SK6962002A3 - A process for the coating of tablet cores and tablets obtained by this process - Google Patents
A process for the coating of tablet cores and tablets obtained by this process Download PDFInfo
- Publication number
- SK6962002A3 SK6962002A3 SK696-2002A SK6962002A SK6962002A3 SK 6962002 A3 SK6962002 A3 SK 6962002A3 SK 6962002 A SK6962002 A SK 6962002A SK 6962002 A3 SK6962002 A3 SK 6962002A3
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- starch
- coating
- tablet
- sugar
- tablets
- Prior art date
Links
- 238000000576 coating method Methods 0.000 title claims abstract description 51
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 title claims abstract description 50
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 19
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims abstract description 55
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims abstract description 55
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims abstract description 49
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 39
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 32
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims abstract description 32
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 23
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims abstract description 16
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 121
- KEJCWVGMRLCZQQ-YJBYXUATSA-N Cefuroxime axetil Chemical compound N([C@@H]1C(N2C(=C(COC(N)=O)CS[C@@H]21)C(=O)OC(C)OC(C)=O)=O)C(=O)\C(=N/OC)C1=CC=CO1 KEJCWVGMRLCZQQ-YJBYXUATSA-N 0.000 claims description 28
- 229960002620 cefuroxime axetil Drugs 0.000 claims description 28
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 claims description 24
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 21
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 21
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 21
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 21
- LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N amoxicillin Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N 0.000 claims description 20
- KQKPFRSPSRPDEB-UHFFFAOYSA-N sumatriptan Chemical compound CNS(=O)(=O)CC1=CC=C2NC=C(CCN(C)C)C2=C1 KQKPFRSPSRPDEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 239000007919 dispersible tablet Substances 0.000 claims description 19
- 229960003022 amoxicillin Drugs 0.000 claims description 18
- LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N p-Hydroxyampicillin Natural products O=C1N2C(C(O)=O)C(C)(C)SC2C1NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- 229960003708 sumatriptan Drugs 0.000 claims description 17
- KVWDHTXUZHCGIO-UHFFFAOYSA-N olanzapine Chemical compound C1CN(C)CCN1C1=NC2=CC=CC=C2NC2=C1C=C(C)S2 KVWDHTXUZHCGIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 229960005017 olanzapine Drugs 0.000 claims description 14
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 14
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims description 11
- 229950000033 proxetil Drugs 0.000 claims description 10
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 9
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims description 9
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims description 9
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000003906 humectant Substances 0.000 claims description 7
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 7
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims description 7
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 6
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims description 6
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 6
- 239000000049 pigment Substances 0.000 claims description 6
- 230000000181 anti-adherent effect Effects 0.000 claims description 5
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims description 4
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 3
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 3
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 3
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920001592 potato starch Polymers 0.000 claims description 3
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 3
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 2
- 235000019426 modified starch Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 claims 1
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 23
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 20
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 18
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 16
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 16
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 16
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 16
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 16
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 16
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 16
- 229940033134 talc Drugs 0.000 description 16
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 13
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 11
- LTINZAODLRIQIX-ZFEISNGRSA-N 1-propan-2-yloxycarbonyloxyethyl (6r,7r)-7-[[(2e)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetyl]amino]-3-(methoxymethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate Chemical compound N([C@H]1[C@@H]2N(C1=O)C(=C(CS2)COC)C(=O)OC(C)OC(=O)OC(C)C)C(=O)C(=N\OC)\C1=CSC(N)=N1 LTINZAODLRIQIX-ZFEISNGRSA-N 0.000 description 9
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 9
- 229960004797 cefpodoxime proxetil Drugs 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 8
- 239000010408 film Substances 0.000 description 7
- 229910002016 Aerosil® 200 Inorganic materials 0.000 description 6
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 6
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 6
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 6
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 5
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 5
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 5
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 5
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 5
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 5
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 4
- 239000005913 Maltodextrin Substances 0.000 description 4
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 description 4
- 108010009736 Protein Hydrolysates Proteins 0.000 description 4
- 229940035034 maltodextrin Drugs 0.000 description 4
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 4
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 4
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 4
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 4
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 4
- HZZVJAQRINQKSD-UHFFFAOYSA-N Clavulanic acid Natural products OC(=O)C1C(=CCO)OC2CC(=O)N21 HZZVJAQRINQKSD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 3
- 229960003324 clavulanic acid Drugs 0.000 description 3
- HZZVJAQRINQKSD-PBFISZAISA-N clavulanic acid Chemical compound OC(=O)[C@H]1C(=C/CO)/O[C@@H]2CC(=O)N21 HZZVJAQRINQKSD-PBFISZAISA-N 0.000 description 3
- 239000008119 colloidal silica Substances 0.000 description 3
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 3
- AMTWCFIAVKBGOD-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;methoxy-dimethyl-trimethylsilyloxysilane Chemical compound O=[Si]=O.CO[Si](C)(C)O[Si](C)(C)C AMTWCFIAVKBGOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 3
- -1 fatty acid esters Chemical class 0.000 description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 229940083037 simethicone Drugs 0.000 description 3
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 3
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 3
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 description 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 2
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 description 2
- 229960004920 amoxicillin trihydrate Drugs 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 229960000913 crospovidone Drugs 0.000 description 2
- 229940097362 cyclodextrins Drugs 0.000 description 2
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 2
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 2
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 2
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 2
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 2
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 2
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 description 2
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 229960000658 sumatriptan succinate Drugs 0.000 description 2
- 229960005196 titanium dioxide Drugs 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 235000019759 Maize starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000004594 Masterbatch (MB) Substances 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000002460 anti-migrenic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 229960001668 cefuroxime Drugs 0.000 description 1
- JFPVXVDWJQMJEE-IZRZKJBUSA-N cefuroxime Chemical compound N([C@@H]1C(N2C(=C(COC(N)=O)CS[C@@H]21)C(O)=O)=O)C(=O)\C(=N/OC)C1=CC=CO1 JFPVXVDWJQMJEE-IZRZKJBUSA-N 0.000 description 1
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 description 1
- 239000004815 dispersion polymer Substances 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 description 1
- 239000003607 modifier Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 159000000001 potassium salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000007962 solid dispersion Substances 0.000 description 1
- 239000006104 solid solution Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000021092 sugar substitutes Nutrition 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 1
- OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N titanium oxide Inorganic materials [Ti]=O OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
- A61K9/2826—Sugars or sugar alcohols, e.g. sucrose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2813—Inorganic compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Glanulating (AREA)
- Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)
Description
Oblasť techniky
Predkladaný vynález sa týka poťahov, napr. poťahov farmaceutických tabliet/jadier tabliet.
Doterajší stav techniky
Medzi farmaceutické dávkovacie liekové formy na orálne podávanie farmaceuticky účinných zlúčenín patria tablety. Na podávanie farmaceutický účinných zlúčenín vo forme tabliet je často nutné zakryť nepríjemnú, napr. horkú, chuť farmaceutický účinnej zlúčeniny. Jednou z možností, ako zakryť túto chuť je poťahovanie filmom, ktorý je rozpustný v žalúdočných šťavách, použitím filmotvorných činidiel, čoho výsledkom sú tablety potiahnuté filmom.
Filmotvornými činidlami sú obvykle polyméry, ktoré vytvárajú okolo jadra tablety súvislý elastický a rovnomerný obal, napr. ako šupka, ktorý je aspoň čiastočne oddeliteľný ako súvislá vrstva. Takýto film vo filmom potiahnutej tablete však môže predstavovať významnú prekážku pre prenikanie vodných kvapalín do jadier tabliet, ktoré je základnou podmienkou na rozpad jadra tablety a uvoľňovanie, napr. dostatočného množstva, farmaceutický. účinnej zlúčeniny. Nedostatočné uvoľňovanie farmaceutický účinnej zlúčeniny môže byť príčinou komplikácií, napr. ako sa opísalo u filmom potiahnutých tabliet obsahujúcich cefuroxím-axetil ako farmaceutický účinnú zlúčeninu, z čoho je známe, že na zaistenie dostatočného uvoľňovania je nutné naniesť veľmi tenkú vrstvu poťahu v podobe filmu. Skúšanie a kontrola týchto tenkých vrstiev sú obtiažne, pretože vyžadujú špeciálne a komplexné, avšak nešpecifické, spôsoby testovania (napr. test roztrhnutia filmu). Preto nemožno vylúčiť odlišnosti v hrúbke filmu u rôznych filmom potiahnutých tabliet z jednej výrobnej šarže, a tým nemožno zaručiť rovnaký priebeh uvoľňovania cefuroxímaxetilu z rôznych filmom potiahnutých tabliet obsahujúcich cefuroxim-axetil u každej tablety, i keď pochádzajú z rovnakej výrobnej šarže.
Podstata vynálezu
Teraz sa prekvapivo tablety, ktoré obsahuje zo skupiny zahŕňajúcej amoxicilin, sumatriptan našiel spôsob, pri ktorom možno jadro farmaceutický účinnú zlúčeninu zvolenú cefuroxim-axetil, cefpodoxim-proxetil, filmotvorných činidiel, a olanzapinee, poťahovať bez použitia pričom sa dosiahne uspokojivé prekrytie chuti a zabráni sa nepriaznivým účinkom poťahu v podobe filmu na uvoľňovanie farmaceutický účinnej zlúčeniny; a. ktorý poskytuje tablety, ktoré možno priamo podávať, bez toho aby sa museli ďalej upravovať. Podľa predkladaného vynálezu nie je nutné, aby bol poťah tenký a komplexný, lebo poťah podľa predkladaného vynálezu neprestavuje významnú prekážku pre vstup vodnej kvapaliny do jadra tablety, a takto neovplyvňuje alebo neza braňuje rozpadu jadra tablety.
Podľa jedného uskutočnenia vynálezu predkladaný vynález poskytuje spôsob pre poťahovanie jadier tabliet, čo zahŕňa napr.
normálne jadro tablety a disperzibilné jadro tablety, pričom uvedené jadro tablety obsahuje účinné farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej množstvo aspoň jednej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxim-axetil, cefpodoxim-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapinee, z ktorých všetky majú nepríjemnú, napr. horkú, chuť; napr. amoxicilin samotný alebo v kombinácii s kyselinou klavulánovou; pričom tento spôsob zahŕňa rozprašovanie poťahového roztoku alebo suspenzie obsahujúcej cukor, čo zahŕňa napr. cukry, alkoholické cukry; alebo škrob, čo zahŕňa napr.
škrobové produkty a škrobové hydrolyzáty, alebo zmes cukru a šrobu, na jadrá tabliet, s tou výhradou, že použitie filmotvorných činidiel v tejto suspenzii alebo roztoku sa vylučuje, čím sa získajú potiahnuté tablety, napríklad ktoré sú pripravené na podávanie, bez toho aby sa ďalej upravovali.
Farmaceutický účinná zlúčenina zvolená zo skupiny zahŕňa-r júcej cefuroxím-axetil, cefpodoxím-proxetil, amoxicilín, sumatriptan a olanzapinee, podlá predkladaného vynálezu zahŕňa ich soli a/alebo solváty, napr., zahŕňa amoxicilín samotný alebo v kombinácii s kyselinou klavulánovou alebo jej soľou, ako je kyselina klavulánová v podobe draselnej soli; napr. cefpoldoxím-proxetil alebo cefuroxím-axetil vrátane ich solí a/alebo solvátov; sumatriptan napr. vrátane jeho soli a/alebo solvátov, napr. v podobe hemisulfátu alebo sukcinátu, alebo olanzapine vrátane jeho solí a/alebo solvátov.
Farmaceutický účinnú zlúčeninu zvolenú zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpodoxím-proxetil, amoxicilín, sumatriptan a olanzapine možno použiť v ľubovoľne známej pevnej podobe; napr. cefuroxím-axetil možno použiť v amorfnej forme, kryštalickej forme a vo forme tuhého roztoku v polymére alebo pevné disperzie na adsorbente, pričom cefuroxím-axetil nie je ani kryštalický, ani amorfný, napr. cefuroxím-axetil, ktorý sa dá získať odstránením rozpúšťadla z roztoku alebo suspenzia cefuroxím-axetilu a polyméru, respektíve adsórbenta.
Antibiotiká, antimigreniká a neuroleptiká, ktoré sa už opísali, sa publikovali napr. v The Merck Index, 12. vydanie, položky 617, 1991, 2002, 6959.
Jadro tablety, ako sa tu používa, označuje nepotiahnutú tabletu obsahujúcu aspoň jednu farmaceutický účinnú zlúčeninu zvolenú zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpoldoxim-proxetil, amoxicilín, sumatriptan a olanzapine. Jadro tablety použiteľné podľa predkladaného vynálezu môže byť v ľubovoľnej podobe a tvare a možno ho získať obvyklými spôsobmi. Jadro tablety môže okrem farmaceutický účinnej zlúčeniny obsahovať farmaceutický prijateľné pomocné látky, čo zahŕňa napr. pomocné látky ako spojivá, plnivá, dezintegračné činidlá, urýchľovače, činidlá upravujúce tok, uvoľňovacie činidlá, antiadhezivne činidlá, zvlhčovadlá, konzervačné činidlá, farbivá, cukry, náhrady cukrov, sladidlá, aromatické činidlá. Jadro tablety možno získať vhodným spôsobom, napr. zmiešaním farmaceutický účinnej zlúčeniny s farmaceutický prijateľnými pomocnými látkami, čo zahŕňa napr. granuláciu, napr. vlhkú a suchú granuláciu, a vyrovnávacie stupne (stupne preosievania, resp. triedenie); a stlačením získanej zmesi. Na výrobu jadier tabliet môže byť farmaceutický účinná zlúčenina v ľubovoľnej forme, čo zahŕňa napr. negranulované a granulované formy, extrudované formy.
Jadrá tabliet zahŕňajú jadrá normálnych tabliet a jadrá disperzibilných tabliet, t.j. rýchle sa rozpadajúcich tabliet. Disperzibilné tablety sa dajú napr. použiť na prípravu roztoku alebo suspenzie určených na pitie, alebo ich možno podávať ako také. Všeobecne sa disperzibliné tablety skladajú z čistých jadier tabliet, ktoré sú nepotiahnuté, napr. kvôli tomu, že prípadný poťah v podobe filmu predstavuje prekážku pre prenikanie kvapaliny, a tým neumožňuje rýchly rozpad, a napr. ďalej obsahujú v jadre tablety sladidlá, cukry, aromatické činidlá a iné látky, ktoré slúžia na prekrytie nepríjemnej, napr. horkej, chuti farmaceutický účinnej zlúčeniny.
Zmes na poťahovanie podľa predkladaného vynálezu obsahuje cukor, čo zahŕňa napr. jeden alebo viac cukrov, škrob, čo napr. zahŕňa jeden alebo viac škrobov; alebo cukor a škrob, čo napr. zahŕňa jeden alebo viac cukrov a jeden alebo viac škrobov. Termín „cukor” zahŕňa všetky druhy cukrov a zlúčenín s chemickou štruktúrou odvodenou z chemickej štruktúry cukrov, napr. cukorné alkoholy, ako sú sacharóza, laktóza, manitol. Pojem „škrob zahŕňa všetky typy škrobov a zlúčenín s chemickou štruktúrou odvodenou od škrobu, čo zahŕňa napr. modifikované škroby, ako sú zemiakový škrob, kukuričný škrob, rozpustné škroby, škrobové hydrolyzáty, napr. dextriny, maltodextrín, cyklodextríny. Zmes na obaľovanie podľa predkladaného vynálezu môže ďalej obsahovať antiadhezivne činidlá, čo zahŕňa napr. mastenec, pigmenty, čo zahŕňa napr. oxid titánu, farbivá, sladidlá, čo zahŕňa napr. aspartám, aromatické činidlá, zvlhčovadlá, čo zahŕňa napr. Texapon , polyoxyetylénsorbitanové estery mastných kyselín, čo zahŕňa napr. POLYSORBATE 80®, konzervačné činidlá a klzné látky, napr. koloidný oxid kremičitý, napr. Aerosil® a odpeňovadlá, napr. Simethicone USP. Použitie filmotvorných činidiel je vylúčené. Roztok alebo suspenziu na pofahovanie podľa predkladaného vynálezu možno získať známymi spôsobmi, napr. analogicky, napr. zmiešaním poťahovej zmesi podľa predkladaného vynálezu s kvapalinou, ktorá je vhodná na pofahovanie rozprašovaním, čo zahŕňa napr. vodu, organické, s vodou miešateľné rozpúšťadlo (zmes), alebo zmes vody a organického, s vodou miešateľného rozpúšťadla (zmesi). Organické, s vodou miešateľné rozpúšťadlo (zmes) je rozpúšťadlo (zmes) vhodné na pofahovanie rozprašovaním a zahŕňa obvyklé s vodou miešateľné rozpúšťadlá (zmesi).
Jadrá tabliet sa poťahujú roztokom alebo suspenziou zmesi na pofahovanie podľa predkladaného vynálezu, a to pomocou rozprašovania, napr. ak je vhodné, napr. podľa, napr. analogicky, obvyklých spôsobov, napr. pomocou bežného rozprašovacieho zariadenia. Roztok alebo suspenzia zmesi na pofahovanie sa rozprašuje na jadrá tabliet v množstve, ktoré je dostatočné na pokrytie, napr. na rovnomerné pokrytie, povrchu jadier tablety. Hrúbka poťahu nie je rozhodujúca, lebo poťah podľa predkladaného vynálezu nepredstavuje prekážku pre . prenikanie vody do potiahnutej tablety. Výhodne predstavuje hmotnosť poťahu 20 % a menej, výhodnejšie 10 % a menej, napr. 5 % a menej, ako 0,5 až 20 %, výhodne 1 až 15 %, hmotnosti potiahnutej . tablety. Je výhodné, aby geometrická podoba alebo tvar jadra tablety pred poťahovaním boli rovnaké aj u potiahnutej tablety po uskutočnení poťahovania. Potiahnutá tableta podlá predkladaného vynálezu môže mať charakteristicky rozpadu a charakteristiky uvoľňovania farmaceutický účinnej zlúčeniny veľmi podobné, ako malo jadro tablety pred poťahovaním.
Podía ďalšieho uskutočnenia predkladaný vynález poskytuje spôsob na poťahovanie jadier tabliet, čo zahŕňa napr. normálne jadrá tabliet a disperzibilné jadrá tabliet; pričom uvedené jadro tablety obsahuje účinné množstvo aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxim-axetil, cefpodoxim-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, pričom tento spôsob zahŕňa rozprašovanie roztoku alebo suspenzie na poťahovanie pripravených zo zmesi na poťahovanie obsahujúcej cukor, čo zahŕňa napr. cukry, cukorné alkoholy; alebo škrob, čo zahŕňa napr. škrobové produkty a škrobové hydrolyzáty, alebo zmes cukru a škrobu, a poprípade antiadhezivne činidlá, a/alebo pigmenty, a/alebo farbivá, a/alebo sladidlá, a/alebo aromatické činidlá, a/alebo zvlhčovadlá, a/alebo konzervačné činidlá, a/alebo klzné látky (glidanty), a/alebo odpeňovadlá, na jadrá tabliet, čim sa získajú potiahnuté tablety, ktoré sú napr. pripravené na podávanie, bez toho aby sa ďalej upravovali.
Potiahnutú tablety podía predkladaného vynálezu sú nové.
Podľa ďalšieho uskutočnenia predkladaný vynález poskytuje potiahnutú tabletu, čo zahŕňa napr. normálne tablety a disperzibilné tablety; ktoré sa napr. pripravili na podávanie, bez toho aby sa ďalej upravovali, pričom táto tableta obsahuje účinné množstvo aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny, a je potiahnutá zmesou na poťahovanie obsahujúcou cukor, čo zahŕňa napr. cukry, cukorné alkoholy; alebo škrob, čo zahŕňa napr. škrobové produkty a škrobové hydrolyzáty, alebo zmes cukru a škrobu, a poprípade antiadhezívne činidlá, a/alebo pigmenty, a/alebo farbivá, a/alebo sladidlá, a/alebo aromatické činidlá, a/alebo zvlhčovadlá, a/alebo konzervačné činidlá, a/alebo klzné látky (glidanty), a/alebo odpeňovadlá.
Disperzibilné tablety obsahujúce jadro tablety obsahujúce farmaceutický účinnú zlúčeninu zvolenú zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpodoxim-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, pričom toto jadro tablety je potiahnuté, sú nové. Zistilo sa, že čas rozpadu jadra desperzibilnej tablety bez poťahu a odpovedajúceho (zhodného) jadra tablety, ktoré je potiahnuté poťahom podľa vynálezu, sú veľmi podobné, napr. prakticky rovnaké.
Podľa ďalšieho uskutočnenia predkladaný vynález poskytuje disperzibilnú tabletu obsahujúcu Jadro tablety, ktoré -obsahuje účinné množstvo aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxim-axetil, cefpodoximproxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, pričom takéto jadro tablety je potiahnuté; napr.. potiahnuté zmesou na poťahovanie podľa predkladaného vynálezu, a napr. čas rozpadu nepotiahnutej tablety je veľmi podobný času rozpadu odpovedajúcej potiahnutej tablety, obe tablety napr. obsahujú rovnaké látky v rovnakých množstvách , čas rozpadu sa napr. stanovuje štandardnými spôsobmi; napr. spôsobom opísaným v Liekopisoch (Pharmacopoeias) pre skúšky rozpadavosti, tableta, ktorej čas rozpadu sa stanovuje, sa napr. vloží do vody s neutrálnym pH a teplotou predstavujúcou 20 °C pre disperzibilné tablety, alebo 37 °C pre tablety, ktoré nie sú disperzibilné, potom sa vizuálne hodnotí rozpad tablety a stanoví sa čas rozpadu.
Potiahnuté jadro tablety 'v disperzibilnéj tablete môže mať určité výhody:
poťah podľa predkladaného vynálezu môže zabraňovať rozpadu tablety a uvoľňovanie účinnej zlúčeniny už v ústach pacienta, ako , je to možné u nepotiahnutých tabliet pri styku so slinami alebo inou tekutinou, ktoré môžu byť pre pacienta nepríjemné;
- potiahnutá disperzibilné tableta je lepšie chránená voči vplyvom prostredia než tableta nepotiahnutá, čoho výsledkom môže byť lepšia,stabilita, dlhší čas použiteľnosti a vyššia čistota potiahnutej tablety, napr. pri skladovaní;
- nepotiahnuté disperzibilné tablety môžu obsahovať prach, z neodstrániteľnej transportu, pričom účinnú zlúčeninu;
pochádzajúci napr. priebehu balenia a huje farmaceutický nepríjemné pre podávanie; možno zabrániť v potiahnutej predkladaného vynálezu; disperzibilnú tabletu podlá použiť na prípravu roztoku vypitie, pričom sa vylúči potiahnutých filmom, t.j. to, uvedenej abrázie, napr. v uvedený prach obsačo môže byť napr.
abrázii a vzniku prachu disperzibilnej tablete podľa predkladaného vynálezu možno alebo suspenzie určených na nevýhodné správanie tabliet že štandardný poťah v podobe filmu vďaka svojej vlastnosti, že tvorí súvislú štruktúru podobnú šupke, zostáva v kvapaline roztoku určeného na pitie vo forme súvislých kúskov alebo segmentov filmu.
Podľa ďalšieho uskutočnenia predkladaný vynález poskytuje použitie zmesi na poťahovanie podľa predkladaného vynálezu na výrobu potiahnutých tabliet, čo zahŕňa napr. normálne tablety a disperzibilné tablety, ktoré obsahujú v jadre tablety účinné množstvá aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpodoxím-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine.
Podľa ďalšieho uskutočnenia predkladaný vynález poskytuje tablety, ktoré obsahujú účinnú látku s horkou chuťou, zvolenú zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpodoxím-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, vyznačujúci sa tým, že sú potiahnuté cukrami, cukornými derivátmi, cukornými alkoholmi a ich derivátmi, ako sú sacharóza, laktóza alebo manitol, všetky škroby, škrobové produkty, ako sú zemiakový škrob, rozpustný škrob a škrobové hydrolyzáty, ako sú dextríny, maltodextrín, cyklodextríny, pričom sa dajú použiť samotné alebo v ľubovoľnej kombinácii s inými.
Všetky teploty v nasledujúcich príkladoch uskutočnenia predkladaného vynálezu sa udávajú v stupňoch Celzia.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Všeobecný postup - poťahovanie rozprašovaním
Homogenizovaná suspenzia obsahujúca zmes na poťahovanie sa rozprašuje na jadrá tabliet pokiaľ nie sú jadrá tabliet rovnomerne potiahnutá poťahom. Získajú sa potiahnuté tablety s rovnakým geometrickým tvarom ako tablety pred poťahovaním. Hmotnosť poťahu· predstavuje menej ako 20 napr. menej ako 10 % hmotnosti potiahnutej tablety.
Príklad 1
Potiahnuté tablety obsahujúce granulát cefuroxím-axetilu
A) Jadrá tabliet
V zmesi acetónu a vody sa za mierneho zahrievania rozpustí 608 mg cefuroxím-axetilu, 243 mg polyvinylpyrolidónového polyméru (Kollidone VA64®) a 6 mg nátriumlaurylsulfátu (Texapon®) na tabletu. Získaný roztok sa suší rozprašovaním, a tým sa získa granulát, ktorý sa zmieša s 110 mg nátriumkarboxymetylcelulózy (Ac-di-Sol®), 30 mg oxidu kremičitého (Aerosil 200®) a 5 mg stearanu horečnatého na tabletu. Získaná zmes sa zhutní a zhutnený materiál rozláme a vytriedi sa pomocou sita. Získaný vytriedený materiál sa zmieša s 90 mg manitolu (Pearlitol SD 20) , 30 mg mikrokryštalickej celulózy (Avicel PH 200®), 40 mg zosieteného polyvinylpyrolidónu (Polyplasdone ), 14 mg mastenca, mg stearanu horečnatého, 6 mg nátriumlaurylsulfátu (Texapon ), 40 mg nátriumkarboxymetylcelulózy (Ac-di-Sol®) a 6 mg oxidu kremičitého (Aerosil 200®) na tabletu a získaná zmes sa stlačí, čím sa získa jadro tablety.
B) Poťahovanie
Jadrá tabliet, ktoré sa dajú získať tak, ako sa opisuje v príklade 1 A) sa poťahujú nasledujúcimi poťahovými zmesami (množstvo v % (hmotn./hmotn. celkovej hmotnosti zmesi na poťahovanie):
1) Manitol (21,4 %) , rozpustný škrob (21,4 %), oxid kremičitý (Aerosil 200) (2,0 %) , mastenec (31,8 %), oxid titaničitý (21,4 %), aspartám (2,0 %).
Manitol a rozpustný škrob sa rozpustia vo vode. Ostatné zložky sa suspendujú vo výslednom roztoku, ktorý sa homogenizuje. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutočni poťahovanie už opísaným spôsobom, s výsledkami, ktoré sa už uviedli v časti „Všeobecný postup.
2) Manitol (32 %), rozpustný škrob (20 %) , mastenec (28 %), oxid titaničitý (18 %), aspartám (2,0 %).
Manitol a rozpustný škrob sa rozpustia vo vode. Mastenec, oxid titaničitý a aspartám sa dispergujú vo vode. Tieto dve výsledné zmesi sa zmiešajú a homogenizuj ú. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutoční poťahovanie už opísaným spôsobom, s výsledkami, ktoré sa už uviedli v časti „Všeobecný postup.
| Príklad 2 | ||
| Jadrá | tabliet, ktoré sa dajú získať tak, ako sa | opisuj e |
| v príklade | 1 A), sa poťahujú nasledujúcou poťahovou | zmesou |
(množstvo v % (hmotn./hmotn. celkovej hmotnosti zmesi na poťahovanie):
Manitol (60,6 %), škrob (6,1 %), mastenec (18,2 %), oxid titaničitý (12,1 %), aspartám (2,6 %), nátriumlaurylsulfát (Texapon®) (0,4 %).
Manitol a aspartám sa rozpustia vo vode a do získaného roztoku sa vmieša škrob vopred nabobtnaný vo vode. Výsledná zmes s zmieša so zvyšnými látkami a získaná zmes sa homogenizuj e. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutoční poťahovanie už opísaným spôsobom, s výsledkami, ktoré sa už uviedli v časti „Všeobecný postup.
Príklad 3
Potiahnuté tablety obsahujúce cefuroxim-axetil v amorfnej forme
A) Jadrá tabliet
Zmieša sa 608 mg cefuroxim-axetilu v amorfnej forme (toto odpovedá 500 mg cefuroxímu), 110 mg mikrokryštalickej celulózy, mg nátriumkarboxymetylcelulózy (Ac-di-Sol®) a 4 mg stearanu horečnatého na tabletu a výsledná zmes sa zhutní. Zhutnený materiál sa rozláme a vytriedi pomocou sita. Získaný preosiaty materiál sa zmieša so 60 mg zosieteného polyvinylpyrolidónového polyméru (Crospovidone®) , 6 mg oxidu kremičitého (Aerosil 200®), mg mastenca, 4 mg stearanu horečnatého a 9 mg nátriumlaurylsulfátu (Texapon®) na tabletu a získaná zmes sa stlačí čím sa 'získa jadro tablety.
B) Poťahovanie
Jadrá tabliet, ktoré sa dajú získať tak, ako sa opisuje v príklade 3 A) (množstvo v sa poťahujú nasledujúcimi poťahovými zmesami (hmotn./hmotn. celkovej hmotnosti zmesi na poťahovanie):
1. Manitol (33,2 %), škrob (10,0 %), laktóza (19,9 %), mastenec (21,2 %), oxid titaničitý (14,1 %), aspartám (1,4 %) , nátriumlaurylsulfát (Texapon®) (2,0 %).
Manitol, laktóza a aspartám sa rozpustia vo vode a do získaného roztoku sa vmieša škrob vopred nabobtnaný vo vode. Výsledná zmes s zmieša so zvyšnými látkami a získaná zmes sa homogenizuj e. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutoční poťahovanie už opísaným spôsobom,' s výsledkami, ktoré sa Už uviedli v časti „Všeobecný postup”.
2. Manitol (26,7 %), rozpustný škrob (16,7 %), kukuričný škrob (16,7 %), mastenec (22,5 %) , oxid titaničitý (15 %), aspartám (1,6 %), simethicon USP (0,8 %).
Kukuričný škrob sa nechá vopred nabobtnať vo vode. Mastenec, oxid titaničitý, aspartám, a simethicon USP sa dispergujú v základnej zmesi. Manitol a rozpustný škrob sa rozpustia vo vode. Tieto dve výsledné zmesi sa zmiešajú a homogenizujú. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutoční poťahovanie už opísaným spôsobom, s výsledkami, ktoré sa už uviedli v časti „Všeobecný postup.
Príklad 4
Jadrá tabliet, ktoré sa získali tak, ako sa opisuje v príklade 3 A) , sa poťahujú nasledujúcou zmesou na poťahovanie (množstvá v % (hmotn./hmotn.) celkovej hmotnosti zmesi na poťahovanie):
Manitol (21,8 %) , rozpustný škrob (21,8 %), mastenec (32,5 %), oxid titaničitý (21,8 %), aspartám (2,1 %).
Manitol a rozpustný škrob sa rozpustia vo vode. Výsledná zmes sa zmieša so zvyšnými látkami a získaná zmes sa homogenizuje. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutoční poťahovanie už opísaným spôsobom, s výsledkami, ktoré sa už uviedli v časti „Všeobecný postup”.
Príklad 5
Potiahnuté disperzibilné tablety obsahujúce trihydrát amoxicilínu
A) -Jadrá tabliet .
i
Zmieša sa 1163 mg trihydrátu amoxicilínu, 57 mg mikrokryštalickej celulózy a 3 mg stearanu horečnatého na tabletu a výsledná zmes sa zhutní. Zhutnený materiál sa rozláme a vytriedi sa pomocou sita. Získaný preosiaty materiál sa zmieša s 120 mg zosieťeného polyvinylpyrolidónového polyméru (Crospovidone®) , 30 mg mastenca, 3 mg koloidného oxidu kremičitého (Aerosil 200®), 4 mg stearanu horečnatého, 2 mg aspartámu a 18 mg aromatického činidla na tabletu a získaná zmes sa stlačí, čím sa získa jadro tablety.
Získané jadrá vykazujú čas rozpadu vo vode 1,3 minúty pri 20 °C.
B) Poťahovanie
Zmes na poťahovanie (množstvo v % (hmotn./hmotn.) celkovej hmotnosti zmesi na poťahovanie):
Manitol (17,9 %), rozpustný škrob (17,9 %) , maltodextrín (17,9 %), mastenec (26,7 %), oxid titaničitý (17,9 %) , aspartám (1,7 %) .
Manitol, maltodextrín a rozpustný škrob sa rozpustia vo vode. Výsledná zmes sa zmieša so zvyšnými látkami a získaná zmes sa' homogenizuj e. Získaná homogenizovaná suspenzia sa rozprašuje na jadrá tabliet, ktoré sa získali v stupni A). . Získajú sa jednotné potiahnuté tablety s rovnakým geometrickým tvarom ako nepotiahnuté jadrá. Hmotnosť poťahu na tabletu predstavuje menej ako 10 % hmotnosti tablety. Získané potiahnuté tablety vykazujú čas rozpadu vo vode 1,2 minúty pri 20 °C. Čas rozpadu sa stanovuje štandardnými postupmi , ktoré sa už opísali.
Príklad 6
Potiahnuté tablety obsahujúce sumatriptan vo forme soli s kyselinou jantárovou (sumatriptan-sukcinát)
Pripravia sa 25 mg, 50 mg a 100 mg potiahnuté jadrá tabliet obsahujúce látky uvedené v tabulke (v mg na tabletu), a to pomocou granulácie, zmiešania a stlačenia štandardnými spôsobmi, čím sa získajú jadrá tabliet. Potom sa takto získané jadrá tabliet poťahujú vodnou suspenziou zmesi na poťahovanie obsahujúcej látky uvedené v tabulke.
Tabuľka
| Látka | mg/tableta | |||
| Jadro | 100 mg | 50 mg | 25 mg | |
| Sumatriptan-sukcinát | 140,00 | 70, 00 | 35,00 | |
| Monohydrát laktózy | 116, 00 | 58,00 | 29, 00 | |
| Mikrokryštalická celulóza (Avicel 200®) | 35,00 | 17,50 | 8,75 | |
| Nátriumkarboxymetycelulóza (Ac-Di-Sol®) | 4,50 | 2,25 | 1, 13 | |
| Stearan horečnatý | 4,50 | 2,25 | 1,13 | |
| Poťahová zmes | % hmotn. z cel poťahu | kového | ||
| Kukuričný škrob | 7,1 až 7,2 | |||
| Manitol | 15,3 | |||
| Rozpustný škrob | 15,3 | |||
| Monohydrát laktózy | 21,2 až 21,4 | |||
| Polyoxyetylénsorbitan-mastná kyselina (Polysorbate 80®) | 3,5 až 3,7 | |||
| Aspartám | 1,5 | |||
| Mastenec | 21,3 až 21,4 |
| Koloidný oxid kremičitý | 14,2 až 14,3 | |
| Farbivo | 0 až 0,5 |
Príklad 7
Potiahnuté tablety obsahujúce cefpoldoxím-proxetil
A) Jadrá tabliet
Zmieša sa 260 mg cefpoldoxím-proxetilu (toto odpovedá 200 mg cefplodoxímu), 42 mg mikrokryštalickej celulózy, 50 mg nátriumkarboxymetycelulózy (Ac-di-Sol ) a 3 mg stearanu horečnatého na tabletu a výsledná zmes sa zhutní. Zhutnený materiál sa rozláme a vytriedi pomocou sita. Získaný preosiaty materiál sa zmieša s 76 mg laktózy, 3 mg koloidného oxidu kremičitého (Aerosil 200®), 3 mg stearanu horečnatého a 3 mg nátriumlaurylsulfátu (Texapon®) na tabletu a získaná zmes sa stlačí, čím sa získa jadro tablety.
B) Poťahovanie
Zmes na poťahovanie (množstvo v % (hmotn./hmotn.) celkovej hmotnosti zmesi na poťahovanie):
Manitol (26,5 %), rozpustný škrob (39,7 %), mastenec (18,6 %), oxid titaničitý (11,9 %), aspartám (1,3 %), simethicon
USP(2,0 %).
Manitol a rozpustný škrob sa rozpustia vo vode. Mastenec, oxid titaničitý, aspartám a simethicon USP sa dispergujú vo vode. Tieto dve výsledné zmesi sa zmiešajú a homogenizujú. Získa sa homogenizovaná suspenzia použiteľná na poťahovanie rozprašovaním. Potom sa uskutoční poťahovanie už opísaným spôsobom, s výsledkami, ktoré sa už uviedli v časti „Všeobecný postup.
Claims (8)
1. Spôsob poťahovania jadier tabliet, ktoré obsahujú účinné množstvá aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxim-axetil, cefpoldoxim-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, vyznačujúci sa
filmotvorných činidiel v roztoku alebo v suspenzii na poťahovanie sa vylučuje, čim sa získajú potiahnuté tablety.
2. Spôsob poťahovania jadier tabliet, ktoré obsahujú účinné množstvá aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpoldoxim-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, vyznačujúci sa
diel, a/alebo zvlhčovadiel, a/alebo konzervačných činidiel, a/alebo klzných látok, a/alebo glidantov, a/alebo odpeňovadiel, na tablety alebo na jadrá tabliet, čím sa získajú potiahnuté tablety.
3. Potiahnutá tableta obsahujúca účinné množstvá aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpoldoxim-proxetil, amoxicilin, sumatriptan a olanzapine, vyznačujúca sa tým, že je potiahnutá zmesou na poťahovanie skladajúcej sa z cukru alebo škrobu alebo zmesi cukru a škrobu, a prípadne z antiadhezívnych látok,
aromatických činidiel, a/alebo zvlhčovadiel, a/alebo konzervačných činidiel, a/alebo klzných látok, a/alebo glidantov, a/alebo odpeňovadiel.
4. Použitie zmesi na poťahovanie skladajúcej sa z cukru alebo škrobu alebo zmesi cukru a škrobu, a prípadne z antiadhezívnych činidiel, a/alebo pigmentov, a/alebo farbív, a/alebo sladidiel, a/alebo aromatických činidiel, a/alebo zvlhčovadiel, a/alebo konzervačných činidiel, a/alebo klzných látok, a/alebo glidantov, a/alebo odpeňovadiel, na prípravu potiahnutých tabliet, ktoré obsahujú v jadre tablety účinné množstvo aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpoldoxím-proxetil, amoxicilín, sumatriptan a olanzapine.
5. Disperzibilná tableta obsahujúca v jadre tablety účinné množstvo aspoň jednej farmaceutický účinnej zlúčeniny zvolenej zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpoldoxím-proxetil, amoxicilín, sumatriptan a olanzapine, vyznačujúca sa tým, že jadro tablety je potiahnuté zmesou na poťahovanie, ktorá sa definovala v nároku 4.
6. Spôsob podľa ľubovoľného z nárokov 1 až 2, vyznačujúci sa tým, že uvedeným jadrom tablety je disperzibilné jadro.
7. Tablety, ktoré obsahujú účinnú látku s horkou chuťou, zvolenú zo skupiny zahŕňajúcej cefuroxím-axetil, cefpoldoxím-proxetil, amoxicilín, sumatriptan a olanzapine, vyznačujúce sa tým, že sú potiahnuté poťahovými prostriedkami zvolenými zo skupiny zahŕňajúcej 'cukry, cukorné deriváty, cukorné alkoholy, deriváty cukorných alkoholov, škroby, škrobové produkty a škrobové deriváty, alebo ich ľubovoľnú kombináciu.
8. Tablety podľa nároku 7, vyznačujúce sa tým, že sa ako prostriedok na poťahovanie použila sacharóza, laktóza, manitol, zemiakový škrob, rozpustný škrob, dextrin alebo cyklodextrín.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| AT0198899A AT500063A1 (de) | 1999-11-23 | 1999-11-23 | Beschichtete tablettenkerne |
| PCT/EP2000/011590 WO2001037816A2 (en) | 1999-11-23 | 2000-11-21 | Coating of tablet cores |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SK6962002A3 true SK6962002A3 (en) | 2002-10-08 |
Family
ID=3525424
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK696-2002A SK6962002A3 (en) | 1999-11-23 | 2000-11-21 | A process for the coating of tablet cores and tablets obtained by this process |
Country Status (29)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8652517B2 (sk) |
| EP (1) | EP1231903B1 (sk) |
| JP (1) | JP2003514848A (sk) |
| KR (1) | KR20020059771A (sk) |
| CN (1) | CN1391465A (sk) |
| AR (1) | AR026560A1 (sk) |
| AT (2) | AT500063A1 (sk) |
| AU (1) | AU776662B2 (sk) |
| BR (1) | BR0015449A (sk) |
| CA (1) | CA2387575A1 (sk) |
| CO (1) | CO5261638A1 (sk) |
| CZ (1) | CZ20021765A3 (sk) |
| DE (1) | DE60025536T2 (sk) |
| EC (1) | ECSP003781A (sk) |
| ES (1) | ES2255521T3 (sk) |
| HK (1) | HK1049786A1 (sk) |
| HU (1) | HUP0204072A3 (sk) |
| IL (1) | IL149189A0 (sk) |
| MX (1) | MXPA02005195A (sk) |
| NO (1) | NO20022362L (sk) |
| NZ (1) | NZ518524A (sk) |
| PE (1) | PE20011009A1 (sk) |
| PL (1) | PL354456A1 (sk) |
| RU (1) | RU2002116225A (sk) |
| SK (1) | SK6962002A3 (sk) |
| TR (1) | TR200201028T2 (sk) |
| TW (1) | TW579298B (sk) |
| WO (1) | WO2001037816A2 (sk) |
| ZA (1) | ZA200203654B (sk) |
Families Citing this family (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20030087009A (ko) * | 2001-02-27 | 2003-11-12 | 랜박시 래보러터리스 리미티드 | 세프포독심 프록세틸의 경구용 약학 조성물 |
| US20030072729A1 (en) * | 2001-05-15 | 2003-04-17 | Christopher Szymczak | Simethicone as weight gain enhancer |
| GB2380936B (en) * | 2001-10-18 | 2003-07-09 | Reckitt Benckiser Healthcare | Improvements in or relating to compositions |
| TW200404550A (en) * | 2002-07-08 | 2004-04-01 | Sankyo Co | Cepharospolin formulation for oral use |
| JP4526247B2 (ja) * | 2002-07-08 | 2010-08-18 | 第一三共株式会社 | 経口用セファロスポリン製剤 |
| EP1524978A2 (en) * | 2002-07-19 | 2005-04-27 | Ranbaxy Laboratories, Ltd. | Taste masked sumatriptan tablets and processes for their preparation |
| KR20040011087A (ko) * | 2002-07-27 | 2004-02-05 | 주식회사 씨티씨바이오 | 불쾌한 맛과 향을 차폐할 수 있는 록시스로마이신 과립의제조방법 |
| KR100523082B1 (ko) * | 2002-09-11 | 2005-10-20 | (주)다산메디켐 | 쓴 맛이 은폐된 세푸록심악세틸 제제의 제약조성물 및 그의 제조방법 |
| DE10249552A1 (de) | 2002-10-23 | 2004-05-13 | Vifor (International) Ag | Wasserlösliche Eisen-Kohlenhydrat-Komplexe, deren Herstellung und diese enthaltende Arzneimittel |
| GB2407498B (en) * | 2003-10-30 | 2008-06-11 | Cipla Ltd | Oral formulations for 5-HT receptor agonists with reduced degradation of active ingredient |
| GB0403628D0 (en) * | 2004-02-18 | 2004-03-24 | Arrow Group Ltd | Compression-coated tablets and the manufacture thereof |
| PE20070077A1 (es) * | 2005-06-10 | 2007-02-07 | Takeda Pharmaceutical | Comprimido con recubierta con azucar |
| WO2007049304A2 (en) * | 2005-10-27 | 2007-05-03 | Jubilant Organosys Limited | Stable coated pharmaceutical formulation of olanzapine and process for preparing the same |
| CA2953964A1 (en) | 2006-01-06 | 2007-07-19 | Luitpold Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for administration of iron |
| WO2007148772A1 (ja) * | 2006-06-23 | 2007-12-27 | Shionogi & Co., Ltd. | マクロライド系抗生物質の糖類被覆製剤 |
| EP2042164A4 (en) * | 2006-06-23 | 2010-10-13 | Takeda Pharmaceutical | STABILIZED SOLID PREPARATION |
| WO2008057058A1 (en) * | 2006-11-10 | 2008-05-15 | Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret As | Oral pharmaceutical compositions |
| JP5248060B2 (ja) * | 2007-08-17 | 2013-07-31 | 興和株式会社 | シリコーンを配合した糖衣製剤およびその製造方法 |
| DE202009007393U1 (de) | 2009-02-25 | 2010-07-22 | Sensient Food Colors Germany Gmbh | Dragiermittel zum Dragieren von Arzneimitteln und Lebensmitteln |
| CN102266304B (zh) * | 2010-06-04 | 2012-12-26 | 瑞阳制药有限公司 | 苯唑西林薄膜衣片的制备方法 |
| JP5806490B2 (ja) * | 2011-03-31 | 2015-11-10 | エスエス製薬株式会社 | フィルムコーティング用組成物 |
| EP2833873A1 (en) * | 2012-04-04 | 2015-02-11 | Mahmut Bilgic | Film tablet formulations comprising cefuroxime axetil and clavulanic acid |
| EP2882423A1 (en) | 2012-08-07 | 2015-06-17 | Sandoz AG | Uncoated tablet comprising granules including a -lactam antibiotic and highly dispersed silicone dioxide |
| JP2014227406A (ja) * | 2013-05-27 | 2014-12-08 | 株式会社ウメケン | 苦味生薬含有粒状物 |
| JP6031730B2 (ja) * | 2014-12-19 | 2016-11-24 | 株式会社東洋新薬 | 経口剤、経口剤の製造方法、経口固形剤のコーティング用組成物 |
| CN108815130A (zh) * | 2018-08-27 | 2018-11-16 | 邓倩 | 一种头孢泊肟酯药片及其生产工艺 |
| FR3089756B1 (fr) * | 2018-12-17 | 2021-02-19 | Roquette Freres | Formes solides dragéifiées présentant une stabilité améliorée |
| EP3766483A1 (en) | 2019-07-19 | 2021-01-20 | BioPharma Synergies, S. L. | Orodispersible powder composition comprising a triptan |
| JP7698962B2 (ja) * | 2021-03-19 | 2025-06-26 | 三栄源エフ・エフ・アイ株式会社 | 不快風味のマスキング方法 |
Family Cites Families (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB407919A (en) * | 1932-06-24 | 1934-03-29 | Ig Farbenindustrie Ag | Improvements in or relating to the manufacture of shaped medicinal preparations |
| US3185628A (en) * | 1960-03-18 | 1965-05-25 | Nopco Chem Co | Sunscreening dihydroxy-diphenylsulfone derivatives |
| US3185626A (en) * | 1963-03-06 | 1965-05-25 | Sterling Drug Inc | Tablet coating method |
| US3361631A (en) | 1963-09-30 | 1968-01-02 | Sandoz Ag | Method of sugar coating pharmaceutical tablets |
| JPS4837815B1 (sk) * | 1970-09-25 | 1973-11-14 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | |
| GB1318757A (en) | 1970-11-16 | 1973-05-31 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | Method of sugar coating tablets |
| US3751277A (en) * | 1971-03-24 | 1973-08-07 | Dow Chemical Co | Tablet coating process and composition |
| US3753767A (en) * | 1971-08-02 | 1973-08-21 | Colgate Palmolive Co | Method of sugar-coating tablets |
| US4238510A (en) * | 1979-02-21 | 1980-12-09 | Life Savers, Inc. | Sugarless coating for chewing gum and confections and method |
| JPS5850968B2 (ja) * | 1979-04-12 | 1983-11-14 | フロイント産業株式会社 | 糖衣の製法 |
| DE2936040C2 (de) * | 1979-09-06 | 1982-05-19 | Meggle Milchindustrie Gmbh & Co Kg, 8094 Reitmehring | Dragierverfahren und Mittel zur Durchführung des Verfahrens, bestehend im wesentlichen aus Saccharose, wenigstens einem weiteren Zucker und Wasser |
| DE3066710D1 (en) * | 1979-10-17 | 1984-03-29 | Roquette Freres | Process for hard coating with sorbitol |
| JPS57134414A (en) * | 1981-02-13 | 1982-08-19 | Nikken Kagaku Kk | Preparation of sugar-coated tablet |
| IT1214875B (it) * | 1984-06-21 | 1990-01-18 | Ferrero Spa | Prodotto confettato e procedimento per la sua fabbricazione |
| US4643894A (en) | 1984-07-24 | 1987-02-17 | Colorcon, Inc. | Maltodextrin coating |
| GB8419575D0 (en) | 1984-08-01 | 1984-09-05 | Glaxo Group Ltd | Chemical compounds |
| FR2580904B1 (fr) * | 1985-04-30 | 1990-08-10 | Roquette Freres | Produit de confiserie ou pharmaceutique a revetement sans sucre obtenu par drageification dure et son procede de preparation. |
| JPS625910A (ja) * | 1985-07-02 | 1987-01-12 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 薄層糖衣錠の製造方法 |
| GB8524001D0 (en) * | 1985-09-30 | 1985-11-06 | Glaxo Group Ltd | Pharmaceutical composition |
| ZA881301B (en) * | 1987-02-27 | 1989-10-25 | Lilly Co Eli | Sustained release matrix formulations |
| NL193682C (nl) * | 1987-05-14 | 2000-07-04 | Glaxo Group Ltd | Beklede cefuroximaxetilsamenstelling. |
| DD273000A1 (de) * | 1988-06-20 | 1989-11-01 | Univ Halle Wittenberg | Verfahren zur herstellung von ueberzuegen auf arzneiformen |
| GB9104890D0 (en) | 1991-03-08 | 1991-04-24 | Glaxo Group Ltd | Compositions |
| US5224989A (en) * | 1991-11-18 | 1993-07-06 | Eva Likarova | Film-forming dispersion for a protective coating of drug and food containing articles and objects |
| DE4236025A1 (de) | 1992-10-24 | 1994-04-28 | Merck Patent Gmbh | Orale Arzneiformen |
| US5759577A (en) | 1995-01-17 | 1998-06-02 | American Home Products Corporation | Controlled release of steroids from sugar coatings |
| US5547948A (en) | 1995-01-17 | 1996-08-20 | American Home Products Corporation | Controlled release of steroids from sugar coatings |
| DE19503670C2 (de) * | 1995-01-25 | 1997-07-31 | Lichtwer Pharma Gmbh | Dragiersuspension und Verfahren zur Herstellung der Dragees |
| US5882707A (en) * | 1996-01-05 | 1999-03-16 | Bpsi Holdings, Inc. | Method of coating an edible substrate with sugar/syrup or sugarless solutions containing dry color concentrate |
| WO1998030341A1 (en) * | 1997-01-06 | 1998-07-16 | Berwind Pharmaceutical Services, Inc. | Film coatings and film coating compositions based on dextrin |
| US6221402B1 (en) * | 1997-11-20 | 2001-04-24 | Pfizer Inc. | Rapidly releasing and taste-masking pharmaceutical dosage form |
| KR20010042347A (ko) * | 1998-04-02 | 2001-05-25 | 마가렛 에이.혼 | 개질된 전분 피복물 |
| DE19826517B4 (de) | 1998-06-15 | 2006-03-23 | Baxter Healthcare S.A. | Verfahren zur Herstellung von Filmtabletten mit Cyclophosphamid als Wirkstoff und daraus hergestellte Cyclophosphamid-Filmtablette |
-
1999
- 1999-11-23 AT AT0198899A patent/AT500063A1/de not_active Application Discontinuation
-
2000
- 2000-11-17 TW TW089124406A patent/TW579298B/zh not_active IP Right Cessation
- 2000-11-21 CZ CZ20021765A patent/CZ20021765A3/cs unknown
- 2000-11-21 WO PCT/EP2000/011590 patent/WO2001037816A2/en not_active Ceased
- 2000-11-21 HK HK03100426.1A patent/HK1049786A1/zh unknown
- 2000-11-21 PL PL00354456A patent/PL354456A1/xx not_active Application Discontinuation
- 2000-11-21 CA CA002387575A patent/CA2387575A1/en not_active Abandoned
- 2000-11-21 AU AU23585/01A patent/AU776662B2/en not_active Ceased
- 2000-11-21 CN CN00816065A patent/CN1391465A/zh active Pending
- 2000-11-21 AT AT00987277T patent/ATE315383T1/de not_active IP Right Cessation
- 2000-11-21 JP JP2001539431A patent/JP2003514848A/ja not_active Withdrawn
- 2000-11-21 RU RU2002116225/15A patent/RU2002116225A/ru not_active Application Discontinuation
- 2000-11-21 AR ARP000106139A patent/AR026560A1/es not_active Application Discontinuation
- 2000-11-21 KR KR1020027006544A patent/KR20020059771A/ko not_active Withdrawn
- 2000-11-21 BR BR0015449-0A patent/BR0015449A/pt not_active IP Right Cessation
- 2000-11-21 MX MXPA02005195A patent/MXPA02005195A/es unknown
- 2000-11-21 EP EP00987277A patent/EP1231903B1/en not_active Revoked
- 2000-11-21 HU HU0204072A patent/HUP0204072A3/hu unknown
- 2000-11-21 DE DE60025536T patent/DE60025536T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-11-21 ES ES00987277T patent/ES2255521T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2000-11-21 NZ NZ518524A patent/NZ518524A/en unknown
- 2000-11-21 IL IL14918900A patent/IL149189A0/xx unknown
- 2000-11-21 TR TR2002/01028T patent/TR200201028T2/xx unknown
- 2000-11-21 SK SK696-2002A patent/SK6962002A3/sk unknown
- 2000-11-22 PE PE2000001245A patent/PE20011009A1/es not_active Application Discontinuation
- 2000-11-22 CO CO00088901A patent/CO5261638A1/es not_active Application Discontinuation
- 2000-11-23 EC EC2000003781A patent/ECSP003781A/es unknown
-
2002
- 2002-05-08 ZA ZA200203654A patent/ZA200203654B/en unknown
- 2002-05-16 NO NO20022362A patent/NO20022362L/no not_active Application Discontinuation
-
2005
- 2005-09-22 US US11/233,121 patent/US8652517B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| SK6962002A3 (en) | A process for the coating of tablet cores and tablets obtained by this process | |
| KR100767928B1 (ko) | 활성 성분의 맛이 차폐되고 활성 성분이 즉시 방출되는 코팅된 과립의 제조 방법 | |
| JP4743321B2 (ja) | フェソテロジンを含む安定した医薬組成物 | |
| AU731276B2 (en) | Granulate for the preparation of fast-disintegrating and fast-dissolving compositions containing a high amount of drug | |
| HU196304B (en) | Process for production of granulates of medical active substances with delaying effect | |
| KR100421347B1 (ko) | 약학 혼합 제제 | |
| JP2003531099A (ja) | 改良された水溶解度をもつ医薬製剤 | |
| HU203200B (en) | Process for producing oral pharmaceutical compositions comprising acid-sensitive benzimidazole derivatives | |
| AU759517B2 (en) | Compositions comprising cefuroxime axetil | |
| HUP0104394A2 (hu) | Granulált kristályos ibuprofént tartalmazó, bevont szemcsék | |
| PL186386B1 (pl) | Sposób wytwarzania granulatu zawierającego aktywny przy podawaniu drogą doustną antybiotyk beta-laktamowy oraz sposób wytwarzania szybko rozpadającejsię postaci dawkowania zawierającej aktywny przy podawaniu drogą doustną antybiotyk beta-laktamowy | |
| PL188839B1 (pl) | Powlekana tabletka maleinianu trymebutyny oraz sposób jej wytwarzania | |
| JPH10504295A (ja) | 医薬処方 | |
| JP2000516601A (ja) | 水溶性化合物及びセルロースを含有する粒状物 | |
| GB2155330A (en) | Solvent granulation technique for forming solid formulation of nystatin | |
| HUT67577A (en) | Process for production of adsorbate comprising adjuvant-mixture and non-solid active agent using production of preparations | |
| MXPA01005274A (en) | Compositions comprising cefuroxime axetil |