RU2830375C1 - Препарат из масел для коррекции состава микробиоты кишечника в форме капсулы с кишечнорастворимой оболочкой - Google Patents
Препарат из масел для коррекции состава микробиоты кишечника в форме капсулы с кишечнорастворимой оболочкой Download PDFInfo
- Publication number
- RU2830375C1 RU2830375C1 RU2024109213A RU2024109213A RU2830375C1 RU 2830375 C1 RU2830375 C1 RU 2830375C1 RU 2024109213 A RU2024109213 A RU 2024109213A RU 2024109213 A RU2024109213 A RU 2024109213A RU 2830375 C1 RU2830375 C1 RU 2830375C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- oil
- mixture
- capsule
- tocopherol
- tocopherols
- Prior art date
Links
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title claims abstract description 35
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 31
- 244000005709 gut microbiome Species 0.000 title claims abstract description 11
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 5
- 238000012937 correction Methods 0.000 title abstract description 3
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims abstract description 31
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 claims abstract description 31
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 28
- 239000011732 tocopherol Substances 0.000 claims abstract description 19
- 229930003799 tocopherol Natural products 0.000 claims abstract description 19
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 235000006886 Zingiber officinale Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N d-alpha-tocopherol Natural products OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 235000008397 ginger Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims abstract description 11
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 11
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 235000019149 tocopherols Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- QUEDXNHFTDJVIY-UHFFFAOYSA-N γ-tocopherol Chemical class OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1 QUEDXNHFTDJVIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 235000004347 Perilla Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims abstract description 10
- GVJHHUAWPYXKBD-IEOSBIPESA-N α-tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2O[C@@](CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-IEOSBIPESA-N 0.000 claims abstract description 10
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims abstract description 9
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims abstract description 9
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims abstract description 9
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 244000124853 Perilla frutescens Species 0.000 claims abstract description 8
- 239000000908 ammonium hydroxide Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000001771 mentha piperita Substances 0.000 claims abstract description 8
- 235000010384 tocopherol Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 229960001295 tocopherol Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 244000273928 Zingiber officinale Species 0.000 claims abstract description 6
- 239000010464 refined olive oil Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 5
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 claims abstract description 4
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 12
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 12
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 12
- 241000736262 Microbiota Species 0.000 abstract description 7
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 abstract description 5
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 abstract description 4
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 abstract description 4
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 abstract description 4
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 abstract description 4
- 230000002265 prevention Effects 0.000 abstract description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 2
- 208000028774 intestinal disease Diseases 0.000 abstract description 2
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 abstract description 2
- 235000021436 nutraceutical agent Nutrition 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 abstract 2
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 abstract 1
- XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N limonene Chemical compound CC(=C)C1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 241000234314 Zingiber Species 0.000 description 9
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 9
- NLDDIKRKFXEWBK-AWEZNQCLSA-N gingerol Chemical compound CCCCC[C@H](O)CC(=O)CCC1=CC=C(O)C(OC)=C1 NLDDIKRKFXEWBK-AWEZNQCLSA-N 0.000 description 9
- JZLXEKNVCWMYHI-UHFFFAOYSA-N gingerol Natural products CCCCC(O)CC(=O)CCC1=CC=C(O)C(OC)=C1 JZLXEKNVCWMYHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 235000002780 gingerol Nutrition 0.000 description 9
- 235000021391 short chain fatty acids Nutrition 0.000 description 7
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 6
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 6
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 description 6
- 239000001525 mentha piperita l. herb oil Substances 0.000 description 6
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 6
- 208000022559 Inflammatory bowel disease Diseases 0.000 description 5
- 239000010649 ginger oil Substances 0.000 description 5
- 235000001510 limonene Nutrition 0.000 description 5
- 229940087305 limonene Drugs 0.000 description 5
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 description 4
- XMGQYMWWDOXHJM-JTQLQIEISA-N (+)-α-limonene Chemical compound CC(=C)[C@@H]1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-JTQLQIEISA-N 0.000 description 4
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 4
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 4
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 description 4
- 235000019477 peppermint oil Nutrition 0.000 description 4
- 150000004666 short chain fatty acids Chemical class 0.000 description 4
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 4
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 4
- -1 α-tocopherol (5 Chemical compound 0.000 description 4
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 3
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 3
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 2
- 241000702460 Akkermansia Species 0.000 description 2
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 2
- 241000606125 Bacteroides Species 0.000 description 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 2
- 206010009900 Colitis ulcerative Diseases 0.000 description 2
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 2
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 2
- 206010067715 Gastrointestinal sounds abnormal Diseases 0.000 description 2
- 240000007817 Olea europaea Species 0.000 description 2
- 241000229722 Perilla <angiosperm> Species 0.000 description 2
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 2
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 2
- 241000234299 Zingiberaceae Species 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 2
- 230000002921 anti-spasmodic effect Effects 0.000 description 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 2
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 2
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 description 2
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 description 2
- 206010016766 flatulence Diseases 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M hydroxide Chemical compound [OH-] XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000007358 intestinal barrier function Effects 0.000 description 2
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 2
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 2
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 2
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 2
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 2
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 2
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 2
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 230000000770 proinflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 2
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 2
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OJYLAHXKWMRDGS-UHFFFAOYSA-N zingerone Chemical compound COC1=CC(CCC(C)=O)=CC=C1O OJYLAHXKWMRDGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WGVKWNUPNGFDFJ-DQCZWYHMSA-N β-tocopherol Chemical compound OC1=CC(C)=C2O[C@@](CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C WGVKWNUPNGFDFJ-DQCZWYHMSA-N 0.000 description 2
- GZIFEOYASATJEH-VHFRWLAGSA-N δ-tocopherol Chemical compound OC1=CC(C)=C2O[C@@](CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1 GZIFEOYASATJEH-VHFRWLAGSA-N 0.000 description 2
- OQWKEEOHDMUXEO-UHFFFAOYSA-N (6)-shogaol Natural products CCCCCC=CC(=O)CCC1=CC=C(O)C(OC)=C1 OQWKEEOHDMUXEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 241000702462 Akkermansia muciniphila Species 0.000 description 1
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 1
- 241000605059 Bacteroidetes Species 0.000 description 1
- 240000000467 Carum carvi Species 0.000 description 1
- 235000005747 Carum carvi Nutrition 0.000 description 1
- 102000016938 Catalase Human genes 0.000 description 1
- 108010053835 Catalase Proteins 0.000 description 1
- 208000011231 Crohn disease Diseases 0.000 description 1
- 102000018832 Cytochromes Human genes 0.000 description 1
- 108010052832 Cytochromes Proteins 0.000 description 1
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 1
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- GZIFEOYASATJEH-UHFFFAOYSA-N D-delta tocopherol Natural products OC1=CC(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1 GZIFEOYASATJEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- 241000605716 Desulfovibrio Species 0.000 description 1
- 208000036649 Dysbacteriosis Diseases 0.000 description 1
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 1
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 241001112693 Lachnospiraceae Species 0.000 description 1
- 241000207923 Lamiaceae Species 0.000 description 1
- OYHQOLUKZRVURQ-HZJYTTRNSA-N Linoleic acid Chemical compound CCCCC\C=C/C\C=C/CCCCCCCC(O)=O OYHQOLUKZRVURQ-HZJYTTRNSA-N 0.000 description 1
- 238000000585 Mann–Whitney U test Methods 0.000 description 1
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 description 1
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 description 1
- 241001479543 Mentha x piperita Species 0.000 description 1
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 102100030856 Myoglobin Human genes 0.000 description 1
- 108010062374 Myoglobin Proteins 0.000 description 1
- 241000588653 Neisseria Species 0.000 description 1
- 244000131316 Panax pseudoginseng Species 0.000 description 1
- 102000019280 Pancreatic lipases Human genes 0.000 description 1
- 108050006759 Pancreatic lipases Proteins 0.000 description 1
- 241000160321 Parabacteroides Species 0.000 description 1
- 102000003992 Peroxidases Human genes 0.000 description 1
- 241000589516 Pseudomonas Species 0.000 description 1
- 241001312486 Pseudomonas migulae Species 0.000 description 1
- 241000282849 Ruminantia Species 0.000 description 1
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 102000004142 Trypsin Human genes 0.000 description 1
- 108090000631 Trypsin Proteins 0.000 description 1
- 201000006704 Ulcerative Colitis Diseases 0.000 description 1
- 235000019742 Vitamins premix Nutrition 0.000 description 1
- OQWKEEOHDMUXEO-BQYQJAHWSA-N [6]-Shogaol Chemical compound CCCCC\C=C\C(=O)CCC1=CC=C(O)C(OC)=C1 OQWKEEOHDMUXEO-BQYQJAHWSA-N 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 229940087168 alpha tocopherol Drugs 0.000 description 1
- 235000010407 ammonium alginate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000728 ammonium alginate Substances 0.000 description 1
- KPGABFJTMYCRHJ-YZOKENDUSA-N ammonium alginate Chemical compound [NH4+].[NH4+].O1[C@@H](C([O-])=O)[C@@H](OC)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O KPGABFJTMYCRHJ-YZOKENDUSA-N 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000049 anti-anxiety effect Effects 0.000 description 1
- 230000001430 anti-depressive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002249 anxiolytic agent Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 1
- 229940066595 beta tocopherol Drugs 0.000 description 1
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 description 1
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 description 1
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 description 1
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 description 1
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 1
- 206010009887 colitis Diseases 0.000 description 1
- 230000000112 colonic effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 235000010389 delta-tocopherol Nutrition 0.000 description 1
- 102000038379 digestive enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108091007734 digestive enzymes Proteins 0.000 description 1
- 208000010643 digestive system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 1
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 1
- 235000010382 gamma-tocopherol Nutrition 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000005176 gastrointestinal motility Effects 0.000 description 1
- 208000018685 gastrointestinal system disease Diseases 0.000 description 1
- 244000000058 gram-negative pathogen Species 0.000 description 1
- 230000007407 health benefit Effects 0.000 description 1
- 230000008821 health effect Effects 0.000 description 1
- 208000024798 heartburn Diseases 0.000 description 1
- 230000036737 immune function Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 210000005027 intestinal barrier Anatomy 0.000 description 1
- 230000004609 intestinal homeostasis Effects 0.000 description 1
- 244000000074 intestinal pathogen Species 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 235000020778 linoleic acid Nutrition 0.000 description 1
- OYHQOLUKZRVURQ-IXWMQOLASA-N linoleic acid Natural products CCCCC\C=C/C\C=C\CCCCCCCC(O)=O OYHQOLUKZRVURQ-IXWMQOLASA-N 0.000 description 1
- 238000007449 liver function test Methods 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 description 1
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 description 1
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 description 1
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 description 1
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 1
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 1
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007269 microbial metabolism Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000004682 mucosal barrier function Effects 0.000 description 1
- 210000003463 organelle Anatomy 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 229940116369 pancreatic lipase Drugs 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 108040007629 peroxidase activity proteins Proteins 0.000 description 1
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 239000003642 reactive oxygen metabolite Substances 0.000 description 1
- 239000011669 selenium Substances 0.000 description 1
- 229910052711 selenium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000020341 sensory perception of pain Effects 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 238000001256 steam distillation Methods 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 230000031068 symbiosis, encompassing mutualism through parasitism Effects 0.000 description 1
- 229960000984 tocofersolan Drugs 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 239000012588 trypsin Substances 0.000 description 1
- 150000004670 unsaturated fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000021122 unsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 1
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 description 1
- 239000001841 zingiber officinale Substances 0.000 description 1
- 235000004835 α-tocopherol Nutrition 0.000 description 1
- 239000002076 α-tocopherol Substances 0.000 description 1
- 235000007680 β-tocopherol Nutrition 0.000 description 1
- 239000011590 β-tocopherol Substances 0.000 description 1
- 239000002478 γ-tocopherol Substances 0.000 description 1
- QUEDXNHFTDJVIY-DQCZWYHMSA-N γ-tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2O[C@@](CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1 QUEDXNHFTDJVIY-DQCZWYHMSA-N 0.000 description 1
- 239000002446 δ-tocopherol Substances 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к области химико-фармацевтической, нутрицевтической промышленности и медицины и касается средства, корректирующего нарушения функционирования микробиоты. Препарат для коррекции состава микробиоты кишечника в форме мягкой капсулы, характеризующийся тем, что содержит оболочку, включающую желатин пищевой, глицерин, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлозу, стеариновую кислоту и аммония гидроксид, в которую заключено действующее начало в виде комплекса из масла листьев мяты перечной, эфирного масла корневищ имбиря, токоферола или смеси токоферолов, а также масла, выбранного из оливкового масла рафинированного, масла периллы или их смеси, при следующем содержании компонентов в мг на капсулу: желатин пищевой 110-130, глицерин 43-50, гидроксипропилметилцеллюлоза 22,5-27,5, альгинат натрия 4,7-5,3, аммония гидроксид 0,9-1,1, стеариновая кислота 0,3-0,7, эфирное масло корневищ имбиря 10-500, мяты перечной листьев масло 10-500, токоферол или смесь токоферолов 0,04-0,06, масло оливковое рафинированное, или масло периллы, или их смесь 250-300 мг. Вышеописанный препарат в форме капсулы является стабильным, обеспечивает комплексное действие, позволяющее более эффективно лечить заболевания кишечника, связанные с нарушением состава микробных популяций в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), а также предупреждать их. 3 пр.
Description
Изобретение относится к области химико-фармацевтической, нутрицевтической промышленности и медицины, и касается новых средств, корректирующих нарушения функционирования микробиоты.
Микробиота кишечника, в котором обитает до 1000 видов бактерий, кодирующих около 5 миллионов генов, выполняет многие функции, необходимые для физиологии и выживания хозяина. На нее оказывают влияние различные компоненты, входящие в состав рациона питания, являясь источником необходимых для роста и развития питательных субстратов. В свою очередь микроорганизмами вырабатываются метаболиты, которые способны привести к изменению физиологических параметров организма хозяина. Эти изменения могут иметь как положительный, так и отрицательный характер. Количественные и качественные изменения в составе микробиоты кишечника могут привести к патологическому дисбактериозу, и связаны с увеличением числа кишечных и внекишечных заболеваний. Значительное количество исследований показало, что нарушение состава микробных популяций в ЖКТ связано как с острыми инфекциями, так и хроническими заболеваниями, к которым относятся воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК), метаболические заболевания и аутоиммунные расстройства.
Основываясь на анализе уровня техники, можно утверждать, что вопрос о влиянии на преобладание тех или иных таксонов в микробиоте кишечника и возможных последствий на физиологические состояния организма животных и человека вызывает широкий интерес.
В частности, весьма актуальным является изучение связи между положительными эффектами растительных масел, оказываемыми на здоровье и изменениями в составе кишечной микробиоты, поскольку они могут помочь с разработкой методов профилактики и лечения хронических заболеваний с использованием модуляторов микробиома кишечника.
В настоящее время известны различные средства природного происхождения, корректирующие нарушения в микробиоте при желудочно-кишечных заболеваниях.
Например, известно, что диета, включающая в себя употребление оливкового масла, продуцирует противовоспалительную микросреду, характеризующуюся уменьшением количества энтерококков, стафилококков, нейссерий и псевдомонад (в частности, P. migulae). В то же время ее использование увеличивает соотношение Firmicutes / Bacteroidetes и сохраняет популяцию Akkermansia [Nutrients. 2020 Jun; 12(6): 1705]. Akkermansia muciniphila ассоциируется с многочисленными преимуществами для здоровья человека, например, с продолжительностью жизни. Уменьшение количества этих бактерий было обнаружено у людей с воспалительными заболеваниями кишечника, язвенным колитом и болезнью Крона. Таким образом, восстановление популяции полезно для лечения данных патологий.
Известно применение комбинации масла мяты перечной и тминного масла при синдроме раздраженного кишечника (СРК) - распространенном желудочно-кишечное расстройстве, связанным с изменением микрофлоры желудочно-кишечного тракта и усилением ноцицепции толстой кишки [Neurogastroenterol Motil. 2018 Jun; 30(6)].
Известно использование имбиря Zingiber officinale и женьшеня Panax для облегчения язвенного колита. В частности, исследования показали, что относительная численность полезных бактерий (таких как Muribaculaceae_norank, группа Lachnospiraceae NK4A136 и Akkermansia) значительно увеличилась, а численность патогенных бактерий (таких как Bacteroides, Parabacteroides и Desulfovibrio) заметно снизилась после применения Zingiber officinale-Panax у больных колитом [Journal of Chromatography В Volume 1203, 1 July 2022].
Таким образом, анализ уровня техники показывает, что в практику введены эффективные модуляторы микробиоты, в том числе на основе растительных масел.
Однако поскольку в России, как и во всем мире, наблюдается неуклонный рост заболеваемости воспалительных заболеваний кишечника, поиск новых эффективных средств в данной области остается весьма актуальным.
При этом перед исследователями в данной области, в случае разработки средств с использованием растительных масел, возникает проблема введения их в организм. Как правило, масла обладают сильно выраженным или неприятным вкусом, эфирные масла зачастую вызывают сильное раздражение желудка. Для решения данных проблем может быть отдано предпочтение таким формам введения как капсулы. В настоящее время наиболее распространенными являются мягкие желатиновые капсулы, которые при необходимости покрывают энтеросолюбильными оболочками.
Например, патент ЕР 3332774, опубл. 2021-09-29, раскрывает включение различных масел в мягкую капсулу, содержащую смесь крахмала и каррагинана в качестве основного компонента; пластификатор, содержащий сорбит, мальтит и глицерин; и воду.
В качестве ближайшего аналога может быть указан патент US 10920283, который касается композиции и способа для предотвращения и/или лечения заболевания у субъекта, связанного с нарушением микробиоты. Описаны мягкие желатиновые капсулы, которые содержат комбинацию бактериальных таксонов и растительного масла, жира, витаминного премикса или другого подходящего носителя.
Задача настоящего изобретения заключается в создании готовой препаративной формы на основе масел, корректирующих нарушения функционирования микробиоты, таких как стандартизованные масла мяты перечной и имбиря.
Задача решается мягкой желатиновой капсулой, капсульная стенка которой динамично меняет свои свойства в зависимости от характеристик среды, в которой капсула с описанной рецептурой находится.
В качестве действующего начала капсула включает масло листьев мяты перечной, масло корневищ имбиря, токоферол или смесь токоферолов, а также масло, выбранное из группы: оливковое, периллы или их смеси.
Каждая капсула содержит от 10 мг до 500 мг эфирного масла листьев мяты перечной, от 10 мг до 500 мг эфирного масла корневищ имбиря (гингерола), приготовленная в готовой форме капсулы с использованием покрытия, растворимого в кишечнике, из компонентов, доступных для промышленного применения.
Таким образом, объектом изобретения является препарат для коррекции состава микробиоты кишечника в форме мягкой капсулы, характеризующийся тем, что содержит оболочку, включающую желатин пищевой, глицерин, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлозу, стеариновую кислоту и аммония гидроксид, в которую заключено действующее начало в виде комплекса из масла листьев мяты перечной, эфирного масла корневищ имбиря, токоферола или смеси токоферолов, а также масла, выбранного из оливкового масла рафинированного, масла периллы или их смеси.
Оболочка мягкой желатиновой капсулы состоит из следующих компонентов, взятых в мг на капсулу:
| Желатин пищевой110-130 | пищевой110-130 мг |
| Глицерин43-50 | Глицерин43-50 мг |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза22,5-27,5 | Гидроксипропилметилцеллюлоза22,5-27,5 мг |
| Альгинат натрия4,7-5,3 | натрия4,7-5,3 мг |
| Аммония гидроксид0,9-1,1 | гидроксид0,9-1,1 мг |
| Стеариновая кислота0,3-0,7 | кислота0,3-0,7 мг |
Содержимое капсулы включает следующие компоненты, взятые в мг на капсулу:
| Корневища имбиря эфирное масло10-500 | масло10-500 мг |
| Мяты перечной листьев масло10-500 | масло10-500 мг |
| Токоферол или смесь токоферолов0,04-0,06 | токоферолов0,04-0,06 мг |
| Масло оливковое рафинированное или масло периллы или их смесь250-300 мг | смесь250-300 мг |
Технический результат заключается в разработке стабильной капсулы, содержимое которой обеспечивает комплексное действие, позволяющее более эффективно лечить заболевания кишечника, связанных с нарушением состава микробных популяций в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), а также предупреждать их.
Мята перечная (Mentha piperita) - широко известное лекарственное растение семейства Яснотковые (Lamiaceae). Из листьев мяты получают эфирное масло, которое традиционно используют в косметической, фармацевтической и пищевой промышленности. Основньми действующими компонентами масла мяты перечной является ментол и D-лимонен. Ментол обладает противовоспалительным, анальгетическим и спазмолитическим эффектами, а также противотревожным и антидепрессивным действием. Кроме того, он способствует восстановлению состава кишечной микробиоты. D-лимонен способствует восстановлению функции слизистого барьера ЖКТ и защите слизистой оболочки желудка от агрессивного воздействия соляной кислоты.
Имбирь лекарственный (Zingiber officinale) - многолетнее травянистое растение, относящееся к роду имбирь (Zingiber) семейства имбирные (Zingiberaceae). В качестве лекарственного растительного сырья для получения эфирного масла используют имбиря лекарственного корневища (Zingiberis officinalis rhizomata). Эфирное масло получают традиционными способами- паровой дистилляцией или CO2-экстракцией. Гингерол - основной действующий компонент масла имбиря, обладает антиоксидантными, спазмолитическими, противовоспалительными и противомикробными свойствами, нормализует моторику ЖКТ, а также имеет прокинетическое действие. Гингерол способствует увеличению продукции пищеварительных ферментов, таких как трипсин и панкреатическая липаза.
Действующее начало включает также один токоферол (витамин Е) или более, то есть смесь токоферолов, в частности таких соединений, которые обладают активностью витамина Е, например как α-токоферол (5,7,8-триметилтокол), β-токоферол (5,8-диметилтокол), γ-токоферол (7,8-диметилтокол), δ-токоферол (8-метилтокол). Токоферолы выполняют функцию антиокислителя, также они проявляют противовоспалительную активность в кишечнике, стимулируют синтез гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы, тормозят окисление ненасыщенных жирных кислот и селена, а также снижают содержание холестерина.
Оливковое масло и масло периллы являются источниками линолевой кислоты. Они обладают антимикробными и противовоспалительными свойствами, которые действуют против кишечных патогенов, предотвращая их колонизацию и способствуя укреплению иммунной функции.
Таким образом, содержимое заявленной капсулы включает целый комплекс полезных компонентов. Однако гингерол относится к очень нестойким веществам. Также лимонен, токоферолы, и другие некоторые компоненты масла легко окисляются. Нами была разработана оболочка капсулы, которая обеспечивает стабильность формы и сохранение эффективности ее содержимого.
Оболочка включает желатин пищевой. Используют стандартный желатин, изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней. В качестве влагоудерживающего агента и пластификатора содержится глицерин. В состав оболочки введены стабилизаторы: гидроксипропилметилцеллюлоза и стеариновая кислота.
Согласно предложенному техническому решению в состав желатиновой оболочки включены альгинат натрия и гидроксид аммония. При попадании капсулы в желудок начинается их взаимодействие с образованием альгината аммония. Под воздействием соляной кислоты желудочного сока образуется нерастворимая форма альгиновой кислоты, которая в свою очередь в просвете кишечника в щелочной среде взаимодействует с натрием и вновь переходит в растворимый натрия альгинат.
Такая форма, как оказалось, приобрела лучшие механические свойства и адгезионные свойства.
В моделируемой желудочной среде стандартные мягкие желатиновые капсулы почти полностью разлагались в течение 15 минут, а предлагаемая капсула сохраняла стабильность и не допускала высвобождения комбинации масел в желудке. В кишечной среде инновационная капсула распадается в течение 20 минут, постепенно высвобождая комбинацию масел. Таким образом, найденное техническое решение позволяет транспортировать комбинацию масел мяты перечной и имбиря, и высвобождать действующие физиологически активные вещества, начиная с 12 перстной кишки и дистальнее.
Изобретение может быть проиллюстрировано следующими примерами.
Пример 1.
Оболочка мягкой желатиновой капсулы, 200,0 мг:
| 1. Желатин пищевой, изготовленный | |
| из шкур крупного рогатого скота121,4 | скота121,4 мг |
| 2. Глицерин47,1 | Глицерин47,1 мг |
| 3. Гидроксипропилметилцеллюлоза25 | Гидроксипропилметилцеллюлоза25 мг |
| 4. Альгинат натрия5 | натрия5 мг |
| 5. Аммония гидроксид1 | гидроксид1 мг |
| 6. Стеариновая кислота0,5 | кислота0,5 мг |
Содержимое капсулы, 500 мг:
| 1. Имбиря масло (Гингерол)35 | (Гингерол)35 мг |
| 2. Мяты перечной масло (Ментол) (Лимонен)190 | (Лимонен)190 мг |
| 3. Витамин Е0,05 | Е0,05 мг |
| 4. Масло оливковое рафинированное274,95 | рафинированное274,95 мг |
Итого: Капсула, 700 мг
Пример 2.
Оболочка, 200,0 мг:
| 1. Желатин пищевой, изготовленный из свиней127 | свиней127 мг |
| 2. Глицерин43,5 | Глицерин43,5 мг |
| 3. Гидроксипропилметилцеллюлоза22,5 | Гидроксипропилметилцеллюлоза22,5 мг |
| 4. Альгинат натрия5,3 | натрия5,3 мг |
| 5. Аммония гидроксид1,1 | гидроксид1,1 мг |
| 6. Стеариновая кислота (стабилизатор)0,6 | (стабилизатор)0,6 мг |
Содержимое капсулы, 600 мг:
| 1. Имбиря масло (Гингерол)310 | (Гингерол)310 мг |
| 2. Мяты перечной масло (Ментол) (Лимонен)10 | (Лимонен)10 мг |
| 3. Смесь токоферолов α и β | 0,05 мг |
| 4. Масло периллы279,95 | периллы279,95 мг |
Итого: Капсула, 800 мг
Капсулы могут быть приготовлены по стандартной технологии получения мягких желатиновых капсул, такой как ротационно-матричной. Готовят желатиновую массу для оболочки путем нагревания глицерина, стеариновой кислоты при 65-70°С, добавления желатина, перемешивания при нагревании до 75-80°С. Из расплавленной массы удаляют воздух, затем выдерживают при атмосферном давлении до 12 ч, вводят раствор гидроксипропилметилцеллюлозы, альгината натрия и аммония гидроксида, гомогенизируют, охлаждают с получением полос оболочки, которые заполняют капсульной машиной смесью масел и склеивают под давлением. Капсулы промывают изопропиловым спиртом и сушат сначала при температуре 20-25°С, а затем в тоннельной сушилке.
Пример 3. Клинические исследования.
Предложенные капсулы обеспечивают замедление прогрессирования воспалительного заболевания кишечника, восстановление целостности колоректального эпителия и подавления концентрации провоспалительных цитокинов, уменьшение перехода макрофагов к провоспалительному фенотипу, что способствует восстановлению барьерной функции кишечника, а также подавляет выработку активных форм кислорода в органоидах кишечника и криптах.
Неожиданно было обнаружено, что применение Исследуемого Препарата (ИП) способствовало коррекции и восстановлению важных характеристик микробиоты. А именно: в группе пациентов, принимавших ИП (распределение случайным образом - по примеру 1 или 2) увеличивалась группа бактерий, участвующих в выработке короткоцепочечных жирных кислот (КЖК).
КЖК относят к биохимическим маркерам симбиоза микрофлоры, населяющей толстую кишку, и организма человека. КЖК, образованные в результате микробного метаболизма, имеют важное значение, как для толстой кишки, так и для макроорганизма в целом. Синтез КЖК является важным фактором колонизационной резистентности, обеспечивающим стабильность состава кишечной микрофлоры. Микробные КЖК жизненно важны для гомеостаза кишечника. Они подавляют рост грамотрицательных возбудителей, служат источником энергии для колоноцитов и обладают противовоспалительным действием. Это важный маркер целостности кишечного барьера, нарушенного при СРК.
В данном эксперименте был отмечен рост Bacteroides (Бактероидов) и Firmicutes (Фирмикут). Увеличение данных колоний коррелирует с увеличением количества коротко цепочечных жирных кислот.
Чтобы определить эффективность и переносимость инновационной технологии формуляции комбинации масел в желатиновой капсуле с заявленным составом оболочки (ИП по примеру 1) в сравнении с обычной желатиновой капсулой, было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием ПО амбулаторных пациентов (66 мужчин/44 женщины; 18-70 лет.) с симптомами синдрома раздраженного кишечника. Пациенты принимали по одной инновационной капсуле или стандартной мягкой желатиновой капсулой с тем же составом масел один раз в день за 15-30 минут до еды в течение 1 месяца. Исследование завершили 52 пациента, принимавших ИП, и 49 пациентов, принимавших препарат сравнения. У сорока одного пациента, принимавшего ИП (79%), наблюдалось облегчение боли в животе (у 29 пациентов боль отсутствовала); У 43 (83%) наблюдалось меньше вздутия живота, у 43 (83%) - снижение частоты стула, у 38 (73%) - меньше урчания и у 41 (79%) - меньше метеоризма. Соответствующие цифры для группы сравнения были следующими: 21 пациент (43%) с уменьшением боли (4 были без боли), 14 (29%) с уменьшением вздутия живота, 16 (32%) с уменьшением частоты стула, 15 (31%) с уменьшением частоты стула, меньше урчания и 11 (22%) с меньшим метеоризмом. Улучшение симптомов после приема ИП было значительно лучше, чем после приема плацебо (Р<0,05; U-критерий Манна-Уитни). У одного пациента, принимавшего ИП, возникла изжога (из-за жевания капсул), а у одного появилась легкая преходящая кожная сыпь. Существенных изменений в результатах функциональных тестов печени не наблюдалось. Таким образом, в этом исследовании ИП оказался эффективным и хорошо переносился.
Предложенные по изобретению капсулы стабильны при хранении. В частности это может быть подтверждено результатами стресс-теста, полученными при хранении капсул в течение 4 недель при температуре 40°С. Гингерол разлагается с образованием таких продуктов как шогаол, дегидрогингердионы, зингерон. По увеличению данных побочных продуктов можно судить о стабильности действующего вещества. Тест показал незначительное увеличение побочных продуктов для капсул по примеру 2 - в среднем 0,06%, по сравнению со стандартными капсулами (оболочка из желатина - 35-45; глицерина - 35-31; нипагина - 0,12-0,25; воды очищенной - остальное), где увеличение составило в среднем 1,8%.
Таким образом, предложенные капсулы могут быть рекомендованы для введения в клиническую практику.
Claims (2)
- Препарат для коррекции состава микробиоты кишечника в форме мягкой капсулы, характеризующийся тем, что содержит оболочку, включающую желатин пищевой, глицерин, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлозу, стеариновую кислоту и аммония гидроксид, в которую заключено действующее начало в виде комплекса из масла листьев мяты перечной, эфирного масла корневищ имбиря, токоферола или смеси токоферолов, а также масла, выбранного из оливкового масла рафинированного, масла периллы или их смеси, при следующем содержании компонентов в мг на капсулу:
-
Желатин пищевой 110-130 Глицерин 43-50 Гидроксипропилметилцеллюлоза 22,5-27,5 Альгинат натрия 4,7-5,3 Аммония гидроксид 0,9-1,1 Стеариновая кислота 0,3-0,7 Эфирное масло корневищ имбиря 10-500 Мяты перечной листьев масло 10-500 Токоферол или смесь токоферолов 0,04-0,06 Масло оливковое рафинированное, или масло периллы, или их смесь 250-300
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2830375C1 true RU2830375C1 (ru) | 2024-11-18 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61176535A (ja) * | 1985-01-31 | 1986-08-08 | Morishita Jintan Kk | 腸溶性製剤 |
| WO2019043051A1 (en) * | 2017-08-29 | 2019-03-07 | Chr. Hansen A/S | STABLE CAPSULES COMPRISING A FECAL MICROBIOTE OR A CULTURE OF MICROORGANISMS |
| CN111700276A (zh) * | 2020-06-05 | 2020-09-25 | 孙桂丽 | 一种代餐食品的动态配比方法 |
| US10920283B2 (en) * | 2013-11-01 | 2021-02-16 | Washington University | Methods to establish and restore normal gut microbiota function of subject in need thereof |
| CN113244184A (zh) * | 2021-04-21 | 2021-08-13 | 山东卫康生物医药科技有限公司 | 一种用于补充维生素e的软胶囊及其生产工艺 |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61176535A (ja) * | 1985-01-31 | 1986-08-08 | Morishita Jintan Kk | 腸溶性製剤 |
| US10920283B2 (en) * | 2013-11-01 | 2021-02-16 | Washington University | Methods to establish and restore normal gut microbiota function of subject in need thereof |
| WO2019043051A1 (en) * | 2017-08-29 | 2019-03-07 | Chr. Hansen A/S | STABLE CAPSULES COMPRISING A FECAL MICROBIOTE OR A CULTURE OF MICROORGANISMS |
| CN111700276A (zh) * | 2020-06-05 | 2020-09-25 | 孙桂丽 | 一种代餐食品的动态配比方法 |
| CN113244184A (zh) * | 2021-04-21 | 2021-08-13 | 山东卫康生物医药科技有限公司 | 一种用于补充维生素e的软胶囊及其生产工艺 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| АНДРЕЕВ Н.Г. Коррекция изменений кишечной микробиоты как компонент терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта. //Гастроэнтерология. Хирургия. Интенсивная терапия. Consilium Medicum. 2018; 2: 29 -2. DOI: 10.26442/26583739.2018.2.000002. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Cheema et al. | The use of medicinal plants in digestive system related disorders—a systematic review | |
| US20030008048A1 (en) | Methods and compositions for helping the body resist the effects of the aging process | |
| CA2500154C (en) | Composition comprising panax ginseng and paullinia cupana extracts | |
| EP2070545A1 (en) | Oral compositions for the prevention and treatment of inflammatory disorders of the colon | |
| US20250090546A1 (en) | Chlorophyll composition | |
| CA2839972C (en) | Compositions containing broccoli seeds extract for treating or preventing prostate cancer | |
| US20160113990A1 (en) | Herbal formulation of an edible oral turmeric, its derivatives & other ingredients for the management of inflammation and chronic pain | |
| RU2830375C1 (ru) | Препарат из масел для коррекции состава микробиоты кишечника в форме капсулы с кишечнорастворимой оболочкой | |
| US20030077342A1 (en) | Anti-inflammatory complex containing eicosapentaenoic acid | |
| CN114533779A (zh) | 铺地百里香提取物及其用途 | |
| AU2020100565A4 (en) | A composition to boost and enhance immune system and application thereof | |
| EP3914237B1 (en) | Olive fruit extract suitable for reducing body-mass index and visceral fat in overweight subjects | |
| CN107183716A (zh) | 一种保肝祛酒保健食品组合物及其制备方法 | |
| CN110063977A (zh) | 一种党参、沙棘复合冲剂及其应用 | |
| RU2274400C1 (ru) | Биологически активная добавка для снижения алкогольной зависимости на основе расторопши пятнистой | |
| KR102338119B1 (ko) | 식물성 천연 복합성분 조성물 | |
| JP2010100576A (ja) | 便秘改善剤 | |
| Madhumathi et al. | Recent Advances in the Clinical Trials of Dietary Nutraceuticals to Altercate with Gastrointestinal Diseases | |
| Saini | Functional Foods for Replacing Chemical Filled Medicines | |
| ES2734600B2 (es) | Composición de gel de aloe e hidroxitirosol | |
| FR2989557A1 (fr) | Nouvelles compositions alimentaires et leur mode de realisation | |
| KR101219541B1 (ko) | 간질환제 연질 캡슐 및 그 제조 방법 | |
| Saleman et al. | Antihelicobacter pylori activity by powdered of Ginger, Pomegranates, Arabic gum and Curcuma mixed with honey | |
| KR20230143155A (ko) | 관절염과 건선을 위한 보충제 | |
| IT202100028598A1 (it) | Associazione di Oleuropeina, Berberina e Florizina per il trattamento e la prevenzione della sindrome metabolica |