Claims (1)
1. DEPCT6513/01/2565 1.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็ง,ซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบตามสูตรI, ตัวทำเจือจาง,สารเชื่อมจับ,สารช่วยการแตกตัว,และสารหล่อลื่น, (สูตรเคมี) I โดยที่ ตัวทำเจือจางจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร, แมนนิทอล,แลคโตส,ซูโครส,แป้ง,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,เดกซ์ตริน,และของผสมของพวกมัน สารช่วยการแตกตัวจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล, แป้งชนิดแห้ง,เซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,ไฮดรอกซีเอทธิลเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิล เซลลูโลสโซเดียม,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสแคลเซียม,ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม,ไฮดรอกซี โพรพิลเมทธิลเซลลูโลสชนิดถูกแทนที่ต่ำหรือครอสโพวิโดน,โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟตหรือ แมกนีเซียมโดเดคซิลซัลเฟต,และของผสมของพวกมัน สารเชื่อมจับจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสโซเดียม,เอทธิลเซลลูโลส,เมทธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสชนิดถูกแทนที่ต่ำ,เจลาติน,โพลีไวนิล ไพร์โรลิโดน,แป้งที่ถูกไฮโดรไลเซ็ดบางส่วน,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,กลูโคส,โพลีเอทธิลีน ไกลคอล,โพลีไวนิลแอลกอฮอล์,และของผสมของพวกมัน สารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอน ไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,ทาลค์,โพลีเอทธิลีนไกลคอล4000,โพลีเอทธิลีนไกลคอล6000, กรดสเตียริก,โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต,โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟต,และของผสมของพวกมัน 2.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งคือองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมในหน่วยขนาดใช้, และมวลของสารประกอบตามสูตรIในองค์ประกอบต่อหน่วยขนาดใช้คือ0.01มก.10มก.หรือ ปริมาณของสารประกอบตามสูตรIจะถูกเลือกสรรจาก0.01%10%โดยน้ำหนัก 3.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, ตัวทำเจือจางจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร, แมนนิทอล,แลคโตส,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า, เซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และของผสมของพวกมัน 4.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, ปริมาณของตัวทำเจือจางจะถูกเลือกสรรจาก50%โดยน้ำหนักหรือมากกว่า 5.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ4,โดยที่, ตัวทำเจือจางจะประกอบรวมด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,และปริมาณของเซลลูโลส ชนิดผลึกขนาดไมโครจะถูกเลือกสรรจาก30%90%โดยน้ำหนักหรือ ตัวทำเจือจางจะประกอบรวมด้วยแป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และปริมาณของแป้งที่ถูก พรีเจลาติไนเซ็ดจะถูกเลือกสรรจาก5%35%โดยน้ำหนักหรือ ตัวทำเจือจางคือเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโครและแป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ดอย่างให้ ผลดี,30%90%โดยน้ำหนักของเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโครและ5%35%โดยน้ำหนักของแป้ง ที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และปริมาณของตัวทำเจือจางคือ50%โดยน้ำหนักหรือมากกว่า 6.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, สารช่วยการแตกตัวจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล, ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า,แป้งโซเดียมคาร์บอกซี เมทธิล 7.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ6,โดยที่, ปริมาณของสารช่วยการแตกตัวจะถูกเลือกสรรจาก1.0%7.0%โดยน้ำหนักหรือ สารช่วยการแตกตัวคือแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล,และปริมาณของแป้งโซเดียม คาร์บอกซีเมทธิลจะถูกเลือกสรรจาก1.0%7.0%โดยน้ำหนัก 8.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, สารเชื่อมจับจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสโซเดียม,เอทธิลเซลลูโลส,เมทธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสชนิดถูกแทนที่ต่ำ(LHPC),โพลีไวนิล ไพร์โรลิโดน,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า,ไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส 9.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ8,โดยที่, ปริมาณของสารเชื่อมจับจะถูกเลือกสรรจาก0.1%5%โดยน้ำหนักหรือ สารเชื่อมจับคือไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส,และปริมาณของไฮดรอกซีโพรพิล เมทธิลเซลลูโลสจะถูกเลือกสรรจาก0.1%5%โดยน้ำหนัก 10.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, สารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอน ไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟต,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า, แมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,และของผสมของพวกมัน 11.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ10,โดยที่, ปริมาณของสารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจาก0.1%5%โดยน้ำหนักหรือ สารหล่อลื่นจะประกอบรวมด้วยซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,และปริมาณของ ซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์จะถูกเลือกสรรจาก0.05%3.0%โดยน้ำหนักหรือ สารหล่อลื่นจะประกอบรวมด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต,และปริมาณของแมกนีเซียมสเตียเรต จะถูกเลือกสรรจาก0.05%3.0%โดยน้ำหนักหรือ สารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์และ แมกนีเซียมสเตียเรตอย่างให้ผลดี,0.05%3.0%โดยน้ำหนักของซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์ และ0.05%3.0%โดยน้ำหนักของแมกนีเซียมสเตียเรต,และปริมาณของสารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรร จาก0.1%5%โดยน้ำหนัก 12.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ111,โดยที่ องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งจะประกอบรวมด้วย: 0.02%8.0%โดยน้ำหนักของสารประกอบตามสูตรI 50%โดยน้ำหนักหรือมากกว่าของเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,แมนนิทอล,แลคโตส, แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,หรือของผสมของพวกมัน 1.0%7.0%โดยน้ำหนักของแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล,ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม,หรือ ของผสมของพวกมัน 0.1%5%โดยน้ำหนักของไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสโซเดียม,เอทธิลเซลลูโลส,เมทธิลเซลลูโลส,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสชนิดถูกแทนที่ต่ำ,โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน,หรือของผสมของพวกมันและ 0.1%5%โดยน้ำหนักของแมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,โซเดียม โดเดคซิลซัลเฟต,หรือของผสมของพวกมัน 13.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ112,โดยที่ องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งจะมีอย่างน้อยหนึ่งอย่างของลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: ความหนาแน่นมวลรวมจะน้อยกว่าหรือเท่ากับ0.50กรัม/มล.,อย่างให้ผลดี,0.30กรัม/มล. 0.50กรัม/มล. ความหนาแน่นแบบเคาะจะน้อยกว่าหรือเท่ากับ0.65กรัม/มล.,อย่างให้ผลดี,0.50กรัม/มล. 0.65กรัม/มล. อัตราส่วนฮอสเนอร์(Hausnerratio)คือ1.311.40 อนุภาค,ที่มีปริมาณมากกว่าหรือเท่ากับ50%,อย่างให้ผลดี,50%80%,จะมีขนาดที่น้อยกว่า 75ไมโครเมตร 14.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ113,โดยที่, รูปแบบขนาดยาองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งอาจจะถูกเลือกจากผง,เม็ดแกรนูล, ยาเม็ด,แคปซูล,ยาเม็ดเล็ก,เพลเล็ต,สารกระจายและผงสำหรับการสูดดม,อย่างให้ผลดี,ยาเม็ด 15.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ114,โดยที่, องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งจะถูกจัดเตรียมโดยวิธีการกดอัดโดยตรง 16.วิธีการสำหรับการจัดเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งของสารประกอบตาม สูตรIตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ115,ซึ่งประกอบรวมด้วยวิธีการกดอัดโดยตรง 17.วิธีการสำหรับการจัดเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งของสารประกอบตาม สูตรIตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ115,ซึ่งประกอบรวมด้วย: 1)การผสมสารประกอบตามสูตรIกับส่วนหนึ่งหรือทั้งหมดของตัวทำเจือจาง,และ,ที่มีอยู่ อย่างเลือกได้,อย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารเชื่อมจับ,สารช่วยการแตกตัวและสารหล่อลื่น 2)การผสมของผสมที่เป็นผลลัพธ์ที่ได้มาในขั้นตอนที่1)กับส่วนที่เหลือของตัวทำเจือจาง และอย่างน้อยหนึ่งอย่างของส่วนที่เหลือของสารเชื่อมจับ,สารช่วยการแตกตัวและสารหล่อลื่น อย่างเลือกได้,3)การผสมของผสมที่เป็นผลลัพธ์ที่ได้มาในขั้นตอนที่2)กับส่วนที่เหลือของ ส่วนเติมเนื้อยาและ 4)การทำยาเม็ดของของผสมซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่ได้มาในขั้นตอนที่2)หรือขั้นตอนที่3) 18.วิธีการตามข้อถือสิทธิ16หรือ17,โดยที่, วิธีการจะประกอบรวมด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:1)การจัดเตรียมสารประกอบตามสูตรI, ตัวทำเจือจาง,สารช่วยการแตกตัว,สารเชื่อมจับและสารหล่อลื่นไปเป็นของผสมและ2)การทำยาเม็ด 19.วิธีการตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ1618,โดยที่, ของผสมซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบตามสูตรIและตัวทำเจือจางจะไม่ถูกนำผ่าน การบด 20.การใช้งานขององค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งของสารประกอบตามสูตรIตาม ข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ115สำหรับการผลิตเวชภัณฑ์ยาสำหรับการบำบัดหรือการป้องกัน โรคที่เกี่ยวข้องกับTLR7 อย่างให้ผลดี,โรคที่เกี่ยวข้องกับTLR7จะถูกเลือกสรรจากโรคติดเชื้อไวรัส,อย่างให้ ผลดีมากกว่า,โรคติดเชื้อไวรัสจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยโรคตับอักเสบBและ โรคตับอักเสบC DEPCT65 1.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็ง,ซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบตามสูตรI, ตัวทำเจือจาง,สารเชื่อมจับ,สารช่วยการแตกตัว,และสารหล่อลื่น, (สูตรเคมี) I โดยที่ ตัวทำเจือจางจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร, แมนนิทอล,แลคโตส,ซูโครส,แป้ง,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,เดกซ์ตริน,และของผสมของพวกมัน สารช่วยการแตกตัวจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล, แป้งชนิดแห้ง,เซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,ไฮดรอกซีเอทธิลเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิล เซลลูโลสโซเดียม,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสแคลเซียม,ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม,ไฮดรอกซี โพรพิลเมทธิลเซลลูโลสชนิดถูกแทนที่ต่ำหรือครอสโพวิโดน,โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟตหรือ แมกนีเซียมโดเดคซิลซัลเฟต,และของผสมของพวกมัน สารเชื่อมจับจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสโซเดียม,เอทธิลเซลลูโลส,เมทธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสชนิดถูกแทนที่ต่ำ,เจลาติน,โพลีไวนิล ไพร์โรลิโดน,แป้งที่ถูกไฮโดรไลเซ็ดบางส่วน,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,กลูโคส,โพลีเอทธิลีน ไกลคอล,โพลีไวนิลแอลกอฮอล์,และของผสมของพวกมัน สารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอน ไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,ทาลค์,โพลีเอทธิลีนไกลคอล4000,โพลีเอทธิลีนไกลคอล6000, กรดสเตียริก,โซเดียมสเตียริลฟูมาเรต,โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟต,และของผสมของพวกมัน 2.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งคือองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมในหน่วยขนาดใช้, และมวลของสารประกอบตามสูตรIในองค์ประกอบต่อหน่วยขนาดใช้คือ0.01มก.10มก.หรือ ปริมาณของสารประกอบตามสูตรIจะถูกเลือกสรรจาก0.01%10%โดยน้ำหนัก 3.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, ตัวทำเจือจางจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร, แมนนิทอล,แลคโตส,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า, เซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และของผสมของพวกมัน 4.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, ปริมาณของตัวทำเจือจางจะถูกเลือกสรรจาก50%โดยน้ำหนักหรือมากกว่า 5.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ4,โดยที่, ตัวทำเจือจางจะประกอบรวมด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,และปริมาณของเซลลูโลส ชนิดผลึกขนาดไมโครจะถูกเลือกสรรจาก30%90%โดยน้ำหนักหรือ ตัวทำเจือจางจะประกอบรวมด้วยแป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และปริมาณของแป้งที่ถูก พรีเจลาติไนเซ็ดจะถูกเลือกสรรจาก5%35%โดยน้ำหนักหรือ ตัวทำเจือจางคือเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโครและแป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ดอย่างให้ ผลดี,30%90%โดยน้ำหนักของเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโครและ5%35%โดยน้ำหนักของแป้ง ที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,และปริมาณของตัวทำเจือจางคือ50%โดยน้ำหนักหรือมากกว่า 6.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, สารช่วยการแตกตัวจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล, ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า,แป้งโซเดียมคาร์บอกซี เมทธิล 7.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ6,โดยที่, ปริมาณของสารช่วยการแตกตัวจะถูกเลือกสรรจาก1.0%7.0%โดยน้ำหนักหรือ สารช่วยการแตกตัวคือแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล,และปริมาณของแป้งโซเดียม คาร์บอกซีเมทธิลจะถูกเลือกสรรจาก1.0%7.0%โดยน้ำหนัก 8.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, สารเชื่อมจับจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสโซเดียม,เอทธิลเซลลูโลส,เมทธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสที่ถูกแทนที่ต่ำ(LHPC),โพลีไวนิล ไพร์โรลิโดน,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า,ไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส 9.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ8,โดยที่, ปริมาณของสารเชื่อมจับจะถูกเลือกสรรจาก0.1%5%โดยน้ำหนักหรือ สารเชื่อมจับคือไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส,และปริมาณของไฮดรอกซีโพรพิล เมทธิลเซลลูโลสจะถูกเลือกสรรจาก0.1%5%โดยน้ำหนัก 10.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ1,โดยที่, สารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอน ไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟต,และของผสมของพวกมันอย่างให้ผลดีมากกว่า, แมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,และของผสมของพวกมัน 11.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิ10,โดยที่, ปริมาณของสารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจาก0.1%5%โดยน้ำหนักหรือ สารหล่อลื่นจะประกอบรวมด้วยซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์,และปริมาณของ ซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์จะถูกเลือกสรรจาก0.05%3.0%โดยน้ำหนักหรือ สารหล่อลื่นจะประกอบรวมด้วยแมกนีเซียมสเตียเรต,และปริมาณของแมกนีเซียมสเตียเรต จะถูกเลือกสรรจาก0.05%3.0%โดยน้ำหนักหรือ สารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์และ แมกนีเซียมสเตียเรตอย่างให้ผลดี,0.05%3.0%โดยน้ำหนักของซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์ และ0.05%3.0%โดยน้ำหนักของแมกนีเซียมสเตียเรต,และปริมาณของสารหล่อลื่นจะถูกเลือกสรร จาก0.1%5%โดยน้ำหนัก 12.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ111,โดยที่ องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งจะประกอบรวมด้วย: 0.02%8.0%โดยน้ำหนักของสารประกอบตามสูตรI 50%โดยน้ำหนักหรือมากกว่าของเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดไมโคร,แมนนิทอล,แลคโตส, แป้งที่ถูกพรีเจลาติไนเซ็ด,หรือของผสมของพวกมัน 1.0%7.0%โดยน้ำหนักของแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทธิล,ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม,หรือ ของผสมของพวกมัน 0.1%5%โดยน้ำหนักของไฮดรอกซีโพรพิลเมทธิลเซลลูโลส,คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสโซเดียม,เอทธิลเซลลูโลส,เมทธิลเซลลูโลส,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสที่ถูกแทนที่ต่ำ,โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน,หรือของผสมของพวกมันและ 0.1%5%โดยน้ำหนักของแมกนีเซียมสเตียเรต,ซิลิคอนไดออกไซด์ชนิดคอลลอยด์, โซเดียมโดเดคซิลซัลเฟต,หรือของผสมของพวกมัน 13.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ112,โดยที่ องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งจะมีอย่างน้อยหนึ่งอย่างของลักษณะเฉพาะต่อไปนี้: ความหนาแน่นวัสดุมวลรวมจะน้อยกว่าหรือเท่ากับ0.50กรัม/มล.,อย่างให้ผลดี, 0.30กรัม/มล.0.50กรัม/มล. ความหนาแน่นแบบเคาะจะน้อยกว่าหรือเท่ากับ0.65กรัม/มล.,อย่างให้ผลดี,0.50กรัม/มล. 0.65กรัม/มล. อัตราส่วนฮอสเนอร์(Hausnerratio)คือ1.311.40 อนุภาค,ที่มีปริมาณมากกว่าหรือเท่ากับ50%,อย่างให้ผลดี,50%80%,จะมีขนาดที่น้อยกว่า 75ไมโครเมตร 14.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ113,โดยที่, รูปแบบขนาดยาองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งอาจจะถูกเลือกจากผง,เม็ดแกรนูล, ยาเม็ด,แคปซูล,ยาเม็ดเล็ก,เพลเล็ต,สารกระจายและผงสำหรับการสูดดม,อย่างให้ผลดี,ยาเม็ด 15.องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ114,โดยที่, องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งจะถูกจัดเตรียมโดยวิธีการกดอัดโดยตรง 16.วิธีการสำหรับการจัดเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งของสารประกอบตาม สูตรIตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ115,ซึ่งประกอบรวมด้วยวิธีการกดอัดโดยตรง 17.วิธีการสำหรับการจัดเตรียมองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งของสารประกอบตาม สูตรIตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ115,ซึ่งประกอบรวมด้วย: 1)การผสมสารประกอบตามสูตรIกับส่วนหนึ่งหรือทั้งหมดของตัวทำเจือจาง,และ,ที่มีอยู่ อย่างเลือกได้,อย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารเชื่อมจับ,สารช่วยการแตกตัวและสารหล่อลื่น 2)การผสมของผสมที่เป็นผลลัพธ์ที่ได้มาในขั้นตอนที่1)กับส่วนที่เหลือของตัวทำเจือจาง และอย่างน้อยหนึ่งอย่างของส่วนที่เหลือของสารเชื่อมจับ,สารช่วยการแตกตัวและสารหล่อลื่น อย่างเลือกได้,3)การผสมของผสมที่เป็นผลลัพธ์ที่ได้มาในขั้นตอนที่2)กับส่วนที่เหลือของ ส่วนเติมเนื้อยาและ 4)การทำยาเม็ดของของผสมซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่ได้มาในขั้นตอนที่2)หรือขั้นตอนที่3) 18.วิธีการตามข้อถือสิทธิ16หรือ17,โดยที่, วิธีการจะประกอบรวมด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:1)การจัดเตรียมสารประกอบตามสูตรI, ตัวทำเจือจาง,สารช่วยการแตกตัว,สารเชื่อมจับและสารหล่อลื่นไปเป็นของผสมและ2)การทำยาเม็ด 19.วิธีการตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ1618,โดยที่, ของผสมซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบตามสูตรIและตัวทำเจือจางจะไม่ถูกนำผ่าน การบด 20.การใช้งานขององค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมชนิดของแข็งของสารประกอบตามสูตรIตาม ข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ115สำหรับการผลิตเวชภัณฑ์ยาสำหรับการบำบัดหรือการป้องกัน โรคที่เกี่ยวข้องกับTLR7 อย่างให้ผลดี,โรคที่เกี่ยวข้องกับTLR7จะถูกเลือกสรรจากโรคติดเชื้อไวรัส,อย่างให้ ผลดีมากกว่า,โรคติดเชื้อไวรัสจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยโรคตับอักเสบBและ โรคตับอักเสบC 1.DEPCT6513/01/2022 1. Solid pharmaceutical composition, comprising the compound of formula I, diluent, coupling agent, disintegrant and lubricant, (chemical formula) I wherein the diluent is selected from the group consisting of microcrystalline cellulose, mannitol, lactose, sucrose, starch, pregelatinized starch, dextrin, and mixtures thereof; the disintegrant is selected from the group consisting of sodium carboxymethyl starch, dry starch, microcrystalline cellulose, hydroxyethyl methyl cellulose, carboxymethyl cellulose sodium, carboxymethyl cellulose calcium, croscarmellose sodium, hydroxy propyl methyl cellulose down-substituted or crospovidone, sodium dodecyl sulfate or Magnesium dodecyl sulfate, and mixtures thereof. Coupling agents are selected from the group consisting of hydroxypropyl methylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, ethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, gelatin, polyvinyl pyrrolidone, partially hydrolyzed starch, pregelatinized starch, glucose, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, and mixtures thereof. Lubricants are selected from the group consisting of magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, talc, polyethylene glycol 4000, polyethylene glycol 6000, stearic acid, sodium stearyl fumarate, sodium dodecyl sulfate, and mixtures thereof. 2. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the solid pharmaceutical composition is the pharmaceutical composition in a unit dose, and the mass of the formula compound I in the composition per unit dose is 0.01 mg, 10 mg, or the amount of the formula compound I is selected from 0.01%, 10% by weight. 3. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the diluent is selected from the group consisting of microcrystalline cellulose, mannitol, lactose, pregelatinized starch, and mixtures thereof, more preferably microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, and mixtures thereof. 4. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the amount of the diluent is selected from 50% by weight or more. 5. The solid pharmaceutical composition of claim 4, wherein the diluent comprises microcrystalline cellulose, and the amount of microcrystalline cellulose is selected from 30% to 90% by weight, or the diluent comprises pregelatinized starch, and the amount of pregelatinized starch is selected from 5% to 35% by weight, or the diluent is microcrystalline cellulose and pregelatinized starch, 30% to 90% by weight of microcrystalline cellulose and 5% to 35% by weight of pregelatinized starch, and the amount of the diluent is 50% by weight or more. 6. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the disintegrant is selected from the group consisting of sodium carboxymethyl starch, croscarmellose sodium, and mixtures thereof, more preferably sodium carboxymethyl starch. 7. The solid pharmaceutical composition of claim 6, wherein, the amount of the disintegrant is selected from 1.0% to 7.0% by weight, or, the disintegrant is sodium carboxymethyl starch, and the amount of sodium carboxymethyl starch is selected from 1.0% to 7.0% by weight. 8. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the coupling agent is selected from the group consisting of hydroxypropyl methylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, ethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (LHPC), polyvinyl pyrrolidone, and mixtures thereof, more preferably, hydroxypropyl methylcellulose. 9. The solid pharmaceutical composition of claim 8, wherein, the amount of the coupling agent is selected from 0.1% to 5% by weight, or, the coupling agent is hydroxypropyl methylcellulose, and the amount of hydroxypropyl methylcellulose is selected from 0.1% to 5% by weight. 10. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the lubricant is selected from the group consisting of magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, sodium dodecyl sulfate, and mixtures thereof, more preferably magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, and mixtures thereof. 11. The solid pharmaceutical composition of claim 10, wherein, the lubricant amount is selected from 0.1% to 5% by weight, or, the lubricant comprises colloidal silicon dioxide, and the amount of colloidal silicon dioxide is selected from 0.05% to 3.0% by weight, or, the lubricant comprises magnesium stearate, and the amount of magnesium stearate is selected from 0.05% to 3.0% by weight, or, the lubricant is selected from the group consisting of colloidal silicon dioxide and magnesium stearate, more preferably 0.05% to 3.0% by weight of colloidal silicon dioxide. and 0.05%-3.0% by weight of magnesium stearate, and the amount of lubricant shall be chosen from 0.1%-5% by weight. 12. A solid pharmaceutical composition according to any one of claim 111, wherein the solid pharmaceutical composition comprises: 0.02%-8.0% by weight of the compound of formula I, 50% by weight or more of microcrystalline cellulose, mannitol, lactose, pregelatinized starch, or mixtures thereof, 1.0%-7.0% by weight of sodium carboxymethyl starch, croscarmellose sodium, or mixtures thereof. 0.1%5% by weight of hydroxypropyl methylcellulose, carboxymethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, ethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, or a mixture thereof, and 0.1%5% by weight of magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, sodium dodecyl sulfate, or a mixture thereof. 13. A solid pharmaceutical composition of any one of claim 112, wherein A solid pharmaceutical composition shall have at least one of the following characteristics: The bulk density shall be less than or equal to 0.50 g/mL, preferably 0.30 g/mL.0.50 g/mL. The knock density shall be less than or equal to 0.65 g/mL, preferably 0.50 g/mL.0.65 g/mL. The Hausner ratio is 1.311.40. The particles, which are greater than or equal to 50%, preferably 50%80%, shall have a size less than 75 micrometers. 14. A solid pharmaceutical composition of any one of claim 113, wherein, the dosage form of the solid pharmaceutical composition may be selected from powders, granules, tablets, capsules, tablets, pellets, dispersions and inhalation powders, effectively, tablets. 15. A solid pharmaceutical composition of any one of claim 114, wherein, the solid pharmaceutical composition is prepared by direct compression. 16. A method for preparing a solid pharmaceutical composition of a compound of formula I of any one of claim 115, comprising a direct compression method. 17. A method for preparing a solid pharmaceutical composition of a compound of formula I of any one of claim 115, comprising: 1) mixing the compound of formula I with part or all of the diluent, and, optionally, at least one of the coupling agents, disintegrating agents and lubricants. 2) mixing the resulting mixture obtained in step 1) with the remainder of the diluent. and at least one of the remaining coupling agents, disintegrating agents and lubricants, optionally, 3) mixing the resulting mixture obtained in step 2) with the remaining excipients, and 4) tableting the resulting mixture obtained in step 2) or step 3). 18. The method of claim 16 or 17, wherein the method comprises the following steps: 1) preparing the compound of formulae I, diluent, disintegrating agents, coupling agents and lubricants into the mixture, and 2) tableting. 19. The method of any one of claim 1618, wherein, the mixture comprising the compound of formulae I and the diluent is not subjected to grinding. 20. Use of the solid pharmaceutical composition of the compound of formulae I according to any one of claim 115 for the production of pharmaceutical products for the treatment or prevention of TLR7-associated diseases, wherein TLR7-associated diseases are selected from viral diseases, as follows: More beneficial, the viral infectious disease is selected from the group consisting of hepatitis B and hepatitis C. DEPCT65 1. Solid pharmaceutical composition, comprising a compound of formula I, a diluent, a coupling agent, a disintegrating agent, and a lubricant, (chemical formula) I wherein the diluent is selected from the group consisting of microcrystalline cellulose, mannitol, lactose, sucrose, starch, pregelatinized starch, dextrin, and mixtures thereof, the disintegrating agent is selected from the group consisting of sodium carboxymethyl starch, dry starch, microcrystalline cellulose, hydroxyethyl methylcellulose, carboxymethyl cellulose sodium, carboxymethylcellulose calcium, croscarmellose sodium, hydroxy Low substituted propyl methylcellulose or crospovidone, sodium dodecyl sulfate or magnesium dodecyl sulfate, and mixtures thereof. Coupling agents shall be selected from the group consisting of hydroxypropyl methylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, ethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, gelatin, polyvinyl pyrrolidone, partially hydrolyzed starch, pregelatinized starch, glucose, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, and mixtures thereof. Lubricants shall be selected from the group consisting of magnesium stearate, silicon Colloidal dioxide, talc, polyethylene glycol 4000, polyethylene glycol 6000, stearic acid, sodium stearyl fumarate, sodium dodecyl sulfate, and mixtures thereof. 2. A solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the solid pharmaceutical composition is the pharmaceutical composition in a unit dose, and the mass of the formula compound I in the composition per unit dose is 0.01 mg, 10 mg, or the amount of the formula compound I is selected from 0.01%, 10% by weight. 3. A solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the diluent is selected from the group consisting of microcrystalline cellulose, mannitol, lactose, pregelatinized starch, and mixtures thereof, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, and mixtures thereof. 4. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the amount of diluent is selected as 50% by weight or more. 5. The solid pharmaceutical composition of claim 4, wherein, the diluent comprises microcrystalline cellulose, and the amount of microcrystalline cellulose is selected as 30% to 90% by weight, or the diluent comprises pregelatinized starch, and the amount of pregelatinized starch is selected as 5% to 35% by weight, or the diluent is microcrystalline cellulose and pregelatinized starch, 30% to 90% by weight of microcrystalline cellulose and 5% to 35% by weight of pregelatinized starch, and the amount of diluent is 50% by weight or more. 6. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the disintegrant is selected from the group consisting of sodium carboxymethyl starch, croscarmellose sodium, and mixtures thereof, more preferably sodium carboxymethyl starch. 7. The solid pharmaceutical composition of claim 6, wherein, the amount of the disintegrant is selected from 1.0% to 7.0% by weight, or, the disintegrant is sodium carboxymethyl starch, and the amount of sodium carboxymethyl starch is selected from 1.0% to 7.0% by weight. 8. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the coupling agent is selected from the group consisting of hydroxypropyl methylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, ethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (LHPC), polyvinyl pyrrolidone, and mixtures thereof, more preferably, hydroxypropyl methylcellulose. 9. The solid pharmaceutical composition of claim 8, wherein, the amount of the coupling agent is selected from 0.1% to 5% by weight, the coupling agent is hydroxypropyl methylcellulose, and the amount of hydroxypropyl Methyl cellulose is selected from 0.1% to 5% by weight 10. The solid pharmaceutical composition of claim 1, wherein, the lubricant is selected from the group consisting of magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, sodium dodecyl sulfate, and mixtures thereof, more preferably magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, and mixtures thereof. 11. The solid pharmaceutical composition of claim 10, wherein, the lubricant amount is selected from 0.1% to 5% by weight, or the lubricant comprises colloidal silicon dioxide, and the colloidal silicon dioxide amount is selected from 0.05% to 3.0% by weight, or the lubricant comprises magnesium stearate, and the magnesium stearate amount is selected from 0.05% to 3.0% by weight, or the lubricant is selected from the group consisting of colloidal silicon dioxide and magnesium stearate, more preferably 0.05% to 3.0% by weight of colloidal silicon dioxide. and 0.05%-3.0% by weight of magnesium stearate, and the amount of lubricant shall be chosen from 0.1%-5% by weight. 12. A solid pharmaceutical composition according to any one of claim 111, wherein the solid pharmaceutical composition comprises: 0.02%-8.0% by weight of the compound of formula I, 50% by weight or more of microcrystalline cellulose, mannitol, lactose, pregelatinized starch, or mixtures thereof, 1.0%-7.0% by weight of sodium carboxymethyl starch, croscarmellose sodium, or mixtures thereof. 0.1%5% by weight of hydroxypropyl methylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, ethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, or a mixture thereof, and 0.1%5% by weight of magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, sodium dodecyl sulfate, or a mixture thereof. 13. A solid pharmaceutical composition of any one of claim 112, wherein The solid pharmaceutical composition shall have at least one of the following characteristics: the bulk material density shall be less than or equal to 0.50 g/mL, preferably 0.30 g/mL;0.50 g/mL; the knocked density shall be less than or equal to 0.65 g/mL, preferably 0.50 g/mL;0.65 g/mL; the Hausner ratio shall be 1.311.40; the particles, of which greater than or equal to 50%, preferably 50%80%, shall have a size of less than 75 μm. 14. The solid pharmaceutical composition of any one of claim 113, wherein the dosage form of the solid pharmaceutical composition may be selected from among powders, granules, tablets, capsules, tablets, pellets, dispersions and inhalation powders, preferably tablets. 15. A solid pharmaceutical composition of any one of claim 114, wherein, the solid pharmaceutical composition is prepared by direct compression. 16. A method for preparing a solid pharmaceutical composition of a compound of formula I according to any of claim 115, comprising a direct compression method. 17. A method for preparing a solid pharmaceutical composition of a compound of formula I according to any of claim 115, comprising: 1) mixing the compound of formula I with some or all of the diluent, and, optionally, at least one of the coupling agents, disintegrating agents and lubricants; 2) mixing the resultant mixture obtained in step 1) with the remainder of the diluent and at least one of the remainder of the coupling agents, disintegrating agents and lubricants; 3) mixing the resultant mixture obtained in step 2) with the remainder of the excipients and 4) tabletting of the mixture resulting from step 2) or step 3). 18. The method of claim 16 or 17, wherein the method comprises the following steps: 1) preparing the compound of formula I, a diluent, a disintegrating agent, a coupling agent and a lubricant to form the mixture and 2) tabletting. 19. The method of any one of claim 1618, wherein, the mixture comprising the compound of formula I and the diluent is not subjected to grinding. 20. Use of the solid pharmaceutical composition of the compound of formula I according to any one of claim 115 for the production of pharmaceutical products for the treatment or prevention of TLR7-associated diseases, preferably TLR7-associated diseases of viral diseases, preferably those of hepatitis B and hepatitis C.