SE536491C2 - Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition - Google Patents
Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition Download PDFInfo
- Publication number
- SE536491C2 SE536491C2 SE1250293A SE1250293A SE536491C2 SE 536491 C2 SE536491 C2 SE 536491C2 SE 1250293 A SE1250293 A SE 1250293A SE 1250293 A SE1250293 A SE 1250293A SE 536491 C2 SE536491 C2 SE 536491C2
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- nicotine
- powder
- product according
- pouch
- product
- Prior art date
Links
- SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N (-)-Nicotine Chemical compound CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N 0.000 title claims abstract description 163
- 229960002715 nicotine Drugs 0.000 title claims abstract description 146
- SNICXCGAKADSCV-UHFFFAOYSA-N nicotine Natural products CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 146
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 90
- 235000015218 chewing gum Nutrition 0.000 title claims abstract description 68
- 229940112822 chewing gum Drugs 0.000 title claims abstract description 60
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 100
- 235000002637 Nicotiana tabacum Nutrition 0.000 claims abstract description 57
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 claims abstract description 14
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims description 28
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims description 21
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims description 16
- LDMPZNTVIGIREC-ZGPNLCEMSA-N nicotine bitartrate Chemical compound O.O.OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 LDMPZNTVIGIREC-ZGPNLCEMSA-N 0.000 claims description 11
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 8
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 7
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 7
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 7
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims description 7
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 6
- KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M Potassium hydroxide Chemical compound [OH-].[K+] KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 6
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 6
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 5
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 5
- -1 nicotinemonotartrate Chemical compound 0.000 claims description 5
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 4
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims description 4
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 claims description 4
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 claims description 4
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 claims description 4
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 claims description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 4
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 claims description 4
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 claims description 4
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 claims description 4
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims description 3
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims description 3
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 claims description 2
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- AIBWPBUAKCMKNS-PPHPATTJSA-N 2-hydroxybenzoic acid;3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 AIBWPBUAKCMKNS-PPHPATTJSA-N 0.000 claims description 2
- MQWJVKLIBZWVEL-XRIOVQLTSA-N 3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine;dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 MQWJVKLIBZWVEL-XRIOVQLTSA-N 0.000 claims description 2
- HDJBTCAJIMNXEW-PPHPATTJSA-N 3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine;hydrochloride Chemical compound Cl.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 HDJBTCAJIMNXEW-PPHPATTJSA-N 0.000 claims description 2
- IECQULMJVNSKDB-RCWTXCDDSA-N 3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine;sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 IECQULMJVNSKDB-RCWTXCDDSA-N 0.000 claims description 2
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 claims description 2
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 claims description 2
- 241000207199 Citrus Species 0.000 claims description 2
- 235000008733 Citrus aurantifolia Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 2
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 claims description 2
- 241001672694 Citrus reticulata Species 0.000 claims description 2
- 240000007154 Coffea arabica Species 0.000 claims description 2
- OCUCCJIRFHNWBP-IYEMJOQQSA-L Copper gluconate Chemical class [Cu+2].OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O OCUCCJIRFHNWBP-IYEMJOQQSA-L 0.000 claims description 2
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 244000004281 Eucalyptus maculata Species 0.000 claims description 2
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 claims description 2
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 claims description 2
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 claims description 2
- 240000001238 Gaultheria procumbens Species 0.000 claims description 2
- 235000007297 Gaultheria procumbens Nutrition 0.000 claims description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims description 2
- 241000220225 Malus Species 0.000 claims description 2
- 235000011430 Malus pumila Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000015103 Malus silvestris Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 claims description 2
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 claims description 2
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 244000179970 Monarda didyma Species 0.000 claims description 2
- 235000010672 Monarda didyma Nutrition 0.000 claims description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-L Phosphate ion(2-) Chemical compound OP([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 claims description 2
- 235000011941 Tilia x europaea Nutrition 0.000 claims description 2
- 240000006909 Tilia x europaea Species 0.000 claims description 2
- 244000290333 Vanilla fragrans Species 0.000 claims description 2
- 235000009499 Vanilla fragrans Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000012036 Vanilla tahitensis Nutrition 0.000 claims description 2
- YGCFIWIQZPHFLU-UHFFFAOYSA-N acesulfame Chemical compound CC1=CC(=O)NS(=O)(=O)O1 YGCFIWIQZPHFLU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229960005164 acesulfame Drugs 0.000 claims description 2
- 150000001242 acetic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 claims description 2
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 claims description 2
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 claims description 2
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 claims description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims description 2
- 150000001642 boronic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000004649 carbonic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000001860 citric acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000016213 coffee Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000013353 coffee beverage Nutrition 0.000 claims description 2
- HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N cyclohexylsulfamic acid Chemical class OS(=O)(=O)NC1CCCCC1 HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 claims description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-M dihydrogenphosphate Chemical compound OP(O)([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 2
- 150000002315 glycerophosphates Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004571 lime Substances 0.000 claims description 2
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 claims description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 2
- 229910000000 metal hydroxide Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 150000004692 metal hydroxides Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 claims description 2
- OSWPMRLSEDHDFF-UHFFFAOYSA-N methyl salicylate Chemical compound COC(=O)C1=CC=CC=C1O OSWPMRLSEDHDFF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940069688 nicotine bitartrate Drugs 0.000 claims description 2
- 229940071207 sesquicarbonate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 claims description 2
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 claims description 2
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims description 2
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims description 2
- BRTHFWPGJMGHIV-UHFFFAOYSA-L zinc;3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine;dichloride;hydrate Chemical compound O.[Cl-].[Cl-].[Zn+2].CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 BRTHFWPGJMGHIV-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- 244000061176 Nicotiana tabacum Species 0.000 claims 2
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 241000208125 Nicotiana Species 0.000 abstract description 56
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 42
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 16
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 16
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 13
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 9
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 6
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 6
- 229960001698 nicotine polacrilex Drugs 0.000 description 6
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 6
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 6
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 5
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 5
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 4
- 235000017550 sodium carbonate Nutrition 0.000 description 4
- 229940001593 sodium carbonate Drugs 0.000 description 4
- 229920003139 Eudragit® L 100 Polymers 0.000 description 3
- 235000019788 craving Nutrition 0.000 description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 3
- 238000002670 nicotine replacement therapy Methods 0.000 description 3
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 3
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 3
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 3
- 238000005029 sieve analysis Methods 0.000 description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 3
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 3
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 3
- WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M Acesulfame k Chemical compound [K+].CC1=CC(=O)[N-]S(=O)(=O)O1 WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003080 Povidone K 25 Polymers 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000619 acesulfame-K Substances 0.000 description 2
- MKUXAQIIEYXACX-UHFFFAOYSA-N aciclovir Chemical compound N1C(N)=NC(=O)C2=C1N(COCCO)C=N2 MKUXAQIIEYXACX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000015111 chews Nutrition 0.000 description 2
- 235000019504 cigarettes Nutrition 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 229960001031 glucose Drugs 0.000 description 2
- 239000000383 hazardous chemical Substances 0.000 description 2
- 231100000206 health hazard Toxicity 0.000 description 2
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 1,2-bis(ethenyl)benzene;1-ethenyl-2-ethylbenzene;styrene Chemical group C=CC1=CC=CC=C1.CCC1=CC=CC=C1C=C.C=CC1=CC=CC=C1C=C NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 1-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 0.000 description 1
- QLDPCHZQQIASHX-UHFFFAOYSA-N 2,3-dihydroxybutanedioic acid;3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine Chemical compound OC(=O)C(O)C(O)C(O)=O.CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 QLDPCHZQQIASHX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UGFAIRIUMAVXCW-UHFFFAOYSA-N Carbon monoxide Chemical compound [O+]#[C-] UGFAIRIUMAVXCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- 239000001692 EU approved anti-caking agent Substances 0.000 description 1
- 239000004129 EU approved improving agent Substances 0.000 description 1
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 description 1
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 description 1
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 1
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 description 1
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 description 1
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 230000037058 blood plasma level Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 230000000711 cancerogenic effect Effects 0.000 description 1
- 229910002091 carbon monoxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 231100000315 carcinogenic Toxicity 0.000 description 1
- 239000003729 cation exchange resin Substances 0.000 description 1
- 229920001429 chelating resin Polymers 0.000 description 1
- 235000019506 cigar Nutrition 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000001427 coherent effect Effects 0.000 description 1
- 238000002485 combustion reaction Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 229960002737 fructose Drugs 0.000 description 1
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 description 1
- 239000003979 granulating agent Substances 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M hydroxide Chemical compound [OH-] XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 239000000905 isomalt Substances 0.000 description 1
- 235000010439 isomalt Nutrition 0.000 description 1
- HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N isomaltol Natural products CC(=O)C=1OC=CC=1O HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 description 1
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229960002160 maltose Drugs 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 229920003145 methacrylic acid copolymer Polymers 0.000 description 1
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 229940015769 nicotine chewing gum Drugs 0.000 description 1
- 150000004005 nitrosamines Chemical class 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 238000010979 pH adjustment Methods 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 1
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 1
- 239000012254 powdered material Substances 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 230000005586 smoking cessation Effects 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019505 tobacco product Nutrition 0.000 description 1
- 231100000167 toxic agent Toxicity 0.000 description 1
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 1
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
- A61K9/0058—Chewing gums
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
- A23G3/34—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof
- A23G3/36—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof characterised by the composition containing organic or inorganic compounds
- A23G3/48—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof characterised by the composition containing organic or inorganic compounds containing plants or parts thereof, e.g. fruits, seeds, extracts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G4/00—Chewing gum
- A23G4/18—Chewing gum characterised by shape, structure or physical form, e.g. aerated products
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
- A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
- A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
- A24B15/10—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
- A24B15/16—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/009—Sachets, pouches characterised by the material or function of the envelope
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
- A61P25/34—Tobacco-abuse
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Zoology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Botany (AREA)
- Neurology (AREA)
- Addiction (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Confectionery (AREA)
Abstract
Uppfinningen hänför sig till en produkt för oral leverans av nikotin innehållande ett pulver omslutet av en ej vattenlöslig påse, vari påsen är genomsläpplig for saliv ochdäri lösliga pulverdelar, vari nämnda pulver åtminstone omfattara) alla former av nikotin ochb) en tuggummikomposition och en metod att tillverka nämnda produkt for oral leverans av nikotin.
Description
30 35 536 491 Det är därför önskvärt att tillhandahålla en nikotinprodukt som snabbt levererar nikotin till användaren i en tillräckligt stor dos följt av en förlängd frisättning av nikotin över en tidsperiod. Framförallt, är det önskvärt att tillhandahålla nikotin innehållande icke rökprodukter där användaren sj älv kan kontrollera nikotinfrisättningen.
"Snus" eller tuggtobak är en tobaksblandning från vilken konsumenten formar en portion och placerar under den övre läppen. Alternativt är tobaksblandningen redan förportionerad i påsar. Användningen av snus resulterar normalt i blodnikotinhalter med ganska höga konstanta koncentrationer i blodet. Detta tillhandahåller dock inte de snabba nikotintoppnivâema som erhålls genom rökning efterson nikotin frisätts ganska långsamt från snus. Användare av snus har ganska begränsade möjligheter att öka nikotinfrisättningen om man så önskar.
På liknade sätt, har användaren av upplösningsbar tobak, eller NRT sugtabletter, spray eller orala påsar ganska begränsade möjligheter att kontrollera frisättningshastigheten av nikotin från produkten.
Vissa nikotinprodukter är tillverkade för att tuggas av användaren. Dessa omfattar tuggtobak, tobakstuggummi och nikotintuggummi som inte innehåller tobak.
Tuggtobak görs från tobak som inte malts eller krossats. Tobaken måste krossas mekaniskt med tändema för att nikotinet ska frisättas. Det finns olika tuggtobaksformuleringar såsom lös bladtobak, pluggtobak, twist tobak och tobakbitar. En användare av tuggtobak tuggar produkten tills det att produkten ger en tillfredställande nikotineffekt. Produkten parkeras sedan, t.ex mellan kinderna och tandköttet. När användaren önskar mer nikotin blir den igen tuggad och därefter igen parkerad. Dessa steg repeteras till dess att tuggtobaken och uttömd på nikotin eller att behovet försvinner. Användandet av tobak leder till en ökad produktion av saliv som spottas ut eller sväljs. Tuggtobak anses därför ofta att vara äckligt och är ofta inte första valet för rökare som önskar ersätta sina rökvanor med ett alternativt nikotinavgivningssystem.
Nikotin-ej -tobaksinnehållande tuggummi används inom NRT. Ett exempel är Nicorette® tuggummi som består av nikotinkomplex med en olöslig katjonbytare (polakrilex) som är dispergerad i en tuggummikomposition. Nikotin- ej- tobaksinnehållande tuggummi används väldigt mycket på samma sätt som tuggtobak, dvs de tuggas till dess att produkten ger entillfredställande nikotineffekt och parkeras sedan. Generellt sett så lider nikotin-ej-tobaksinnehållande tuggummi 10 15 20 25 30 35 536 491 av en långsam nikotinfrisättning från produkten. Det kan ta ungefär 5 minuters tuggande innan nikotineffekten först märks. Detta ger inte användaren samma tillfredställelse som rökning, som ger en initial snabb absorption av nikotin.
Tobakstuggummi, dvs tuggummi innehållande fint pulveriserad tobak, finns tillgängligt på vissa marknader. Då tobaken är inbäddad i en kompakt tuggummipappersmassa, lider dessa produkter troligen av en långsam initial frisättning.
Det är önskvärt att tillhandahålla en förbättrad icke röknikotinprodukt som ett alternativ till rökartiklar. Produkten ska vara attraktiv för brukaren.
Nikotinfrisättningen ska vara kontollerad av användaren. Produkten ska kunna tillhandahålla en snabb initial och tillräckligt hög dos av nikotin följd av en utdragen frisättning av nikotin. Detta kommer att ge ett nikotintillfredställelse liknande rökning, följt av en period av saknat begär.
SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN I en första aspekt av uppfinningen hänför sig uppfinningen till en produkt för oral leverans av nikotin innehållande ett pulver omslutet av en ej vattenlöslig påse, vari påsen är genomsläpplig för saliv och däri lösliga pulverdelar, vari nämnda pulver åtminstone omfattar a) alla former av nikotin och b) en tuggummikomposition Genom den uppfunna nya nikotinprodukten för oral leverans har problem som finns med existerande produkter lösts och således har en förbättrad produkt erhållits.
I en andra aspekt av uppfinningen så hänför den sig till en metod att göra en produkt som omfattar stegen att a) tillhandhålla ett pulver omfattande åtminstone alla former av nikotin och en tuggummikomposition, b) omsluta pulvret i en påse och c) erhålla en produkt såsom den definierats ovan så väl som under beskrivningen av uppfinningen.
Användaren av den uppfunna produkten bestämmer frisättningen av nikotin från produkten då den tuggas. Om användaren initialt tuggar nikotintuggpåsen under en kort tidsperiod och sedan parkerar den, ger produkten initialt en snabb och 10 15 20 25 30 35 536 491 tillräckligt stor dos av nikotin som sedan följs av en förlängd frisättning av nikotin.
Användaren kan sedan igen försiktigt tugga på produkten när ytterligaren an nikotinökning behövs. Således kan användaren kontrollera frisättningen av nikotin från produkten.
Efter en kort tuggningsperiod på en nikotintuggningspåse, har tuggummi kompositionen i påsen fransfonnerats till en koherent tuggummipappersmassa. I denna process, blir de övriga komponentema helt eller delvist inbäddade i tuggummipappersmassan.
DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Definitioner Begreppet "alla former av nikotin" avser att syfta på tobak, nikotinsalter, nikotinbas, stabiliserad tobak eller blandningar därav.
Begreppet "stabiliserad nikotin" avser att syfta på nikotin bundet till, absorberat till, adsorberat till, inbäddat i eller bildande ett komplex eller andra icke kovalenta bindingar med någon annan komponent eller komponenter. Ett antal stabiliserade nikotinkombination är välkända inom teknikområdet.
Begreppet "tuggummikomposition" avser att syfta på alla tuggummikompositioner som transformerats till en tuggummipappersmassa då de tuggas.
Begreppet "pH-justerande medel" avser att syfta på en eller flera substanser med syfte att justera och kontrollera pH-t på en vattenhaltig vätska, som till exempel saliv, när produkten innehållande det pH-justerande medlet lösts upp eller fórdelats i nämnda vattenhaltiga vätska.
Begreppet "inkapslade eller inbäddade pH-justerande medel" avser att syfta på ett pH-justerande medel som har kapslats in eller bäddats in i en annan komponent, såsom en polymer för att fysiskt separera det från alla former av nikotin i produkten.
Begreppet "löslig i saliv" avser att syfta på en komponent som är löslig i saliv som är adekvat for des användning.
Begreppet "farmaceutiskt acceptabel" avser att syfta på ett icke-toxiskt material som inte minskar effektiviteten hos den biologiska aktiviteten av de aktiva 10 15 20 25 30 35 536 491 ingredienserna, dvs nikotinet. Sådana farmaceutiskt acceptabla excipienter är kända i tekniken (se till exempel Remington"s Pharmaceutical Sciences, 18.e utgåvan, A.R Gennaro, Ed., Mack Publishing Company (1990) och Handbook of Pharmaceutical Excipients, 3.e utgåva, A. Kibbe, Ed., Pharmaceutical Press (2000)).
Produkt Uppfinningen hänför sig till en produkt för oral leverans av nikotin innehållande ett pulver omslutet av en ej vattenlöslig påse, vari påsen är genomsläpplig för saliv och däri lösta pulverdelar, vari nämnda pulver åtminstone omfattar a) alla former av nikotin och b) en tuggummikomposition Alla former av nikotin har definierats ovan och inkluderar tobak.
Tobak inkluderar vilken del som helst av t.ex blad, blommor, stj älkar från vilken medlem som helst av genuset Nícotíana och rekonstituerat material därav.
I en form av alla former av nikotin vara nikotinsalt. Nikotinsaltet ska vara tillräckligt lösligt i saliv. Exempel på nikotinsalter omfattar nikotinhydroklorid, nikotindihydroklorid, nikotinmonotartrat, nikotinbitartrat, nikotinbitartratdihydrat, nikotinsulfat, nikotinzinkklorid monohydrat och nikotinsalicylat och blandningar därav.
I en annan form kan nikotin vara stabiliserat, vilket betyder att det är bundet till, absorberat till, adsorberat till, inbäddat i eller bildande ett komplex eller andra icke kovalenta bindingar med någon annan komponent eller komponenter. Ett antal stabiliserade nikotinkombination är välkända inom teknikområdet. Exempel omfattar nikotin bundet till en katj onbytarharts såsom Amberlit IPR 64 (Amberlit IPR 64 är erhållen från en kopolymer av metakrylatsyra och divinylbensen), zeoliter, cellulosa och cellulosaderivat, så väl som stärkelsemikrosfärer och beta- cyklodextrininklusionskomplex.
Mängden av alla former av nikotin kan vara från 0,1 mg till 20 mg av nikotin, beräknat som nikotinbas i form av fri bas (C10H14N2 CAS nr. 54-5), företrädesvis från 0,1 till 10 mg av nikotin såsom 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0 eller 9,5 mg nikotin. 10 15 20 25 30 35 536 491 Tuggummikompositionema enligt uppfinningen kan vara pulver tuggummikompositioner, och sådana kompositioner finns kommersiellt tillgängliga för andra applikationer än de som beskrivs här. Tuggummitabletter kan tillverkas genom att man pressar tuggummikompositionen i en tablettmaskin. Tuggummi kan också tillverkas från pulvertuggummikompositioner genom att man täcker kärnor i en konventionell vaskningsutrustning. Exempel på lämpliga pulver tuggummikompositioner är PG NEW NUTRA TA från Gum Base Co., Italy och Chewycoat powder SF från Alsiano, Danmark.
Tuggummikompositioner enligt den beskrivna uppfinningen innefattar upp till 100 procent av en tuggummibas, men tuggummikompositionen kan också innehålla tillsatser. Tuggummibasen kan vara vattenlöslig och icke nedbryntingsbar, dvs löses ej upp då den tuggas. Normalt sett omfattar tuggummibaser hydrofoba elastiska substanser som möjliggör att de kan tuggas under en lång tid utan att man upplever väsentliga förändringa. Tuggummibasen kan var vilken typ som helst så länge som tuggummikompositionen transformeras till en tuggummipappersmassa när den tuggas.
Tillsatser tillsätts ofta för att förbättra produkten och processegenskaperna för tuggummikompositionen. Sådana tillsatser omfattar texturreglerande medel, flödesförbättrande medel, antikakmedel, fyllnadsmedel och liknande. Exempel på tillsatser är magnesiumstearat, silikondioxid, talk, maltitol och isomalt.
Eventuellt kan tillsatser tillsättas till den orala nikotinavgivningsprodukten för att ge produkten förbättrade egenskaper när det kommer till erfarenhet och effekt av produkten inför användaren. Dessa tillsatser kan tillsättas till pulvret eller inkorporeras i tuggummikompositionen eller in i nikotinet i vilken form som helst eller kombinationer därav. Typen av tillsats, mängden av tillsatsen och fördelningen av tillsatsen i produkten väljs beroende på de önskade egenskaperna på den slutliga produkten. Exempel på sådana tillsatser kan väljas bland gruppen som består av pH justerande medel, sötningsmedel, smal, fyllnads och blandningar därav. De kommer till exempel att tillhandahålla ett lämpligt pH när produkten används, en attraktiv smak eller en lämplig storlek på produkten.
Absorption från den orala hålan, dvs transmukosalt upptag till den systemiska cirkulationen är beroende av det lokala pH på saliven. Det lokala pH är det pH som finns inuti och nära produkten. Nikotin kommer mestadels att absorberas genom mukosan i en icke protonerad form. Därför, är det bra med ett lokalt pH som leder till en fraktion som är i en icke protonerad forrn önskvärd. pKA för nikotin är 7,8 10 15 20 25 30 35 536 491 vilket betyder, tex att ett pH på omkring 8,8 ger ungefär 90 % av nikotin i en icke protonera form. Genom att justera pH kan det lokale pH på saliven ökas and därmed absorptionen av nikotin ökas i jämförelse med om pH justeringen inte gjordes.
Ett pH justerande medel ska vara farmaceutiskt accepterat och tillhandahålla ett pH på 6 eller över när pulvret i produkten upplöses eller fördelas i renat vatten.
Exempel på sådana pH justerande medel är karbonater omfattande monokarbonater, bikarbonater, seskvikarbonater, acetater, glycinater, glukonater, borater, glycerofosfater eller som till exempel citrater av alkaliska metaller, eller ammonium, fosfatsystem omfattande monovätefosfat, divätefosfat och trivätefosfat, metallhydroxider såsom natriumhydroxid och kaliumhydroxid och blandningar därav. Företrädesvis, det pH justerande medlet är bikarbonat och natriumkarbonat och blandningar därav.
I vissa utfóringsformer kan det vara så att vilken form som helst av nikotin och det pH justerande medlet behöver vara skiljt från varandra i produkten under lagring.
Ett exempel är när vilken form som helst av nikotin är ett surt nikotinsalt. Ett högt pH kan ha en negativ effekt på stabilitet av en annars stabil nikotinprodukt. I de fallen när det pH justerande medlet kan vara inkapslat eller inbäddat, t ex. med en polymer före blandningen med andra komponenter. En sådan inkapsling eller inbäddning görs for att skydda nikotinkomponenterna från alkaliska komponenter rörande det pH justerade medlet. Nikotinkomponenten och det pH justerande medlet kommer att blandas med varandra direkt eller bara om de under användning när de upplöses med saliv blandas och frisätter sina komponenter till den orala hålan.
Exempel på sötningsmedel omfattar mono-, di-, tri- och polysackarider, polyoler såsom mannitol och maltitol, naturliga och syntetiska sötningsmedel såsom sukros, glukos, dextros, maltos, fruktos, sackarin, aspartam, acesulfam, sukralos, sackarin och cyklamater och blandningar därav.
Exempel på smaksättare omfattar bergamott, eukalyptus, apelsin, mandarin, citrus, citron, pepparmynta, mynta, mentol, lakrits, grönmynta, tobak, kaffe, vanilj, lime, äpple, persika och blandningar därav Exempel på fyllnadsmedel omfattar polysackardier, polyoler, socker, naturliga fibrer mikrokristallin cellulosa, cellulosa och cellulosa derivat, och blandningar därav. Ett fyllnadsmedel kan även ha en sekundär funktion till exempel vare ett sötningsmedel. 10 15 20 25 30 35 536 491 Pulver mixen eller del av pulvermixen kan eventuellt vara granulerad. Granulering ökar partikelstorleken hos pulvret vilket t.ex kan minska dammigheten hos pulvret och förbättra pulverflödet. Exempel på lämpliga granuleringsmedel är polyvinylpyrolidon (såsom Kollidon 25) eller en anjonisk kopolymer baserad på metakrylsyra och metylmetakrylat (såsom Eudragit L100).
Produkten kan omfatta från 50 till 2000 mg av nämnt pulver, som till exempel 50 till 1000 mg, såsom 200 till 600 mg, såsom 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000, 1050, 1100, 1150, 1200, 1250, 1300, 1350, 1400, 1450, 1500, 1550, 1600, 1650, 1700, 1750, 1800, 1850, 1900 eller 1950 mg.
Pulvret fylls i påsar, och behålls i påsama genom att påsarna är förslutna. En ideal påse skall ha följande karakteristika: den ska vara kemiskt och fysiskt stabil, vara fannaceutiskt accepterad, vara olöslig i vatten, vara enkel att fylla med pulver och försluta och den ska tillhandahålla en semi-permiabelt membranlager som förhindrar pulvret från att lämna påsen med som tillåter att saliv och däri upplösta komponenter från pulvret i påsen såsom nikotin, fritt passerar genom påsen.
Påsmaterialet kan vara av vilket lämpligt material som helst, t ex väv eller ett icke vävmaterial (t ex bomull, fleece etc), värme försluten icke vävcellulosa eller andra polymera material såsom syntetiska, semisyntetiska eller naturliga polymera material. Ett exempel på ett lämpligt påsmaterial är papper gjort från pappersmassa och en liten mängd våtstärkande medel.
Påsen placeras i den orala håligheten av användaren. Saliv tränger in i påsen och nikotin och andra komponenter som är lösliga i saliv börjar lösas upp och transporteas med saliven ut ur påsen in i den orala håligheten där nikotinet absorberas. Beroende på den nikotindos som krävs kan användaren alternativt tugga på påsen försiktigt eller parkera påsen på en lämplig plats i den orala håligheten.
När mer nikotin krävs tuggar användaren försiktigt på påsen under en tidsperiod vilket resulterat i en dos nikotin. När användaren är tillfredsställd med den spontana nikotinfrisättningen från påsen, utan at man tuggar placeras påsen till exempel mellan käken och kinden eller under den övre läppen.
Efter en kort tids tuggande har tuggummikompositionen transformerats till en tuggummimassa med alla eller de flesta inkorporerade i tuggummimassan. I motsats mot konventionella nikotintuggummi, bildas tuggummimassan in sítu i den orala hålan genom tuggandet hos användaren. När tuggummimassprodukten bildats 10 15 20 25 30 35 536 491 kommer produkten att bete sig på liknande sätt som liknande nikotintuggummiprodukter med tanke på nikotinfrisättningen.
Om tuggandet orsakar en förstörelse av påsen, kommer inte användaren få något eller en väldigt begränsa mängd av pulvermaterialet in i munnen eftersom det mesta pulver innehållet i påsen har inkorporerats i tuggummipappersmassan. Efter användning slängs påsen.
Produkten kan designas olika, beroende på den krävda avgivningen av nikotin. I en utföringsform är alla former av nikotinet initialt, före användning, inte inbäddad i tuggummikompositionen, men tuggummikompositionen omfattar partiklar som är fria från alla former av nikotin i utföringsforrnen, där frisättningen av nikotin initialt bara marginellt påverkas av närvaron av tuggummikompositionen. När den tuggas kan nikotin initialt mycket snabbt frisättas till användaren. I kontrast om alla former av nikotin initialt är inbäddat i tuggummikompositionen erhålls en något långsammare initial nikotinfrisättning (nikotintuggummi).
Metod Uppfinningen hänför sig också till en metod att tillverka en nikotinprodukt för oral leverans enligt den beskrivna uppfinningen.
När komponentema blandas för att bilda ett pulver är det möjligt att använda ett antal kompositionsvarianter och blandningsvarianter. Produkter kan designas med tanke på nikotinnivån och nikotinfrisättningsgraden eller andra tekniska särdrag.
Tillverkningsmetoden omfattar stegen att tillhandahålla ett pulver bestående av alla former av nikotin, en tuggummikomposition och eventuella tillsatser, och att fylla nämnda pulver in i påsar som försluts.
Blandningen kan ske med en vanlig blandare. Ett eller flera silningssteg kan vara fördelaktigt för att förbättra blandningshomogenisiteten. Ytterligare tillverkningssteg kan behövas till exempel om någon av komponenterna är en vätska. Nikotinbas är en vätska. Typiskt så är flera smakämnen vätskor eller vätskelösningar. I det fallet, kan t ex ett absorptions-/adsorptionssteg eller ett torkningssteg behövas. 10 15 20 25 30 35 536 491 Pulvret eller del av pulvret (t ex en tillsatsblandning), kan granuleras. En granulering ökar partikelstorleken på pulvret vilket kan minska dammigheten hos pulvret och öka pulverflödet.
I en utfóringsforrn , kan det pH-justerande medlet kapslas in eller bäddas in med t ex en polymer innan blandning med de andra komponenterna. Detta kan utföras genom att tillsätta en polymerlösning till det pH-justerande medlet och sedan avdunsta lösningsmedlet fór att bilda ett pulver bestående av det pH-justerande medlet inkapslat eller inbäddat med en polymer.
Genom ett sådant enkelt och kontrollerat sätt att tillverka produkten är det möjligt att erhålla en attraktiv och effektiv produkt.
Följande exempel är illustrativa av uppfinningen och bör inte betraktas som begränsande på uppfinningens omfattning.
EXEMPEL EXEMPEL 1.
Tuggbara nikotinpåsar innehålland olika proportioner mellan tobak och tuggummikomposition såväl som olika fyllningsvikter av pulvret har blivit tillverkade.
Pulvertobak med en medelpartikelstorlek på omkring 300 um (enligt silningsanalysen) användes. Tobaken innehöll ungefär 6 % nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas ). PG NEW NUTRA TA från Gum Base Co, Italien användes som tuggummikomposition.
Tobak och PG NEW NUTRA TA silades och blandades for att bilda en pulverblandning. Tre pulverblandningar med olika proportioner mellan de två komponentema tillverkades (Sats 1A, lB och lC). Satsstorleken var 50 g.
Pulvret fylldes i påsar och forslöts. Påsama tillverkades från papper gjort från pappersmassa och små mängder våtstärkande medel. Olika mängder av pulvret fylldes i påsarna. 10 10 15 20 25 536 491 pH mättes på påsarna från olika satser. En påse ornrördes eller skakades i 15 g renat vatten under åtminstone 30 minuter. Därefter uppmättes pH med en konventionell pH-meter.
Procenthalten tobak i pulvret och mängden pulver som fylldes i påsarna visas i Tabell l nedan. Innehållet nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas) och pH visas också såväl som mängden av de båda komponenterna i påsen.
Tabell 1 Egenskaper hos satserna i Exempel 1.
Satsnummer 1A1 1B1 1Cl 1C2 lC3 Pulversatsnummer 1A 1B IC IC 1C Tobak i pulversatsen (%) 3.33 20.0 33.3 33.3 33.3 Fyllnadsviktspulver i påsen (mg) 50 167 250 500 1000 Nikotin 0.1 2.0 5.0 10 20 pH 6.8 7.6 7.9 7.8 8.1 Komposition i påsarna (mg/påse) Tobak 1.7 33.4 83.3 167.7 333.3 PG NEW NUTRA TA 48.3 133.6 166.7 333.3 666.7 (*) Beräknat från mängden tobak där man utgått från 6 % nikotin Det noteras att pH för alla satser ligger över 6.
Påsama testades på frivilliga. En påse placerade i munnen och tuggades försiktigt.
Därefter togs påsen ut och inspekterades. För alla satserna bildades en fast tuggummipappersmassa från pulvret i påsen.
EXEMPEL 2.
Tuggbara nikotinpåsar innehållande tobak, tuggummikomposition och en granulerad fyllnadsmedelsblandning tillverkades.
Pulvertobak med en medelpartikelstorlek på ungefär 300 pm (enligt silningsanalysen) användes. Tobaken innehöll ungefär 6 % nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas ).
Chewycoat pulver SF från Alsiano användes som tuggummikomposition.
En granulerad fyllnadsblandning tillverkades på följande sätt. 1040 g maltitol, 300 g natriumbikarbonat och 20.0 g Acesulfam K silades och blandades för att bilda en pulverblandning. 40.0 g Kollidon (polyvinylpyrrolidon) upplöstes i 60.0 g etanol för 11 10 15 20 536 491 att bilda en granuleringsvätska. Granuleringsvätskan tillsattes långsamt till pulverblandningen och omrördes. Granlutate tilläts att torka. Detta är tillsatsblandning BT-001 .
Tobak, Chewycoatpulver SF och delar av tillsatsblandningen BT-001 blandades.
Satsstorlekama var på 100 g och följande proportioner användes: Tabell 2. Kompositioner av pulversatsema (vikt-%) Pulversatsnummer 2A 2B 2C Tobak 12.3 18.5 24.7 Chewycoat pulver SF 50.0 50.0 50.0 Tillsatsblandning BT-001 3 7.7 31.5 25-3 Pulvret fylldes i påsar som fórslöts. Påsama tillverkades från papper gjort från pappersmassa och små mängder våtstärkande medel. En påse fylldes med ungefär 270 mg eller 540 mg pulver. pH mättes på påsama från olika satser. En påse omrördes eller skakades i 15 g renat vatten under åtminstone 30 minuter. Därefter uppmättes pH med en konventionell pH-meter.
Fyllnadsvikten, innehållet av nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas ) och pH for olika satser visas i Tabell 3 nedan. Mängdema av de olika komponentema i en påse visas.
Satsnummer 2Al 2B 1 2C1 2A2 2B2 2C2 Pulversatsnummer 2A 2B 2C 2A 2B 2C Fyllnadsviktspulver i 270 270 270 540 540 540 påsen (mg) Nikotin (mg/påse) (*) 2 3 4 4 6 8 pH 8.1 8.1 8.0 8.2 8.1 7.9 Komposition i påsama (mg/påse) Tobak 33.3 50.0 66.7 66.7 100.0 133.4 Chewycoat pulver SF 135.0 135.0 135.0 270.0 270.0 270.0 Maltitol 75.5 63.2 50.7 151.0 126.4 101.4 Natriumbikarbonat 21.8 18.2 14.6 43.6 36.4 29.2 Acesulfam K 1.5 1.2 1.0 3.0 2.4 2.0 Kollidon 25 2.9 2.4 2.0 5.8 4.8 4.0 12 10 15 20 25 30 35 536 491 (*) Beräknat från mängden tobak där man utgått från 6 % nikotin Det noteras att pH för alla satser ligger över 6.
Påsama testades på frivilliga. En påse placerade i munnen och tuggades försiktigt.
Därefter togs påsen ut och inspekterades. För alla satserna bildades en fast tuggummipappersmassa från pulvret i påsen.
EXEMPEL 3 Nikotintuggummipåsar innehållande nikotin polakrilex, tuggummikomposition och en granulerad tillsatsblandning tillverkades.
Nikotinpolakrilexharts från Cambrex användes. Nikotinet är bundet till Amberlit IPR64. Pulvret innehöll ungefär 15 % nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas ).
Chewycoat pulver SF från Alsiano användes som tuggummikomposition.
Tillsatsblandningen BT-001 som beskrivs i Exempel 2 användes.
Nikotinpolakrilex, Chewycoat pulver SG och tillsatsblandning BT-001 silades och blandades. Satsstorlekama var 100 g och följande proportioner användes: Tabell 4. Kompositioner av pulversatser (vikt-%) Pulversatsnummer 3A 3B 3C Nikotinpolakrilex 4.9 7.4 9.9 Chewycoat pulver SF 50.0 50.0 50.0 Tillsatsblandning BT-001 45.1 42.6 40.1 Pulvret fylldes i påsar som förslöts. Påsarna tillverkades från papper gjort från pappersmassa och små mängder våtstärkande medel. En påse fylldes med ungefär 270 mg eller 540 mg pulver. pH mättes på påsama från olika satser. En påse omrördes eller skakades i 15 g renat vatten under åtminstone 30 minuter. Därefter uppmättes pH med en konventionell pH-meter.
Fyllnadsvikten, innehållet av nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas ) och pH för olika satser visas i Tabell 5 nedan. Mängder-na av de olika komponenterna i en påse visas också. 13 10 15 20 25 536 491 Satsnummer 3A1 3Bl 3C1 3A2 3B2 3C2 Pulversatsnummer 3A 3B 3C 3A 3B 3C Fyllnadsviktspulver i 270 270 270 540 540 540 påsen (mg) Nikotin (mg/påse) (*) 2 3 4 4 6 8 pH 7.5 7.3 7.2 7.5 7.3 7.3 Komposition i påsarna (mg/påse) Nikotinpolakrilex 13.3 20.0 26.7 26.6 40.0 53.4 Chewycoat pulver SF 135.0 135.0 135.0 270.0 270.0 270.0 Maltitol 90.4 85.4 80.5 180.8 170.8 161.0 Natriumbikarbonat 26.1 24.6 23.2 52.2 49.2 46.4 Acesulfam K 1.7 1.6 1.5 3.4 3.2 3.0 Kollidon 25 3.5 3.3 3.1 7.0 6.6 6.2 (*) Beräknat från mängden tobak där man utgått från 6 % nikotin Det noteras att pH för alla satser ligger över 6.
Påsama testades på frivilliga. En påse placerade i munnen och tuggades försiktigt.
Därefter togs påsen ut och inspekterades. För alla satsema bildades en fast tuggummipappersmassa från pulvret i påsen.
EXEMPEL 4 Tuggbara nikotinpåsar innehållande nikotinbitartratdihydrat, tuggummikompositioner och olika tillsatsblandningar blev tillverkade.
Niktonbitartratdihydrat från Nicobrand Londonderry, Nordirland användes. Pulvret innehöll ungefär 331 % nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas en).
Chewycoat pulver SF från Alsiano användes som tuggummikomposition.
Tre pulverblandningar tillverkades (4A, 4B och 4C). Pulverblandningarna innehöll olika granulerade tillsatsblandningar.
Den granulerade tillsatsblandningen BT-003 användes i pulverblandningen 4A. Den tillverkades på följande sätt: 550 g maltitol, 325 g natriumbikarbonat, 75.0 g natriumkarbonat och 20,0 g Acesulfam K silades och blandades för att bilda en pulverblandning. 30,0 g Kollidon 25 (polyvinylpyrrolidon) löstes i 45,0 g etanol för att bilda en granulationsvätska. 14 10 15 20 25 536 491 Granuleringsvätskan tillsattes långsamt till pulverblandningen under omrörning.
Granlutate tilläts att torka.
"Inkapslad pH justerare l" i pulverblandningen 4B. Den tillverkades på följande sätt: 495 g natriumbikarbonat och 285 g natriumkarbonat blandades. 60,0 g Eudragit L 100 (anj onisk kopolymer baserad på metakrylsyra och metylmetakrylat) löstes i 340 g etanol. Granuleringslösningen tillsattes långsamt till pulverblandningen under omröming i en planetarisk blandare. Det fuktiga granulatet silades och placerades på en bricka. Pulvret torkades i rumstemperatur över natt och silades därefter.
"Inkapslad pH justerare 2" i pulverblandningen 4C. Den tillverkades på samma sätt som "Inkapslad pH justerare 1" med den enda skillnaden att andra mängder av pH regulatorn användes: 345 g natriumbikarbonat och 435 g natriumkarbonat.
Tuggbara nikotinpåsar innehållande nikotinbitartrat tillverkades på följande sätt: Nikotinbitartrat, Chewycoat pulver SF och de granulerade tillsatserna blandades och silades. Satsstorlekama var 25 g och 50 g. Pulvret fylldes i påsar som förslöts.
Påsama tillverkades från papper gjort från pappersmassa och små mängder våtstärkande medel. Påsama fylldes med ungefär 200 mg pulver. pH mättes på påsarna från de olika satserna. En påse ornrördes eller skakades i 15 g renat vatten under åtminstone 30 minuter. Därefter uppmättes pH med en konventionell pH-meter.
Nikotininnehållet (beräknat som nikotin i form av fri bas ) och pH för olika satser visas i Tabell 6 nedan. Mängdema av de olika komponenterna i en påse visas också.
Tabell 6. Egenskaper hos satsema i Exempel 4.
Satsnummer 4A1 4B 1 4Cl Pulversatsnummer 4A 4B 4C Nikotin (mg/påse)(*) 1 3 5 pH 8.6 8.4 9.4 Komposition av påsarna (mg/påse) Nikotinbitartratdihydrat 3. 1 9.2 1 5 .3 Chewycoat pulver SF 131.9 162.8 156.7 Maltitol 35.8 - - Natriumbikarbonat 21.1 16.5 11.5 15 10 15 20 25 30 536 491 Natriumkarbonat 4.9 9.5 14.5 Acesulfam K 1.3 - .
Kollidon 25 2.0 - - Eudragit L100 - 2.0 2.0 (*) Beräknat på Nikotinbitartrat dihydrat antagande innehålla 31 % nikotin Påsama testades på frivilliga. En påse placerade i munnen och tuggades försiktigt.
Därefter togs påsen ut och inspekterades. För alla satsema bildades en fast tuggummipappersmassa från pulvret i påsen.
EXEMPEL 6.
Tuggbara nikotinpåsar med samma mängd tobak men med olika mängder tuggummikomposition och tillsatser tillverkades.
Pulvertobak med en medelpartikelstorlek på omkring 300 um (enligt silningsanalysen) användes. Tobaken innehöll ungefär 6 % nikotin (beräknat som nikotin i form av fri bas).
Chewycoat pulver SF från Alsiano användes som tuggummikomposition.
Tillsatsblandningen BT-001 som beskrivs i Exempel 2 användes.
Tobak, Chewycoat pulver SG och tillsatsblandning BT-001 blandades och silades.
Satsstorlekarna var 100 g.
Tabell 9. Komposition av pulversatsema (vikt-%) Pulver satser 6A 6B Tobak 1 8.5 18.5 Chewycoat pulver SF 30.0 70.0 Tillsatsblandning BT-001 51.5 11.5 Pulvret fylldes i påsar som fórslöts. Påsarna tillverkades från papper gjort från pappersmassa och små mängder våtstärkande medel. En påse fylldes med ungefär 270 mg pulver. pH mättes på påsarna från de olika satsema. En påse omrördes eller skakades i 15 g renat vatten under åtminstone 30 minuter. Därefter uppmättes pH med en konventionell pH-meter. 16 10 536 491 Nikotininnehållet (beräknat som nikotin i form av fri bas ) och pH för båda satsema visas i Tabell 9 nedan. Mängdema av de olika komponenterna i en påse visas också.
Satsnummer 6A1 6B1 Pulversatsnummer 6A 6B Nikotin (mg/påse) (*) 3 3 pH 8.2 8.0 Komposition i påsarna (mg/påse) Tobak 50.0 50.0 Chewycoat pulver SF 81.0 189.0 Maltitol 103.0 23.0 Natriumbikarbonat 29.8 6.6 Acesulfam K 2.0 0.4 Kollidon 25 4.0 0.9 (*) Beräknat från mängden tobak där man utgått från 6 % nikotin Det noteras att pH for alla satser ligger över 6.
Pàsama testades på frivilliga. En påse placerade i munnen och tuggades försiktigt.
Därefter togs påsen ut och inspekterades. För alla satserna bildades en fast tuggummipappersmassa från pulvret i påsen. 17
Claims (20)
1. En produkt för oral leverans av nikotin innehållande ett pulver omslutet av en ej vattenlöslig påse, vari nämnda påse är genomsläpplig för saliv och däri lösta pulverdelar, vari nämnda pulver åtminstone omfattar a) alla former av nikotin och b) en tuggummikomposition
2. Produkten enligt krav 1, vari nämnda alla former av nikotin är tobak eller nikotinsalt och blandningar därav.
3. Produkten enligt krav 2, vari nämnda nikotinsalt är utvalt från gruppen bestående av nikotinhydroklorid, nikotindihydroklorid, nikotinmonotartrat, nikotinbitartrat, nikotinbitartratdihydrat, nikotinsulfat, nikotinzinkkloridmonohydrat och nikotinsalicylat och blandningar därav.
4. Produkten enligt krav 3, vari nämnda nikotinsalt är nikotinbitartratdihydrat.
5. Produkten enligt krav 1, vari nämnda alla former av nikotin är nikotinbas.
6. Produkten enligt krav 1, vari nämnda alla former av nikotin är stabiliserat nikotin.
7. Produkten enligt något av föregående krav, vari nämnda produkt omfattar alla fonner av nikotin i en mängd från 0.1 till 20 mg per produkt beräknat som nikotin i form av fri bas såsom 0.1 till 10 mg.
8. Produkten enligt krav 7, vari nämnda produkt omfattar alla former av nikotin i en mängd av 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 3,0, 3,5 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0 eller 9,5 mg per dosenhet beräknat som nikotin i form av fri bas.
9. Produkten enligt något av föregående krav, vari nämnda tuggummikomposition består av partiklar som är fria från alla former av nikotin.
10. Produkten enligt något av föregående krav, vari nämnda produkt omfattar åtminstone ett additiv, såsom pH-justerande medel, fyllnadsmedel, sötningsmedel eller smaksättningsmedel.
11. Produkten enligt krav 10, vari nämnda pH-justerande medel är utvalt från gruppen bestående av karbonater omfattande monokarbonater, bikarbonater och 18 10 15 20 25 30 35 536 491 seskvikarbonater, acetater, glycinater, glukonater, borater, glycerofosfater eller citrater av alkalimetaller eller ammonium, fosfatsystem såsom monovätefosfat, divätefosfat och trivätefosfat, metallhydroxider såsom natriumhydroxid och kaliumhydroxid, och blandningar därav.
12. Produkten enligt krav 11, vari nämnda pH-justerande medel är natriumbikarbonat eller natriumkarbonat, och blandningar därav.
13. Produkten enligt krav 11-12, vari nämnda pH-justerande medel är inkapslat eller inbäddat, såsom inkapslat eller inbäddat med en polymer som fysiskt separerar det pH justerande medlet från alla former av nikotin.
14. Produkten enligt krav 10, vari nämnda fyllnadsmedel är valt från gruppen bestående av polysackarider, polyoler, sockerarter, naturliga fibrer, mikrokristallin cellulosa, cellulosa och cellulosaderivat, och blandningar därav.
15. Produkten enligt krav 10, vari nämnda sötningsmedel är utvald från gruppen bestående av mono-, di-, tri- och polysackarider, polyoler såsom mannitol och maltitol, naturliga och syntetiska sötningsmedel såsom sukros, glukos, dextros, maltos, fruktos, sackarin, aspartam, acesulfam, sukralos, sackarin och cyklamater, och blandningar därav.
16. Produkten enligt krav 10, vari nämnda smaksättare är utvald från gruppen bestående av bergamott, eukalyptus, apelsin, mandarin, citrus, citron, pepparmint, mint, mentol, lakrits, wintergreen, tobak, kaffe, vanilj, lime, äpple, persika och blandningar därav.
17. Produkten enligt något av föregående krav, vari nämnda påse är tillverkad från ett material utvalt från gruppen bestående av fannaceutiskt acceptabla membranmaterial.
18. Produkten enligt något av föregående krav, vari nämnda produkt omfattar från 50 mg till 2000 mg av nämnda pulver, såsom 50 mg till 1000 mg av nämnda pulver, eller såsom 200 mg till 600 mg av nämnda pulver.
19. Produkten enligt krav 18, vari nämnda produkt omfattar 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000, 1050, 1100, 1150, 1200, 1250, 1300, 1350, 1400, 1450, 1500, 1550, 1600, 1650, 1700, 1750, 1800, 1850, 1900 eller 1950 mg av nämnda pulver. 19 10 536 491
20. En metod att framställa en produkt omfattande stegen att a) tillhandahålla ett pulver omfattande åtminstone alla former av nikotin i en mängd motsvarande 0,1 till 20 mg beräknat som nikotin i form av fri bas, och en tuggummikomposition b) omsluta nämnda pulver i en påse och c) erhålla en produkt enligt något av kraven 1-19. 20
Priority Applications (19)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE1250293A SE536491C2 (sv) | 2012-03-26 | 2012-03-26 | Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition |
| ES13768517.8T ES2693327T3 (es) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Un producto de administración oral de nicotina que contiene un polvo cerrado en una bolsa insoluble en agua, donde dicho polvo comprende nicotina y una composición de chicle |
| SM20180598T SMT201800598T1 (it) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Prodotto per somministrazione orale di nicotina contenente una polvere racchiusa in un sacchetto insolubile in acqua, in cui detta polvere comprende nicotina e una composizione di gomma da masticare |
| DK13768517.8T DK2830622T3 (en) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | NICOTINE PRODUCT FOR ORAL ADMINISTRATION CONTAINING A POWDER CONTAINED IN A VANDU-SOLUBLE BAG, WHICH POWDER CONTAINS NICOTINE AND A CHEMICAL GUM COMPOSITION |
| US13/849,688 US11590121B2 (en) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Product |
| RS20181276A RS57915B1 (sr) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Proizvod za oralnu isporuku nikotina koji sadrži prah zatvoren u vrećici nerastvorljivoj u vodi, pri čemu navedeni prah sadrži nikotin i kompoziciju žvakaće gume |
| TR2018/15869T TR201815869T4 (tr) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Suda çözünmez bir kese içinde bir toz ihtiva eden, burada bahsedilen tozun nikotin ve sakız bileşimini içerdiği bir nikotin oral iletim ürünü. |
| HUE13768517A HUE040341T2 (hu) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Nikotint orális úton adagoló termék, amely egy vízben oldhatatlan tasakban elzárt port tartalmaz, ahol az említett por nikotin és rágógumi keverékét tartalmazza |
| HRP20181764TT HRP20181764T1 (hr) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Proizvod za oralnu primjenu nikotina koji sadrži prašak zatvoren u vrećici netopivoj u vodi, pri čemu navedeni prašak sadrži nikotin i pripravak žvakaće gume |
| PCT/SE2013/050327 WO2013147687A1 (en) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | A nicotine oral delivery product containing a powder enclosed in a water insoluble pouch, wherein said powder comprises nicotine and a chewing gum composition |
| PL13768517T PL2830622T3 (pl) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Produkt do doustnego dostarczania nikotyny zawierający proszek zamknięty w nierozpuszczalnej w wodzie torebce, przy czym wspomniany proszek zawiera nikotynę i kompozycję gumy do żucia |
| LTEP13768517.8T LT2830622T (lt) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Nikotino geriamas produktas, turintis miltelių, supiltų į vandeniui atsparų pakelį, kur minėti milteliai apima nikotiną ir kramtomos gumos kompoziciją |
| PT13768517T PT2830622T (pt) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Produto de libertação oral de nicotina contendo um pó contido numa bolsa insolúvel em água, em que o referido pó inclui nicotina e uma composição de pastilha |
| SI201331231T SI2830622T1 (sl) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Izdelek za peroralno dovajanje nikotina s praškom v vrečki, ki je netopna v vodi, pri čemer omenjeni prašek zajema nikotin in sestavo žvečilnega gumija |
| EP13768517.8A EP2830622B1 (en) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | A nicotine oral delivery product containing a powder enclosed in a water insoluble pouch, wherein said powder comprises nicotine and a chewing gum composition |
| CN201380023840.3A CN104271137B (zh) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | 包含封装在水不溶性袋中的粉末的尼古丁口服递送产品,其中所述粉末包括尼古丁和口香糖组合物 |
| IL234775A IL234775B (en) | 2012-03-26 | 2014-09-22 | A product for oral administration of nicotine containing a powder enclosed in a water-insoluble pouch in which the powder contains nicotine and a chewing gum composition |
| CY181101106T CY1120799T1 (el) | 2012-03-26 | 2018-10-26 | Ενα προϊον στοματικης χορηγησης νικοτινης που περιεχει μια σκονη κλεισμενη σε ενα υδατοαδιαλυτο φακελακι οπου η εν λογω σκονη περιλαμβανει νικοτινη και μια συνθεση τσιχλας |
| US18/108,135 US20230190729A1 (en) | 2012-03-26 | 2023-02-10 | New product |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE1250293A SE536491C2 (sv) | 2012-03-26 | 2012-03-26 | Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SE1250293A1 SE1250293A1 (sv) | 2013-09-27 |
| SE536491C2 true SE536491C2 (sv) | 2013-12-27 |
Family
ID=49212028
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SE1250293A SE536491C2 (sv) | 2012-03-26 | 2012-03-26 | Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US11590121B2 (sv) |
| EP (1) | EP2830622B1 (sv) |
| CN (1) | CN104271137B (sv) |
| CY (1) | CY1120799T1 (sv) |
| DK (1) | DK2830622T3 (sv) |
| ES (1) | ES2693327T3 (sv) |
| HR (1) | HRP20181764T1 (sv) |
| HU (1) | HUE040341T2 (sv) |
| IL (1) | IL234775B (sv) |
| LT (1) | LT2830622T (sv) |
| PL (1) | PL2830622T3 (sv) |
| PT (1) | PT2830622T (sv) |
| RS (1) | RS57915B1 (sv) |
| SE (1) | SE536491C2 (sv) |
| SI (1) | SI2830622T1 (sv) |
| SM (1) | SMT201800598T1 (sv) |
| TR (1) | TR201815869T4 (sv) |
| WO (1) | WO2013147687A1 (sv) |
Families Citing this family (55)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9420825B2 (en) * | 2012-02-13 | 2016-08-23 | R.J. Reynolds Tobacco Company | Whitened tobacco composition |
| US20160157515A1 (en) | 2014-12-05 | 2016-06-09 | R.J. Reynolds Tobacco Company | Smokeless tobacco pouch |
| US11311623B2 (en) * | 2016-04-21 | 2022-04-26 | Fertin Pharma A/S | Nicotine delivery product, related uses and oral dosage forms, and methods of production |
| KR102559152B1 (ko) | 2016-06-30 | 2023-07-26 | 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. | 니코틴 입자 |
| WO2018233795A1 (en) * | 2017-06-23 | 2018-12-27 | Fertin Pharma A/S | Nicotine pouch |
| EP3641726B1 (en) * | 2017-06-23 | 2025-11-05 | NordicCan A/S | Cannabinoid pouch |
| CN108329296A (zh) * | 2018-01-03 | 2018-07-27 | 云南中烟工业有限责任公司 | 一种尼古丁-酒石酸盐复合物晶体、其制备方法及包含其的烟草制品 |
| CN108285441A (zh) * | 2018-01-03 | 2018-07-17 | 云南中烟工业有限责任公司 | 一种尼古丁-扁桃酸盐复合物晶体、其制备方法及包含其的烟草制品 |
| GB201817867D0 (en) * | 2018-11-01 | 2018-12-19 | Nicoventures Trading Ltd | Aerosolisable formulation |
| DK180339B1 (en) | 2019-06-07 | 2020-12-18 | Ncp Nextgen As | Nicotine pouch composition and pouch comprising such |
| KR20220019276A (ko) * | 2019-06-07 | 2022-02-16 | 엔씨피 넥스트젠 에이/에스 | 니코틴 파우치 조성물 및 이를 포함하는 파우치 |
| US12063953B2 (en) | 2019-09-11 | 2024-08-20 | Nicoventures Trading Limited | Method for whitening tobacco |
| US12213510B2 (en) | 2019-09-11 | 2025-02-04 | Nicoventures Trading Limited | Pouched products with enhanced flavor stability |
| US12342847B2 (en) | 2019-09-11 | 2025-07-01 | Nicoventures Trading Limited | Oral product with cellulosic flavor stabilizer |
| SE1951054A1 (sv) * | 2019-09-18 | 2021-03-19 | Enorama Pharma Ab | Nicotine pouch |
| US20210106516A1 (en) * | 2019-10-11 | 2021-04-15 | Fertin Pharma A/S | Ion-Exchange Composition With Water-Soluble Mucoadhesive Polymers |
| US11793230B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-10-24 | Nicoventures Trading Limited | Oral products with improved binding of active ingredients |
| US12310959B2 (en) | 2019-12-09 | 2025-05-27 | Nicoventures Trading Limited | Oral compositions with reduced water content |
| US12151023B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-11-26 | Nicoventures Trading Limited | Oral composition with beet material |
| US12433321B2 (en) | 2019-12-09 | 2025-10-07 | Nicoventures Trading Limited | Oral composition with beet material |
| US12439952B2 (en) | 2019-12-09 | 2025-10-14 | Nicoventures Trading Limited | Moist oral compositions |
| MX2022007011A (es) | 2019-12-09 | 2022-08-15 | Nicoventures Trading Ltd | Bolsa que responde al estimulo. |
| US12439949B2 (en) | 2019-12-09 | 2025-10-14 | Nicoventures Trading Limited | Oral compositions with reduced water activity |
| PL4072347T3 (pl) | 2019-12-09 | 2025-03-31 | Nicoventures Trading Limited | Włóknina do produktów doustnych z uwalnianym składnikiem |
| CA3160750A1 (en) | 2019-12-09 | 2021-06-17 | Anthony Richard Gerardi | Oral product comprising a cannabinoid |
| US11826462B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-11-28 | Nicoventures Trading Limited | Oral product with sustained flavor release |
| US11672862B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-06-13 | Nicoventures Trading Limited | Oral products with reduced irritation |
| US11872231B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-01-16 | Nicoventures Trading Limited | Moist oral product comprising an active ingredient |
| US12171872B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-12-24 | Nicoventures Trading Limited | Oral compositions and methods of manufacture |
| US12137723B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-11-12 | Nicoventures Trading Limited | Oral products with active ingredient combinations |
| MX2022006982A (es) | 2019-12-09 | 2022-09-12 | Nicoventures Trading Ltd | Producto oral en una bolsa porosa que comprende un material de vellon. |
| US11889856B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-02-06 | Nicoventures Trading Limited | Oral foam composition |
| US11969502B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-04-30 | Nicoventures Trading Limited | Oral products |
| US11617744B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-04-04 | Nico Ventures Trading Limited | Moist oral compositions |
| US12491250B2 (en) | 2019-12-09 | 2025-12-09 | Nicoventures Trading Limited | Oral composition with nanocrystalline cellulose |
| US11883527B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-01-30 | Nicoventures Trading Limited | Oral composition and method of manufacture |
| US11712059B2 (en) | 2020-02-24 | 2023-08-01 | Nicoventures Trading Limited | Beaded tobacco material and related method of manufacture |
| US12016369B2 (en) | 2020-04-14 | 2024-06-25 | Nicoventures Trading Limited | Regenerated cellulose substrate for aerosol delivery device |
| JP2023530239A (ja) | 2020-06-08 | 2023-07-14 | ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド | 発泡性口腔組成物 |
| US11937626B2 (en) | 2020-09-04 | 2024-03-26 | Nicoventures Trading Limited | Method for whitening tobacco |
| CA3198533A1 (en) * | 2020-11-16 | 2022-05-19 | Kent Albin Nielsen | Nicotine pouch composition |
| US11839602B2 (en) | 2020-11-25 | 2023-12-12 | Nicoventures Trading Limited | Oral cannabinoid product with lipid component |
| US11382861B1 (en) * | 2020-12-17 | 2022-07-12 | Nirajkumar Karneshbhai Patel | Nicotine pouch |
| BR112023018982A2 (pt) | 2021-03-19 | 2023-12-05 | Nicoventures Trading Ltd | Substratos granulados para dispositivos de distribuição de aerossol |
| MX2023015529A (es) | 2021-06-25 | 2024-03-05 | Nicoventures Trading Ltd | Productos orales y metodo de fabricacion. |
| KR20240036696A (ko) | 2021-07-30 | 2024-03-20 | 니코벤처스 트레이딩 리미티드 | 미세결정질 셀룰로오스를 포함하는 에어로졸 발생 기재 |
| CN114521669A (zh) * | 2022-02-25 | 2022-05-24 | 深圳市元雾科技有限公司 | 一种尼古丁稳定的口含烟制品及其制备方法 |
| KR102860721B1 (ko) * | 2022-04-05 | 2025-09-17 | 주식회사 케이티앤지 | 유연 또는 구강 혼용이 가능한 흡연물질 및 이의 제조방법 |
| CA3271726A1 (en) * | 2022-11-03 | 2024-05-10 | Nic Nac Naturals Llc | COMPOSITION AND CONTROLLED HUMAN ABSORPTION PROCESS OF NICOTINE WITHOUT pH ADJUSTERS |
| CN116019219A (zh) * | 2022-12-30 | 2023-04-28 | 东莞市吉纯生物技术有限公司 | 一种含迷迭香提取物的尼古丁口含制品及其制备方法 |
| EP4399981B1 (en) * | 2023-01-16 | 2025-03-26 | JT International SA | Nicotine oral delivery composition |
| CN116268530A (zh) * | 2023-04-12 | 2023-06-23 | 东莞市吉纯生物技术有限公司 | 一种包含ph调节剂包合物的尼古丁口含制品及其制备方法 |
| CN116725219A (zh) * | 2023-06-15 | 2023-09-12 | 东莞市吉纯生物技术有限公司 | 一种用于口含制品的缓释型pH调节剂及其应用 |
| SE2550707A1 (en) * | 2023-12-26 | 2025-07-05 | Mai Feng Zhuhai Tech Co Ltd | Nicotine composition pouches and preparation method thereof |
| CN117481384B (zh) * | 2023-12-26 | 2025-10-17 | 麦丰(珠海)科技有限公司 | 尼古丁组合物小袋及其制备方法 |
Family Cites Families (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3757798A (en) | 1972-01-03 | 1973-09-11 | W Lambert | Method of reducing dependence on tobacco |
| US4317837A (en) * | 1980-11-25 | 1982-03-02 | Life Savers, Inc. | Tobacco-flavored chewing gum |
| EP0080673B1 (de) * | 1981-11-28 | 1985-05-29 | Roche Diagnostics GmbH | Oral applizierte Zubereitungsformen von Guar-Mehl |
| US4545392A (en) | 1983-07-25 | 1985-10-08 | R. J. Reynolds Tobacco Co. | Tobacco product |
| US5092352A (en) * | 1983-12-14 | 1992-03-03 | American Brands, Inc. | Chewing tobacco product |
| ATE288742T1 (de) * | 1997-07-10 | 2005-02-15 | Gergely Dr & Co | Lösliche, gummihaltige, dragierte kautablette |
| US6667050B1 (en) * | 1999-04-06 | 2003-12-23 | Galen (Chemicals) Limited | Chewable oral contraceptive |
| GB9927011D0 (en) * | 1999-11-16 | 2000-01-12 | Advanced Phytonics Ltd | Method for the production of particles |
| US7208186B2 (en) | 2001-09-18 | 2007-04-24 | Spi Pharma, Inc. | Chewing gum formulation and method of making the same |
| BRPI0413363A (pt) * | 2003-08-04 | 2006-10-10 | Pfizer Prod Inc | formas de dosagem fornecendo liberação controlada de inibidores de proteìna de transferência de ésteres de colesterila e liberação imediata de inibidores de hmg-coa redutase |
| US7442026B2 (en) * | 2004-08-23 | 2008-10-28 | Wm. Wrigley Jr. Company | Apparatuses for producing alternatively shaped confectionary products |
| EP1926401B1 (en) * | 2005-09-22 | 2014-01-15 | R. J. Reynolds Tobacco Company | Smokeless tobacco composition |
| US8685478B2 (en) | 2005-11-21 | 2014-04-01 | Philip Morris Usa Inc. | Flavor pouch |
| AU2007224584A1 (en) * | 2006-03-16 | 2007-09-20 | Niconovum Ab | Improved snuff composition |
| JP2009529561A (ja) * | 2006-03-16 | 2009-08-20 | ニコノヴァム エービー | ニコチンの速やかな放出をもたらす安定なロゼンジ組成物 |
| US8202589B2 (en) * | 2007-07-16 | 2012-06-19 | Philip Morris Usa Inc. | Oral delivery pouch product with coated seam |
| WO2009141321A2 (en) * | 2008-05-21 | 2009-11-26 | Novartis Ag | Tablettable chewing gums |
| EP2180188B1 (en) * | 2008-10-24 | 2016-09-07 | Edwards Limited | Improvements in and relating to Roots pumps |
| US8863755B2 (en) | 2009-02-27 | 2014-10-21 | Philip Morris Usa Inc. | Controlled flavor release tobacco pouch products and methods of making |
| SI2405942T1 (en) | 2009-03-13 | 2018-04-30 | Excellent Tech Products I Sverige Ab | Oral delivery product |
| EP2421507B1 (en) | 2009-04-24 | 2019-01-23 | Fertin Pharma A/S | Chewing gum and particulate material for controlled release of active ingredients |
| US20100278913A1 (en) * | 2009-04-30 | 2010-11-04 | Sancilio & Company | Chewable tablet |
| WO2010145653A1 (en) * | 2009-06-19 | 2010-12-23 | Fertin Pharma A/S | Buffered gum base for high ph release |
| US9848634B2 (en) | 2009-06-30 | 2017-12-26 | Philip Morris Products S.A. | Smokeless tobacco product |
| MX2012009374A (es) | 2010-03-11 | 2012-10-01 | Sharp Kk | Dispositivo de iluminacion, dispositivo de presentacion visual y receptor de television. |
| JP2013523092A (ja) | 2010-03-26 | 2013-06-17 | フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム | 非喫煙用タバコ製品の消費中の感覚刺激の抑制 |
| US8952038B2 (en) * | 2010-03-26 | 2015-02-10 | Philip Morris Usa Inc. | Inhibition of undesired sensory effects by the compound camphor |
| CN103458716B (zh) | 2010-08-05 | 2017-11-10 | 奥驰亚客户服务公司 | 复合无烟烟草产品、系统及方法 |
| SE535587C2 (sv) | 2011-03-29 | 2012-10-02 | Chill Of Sweden Ab | Produkt innehållande ett fritt nikotinsalt och en ej vattenlöslig påse |
| US9280612B2 (en) | 2012-12-14 | 2016-03-08 | Hewlett Packard Enterprise Development Lp | Visualizing a relationship of attributes using a relevance determination process to select from candidate attribute values |
-
2012
- 2012-03-26 SE SE1250293A patent/SE536491C2/sv unknown
-
2013
- 2013-03-25 HR HRP20181764TT patent/HRP20181764T1/hr unknown
- 2013-03-25 WO PCT/SE2013/050327 patent/WO2013147687A1/en not_active Ceased
- 2013-03-25 SM SM20180598T patent/SMT201800598T1/it unknown
- 2013-03-25 CN CN201380023840.3A patent/CN104271137B/zh active Active
- 2013-03-25 RS RS20181276A patent/RS57915B1/sr unknown
- 2013-03-25 US US13/849,688 patent/US11590121B2/en active Active
- 2013-03-25 PL PL13768517T patent/PL2830622T3/pl unknown
- 2013-03-25 EP EP13768517.8A patent/EP2830622B1/en active Active
- 2013-03-25 DK DK13768517.8T patent/DK2830622T3/en active
- 2013-03-25 TR TR2018/15869T patent/TR201815869T4/tr unknown
- 2013-03-25 ES ES13768517.8T patent/ES2693327T3/es active Active
- 2013-03-25 HU HUE13768517A patent/HUE040341T2/hu unknown
- 2013-03-25 SI SI201331231T patent/SI2830622T1/sl unknown
- 2013-03-25 PT PT13768517T patent/PT2830622T/pt unknown
- 2013-03-25 LT LTEP13768517.8T patent/LT2830622T/lt unknown
-
2014
- 2014-09-22 IL IL234775A patent/IL234775B/en active IP Right Grant
-
2018
- 2018-10-26 CY CY181101106T patent/CY1120799T1/el unknown
-
2023
- 2023-02-10 US US18/108,135 patent/US20230190729A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CY1120799T1 (el) | 2019-12-11 |
| RS57915B1 (sr) | 2019-01-31 |
| ES2693327T3 (es) | 2018-12-11 |
| US11590121B2 (en) | 2023-02-28 |
| TR201815869T4 (tr) | 2018-11-21 |
| EP2830622A1 (en) | 2015-02-04 |
| SI2830622T1 (sl) | 2019-01-31 |
| US20130251779A1 (en) | 2013-09-26 |
| CN104271137A (zh) | 2015-01-07 |
| EP2830622A4 (en) | 2015-11-25 |
| DK2830622T3 (en) | 2018-11-19 |
| HUE040341T2 (hu) | 2019-03-28 |
| PT2830622T (pt) | 2018-11-13 |
| HRP20181764T1 (hr) | 2019-01-11 |
| CN104271137B (zh) | 2019-05-10 |
| IL234775B (en) | 2018-12-31 |
| LT2830622T (lt) | 2018-12-10 |
| WO2013147687A1 (en) | 2013-10-03 |
| SMT201800598T1 (it) | 2019-01-11 |
| EP2830622B1 (en) | 2018-08-01 |
| SE1250293A1 (sv) | 2013-09-27 |
| PL2830622T3 (pl) | 2019-02-28 |
| US20230190729A1 (en) | 2023-06-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20230190729A1 (en) | New product | |
| US9402810B2 (en) | Pouch containing nicotine in free salt form | |
| JP6159761B2 (ja) | ニコチンロゼンジ組成物 | |
| JP2006503046A (ja) | 放出が改変された経口製剤 | |
| EP4142686A1 (en) | A nicotine oral delivery product | |
| EP4447714A1 (en) | Nicotine tablet | |
| JP4262094B2 (ja) | 新規製剤およびその使用 | |
| US20240261275A1 (en) | Oral composition containing trehalose | |
| GB2619747A (en) | Nicotine formulations |