Claims (27)
1. Фармацевтический препарат для перорального приема, включающий комбинацию: а) ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента, которым является рамиприл или его фармацевтически приемлемой соли и b) соединений дигидропиридина, выбираемых из группы, включающей в себя фелодипин, нитрендипин, нифедипин и лацидипин или их фармацевтически приемлемых солей, отличающийся тем, что 1) высвобождение рамиприла происходит мгновенно; 2) высвобождение соединения дигидропиридина происходит в течение продолжительного времени; 3) эти вещества соединяют с образованием твердой унифицированной лекарственной формы.1. A pharmaceutical preparation for oral administration comprising a combination of: a) an angiotensin converting enzyme inhibitor, which is ramipril or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and b) dihydropyridine compounds selected from the group consisting of felodipine, nitrendipine, nifedipine and lacidipine or their pharmaceutically acceptable salts , characterized in that 1) the release of ramipril occurs instantly; 2) the release of the dihydropyridine compound occurs over an extended period of time; 3) these substances are combined to form a solid unit dosage form.
2. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что соединением дигидропиридина является фелодипин. 2. The pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that the dihydropyridine compound is felodipine.
3. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что соединением дигидропиридина является нитрендипин. 3. The pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that the dihydropyridine compound is nitrendipine.
4. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что соединением дигидропиридина является нифедипин. 4. The pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that the dihydropyridine compound is nifedipine.
5. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что соединением дигидропиридина является лацидипин. 5. The pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that the dihydropyridine compound is lacidipine.
6. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 5, отличающийся тем, что одна лекарственная форма содержит от 1 до 10 мг рамиприла или его фармацевтически приемлемой соли и от 1 до 70 мг соединения дигидропиридина или его фармацевтически приемлемой соли. 6. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 5, characterized in that one dosage form contains from 1 to 10 mg of ramipril or its pharmaceutically acceptable salt and from 1 to 70 mg of the compound dihydropyridine or its pharmaceutically acceptable salt.
7. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 6, отличающийся тем, что одна лекарственная форма содержит от 1 до 5 мг рамиприла или его фармацевтически приемлемой соли и от 1 до 60 мг соединения дигидропиридина или его фармацевтически приемлемой соли. 7. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 6, characterized in that one dosage form contains from 1 to 5 mg of ramipril or its pharmaceutically acceptable salt and from 1 to 60 mg of the dihydropyridine compound or its pharmaceutically acceptable salt.
8. Фармацевтический препарат по п.6, отличающийся тем, что одна лекарственная форма содержит 1-5 мг рамиприла или его фармацевтически приемлемой соли и фелодипина или его фармацевтически приемлемой соли. 8. The pharmaceutical preparation according to claim 6, characterized in that one dosage form contains 1-5 mg of ramipril or its pharmaceutically acceptable salt and felodipine or its pharmaceutically acceptable salt.
9. Фармацевтический препарат по п.6, отличающийся тем, что одна лекарственная форма содержит 1-3 мг рамиприла или его фармацевтически приемлемой соли и фелодипина или его фармацевтически приемлемой соли. 9. The pharmaceutical preparation according to claim 6, characterized in that one dosage form contains 1-3 mg of ramipril or its pharmaceutically acceptable salt and felodipine or its pharmaceutically acceptable salt.
10. Фармацевтический препарат по любому из пп.8 - 9, отличающийся, тем, что соотношение компонентов составляет 1 : 1. 10. The pharmaceutical preparation according to any one of paragraphs.8 to 9, characterized in that the ratio of the components is 1: 1.
11. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 10, отличающийся тем, что компонент с длительным высвобождением заключен в структурный каркас гидрофильного геля. 11. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the sustained release component is enclosed in a structural framework of a hydrophilic gel.
12. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 11, отличающийся тем, что твердой унифицированной лекарственной формой является капсула. 12. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the solid unit dosage form is a capsule.
13. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 11, отличающийся тем, что твердой унифицированной лекарственной формой является таблетка. 13. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the solid unit dosage form is a tablet.
14. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 13, отличающийся тем, что рамиприл входит в состав покрытия, которое наносится на дигидропиридин с длительным высвобождением. 14. The pharmaceutical preparation according to any one of paragraphs.1 to 13, characterized in that ramipril is part of the coating, which is applied to dihydropyridine with prolonged release.
15. Фармацевтический препарат по любому п.13 или 14, отличающийся тем, что дигидропиридин с длительным высвобождением находится в слое таблетки, который соединен с другим слоем, содержащим рамиприл, или вариантно отличающийся тем, что дигидропиридин с длительным высвобождением находится в слое таблетки, который соединен посредством одного или нескольких слоев без активных компонентов с другим слоем, содержащим рамиприл. 15. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 13 or 14, characterized in that the sustained release dihydropyridine is in the tablet layer, which is connected to another layer containing ramipril, or alternatively characterized in that the sustained release dihydropyridine is in the tablet layer, which connected via one or more layers without active components to another layer containing ramipril.
16. Фармацевтический препарат по любому из пп. с 1 по 11, 13 или 14, отличающийся тем, что один из компонентов находится в меньшей части, которая заключена в более крупную, отдельную часть, содержащую другой компонент. 16. The pharmaceutical preparation according to any one of paragraphs. 1 to 11, 13 or 14, characterized in that one of the components is located in the smaller part, which is enclosed in a larger, separate part containing the other component.
17. Способ получения фармацевтического препарата по любому из пп. с 1 по 11 или с 13 по 16, отличающийся тем, что рамиприл и дигидропиридин с длительным высвобождением прессуются в таблетку в таблетирующей машине. 17. A method of obtaining a pharmaceutical preparation according to any one of paragraphs. from 1 to 11 or from 13 to 16, characterized in that ramipril and dihydropyridine with prolonged release are pressed into a tablet in a tabletting machine.
18. Способ получения фармацевтического препарата по любому из пп. с 1 по 11, 13, 15 или 16, отличающийся тем, что слой таблетки, содержащий рамиприл, соединяется со слоем, содержащим дигидропиридин с длительным высвобождением, с образованием комбинированной таблетки. 18. A method of obtaining a pharmaceutical preparation according to any one of paragraphs. from 1 to 11, 13, 15 or 16, characterized in that the tablet layer containing ramipril is combined with a layer containing sustained release dihydropyridine to form a combination tablet.
19. Способ по любому из пп.17 или 18, отличающийся тем, что на таблетку наносят фармацевтически приемлемое покрытие. 19. The method according to any one of paragraphs.17 or 18, characterized in that a pharmaceutically acceptable coating is applied to the tablet.
20. Способ получения фармацевтического препарата по пункту 12, отличающийся тем, что рамиприл и дигидропиридин с длительным высвобождением заключается в капсулу. 20. The method of obtaining the pharmaceutical preparation according to paragraph 12, wherein the sustained-release ramipril and dihydropyridine are contained in a capsule.
21. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 16, отличающийся тем, что он предназначен для профилактики или лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности гипертензии. 21. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 16, characterized in that it is intended for the prevention or treatment of diseases of the cardiovascular system, in particular hypertension.
22. Применение препарата по любому из пп.1 - 16 для изготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. 22. The use of the drug according to any one of claims 1 to 16 for the manufacture of a medicinal product intended for the treatment of diseases of the cardiovascular system.
23. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 16, отличающийся тем, что он предназначен для использования в терапии. 23. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 16, characterized in that it is intended for use in therapy.
24. Фармацевтический препарат по любому из пп.1 - 16, отличающийся тем, что он предназначен для профилактики или лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности гипертензии у млекопитающих, включая человека. 24. The pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 16, characterized in that it is intended for the prevention or treatment of diseases of the cardiovascular system, in particular hypertension in mammals, including humans.
25. Способ профилактики или лечения гипертензии у млекопитающих, включая человека, отличающийся тем, что больной, нуждающийся в таком лечении, принимает эффективное количество фармацевтического препарата по любому из пп.1 - 16. 25. A method for the prevention or treatment of hypertension in mammals, including humans, characterized in that the patient in need of such treatment takes an effective amount of a pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 16.
26. Способ профилактики или лечения гипертензии у млекопитающих, включая человека, отличающийся тем, что больной, нуждающийся в таком лечении, принимает один раз в сутки эффективное количество фармацевтического препарата по любому из пп.1 - 16. 26. A method for the prevention or treatment of hypertension in mammals, including humans, characterized in that a patient in need of such treatment takes once an day an effective amount of a pharmaceutical preparation according to any one of claims 1 to 16.
27. Способ по любому из пп.25 или 26, отличающийся тем, что данный фармацевтический препарат больной принимает один раз в сутки. 27. The method according to any one of paragraphs.25 or 26, characterized in that the patient takes this pharmaceutical preparation once a day.