TH2001000829A

TH2001000829A - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่รวมถึง เม็ดทรงกลมหลายหน่วยยา ที่ประกอบด้วย เอสโซมพราโซล และ เกลือที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมทรงกลมของสารนั้น, และวิธีการของการเตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรม

Info

Publication number: TH2001000829A
Application number: TH2001000829A
Authority: TH
Inventors: คิม; โช; วุค มิน; อิล ยง; อิม; จุน ฮยอก; แท็ค โฮ
Original assignee: ฮันมิ ฟาร์ม โค
Filing date: 2018-09-28
Publication date: 2025-03-03

Abstract

DEPCT6430/04/2563 สิ่งซึ่งถูกจัดให้มีขึ้นคือองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่รวมถึงแกนในรูปของเม็ดทรงกลม หลายหน่วยยา(MUST)ที่ประกอบด้วยเอสโซมพราโซลหรือเกลือที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้น,ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมถูกทำละลายไป50เปอร์เซ็นต์(%)หรือ มากกว่านั้นภายใน15นาทีของการทดสอบการทำละลายในหลอดทดลองและวิธีการของการ เตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามการนี้,ในกรณีที่องค์ประกอบทางเภสัชกรรมถูกพัฒนาขึ้น เป็นเม็ดทรงกลมหลายหน่วยยา,การทำละลายอาจถูกเร่งให้เร็วขึ้นในสภาวะที่มีอัตราการกวน ช้ากว่าที่เป็นของสูตรตำรับเพลเลตทั่วไปหรือยาเม็ดเดี่ยวเช่นกันนั้นยาที่มีพื้นฐานเป็นตัวยับยั้งการ ปั๊มโปรตอน(PPI)ที่รวมถึงเอสโซมพราโซลอาจถูกทำให้แตกตัวโดยกรดในกระเพาะที่มีpHต่ำ, ดังนั้นจึงเป็นการเหนี่ยวนำการลดลงในส่วนของชีวปริมาณออกฤทธิ์ของยา,แต่องค์ประกอบ ทางเภสัชกรรมตามการประดิษฐ์นี้อาจลดประเด็นดังกล่าวให้เหลือน้อยที่สุดได้ สิ่งซึ่งถูกจัดให้มีขึ้นคือองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่รวมถึงแกนในรูปของเม็ดทรงกลม หลายหน่วยยา(MUST)ที่ประกอบด้วยเอสโซมพราโซลหรือเกลือที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้น,ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมถูกทำละลายไป50เปอร์เซ็นต์(%)หรือ มากกว่านั้นภายใน15นาทีของการทดสอบการทำละลายในหลอดทดลองและวิธีการของการ เตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามการนี้,ในกรณีที่องค์ประกอบทางเภสัชกรรมถูกพัฒนาขึ้น เป็นเม็ดทรงกลมหลายหน่วยยา,การทำละลายอาจถูกเร่งให้เร็วขึ้นในสภาวะที่มีอัตราการกวน ช้ากว่าที่เป็นของสูตรตำรับเพลเลตทั่วไปหรือยาเม็ดเดี่ยวเช่นกันนั้นยาที่มีพื้นฐานเป็นตัวยับยั้ง การปั๊มโปรตอน(PPI)ที่รวมถึงเอสโซมพราโซลอาจถูกทำให้แตกตัวโดยกรดในกระเพาะ ที่มีpHต่ำ,ดังนั้นจึงเป็นการเหนี่ยวนำการลดลงในส่วนของชีวปริมาณออกฤทธิ์ของยา, แต่องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามการประดิษฐ์นี้อาจลดประเด็นดังกล่าวให้เหลือน้อยที่สุดได้

Claims

1. DEPCT6430/04/2563 1.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยแกนในรูปของเม็ดทรงกลม หลายหน่วยยา(MUST)ที่ประกอบด้วยเอสโซมพราโซลหรือเกลือที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้น,ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมถูกทำละลายไป50เปอร์เซ็นต์(%)หรือ มากกว่านั้นภายใน15นาทีของการทดสอบการทำละลายโดยมีของไหลในลำไส้จำลองที่25รอบ ต่อนาที(rpm) 2.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเอสโซมพราโซลหรือเกลือ ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นอยู่ในรูปของแกรนูลแห้ง 3.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเวลาในการแตกตัวของแกนมีค่า ภายใน30วินาที 4.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแกนยังประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย อย่างน้อยหนึ่งส่วนเติมเนื้อยาซึ่งถูกเลือกจากตัวทำเจือจาง,สารช่วยแตกตัว,สารยึด,สารหล่อลื่น, สารลดแรงตึงผิว,สารต้านออกซิเดชั่น,สารกันบด,และสารเพิ่มความคงตัว 5.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่4,ที่ซึ่งสารช่วยแตกตัวคือไฮดรอกซี โพรพิลเซลลูโลสซึ่งถูกแทนที่ต่ำ 6.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่5,ที่ซึ่งปริมาณของไฮดรอกซีโพรพิล เซลลูโลสซึ่งถูกแทนที่ต่ำในช่วงประมาณ12เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก(wt%)ถึงประมาณ30wt%, เทียบกับน้ำหนักทั้งหมดของแกน 7.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเส้นผ่านศูนย์กลางหรือความยาว เส้นทะแยงมุมที่ยาวที่สุดของแกนอยู่ในช่วงประมาณ1.0มิลลิเมตร(มม)ถึงประมาณ6.0มม. 8.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเส้นผ่านศูนย์กลางหรือความยาว เส้นทะแยงมุมที่ยาวที่สุดของแกนอยู่ในช่วงประมาณ1.0มม.ถึงประมาณ5.0มม. 9.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเส้นผ่านศูนย์กลางหรือความยาว เส้นทะแยงมุมที่ยาวที่สุดของแกนอยู่ในช่วงประมาณ1.0มม.ถึงประมาณ3.0มม. 10.วิธีการของการเตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,วิธีการนั้น ประกอบรวมด้วย: การเตรียมสารผสมโดยการผสมเอสโซมพราโซลหรือเกลือที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้นกับอย่างน้อยหนึ่งส่วนเติมเนื้อยาซึ่งถูกเลือกจากตัวทำเจือจาง,สารช่วย แตกตัว,สารยึด,สารหล่อลื่น,สารลดแรงตึงผิว,สารต้านออกซิเดชั่น,สารกันบูด,และสาร เพิ่มความคงตัวและ การทำแกรนูลแห้งและการอัดเม็ดสารผสมเพื่อให้ได้แกนในรูปของเม็ดทรงกลม หลายหน่วยยา(MUST) 1.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยแกนในรูปของเม็ดทรงกลม หลายหน่วยยา(MUST)ที่ประกอบด้วยเอสโซมพราโซลหรือเกลือที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้น,ที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมถูกทำละลายไป50เปอร์เซ็นต์(%)หรือ มากกว่านั้นภายใน15นาทีของการทดสอบการทำละลายโดยมีของไหลในลำไส้จำลองที่25 รอบต่อนาที(rpm) 2.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเอสโซมพราโซลหรือเกลือ ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นอยู่ในรูปของแกรนูลแห้ง 3.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเวลาในการแตกตัวของแกน มีค่าภายใน30วินาที 4.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งแกนยังประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย อย่างน้อยหนึ่งส่วนเติมเนื้อยาซึ่งถูกเลือกจากตัวทำเจือจาง,สารช่วยแตกตัว,สารยึด,สารหล่อลื่น, สารลดแรงตึงผิว,สารต้านออกซิเดชั่น,สารกันบูด,และสารเพิ่มความคงตัว 5.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่4,ที่ซึ่งสารช่วยแตกตัวคือไฮดรอกซี โพรพิลเซลลูโลสซึ่งถูกแทนที่ต่ำ 6.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่5,ที่ซึ่งปริมาณของไฮดรอกซีโพรพิล เซลลูโลสซึ่งถูกแทนที่ต่ำในช่วงประมาณ12เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก(wt%)ถึงประมาณ30wt%, เทียบกับนํ้าหนักทั้งหมดของแกน 7.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเส้นผ่านศูนย์กลางหรือความยาว เส้นทแยงมุมที่ยาวที่สุดของแกนในช่วงประมาณ1.0มิลลิเมตร(มม)ถึงประมาณ6.0มม. 8.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเส้นผ่านศูนย์กลางหรือความยาว เส้นทแยงมุมที่ยาวที่สุดของแกนในช่วงประมาณ1.0มม.ถึงประมาณ5.0มม. 9.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,ที่ซึ่งเส้นผ่านศูนย์กลางหรือความยาว เส้นทแยงมุมที่ยาวที่สุดของแกนในช่วงประมาณ1.0มม.ถึงประมาณ3.0มม. 10.วิธีการของการเตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่1,วิธีการนั้น ประกอบรวมด้วย: การเตรียมสารผสมโดยการผสมเอสโซมพราโซลหรือเกลือที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้นกับอย่างน้อยหนึ่งส่วนเติมเนื้อยาซึ่งถูกเลือกจากตัวทำเจือจาง,สารช่วย แตกตัว,สารยึด,สารหล่อลื่น,สารลดแรงตึงผิว,สารด้านออกซิเดชั่น,สารกันบูด,และสาร เพิ่มความคงตัวและ การทำแกรนูลแห้งและการอัดเม็ดสารผสมเพื่อให้ได้แกนในรูปของเม็ดทรงกลม หลายหน่วยยา(MUST)