RU2803388C2

RU2803388C2 - Inhalation chamber

Info

Publication number: RU2803388C2
Application number: RU2021122123A
Authority: RU
Inventors: Этьенн БРИШЕ-БИЙЕ; Гийом ЗОЧЕК; Людовик СУАЛЬ; Юг БРУАР
Original assignee: Стипластик
Priority date: 2019-01-14
Filing date: 2020-01-14
Publication date: 2023-09-12

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to an inhalation chamber (1). The chamber (1) contains a housing (10) having an inlet made with the possibility of connection with the outlet end element of the metered dose inhaler, and an outlet (12) made with the possibility of connection with the mouthpiece (30) or mask (3) for application to the face patient, and a holder (13) configured to receive the outlet end member (20) of the metered dose inhaler (2). The holder (13) is open to the inlet. The axis (X) of the inlet is not collinear with the axis (Y) of the outlet (12), and the specified holder is installed on the body (10) with the possibility of rotation around the axis (X) of the inlet.

EFFECT: development of an inhalation chamber that is more ergonomic and allows to use a metered dose inhaler with maximum consideration of recommendations, namely in a vertical position, regardless of the patient's condition/position.

10 cl, 8 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеField of technology to which the invention relates

Изобретение относится к ингаляционной камере.The invention relates to an inhalation chamber.

Уровень техникиState of the art

Определенные лекарства, например, лекарства, предназначенные для лечения астмы, предназначены для введения в виде микрочастиц в легкие пациента.Certain medications, such as those used to treat asthma, are designed to be administered in microparticles into the patient's lungs.

Лекарство набирают в дозирующий ингалятор (также известный под аббревиатурой MDI, от англ. metered dose inhaler), который под воздействием давления на исполнительный механизм, прилагаемого пользователем (самим пациентом или третьим лицом, особенно, в том случае, когда пациентом является ребенок), выбрасывает дозу лекарства в виде микрочастиц с высокой скоростью (порядка 100 км/час).The medicine is drawn into a metered dose inhaler (also known by the abbreviation MDI, from the English metered dose inhaler), which, under the influence of pressure on the actuator applied by the user (the patient himself or a third party, especially if the patient is a child), is released a dose of medicine in the form of microparticles at high speed (about 100 km/h).

В свете трудностей в отношении идеальной синхронизации активации дозирующего ингалятора и вдоха, таким образом, чтобы лекарство не оседало в ротовой полости пациента, а достигало альвеолы легких, известно применение ингаляционной камеры, которая представляет собой устройство, определяющее замкнутый объем, содержащее входное отверстие, в которое открывается выходной концевой элемент дозирующего ингалятора, и выходное отверстие, соединенное по текучей среде с мундштуком или маской, прикладываемой к лицу пациента. Микрочастицы суспензируются в этом замкнутом объеме, что позволяет пациенту вдыхать их путем простого вдыхания через выходное отверстие.In light of the difficulties in perfectly synchronizing the activation of a metered dose inhaler and inhalation, so that the drug does not settle in the patient's oral cavity, but reaches the alveoli of the lungs, it is known to use an inhalation chamber, which is a device defining a closed volume containing an inlet into which the outlet end of the metered dose inhaler is opened, and the outlet is in fluid communication with a mouthpiece or mask applied to the patient's face. The microparticles are suspended in this enclosed volume, allowing the patient to inhale them by simply inhaling through the outlet.

Известные ингаляционные камеры имеют трубчатую форму, входное отверстие и выходное отверстие, расположенные на двух концах трубки.Known inhalation chambers are tubular in shape, with an inlet and an outlet located at two ends of the tube.

Однако, управление ингаляционной камерой и прикладывание мундштука или маски к лицу пациента относительно сложны.However, operating the inhalation chamber and applying the mouthpiece or mask to the patient's face is relatively complex.

Фактически, из-за длины трубки, имеется значительное расстояние между дозирующим ингалятором и лицом пациента. Таким образом, пациент или пользователь должен удерживать в одной руке мундштук, а другой рукой - исполнительный механизм дозирующего ингалятора. Это особенно непрактично, когда пациентом является ребенок; фактически, часто бывает необходимо, чтобы пользователь располагал руку за головой ребенка, чтобы успокоить его и/или поддержать его голову во время прикладывания маски. Другая рука, которая управляет исполнительным механизмом ингалятора, в этом случае особенно далека от первой руки, что затрудняет правильное удержание маски на лице.In fact, due to the length of the tube, there is a significant distance between the metered dose inhaler and the patient's face. Thus, the patient or user must hold the mouthpiece in one hand and the actuator of the metered dose inhaler with the other hand. This is especially impractical when the patient is a child; in fact, it is often necessary for the user to place a hand behind the child's head to soothe and/or support the child's head while applying the mask. The other hand, which operates the inhaler actuator, is particularly distant from the first hand in this case, making it difficult to properly hold the mask on the face.

Кроме того, рекомендуется удерживать дозирующий ингалятор в вертикальном положении, при этом выходной концевой элемент для микрочастиц расположен внизу, а конец исполнительного механизма расположен наверху. В дальнейшем в тексте это положение ингалятора обозначается как «вертикальное положение».It is also recommended that the metered dose inhaler be held in an upright position with the microparticle exit end located at the bottom and the actuator end located at the top. In the following text, this position of the inhaler is referred to as the “vertical position.”

Тем не менее, в ряде случаев сохранить такую ориентацию может быть сложно. Например, когда пациент лежит, обычно невозможно удерживать ингалятор вертикально во время введения лекарства.However, in some cases it may be difficult to maintain this orientation. For example, when the patient is lying down, it is usually impossible to hold the inhaler upright while administering the medication.

Раскрытие сущности изобретенияDisclosure of the invention

Целью изобретения является разработка ингаляционной камеры, которая является более эргономичной и позволяет использовать дозирующий ингалятор с максимальным учетом рекомендаций, а именно в вертикальном положении, независимо от состояния/положения пациента.The purpose of the invention is to develop an inhalation chamber that is more ergonomic and allows the metered dose inhaler to be used in the most recommended manner, namely in an upright position, regardless of the condition/position of the patient.

Для этого в изобретении предложена ингаляционная камера, содержащая корпус, имеющий входное отверстие, выполненное с возможностью соединения с выходным концевым элементом дозирующего ингалятора, и выходное отверстие, выполненное с возможностью соединения с мундштуком или маской для прикладывания к лицу пациента, и держатель, выполненный с возможностью приема выходного концевого элемента дозирующего ингалятора, причем указанный держатель открыт во входное отверстие, отличающаяся тем, что ось входного отверстия не коллинеарна с осью выходного отверстия, и при этом указанный держатель установлен на корпусе с возможностью поворота вокруг оси входного отверстия.To this end, the invention provides an inhalation chamber comprising a housing having an inlet port configured to connect to an outlet end member of a metered dose inhaler, and an outlet port configured to connect to a mouthpiece or mask for application to the patient's face, and a holder configured to receiving the output end element of a metered-dose inhaler, wherein said holder is open into the inlet hole, characterized in that the axis of the inlet hole is not collinear with the axis of the outlet hole, and wherein said holder is installed on the housing with the possibility of rotation around the axis of the inlet hole.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, ось поворота держателя и ось выходного отверстия ортогональны.According to a preferred embodiment of the invention, the axis of rotation of the holder and the axis of the outlet opening are orthogonal.

В особенно предпочтительном варианте, корпус содержит два разборных кожуха.In a particularly preferred embodiment, the housing comprises two removable housings.

Предпочтительно, по меньшей мере один из указанных кожухов является прозрачным.Preferably, at least one of said housings is transparent.

Согласно одному варианту осуществления изобретения, держатель содержит упругий элемент, выполненный с возможностью обеспечения герметичного соединения между концевым элементом дозирующего ингалятора и держателем.According to one embodiment of the invention, the holder includes an elastic element configured to provide a sealed connection between the end element of the metered dose inhaler and the holder.

Согласно одному варианту осуществления изобретения, ингаляционная камера дополнительно содержит датчик, выполненный с возможностью детектирования угла наклона дозирующего ингалятора.According to one embodiment of the invention, the inhalation chamber further includes a sensor configured to detect the angle of inclination of the metered dose inhaler.

Указанный датчик предпочтительно выполнен с возможностью соединения с блоком управления, выполненным с возможностью сравнения измеренного угла наклона с допустимым диапазоном угла наклона, и испускания сигнала, в зависимости от результата указанного сравнения, предназначенного для светового индикатора, звукового сигнального устройства и/или вибратора.Said sensor is preferably configured to be connected to a control unit configured to compare the measured inclination angle with a permissible inclination angle range, and emit a signal, depending on the result of said comparison, for an indicator light, an audible signaling device and/or a vibrator.

Согласно одному варианту осуществления изобретения, корпус содержит по меньшей мере один световой индикатор, выполненный с возможностью светиться по-разному в зависимости от указанного сравнения.According to one embodiment of the invention, the housing includes at least one light indicator configured to light differently depending on the specified comparison.

В особенно предпочтительном варианте корпус дополнительно содержит два стреловидных световых индикатора, расположенных по бокам держателя, для указания двух противоположных направлений поворота указанного держателя, при этом блок управления выполнен с возможностью подачи команды загорания одного из указанных индикаторов в соответствии с направлением поворота для прикладывания держателя так, чтобы наклонять дозирующий ингалятор в соответствии с допустимым диапазоном угла наклона.In a particularly preferred embodiment, the housing further comprises two arrow-shaped light indicators located on the sides of the holder for indicating two opposite directions of rotation of said holder, wherein the control unit is configured to command one of said indicators to light up in accordance with the direction of rotation for applying the holder so that to tilt the metered dose inhaler within the acceptable tilt range.

Ингаляционная камера может дополнительно содержать маску, установленную с возможностью поворота на корпусе, в аэродинамическом соединении с выходным отверстием.The inhalation chamber may further comprise a mask mounted rotatably on the housing, in aerodynamic connection with the outlet.

Краткое описание чертежейBrief description of drawings

Другие характеристики и преимущества изобретения станут понятны из последующего подробного раскрытия со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:Other characteristics and advantages of the invention will become apparent from the following detailed disclosure with reference to the accompanying drawings, in which:

- на фиг. 1 показан вид в перспективе ингаляционной камеры согласно первому варианту осуществления изобретения;- in fig. 1 is a perspective view of an inhalation chamber according to a first embodiment of the invention;

- на фиг. 2 показан другой вид в перспективе ингаляционной камеры, показанной на фиг. 1;- in fig. 2 is another perspective view of the inhalation chamber shown in FIG. 1;

- на фиг. 3 показан вид сбоку ингаляционной камеры, показанной на фиг. 1, с дозирующим ингалятором в вертикальном положении;- in fig. 3 is a side view of the inhalation chamber shown in FIG. 1, with the metered dose inhaler in a vertical position;

- на фиг. 4 показан вид сбоку ингаляционной камеры, показанной на фиг. 1, с первой другой ориентацией ингаляционной камеры, при этом дозирующий ингалятор также находится в вертикальном положении;- in fig. 4 is a side view of the inhalation chamber shown in FIG. 1, with a first different orientation of the inhalation chamber, with the metered dose inhaler also in a vertical position;

- на фиг. 5 показан вид сбоку ингаляционной камеры, показанной на фиг. 1, со второй другой ориентацией ингаляционной камеры, при этом дозирующий ингалятор также находится в вертикальном положении;- in fig. 5 is a side view of the inhalation chamber shown in FIG. 1, with a second different orientation of the inhalation chamber, with the metered dose inhaler also in a vertical position;

- на фиг. 6 показан вид в перспективе и вид сверху ингаляционной камеры согласно второму варианту осуществления изобретения;- in fig. 6 is a perspective view and a top view of an inhalation chamber according to a second embodiment of the invention;

- на фиг. 7 показан вид в перспективе и вид сверху ингаляционной камеры согласно третьему варианту осуществления изобретения;- in fig. 7 is a perspective view and a top view of an inhalation chamber according to a third embodiment of the invention;

- на фиг. 8 показан вид сбоку дозирующего ингалятора.- in fig. 8 shows a side view of a metered dose inhaler.

Одни и те же ссылочные позиции на разных фигурах обозначают одни и те же элементы или по меньшей мере элементы, выполняющие одну и туже функцию.The same reference numerals in different figures designate the same elements, or at least elements performing the same function.

Осуществление изобретенияCarrying out the invention

В настоящем тексте упоминаются пользователь и пациент. Пользователем является человек, который манипулирует ингаляционной камерой и приводит в действие дозирующий ингалятор; пациентом является человек, который вдыхает лекарство через ингаляционную камеру. Разумеется, пациент и пользователь могут быть одним и тем же человеком, особенно, если это взрослый пациент, способный самостоятельно вводить дозу лекарства. С другой стороны, в случае ребенка или взрослого, который не способен самостоятельно манипулировать ингаляционной камерой, есть третье лицо, которое манипулирует ингаляционной камерой.This text refers to the user and the patient. The user is the person who manipulates the inhalation chamber and operates the metered dose inhaler; the patient is the person who inhales the medicine through the inhalation chamber. Of course, the patient and the user may be the same person, especially if the patient is an adult capable of self-administering a dose of medication. On the other hand, in the case of a child or an adult who is unable to independently manipulate the inhalation chamber, there is a third party who manipulates the inhalation chamber.

Само по себе известно, что дозирующий ингалятор содержит корпус и скользяще-подвижный исполнительный механизм в корпусе, обращенный к дозирующему клапану. Исполнительный механизм выполнен в виде резервуара, вмещающего вытесняющий газ и микронизированную суспензию лекарства. Путем нажатия на исполнительный механизм, пользователь выпускает заданную дозу лекарства через дозирующий клапан. Дозирующий клапан открывается в выходной концевой элемент корпуса, при этом ось выходного концевого элемента не коллинеарна с осью скольжения исполнительного механизма. Предпочтительно, ось скольжения исполнительного механизма должна поддерживаться в вертикальном положении во время использования дозирующего ингалятора.It is per se known that a metered dose inhaler includes a housing and a sliding actuator within the housing facing a metering valve. The actuator is made in the form of a reservoir containing a displacing gas and a micronized suspension of the drug. By pressing the actuator, the user releases a predetermined dose of medication through the metering valve. The metering valve opens into the output end element of the housing, while the axis of the output end element is not collinear with the sliding axis of the actuator. Preferably, the sliding axis of the actuator should be maintained in a vertical position during use of the metered dose inhaler.

На фиг. 8 показан вид сбоку такого дозирующего ингалятора 2, содержащего корпус 21 и исполнительный механизм 22, который вмещает вытесняющий газ и микрочастицы лекарства, установленный с возможностью скольжения в корпусе 21. Корпус 21 содержит выходной концевой элемент 20 для микрочастиц, который наклонен относительно оси скольжения исполнительного механизма 22.In fig. 8 is a side view of such a metered dose inhaler 2 comprising a housing 21 and an actuator 22 that accommodates expellant gas and microparticles of drug slidably mounted in the housing 21. The housing 21 includes a microparticle outlet end member 20 that is inclined relative to the sliding axis of the actuator. 22.

В зависимости от производителя, форма дозирующего ингалятора, особенно форма и размеры концевого элемента, могут варьироваться. Однако, преимущественно, ингаляционная камера не ограничивается конкретным дозирующим ингалятором, но, как объяснено ниже, может подходить к различным доступным на рынке дозирующим ингаляторам.Depending on the manufacturer, the shape of the metered dose inhaler, especially the shape and dimensions of the end element, may vary. However, advantageously, the inhalation chamber is not limited to a particular metered dose inhaler, but, as explained below, can fit various commercially available metered dose inhalers.

Ингаляционная камера содержит корпус, имеющий входное отверстие, выполненное с возможностью соединения с выходным концевым элементом дозирующего ингалятора, и выходное отверстие, выполненное с возможностью соединения с мундштуком или маской для прикладывания к лицу пациента.The inhalation chamber includes a housing having an inlet port configured to connect to the outlet end element of the metered dose inhaler, and an outlet port configured to connect to a mouthpiece or mask for application to the patient's face.

Согласно варианту осуществления изобретения, мундштук составляет одно целое с корпусом (он может быть, например, отлит вместе с корпусом), а маска выполнена с возможностью съемной установки на корпусе. Таким образом, корпус может использоваться как ребенком (с маской), так и взрослым пациентом (непосредственно с мундштуком). Маска содержит дозирующий клапан, через который проходит воздух, выдыхаемый пациентом.According to an embodiment of the invention, the mouthpiece is integral with the body (it may, for example, be molded together with the body), and the mask is removably mounted on the body. Thus, the body can be used by both a child (with a mask) and an adult patient (directly with a mouthpiece). The mask contains a metering valve through which air exhaled by the patient passes.

Выходное отверстие снабжено объемным клапаном, который предотвращает любой возврат воздуха внутрь корпуса. Клапан «утиный нос» является особенно предпочтительным из-за его способности широко раскрываться во время вдоха без лишних усилий со стороны пациента, а затем герметично закрываться, с целью предотвращения любого попадания воздуха внутрь корпуса во время выдоха.The outlet is equipped with a volumetric valve that prevents any return of air into the housing. The duck nose valve is particularly preferred because of its ability to open wide during inhalation without unnecessary effort on the part of the patient, and then close tightly to prevent any air from entering the body during exhalation.

Объемный клапан и дозирующий клапан могут быть преимущественно изготовлены из силикона, используемого в медицине.The volume valve and the metering valve may advantageously be made from medical grade silicone.

Преимущественно, маска установлена на мундштуке с возможностью поворота, так чтобы можно было регулировать ориентацию маски относительно корпуса, в частности, в зависимости от положения пациента.Advantageously, the mask is mounted on a mouthpiece in a rotatable manner so that the orientation of the mask relative to the body can be adjusted, in particular depending on the position of the patient.

Корпус определяет, между входным отверстием и выходным отверстием, достаточно большой замкнутый объем, позволяющий суспензировать частицы. Форма этого замкнутого объема, в частности, определяется в зависимости от местоположения входного и выходного отверстий, чтобы свести к минимуму наличие зон, в которых суспензированное лекарство может удерживаться или оседать.The housing defines, between the inlet and outlet, an enclosed volume large enough to allow particles to be suspended. The shape of this enclosed volume is, in particular, determined by the location of the inlet and outlet openings to minimize the presence of areas in which the suspended drug can be retained or deposited.

Дозирующий ингалятор установлен на корпусе с помощью держателя, который открывается во входное отверстие, при этом выходной концевой элемент дозирующего ингалятора находится в аэродинамическом соединении с входным отверстием корпуса для обеспечения возможности введения микрочастиц из дозирующего ингалятора в корпус.The metered dose inhaler is mounted on the housing using a holder that opens into the inlet, wherein the outlet end of the metered dose inhaler is in aerodynamic connection with the inlet of the housing to allow microparticles from the metered dose inhaler to be introduced into the housing.

В отличие от известных ингаляционных камер, держатель ингалятора не закреплен относительно корпуса, а поворачивается относительно корпуса, и, таким образом, вокруг оси входного отверстия, которая не коллинеарна оси выходного отверстия. Под осью выходного отверстия подразумевается ось, перпендикулярная плоскости, образованной выходным отверстием.Unlike known inhalation chambers, the inhaler holder is not fixed relative to the housing, but is rotated relative to the housing, and thus around the axis of the inlet opening, which is not collinear with the axis of the outlet opening. By outlet axis is meant an axis perpendicular to the plane formed by the outlet.

Внутренняя форма держателя предпочтительно выполнена с возможностью адаптации к форме выходного концевого элемента дозирующего ингалятора, который, как правило, является круглым или продолговатым, так чтобы обеспечить герметичность между держателем и концевым элементом. Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, держатель содержит упругий элемент, способный деформироваться согласно форме концевого элемента дозирующего ингалятора, с целью обеспечения как герметичности, так и механической прочности соединения. Держатель может быть изготовлен путем введения двух различных пластичных материалов - жесткого материала, обеспечивающего соединение с корпусом, и эластомерного материала, обеспечивающего соединение с концевым элементом дозирующего ингалятора.The internal shape of the holder is preferably adapted to the shape of the outlet end element of the metered dose inhaler, which is typically round or oblong, so as to provide a seal between the holder and the end element. According to a preferred embodiment of the invention, the holder contains an elastic element capable of deforming according to the shape of the end element of the metered dose inhaler in order to provide both sealing and mechanical strength of the connection. The holder can be manufactured by introducing two different plastic materials - a rigid material that provides connection to the body, and an elastomeric material that provides connection to the end element of the metered dose inhaler.

Ось поворота не коллинеарна с осью выходного отверстия, и с помощью простого поворота держателя можно обеспечить, чтобы дозирующий ингалятор оставался вертикально ориентированным, независимо от положения пациента.The axis of rotation is not collinear with the axis of the outlet, and by simply rotating the holder it can be ensured that the metered dose inhaler remains vertically oriented regardless of the patient's position.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, ось поворота ортогональна оси выходного отверстия.According to a preferred embodiment of the invention, the axis of rotation is orthogonal to the axis of the outlet opening.

Перемещение держателя относительно корпуса может не ограничиваться поворотом вокруг единственной оси. Опционально, дополнительная степень свободы вращения может быть обеспечена с помощью поворотного шарнира (см. фиг. 6) или вставки (см. фиг. 7).The movement of the holder relative to the housing may not be limited to rotation around a single axis. Optionally, an additional degree of rotational freedom can be provided by means of a rotary joint (see FIG. 6) or an insert (see FIG. 7).

При расположении на одной стороне корпуса, сбоку относительно мундштука или маски, держатель образует рукоятку, удобную для манипулирования пользователем. Внешняя форма держателя может быть определена для улучшения эргономики рукоятки.When positioned on one side of the body, lateral to the mouthpiece or mask, the holder forms a handle that is convenient for manipulation by the user. The external shape of the holder can be defined to improve the ergonomics of the handle.

Как правило, пользователь держит ингаляционную камеру на уровне держателя/рукоятки рукой, которую он использует преимущественно в своих повседневных делах (правой рукой, если он правша, или левой рукой, если он левша). Таким образом, держатель можно поворачивать так, чтобы пациент мог держать его правой рукой или левой рукой, при этом сохраняя дозирующий ингалятор в вертикальном положении в обоих случаях.Typically, the user holds the inhalation chamber at the level of the holder/handle with the hand that he uses primarily in his daily activities (right hand if he is right-handed, or left hand if he is left-handed). Thus, the holder can be rotated so that the patient can hold it with the right hand or the left hand, while keeping the metered dose inhaler in an upright position in both cases.

Кроме того, положение держателя относительно выходного отверстия может быть изменено в зависимости от того, является ли пользователь пациентом или третьим лицом. Более того, в последнем случае, пользователь обычно сам располагается лицом к пациенту, так чтобы манипулирование ингаляционной камерой было направлено в обратную сторону.In addition, the position of the holder relative to the outlet can be changed depending on whether the user is a patient or a third party. Moreover, in the latter case, the user himself usually faces the patient, so that the manipulation of the inhalation chamber is directed in the opposite direction.

Поворот держателя позволяет разместить дозирующий ингалятор на стороне, более удобной для пользователя, независимо от того, является он пациентом или третьим лицом, при этом сохраняя дозирующий ингалятор вертикально ориентированным с выходным концевым элементом в нижней части.Rotation of the holder allows the metered dose inhaler to be placed on the side more convenient for the user, whether the patient or a third party, while keeping the metered dose inhaler vertically oriented with the outlet end at the bottom.

Указанный держатель/рукоятка также находится ближе к лицу пациента, чем в ингаляционных камерах предыдущего уровня техники. Таким образом, это позволяет использовать ингаляционную камеру одной рукой (пользователь, удерживающий ингаляционную камеру за держатель/рукоятку может правильно приложить мундштук или маску к лицу пациента с одновременным приведением в действие исполнительного механизма). Таким образом, другая рука остается свободной, например, для того, чтобы успокоить пациента, в тех случаях, когда этим пациентом является ребенок.Said holder/handle is also closer to the patient's face than in prior art inhalation chambers. Thus, it allows the inhalation chamber to be used with one hand (the user holding the inhalation chamber by the holder/handle can correctly apply the mouthpiece or mask to the patient's face while simultaneously actuating the actuator). In this way, the other hand remains free, for example, in order to calm the patient in cases where the patient is a child.

Другим преимуществом расположения держателя ингалятора вокруг оси, неколлинеарной с осью выходного отверстия, является придание потоку микрочастиц L-образной траектории внутри корпуса. Эта траектория имеет эффект замедления микрочастиц и позволяет самым крупным микрочастицам (которые пациент не должен вдыхать) ударяться о поверхность корпуса, противоположную входному отверстию и падать под действием силы тяжести на дно корпуса вместо того, чтобы выходить через выходное отверстие.Another advantage of locating the inhaler holder around an axis non-collinear with the axis of the outlet is that it imparts an L-shaped trajectory to the flow of microparticles within the housing. This trajectory has the effect of slowing the microparticles and allows the largest microparticles (which should not be inhaled by the patient) to strike the surface of the housing opposite the inlet and fall by gravity to the bottom of the housing instead of exiting through the outlet.

Корпус изготовлен из антистатических материалов. В особенно предпочтительном варианте, по меньшей мере один из этих материалов представляет собой прозрачный термопластичный материал, такой как, например, АБС-пластик (акрилонитрил-бутадиен-стирол). Таким образом, пользователь может видеть микрочастицы внутри корпуса и наблюдать за работой объемного клапана.The housing is made of antistatic materials. In a particularly preferred embodiment, at least one of these materials is a transparent thermoplastic material, such as, for example, ABS plastic (acrylonitrile butadiene styrene). Thus, the user can see the microparticles inside the housing and observe the operation of the volumetric valve.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, корпус образован двумя кожухами, собранными с возможностью разборки любым подходящим способом (например, взаимное сцепление, защелкивание, и т.д.), позволяющим пользователю осуществлять разборку вручную. Это позволяет легко очищать и высушивать внутреннюю поверхность корпуса после использования ингаляционной камеры.According to a preferred embodiment of the invention, the housing is formed by two housings assembled to be disassembled in any suitable manner (eg, interlocking, snapping, etc.) allowing manual disassembly by the user. This makes it easy to clean and dry the inside of the housing after using the inhalation chamber.

Предпочтительно, указанные кожухи собраны вдоль плоскости, которая содержит ось поворота держателя дозирующего ингалятора. Кожух, который содержит выходное отверстие, может быть изготовлен из непрозрачного антистатического материала, тогда как противоположный кожух может быть изготовлен из прозрачного антистатического материала. Существуют виды АБС-пластиков, подходящих для этих двух функций.Preferably, said housings are assembled along a plane which contains the axis of rotation of the metered dose inhaler holder. The housing that contains the outlet may be made of an opaque antistatic material, while the opposing housing may be made of a transparent antistatic material. There are types of ABS plastics suitable for these two functions.

Согласно варианту осуществления изобретения, держатель дозирующего ингалятора снабжен датчиком наклона, выполненным с возможностью измерения угла наклона оси скольжения исполнительного механизма относительно вертикали. Указанный датчик соединен с блоком управления, который позволяет сравнить измеренный угол наклона с диапазоном допустимых значений угла наклона относительно вертикали.According to an embodiment of the invention, the metered dose inhaler holder is equipped with an inclination sensor configured to measure the angle of inclination of the sliding axis of the actuator relative to the vertical. The specified sensor is connected to a control unit, which allows you to compare the measured inclination angle with the range of permissible values of the inclination angle relative to the vertical.

Блок управления может быть соединен со световым индикатором, звуковым сигнальным устройством и/или вибратором, например, установленным на корпусе, срабатывающем, когда измеренный угол наклона выходит за пределы вышеупомянутого диапазона.The control unit may be connected to an indicator light, an audible alarm and/or a vibrator, for example mounted on a housing, which is activated when the measured inclination angle is outside the above-mentioned range.

Согласно варианту осуществления изобретения, корпус содержит три световых индикатора, основной индикатор выполнен с возможностью загорания зеленым цветом, при правильном угле наклона дозирующего ингалятора, и красным цветом в случае неправильного угла наклона. Два других индикатора выполнены в форме двух стрелок, расположенных по бокам держателя, при этом каждая указывает на разное направление поворота вокруг оси поворота держателя. Если основной индикатор горит красным, загорается одна из стрелок, чтобы указать, в каком направлении повернуть держатель, чтобы получить правильный угол наклона дозирующего ингалятора, который после того, как движение выполнено, заставляет основной индикатор переключиться на зеленый цвет.According to an embodiment of the invention, the housing contains three light indicators, the main indicator is configured to light up in green when the metered dose inhaler is tilted correctly, and in red when the tilt angle is incorrect. The other two indicators are in the form of two arrows located on the sides of the holder, each indicating a different direction of rotation around the holder's rotation axis. If the main indicator is red, one of the arrows will light up to indicate which direction to turn the holder to get the correct angle of the metered dose inhaler, which once the movement is completed causes the main indicator to switch to green.

В качестве альтернативы, блок управления может устанавливать связь с электронным устройством, снабженным экраном, например, мобильным телефоном, для того, чтобы отображать на экране наклон дозирующего ингалятора относительно вертикали. Стрелки также могут отображаться на экране для предоставления пользователю указаний для корректировки возможного неправильного наклона.Alternatively, the control unit may communicate with an electronic device equipped with a screen, such as a mobile phone, in order to display on the screen the inclination of the metered dose inhaler relative to the vertical. Arrows may also be displayed on the screen to provide guidance to the user to correct possible incorrect tilt.

Согласно одному варианту осуществления изобретения, ингаляционная камера также содержит устройство, выполненное с возможностью измерения скорости и/или расхода воздуха, вдыхаемого пациентом, так, чтобы было возможно производить контроль улучшения или ухудшения респираторного состояния пациента.According to one embodiment of the invention, the inhalation chamber also includes a device configured to measure the speed and/or flow rate of air inhaled by the patient, so that it is possible to monitor the improvement or deterioration of the patient's respiratory condition.

Например, указанное устройство может содержать приспособление, которое создает замкнутую полость вокруг держателя дозирующего ингалятора, воздухоприемник которой оснащен средством для измерения скорости/расхода вдыхаемого воздуха. Это решение позволяет избежать затруднений на пути движения лекарства между дозирующим ингалятором и ртом пациента.For example, the device may include a device that creates a closed cavity around the metered dose inhaler holder, the air receiver of which is equipped with means for measuring the speed/flow rate of inhaled air. This solution avoids obstructions in the path of medication between the metered dose inhaler and the patient's mouth.

Аналогичное решение может быть использовано для измерения скорости и/или расхода выдыхания пациентом, выше дозирующего клапана.A similar solution can be used to measure the rate and/or flow rate of a patient's exhalation, upstream of the metering valve.

На фиг. 1-5 показан первый вариант осуществления ингаляционной камеры.In fig. 1-5 show a first embodiment of the inhalation chamber.

Камера 1 содержит корпус 10, держатель 13, выполненный с возможностью приема выходного концевого элемента дозирующего ингалятора 2, открывающегося в корпус, и маску 3 в аэродинамическом соединении с выходным отверстием 12 корпуса. Оси X и Υ соответственно являются осью поворота держателя 13 относительно корпуса и осью выходного отверстия 12 корпуса.Chamber 1 contains a housing 10, a holder 13 configured to receive the outlet end element of a metered dose inhaler 2 opening into the housing, and a mask 3 in aerodynamic connection with the outlet 12 of the housing. The X and Υ axes are respectively the axis of rotation of the holder 13 relative to the housing and the axis of the outlet opening 12 of the housing.

Само собой известно, что в выходном отверстии расположен объемный клапан (не виден на фигурах), например, типа «утиный нос». Маска дополнительно содержит дозирующий клапан 30.It goes without saying that a volumetric valve (not visible in the figures), for example, of the “duck nose” type, is located in the outlet hole. The mask additionally contains a metering valve 30.

Из-за положения держателя относительно корпуса, указанные оси не коллинеарны, а преимущественно ортогональны.Due to the position of the holder relative to the body, these axes are not collinear, but are predominantly orthogonal.

Корпус 10 содержит два кожуха 10а, 10b, собранных вдоль плоскости соединения, которая содержит ось поворота держателя 13. Предпочтительно, кожух 10а, который содержит выходное отверстие, выполнен из непрозрачного пластичного материала, такого как антистатический АБС-пластик, а кожух 10b выполнен из прозрачного пластичного материала, такого как антистатический АБС-пластик. Кожухи 10а, 10b содержат на своей периферии взаимодополняющие профили, позволяющие герметично совместиться друг с другом и удерживаться за счет силы трения, например систему 11 закрытия с защелкиванием. Таким образом, они могут быть легко разделены с помощью тянущей силы пользователя в направлении, перпендикулярном плоскости соединения для очистки и затем повторной сборки.The housing 10 includes two housings 10a, 10b assembled along a joint plane that contains the rotation axis of the holder 13. Preferably, the housing 10a, which contains the outlet hole, is made of an opaque plastic material such as antistatic ABS plastic, and the housing 10b is made of a transparent plastic material such as antistatic ABS plastic. The housings 10a, 10b contain complementary profiles at their periphery to fit together tightly and be held by friction, for example a snap closure system 11. Thus, they can be easily separated by the user's pulling force in a direction perpendicular to the joint plane for cleaning and then reassembly.

Каждый из кожухов содержит половину цилиндрической обоймы. После сборки кожухов, держатель 13 вплотную прижимают к указанной обойме. Поверхности, противоположные обойме и держателю, выполнены с возможностью предотвращения нежелательного съема держателя 13 (при этом предусматривается возможность его съема при приложении достаточного усилия пользователем), при этом предусматривается возможность поворота держателя вокруг обоймы. Указанный поворот может быть свободным или потенциально индексируемым за счет системы защелкивания.Each of the casings contains half of a cylindrical cage. After assembling the casings, the holder 13 is pressed tightly against the specified holder. The surfaces opposite the holder and the holder are designed to prevent unwanted removal of the holder 13 (while allowing for its removal if sufficient force is applied by the user), while allowing the holder to rotate around the holder. Said rotation may be free or potentially indexable through a latching system.

Держатель 13 содержит на его нижней поверхности, предназначенной для приема концевого элемента дозирующего ингалятора, упругий элемент 14, который позволяет обеспечить герметичное соединение с концевым элементом, при этом, адаптируясь к его форме.The holder 13 contains on its lower surface, intended to receive the end element of the metered dose inhaler, an elastic element 14, which allows for a sealed connection with the end element, while adapting to its shape.

На фиг. 3 ингаляционная камера показана в положении, подходящем для применения на сидящем или стоящем пациенте; на фиг. 4 и 5 показана та же самая ингаляционная камера в наклоненном положении, подходящем для пациента в полусидячем положении. Как можно увидеть, поворот держателя позволяет сохранить вертикальную ориентацию дозирующего ингалятора. На фиг. 3-6 ось поворота держателя 13 перпендикулярна плоскости листа.In fig. 3 the inhalation chamber is shown in a position suitable for use on a seated or standing patient; in fig. 4 and 5 show the same inhalation chamber in an inclined position suitable for a patient in a semi-seated position. As you can see, rotating the holder allows you to maintain the vertical orientation of the metered dose inhaler. In fig. 3-6 the axis of rotation of the holder 13 is perpendicular to the plane of the sheet.

На фигуре 6 проиллюстрирован второй вариант осуществления ингаляционной камеры.Figure 6 illustrates a second embodiment of the inhalation chamber.

В отличие от предыдущего варианта осуществления изобретения, корпус 10 имеет удлиненную форму с выходным отверстием 12 на первом конце и поворотный шарнир 15 на втором конце, противоположном первому, для соединения держателя 13 для дозирующего ингалятора с корпусом 10. Таким образом, указанный поворотный шарнир предусматривает дополнительную степень свободы для ориентации держателя относительно корпуса. Благодаря этому механизму дозирующий ингалятор может сохранять вертикальное положение, независимо от положения пациента.Unlike the previous embodiment, the body 10 has an elongated shape with an outlet 12 at the first end and a pivot joint 15 at the second end opposite the first for connecting the metered dose inhaler holder 13 to the housing 10. Thus, said pivot joint provides additional degree of freedom for the orientation of the holder relative to the housing. Thanks to this mechanism, the metered dose inhaler can maintain an upright position regardless of the patient's position.

В такой конструкции корпус 10 может быть выполнен как одно целое путем отливки из антистатического пластичного материала, предпочтительно прозрачного. Затем поворотный шарнир вставляется во второй конец корпуса 10, предпочтительно с возможностью съема для обеспечения возможности очистки и сушки ингаляционной камеры.In such a design, the housing 10 can be made as one piece by casting from an antistatic plastic material, preferably transparent. The pivot joint is then inserted into the second end of the housing 10, preferably removable to allow the inhalation chamber to be cleaned and dried.

В зависимости от применений, маска 3 может быть установлена на первом конце корпуса 10 с возможностью съема.Depending on the application, the mask 3 may be removably mounted on the first end of the housing 10.

На фиг. 7 показан третий вариант осуществления ингаляционной камеры.In fig. 7 shows a third embodiment of the inhalation chamber.

Конструкция корпуса 10 по существу аналогична конструкции второго варианта осуществления изобретения.The structure of the housing 10 is essentially the same as that of the second embodiment of the invention.

В этом альтернативном варианте держатель 13 дозирующего ингалятора соединен с корпусом с помощью вставки 16, которая может подвергаться деформации по меньшей мере по двум осям.In this alternative embodiment, the metered dose inhaler holder 13 is connected to the housing by means of an insert 16, which can be subject to deformation in at least two axes.

В особенно предпочтительном варианте, вставка 16 может быть выполнена с возможностью съема для обеспечения возможности очистки и сушки ингаляционной камеры.In a particularly preferred embodiment, the insert 16 may be removable to allow the inhalation chamber to be cleaned and dried.

Claims

1. An inhalation chamber (1) comprising a housing (10) having an inlet port configured to connect to the outlet end element of a metered dose inhaler, and an outlet port (12) configured to connect to a mouthpiece (30) or mask (3) for application to the patient's face, and a holder (13) configured to receive an outlet end element (20) of a metered dose inhaler (2), wherein said holder (13) is open into the inlet, characterized in that the axis (X) of the inlet is not collinear with the axis (Y) of the outlet hole (12), and the said holder is mounted on the body (10) with the possibility of rotation around the axis (X) of the inlet hole.

2. The inhalation chamber according to claim 1, in which the axis (X) of the inlet, about which the holder (13) rotates, and the axis (Y) of the outlet are orthogonal.

3. Inhalation chamber according to any one of paragraphs. 1, 2, in which the housing (10) contains two dismountable casings (10a, 10b).

4. The inhalation chamber according to claim 3, in which at least one of said housings is transparent.

5. Inhalation chamber according to any one of paragraphs. 1-4, in which the holder (13) contains an elastic element (14) configured to provide a sealed connection between the end element (20) of the metered dose inhaler and the holder (13).

6. Inhalation chamber according to any one of paragraphs. 1-4, further comprising a sensor configured to detect the angle of inclination of the metered dose inhaler.

7. The inhalation chamber according to claim 6, wherein said sensor is configured to be connected to a control unit configured to compare the measured inclination angle with a permissible inclination angle range, and emit a signal, depending on the result of said comparison, for the indicator light, sound signaling device and/or vibrator.

8. The inhalation chamber according to claim 7, in which the housing contains at least one light indicator configured to light depending on the specified comparison.

9. The inhalation chamber according to claim 8, in which the housing additionally contains two arrow-shaped light indicators located on the sides of the holder (13) to indicate two opposite directions of rotation of the specified holder, while the control unit is configured to issue a command to light up one of these indicators in accordance with the direction of rotation to apply the holder so as to tilt the metered dose inhaler according to the permissible tilt angle range.

10. Inhalation chamber according to any one of paragraphs. 1-9, additionally containing a mask (3) mounted with the possibility of rotation on the body (10) in an aerodynamic connection with the outlet.