SE505822C2 - Anordning för att injicera en substans i en kropp, speciellt human eller animalisk - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 505 822 en icke önskad position med resultat att de implanterade cellerna inte kan utvecklas och bidra till en positiv klinisk verkan. Ändamålet med föreliggande uppfinning är att upp- fylla de ovan beskrivna kraven med undvikande av de problem som tidigare kända system uppvisar.

Ytterligare ett ändamål är att åstadkomma ett en anordning med vilka en i medicinska sammanhang lämplig substans med precision och i sin helhet injiceras i ett begränsat och väl definierat målområde i en patients kropp. Ännu ett ändamål med uppfinningen är att möjliggöra användandet av en flexibel kateter för förenklad inji- ceringsprocess.

Dessa ändamål uppnås enligt uppfinningen med en an- ordning enligt det inledande stycket, som kännetecknas av att kanyl- eller nålorganet innefattar ett rör och en i röret förskjutbar kateter, varvid kateterns ytterdiameter är mindre än rörets innerdiameter, varigenom en spalt bildas mellan katetern och röret, i huvudsak längs rörets hela längd, att kateterns proximala parti är fäst vid do- seringsanordningen och att kateterns distala parti, i samband med nämnda injicering, är anordnat intill rörets distala ände och bildar en fluidtät tätning med denna.

Vidareutvecklingar av uppfinningen framgår av de särdrag som anges i underkraven.

Föredragna utföringsformer av uppfinningen kommer nu att beskrivas i exemplifierande syfte och med hänvisning till de bifogade ritningarna, på vilka: Fig 1 visar en utföringsform av anordningen enligt uppfinningen införd till målområdet, i en patients hjärna, men före injicering av medicinsk substans; Fig 2 i en vy samma som i fig 1 illustrerar en doseringsanordning med ansluten kateter, vars distala ände är positionerad vid målområdet, efter injicering av substansen; 10 15 20 25 30 35 505 822 Fig 3 i förstorad skala visar kanyl- eller nål- organets spetsparti i målområdet under injiceringen; och Fig 4 i en vy samma som den i fig 3 visar en alter- nativ utföringsform av anordningen enligt uppfinningen.

Med hänvisning först till fig 1-3 innefattar inji- cerings- eller infuseringsanordningen enligt uppfinningen ett yttre rör 4 av något lämpligt kirurgiskt material.

Företrädesvis är röret styvt och tillverkat av rostfritt stål. Rörets distala parti 12, som är avsett att positio- neras vid ett målområde 1 i patientens kropp, uppvisar i denna utföringsform en mindre diameter och avsevärt kor- tare längd än rörets proximala parti 13, som utskjuter från patientens kropp. I det föredragna utförandet är längden på hela röret ca 200 mm och längden på området med mindre diameter är ca 1 mm. Rörets ytterdiameter är ca 2 mm och dess innerdiameter är ca 1,6 mm utom i områ- det med mindre diameter där innerdiametern är ca 1,3 mm.

I fig 3 framgår diameterskillnaden tydligt och anled- ningen till denna kommer att framgå nedan.

Röret 4 är således avsett att införas eller in- stickas i en patients (en människa eller ett djur) kropp och för att underlätta detta kan rörets proximala parti vara utrustat med ett fingergrepp 17, såsom illustrerats i fig 1. I denna figur visas röret 4 infört i patientens skalle 2 för injicering av en cellsuspension i ett mål- område 1 i hjärnan enligt ovan, men det skall förstås att anordningen enligt uppfinningen lika väl kan utnyttjas för att injicera en valfri, i medicinska sammanhang lämp- lig substans, såsom exempelvis läkemedel, cellgift, kon- trastvätska mm i en patients inre organ, ryggmärg, vävnad etc. Det huvudsakliga uppfinningsändamålet är injicering av en liten mängd substans i ett väl definierat målom- råde.

Det hänvisas åter till fig 1 där det illustrerats att rörets 4 spetsparti eller distala parti 12 positione- rats vid målområdet 1. Vid införingen av röret 4 i skal- len 2 är en mandrin 5 stationärt och borttagbart anordnad 10 15 20 25 30 35 505 822 i röret. Mandrinen är utformad som en cylindrisk jämn- tjock stav, företrädesvis av samma material som, men längre än, röret 4 och ävenledes med ett fingergrepp 18 vid sitt proximala parti. Mandrinens 5 ytterdiameter är densamma som det distala rörpartiets 12 innerdiameter, i detta fall ca 1, 3 mm. Härigenom erhållen en tätning mot rörets innersida i dess distala parti 12 mot inträngning av hjärnsubstans, blod, vävnadsmaterial och liknande i röret 4 vid dess införing i skallen 2. Vidare bildas en i huvudsak koncentrisk spalt 14 mellan mandrinen 5 och rörets parti med större diameter 13, vilken spalt är öppen mot atmosfären. Om så önskas kan spalten alterna- tivt vara ansluten till en ej visad gaskälla med ett tryck något överstigande atmosfärstrycket av skäl som framgår nedan. Vid behov kan ett extra tätningsorgan, exempelvis en O-ring, på känt sätt vara anordnad på man- drinens distala ände, ej visat.

När röret 4 är på plats utdrages mandrinen 5 ur röret varvid det intitiellt uppstår ett undertryck i rörets distala parti 12, men pga detta partis korta längd och pga spalten 14 vilken fungerar som tryckutjämnings- organ elimineras undertrycket i det närmaste omedelbart, varför någon materia i allt väsentligt ej kommer att sugas in i röret 4.

Anordningen enligt uppfinningen innefattar även en kateter 6, företrädesvis i form av en plastslang, vars ytterdiameter är densamma som mandrinens, dvs i detta fall ca 1,3 mm, med mandrinen. för att erhålla samma tätningseffekt som Dess innerdiameter (lumen) är i detta exempel ca 0,9 mm och dess längd i storleksordningen 300-400 mm. Kateterns proximala parti, är exempelvis medelst en sk Luerkoppling 7, fäst vid en doseringsanord- ning/sprutanordning 8, som i fig 2 schematiskt illust- rerats som en injektionsspruta.

Efter det att mandrinen 5 avlägsnats ur röret 4 in- föres katetern 6 i detta och styrd av detsamma. Härvid utströmmar luften eller gasen i röret ut genom den ovan- 10 15 20 25 30 35 505 822 nämnda spalten 14, som nu avgränsas av rörets 4 innerdia- meter och kateterns ytterdiameter (som är densamma som mandrinens). Katetern 6 införes företrädesvis så långt att dess spets positioneras strax utanför rörets spets, såsom visas i fig 3. Vid behov kan extra tätningsorgan, exempelvis rillor 11 såsom antyds i fig 3, vara anordnade på kateterns distala parti. När katetern 6 är på plats infuseras eller injiceras en bestämd mängd substans 10, exempelvis cellsuspension, i målområdet 1 med hjälp av doseringsanordningen/sprutanordningen 8. När infusionen utförts utdrages katetern 6 ur röret 4, varvid tryckut- jämning sker på samma sätt som beskrivits ovan i samband med utdragningen av mandrinen 5. Därefter utdrages röret 4 som står i förbindelse med atmosfären eller en gaskälla enligt ovan, varför ej något undertryck kan uppkomma.

I fig 3 anger enligt ovan hänvisningsbeteckningen 11 ett antal parallella, i omkretsled orienterade rillor eller åsar. I en annan utföringsform anger nämnda hänvis- ningsbeteckning 11 emellertid en röntgenmarkör för iden- tifiering av kateterändens position i kroppen.

I fig 4 illustreras en alternativ utföringsform av anordningen enligt uppfinningen. Det som huvudsakligen skiljer denna utföringsform från den tidigare presentera- de är att den ej innefattar någon mandrin. Katetern 6 är på plats redan vid införandet av kanyl- eller nàlorganet, dvs i detta fall röret 4. Röret kan även här uppvisa den distalt parti med liten innerdiameter och ett långt, proximalt utformning som presenterats ovan - ett kort, parti med större innerdiameter - men ett rör med konstant innerdiameter föredrages. Vid kateterns 6 distala parti är ett kolvformat organ 15 fast eller integrerat anordnat på kateterns ytteryta. Det kolvformade organet 15 är i glidingrepp med rörets 4 inneryta och fungerar som tät- ningsorgan för spalten 14 mellan röret och katetern. I sin cylindriska periferiyta uppvisar organet 15 ett fler- tal i huvudsak axiellt orienterade spår eller kanaler 16 av så små dimensioner att det ej medger passage av sub- 10 15 20 25 30 35 505 822 stans eller fluid men medger passage av luft eller gas, detta för att förhindra inträngning av materia i spalten 14 vid införandet av kanyl- eller nålorganet men för att medge tryckutjämning då katetern efter injiceringstill- fället utdrages ur röret 4. Inträngning av materia i kateterns lumen vid nämnda införande motverkas av fluidpelaren i denna. Styvheten hos plastmaterialet i katetern 6 är sådan att mottrycket vid nämnda införande kan upptas av katetern och dess eventuella utböjning i sidled begränsas av det omgivande röret 4.

Förfarandet för att injicera eller infusera en substans i en patient med anordningen enligt uppfinningen har i stora drag framgått av beskrivningen ovan, men en kort redogörelse torde vara motiverad.

Först definieras màlomràdets storlek och plats i kroppen och därefter införes eller instickes kanyl- eller nålorganet i kroppen så att dess spetsparti positioneras vid målområdet 1.

I det i fig 1 och 2 illustrerade exemplet sker detta på så sätt att ett hål 3 upptas i skallbenet och röret 4 med inskjuten 5 mandrin eller kateter 6 med kolvorgan 15 positioneras i relevant område i hjärnan.

Detta àstadkommes lämpligtvis med hjälp av en anordning som är angiven i ELEKTA INSTRUMENT AB:s europeiska patentskrift 312 568 (US patent nr 5,ll6,344) eller med hjälp av den ovannämnda markören ll. Vid utföringsformen enligt fig 2 fylles katetern med lösning, varefter en beräknad dos cellsuspension 10 suges upp i kateterns distala parti. När mandrinen utdragits ur röret 4 inskjutes den laddade katetern 6 i röret 4 på plats, jfr fig 3, exempelvis med hjälp av en markering eller skala på kateterns ytteryta i nivå med rörets proximala ände, jfr fig 2. Cellsuspensionen 10 infuseras därefter med hjälp av sprutanordningen 8, katetern 6 avlägsnas ur kroppen (röret) under tryckutjämning enligt ovan.

Därefter avlägsnas röret 4 och införingsöppningen 3 tillslutes. 505 822 I utföringsformen enligt fig 4 är substansen (cell- suspensionen) nedan på plats inuti kateterns distala parti då röret 4 tillsammans med katetern 6 införes eller instickes i patienten.

Uppfinningen är inte begränsad till det ovan be- skrivna eller på ritningarna visade, utan kan modifieras inom ramen för de bifogade patentkraven.

Claims (7)

10 15 20 25 30 35 505 822 PATENTKRAV

1. Anordning för att injicera en substans i en human eller animalisk, innefattande ett kropp, kanyl- eller nålorgan (4-6) och en doseringsanordning (8) (10) till ett (1), varvid doseringsanordningen uppvisar ett spec. för att befordra en bestämd mängd substans målområde fäste (7) t e c k n a d k ä n n e - (4-6) och en i röret förskjutbar kateter för kanyl- eller nàlorganet, av att kanyl- eller nålorganet innefattar ett rör (4) (6), varvid kateterns ytterdiameter är mindre än rörets (14) i huvudsak längs rörets (4) innerdiameter, varigenom en spalt bildas mellan katetern (6) (4), hela längd, att kateterns proximala parti är fäst vid och röret doseringsanordningen (8) och att kateterns distala parti (9), i samband med nämnda injicering, är anordnat intill rörets (4) distala ände (12) och bildar en fluidtät tät- ning med denna.

2. Anordning enligt patentkravet l, k ä n - (14) mosfären eller ansluten till en gaskälla med lågt n e t e c k n a d av att spalten är öppen mot at- övertryck.

3. Anordning enligt patentkravet 1 eller 2, (ll, distala parti (9) i k ä n n e t e c k n a d av att ett tätningsorgan 15) är anordnat på kateterns (6) tätande ingrepp med rörets (4) inre.

4. Anordning enligt något av föregående patent- k ä n n e t e c k n a d av att röret (4) uppvisar (12) av röret gör och att nämnda inner- krav, ett kort, vad återstoden distalt parti med mindre innerdiameter än (13) diameter i huvudsak är lika stor som kateterns (6) ytter- diameter. k ä n - (4-6) förskjutbar mandrin (5) i

5. Anordning enligt patentkravet 1, n e t e c k n a d av att kanyl- eller nålorganet även innefattar en i röret (4) form av en cylindrisk stav med i huvudsak samma ytter- diameter som kateterns (6) och med större längd än rörets 10 15 505 822 (4) längd, ersätta katetern (4-6) ena ände är anordnad intill rörets (4) och bildar en fluidtät tätning med detta, nämnda införande.

6. Anordning enligt något av patentkraven l-4, (ll, 15) som är fast eller inte- att mandrinen (5) är anordnad att utbytbart (6) vid införandet av kanyl- eller i nämnda kropp och att mandrinens (5) (12) i samband med nålorganet distala parti av att tätningsorganet (15), grerat anordnat utanpå kateterns (6) k ä n n e t e c k n a d är ett kolvformat organ distala parti och som uppvisar små, i huvudsak axiellt inriktade spår så dimensionerade att de ej medger passage av fluid men medger passage av gas.

7. Anordning enligt något av föregående patent- av att katetern (6) är krav, k ä n n e t e c k n a d framställd av ett flexibelt rörmaterial.