SE519037C2 - Infusionspåse och infusionssystem - Google Patents

Description

-|||u 519 037 2 UPPFINN INGEN I KORTHET Ett ändamål med uppfinningen är sålunda att reducera risken för exponering av medicinskt verksamma ärnnen vid beredning av infusionspåsar. Ett andra ändamål är att tillhandahålla infusionspåsar vilka medger att beredning sker på valfritt ställe utan att läckage äger rum, vilket reducerar åtgången av personella resurser vid beredning, reducerar beredningstid, vilket kan ge behandlingsfordelar samt reducerar behovet av personlig skyddsutrustning samt särskild kringutrustning i form av dragskåp. Nämnda ändamål uppnås genom en infusionspåse enligt den kännetecknande delen av patentkravet l samt ett infusionssystem enligt den kännetecknande delen av patentkravet 8. Genom att infiisionspåsen utrustas med en inloppskanal, anordnad i anslutning till ett integrerat förbindelseelement med en öppning där ett första flexibelt membran är åtkomligt anordnat i nämnda öppning för ett på ett anslutningsorgan anordnat andra flexibelt membran och där nämnda förbindelseelement uppvisar medel for fasthållande av nämnda andra flexibla membran under tryck mot nämnda första membran förhindras droppbildning på det första membranets yta varvid förekomst av läckage efter injicering förhindras.

FIGURBESKRIVNING En utföringsfonn av uppfinningen kommer att beskrivas närmare i detalj i anslutning till bifogade ritningsfigurer där: fig. 1 visar en infusionspåse sedd från sidan, fig. 2 visar en första utforingsforrn av ett förbindelseelement, och fig.3 visar en andra utforingsforrn av ett förbindelseelement.

FÖREDRAGEN UTFÖRINGsFoRM I figur 1 visas en infusionspåse generellt betecknad med 1 sedd från sidan. Infusionspåsen l 519 037 3 v a n . . o . . nu uppvisar ett inre utrymme 2 vilket omslutes av väggar 3 av ett företrädesvis flexibelt materiel.

Enligt en utföringsfonn av uppfinningen, vilken visas i figur lär en främre vägg 3a sammanfogad med en bakre vägg 3b längs tvâ motstående sidokanter 4, 5, en övre kant 6 och en undre kant 7. Sammanfogningen kan ske genom svetsning eller alternativt limning. På 5 detta sätt formas det inre utrymmet 2 mellan de sammanfogade kanterna 4 - 7. Uppfinningen är dock inte begränsad till en speciell utföringsforrn av en infusionspåse, utan den kan framställas på något för fackrnarmen välkänt sätt. En utloppskanal 8 och en inloppskanal 9 är anordnade genom en vägg hos påsen 1. Företrädesvis är nämnda kanaler anordnade i anslutning till den nedre kanten 7 hos påsen, vilken företrädesvis är förstärkt längs den nedre 10 kanten 7 för att skapa stadga hos utloppskanalen 8 och inloppskanalen 9. Detta åstadkommes i en utföringsform av uppfinningen genom att ett rör lO införts och fixerats mellan den främre väggen 3a och den bakre väggen 3b för bildande av en utloppskanal 8. Röret kan vid montering vara försett med medel för försegling av kanalen fram till användande. Detta medel för försegling kan vara av något för fackmannen välkänt slag, altemativt kan röret 10 förslutas 15 efter montering.

Vidare är inloppskanalen 9 utformad i ett förbindelseelement ll.Förbindelseelementet är integrerat med infusionspåsens väggar. Detta innebär att förbindelseelementet permanent fixerad till väggama, antingen genom att förbindelseelementet är utformat i ett stycke med 20 väggarna eller att förbindelseelementet fixerats genom svetsning, limning eller någon annan permanent fog. Förbindelseelementet lluppvisar en öppning 12 via vilken ett första flexibelt membran 13 är åtkomstbart anordnad, varvid ett andra (icke visat) flexibelt membran anordnad på ett anslutningsorgan kan pressas mot det första flexibla membranet.

Inloppskanalen 9 löper genom förbindelseelementet ll. Membranet 13 bildar en tätning 25 vilken förhindrar att vätska passerar från infusionspåsens inre till omgivningen. Vidare .' 'É innefattar förbindelseelementet ll medel för fasthållande av nämnda andra flexibla membran i under tryck mot nämnda första membran. Detta medel kan exempelvis utgöras av ett snäpplås med ett fjädrande finger vilket ingriper i en urtagning. Fingret eller urtagningen kan vara anordnad på förbindelseelementet, alternativt kan såväl finger som urtagning vara anordnade 30 på både förbindelseelement och anslutningsorgan. I en föredragen utföringsforrn, vilken visas i figur 3, omger dessa fingrar nämnda öppning 12 och är riktade längs öppningens H syrnmetriaxel. Enligt en föredragen utföringsform innefattar nämnda medel för fasthållande i H första guideelement 14 vilka är avsedda att samverka med motsvarande andra guideelement(icke visade) på nämnda anslutningsorgan. Vidare uppvisar nämnda första 10 15 20 25 30 519 037 4 guideelement en stödyta vilken bildar vinkel med ett normalplan till nämnda öppnings axiella utsträckning varvid nämnda anslutningsorgan genom vridning är ämnad att transporteras längs nämnda axiella utsträckning i förhållande till förbindelseelementet.

I figur 2 och 3 visas alternativa utföringsforrner av förbindelseorganet 11. I den i figur 2 visade utföringsfonnen utgörs förbindelseorganet 11 av en huvudsakligen cylindriskt formad kropp med en genomgående axiell kanal 9. Den cylindriska kroppen uppvisar ett första parti 16, vilket är avsett att permanent integreras med infusionspåsens väggar. Vidare uppvisar förbindelseelementet ett andra parti 17 vilket är avsett att anslutas mot ett icke visat anslutningsorgan. I en föredragen utföringsform överstiger diametern hos det andra partiet 17 diametern hos det första partiet, varvid god tätning åstadkommes mellan väggar och förbindelseelement samtidigt som förbindelseelementet är lätthanterligt i förhållande till ett anslutningsorgan. I den i figur 2 visade utföringsformen är membranet ytligt monterat i anslutning till förbindelseorganets första ändyta 18. Membranet fixeras i förbindelseorganet på något för fackmarmen välkänt sätt, exempelvis genom att inpassas i ett koncentriskt utformat spår 19 vilket är anordnat i kanalen 9.Genom denna konstruktion är förbindelseorganet anpassat för ett anslutningsorgan vilket är placerat koncentriskt utanpå förbindelseorganet.

I den o figur 1 och 3 visade utföringsfonnen är rnembranet placerat i en öppning 12. Genom denna utföringsfonn är förbindelseorganet avpassat för ett anslutningsanslutningsorgan vilket placeras koncentriskt mot öppningens inre väggar 20. Öppningen 12 är därför utformad som en cylindrisk urtagning och uppvisar nämnda guideorgan. Öpningen uppvisar företrädesvis en diameter som överstiger kanalens diameter, företrädesvis är diametern hos öppningen 12 åtminstone dubbelt så stor som diametern hos kanalen 9. Vidare uppvisar utföringsformen enligt figur 3 ett antal fingrar anordnade på förbindelseelementets första ändyta 18. Dessa fingrar löper axiellt i riktning ut från ytan. I en föredragen utföringsform av uppfinningen är fingrama avfasade i riktning från denna yta, varvid en konisk styrning av anslutningsorgan för centrering av denna mot förbindelseelementet kan åstadkommas.

För att tillse att fastläsning av nänmda första och andra membran sker under korrekt tryck mellan de båda membranen uppvisar nämnda guideelement ett ändstopp vilken är änmat att begränsa nämnda anslutningsorgans rörelse mot närrmda membran genom att ett parti av anslutningsorganet pressas mot nämnda ändstopp. 10 15 20 25 'f 30 »rain 519 037 5 Med korrekt tryck avses att nämnda medel för fastlåsning fastlåser anslutningsorganet mot förbindelseelementet när nämnda första och andra membran sammanpressats till med ett tryck överstigande flytgränsen för nämnda membran. Detta innebär att membranen vid de sammanpressade ytorna uppvisar samma egenskaper som ett annat valfritt tvärsnitt genom membranen, vilket innebär att vätska ej kan pressas genom kontaktytorna hos membranet. En sådan egenskap erhålles då nämnda första och andra membran sammanpressats till med ett tryck överstigande 150 kPa. Enligt en föredragen utföringsform uppnås denna flytgräns genom att nämnda medel för fastlåsning fastlåser anslutningsorganet mot förbindelseelementet när nämnda anslutningsorgan pressats åtminstone 1,4 mm i riktning mot nämnda första membran efter kontakt mellan nämnda första membran och nämnda andra organ.

En uppsättning test av system för läckagefri överföring av fluidium innefattande ett anslutningsorgan och ett förbindelseelement vilket uppvisar en inloppskanal, ett första flexibelt membran vilket avskilj er nämnda inloppskanal från en öppning hos förbindelseelementet, och medel för fasthållande av ett på anslutningsorganet anordnat andra flexibelt membran under tryck mot nämnda första membran har utförts genom att uppmäta inspänningskraften vilken måste övervinnas för att sammanpressa membranen för att tillräcklig täthet skall uppnås.

I dessa test har tillräcklig täthet uppnåtts vid sammanpressning inom intervallet 2,9 - 11.1 N, med ett medelvärde av 7,6 N och en standardavvikelse av 1,7 N. Detta innebär att ett föredraget intervall ligger mellan 5,9 och 9,3 N. Deformationslängden har uppmätts ligga mellan 1,4 och 2,0 mm, idealt 1,7 mm. Membrandiametem är 5 mm och membranmaterialet är av typen elastomer . Ett mer korrekt mått för erhållande av tillräcklig täthet är det tryck som var och en av membranen anligger mot varandra. Med ovan angivna krafter och ovan angivna membrandiameter erhålles tillräcklig täthet i en föredragen utföringsform när kontakttrycket överstiger 150 kPa. Eftersom anordningen riskerar att förstöras om den utsätts för alltför stora kontaktkrafter skall kontakttrycket begränsas i största möjliga mån. Det har i samma undersökning visat sig att tillräcklig täthet utan risk för brott erhålles för kontaktkrafter upp till 11,1 N vilket motsvarar 565 kPa. Företrädesvis ligger kontakttrycket inom intervallet 300 - 473 kPa.

Claims (1)

1. 519 037 ó PATENT KRAV 1) 2) 3) 4) Infusionspåse (1) uppvisande ett inre utrymme (2) vilket omslutes av flexibla väggar (3), åtminstone en utloppskanal (8) anordnad genom en av nämnda väggar för förbindelse med infusionspåsens inre och ett med infusionspåsens väggar integrerat förbindelseelement (11) vilket uppvisar en inloppskanal (9) ansluten till nämnda inre utrymme (12), kännetecknad av att ett första flexibelt membran (13) är åtkomligt anordnat i anslutning till nämnda inloppskanal (9) för ett på ett anslutningsorgan anordnat andra flexibelt membran och att nämnda förbindelseelement (11) uppvisar medel för fasthållande av nämnda andra flexibla membran under tryck mot nämnda första membran (13), varvid trycket överstiger flytgränsen för nämnda första och andra membran. Infusionspåse enlig patentkravet 1, kännetecknad av att nämnda flexibla membran är ytligt monterat. Infusionspåse enlig patentkravet 1,där förbindelseelementet uppvisar en öppning (12) åtkomstbar från infusionspåsens (1) yttre, och inloppskanalen (9) förbinder nämnda öppning (12) med infusionspåsens inre (2), kännetecknad av att ett första flexibelt membran (13) är åtkomligt anordnat i nämnda öppning (12) för ett på ett anslutningsorgan anordnat andra flexibelt membran och att nämnda förbindelseelement (11) uppvisar medel (14) för fasthållande av nämnda andra flexibla membran under tryck mot nämnda första membran ( 13). Infusionspåse enligt något av föregående patentkrav, kännetecknad av att nämnda medel för fasthållande innefattar första guideelement ( 14) vilka är avsedda att samverka med motsvarande andra guideelement på nämnda anslutningsorgan, att nämnda första guideelement innefattar en stödyta vilken bildar vinkel med ett normalplan till nämnda öppnings axiella utsträckning varvid nämnda anslutningsorgan genom vridning är ämnad att transporteras 5) 6) 7) 3) 9) 10) 519 037 7 längs nämnda axiella utsträckning i förhållande till förbindelseelementet (11). Infusionspåse enligt patentkravet 4, kännetecknad av att nämnda guideelement uppvisar ett ändstopp vilken är ämnat att begränsa nämnda anslutningsorgans rörelse mot nämnda membran genom att ett parti av anslutningsorganet pressas mot nämnda ändstopp. Infusionspåse enligt något av föregående patentkrav, kännetecknad av att nämnda medel (14) för fastlåsning innefattar ett fjädrande låselement vilket låser anslutningsorganet vid förbindelseelementet (11). Infusionspåse enligt något av föregående patentkrav, kännetecknad av att nämnda medel (14) för fastlåsning är ärrmat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (11) när nämnda första (13) och andra membran sarnmanpressats till med ett tryck överstigande flytgränsen för nämnda membran. Infusionspåse enligt något av föregående patentkrav, kännetecknad av att nämnda medel (14) för fastlåsning är ämnat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (1 1) när nämnda första (13) och andra membran sarnmanpressats till med ett tryck överstigande 150 kPa. Infusionspåse enligt något av föregående patentkrav, kännetecknad av att närnnda medel (14) för fastlåsning är ärnnat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (11) när nämnda anslutningsorgan pressats åtminstone 0,2 mm i riktning mot nämnda första membran (13) efter kontakt mellan nämnda första membran (13) och nämnda andra organ. Infusionssystem innefattande en infusionspåse (1) uppvisande ett inre utrymme (2) vilket omslutes av flexibla väggar (3), åtminstone en utloppskanal (8) anordnad genom en av nämnda väggar för förbindelse med infusionspåsens inre (2) och ett med infusionspåsens väggar integrerat förbindelseelement (11) vilket uppvisar en inloppskanal (19) och ett anslutningsorgan vilket är anslutet till nämnda förbindelseelement (11), kännetecknat av ett första flexibelt membran 11) 12) 13) 14) 15) (13) är anordnat i nämnda öppning (12), att nämnda förbindelseelement (11) uppvisar medel (14) för fasthållande av ett på anslutningsorganet anordnat andra flexibelt membran under tryck mot nämnda första membran (13), varvid trycket överstiger flytgränsen för nämnda första och andra membran. Infusionssystem enlig patentkravet 10, kännetecknat av att nämnda flexibla membran är ytligt monterat. Infusionssystem enlig patentkravet 11,där förbindelseelementet (11) uppvisar en öppning (12) åtkomstbar från infusionspåsens (1) yttre, och ínloppskanalen (9) förbinder nämnda öppning (12) med infusionspåsens inre (2), kännetecknat av att ett första flexibelt membran (13) är åtkomligt anordnat i nämnda öppning (12) för ett på ett anslutningsorgan anordnat andra flexibelt membran och att nämnda förbindelseelement (11) uppvisar medel (14) för fasthållande av nämnda andra flexibla membran under tryck mot nämnda första membran (13). Infusionssystem enligt något av patentkraven 10 - 12, kännetecknat av att nämnda medel för fasthållande innefattar första guideelement (14) vilka är avsedda att samverka med motsvarande andra guideelement på nämnda anslutningsorgan, att nämnda första guideelement innefattar en stödyta vilken bildar vinkel med ett normalplan till nämnda öppnings axiella utsträckning varvid nämnda anslutningsorgan genom vridning är ämnad att transporteras längs nämnda axiella utsträckning i förhållande till förbindelseelementet (11). Infusionssystem enligt patentkravet 13, kännetecknat av att nämnda guideelement uppvisar ett ändstopp vilken är ämnat att begränsa nämnda anslutningsorgans rörelse mot nämnda membran genom att ett parti av anslutningsorganet pressas mot nämnda ändstopp. Infusionssystem enligt något av patentkraven 10 - 14, kännetecknat av att nämnda medel (14) för fastlåsning innefattar ett fjädrande låselement vilket låser anslutningsorganet vid förbindelseelementet (11). 16) 17) 18) 19) 20) s 19 os? "rar-r Infusionssystem enligt något av patítkraven 10 -15, kännetecknat av att nämnda medel (14) för fastlåsning är ämnat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (11) när nämnda första ( 13) och andra membran sammanpressats till med ett tryck överstigande flytgränsen för nämnda membran. Infusionssystem enligt något av patentkraven 10 - 16, kännetecknat av att nämnda medel (14) för fastlåsning är ämnat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (11) när nämnda första (13) och andra membran sammanpressats till med ett tryck överstigande 150 kPa. Infusionssystem enligt något patentkraven 10 - 17, kännetecknat av att nämnda medel (14) för fastlåsning är ämnat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (11) när nämnda anslutningsorgan pressats åtminstone 0,2 mm i riktning mot nämnda första membran (13) efter kontakt mellan nämnda första membran (13) och nämnda andra organ. Infusionssystem innefattande ett anslutningsorgan och ett förbindelseelement (11) vilket uppvisar en inloppskanal (9), ett första flexibelt membran (13) vilket avskiljer nämnda inloppskanal (9) från en öppning (12) hos förbindelseelementet (11), och medel (14) för fasthållande av ett på anslutningsorganet anordnat andra flexibelt membran under tryck mot nämnda första membran (13), kännetecknat av att nämnda medel ( 14) för fastlåsning är ämnat att fastlåsa anslutningsorganet mot förbindelseelementet (11) när nämnda första ( 13) och andra membran samrnanpressats till med ett tryck överstigande 150 kPa. System enligt patentkravet 19, kännetecknat av att nämnda kontakttryck ligger inom intervallet 150 - 565 kPa, företrädesvis inom intervallet 300 - 473 kPa.