RU2824364C1 - Средство, обладающее противовоспалительным и противомикробным действием, для профилактики и лечения стоматологических заболеваний полости рта - Google Patents
Средство, обладающее противовоспалительным и противомикробным действием, для профилактики и лечения стоматологических заболеваний полости рта Download PDFInfo
- Publication number
- RU2824364C1 RU2824364C1 RU2023112705A RU2023112705A RU2824364C1 RU 2824364 C1 RU2824364 C1 RU 2824364C1 RU 2023112705 A RU2023112705 A RU 2023112705A RU 2023112705 A RU2023112705 A RU 2023112705A RU 2824364 C1 RU2824364 C1 RU 2824364C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- inflammatory
- films
- antimicrobial
- temperature
- prevention
- Prior art date
Links
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 title claims abstract description 18
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 title claims abstract description 16
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims description 9
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims description 7
- 208000025157 Oral disease Diseases 0.000 title description 2
- 208000030194 mouth disease Diseases 0.000 title description 2
- 240000009088 Fragaria x ananassa Species 0.000 claims abstract description 29
- 235000011363 Fragaria x ananassa Nutrition 0.000 claims abstract description 29
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims abstract description 10
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 210000002200 mouth mucosa Anatomy 0.000 claims abstract description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract description 7
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 6
- 208000014151 Stomatognathic disease Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims abstract description 3
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 claims abstract description 3
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 claims description 4
- 239000000284 extract Substances 0.000 abstract description 30
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 11
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 abstract description 2
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 abstract 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 abstract 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 12
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 10
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 9
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 description 8
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 7
- AJBZENLMTKDAEK-UHFFFAOYSA-N 3a,5a,5b,8,8,11a-hexamethyl-1-prop-1-en-2-yl-1,2,3,4,5,6,7,7a,9,10,11,11b,12,13,13a,13b-hexadecahydrocyclopenta[a]chrysene-4,9-diol Chemical compound CC12CCC(O)C(C)(C)C1CCC(C1(C)CC3O)(C)C2CCC1C1C3(C)CCC1C(=C)C AJBZENLMTKDAEK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 241000132025 Calendula Species 0.000 description 6
- 235000003880 Calendula Nutrition 0.000 description 6
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 6
- CGIGDMFJXJATDK-UHFFFAOYSA-N indomethacin Chemical compound CC1=C(CC(O)=O)C2=CC(OC)=CC=C2N1C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1 CGIGDMFJXJATDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 6
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 5
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 3
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 description 3
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 description 3
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 description 3
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 229960000905 indomethacin Drugs 0.000 description 3
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 3
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 3
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 241001360526 Escherichia coli ATCC 25922 Species 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 244000062730 Melissa officinalis Species 0.000 description 2
- 235000010654 Melissa officinalis Nutrition 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 239000006159 Sabouraud's agar Substances 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 230000009036 growth inhibition Effects 0.000 description 2
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000000865 liniment Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 2
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 2
- 239000006916 nutrient agar Substances 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 208000028169 periodontal disease Diseases 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000793 phophlogistic effect Effects 0.000 description 2
- -1 phytoncides Natural products 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 239000012449 sabouraud dextrose agar Substances 0.000 description 2
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- DTOUUUZOYKYHEP-UHFFFAOYSA-N 1,3-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-1,3-diazinan-5-amine Chemical compound CCCCC(CC)CN1CN(CC(CC)CCCC)CC(C)(N)C1 DTOUUUZOYKYHEP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000000073 Achillea millefolium Species 0.000 description 1
- 235000007754 Achillea millefolium Nutrition 0.000 description 1
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- 208000010266 Aggressive Periodontitis Diseases 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 244000004281 Eucalyptus maculata Species 0.000 description 1
- 235000016623 Fragaria vesca Nutrition 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 244000141009 Hypericum perforatum Species 0.000 description 1
- 235000017309 Hypericum perforatum Nutrition 0.000 description 1
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 description 1
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 description 1
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N Triclosan Chemical compound OC1=CC(Cl)=CC=C1OC1=CC=C(Cl)C=C1Cl XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 description 1
- 238000011861 anti-inflammatory therapy Methods 0.000 description 1
- 238000011203 antimicrobial therapy Methods 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 235000019606 astringent taste Nutrition 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 description 1
- 229930002875 chlorophyll Natural products 0.000 description 1
- 235000019804 chlorophyll Nutrition 0.000 description 1
- 239000001752 chlorophylls and chlorophyllins Substances 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000008260 defense mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000001877 deodorizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 230000001882 diuretic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 1
- 239000010685 fatty oil Substances 0.000 description 1
- 229930003935 flavonoid Natural products 0.000 description 1
- 150000002215 flavonoids Chemical class 0.000 description 1
- 235000017173 flavonoids Nutrition 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 229960004867 hexetidine Drugs 0.000 description 1
- 210000000548 hind-foot Anatomy 0.000 description 1
- 230000013632 homeostatic process Effects 0.000 description 1
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 description 1
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000000644 isotonic solution Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000002101 lytic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 230000037125 natural defense Effects 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 239000012476 oxidizable substance Substances 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 201000001245 periodontitis Diseases 0.000 description 1
- 201000006727 periodontosis Diseases 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229930195732 phytohormone Natural products 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 235000002020 sage Nutrition 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 208000003265 stomatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000606 toothpaste Substances 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 229960003500 triclosan Drugs 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к фармацевтике и медицине, в частности к стоматологии, и может быть использовано для лечения и профилактики стоматологических заболеваний слизистой оболочки полости рта различного генеза. Предлагается средство, обладающее противовоспалительным и противомикробным действием, в виде пленки, полученной путем растворения 4,0 г натрий карбоксиметилцеллюлозы в 93,69-93,87 мл воды очищенной, нагретой до температуры 60°С, с последующим добавлением от 0,13 до 0,31 г сухого водного экстракта листьев земляники садовой и 2,0 г глицерина в пленкообразующую основу, тщательной гомогенизации в течение 10 минут, равномерного розлива по 28,0 г с учетом высоты поливочного слоя 5-7 мм на предварительно взвешенные подложки и высушивания в сушильном шкафу с калорифером и принудительной вентиляцией воздуха при температуре 40-45°С в течение 16 часов. Средство обладает самостоятельным противомикробным и противовоспалительным действием, что обеспечивает его эффективность в лечении стоматологических заболеваний слизистой оболочки полости рта. 2 табл., 3 пр.
Description
Изобретение относится к фармацевтике и медицине, в частности к стоматологии, и может быть использовано для лечения и профилактики стоматологических заболеваний слизистой оболочки полости рта различного генеза.
Одной из актуальных проблем медицинской науки и практического здравоохранения является профилактика и лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта. Для данного заболевания характерны все признаки воспалительного процесса: покраснение, боль, припухлость, повышение местной и общей температуры тела. Воспалительный процесс может возникать на слизистой любого участка ротовой полости: на десне, языке, слизистой неба, в преддверии полости рта и ретромолярной ямке, на слизистой щек и губ. Заболевание может проявляться в самых различных формах: это может быть покраснение слизистой на определенном участке или возникновение язвочек в полости рта [1].
Значимость этой проблемы обусловлена частотой возникновения и широким распространением заболевания [2]. Проблема воспалительных заболеваний слизистых оболочек полости рта является одной из актуальных в стоматологии. Воспаление сопровождает многие заболевания слизистой оболочки полости рта, развивается при любом травматическом воздействии на слизистую оболочку. В связи с этим, поиск и разработка новых эффективных и безопасных лекарственных средств и субстанций из растительного сырья, воздействующих на воспаление и активизацию регенераторных процессов при терапии заболеваний слизистой оболочки полости рта и обладающих малой токсичностью, являются актуальной задачей при амбулаторном стоматологическом лечении взрослых и детей.
Выбор лекарственных препаратов при заболеваниях полости рта зависит от степени выраженности воспалительного процесса, отечности, кровоточивости, наличия дефектов эпителия, стадии процесса и деструктивных нарушений. Воспалительный процесс в полости рта начинается с колонизации ее разнообразными микроорганизмами. Снижая барьерную функцию покровных тканей, микробы способствуют проникновению и распространению токсичных продуктов, литических ферментов [3]. В современной профилактической стоматологии большое значение придается созданию баланса между микрофлорой и естественными защитными системами полости рта. С целью коррекции состава микробной флоры предложены антисептики широкого спектра действия, чаще всего хлоргексидин, триклозан, гексетидин, которые вводятся в состав многих гигиенических средств - ополаскивателей, гелей, бальзамов, зубных паст. Такие средства доминируют и широко рекламируются как эффективные в устранении воспаления и регуляции состава микрофлоры. Однако, несмотря на коррекцию микробного состава в результате воздействия антисептика, данная группа препаратов оказывает неблагоприятное влияние на ткани полости рта и состав ротовой жидкости. Длительное их использование приводит к нарушению резистентной флоры, развитию дисбиоза расстройству вкусовой чувствительности и иногда к аллергическим реакциям, окрашиванию тканей.
Для нормального функционирования механизмов защиты полости рта с давних времен используют препараты на основе лекарственного растительного сырья. В стоматологии накоплен опыт применения лекарственных растений для лечения различных видов патологии, т.к. фитотерапия является высокоэффективной, безвредной, редко вызывает побочные эффекты и аллергические реакции. Поскольку в состав растений входят биологически активные вещества, такие как витамины, фитогормоны, фитонциды, хлорофиллы, микроэлементы, эфирные и жирные масла, они оказывают влияние на обменные процессы, повышают защитные свойства, нормализуют гомеостаз. Препараты лекарственных растений оказывают противовоспалительное, анальгетическое, иммуномодулирующее, кровоостанавливающее и ранозаживляющее действие. При этом по эффективности противомикробного и дезодорирующего воздействия некоторые из них не уступают синтетическим средствам [3]. При наличии патологии (гингивит, пародонтит, пародонтоз) растительные препараты являются прекрасным дополнением к другим лечебным средствам и часто используются как составляющие комплексной терапии. С лечебной и профилактической целью применяют жидкие средства гигиены. К их числу относятся водные извлечения из лекарственного сырья (настои, отвары), а также настойки и экстракты в составе зубных эликсиров, ополаскивателей, бальзамов, освежителей полости рта. Для полоскания рта могут быть использованы многие препараты, но наиболее эффективными признаны полоскания настойками эвкалипта, шалфея, зверобоя, мяты перечной, тысячелистника [4]. Перечисленные средства растительного происхождения пригодны не только для полоскания рта, но и для аппликаций, инстилляций, ротовых ванночек. Эти средства целесообразно принять за прототипы вследствие наличия общих фармакологических характеристик.
Прототипы (настои, отвары, настойки) имеют следующие недостатки:
- отсутствие точного дозирования;
- проявление кратковременной фармакологической активности (только во время полоскания);
- неудобство применения на слизистых оболочках ротовой полости ввиду отсутствия у настоя адгезивных свойств и, как следствие, невозможность обеспечить пролонгированное воздействие активного компонента на зону патологического очага из-за регулярного омывания слюной;
- ограниченный срок хранения водных извлечений (2 суток).
Эффективными средствами местной антимикробной и противовоспалительной терапии являются пленки или саморассасывающиеся пластины. Основа саморассасывающихся пластин «КП-Пласт» «КП-Пласт-фито», «КП-Пласт-вита», «КП-Пласт-антимикробный», «Пластины ЦМ-1» представлена природными полисахаридами. Кроме этого, используются стоматологические самоклеящиеся пленки «Диплен Дента» и коллагеновые пластины «Фармадонт». Накладываются они непосредственно на пораженный участок слизистой, выделение лекарственных компонентов пролонгированное, для разных составов длится от 2 до 12 часов. Преимуществами пленок считаются точность дозировки, постоянная концентрация биологически активных веществ в течение времени экспозиции, прочная фиксация к влажным и твердым тканям, достаточная газопроницаемость для нормального протекания репаративных процессов, удобство применения, что дает возможность самостоятельного использования пациентами. Хорошую адгезию пленок и пластин обеспечивает входящий в их состав полимер (натрий карбоксиметилцеллюлоза, метилцеллюлоза, желатин, коллаген, поливиниловый спирт). Пластины, соприкасаясь с влажной десной, впитывают слюну и постепенно превращаются в гель, фиксируясь на поверхности десны. Однако ассортимент таких лекарственных средств очень ограничен.
Целью настоящего изобретения является разработка состава пленок с экстрактом земляники садовой листьев сухим и установление противовоспалительного и противомикробного действия у нового лекарственного препарата на основе растительного сырья.
Технический результат заявленного изобретения заключается в достижении повышения эффективности лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта путем разработки состава пленок с экстрактом земляники садовой листьев сухим и установление противовоспалительного и противомикробного действия у нового лекарственного препарата на основе растительного сырья, имеющего достаточную сырьевую базу.
В качестве источника сырья используют земляники садовой листья - Fragaria ananassa L., из которых получают на ОАО «Биохиммаш», г. Москва сухой водный экстракт [5], выступающий субстанцией для разработки способа получения новой лекарственной формы - пленки. Сухой экстракт земляники садовой листьев представляет собой порошок от желто-зеленого до коричневато-зеленого цвета со слабым запахом и горьковатым, слегка вяжущим вкусом. Содержание флавоноидов - 5,12 ± 0,17%, окисляемых веществ - 82,3 ± 8,5%, аскорбиновой кислоты - 1,1 ± 0,12%, влажность - 3,5 ± 0,3% [6].
Указанный технический результат достигается тем, что для профилактики и лечения стоматологических заболеваний полости рта предложено средство в виде пленок, получаемых путем введения земляники садовой листьев экстракта сухой в пленкообразующую основу с последующим высушиванием пленочной массы до образования пленки. При введении земляники садовой листьев экстракта сухой в поливочный раствор учитывается коэффициент «усушки» пленок, который составил 16. На основании этого концентрация земляники садовой листьев экстракта сухого в поливочном растворе составила 0,13-0,31%, что позволяет в готовой пленке иметь концентрацию земляники садовой листьев экстракта сухой в пределах 2-5%. Данная концентрация земляники садовой листьев экстракта сухого была введена нами в раствор натрий карбоксиметилцеллюлозы, из которого были получены пленки с земляники садовой листьев экстракта сухим методом полива при следующем соотношении компонентов в мас.%:
Земляники садовой листьев экстракта сухого 0,13-0,31
Натрий карбоксиметилцеллюлозы - 4,0
Глицерина - 2,0
Воды очищенной до 100,0
Примеры конкретных составов.
Пример 1
Земляники садовой листьев экстракта сухого 0,13
Натрий карбоксиметилцеллюлозы - 4,0
Глицерина - 2,0
Воды очищенной до 100,0
Пример 2
Земляники садовой листьев экстракта сухого 0,22
Натрий карбоксиметилцеллюлозы - 4,0
Глицерина - 2,0
Воды очищенной до 100,0
Пример 3
Земляники садовой листьев экстракта сухого 0,31
Натрий карбоксиметилцеллюлозы - 4,0
Глицерина - 2,0
Воды очищенной до 100,0
Во всех вышеописанных примерах пленки получают следующим образом:
93,70 - 93,87 мл воды очищенной нагревают до температуры 60°С. Параллельно отвешивают 4,0 г натрий карбоксиметилцеллюлозы. Воду переносят в емкость для изготовления полимерного раствора с мешалкой якорного типа (cкopocть 90-100 oб/мин). Затем при перемешивании на поверхность насыпают небольшими порциями натрий карбоксиметилцеллюлозу. Полученный раствор гомогенизируют до исчезновения комочков, после чего вводят в полимерную основу 0,13-0,31 г земляники садовой листьев экстракта сухого, тщательно гомогенизируя 10 минут. Последним вводят 2,0 г глицерина, гомогенизируют еще 10-20 минут. Проводят деаэрацию полимерного раствора путем отстаивания смеси в течение 30-40 мин при комнатной температуре. Полимерный раствор равномерно разливают на предварительно взвешенные подложки. Подложки заполняют полимерным раствором массой 28 г. Высота поливочного слоя 5-7 мм. Сушку проводят в сушильном шкафу с калорифером и принудительной вентиляцией воздуха при температуре 40-45°С в течение 16 часов. Экспериментально определен коэффициент усушки, равный 16.
Исследование противомикробной активности осуществляли в отношении эталонных штаммов E. coli АТСС 25922, S. aureus АТСС 6538Р, C. albicans 885-653 NCTC методом диффузии в агар согласно принципам ГФ ХIV ОФС 1.2.4.0010.18 [7].
Для определения антибактериальной активности использовали питательный агар (ФБУН ГНЦ ПМБ, г. Оболенск), для определения противогрибковой активности - агар Сабуро (ФБУН ГНЦ ПМБ, г. Оболенск). Для приготовления взвеси дрожжевой культуры применяли двухсуточные культуры, выращенные на агаре Сабуро. Для определения антибактериальной активности использовали типовые суточные культуры, выращенные на питательном агаре. Для приготовления рабочей взвеси микроорганизмов производили смыв выросшей культуры изотоническим раствором натрия хлорида и устанавливали оптическую плотность микробной взвеси 0,5 МсF. Осуществляли посев данной взвеси на соответствующие питательные среды газоном. Стерильные цилиндры единого размера и массы высотой (10±1) мм, и внутренним диаметром (6,0±0,1) мм из нержавеющей стали или алюминия расставили на поверхности засеянной среды на равном расстоянии друг от друга и от края чашки.
В лунки каждой чашки внесли испытуемые образцы пленок лекарственных c экстрактом земляники садовой листьев сухим площадью около 1 кв. см, смоченные изотоническим раствором натрия хлорида. Чашки поместили в термостат при температуре 36±1°С на 18-20 часов. О наличии противомикробной активности судили по измерению диаметра средней зоны задержки роста в миллиметрах. Результаты приведены в таблице 1.
| Таблица 1 Противомикробная активность пленок лекарственных с экстрактом земляники садовой листьев сухого |
||||
| Зона задержки роста микроорганизмов, мм | Контроль (мазь Календула) | Пленки с концентрацией экстракта 1% | Пленки с концентрацией экстракта 2% | Пленки с концентрацией экстракта 5% |
| E. coli АТСС 25922 | 10,3 + 0,6* | 10,3 + 0,6* | 10,3 + 0,6* | 10,3 + 0,6* |
| S. aureus АТСС 6538Р | 10,3 + 0,6* | 16,6 + 2,8* | 18,0 + 2,0* | 17,3 + 1,1* |
| C. albicans 885-653 NCTC | 10,3 + 0,6* | 10,3 + 0,6* | 10,3 + 0,6* | 10,3 + 0,6* |
| * - стандартное отклонение | ||||
Результаты исследования противомикробной активности показали, что наиболее выражен данный эффект у пленок лекарственных с концентрацией экстракта земляники садовой листьев сухого 2%. Степень антимикробной активности наиболее выражена в отношении изученного штамма S. aureus. Противомикробная активность Пленок с экстрактом земляники садовой листьев сухим достоверно выше активности мази «Календула» (р < 0,02).
Определение противовоспалительной активности основано на оценке прироста объема воспаленной, путем введения флогогенного агента, стопы крыс.
Исследование проводили на нелинейных крысах обоего пола, половозрелых массой 200-250 г., обоего пола (группа включала 6 животных) на модели острого воспалительного отека, вызванного субплантарным введением в заднюю лапу крысы 0,1 мл 1% водного раствора каррагенина. Увеличение объема стопы, свидетельствующее о развитии отека, оценивали онкометрически [8] до введения и через 3 часа после введения каррагенина. Исследуемые объекты в количестве 0,3 г наносили на кожу стопы за 0,5 часа до введения флогогенного агента. Контролем служили животные, не получавшие препарата. Статистическую обработку проводили по методу Стъюдента. На основе полученных результатов определяли эффект торможения воспаления в процентах к контрольному уровню. О наличии противовоспалительного действия судили по выраженности торможения воспалительной реакции. Если этот показатель был больше 30%, результат учитывался как положительный. Результаты исследования представлены в таблице 2.
| Таблица 2 Противовоспалительная активность пленок с экстрактом земляники садовой листьев сухим |
||
| Препарат | Прирост объема стопы через 3 часа, % |
Торможение реакции через 3 часа, % |
| Пленки с экстрактом земляники (Гель - невысушенная основа) | 38,2 ± 10,6 * р < 0,01 р' > 0,05 |
50,1 |
| Мазь «Календула» | 35,8 ± 4,4 * р < 0,001 |
35,8 |
| Мазь «Индометацин» | 13,7 ± 1,7 р < 0,001 |
82,1 |
| Контроль | 76,6 ± 7,2 | |
| р - уровень статистической значимости различий в сравнении с контролем; р' - уровень статистической значимости различий в сравнении с мазью «Календула»; * - уровень статистической значимости различий в сравнении с мазью «Индометацин» |
||
Исследованная лекарственная форма проявила противовоспалительную активность на модели каррагенинового воспаления. По сравнению с контрольными результатами выраженность воспалительного отека при применении пленок лекарственных уменьшается и является статистически значимой. Противовоспалительная активность Пленок с экстрактом земляники садовой листьев сухим достоверно не отличается от активности мази «Календула». При этом, мазь «Индометацин» действует активнее всех исследованных объектов.
Таким образом, пленки с 2% содержанием экстракта земляники садовой листьев сухого обладают противовоспалительной активностью. Противовоспалительная активность пленок с экстрактом земляники садовой листьев сухим сопоставима с таковой у мази «Календула».
Как следует из приведенных данных, пленки с экстрактом земляники садовой сухим обладают самостоятельным противомикробным и противовоспалительным действием.
Предлагаемый способ получения пленок по сравнению с известными прототипами позволяет получить препарат постоянного состава с противомикробным и противовоспалительным эффектом для применения на слизистых оболочках ротовой полости, обеспечить пролонгированное воздействие активного компонента на зону патологического очага; позволяет контролировать технологические стадии получения и стандартизовать целевой продукт; позволяет получить препарат, удобный для хранения и транспортировки.
Выше указанные преимущества в сочетании с предложенной схемой получения способствуют рациональному способу использования лекарственного растительного сырья, расширению ассортимента растительных лекарственных средств с противомикробной и противовоспалительной активностью и открывают перспективу внедрения данного способа в фармацевтическую промышленность.
Список литературы.
1. Новиков О. О., Жилякова, Е. Т., Цимбалистов, А. В., Трифонов, Б. В., Малютина, А. Ю., Писарев, Д. И. Новый взгляд на проблему профилактики и лечения заболеваний пародонта // Научные результаты биомедицинских исследований. - 2016. - Т. 2. - №. 3. - С. 64-69.
2. Суеркулов Э. С., Юлдашев, И. М., Мамыралиев, А. Б., Токтосунова, С. А., Цепелева, А. С., Сооронбаев, А. А. Распространенность и структура заболеваемости стоматитами у детей // Бюллетень науки и практики. - 2018. - Т. 4. - №. 11. - С. 91-96.
3. Е. И. Гончарова Растительные средства в профилактике и лечении заболеваний пародонта // РОССИЙСКИЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ, №3, 2012.- С. 48-52.
4. Государственный реестр лекарственных средств: сайт «Справочник лекарств РЛС®» [Электронный ресурс] - режим доступа https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.
5. Олешко Г.И., Петухова О.В., Юшков В.В., Блинова О.А., Марченко С.Д. Способ получения средства, обладающего диуретической и противовоспалительной активностью // Патент РФ № 2342945. Патентообладатель ГОУ ВПО ПГФА Росздрава. 2009. Бюл. № 1.
6. Яборова О.В., Соснина С.А., Турышев А.Ю. Выбор оптимальной технологии получения экстракта листьев земляники садовой / ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь, Российская Федерация // Медико-фармацевтический журнал «Пульс» - 2021 г.
7. Государственная Фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]. - 14-е изд. - Москва, 2018. - Том 1, 2, 3, 4. - Режим доступа: http://www.femb.ru/feml
8. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств / под ред. Миронова А.Н. - М.: Гриф и К, 2012. - 944 с.
Claims (1)
- Средство для лечения и профилактики стоматологических заболеваний слизистой оболочки полости рта, обладающее противовоспалительным и противомикробным действием, в виде пленки, полученной путем растворения 4,0 натрий карбоксиметилцеллюлозы в 93,7-93,87 мл воды очищенной, нагретой до температуры 60°С, с последующим добавлением от 0,13 до 0,31 г сухого водного экстракта листьев земляники садовой и 2,0 г глицерина в пленкообразующую основу, тщательно гомогенизируемую в течение 10 минут, равномерно разлитую по 28,0 г с учетом высоты поливочного слоя 5-7 мм на предварительно взвешенные подложки и высушенную в сушильном шкафу с калорифером и принудительной вентиляцией воздуха при температуре 40-45°С в течение 16 часов.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2824364C1 true RU2824364C1 (ru) | 2024-08-07 |
Family
ID=
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003081849A (ja) * | 2001-09-14 | 2003-03-19 | Mikimoto Pharmaceut Co Ltd | アルドースレダクターゼ阻害剤 |
| CN106420987A (zh) * | 2016-10-31 | 2017-02-22 | 广西金臣科技有限公司 | 草莓酵素营养液及其制备方法 |
| CN106667815A (zh) * | 2015-11-06 | 2017-05-17 | 焦秀英 | 一种草莓西瓜漱口水 |
| KR20190094009A (ko) * | 2018-02-02 | 2019-08-12 | 동의대학교 산학협력단 | 천연 추출물을 포함하는 구취 감소 및 치주질환 예방용 조성물 및 이의 제조 방법 |
| RU2734249C2 (ru) * | 2019-04-08 | 2020-10-13 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) | Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита |
| RU2756855C1 (ru) * | 2020-12-22 | 2021-10-06 | Производственно-Коммерческая Фирма "Фитофарм" (Общество С Ограниченной Ответственностью) | Биологически активная добавка к пище капсулированной формы |
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003081849A (ja) * | 2001-09-14 | 2003-03-19 | Mikimoto Pharmaceut Co Ltd | アルドースレダクターゼ阻害剤 |
| CN106667815A (zh) * | 2015-11-06 | 2017-05-17 | 焦秀英 | 一种草莓西瓜漱口水 |
| CN106420987A (zh) * | 2016-10-31 | 2017-02-22 | 广西金臣科技有限公司 | 草莓酵素营养液及其制备方法 |
| KR20190094009A (ko) * | 2018-02-02 | 2019-08-12 | 동의대학교 산학협력단 | 천연 추출물을 포함하는 구취 감소 및 치주질환 예방용 조성물 및 이의 제조 방법 |
| RU2734249C2 (ru) * | 2019-04-08 | 2020-10-13 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) | Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита |
| RU2756855C1 (ru) * | 2020-12-22 | 2021-10-06 | Производственно-Коммерческая Фирма "Фитофарм" (Общество С Ограниченной Ответственностью) | Биологически активная добавка к пище капсулированной формы |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ЯБОРОВА О.В. и др. Выбор оптимальной технологии получения экстракта листьев земляники садовой. Медико-фармацевтический журнал "Пульс", 2021, Т. 23, N. 1, с. 60-65, [онлайн], [найдено 14.02.2024]. Найдено из Интернет: https://cyberleninka.ru/article/n/vybor-optimalnoy-tehnologii-polucheniya-ekstrakta-listiev-zemlyaniki-sadovoy-suhogo/viewer. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN113631155A (zh) | 消毒剂组合物、其制备方法和用途 | |
| AU2020271339B2 (en) | Liquid composition for influencing the microbiota on a subject's skin comprising chitosan | |
| CN115715745B (zh) | 基于3-羟基中链脂肪酸缓释的控油祛痘凝胶、制备方法及用途 | |
| Cicalău et al. | Formulation and characterization of hydrophilic ointment bases with carvacrol and magnolol for periodontal application | |
| RU2618392C1 (ru) | Стоматологические фитопленки для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта | |
| RU2824364C1 (ru) | Средство, обладающее противовоспалительным и противомикробным действием, для профилактики и лечения стоматологических заболеваний полости рта | |
| CN111514093A (zh) | 一种银离子乙醇消毒剂及其制备方法 | |
| KR100573206B1 (ko) | 염증의 국소적 치료를 위한 제제를 제조하기 위한 디클로로벤질 알콜의 용도 및 디클로로벤질 알콜을 함유하는 제제 | |
| CN108852900A (zh) | 一种含有十三肽的抗菌面膜及其制作方法 | |
| CN114983874B (zh) | 一种中药挥发油组合物漱口液 | |
| JP3577113B2 (ja) | 皮膚外用剤 | |
| US20230381217A1 (en) | Liquid composition for use in the prevention or reduction of skin irritation, allergy and/or an infectious disease | |
| EP3313415B1 (en) | Composition for the prevention of microbial growth | |
| RU2074710C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов кожи и слизистых оболочек различной этиологии | |
| RU2535141C1 (ru) | Гелеобразная композиция широкого спектра биологического действия | |
| RU2739260C1 (ru) | Стоматологические пленки с растительными компонентами для лечения и профилактики воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта | |
| RU2351313C1 (ru) | Состав для лечения заболеваний полости рта | |
| KR102674369B1 (ko) | 구강질환 원인균에 대한 항균 활성을 갖는 천연 약재 추출물을 유효성분으로 하는 구강용 패치 | |
| RU2749710C1 (ru) | Стоматологическое средство в виде фитопленки | |
| RU2749713C1 (ru) | Стоматологический гель | |
| RU2734250C2 (ru) | Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией | |
| RU2477149C1 (ru) | Биоцидный состав для пропитки салфеток | |
| Bhaltadak et al. | Formulation and comparative standardization of ayurvedic skin cream | |
| RU2734249C2 (ru) | Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита | |
| RU2343875C1 (ru) | Состав для фиксации съемных зубных протезов с экстрактом листьев лопуха |