RU2849695C1

RU2849695C1 - Method for balloon-assisted delivery of guidewire into coronary arteries with reverse angle of departure

Info

Publication number: RU2849695C1
Application number: RU2025100055A
Authority: RU
Inventors: Антон Юрьевич Барашков; Евгений Борисович Шахов; Евгений Георгиевич Шарабрин; Павел Алексеевич Матюшин; Елена Владимировна Жарикова; Кирилл Алексеевич Гусев; Максим Васильевич Горбунов; Павел Михайлович Кудашов
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "КатЛаб-Нижний Новгород"
Filing date: 2025-01-09
Publication date: 2025-10-28

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to cardiovascular surgery. Before bending the coronary guidewire by 180° , a balloon catheter is inserted onto it so that the tip of the coronary guidewire protrudes from the balloon catheter by 5-15 mm. Then, the balloon together with the guidewire is bent at a 180° , and the "balloon-guidewire" system is inserted through a Y-connector into the coronary artery, positioned distally from the mouth of the artery branching at a reverse angle. After that, the tip of the coronary guidewire together with the distal part of the balloon catheter is pulled towards oneself. Insert into the artery branching at a reverse angle, guide the coronary guidewire with the support of the balloon catheter, advance the balloon catheter to the affected area of the coronary artery and perform surgical correction.

EFFECT: effective treatment of atherosclerotic lesions, including bifurcation and/or trifurcation lesions, localised in the branches of the coronary bed with a reverse angle of departure.

1 cl, 14 dwg, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению при остром и хроническом коронарных синдромах у пациентов с технически-сложным поражением коронарных артерий, в том числе, при бифуркационном и трифуркационном поражении артериальных венечных сосудов сердца.The invention relates to medicine, in particular to X-ray endovascular diagnostics and treatment of acute and chronic coronary syndromes in patients with technically complex lesions of the coronary arteries, including bifurcation and trifurcation lesions of the arterial coronary vessels of the heart.

Болезни системы кровообращения являются ведущими причинами высокой заболеваемости и смертности населения во многих странах мира, в том числе, в Российской Федерации, и в значительной степени определяют состояние общественного здоровья и здравоохранения.Diseases of the circulatory system are the leading causes of high morbidity and mortality in many countries around the world, including the Russian Federation, and largely determine the state of public health and healthcare.

Актуальность изобретения заключается в быстром и оперативном сочетанном проведении коронарного проводника и баллонного катетера через бифуркационное и(или) трифуркационное поражение коронарных артерий большого, среднего и малого диаметра, имеющих обратный угол отхождения. Сочетанное проведение коронарного проводника и баллонного катетера в артерию большого, среднего и малого диаметра, имеющую обратный угол отхождения при бифуркационных и(или) трифуркационных поражениях, может быть резко затруднено и при наличии специализированных устройств. Сочетанное проведение коронарного проводника и баллонного катетера в артерию большого, среднего и малого диаметра, имеющую обратный угол отхождения может быть эффективно применено в случаях сложных коронарных интервенций при остром и хроническом коронарном синдроме у пациентов с технически-сложной коронарной анатомией (в том числе при бифуркационных и(или) трифуркационных поражениях), где подобный сочетанный подход позволяет сократить время процедуры, расход контрастного вещества и дозу рентгеновской нагрузки на пациента и оператора.The invention's relevance lies in the rapid and efficient combined insertion of a coronary guidewire and a balloon catheter through bifurcation and/or trifurcation lesions in large, medium, and small diameter coronary arteries with a reversed angle. Combined insertion of a coronary guidewire and a balloon catheter into large, medium, and small diameter arteries with a reversed angle due to bifurcation and/or trifurcation lesions can be significantly complicated, even with specialized devices. Combined insertion of a coronary guidewire and a balloon catheter into an artery of large, medium, and small diameter with a reverse angle of origin can be effectively used in cases of complex coronary interventions in acute and chronic coronary syndrome in patients with technically complex coronary anatomy (including bifurcation and/or trifurcation lesions), where such a combined approach allows for a reduction in procedure time, consumption of contrast agent, and the X-ray dose for the patient and operator.

Известны коронарные микрокатетеры SuperCross (Teleflex) (https://procardio.net/catalog/6/supercross?ysclid=m524ilcluo289480715) с изогнутыми кончиками (45°, 90°, 120°). Недостаток данных катетеров заключается в короткой дистальной части, в следствие чего, при попытках проведения коронарного проводника через окклюзию коронарной артерии, из-за недостаточной длины изогнутого кончика и недостаточной поддержки микрокатетера, происходит пролабирование проводника в основную артерию. Это затрудняет проведение коронарного проводника в ветвь с обратным углом отхождения и делает невозможным попытки совместного заведения коронарного проводника и баллонного катетера к области поражения (так как проведение баллонного катетера может быть осуществлено только этапно - по предварительно заведенному проводнику после удаления микрокатетера, что удлиняет время процедуры, расход контрастного вещества и увеличивает дозу рентгеновской нагрузки на пациента).SuperCross (Teleflex) coronary microcatheters (https://procardio.net/catalog/6/supercross?ysclid=m524ilcluo289480715) are known for their curved tips (45°, 90°, 120°). A drawback of these catheters is their short distal portion. As a result, when attempting to pass a coronary guidewire through a coronary artery occlusion, the insufficient length of the curved tip and inadequate support for the microcatheter lead to guidewire prolapse into the main artery. This complicates the passage of a coronary guidewire into a branch with a reverse angle of origin and makes it impossible to attempt to simultaneously introduce a coronary guidewire and a balloon catheter to the affected area (since the introduction of a balloon catheter can only be carried out in stages - along a previously inserted guidewire after removal of the microcatheter, which prolongs the procedure time, the consumption of contrast agent and increases the X-ray dose for the patient).

Известен патент US 4723936, в котором описан баллонный катетер с управляемым проксимальным кончиком посредством отклоняющей проволоки, проходящей через всю длину катетера для управления дистальным концом. Недостатком данного изобретения является проведения отклоняющей проволоки большого диаметра, из-за чего возможно проведение баллонных катетеров только большого диаметра в сосудистое русло большого диаметра -данные катетеры не всегда возможно провести через область поражения в коронарных артериях среднего и малого диаметра. Также, при натягивании проволоки и проведения баллонного катетера в артерию, отходящую под обратным углом, не всегда может происходить его достаточное разгибание, что может повлечь ятрогенные осложнения во время оперативного вмешательства (диссекция коронарной артерии, перфорация коронарной артерии и т.п.).US Patent No. 4,723,936 describes a balloon catheter with a steerable proximal tip using a deflection wire running the entire length of the catheter to control the distal end. A drawback of this invention is the large diameter deflection wire, which limits the ability to advance only large-diameter balloon catheters into large-diameter vessels. These catheters are not always able to pass through lesions in medium- and small-diameter coronary arteries. Furthermore, when tensioning the wire and advancing the balloon catheter into an artery branching off at a reverse angle, it may not extend sufficiently, which may lead to iatrogenic complications during surgery (coronary artery dissection, coronary artery perforation, etc.).

Известно устройство для управления гибким участком на дистальном конце удлиненного инструмента, управляемый проволочный направитель и способ управления проволочным направителем, защищенные патентом РФ №2074010.A device for controlling a flexible section at the distal end of an elongated instrument, a controllable wire guide and a method for controlling a wire guide are known, protected by Russian patent No. 2074010.

Устройство содержит направляющую, прикрепленный к ней стержень, гибкий проволочный направитель с возможностью изгиба в средней части и орган управления на проксимальной части корпуса. У данного изобретения один из основных недостатков это - отсутствие гарантированного проведения коронарного проводника в артерию, отходящую под обратным углом из-за формирования продленного изгиба катетера (на протяжении среднего и дистального участков катетера), который затрудняет проведение коронарного проводника через обратный изгиб боковой ветви коронарного русла среднего и малого диаметра, а также делает невозможным сочетанное проведение баллонного катетера и проводника (так как проведение баллонного катетера может быть осуществлено только этапно - по предварительно заведенному проводнику после удаления удлиненного катетера, что удлиняет время процедуры, расход контрастного вещества и увеличивает дозу рентгеновской нагрузки на пациента и оператора).The device comprises a guide rod, an attached rod, a flexible guidewire with a bendable middle section, and a control element on the proximal portion of the housing. One of the primary drawbacks of this invention is the lack of guaranteed passage of the coronary guidewire into an artery branching off at a reverse angle due to the formation of an extended catheter bend (along the middle and distal sections of the catheter). This bend complicates passage of the coronary guidewire through the reverse bend of a medium- and small-diameter coronary lateral branch, and also makes combined passage of a balloon catheter and a guidewire impossible (since passage of the balloon catheter can only be performed in stages—along a previously inserted guidewire after removal of the extended catheter, which prolongs the procedure time, increases the consumption of contrast medium, and increases the X-ray dose for the patient and operator).

Известен катетер для заведения гибкого коронарного проводника, защищенный патентов РФ №133738. Катетер в виде трубки выполнен со шахтой внутри, с оливовидным утолщением на конце, внутри которого проходит канал с обратным отхождением. Недостатком данного изобретения является невозможность проведения катетера в артерии малого диаметра, и при выведении кончика коронарного проводника из катетера есть риск перфорации стенки артерии, если выходное отверстие будет находиться вплотную к сосудистой стенке. Кроме того, способ лечение с использованием известного катетера делает невозможным сочетанное проведение коронарного проводника и баллонного катетера, так как проведение баллонного катетера может быть осуществлено только этапно - по предварительно заведенному проводнику после удаления катетера для заведения гибкого коронарного проводника, что удлиняет время процедуры, расход контрастного вещества и увеличивает дозу рентгеновской нагрузки на пациента.A catheter for inserting a flexible coronary guidewire is known, protected by Russian Patent No. 133738. The tube-shaped catheter has a shaft inside, with an olive-shaped thickening at the end, containing a channel with a return path. A disadvantage of this invention is the inability to insert the catheter into small-diameter arteries. Removing the tip of the coronary guidewire from the catheter poses a risk of arterial wall perforation if the exit opening is close to the vessel wall. Furthermore, the treatment method using the known catheter precludes the combined insertion of a coronary guidewire and a balloon catheter, as the balloon catheter can only be inserted in stages—through a previously inserted guidewire after the catheter is removed for insertion of the flexible coronary guidewire. This prolongs the procedure time, increases the consumption of contrast medium, and increases the X-ray dose for the patient.

Известна техника отклонения кончика проводника с помощью дистального раздутого баллона (Hil JA, Lambert CR, Vlietstra RE et at. Review of techniques, In: Pepine CJ (Ed). Diagnostic and Therapeutic Cardiac Catheterization. Williams and Wilkins. 1998).A technique for deflecting the tip of the guidewire using a distal inflated balloon is known (Hil JA, Lambert CR, Vlietstra RE et al. Review of techniques, In: Pepine CJ (Ed). Diagnostic and Therapeutic Cardiac Catheterization. Williams and Wilkins. 1998).

При исполнении данной техники, если есть проблемы с проведением коронарного проводника в артерию с обратным углом отхождения, заводят баллонный катетер в основную ветвь, так, чтобы проксимальный конец баллона покрывал устье боковой ветви, тем самым, при проведении коронарного проводника в целевую артерию повышается его поддержка и предотвращается выпадение проводника в основную артерию. Недостатком данной техники является то, что это невозможно выполнить на трифуркациях, так как проводник будет выпадать в другую ветвь, в которой нет баллонного катетера. Кроме того, данный метод не подразумевает сочетанное проведение коронарного баллона совместно с проводником в боковую ветвь с обратным углом отхождения, что удлиняет время процедуры, расход контрастного вещества и увеличивает дозу рентгеновской нагрузки на пациента и оператора.When performing this technique, if there are difficulties passing the coronary guidewire into an artery with a reversed angle, a balloon catheter is inserted into the main branch so that the proximal end of the balloon covers the ostium of the side branch. This increases support during passage of the coronary guidewire into the target artery and prevents it from being dislodged into the main artery. A disadvantage of this technique is that it cannot be performed on trifurcations, as the guidewire will dislodge into another branch that does not have a balloon catheter. Furthermore, this method does not require simultaneous passage of the coronary balloon and the guidewire into the side branch with a reversed angle, which prolongs the procedure time, increases contrast medium consumption, and increases the X-ray dose for the patient and operator.

Из патента РФ №2302267 известен способ устранения окклюзии коронарной артерии. Способ заключается в реканализации и дальнейшем устранении окклюзии, расположенной в месте бифуркации - расхождения боковой и магистральной артерий, включающий заведение вначале коронарного проводника с мягким кончиком, затем по нему баллонного катетера и раздувание его, затем заведение второго жесткого коронарного проводника в окклюзированную артерию с последующей ее реканализацией и заведение второго баллонного катетера по нему для завершения устранения окклюзии, отличающийся тем, что коронарный проводник с мягким кончиком доводят до места окклюзии, не допуская попадания его в боковую артерию, в качестве баллонных катетеров используют двухпросветные, причем у первого моделируют дистальный конец таким образом, чтобы он оканчивался непосредственно баллонным сегментом, заводят данный катетер до места окклюзии - места бифуркации, устанавливают его в этом месте и раздувают, блокируя им вход в устье боковой артерии, затем жесткий прямой проводник заводят в одну из шахт баллонного катетера после предварительного удаления из него коронарного проводника с мягким кончиком, выполняют им реканализацию, проводя его в дистальную часть окклюзированный магистральной артерии, удаляют первый моделированный баллонный катетер и на его место заводят второй баллонный катетер, продвигают его до места окклюзии, дилатируют окклюзированную артерию.A method for eliminating coronary artery occlusion is known from Russian patent No. 2302267. The method consists in recanalization and further elimination of occlusion located at the bifurcation site - the divergence of the lateral and main arteries, including the introduction of a coronary guidewire with a soft tip at first, then a balloon catheter along it and inflating it, then introducing a second rigid coronary guidewire into the occluded artery with subsequent recanalization and introducing a second balloon catheter along it to complete the elimination of occlusion, characterized in that the coronary guidewire with a soft tip is brought to the occlusion site, preventing it from entering the lateral artery, double-lumen balloon catheters are used as balloon catheters, and the distal end of the first is modeled in such a way that it ends directly with a balloon segment, this catheter is introduced to the occlusion site - the bifurcation site, it is installed in this place and inflated, blocking the entrance to the mouth of the lateral artery, then a rigid straight conductor is introduced into one of the shafts of the balloon catheter after preliminary After removing a coronary guidewire with a soft tip from it, recanalization is performed by passing it into the distal part of the occluded main artery, the first modeled balloon catheter is removed and a second balloon catheter is inserted in its place, it is advanced to the site of occlusion, and the occluded artery is dilated.

Однако известный способ не позволяет проведение коронарного проводника в боковую ветвь коронарной артерии с обратным углом отхождения.However, the known method does not allow the passage of a coronary guidewire into the lateral branch of the coronary artery with a reverse angle of origin.

Наиболее близкой к заявленному изобретению, выбранным в качестве прототипа, является способ проведения проводника через сегмент с выраженной ангуляцией, путем подтягивания его назад (Интервенционная кардиология: практическое руководство / Т. Н. Нгуен [и др.]; ред. Ю.М. Чеснов. - 3-е изд. - М.: Медицинская литература, 2014. - 376 с: ил. - ISBN 978-5-89677-162-3 (в пер.)).The closest to the claimed invention, chosen as a prototype, is the method of passing a conductor through a segment with pronounced angulation by pulling it back (Interventional cardiology: a practical guide / T. N. Nguyen [et al.]; ed. Yu. M. Chesnov. - 3rd ed. - M .: Medical literature, 2014. - 376 p: ill. - ISBN 978-5-89677-162-3 (in translation)).

В известном способе кончик коронарного проводника модифицируется, делая кривую большего диаметра и, как только кончик проводника попадает в артерию с обратным углом отхождения, проводник подтягивают назад, заводя коронарный проводник в просвет артерии. Недостатком этого метода является то, что если в менее чем за 30 мм от устья артерии находится корригируемое коронарное поражение, то при попытке проведения проводника через область поражения происходит его «выпадение» из боковой ветви, а при попытках подвести баллонный катетер в артерию с обратным отхождением также происходит «выпадение» проводника из-за недостаточной жесткости его рентгенконтрастной части. Кроме того, известный способ не подразумевает сочетанное проведение коронарного баллона совместно с проводником в боковую ветвь с обратным углом отхождения, что удлиняет время процедуры, расход контрастного вещества и увеличивает дозу рентгеновской нагрузки на пациента и оператора.In the known method, the tip of the coronary guidewire is modified, creating a curve of greater diameter. Once the guidewire tip enters the artery with a reversed angle of origin, the guidewire is pulled back, inserting the coronary guidewire into the artery lumen. A disadvantage of this method is that if the coronary lesion being treated is less than 30 mm from the artery orifice, attempting to pass the guidewire through the lesion causes it to "fall out" of the side branch. Attempts to insert a balloon catheter into an artery with a reversed angle of origin also cause the guidewire to "fall out" due to insufficient rigidity of its radiopaque component. Furthermore, the known method does not require simultaneous passage of the coronary balloon and guidewire into the side branch with a reversed angle of origin, which prolongs the procedure time, increases the consumption of contrast medium, and increases the X-ray dose for the patient and operator.

Задачей предлагаемого изобретения является создание способа лечения, который лишен недостатков прототипа.The objective of the proposed invention is to create a treatment method that is free from the disadvantages of the prototype.

Технический результат предлагаемого способа заключается в повышении эффективности лечения атеросклеротических поражений (в том числе бифуркационных и(или) трифуркационных), локализованных в ветвях коронарного русла большого, среднего и малого диаметра с обратным углом отхождения, обеспечивающего выполнение оперативного вмешательства с оптимальным временем при минимальной лучевой нагрузки на пациента и оперирующего хирурга.The technical result of the proposed method consists in increasing the effectiveness of the treatment of atherosclerotic lesions (including bifurcation and/or trifurcation) localized in the branches of the coronary bed of large, medium and small diameter with a reverse angle of origin, ensuring the performance of surgical intervention with optimal time with minimal radiation exposure to the patient and the operating surgeon.

Указанный технический результат достигается способом баллон-ассистированного проведения проводника в коронарные артерии с обратным углом отхождения, включающим загибание коронарного проводника на 180°, введение загнутого проводника в дистальную часть артерии с обратным углом отхождения и подтягивание проводника назад для захода в просвет артерии, при этом перед загибанием коронарного проводника на 180° на него заводят баллонный катетер так, чтобы кончик коронарного проводника был выведен из баллонного катетера на 5-15 мм, затем баллон вместе с проводником загибают на 180° и систему «баллон-проводник» вводят через Y-коннектор в коронарную артерию или большого, или среднего или малого диаметров, располагают дистальнее устья артерии, отходящей под обратным углом, оттягивают на себя кончик коронарного проводника вместе с дистальной частью баллонного катетера, заводят в артерию, отходящую под обратным углом, с поддержкой баллонного катетера проводят коронарный проводник, проводят баллонный катетер в зону поражения коронарной артерии и выполняют хирургическую коррекцию.The specified technical result is achieved by the method of balloon-assisted introduction of a guidewire into coronary arteries with a reverse angle of origin, including bending the coronary guidewire by 180°, introducing the bent guidewire into the distal part of the artery with a reverse angle of origin and pulling the guidewire back to enter the lumen of the artery, while before bending the coronary guidewire by 180°, a balloon catheter is inserted onto it so that the tip of the coronary guidewire is brought out of the balloon catheter by 5-15 mm, then the balloon together with the guidewire is bent by 180° and the balloon-guidewire system is inserted through a Y-connector into a coronary artery of either large, medium or small diameters, positioned distal to the orifice of the artery departing at a reverse angle, pulling the tip of the coronary guidewire together with the distal part of the balloon catheter towards itself, inserted into the artery departing at a reverse angle, with the support of A coronary guidewire is inserted through a balloon catheter, the balloon catheter is inserted into the affected area of the coronary artery, and surgical correction is performed.

Заявленный способ включает следующую последовательность: на рентгенконтрастную часть коронарного проводника заводят баллонный катетер (например, диаметром 1,5-2,5 мм, длиной - 20-25 мм), загибают баллонный катетер на 180°, так, чтобы кончик коронарного проводника был выведен из баллонного катетера на 5-15 мм. Затем, эта система через Y- коннектор заводится в просвет коронарной артерии большого, среднего или малого диаметров, минуя зону поражения (в том числе, бифуркацию и(или) трифуркацию) и располагается ниже устья артерии, отходящей под обратным углом. После этого, при тракциях системы на себя, проводят заведение кончика коронарного проводника и дистальной части баллонного катетера в целевую артерию. Далее, коронарный проводник и баллонный катетер совместно могут быть проведены к области воздействия. Способ поясняется фигурами.The claimed method involves the following sequence: a balloon catheter (e.g., 1.5-2.5 mm in diameter and 20-25 mm in length) is inserted onto the radiopaque portion of a coronary guidewire. The balloon catheter is bent 180° so that the tip of the coronary guidewire extends 5-15 mm beyond the balloon catheter. This system is then inserted through a Y-connector into the lumen of a large, medium, or small-diameter coronary artery, bypassing the lesion (including the bifurcation and/or trifurcation) and positioned below the orifice of the artery branching off at a reverse angle. Following this, with traction applied to the system, the tip of the coronary guidewire and the distal portion of the balloon catheter are inserted into the target artery. The coronary guidewire and balloon catheter can then be advanced together to the treatment area. The method is illustrated by figures.

На Фиг. 1 изображен баллонный катетер, заведенный на рентгенконтрастную часть коронарного проводника. На Фиг. 1 обозначены:Fig. 1 shows a balloon catheter inserted onto the radiopaque portion of the coronary guidewire. The following are indicated in Fig. 1:

А - рентгенконтрастная часть коронарного проводника,A - radiopaque part of the coronary conductor,

Б - баллонный катетер.B - balloon catheter.

На Фиг. 2 изображен модифицированный баллонный катетер, загнутый на 180°, с рентгенконтрастной частью коронарного проводника.Fig. 2 shows a modified balloon catheter bent 180° with a radiopaque portion of the coronary guidewire.

На Фиг. 3 изображен модифицированный баллонный катетер с рентгенконтрастной частью коронарного проводника, заведенные в область ветвления основной ветви коронарной артерии дистальнее устья артерии с обратным углом отхождения. Стрелкой указано движение системы при заведении кончика коронарного проводника и дистальной части баллонного катетера в боковую артериальную ветвь с обратным углом отхождения (подтягивание системы на себя). На Фиг. 3 обозначены:Fig. 3 shows a modified balloon catheter with a radiopaque portion of the coronary guidewire, inserted into the branching area of the main branch of the coronary artery distal to the arterial orifice with a reversed angle of origin. The arrow indicates the movement of the system when inserting the tip of the coronary guidewire and the distal portion of the balloon catheter into the lateral arterial branch with a reversed angle of origin (pulling the system toward you). The following are indicated in Fig. 3:

В - проксимальная часть основной артериальной ветви,B - proximal part of the main arterial branch,

Г - дистальная часть основной артериальной ветви,G - distal part of the main arterial branch,

Д - промежуточная артериальная ветвь,D - intermediate arterial branch,

Е - боковая пораженная ветвь (область вмешательства).E - lateral affected branch (intervention area).

На Фиг. 4 показана установка кончика коронарного проводника и дистальной части баллонного катетера в устье боковой артериальной ветви с обратным углом отхождения. На Фиг. 4 обозначены:Fig. 4 shows the placement of the coronary guidewire tip and the distal portion of the balloon catheter at the orifice of a lateral arterial branch with a reverse angle of origin. The following are indicated in Fig. 4:

На Фиг. 5 показано проведение коронарного проводника через атеросклеротическое поражение артерии с обратным углом отхождения. На Фиг. 5 обозначены:Fig. 5 shows the passage of a coronary guidewire through an atherosclerotic lesion of an artery with a reverse angle of origin. The following are indicated in Fig. 5:

При невозможности классического антеградного проведения коронарного проводника и баллонного катетера через атеросклеротическое поражение (в том числе бифуркационное и(или) трифуркационное) коронарной артерии большого, среднего и малого диаметров, отходящую под обратным углом, на рентгенконтрастный кончик коронарного проводника заводят новый баллонный катетер (диаметром 1,5-2,5 мм, длиной - 20-25 мм), так, чтобы из кончика баллонного катетера выходил коронарный проводник на 5-15 мм (Фиг. 1). В средней части баллона производится его модификация путем загиба на 180° (Фиг. 2). Затем эта система через Y-коннектор и проводниковый катетер заводится в систему, например, левой коронарной артерии дистальнее области поражения (в том числе бифуркационного и(или) трифуркационного), располагаясь ниже устья артерии с обратным углом отхождения (Фиг. 3). После этого, при тракциях данной системы на себя происходит заведение кончика коронарного проводника и дистальной части баллонного катетера в артерию, отходящую под обратным углом (Фиг. 4). После того, как произведено сочетанное заведение проводника и баллона в зону интереса, можно работать коронарным проводником и баллоном в области вмешательства (Фиг. 5).If classical antegrade passage of a coronary guidewire and balloon catheter through an atherosclerotic lesion (including bifurcation and/or trifurcation) of a coronary artery of large, medium and small diameters, branching off at a reverse angle, is impossible, a new balloon catheter (1.5-2.5 mm in diameter, 20-25 mm in length) is inserted onto the radiopaque tip of the coronary guidewire so that the coronary guidewire extends 5-15 mm from the tip of the balloon catheter (Fig. 1). In the middle part of the balloon, it is modified by bending it by 180° (Fig. 2). Then this system is inserted through a Y-connector and a guiding catheter into the system, for example, of the left coronary artery distal to the lesion area (including bifurcation and/or trifurcation), located below the orifice of the artery with a reverse angle of branching (Fig. 3). Following this, by applying traction to the system, the tip of the coronary guidewire and the distal portion of the balloon catheter are inserted into the artery branching off at a reverse angle (Fig. 4). Once the guidewire and balloon have been combined into the area of interest, the coronary guidewire and balloon can be used in the interventional area (Fig. 5).

Клинические примеры.Clinical examples.

Клинический пример №1.Clinical example No. 1.

Пациентка В. 67 лет, поступила экстренно в ООО «КатЛаб-НН» с диагнозом «Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST». На ЭКГ в отведениях V5, V6, aVL зарегистрирована элевация сегмента ST более 2,5 мм. Лабораторно: повышение Тропонина I, что свидетельствует об остром ишемическом инфаркте миокарда. Время от начала симптомов составляло 68 минут. Пациентка экстренно доставлена в рентгеноперационную. Дана нагрузочная доза Тикагрелора 180 мг. Во время коронарографии выявлена острая окклюзия в проксимальном сегменте огибающей артерии (артерия имеет обратный угол отхождения). ПКА, ИМА, ПНА без ангиографически значимых сужений.Patient V., 67, was urgently admitted to CatLab-NN with a diagnosis of acute coronary syndrome with ST segment elevation. An ECG in leads V5, V6, and aVL revealed ST segment elevation greater than 2.5 mm. Laboratory tests revealed elevated Troponin I, suggesting acute ischemic myocardial infarction. The time from symptom onset was 68 minutes. The patient was urgently taken to the cath lab and given a 180 mg loading dose of Ticagrelor. Coronary angiography revealed an acute occlusion in the proximal circumflex artery (the artery has a reverse origin angle). The RCA, IMA, and LAD arteries were free of angiographically significant stenosis.

Огибающая артерия принята за инфаркт-связанную артерию. В устье ствола левой коронарной артерии установлен проводниковый катетер EBU 3,5 6F. Многократные попытки провести коронарный проводник в огибающую артерию безуспешны из-за ее обратного угла отхождения. Принято решение на рештенконтрастную часть коронарного проводника завести баллонный катетер размером 2.0×x20 мм, так, чтоб кончик проводника выходил из баллонного катетера на 10 мм. В области середины баллона произведен загиб его на 180°, затем баллонный катетер заведен через Y-коннектор в систему левой коронарной артерии в интермедиарную артерию дистальнее устья огибающей артерии. Затем, на обратном подтягивании системы баллонного катетера с коронарным проводником, кончик проводника и дистальная часть баллонного катетера были заведены в проксимальный сегмент огибающей артерии. После чего коронарный проводник был успешно проведен через окклюзию в дистальные отделы огибающей артерии. Этот же баллонный катетер был подведен в зону окклюзии, выполнена предилатация давлением 12 атмосфер. В зону окклюзии имплантирован коронарный стент DES 3.0×23 мм. Выполнена контрольная коронарография: кровоток по огибающей артерии восстановлен, признаков диссекции, дислокации стента нет, кровоток TIMI 3. Операция закончена. Пациентка переведена в палату интенсивной терапии (ПИТ).The circumflex artery was identified as an infarction-related artery. An EBU 3.5 6F guiding catheter was inserted into the ostium of the left main coronary artery. Multiple attempts to advance the coronary guidewire into the circumflex artery were unsuccessful due to its reverse angle of origin. A decision was made to insert a 2.0 x 20 mm balloon catheter onto the contrast-enhanced portion of the coronary guidewire, with the guidewire tip extending 10 mm beyond the balloon catheter. The balloon was bent 180° at the midpoint of the balloon, and then inserted through a Y-connector into the left coronary artery system, into the intermediary artery distal to the ostium of the circumflex artery. Then, by pulling back the balloon catheter system with the coronary guidewire, the guidewire tip and the distal portion of the balloon catheter were inserted into the proximal segment of the circumflex artery. Following this, a coronary guidewire was successfully advanced through the occlusion into the distal circumflex artery. The same balloon catheter was advanced into the occlusion, and predilatation was performed at 12 atmospheres. A 3.0×23 mm DES coronary stent was implanted in the occlusion. A control coronary angiography was performed: blood flow in the circumflex artery was restored, there were no signs of dissection or stent dislocation, and TIMI 3 blood flow was observed. The surgery was completed. The patient was transferred to the intensive care unit (ICU).

На Фиг. 6 показана огибающая артерия, имеющая обратный угол отхождения и попытки провести коронарный проводник.Fig. 6 shows the circumflex artery with a reverse angle of origin and attempts to pass a coronary guidewire.

На Фиг. 7 показано, как коронарный проводник успешно проведен через окклюзию, баллонный катетер заведен в зону окклюзии, выполнена предилатация.Fig. 7 shows how the coronary guidewire has been successfully passed through the occlusion, the balloon catheter has been inserted into the occlusion zone, and predilation has been performed.

На Фиг. 8 показан финальный результат.Fig. 8 shows the final result.

Клинический пример №2.Clinical example No. 2.

Пациент Ч. 58 лет, поступил экстренно в ООО «КатЛаб-НН» с диагнозом «Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST». На ЭКГ в отведениях V5-V9 зафиксирована депрессия сегмента ST до 3 мм. Лабораторно: повышение тропонина I, что говорит об остром ишемическом инфаркте миокарда. Время от начала симптомов составило около 4 часов. Через 100 минут от поступления пациент доставлен в рентгеноперационную. Дана нагрузочная доза Клопидогрела 600 мг. На СКГ выявлена окклюзия проксимального сегмента огибающей артерии, имеющей обратный угол отхождения, дистальнее окклюзии артерия не контрастируется. Признаки атероматоза ПНА, ПКА.Patient Ch., 58, was admitted urgently to CatLab-NN with a diagnosis of "Acute coronary syndrome without ST segment elevation." An ECG in leads V5-V9 revealed ST segment depression of up to 3 mm. Laboratory tests revealed elevated troponin I, suggesting acute ischemic myocardial infarction. Symptom onset occurred approximately 4 hours later. He was taken to the cath lab 100 minutes after admission. A loading dose of 600 mg of clopidogrel was administered. A coronary angiography (CABG) revealed occlusion of the proximal circumflex artery with a reverse origin; the artery distal to the occlusion was non-enhancing. Signs of atheromatosis of the LAD and RCA were present.

Огибающая артерия является инфаркт-связанной артерией. Принято решение о ее реваскуляризации. В устье ствола левой коронарной артерии установлен проводниковый катетер CLS 4,0 6F. Для лучшей поддержки в ствол ЛКА заведен гайд-экстензор. Многократные попытки провести коронарный проводник в целевую артерию безуспешны из-за обратного угла отхождения артерии. Принято решение на рентгенконтрастную часть коронарного проводника завести баллонный катетер размером 1.5×20 мм, так, чтоб кончик проводника выходил из баллонного катетера на 15 мм. В области середины баллона произведен загиб его на 180°, затем баллонный катетер заведен через Y-коннектор в систему левой коронарной артерии в переднюю нисходящую артерию дистальнее устья огибающей артерии. Затем, на обратном подтягивании системы баллонного катетера с коронарным проводником, кончик проводника и дистальная часть баллонного катетера были заведены в проксимальный сегмент огибающей артерии. После чего коронарный проводник был успешно проведен через окклюзию в дистальные отделы огибающей артерии. Этот же баллонный катетер был подведен в зону окклюзии, выполнена предилатация давлением 14 атмосфер. В зону окклюзии имплантирован коронарный стент DES 3.5×18 мм. Выполнена контрольная коронарография: кровоток по огибающей артерии восстановлен, признаков диссекции, дислокации стента нет, кровоток TIMI 3. Операция закончена. Пациент переведен в ПИТ.The circumflex artery is an infarct-related artery. A decision was made to perform its revascularization. A CLS 4.0 6F guiding catheter was placed at the ostium of the left main coronary artery. For better support, a guide extensor was inserted into the left main coronary artery. Multiple attempts to advance the coronary guidewire into the target artery were unsuccessful due to the inverse angle of the artery's origin. A decision was made to insert a 1.5 x 20 mm balloon catheter onto the radiopaque portion of the coronary guidewire, with the tip extending 15 mm beyond the balloon catheter. A 180° bend was made at the midpoint of the balloon, and the balloon catheter was then inserted through a Y-connector into the left coronary artery system in the anterior descending artery distal to the ostium of the circumflex artery. Then, by retracting the balloon catheter system with a coronary guidewire, the tip of the guidewire and the distal portion of the balloon catheter were advanced into the proximal segment of the circumflex artery. The coronary guidewire was then successfully advanced through the occlusion into the distal circumflex artery. The same balloon catheter was advanced into the occlusion zone, and predilation was performed with a pressure of 14 atmospheres. A DES 3.5×18 mm coronary stent was implanted in the occlusion zone. A control coronary angiography was performed: blood flow in the circumflex artery was restored, there were no signs of dissection or stent dislocation, and the blood flow was TIMI 3. The surgery was completed. The patient was transferred to the intensive care unit.

На Фиг. 9 показа система левой коронарной артерии, где имеется окклюзия проксимального сегмента OA (имеющая обратный угол отхождения).Fig. 9 shows the left coronary artery system where there is occlusion of the proximal segment OA (having a reverse angle of origin).

На Фиг. 10 показано, как при поддержке гайд-экстензора коронарный проводник с баллонным катетером (по методике сочетанного баллон-ассистированного проводникового реверсивного суперкроссинга) заведены в зону окклюзии, выполнена дилатация зоны окклюзии.Fig. 10 shows how, with the support of a guide extensor, a coronary guidewire with a balloon catheter (using the combined balloon-assisted guidewire reverse supercrossing technique) is introduced into the occlusion zone, and dilation of the occlusion zone is performed.

На Фиг. 11 показан финальный результат.Fig. 11 shows the final result.

Клинический пример №3.Clinical example No. 3.

Пациент Ц. 75 лет, поступил экстренно в ООО «КатЛаб-НН» с диагнозом «Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST». На ЭКГ в отведениях V2-V6 зафиксированы депрессии сегмента ST до 3 мм. Лабораторно: повышение Тропонина I, что свидетельствует об остром ишемическом инфаркте миокарда. Пациент предъявляет жалобы на рецидивирующие боли в области грудной клетки, длительностью до 30 мин. Боли купируются приемом нитроглицерина. Время от начала симптомов составило около 8 часов. Через 50 минут пациент подан в рентгеноперационную. На СКГ выявлено: стеноз дистального сегмента ствола левой коронарной артерии до 70%, 1.1.1. по Medina, стеноз устья передней нисходящей артерии до 90% (артерия имеет обратный угол отхождения, продленный стеноз огибающей артерии от устья до 60%. В системе правой коронарной артерии ангиографически значимых сужений не выявлено.Patient Ts., 75, was admitted urgently to CatLab-NN with a diagnosis of "Acute coronary syndrome without ST segment elevation." An ECG in leads V2-V6 revealed ST segment depressions of up to 3 mm. Laboratory tests revealed elevated Troponin I, indicating acute ischemic myocardial infarction. The patient complained of recurrent chest pain lasting up to 30 minutes. The pain was relieved by nitroglycerin. The onset of symptoms was approximately 8 hours. Fifty minutes later, the patient was taken to the cath lab. A coronary angiography revealed stenosis of the distal segment of the left main coronary artery of up to 70%, 1.1.1. According to Medina, stenosis of the orifice of the anterior descending artery is up to 90% (the artery has a reverse angle of origin, extended stenosis of the circumflex artery from the orifice is up to 60%). No angiographically significant narrowing was detected in the right coronary artery system.

Инфаркт-связанной артерией принята передняя нисходящая артерия. В устье ствола левой коронарной артерии установлен проводниковый катетер JL 4,0 6F. Многократные попытки провести коронарный проводник в ПНА безуспешны из-за ее обратного угла отхождения. На рентгенконтрастную часть коронарного проводника завести баллонный катетер размером 2.5×20 мм, так, чтоб кончик проводника выходил из баллонного катетера на 15 мм. В области середины баллона произведен загиб его на 180°, затем баллонный катетер заведен через Y-коннектор в систему левой коронарной артерии в переднюю нисходящую артерию дистальнее устья огибающей артерии. Затем, на обратном подтягивании системы баллонного катетера с коронарным проводником, кончик проводника и дистальная часть баллонного катетера были заведены в проксимальный сегмент огибающей артерии. После чего коронарный проводник был успешно проведен через окклюзию в дистальные отделы огибающей артерии. Этот же баллонный катетер был подведен в зону окклюзии, выполнена предилатация давлением 10 атмосфер. Затем выполнено стентирование биффуркации сЛКА-ПНА-ОА по методике «DK Krush». Операция закончена. Пациент переведен в ПИТ.The infarct-related artery is the anterior descending artery. A JL 4.0 6F guiding catheter is inserted into the ostium of the left main coronary artery. Multiple attempts to advance the coronary guidewire into the LAD are unsuccessful due to its reverse angle of origin. A 2.5 x 20 mm balloon catheter is inserted onto the radiopaque portion of the coronary guidewire, with the tip extending 15 mm beyond the balloon catheter. The balloon is bent 180° at the midpoint of the balloon, then inserted through a Y-connector into the left coronary artery system in the anterior descending artery distal to the ostium of the circumflex artery. Then, by pulling back the balloon catheter system with the coronary guidewire, the tip of the guidewire and the distal portion of the balloon catheter are inserted into the proximal segment of the circumflex artery. Following this, a coronary guidewire was successfully advanced through the occlusion into the distal circumflex artery. The same balloon catheter was advanced into the occlusion, and predilation was performed at 10 atmospheres. Stenting of the left coronary artery-left anterior coronary artery-occipital artery bifurcation was then performed using the DK Krush technique. The surgery is complete. The patient was transferred to the intensive care unit.

На Фиг. 12 показан стеноз дистального сегмента ствола левой коронарной артерии до 70%, 1.1.1. по Medina, стеноз устья передней нисходящей артерии до 90% (артерия имеет обратный угол отхождения), продленный стеноз огибающей артерии от устья до 60%.Fig. 12 shows stenosis of the distal segment of the left coronary artery trunk up to 70%, 1.1.1. according to Medina, stenosis of the orifice of the anterior descending artery up to 90% (the artery has a reverse angle of departure), extended stenosis of the circumflex artery from the orifice up to 60%.

На Фис. 13 показано, как коронарный проводник с баллонным катетером (по методике сочетанного баллон-ассистированного проводникового реверсивного суперкроссинга) заведены в зону стеноза.Fig. 13 shows how a coronary guidewire with a balloon catheter (using the combined balloon-assisted guidewire reverse supercrossing technique) is inserted into the stenosis area.

На Фиг. 14 показан финальный результат.Fig. 14 shows the final result.

В качестве проводниковых катетеров могут быть использованы, например, проводниковые катетеры Run Way (Boston Scientific); Machl (Boston Scientific); Launcher (Medtronik) и др. В качестве баллонных катетеров могут быть использованы, например, баллонные катетеры Trek SC (Abbot Vascular); Mini Trek (Abbot Vascular); Emerge (Boston Scientific) и др. В качестве коронарных проводников могут быть использованы, например, коронарные проводники SION (Asahi); SION Blue (Asahi); Fielder (Asahi); BMW (Abbot Vascular) и др. Используемый Y-коннектор может быть марки, например Y-Hemostasis Valve Set (Lepu Medical), и др.The following can be used as guiding catheters: Run Way (Boston Scientific); Machl (Boston Scientific); Launcher (Medtronik), etc. The following can be used as balloon catheters: Trek SC (Abbot Vascular); Mini Trek (Abbot Vascular); Emerge (Boston Scientific), etc. The following can be used as coronary guidewires: SION (Asahi); SION Blue (Asahi); Fielder (Asahi); BMW (Abbot Vascular), etc. The Y-connector used can be of the following brand: Y-Hemostasis Valve Set (Lepu Medical), etc.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет эффективно проводить лечение атеросклеротических поражений (в том числе бифуркационных и(или) трифуркационных), локализованных в ветвях коронарного русла большого, среднего и малого диаметра с обратным углом отхождения.Thus, the proposed method allows for the effective treatment of atherosclerotic lesions (including bifurcation and/or trifurcation) localized in the branches of the coronary bed of large, medium and small diameter with a reverse angle of origin.

Claims

A method for balloon-assisted insertion of a guidewire into coronary arteries with a reverse angle of origin, including bending a coronary guidewire by 180°, inserting the bent guidewire into the distal portion of an artery with a reverse angle of origin and pulling the guidewire back to enter the lumen of the artery, characterized in that before bending the coronary guidewire by 180°, a balloon catheter is inserted onto it so that the tip of the coronary guidewire is brought out of the balloon catheter by 5-15 mm, then the balloon together with the guidewire is bent by 180° and the balloon-guidewire system is inserted through a Y-connector into the coronary artery, positioned distal to the orifice of the artery departing at a reverse angle, the tip of the coronary guidewire together with the distal portion of the balloon catheter is pulled towards oneself, inserted into the artery departing at a reverse angle, with the support of the balloon catheter, a coronary guidewire is inserted, a balloon a catheter is inserted into the affected area of the coronary artery and surgical correction is performed.