SE526618C2 - Axelprotesarrangemang - Google Patents

Description

25 526 618 2 För att lösa detta problem, gjordes initialt försök att göra de motstående kontakt- ytorna hos ledkulan och det sekundära ledskålselementet slaovliga eller råa. Den tekniken har visat sig vara otillräcklig.

Vidare har föreslagits att ansluta ledkulans skruv till ett arrangemang med komple- mentära hane och hona koniska anliggningsytor framställda på det sekundära led- skålselementet respektive på ledkulan. De två koniska anliggningsytoma kan därpå förskjutas ifrån eller mot varandra som en funktion av den riktning i vilken skruven drivs i syñe att låsa eller frigöra systemet omfattande ledkulan och det sekundära ledskålselementet. En axelprotes arrangerad på detta sätt beskrivs i franska patentet nr 95/09395 (2 737 107) i narnnet Medinov. Denna protes fungerar tillfredsställan- de.

Emellertid kan skruvskallama passera rakt igenom det sekundära ledskålselementet i slutfasen av skruvåtdragriingen om kirurgen ej på ett korrekt sätt kan känna att denna slutfas år uppnådd, eftersom några särskilda stoppanordningar inte föreligger.

Under sådana omständigheter är det sekundära ledskålselementet ej längre fixerat i skulderbladets ledskål.

Ett annat problem ligger i att göra det sekundära ledskålselementet tillgängligt för kirurgen, vilket frambringar en svårighet med att korrekt placera ledkulan på plats på det sekundära ledskålselementet. Patienten befinner sig under operationen i ett halvsittande läge på så sätt, att kirurgen måste närma sig det sekundära ledskålsele- mentet från en fribärande yttre position, med det sekundära ledskålselementet belä- get, som det var, på botten av ett schakt avgränsat av olika vävnader och muskler hos axeln. Tillträdet till det sekundära ledskålselementet är trångt och relativt svår- åtkomligt, med dålig sikt som gör det omöjligt att tala om huruvida ledkulans skruv är exakt på centrumlinjen av bussningen till det sekundära ledskålselementet. 10 15 20 25 30 526 618 3 Detta resulterar i att kirurgen kan placera ledkulan inkorrekt, så att ledkulans axiella skruv ej är exakt på centrumlinjen av motsvarande hål i det sektmdära ledskålsele- mentet. Under sådana omständigheter, påbörjas åtdragning medan gängan hos led- kulans skruv och den invändiga gängan i det centrala hålet av det sekimdära led- skålselementet ej är i korrekt ingrepp. När väl kirurgen blir varse denna felaktiga montering, har gängorna redan blivit tillräckligt skadade för att det krävs att hela protesen byts ut. Det krävs då inte endast att två proteser används, vilket medför en betydande ökning av materialkostnaden, utan dessutom dubbleras den erforderliga tiden för operationen.

Syfiet med uppfinníngen är att åstadkomma en skulderprotes som är arrangerad på så sätt att den eliminerar dessa olika nackdelar.

Enligt uppfinningen kännetecknas arrangemanget av att nämnda skruv är associerad, vid dess främre ände, med en pinne och/eller en slät cylindrisk del som samverkar med nämnda bussning för styrning av ledkulan och för att underlätta en korrekt placering av skruven på bussningens centrumlinje X-X i det sekundära ledelernentet.

Enligt en utfóringsfonn av uppfinningen omfattar styrorganen en pinne avsedd att kunna glida i den rörformade bussningen och ledkulans skruv har en längsgående axiell kanal som mynnar i skruvens båda ändar och medger att pinnen iníöres i kanalen på så sätt, att pinnen tjänar till styrning av ledkulan då skruven glider utmed pinnen till dess att den är införd i den rörfonnade bussningen.

Preliminärt möjliggör införandet av pinnen i det sekundära ledskålselementets buss- ning att en fullständig styming av ledkulan åstadkommes upp på centrumlinjen hos det sekundära ledskålselementets centrala bussning. Ledkulans skruv kan därefter korrekt skruvas in i bussningen utan någon risk att skada gängoma, och därmed i det närmaste fullständigt eliminera risken att behöva tillgiipa en andra protes. 10 15 20 25 30 526 618 4 Enligt ett ytterligare särdrag hos uppfinningen är delarna för förankring av det sekundära ledskålselementet i skulderbladets ledskål skruvar, och medel är arrange- rade for att säkerställa att varje skruv kommer till anliggning mot det sekundära ledskålselementet vid slutet av skruvåtdragningen.

Enligt en utföringsform av uppfinningen omfattar anliggningsmedlen en krage som är utformad kring skallen av åtminstone en skruv och skjuter ut radiellt relativt en gänga på slcruvskallen, och en motsvarande ringformig ansats arrangerad kring kanten av ett gängat hål fór montering av skruven i det sekundära ledelementet.

Enligt ytterligare möjliga särdrag hos uppfinningen omfattar anliggningsmedlen åtminstone en skalle av en skruv, vilken skalle har en konvex utvändig yta avsedd att anligga mot ett komplementärt konkavt säte utformat i väggen av ett hål, for montering av skruven i det sekundära ledskålselementet.

Dessa arrangemang undviker således varje risk att skruven skall passera genom det sekundära ledskålselementet i slutfasen av en skruvåtdragníng, härigenom säkerstäl- les att det sekundära ledskålselementet på ett tillförlitligt sätt är fixerat i skulderbla- dets ledskål.

Ytterligare särdrag och fördelar hos uppfmningen framgår av följande beskrivning med hänvisning till åtföljande ritningar, vilka visar en utfóringsforrn med hjälp av ett ej begränsande exempel.

Fig. 1 är en vertikalvy sedd framifrån och i liten skala av en komplett axelprotes innefattande ett ledimplantat i enlighet med uppfinningen.

Fig. 2 är en vyi större skala, som visar ledprotesen i fig. l i en axiell genomskäming längs linjen 2/2 i fig. 4. 10 15 20 25 30 55366688 5 Fig. 3 är en vy av ledprotesen i genomskäming längs linjen 3/3 i fig. 4.

Fig. 4 är en planvy av ledelementet hos axelprotesen enligt fig. 1 till 3.

Fig. 5 är en vy av axelprotesen i axiell genomskäming längs linjen 3/3 av fig. 4, som visar början av förfarandet för att införa ledkulans axiella skruv i det sekundära led- elementets centrala bussning.

Fig. 6 är en vy i analogi med fig. 5 som visar förfarandet får att föra ledkulan till ingrepp med det sekimdära ledelementet med hjälp av en styrpinne.

Fig. 7 är en fragmentarisk axiell genomskärning i större skala än fig. 5 som visar den fria änden av ledkulans axiella skruv.

Den kompletta axelprotesen som visas i fig. 1 omfattar ett ledimplantat 1 och ett överarmsimplantat 2, vardera förankrade i ledskålen 3 av ett skulderblad 4 och i medullarkanalen 5 av ett överarmsben 6.

Ledimplantatet 1 omfattar både ett sekundärt ledskålselement eller ledelement 7 utformat av en platta 13 (fig. 2 till 6) försedd med ett antal skruvar 8 Rör förankring av detsamma i ledskålen 3, av vilka två skruvar visas i fig. 1, och dessutom en led- kula 9 avsedd att monteras över det sekundära ledelementet 7.

Ledkulan 9 har en ledyta 11 som är konvex i denna utföringsform, för samverkan med en komplementär yta hos en ledskål 12 hos den därtill anslutna överarmsprote- sen 2. I denna utföringsform har ledskålen 12 en konkav yta som är komplementär till den konvexa ytan 1 1.

Plattan 13 är företrädesvis konisk, cirkelfonnat symmetrisk kring en centmmlinje X-X och är försedd med en central bussning 14 som företrädesvis är utformad i ett 10 15 20 25 30 CW N) CN Ö\ ...à CO 6 stycke med plattan 13. Den centrala bussningen 14 skjuter ut från plattan 13 och har cirkulära räfflor 15 för förankring av det sekundära ledelementet 7 i benet. Buss- ningen 14 har en axiell urborming 16 som har en invändig gänga 17 över en del av sin längd. Den invändiga gängan 17 är förlängd med en urborrning 49 som utgör en slät zon.

Plattan 13 år genomborrad av fyra hål för genomföring av det sekundära ledelemen- tets 7 förankringsskruvar. Två av dessa hål 18 är diametralt motstående och har in- vändiga gängor 19. Deras centrumlinj er divergerar symmetriskt relativt centrumlin- jen X-X. De andra två hålen 21 är diametralt motstående och förskjutna från hålen 18 med vinkelintervall som företrädesvis är lika med 90°. De ogängade hålen 21 avgränsas av väggar 22 som utgör konkava anliggningssäten för komplementära konvexa ytor 23 som avgränsat skallar 24 av bentörankringsslrruvarna 25 för för- ankring av det sekundära ledelementet 7 i ledskålen 3 (fig. 3).

Sätena 22 är orienterade på så sätt att så snart skruvarna 25 har förts på plats däri arrangeras desamma så att de divergerar symmetriskt relativt den centrala buss- ningen 14. Urtag 26, t.ex. hexagonala urtag, är utformade i varje skalle 24 för att möjliggöra att skruvama 25 kan dras åt med hjälp av ett motsvarande verktyg (ej visat).

Hålen 19 kan inrymma divergerande skruvar 27 var och en bestående av en skalle 28 och en gängad tapp 29. Skallen 28 har en gänga 31 som passar för inskruvning i en invändig gänga 19 och en ändkrage 32 utformad kring skallen 28. Kragen 32 skjuter ut radiellt relativt den invändiga gängan 31 och kan bringas till anliggning mot en motsvarande vinkelansats 33 arrangerad lu-ing kanten av hålet 18 i vilket skruven 17 år monterad.

Kragen 32 utgör anliggningsmedel för skruven 27 i ledskâlen 3 i slutfasen av skru- vens åtdragning, och förhindrar att skruven 27 förs in ytterligare så snart som kragen 10 15 20 25 30 526 618 7 32 kommer till anliggning mot tillhörande ansats 33. På liknande sätt fungerar de konkava sätena 22 som vederlag relativt tillhörande skruvar 25 för att stoppa de- samma i det sekundära ledelementet 7, när de har skruvats in i ledskålen 3, så snart som skruvarna 25 har kommit i tillräckligt ingrepp fór att ytoma 23 på respektive skalle 24 skall komma i kontakt med respektive säte 22.

Detta arrangemang förhindrar att skruvarna 25 och 27 passerar genom det sekundära ledelementet 7 i slutfasen av skruvåtdragníngen.

Ledkulan 9 är framställd av en väsentligen halvsfärisk del vars sfäriska yta 11 är komplementär till motsvarande ledyta hos ledskålen 12. Ledkulan 9 har ett koniskt urtag 34 som är cirkulärt symmetriskt kring centrumlinj en X-X, och som är dimen- sionerat på så sätt att det medger montering av en platta 13 däri. Ledkulan, vilken är cirkulärt symmetrisk kring centrumlinj en X-X, inpassas därpå över det sekundära ledelernentet 7.

Ledkulan 9 är försedd med en axiell skruv 35 som är fii att rotera relativt ledkulan 9. Tappen 36 av skruven 35 har en gänga 10 över en del av sin längd och kan skru- vas in i den invändiga gäng-an 17 i bussningen 14. Skruven 35 har en skalle 37 som är anpassad för att införas i ett hus 38 som är cirkulärt syrnmetriskt kring centrum- linjen X-X och som mynnari mittkupolen av ytan ll via en axiell öppning 39.

Denna öppning medger att en ände av ett verktyg för åtdragning av skruven 35 infóres, vilket verktyg kan inryrnrnas i ett urtag 41 av komplementär form.

Efier att skallen 37 har införts huset 38, bibehålls skruven 35 i läge av en gängad bricka 42 placerad i ett med invändig gänga försett hus 43 som är koaxiellt med huset 38 kring centrumlinjen X-X.

En längsgående axiell kanal 45 är arrangerad i skruven 35 och myrmar i båda ändar av skruven, närmare bestämt med en ände i urtaget 41 och i öppningen 39. Protes- 10 15 20 25 30 (51 FO Ö\ Ö\ _; CO 8 arrangemanget omfattar även organ för styrning av ledkulan 9, och är anpassad att underlätta installeringen av det sekundära ledelementet 7. I den visade utföringsfor- men omfattar dessa styrorgan en pinne 46 som företrädesvis är något flexibel och är avsedd att initialt glida in i den axiella urborrningen 16 i bussningen 14 och därefter genom den längsgående kanalen 45 i skruven 35 (fig. 6). Derma pinne 46 är företrä- desvis framställd av metall och dess diameter är på ett fördelaktigt sätt något mindre än diametem hos kanalen 45 i respektive skruv 35.

Skruven 35 har en slät fri ände 48 vars spets är avfasad för att underlätta införandet i inloppet av den rörformiga bussningen 14. Styrorganen för skruven 45 omfattar vidare en slät cylindrisk zon 4 arrangerad i inloppet av bussningen 14 och följt av den invändiga gängan 17. Den avfasade spetsen 51 har företrädesvis en ringyta 52 vars längsgående sektion är rätlinjig (d.v.s. en konisk yta) och vilken mot den fria änden av spetsen 51 följs av en rundad ringyta 53, som företrädesvis utgörs av en sfárisk käl. På sin avlägsna ände övergår den koniska sektionen 52 i en slät zon 50 följd av gängan 10.

Pinnen 46 används av kirurgen som följer.

Det sekundära ledelementet 7 är initialt förankrat i ledskålen 3 genom att slå in bussningen 14 och dra åt skruvama 25, 27. Därefter inför kirurgen en ände av pin- nen 46 i bussningens 14 urborrning 16. Genom att använda en skmvidragare som har en kanyl, för kirurgen sedan fram ledkulan 9 till inloppet av det schakt som är utformat i skuldrans vävnader och muskler och med botten av schaktet utformad av det sekimdära ledelementet 7 och änden av pinnen 46 införd i den axiella kanalen 45. Kirurgen bringar sedan ledkulan 9 att glida längs pinnen 46 tills den fiia änden 48 av skruven 35 bringas i kontakt med det släta inloppet 49 (fig. 6). Den avfasade och rundade spetsen 51 gör det enklare att införa skruven 35 i bussningen 14 utan att skada den invändiga gängan 17 tack vare den släta zonen 49 och utan att skada gängan 10 tack vare den släta zonen 50. Så snart skruven 35 är korrekt inriktad med 10 15 20 25 526 618 9 bussningens 14 centrumlinje X-X, drar kirurgen åt skruven 35 tills ledkulan 9 kom- mer till anliggning mot det sekundära ledelementet 7 (ñg. 3 och 4) och drar sedan tillbaka skruvidragaren och pinnen.

Arrangemanget med den rundade kälen 53 hos den koniska zonen 52, med den släta zonen 50 och det släta inloppet 49 till bussningen 14 kan vara inrättat att åstadkom- ma en korrekt styrning för skruven 35 i bussningen 14, antingen i kombination med en styrpinne 46 (fig. 5 och 6) eller utan en sådan. I det senare fallet kan skruven 35 ha en längsgående kanal 16 eller också kan den vara massiv. Hur som helst ger kombinationen av urbonningen 16, pinnen 46, änden 48 med dess släta zon 50 och inloppszonen 49 i bussningen 14 den mest tillfredsställande styrningen för ledkulan 9 fram till dess korrekta läge på centrumlinjen X-X av det sekundära ledelementet 7.

Med andra ord är följande varianter möjliga: - skruven 35 kan ha en kanyl, d.v.s. kan vara Försedd med den axiella kanalen 16 och kan användas tillsammans med styrpinnen 46 utan någon förskjutning mellan gängan hos skruven 35 och den invändiga gängan i bussningen 14: i detta fall sträc- ker sig gängan 10 nästan till den fria änden av skruven 35, och den släta zonen 49 är ersatt av en extra invändig gänga 17; - skruven 35 har ingen kanyl och är därför ej försedd med någon axiell kanal 16, men gängan 10 och den invändiga gängan 17 är förskjutna som visas på ritningama, d.v.s. en slät zon 50 är anordnad på skruven 35 och en slät inloppszon 49 är arrange- rad i bussningen 14; och - skruven 35 har en kanyl och dessutom är gängan 10 och den invändiga gängan 17 förskjutna, d.v.s. den släta zonen 50 och spetsen 51 är arrangerade på änden 48 av skruven samtidigt som en slät zon 49 är arrangerad i inloppet till bussningens 14 kanal 16. 10 Änden 48 av skruven 35 kan ha en annorlunda profil, t.ex. kan den ha en enkel konisk avfasning såsom 52, eller också kan den endast ha en rundad ändkäl av lämplig storlek.

Indikationer för ovan beskrivna ledprotes 1 är huvudsakligen som följ er: Iraumato- logi, artros mellan överarmsbenet och skulderbladet, reumatoid polyartrit. Generellt är användning av axelprotesen enligt uppfinningen motiverad fór patologi beträffan- de rotationsledkapseln.

Claims (11)

10 15 20 25 30 526 618 o n oooo n 11 Patentkrav

1. Axelprotesarrangemang, omfattande ett sekundärt ledelement (7), utformat av en platta (13) försedd med en central, rörformad bussning (14) tillsammans med delar (25, 27) för förankring av detsamma i skulderbladets ledskål (3) och en ledkula (9) avsedd att monteras över det sekundära ledelementet och försedd med en axiell skruv (35), som är inskruvbar i bussningen, vilken ledkula har en ledyta (11) för samverkan med en ledskål (12) hos en därtill ansluten överarmsprotes (2), vilket arrangemang är kännetecknat av att närrmda skruv (3 5) är associerad, vid dess främre ände, med en pinne (46) och/eller en slät cylindrisk del (50) som samverkar med nämnda bussning (14) för styrning av ledkulan och för att underlätta en korrekt placering av skruven (35) på bussningens (14) centrumlinje (X-X) i det sekundära ledelementet.

2. Protesarrangemang enligt krav 1, kännetecknat av att styrorganen omfattar en pinne (46) avsedd att kunna glida i den rörforrnade bussningen (14), och att led- kulans (9) skruv (3 5) har en längsgående axiell kanal (45), som mynnar i skruvens båda ändar och medger att pinnen införes i kanalen på så sätt, att pinnen tjänar till styrning av ledkulan då skruven glider utmed pinnen till dess att den är införd i den rörforrnade bussningen.

3. Protesarrangemang enligt krav 2, kännetecknat av att den axiella kanalen (45) hos skruven (3 5) mynnar med en ände i ett urtag (41) som är arrangerat i ett huvud (37) av skruven och är avsett att samverka med ett skruvidragande verktyg som har en kanyl.

4. Protesarrangemang enligt något av krav 1 till 3, kännetecknat av att styrorganen omfattar en slät fri ände (48) av ledkulans (9) skruv (3 5) och en slät zon (49) arran- gerad i inloppet till bussningen och som följs av en gänga (17). 10 15 20 25 526 618 n c ø - ø u o o n u en a o 12

5. Protesarrangemang enligt krav 4, kännetecknat av att den fria änden (48) har en avfasad spets (51) som bildar en konisk ringyta (52) följd av en rundad ringyta (53) som företrädesvis är sfärisk.

6. Protesarrangemang enligt något av krav 1 till 5, kännetecknat av att delama för förankring av det sekundära ledelementet (7) i skulderbladets ledskål (3) är skruvar (25, 27) och att medel (23, 22, 32, 33) är arrangerade för att säkerställa att skruvarna kommer till anliggning i det sekundära ledelementet vid slutfasen av en skruvåtdrag- ning.

7. Protesarrangemang enligt krav 6, kännetecknat av att anliggningsmedlen omfat- tar en krage (32) som är utformad kring skallen (28) av åtminstone en skruv (27) och skjuter ut radiellt relativt en gänga (31) på skruvskallen och en motsvarande ringfonnig ansats (33) arrangerad kring kanten av ett gängat hål (18) for montering av skruven i det sekundära ledelementet (7).

8. Protesarrangemang enligt krav 6 eller 7, kännetecknat av att anliggningsmedlen omfattar åtminstone en skalle (24) av en skruv (25), vilken skruvskalle har en kon- vex utvändig yta (23) avsedd att anlígga mot ett komplementärt konkavt säte (22), som är utformat i väggen av ett hål (21) for montering av skruven i det sekundära ledelementet (7).

9. Axelprotes (1) som utgör del av ett protesarrangemang enligt något av kraven 1 till 8, innefattande organ (16, 45, 17, 49, 50, 51, 52, 53) for styrning av ledkulans (9) axiella skruv (35) i den rörformade bussningen (14) hos det sekundära ledelementet (v).

10. Protes enligt krav 9, kännetecknad av att styrorganen omfattar en ände (4) av skruven (35), som har en spets (51) med en rundad avfasning (52, 53) och en slät 526 618 13 zon (50) mellan spetsen och gängan (10) av skruven (3 5) och en slät zon (49) som utgör inlopp till en kanal (16) i bussningen (14).

11. Protes enligt krav 9 eller 10, kännetecknad av att en längsgående kanal (45) är anordnad i ledkulans (9) axiella skruv (3 5), vilken kanal kan inrymma en styrpinne (46) fór att styra ledkulan (9) till det sekundära ledelementet (7), vars bussning (14) även är kapabel att inrymma styrpinnen.