[go: up one dir, main page]

RU2835081C1 - Method for preparing a therapeutic toothpaste for patients with haemophilia - Google Patents

Method for preparing a therapeutic toothpaste for patients with haemophilia Download PDF

Info

Publication number
RU2835081C1
RU2835081C1 RU2024116731A RU2024116731A RU2835081C1 RU 2835081 C1 RU2835081 C1 RU 2835081C1 RU 2024116731 A RU2024116731 A RU 2024116731A RU 2024116731 A RU2024116731 A RU 2024116731A RU 2835081 C1 RU2835081 C1 RU 2835081C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
purified water
patients
haemophilia
toothpaste
bromelain
Prior art date
Application number
RU2024116731A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Римма Кирилловна Федорова
Олег Васильевич Орешака
Олеся Николаевна Мазко
Кирилл Петрович Федоров
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Алтайский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Алтайский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Алтайский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Application granted granted Critical
Publication of RU2835081C1 publication Critical patent/RU2835081C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to pharmacy, and can be used in dentistry in the integrated treatment of dental diseases in paediatric and adult patients suffering haemophilia. According to the proposed method of producing a therapeutic toothpaste for patients with haemophilia, the calculated amount of carbomer-980 is uniformly applied on the surface of purified water, left until the polymer is completely dissolved, sodium hydroxide solution is added to the required gel-like consistency (pH=6-8), after which tranexamic acid, sage extract and bromelain are dissolved in 20 ml of purified water and mixed with obtained gel base, Then one gradually adds food grade blue lustrous e133 in water and glycerine with propylene glycol, mint essential oil, 70 % non-crystallisable sorbitol solution, with the following ratio of components, g: carbomer-980 0.3-0.6, glycerol 5.0-10.0, propylene glycol 5.0-10.0, sodium hydroxide – to pH=6-8, sorbitol 70 % non-crystallisable solution 1.0-5.0, mint essential oil 0.1 ml, tranexamic acid 0.01, bromelain 0.05, sage dry extract 0.5, Brilliant blue food colourant (e133) 0.05, purified water – up to 100.0.
EFFECT: expansion of the range of complex products of individual oral hygiene for patients with haemophilia of children and adults due to use of therapeutic-and-prophylactic toothpaste, having anti-inflammatory, anti-caries, antimicrobial effects, which helps to reduce gingival haemorrhage and prevents formation of dental deposit in case of individual and professional use.
1 cl, 1 ex, 4 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и может быть использовано в стоматологии в комплексном лечении стоматологических заболеваний у пациентов детского и взрослого возраста, страдающих гемофилией.The invention relates to the field of medicine, namely to pharmacy, and can be used in dentistry in the complex treatment of dental diseases in pediatric and adult patients suffering from hemophilia.

Немногочисленные исследования состояния полости рта у пациентов (детей и взрослых), страдающих гемофилией, свидетельствуют о высоком уровне стоматологических заболеваний. У данной категории пациентов из-за боязни кровотечений на фоне плохой гигиены полости рта выявляются высокая распространенность кариозных поражений твердых тканей зубов и неблагоприятное состояние тканей пародонта.The few studies of the oral health of patients (children and adults) suffering from hemophilia indicate a high level of dental diseases. In this category of patients, due to the fear of bleeding against the background of poor oral hygiene, a high prevalence of carious lesions of hard dental tissues and an unfavorable condition of periodontal tissues are revealed.

Известно о существовании средств гигиены по уходу за полостью рта торговой марки "Moncarotte", в том числе в наборах: зубная паста маркер для детей 7+ с разными вкусами Teens marker Toothpaste Bubble Gum и Teens marker Toothpaste Grape Boom (BETAFARMA S.p.A., Италия), окрашивающей зубной налет в красный или синий цвет. Существенным их минусом является содержание соединений фтора, что, во-первых, не обеспечивает достаточный кариеспрофилактический эффект в возрасте после 18, во-вторых, ограничивает применение у лиц с флюорозом и лиц, проживающих в регионах с повышенным содержанием фтора в питьевой воде. Применение такой пасты также ограничивается в период использования реминерализующих средств с содержанием соединений Са и Р (большинство представленных на рынке). Одновременное содержание обеспечивает их взаимодействие при хранении и соответственно переходит в неактивную форму.It is known about the existence of oral hygiene products of the Moncarotte brand, including in sets: marker toothpaste for children 7+ with different flavors Teens marker Toothpaste Bubble Gum and Teens marker Toothpaste Grape Boom (BETAFARMA S.p.A., Italy), which colors plaque red or blue. Their significant disadvantage is the content of fluorine compounds, which, firstly, does not provide a sufficient caries-preventive effect after the age of 18, and secondly, limits the use in people with fluorosis and people living in regions with high fluoride content in drinking water. The use of such paste is also limited during the period of use of remineralizing agents containing Ca and P compounds (most of those presented on the market). Simultaneous content ensures their interaction during storage and, accordingly, goes into an inactive form.

Известно о существовании средства гигиены полости рта марки «Pierre Fabre Oral Саге», в том числе в наборах: зубная паста для взрослых и детей старше 7 лет «Elgydium tooth decay protection teaching plaque-disclosing/ elgydium protection caries educatif revelateur de plaque» (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция). В состав входит запатентованный комплекс пищевых красителей, окрашивающих налет после чистки в зеленый цвет. Существенным минусом также является содержание соединений фтора, что, во-первых, не обеспечивает достаточный кариеспрофилактический эффект в возрасте после 18, во-вторых, ограничивает применение у лиц с флюорозом, лиц, проживающих в регионах с повышенным содержанием фтора в питьевой воде. Использование такой пасты также ограничивается в период лечения с применением реминерализующих средств с содержанием соединений Са и Р (большинство представленных на рынке).It is known about the existence of oral hygiene products of the brand "Pierre Fabre Oral Care", including in sets: toothpaste for adults and children over 7 years old "Elgydium tooth decay protection teaching plaque-disclosing / elgydium protection caries educatif revelateur de plaque" (PIERRE FABRE MEDICAMENT, France). The composition includes a patented complex of food dyes that color plaque after cleaning in green. A significant disadvantage is also the content of fluorine compounds, which, firstly, does not provide a sufficient caries-preventive effect after the age of 18, and secondly, limits the use in people with fluorosis, people living in regions with high fluoride content in drinking water. The use of such paste is also limited during treatment with the use of remineralizing agents containing Ca and P compounds (most of those presented on the market).

Авторами предлагается способ получения лечебно-профилактической зубной пасты, рекомендуемой для включения в комплексное лечение стоматологических заболеваний у пациентов детского и взрослого возраста, страдающих гемофилией.The authors propose a method for obtaining a therapeutic and prophylactic toothpaste recommended for inclusion in the complex treatment of dental diseases in pediatric and adult patients suffering from hemophilia.

Техническим результатом предполагаемого изобретения является расширение ассортимента комплексных средств индивидуальной гигиены полости рта для пациентов с гемофилией детского и взрослого возраста за счет использования лечебно-профилактической зубной пасты, обладающей высокой информативностью качества чистки, а также противовоспалительным, противокариозным, антимикробным эффектами, способствующей уменьшению кровоточивости десен и препятствующей образованию зубного налета при индивуальном и профессиональном применении.The technical result of the proposed invention is the expansion of the range of complex means of individual oral hygiene for patients with hemophilia of childhood and adulthood due to the use of a therapeutic and prophylactic toothpaste that has a high information content of the cleaning quality, as well as anti-inflammatory, anti-caries, antimicrobial effects, helping to reduce bleeding gums and preventing the formation of plaque during individual and professional use.

Технический результат изобретения достигается тем, что в качестве действующего вещества пасты зубной при гемофилии используют транексамовую кислоту, экстракт шалфея, бромелаин. В качестве гидрофильной основы геля выбрано производное акриловой кислоты - редкосшитый акриловый полимер карбопол. Другие вспомогательные вещества: растворитель - вода очищенная; сорастворитель и пластификатор - глицерол и пропиленгликоль; регулятор рН - натрия гидроксид; регуляторы вкуса - ментол, сорбитола раствор 70% некристаллизующийся.The technical result of the invention is achieved by the fact that tranexamic acid, sage extract, and bromelain are used as the active substance of the toothpaste for hemophilia. A derivative of acrylic acid, a rare-crosslinked acrylic polymer, carbopol, is selected as the hydrophilic base of the gel. Other auxiliary substances: solvent - purified water; cosolvent and plasticizer - glycerol and propylene glycol; pH regulator - sodium hydroxide; taste regulators - menthol, 70% non-crystallizing sorbitol solution.

Лечебно-профилактическую зубную пасту для пациентов с гемофилией готовят следующим образом: рассчитанное количество карбомера-980 равномерно наносят на поверхность воды очищенной, оставляют до полного растворения полимера, добавляют раствор натрия гидроксида до требуемой гелеобразной консистенции (рН=6-8), после чего транексамовую кислоту, экстракт шалфея и бромелаин растворяют в 20 мл воды очищенной и смешивают с полученной гелевой основой, затем постепенно добавляют красителя пищевого синего блестящего е133 в воде и глицерин с пропиленгликолем, мятное масло эфирное, сорбитола раствор 70% некристаллизующийся. Соотношение компонентов лечебно-профилактической зубной пасты, г:Therapeutic and prophylactic toothpaste for patients with hemophilia is prepared as follows: the calculated amount of carbomer-980 is evenly applied to the surface of purified water, left until the polymer is completely dissolved, a sodium hydroxide solution is added to the required gel consistency (pH = 6-8), after which tranexamic acid, sage extract and bromelain are dissolved in 20 ml of purified water and mixed with the resulting gel base, then gradually add food coloring blue brilliant E133 in water and glycerin with propylene glycol, peppermint essential oil, 70% non-crystallizing sorbitol solution. The ratio of the components of the therapeutic and prophylactic toothpaste, g:

Карбомер-980Carbomer-980 0,3-0,60.3-0.6 ГлицеролGlycerol 5,0-10,05.0-10.0 ПропиленгликольPropylene glycol 5,0-10,05.0-10.0 Натрия гидроксидаSodium hydroxide до рН=6-8up to pH=6-8 Сорбитола раствор 70% некристаллизующийсяSorbitol solution 70% non-crystallizing 1,0-5,01.0-5.0 Мятное масло эфирноеPeppermint essential oil 0,1 мл0.1 ml Транексамовая кислотаTranexamic acid 0,010.01 БромелаинBromelain 0,050.05 Шалфея экстракт сухойSage dry extract 0,50.5 Пищевой краситель синий блестящий (е133)Food coloring blue brilliant (e133) 0,050.05 Вода очищеннаяPurified water до 100,0up to 100.0

Реологические свойства гелевых композиций оптимального состава определяли на ротационном вискозиметре «NDL-1», СОМЕСТА, S.A. (Испания).The rheological properties of gel compositions of optimal composition were determined using a rotational viscometer “NDL-1”, SOMESTA, S.A. (Spain).

Значение коэффициента вязкости зубной пасты (л) составило от 73±0,7 до 81±0,6 (Па*с), что указывает на то, что данная паста обладает достаточно высокой вязкостью при низкой скорости сдвига - 0.1 с-1, что характерно для стоматологических форм, в результате этого реологические показатели исследуемой пасты можно считать удовлетворительными.The value of the viscosity coefficient of the toothpaste (l) ranged from 73±0.7 to 81±0.6 (Pa*s), which indicates that this paste has a sufficiently high viscosity at a low shear rate of 0.1 s-1, which is typical for dental forms, as a result of which the rheological properties of the studied paste can be considered satisfactory.

Сравнительную оценку адгезивных свойств гелевой зубной пасты проводили в сравнении с гелями стоматологическими заводского производства, зарегистрированными в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации.A comparative assessment of the adhesive properties of gel toothpaste was carried out in comparison with factory-made dental gels registered in the State Register of Medicines (SRML) of the Russian Federation.

Испытание проводилось гравиметрическим методом путем измерения величины удельной силы отрыва (F') с применением рычажного механизма, представленного модифицированными плечевыми весами.The test was carried out using the gravimetric method by measuring the specific breaking force (F') using a lever mechanism represented by a modified shoulder balance.

Результаты исследования: сила отрыва гелей достаточно высока и составила в среднем 0,040±0,0003 (Н/см2), что сопоставимо с указанными показателями стандартных гелей 0,035±0,0009 (Н/см2) и 0,036±0,0008(Н/см2) в аналогичных условиях.Results of the study: the peel strength of the gels is quite high and averaged 0.040±0.0003 (N/cm2), which is comparable to the specified values of standard gels 0.035±0.0009 (N/cm2) and 0.036±0.0008 (N/cm2) under similar conditions.

Клинический пример 1.Clinical example 1.

Пациент П., 25 лет. Клинический диагноз: К05.10 Гингивит простой маргинальный хронический генерализованный. К03.6 Отложения на зубах. Сопутствующее заболевание: D.67 Гемофилия В, средняя степень тяжести (5%), наследственность не отягощена.Patient P., 25 years old. Clinical diagnosis: K05.10 Gingivitis simple marginal chronic generalized. K03.6 Deposits on teeth. Concomitant disease: D.67 Hemophilia B, moderate severity (5%), heredity is not burdened.

Жалобы в первое посещение: на на зубные отложения, на периодически возникающий дискомфорт в области десен, кровоточивость при чистке зубов, при приеме пищи.Complaints during the first visit: dental plaque, periodic discomfort in the gum area, bleeding when brushing teeth, when eating.

Анамнез заболевания: Сильная кровоточивость десен появилась 2 месяца назад, возникает после и во время чистки зубов, отмечал периодически с 17-ти лет. Ранее по поводу заболеваний пародонта не лечился. Стоматолога посещает нерегулярно.History of the disease: Severe bleeding of the gums appeared 2 months ago, occurs after and during brushing teeth, noted periodically since the age of 17. Previously, due to periodontal diseases, was not treated. Visits the dentist irregularly.

Объективно: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, умеренно увлажнена, без видимых патологических изменений. Прикус - ортогнатический. Преддверие на верхней челюсти - 9 мм, среднее. Преддверие на нижней челюсти - 9 мм, среднее. Тип прикрепления уздечки верхней губы - 1 тип (не требует коррекции); тип прикрепления уздечки нижней губы - 1 тип (не требует коррекции). При осмотре визуально определяется мягкий зубной налет, наддесневой зубной камень с язычной стороны нижних клыков, центральных и латеральных резцов, десна гиперемирована, кровоточит при зондировании, зубодесневое прикрепление не нарушено (Фиг. 1). Значение индекса OHI-S - 2. Гигиеническое состояние полости рта: неудовлетворительное. Проба Шиллера-Писарева: положительная. РМА-15%. РВ1-3,0.Objectively: the oral mucosa is pale pink, moderately moist, without visible pathological changes. Bite is orthognathic. The vestibule on the upper jaw is 9 mm, average. The vestibule on the lower jaw is 9 mm, average. The type of attachment of the frenulum of the upper lip is type 1 (does not require correction); the type of attachment of the frenulum of the lower lip is type 1 (does not require correction). During examination, soft plaque and supragingival tartar are visually determined on the lingual side of the lower canines, central and lateral incisors, the gums are hyperemic, bleed upon probing, the gingival attachment is intact (Fig. 1). The OHI-S index value is 2. Hygienic condition of the oral cavity: unsatisfactory. Schiller-Pisarev test: positive. RMA-15%. PB1-3.0.

После проведенного лечения на 15 день при осмотре десна бледно-розового цвета, не кровоточит при зондировании. Зубодесневое прикрепление не нарушено. Визуально зубной налет и зубной камень не определяется. Индекс Greene-Vermillion - 1,0. Гигиеническое состояние полости рта: удовлетворительное. Проба Шиллера - Писарева: отрицательная. РМА - 0%. PBI - 0,0 (Фиг. 2-4).On day 15 after the treatment, upon examination, the gums were pale pink and did not bleed on probing. The gingival attachment was intact. Visually, plaque and tartar were not detected. Greene-Vermillion index - 1.0. Oral hygiene: satisfactory. Schiller-Pisarev test: negative. RMA - 0%. PBI - 0.0 (Fig. 2-4).

При ответе на вопросы анкеты, касающиеся органолептических свойств зубной пасты, пациент охарактеризовал цвет и запах разработанной зубной пасты как «приятный». При проведении клинического исследования у пациента не отмечено побочных эффектов и признаков аллергической реакции.When answering the questionnaire questions concerning the organoleptic properties of the toothpaste, the patient described the color and smell of the developed toothpaste as "pleasant". During the clinical study, the patient did not experience any side effects or signs of an allergic reaction.

Claims (2)

Способ получения лечебно-профилактической зубной пасты для пациентов с гемофилией, отличающийся тем, что рассчитанное количество карбомера-980 равномерно наносят на поверхность воды очищенной, оставляют до полного растворения полимера, добавляют раствор натрия гидроксида до требуемой гелеобразной консистенции (рН=6-8), после чего транексамовую кислоту, экстракт шалфея и бромелаин растворяют в 20 мл воды очищенной и смешивают с полученной гелевой основой, затем постепенно добавляют краситель пищевой синий блестящий e133 в воде и глицерин с пропиленгликолем, мятное масло эфирное, сорбитола раствор 70% некристаллизующийся при следующем соотношении компонентов, г:A method for producing a therapeutic and prophylactic toothpaste for patients with hemophilia, characterized in that the calculated amount of carbomer-980 is uniformly applied to the surface of purified water, left until the polymer is completely dissolved, a sodium hydroxide solution is added to the required gel-like consistency (pH = 6-8), after which tranexamic acid, sage extract and bromelain are dissolved in 20 ml of purified water and mixed with the resulting gel base, then food dye brilliant blue e133 in water and glycerin with propylene glycol, peppermint essential oil, 70% non-crystallizing sorbitol solution are gradually added in the following ratio of components, g: Карбомер-980Carbomer-980 0,3-0,60.3-0.6 ГлицеролGlycerol 5,0-10,05.0-10.0 ПропиленгликольPropylene glycol 5,0-10,05.0-10.0 Натрия гидроксидаSodium hydroxide до рН=6-8up to pH=6-8 Сорбитола раствор 70% некристаллизующийсяSorbitol solution 70% non-crystallizing 1,0-5,01.0-5.0 Мятное масло эфирноеPeppermint essential oil 0,1 мл0.1 ml Транексамовая кислотаTranexamic acid 0,010.01 БромелаинBromelain 0,050.05 Шалфея экстракт сухойSage dry extract 0,50.5 Пищевой краситель синий блестящий (e133)Food coloring blue brilliant (e133) 0,050.05 Вода очищенная Purified water до 100,0up to 100.0
RU2024116731A 2024-06-17 Method for preparing a therapeutic toothpaste for patients with haemophilia RU2835081C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2835081C1 true RU2835081C1 (en) 2025-02-21

Family

ID=

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2112501C1 (en) * 1994-11-22 1998-06-10 Производственно-коммерческая фирма "Линда" Gel toothpaste (variants)
RU2293551C1 (en) * 2005-05-23 2007-02-20 Ооо "Вдс" Composition for mouth cavity disease prophylaxis
RU2452464C1 (en) * 2011-01-14 2012-06-10 Людмила Адамовна Экпеньонг Therapeutic tooth paste
RU2019107279A (en) * 2016-09-30 2020-09-14 Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани ORAL CARE COMPOSITIONS TO STIMULATE GUM HEALTH
US11666532B2 (en) * 2018-01-19 2023-06-06 Hyloris Developments Sa Tranexamic acid oral solution

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2112501C1 (en) * 1994-11-22 1998-06-10 Производственно-коммерческая фирма "Линда" Gel toothpaste (variants)
RU2293551C1 (en) * 2005-05-23 2007-02-20 Ооо "Вдс" Composition for mouth cavity disease prophylaxis
RU2452464C1 (en) * 2011-01-14 2012-06-10 Людмила Адамовна Экпеньонг Therapeutic tooth paste
RU2019107279A (en) * 2016-09-30 2020-09-14 Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани ORAL CARE COMPOSITIONS TO STIMULATE GUM HEALTH
US11666532B2 (en) * 2018-01-19 2023-06-06 Hyloris Developments Sa Tranexamic acid oral solution

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
LEE A.P.H. et al. Effectiveness in controlling haemorrhage after dental scaling in people with haemophilia by tranexamic acid mouthwash. British Dental Journal, 2005, V. 198, pp. 33-38, [онлайн], [найдено 22.11.2024]. Найдено в PubMed, PMID: 15716891, DOI: 10.1038/sj.bdj.4811955. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101678217B (en) Composition for treatment of xerostomy or dry mouth
CN110996891B (en) Gel comprising chlorhexidine
JOHANSEN et al. Effect of 2‐years' use of chlorhexidine‐containing dentifrices on plaque, gingivitis, and caries
Silverstone Preventive dentistry
US20070292364A1 (en) Method for measurably improving oral health
Rapp et al. Dental caries in geriatric dentistry: an update for clinicians
Muratova et al. TRAUMATIC ORAL MUCOSAL LESIONS IN PATIENTS WITH HEART FAILURE
US20070098650A1 (en) Dental formulation
Singh et al. A clinical investigation of the efficacy of three commercially available dentifrices for controlling established gingivitis and supragingival plaque
RU2228167C1 (en) Tooth paste
RU2835081C1 (en) Method for preparing a therapeutic toothpaste for patients with haemophilia
KR102459936B1 (en) Composition for prevention or treatment of oral disease comprising Alkannin
RU2328267C1 (en) Tooth-paste
RU2812828C1 (en) Method of producing anti-inflammatory dental gel with pantohematogen
Ram et al. Management of xerostomia and salivary gland hypofunction
KR0170108B1 (en) Toothpaste composition containing guaiac and coloring compositions
Kleinegger Dental Management of Xerostomia—Opportunity, Expertise, Obligation
US20250041203A1 (en) Coconut Oil and Xylitol-Based Mouthwash Composition for Oral Care and Method of Use Thereof
US20070292531A1 (en) Composition for oral use and methods for application of same
RU2453300C2 (en) Tooth pastes with zinc metal complex and 1-alkenylimidazole derivatives
RU2806865C1 (en) Dental gel
Coessens et al. Plaque-inhibiting effect of bioadhesive mucosal tablets containing chlorhexidine in a 4-day plaque regrowth model
RU2245710C2 (en) Method for making caries prophylaxis
RU2121338C1 (en) Method of complex treatment of patients with parodontium sickness
IT201800007186A1 (en) COMPOSITION FOR USE IN THE TREATMENT OF PERIODONTITIS AND ITS EFFECTS