[go: up one dir, main page]

RU2819077C1 - Method of treating mastopathy - Google Patents

Method of treating mastopathy Download PDF

Info

Publication number
RU2819077C1
RU2819077C1 RU2023105737A RU2023105737A RU2819077C1 RU 2819077 C1 RU2819077 C1 RU 2819077C1 RU 2023105737 A RU2023105737 A RU 2023105737A RU 2023105737 A RU2023105737 A RU 2023105737A RU 2819077 C1 RU2819077 C1 RU 2819077C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
mastopathy
pain
treatment
patients
Prior art date
Application number
RU2023105737A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Рамис Маратович Шабаев
Павел Михайлович Староконь
Диана Маратовна Шабаева
Original Assignee
Рамис Маратович Шабаев
Filing date
Publication date
Application filed by Рамис Маратович Шабаев filed Critical Рамис Маратович Шабаев
Application granted granted Critical
Publication of RU2819077C1 publication Critical patent/RU2819077C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to mastology and can be used for treating mastopathy. Method involves oral administration of the evening primrose oil preparation 500 mg 4 times a day after meals every 6 hours; the therapeutic course is at least 6 months.
EFFECT: using the invention enables achieving the therapeutic effect on the manifestations of mastalgia, avoiding the use of surgical methods of treating, reducing the risk of malignancy.
1 cl, 4 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к маммологии, и может быть использовано для лечения мастопатии (доброкачественной дисплазии молочной железы).The invention relates to medicine, namely to mammology, and can be used to treat mastopathy (benign mammary dysplasia).

Одна из причин появления мастопатии или масталгии - недостаточная выработка в организме женщины прогестерона. Низкий уровень данного гормона приводит к отеку соединительной ткани молочной железы. В результате этого возрастает капиллярный кровоток, что приводит к напряжению молочной железы, проявляющегося ноющими болями. Исходя из этого, в настоящий момент разрабатываются и активно внедряются лекарственные средства, способные восстанавливать гормональный статус женщины [Каприн А.Д., Рожкова Н.И. Доброкачественные заболевания молочной железы / Под ред. А.Д. Каприна, Н.И. Рожковой // Издательство: "ГЭОТАР - Медиа". 2019].One of the reasons for the appearance of mastopathy or mastalgia is insufficient production of progesterone in a woman’s body. Low levels of this hormone lead to swelling of the connective tissue of the mammary gland. As a result, capillary blood flow increases, which leads to tension in the mammary gland, manifested by aching pain. Based on this, medications that can restore a woman’s hormonal status are currently being developed and actively introduced [Kaprin A.D., Rozhkova N.I. Benign diseases of the breast / Ed. HELL. Kaprina, N.I. Rozhkova // Publishing house: "GEOTAR - Media". 2019].

Известны различные способы консервативного лечения мастопатии, а именно доброкачественной дисплазии молочной железы (ДДМЖ).There are various methods of conservative treatment of mastopathy, namely benign breast dysplasia (BMD).

Известен способ лечения мастопатии с помощью применения препарата 1% прогестерона (Прогестерон микронизированный, Прожестожель) и его аналоги. Данный препарат препятствует увеличению проницаемости капилляров под влиянием эстрогенов, увеличивает рост молочных протоков и ацинусов, блокирует быстрые митозы клеток эпителия, спровоцированные эстрогенами, также блокируются рецепторы пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза [Овсянникова Т.В. Программа обследования и лечения пациенток с заболеваниями молочных желез в практике акушера - гинеколога / Т.В. Овсянникова // Журнал: Гинекология. 2017. - С. 37-41]. В результате такого фармакологического действия уменьшается отек ткани молочной железы, уменьшается напряжение и болезненность молочной железы, снижает маммографическую плотность и вызывает регрессию кист. Локальное применение данного препарата не оказывает системного воздействия на весь организм. Результативность Прожестожеля доказана многочисленными исследованиями [Харченко В.П. Рожковой Н.И. Маммология: национальное руководство / Под ред. В.П. Харченко, Н.И. Рожковой // М.: ГЭОТАР - Медиа, 2009. - 328 с.].There is a known method of treating mastopathy using the drug 1% progesterone (micronized Progesterone, Progestogel) and its analogues. This drug prevents the increase in capillary permeability under the influence of estrogens, increases the growth of milk ducts and acini, blocks rapid mitoses of epithelial cells provoked by estrogens, and also blocks prolactin receptors in breast tissue, which leads to a decrease in lactopoiesis [Ovsyannikova T.V. Program for examination and treatment of patients with diseases of the mammary glands in the practice of an obstetrician-gynecologist / T.V. Ovsyannikova // Journal: Gynecology. 2017. - P. 37-41]. As a result of this pharmacological action, swelling of the breast tissue decreases, tension and tenderness of the mammary gland decreases, mammographic density decreases and causes regression of cysts. Local use of this drug does not have a systemic effect on the entire body. The effectiveness of Progestogel has been proven by numerous studies [Kharchenko V.P. Rozhkova N.I. Mammology: national guide / Ed. V.P. Kharchenko, N.I. Rozhkova // M.: GEOTAR - Media, 2009. - 328 pp.].

Однако данный препарат имеет ряд недостатков: препарат относится к фармакологической группе - гестагены. Активным компонентом препарата является прогестерон, действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов. Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат). Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы, вследствие чего нарушается «гормональный баланс», что при длительном применении может спровоцировать рост злокачественных новообразований (рака молочной железы). Данное средство применяется исключительно трансдермально, что негативно сказывается на возможность его повседневного применения женщинам в различных сферах деятельности. Назначается только курсами, длительное применение препарата категорически запрещается.However, this drug has a number of disadvantages: the drug belongs to the pharmacological group - gestagens. The active component of the drug is progesterone, the action of progesterone is based on blocking estrogen receptors. The mechanism of action of Progestogel is based on increasing the concentration of progesterone in breast tissue. Progesterone reduces the expression of estrogen receptors in breast tissue, and also reduces the local level of active estrogens by stimulating the production of enzymes (17-beta-hydroxysteroid dehydrogenase and estrone sulfotransferase) that oxidize estradiol into less active estrone (by binding the latter, enzymes convert it into inactive estrone sulfate). Thus, progesterone limits the proliferative effect of estrogens on breast tissue, as a result of which the “hormonal balance” is disrupted, which, with prolonged use, can provoke the growth of malignant neoplasms (breast cancer). This product is used exclusively transdermally, which negatively affects the possibility of its daily use by women in various fields of activity. Prescribed only in courses; long-term use of the drug is strictly prohibited.

Известен способ лечения мастопатии ингибиторами секреции пролактина (Достинекс, Бромокриптин). Данные препараты назначают пациенткам с ДДМЖ на фоне лабораторно доказанной гиперпролактинемии. Основной механизм действия ингибиторов пролактина заключается в подавлении секреции пролактина посредством стимуляции рецепторов дофамина без влияния на нормальные уровни других гипофизарных гормонов [Smith R.L., Pruthi S., Fitzpatrick L.A. Evaluation and management of breast pain. Mayo Clin. Proc. 2004; 79:353-372.].There is a known method of treating mastopathy with prolactin secretion inhibitors (Dostinex, Bromocriptine). These drugs are prescribed to patients with MGD against the background of laboratory-proven hyperprolactinemia. The main mechanism of action of prolactin inhibitors is to suppress prolactin secretion through stimulation of dopamine receptors without affecting the normal levels of other pituitary hormones [Smith R.L., Pruthi S., Fitzpatrick L.A. Evaluation and management of breast pain. Mayo Clin. Proc. 2004; 79:353-372].

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата относится то, что препарат относится к агонистам допаминовых рецепторов, ингибиторов секреции пролактина, что при длительном применении могут оказать крайне негативное влияние на гормональный статус женщины, появления гормонального дисбаланса. Необходимо постоянно контролировать уровень пролактина в крови при применении данного препарата. Так же необходимо отметить, что препарат относится во второй линии терапии.The reasons preventing the achievement of the technical result indicated below include the fact that the drug is a dopamine receptor agonist and prolactin secretion inhibitor, which, with long-term use, can have an extremely negative effect on the hormonal status of a woman, causing hormonal imbalance. It is necessary to constantly monitor the level of prolactin in the blood when using this drug. It should also be noted that the drug is used in the second line of therapy.

Известен способ лечения мастопатии антагонистом гонадотропинов (Даназол). Данный препарат оказывает прямое действие на ядерные стероидные рецепторы с нарушением транскрипции тканево-специфических генов. Препарат вызывает снижение частоты пульсирующих выбросов гонадотропин-рилизинг-гормонов в гипоталамусе; оказывает прямое действие на стероидогенез в яичниках. Даназол прежде показан пациенткам, у которых фиброзно-кистозная болезнь (ФКБ) протекает на фоне эндометриоза.There is a known method of treating mastopathy with a gonadotropin antagonist (Danazol). This drug has a direct effect on nuclear steroid receptors with disruption of transcription of tissue-specific genes. The drug causes a decrease in the frequency of pulsating emissions of gonadotropin-releasing hormones in the hypothalamus; has a direct effect on steroidogenesis in the ovaries. Danazol is primarily indicated for patients with fibrocystic disease (FCD) associated with endometriosis.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата, является то, что при лечении даназолом почти в четверти случаев наблюдаются побочные эффекты различной степени выраженности - как чисто андрогенные (себорея, гирсутизм, угри, понижение тембра голоса, увеличение массы тела), так и антиэстрогенные (приливы). Возможны побочные явления и другого рода - сонливость, депрессия, головные боли, судороги. В связи с этим, даназол рекомендуется в качестве II линии терапии мастопатии (ДДМЖ) [ACOG Practice Bulletin. Diagnosis and Management of Benign Breast Disorders. 2016; 127(6): 141-155].The reasons preventing the achievement of the technical result indicated below is that when treated with danazol, in almost a quarter of cases side effects of varying severity are observed - both purely androgenic (seborrhea, hirsutism, acne, deepening of the voice, weight gain) and antiestrogenic (tides). Other side effects are also possible - drowsiness, depression, headaches, convulsions. In this regard, danazol is recommended as a second-line treatment for mastopathy (MGD) [ACOG Practice Bulletin. Diagnosis and Management of Benign Breast Disorders. 2016; 127(6): 141-155].

Также известен способ лечения мастопатии модулятором эстрогеновых рецепторов (Тамоксифен, Торемифен). Данный препарат рекомендуется использовать у пациенток с ДДМЖ при тяжелой масталгии (мастопатии) или при высоком риске рака молочной железы. Назначается препарат Тамоксифен по 10 мг в сутки внутрь в течение полугода. Торемифен назначается по 30 мг в сутки перорально в течение полугода. Селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов, связываясь с рецептором, прерывают сигнальный путь к стимуляции пролиферации, не позволяя циркулирующим эндогенным эстрогенам осуществлять свое основное действие в органе-мишени. Это становится особенно актуальным в случае гиперэстрогении, что часто наблюдающейся при ФКБ. Использование селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов позволяет добиться терапевтического эффекта до 97% пациенток с выраженной масталгией. У пациенток с наличием в анамнезе атипической гиперплазии использование препарата Тамоксифен в дозе 20 м в сутки в течение 5 лет связано с сокращением риска развития РМЖ до 86%. [Srivastava A., Mansel R.E., Arvind N., Prasad К., Dhar A., Chabra A. Evidence-based management of mastalgia: a meta-analysis of randomised trials. Breast 2007;16:503-512; Каприн А.Д., Рожкова Н.И. Доброкачественные заболевания молочной железы / А.Д. Каприна, Н.И. Рожкова // Библиотека врача специалиста. - Москва. 2018. - С. 20-25].There is also a known method for treating mastopathy with an estrogen receptor modulator (Tamoxifen, Toremifene). This drug is recommended for use in patients with MGD with severe mastalgia (mastopathy) or with a high risk of breast cancer. The drug Tamoxifen is prescribed 10 mg per day orally for six months. Toremifene is prescribed 30 mg per day orally for six months. Selective estrogen receptor modulators, by binding to the receptor, interrupt the signaling pathway to stimulate proliferation, preventing circulating endogenous estrogens from carrying out their main effect in the target organ. This becomes especially relevant in the case of hyperestrogenism, which is often observed in FCD. The use of selective estrogen receptor modulators allows achieving a therapeutic effect in up to 97% of patients with severe mastalgia. In patients with a history of atypical hyperplasia, the use of Tamoxifen at a dose of 20 m per day for 5 years is associated with a reduction in the risk of developing breast cancer by up to 86%. [Srivastava A., Mansel R.E., Arvind N., Prasad K., Dhar A., Chabra A. Evidence-based management of mastalgia: a meta-analysis of randomized trials. Breast 2007;16:503-512; Kaprin A.D., Rozhkova N.I. Benign diseases of the breast / A.D. Kaprina, N.I. Rozhkova // Library of a specialist doctor. - Moscow. 2018. - P. 20-25].

Несмотря на явные преимущества, следует отметить, что во время приема данного препарата появляются приливы, усиленная потливость, тошнота, головокружение, сухость влагалища, тромбофлебиты и гиперплазия эндометрия. Препараты из этой группы следует применять только в качестве второй линии терапии.Despite the obvious advantages, it should be noted that while taking this drug, hot flashes, increased sweating, nausea, dizziness, vaginal dryness, thrombophlebitis and endometrial hyperplasia appear. Drugs from this group should be used only as second line of therapy.

Известен способ лечения мастопатии препаратом «Мамоклам». Данный препарат рекомендуется в качестве базовой терапии пациенткам с мастопатией. Данный препарат производят из липидной фракции бурой морской водоросли. Действующими веществами препарата являются органический йод, полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 типа, хлорофилл. В клинических исследованиях доказано, что данный препарат вызывает регрессию масталгии, снижает предменструальное нагрубание молочной железы, вызывает регрессию уплотнений и кист, нормализует процессы пролиферации эпителия молочной железы, нормализует менструальный цикл и баланс тиреоидных и половых гормонов [Ольшанский М.С., Редькин А.Н., Шаврина Ю.А. Мамоклам в лечении мастопатии, как профилактика рака молочной железы. Молодой ученый. 2014; 20(79):62-66].There is a known method of treating mastopathy with the drug “Mamoklam”. This drug is recommended as basic therapy for patients with mastopathy. This drug is produced from the lipid fraction of brown seaweed. The active ingredients of the drug are organic iodine, omega-3 polyunsaturated fatty acids, and chlorophyll. Clinical studies have proven that this drug causes regression of mastalgia, reduces premenstrual engorgement of the mammary gland, causes regression of lumps and cysts, normalizes the processes of proliferation of the mammary gland epithelium, normalizes the menstrual cycle and the balance of thyroid and sex hormones [Olshansky M.S., Redkin A. N., Shavrina Yu.A. Mamoclam in the treatment of mastopathy, as a prevention of breast cancer. Young scientist. 2014; 20(79):62-66].

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного препарата относится то, что если применять данный препарат перед началом менструального цикла, то пациентки жалуются на проявление тошноты, отрыжку и общее недомогание. Необходимо отметить, что применение данного препарата необходимо строго во время еды. Применение данного препарата так же невозможно женщинам у кого присутствует аллергическая реакция в анамнезе на вещества содержащие «Йод».The reasons that prevent the achievement of the technical result indicated below when using a known drug include the fact that if this drug is used before the start of the menstrual cycle, patients complain of nausea, belching and general malaise. It should be noted that the use of this drug must be strictly during meals. The use of this drug is also impossible for women who have a history of an allergic reaction to substances containing “iodine”.

Известен способ лечения мастопатии путем применения комплекса антиоксидантных веществ, отличающийся тем, что пациенткам с мастопатией назначают препарат "Каринат" внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды с интервалом между приемами 12 ч в течение 3-6 мес., после чего курсы лечения повторяют [Патент №RU 2226400 С1].There is a known method of treating mastopathy by using a complex of antioxidant substances, characterized in that patients with mastopathy are prescribed the drug "Carinat" orally, 1 tablet 2 times a day after meals with an interval between doses of 12 hours for 3-6 months, after which courses of treatment repeat [Patent No. RU 2226400 C1].

Несмотря на явные преимущества, следует отметить то, что в данном препарате содержатся витамины группы «Е» и «С», а это значит, что данный препарат противопоказан женщинам у которых есть аллергическая реакция на данные витамины. Также противопоказан данный препарат женщинам с онкологическим анамнезом, в данном случае употреблять препараты содержащие витамины любой группы противопоказаны.Despite the obvious advantages, it should be noted that this drug contains vitamins “E” and “C”, which means that this drug is contraindicated for women who have an allergic reaction to these vitamins. This drug is also contraindicated for women with a history of cancer; in this case, the use of drugs containing vitamins of any group is contraindicated.

Наиболее близким техническим решением по отношению к предложенному по совокупности существенных признаков является способ лечения мастопатии препаратом на основе Витекса священного (Мастодинон) - лекарственное средство на растительной основе, в составе которого содержится несколько растений, которые оказывают понижающее влияние на уровень пролактина в железистой ткани молочной железы. Это единственный препарат, который возможно применять одновременно для лечения доброкачественных патологий молочных желез и гинекологических заболеваний (с предменструальным синдромом и сопутствующей гиперпролактинемией). Данный препарат вызывает уменьшение секреции пролактина лактотропными клетками за счет связывания с 02-рецепторами гипоталамуса и уменьшению в результате этого продукции циклического аденозиномонофосфата. Снижение базального уровня пролактина приводит к регрессу патологических процессов в молочной железе и купированию циклического болевого синдрома [Каприн А.Д. Рожкова Н.И. Доброкачественные заболевания молочной железы / А.Д. Каприна, Н.И. Рожкова // Библиотека врача специалиста. - Москва. 2018. - С. 20-25; Овсянникова Т.В. Программа обследования и лечения пациенток с заболеваниями молочных желез в практике акушера - гинеколога / Т.В. Овсянникова // Журнал: Гинекология. 2017. - С. 37-41; Webster D.E. Optioidergic mechanisms underlying the actions of Vitex agnus - castus L. / D.E. Webster, Y. He, S.N. Chen, G.F. Pauli // Biochem Pharmacol. 2011. 81(1). - P. 170-177].The closest technical solution to the one proposed in terms of the totality of essential features is a method of treating mastopathy with a drug based on Vitex sacred (Mastodinon) - a plant-based medicine that contains several plants that have a lowering effect on the level of prolactin in the glandular tissue of the mammary gland . This is the only drug that can be used simultaneously for the treatment of benign pathologies of the mammary glands and gynecological diseases (with premenstrual syndrome and concomitant hyperprolactinemia). This drug causes a decrease in the secretion of prolactin by lactotropic cells due to binding to O2 receptors of the hypothalamus and, as a result, a decrease in the production of cyclic adenosine monophosphate. A decrease in the basal level of prolactin leads to regression of pathological processes in the mammary gland and relief of cyclic pain syndrome [Kaprin A.D. Rozhkova N.I. Benign diseases of the breast / A.D. Kaprina, N.I. Rozhkova // Library of a specialist doctor. - Moscow. 2018. - pp. 20-25; Ovsyannikova T.V. Program for examination and treatment of patients with diseases of the mammary glands in the practice of an obstetrician-gynecologist / T.V. Ovsyannikova // Journal: Gynecology. 2017. - pp. 37-41; Webster D.E. Optioidergic mechanisms underlying the actions of Vitex agnus - castus L. / D.E. Webster, Y. He, S.N. Chen, G.F. Pauli // Biochem Pharmacol. 2011. 81(1). - P. 170-177].

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата является то, что многие женщины, принимающие данный препарат отмечают повышенную аллергическую реакцию на растительные травы которые входят в состав данного препарата, что негативно сказывается на применение данного препарата и ограничивает его прием у группа лиц пациентов.The reasons preventing the achievement of the technical result indicated below is that many women taking this drug note an increased allergic reaction to the herbs that are part of this drug, which negatively affects the use of this drug and limits its use in a group of patients.

Перечисленные способы консервативного лечения мастопатии, несмотря на их многообразие имеют общие недостатки: высокий риск появления аллергических реакций, невозможность длительного применения, вероятность возникновения рецидивов после отмены препаратов, высокий риск малигнизации образований молочной железы (ДДМЖ) на фоне применения того или иного препарата. Некоторые препараты являются дорогостоящими и недоступные в разных регионах. А некоторые препараты требуют постоянного контроля уровня пролактина и эстрадиола в крови в период их применения.The listed methods of conservative treatment of mastopathy, despite their diversity, have common disadvantages: a high risk of allergic reactions, the impossibility of long-term use, the likelihood of relapses after discontinuation of drugs, a high risk of malignancy of breast formations (DMMG) during the use of a particular drug. Some drugs are expensive and not available in different regions. And some drugs require constant monitoring of the level of prolactin and estradiol in the blood during their use.

Задачей изобретения является создание способа лечения мастопатии, обеспечивающего получение технического результата, состоящего в оказании лечебного действия на проявления масталгии, возможности избежать применения хирургических методов лечения ДДМЖ, избавить от риска озлокачествления, а также расширение ассортимента способов лечения мастопатии.The objective of the invention is to create a method for the treatment of mastopathy, providing a technical result consisting in providing a therapeutic effect on the manifestations of mastalgia, the ability to avoid the use of surgical methods for treating MGD, eliminating the risk of malignancy, as well as expanding the range of methods for treating mastopathy.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе применяют препарат на растительной основе.This technical result is achieved by using a plant-based drug in the method.

Особенностью является то, что пациенткам с мастопатией назначают пероральный прием препарата «Масло Примулы вечерней» по 500 мг 4 раза в день, с курсом лечения не менее 6 мес.A special feature is that patients with mastopathy are prescribed oral administration of the drug “Evening Primrose Oil” 500 mg 4 times a day, with a course of treatment of at least 6 months.

Примула (Primula) вечерняя (также известная под названиями Энотера или Ослинник) - травянистое растение родом из Америки, цветки которого раскрываются только в темное время и цветут всего одни сутки. Один из самых богатых естественных источников гамма-линоленовой кислоты (ГЛК), являющейся омега-6 жирной кислотой из ряда эссенциальных жирных кислот (ЭЖК). ЭЖК - основные составляющие всех мембран в организме. Входят в состав всех тканей, особенно в большом количестве содержатся в головном мозге. Эссенциальная жирная кислота оказывает поддержку при проблемах, связанных с критическими днями и менопаузой. ГЛК, содержащаяся в масле примулы вечерней, в организме превращается в простагландин, который обладает сильным противовоспалительным действием. Кроме того, она является важной составляющей клеточной мембраны. Помимо жирных кислот, масло содержит следующие ценные компоненты: Минералы (калий, натрий, кальций, цинк, магний, железо, медь, марганец, селен); Флавоноиды (гликозиды, керцетин, кемпферол). Установлено, что ГЛК обладает свойством уменьшать раздражение, вызываемое экземой. Также она применяется в качестве вспомогательного вещества при проблемах, связанных с менструацией, так как способствует уменьшению болей ПМС (предменструального синдрома) и менструальных спазмов. Помогает и при симптомах менопаузы. Прием масла способствует профилактике образования опухолей.Evening primrose (also known as evening primrose or evening primrose) is a herbaceous plant native to America, the flowers of which open only in the dark and bloom for only one day. One of the richest natural sources of gamma-linolenic acid (GLA), an omega-6 fatty acid from the essential fatty acids (EFA). EFAs are the main components of all membranes in the body. They are found in all tissues, especially in large quantities in the brain. Essential fatty acid provides support for problems associated with periods and menopause. The GLA contained in evening primrose oil is converted into prostaglandin in the body, which has a strong anti-inflammatory effect. In addition, it is an important component of the cell membrane. In addition to fatty acids, the oil contains the following valuable components: Minerals (potassium, sodium, calcium, zinc, magnesium, iron, copper, manganese, selenium); Flavonoids (glycosides, quercetin, kaempferol). GLA has been found to have the ability to reduce irritation caused by eczema. It is also used as an adjuvant for problems associated with menstruation, as it helps reduce the pain of PMS (premenstrual syndrome) and menstrual cramps. It also helps with menopausal symptoms. Taking the oil helps prevent the formation of tumors.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническими примерами и иллюстрациями, на которых изображено:The invention is illustrated by a detailed description, clinical examples and illustrations, which show:

на фиг. 1 - УЗ-снимок фиброзно-кистозной мастопатии, множественные мелкие кисты молочных желез, BI-RADS 2-3;in fig. 1 - Ultrasound image of fibrocystic mastopathy, multiple small cysts of the mammary glands, BI-RADS 2-3;

на фиг. 2 - УЗ-снимок диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, BI-RADS 2;in fig. 2 - Ultrasound image of diffuse fibrocystic mastopathy, BI-RADS 2;

на фиг. 3 - УЗ-снимок фиброзно-кистозной мастопатии, множественные кисты молочных желез, с наибольшим размером до 1,5 см. в диметре в левой молочной железе, BI-RADS 2-3;in fig. 3 - Ultrasound image of fibrocystic mastopathy, multiple cysts of the mammary glands, with the largest size up to 1.5 cm in diameter in the left mammary gland, BI-RADS 2-3;

на фиг. 4 - УЗ-снимок диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, BI-RADS 2.in fig. 4 - Ultrasound image of diffuse fibrocystic mastopathy, BI-RADS 2.

Способ осуществляют следующим образом.The method is carried out as follows.

После консультации врача онколога, маммолога, гинеколога, и проведения УЗИ молочных желез, рентгеновской маммографии (по показаниям), пациентке назначается препарат перорально «Масло Примулы вечерней» по 500 мг 4 раза в день после еды с интервалом между приемами 6 часов, курс лечения - не менее 6 мес.After consulting an oncologist, mammologist, gynecologist, and performing an ultrasound of the mammary glands, X-ray mammography (as indicated), the patient is prescribed the drug “Evening Primrose Oil” orally, 500 mg 4 times a day after meals with an interval of 6 hours between doses, the course of treatment is at least 6 months.

Препарат может использоваться в виде монотерапии, успешно заменяя комплексные схемы лечения мастопатии с помощью комбинаций различных средств.The drug can be used as monotherapy, successfully replacing complex treatment regimens for mastopathy using combinations of various agents.

Во избежание передозировки прием препарата не должен превышать 2000 мг в сутки. Критерием эффективности данного препарата явился позитивный результат нашего наблюдения за данными группами пациенток с мастопатией (ДДМЖ) в течении года с проведением перед началом лечения препаратом «Масло Примула вечерняя» опроса по Визуально-аналоговая шкале (ВАШ) и после 6 мес., проведен опрос пациенток по шкале ВАШ с контрольным УЗИ молочных желез.To avoid overdose, taking the drug should not exceed 2000 mg per day. The criterion for the effectiveness of this drug was the positive result of our observation of these groups of patients with mastopathy (VMD) for a year with a survey of the patients on the Visual Analog Scale (VAS) before starting treatment with the drug “Evening Primrose Oil” and after 6 months, a survey of patients was conducted according to the VAS scale with control ultrasound of the mammary glands.

Оценка интенсивности боли по ВАШ оценивается от 0 до 100%. Пациенткам предлагали отметить на неградуированной линии длиной 10 см точку, которая соответствует интенсивности ее боли при мастопатии. Крайняя левая граница линии соответствует определению «боли нет», крайняя правая - «нестерпимая боль». С помощью линейки измеряется расстояние от «боли нет» до точки, отмеченной пациентом. Степень интенсивности боли по ВАШ: нет боли - 0; слабая - до 40% (до 4 см); умеренная - 40-70% (4-7 см); сильная - более 70% (более 7 см), нестерпимая - 100% (10 см) [Когония Л. М., Новиков Г. А., Орлова Р. В., Сидоров А. В. Практические рекомендации по лечения хронического болевого синдрома у онкологических больных. / Хронический болевой синдром. 2020. DOI: 10.18027 / 2224-5057-2020-10-3s2-49].The VAS pain intensity score ranges from 0 to 100%. Patients were asked to mark a point on a non-graduated line 10 cm long that corresponded to the intensity of her pain due to mastopathy. The extreme left border of the line corresponds to the definition of “no pain”, the extreme right - “unbearable pain”. Using a ruler, the distance from “no pain” to the point marked by the patient is measured. Degree of pain intensity according to VAS: no pain - 0; weak - up to 40% (up to 4 cm); moderate - 40-70% (4-7 cm); strong - more than 70% (more than 7 cm), unbearable - 100% (10 cm) [Kogonia L. M., Novikov G. A., Orlova R. V., Sidorov A. V. Practical recommendations for the treatment of chronic pain syndrome in cancer patients. / Chronic pain syndrome. 2020. DOI: 10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-49].

Считается, что при значении ВАШ более 5 баллов имеет место значимое снижение качества жизни данных групп женщин. Следовательно, масталгию (мастопатию) можно отнести к состояниям, снижающим качество жизни женщин и ее необходимо лечить [Шабаев P.M. Староконь П.М. и соавт. Результаты оценки качества жизни пациенток с фиброзно-кистозной мастопатией молочных желез в отдаленном послеоперационном периоде. / Ульяновский медико-биологический журнал. №3, 2018. С. 56-62. http://medbio.ulsu.ru/images/numbers/2018/3 2018.pdf].It is believed that when the VAS value is more than 5 points, there is a significant decrease in the quality of life of these groups of women. Consequently, mastalgia (mastopathy) can be classified as a condition that reduces the quality of life of women and must be treated [Shabaev R.M. Starokon P.M. et al. Results of assessing the quality of life of patients with fibrocystic mastopathy of the mammary glands in the long-term postoperative period. / Ulyanovsk medical and biological journal. No. 3, 2018. pp. 56-62. http://medbio.ulsu.ru/images/numbers/2018/3 2018.pdf].

Проанализировав полученные результаты наблюдения за 36 пациентками (п=36) «до» использования данного способа и «после» (по истечении 6 мес.) с оценкой ВАШ мы получили позитивные результаты проведенного лечения с применением нашего предлагаемого способа. До лечения среднее арифметическое значение ВАШ составило - 7,2 балла (сильная боль - более 70%). А после проведенного лечения (по истечении 6 месяца) среднее арифметическое значение ВАШ составило - 1,8 балла (слабая боль - до 40%) Полученные нами среднеарифметические результаты значений ВАШ «до» и «после» доказываю эффективность данного способа лечения мастопатии.Having analyzed the results of observation of 36 patients (n=36) “before” using this method and “after” (after 6 months) with a VAS assessment, we received positive results of treatment using our proposed method. Before treatment, the arithmetic mean of the VAS was 7.2 points (severe pain - more than 70%). And after the treatment (after 6 months), the arithmetic mean value of the VAS was 1.8 points (mild pain - up to 40%). The arithmetic mean results of the VAS values “before” and “after” that we obtained prove the effectiveness of this method of treating mastopathy.

Таким образом, предлагаемый консервативный способ лечения мастопатии с помощью растительного препарата «Масло Примулы вечерней» позволяет повысить уровень качества жизни данных групп пациенток, избежать хирургической операций по поводу ДДМЖ, исключить риск тяжелых послеоперационных осложнений, избавляет от риска озлокачествления и ведет к быстрому выздоровлению женщин, избавляет от постоянных «ноющих болей» в молочных железах (масталгии).Thus, the proposed conservative method of treating mastopathy using the herbal preparation “Evening Primrose Oil” allows you to improve the quality of life of these groups of patients, avoid surgery for MGD, eliminate the risk of severe postoperative complications, eliminate the risk of malignancy and lead to a rapid recovery of women, relieves constant “aching pain” in the mammary glands (mastalgia).

Данный способ лечения можно использовать в условиях стационара, поликлинических отделений, амбулаторного звена. Применение растительного препарата позволяет проводить консервативное лечения ДДМЖ (мастопатии) в короткие сроки без оперативного лечения в амбулаторном режиме. Достигнут значительный экономический эффект в виде снижения себестоимости операции по расходному материалу, энергозатратам, койко-дню, времени операции. Рецидивов заболевания у пациенток на протяжении одного года не выявлено.This method of treatment can be used in hospitals, outpatient departments, and outpatient settings. The use of a herbal preparation allows for conservative treatment of MGD (mastopathy) in a short time without surgical treatment on an outpatient basis. A significant economic effect was achieved in the form of a reduction in the cost of the operation in terms of consumables, energy costs, bed-days, and operation time. No relapses of the disease were detected in patients over the course of one year.

Клинический пример №1 (амбулаторно)Clinical example No. 1 (outpatient)

Пациентка Е. 1981 г. р. обратилась в поликлинику ЛПО 26 января 2022 года с жалобами на мастопатию обеих молочных желез. Предоставила УЗИ молочных желез от 10 января 2022 года, заключение: Фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез, множественные мелкие кисты молочных желез, BI-RADS 2-3. (Фиг. 1.) Проведена под УЗ-навигацией пункционно-аспирационная биопсия (ПАБ) образований (кист) молочных желез, цитологическое заключение: цитограмма кист.Patient E. born in 1981 went to the LPO clinic on January 26, 2022 with complaints of mastopathy in both mammary glands. Provided ultrasound of the mammary glands dated January 10, 2022, conclusion: Fibrocystic mastopathy of the mammary glands, multiple small cysts of the mammary glands, BI-RADS 2-3. (Fig. 1.) A puncture aspiration biopsy (PAB) of formations (cysts) of the mammary glands was performed under ultrasound navigation, a cytological conclusion: a cytogram of the cysts.

После осмотра установлен диагноз: Фиброзно-кистозная мастопатия, множественные мелкие кисты молочных желез.After examination, a diagnosis was made: Fibrocystic mastopathy, multiple small cysts of the mammary glands.

Проведен опрос и сбор сведений данного анамнеза, оценен степень интенсивности боли по ВАШ. Оценен уровень боли, который составили у данной пациентки более 70%, сильная боль (8 см).A survey was conducted and information about this anamnesis was collected, and the degree of pain intensity was assessed according to VAS. The level of pain in this patient was assessed to be more than 70%, severe pain (8 cm).

По завершении осмотра, рекомендован прием растительного препарата «Масло Примулы вечерней»» по 500 мг 4 раза в день, с непрерывным курсом лечения 6 мес. Динамическое наблюдение онколога (маммолога), УЗИ (контроль) молочных желез через 6 мес. с контрольным осмотром онколога (маммолога).Upon completion of the examination, it is recommended to take the herbal preparation “Evening Primrose Oil”, 500 mg 4 times a day, with a continuous course of treatment for 6 months. Dynamic observation of an oncologist (mammologist), ultrasound (monitoring) of the mammary glands after 6 months. with a follow-up examination by an oncologist (mammologist).

Проведен контрольный осмотр пациентки Е. спустя 6 мес., 08.08.2022 года, проведено УЗИ молочных желез от 08.08.2022 года заключение: эхопризнаки диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, BI-RADS 2 (фиг. 2). В сравнении с результатом УЗИ молочной железы от 10.01.2022 года - отмечается положительная динамика (уменьшение количества кист молочной железы).A follow-up examination of patient E. was carried out 6 months later, on 08/08/2022; an ultrasound of the mammary glands was performed on 08/08/2022; the conclusion was: echo signs of diffuse fibrocystic mastopathy, BI-RADS 2 (Fig. 2). In comparison with the result of breast ultrasound dated January 10, 2022, positive dynamics are noted (decrease in the number of breast cysts).

Выполнен контрольный опрос и сбор сведений, оценен степень интенсивности боли по ВАШ. Оценен уровень боли, который составили у данной пациентки более 40% - 2 см (слабая боль). При повторном контрольном обследовании (амбулаторно) через 12 мес. по данным УЗИ молочных желез рецидива заболевания не было.A follow-up survey and data collection were performed, and the degree of pain intensity was assessed according to VAS. The level of pain was assessed, which in this patient was more than 40% - 2 cm (mild pain). At a repeated control examination (outpatient) after 12 months. According to ultrasound of the mammary glands, there was no relapse of the disease.

Клинический пример №2 (амбулаторно).Clinical example No. 2 (outpatient).

Пациентка А. 1979 г. р. обратилась в поликлинику ЛПО 01 февраля 2022 года с жалобами на сильные ноющие боли при ношении нижнего белья обеих молочных желез. Предоставила УЗИ молочных желез от 29 января 2022 года, заключение: Фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез, множественные кисты молочных желез, с наибольшим размером до 1,5 см. в диметре в левой молочной железе, BI-RADS 2-3. (Фиг. 3). Проведена под УЗ-навигацией пункционно-аспирационная биопсия (ПАБ) образований (кист) молочных желез, цитологическое заключение: №1 - цитограмма кисты; №2 - цитограмма кисты; №3 - цитограмма кисты.Patient A. born in 1979 went to the LPO clinic on February 1, 2022 with complaints of severe aching pain when wearing underwear in both mammary glands. Provided an ultrasound of the mammary glands dated January 29, 2022, conclusion: Fibrocystic mastopathy of the mammary glands, multiple cysts of the mammary glands, with the largest size up to 1.5 cm in diameter in the left mammary gland, BI-RADS 2-3. (Fig. 3). A puncture aspiration biopsy (PAB) of formations (cysts) of the mammary glands was performed under ultrasound navigation, cytological conclusion: No. 1 - cytogram of the cyst; No. 2 - cytogram of the cyst; No. 3 - cytogram of the cyst.

После осмотра установлен диагноз: Фиброзно-кистозная мастопатия, множественные кисты молочных желез.After examination, a diagnosis was made: Fibrocystic mastopathy, multiple cysts of the mammary glands.

Проведен опрос и сбор сведений данного анамнеза, оценен степень интенсивности боли по ВАШ. Оценен уровень боли, который составили у данной пациентки более 70%, сильная боль (9 см).A survey was conducted and information about this anamnesis was collected, and the degree of pain intensity was assessed according to VAS. The level of pain in this patient was assessed to be more than 70%, severe pain (9 cm).

По завершении осмотра, рекомендован прием растительного препарата «Масло Примулы вечерней»» по 500 мг 4 раза в день, с непрерывным курсом лечения 6 мес. Динамическое наблюдение онколога (маммолога), УЗИ (контроль) молочных желез через 6 мес. с контрольным осмотром онколога (маммолога).Upon completion of the examination, it is recommended to take the herbal preparation “Evening Primrose Oil”, 500 mg 4 times a day, with a continuous course of treatment for 6 months. Dynamic observation of an oncologist (mammologist), ultrasound (monitoring) of the mammary glands after 6 months. with a follow-up examination by an oncologist (mammologist).

Проведен контрольный осмотр пациентки А. спустя 6 мес., 21.08.2022 года, проведено УЗИ молочных желез от 21.08.2022 года заключение: эхопризнаки диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, BI-RADS 2 (фиг 4). В сравнении с результатом УЗИ молочной железы от 10.01.2022 года - отмечается положительная динамика (уменьшение количества и размер кист молочной железы).A follow-up examination of patient A. was carried out 6 months later, on August 21, 2022, and an ultrasound of the mammary glands was performed on August 21, 2022, with the conclusion: echo signs of diffuse fibrocystic mastopathy, BI-RADS 2 (Fig. 4). In comparison with the result of breast ultrasound dated January 10, 2022, positive dynamics are noted (decrease in the number and size of breast cysts).

Выполнен контрольный опрос и сбор сведений, оценен степень интенсивности боли по ВАШ. Оценен уровень боли, который составили у данной пациентки более 40% - 3 см (слабая боль). При повторном контрольном обследовании (амбулаторно) через 12 мес. по данным УЗИ молочных желез рецидива заболевания не было.A follow-up survey and data collection were performed, and the degree of pain intensity was assessed according to VAS. The level of pain in this patient was assessed to be more than 40% - 3 cm (mild pain). At a repeated control examination (outpatient) after 12 months. According to ultrasound of the mammary glands, there was no relapse of the disease.

Способ позволяет проводить лечебно-профилактические мероприятия мастопатии в короткие сроки в амбулаторном режиме, при этом отмечался минимальный болевой синдром после проведения курсового приема препарата, отсутствие аллергическая реакции на данное растительное средство при его применении и других побочных реакций.The method makes it possible to carry out therapeutic and preventive measures for mastopathy in a short time on an outpatient basis, while a minimal pain syndrome was noted after a course of taking the drug, the absence of an allergic reaction to this herbal remedy during its use and other adverse reactions.

ВЫВОД: Учитывая вышеизложенное можно констатировать, что данный консервативный способ лечения мастопатии эффективен. Не требует выдачи «рецепта» на данный препарат. Побочных и отрицательных эффектов на препарат не выявлен. Позволяет проводить лечение консервативно ДДМЖ (мастопатию), что в конечном итоге приведет к улучшению функции органа, купированию клинических проявлений заболевания и улучшению качества жизни данной категории женщин, позволяет проводить лечебно-профилактические мероприятия в короткие сроки в амбулаторном режиме. Препарат может использоваться в виде монотерапии, успешно заменяя комплексные схемы лечения мастопатии с помощью комбинаций различных средств. Применение данного способа, особенно в условиях дневного стационара и поликлинического звена, значительно уменьшит расход денежных средств на лечение данной группы женщин в стационарных условиях, уменьшит койко-день, трудопотери, позволит избежать применения в ряде случаев пластических и реконструктивных операций, более дорогостоящих и трудоемких по исполнению.CONCLUSION: Taking into account the above, it can be stated that this conservative method of treating mastopathy is effective. Does not require a “prescription” for this drug. There were no side or negative effects on the drug. Allows conservative treatment of MGD (mastopathy), which will ultimately lead to improved organ function, relief of clinical manifestations of the disease and improved quality of life for this category of women, allows for therapeutic and preventive measures to be carried out in a short time on an outpatient basis. The drug can be used as monotherapy, successfully replacing complex treatment regimens for mastopathy using combinations of various agents. The use of this method, especially in a day hospital and outpatient setting, will significantly reduce the cost of money for the treatment of this group of women in a hospital setting, reduce bed-days, labor losses, and will avoid the use of plastic and reconstructive surgeries in some cases, which are more expensive and labor-intensive. execution.

Claims (1)

Способ лечения мастопатии путем применения препарата на растительной основе, отличающийся тем, что пациенткам с мастопатией назначают пероральный прием препарата «Масло Примулы вечерней» по 500 мг 4 раза в день после еды с интервалом между приемами 6 ч., курс лечения - не менее 6 мес.A method of treating mastopathy by using a herbal-based drug, characterized in that patients with mastopathy are prescribed oral administration of the drug “Evening Primrose Oil” 500 mg 4 times a day after meals with an interval of 6 hours between doses, the course of treatment is at least 6 months .
RU2023105737A 2023-03-10 Method of treating mastopathy RU2819077C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2819077C1 true RU2819077C1 (en) 2024-05-13

Family

ID=

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2205019C1 (en) * 2002-07-09 2003-05-27 Общество с ограниченной ответственностью "Фитолон-наука" "mamoclam" preparation for treating mastopathy
RU2217157C1 (en) * 2002-11-21 2003-11-27 Ныркова Людмила Ефимовна Preparation for treatment of diseases of feminine sexual sphere and method for it preparing

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2205019C1 (en) * 2002-07-09 2003-05-27 Общество с ограниченной ответственностью "Фитолон-наука" "mamoclam" preparation for treating mastopathy
RU2217157C1 (en) * 2002-11-21 2003-11-27 Ныркова Людмила Ефимовна Preparation for treatment of diseases of feminine sexual sphere and method for it preparing

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
JAHDI F. et al. Effect of Evening Primrose Oil and Vitamin B6 on Pain Control of Cyclic Mastalgia Associated with Fibrocystic Breast Changes: A Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Shiraz E-Med J. 2019;20(5):e81243. https://doi.org/10.5812/semj.81243. *
PRUTHI S. et al. Vitamin E and evening primrose oil for management of cyclical mastalgia: a randomized pilot study. Altern Med Rev. 2010 Apr;15(1):59-67. PMID: 20359269. AHMAD ADNI LL et al. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Efficacy of Evening Primrose Oil for Mastalgia Treatment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 10;18(12):6295. doi: 10.3390/ijerph18126295. PMID: 34200727; PMCID: PMC8296106. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Loh et al. Primary cutaneous endometriosis of umbilicus
Pinkerton et al. Beyond estrogen: advances in tissue selective estrogen complexes and selective estrogen receptor modulators
Dhar et al. Role of centchroman in regression of mastalgia and fibroadenoma
Shim et al. Updates on therapeutic alternatives for genitourinary syndrome of menopause: hormonal and non-hormonal managements
Lin et al. Inhibition of estradiol-induced mammary proliferation by dibenzoylmethane through the E 2–ER–ERE-dependent pathway
Momenimovahed et al. Effects of herbal compounds on various aspects of endometriosis treatment: a systematic review
Tontivuthikul et al. Effect of local estrogen cream on vaginal health after pessary use for prolapsed pelvic organ: a randomized controlled trial
RU2819077C1 (en) Method of treating mastopathy
CN105079139A (en) Anti-osteoma natural mixed seed oil transdermal absorbent and preparation method thereof
Ray et al. Surgical treatment of acromegaly
Cetera et al. Topical estrogens for the treatment of superficial dyspareunia related to genitourinary syndrome of menopause in women with a history of endometriosis: A clinical dilemma
RU2646453C1 (en) Method for atrophic vaginitis treatment
Markin et al. Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Lviv; 1Lviv Medical Institute, Lviv RATIONAL APPROACH IN THE TREATMENT OF WOMEN OF REPRODUCTIVE AGE WITH MASTALGIA AND MASTODYNIA
Walter et al. Absorption Rates and Biologic Effects of Pellets of a-Estradiol and a-Estradiol Benzoate in Women
Mohakul et al. Role of ormeloxifene (centchroman) in benign mastalgia of diverse origin
RU2562545C1 (en) Homeopatic suppositories
Marshak et al. Granuloma inguinale: Treatment with streptomycin
Seiler Estrogens for the menopause: maximizing benefits, minimizing risks
JP2006508071A (en) 17β-estradiol / levonorgestrel transdermal patch for hormone replacement therapy
Chaudhari et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO STUDY THE EFFECT OF BILWADI CHURNA IN THE MANAGEMENT OF UDAVARTINI YONIVYAPADA WITH SPECIAL REFERENCE TO PRIMARY DYSMENORRHEA
RU2373977C1 (en) Method for managing pain in vicarious ovarian enlargement following unilateral adnexectomy
Vermeulen Evaluation of Hormonal Suppression Treatments of Endometriosis
RU2238687C1 (en) Method for preventing for commissure process progress in small pelvis and ovario-menstrual cycle disorders in women subjected to endoscopic operations on ovary using electrocoagulation
KHAN In search of an alleviating drug in the management of mastalgia, danazol or evening primerose oil: our recent experience
RU2456010C1 (en) Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age