RU2849818C1 - Means for treating wounds in ischemic conditions - Google Patents
Means for treating wounds in ischemic conditionsInfo
- Publication number
- RU2849818C1 RU2849818C1 RU2025108049A RU2025108049A RU2849818C1 RU 2849818 C1 RU2849818 C1 RU 2849818C1 RU 2025108049 A RU2025108049 A RU 2025108049A RU 2025108049 A RU2025108049 A RU 2025108049A RU 2849818 C1 RU2849818 C1 RU 2849818C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- solution
- wound
- dexpanthenol
- pentoxifylline
- benzalkonium chloride
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности, а именно к средствам, обладающим антимикробным, сорбционным, ангиопротекторным, анальгезирующим и ранозаживляющим действием на местные воспалительные процессы кожи и мягких тканей в условиях ишемии, используемые в хирургии, травматологии и дерматологии.The invention relates to medicine and the pharmaceutical industry, namely to agents that have antimicrobial, sorption, angioprotective, analgesic and wound-healing effects on local inflammatory processes of the skin and soft tissues under conditions of ischemia, used in surgery, traumatology and dermatology.
Лечение ран в условиях ишемии в современном мире является проблемой, которая доставляет определенные трудности в хирургической практике врача [Терехов А. Г. и др. Местное лечение контаминированной кожной раны оригинальной лекарственной комбинацией в сочетании с магнитотерапией в эксперименте // Медицина экстремальных ситуаций. – 2023. – Т. 25. – №. 4. – С. 137-143.].Treatment of wounds under ischemic conditions in the modern world is a problem that causes certain difficulties in the surgical practice of a physician [Terekhov A.G. et al. Local treatment of a contaminated skin wound with an original drug combination in combination with magnetic therapy in an experiment // Medicine of extreme situations. - 2023. - V. 25. - No. 4. - P. 137-143.].
Кожный дефект, возникший на фоне сопутствующей соматической патологии (сахарный диабет, хроническая артериальная и венозная недостаточность), приводит к инвалидизации пациентов, косметическим дефектам, а также способствует созданию условий для распространения инфекции, повышающей угрозу развития язвенно-некротического процесса и гангрены [Марков С. Н., Спиридонов А. А., Слепов А. В. Возможность применения жировой аутоткани для этапного закрытия раны голени // Раны и раневые инфекции. Журнал имени профессора Б. М. Костючёнка. – 2021– Т. 8. – № 3. – С. 48-53.].A skin defect that occurs against the background of concomitant somatic pathology (diabetes mellitus, chronic arterial and venous insufficiency) leads to patient disability, cosmetic defects, and also contributes to the creation of conditions for the spread of infection, which increases the risk of developing an ulcerative-necrotic process and gangrene [Markov S. N., Spiridonov A. A., Slepov A. V. The possibility of using autologous adipose tissue for staged closure of a leg wound // Wounds and wound infections. Journal named after Professor B. M. Kostyuchenok. - 2021 - Vol. 8. - No. 3. - P. 48-53.].
В Российской Федерации (РФ) ежегодно выявляется 2,5 – 3,0 млн. пациентов с ранами в условиях ишемии, а в Европейских странах от 50 до 100 на сто тысяч жителей [Limb salvage and survival in chronic limb-threatening ischemia: The need for a fast-track team-based approach / G. Ventoruzzo, G. Mazzitelli, U. Ruzzi [ et al.] // Journal of Clinical Medicine. – 2023. – Vol. 12, Iss. 18. – Art. 6081.].In the Russian Federation (RF), 2.5–3.0 million patients with wounds in ischemic conditions are diagnosed annually, and in European countries, from 50 to 100 per hundred thousand inhabitants [Limb salvage and survival in chronic limb-threatening ischemia: The need for a fast-track team-based approach / G. Ventoruzzo, G. Mazzitelli, U. Ruzzi [ et al.] // Journal of Clinical Medicine. – 2023. – Vol. 12, Iss. 18. – Art. 6081.].
В РФ в амбулаторных условиях на каждый клинический случай трофической язвы тратится около 100-150 тыс. рублей, в стационаре требуется 200 и более тыс. рублей [Григорьян А. Ю., Терехов А. Г. Венозные трофические язвы // Хирургия. Журнал им. НИ Пирогова. – 2022. – Т. 1. – С. 73-80.].In the Russian Federation, approximately 100,000-150,000 rubles are spent on each clinical case of trophic ulcer in an outpatient setting, while 200,000 rubles or more are required in a hospital [Grigoryan A. Yu., Terekhov A. G. Venous trophic ulcers // Surgery. Pirogov Scientific Research Institute Journal. - 2022. - Vol. 1. - Pp. 73-80.].
В США, Великобритании, Германии общие затраты составляют 1-2,5 миллиарда долларов в год [Туркин П. Ю. и др. Современные тенденции в лечении венозных трофических язв у пожилых пациентов // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия. – 2022. – №. 1. – С. 32-40.].In the USA, Great Britain, and Germany, total costs amount to 1-2.5 billion dollars per year [Turkin P. Yu. et al. Modern trends in the treatment of venous trophic ulcers in elderly patients // Inpatient-replacing technologies: Outpatient surgery. - 2022. - No. 1. - P. 32-40.].
В силу того, что повреждённые участки тканей являются уязвимым местом для возникновения инфекционных процессов, возникают такие осложнения, как гангрена конечностей, остеомиелит, флегмона и другие опасные состояния, приводящие к ампутации нижней конечности [Мусаева А. М. Новый подход к патогенезу и лечению трофических язв // Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». Реабилитация, Врач и Здоровье. – 2023. – Т. 13. – №. 1. – С. 27-36.].Due to the fact that damaged areas of tissue are a vulnerable spot for the development of infectious processes, complications such as gangrene of the extremities, osteomyelitis, phlegmon and other dangerous conditions arise, leading to amputation of the lower limb [Musaeva A. M. A new approach to the pathogenesis and treatment of trophic ulcers // Bulletin of the Medical Institute "REAVIZ". Rehabilitation, Doctor and Health. - 2023. - V. 13. - No. 1. - P. 27-36.].
Ежегодное число ампутаций конечности варьирует от 13,7 до 32,3 на каждые 100 тыс. населения экономически развитых стран, а последствия ампутации приводят к летальности в 50 % случаев в течение первого года, что определяет актуальность решения этой проблемы в современной хирургии [Куликович Ю. К. и др. Отдаленные результаты профундопластики у пациентов с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей в зависимости от состояния дистального русла // Проблемы здоровья и экологии. – 2023. – Т. 20. – №. 3. – С. 46-52.].The annual number of limb amputations varies from 13.7 to 32.3 per 100,000 people in economically developed countries, and the consequences of amputation lead to mortality in 50% of cases within the first year, which determines the relevance of solving this problem in modern surgery [Kulikovich Yu.K. et al. Remote results of profundoplasty in patients with atherosclerotic lesions of the arteries of the lower extremities depending on the state of the distal bed // Problems of health and ecology. - 2023. - Vol. 20. - No. 3. - P. 46-52.].
Лечение ран в условиях ишемии направлено, прежде всего, на восстановление артериального кровотока и на улучшение местной перфузии тканей. Для этого выполняется шунтирующие и эндоваскулярные вмешательства [Houlind K. Surgical revascularization and reconstruction procedures in diabetic foot ulceration // Diabetes/Metabolism Research and Reviews. – 2020. – Т. 36. – С. e3256.].Treatment of wounds in ischemic conditions is aimed primarily at restoring arterial blood flow and improving local tissue perfusion. For this purpose, bypass and endovascular interventions are performed [Houlind K. "Surgical revascularization and reconstruction procedures in diabetic foot ulceration" // Diabetes/Metabolism Research and Reviews. – 2020. – Vol. 36. – P. e3256.].
Реконструктивные операции при трофических нарушениях далеко не всегда выполнимы, и тогда остается уповать на грамотное и эффективное местное лечение. Местное лечение должно быть направлено на профилактику инфекционного процесса, на улучшение локального кровотока, на ускорение регенераторных процессов. Данные обстоятельства диктуют необходимость в разработке новых лекарственных средств и раневых покрытий для лечения ран, возникших в условиях ишемии, а также проведения их доклинических исследований [Cooke J. P., Meng S. Vascular regeneration in peripheral artery disease. // Arterioscler Thromb Vasc Biol. – 2020. –Т. 40. – №. 7. – С. 1627–34.].Reconstructive surgery for trophic disorders is not always feasible, and then one can only rely on competent and effective local treatment. Local treatment should be aimed at preventing infection, improving local blood flow, and accelerating regenerative processes. These circumstances dictate the need to develop new drugs and wound dressings for the treatment of wounds arising under conditions of ischemia, as well as to conduct their preclinical studies [Cooke J. P., Meng S. Vascular regeneration in peripheral artery disease. // Arterioscler Thromb Vasc Biol. - 2020. - Vol. 40. - No. 7. - P. 1627-34.].
По данным литературы использование антисептических средств ускоряет процесс заживления раны [Аль-Канани Э. С., Шевченко Е.Г., Гостищев В. К и др. Оценка эффективности модифицированного серебром монтмориллонита в лечении больных с инфекцией кожи и мягких тканей. // Актуальные проблемы медицины. – 2022. – Т. 44. – №. 3. – С. 302-314.]According to the literature, the use of antiseptic agents accelerates the wound healing process [Al-Kanani E. S., Shevchenko E. G., Gostishchev V. K. et al. Evaluation of the effectiveness of silver-modified montmorillonite in the treatment of patients with skin and soft tissue infections. // Current problems of medicine. - 2022. - V. 44. - No. 3. - P. 302-314.]
Появление и распространение бактерий с множественной лекарственной устойчивостью к антибактериальным средствам и разработка антисептиков нового поколения с меньшим количеством побочных эффектов диктуют необходимость использовать антисептические препараты в качестве основного средства для профилактики и лечения раневой инфекции [Сергеев А. Н., Морозов А.М., Аскеров Э.М. и др. Методы локальной антимикробной профилактики инфекции области хирургического вмешательства. Казанский медицинский журнал. – 2020. – Т. 101. – №. 2. – С. 243-248.]The emergence and spread of multidrug-resistant bacteria and the development of new-generation antiseptics with fewer side effects necessitate the use of antiseptics as the primary means for the prevention and treatment of wound infections [Sergeev A. N., Morozov A. M., Askerov E. M. et al. Methods of local antimicrobial prophylaxis of surgical site infection. Kazan Medical Journal. – 2020. – Vol. 101. – No. 2. – Pp. 243-248.]
При лечении ран в условиях ишемии рекомендовано использование средств, стимулирующих регенераторные процессы в ране. Таким веществом является декспантенол (ДЕК), при местном использовании которого процесс заживления ран ускоряется и происходит восстановление барьерной функции верхних слоев эпидермиса после повреждения кожи [Gorski J, Proksch E, Baron JM, et al. Dexpanthenol in wound healing after medical and cosmetic interventions (postprocedure wound healing) // Pharmaceuticals. –2020. – Т. 13. – №. 7. – С. 138].When treating wounds under ischemic conditions, the use of agents that stimulate regenerative processes in the wound is recommended. Dexpanthenol (DEC) is such a substance; when applied topically, it accelerates wound healing and restores the barrier function of the upper layers of the epidermis after skin damage [Gorski J, Proksch E, Baron JM, et al. Dexpanthenol in wound healing after medical and cosmetic interventions (postprocedure wound healing) // Pharmaceuticals. – 2020. – Vol. 13. – No. 7. – P. 138].
Прототипом нашего изобретения рассматривается лекарственное средство, которое содержит в качестве основы натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, а в качестве лечебных компонентов – комбинацию антисептика бензалкония хлорида, стимулятора регенерации тканей декспантенола, ангиопротектора 2% раствора пентоксифиллина (Патент РФ №2812221 «СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ»).The prototype of our invention is a medicinal product that contains sodium carboxymethylcellulose as a base, and a combination of the antiseptic benzalkonium chloride, the tissue regeneration stimulator dexpanthenol, and the angioprotector 2% pentoxifylline solution as medicinal components (Patent of the Russian Federation No. 2812221 "AGENTS FOR THE TREATMENT OF WOUNDS OF SKIN AND SOFT TISSUES").
Однако данное средство представляет собой мазь, в составе которой содержится один вид антисептика, обладающий ограниченным спектром антимикробной активности. Для воздействия на большее количество видов микроорганизмов, имеющих резистентность к бензалконию хлориду, авторы предлагают добавить в состав мази препарат «Мирамистин», а основу прототипа (натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы) заменить на ПЭО-400, обладающего также противомикробной активностью, способствующий пролонгированному высвобождению действующих веществ и лучшей растворимости активной фармацевтической субстанции, для местной анальгезии авторы предлагают включить в состав мази тримекаин.However, this product is an ointment containing a single antiseptic with a limited spectrum of antimicrobial activity. To target a wider range of microorganisms resistant to benzalkonium chloride, the authors propose adding Miramistin to the ointment and replacing the prototype base (sodium carboxymethylcellulose) with PEO-400, which also has antimicrobial activity, promotes prolonged release of active ingredients, and improves solubility of the active pharmaceutical ingredient. For local analgesia, the authors propose adding trimecaine to the ointment.
Техническим результатом изобретения является создание эффективного средства для лечения ран в условиях ишемии, обладающего противомикробным, сорбционным, ангиопротекторным, анальгезирующим и ранозаживляющим действием.The technical result of the invention is the creation of an effective means for the treatment of wounds under ischemic conditions, which has antimicrobial, sorption, angioprotective, analgesic and wound-healing effects.
Технический результат достигается тем, что средство для лечения ран в условиях ишемии является мазью и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика бензалкония хлорид, в качестве ангиопротектора 2% раствор пентоксифиллина, в качестве стимулятора регенерации тканей декспантенол, отличающееся тем, что в качестве антисептика дополнительно содержит мирамистин, в качестве анестетика 2% раствор тримекаина, в качестве основы полиэтиленоксид молекулярной массой 400 в следующих массовых долях:The technical result is achieved in that the agent for treating wounds under ischemic conditions is an ointment and contains as therapeutic components a combination of the antiseptic benzalkonium chloride, as an angioprotector a 2% solution of pentoxifylline, as a stimulator of tissue regeneration dexpanthenol, characterized in that it additionally contains miramistin as an antiseptic, a 2% solution of trimecaine as an anesthetic, and as a base polyethylene oxide with a molecular weight of 400 in the following mass fractions:
Характеристика объектов:Characteristics of objects:
Декспантенол. Лекарственное средство, витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Используется для увлажнения и лечения различных повреждений кожи в составе фармацевтических и косметических продуктов. Декспантенол участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие. Dexpanthenol. A medicinal product, a B vitamin – a derivative of pantothenic acid. It is used to moisturize and treat various skin conditions as part of pharmaceutical and cosmetic products. Dexpanthenol is involved in acetylation processes, carbohydrate and lipid metabolism, and the synthesis of acetylcholine, corticosteroids, and porphyrins. It stimulates skin and mucous membrane regeneration, normalizes cellular metabolism, accelerates mitosis, and increases the strength of collagen fibers. It has a regenerative, metabolic, and mild anti-inflammatory effect.
Бензалкония хлорид. Оказывает микробостатическое и микробоцидное действие на грамположительные, в больших дозах – на грамотрицательные бактерии и грибы рода Candida. Он известен и как консервант, который используют для предотвращения микробной контаминации при длительном хранении лекарственных форм, в частности мазей, гелей и др. Кроме антисептического, обладает дезодорирующим действием. Помимо этого, бензалкония хлорид является катионным поверхностно активным веществом, который способен влиять на степень измельчения лекарственных веществ, тем самым повышая их биодоступность и эффективность. Benzalkonium chloride . It has a microbiostatic and microbicidal effect on gram-positive bacteria and, in high doses, on gram-negative bacteria and Candida fungi. It is also known as a preservative, used to prevent microbial contamination during long-term storage of dosage forms, particularly ointments, gels, and other products. In addition to its antiseptic properties, it has a deodorizing effect. Furthermore, benzalkonium chloride is a cationic surfactant that can influence the degree of dispersion of medicinal substances, thereby increasing their bioavailability and effectiveness.
Мирамистин. Оригинальный, патентованный лекарственный препарат, антисептик, относится к группе катионных поверхностно активных веществ, а именно к четвертичным аммониевым соединениям. Обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Miramistin. This original, patented antiseptic belongs to the group of cationic surfactants, specifically quaternary ammonium compounds. It exhibits pronounced bactericidal activity against gram-positive and gram-negative, aerobic and anaerobic bacteria, both in monocultures and microbial associations, including hospital strains with multiple antibiotic resistance.
Пентоксифиллин. Производное пурина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ, повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сопротивления сосудов, возрастанию ударного объёма крови и минутного объёма крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений. Приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объёма протекающей крови через единицу сечения. Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Pentoxifylline. A purine derivative. It improves microcirculation and blood rheology, inhibits PDE, increases cAMP concentrations in platelets and ATP in red blood cells, while simultaneously saturating the energy potential. This in turn leads to vasodilation, a decrease in total vascular resistance, and an increase in stroke volume and cardiac output without a significant change in heart rate. It leads to increased collateral circulation and an increase in the volume of blood flowing through a unit of cross-section. It reduces blood viscosity, causes platelet disaggregation, and increases red blood cell elasticity. It improves microcirculation in areas of impaired blood supply.
Тримекаин. Местный анестетик. Блокада инициации и проведения нервных импульсов: снижение проницаемости клеточных мембран нейронов для ионов Na+, вероятно путем прикрепления к натриевым каналам, и увеличение проницаемости для K+, что обратимо стабилизирует клеточную мембрану и угнетает ее деполяризацию, нарушает распространение потенциала действия и приводит к блокаде проводимости. Trimecaine. A local anesthetic. It blocks the initiation and conduction of nerve impulses by decreasing the permeability of neuronal cell membranes to Na+ ions, likely by binding to sodium channels, and increasing their permeability to K+. This reversibly stabilizes the cell membrane and inhibits its depolarization, disrupting the propagation of the action potential and leading to conduction block.
Полиэтиленоксид – М.м. 400. ПЭО-основа обезвоживает микробную клетку, резко снижает ее биологическую активность и ослабляет сопротивляемость к различным лекарственным средствам, в результате чего существенно возрастает антимикробная активность многих антибиотиков, сульфаниламидов и антисептиков. Благодаря способности ПЭО абсорбировать экссудат, а вместе с ним и микробные токсины продукты распада тканей, биологически активные вещества – лизосомальные ферменты и другие медиаторы воспалительного процесса, «обрывая» тем самым его прогрессирующее течение, они обуславливают потенцирующее влияние на лечебный эффект лекарственного препарата в целом. Polyethylene oxide – MW 400. The PEO base dehydrates microbial cells, dramatically reduces their biological activity, and weakens their resistance to various medications, significantly increasing the antimicrobial activity of many antibiotics, sulfonamides, and antiseptics. Due to PEO's ability to absorb exudate, along with microbial toxins, tissue breakdown products, and biologically active substances such as lysosomal enzymes and other inflammatory mediators, thereby interrupting its progression, they potentiate the overall therapeutic effect of the medication.
СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМTHE METHOD IS IMPLEMENTED AS FOLLOWS
Технология осуществлялась в асептических условиях и включала несколько этапов:The technology was carried out under aseptic conditions and included several stages:
1. Приготовление раствора бензалкония хлорида: в таррированную фарфоровую чашку поместить рассчитанное количество раствора пентоксифилина 2% и 0,01% раствора мирамистина, растворить в полученном растворе бензалкония хлорид.1. Preparation of benzalkonium chloride solution: place the calculated amount of 2% pentoxifylline solution and 0.01% miramistin solution in a tared porcelain cup, dissolve benzalkonium chloride in the resulting solution.
2. К полученному раствору по пункту 1 добавить рассчитанное количество полиэтиленоксида М.м. 400 (ПЭО М.м. 400) и перемешать до однородной консистенции.2. Add the calculated amount of polyethylene oxide M.m. 400 (PEO M.m. 400) to the solution obtained in point 1 and mix until a homogeneous consistency is achieved.
3. Введение декспантенола, тримекаина и пентоксифиллина: к полученному по пункту 2 раствору с лекарственными веществами по частям добавлять при перемешивании декспантенол, раствор тримекаина 2%, затем раствором пентоксифилина 2% довести до заданного объема.3. Introduction of dexpanthenol, trimecaine and pentoxifylline: add dexpanthenol, 2% trimecaine solution, and then 2% pentoxifylline solution to the solution with medicinal substances obtained in point 2 in parts while stirring, then bring to the required volume with the 2% pentoxifylline solution.
ПРИМЕР ПО СПОСОБУ ПОЛУЧЕНИЯEXAMPLE OF THE METHOD OF OBTAINING
1. Приготовление раствора бензалкония хлорида: в таррированную фарфоровую чашку поместить рассчитанное количество раствора пентоксифилина 2% (80 массовых долей) и 0,01% раствора мирамистина (0,5 массовых долей), растворить в полученном растворе бензалкония хлорид (0,02 массовые доли).1. Preparation of benzalkonium chloride solution: place the calculated amount of 2% pentoxifylline solution (80 mass parts) and 0.01% miramistin solution (0.5 mass parts) in a tared porcelain cup, dissolve benzalkonium chloride (0.02 mass parts) in the resulting solution.
2. К полученному раствору по пункту 1 добавить рассчитанное количество полиэтиленоксида М.м. 400 (ПЭО М.м. 400) (2,0 массовые доли) и перемешать до однородной консистенции.2. Add the calculated amount of polyethylene oxide M.m. 400 (PEO M.m. 400) (2.0 mass fractions) to the solution obtained in point 1 and mix until a homogeneous consistency is achieved.
3. Введение декспантенола, тримекаина и пентоксифиллина: к полученному по пункту 2 раствору с лекарственными веществами по частям добавлять при перемешивании декспантенол (5,0 массовых долей), раствор тримекаина 2% (2,0 массовые доли), затем раствором пентоксифилина 2% довести до 100,0 массовых долей.3. Introduction of dexpanthenol, trimecaine and pentoxifylline: add dexpanthenol (5.0 mass fractions), 2% trimecaine solution (2.0 mass fractions) to the solution with medicinal substances obtained in point 2 in parts while stirring, then bring the solution to 100.0 mass fractions with 2% pentoxifylline solution.
ПРИМЕР ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯEXPERIMENTAL APPLICATION EXAMPLE
Эксперименты in vivo выполнены на 60 белых крысах-самцах породы «Вистар» (2 экспериментальные группы по 30 животных), на базе «Лаборатории экспериментальной хирургии и онкологии НИИ ЭМ» Курского государственного медицинского университета: в первой группе (контрольная группа) лечение ран в условиях ишемии проводилось «Средством для лечения ран кожи и мягких тканей» (патент РФ №2812221), во второй группе (опытная группа) – предлагаемой нами новой комбинацией лекарственных средств.In vivo experiments were performed on 60 white male Wistar rats (2 experimental groups of 30 animals each) at the Laboratory of Experimental Surgery and Oncology, Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Kursk State Medical University: in the first group (control group), wounds under ischemic conditions were treated with the “Medication for the treatment of skin and soft tissue wounds” (RU Patent No. 2812221), and in the second group (experimental group), with the new combination of drugs we propose.
Животным производилось моделирование раны в условиях ишемии (патент РФ на изобретение №2807383).Animals were subjected to wound modeling under ischemic conditions (Russian Federation patent for invention No. 2807383).
На 5-й день после иссечения кожного лоскута начинали лечение, с этого момента шёл отчет эксперимента. В каждой группе животных последовательно выводили из эксперимента на 1-е, 3-и, 5-е, 8-е, 10-е сутки лечения посредством передозировки наркоза (по 6 животных). Во всех группах эксперимента проводили ежедневные перевязки раны 1 раз в сутки в течение 10 дней.Treatment began on the fifth day after skin flap excision, and the experiment was debriefed from this point onward. In each group, animals were sequentially sacrificed on the first, third, fifth, eighth, and tenth days of treatment via an overdose of anesthesia (six animals in each group). In all experimental groups, wound dressings were changed daily, once a day, for 10 days.
В группе «опытная» на раневую поверхность наносили разработанное нами средство. Течение раневого процесса у экспериментальных животных оценивали на основании данных планиметрии (метод Л.И. Поповой), микробиологического посева ткани раны, рН-метрии, лазерной допплеровской флоуметрии. Все данные подверглись статистической обработке, вычисляли медиану, 25 и 75 перцентили (Ме (25;75)). Достоверность оценивали с использованием критерия Манна-Уитни. Различия считали статистически достоверными при p<0,05.In the experimental group, a product we developed was applied to the wound surface. The progression of wound healing in the experimental animals was assessed using planimetry (L.I. Popova's method), microbiological culture of wound tissue, pH monitoring, and laser Doppler flowmetry. All data were statistically processed, and the median, 25th, and 75th percentiles (Me (25;75)) were calculated. Significance was assessed using the Mann-Whitney test. Differences were considered statistically significant at p < 0.05.
На первые сутки наблюдения в обеих группах обсемененность ран составляла в среднем 6,2 (6,0; 6,4) х104 КОЕ/г. В последующем на 3 сутки в контрольной группе обсемененность ран снизилась до 1,1 (1,0; 1,4) х104, в опытной 0,9 (0,5; 1,0) х104, а уже на 5-е сутки в данных группах рост микроорганизмов при микробиологическом исследовании фрагмента раны отсутствовал.On the first day of observation, wound contamination in both groups averaged 6.2 (6.0; 6.4) x10 4 CFU/g. Subsequently, on the 3rd day, wound contamination in the control group decreased to 1.1 (1.0; 1.4) x10 4 , in the experimental group 0.9 (0.5; 1.0) x10 4 , and already on the 5th day in these groups there was no growth of microorganisms during microbiological examination of a wound fragment.
Данные планиметрического исследования показали, что исходная площадь раневого дефекта составляла 148-151 мм2. В контрольной группе на 10 сутки площадь ран уменьшилась до 10,25 (9,9; 15,3) мм2, а в опытной до 7,46 (5,91; 10,1) мм2, данные различия были статистически достоверны. The data of the planimetric study showed that the initial area of the wound defect was 148-151 mm 2 . In the control group, on the 10th day, the wound area decreased to 10.25 (9.9; 15.3) mm 2 , and in the experimental group to 7.46 (5.91; 10.1) mm 2 , these differences were statistically significant.
При этом скорость заживления ран в контрольной группе была максимальной на отрезке 1-3 сутки и на 3-5 сутки наблюдения, и составляла 15,4 (14,6; 16,2) и 13,6 (8,6; 15,3) %/сутки соответственно, в опытной на отрезке 1-3 сутки и на 3-5 сутки наблюдения составляла 17,3 (15,4; 19,3) и 16,7 (13,6; 18,4) %/сутки соответственно (различия между группами статистически значимы). Таким образом, полученные данные планиметрического исследования подтверждают высокую эффективность разработанного нами средства (опытная серия).Moreover, the wound healing rate in the control group was maximum in the period of 1-3 days and on days 3-5 of observation, and amounted to 15.4 (14.6; 16.2) and 13.6 (8.6; 15.3) %/day, respectively, in the experimental group in the period of 1-3 days and on days 3-5 of observation it amounted to 17.3 (15.4; 19.3) and 16.7 (13.6; 18.4) %/day, respectively (differences between groups are statistically significant). Thus, the obtained data of the planimetric study confirm the high efficiency of the product we developed (experimental series).
При определении кислотно-щелочного состояния раны было выявлено, что на момент начала эксперимента неповрежденная кожа у экспериментальных животных имела рН 5,2-5,9. После моделирования раны на 1 сутки эксперимента показатель рН ран в обеих группах составлял 7,61 (7,54; 7,91) и 7,64 (7,44; 7,74) (контрольная и опытная группа соответственно). На 10 сутки в контрольной группе и в опытной среда в ране была в слабокислом диапазоне (5,15 (5,0; 5,39)) и 5,11 (5,04; 5,32) соответственно и имела значения равные исходным показателям неповрежденной кожи.When determining the acid-base balance of the wound, it was found that at the beginning of the experiment, the intact skin of the experimental animals had a pH of 5.2-5.9. After wound modeling, on the 1st day of the experiment, the wound pH in both groups was 7.61 (7.54; 7.91) and 7.64 (7.44; 7.74) (control and experimental groups, respectively). On the 10th day, the wound environment in the control and experimental groups was in the slightly acidic range (5.15 (5.0; 5.39)) and 5.11 (5.04; 5.32), respectively, and had values equal to the initial parameters of intact skin.
При анализе данных, полученных при лазерной допплеровской флоуметрии было выявлено, что на первые сутки средневзвешенный показатель в контрольной группе составлял 227,58 (213,24; 243,1) перфузионных единиц, а в опытной – 227,2 (219,58; 245,9) перфузионных единиц, различия между группами на первые сутки не имели статистической значимости. К 10 суткам в контрольной группе показатель достиг 474,64 (457,18; 462,5), а в опытной – 491,21 (489,7; 499,8) перфузионных единиц, различия между группами были статистически достоверны. Таким образом, можно с уверенностью говорить о достоверном улучшении микроциркуляции в области раневого дефекта в опытной группе по сравнению с контрольной.When analyzing the data obtained by laser Doppler flowmetry, it was revealed that on the first day the average weighted indicator in the control group was 227.58 (213.24; 243.1) perfusion units, and in the experimental group - 227.2 (219.58; 245.9) perfusion units, the differences between the groups on the first day were not statistically significant. By the 10th day in the control group, the indicator reached 474.64 (457.18; 462.5), and in the experimental group - 491.21 (489.7; 499.8) perfusion units, the differences between the groups were statistically significant. Thus, we can confidently say about a reliable improvement in microcirculation in the wound defect area in the experimental group compared to the control one.
Таким образом, на основании проведенного исследования можно заключить, что применение разработанного нами средства для лечения ран в условиях ишемии способствует сокращению площади ран, снижению обсемененности раневой поверхности, улучшает микроциркуляцию в области раневого дефекта, что в комплексе приводит к раннему появлению зрелых грануляций и быстрой эпителизации раневой поверхности.Thus, based on the conducted study, it can be concluded that the use of the product we developed for the treatment of wounds under ischemic conditions helps to reduce the area of wounds, reduce the contamination of the wound surface, improve microcirculation in the area of the wound defect, which in combination leads to the early appearance of mature granulations and rapid epithelialization of the wound surface.
Claims (2)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2849818C1 true RU2849818C1 (en) | 2025-10-30 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2283085C2 (en) * | 2004-11-25 | 2006-09-10 | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") | Pharmaceutical composition for treatment of skin lesions |
| US9308181B2 (en) * | 2006-03-06 | 2016-04-12 | Nuvo Research Inc. | Topical formulations, systems and methods |
| RU2603490C1 (en) * | 2015-11-30 | 2016-11-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Agent for treating pyoinflammatory processes in soft tissues and mucous membranes |
| RU2691144C1 (en) * | 2018-04-28 | 2019-06-11 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) | Combined composition for treating infected wounds of various origins |
| RU2812221C1 (en) * | 2023-07-05 | 2024-01-25 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Remedy for treatment of skin and soft tissue wounds |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2283085C2 (en) * | 2004-11-25 | 2006-09-10 | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") | Pharmaceutical composition for treatment of skin lesions |
| US9308181B2 (en) * | 2006-03-06 | 2016-04-12 | Nuvo Research Inc. | Topical formulations, systems and methods |
| RU2603490C1 (en) * | 2015-11-30 | 2016-11-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Agent for treating pyoinflammatory processes in soft tissues and mucous membranes |
| RU2691144C1 (en) * | 2018-04-28 | 2019-06-11 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) | Combined composition for treating infected wounds of various origins |
| RU2812221C1 (en) * | 2023-07-05 | 2024-01-25 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Remedy for treatment of skin and soft tissue wounds |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| А. Г. Терехов и др. Оценка эффективности комбинации бензалкония хлорида, декспантенола и пентоксифиллина в местном лечении кожных ран в условиях ишемии (экспериментальное исследование), Вестник новых медицинских технологий, 2024, т. 31, No 2, стр. 10-13. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6899872B2 (en) | Anti-inflammatory solution containing sodium hypochlorite | |
| Riaz et al. | An overview of biomedical applications of choline geranate (CAGE): a major breakthrough in drug delivery | |
| KR20150113035A (en) | Compositions and methods for treating surface wounds | |
| KR20170018852A (en) | Topical compositions and methods for treating wounds | |
| CN1660442A (en) | Drug delivery system for burns containing trehalose and hyaluronic acid and preparation method thereof | |
| RU2433844C1 (en) | Method of treating degeneratively-dystrophic diseases of musculoskeletal system and posttraumatic pain syndromes | |
| RU2849818C1 (en) | Means for treating wounds in ischemic conditions | |
| KR102096257B1 (en) | Preservative compositions and uses of compositions comprising polyvinylpyrrolidone and unityol | |
| NADERI et al. | The effectiveness of ozone therapy in chronic osteomyelitis: a randomized controlled clinical trial | |
| RU2549459C2 (en) | Method of treating neuropathic trophic ulcers accompanying diabetic foot | |
| KR102096254B1 (en) | Preservative composition comprising unityol and dimethylsulfoxide, use of composition and method of treating wound using same | |
| WO2023152241A1 (en) | Colestyramine for treating wounds, bacterial infections of the skin, and inflammatory skin lesions | |
| TWI773927B (en) | Composition and methods for promoting and treating chronic wound healing | |
| US11576926B2 (en) | Composition for use in the prevention and/or treatment of epistaxis | |
| RU2812221C1 (en) | Remedy for treatment of skin and soft tissue wounds | |
| CN108635362B (en) | Pharmaceutical composition for treating diabetic foot | |
| RU2804781C1 (en) | Medicinal product for the treatment of ulcer defects in "diabetic foot" syndrome | |
| Martins | The effect of ozone therapy on the treatment of diabetic foot ulcers: a review | |
| US20240156730A1 (en) | Hydroxyethycellulose gel composition comprising bacteriophages | |
| RU2539385C2 (en) | Method of treating diabetic foot syndrome | |
| RU2835419C1 (en) | Hydrogel for treating pressure ulcers | |
| RU2268739C2 (en) | Therapeutic gel based on bioactive blood-sucker producing substances and method for production thereof | |
| RU2833400C1 (en) | Method of treating purulent-focal skin diseases by ozone therapy | |
| RU2715922C1 (en) | Method of treating diffuse peritonitis | |
| RU2432156C1 (en) | Wound ointment |