RU2848391C2 - Device and method for transferring fluid through an implanted peripheral intravenous catheter - Google Patents
Device and method for transferring fluid through an implanted peripheral intravenous catheterInfo
- Publication number
- RU2848391C2 RU2848391C2 RU2021138683A RU2021138683A RU2848391C2 RU 2848391 C2 RU2848391 C2 RU 2848391C2 RU 2021138683 A RU2021138683 A RU 2021138683A RU 2021138683 A RU2021138683 A RU 2021138683A RU 2848391 C2 RU2848391 C2 RU 2848391C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- catheter
- actuator
- end portion
- lock
- guidewire
- Prior art date
Links
Abstract
Description
ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИCROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS
[1001] Эта заявка заявляет преимущество приоритета предварительной заявки на патент США № 62/474,202, озаглавленной «Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter» («Устройства и способы для перемещения текучей среды через установленный периферический внутривенный катетер»), поданной 21 марта, 2017, полное содержание которой включено в эту заявку по ссылке.[1001] This application claims the benefit of priority to U.S. Provisional Patent Application No. 62/474,202, entitled “Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter,” filed March 21, 2017, the entire contents of which are incorporated herein by reference.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИLEVEL OF TECHNOLOGY
[1000] Варианты осуществления, описанные здесь, относятся, в общем, к медицинским устройствам перемещения текучей среды. Более конкретно, варианты осуществления, описанные здесь, относятся к устройствам и способам для перемещения текучей среды к пациенту и от него через установленный периферический внутривенный катетер.[1000] The embodiments described herein relate generally to medical fluid transfer devices. More specifically, the embodiments described herein relate to devices and methods for transferring fluid to and from a patient through an inserted peripheral intravenous catheter.
[1001] Типичный госпитализированный пациент сталкивается с иглой каждый раз, когда врач назначает лабораторное испытание. Стандартная процедура забора крови включает в себя использование металлической иглы («иглы-бабочки») для «прокалывания» вен пациента на его руках. Взятие крови является ручным, трудоемким процессом, причем средний пациент требует часов прямого квалифицированного труда во время типичного пребывания в больнице. Это прокалывание иглой не только является болезненным и является главным источником неудовлетворенности пациента, но и медсестры или специализированный персонал для взятия крови (флеботомисты) часто испытывают затруднения с нахождением вен приблизительно у 10-15% пациентов, что приводит к множественным, болезненным попыткам «прокалывания». Это приводит к значительно большим затратам материалов и трудозатратам (иглы и трубки должны удаляться после каждой попытки) и увеличению болевых ощущений и кровоточивости у пациента.[1001] The typical hospitalized patient encounters needlesticks every time a physician orders a laboratory test. The standard blood draw procedure involves using a metal needle (a "butterfly needle") to "prick" the patient's veins in their arms. Blood drawing is a manual, labor-intensive process, with the average patient requiring hours of direct skilled labor during a typical hospital stay. Not only is this needlestick painful and a major source of patient dissatisfaction, but nurses or specialized blood draw personnel (phlebotomists) often have difficulty finding the veins in approximately 10-15% of patients, resulting in multiple, painful "prick" attempts. This results in significantly higher material and labor costs (needles and tubing must be removed after each attempt) and increased pain and bleeding for the patient.
[1002] Текущий процесс для взятия крови является неэффективным и занимает в среднем 7-10 минут и более чем 21 минуту для 10% пациентов. Эти 10% пациентов называются пациентами со сложным внутривенным доступом или, обычно, пациентами с «трудным прокалыванием». Если поверхностные вены не являются хорошо видимыми, то кровь может вталкиваться в вену посредством массирования руки от кисти до локтя, постукивания по этому месту указательным и средним пальцем, наложения теплой, влажной салфетки на это место на 5 минут, или посредством опускания конечности на постель больного для обеспечения наполнения вен. Каждый из этих способов занимает много времени и, таким образом, является дорогостоящим.[1002] The current process for drawing blood is inefficient, taking an average of 7-10 minutes and more than 21 minutes for 10% of patients. These 10% of patients are referred to as patients with difficult intravenous access, or, more commonly, as "difficult to puncture" patients. If the superficial veins are not clearly visible, blood can be forced into the vein by massaging the arm from the wrist to the elbow, tapping the area with the index and middle fingers, applying a warm, wet cloth to the area for 5 minutes, or by lowering the limb onto the patient's bed to ensure vein refill. Each of these methods is time-consuming and therefore expensive.
[1003] Периферические IV катетеры (Peripheral IV catheter - PIV) устанавливаются на большинство пациентов при их госпитализации и используются для введения текучих сред и лекарственных средств. Однако они не рассчитаны на заборы крови. Частота отказов для аспирации достигает 20-50%, когда PIV остаются вставленными более чем на день. Кровь, извлекаемая из PIV, часто является гемолизированной, что образуется как разрушение эритроцитов и выделение их содержимого в окружающую текучую среду, что приводит к отбраковке пробы и необходимости повторения забора крови.[1003] Peripheral IV catheters (PIVs) are placed in most patients upon hospitalization and are used to administer fluids and medications. However, they are not designed for blood collection. Failure rates for aspiration reach 20-50% when PIVs are left inserted for more than a day. Blood drawn from PIVs is often hemolyzed, which results from the breakdown of red blood cells and the release of their contents into the surrounding fluid, leading to sample discard and the need for repeat blood collection.
[1004] Некоторые препятствия могут усиливать недостатки забора крови через PIV. Во-первых, большинство катетеров образованы из мягкого биореактивного полимера, что может приводить к потенциальному сужению или сплющиванию катетера, когда отрицательное давление применяется для аспирации. Другое препятствие состоит в том, что более длительные интервалы времени вживления могут увеличивать количество продуктов распада (например, фибриновых/тромбоцитарных сгустков), которые собираются на кончике катетера и в просвете катетера и/или PIV. Подобным образом, такие продукты распада могут по меньшей мере частично закрывать просвет вены, в которой установлен PIV. В некоторых случаях, эти продукты распада (например, фибриновые/тромбоцитарные сгустки) вокруг PIV могут приводить к уменьшению кровотока в участках вены, окружающих установленный PIV (например, как выше по потоку, так и ниже по потоку), что, в свою очередь, приводит к неправильной и/или неэффективной аспирации. Другое препятствие относится к эффекту «присоски», при котором отрицательное давление, создаваемое аспирацией через катетер и возможный криволинейный путь вены, приводит к прилипанию кончика катетера к стенке вены. Когда отрицательное давление увеличивается, вена может разрушиться, что приводит к «разрыву вены», который является проблемой для флеботомистов во время аспирации через PIV.[1004] Several obstacles may increase the disadvantages of PIV blood collection. First, most catheters are constructed of a soft bioreactive polymer, which may lead to potential narrowing or collapse of the catheter when negative pressure is applied for aspiration. Another obstacle is that longer indwelling times may increase the amount of debris (e.g., fibrin/platelet clots) that collect at the catheter tip and within the lumen of the catheter and/or PIV. Similarly, such debris may at least partially obstruct the lumen of the vein in which the PIV is inserted. In some cases, these debris (e.g., fibrin/platelet clots) around the PIV may lead to decreased blood flow in areas of the vein surrounding the inserted PIV (e.g., both upstream and downstream), which in turn leads to inappropriate and/or ineffective aspiration. Another obstacle is the "suction cup" effect, in which the negative pressure created by catheter aspiration and the potential curved path of the vein causes the catheter tip to adhere to the vein wall. When the negative pressure increases, the vein can collapse, leading to "vein rupture," a problem for phlebotomists during PIV aspiration.
[1005] Таким образом, существует потребность в улучшенной системе и способе для флеботомии через периферический внутривенный катетер.[1005] Thus, there is a need for an improved system and method for phlebotomy via a peripheral intravenous catheter.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯESSENCE OF THE INVENTION
[1006] Здесь описаны устройства и способы для перемещения текучей среды к пациенту и от него через установленный периферический внутривенный катетер. В некоторых вариантах осуществления, устройство включает в себя катетер, проводник и исполнительный механизм. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет через них. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует внутренний объем, выполненный с возможностью подвижно принимать катетер. Дистальный концевой участок проводника имеет замок, выполненный с возможностью соединять проводник с постоянной периферической линией для внутривенного введения. Исполнительный механизм подвижно соединен с проводником и имеет первый участок, расположенный за пределами проводника, и второй участок, расположенный во внутреннем объеме проводника и соединенный с проксимальным концевым участком катетера. Исполнительный механизм выполнен с возможностью перемещаться относительно проводника для перемещения катетера между первым положением, в котором катетер расположен внутри проводника, и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера расположен за пределами дистального концевого участка проводника таким образом, что по меньшей мере первый участок катетера расположен внутри периферической линии для внутривенного введения, когда проводник соединен с периферической линией для внутривенного введения. Первый участок исполнительного механизма находится в контакте с внешней поверхностью проводника таким образом, что (1) продольная ось, образуемая вторым участком исполнительного механизма, не параллельна продольной оси, образуемой проводником, и (2) второй участок исполнительного механизма прикладывает к проксимальному концевому участку катетера силу, способную увеличивать внутреннее напряжение внутри по меньшей мере второго участка катетера.[1006] Devices and methods for moving fluid to and from a patient through an installed peripheral intravenous catheter are described herein. In some embodiments, the device includes a catheter, a guidewire, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion and forms a lumen therethrough. The guidewire has a proximal end portion and a distal end portion and forms an internal volume configured to movably receive the catheter. The distal end portion of the guidewire has a lock configured to connect the guidewire to a permanent peripheral line for intravenous administration. The actuator is movably connected to the guidewire and has a first portion located outside the guidewire and a second portion located in the internal volume of the guidewire and connected to the proximal end portion of the catheter. The actuator is configured to move relative to the guidewire for moving the catheter between a first position in which the catheter is located inside the guidewire and a second position in which the distal end portion of the catheter is located outside the distal end portion of the guidewire such that at least the first portion of the catheter is located inside the peripheral line for intravenous administration when the guidewire is connected to the peripheral line for intravenous administration. The first portion of the actuator is in contact with the outer surface of the guidewire such that (1) the longitudinal axis formed by the second portion of the actuator is not parallel to the longitudinal axis formed by the guidewire, and (2) the second portion of the actuator applies to the proximal end portion of the catheter a force capable of increasing the internal stress inside at least the second portion of the catheter.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS
[1007] Фиг. 1 и 2 являются схематичными иллюстрациями устройства перемещения текучей среды в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, согласно одному варианту осуществления.[1007] Figs. 1 and 2 are schematic illustrations of a fluid moving device in a first configuration and a second configuration, respectively, according to one embodiment.
[1008] Фиг. 3 является перспективным изображением устройства перемещения текучей среды в первой конфигурации, согласно одному варианту осуществления.[1008] Fig. 3 is a perspective view of a fluid moving device in a first configuration, according to one embodiment.
[1009] Фиг. 4 является видом сверху устройства перемещения текучей среды, показанного на фиг. 3.[1009] Fig. 4 is a top view of the fluid moving device shown in Fig. 3.
[1010] Фиг. 5 является покомпонентным изображением устройства перемещения текучей среды, показанного на фиг. 3.[1010] Fig. 5 is an exploded view of the fluid handling device shown in Fig. 3.
[1011] Фиг. 6 является перспективным изображением первого элемента проводника, включенного в устройство перемещения текучей среды фиг. 3.[1011] Fig. 6 is a perspective view of a first conductor element included in the fluid moving device of Fig. 3.
[1012] Фиг. 7 является перспективным изображением второго элемента проводника, включенного в устройство перемещения текучей среды фиг. 3.[1012] Fig. 7 is a perspective view of a second conductor element included in the fluid moving device of Fig. 3.
[1013] Фиг. 8 является видом сбоку второго элемента, показанного на фиг. 7.[1013] Fig. 8 is a side view of the second element shown in Fig. 7.
[1014] Фиг. 9 является увеличенным видом участка второго элемента, идентифицированного на фиг. 8 областью А1.[1014] Fig. 9 is an enlarged view of a portion of the second element identified in Fig. 8 by region A1.
[1015] Фиг. 10 является перспективным изображением сзади проводника, образованного посредством соединения первого элемента, показанного на фиг. 6, и второго элемента, показанного на фиг. 7.[1015] Fig. 10 is a perspective view from the rear of a conductor formed by connecting the first element shown in Fig. 6 and the second element shown in Fig. 7.
[1016] Фиг. 11 является перспективным изображением спереди проводника, показанного на фиг. 10.[1016] Fig. 11 is a perspective view from the front of the conductor shown in Fig. 10.
[1017] Фиг. 12 является разрезом проводника, выполненным вдоль линии 12-12 на фиг. 11.[1017] Fig. 12 is a sectional view of the conductor taken along line 12-12 in Fig. 11.
[1018] Фиг. 13 и 14 являются перспективным изображением сзади и видом сверху, соответственно, замка, включенного в устройство перемещения текучей среды фиг. 3.[1018] Figs. 13 and 14 are a rear perspective view and a top view, respectively, of a lock included in the fluid handling device of Fig. 3.
[1019] Фиг. 15 является разрезом замка, выполненным вдоль линии 15-15 на фиг. 14.[1019] Fig. 15 is a sectional view of the lock taken along line 15-15 in Fig. 14.
[1020] Фиг. 16 является покомпонентным перспективным изображением катетера, вспомогательного катетера, и исполнительного механизма, включенных в устройство перемещения текучей среды фиг. 3.[1020] Fig. 16 is an exploded perspective view of a catheter, an auxiliary catheter, and an actuator included in the fluid transfer device of Fig. 3.
[1021] Фиг. 17-19 являются перспективным изображением, видом сбоку, и видом спереди, соответственно, исполнительного механизма, показанного на фиг. 16.[1021] Figs. 17-19 are perspective views, side views, and front views, respectively, of the actuator shown in Fig. 16.
[1022] Фиг. 20 является разрезом устройства перемещения текучей среды, выполненным вдоль линии 20-20 на фиг. 4.[1022] Fig. 20 is a sectional view of the fluid handling device taken along line 20-20 in Fig. 4.
[1023] Фиг. 21 является видом сбоку устройства перемещения текучей среды фиг. 3 в первой конфигурации.[1023] Fig. 21 is a side view of the fluid moving device of Fig. 3 in a first configuration.
[1024] Фиг. 22 является разрезом устройства перемещения текучей среды в первой конфигурации, выполненным вдоль линии 22-22 на фиг. 3.[1024] Fig. 22 is a sectional view of the fluid handling device in a first configuration taken along line 22-22 in Fig. 3.
[1025] Фиг. 23 является увеличенным разрезом участка устройства перемещения текучей среды, идентифицированного областью А2 на фиг. 22.[1025] Fig. 23 is an enlarged cross-sectional view of a portion of the fluid handling device identified by area A2 in Fig. 22.
[1026] Фиг. 24 является увеличенным разрезом участка устройства перемещения текучей среды, идентифицированного областью А3 на фиг. 22.[1026] Fig. 24 is an enlarged cross-sectional view of a portion of the fluid handling device identified by area A3 in Fig. 22.
[1027] Фиг. 25 является видом сбоку устройства перемещения текучей среды фиг. 3, когда устройство перемещения текучей среды переводится из первой конфигурации во вторую конфигурацию.[1027] Fig. 25 is a side view of the fluid moving device of Fig. 3 when the fluid moving device is transferred from the first configuration to the second configuration.
[1028] Фиг. 26 является увеличенным видом участка устройства перемещения текучей среды, идентифицированного областью А4 на фиг. 24.[1028] Fig. 26 is an enlarged view of the portion of the fluid handling device identified by area A4 in Fig. 24.
[1029] Фиг. 27 является видом сбоку устройства перемещения текучей среды фиг. 3 во второй конфигурации.[1029] Fig. 27 is a side view of the fluid moving device of Fig. 3 in a second configuration.
[1030] Фиг. 28 является разрезом устройства перемещения текучей среды во второй конфигурации, выполненным вдоль линии 22-22 на фиг. 3.[1030] Fig. 28 is a sectional view of the fluid handling device in a second configuration taken along line 22-22 in Fig. 3.
[1031] Фиг. 29 является увеличенным разрезом участка устройства перемещения текучей среды, идентифицированного областью А5 на фиг. 28.[1031] Fig. 29 is an enlarged cross-sectional view of a portion of the fluid handling device identified by area A5 in Fig. 28.
[1032] Фиг. 30 является блок-схемой последовательности операций, иллюстрирующей способ использования устройства перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления.[1032] Fig. 30 is a flow chart illustrating a method of using a fluid moving device according to one embodiment.
[1033] Фиг. 31 является видом сбоку в разрезе устройства перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления.[1033] Fig. 31 is a side cross-sectional view of a fluid moving device according to one embodiment.
[1034] Фиг. 32 является увеличенным видом сбоку в разрезе участка устройства перемещения текучей среды, показанного на фиг. 31 областью А6.[1034] Fig. 32 is an enlarged side sectional view of the portion of the fluid transfer device shown in Fig. 31 by area A6.
[1035] Фиг. 33 является видом сбоку в разрезе устройства перемещения текучей среды фиг. 31 во второй конфигурации.[1035] Fig. 33 is a side sectional view of the fluid moving device of Fig. 31 in a second configuration.
[1036] Фиг. 34 является видом спереди в разрезе устройства перемещения текучей среды фиг. 31 во второй конфигурации.[1036] Fig. 34 is a front sectional view of the fluid moving device of Fig. 31 in a second configuration.
[1037] Фиг. 35 является видом сбоку устройства перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления.[1037] Fig. 35 is a side view of a fluid moving device according to one embodiment.
[1038] Фиг. 36 является видом сбоку устройства перемещения текучей среды фиг. 35, расположенного под заданным углом относительно целевой поверхности.[1038] Fig. 36 is a side view of the fluid moving device of Fig. 35 positioned at a predetermined angle relative to the target surface.
[1039] Фиг. 37 и 38 являются видами сбоку устройства перемещения текучей среды и опорного элемента, каждый из которых выполнен согласно отличному варианту осуществления.[1039] Figs. 37 and 38 are side views of a fluid moving device and a support member, each of which is constructed according to an excellent embodiment.
[1040] Фиг. 39 является видом спереди устройства перемещения текучей среды и опорного элемента согласно одному варианту осуществления.[1040] Fig. 39 is a front view of a fluid moving device and support member according to one embodiment.
[1041] Фиг. 40 является перспективным изображением опорного элемента фиг. 39.[1041] Fig. 40 is a perspective view of the support member of Fig. 39.
[1042] Фиг. 41 является видом спереди устройства перемещения текучей среды и опорного элемента согласно одному варианту осуществления.[1042] Fig. 41 is a front view of a fluid moving device and support member according to one embodiment.
[1043] Фиг. 42 является видом сбоку в разрезе устройства перемещения текучей среды и внутреннего опорного элемента согласно одному варианту осуществления.[1043] Fig. 42 is a side cross-sectional view of a fluid moving device and an internal support member according to one embodiment.
[1044] Фиг. 43 является перспективным изображением внутреннего опорного элемента и исполнительного механизма устройства перемещения текучей среды, показанного на фиг. 42.[1044] Fig. 43 is a perspective view of the internal support member and actuator of the fluid handling device shown in Fig. 42.
[1045] Фиг. 44 и 45 являются видами сбоку в разрезе устройства перемещения текучей среды и внутреннего опорного элемента, каждый из которых выполнен согласно отличному варианту осуществления.[1045] Figs. 44 and 45 are side sectional views of a fluid transfer device and an internal support member, each of which is constructed according to an excellent embodiment.
[1046] Фиг. 46 является блок-схемой последовательности операций, иллюстрирующей способ использования устройства перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления.[1046] Fig. 46 is a flow chart illustrating a method of using a fluid moving device according to one embodiment.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION
[1047] В некоторых вариантах осуществления, устройство включает в себя катетер, проводник и исполнительный механизм. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет через них. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует внутренний объем, выполненный с возможностью подвижно принимать катетер. Дистальный концевой участок проводника имеет замок, выполненный с возможностью соединять проводник с постоянной периферической линией для внутривенного введения. Исполнительный механизм подвижно соединен с проводником и имеет первый участок, расположенный за пределами проводника, и второй участок, расположенный во внутреннем объеме проводника и соединенный с проксимальным концевым участком катетера. Исполнительный механизм выполнен с возможностью перемещаться относительно проводника для перемещения катетера между первым положением, в котором катетер расположен внутри проводника, и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера расположен за пределами дистального концевого участка проводника таким образом, что по меньшей мере первый участок катетера расположен внутри периферической линии для внутривенного введения, когда проводник соединен с периферической линией для внутривенного введения. Первый участок исполнительного механизма находится в контакте с внешней поверхностью проводника таким образом, что (1) продольная ось, образуемая вторым участком исполнительного механизма, не параллельна продольной оси, образуемой проводником, и (2) второй участок исполнительного механизма прикладывает к проксимальному концевому участку силу, способную увеличивать внутреннее напряжение внутри по меньшей мере второго участка катетера.[1047] In some embodiments, the device includes a catheter, a guidewire, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion and forms a lumen therethrough. The guidewire has a proximal end portion and a distal end portion and forms an internal volume configured to movably receive the catheter. The distal end portion of the guidewire has a lock configured to connect the guidewire to a permanent peripheral intravenous line. The actuator is movably connected to the guidewire and has a first portion located outside the guidewire and a second portion located in the internal volume of the guidewire and connected to the proximal end portion of the catheter. The actuator is configured to move relative to the guidewire for moving the catheter between a first position in which the catheter is located inside the guidewire, and a second position in which the distal end portion of the catheter is located outside the distal end portion of the guidewire such that at least the first portion of the catheter is located inside the peripheral line for intravenous administration, when the guidewire is connected to the peripheral line for intravenous administration. The first portion of the actuator is in contact with the outer surface of the guidewire such that (1) the longitudinal axis formed by the second portion of the actuator is not parallel to the longitudinal axis formed by the guidewire, and (2) the second portion of the actuator applies to the proximal end portion a force capable of increasing the internal stress inside at least the second portion of the catheter.
[1048] В некоторых вариантах осуществления, устройство включает в себя катетер, проводник и исполнительный механизм. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет через них. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует внутренний объем, выполненный с возможностью подвижно принимать катетер. Дистальный концевой участок проводника имеет замок, выполненный с возможностью соединять проводник с постоянной периферической линией для внутривенного введения. Замок образует просвет, выполненный с возможностью подвижно принимать катетер. Исполнительный механизм соединен с проксимальным концевым участком катетера и выполнен с возможностью перемещаться относительно проводника в ответ на первую силу, прикладываемую к исполнительному механизму, для перемещения катетера между первым положением, в котором дистальный концевой участок катетера расположен внутри просвета замка, и вторым положением, в котором катетер продолжается через замок и периферическую линию для внутривенного введения, когда замок соединен с периферической линией для внутривенного введения, таким образом, что дистальный концевой участок катетера является дистальным по отношению к периферической линии для внутривенного введения. Исполнительный механизм выполнен с возможностью прикладывать вторую силу, отличную от первой силы, к проксимальному концевому участку катетера, когда исполнительный механизм перемещает катетер из первого положения во второе положение. Вторая сила приводит к отклонению участка катетера, расположенного между исполнительным механизмом и замком, когда исполнительный механизм перемещает катетер из первого положения во второе положение.[1048] In some embodiments, the device includes a catheter, a guidewire, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion and defines a lumen therethrough. The guidewire has a proximal end portion and a distal end portion and defines an internal volume configured to movably receive the catheter. The distal end portion of the guidewire has a lock configured to connect the guidewire to a permanent peripheral intravenous line. The lock defines a lumen configured to movably receive the catheter. The actuator is connected to the proximal end portion of the catheter and is configured to move relative to the conductor in response to a first force applied to the actuator to move the catheter between a first position, in which the distal end portion of the catheter is located inside the lumen of the lock, and a second position, in which the catheter continues through the lock and the peripheral line for intravenous administration, when the lock is connected to the peripheral line for intravenous administration, such that the distal end portion of the catheter is distal with respect to the peripheral line for intravenous administration. The actuator is configured to apply a second force, different from the first force, to the proximal end portion of the catheter, when the actuator moves the catheter from the first position to the second position. The second force leads to a deflection of the catheter section located between the actuator and the lock, when the actuator moves the catheter from the first position to the second position.
[1049] В некоторых вариантах осуществления, способ использования устройства перемещения текучей среды включает в себя этап, на котором соединяют замок устройства перемещения текучей среды с постоянной периферической линией для внутривенного введения. Устройство перемещения текучей среды включает в себя проводник, имеющий дистальный концевой участок, соединенный с замком, катетер, подвижно расположенный во внутреннем объеме, образуемом проводником, и исполнительный механизм, соединенный с проксимальным концевым участком катетера и выполненный с возможностью перемещаться относительно проводника. Первую силу прикладывают к исполнительному механизму для перемещения исполнительного механизма относительно проводника для продвижения катетера из первого положения, в котором дистальный концевой участок катетера расположен внутри просвета, образуемого замком, по направлению ко второму положению. Вторая сила, отличная от первой силы, прикладывается исполнительным механизмом к проксимальному концевому участку катетера, когда исполнительный механизм продвигает катетер из первого положения по направлению ко второму положению. Участок катетера, расположенный между исполнительным механизмом и замком, отклоняется на первую величину в ответ на вторую силу, когда катетер продвигается из первого положения во второе положение. Участок катетера отклоняется на вторую величину, большую чем первая величина, в ответ на (1) вторую силу и (2) столкновение дистального концевого участка катетера с препятствием, когда катетер продвигают из первого положения во второе положение.[1049] In some embodiments, a method of using a fluid transfer device includes the step of connecting a lock of the fluid transfer device to a permanent peripheral intravenous line. The fluid transfer device includes a guidewire having a distal end portion connected to the lock, a catheter movably located in an internal volume formed by the guidewire, and an actuator connected to the proximal end portion of the catheter and configured to move relative to the guidewire. A first force is applied to the actuator to move the actuator relative to the guidewire to advance the catheter from a first position in which the distal end portion of the catheter is located within the lumen formed by the lock toward a second position. A second force, different from the first force, is applied by the actuator to the proximal end portion of the catheter when the actuator advances the catheter from the first position toward the second position. The portion of the catheter located between the actuator and the lock deflects by a first amount in response to a second force when the catheter is advanced from the first position to the second position. The portion of the catheter deflects by a second amount, greater than the first amount, in response to (1) the second force and (2) the collision of the distal end of the catheter with an obstacle when the catheter is advanced from the first position to the second position.
[1050] В некоторых вариантах осуществления, устройство включает в себя катетер, проводник и исполнительный механизм. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и выполнен с возможностью соединяться с периферической линией для внутривенного введения. Проводник образует внутренний объем, выполненный с возможностью подвижно принимать катетер. Исполнительный механизм включает в себя первый участок, который находится в контакте с внешней поверхностью проводника, и второй участок, расположенный внутри внутреннего объема и соединенный с проксимальным концевым участком катетера. Исполнительный механизм выполнен с возможностью перемещаться относительно проводника для перемещения катетера между первым положением, в котором катетер расположен внутри проводника, и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера расположен за пределами дистального концевого участка проводника, таким образом, что по меньшей мере участок катетера расположен внутри периферической линии для внутривенного введения, когда проводник соединен с ней. Контакт между внешней поверхностью и первым участком исполнительного механизма является таким, что катетер смещен, когда катетер находится в первом положении.[1050] In some embodiments, the device includes a catheter, a guidewire, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion. The guidewire has a proximal end portion and a distal end portion and is configured to be connected to a peripheral intravenous line. The guidewire defines an internal volume configured to movably receive the catheter. The actuator includes a first portion that is in contact with the outer surface of the guidewire and a second portion located within the internal volume and connected to the proximal end portion of the catheter. The actuator is configured to move relative to the guidewire to move the catheter between a first position in which the catheter is located within the guidewire and a second position in which the distal end portion of the catheter is located outside the distal end portion of the guidewire, such that at least a portion of the catheter is located within the peripheral intravenous line when the guidewire is connected to it. The contact between the outer surface and the first portion of the actuator is such that the catheter is displaced when the catheter is in the first position.
[1051] При использовании здесь, термины «катетер» и «канюля» используются взаимозаменяемо для описания элемента, выполненного с возможностью определять проход для перемещения биологической жидкости из первого местоположения во второе местоположение (например, проход текучей среды для перемещения биологической жидкости из тела). В то время как канюли могут быть выполнены с возможностью принимать троакар, проволочный направитель, или проводник для доставки канюли в объем внутри тела пациента, канюли, упоминаемые здесь, могут не включать в себя и не принимать троакар, проволочный направитель, или проводник.[1051] As used herein, the terms "catheter" and "cannula" are used interchangeably to describe an element configured to define a passageway for moving a biological fluid from a first location to a second location (e.g., a fluid passageway for moving a biological fluid from a body). While cannulas may be configured to receive a trocar, guidewire, or guidewire for delivering the cannula to a volume within a patient's body, cannulas referred to herein may not include or receive a trocar, guidewire, or guidewire.
[1052] При использовании в этом описании изобретения, термины «Y-адаптер» и «T-адаптер» используются для ссылки на двухпортовый IV-удлинитель. Таким образом, термины «Y-адаптер» и «T-адаптер», в общем, описывают общую форму двухпортового IV-удлинителя. Например, при использовании здесь, Y-адаптер является по существу Y-образным и включает в себя единственный порт на первом конце и два порта, расположенные под углом, на втором конце. Дополнительно, термины «Y-адаптер» и «T-адаптер» включены только в качестве примера, а не ограничения. Например, в некоторых вариантах осуществления, устройство может включать в себя однопортовый IV-удлинитель (например, однопортовый адаптер) или многопортовый IV-удлинитель (например, адаптер с более чем двумя портами).[1052] As used in this specification, the terms "Y-adapter" and "T-adapter" are used to refer to a two-port IV extender. Thus, the terms "Y-adapter" and "T-adapter" generally describe the general shape of a two-port IV extender. For example, as used herein, a Y-adapter is essentially Y-shaped and includes a single port at the first end and two ports located at an angle at the second end. Additionally, the terms "Y-adapter" and "T-adapter" are included by way of example only and not limitation. For example, in some embodiments, a device may include a single-port IV extender (e.g., a single-port adapter) or a multi-port IV extender (e.g., an adapter with more than two ports).
[1053] При использовании в этом описании изобретения, слова «проксимальный» и «дистальный» относятся к ориентации, более близкой к или отдаленной, соответственно, от пользователя, который может приводить устройство в контакт с пациентом. Таким образом, например, конец устройства, который сначала касается тела пациента, может быть дистальным концом, в то время как противоположный конец устройства (например, конец устройства, управляемый пользователем) может быть проксимальным концом устройства.[1053] As used in this description of the invention, the words "proximal" and "distal" refer to an orientation closer to or further away, respectively, from a user who can bring the device into contact with a patient. Thus, for example, the end of the device that first touches the patient's body may be the distal end, while the opposite end of the device (e.g., the end of the device controlled by the user) may be the proximal end of the device.
[1054] При использовании здесь, термин «жесткость» относится к стойкости объекта к отклонению, деформации, и/или смещению под действием прикладываемой силы. Жесткость может быть охарактеризована в терминах величины силы, прикладываемой к объекту, и результирующего расстояния, на которое первый участок объекта отклоняется, деформируется, и/или смещается относительно второго участка объекта. При охарактеризовании жесткости объекта, расстояние отклонения может быть измерено в виде отклонения участка объекта, отличного от участка объекта, к которому прямо приложена сила. Иначе говоря, в некоторых объектах, точка отклонения является отличной от точки, где приложена сила.[1054] As used herein, the term "stiffness" refers to the resistance of an object to deflection, deformation, and/or displacement under the action of an applied force. Stiffness can be characterized in terms of the magnitude of the force applied to the object and the resulting distance by which the first portion of the object deflects, deforms, and/or displaces relative to a second portion of the object. When characterizing the stiffness of an object, the distance of deflection can be measured as the deflection of a portion of the object other than the portion of the object to which the force is directly applied. In other words, in some objects, the point of deflection is other than the point where the force is applied.
[1055] Жесткость является экстенсивным свойством описываемого объекта, и, таким образом, она зависит от материала, из которого объект образован, а также от некоторых физических характеристик объекта (например, формы и граничных условий). Например, жесткость объекта может быть увеличена или уменьшена посредством селективного включения в объект материала, имеющего требуемый модуль упругости, модуль упругости при изгибе, и/или твердость. Модуль упругости является интенсивным свойством (т.е. внутренним свойством) составляющего материала и описывает склонность объекта упруго (т.е. обратимо) деформироваться в ответ на прикладываемую силу. Материал, имеющий высокий модуль упругости, не будет отклоняться так сильно, как материал, имеющий низкий модуль упругости, в присутствии одинаково прикладываемого напряжения. Таким образом, жесткость объекта может быть увеличена, например, посредством введения в объект и/или образования объекта из материала, имеющего высокий модуль упругости.[1055] Stiffness is an extensive property of the object being described and thus depends on the material from which the object is formed as well as on certain physical characteristics of the object (e.g., shape and boundary conditions). For example, the stiffness of an object can be increased or decreased by selectively incorporating into the object a material having a desired modulus of elasticity, flexural modulus of elasticity, and/or hardness. The modulus of elasticity is an intensive property (i.e., an intrinsic property) of a constituent material and describes the tendency of an object to deform elastically (i.e., reversibly) in response to an applied force. A material having a high modulus of elasticity will not deflect as much as a material having a low modulus of elasticity in the presence of the same applied stress. Thus, the stiffness of an object can be increased, for example, by incorporating into the object and/or forming the object from a material having a high modulus of elasticity.
[1056] Подобным образом, твердость материала является интенсивным свойством составляющего материала и описывает меру того, насколько стойким является материал к различным видам перманентного изменения формы при приложении силы. При описании твердости и последующего влияния на жесткость катетера обычно используется шкала склероскопа Шора. Существует несколько шкал для склероскопов, причем две шкалы обычно используются при описании пластиков, полимеров, эластомеров, и/или каучуков, а именно, шкала типа А и шкала типа D, причем шкала типа А обычно используется для более мягких материалов, и шкала типа D обычно используется для более твердых материалов. Твердость материала по Шору обозначается числом между 0 и 100, после которого следует тип шкалы, причем большие числа указывают на более твердый материал. Например, может быть измерено, что первый материал имеет твердость по Шору, составляющую 40 единиц по Шору А, и может быть измерено, что второй материал имеет твердость по Шору, составляющую 20 единиц по Шору D. Таким образом, согласно шкале склероскопа Шора, второй материал является более твердым и, таким образом, более жестким, чем первый материал.[1056] Similarly, the hardness of a material is an intensive property of the constituent material and describes a measure of how resistant the material is to various types of permanent shape changes when a force is applied. The Shore scleroscope scale is commonly used when describing hardness and the subsequent effect on catheter stiffness. There are several scleroscope scales, with two scales commonly used when describing plastics, polymers, elastomers, and/or rubbers, namely the Type A scale and the Type D scale, with the Type A scale typically used for softer materials and the Type D scale typically used for harder materials. The Shore hardness of a material is designated by a number between 0 and 100 followed by the scale type, with higher numbers indicating a harder material. For example, a first material may be measured to have a Shore A hardness of 40 Shore A, and a second material may be measured to have a Shore D hardness of 20 Shore D. Thus, according to the Shore scleroscope scale, the second material is harder and thus more rigid than the first material.
[1057] При использовании здесь, слово «зацеплять» и/или «зацепление» относится к переходу катетера между первой конфигурацией (например, «незацепленной» конфигурацией) и второй конфигурацией (например, «зацепленной» конфигурацией) в заданном и/или предсказуемом режиме. Конкретно, катетер может изгибаться, гнуться, сгибаться, деформироваться, отклоняться, перемещаться, сжиматься и/или, иначе, реконфигурироваться при переходе из «незацепленной» конфигурации в «зацепленную» конфигурацию. В некоторых примерах, катетер может «зацепляться» и/или может быть «зацеплен» в ответ на столкновение дистального конца катетера с препятствием, перегибом, изгибом, клапаном, и т.д., которые ограничивают, сокращают и/или по существу предотвращают его дальнейшее перемещение. В некоторых примерах, зацепление катетера может иметь форму линейного, синусоидального, эллиптического, криволинейного и/или логарифмического отклонения и/или деформации, и/или может иметь любую другую форму или комбинацию форм отклонения и/или деформации относительно исходной или «незацепленной» конфигурации. В некоторых примерах, величина и/или режим деформации и/или отклонения («зацепления») катетера при переходе в зацепленную конфигурацию могут быть настроены посредством увеличения или уменьшения жесткости, прочности, и/или твердости составляющего материала, образующего катетер, увеличения или уменьшения внутреннего и/или внешнего диаметра катетера, увеличения или уменьшения толщины стенок катетера, увеличения или уменьшения длины по существу неподдерживаемого участка катетера, увеличения или уменьшения диапазона перемещения и/или степени свободы катетера, увеличения или уменьшения величины силы, передаваемой к катетеру, и/или посредством любой другой пригодной настройки.[1057] As used herein, the word "engage" and/or "engaging" refers to the transition of a catheter between a first configuration (e.g., an "unengaged" configuration) and a second configuration (e.g., an "engaged" configuration) in a predetermined and/or predictable manner. Specifically, the catheter may bend, flex, bend, deform, deflect, move, compress, and/or otherwise reconfigure when transitioning from an "unengaged" configuration to an "engaged" configuration. In some examples, the catheter may "engage" and/or be "engaged" in response to the distal end of the catheter encountering an obstacle, kink, bend, valve, etc., that restricts, reduces, and/or substantially prevents its further movement. In some examples, the engagement of the catheter may have the form of a linear, sinusoidal, elliptical, curvilinear and/or logarithmic deflection and/or deformation, and/or may have any other form or combination of forms of deflection and/or deformation relative to the initial or "unengaged" configuration. In some examples, the magnitude and/or mode of deformation and/or deflection ("engagement") of the catheter upon transition to the engaged configuration may be adjusted by increasing or decreasing the stiffness, strength, and/or hardness of the constituent material forming the catheter, increasing or decreasing the inner and/or outer diameter of the catheter, increasing or decreasing the wall thickness of the catheter, increasing or decreasing the length of the substantially unsupported section of the catheter, increasing or decreasing the range of movement and/or degree of freedom of the catheter, increasing or decreasing the magnitude of the force transmitted to the catheter, and/or by means of any other suitable adjustment.
[1058] Фиг. 1 и 2 являются схематичными иллюстрациями устройства 100 перемещения текучей среды для флеботомии через периферическую линию для внутривенного введения или катетер в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, согласно одному варианту осуществления. Устройство 100 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения») может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Как описано более подробно здесь, устройство 100 перемещения выполнено с возможностью выполнено с возможностью соединяться и/или, иначе, сцепляться с постоянным периферическим внутривенным катетером (PIV) 105 для перемещения текучей среды из (например, аспирация крови) части тела пациента и/или перемещения текучей среды в (например, введение лекарственного средства или вещества) часть тела пациента.[1058] Figs. 1 and 2 are schematic illustrations of a device 100 for moving a fluid for phlebotomy through a peripheral intravenous line or catheter in a first configuration and a second configuration, respectively, according to one embodiment. The device 100 for moving a fluid (also referred to herein as a "movement device") may have any suitable shape, size, and/or configuration. As described in more detail herein, the device 100 is configured to be configured to connect and/or otherwise engage with an indwelling peripheral intravenous catheter (PIV) 105 to move a fluid from (e.g., aspirate blood) a part of a patient's body and/or move a fluid into (e.g., administer a drug or substance) a part of a patient's body.
[1059] Устройство 100 перемещения включает в себя по меньшей мере проводник 110, катетер 160 (или канюлю), и исполнительный механизм 170. Проводник 110 может иметь любую пригодную конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления, проводник 110 может быть удлиненным элементом, имеющим по существу круглую форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления, форма проводника 110 и/или одного или нескольких элементов или поверхностных внешних покрытий по меньшей мере внешней поверхности проводника 110 может быть выполнена с возможностью улучшать эргономику устройства 100 перемещения, что в некоторых примерах может позволить пользователю управлять устройством 100 перемещения одной рукой (т.е. обеспечить использование одной рукой).[1059] The movement device 100 includes at least a guidewire 110, a catheter 160 (or cannula), and an actuator 170. The guidewire 110 may have any suitable configuration. For example, in some embodiments, the guidewire 110 may be an elongated element having a substantially circular cross-sectional shape. In some embodiments, the shape of the guidewire 110 and/or one or more elements or surface outer coatings of at least the outer surface of the guidewire 110 may be configured to improve the ergonomics of the movement device 100, which in some examples may allow a user to operate the movement device 100 with one hand (i.e., provide one-handed use).
[1060] Проводник 110 имеет проксимальный концевой участок 111 и дистальный концевой участок 112 и образует внутренний объем 113. Хотя это и не показано на фиг. 1 и 2, проксимальный концевой участок 111 проводника 110 может включать в себя отверстие или порт, выполненный с возможностью подвижно принимать участок катетера 160. По существу, первый участок катетера 160 может быть расположен внутри внутреннего объема 113, и второй участок катетера 160 может быть расположен за пределами внутреннего объема 113. Упомянутые отверстие или порт могут иметь любую пригодную конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления, упомянутые отверстие или порт могут включать в себя уплотнение и т.п., выполненное с возможностью образовывать по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение с внешней поверхностью участка катетера 160, расположенного в нем. В других вариантах осуществления, расположение упомянутого отверстии и/или порта может быть таким, чтобы пользователь мог устанавливать катетер 160 в селективном контакте с поверхностью проксимального концевого участка 111, образующей упомянутое отверстие и/или порт, которые, в свою очередь, могут зажимать и/или защемлять катетер 160 для селективного стеснения просвета катетера 160, как описано более подробно здесь со ссылкой на конкретные варианты осуществления.[1060] The guidewire 110 has a proximal end portion 111 and a distal end portion 112 and forms an internal volume 113. Although not shown in Figs. 1 and 2, the proximal end portion 111 of the guidewire 110 may include an opening or port configured to movably receive a portion of the catheter 160. As such, a first portion of the catheter 160 may be located within the internal volume 113, and a second portion of the catheter 160 may be located outside the internal volume 113. The opening or port may have any suitable configuration. For example, in some embodiments, the opening or port may include a seal or the like configured to form a substantially fluid-tight seal with the outer surface of the portion of the catheter 160 located therein. In other embodiments, the location of said opening and/or port may be such that a user can position the catheter 160 in selective contact with the surface of the proximal end portion 111 forming said opening and/or port, which, in turn, can clamp and/or pinch the catheter 160 to selectively constrict the lumen of the catheter 160, as described in more detail herein with reference to specific embodiments.
[1061] Дистальный концевой участок 112 проводника 110 включает в себя и/или соединен с замком, выполненным с возможностью физически и по текучей среде соединять проводник 110 с PIV 105 (см. например, фиг. 2). Например, в некоторых вариантах осуществления, дистальный концевой участок 112 может включать в себя соединение и т.п., такое как Luer Lok™, выполненное с возможностью физически или по текучей среде соединяться с соответствующим соединением замка. В некоторых вариантах осуществления, замок выполнен с возможностью селективно сцепляться и/или контактировать с PIV 105 для соединения с ним проводника 110. Например, в некоторых вариантах осуществления, форма, размер, и/или расположение замка является таким, что замок образует три точки контакта с PIV 105. В некоторых вариантах осуществления, такое расположение может обеспечивать жесткость и/или поддержку конструкции для PIV 105, когда участок замка (например, хоботок и т.п.) вставлен в участок PIV 105, как описано более подробно здесь.[1061] The distal end portion 112 of the guidewire 110 includes and/or is connected to a lock configured to physically and fluidly connect the guidewire 110 to the PIV 105 (see, for example, Fig. 2). For example, in some embodiments, the distal end portion 112 may include a connection or the like, such as a Luer Lok™, configured to physically or fluidly connect to a corresponding lock connection. In some embodiments, the lock is configured to selectively engage and/or contact the PIV 105 to connect the conductor 110 thereto. For example, in some embodiments, the shape, size, and/or location of the lock is such that the lock forms three points of contact with the PIV 105. In some embodiments, such an arrangement may provide rigidity and/or structural support for the PIV 105 when a portion of the lock (e.g., a proboscis, etc.) is inserted into a portion of the PIV 105, as described in more detail herein.
[1062] В некоторых вариантах осуществления, дистальный концевой участок 112 проводника 110 может включать в себя и/или может быть соединен с опорным элементом и т.п., который выполнен с возможностью устанавливать проводник 110 и/или устройство 100 под заданным углом относительно целевой поверхности. Например, в некоторых вариантах осуществления, расположение замка может быть таким, что установка заданного участка замка в контакте с целевой поверхностью, в свою очередь, устанавливает проводник 110 и/или устройство 100 под заданным и/или требуемым углом относительно целевой поверхности. В других вариантах осуществления, опорный элемент и т.п. может быть соединен с дистальным концевым участком 112 проводника 110 и выполнен с возможностью устанавливать проводник 110 и/или устройство 100 под заданным и/или требуемым углом относительно целевой поверхности. В некоторых примерах, целевая поверхность может быть поверхностью кожи тела, через которую вставлен PIV 105 (например, внешней поверхностью руки пациента и т.п.). В некоторых вариантах осуществления, заданный угол может быть, например, между около 0° и около 30°, между около 4° и около 15°, между около 8° и около 10°, или любым другим пригодным углом.[1062] In some embodiments, the distal end portion 112 of the guidewire 110 may include and/or may be connected to a support member or the like that is configured to position the guidewire 110 and/or device 100 at a predetermined angle relative to the target surface. For example, in some embodiments, the location of the lock may be such that positioning a predetermined portion of the lock in contact with the target surface, in turn, positions the guidewire 110 and/or device 100 at a predetermined and/or desired angle relative to the target surface. In other embodiments, a support member or the like may be connected to the distal end portion 112 of the guidewire 110 and configured to position the guidewire 110 and/or device 100 at a predetermined and/or desired angle relative to the target surface. In some examples, the target surface may be a skin surface of the body through which the PIV 105 is inserted (e.g., the outer surface of the patient's arm, etc.). In some embodiments, the predetermined angle may be, for example, between about 0° and about 30°, between about 4° and about 15°, between about 8° and about 10°, or any other suitable angle.
[1063] В некоторых вариантах осуществления, дистальный концевой участок 112 проводника 110 (и/или замок) может включать в себя уплотнение и т.п., которое может переходить из уплотненной конфигурации в по существу открытую конфигурацию для установления связи по текучей среде по меньшей мере участка внутреннего объема 113 с замком. В некоторых вариантах осуществления, уплотнение может включать в себя механизм предотвращения обратного потока, такой как одноходовой клапан и т.п., который может позволить, например, продвигать катетер 160 в дистальном направлении через него при ограничении и/или по существу предотвращении потока текучей среды за пределы катетера 160, в проксимальном направлении через уплотнение.[1063] In some embodiments, the distal end portion 112 of the guidewire 110 (and/or the lock) may include a seal or the like that can transition from a sealed configuration to a substantially open configuration to establish fluid communication with at least a portion of the internal volume 113 with the lock. In some embodiments, the seal may include a backflow prevention mechanism, such as a one-way valve or the like, that may allow, for example, the catheter 160 to be advanced distally through it while restricting and/or substantially preventing fluid flow beyond the catheter 160, in a proximal direction through the seal.
[1064] Как описано выше, проводник 110 образует внутренний объем 113, который продолжается между проксимальным концевым участком 111 и дистальным концевым участком 112. Внутренний объем 113 имеет и/или образует первый участок 114, выполненный с возможностью принимать первый участок 171 исполнительного механизма 170, и второй участок 115, выполненный с возможностью принимать катетер 160 и второй участок 175 исполнительного механизма 172, как показано на фиг. 1 и 2. Более конкретно, внутренняя поверхность проводника 110, которая образует внутренний объем 113, может иметь, например, извилистую форму поперечного сечения (не показано на фиг. 1 и 2), так что ось, образуемая первым участком 114 внутреннего объема 113, является параллельной и смещена относительно оси, образуемой вторым участком 115 внутреннего объема 113. Таким образом, первый участок 114 внутреннего объема 113 может находиться на расстоянии от второго участка 115 внутреннего объема 113 без изоляции от него по текучей среде. В некоторых вариантах осуществления, первый участок 114 внутреннего объема 113 может продолжаться через стенку проводника 110. Другими словами, проводник 110 может определять прорезь, канал, тракт, отверстие, и т.п., которые имеют связь по текучей среде с первым участком 114 внутреннего объема 113. Напротив, второй участок 115 внутреннего объема 113 может быть полностью определен и/или окружен (по меньшей мере в круговом направлении) проводником 110. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 113 является такой, что второй участок 115 не может быть увиден (например, находится вне линии визирования) через прорезь и т.п., имеющую связь по текучей среде с первым участком 114 внутреннего объема 113, что, в свою очередь, может ограничить и/или по существу предотвратить загрязнение катетера 160, расположенного в нем.[1064] As described above, the guidewire 110 defines an internal volume 113 that extends between the proximal end portion 111 and the distal end portion 112. The internal volume 113 has and/or defines a first portion 114 configured to receive the first portion 171 of the actuator 170 and a second portion 115 configured to receive the catheter 160 and the second portion 175 of the actuator 172, as shown in FIG. 1 and 2. More specifically, the inner surface of the conductor 110, which forms the internal volume 113, may have, for example, a tortuous cross-sectional shape (not shown in Figs. 1 and 2), so that the axis formed by the first portion 114 of the internal volume 113 is parallel to and offset from the axis formed by the second portion 115 of the internal volume 113. Thus, the first portion 114 of the internal volume 113 may be located at a distance from the second portion 115 of the internal volume 113 without being insulated from it by a fluid medium. In some embodiments, the first portion 114 of the internal volume 113 may extend through the wall of the guidewire 110. In other words, the guidewire 110 may define a slit, channel, pathway, opening, etc. that is in fluid communication with the first portion 114 of the internal volume 113. In contrast, the second portion 115 of the internal volume 113 may be completely defined and/or surrounded (at least in a circumferential direction) by the guidewire 110. Furthermore, in some embodiments, the tortuous cross-sectional shape of the internal volume 113 is such that the second portion 115 cannot be seen (e.g., is out of the line of sight) through a slit, etc., that is in fluid communication with the first portion 114 of the internal volume 113, which in turn may limit and/or substantially prevent contamination of the catheter 160 located therein.
[1065] Хотя это и не показано на фиг. 1 и 2, в некоторых вариантах осуществления проводник 110 может включать в себя и/или может принимать внутренний опорный элемент и т.п. В таких вариантах осуществления, внутренний опорный элемент может быть расположен внутри внутреннего объема 113 и может быть выполнен с возможностью поддерживать и/или направлять по меньшей мере участок катетера 160, расположенный во внутреннем объеме 113 проводника 110. В некоторых вариантах осуществления, внутренний опорный элемент может быть выполнен с возможностью по меньшей мере частично изолировать участок катетера 160, что, в свою очередь, может поддерживать стерильность катетера 160 перед использованием.[1065] Although not shown in Figs. 1 and 2, in some embodiments, the guidewire 110 may include and/or may receive an internal support member or the like. In such embodiments, the internal support member may be located within the internal volume 113 and may be configured to support and/or guide at least a portion of the catheter 160 located within the internal volume 113 of the guidewire 110. In some embodiments, the internal support member may be configured to at least partially isolate a portion of the catheter 160, which in turn may maintain the sterility of the catheter 160 prior to use.
[1066] Катетер 160 устройства 100 перемещения включает в себя проксимальный концевой участок 161 и дистальный концевой участок 162 и образует просвет 163, который продолжается через проксимальный концевой участок 161 и дистальный концевой участок 162. Катетер 160 подвижно расположен внутри второго участка 115 внутреннего объема 113, образуемого проводником 110, и соединен с исполнительным механизмом 170. В некоторых вариантах осуществления, катетер 160 может быть перемещен (например, посредством перемещения исполнительного механизма 170) между первым положением и вторым положением для перехода устройства 100 перемещения между первой конфигурацией и второй конфигурацией, соответственно. Более конкретно, по меньшей мере дистальный концевой участок 162 катетера 160 расположен внутри второго участка 115 внутреннего объема 113, когда катетер 160 находится в первом положении (фиг. 1), и по меньшей мере участок катетера 160 продолжается через PIV 105 для установки дистального конца катетера 160 в дистальное положение относительно участка PIV 105, когда катетер 160 находится во втором положении (фиг. 2). Хотя это и не показано на фиг. 1 и 2, в некоторых вариантах осуществления устройство 100 перемещения может включать в себя вспомогательный катетер и т.п., который соединен с исполнительным механизмом 170 и имеет связь по текучей среде с катетером 160. В таких вариантах осуществления, вспомогательный катетер может быть, например, расположен в проксимальном положении относительно катетера 160 и может быть выполнен с возможностью продолжаться через отверстие и/или порт, образуемый проксимальным концевым участком 111 проводника 110. Таким образом, проксимальный концевой участок вспомогательного катетера может быть соединен с (воздушным или жидкостным) источником вакуума, резервуаром текучей среды, источником текучей среды, шприцом и т.п., что, в свою очередь, устанавливает связь с ним катетера 160 по текучей среде. Кроме того, в вариантах осуществления, включающих в себя вспомогательный катетер, катетер 160 может быть полностью расположен внутри проводника 110, когда катетер 160 находится в первом положении.[1066] The catheter 160 of the moving device 100 includes a proximal end portion 161 and a distal end portion 162 and forms a lumen 163 that continues through the proximal end portion 161 and the distal end portion 162. The catheter 160 is movably positioned within the second portion 115 of the internal volume 113 formed by the guidewire 110 and is connected to the actuator 170. In some embodiments, the catheter 160 can be moved (e.g., by moving the actuator 170) between a first position and a second position to transition the moving device 100 between the first configuration and the second configuration, respectively. More specifically, at least the distal end portion 162 of the catheter 160 is located within the second portion 115 of the internal volume 113 when the catheter 160 is in the first position (Fig. 1), and at least a portion of the catheter 160 extends through the PIV 105 to position the distal end of the catheter 160 in a distal position relative to the portion of the PIV 105 when the catheter 160 is in the second position (Fig. 2). Although not shown in Fig. 1 and 2, in some embodiments, the movement device 100 may include an auxiliary catheter or the like, which is connected to the actuator 170 and is in fluid communication with the catheter 160. In such embodiments, the auxiliary catheter may be, for example, located in a proximal position relative to the catheter 160 and may be configured to extend through an opening and/or port formed by the proximal end portion 111 of the guidewire 110. Thus, the proximal end portion of the auxiliary catheter may be connected to an (air or liquid) vacuum source, a fluid reservoir, a fluid source, a syringe, etc., which, in turn, establishes fluid communication with the catheter 160. Additionally, in embodiments including an auxiliary catheter, the catheter 160 may be completely positioned within the guidewire 110 when the catheter 160 is in the first position.
[1067] Катетер 160 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере участок катетера 160 может иметь внешний диаметр (например, между 10 калибром и 30 калибром), который по существу является подобным или немного меньшим внутреннего диаметра, образуемого участком замка, соединенным с дистальным концевым участком 112 проводника 110. Таким образом, внутренняя поверхность участка замка может направлять катетер 160, когда катетер 160 перемещается между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления, такое расположение может ограничивать и/или по существу предотвращать изгиб, деформацию, и/или перегиб участка катетера 160, когда этот участок перемещается между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления, катетер 160 может иметь длину, которая является достаточной для установки дистальной поверхности катетера 160 в требуемом положении относительно дистальной поверхности PIV 105, когда катетер 160 находится во втором положении. Другими словами, длина катетера 160 может быть достаточной для определения заданного и/или требуемого расстояния между дистальной поверхностью катетера 160 и дистальной поверхностью PIV 105, когда катетер 160 находится во втором положении. В некоторых вариантах осуществления, установка дистальной поверхности катетера 160 на заданном и/или требуемом расстоянии от дистальной поверхности PIV 105 может, например, устанавливать дистальную поверхность катетера 160 в требуемом положении внутри вены, как описано более подробно здесь.[1067] The catheter 160 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, at least a portion of the catheter 160 may have an outer diameter (e.g., between 10 gauge and 30 gauge) that is substantially similar to or slightly smaller than the inner diameter formed by the lock portion connected to the distal end portion 112 of the guidewire 110. Thus, the inner surface of the lock portion may guide the catheter 160 when the catheter 160 is moved between the first position and the second position. In some embodiments, such an arrangement may limit and/or substantially prevent bending, deformation, and/or kinking of the portion of the catheter 160 when this portion is moved between the first position and the second position. In some embodiments, the catheter 160 may have a length that is sufficient to position the distal surface of the catheter 160 in a desired position relative to the distal surface of the PIV 105 when the catheter 160 is in the second position. In other words, the length of the catheter 160 may be sufficient to determine a predetermined and/or desired distance between the distal surface of the catheter 160 and the distal surface of the PIV 105 when the catheter 160 is in the second position. In some embodiments, positioning the distal surface of the catheter 160 at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV 105 may, for example, position the distal surface of the catheter 160 in a desired position within the vein, as described in more detail herein.
[1068] Катетер 160 может быть образован из любого пригодного материала или комбинации материалов, что, в свою очередь, может приводить к тому, что катетер 160 будет иметь любую пригодную жесткость или твердость. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере участок катетера 160 может быть образован из плетеного материала и т.п., который может изменять, модифицировать и/или менять гибкость катетера 160 в ответ на изгибающую силу и т.п. В некоторых вариантах осуществления, образование катетера 160 из плетеного материала и т.п. может уменьшать вероятность перегиба и/или, иначе, нежелательной деформации. Дополнительно, образование участка катетера 160 из плетеного материала может приводить к сжатию и/или деформации в ответ на сжимающую силу, прикладываемую в направлении продольной осевой линии, образуемой катетером 160 (например, осевую силу и т.п.). Таким образом, катетер 160 может поглощать часть силы, связанной, например, со столкновением с препятствием и т.п. Как описано более подробно здесь, в некоторых примерах по меньшей мере участок катетера 160 может деформироваться в ответ на силу, связанную со столкновением с таким препятствием и т.п.[1068] The catheter 160 may be formed from any suitable material or combination of materials, which in turn may cause the catheter 160 to have any suitable stiffness or hardness. In some embodiments, at least a portion of the catheter 160 may be formed from a braided material or the like, which may change, modify, and/or alter the flexibility of the catheter 160 in response to a bending force or the like. In some embodiments, forming the catheter 160 from a braided material or the like may reduce the likelihood of kinking and/or otherwise undesirable deformation. Additionally, forming a portion of the catheter 160 from a braided material may result in compression and/or deformation in response to a compressive force applied in the direction of a longitudinal centerline defined by the catheter 160 (e.g., an axial force or the like). In this manner, the catheter 160 may absorb a portion of the force associated with, for example, a collision with an obstacle, etc. As described in more detail herein, in some examples, at least a portion of the catheter 160 may deform in response to a force associated with a collision with such an obstacle, etc.
[1069] Исполнительный механизм 170 устройства 100 перемещения может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Как описано выше, исполнительный механизм 170 включает в себя первый участок 171, подвижно расположенный внутри первого участка 114 внутреннего объема 113, и второй участок 175, подвижно расположенный внутри второго участка 115 внутреннего объема 113 и соединенный с катетером 160. Хотя это и не показано на фиг. 1 и 2, исполнительный механизм 170 может иметь форму поперечного сечения, которая связана с и/или, иначе, соответствует форме поперечного сечения внутреннего объема 113 (например, извилистой форме поперечного сечения). Таким образом, ось, образуемая первым участком 171 исполнительного механизма 170, параллельна и смещена относительно оси, образуемой вторым участком 175 исполнительного механизма 170.[1069] The actuator 170 of the movement device 100 may have any suitable shape, size, and/or configuration. As described above, the actuator 170 includes a first portion 171 movably located within the first portion 114 of the internal volume 113, and a second portion 175 movably located within the second portion 115 of the internal volume 113 and connected to the catheter 160. Although not shown in FIGS. 1 and 2, the actuator 170 may have a cross-sectional shape that is related to and/or otherwise corresponds to the cross-sectional shape of the internal volume 113 (e.g., a tortuous cross-sectional shape). Thus, the axis defined by the first portion 171 of the actuator 170 is parallel to and offset from the axis defined by the second portion 175 of the actuator 170.
[1070] Расположение исполнительного механизма 170 и проводника 110 является таким, что первый участок 171 продолжается через прорезь и т.п., имеющую связь по текучей среде с первым участком 114 внутреннего объема 113. По существу, первая область первого участка 171 исполнительного механизма 170 расположена за пределами проводника 110, и вторая область первого участка 171 исполнительного механизма 170 расположена в первом участке 114 внутреннего объема 113. Таким образом, пользователь может зацеплять первую область первого участка 171 исполнительного механизма 170 и может перемещать исполнительный механизм 170 относительно проводника 110 для перемещения катетера 160, соединенного со вторым участком 175 исполнительного механизма 170, между первым положением и вторым положением. Хотя это и не показано на фиг. 1 и 2, в некоторых вариантах осуществления первый участок 171 исполнительного механизма 170 может включать в себя лапку, выступ, и/или поверхность, которая находится в контакте с внешней поверхностью проводника 110. В таких вариантах осуществления, внешняя поверхность проводника 110 может включать в себя, например, набор ребер, гребней, столбиков, пазов и т.п. вдоль которых упомянутая лапка, выступ, и/или поверхность первого участка 171 продвигается, когда исполнительный механизм 170 перемещается относительно проводника 110, что, в свою очередь, создает тактильный выходной сигнал или обратную связь (акустическую, тактильную или визуальную), которая может обеспечить для пользователя указание, связанное с положением дистального концевого участка 162 катетера 160.[1070] The arrangement of the actuator 170 and the guide wire 110 is such that the first portion 171 extends through a slot or the like in fluid communication with the first portion 114 of the internal volume 113. As such, the first region of the first portion 171 of the actuator 170 is located outside the guide wire 110, and the second region of the first portion 171 of the actuator 170 is located in the first portion 114 of the internal volume 113. In this way, the user can engage the first region of the first portion 171 of the actuator 170 and can move the actuator 170 relative to the guide wire 110 to move the catheter 160 connected to the second portion 175 of the actuator 170 between the first position and the second position. Although not shown in FIG. 1 and 2, in some embodiments, the first portion 171 of the actuator 170 may include a tab, a projection, and/or a surface that is in contact with the outer surface of the guidewire 110. In such embodiments, the outer surface of the guidewire 110 may include, for example, a set of ribs, ridges, columns, grooves, and the like along which said tab, projection, and/or surface of the first portion 171 moves when the actuator 170 moves relative to the guidewire 110, which, in turn, creates a tactile output signal or feedback (acoustic, tactile, or visual), which can provide an indication to the user related to the position of the distal end portion 162 of the catheter 160.
[1071] В некоторых вариантах осуществления, расположение первого участка 171 исполнительного механизма 170 и внешней поверхности проводника 110 является таким, что исполнительный механизм 170 расположен под углом относительно проводника 110. А именно, контакт между первым участком 171 исполнительного механизма 170 и внешней поверхностью проводника 110 наклоняет исполнительный механизм 170 относительно проводника 110. Соответственно, в некоторых примерах продольная осевая линия исполнительного механизма 170 может быть непараллельной продольной осевой линии проводника 110. Дополнительно, в случае исполнительного механизма 170, соединенного с проксимальным концевым участком 161 катетера 160, расположение под углом и/или наклон исполнительного механизма 170 приводит в силе (например, предварительно нагружающей силе и т.п.), действующей на катетер 160, которая является достаточной для изгиба по меньшей мере участка катетера 160 (например, катетер 160 устанавливается в смещенной конфигурации), как описано более подробно здесь.[1071] In some embodiments, the arrangement of the first portion 171 of the actuator 170 and the outer surface of the guidewire 110 is such that the actuator 170 is angled relative to the guidewire 110. Namely, contact between the first portion 171 of the actuator 170 and the outer surface of the guidewire 110 tilts the actuator 170 relative to the guidewire 110. Accordingly, in some examples, the longitudinal centerline of the actuator 170 may not be parallel to the longitudinal centerline of the guidewire 110. Additionally, in the case of the actuator 170 connected to the proximal end portion 161 of the catheter 160, the angle and/or tilt of the actuator 170 results in a force (e.g., a preload force, etc.) acting on the catheter 160 that is sufficient to bend at least a portion of the catheter 160 (e.g., the catheter 160 is installed in an offset configuration) as described in more detail here.
[1072] В некоторых вариантах осуществления, устройство 100 перемещения может быть расположено в первой конфигурации перед использованием (например, может поставляться, храниться, подготавливаться, и т.д. в первой конфигурации). При использовании, пользователь может управлять устройством 100 перемещения для соединения проводника 110 с постоянным PIV 105 (например, посредством замка, соединенного и/или собранного с проводником 110). В случае устройства 100 перемещения, соединенного с PIV 105, пользователь может зацепить первый участок 171 исполнительного механизма 170 для перемещения исполнительного механизма 170 относительно проводника 110, который, в свою очередь, перемещает катетер 160 из первого положения (например, расположенного внутри проводника 110) по направлению ко второму положению. В некоторых вариантах осуществления, расположение исполнительного механизма 170 и проводника 110 является таким, что продвижение исполнительного механизма 170 относительно проводника 110 создает тактильный выходной сигнал и/или обратную связь, выполненную с возможностью обеспечивать для пользователя указатель, связанный с положением дистального концевого участка 162 катетера 160 относительно проводника 110 и/или PIV 105. Например, на основе тактильной обратной связи или любого другого пригодного указателя, пользователь может установить катетер 160 во второе положение таким образом, чтобы дистальная поверхность катетера 160 продолжалась на требуемое расстояние за пределы дистальной поверхности PIV 105, как описано выше.[1072] In some embodiments, the movement device 100 may be positioned in a first configuration prior to use (e.g., may be supplied, stored, prepared, etc. in the first configuration). When used, the user may operate the movement device 100 to connect the guidewire 110 to the permanent PIV 105 (e.g., via a lock connected and/or assembled with the guidewire 110). In the case of the movement device 100 connected to the PIV 105, the user may engage the first portion 171 of the actuator 170 to move the actuator 170 relative to the guidewire 110, which, in turn, moves the catheter 160 from the first position (e.g., located inside the guidewire 110) toward the second position. In some embodiments, the arrangement of the actuator 170 and the guidewire 110 is such that the advancement of the actuator 170 relative to the guidewire 110 creates a tactile output signal and/or feedback configured to provide an indicator to the user associated with the position of the distal end portion 162 of the catheter 160 relative to the guidewire 110 and/or the PIV 105. For example, based on the tactile feedback or any other suitable indicator, the user can position the catheter 160 in the second position such that the distal surface of the catheter 160 extends a desired distance beyond the distal surface of the PIV 105, as described above.
[1073] В случае катетера 160, находящегося во втором положении (например, в случае устройства 100 перемещения, находящегося во второй конфигурации, показанной на фиг. 2), пользователь может устанавливать связь по текучей среде между резервуаром текучей среды, источником текучей среды, шприцом и т.п., и катетером 160. Например, как описано выше, в некоторых вариантах осуществления пользователь может соединять вспомогательный катетер (не показан) с резервуаром текучей среды, источником текучей среды, шприцом и т.п. Хотя описанное установление связи по текучей среде между катетером 160 и резервуаром текучей среды или источником текучей среды имеет место после установки катетера 160 во второе положение, в других вариантах осуществления пользователь может устанавливать связь по текучей среде между катетером 160 и резервуаром текучей среды или источником текучей среды перед перемещением исполнительного механизма 170 относительно проводника 110. В случае наличия у катетера 160 связи по текучей среде с резервуаром текучей среды и/или источником текучей среды, устройство 100 перемещения может тогда перемещать текучую среду от пациента или перемещать текучую среду к пациенту через катетер 160, продолжающийся через и за пределы PIV 105.[1073] In the case of catheter 160 located in the second position (for example, in the case of movement device 100 located in the second configuration shown in Fig. 2), a user can establish fluid communication between a fluid reservoir, a fluid source, a syringe, etc., and catheter 160. For example, as described above, in some embodiments, a user can connect an auxiliary catheter (not shown) to a fluid reservoir, a fluid source, a syringe, etc. Although the described establishment of fluid communication between the catheter 160 and the fluid reservoir or fluid source occurs after the catheter 160 is positioned in the second position, in other embodiments, the user may establish fluid communication between the catheter 160 and the fluid reservoir or fluid source before moving the actuator 170 relative to the guidewire 110. If the catheter 160 is in fluid communication with the fluid reservoir and/or fluid source, the movement device 100 may then move the fluid away from the patient or move the fluid toward the patient through the catheter 160 extending through and beyond the PIV 105.
[1074] В некоторых примерах, катетер 160 может сталкиваться с препятствием и т.п., когда пользователь продвигает катетер 160 (посредством исполнительного механизма 170) из первого положения во второе положение. В некоторых таких примерах, катетер 160 может быть выполнен с возможностью изгибаться, деформироваться, и/или, иначе, реконфигурироваться в ответ на силу, прикладываемую пользователем. А именно, сила (например, сила активации или сила срабатывания), прикладываемая пользователем к исполнительному механизму 170, которая, иначе, является достаточной для перемещения катетера 160 по направлению ко второму положению, приводит к отклонению, деформации и/или реконфигурации по меньшей мере участка катетера 160, когда катетер 160 сталкивается с препятствием и т.п. Кроме того, в случае, когда по меньшей мере участок катетера 160 является предварительно нагруженным (например, изогнутым, согнутым, смещенным, отклоненным и/или деформированным в ответ на угол исполнительного механизма 170, как описано выше), отклонение, деформация, и/или реконфигурация участка катетера 160 может быть заданной, ожидаемой и т.п.[1074] In some examples, the catheter 160 may encounter an obstacle, etc., when the user advances the catheter 160 (via the actuator 170) from the first position to the second position. In some such examples, the catheter 160 may be configured to bend, deform, and/or otherwise reconfigure in response to a force applied by the user. Namely, a force (e.g., an activation force or actuation force) applied by the user to the actuator 170, which is otherwise sufficient to move the catheter 160 toward the second position, results in deflection, deformation, and/or reconfiguration of at least a portion of the catheter 160 when the catheter 160 encounters an obstacle, etc. Furthermore, in the case where at least a portion of the catheter 160 is pre-loaded (e.g., bent, flexed, offset, deflected, and/or deformed in response to the angle of the actuator 170, as described above), the deflection, deformation, and/or reconfiguration of the portion of the catheter 160 may be predetermined, expected, etc.
[1075] Как описано выше, отклонение, деформация, и/или реконфигурация участка катетера 160 в ответ на столкновение с препятствием может приводить к «зацеплению» (например, сгибанию, изгибанию, загибанию, отклонению, деформации, сжатию, и т.д.) катетера 160 и/или устройства 100, которое уменьшает нежелательные силы, действующие, иначе, например, на стенку вены и т.п. В некоторых вариантах осуществления, зацепление катетера 160 может создавать и/или может приводить к слышимому, визуальному, и/или тактильному указанию на то, что катетер 160 столкнулся с препятствием, как описано более подробно здесь в отношении конкретных вариантов осуществления. В некоторых примерах, после «зацепления» катетера 160 и/или устройства 100 пользователь может сделать паузу, когда предварительно нагруженный и/или зацепленный катетер 160 и/или устройство 100 прикладывает постоянную, но линейно уменьшающуюся силу для преодоления препятствия и т.п. В некоторых примерах, зацепленный катетер 160 и/или устройство 100 может автоматически расцепляться (например, автоматически снимать по меньшей мере часть напряжения вдоль длины катетера 160), что приводит к безопасному и/или управляемому процессу преодоления препятствия.[1075] As described above, deflection, deformation, and/or reconfiguration of a portion of the catheter 160 in response to encountering an obstacle may result in "engagement" (e.g., bending, flexing, folding, deflecting, deforming, compressing, etc.) of the catheter 160 and/or device 100, which reduces unwanted forces otherwise acting, for example, on the vein wall, etc. In some embodiments, engagement of the catheter 160 may create and/or may result in an audible, visual, and/or tactile indication that the catheter 160 has encountered an obstacle, as described in more detail herein with respect to specific embodiments. In some examples, after "engaging" the catheter 160 and/or device 100, the user may pause while the preloaded and/or engaged catheter 160 and/or device 100 applies a constant but linearly decreasing force to overcome an obstacle, etc. In some examples, the engaged catheter 160 and/or device 100 may automatically disengage (e.g., automatically relieve at least a portion of the tension along the length of the catheter 160), resulting in a safe and/or controlled process of overcoming an obstacle.
[1076] Фиг. 3-29 показывают устройство 200 перемещения текучей среды согласно другому варианту осуществления. Устройство 200 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения») может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию и может быть соединено с PIV (не показан на фиг. 3-29), например, через замок и/или адаптер. Как описано более подробно здесь, пользователь может переводить устройство 200 перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурацию для продвижения катетера через существующий, установленный и/или постоянный PIV (т.е. когда устройство 200 перемещения соединено с ним) таким образом, что по меньшей мере концевой участок катетера расположен в дистальном положении относительно PIV. Кроме того, в случае, когда каждая из периферических линий для внутривенного введения имеет форму, размер и/или конфигурацию, которые могут отличаться на основе, например, изготовителя PIV и/или его предполагаемого использования, устройство 200 перемещения может быть выполнено с возможностью позволять соединять устройство 200 перемещения с PIV, имеющим любую пригодную конфигурацию, и, затем, продвигать по меньшей мере участок катетера через PIV по существу без перегибания, обдирания, разрушения и/или, иначе, реконфигурации катетера нежелательным образом. Дополнительно, устройство 200 перемещения может управляться пользователем для установления дистальной поверхности катетера на заданном и/или требуемом расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV для ее расположения внутри участка вены, который принимает по существу нестесненный поток крови.[1076] FIGS. 3-29 show a fluid movement device 200 according to another embodiment. The fluid movement device 200 (also referred to herein as a "movement device") may have any suitable shape, size, and/or configuration and may be connected to a PIV (not shown in FIG. 3-29), for example, via a lock and/or adapter. As described in more detail herein, a user can transfer the movement device 200 from a first configuration to a second configuration to advance a catheter through an existing, installed, and/or permanent PIV (i.e., when the movement device 200 is connected to it) such that at least an end portion of the catheter is located in a distal position relative to the PIV. Furthermore, in the case where each of the peripheral intravenous lines has a shape, size, and/or configuration that may differ based on, for example, the manufacturer of the PIV and/or its intended use, the movement device 200 may be configured to allow the movement device 200 to be connected to a PIV having any suitable configuration, and then to advance at least a section of the catheter through the PIV substantially without kinking, abrading, breaking, and/or otherwise reconfiguring the catheter in an undesirable manner. Additionally, the movement device 200 may be controlled by the user to set the distal surface of the catheter at a predetermined and/or required distance beyond the distal surface of the PIV for its location within a section of the vein that receives a substantially unconstrained blood flow.
[1077] Как показано на фиг. 3-5, устройство 200 перемещения включает в себя проводник 210, замок 240, катетер 260, вспомогательный катетер 265, и исполнительный механизм 270. Проводник 210 может иметь любую пригодную форму, размер, или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления, проводник 210 может быть удлиненным элементом, имеющим по существу круглую форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления, форма проводника 210 и/или одного или нескольких элементов или поверхностных внешних покрытий по меньшей мере внешней поверхности проводника 210 может быть выполнена с возможностью улучшать эргономику устройства 200 перемещения, что в некоторых примерах может позволить пользователю управлять устройством 200 перемещения одной рукой (т.е. обеспечить использование одной рукой).[1077] As shown in Fig. 3-5, the movement device 200 includes a guidewire 210, a lock 240, a catheter 260, an auxiliary catheter 265, and an actuator 270. The guidewire 210 may have any suitable shape, size, or configuration. For example, in some embodiments, the guidewire 210 may be an elongated element having a substantially circular cross-sectional shape. In some embodiments, the shape of the guidewire 210 and/or one or more elements or surface outer coatings of at least the outer surface of the guidewire 210 may be configured to improve the ergonomics of the movement device 200, which in some examples may allow a user to operate the movement device 200 with one hand (i.e., provide one-handed use).
[1078] Как показано на фиг. 5-12, проводник 210 устройства 200 перемещения включает в себя первый элемент 220 и второй элемент 225, которые соединяются для образования в совокупности проводника 210. Как показано на фиг. 6, первый элемент 220 включает в себя проксимальный концевой участок 221, дистальный концевой участок 222, и внутреннюю поверхность 224. Внутренняя поверхность 224 имеет первый участок 224 и второй участок 225. Проксимальный концевой участок 221 первого элемента 220, и, более конкретно, проксимальная стенка первого элемента 220, образует вырез 226, выполненный с возможностью селективно принимать участок вспомогательного катетера 265, как описано более подробно здесь.[1078] As shown in Fig. 5-12, the guide wire 210 of the moving device 200 includes a first member 220 and a second member 225 that are connected to form the guide wire 210 together. As shown in Fig. 6, the first member 220 includes a proximal end portion 221, a distal end portion 222, and an inner surface 224. The inner surface 224 has a first portion 224 and a second portion 225. The proximal end portion 221 of the first member 220, and more particularly the proximal wall of the first member 220, forms a notch 226 configured to selectively receive a portion of the auxiliary catheter 265, as described in more detail herein.
[1079] Как показано на фиг. 7-9, второй элемент 230 имеет проксимальный концевой участок 231, дистальный концевой участок 232, внутреннюю поверхность 233, и внешнюю поверхность 235. Как описано выше со ссылкой на первый элемент 220, проксимальный концевой участок 231 второго элемента 230, и, более конкретно, проксимальная стенка второго элемента 230, образует вырез 234, выполненный с возможностью селективно принимать участок вспомогательного катетера 265. Внешняя поверхность 235 второго элемента 230 включает в себя набор ребер 236, распределенных вдоль длины второго элемента 230. Более конкретно, каждое ребро 236 продолжается вдоль ширины второго элемента 230 и последовательно распределено вдоль длины второго элемента 230. Таким образом, внешняя поверхность 235 образует чередующиеся локальные минимумы и локальные максимумы, расположенные вдоль длины второго элемента 230. Как описано более подробно здесь, участок исполнительного механизма 270 выполнен с возможностью продвигаться вдоль внешней поверхности 235, образующей набор ребер 236, когда пользователь перемещает исполнительный механизм 270 относительно проводника 210, что, в свою очередь, вызывает вибрацию исполнительного механизма 270 (и катетера 260, соединенного с ним). В некоторых вариантах осуществления, эта вибрация может, например, облегчать продвижение катетера 260 через участок устройства 200 перемещения, участок PIV, и/или участок сосудистой сети. Кроме того, в некоторых примерах, вибрация может обеспечивать для пользователя тактильный и/или слышимый указатель, связанный с положением катетера 260 относительно проводника 210 и/или PIV, как описано более подробно здесь.[1079] As shown in Fig. 7-9, the second element 230 has a proximal end portion 231, a distal end portion 232, an inner surface 233, and an outer surface 235. As described above with reference to the first element 220, the proximal end portion 231 of the second element 230, and more particularly the proximal wall of the second element 230, forms a notch 234 configured to selectively receive a portion of the auxiliary catheter 265. The outer surface 235 of the second element 230 includes a set of ribs 236 distributed along the length of the second element 230. More particularly, each rib 236 extends along the width of the second element 230 and is sequentially distributed along the length of the second element 230. Thus, the outer surface 235 forms alternating local minima and local maxima located along the length of the second element 230. As described in more detail herein, the portion of the actuator The actuator 270 is configured to move along the outer surface 235, which forms a set of ribs 236, when the user moves the actuator 270 relative to the guidewire 210, which, in turn, causes vibration of the actuator 270 (and the catheter 260 connected thereto). In some embodiments, this vibration may, for example, facilitate the advancement of the catheter 260 through a portion of the movement device 200, a PIV portion, and/or a portion of the vascular network. Furthermore, in some examples, the vibration may provide the user with a tactile and/or audible indicator associated with the position of the catheter 260 relative to the guidewire 210 and/or PIV, as described in more detail herein.
[1080] Ребра 236, образованные внешней поверхностью 235 второго элемента 230, могут иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 8 и 9, набор ребер 236 включает в себя первый участок 237, имеющий первый размер и форму, и второй участок 238, имеющий второй размер и форму, отличные от первого размера и формы. Первый участок 237 ребер 236 может иметь любую пригодную конфигурацию и/или расположение. Например, в этом варианте осуществления, все ребра в первом участке 237 являются по существу однородными и имеют по существу одинаковый размер и форму. В других вариантах осуществления, каждое ребро, включенное в первый участок 237, может иметь размер и форму, которые являются отличными от размера и формы остальных ребер первого участка 237. Например, в некоторых вариантах осуществления, размер и форма каждого ребра в первом участке 237 могут увеличиваться от наиболее проксимального ребра, имеющего наименьший размер и форму, до наиболее дистального ребра, имеющего наибольший размер и форму. Кроме того, в то время как показано, что ребра первого участка 237 являются по существу симметричными, в других вариантах осуществления каждое ребро первого участка 237 может быть асимметричным. Например, в некоторых вариантах осуществления, проксимальная поверхность каждого ребра может иметь первый шаг (например, угол), и дистальная поверхность каждого ребра может иметь второй шаг, который является большим, чем первый шаг. В некоторых вариантах осуществления, такое асимметричное расположение может быть таким, что участок исполнительного механизма 270 перемещается вдоль внешней поверхности 235 с первым набором характеристик при перемещении в дистальном направлении, и перемещается вдоль внешней поверхности 235 со вторым набором характеристик, отличным от первого набора характеристик, при перемещении в проксимальном направлении. Например, в некоторых вариантах осуществления, участок исполнительного механизма 270 может перемещаться вдоль внешней поверхности 235 в дистальном направлении более свободно, чем в проксимальном направлении.[1080] The ribs 236 formed by the outer surface 235 of the second element 230 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, as shown in Figs. 8 and 9, the set of ribs 236 includes a first portion 237 having a first size and shape, and a second portion 238 having a second size and shape different from the first size and shape. The first portion 237 of the ribs 236 may have any suitable configuration and/or arrangement. For example, in this embodiment, all of the ribs in the first portion 237 are substantially uniform and have substantially the same size and shape. In other embodiments, each rib included in the first portion 237 may have a size and shape that are different from the size and shape of the remaining ribs of the first portion 237. For example, in some embodiments, the size and shape of each rib in the first portion 237 may increase from the most proximal rib, which has the smallest size and shape, to the most distal rib, which has the largest size and shape. In addition, while the ribs of the first portion 237 are shown to be substantially symmetrical, in other embodiments, each rib of the first portion 237 may be asymmetrical. For example, in some embodiments, the proximal surface of each rib may have a first pitch (e.g., an angle), and the distal surface of each rib may have a second pitch, which is greater than the first pitch. In some embodiments, such an asymmetric arrangement may be such that the portion of the actuator 270 moves along the outer surface 235 with a first set of characteristics when moving in the distal direction, and moves along the outer surface 235 with a second set of characteristics, different from the first set of characteristics, when moving in the proximal direction. For example, in some embodiments, the portion of the actuator 270 may move along the outer surface 235 in the distal direction more freely than in the proximal direction.
[1081] Подобным образом, второй участок 238 ребер 236 может иметь любую пригодную конфигурацию и/или расположение. Например, в этом варианте осуществления каждое ребро во втором участке 238 является по существу однородным и имеет по существу тот же самый размер и форму, что и остальные ребра во втором участке 238. Как показано на фиг. 9, каждое ребро во втором участке 238 имеет размер и форму, которые являются большими, чем размер и форма каждого ребра первого участка 237. В некоторых примерах, больший размер ребер второго участка 238 может приводить к большей величине вибрации, когда исполнительный механизм 270 перемещают вдоль внешней поверхности 235 (как описано выше). В некоторых примерах, больший размер ребер второго участка 238 может приводить к увеличению силы, в других отношениях достаточной для перемещения участка исполнительного механизма 270 вдоль внешней поверхности 235. В то время как показано и описано, что ребра второго участка 238 являются по существу однородными и имеют больший размер, чем ребра первого участка 237, в других вариантах осуществления ребра второго участка 238 могут иметь любое из расположений и/или конфигураций, описанных выше со ссылкой на ребра первого участка 237.[1081] Similarly, the second portion 238 of the ribs 236 may have any suitable configuration and/or arrangement. For example, in this embodiment, each rib in the second portion 238 is substantially uniform and has substantially the same size and shape as the remaining ribs in the second portion 238. As shown in Fig. 9, each rib in the second portion 238 has a size and shape that is larger than the size and shape of each rib of the first portion 237. In some examples, the larger size of the ribs of the second portion 238 may result in a greater amount of vibration when the actuator 270 is moved along the outer surface 235 (as described above). In some examples, the larger size of the ribs of the second portion 238 may result in an increase in the force otherwise sufficient to move the portion of the actuator 270 along the outer surface 235. While the ribs of the second portion 238 have been shown and described to be substantially uniform and larger in size than the ribs of the first portion 237, in other embodiments, the ribs of the second portion 238 may have any of the arrangements and/or configurations described above with reference to the ribs of the first portion 237.
[1082] В то время как набор ребер 236 переходит с первого участка 237 на второй участок 238 в данной точке вдоль длины второго элемента 230 (см. например, фиг. 9), в других вариантах осуществления размер и форма каждого ребра в наборе ребер 236 могут увеличиваться от наиболее проксимального ребра первого участка 237, имеющего наименьший размер и форму, до наиболее дистального ребра второго участка 238, имеющего наибольший размер и форму. Другими словами, в некоторых вариантах осуществления размер и форма каждого ребра в наборе ребер 236 могут увеличиваться с каждым последующим ребром (например, в дистальном направлении). Еще в других вариантах осуществления, набор ребер 236 может включать в себя более чем первый участок 237 и второй участок 238. Например, в некоторых вариантах осуществления второй элемент может включать в себя набор ребер, имеющий первый участок и второй участок, имеющие размер, форму, и конфигурацию, подобные первому участку 237 второго элемента 230, и третий участок, расположенный между первым участком и вторым участком, имеющий размер, форму, и конфигурацию, подобные второму участку 238 второго элемента 230. А именно, в таких вариантах осуществления второй элемент включает в себя проксимальный участок ребер и дистальный концевой участок ребер, которые являются меньшими, чем средний участок ребер, расположенный между ними. В некоторых вариантах осуществления, расположение набора ребер 236 второго элемента 230 может быть таким, что наиболее проксимальное ребро и наиболее дистальное ребро являются большими и/или, иначе, имеют форму, которая может по меньшей мере временно поддерживать участок исполнительного механизма 270 в проксимальном положении относительно наиболее проксимального ребра и дистальном положении относительно наиболее дистального ребра, соответственно.[1082] While the set of ribs 236 transitions from the first portion 237 to the second portion 238 at a given point along the length of the second member 230 (see, for example, Fig. 9), in other embodiments, the size and shape of each rib in the set of ribs 236 may increase from the most proximal rib of the first portion 237, which has the smallest size and shape, to the most distal rib of the second portion 238, which has the largest size and shape. In other words, in some embodiments, the size and shape of each rib in the set of ribs 236 may increase with each subsequent rib (e.g., in a distal direction). In still other embodiments, the set of ribs 236 may include more than the first portion 237 and the second portion 238. For example, in some embodiments, the second element may include a set of ribs having a first portion and a second portion having a size, shape, and configuration similar to the first portion 237 of the second element 230, and a third portion located between the first portion and the second portion having a size, shape, and configuration similar to the second portion 238 of the second element 230. Namely, in such embodiments, the second element includes a proximal portion of the ribs and a distal end portion of the ribs that are smaller than the middle portion of the ribs located therebetween. In some embodiments, the arrangement of the set of ribs 236 of the second element 230 may be such that the most proximal rib and the most distal rib are large and/or otherwise have a shape that can at least temporarily support a portion of the actuator 270 in a proximal position relative to the most proximal rib and a distal position relative to the most distal rib, respectively.
[1083] В то время как показано, что набор ребер 236 образован только внешней поверхностью 235 второго элемента 230, в других вариантах осуществления первый элемент 220 может включать в себя внешнюю поверхность, которая образует набор ребер. В таких вариантах осуществления, набор ребер первого элемента 220 может быть и/или может иметь любую из конфигураций и/или расположений, описанных выше со ссылкой на набор ребер 236 второго элемента 230. В некоторых вариантах осуществления, ребра первого элемента 220 могут быть смещены относительно ребер 236 второго элемента 230. Например, в некоторых вариантах осуществления ребра первого элемента 220 могут иметь чередующиеся локальные минимумы и локальные максимумы (как описано выше со ссылкой на ребра 236), которые распределены вдоль длины первого элемента 220 таким образом, что локальные минимумы и локальные максимумы ребер первого элемента 220 выровнены с локальными минимумами и локальными максимумами, соответственно, ребер 236 второго элемента 230 (например, смещены вдоль длины проводника 210). В других вариантах осуществления, ребра первого элемента 220 могут находиться в переменных положениях относительно ребер 236 второго элемента 230. Таким образом, проводник 210 может обеспечивать переменное расположение ребер, которое может обеспечивать, например, тактильную обратную связь, когда исполнительный механизм 270 перемещают относительно проводника 210.[1083] While the set of ribs 236 is shown to be formed only by the outer surface 235 of the second element 230, in other embodiments the first element 220 may include an outer surface that forms the set of ribs. In such embodiments, the set of edges of the first element 220 may be and/or may have any of the configurations and/or arrangements described above with reference to the set of edges 236 of the second element 230. In some embodiments, the edges of the first element 220 may be offset relative to the edges 236 of the second element 230. For example, in some embodiments, the edges of the first element 220 may have alternating local minima and local maxima (as described above with reference to the edges 236), which are distributed along the length of the first element 220 in such a way that the local minima and local maxima of the edges of the first element 220 are aligned with the local minima and local maxima, respectively, of the edges 236 of the second element 230 (for example, offset along the length of the conductor 210). In other embodiments, the ribs of the first element 220 may be in variable positions relative to the ribs 236 of the second element 230. Thus, the conductor 210 may provide a variable arrangement of the ribs, which may provide, for example, tactile feedback when the actuator 270 is moved relative to the conductor 210.
[1084] Как показано на фиг. 10-12, первый элемент 220 выполнен с возможностью соединяться со вторым элементом 230 для образования в совокупности проводника 210. Например, в некоторых вариантах осуществления первый элемент 220 и второй элемент 230 могут быть соединены посредством ультразвуковой сварки, клея, механического крепежного средства, одной или нескольких лапок, защелок, штифтов, и т.п. для образования проводника 210. В некоторых вариантах осуществления, соединение первого элемента 220 со вторым элементом 230 (например, во время производственного процесса) для образования проводника 210 может облегчать и/или упрощать один или несколько производственных процессов. Например, в некоторых вариантах осуществления образование проводника 210 из первого элемента 220 и второго элемента 230 может уменьшить нежелательные изменения формы и/или размера внутренней поверхности 223 и 233 (например, вследствие углов притяжки и/или производственных допусков) во время изготовления, что, в некоторых примерах, может уменьшить вероятность перегибов, изгибов, и/или деформаций катетера 260 во время использования устройства 200 перемещения. В некоторых вариантах осуществления, образование проводника 210 из первого элемента 220 и второго элемента 230 может позволить, чтобы по меньшей мере внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 образовывала извилистую форму, что иначе могло бы представлять собой сложную задачу при изготовлении проводника 210 из единственной обрабатываемой детали.[1084] As shown in Figs. 10-12, the first element 220 is configured to be connected to the second element 230 to collectively form the conductor 210. For example, in some embodiments, the first element 220 and the second element 230 may be connected by ultrasonic welding, adhesive, mechanical fastener, one or more tabs, latches, pins, and the like to form the conductor 210. In some embodiments, connecting the first element 220 to the second element 230 (e.g., during a manufacturing process) to form the conductor 210 may facilitate and/or simplify one or more manufacturing processes. For example, in some embodiments, forming the guide wire 210 from the first element 220 and the second element 230 may reduce unwanted changes in the shape and/or size of the inner surface 223 and 233 (for example, due to angles of attraction and/or manufacturing tolerances) during manufacturing, which, in some examples, may reduce the likelihood of kinks, bends, and/or deformations of the catheter 260 during use of the movement device 200. In some embodiments, forming the guide wire 210 from the first element 220 and the second element 230 may allow at least the inner surface 223 of the first element 220 to form a tortuous shape, which otherwise could be a complex task when manufacturing the guide wire 210 from a single machined part.
[1085] В других вариантах осуществления, первый элемент 220 может быть образован монолитно (например, посредством литьевого формования и/или любого другого пригодного производственного процесса). А именно, первый элемент 220 может быть образован из единственной обрабатываемой детали и т.п., а не из двух обрабатываемых деталей, а именно, первого элемента 220 и второго элемента 230. Таким образом, при ссылке на признаки первого элемента 220, такие признаки могут быть образованы и/или определены первым элементом 220, образованы и/или определены вторым элементом 230, образованы и/или определены в совокупности первым элементом 220 и вторым элементом 230, или, при образовании проводника 210 из единственной обрабатываемой детали, образованы и/или определены соответствующим участком проводника 210.[1085] In other embodiments, the first element 220 may be formed monolithically (e.g., by injection molding and/or any other suitable manufacturing process). That is, the first element 220 may be formed from a single workpiece or the like, rather than from two workpieces, namely, the first element 220 and the second element 230. Thus, when referring to features of the first element 220, such features may be formed and/or defined by the first element 220, formed and/or defined by the second element 230, formed and/or defined in combination by the first element 220 and the second element 230, or, when forming the conductor 210 from a single workpiece, formed and/or defined by a corresponding portion of the conductor 210.
[1086] Первый элемент 220 и второй элемент 230 в совокупности образуют проксимальный концевой участок 211 и дистальный концевой участок 212 проводника 210 и в совокупности определяют внутренний объем 213 проводника 210. Как показано на фиг. 10, проксимальный концевой участок 211 проводника 210 образует отверстие 217. Конкретно, отверстие 217 образовано в совокупности и/или определено вырезом 226 первого элемента 220 и вырезом 234 второго элемента 230. Расположение проксимального концевого участка 211 является таким, что участок отверстия 217, образуемый вырезом 226 первого элемента 220, имеет первый размер и/или форму, и участок отверстия 217, образуемый вырезом 234 второго элемента 230, имеет второй размер и/или форму, которые являются меньшими, чем первый размер и/или форма. Другими словами, участок отверстия 217 является суженным, сжатым, стесненным, и/или, иначе, уменьшенным. Как описано более подробно здесь, отверстие 217 выполнено с возможностью принимать участок вспомогательного катетера 265, который может быть перемещен внутри отверстия 217 из большего участка отверстия 217 в уменьшенный участок отверстия 217 (например, участок, образованный вырезом 234 второго элемента 230) для стеснения, защемления и/или зажимания вспомогательного катетера 265.[1086] The first element 220 and the second element 230 collectively form a proximal end portion 211 and a distal end portion 212 of the conductor 210 and collectively define an internal volume 213 of the conductor 210. As shown in Fig. 10, the proximal end portion 211 of the conductor 210 forms an opening 217. Specifically, the opening 217 is collectively formed and/or defined by a cutout 226 of the first element 220 and a cutout 234 of the second element 230. The arrangement of the proximal end portion 211 is such that the portion of the opening 217 formed by the cutout 226 of the first element 220 has a first size and/or shape, and the portion of the opening 217 formed by the cutout 234 of the second element 230 has a second size and/or shape, which are smaller than the first size and/or shape. In other words, the section of the opening 217 is narrowed, compressed, constrained, and/or otherwise reduced. As described in more detail herein, the opening 217 is configured to receive a section of the auxiliary catheter 265, which can be moved within the opening 217 from a larger section of the opening 217 to a reduced section of the opening 217 (for example, a section formed by the cutout 234 of the second element 230) to constrain, pinch, and/or clamp the auxiliary catheter 265.
[1087] Как показано на фиг. 11, дистальный концевой участок 212 проводника 210 включает в себя и/или, иначе, образует соединение 216. Другими словами, дистальный концевой участок 222 первого элемента 220 и дистальный концевой участок 232 второго элемента 230 образуют в совокупности соединение 216 на дистальном концевом участке 212 проводника 210. Соединение 216 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления соединение 216 образует набор ниток резьбы, которые могут образовывать резьбовое соединение с соответствующим резьбовым участком замка 240, как описано более подробно здесь. Хотя это и не показано на фиг. 11, дистальный концевой участок 211 проводника 210 может включать в себя и/или может быть выполнен с возможностью принимать уплотнение, которое может селективно уплотнять и/или изолировать по текучей среде внутренний объем 213 проводника 210 (по меньшей мере от открытого участка соединения 216). При использовании, уплотнение может быть переведено из уплотненной или закрытой конфигурации в открытую конфигурацию, чтобы позволить, например, участку катетера 260 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, уплотнение может контактировать с внешней поверхностью катетера 260 для определения между ними уплотнения, которое выполнено с возможностью ограничивать и/или по существу предотвращать обратный поток текучей среды между внешней поверхностью канюли и уплотнением.[1087] As shown in Fig. 11, the distal end portion 212 of the guidewire 210 includes and/or otherwise forms a connection 216. In other words, the distal end portion 222 of the first member 220 and the distal end portion 232 of the second member 230 collectively form a connection 216 at the distal end portion 212 of the guidewire 210. The connection 216 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, the connection 216 forms a set of threads that may form a threaded connection with a corresponding threaded portion of the lock 240, as described in more detail herein. Although not shown in Fig. 11, the distal end portion 211 of the guidewire 210 may include and/or be configured to receive a seal that can selectively seal and/or fluidly isolate the internal volume 213 of the guidewire 210 (at least from the open portion of the connection 216). In use, the seal can be converted from a sealed or closed configuration to an open configuration to allow, for example, a portion of the catheter 260 to pass through it. In some embodiments, the seal can contact the outer surface of the catheter 260 to define a seal therebetween that is configured to limit and/or substantially prevent the backflow of fluid between the outer surface of the cannula and the seal.
[1088] Уплотнение может быть уплотнением любого пригодного типа. Например, в некоторых вариантах осуществления уплотнение может быть О-кольцом, одноходовым клапаном, диафрагмой, самовосстанавливающейся диафрагмой, стопорным клапаном, одноразрывным клапаном, и/или любым другим пригодным уплотнительным или клапанным элементом. В некоторых вариантах осуществления, уплотнение выполнено с возможностью определять и/или, иначе, иметь заданное «разрывающее» давление. А именно, в некоторых вариантах осуществления уплотнение может быть выполнено с возможностью переходить из закрытой и/или уплотненной конфигурации в по существу открытую конфигурацию в ответ на увеличение давления, например, внутри проводника 210. В некоторых вариантах осуществления, уплотнение может быть уплотнением положительного давления и т.п. В других вариантах осуществления, уплотнение может быть уплотнением текучей среды, таким как солевой замок и т.п. Хотя это и не показано на фиг. 5-12, в некоторых вариантах осуществления проводник 210 может включать в себя устройство, механизм, модуль, и т.п., который может быть выполнен с возможностью увеличивать давление (например, посредством воздуха или другой пригодной текучей среды или жидкости) в проводнике 210 для перевода уплотнения из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию. Например, проводник 210 может включать в себя и/или может быть соединен с баллоном, насосом, шприцом, источником текучей среды, механическим исполнительным механизмом, электрическим исполнительным механизмом и т.п. В других вариантах осуществления, уплотнение может иметь любую другую пригодную конфигурацию.[1088] The seal may be any suitable type of seal. For example, in some embodiments, the seal may be an O-ring, a one-way valve, a diaphragm, a self-healing diaphragm, a check valve, a one-time burst valve, and/or any other suitable sealing or valving element. In some embodiments, the seal is configured to determine and/or otherwise have a predetermined "burst" pressure. Namely, in some embodiments, the seal may be configured to change from a closed and/or sealed configuration to a substantially open configuration in response to an increase in pressure, such as within conductor 210. In some embodiments, the seal may be a positive pressure seal, etc. In other embodiments, the seal may be a fluid seal, such as a salt lock, etc. Although not shown in FIG. 5-12, in some embodiments, the conductor 210 may include a device, mechanism, module, etc., which may be configured to increase pressure (e.g., by means of air or another suitable fluid or liquid) in the conductor 210 to transfer the seal from a closed configuration to an open configuration. For example, the conductor 210 may include and/or may be connected to a balloon, pump, syringe, fluid source, mechanical actuator, electrical actuator, etc. In other embodiments, the seal may have any other suitable configuration.
[1089] Внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 и внутренняя поверхность 233 второго элемента 230 в совокупности определяют внутренний объем 213 проводника 210. Как показано на фиг. 12, расположение внутренних поверхностей 223 и 233 является таким, что внутренний объем 213 имеет и/или образует извилистую форму поперечного сечения. Например, внутренний объем 213 может иметь по существу S-образную или по меньшей мере частично S-образную форму поперечного сечения. Более конкретно, внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 включает в себя и/или образует гребень, лапку, фланец, выступ, и/или стенку, выполненные с возможностью отделять первый участок 224 внутренней поверхности 223 от второго участка 225 внутренней поверхности 223. Таким образом, извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 213 образует и/или образует первый участок 214 внутреннего объема 213 и второй участок 215 внутреннего объема 213. Таким образом, первый участок 214 внутреннего объема внутренний объем 213 находится на расстоянии от второго участка 215 внутреннего объема 213 без изоляции по текучей среде от него. Другими словами, первый участок 214 внутреннего объема 213 образует ось, которая параллельна и смещена относительно оси, образуемой вторым участком 215 внутреннего объема 213.[1089] The inner surface 223 of the first element 220 and the inner surface 233 of the second element 230 together define the inner volume 213 of the conductor 210. As shown in Fig. 12, the arrangement of the inner surfaces 223 and 233 is such that the inner volume 213 has and/or forms a tortuous cross-sectional shape. For example, the inner volume 213 may have a substantially S-shaped or at least partially S-shaped cross-sectional shape. More specifically, the inner surface 223 of the first element 220 includes and/or forms a ridge, a tab, a flange, a projection, and/or a wall configured to separate the first portion 224 of the inner surface 223 from the second portion 225 of the inner surface 223. Thus, the tortuous shape of the cross-section of the inner volume 213 forms and/or forms the first portion 214 of the inner volume 213 and the second portion 215 of the inner volume 213. Thus, the first portion 214 of the inner volume 213 is located at a distance from the second portion 215 of the inner volume 213 without being fluidly isolated from it. In other words, the first portion 214 of the inner volume 213 forms an axis that is parallel to and offset relative to the axis formed by the second portion 215 of the inner volume 213.
[1090] Как показано на фиг. 12, первый участок 214 внутреннего объема 213 продолжается через стенку проводника 210. Другими словами, проводник 210 образует (например, первый элемент 220 и второй элемент 230 в совокупности определяют) прорезь, канал, тракт, отверстие и т.п., которые имеют связь по текучей среде с первым участком 214 внутреннего объема 213. Напротив, второй участок 215 внутреннего объема 213 полностью определен и/или окружен (по меньшей мере в круговом направлении) проводником 210. Извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 213 является такой, что второй участок 215 не может быть увиден (например, находится вне линии визирования) через прорезь (имеющую связь по текучей среде с первым участком 214 внутреннего объема 213), что, в свою очередь, может ограничить и/или по существу предотвратить загрязнение катетера 260, расположенного в нем.[1090] As shown in Fig. 12, the first portion 214 of the internal volume 213 extends through the wall of the guide wire 210. In other words, the guide wire 210 defines (e.g., the first element 220 and the second element 230 together define) a slit, channel, pathway, opening, etc. that is in fluid communication with the first portion 214 of the internal volume 213. In contrast, the second portion 215 of the internal volume 213 is completely defined and/or surrounded (at least in a circumferential direction) by the guide wire 210. The tortuous cross-sectional shape of the internal volume 213 is such that the second portion 215 cannot be seen (e.g., is out of the line of sight) through the slit (in fluid communication with the first portion 214 of the internal volume 213), which, in turn, can limit and/or substantially prevent contamination of the catheter 260 located therein.
[1091] В этом варианте осуществления, второй участок 215 внутреннего объема 213 по существу выровнен, например, с участком отверстия 217 и участком отверстия, образуемого соединением 216. Кроме того, второй участок 215 внутреннего объема 213 выполнен с возможностью по существу выравниваться с замком 240, когда этот замок соединен с соединением 216 проводника 210. Другими словами, ось, образуемая вторым участком 215 внутреннего объема 213, по существу коаксиальна оси, образуемой участком замка 240, как описано более подробно здесь. Таким образом, второй участок 215 внутреннего объема 213 может подвижно принимать, например, участок исполнительного механизма 270 и участок катетера 260. Таким образом, исполнительный механизм 270 может быть перемещен относительно проводника 210 для перемещения катетера 260 между первым положением, в котором катетер 260 полностью расположен внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, и вторым положением, в котором по меньшей мере участок катетера 260 продолжается за пределы второго участка 215 внутреннего объема 213 и является дистальным по отношению к проводнику 210, как описано более подробно здесь.[1091] In this embodiment, the second portion 215 of the internal volume 213 is substantially aligned, for example, with the portion of the opening 217 and the portion of the opening formed by the connection 216. In addition, the second portion 215 of the internal volume 213 is configured to be substantially aligned with the lock 240 when this lock is connected to the connection 216 of the conductor 210. In other words, the axis formed by the second portion 215 of the internal volume 213 is substantially coaxial with the axis formed by the portion of the lock 240, as described in more detail herein. In this way, the second portion 215 of the internal volume 213 can movably receive, for example, a portion of the actuator 270 and a portion of the catheter 260. In this way, the actuator 270 can be moved relative to the guidewire 210 to move the catheter 260 between a first position in which the catheter 260 is completely located inside the second portion 215 of the internal volume 213, and a second position in which at least a portion of the catheter 260 extends beyond the second portion 215 of the internal volume 213 and is distal with respect to the guidewire 210, as described in more detail herein.
[1092] Замок 240 устройства 200 перемещения может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Как описано выше, замок 240 выполнен с возможностью физически или по текучей среде соединяться с проводником 210 и выполнен с возможностью соединять проводник 210 с PIV и/или любым пригодным промежуточным устройством или адаптером, соединенным с PIV. Замок 240 имеет соединение 241, хоботок 242, первое плечо 243, и второе плечо 250, как показано на фиг. 13-15. Дополнительно, замок 240 образует просвет 255, продолжающийся через соединение 241 и хоботок 242. Соединение 241 выполнено с возможностью соединять замок 240 с соединением 216 проводника 210. Конкретно, в этом варианте осуществления соединение 241 включает в себя и/или образует один или несколько выступов, выполненных с возможностью селективно сцепляться с нитками резьбы, образуемыми и/или образуемыми соединением 216 проводника 210, в результате чего образуется резьбовое соединение.[1092] The lock 240 of the movement device 200 may have any suitable shape, size, and/or configuration. As described above, the lock 240 is configured to be physically or fluidly connected to the conductor 210 and is configured to connect the conductor 210 to the PIV and/or any suitable intermediate device or adapter connected to the PIV. The lock 240 has a connection 241, a trunk 242, a first arm 243, and a second arm 250, as shown in Figs. 13-15. Additionally, the lock 240 forms a lumen 255 that continues through the connection 241 and the trunk 242. The connection 241 is configured to connect the lock 240 to the connection 216 of the conductor 210. Specifically, in this embodiment, the connection 241 includes and/or forms one or more projections that are configured to selectively engage with the threads formed and/or being formed by the connection 216 of the conductor 210, thereby forming a threaded connection.
[1093] Хоботок 242 продолжается от соединения 246 и расположен между первым плечом 243 и вторым плечом 250. Хоботок 242 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления, конфигурация хоботка 242 может быть связана с или может быть по меньшей мере частично основана на размере и/или форме PIV, размере и/или форме адаптера (например, удлинителя, Y-адаптера, T-адаптера, и т.п.), или совокупном размере и/или форме PIV и адаптера. Например, в некоторых вариантах осуществления хоботок 242 может иметь длину, которая является достаточной для продолжения по меньшей мере через участок PIV (или адаптера). В вариантах осуществления, включающих в себя адаптер, соединенный с PIV, хоботок 242 может быть достаточно длинным для продолжения через адаптер и, по меньшей мере частично, в или через PIV. В некоторых вариантах осуществления, хоботок 242 может быть достаточно длинным для продолжения через адаптер и PIV таким образом, чтобы по меньшей мере участок хоботка 242 был дистальным по отношению к PIV. Кроме того, хоботок 242 может иметь внешний диаметр, который является подобным или немного меньшим, чем внутренний диаметр участка PIV и/или адаптера, соединенного с ним. Например, в некоторых вариантах осуществления внешняя поверхность хоботка 242 может находиться в контакте с внутренней поверхностью PIV, когда хоботок 242 расположен в нем. Таким образом, хоботок 242 может обеспечивать поддержку конструкции по меньшей мере для участка PIV, внутри которого расположен хоботок 242. Подобным образом, хоботок 242 может иметь внутренний диаметр (диаметр поверхности, по меньшей мере частично образующей просвет 255), который является подобным или немного большим, чем внешний диаметр участка катетера 260, как описано более подробно здесь.[1093] The proboscis 242 extends from the connection 246 and is located between the first arm 243 and the second arm 250. The proboscis 242 may have any suitable shape, size, and/or configuration. In some embodiments, the configuration of the proboscis 242 may be associated with or may be at least partially based on the size and/or shape of the PIV, the size and/or shape of the adapter (e.g., an extender, a Y-adapter, a T-adapter, etc.), or the combined size and/or shape of the PIV and the adapter. For example, in some embodiments, the proboscis 242 may have a length that is sufficient to extend through at least a portion of the PIV (or adapter). In embodiments including an adapter connected to the PIV, the proboscis 242 may be long enough to extend through the adapter and, at least partially, into or through the PIV. In some embodiments, the proboscis 242 may be long enough to extend through the adapter and the PIV such that at least a portion of the proboscis 242 is distal to the PIV. In addition, the proboscis 242 may have an outer diameter that is similar to or slightly smaller than the inner diameter of the PIV portion and/or the adapter connected thereto. For example, in some embodiments, the outer surface of the proboscis 242 may be in contact with the inner surface of the PIV when the proboscis 242 is positioned therein. Thus, the proboscis 242 may provide structural support for at least a portion of the PIV within which the proboscis 242 is positioned. Similarly, the proboscis 242 may have an inner diameter (the diameter of the surface at least partially defining the lumen 255) that is similar to or slightly larger than the outer diameter of the catheter portion 260, as described in more detail herein.
[1094] Первое плечо 243 и второе плечо 250 замка 240 могут иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 13 и 14, первое плечо 243 имеет первый концевой участок 244, второй концевой участок 245, включающий в себя лапку 246, и осевой участок 247, расположенный между первым концевым участком 244 и вторым концевым участком 245. Лапка 246, расположенная на и/или образованная вторым концевым участком 245, продолжается от второго концевого участка 245 по направлению, например, к хоботку 242. Таким образом, лапка 246 может селективно сцепляться с участком PIV и/или участком адаптера, соединенного с PIV, для соединения замка 240 с ним, как описано более подробно здесь.[1094] The first arm 243 and the second arm 250 of the lock 240 may have any suitable shape, size, and/or configuration. As shown in Figs. 13 and 14, the first arm 243 has a first end portion 244, a second end portion 245 including a tab 246, and an axial portion 247 located between the first end portion 244 and the second end portion 245. The tab 246, located on and/or formed by the second end portion 245, extends from the second end portion 245 in a direction, for example, toward the trunk 242. Thus, the tab 246 can selectively engage with a portion of the PIV and/or a portion of an adapter connected to the PIV to connect the lock 240 thereto, as described in more detail herein.
[1095] Осевой участок 247 первого плеча 243 продолжается от соединения 241, хоботка 242, и/или второго плеча 250 в поперечном направлении. Первый концевой участок 244 и второй концевой участок 245 первого плеча 243 являются проксимальными по отношению к осевому участку 247 и дистальными по отношению к осевому участку 247, соответственно. По существу, первое плечо 243 может действовать в качестве рычага и т.п., выполненного с возможностью поворачиваться относительно оси, образуемой осевым участком 247, в ответ на прикладываемую силу. Например, в некоторых примерах пользователь может прикладывать к первому концевому участку 244 силу (например, по направлению к соединению 241), которая является достаточной для поворота первого концевого участка 244 первого плеча 243 по направлению к соединению 241 (как указано стрелкой АА на фиг. 14) и второго концевого участка 245 первого плеча 243 от хоботка 242 (как указано стрелкой ВВ на фиг. 14), как описано более подробно здесь.[1095] The axial portion 247 of the first arm 243 extends from the joint 241, the trunk 242, and/or the second arm 250 in the transverse direction. The first end portion 244 and the second end portion 245 of the first arm 243 are proximal with respect to the axial portion 247 and distal with respect to the axial portion 247, respectively. As such, the first arm 243 can act as a lever or the like, configured to rotate about an axis formed by the axial portion 247, in response to an applied force. For example, in some examples, the user may apply a force to the first end portion 244 (e.g., toward the joint 241) that is sufficient to rotate the first end portion 244 of the first arm 243 toward the joint 241 (as indicated by arrow AA in Fig. 14) and the second end portion 245 of the first arm 243 away from the trunk 242 (as indicated by arrow BB in Fig. 14), as described in more detail herein.
[1096] Как описано выше со ссылкой на первое плечо 243, второе плечо 250 замка 240 имеет первый концевой участок 251, второй концевой участок 252, включающий в себя лапку 253, и осевой участок 254, расположенный между первым концевым участком 251 и вторым концевым участком 252. В этом варианте осуществления, первое плечо 243 и второе плечо 250 по существу являются подобными по форме и функциям и расположены в противоположных положениях и ориентациях относительно соединения 241 и хоботка 242 (например, замок 240 является по существу симметричным относительно своей продольной оси). По существу, описание первого плеча 243 подобным образом применимо ко второму плечу 250, и поэтому второе плечо 250 не описано здесь более подробно.[1096] As described above with reference to the first arm 243, the second arm 250 of the lock 240 has a first end portion 251, a second end portion 252 including a tab 253, and an axial portion 254 located between the first end portion 251 and the second end portion 252. In this embodiment, the first arm 243 and the second arm 250 are substantially similar in shape and function and are located in opposite positions and orientations relative to the connection 241 and the trunk 242 (for example, the lock 240 is substantially symmetrical about its longitudinal axis). As such, the description of the first arm 243 is similarly applicable to the second arm 250, and therefore the second arm 250 is not described in more detail here.
[1097] Как описано выше, замок 240 выполнен с возможностью соединяться с PIV и/или адаптером, соединенным с PIV. Например, пользователь может прикладывать поперечную силу к первому концевому участку 244 первого плеча 243 и первому концевому участку 251 второго плеча 250 для поворота первого плеча 243 и второго плеча 250, соответственно, из первого положения по направлению ко второму положению. Поворот первого плеча 243, таким образом, увеличивает промежуток, определенный между хоботком 242 и вторым концевым участком 245 (и лапкой 246) первого плеча 243. Подобным образом, поворот второго плеча 250 увеличивает промежуток, определенный между хоботком 242 и вторым концевым участком 252 (и лапкой 253) второго плеча 250. Таким образом, увеличенный промежуток между хоботком 242 и плечами 243 и 250 является достаточным, чтобы позволить вставить участок PIV и/или адаптера, соединенного с PIV, в этот промежуток. После того, как участок PIV и/или адаптера будет находиться в требуемом положении относительно замка 240, пользователь может прекратить прикладывать силу, и, в свою очередь, плечи 243 и 250 повернутся по направлению к их соответствующим первым положениям. В результате, вторые концевые участки 245 и 252 перемещаются по направлению к хоботку 242 до тех пор, пока лапки 246 и 253, соответственно, не установятся в контакте с участком PIV и/или адаптера. Лапки 246 и 253 выполнены с возможностью сцепляться с участком PIV и/или адаптера для временного соединения замка 240 с PIV и/или адаптером. В некоторых вариантах осуществления, замок 240 может быть выполнен с возможностью устанавливать три точки контакта с PIV и/или адаптером, а именно, лапками 246 и 253 и внешней поверхностью хоботка 242 (как описано выше). В некоторых вариантах осуществления, лапки 246 и 253 могут быть выполнены с возможностью создавать слышимый выходной сигнал, такой как щелчок, вибрационный выходной сигнал, такой как тактильный удар, и т.п., при установлении в контакте с участком PIV и/или адаптера, которые могут указывать пользователю на то, что замок 240 должным образом соединен с PIV и/или адаптером.[1097] As described above, the lock 240 is configured to be connected to a PIV and/or an adapter connected to the PIV. For example, the user can apply a lateral force to the first end portion 244 of the first arm 243 and the first end portion 251 of the second arm 250 to rotate the first arm 243 and the second arm 250, respectively, from the first position toward the second position. The rotation of the first arm 243 thus increases the gap defined between the trunk 242 and the second end portion 245 (and the tab 246) of the first arm 243. Similarly, the rotation of the second arm 250 increases the gap defined between the trunk 242 and the second end portion 252 (and the tab 253) of the second arm 250. Thus, the increased gap between the trunk 242 and the arms 243 and 250 is sufficient to allow the insertion of a portion of the PIV and/or adapter connected to the PIV into this gap. After the portion of the PIV and/or adapter is in the required position relative to the lock 240, the user can stop applying force, and, in turn, the arms 243 and 250 will rotate towards their respective first positions. As a result, the second end portions 245 and 252 move toward the trunk 242 until the tabs 246 and 253, respectively, are in contact with the PIV and/or adapter portion. The tabs 246 and 253 are configured to engage with the PIV and/or adapter portion to temporarily connect the lock 240 to the PIV and/or adapter. In some embodiments, the lock 240 may be configured to establish three points of contact with the PIV and/or adapter, namely, the tabs 246 and 253 and the outer surface of the trunk 242 (as described above). In some embodiments, tabs 246 and 253 may be configured to generate an audible output signal, such as a click, a vibratory output signal, such as a tactile shock, and the like, when brought into contact with a portion of the PIV and/or adapter, which may indicate to the user that lock 240 is properly connected to the PIV and/or adapter.
[1098] Как показано на фиг. 15, хоботок 242 и соединение 241 в совокупности определяют просвет 255. Просвет 255 замка 240 образует ось (не показана), которая выровнена с и/или по существу коаксиальна оси, образуемой вторым участком 215 внутреннего объема 213. Таким образом, просвет 255 замка 240 принимает участок катетера 260, когда устройство 200 перемещения переводится между первой конфигурацией и второй конфигурацией. В некоторых вариантах осуществления, просвет 255 может иметь размер и/или форму, которые по меньшей мере частично основаны на размере и/или форме катетера 260. Например, просвет 255 может иметь внутренний диаметр, который является немного большим, чем внешний диаметр по меньшей мере участка катетера 260. В таких вариантах осуществления, замок 240 может быть внешним направляющим устройством и т.п., которое может поддерживать и/или направлять катетер 260, когда катетер 260 перемещается внутри просвета 255, что, в свою очередь, может уменьшить и/или по существу предотвратить нежелательные изгибы, сгибы, перегибы и/или деформацию катетера 260.[1098] As shown in Fig. 15, the proboscis 242 and the connection 241 together define a lumen 255. The lumen 255 of the lock 240 forms an axis (not shown) that is aligned with and/or substantially coaxial with the axis formed by the second portion 215 of the internal volume 213. Thus, the lumen 255 of the lock 240 receives a portion of the catheter 260 when the movement device 200 is transferred between the first configuration and the second configuration. In some embodiments, lumen 255 may have a size and/or shape that is at least partially based on the size and/or shape of catheter 260. For example, lumen 255 may have an internal diameter that is slightly larger than the external diameter of at least a portion of catheter 260. In such embodiments, lock 240 may be an external guide device or the like that can support and/or guide catheter 260 when catheter 260 moves within lumen 255, which in turn can reduce and/or substantially prevent unwanted bending, flexing, kinking and/or deformation of catheter 260.
[1099] Хотя показано и описано выше, что замок 240 включает в себя хоботок 242, в других вариантах осуществления замок может не образовывать хоботок. Например, в некоторых таких вариантах осуществления, замок может включать в себя относительно короткую втулку и т.п., выполненную с возможностью сцепляться с участком PIV и/или адаптера, соединенного с PIV. В некоторых вариантах осуществления, устройство перемещения текучей среды может включать в себя и/или может быть использовано с хоботком или направляющим элементом (не образованным замком или посредством него), выполненным с возможностью располагаться, например, между PIV и адаптером, таким как IV-удлинитель. Например, такой хоботок или направляющий элемент может иметь внутреннюю поверхность, которая имеет форму раструба и/или имеет форму, подобную внутренней поверхности хоботка 242. Таким образом, внутренняя поверхность такого хоботка и/или направляющего элемента может направлять участок катетера 260, когда катетер 260 перемещают между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления, замок 240 (включающий в себя хоботок 242) может быть использован вместе с таким внешним или отдельным хоботком и/или направляющим элементом. В некоторых таких вариантах осуществления, участок хоботка 242 замка 240 может быть вставлен в хоботок и/или направляющий элемент, когда замок 240 соединен с адаптером (например, IV-удлинителем).[1099] Although the lock 240 has been shown and described above to include a proboscis 242, in other embodiments the lock may not form a proboscis. For example, in some such embodiments, the lock may include a relatively short sleeve or the like configured to engage a portion of the PIV and/or an adapter connected to the PIV. In some embodiments, the fluid transfer device may include and/or be used with a proboscis or guide element (not formed by or through the lock) configured to be positioned, for example, between the PIV and an adapter, such as an IV extender. For example, such a proboscis or guide element may have an inner surface that is shaped like a bell and/or has a shape similar to the inner surface of the proboscis 242. Thus, the inner surface of such a proboscis and/or guide element can guide a portion of the catheter 260 when the catheter 260 is moved between the first position and the second position. In some embodiments, the lock 240 (including the proboscis 242) can be used together with such an outer or separate proboscis and/or guide element. In some such embodiments, the proboscis portion 242 of the lock 240 can be inserted into the proboscis and/or guide element when the lock 240 is connected to an adapter (e.g., an IV extender).
[1100] Как описано выше, по меньшей мере участок катетера 260 и по меньшей мере участок вспомогательного катетера 265 подвижно расположен внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210. Как показано на фиг. 16, катетер 260 имеет проксимальный концевой участок 261 и дистальный концевой участок 262 и образует просвет 263 (см. например, фиг. 24). Проксимальный концевой участок 261 катетера 260 соединен со вторым участком 275 исполнительного механизма 270. Таким образом, исполнительный механизм 270 может быть перемещен относительно проводника 210 для перемещения катетера 260 между первым положением, в котором катетер 260 расположен внутри проводника 210 (например, весь катетер 260 расположен внутри проводника 210 или внутри проводника 210 и замка 240), и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера 260 по меньшей мере частично расположен в положении, дистальном по отношению к замку 240 и/или PIV (не показан), когда замок 240 соединен с PIV, как описано более подробно здесь. Дистальный концевой участок 262 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию и может определять по меньшей мере одно отверстие, имеющее связь по текучей среде с просветом 263. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 262 катетера может быть по существу подобным любому из дистальных концевых участков катетера, описанных в патенте США № 8,366,685 (называемом здесь «патент ‘685»), озаглавленном «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter» («Системы и способы для флеботомии через периферический IV катетер»), поданном 26 апреля, 2012, полное содержание которого включено в эту заявку по ссылке.[1100] As described above, at least a portion of the catheter 260 and at least a portion of the auxiliary catheter 265 are movably located within the second portion 215 of the internal volume 213 formed by the guidewire 210. As shown in Fig. 16, the catheter 260 has a proximal end portion 261 and a distal end portion 262 and forms a lumen 263 (see, for example, Fig. 24). The proximal end portion 261 of the catheter 260 is connected to the second portion 275 of the actuator 270. Thus, the actuator 270 can be moved relative to the guidewire 210 to move the catheter 260 between a first position in which the catheter 260 is located inside the guidewire 210 (for example, the entire catheter 260 is located inside the guidewire 210 or inside the guidewire 210 and the lock 240), and a second position in which the distal end portion of the catheter 260 is at least partially located in a position distal to the lock 240 and/or the PIV (not shown), when the lock 240 is connected to the PIV, as described in more detail herein. The distal end portion 262 may have any suitable shape, size, and/or configuration and may define at least one opening in fluid communication with the lumen 263. For example, in some embodiments, the distal end portion 262 of the catheter may be substantially similar to any of the distal end portions of the catheter described in U.S. Patent No. 8,366,685 (referred to herein as the "'685 patent"), entitled "Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter," filed April 26, 2012, the entire contents of which are incorporated herein by reference.
[1101] Катетер 260 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере участок катетера 260 может иметь внешний диаметр, который по существу является подобным или немного меньшим, чем внутренний диаметр, образуемый просветом 255 замка 240, описанного выше. В некоторых вариантах осуществления, внешняя поверхность катетера 260 может быть выполнена с возможностью контактировать с внутренней поверхностью замка 240, которая образует по меньшей мере участок просвета 255. Таким образом, внутренняя поверхность участка замка 240, образующая просвет 255, может направлять катетер 260, когда катетер 260 перемещают между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления, такое расположение может ограничивать и/или может по существу предотвращать изгибание, деформацию, и/или перегибание катетера 260, когда катетер 260 перемещают между первым положением и вторым положением. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может иметь длину, которая является достаточной для установления дистальной поверхности катетера 260 в требуемом положении относительно дистальной поверхности PIV, когда катетер 260 находится во втором положении. Другими словами, длина катетера 260 может быть достаточной для определения заданного и/или требуемого расстояния между дистальной поверхностью катетера 260 и дистальной поверхностью PIV, когда катетер 260 находится во втором положении, как описано более подробно здесь.[1101] The catheter 260 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, at least a portion of the catheter 260 may have an outer diameter that is substantially similar to or slightly smaller than the inner diameter defined by the lumen 255 of the lock 240 described above. In some embodiments, the outer surface of the catheter 260 may be configured to contact the inner surface of the lock 240, which defines at least a portion of the lumen 255. Thus, the inner surface of the portion of the lock 240 that defines the lumen 255 may guide the catheter 260 when the catheter 260 is moved between the first position and the second position. In some embodiments, such an arrangement may limit and/or may substantially prevent bending, deformation, and/or kinking of the catheter 260 when the catheter 260 is moved between the first position and the second position. Furthermore, in some embodiments, the catheter 260 may have a length that is sufficient to establish the distal surface of the catheter 260 in a desired position relative to the distal surface of the PIV when the catheter 260 is in the second position. In other words, the length of the catheter 260 may be sufficient to determine a predetermined and/or desired distance between the distal surface of the catheter 260 and the distal surface of the PIV when the catheter 260 is in the second position, as described in more detail herein.
[1102] Катетер 260 может быть образован из любого пригодного материала или комбинации материалов, что, в свою очередь, может приводить к тому, что катетер 260 будет иметь любую пригодную жесткость или твердость. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может быть образован из относительно гибкого биосовместимого материала с твердостью по Шору, составляющей приблизительно от 20 единиц по Шору А до 50 единиц по Шору D; приблизительно от 20 единиц по Шору А до 95 единиц по Шору D; приблизительно от 70 единиц по Шору D до 85 единиц по Шору D, и/или с любым другим диапазоном твердости по Шору. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере участок катетера 260 может быть образован из плетеного материала и т.п., который может модифицировать, изменять, и/или менять гибкость катетера 260 в ответ на изгибающую силу и т.п. Другими словами, образование по меньшей мере участка катетера 260 из плетеного материала может увеличить величину деформации (в ответ на изгибающую силу) катетера 260 перед выгибанием, сгибанием и/или иным стеснением просвета 263 катетера 260. Подобным образом, образование по меньшей мере участка катетера 260 из плетеного материала может приводить к сжатию и/или деформации в ответ на сжимающую силу, прикладываемую в направлении продольной осевой линии, образуемой катетером 160 (например, осевую силу и т.п.). Таким образом, катетер 160 может поглощать часть силы, связанной, например, со столкновением с препятствием и т.п. В некоторых примерах, такое расположение может уменьшить выгибание и/или перегибание катетера 260, а также уменьшить и/или по существу предотвратить повреждение сосудистых структур, которое иначе может быть следствием столкновения с катетером 260. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления образование по меньшей мере участка катетера 260 из плетеного материала, например, может увеличивать величину вибрации, передаваемой через катетер 260 в ответ на продвижение участка исполнительного механизма 270 вдоль набора ребер 236 проводника 210 (как описано выше). В то время как выше описано, что катетер 260 включает в себя по меньшей мере участок, образованный из плетеного материала, в других вариантах осуществления по меньшей мере участок катетера 260 может быть образован и/или может включать в себя опорную проволоку, стент, окончатый катетер и т.п., такие как элементы, описанные в патенте ‘685, включенном по ссылке, приведенной выше.[1102] The catheter 260 may be formed from any suitable material or combination of materials, which in turn may result in the catheter 260 having any suitable stiffness or hardness. For example, in some embodiments, the catheter 260 may be formed from a relatively flexible biocompatible material with a Shore hardness of approximately 20 Shore A to 50 Shore D; approximately 20 Shore A to 95 Shore D; approximately 70 Shore D to 85 Shore D, and/or any other range of Shore hardness. In some embodiments, at least a portion of the catheter 260 may be formed from a braided material or the like, which can modify, change, and/or alter the flexibility of the catheter 260 in response to a bending force or the like. In other words, forming at least a portion of the catheter 260 from a braided material can increase the amount of deformation (in response to a bending force) of the catheter 260 before bending, flexing and/or otherwise restricting the lumen 263 of the catheter 260. Similarly, forming at least a portion of the catheter 260 from a braided material can lead to compression and/or deformation in response to a compressive force applied in the direction of the longitudinal centerline formed by the catheter 160 (e.g., an axial force, etc.). In this way, the catheter 160 can absorb a portion of the force associated, for example, with a collision with an obstacle, etc. In some examples, such an arrangement may reduce buckling and/or kinking of the catheter 260, as well as reduce and/or substantially prevent damage to vascular structures that may otherwise result from a collision with the catheter 260. Furthermore, in some embodiments, forming at least a portion of the catheter 260 from a braided material, for example, may increase the amount of vibration transmitted through the catheter 260 in response to the advancement of a portion of the actuator 270 along the set of ribs 236 of the guidewire 210 (as described above). While the catheter 260 is described above as including at least a portion formed from a braided material, in other embodiments, at least a portion of the catheter 260 may be formed from and/or may include a support wire, a stent, a fenestrated catheter, and the like, such as the elements described in the '685 patent incorporated by reference above.
[1103] Вспомогательный катетер 265 имеет проксимальный концевой участок 266 и дистальный концевой участок 267 и образует просвет 268 (см. например, фиг. 24). Участок вспомогательного катетера 265 расположен внутри и продолжается через отверстие 217 проводника 210 (например, в совокупности образуемого вырезами 223 и 233 первого элемента 220 и второго элемента 230, соответственно). По существу, проксимальный концевой участок 266 по меньшей мере частично расположен за пределами проводника 210, и дистальный концевой участок 267 по меньшей мере частично расположен внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210. Как описано выше, вспомогательный катетер 265 может быть перемещен внутри отверстия 217 между первым положением и вторым положением для селективного зажимания, защемления, перегибания, изгибания и/или, иначе, деформации участка вспомогательного катетера 265, который, в свою очередь, стесняет, защемляет, загибает, закрывает, уплотняет, и т.д. просвет 268 вспомогательного катетера 265. Например, первое положение может быть связано и/или выровнено с первым участком отверстия 217, имеющим больший периметр и/или диаметр, чем периметр и/или диаметр второго участка отверстия 217, связанного и/или выровненного со вторым положением. Таким образом, пользователь может управлять вспомогательным катетером 265 для закрытия просвета 268 вспомогательного катетера 265, для ограничения, сокращения и/или по существу предотвращения потока текучей среды через него.[1103] The auxiliary catheter 265 has a proximal end portion 266 and a distal end portion 267 and forms a lumen 268 (see, for example, Fig. 24). The portion of the auxiliary catheter 265 is located within and continues through the opening 217 of the guidewire 210 (for example, in combination formed by the notches 223 and 233 of the first element 220 and the second element 230, respectively). As such, the proximal end portion 266 is at least partially located outside the guidewire 210, and the distal end portion 267 is at least partially located inside the second portion 215 of the internal volume 213 formed by the guidewire 210. As described above, the auxiliary catheter 265 can be moved inside the opening 217 between the first position and the second position to selectively clamp, pinch, bend, bend and/or otherwise deform a portion of the auxiliary catheter 265, which in turn constrains, pinches, bends, closes, seals, etc. the lumen 268 of the auxiliary catheter 265. For example, the first position can be associated with and/or aligned with the first portion of the opening 217 having a larger perimeter and/or diameter than the perimeter and/or diameter of the second portion of the opening 217 associated with and/or aligned with the second position. In this manner, the user can control the auxiliary catheter 265 to close the lumen 268 of the auxiliary catheter 265 to restrict, reduce and/or substantially prevent the flow of fluid therethrough.
[1104] Как показано на фиг. 16, проксимальный концевой участок 266 вспомогательного катетера 265 соединен с и/или, иначе, включает в себя соединение 269. Соединение 269 выполнено с возможностью физически и по текучей среде соединять вспомогательный катетер 265 с любым пригодным устройством, таким как, например, резервуар текучей среды, источник текучей среды, шприц, держатель вакуумного контейнера (например, имеющего иглу в оболочке или выполненного с возможностью соединяться с иглой в оболочке), насос и т.п. Дистальный концевой участок 267 вспомогательного катетера 265 по меньшей мере частично расположен внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210, и соединен со вторым участком 275 исполнительного механизма 270. В некоторых вариантах осуществления, вспомогательный катетер 265 может иметь больший диаметр, чем катетер 260, так что проксимальный концевой участок 261 катетера 260 по меньшей мере частично расположен внутри просвета 268, образуемого вспомогательным катетером 265, когда катетер 260 и вспомогательный катетер 265 соединены со вторым участком 275 исполнительного механизма 270. В некоторых вариантах осуществления, такое расположение может, например, уменьшить и/или по существу предотвратить утечки, связанные с текучей средой, протекающей между катетером 260 и вспомогательным катетером 265. В некоторых вариантах осуществления, такое расположение может также ограничивать, уменьшать, и/или по существу предотвращать гемолиз объема крови, когда этот объем крови протекает через катетер 260 и вспомогательный катетер 265. Таким образом, когда соединение 269 соединено с резервуаром текучей среды, источником текучей среды, шприцом, вакуумным контейнером, насосом, и т.д., вспомогательный катетер 265 устанавливает связь по текучей среде между этим резервуаром, источником, насосом, и т.д., и катетером 260.[1104] As shown in Fig. 16, the proximal end portion 266 of the auxiliary catheter 265 is connected to and/or otherwise includes a connection 269. The connection 269 is configured to physically and fluidly connect the auxiliary catheter 265 to any suitable device, such as, for example, a fluid reservoir, a fluid source, a syringe, a vacuum container holder (e.g., having a needle in a sheath or configured to be connected to a needle in a sheath), a pump, and the like. The distal end portion 267 of the auxiliary catheter 265 is at least partially located within the second portion 215 of the internal volume 213 defined by the guidewire 210 and is connected to the second portion 275 of the actuator 270. In some embodiments, the auxiliary catheter 265 may have a larger diameter than the catheter 260, such that the proximal end portion 261 of the catheter 260 is at least partially located within the lumen 268 defined by the auxiliary catheter 265 when the catheter 260 and the auxiliary catheter 265 are connected to the second portion 275 of the actuator 270. In some embodiments, such an arrangement may, for example, reduce and/or substantially prevent leaks associated with fluid flowing between the catheter 260 and the auxiliary catheter 265. In some embodiments, such an arrangement may also limit, reduce and/or substantially prevent hemolysis of a volume of blood when this volume of blood flows through the catheter 260 and the auxiliary catheter 265. Thus, when the connection 269 is connected to a fluid reservoir, a fluid source, a syringe, a vacuum container, a pump, etc., the auxiliary catheter 265 establishes a fluid communication between this reservoir, source, pump, etc., and the catheter 260.
[1105] Исполнительный механизм 270 устройства 200 перемещения соединен с катетером 260 и может быть перемещен вдоль длины проводника 210 для перевода устройства 200 перемещения между его первой конфигурацией, в которой катетер 260 находится в первом положении, и второй конфигурацией, в которой катетер 260 находится во втором положении. Исполнительный механизм 270 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления исполнительный механизм 270 может иметь размер и форму, которые связаны с и/или по меньшей мере частично основаны на размере и/или форме проводника 210.[1105] The actuator 270 of the movement device 200 is connected to the catheter 260 and can be moved along the length of the guidewire 210 to translate the movement device 200 between its first configuration, in which the catheter 260 is in a first position, and a second configuration, in which the catheter 260 is in a second position. The actuator 270 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, the actuator 270 may have a size and shape that are related to and/or at least partially based on the size and/or shape of the guidewire 210.
[1106] Как показано на фиг. 17-20, исполнительный механизм 270 включает в себя первый участок 271, второй участок 275, и стенку 277, продолжающуюся между ними. Первый участок 271 исполнительного механизма 270 по меньшей мере частично расположен внутри первого участка 214 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210, и второй участок 275 исполнительного механизма 270 расположен внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, описанного выше. Первый участок 271 исполнительного механизма 270 включает в себя элемент 272 сцепления. Расположение исполнительного механизма 270 является таким, что элемент 272 сцепления расположен за пределами проводника 210, в то время как остальная часть первого участка 271 находится внутри первого участка 214 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210. По существу, элемент 272 сцепления может быть зацеплен и/или может управляться пользователем (например, пальцем или большим пальцем пользователя) для перемещения исполнительного механизма 270 относительно проводника 210. В некоторых вариантах осуществления, элемент 272 сцепления может включать в себя набор ребер и/или любое пригодное поверхностное внешнее покрытие, которое может, например, улучшать эргономику исполнительного механизма 270 и/или устройства 200 перемещения.[1106] As shown in Fig. 17-20, the actuator 270 includes a first portion 271, a second portion 275, and a wall 277 extending therebetween. The first portion 271 of the actuator 270 is at least partially located within the first portion 214 of the internal volume 213 formed by the conductor 210, and the second portion 275 of the actuator 270 is located within the second portion 215 of the internal volume 213 described above. The first portion 271 of the actuator 270 includes a clutch element 272. The arrangement of the actuator 270 is such that the coupling element 272 is located outside the conductor 210, while the rest of the first portion 271 is located inside the first portion 214 of the internal volume 213 formed by the conductor 210. As such, the coupling element 272 can be engaged and/or can be controlled by the user (for example, by the user's finger or thumb) to move the actuator 270 relative to the conductor 210. In some embodiments, the coupling element 272 can include a set of ribs and/or any suitable surface outer covering that can, for example, improve the ergonomics of the actuator 270 and/or the movement device 200.
[1107] Элемент 272 сцепления включает в себя лапку 273, расположенную на проксимальном концевом участке элемента 272 сцепления или вблизи него. Лапка 273 может быть любой лапкой, направляющей, столбиком, гребнем, выступом, головкой, валиком, ползуном, и т.д., которые продолжаются от поверхности элемента 272 сцепления. Лапка 273 выполнена с возможностью селективно сцепляться с внешней поверхностью 235 второго элемента 230 проводника 210. Более конкретно, лапка 273 находится в контакте с ребрами 236, образованными вторым элементом 230, и перемещается вдоль каждого последующего ребра, когда исполнительный механизм 270 перемещают вдоль длины проводника 210.[1107] The coupling element 272 includes a tab 273 located at or near the proximal end portion of the coupling element 272. The tab 273 may be any tab, guide, post, ridge, projection, head, roller, slider, etc., that extends from the surface of the coupling element 272. The tab 273 is configured to selectively engage with the outer surface 235 of the second element 230 of the conductor 210. More specifically, the tab 273 is in contact with the ribs 236 formed by the second element 230 and moves along each subsequent rib when the actuator 270 is moved along the length of the conductor 210.
[1108] Как описано выше со ссылкой на набор ребер 236 второго элемента 230, лапка 273 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 18, лапка 273 может включать в себя по существу скругленную поверхность, которая может быть перемещена вдоль набора ребер 236. В некоторых вариантах осуществления, размер и/или форма лапки 273 по меньшей мере частично основаны на размере и/или форме ребер 236, так что требуемая область поверхности лапки 273 находится в контакте с ребрами 236, когда исполнительный механизм 270 перемещают относительно проводника 210. В некоторых вариантах осуществления, величина трения, образуемая между набором ребер 236 и лапкой 273, может быть по меньшей мере частично основана на области поверхности лапки 273, которая находится в контакте с набором ребер 236. Кроме того, величина трения, образуемая между набором ребер 236 и лапкой 273, может быть по меньшей мере частично основана на положении лапки 273 относительно каждого ребра. Например, в некоторых вариантах осуществления величина трения, образуемая между лапкой 273 и ребром, может увеличиваться, когда лапка 273 перемещается ближе, например, к локальным максимумам, и может уменьшаться, когда лапка 273 перемещается от локальных максимумов. В некоторых вариантах осуществления, лапка 273 может иметь размер и/или форму, которые позволяют лапке 273 перемещаться по существу с меньшим трением между каждыми смежными ребрами (например, между смежными локальными максимумами). Другими словами, расположение лапки 273 и набора ребер 236 может обеспечить требуемую величину «люфта» между смежными ребрами.[1108] As described above with reference to the set of ribs 236 of the second element 230, the tab 273 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, as shown in FIG. 18, tab 273 may include a substantially rounded surface that can be moved along the set of ribs 236. In some embodiments, the size and/or shape of tab 273 is at least partially based on the size and/or shape of the ribs 236, so that the desired area of the surface of tab 273 is in contact with the ribs 236 when actuator 270 is moved relative to conductor 210. In some embodiments, the amount of friction generated between the set of ribs 236 and tab 273 may be at least partially based on the area of the surface of tab 273 that is in contact with the set of ribs 236. In addition, the amount of friction generated between the set of ribs 236 and tab 273 may be at least partially based on the position of tab 273 relative to each rib. For example, in some embodiments, the amount of friction generated between tab 273 and the rib may increase as tab 273 moves closer to, for example, local maxima, and may decrease as tab 273 moves away from the local maxima. In some embodiments, tab 273 may have a size and/or shape that allows tab 273 to move with substantially less friction between each adjacent rib (for example, between adjacent local maxima). In other words, the arrangement of tab 273 and the set of ribs 236 may provide the desired amount of "play" between adjacent ribs.
[1109] В случае первого участка 237 набора ребер 236, имеющего меньший размер, чем второй участок 238 набора ребер 236, первый участок или первая область поверхности лапки 273 может находиться в контакте с первым участком 237 набора ребер 236, и второй участок или вторая область поверхности лапки 273 может находиться в контакте со вторым участком 238 набора ребер 236. Таким образом, лапка 273 может перемещаться вдоль первого участка 237 с первым набором характеристик и может перемещаться вдоль второго участка 238 со вторым набором характеристик, отличным от первого набора характеристик. В некоторых вариантах осуществления, например, сила, достаточная для перемещения лапки 273 вдоль второго участка 238 набора ребер 236, может быть большей, чем сила, в других отношениях достаточная для перемещения лапки 273 вдоль первого участка 237 набора ребер 236. В некоторых вариантах осуществления, перемещение лапки 273 вдоль второго участка 238 набора ребер 236 может приводить, например, к большей величине вибрации исполнительного механизма 270, чем величина вибрации, в других отношениях являющаяся следствием перемещения лапки 273 вдоль первого участка 237 набора ребер 236. Подобным образом, форма лапки 273 может быть такой, что лапка 273 перемещается вдоль набора ребер 236 в дистальном направлении в ответ на прикладываемую силу, которая является недостаточной для перемещения лапки 273 вдоль набора ребер 236 в проксимальном направлении. Например, как показано на фиг. 18, лапка 273 имеет асимметричную форму, причем проксимальная поверхность лапки 273 имеет больший шаг, чем шаг ее дистальной поверхности.[1109] In the case of the first portion 237 of the set of ribs 236 having a smaller size than the second portion 238 of the set of ribs 236, the first portion or first region of the surface of the tab 273 may be in contact with the first portion 237 of the set of ribs 236, and the second portion or second region of the surface of the tab 273 may be in contact with the second portion 238 of the set of ribs 236. Thus, the tab 273 can move along the first portion 237 with a first set of characteristics and can move along the second portion 238 with a second set of characteristics different from the first set of characteristics. In some embodiments, for example, a force sufficient to move the tab 273 along the second portion 238 of the set of ribs 236 may be greater than a force otherwise sufficient to move the tab 273 along the first portion 237 of the set of ribs 236. In some embodiments, the movement of the tab 273 along the second portion 238 of the set of ribs 236 may result in, for example, a greater amount of vibration of the actuator 270 than the amount of vibration otherwise resulting from the movement of the tab 273 along the first portion 237 of the set of ribs 236. Similarly, the shape of the tab 273 may be such that the tab 273 moves along the set of ribs 236 in the distal direction in response to an applied force that is insufficient to move the tab 273 along the set of ribs 236 in the proximal direction. For example, as shown in FIG. 18, the paw 273 has an asymmetrical shape, and the proximal surface of the paw 273 has a larger pitch than the pitch of its distal surface.
[1110] В то время как конкретно показаны и выше описаны элемент 272 сцепления и лапка 273, в других вариантах осуществления исполнительный механизм может включать в себя элемент сцепления и/или лапку, имеющие любую пригодную конфигурацию. Например, в то время как показано, что лапка 273 расположена на проксимальном концевом участке элемента 272 сцепления или вблизи него, в других вариантах осуществления элемент сцепления может включать в себя первую лапку, расположенную на проксимальном концевом участке или вблизи него, и вторую лапку, расположенную на дистальном концевом участке или вблизи него, каждая из которых может находиться в селективном контакте с набором ребер, расположенных на внешней поверхности проводника. В некоторых вариантах осуществления, промежуток, образуемый между поверхностью стенки 277 и поверхностью элемента 272 сцепления, может быть увеличен или уменьшен, что может приводить к увеличению или уменьшению величины перемещения исполнительного механизма 270 относительно проводника 210 в направлении, отличном от аксиального направления. А именно, увеличение или уменьшение промежутка между поверхностью стенки 277 и поверхностью элемента 272 сцепления может приводить, например, к увеличению или уменьшению величины «наклона» исполнительного механизма 270 относительно проводника 210. В других вариантах осуществления, расположение элемента 272 сцепления, лапки 273, и/или набора ребер 236 проводника 210 может быть модифицировано, изменено, настроено, отрегулировано, и/или, иначе, изменено таким образом, чтобы исполнительный механизм 270 перемещался относительно проводника 210 с требуемым набором характеристик. Например, в некоторых вариантах осуществления расположение исполнительного механизма 270 и/или проводника 210 может увеличивать или уменьшать величину вибрации исполнительного механизма 270, когда его перемещают относительно проводника 210, увеличивать или уменьшать величину силы, достаточной для перемещения исполнительного механизма 270 относительно проводника 210, увеличивать или уменьшать величину перемещения исполнительного механизма 270 относительно проводника 210 в любом пригодном направлении, отличном от аксиального направления (например, в проксимальном направлении или дистальном направлении), и т.п.[1110] While the coupling element 272 and the tab 273 are specifically shown and described above, in other embodiments, the actuator may include a coupling element and/or a tab having any suitable configuration. For example, while the tab 273 is shown to be located at or near a proximal end portion of the coupling element 272, in other embodiments, the coupling element may include a first tab located at or near the proximal end portion and a second tab located at or near a distal end portion, each of which may be in selective contact with a set of ribs located on the outer surface of the conductor. In some embodiments, the gap formed between the surface of the wall 277 and the surface of the coupling element 272 may be increased or decreased, which may result in an increase or decrease in the amount of movement of the actuator 270 relative to the conductor 210 in a direction other than the axial direction. Namely, increasing or decreasing the gap between the surface of the wall 277 and the surface of the coupling element 272 may lead to, for example, an increase or decrease in the amount of "tilt" of the actuator 270 relative to the conductor 210. In other embodiments, the location of the coupling element 272, the tab 273, and/or the set of ribs 236 of the conductor 210 may be modified, changed, adjusted, adjusted, and/or otherwise changed in such a way that the actuator 270 moves relative to the conductor 210 with the desired set of characteristics. For example, in some embodiments, the positioning of the actuator 270 and/or the conductor 210 may increase or decrease the amount of vibration of the actuator 270 when it is moved relative to the conductor 210, increase or decrease the amount of force sufficient to move the actuator 270 relative to the conductor 210, increase or decrease the amount of movement of the actuator 270 relative to the conductor 210 in any suitable direction other than the axial direction (e.g., in the proximal direction or the distal direction), and the like.
[1111] Как показано, например, на фиг. 19 и 20, второй участок 275 имеет форму поперечного сечения, которая по меньшей мере частично основана на форме поперечного сечения второго участка 215 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210 (например, по меньшей мере частично круглую форму поперечного сечения). Таким образом, внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 и внутренняя поверхность 233 второго элемента 230 могут поддерживать и/или направлять второй участок 275 исполнительного механизма 270, когда исполнительный механизм 270 перемещается относительно проводника 210. Как показано, второй участок 275 образует отверстие 276, выполненное с возможностью принимать проксимальный концевой участок 261 катетера 260 и дистальный концевой участок 267 вспомогательного катетера 265. В некоторых вариантах осуществления, проксимальный концевой участок 261 катетера 260 может образовывать фрикционную посадку с внутренней поверхностью второго участка 275 исполнительного механизма 270, когда проксимальный концевой участок 261 расположен в отверстии 276. Подобным образом, дистальный концевой участок вспомогательного катетера 265 может образовывать фрикционную посадку с внутренней поверхностью второго участка 275 исполнительного механизма 270, когда дистальный концевой участок 267 расположен в отверстии 276. По существу, катетер 260 и вспомогательный катетер 265 могут поддерживаться в фиксированном положении относительно исполнительного механизма 270 и, таким образом, могут перемещаться одновременно с исполнительным механизмом 270, когда исполнительный механизм 270 перемещают относительно проводника 210.[1111] As shown, for example, in Figs. 19 and 20, the second portion 275 has a cross-sectional shape that is at least partially based on the cross-sectional shape of the second portion 215 of the internal volume 213 formed by the conductor 210 (e.g., an at least partially circular cross-sectional shape). Thus, the inner surface 223 of the first member 220 and the inner surface 233 of the second member 230 may support and/or guide the second portion 275 of the actuator 270 when the actuator 270 moves relative to the guidewire 210. As shown, the second portion 275 defines an opening 276 configured to receive the proximal end portion 261 of the catheter 260 and the distal end portion 267 of the auxiliary catheter 265. In some embodiments, the proximal end portion 261 of the catheter 260 may form a friction fit with the inner surface of the second portion 275 of the actuator 270 when the proximal end portion 261 is positioned in the opening 276. Similarly, the distal end portion of the auxiliary catheter 265 may form a friction fit with the inner surface of the second portion 275 actuator 270 when the distal end portion 267 is located in the opening 276. As such, the catheter 260 and the auxiliary catheter 265 can be maintained in a fixed position relative to the actuator 270 and, thus, can move simultaneously with the actuator 270 when the actuator 270 is moved relative to the guidewire 210.
[1112] Стенка 277 исполнительного механизма 270 соединяет первый участок 271 исполнительного механизма 270 со вторым участком 275 исполнительного механизма 270. Как показано на фиг. 19 и 20, стенка 277 имеет извилистую форму поперечного сечения, которая по меньшей мере частично основана на извилистой форме поперечного сечения внутреннего объема 213, образуемого проводником 210. Таким образом, первый участок 271 исполнительного механизма 270 может определять ось, которая параллельна, но смещена относительно оси, образуемой вторым участком 275 исполнительного механизма 270. В некоторых вариантах осуществления, например, стенка 277 может иметь по существу S-образную или по меньшей мере частично S-образную форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления, стенка 277 может образовывать, например, резкое искривление и т.п. Извилистая форма поперечного сечения стенки 277 (и, таким образом, исполнительного механизма 270) является такой, что второй участок 275 исполнительного механизма 270 не может быть увиден (например, находится вне линии визирования) через первый участок 214 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210. Подобным образом, катетер 260 не может быть увиден через первый участок 214 внутреннего объема 213, образуемого проводником 210, когда катетер 260 находится в первом положении. А именно, геометрия исполнительного механизма 270 и/или проводника 210 (например, извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 213, высота и/или ширина проводника 210, и т.д.) выполнена таким образом, что катетер 260 по меньшей мере частично изолирован внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, когда катетер 260 находится в первом положении. Таким образом, структура проводника 210 и/или исполнительного механизма 260 может защищать и/или изолировать катетер 260 от объема, находящегося за пределами проводника 210, что, в свою очередь, может ограничить и/или по существу предотвратить загрязнение катетера 260. Например, в некоторых вариантах осуществления проводник 210 и/или исполнительный механизм 270 может действовать в качестве «защитного устройства» и т.п., выполненного с возможностью по меньшей мере частично изолировать катетер 260, по меньшей мере когда катетер 260 находится в первом положении.[1112] Wall 277 of actuator 270 connects first portion 271 of actuator 270 to second portion 275 of actuator 270. As shown in Figs. 19 and 20, wall 277 has a tortuous cross-sectional shape that is at least partially based on the tortuous cross-sectional shape of interior volume 213 formed by conductor 210. Thus, first portion 271 of actuator 270 may define an axis that is parallel to, but offset from, an axis formed by second portion 275 of actuator 270. In some embodiments, for example, wall 277 may have a substantially S-shaped or at least partially S-shaped cross-sectional shape. In some embodiments, wall 277 may form, for example, a sharp curvature, etc. The tortuous shape of the cross-section of the wall 277 (and thus of the actuator 270) is such that the second portion 275 of the actuator 270 cannot be seen (e.g., is out of the line of sight) through the first portion 214 of the internal volume 213 formed by the guidewire 210. Similarly, the catheter 260 cannot be seen through the first portion 214 of the internal volume 213 formed by the guidewire 210 when the catheter 260 is in the first position. Namely, the geometry of the actuator 270 and/or the guidewire 210 (e.g., the tortuous shape of the cross-section of the internal volume 213, the height and/or width of the guidewire 210, etc.) is designed such that the catheter 260 is at least partially isolated within the second portion 215 of the internal volume 213 when the catheter 260 is in the first position. Thus, the structure of the guidewire 210 and/or the actuator 260 may protect and/or isolate the catheter 260 from the volume outside the guidewire 210, which in turn may limit and/or substantially prevent contamination of the catheter 260. For example, in some embodiments, the guidewire 210 and/or the actuator 270 may act as a "protective device" or the like, configured to at least partially isolate the catheter 260, at least when the catheter 260 is in the first position.
[1113] Со ссылкой на фиг. 21-29, устройство 200 перемещения может находиться в первой конфигурации перед использованием и может быть переведено пользователем (например, врачом, доктором, медсестрой, техником, флеботомистом и т.п.) из первой конфигурации (фиг. 21-24) во вторую конфигурацию (фиг. 27-29) для расположения по меньшей мере дистального концевого участка 262 катетера 260 в дистальном положении относительно проводника 210 (например, внутри постоянного PIV (не показан) или дистально по отношению к постоянному PIV). Устройство 200 перемещения находится в первой конфигурации, когда катетер 260 расположен в первом положении 260 внутри проводника 210. В некоторых вариантах осуществления, по существу весь катетер 260 расположен внутри проводника 210, когда катетер 260 находится в первом положении. В таких вариантах осуществления, проводник 210 может включать в себя уплотнение и т.п. (описанное выше), которое может по существу уплотнять дистальный концевой участок 212 проводника 210 для изоляции катетера 260 внутри второго участка 215 внутреннего объема 213. В варианте осуществления, показанном на фиг. 22 и 23, однако, катетер 260 расположен внутри проводника 210 и замка 240, когда катетер 260 находится в первом положении. В то время как выше описано, что уплотнение включено в дистальный концевой участок 212 проводника 210, в других вариантах осуществления замок 240 может включать в себя уплотнение и т.п., которое может образовывать по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение с внутренней поверхностью замка 240, которая образует просвет 243. Таким образом, уплотнение, расположенное внутри замка 240, может изолировать катетер 260 внутри второго участка 215 внутреннего объема 213. Еще в других вариантах осуществления, проводник 210 и/или замок 240 могут не включать в себя уплотнение. Например, в некоторых вариантах осуществления PIV и/или адаптер (например, удлинитель), соединенный с PIV, может включать в себя уплотнение, которое переводится из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию, когда замок 240 соединяется с ним. Хотя это и не показано, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может быть расположен внутри гибкой оболочки и т.п., которая может поддерживать катетер 260 в по существу стерильной среде, в то время как катетер 260 находится в первом положении (например, в таких вариантах осуществления, в которых проводник 210 и/или замок 240 не включает в себя уплотнение).[1113] Referring to Figs. 21-29, the moving device 200 may be in a first configuration prior to use and may be moved by a user (e.g., a physician, doctor, nurse, technician, phlebotomist, etc.) from the first configuration (Figs. 21-24) to the second configuration (Figs. 27-29) to position at least the distal end portion 262 of the catheter 260 in a distal position relative to the guidewire 210 (e.g., within a permanent PIV (not shown) or distal to a permanent PIV). The moving device 200 is in the first configuration when the catheter 260 is positioned in a first position 260 within the guidewire 210. In some embodiments, substantially the entire catheter 260 is positioned within the guidewire 210 when the catheter 260 is in the first position. In such embodiments, the guidewire 210 may include a seal and the like. (described above), which can substantially seal the distal end portion 212 of the guidewire 210 to isolate the catheter 260 within the second portion 215 of the internal volume 213. In the embodiment shown in Figs. 22 and 23, however, the catheter 260 is located within the guidewire 210 and the lock 240 when the catheter 260 is in the first position. While it is described above that the seal is included in the distal end portion 212 of the guidewire 210, in other embodiments, the lock 240 may include a seal or the like that can form a substantially fluid-tight seal with the inner surface of the lock 240 that forms the lumen 243. Thus, the seal located inside the lock 240 can isolate the catheter 260 inside the second portion 215 of the internal volume 213. In still other embodiments, the guidewire 210 and/or the lock 240 may not include a seal. For example, in some embodiments, the PIV and/or the adapter (e.g., an extender) connected to the PIV may include a seal that is converted from a closed configuration to an open configuration when the lock 240 is connected to it. Although not shown, in some embodiments, the catheter 260 may be positioned within a flexible sheath or the like that may support the catheter 260 in a substantially sterile environment while the catheter 260 is in the first position (e.g., in such embodiments in which the guidewire 210 and/or the lock 240 do not include a seal).
[1114] Исполнительный механизм 270 расположен в проксимальном положении, когда устройство 200 перемещения находится в первой конфигурации, как показано на фиг. 24. В некоторых вариантах осуществления, лапка 273 первого участка 271 исполнительного механизма 270 может быть расположена внутри углубления или стопора или, иначе, находится в контакте с наиболее проксимальным ребром, выполненным с возможностью временно поддерживать исполнительный механизм 270 в проксимальном положении до тех пор, пока прикладывается (например, пользователем) сила для перемещения исполнительного механизма 270 в дистальном направлении. Кроме того, как описано выше, участок вспомогательного катетера 265 расположен в отверстии 217, образуемом проводником, таким образом, что дистальный концевой участок 267 по меньшей мере частично расположен во втором участке 215 внутреннего объема 213 и соединен со вторым участком 275 исполнительного механизма 270, в то время как проксимальный концевой участок 266 вспомогательного катетера 265 расположен за пределами проводника 210 (см. например, фиг. 21 и 22).[1114] The actuator 270 is located in a proximal position when the movement device 200 is in the first configuration, as shown in Fig. 24. In some embodiments, the tab 273 of the first portion 271 of the actuator 270 may be located within a recess or stop or otherwise in contact with a proximal-most rib configured to temporarily support the actuator 270 in the proximal position until a force is applied (e.g., by a user) to move the actuator 270 in a distal direction. In addition, as described above, the portion of the auxiliary catheter 265 is located in the opening 217 formed by the guidewire, such that the distal end portion 267 is at least partially located in the second portion 215 of the internal volume 213 and is connected to the second portion 275 of the actuator 270, while the proximal end portion 266 of the auxiliary catheter 265 is located outside the guidewire 210 (see, for example, Figs. 21 and 22).
[1115] В случае устройства 200 перемещения, находящегося в первой конфигурации, пользователь может управлять устройством 200 перемещения для соединения замка 240 с постоянным PIV и/или с адаптером, соединенным с PIV (например, удлинителем и т.п.). Например, в некоторых вариантах осуществления пользователь может прикладывать силу, достаточную для поворота первого плеча 243 и второго плеча 250 замка 240 таким образом, чтобы участок PIV и/или адаптера мог быть вставлен в промежуток, образуемый между плечами 243 и 250 и хоботком 242. В некоторых вариантах осуществления, хоботок 242 может быть вставлен в PIV и/или адаптер, когда замок 240 соединяется с ним. Например, в некоторых вариантах осуществления участок хоботка 242 может быть вставлен во втулку или корзину PIV и/или адаптера. Как описано выше, в некоторых вариантах осуществления хоботок 242 является достаточно длинным для расположения по меньшей мере участка хоботка 242 внутри PIV, что, в свою очередь, поддерживает и/или обеспечивает жесткость конструкции для PIV. После расположения PIV и/или адаптера в требуемом положении относительно замка 240, пользователь может перестать прикладывать силу, действующую на плечи 243 и 250 замка 240, которые, в свою очередь, будут перемещаться по направлению к хоботку 242 до тех пор, пока лапка 246 первого плеча 243 и лапка 253 второго плеча 250 не установятся в контакте с поверхностью PIV и/или адаптера. В некоторых вариантах осуществления, расположение замка 240 является таким, что лапки 246 и 253 и хоботок 242 образуют три точки контакта с PIV и/или адаптером, которые в совокупности соединяют с ним замок 240.[1115] In the case of the movement device 200 being in the first configuration, the user can control the movement device 200 to connect the lock 240 with a permanent PIV and/or with an adapter connected to the PIV (e.g., an extension, etc.). For example, in some embodiments, the user can apply a force sufficient to rotate the first arm 243 and the second arm 250 of the lock 240 so that a portion of the PIV and/or adapter can be inserted into the gap formed between the arms 243 and 250 and the trunk 242. In some embodiments, the trunk 242 can be inserted into the PIV and/or adapter when the lock 240 is connected to it. For example, in some embodiments, a portion of the trunk 242 can be inserted into a sleeve or basket of the PIV and/or adapter. As described above, in some embodiments, the proboscis 242 is long enough to position at least a portion of the proboscis 242 within the PIV, which in turn supports and/or provides structural rigidity for the PIV. After positioning the PIV and/or adapter in the desired position relative to the lock 240, the user can stop applying force to the arms 243 and 250 of the lock 240, which in turn will move towards the proboscis 242 until the tab 246 of the first arm 243 and the tab 253 of the second arm 250 are established in contact with the surface of the PIV and/or adapter. In some embodiments, the location of the lock 240 is such that the tabs 246 and 253 and the proboscis 242 form three points of contact with the PIV and/or adapter, which together connect the lock 240 to it.
[1116] В случае устройства 200 перемещения, соединенного с PIV и/или адаптером, пользователь может зацепить элемент 272 сцепления первого участка 271 исполнительного механизма 270 для перемещения исполнительного механизма 270 относительно проводника 210, который, в свою очередь, перемещает катетер 260 из первого положения (например, расположенного внутри проводника 210) по направлению ко второму положению. Таким образом, катетер 260 перемещается через второй участок 215 внутреннего объема 213 и просвет 255 замка 240, и, по существу, по меньшей мере дистальный концевой участок 262 катетера 260 располагается за пределами замка 240 и дистально по отношению к нему, как указано стрелкой СС на фиг. 25. В некоторых вариантах осуществления, расположение просвета 255 замка 240 и катетера 260 может быть таким, что внутренняя поверхность замка 240, образующая просвет 255, контактирует, поддерживает, и/или, иначе, направляет катетер 260, когда катетер 260 перемещается в дистальном направлении по направлению ко второму положению. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления перемещение катетера 260 из первого положения по направлению ко второму положению может быть способным переводить уплотнение (например, расположенное в замке 240) из закрытой или уплотненной конфигурации в открытую конфигурацию. В других вариантах осуществления, пользователь может управлять устройством 200 перемещения (например, перед перемещением катетера 260 из первого положения) для перевода уплотнения из уплотненной конфигурации в открытую конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления пользователь может увеличивать давление внутри по меньшей мере участка устройства 200 перемещения (например, катетера 260 и/или замка 240) за пределы заданного порога для перевода уплотнения в открытую конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления, уплотнение может быть одноходовым клапаном (например, клапаном или уплотнением положительного давления), который может быть переведен из уплотненной конфигурации в открытую конфигурацию, например, когда давление, оказываемое на проксимальный участок уплотнения, превышает давление, оказываемое на дистальный участок уплотнения (например, венозное давление, оказываемое на уплотнение).[1116] In the case of the movement device 200 connected to a PIV and/or an adapter, the user can engage the engagement member 272 of the first portion 271 of the actuator 270 to move the actuator 270 relative to the guidewire 210, which, in turn, moves the catheter 260 from the first position (e.g., located inside the guidewire 210) towards the second position. In this way, the catheter 260 moves through the second portion 215 of the internal volume 213 and the lumen 255 of the lock 240, and, as a matter of fact, at least the distal end portion 262 of the catheter 260 is located outside the lock 240 and distally with respect to it, as indicated by the arrow CC in Fig. 25. In some embodiments, the arrangement of the lumen 255 of the lock 240 and the catheter 260 may be such that the inner surface of the lock 240, which forms the lumen 255, contacts, supports, and/or otherwise guides the catheter 260 when the catheter 260 is moved in the distal direction towards the second position. Furthermore, in some embodiments, the movement of the catheter 260 from the first position towards the second position may be capable of transferring the seal (for example, located in the lock 240) from a closed or sealed configuration to an open configuration. In other embodiments, the user may control the movement device 200 (for example, before moving the catheter 260 from the first position) to transfer the seal from a sealed configuration to an open configuration. For example, in some embodiments, the user may increase the pressure within at least a portion of the movement device 200 (e.g., the catheter 260 and/or the lock 240) beyond a predetermined threshold to move the seal into an open configuration. In some embodiments, the seal may be a one-way valve (e.g., a positive pressure valve or seal) that can be moved from a sealed configuration to an open configuration, for example, when the pressure applied to the proximal portion of the seal exceeds the pressure applied to the distal portion of the seal (e.g., venous pressure applied to the seal).
[1117] Как описано выше, расположение исполнительного механизма 270 и проводника 210 является таким, что продвижение исполнительного механизма 270 относительно проводника 210 продвигает лапку 273 вдоль внешней поверхности 235, и, более конкретно, набора ребер 236 второго элемента 230 проводника 210. Как показано, например, на фиг. 26, лапка 273 находится в контакте с набором ребер 236, который может создавать вибрацию исполнительного механизма 270, когда исполнительный механизм 270 перемещают относительно проводника 210. В некоторых примерах, вибрация исполнительного механизма 270 может создавать, например, осязательный, тактильный, и/или слышимый выходной сигнал, который может обеспечивать указание, связанное с положением дистального концевого участка 262 катетера 260 относительно проводника 210, замка 240, и/или PIV. Например, в некоторых вариантах осуществления лапка 273 исполнительного механизма 270 и набор ребер 236 могут в совокупности создавать звук «щелчка», когда лапка 273 перемещается мимо каждого ребра. В некоторых вариантах осуществления, проводник 210 может включать в себя знаки и т.п., которые могут указывать пользователю на относительное положение дистального концевого участка 262 катетера 260. В других вариантах осуществления, число вибраций исполнительного механизма 270 вследствие перемещения относительно этого числа ребер может быть связано с и/или, иначе, может обеспечивать указание на относительное положение дистального концевого участка 262 катетера 260.[1117] As described above, the arrangement of the actuator 270 and the guidewire 210 is such that the advancement of the actuator 270 relative to the guidewire 210 advances the tab 273 along the outer surface 235, and more particularly the set of ribs 236 of the second element 230 of the guidewire 210. As shown, for example, in Fig. 26, the tab 273 is in contact with the set of ribs 236, which can create a vibration of the actuator 270 when the actuator 270 is moved relative to the guidewire 210. In some examples, the vibration of the actuator 270 can create, for example, a tactile, haptic, and/or audible output signal that can provide an indication related to the position of the distal end portion 262 of the catheter 260 relative to the guidewire 210, the lock 240, and/or the PIV. For example, in some embodiments, the tab 273 of the actuator 270 and the set of ribs 236 may collectively create a "click" sound when the tab 273 moves past each rib. In some embodiments, the guidewire 210 may include signs and the like that may indicate to the user the relative position of the distal end portion 262 of the catheter 260. In other embodiments, the number of vibrations of the actuator 270 due to movement relative to this number of ribs may be related to and/or, otherwise, may provide an indication of the relative position of the distal end portion 262 of the catheter 260.
[1118] В некоторых примерах, пользователь может остановить перемещение исполнительного механизма 270 относительно проводника 210 на основе осязательного, тактильного, и/или слышимого выходного сигнала, указывающего на требуемое размещение дистального концевого участка 262 катетера 260 относительно PIV (например, второе положение). Другими словами, катетер 260 может быть установлен во второе положение перед продвижением исполнительного механизма 270, например, в наиболее дистальное положение. Как описано более подробно здесь, катетер 260 расположен во втором положении, когда дистальный концевой участок 262 катетера 260 установлен в требуемом положении относительно дистального концевого участка PIV. В некоторых примерах, например, дистальный конец катетера 260 может по существу находиться заподлицо с дистальным концом PIV, когда катетер 260 находится во втором положении. В других примерах, дистальный конец катетера 260 может продолжаться на заданное расстояние за пределы дистального конца PIV (например, дистально по отношению к дистальному концу PIV). Еще в других примерах, дистальный конец катетера 260 может быть расположен внутри PIV (например, проксимально по отношению к дистальному концу PIV), когда катетер 260 находится во втором положении.[1118] In some examples, the user may stop the movement of the actuator 270 relative to the guidewire 210 based on a tactile, haptic, and/or audible output signal indicating the desired placement of the distal end portion 262 of the catheter 260 relative to the PIV (e.g., the second position). In other words, the catheter 260 may be positioned in the second position before advancing the actuator 270, for example, to the most distal position. As described in more detail herein, the catheter 260 is positioned in the second position when the distal end portion 262 of the catheter 260 is positioned in the desired position relative to the distal end portion of the PIV. In some examples, for example, the distal end of the catheter 260 may be substantially flush with the distal end of the PIV when the catheter 260 is in the second position. In other examples, the distal end of the catheter 260 may extend a predetermined distance beyond the distal end of the PIV (e.g., distally relative to the distal end of the PIV). In still other examples, the distal end of the catheter 260 may be located within the PIV (e.g., proximally relative to the distal end of the PIV) when the catheter 260 is in the second position.
[1119] Как показано на фиг. 27-29, в некоторых примерах катетер 260 может находиться во втором положении, когда исполнительный механизм 270 находится в наиболее дистальном положении. Таким образом, дистальная поверхность катетера 260 расположена внутри вены на заданном расстоянии за пределами дистальной поверхности катетера 260. В некоторых примерах, установление дистальной поверхности катетера 260 на заданном и/или требуемом расстоянии от дистальной поверхности PIV может, например, устанавливать дистальную поверхность катетера 260 в положении, находящемся внутри вены, которое является по существу свободным от продуктов распада (например, фибриновых/тромбоцитарных сгустков), которые иначе могут окружать дистальный концевой участок PIV.[1119] As shown in Figs. 27-29, in some examples, the catheter 260 may be in a second position when the actuator 270 is in its most distal position. Thus, the distal surface of the catheter 260 is located within the vein at a predetermined distance beyond the distal surface of the catheter 260. In some examples, positioning the distal surface of the catheter 260 at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV may, for example, position the distal surface of the catheter 260 in a position within the vein that is substantially free of debris (e.g., fibrin/platelet clots) that may otherwise surround the distal end portion of the PIV.
[1120] В некоторых примерах, постоянный PIV может по существу закрывать по меньшей мере участок вены, внутри которого расположен PIV. По существу, PIV часто подходят для доставки текучей среды, а не для аспирации крови. Венозная система, однако, является емкостной системой, и, таким образом, перенаправляет поток крови через другую вену (например, образует обход вокруг закрытия или по существу закрытия). Кроме того, дополнительная венозная структура обычно воссоединяется с веной, в которой расположен PIV, на данном расстоянии ниже по потоку от PIV, и, таким образом, доставляет по меньшей мере часть потока крови, которая иначе могла бы протекать через вену, в которой расположен PIV. Подобным образом, вены обычно имеют многие ответвляющиеся сосуды, соединенные с ними, которые подобным образом доставляют поток крови к вене, в которой расположен PIV.[1120] In some examples, a permanent PIV may substantially occlude at least a portion of the vein within which the PIV is located. As such, PIVs are often suitable for delivering fluid rather than for aspirating blood. The venous system, however, is a capacitive system and thus redirects blood flow through another vein (e.g., bypasses the occlusion or substantially occludes it). Furthermore, an additional venous structure typically reconnects to the vein in which the PIV is located at a given distance downstream of the PIV and thus delivers at least a portion of the blood flow that would otherwise flow through the vein in which the PIV is located. Similarly, veins typically have many branch vessels connected to them that similarly deliver blood flow to the vein in which the PIV is located.
[1121] По существу, в некоторых примерах заданное и/или требуемое расстояние между дистальной поверхностью катетера 260 и дистальной поверхностью PIV может быть достаточным для установления дистальной поверхности катетера 260 ниже по потоку от одного или нескольких ответвляющихся сосудов, имеющих связь по текучей среде веной, внутри которой расположен PIV. Другими словами, дистальная поверхность катетера 260 может продолжаться за пределы дистальной поверхности катетера 260 таким образом, чтобы по меньшей мере один ответвляющийся сосуд располагался между дистальной поверхностью катетера 260 и дистальной поверхностью PIV, когда катетер 260 находится во втором положении. Таким образом, в случае просвета 263 катетера 260, продолжающегося через проксимальный концевой участок 261 и дистальный концевой участок 262 катетера 260, установление дистальной поверхности катетера 260 на заданном и/или требуемом расстоянии от дистальной поверхности PIV устанавливает связь по текучей среде просвета 263 катетера 260 с участком вены, принимающим по существу нестесненный или неограниченный поток крови (например, нестесненный PIV и/или продуктами распада, связанными с постоянным нахождением PIV).[1121] As such, in some examples, the predetermined and/or desired distance between the distal surface of the catheter 260 and the distal surface of the PIV may be sufficient to position the distal surface of the catheter 260 downstream of one or more branch vessels in fluid communication with the vein within which the PIV is located. In other words, the distal surface of the catheter 260 may extend beyond the distal surface of the catheter 260 such that at least one branch vessel is located between the distal surface of the catheter 260 and the distal surface of the PIV when the catheter 260 is in the second position. Thus, in the case of the lumen 263 of the catheter 260 continuing through the proximal end portion 261 and the distal end portion 262 of the catheter 260, positioning the distal surface of the catheter 260 at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV establishes fluid communication of the lumen 263 of the catheter 260 with a portion of the vein receiving substantially unconstrained or unrestricted blood flow (e.g., unconstrained PIV and/or debris associated with the permanent presence of the PIV).
[1122] В некоторых примерах, например, заданное и/или требуемое расстояние может составлять между около 0,0 миллиметра (например, дистальные поверхности находятся заподлицо) и около 100 миллиметров (мм). В других вариантах осуществления, заданное и/или требуемое расстояние может составлять между около 10 мм и около 90 мм, между около 20 мм и около 80 мм, между около 30 мм и около 70 мм, между около 30 мм и около 60 мм, между около 40 мм и около 50 мм, или в любых других пригодных диапазонах и поддиапазонах между ними. В некоторых вариантах осуществления, например, устройство 200 перемещения может быть выполнено таким образом, что исполнительный механизм 270 может перемещаться на около 95 мм вдоль проводника 210 (например, устройство 200 перемещения имеет ход 95 мм) для позиционирования дистальной поверхности катетера 260 на расстоянии около 40 мм за пределами дистальной поверхности PIV, с которым соединено устройство 200 перемещения. В других вариантах осуществления, например, устройство 200 перемещения может иметь ход 47 мм, который позиционирует дистальную поверхность катетера 260 на расстоянии около 20 мм за пределами дистальной поверхности PIV, с которым соединено устройство 200 перемещения. Еще в других вариантах осуществления, устройство 200 перемещения может иметь любую пригодную длину хода для позиционирования дистальной поверхности катетера 260 на заданном и/или требуемом расстоянии от дистальной поверхности PIV.[1122] In some examples, for example, the predetermined and/or desired distance may be between about 0.0 millimeters (e.g., the distal surfaces are flush) and about 100 millimeters (mm). In other embodiments, the predetermined and/or desired distance may be between about 10 mm and about 90 mm, between about 20 mm and about 80 mm, between about 30 mm and about 70 mm, between about 30 mm and about 60 mm, between about 40 mm and about 50 mm, or any other suitable ranges and subranges therebetween. In some embodiments, for example, the movement device 200 may be configured such that the actuator 270 can move about 95 mm along the guidewire 210 (for example, the movement device 200 has a stroke of 95 mm) to position the distal surface of the catheter 260 at a distance of about 40 mm beyond the distal surface of the PIV, to which the movement device 200 is connected. In other embodiments, for example, the movement device 200 may have a stroke of 47 mm, which positions the distal surface of the catheter 260 at a distance of about 20 mm beyond the distal surface of the PIV, to which the movement device 200 is connected. In still other embodiments, the movement device 200 may have any suitable stroke length to position the distal surface of the catheter 260 at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV.
[1123] Хотя выше описано, что заданное и/или требуемое расстояние является положительным расстоянием, а именно, дистальная поверхность катетера 260 является дистальной по отношению к дистальной поверхности PIV, в других вариантах осуществления заданное и/или требуемое расстояние может быть связано с дистальной поверхностью катетера 260, находящейся в проксимальном положении относительно дистальной поверхности PIV (например, на отрицательном расстоянии). Например, в некоторых примерах заданное и/или требуемое расстояние может составлять между около 0,0 мм (например, дистальные поверхности находятся заподлицо) и около -50 мм, между около -10 мм и около -40 мм, между около -12 мм и около -30 мм, или в любых других пригодных диапазонах и поддиапазонах между ними. В некоторых примерах, заданное и/или требуемое расстояние может быть меньшим, чем -50 мм (например, дистальная поверхность катетера 260 является более чем на 50 мм проксимальной по отношению к дистальной поверхности PIV). В некоторых примерах, катетер 260 может быть установлен во втором положении таким образом, что дистальный концевой участок 262 катетера 260 остается внутри PIV в положении, дистальном по отношению, например, к перегибу и т.п. Например, в некоторых примерах постоянные PIV могут иметь один или несколько участков, которые согнуты, таких как участок PIV, где периферический внутривенный катетер соединяется с втулкой. В таких примерах, заданное и/или требуемое расстояние может быть таким, что дистальная поверхность катетера 260 является дистальной по отношению к участку PIV, который образует перегиб (например, где периферический внутривенный катетер соединяется с втулкой). В некоторых таких примерах, установление дистальной поверхности катетера 260 дистально по отношению к согнутому участку PIV, но внутри PIV, может приводить к обеспечению пути потока текучей среды, который является достаточно неограниченным, чтобы позволить аспирацию крови через катетер 260.[1123] Although it has been described above that the predetermined and/or required distance is a positive distance, namely, the distal surface of the catheter 260 is distal with respect to the distal surface of the PIV, in other embodiments, the predetermined and/or required distance may be associated with the distal surface of the catheter 260 being in a proximal position with respect to the distal surface of the PIV (e.g., at a negative distance). For example, in some examples, the predetermined and/or required distance may be between about 0.0 mm (e.g., the distal surfaces are flush) and about -50 mm, between about -10 mm and about -40 mm, between about -12 mm and about -30 mm, or any other suitable ranges and subranges therebetween. In some examples, the predetermined and/or required distance may be less than -50 mm (for example, the distal surface of the catheter 260 is more than 50 mm proximal to the distal surface of the PIV). In some examples, the catheter 260 may be installed in the second position such that the distal end portion 262 of the catheter 260 remains inside the PIV in a position distal to, for example, a kink, etc. For example, in some examples, permanent PIVs may have one or more sections that are bent, such as a section of the PIV where the peripheral intravenous catheter connects to the hub. In such examples, the predetermined and/or required distance may be such that the distal surface of the catheter 260 is distal to a section of the PIV that forms a kink (for example, where the peripheral intravenous catheter connects to the hub). In some such examples, positioning the distal surface of the catheter 260 distal to the folded portion of the PIV, but within the PIV, may result in providing a fluid flow path that is sufficiently unrestricted to allow aspiration of blood through the catheter 260.
[1124] В случае катетера 260, находящегося во втором положении (например, в случае устройства 200 перемещения, находящегося во второй конфигурации, показанной, например, на фиг. 25 и 26 или фиг. 27-29), пользователь может устанавливать связь по текучей среде между резервуаром текучей среды, источником текучей среды, шприцом и т.п., и катетером 260. Например, как описано выше, в некоторых вариантах осуществления пользователь может физически или по текучей среде соединять соединение 269 вспомогательного катетера 265 с резервуаром текучей среды, источником текучей среды, шприцом и т.п. Хотя описанное установление связи по текучей среде между катетером 260 и резервуаром текучей среды или источником текучей среды имеет место после установки катетера 260 во второе положение, в других вариантах осуществления пользователь может устанавливать связь по текучей среде между катетером 260 и резервуаром текучей среды или источником текучей среды перед перемещением исполнительного механизма 270 относительно проводника 210. В случае наличия у катетера 260 связи по текучей среде с резервуаром текучей среды и/или источником текучей среды, устройство 200 перемещения может тогда перемещать текучую среду от пациента или перемещать текучую среду к пациенту через катетер 260, продолжающийся через и за пределы PIV. Например, в некоторых примерах пользователь может физически и по текучей среде соединять устройство 200 перемещения с резервуаром текучей среды, вакуумным контейнером, шприцом и т.п., и затем может аспирировать некоторый объем крови из вены по меньшей мере частично на основе расположения дистальной поверхности катетера 260 на заданном и/или требуемом расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV.[1124] In the case of the catheter 260 being in the second position (e.g., in the case of the movement device 200 being in the second configuration shown, for example, in Figs. 25 and 26 or Figs. 27-29), the user may establish fluid communication between the fluid reservoir, the fluid source, the syringe, etc., and the catheter 260. For example, as described above, in some embodiments, the user may physically or fluidly connect the connection 269 of the auxiliary catheter 265 to the fluid reservoir, the fluid source, the syringe, etc. Although the described establishment of fluid communication between the catheter 260 and the fluid reservoir or fluid source takes place after the catheter 260 is positioned in the second position, in other embodiments, the user may establish fluid communication between the catheter 260 and the fluid reservoir or fluid source before moving the actuator 270 relative to the guidewire 210. If the catheter 260 is in fluid communication with the fluid reservoir and/or fluid source, the movement device 200 may then move the fluid away from the patient or move the fluid toward the patient through the catheter 260 extending through and beyond the PIV. For example, in some examples, a user may physically and fluidly connect the movement device 200 to a fluid reservoir, vacuum container, syringe, etc., and may then aspirate a volume of blood from a vein based at least in part on the location of the distal surface of the catheter 260 at a predetermined and/or desired distance beyond the distal surface of the PIV.
[1125] В других примерах, пользователь может физически и по текучей среде соединять устройство 200 перемещения с источником текучей среды и т.п. и затем может доставлять некоторый объем текучей среды из источника текучей среды к участку вены в положении, находящемся ниже по потоку от PIV, который принимает по существу незадерживаемый и/или неограниченный поток крови. В некоторых примерах, расположение дистальной поверхности катетера 260 на заданном и/или требуемом расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV, например, может уменьшить потенциальный вред, связанный с инфузией едких лекарственных средств. Например, посредством позиционирования дистальной поверхности катетера 260 внутри участка вены, принимающего поток крови, который иначе мог бы быть задержан и/или ограничен постоянным PIV, едкое лекарственное средство может быть унесено в потоке крови и доставлено в целевое местоположение. По существу, никакой объем едкого лекарственного средства не удерживается в пределах продуктов распада или, иначе, не располагается в положении внутри вены, принимающем малый поток крови.[1125] In other examples, a user may physically and fluidly connect the movement device 200 to a fluid source or the like and may then deliver a volume of fluid from the fluid source to a portion of a vein at a position downstream of the PIV that receives a substantially unimpeded and/or unrestricted blood flow. In some examples, positioning the distal surface of the catheter 260 at a predetermined and/or desired distance outside the distal surface of the PIV, for example, may reduce the potential harm associated with the infusion of caustic drugs. For example, by positioning the distal surface of the catheter 260 within a portion of a vein receiving a blood flow that might otherwise be impeded and/or restricted by a constant PIV, a caustic drug may be carried in the blood flow and delivered to a target location. Essentially, no volume of the caustic drug is retained within the breakdown products or otherwise located in a position within the vein receiving a small blood flow.
[1126] В некоторых примерах, после сбора требуемого количества крови и/или после доставки к пациенту требуемого объема лекарственного средства, пользователь может переместить исполнительный механизм 270 в проксимальном направлении, для установления в результате этого устройства 200 перемещения в третью (используемую) конфигурацию. В третьей конфигурации, катетер 260 может быть расположен внутри проводника 210 (например, дистально по отношению к уплотнению и т.п.) и изолирован в нем. Например, в некоторых вариантах осуществления исполнительный механизм 270 может быть установлен в наиболее проксимальном положении, в котором катетер 260 находится в первом положении. Кроме того, после того, как исполнительный механизм 270 и катетер 260 будут находиться в требуемом положении, пользователь может, например, управлять вспомогательным катетером 265 внутри отверстия 217 таким образом, чтобы поверхность проводника 210, которая образует меньший участок отверстия 217, контактировала со вспомогательным катетером 265 и зажимала его. По существу, просвет 268 вспомогательного катетера 265 может быть по существу закупорен, закрыт, блокирован, защемлен, и т.д., для ограничения и/или по существу предотвращения потока текучей среды через него. В некоторых примерах, описанное зажимание вспомогательного катетера 265, например, может уменьшить и/или по существу предотвратить утечку текучей среды через вспомогательный катетер 265. В некоторых примерах, устройство 200 перемещения может быть затем отсоединено от резервуара текучей среды, источника текучей среды, шприца, и т.д., и безопасно отбраковано.[1126] In some examples, after collecting the desired amount of blood and/or after delivering the desired volume of medication to the patient, the user may move the actuator 270 in a proximal direction to thereby set the movement device 200 in a third (usable) configuration. In the third configuration, the catheter 260 may be positioned within the guidewire 210 (e.g., distal to the seal, etc.) and isolated therein. For example, in some embodiments, the actuator 270 may be positioned in the most proximal position in which the catheter 260 is in the first position. Furthermore, after the actuator 270 and the catheter 260 are in the desired position, the user may, for example, control the auxiliary catheter 265 within the opening 217 such that the surface of the guidewire 210, which forms a smaller portion of the opening 217, contacts the auxiliary catheter 265 and clamps it. As such, the lumen 268 of the auxiliary catheter 265 can be substantially occluded, closed, blocked, pinched, etc., to limit and/or substantially prevent the flow of fluid therethrough. In some examples, the described pinching of the auxiliary catheter 265, for example, can reduce and/or substantially prevent the leakage of fluid through the auxiliary catheter 265. In some examples, the movement device 200 can then be disconnected from the fluid reservoir, fluid source, syringe, etc., and safely discarded.
[1127] Фиг. 30 является блок-схемой последовательности операций, иллюстрирующей способ 10 использования устройства перемещения текучей среды для перемещения текучей среды через периферическую линию для внутривенного введения согласно одному варианту осуществления. Способ включает в себя этап 11, на котором соединяют замок устройства перемещения текучей среды с постоянной периферической линией для внутривенного введения (PIV). Устройство перемещения текучей среды может быть любым пригодным устройством, выполненным с возможностью перемещать текучую среду через PIV. Например, в этом варианте осуществления устройство перемещения текучей среды может быть по существу подобным устройству 200 перемещения текучей среды, описанному выше со ссылкой на фиг. 3-29. По существу, устройство перемещения текучей среды включает в себя проводник, соединенный с замком, катетер, подвижно расположенный в проводнике, и исполнительный механизм, соединенный с катетером и находящийся в контакте с внешней поверхностью проводника. В некоторых вариантах осуществления, проводник включает в себя первый элемент и второй элемент, которые в совокупности образуют проводник. В таких вариантах осуществления, второй элемент может иметь внешнюю поверхность, которая образует набор ребер и т.п., описанный выше со ссылкой на второй элемент 230 на фиг. 7-12. Таким образом, исполнительный механизм может находиться в контакте с ребрами, образованными вторым элементом проводника. Кроме того, как описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения, проводник может определять внутренний объем, имеющий извилистую форму поперечного сечения, выполненную с возможностью по меньшей мере частично изолировать катетер, расположенный во внутреннем объеме, от объема, находящегося за пределами проводника.[1127] Fig. 30 is a flow chart illustrating a method 10 of using a fluid transfer device to transfer fluid through a peripheral intravenous line according to one embodiment. The method includes step 11 of connecting a lock of the fluid transfer device to a permanent peripheral intravenous line (PIV). The fluid transfer device may be any suitable device configured to transfer fluid through a PIV. For example, in this embodiment, the fluid transfer device may be substantially similar to the fluid transfer device 200 described above with reference to Figs. 3-29. As such, the fluid transfer device includes a guidewire connected to the lock, a catheter movably positioned in the guidewire, and an actuator connected to the catheter and in contact with the outer surface of the guidewire. In some embodiments, the guidewire includes a first element and a second element that collectively form a guidewire. In such embodiments, the second element may have an outer surface that forms a set of ribs, etc., described above with reference to the second element 230 in Figs. 7-12. Thus, the actuator may be in contact with the ribs formed by the second element of the guidewire. Furthermore, as described above with reference to the movement device 200, the guidewire may define an internal volume having a tortuous cross-sectional shape configured to at least partially isolate the catheter located in the internal volume from the volume located outside the guidewire.
[1128] В случае замка, соединенного с PIV (и/или адаптером, соединенным с PIV), на этапе 12 исполнительный механизм перемещают относительно проводника для продвижения катетера из первого положения, в котором катетер расположен внутри по меньшей мере одного из внутреннего объема, образуемого проводником, или замка, по направлению ко второму положению, в котором по меньшей мере участок катетера расположен за пределами по меньшей мере участка PIV. Таким образом, катетер может быть продвинут, например, в дистальном направлении. В некоторых вариантах осуществления, замок может включать в себя внутреннюю поверхность, которая образует просвет, выполненный с возможностью принимать катетер, когда катетер перемещают по направлению ко второму положению. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя поверхность замка может контактировать, поддерживать, и/или, иначе, направлять катетер, когда катетер перемещают в дистальном направлении по направлению ко второму положению.[1128] In the case of a lock connected to a PIV (and/or an adapter connected to a PIV), in step 12, the actuator is moved relative to the guidewire to advance the catheter from a first position in which the catheter is located within at least one of the internal volume defined by the guidewire or the lock, toward a second position in which at least a portion of the catheter is located outside of at least a portion of the PIV. In this manner, the catheter can be advanced, for example, in a distal direction. In some embodiments, the lock may include an inner surface that forms a lumen configured to receive the catheter when the catheter is moved toward the second position. In some embodiments, the inner surface of the lock may contact, support, and/or otherwise guide the catheter when the catheter is moved in a distal direction toward the second position.
[1129] Как описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения, в некоторых вариантах осуществления расположение исполнительного механизма и проводника является таким, что продвижение исполнительного механизма относительно проводника продвигает участок исполнительного механизма вдоль ребер, образованных внешней поверхностью проводника. В некоторых вариантах осуществления, перемещение исполнительного механизма вдоль ребер может создавать вибрацию исполнительного механизма, которая, в свою очередь, может создавать, например, осязательный, тактильный, и/или слышимый выходной сигнал. Таким образом, на этапе 13 для пользователя обеспечивают указание, связанное с положением дистального концевого участка катетера, когда исполнительный механизм перемещает катетер из первого положения по направлению ко второму положению. Например, в некоторых вариантах осуществления, исполнительный механизм и набор ребер могут в совокупности создавать звук «щелчка», тактильную вибрацию, и т.п. В некоторых вариантах осуществления, проводник может включать в себя знаки и т.п., которые могут указывать пользователю на относительное положение дистального концевого участка катетера. В других вариантах осуществления, число вибраций исполнительного механизма вследствие его перемещения вдоль ребер может быть связано с и/или может иным образом обеспечивать указание на относительное положение дистального концевого участка катетера.[1129] As described above with reference to the movement device 200, in some embodiments, the arrangement of the actuator and the conductor is such that the movement of the actuator relative to the conductor moves a portion of the actuator along ribs formed by the outer surface of the conductor. In some embodiments, the movement of the actuator along the ribs may create a vibration of the actuator, which, in turn, may create, for example, a tactile, haptic, and/or audible output signal. Thus, at step 13, an indication is provided to the user related to the position of the distal end portion of the catheter when the actuator moves the catheter from the first position toward the second position. For example, in some embodiments, the actuator and the set of ribs may collectively create a “click” sound, a tactile vibration, and the like. In some embodiments, the conductor may include signs and the like that may indicate to the user the relative position of the distal end portion of the catheter. In other embodiments, the number of vibrations of the actuator due to its movement along the ribs may be related to and/or may otherwise provide an indication of the relative position of the distal end portion of the catheter.
[1130] По меньшей мере частично на основе упомянутого указания, на этапе 14 катетер устанавливают во второе положение таким образом, что дистальный концевой участок катетера расположен на заданном и/или требуемом расстоянии за пределами по меньшей мере участка PIV (например, за пределами дистальной поверхности PIV). Например, катетер может быть установлен во второе положение после перемещения исполнительного механизма по меньшей мере на часть длины проводника. В некоторых вариантах осуществления, катетер может быть расположен во втором положении, когда исполнительный механизм установлен в наиболее дистальном положении. Как описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения, в некоторых примерах заданное и/или требуемое расстояние за пределами участка PIV может позиционировать дистальную поверхность катетера внутри участка вены, который является по существу свободным от продуктов распада (например, фибриновых/кровяных сгустков), которые иначе могут окружать дистальный концевой участок PIV. Подобным образом, в некоторых примерах расположение дистального концевого участка катетера на заданном и/или требуемом расстоянии от, например, дистального концевого участка PIV может устанавливать связь по текучей среде просвета катетера с участком вены, принимающим по существу нестесненный или неограниченный поток крови (например, не стесненный PIV и/или продуктами распада, связанными с постоянным нахождением PIV), как подробно описано выше. Таким образом, пользователь может соединять устройство перемещения с резервуаром текучей среды и/или источником текучей среды для перемещения текучей среды от пациента и/или к нему, соответственно.[1130] Based at least in part on the said indication, at step 14, the catheter is positioned in a second position such that the distal end portion of the catheter is located at a predetermined and/or required distance beyond at least a portion of the PIV (e.g., beyond the distal surface of the PIV). For example, the catheter may be positioned in the second position after moving the actuator at least a portion of the length of the guidewire. In some embodiments, the catheter may be positioned in the second position when the actuator is positioned in the most distal position. As described above with reference to the movement device 200, in some examples, the predetermined and/or required distance beyond the PIV portion may position the distal surface of the catheter within a portion of the vein that is substantially free of debris (e.g., fibrin/blood clots) that may otherwise surround the distal end portion of the PIV. Similarly, in some examples, positioning the distal end portion of the catheter at a predetermined and/or desired distance from, for example, the distal end portion of the PIV can establish fluid communication between the catheter lumen and a portion of the vein receiving substantially unconstrained or unrestricted blood flow (e.g., unconstrained by the PIV and/or debris associated with the indwelling PIV), as described in detail above. Thus, the user can connect the transfer device to a fluid reservoir and/or a fluid source to transfer the fluid from and/or to the patient, respectively.
[1131] Фиг. 31-34 показывают устройство 300 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 300 перемещения текучей среды может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления, устройство 300 перемещения текучей среды (также называемое «устройством перемещения») может быть подобным и/или по существу таким же, как устройство 200 перемещения, подробно описанное выше со ссылкой на фиг. 3-30. Соответственно, участки и/или аспекты устройства 300 перемещения не описаны более подробно здесь, и их следует считать по существу подобными по форме и/или функциям соответствующим участкам и/или аспектам устройства 200 перемещения, если явно не указано иное.[1131] Figs. 31-34 show a fluid moving device 300 according to one embodiment. The fluid moving device 300 may have any suitable shape, size, and/or configuration. In some embodiments, the fluid moving device 300 (also referred to as a “movement device”) may be similar and/or substantially the same as the moving device 200 described in detail above with reference to Figs. 3-30. Accordingly, portions and/or aspects of the moving device 300 are not described in more detail herein, and they should be considered substantially similar in shape and/or function to the corresponding portions and/or aspects of the moving device 200, unless explicitly stated otherwise.
[1132] Как показано на фиг. 31, устройство 300 перемещения включает в себя проводник 310, катетер 360, и исполнительный механизм 370. Проводник 310 включает в себя проксимальный концевой участок 311 и дистальный концевой участок 312 и образует внутренний объем 313. Дистальный концевой участок 312 проводника 310 включает в себя и/или соединен с замком 340, выполненным с возможностью соединять проводник 310 с установленным и/или постоянным PIV (не показан). Как описано выше со ссылкой на проводник 210, проводник 310 имеет внешнюю поверхность, которая включает в себя и/или образует набор ребер 336, расположенных вдоль длины проводника 310. Ребра 336 выполнены с возможностью сцепляться и/или контактировать с участком исполнительного механизма 370, как описано более подробно здесь. Таким образом, проводник 310 может быть подобным и/или по существу таким же, как проводник 210, подробно описанный выше со ссылкой, например, на фиг. 3-12.[1132] As shown in Fig. 31, the movement device 300 includes a guidewire 310, a catheter 360, and an actuator 370. The guidewire 310 includes a proximal end portion 311 and a distal end portion 312 and forms an internal volume 313. The distal end portion 312 of the guidewire 310 includes and/or is connected to a lock 340 configured to connect the guidewire 310 to an installed and/or permanent PIV (not shown). As described above with reference to the guidewire 210, the guidewire 310 has an outer surface that includes and/or forms a set of ribs 336 located along the length of the guidewire 310. The ribs 336 are configured to engage and/or contact a portion of the actuator 370, as described in more detail herein. Thus, conductor 310 may be similar and/or substantially the same as conductor 210 described in detail above with reference to, for example, Fig. 3-12.
[1133] Катетер 360 соединен с исполнительным механизмом 370 и подвижно расположен внутри проводника 310. Дополнительно, по меньшей мере участок катетера 260 может быть подвижно расположен в просвете, образуемом замком 340. Катетер 360 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 360 может быть по существу подобным катетеру 260, подробно описанному выше. Соответственно, катетер 360 не описан здесь более подробно.[1133] Catheter 360 is connected to actuator 370 and movably positioned within guidewire 310. Additionally, at least a portion of catheter 260 may be movably positioned within a lumen formed by lock 340. Catheter 360 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, catheter 360 may be substantially similar to catheter 260 described in detail above. Accordingly, catheter 360 is not described in further detail herein.
[1134] Исполнительный механизм 370 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 31 и 32, исполнительный механизм 370 включает в себя первый участок 371 и второй участок 375, и стенку 377, расположенную между ними. Первый участок 371 исполнительного механизма 370 выполнен с возможностью подвижно соединяться с проводником 310. Второй участок 375 исполнительного механизма 370 выполнен с возможностью соединяться с проксимальным концевым участком катетера 360 и дистальным концевым участком вспомогательного катетера 365 (фиг. 31). Расположение катетера 260, вспомогательного катетера 365, и исполнительного механизма 370 является таким, что просвет катетера 360 имеет связь по текучей среде с просветом вспомогательного катетера 365, чтобы позволить текучей среде протекать между ними, как описано выше со ссылкой на расположение катетера 260, вспомогательного катетера 265, и исполнительного механизма 270.[1134] The actuator 370 may have any suitable shape, size, and/or configuration. As shown in Figs. 31 and 32, the actuator 370 includes a first portion 371 and a second portion 375, and a wall 377 located therebetween. The first portion 371 of the actuator 370 is configured to be movably connected to the guidewire 310. The second portion 375 of the actuator 370 is configured to be connected to the proximal end portion of the catheter 360 and the distal end portion of the auxiliary catheter 365 (Fig. 31). The arrangement of the catheter 260, the auxiliary catheter 365, and the actuator 370 is such that the lumen of the catheter 360 is in fluid communication with the lumen of the auxiliary catheter 365 to allow fluid to flow between them, as described above with reference to the arrangement of the catheter 260, the auxiliary catheter 265, and the actuator 270.
[1135] Первый участок 371 исполнительного механизма 370 включает в себя лапку 373, которая продолжается от внутренней поверхности первого участка 371 для контактирования с внешней поверхностью проводника 310. Например, лапка 373 может быть выступом, столбиком, гребнем, головкой, и т.д., выполненными с возможностью контактировать с набором ребер 336, образованных вдоль внешней поверхности проводника 310. В варианте осуществления, показанном на фиг. 31-34, исполнительный механизм 370 расположен под углом относительно проводника 310 в результате контакта лапки 373 с набором ребер 336. А именно, контакт между лапкой 373, продолжающейся от внутренней поверхности первого участка 371, и набором ребер 336 наклоняет, поворачивает, располагает под углом и/или, иначе, смещает по меньшей мере участок исполнительного механизма 370 таким образом, что продольная ось L1 исполнительного механизма 370 не параллельна продольной оси L2 проводника 310, как показано на фиг. 32. Таким образом, первая сила F1 прикладывается к проксимальному концевому участку исполнительного механизма 370 в первом направлении, и вторая сила F2 прикладывается к дистальному концевому участку исполнительного механизма 370 во втором направлении (например, равная и противоположная сила). Таким образом, в случае второго участка 375 исполнительного механизма 370, соединенного с проксимальным концевым участком катетера 360, и в случае участка катетера 360 (например, по меньшей мере дистального концевого участка катетера 360), расположенного в просвете замка 340, угловое расположение и/или ориентация исполнительного механизма 370 приводит к напряжению, прикладываемому вдоль длины катетера 360, расположенной между исполнительным механизмом 370 и замком 340. Как показано на фиг. 31, напряжение, прикладываемое вдоль длины катетера 360, может быть достаточным для сгибания, изгибания, отклонения, деформации, зацепления и/или, иначе, реконфигурирования по меньшей мере участка катетера 360, расположенного между исполнительным механизмом 370 и замком 340. Другими словами, угловое расположение или наклон исполнительного механизма 370 приводит к предварительному нагружению катетера 360 (например, к предварительно прикладываемому напряжению).[1135] The first portion 371 of the actuator 370 includes a tab 373 that extends from the inner surface of the first portion 371 to contact the outer surface of the conductor 310. For example, the tab 373 may be a projection, a column, a ridge, a head, etc., configured to contact a set of ribs 336 formed along the outer surface of the conductor 310. In the embodiment shown in FIG. 31-34, the actuator 370 is positioned at an angle relative to the conductor 310 as a result of the contact of the tab 373 with the set of ribs 336. Namely, the contact between the tab 373, extending from the inner surface of the first portion 371, and the set of ribs 336 tilts, rotates, angles and/or otherwise displaces at least a portion of the actuator 370 such that the longitudinal axis L1 of the actuator 370 is not parallel to the longitudinal axis L2 of the conductor 310, as shown in Fig. 32. Thus, the first force F1 is applied to the proximal end portion of the actuator 370 in the first direction, and the second force F2 is applied to the distal end portion of the actuator 370 in the second direction (e.g., an equal and opposite force). Thus, in the case of the second portion 375 of the actuator 370 connected to the proximal end portion of the catheter 360, and in the case of a portion of the catheter 360 (for example, at least the distal end portion of the catheter 360) located in the lumen of the lock 340, the angular position and/or orientation of the actuator 370 results in a voltage being applied along the length of the catheter 360 located between the actuator 370 and the lock 340. As shown in Fig. 31, the stress applied along the length of the catheter 360 may be sufficient to bend, flex, deflect, deform, engage, and/or otherwise reconfigure at least a portion of the catheter 360 located between the actuator 370 and the lock 340. In other words, the angular position or tilt of the actuator 370 results in a pre-loading of the catheter 360 (e.g., a pre-applied stress).
[1136] Как подробно описано выше со ссылкой на устройство 200, исполнительный механизм 370 может быть перемещен вдоль и/или относительно проводника 310 для перемещения катетера 360 между первым положением (например, проксимальным положением) и вторым положением (например, дистальным положением). В некоторых примерах, расположение исполнительного механизма 370 и катетера 360 может приводить к «зацеплению» устройства 300, когда исполнительный механизм 370 продвигается вдоль проводника 310. Например, пользователь может прикладывать силу к первому участку 371 исполнительного механизма для перемещения исполнительного механизма 370 в дистальном направлении относительно проводника 310, который, в свою очередь, перемещает катетер 360 по направлению к его второму положению (например, дистальному положению), как указано стрелкой DD на фиг. 33. В некоторых примерах, однако, катетер 360 (например, дистальный конец катетера 360) может встретиться или столкнуться с препятствием и т.п., которое задерживает или предотвращает дальнейшее дистальное перемещение катетера 360. В таких примерах, предварительное нагружение катетера 360, являющееся следствием углового расположения исполнительного механизма 370 (описанного выше) создает средство увеличения концентрации напряжения и т.п. вдоль длины катетера 360, расположенной между исполнительным механизмом 370 и замком 340. Таким образом, в случае дистального концевого участка катетера 360, находящегося в контакте с препятствием, сила, прикладываемая пользователем к первому участку 371 исполнительного механизма 370 (например, в направлении DD), приводит к «зацеплению» (например, отклонению, деформации, изгибанию, сгибанию, и т.д.) катетера 360. Например, в некоторых вариантах осуществления участок катетера 360 может изгибаться, деформироваться, отклоняться, и/или перемещаться через участок внутреннего объема 313 (например, участок внутреннего объема 313, принимающий, например, стенку 377 исполнительного механизма 370) в «зацепленную» конфигурацию, как показано на фиг. 33 и 34.[1136] As described in detail above with respect to the device 200, the actuator 370 may be moved along and/or relative to the guidewire 310 to move the catheter 360 between a first position (e.g., a proximal position) and a second position (e.g., a distal position). In some examples, the arrangement of the actuator 370 and the catheter 360 may result in the device 300 "engaging" as the actuator 370 advances along the guidewire 310. For example, a user may apply a force to the first portion 371 of the actuator to move the actuator 370 in a distal direction relative to the guidewire 310, which in turn moves the catheter 360 toward its second position (e.g., a distal position), as indicated by arrow DD in FIG. 33. In some examples, however, the catheter 360 (e.g., the distal end of the catheter 360) may encounter or collide with an obstruction, etc., that delays or prevents further distal movement of the catheter 360. In such examples, pre-loading of the catheter 360 resulting from the angular positioning of the actuator 370 (described above) creates a means of increasing stress concentration, etc. along the length of the catheter 360 located between the actuator 370 and the lock 340. Thus, in the case of the distal end portion of the catheter 360 being in contact with an obstacle, the force applied by the user to the first portion 371 of the actuator 370 (e.g., in the DD direction) results in "engaging" (e.g., deflecting, deforming, bending, folding, etc.) the catheter 360. For example, in some embodiments, the portion of the catheter 360 may bend, deform, deflect, and/or move through the portion of the internal volume 313 (e.g., the portion of the internal volume 313 receiving, for example, the wall 377 of the actuator 370) in the "engaged" configuration, as shown in Figs. 33 and 34.
[1137] В некоторых примерах, зацепление катетера 360 может обеспечивать для пользователя указание на то, что перемещение катетера 360 затруднено и/или, иначе, задержано. Например, в некоторых вариантах осуществления, проводник 310 может быть образован из по существу прозрачного и/или незаметного материала, который может позволять пользователю визуализировать состояние и/или конфигурацию катетера 360. В некоторых вариантах осуществления, зацепление и/или деформация катетера 360 может быть такой, что участок катетера 360 сталкивается с внутренней поверхностью проводника 310, что, в свою очередь, может создавать слышимое (например, «щелчок») и/или тактильное указание на то, что катетер 360 находится в зацепленной конфигурации (например, на то, что перемещение катетера 360 задержано или блокировано).[1137] In some examples, engagement of the catheter 360 may provide an indication to the user that movement of the catheter 360 is impeded and/or otherwise delayed. For example, in some embodiments, the guidewire 310 may be formed from a substantially transparent and/or non-visible material that may allow the user to visualize the state and/or configuration of the catheter 360. In some embodiments, engagement and/or deformation of the catheter 360 may be such that a portion of the catheter 360 collides with the inner surface of the guidewire 310, which in turn may create an audible (e.g., a “click”) and/or tactile indication that the catheter 360 is in an engaged configuration (e.g., that movement of the catheter 360 is delayed or blocked).
[1138] В некоторых примерах, зацепление катетера 360 может обеспечивать и/или может образовывать механизм автоматического снятия нагрузки и т.п., который может облегчать продвижение катетера 360 за пределы препятствия. Например, в некоторых примерах, после зацепления катетера 360 (т.е. деформации, показанной на фиг. 33 и 34), пользователь может уменьшить и/или устранить силу, прикладываемую к исполнительному механизму 370 (например, в направлении DD), что, в свою очередь, может позволить катетеру 360 по меньшей мере частично реконфигурироваться. В некоторых таких примерах, дистальный концевой участок катетера 360 может перемещаться за пределы и/или через препятствие и т.п., когда катетер 360 реконфигурируется. Например, в некоторых примерах, дистальный конец катетера 360 может контактировать и/или сталкиваться со стенкой (например, изогнутой стенкой) или структурой PIV, втулкой PIV, удлинителем, и т.п., когда катетер 360 продвигается в дистальном направлении через них. Этот контакт и/или столкновение, в свою очередь, может приводить к зацеплению катетера 360 (описанному выше). В некоторых примерах, уменьшение и/или устранение силы, прикладываемой к первому участку 371 исполнительного механизма 370, позволяет катетеру 360 реконфигурироваться и/или перейти по направлению к незацепленной конфигурации, в которой дистальный концевой участок катетера 360 перемещается за пределы стесняющей стенки и/или структуры в безопасном, управляемом, и/или заданном режиме. По существу, зацепление катетера 360 может обеспечивать механизм автокоррекции и т.п., позволяющий катетеру 360 «расцепляться» в ответ на уменьшение силы, что, в свою очередь, позволяет дистальному концу катетера 360 перемещаться вдоль и/или за пределы препятствия.[1138] In some examples, engagement of catheter 360 may provide and/or may form an automatic load release mechanism, etc., that may facilitate advancement of catheter 360 beyond an obstacle. For example, in some examples, after engagement of catheter 360 (i.e., deformation shown in Figs. 33 and 34), the user may reduce and/or eliminate the force applied to actuator 370 (e.g., in the DD direction), which, in turn, may allow catheter 360 to at least partially reconfigure. In some such examples, the distal end portion of catheter 360 may move beyond and/or through an obstacle, etc., when catheter 360 is reconfigured. For example, in some examples, the distal end of the catheter 360 may contact and/or collide with a wall (e.g., a curved wall) or a PIV structure, a PIV hub, an extender, etc., when the catheter 360 is advanced distally through them. This contact and/or collision, in turn, may lead to the engagement of the catheter 360 (described above). In some examples, reducing and/or eliminating the force applied to the first portion 371 of the actuator 370 allows the catheter 360 to reconfigure and/or move toward an unengaged configuration, in which the distal end portion of the catheter 360 moves beyond the constraining wall and/or structure in a safe, controlled, and/or predetermined manner. As such, the engagement of the catheter 360 may provide an auto-correcting mechanism, etc., that allows the catheter 360 to "unhook" in response to a decrease in force, which in turn allows the distal end of the catheter 360 to move along and/or beyond the obstruction.
[1139] В других примерах, катетер 360 может оставаться в зацепленной конфигурации, когда сила, прикладываемая к исполнительному механизму 370, уменьшается и/или устраняется. В таких примерах, пользователь может, например, управлять по меньшей мере одним из устройства 300 и/или части тела пациента для «расцепления» катетера 360. Например, в некоторых примерах катетер 360 может быть вставлен через постоянный PIV в вену руки пациента. В некоторых таких примерах, дистальный конец катетера 360 может столкнуться с перегибом и т.п. постоянного PIV-катетера (например, часто у места вставки PIV-катетера), который, в свою очередь, может перевести катетер 360 в зацепленную конфигурацию, описанную выше. Кроме того, в некоторых примерах катетер 360 может оставаться в зацепленной конфигурации несмотря на уменьшение и/или устранение силы, прикладываемой к исполнительному механизму 370. По существу, пользователь может, например, управлять рукой пациента и/или может управлять устройством 300 (соединенным с PIV) относительно руки пациента для перемещения и/или реконфигурирования PIV относительно вены, в которой расположены PIV и катетер 360. В некоторых примерах, после управления рукой пациента и/или, иначе, реконфигурирования устройства 300 и/или PIV относительно вены, катетер 360 может перейти в незацепленную конфигурацию.[1139] In other examples, the catheter 360 may remain in the engaged configuration when the force applied to the actuator 370 is reduced and/or eliminated. In such examples, a user may, for example, control at least one of the device 300 and/or a part of the patient's body to "disengage" the catheter 360. For example, in some examples, the catheter 360 may be inserted through an indwelling PIV into a vein in the patient's arm. In some such examples, the distal end of the catheter 360 may encounter a kink or the like of the indwelling PIV catheter (e.g., often at the insertion site of the PIV catheter), which in turn may move the catheter 360 into the engaged configuration described above. In addition, in some examples, the catheter 360 may remain in the engaged configuration despite the reduction and/or elimination of the force applied to the actuator 370. As such, the user may, for example, control the patient's arm and/or may control the device 300 (connected to the PIV) relative to the patient's arm to move and/or reconfigure the PIV relative to the vein in which the PIV and the catheter 360 are located. In some examples, after controlling the patient's arm and/or otherwise reconfiguring the device 300 and/or the PIV relative to the vein, the catheter 360 may go into an unengaged configuration.
[1140] В некоторых вариантах осуществления, зацепление катетера 360 и/или устройства 300 может быть действенным в ограничении силы, связанной со столкновением с препятствием. Например, в некоторых примерах катетер 360 может быть продвинут по меньшей мере через участок постоянной периферической линии для внутривенного введения (PIV) по направлению к вене. Когда катетер 360 продвигают в и/или через PIV, может быть желательным уменьшить или ограничить силу, связанную с дистальным концом катетера 360, сталкивающимся с внутренней структурой PIV и т.п. По существу, зацепление катетера 360 в ответ на столкновение дистального конца катетера 360 с внутренней структурой PIV (и/или любой другой структурой, такой как внутренняя структура удлинителя, стенки вены или другой венозной структуры, и т.д.) может действовать для ограничения силы, действующей на нее. А именно, зацепление катетера 360 поглощает, перенаправляет, и/или, иначе, перераспределяет по меньшей мере часть силы, в других отношениях связанной с дистальным концом катетера 360, сталкивающимся со структурой. Таким образом, зацепление катетера 360 может уменьшать и/или по существу предотвращать повреждение катетера 360, структуры PIV или удлинителя, стенки вены и т.п., которое могло бы иначе быть следствием столкновения с дистальным концом катетера 360.[1140] In some embodiments, the engagement of the catheter 360 and/or the device 300 may be effective in limiting the force associated with a collision with an obstacle. For example, in some examples, the catheter 360 may be advanced through at least a portion of a permanent peripheral intravenous line (PIV) toward a vein. When the catheter 360 is advanced into and/or through the PIV, it may be desirable to reduce or limit the force associated with the distal end of the catheter 360 colliding with the internal structure of the PIV, etc. As such, the engagement of the catheter 360 in response to the collision of the distal end of the catheter 360 with the internal structure of the PIV (and/or any other structure, such as the internal structure of an extension, the wall of a vein or other venous structure, etc.) may act to limit the force acting on it. Specifically, the engagement of the catheter 360 absorbs, redirects, and/or otherwise redistributes at least a portion of the force otherwise associated with the distal end of the catheter 360 colliding with the structure. Thus, the engagement of the catheter 360 can reduce and/or substantially prevent damage to the catheter 360, the PIV structure or extender, the vein wall, etc., which might otherwise result from collision with the distal end of the catheter 360.
[1141] В некоторых вариантах осуществления, катетер 360, расположенный внутри проводника 310, может быть выполнен с возможностью зацепляться, изгибаться, гнуться, сгибаться и/или, иначе, реконфигурироваться в заданном и/или предсказуемом режиме, что может позволить «настраивать» или управлять одним или несколькими параметрами, характеристиками, динамическими свойствами, и т.д. устройства 300. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 360 может быть смещен при нахождении в первой конфигурации (например, проксимальной или незацепленной конфигурации). В этой конфигурации, величина смещения может быть увеличена или уменьшена посредством увеличения или уменьшения, соответственно, угла исполнительного механизма 370 относительно проводника 310 (как описано выше). Увеличение или уменьшение величины смещения может приводить к увеличению или уменьшению, соответственно, величины предварительно прикладываемого напряжения и/или силы вдоль участка катетера 360, что, в свою очередь, может увеличивать или уменьшать, соответственно, вероятность или легкость перехода катетера 360 из незацепленной конфигурации в зацепленную конфигурацию.[1141] In some embodiments, the catheter 360 located within the guidewire 310 may be configured to engage, bend, flex, fold, and/or otherwise reconfigure in a predetermined and/or predictable manner, which may allow one or more parameters, characteristics, dynamic properties, etc. of the device 300 to be “tuned” or controlled. For example, in some embodiments, the catheter 360 may be biased while in a first configuration (e.g., a proximal or unbiased configuration). In this configuration, the amount of bias may be increased or decreased by increasing or decreasing, respectively, the angle of the actuator 370 relative to the guidewire 310 (as described above). Increasing or decreasing the magnitude of the offset may result in an increase or decrease, respectively, in the magnitude of the pre-applied voltage and/or force along the portion of the catheter 360, which in turn may increase or decrease, respectively, the likelihood or ease of transition of the catheter 360 from the unengaged configuration to the engaged configuration.
1142] В некоторых примерах, режимом, в котором катетер 360 зацепляется, можно управлять, и/или этот режим можно «настраивать». Например, как описано выше, катетер 360 может находиться в смещенной или согнутой конфигурации при расцеплении. В ответ на столкновение с препятствием, катетер 360 может переходить из незацепленной конфигурации в зацепленную конфигурацию таким образом, что катетер 360 отклоняется в синусоидальном режиме (например, криволинейно, по существу S-образно, и т.д.), как показано на фиг. 33. В некоторых примерах, дополнительная сила, действующая на исполнительный механизм 370, может приводить к изгибанию или отклонению катетера таким образом, что участок катетера перемещается через второй участок 315 внутреннего объема 313 проводника 310 (например, вертикальный участок и т.п.) и перемещается в первый участок 314 внутреннего объема 313 проводника (например, горизонтальный участок и т.п.), как указано стрелкой ЕЕ на фиг. 34. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления участок катетера 360 может отклоняться, изгибаться, и/или зацепляться таким образом, что участок катетера 360 продолжается через первый участок 314 внутреннего объема 313 для расположения за пределами проводника 310. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления катетер 360 может иметь и/или подвергаться четырехэтапному отклонению при переходе от незацепленной конфигурации в зацепленную конфигурацию. В других вариантах осуществления, диапазон перемещения катетера 360 при перемещении в зацепленную конфигурацию может быть ограничен таким образом, чтобы катетер 360 оставался во втором участке 315 внутреннего объема 313 или в первом участке 314 внутреннего объема 313 (например, катетер 360 может быть перемещен посредством двухэтапного или трехэтапного отклонения, соответственно). По существу, катетер 360 и/или устройство 300 могут быть выполнены с возможностью зацепляться в заданном, требуемом и/или предсказуемом режиме, который, в свою очередь, может изменять, настраивать, регулировать, и/или, иначе, управлять одной или несколькими характеристиками, связанными со вставкой катетера 360 через постоянный PIV в вену.1142] In some examples, the mode in which the catheter 360 engages can be controlled and/or this mode can be "tuned." For example, as described above, the catheter 360 can be in an offset or bent configuration when disengaged. In response to collision with an obstacle, the catheter 360 can transition from an unengaged configuration to an engaged configuration such that the catheter 360 deflects in a sinusoidal mode (e.g., curvilinear, substantially S-shaped, etc.), as shown in FIG. 33. In some examples, the additional force acting on the actuator 370 may cause the catheter to bend or deflect such that a portion of the catheter moves through the second portion 315 of the internal volume 313 of the guidewire 310 (e.g., a vertical portion, etc.) and moves into the first portion 314 of the internal volume 313 of the guidewire (e.g., a horizontal portion, etc.), as indicated by arrow EE in Fig. 34. Furthermore, in some embodiments, a portion of the catheter 360 may deflect, bend, and/or engage such that a portion of the catheter 360 continues through the first portion 314 of the internal volume 313 to be positioned outside of the guidewire 310. Thus, in some embodiments, the catheter 360 may have and/or undergo a four-stage deflection when transitioning from an unengaged configuration to an engaged configuration. In other embodiments, the range of movement of the catheter 360 when moving into the engaged configuration may be limited such that the catheter 360 remains in the second region 315 of the internal volume 313 or in the first region 314 of the internal volume 313 (for example, the catheter 360 can be moved by a two-stage or three-stage deflection, respectively). As such, the catheter 360 and/or the device 300 may be configured to engage in a predetermined, desired, and/or predictable mode, which, in turn, can change, adjust, regulate, and/or otherwise control one or more characteristics associated with the insertion of the catheter 360 through a permanent PIV into a vein.
[1143] Как описано выше со ссылкой на устройство 200, продвижение исполнительного механизма 370 относительно проводника 310 приводит к перемещению лапки 373 первого участка 371 исполнительного механизма 370 вдоль набора ребер 336. В некоторых примерах, перемещение лапки 373 вдоль набора ребер 336 может обеспечивать для пользователя тактильную обратную связь и т.п., связанную с перемещением катетера 360 между первым и вторым положением. Дополнительно, в некоторых примерах вибрация исполнительного механизма 370, являющаяся следствием перемещения лапки 373 вдоль набора ребер 336, может подобным образом приводить к вибрации катетера 360. В таких примерах, вибрация катетера 360 при его по меньшей мере частичном расположении в вене может приводить к вазодилатации или понижению тонуса вены, что, в свою очередь, может увеличивать диаметр вены. Увеличение диаметра вены и/или уменьшение величины сжатия вены может, например, позволить обеспечить улучшенный доступ к участкам вены и/или увеличенный поток крови через вену, что, в свою очередь, может привести к лучшему перемещению текучей среды (например, крови) от вены через катетер 360, по меньшей мере частично расположенный в ней.[1143] As described above with respect to device 200, advancement of actuator 370 relative to guidewire 310 causes tab 373 of first portion 371 of actuator 370 to move along set of ribs 336. In some examples, movement of tab 373 along set of ribs 336 may provide tactile feedback or the like to the user associated with movement of catheter 360 between the first and second positions. Additionally, in some examples, vibration of actuator 370 resulting from movement of tab 373 along set of ribs 336 may similarly cause vibration of catheter 360. In such examples, vibration of catheter 360 when at least partially positioned in a vein may cause vasodilation or decreased tone of the vein, which in turn may increase the diameter of the vein. Increasing the diameter of the vein and/or decreasing the amount of compression of the vein may, for example, allow for improved access to portions of the vein and/or increased blood flow through the vein, which in turn may result in better movement of fluid (e.g., blood) from the vein through the catheter 360 at least partially located therein.
[1144] Фиг. 35 и 36 являются схематичными иллюстрациями устройства 400 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 400 перемещения текучей среды может быть любым пригодным устройством перемещения, таким как устройства перемещения, описанные здесь. Например, устройство 400 перемещения текучей среды может иметь по существу ту же самую форму и/или функции, что и устройство 200 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 3-29. Таким образом, в то время как на фиг. 35 и 36 идентифицированы релевантные участки устройства 400 перемещения текучей среды, устройство 400 перемещения текучей среды этим не ограничено и должно считаться по существу таким же, как устройство 200 перемещения текучей среды, если явно не указано иное. Например, устройство 400 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством») включает в себя проводник 410, имеющий проксимальный концевой участок 411 и дистальный концевой участок 412. Как описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения, устройство 400 также включает в себя катетер, подвижно расположенный внутри проводника, и исполнительный механизм, подвижно соединенный с проводником и неподвижно соединенный с катетером. Как описано выше, пользователь может прикладывать силу к исполнительному механизму для перемещения исполнительного механизма вдоль проводника 410, который, в свою очередь, перемещает катетер между первым положением, в котором катетер расположен в проводнике 410, и вторым положением, в котором по меньшей мере участок катетера продолжается дистально за пределы проводника 410.[1144] Figs. 35 and 36 are schematic illustrations of a fluid moving device 400 according to one embodiment. The fluid moving device 400 may be any suitable moving device, such as the moving devices described herein. For example, the fluid moving device 400 may have substantially the same form and/or function as the fluid moving device 200 described above with reference to Figs. 3-29. Thus, while relevant portions of the fluid moving device 400 are identified in Figs. 35 and 36, the fluid moving device 400 is not limited thereto and should be considered to be substantially the same as the fluid moving device 200 unless explicitly stated otherwise. For example, the fluid movement device 400 (also referred to herein as the "movement device" or "device") includes a guidewire 410 having a proximal end portion 411 and a distal end portion 412. As described above with reference to the movement device 200, the device 400 also includes a catheter movably positioned within the guidewire, and an actuator movably connected to the guidewire and fixedly connected to the catheter. As described above, the user can apply force to the actuator to move the actuator along the guidewire 410, which, in turn, moves the catheter between a first position in which the catheter is positioned in the guidewire 410 and a second position in which at least a portion of the catheter extends distally beyond the guidewire 410.
[1145] Как показано на фиг. 35 и 36, дистальный концевой участок 412 проводника 410 соединен с замком 440, выполненным с возможностью соединять устройство 400, например, с удлинителем 490 (например, адаптером, таким как T-адаптер или Y-адаптер) и/или периферической линией 405 для внутривенного введения (PIV). Замок 440 может быть по существу подобным замку 240, описанному выше со ссылкой, например, на фиг. 13-15. Таким образом, аспекты замка 440 здесь более подробно не описаны.[1145] As shown in Figs. 35 and 36, the distal end portion 412 of the guidewire 410 is connected to a lock 440 configured to connect the device 400, for example, to an extender 490 (for example, an adapter such as a T-adapter or a Y-adapter) and/or a peripheral intravenous (PIV) line 405. The lock 440 may be substantially similar to the lock 240 described above with reference to, for example, Figs. 13-15. Thus, aspects of the lock 440 are not described in more detail here.
[1146] Замок 440 включает в себя хоботок 442, первое плечо 443 и второе плечо 450. Как показано на фиг. 36, первое плечо 443 и второе плечо 450 могут в совокупности сцепляться с проксимальным концевым участком 491 удлинителя 490 для соединения с ним устройства 400. Кроме того, хоботок 442 может быть по меньшей мере частично расположен внутри удлинителя 490, когда замок 440 соединен с ним, для установления связи по текучей среде замка 440 с PIV 405, соединенным с дистальным концевым участком 492 удлинителя 490. В то время как показано и описано, что первое плечо 443 и второе плечо 450 соединены с удлинителем 490, в других вариантах осуществления первое плечо 443 и второе плечо 450 могут в совокупности сцепляться с участком PIV 405 для соединения с ним устройства 400 (например, без использования удлинителя 490).[1146] The lock 440 includes a trunk 442, a first arm 443 and a second arm 450. As shown in Fig. 36, the first arm 443 and the second arm 450 may collectively engage with the proximal end portion 491 of the extender 490 to connect the device 400 thereto. In addition, the proboscis 442 may be at least partially located within the extender 490 when the lock 440 is connected thereto to establish fluid communication of the lock 440 with the PIV 405 connected to the distal end portion 492 of the extender 490. While the first arm 443 and the second arm 450 are shown and described as being connected to the extender 490, in other embodiments the first arm 443 and the second arm 450 may collectively engage with the portion of the PIV 405 to connect the device 400 thereto (e.g., without using the extender 490).
[1147] Как показано на фиг. 36, расположение первого плеча 443 и второго плеча 450 может быть таким, что при соединении с удлинителем 490 и/или PIV 405 и при установлении первого плеча 443 или второго плеча 450 в контакте с целевой поверхностью S, устройство 400 расположено под заданным и/или требуемым углом θ. При дальнейшем обобщении, в некоторых вариантах осуществления целевая поверхность S может быть рукой пациента, и PIV 405 может быть ранее вставлен через нее для его по меньшей мере частичного расположения внутри вены руки пациента (например, PIV 405 является постоянным PIV и т.п.). Замок 440 поворотно соединен с дистальным концевым участком 412 проводника 410, что позволяет пользователю поворачивать замок 440 в требуемой ориентации таким образом, чтобы первое плечо 443 или второе плечо 450 было смежным с целевой поверхностью S. В примере, показанном на фиг. 36, второе плечо 450 является смежным с целевой поверхностью S и находится в контакте с ней. В случае замка 440, соединенного с удлинителем 490, и в случае удлинителя 490, соединенного с постоянным PIV 405, второе плечо 450 может находиться в контакте с целевой поверхностью S таким образом, что устройство 400 расположено под заданным и/или требуемым углом θ относительно целевой поверхности S, как показано на фиг. 36.[1147] As shown in Fig. 36, the arrangement of the first arm 443 and the second arm 450 may be such that when connected to the extension 490 and/or the PIV 405 and when the first arm 443 or the second arm 450 is positioned in contact with the target surface S, the device 400 is positioned at a predetermined and/or desired angle θ. In further generalization, in some embodiments, the target surface S may be the patient's arm, and the PIV 405 may be previously inserted through it to at least partially position it within the vein of the patient's arm (e.g., the PIV 405 is a permanent PIV, etc.). The lock 440 is pivotally connected to the distal end portion 412 of the conductor 410, which allows the user to rotate the lock 440 in the required orientation so that the first arm 443 or the second arm 450 is adjacent to the target surface S. In the example shown in Fig. 36, the second arm 450 is adjacent to the target surface S and is in contact with it. In the case of the lock 440 connected to the extender 490, and in the case of the extender 490 connected to the constant PIV 405, the second arm 450 can be in contact with the target surface S such that the device 400 is located at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S, as shown in Fig. 36.
[1148] В некоторых вариантах осуществления, заданный и/или требуемый угол θ может находиться между около 0° и около 30°. Например, в некоторых вариантах осуществления заданный и/или требуемый угол θ может составлять около 15°. В таких вариантах осуществления, расположение устройства 400 под заданным и/или требуемым углом θ может, например, облегчать продвижение катетера из его первого положения в его второе положение таким образом, чтобы по меньшей мере дистальный концевой участок катетера продолжался через PIV 405 для его расположения внутри вены. В некоторых примерах, заданный и/или требуемый угол θ устройства 400 может быть приблизительно равным и/или, иначе, связанным с углом вставки PIV 405. Таким образом, расположение устройства 400 под заданным и/или требуемым углом θ может ограничивать и/или уменьшать вероятность перегибов вдоль катетера, что, в свою очередь, может облегчать перемещение биологической жидкости (например, крови) через него. Дополнительно, в некоторых примерах расположение устройства 400 под заданным и/или требуемым углом θ может приводить к меньшему перемещению устройства 400 и/или PIV, меньшей вероятности отсоединения и/или смещения, меньшей опасности образования гематом, тромбоза, сгустков, инфекций, и т.д., и/или может увеличивать комфорт пациента.[1148] In some embodiments, the predetermined and/or desired angle θ may be between about 0° and about 30°. For example, in some embodiments, the predetermined and/or desired angle θ may be about 15°. In such embodiments, positioning the device 400 at the predetermined and/or desired angle θ may, for example, facilitate the advancement of the catheter from its first position to its second position such that at least the distal end portion of the catheter extends through the PIV 405 to position it within the vein. In some examples, the predetermined and/or desired angle θ of the device 400 may be approximately equal to and/or otherwise related to the insertion angle of the PIV 405. Thus, positioning the device 400 at the predetermined and/or desired angle θ may limit and/or reduce the likelihood of kinks along the catheter, which in turn may facilitate the movement of a biological fluid (e.g., blood) through it. Additionally, in some examples, positioning the device 400 at a predetermined and/or desired angle θ may result in less movement of the device 400 and/or PIV, less likelihood of detachment and/or displacement, less risk of hematoma formation, thrombosis, clots, infections, etc., and/or may increase patient comfort.
[1149] В то время как выше описано, что второе плечо 450 замка 440 установлено в контакте с целевой поверхностью S для расположения и/или поддержания устройства 400 перемещения под заданным и/или требуемым углом θ относительно целевой поверхности S, в других вариантах осуществления устройство перемещения текучей среды может включать в себя и/или может быть соединено с любым пригодным устройством, выполненным с возможностью располагать устройство перемещения под заданным и/или требуемым углом. Например, фиг. 37 показывает устройство 500 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 500 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 400 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 35 и 36, и, по существу, участки устройства перемещения здесь более подробно не описаны.[1149] While it is described above that the second arm 450 of the lock 440 is mounted in contact with the target surface S to position and/or maintain the movement device 400 at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S, in other embodiments, the fluid movement device may include and/or may be connected to any suitable device configured to position the movement device at a predetermined and/or desired angle. For example, Fig. 37 shows the fluid movement device 500 according to one embodiment. The fluid movement device 500 may be substantially the same in form and/or function as the fluid movement device 400 described above with reference to Figs. 35 and 36, and, as such, portions of the movement device are not described in further detail here.
[1150] Устройство 500 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством») включает в себя проводник 510, имеющий проксимальный концевой участок 511 и дистальный концевой участок 512. Дистальный концевой участок 512 проводника 510 соединен с замком 540, который, в свою очередь, выполнен с возможностью физически и по текучей среде соединять устройство 500 с постоянным PIV (не показан на фиг. 37), подробно описанным выше. В варианте осуществления, показанном на фиг. 37, дистальный концевой участок 512 проводника 510 соединен с опорным элементом 580. Опорный элемент 580 может иметь любую пригодную форму, размер или конфигурацию. Например, в этом варианте осуществления опорный элемент 580 может быть одним или несколькими удлинениями, стойками, выступами, стержнями, пальцами, и т.п., каждый из которых соединен с и/или включен в дистальный концевой участок 512 проводника 510. Как описано выше со ссылкой на второе плечо 450 замка 440, опорный элемент 580 может находиться в контакте с целевой поверхностью S и может быть расположен таким образом, что когда опорный элемент 580 соединен с дистальным концевым участком 512 проводника 510, устройство 500 поддерживается и/или располагается под заданным и/или требуемым углом θ относительно целевой поверхности S.[1150] The fluid movement device 500 (also referred to herein as the “movement device” or “device”) includes a guidewire 510 having a proximal end portion 511 and a distal end portion 512. The distal end portion 512 of the guidewire 510 is connected to a lock 540, which, in turn, is configured to physically and fluidly connect the device 500 to a permanent PIV (not shown in Fig. 37), described in detail above. In the embodiment shown in Fig. 37, the distal end portion 512 of the guidewire 510 is connected to a support member 580. The support member 580 may have any suitable shape, size, or configuration. For example, in this embodiment, the support element 580 may be one or more extensions, posts, projections, rods, fingers, etc., each of which is connected to and/or included in the distal end portion 512 of the conductor 510. As described above with reference to the second arm 450 of the lock 440, the support element 580 may be in contact with the target surface S and may be positioned such that when the support element 580 is connected to the distal end portion 512 of the conductor 510, the device 500 is supported and/or positioned at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S.
[1151] В то время как на фиг. 37, в частности, показан опорный элемент 580, следует понимать, что устройство перемещения текучей среды может включать в себя и/или может быть соединено с опорным элементом, имеющим любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, фиг. 38 показывает устройство 600 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 600 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 500 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 37, и, по существу, участки устройства 600 перемещения здесь более подробно не описаны.[1151] While Fig. 37 particularly shows the support member 580, it should be understood that the fluid moving device may include and/or be connected to a support member having any suitable shape, size, and/or configuration. For example, Fig. 38 shows the fluid moving device 600 according to one embodiment. The fluid moving device 600 may be substantially the same in shape and/or function as the fluid moving device 500 described above with reference to Fig. 37, and, as such, portions of the moving device 600 are not described in further detail here.
[1152] Устройство 600 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством»), включает в себя проводник 610, имеющий проксимальный концевой участок 611 и дистальный концевой участок 612. Дистальный концевой участок 612 проводника 610 соединен с замком 640, который, в свою очередь, выполнен с возможностью физически и по текучей среде соединять устройство 600 с постоянным PIV (не показан на фиг. 38), подробно описанным выше. В варианте осуществления, показанном на фиг. 38, дистальный концевой участок 612 проводника 610 соединен с опорным элементом 680, выполненным в виде клина и т.п. Например, в некоторых вариантах осуществления опорный элемент 680 может включать в себя первую поверхность 681, выполненную с возможностью устанавливаться в контакте с целевой поверхностью S, и вторую поверхность 682, выполненную с возможностью образовывать угол относительно первой поверхности 681. Таким образом, вторая поверхность 682 может быть установлена в контакте с участком устройства 600 (например, дистальным концевым участком 612 проводника 610 и/или любым другим пригодным участком устройства 600) для расположения и/или поддержания устройства 600 под заданным и/или требуемым углом θ относительно целевой поверхности S.[1152] The fluid movement device 600 (also referred to herein as the "movement device" or "device") includes a guidewire 610 having a proximal end portion 611 and a distal end portion 612. The distal end portion 612 of the guidewire 610 is connected to a lock 640, which, in turn, is configured to physically and fluidly connect the device 600 to a permanent PIV (not shown in Fig. 38), described in detail above. In the embodiment shown in Fig. 38, the distal end portion 612 of the guidewire 610 is connected to a support member 680 formed in the form of a wedge or the like. For example, in some embodiments, the support member 680 may include a first surface 681 configured to be positioned in contact with the target surface S, and a second surface 682 configured to form an angle relative to the first surface 681. Thus, the second surface 682 may be positioned in contact with a portion of the device 600 (for example, the distal end portion 612 of the conductor 610 and/or any other suitable portion of the device 600) to position and/or support the device 600 at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S.
[1153] В то время как выше описано, что опорные элементы 580 и 680 включены в и/или соединены с проводниками 510 и 610, соответственно, в других вариантах осуществления опорный элемент может быть включен в и/или соединен с любым пригодным участком устройства перемещения текучей среды. Например, фиг. 39 и 40 показывают устройство 700 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 700 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 400 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 35 и 36, и, по существу, участки устройства 700 перемещения здесь более подробно не описаны.[1153] While it is described above that the support members 580 and 680 are included in and/or connected to the conductors 510 and 610, respectively, in other embodiments, the support member may be included in and/or connected to any suitable portion of the fluid moving device. For example, Figs. 39 and 40 show the fluid moving device 700 according to one embodiment. The fluid moving device 700 may be substantially the same in form and/or function as the fluid moving device 400 described above with reference to Figs. 35 and 36, and, as such, the portions of the moving device 700 are not described in further detail here.
[1154] Устройство 700 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством»), включает в себя проводник 710, имеющий дистальный концевой участок, который соединен с замком 740 (описанным выше). Замок 740 включает в себя хоботок 742, первое плечо 743, и второе плечо 750. В варианте осуществления, показанном на фиг. 39 и 40, устройство 700 перемещения включает в себя опорный элемент 780, соединенный с замком 740. Более конкретно, опорный элемент 780 включает в себя первый участок 783 и второй участок 784. Первый участок 783 опорного элемента 780 может быть по существу кольцевым и/или может, иначе, определять отверстие, выполненное с возможностью принимать, например, по меньшей мере участок хоботка 742 замка 740. Другими словами, хоботок 742 замка 740 может быть вставлен в первый участок 783 опорного элемента 780, в результате чего опорный элемент 780 соединяется с замком 740. В некоторых вариантах осуществления, первый участок 783 опорного элемента 780 и участок хоботка 742 могут в совокупности образовывать фрикционную или прессовую посадку, которая может по меньшей мере временно удерживать опорный элемент 780 в по существу фиксированном положении относительно замка 740.[1154] The fluid movement device 700 (also referred to herein as the "movement device" or "device") includes a conductor 710 having a distal end portion that is connected to a lock 740 (described above). The lock 740 includes a proboscis 742, a first arm 743, and a second arm 750. In the embodiment shown in FIG. 39 and 40, the movement device 700 includes a support member 780 connected to the lock 740. More specifically, the support member 780 includes a first portion 783 and a second portion 784. The first portion 783 of the support member 780 may be substantially annular and/or may otherwise define an opening configured to receive, for example, at least a portion of the trunk 742 of the lock 740. In other words, the trunk 742 of the lock 740 may be inserted into the first portion 783 of the support member 780, whereby the support member 780 is connected to the lock 740. In some embodiments, the first portion 783 of the support member 780 and the trunk 742 portion may collectively form a frictional or press fit that can at least temporarily hold the support member 780 in a substantially fixed position relative to the lock 740.
[1155] Как показано на фиг. 40, второй участок 784 опорного элемента 780 продолжается от первого участка 783 и включает в себя контактную поверхность 785. Первый участок 783 расположен под заданным и/или требуемым углом относительно контактной поверхности 785 второго участка 784. Другими словами, ось, образуемая отверстием первого участка 783, расположена под заданным и/или требуемым углом относительно плоскости, образуемой контактной поверхностью 785 и/или параллельной ей. Соответственно, когда опорный элемент 780 соединен с замком 740, и контактная поверхность 785 установлена в контакте с целевой поверхностью (например, участком анатомии пациента), устройство 700 может быть расположено и/или установлено под заданным и/или требуемым углом относительно целевой поверхности. Как описано выше, заданный и/или требуемый угол может составлять между около 0° и около 30°. Например, в некоторых вариантах осуществления заданный и/или требуемый угол может составлять около 15°. В других вариантах осуществления, заданный и/или требуемый угол может составлять около 25°. Еще в других вариантах осуществления, заданный и/или требуемый угол может быть меньшим, чем 0°, или большим, чем 30°.[1155] As shown in Fig. 40, the second portion 784 of the support member 780 extends from the first portion 783 and includes a contact surface 785. The first portion 783 is located at a predetermined and/or desired angle relative to the contact surface 785 of the second portion 784. In other words, the axis formed by the opening of the first portion 783 is located at a predetermined and/or desired angle relative to the plane formed by the contact surface 785 and/or parallel to it. Accordingly, when the support member 780 is connected to the lock 740, and the contact surface 785 is positioned in contact with a target surface (e.g., a portion of the patient's anatomy), the device 700 can be positioned and/or mounted at a predetermined and/or desired angle relative to the target surface. As described above, the predetermined and/or desired angle can be between about 0° and about 30°. For example, in some embodiments, the desired and/or predetermined angle may be about 15°. In other embodiments, the desired and/or predetermined angle may be about 25°. In yet other embodiments, the desired and/or predetermined angle may be less than 0° or greater than 30°.
[1156] В то время как выше описано, что опорный элемент 780 включает в себя единственный элемент (т.е. второй участок 784), продолжающийся от первого участка 783, в других вариантах осуществления опорный элемент может включать в себя любое число удлинений (например, вторых участков). Например, фиг. 41 показывает устройство 800 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 800 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 700 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 39 и 40, и, по существу, участки устройства 700 перемещения здесь более подробно не описаны.[1156] While the support member 780 has been described above as including a single element (i.e., a second portion 784) extending from the first portion 783, in other embodiments the support member may include any number of extensions (e.g., second portions). For example, Fig. 41 shows a fluid moving device 800 according to one embodiment. The fluid moving device 800 may be substantially the same in form and/or function as the fluid moving device 700 described above with reference to Figs. 39 and 40, and, as such, portions of the moving device 700 are not described in further detail here.
[1157] Устройство 800 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством»), включает в себя проводник 810, имеющий дистальный концевой участок, который соединен с замком 840 (описанным выше). Замок 840 включает в себя хоботок 842, первое плечо 843, и второе плечо 850. В варианте осуществления, показанном на фиг. 41, устройство 800 перемещения включает в себя опорный элемент 880, соединенный с замком 840. Как описано выше со ссылкой на опорный элемент 780, опорный элемент 880 включает в себя первый участок 883 и набор вторых участков 884, продолжающихся от первого участка 883. Первый участок 883 выполнен с возможностью располагаться около участка хоботка 842, как описано выше со ссылкой на опорный элемент 780. Дополнительно, каждый второй участок 884 включает в себя контактную поверхность 885, описанную выше со ссылкой на опорный элемент 780.[1157] The fluid movement device 800 (also referred to herein as the "movement device" or "device") includes a conductor 810 having a distal end portion that is connected to a lock 840 (described above). The lock 840 includes a proboscis 842, a first arm 843, and a second arm 850. In the embodiment shown in FIG. 41, the movement device 800 includes a support element 880 connected to a lock 840. As described above with reference to the support element 780, the support element 880 includes a first portion 883 and a set of second portions 884 extending from the first portion 883. The first portion 883 is configured to be located near the trunk portion 842, as described above with reference to the support element 780. Additionally, each second portion 884 includes a contact surface 885, described above with reference to the support element 780.
[1158] Опорный элемент 880 может, однако, отличаться от опорного элемента 780 по расположению второго участка (участков) 884. Например, как показано на фиг. 41, опорный элемент 880 включает в себя набор из трех вторых участков 884, распределенных около участка окружности первого участка 883. Таким образом, набор вторых участков 884 может быть установлен в контакте с целевой поверхностью (например, участком анатомии пациента), и устройство 800 может быть расположено и/или установлено под заданным и/или требуемым углом относительно целевой поверхности, как описано выше со ссылкой на опорный элемент 780. Кроме того, расположение набора вторых участков 884 может, в некоторых примерах, обеспечивать поперечную поддержку для ограничения и/или по существу предотвращения поворота, опрокидывания, качания и/или любого другого нежелательного перемещения устройства 800 относительно целевой поверхности.[1158] The support member 880 may, however, differ from the support member 780 in the location of the second portion(s) 884. For example, as shown in Fig. 41, the support member 880 includes a set of three second portions 884 distributed about a portion of the circumference of the first portion 883. In this manner, the set of second portions 884 may be positioned in contact with a target surface (e.g., a portion of a patient's anatomy), and the device 800 may be positioned and/or mounted at a predetermined and/or desired angle relative to the target surface, as described above with reference to the support member 780. Furthermore, the location of the set of second portions 884 may, in some examples, provide lateral support to limit and/or substantially prevent rotation, tipping, rocking, and/or any other unwanted movement of the device 800 relative to the target surface.
[1159] Хотя это и не показано в устройствах 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, и/или 800 перемещения, любое устройство перемещения текучей среды, описанное здесь, может включать в себя внутренний опорный элемент, выполненный с возможностью направлять, покрывать, защищать и/или, иначе, поддерживать, например, катетер, расположенный внутри проводника. Например, фиг. 42 показывает устройство 900 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 900 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 200 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 3-29, и, по существу, участки устройства 900 перемещения здесь более подробно не описаны.[1159] Although not shown in the fluid movement devices 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, and/or 800, any fluid movement device described herein may include an internal support member configured to guide, cover, protect, and/or otherwise support, for example, a catheter located within a guidewire. For example, Fig. 42 shows a fluid movement device 900 according to one embodiment. The fluid movement device 900 may be substantially the same in form and/or function as the fluid movement device 200 described above with reference to Figs. 3-29, and, as such, portions of the movement device 900 are not described in further detail herein.
[1160] Устройство 900 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством»), включает в себя проводник 910, катетер 960, исполнительный механизм 970, и внутренний опорный элемент 986. Как подробно описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения, проводник 910 имеет дистальный концевой участок, который соединен с замком 940, который, в свою очередь, выполнен с возможностью соединять устройство 900 перемещения, например, с постоянным PIV и/или удлинителем (например, Y-адаптером, T-адаптером, и т.п.). Проводник 910 образует внутренний объем 913, выполненный с возможностью принимать и/или размещать по меньшей мере участок катетера 960, исполнительного механизма 970, и внутреннего опорного элемента 986. Как описано выше, исполнительный механизм 970 подвижно соединен с проводником 910 и включает в себя первый участок 971, второй участок 975, и стенку 977, соединяющую первый участок 971 со вторым участком 975. Первый участок 971 исполнительного механизма 970 расположен за пределами проводника 910. Второй участок 975 исполнительного механизма 970 расположен внутри внутреннего объема 913 проводника 910 и неподвижно соединен с дистальным концевым участком катетера 960. Таким образом, пользователь может прикладывать силу к первому участку 971 исполнительного механизма 970 для перемещения катетера 960 между первым положением (например, проксимальным положением), в котором катетер 960 расположен внутри проводника 910 и/или замка 940, и вторым положением (например, дистальным положением), в котором по меньшей мере участок катетера 960 продолжается дистально за пределы замка 940, как подробно описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения.[1160] The fluid movement device 900 (also referred to herein as the “movement device” or “device”) includes a guidewire 910, a catheter 960, an actuator 970, and an internal support member 986. As described in detail above with reference to the movement device 200, the guidewire 910 has a distal end portion that is connected to a lock 940, which, in turn, is configured to connect the movement device 900, for example, to a permanent PIV and/or an extender (e.g., a Y-adapter, a T-adapter, etc.). The guidewire 910 defines an internal volume 913 configured to receive and/or accommodate at least a portion of the catheter 960, the actuator 970, and the internal support element 986. As described above, the actuator 970 is movably connected to the guidewire 910 and includes a first portion 971, a second portion 975, and a wall 977 connecting the first portion 971 to the second portion 975. The first portion 971 of the actuator 970 is located outside the guidewire 910. The second portion 975 of the actuator 970 is located inside the internal volume 913 of the guidewire 910 and is fixedly connected to the distal end portion of the catheter 960. In this way, the user can apply a force to the first portion 971 of the actuator 970 to move the catheter 960 between a first position (e.g., a proximal position), in which the catheter 960 is located within the guidewire 910 and/or the lock 940, and a second position (e.g., a distal position), in which at least a portion of the catheter 960 extends distally beyond the lock 940, as described in detail above with reference to the movement device 200.
[1161] Как показано на фиг. 42 и 43, устройство 900 перемещения также включает в себя внутренний опорный элемент 986, расположенный внутри внутреннего объема 913 проводника 910 и около по меньшей мере участка катетера 960. Внутренний опорный элемент 986 может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, в этом варианте осуществления внутренний опорный элемент 986 является по существу цилиндрической трубкой, имеющей диаметр, который позволяет располагать внутренний опорный элемент 986 внутри внутреннего объема 913 (или его участка). Кроме того, внутренний опорный элемент 986 выполнен с возможностью окружать и/или по существу закрывать по меньшей мере участок катетера 960. В некоторых вариантах осуществления, внутренний опорный элемент 986 может поддерживать катетер 960 для ограничения и/или по существу предотвращения нежелательного отклонения и/или деформации катетера 960. Например, как описано выше со ссылкой на устройство 300 перемещения, в некоторых вариантах осуществления катетер 960 может быть выполнен с возможностью «зацепляться» или отклоняться в ответ на столкновение дистального конца катетера 960 с препятствием и т.п. В таких вариантах осуществления, расположение внутреннего опорного элемента 986 около по меньшей мере участка катетера 960 может ограничить величину отклонения катетера 960 при переходе в «зацепленную» конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления, такое расположение может, например, поддерживать катетер 960 внутри внутреннего объема 913 проводника 910 (или в требуемом его участке). А именно, внутренний опорный элемент 986 может поддерживать катетер 960 и/или, иначе, ограничивать величину отклонения катетера 960, которая иначе может привести к продолжению участка катетера 960 за пределы внутреннего объема 913 (например, через прорезь, тракт, или отверстие исполнительного механизма).[1161] As shown in Figs. 42 and 43, the movement device 900 also includes an internal support member 986 located within the internal volume 913 of the guidewire 910 and near at least a portion of the catheter 960. The internal support member 986 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in this embodiment, the internal support member 986 is a substantially cylindrical tube having a diameter that allows the internal support member 986 to be positioned within the internal volume 913 (or a portion thereof). In addition, the internal support member 986 is configured to surround and/or substantially cover at least a portion of the catheter 960. In some embodiments, the internal support member 986 may support the catheter 960 to limit and/or substantially prevent unwanted deflection and/or deformation of the catheter 960. For example, as described above with reference to the movement device 300, in some embodiments, the catheter 960 may be configured to "engage" or deflect in response to the collision of the distal end of the catheter 960 with an obstacle, etc. In such embodiments, the arrangement of the internal support member 986 near at least a portion of the catheter 960 may limit the amount of deflection of the catheter 960 when entering the "engaged" configuration. In some embodiments, such an arrangement may, for example, support the catheter 960 within the internal volume 913 of the guidewire 910 (or in a desired portion thereof). Namely, the internal support member 986 may support the catheter 960 and/or otherwise limit the amount of deflection of the catheter 960 that may otherwise result in a portion of the catheter 960 extending beyond the internal volume 913 (e.g., through a slot, tract, or opening of the actuator).
[1162] Внутренний опорный элемент 986 включает в себя и/или образует щель 987, которая проходит по винтовой линии и/или спирально вдоль длины внутреннего опорного элемента 986, как показано на фиг. 42 и 43. Второй участок 975 исполнительного механизма 970 может быть расположен внутри внутреннего опорного элемента 986, и по меньшей мере участок стенки 977 может продолжаться через щель 987, образуемую внутренним опорным элементом 986 (см. например, фиг. 42). Это расположение исполнительного механизма 970 и внутреннего опорного элемента 986 является таким, что когда пользователь перемещает исполнительный механизм 970 вдоль длины проводника 910, второй участок 975 исполнительного механизма 970 и катетер 960 перемещаются внутри внутреннего опорного элемента 986. В случае стенки 977, продолжающейся через щель 987, перемещение исполнительного механизма 970 вдоль проводника 910 приводит к повороту внутреннего опорного элемента 986, когда стенка 977 продвигается через щель 987 (например, спиральную или винтовую щель). Другими словами, поступательное движение исполнительного механизма 970 приводит к подобному поступательному движению катетера 960 и вращательному движению внутреннего опорного элемента 986 относительно катетера 960. Таким образом, внутренний опорный элемент 986 может поддерживать по меньшей мере участок катетера 960, расположенный внутри проводника 910. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления внутренний опорный элемент 986 может быть выполнен с возможностью по существу поддерживать стерильность катетера 960 перед использованием.[1162] The internal support member 986 includes and/or defines a slot 987 that extends helically and/or spirally along the length of the internal support member 986, as shown in Figs. 42 and 43. The second portion 975 of the actuator 970 may be located within the internal support member 986, and at least a portion of the wall 977 may extend through the slot 987 defined by the internal support member 986 (see, for example, Fig. 42). This arrangement of the actuator 970 and the internal support element 986 is such that when the user moves the actuator 970 along the length of the guidewire 910, the second portion 975 of the actuator 970 and the catheter 960 move inside the internal support element 986. In the case of a wall 977 continuing through a gap 987, the movement of the actuator 970 along the guidewire 910 results in the rotation of the internal support element 986 when the wall 977 advances through the gap 987 (for example, a spiral or helical gap). In other words, the translational movement of the actuator 970 results in a similar translational movement of the catheter 960 and a rotational movement of the internal support element 986 relative to the catheter 960. Thus, the internal support element 986 can support at least a portion of the catheter 960 located inside the guidewire 910. In addition, in some embodiments, the internal support element 986 can be configured to substantially maintain the sterility of the catheter 960 before use.
[1163] В то время как показано и описано выше, что внутренний опорный элемент 986 является по существу цилиндрической трубкой, в которой расположен катетер 960, в других вариантах осуществления устройство перемещения текучей среды может включать в себя любой пригодный внутренний опорный элемент. Например, фиг. 44 показывает устройство 1000 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 1000 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 900 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 42 и 43, и, по существу, участки устройства 1000 перемещения текучей среды здесь более подробно не описаны.[1163] While the internal support member 986 is shown and described above as being a substantially cylindrical tube in which the catheter 960 is positioned, in other embodiments the fluid movement device may include any suitable internal support member. For example, Fig. 44 shows the fluid movement device 1000 according to one embodiment. The fluid movement device 1000 may be substantially the same in form and/or function as the fluid movement device 900 described above with reference to Figs. 42 and 43, and, as such, portions of the fluid movement device 1000 are not described in further detail herein.
[1164] Устройство 1000 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством»), включает в себя проводник 1010, катетер 1060, исполнительный механизм 1070, и внутренний опорный элемент 1086. Проводник 1010 имеет дистальный концевой участок, который соединен с замком 1040, который, в свою очередь, выполнен с возможностью соединять устройство 1000 перемещения, например, с постоянным PIV и/или удлинителем (например, Y-адаптером, T-адаптером, и т.п.). Проводник 1010 образует внутренний объем 1013, выполненный с возможностью принимать и/или размещать по меньшей мере участок катетера 1060, по меньшей мере участок исполнительного механизма 1070, и внутренний опорный элемент 1086. Как описано выше, исполнительный механизм 1070 подвижно соединен с проводником 1010 и включает в себя первый участок 1071, расположенный за пределами проводника, и второй участок 1075, расположенный во внутреннем объеме 1013 и неподвижно соединенный с катетером 1060. Таким образом, пользователь может прикладывать силу к первому участку 1071 исполнительного механизма 1070 для перемещения катетера 1060 между первым положением (например, проксимальным положением), в котором катетер 1060 расположен внутри проводника 1010 и/или замка 1040, и вторым положением (например, дистальным положением), в котором по меньшей мере участок катетера 1060 продолжается дистально за пределы замка 1040, как подробно описано выше.[1164] The fluid movement device 1000 (also referred to herein as the “movement device” or “device”) includes a guidewire 1010, a catheter 1060, an actuator 1070, and an internal support member 1086. The guidewire 1010 has a distal end portion that is connected to a lock 1040, which, in turn, is configured to connect the movement device 1000, for example, to a permanent PIV and/or an extender (e.g., a Y-adapter, a T-adapter, etc.). The guidewire 1010 defines an internal volume 1013 configured to receive and/or accommodate at least a portion of the catheter 1060, at least a portion of the actuator 1070, and an internal support element 1086. As described above, the actuator 1070 is movably connected to the guidewire 1010 and includes a first portion 1071 located outside the guidewire and a second portion 1075 located in the internal volume 1013 and fixedly connected to the catheter 1060. In this way, the user can apply force to the first portion 1071 of the actuator 1070 to move the catheter 1060 between a first position (e.g., a proximal position), in which the catheter 1060 is located inside the guidewire 1010 and/or the lock 1040, and a second position (e.g., a distal position), in which at least a portion of the catheter 1060 continues distally beyond the lock 1040, as described in detail above.
[1165] Устройство 1000 перемещения может, однако, отличаться от устройства 900 перемещения по расположению внутреннего опорного элемента 1086. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 44, внутренний опорный элемент 1086 может быть образован из относительно гибкого материала и сконфигурирован и/или выполнен, например, в виде гофрированной трубки. Внутренний опорный элемент 1086 расположен во внутреннем объеме 1013 между вторым участком 1075 исполнительного механизма 1070 и внутренней дистальной поверхностью проводника 1010, по меньшей мере частично образующей дистальный конец внутреннего объема 1013, так что по меньшей мере участок катетера 1060 подвижно расположен внутри внутреннего опорного элемента 1086. В случае внутреннего опорного элемента 1086, выполненного и/или сконфигурированного в виде гофрированной трубки, перемещение исполнительного механизма 1070 приводит к сжатию, деформации, и/или сплющиванию внутреннего опорного элемента 1086. А именно, перемещение исполнительного механизма 1070 из проксимального положения по направлению к дистальному положению сжимает гофрированную трубку, образованную внутренним опорным элементом 1086 и/или, иначе, включенную в него. Напротив, когда исполнительный механизм 1070 перемещают из дистального положения по направлению к проксимальному положению, гофрированная трубка, образованная внутренним опорным элементом 1086 и/или, иначе, включенная в него, может расширяться и/или реконфигурироваться до недеформированной конфигурации. Таким образом, внутренний опорный элемент 1086, например, может поддерживать катетер 1060 (например, когда катетер 1060 переходит в «зацепленную» конфигурацию) и/или может изолировать по текучей среде по меньшей мере участок катетера 1060 (например, по существу для поддержания стерильности катетера 1060), как описано выше со ссылкой на внутренний опорный элемент 986.[1165] The movement device 1000 may, however, differ from the movement device 900 in the arrangement of the inner support member 1086. For example, in the embodiment shown in Fig. 44, the inner support member 1086 may be formed from a relatively flexible material and configured and/or designed, for example, as a corrugated tube. The internal support element 1086 is located in the internal volume 1013 between the second portion 1075 of the actuator 1070 and the internal distal surface of the conductor 1010, at least partially forming the distal end of the internal volume 1013, so that at least a portion of the catheter 1060 is movably located inside the internal support element 1086. In the case of the internal support element 1086 made and/or configured in the form of a corrugated tube, the movement of the actuator 1070 leads to compression, deformation, and/or flattening of the internal support element 1086. Namely, the movement of the actuator 1070 from the proximal position towards the distal position compresses the corrugated tube formed by the internal support element 1086 and/or otherwise included in it. In contrast, when the actuator 1070 is moved from the distal position toward the proximal position, the corrugated tube formed by the internal support element 1086 and/or otherwise included therein may expand and/or reconfigure to an undeformed configuration. In this manner, the internal support element 1086, for example, may support the catheter 1060 (for example, when the catheter 1060 transitions to the "engaged" configuration) and/or may fluidly isolate at least a portion of the catheter 1060 (for example, to substantially maintain the sterility of the catheter 1060), as described above with reference to the internal support element 986.
[1166] В то время как показано и описано выше, что внутренний опорный элемент 1086 образует гофрированную трубку и т.п., в которой расположен по меньшей мере участок катетера 1060, в других вариантах осуществления устройство перемещения текучей среды может включать в себя любой пригодный внутренний опорный элемент. Например, фиг. 45 показывает устройство 1100 перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Устройство 1100 перемещения текучей среды может быть по существу таким же по форме и/или функциям, как устройство 900 перемещения текучей среды, описанное выше со ссылкой на фиг. 42 и 43, и, по существу, участки устройства 1100 перемещения текучей среды здесь более подробно не описаны.[1166] While it is shown and described above that the internal support member 1086 forms a corrugated tube or the like in which at least a portion of the catheter 1060 is located, in other embodiments, the fluid movement device may include any suitable internal support member. For example, Fig. 45 shows the fluid movement device 1100 according to one embodiment. The fluid movement device 1100 may be substantially the same in form and/or function as the fluid movement device 900 described above with reference to Figs. 42 and 43, and, as such, portions of the fluid movement device 1100 are not described in further detail here.
[1167] Устройство 1100 перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством перемещения» или «устройством»), включает в себя проводник 1110, катетер 1160, исполнительный механизм 1170, и внутренний опорный элемент 1186. Проводник 1110 имеет дистальный концевой участок, который соединен с замком 1140, который, в свою очередь, выполнен с возможностью соединять устройство 1100 перемещения, например, с постоянным PIV и/или удлинителем (например, Y-адаптером, T-адаптером, и т.п.). Проводник 1110 образует внутренний объем 1013, выполненный с возможностью принимать и/или размещать по меньшей мере участок катетера 1160, исполнительного механизма 1170, и внутреннего опорного элемента 1186. Как описано выше, исполнительный механизм 1170 подвижно соединен с проводником 1110 и включает в себя первый участок 1171, расположенный за пределами проводника, и второй участок 1175, расположенный во внутреннем объеме 1113 и неподвижно соединенный с катетером 1160. Таким образом, пользователь может прикладывать силу к первому участку 1171 исполнительного механизма 1170 для перемещения катетера 1160 между первым положением (например, проксимальным положением), в котором катетер 1160 расположен внутри проводника 1110 и/или замка 1140, и вторым положением (например, дистальным положением), в котором по меньшей мере участок катетера 1160 продолжается дистально за пределы замка 1140, как подробно описано выше.[1167] The fluid movement device 1100 (also referred to herein as the “movement device” or “device”) includes a guidewire 1110, a catheter 1160, an actuator 1170, and an internal support member 1186. The guidewire 1110 has a distal end portion that is connected to a lock 1140, which, in turn, is configured to connect the movement device 1100, for example, to a permanent PIV and/or an extender (e.g., a Y-adapter, a T-adapter, etc.). The guidewire 1110 defines an internal volume 1013 configured to receive and/or accommodate at least a portion of the catheter 1160, the actuator 1170, and the internal support element 1186. As described above, the actuator 1170 is movably connected to the guidewire 1110 and includes a first portion 1171 located outside the guidewire and a second portion 1175 located in the internal volume 1113 and fixedly connected to the catheter 1160. In this way, the user can apply force to the first portion 1171 of the actuator 1170 to move the catheter 1160 between a first position (e.g., a proximal position), in which the catheter 1160 is located inside the guidewire 1110 and/or the lock 1140, and a second position (e.g., a distal position), in which at least a portion of the catheter 1160 continues distally beyond the 1140 lock, as described in detail above.
[1168] Устройство 1100 перемещения может, однако, отличаться от устройства 900 перемещения по расположению внутреннего опорного элемента 1186. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 45, внутренний опорный элемент 1186 может быть образован из относительно тонкого и гибкого материала, который расположен, например, в зигзагообразной конфигурации (например, в виде набора стеновых сегментов, расположенных в чередующихся угловых ориентациях). Внутренний опорный элемент 1186 расположен внутри внутреннего объема 1113 проводника 1110 между дистальной поверхностью, по меньшей мере частично образующей дистальный конец внутреннего объема 1113, и вторым участком 1175 исполнительного механизма 1170. В других вариантах осуществления, внутренний опорный элемент 1186 может продолжаться вдоль только участка внутреннего объема, расположенного между исполнительным механизмом 1170 и упомянутой дистальной поверхностью.[1168] The movement device 1100 may, however, differ from the movement device 900 in the location of the internal support element 1186. For example, in the embodiment shown in Fig. 45, the internal support element 1186 may be formed from a relatively thin and flexible material that is arranged, for example, in a zigzag configuration (for example, in the form of a set of wall segments arranged in alternating angular orientations). The internal support element 1186 is located within the internal volume 1113 of the conductor 1110 between a distal surface that at least partially forms the distal end of the internal volume 1113 and the second portion 1175 of the actuator 1170. In other embodiments, the internal support element 1186 may extend along only a portion of the internal volume located between the actuator 1170 and said distal surface.
[1169] Катетер 1160 расположен внутри и/или продолжается через отверстие или вырез, образуемый в каждом стеновом сегменте (см. например, фиг. 45). В некоторых вариантах осуществления, размер и/или диаметр отверстия или выреза, образуемого в каждом стеновом сегменте, может быть «отрегулирован» и/или установлен для настройки величины поддержки, обеспечиваемой для катетера 1160. Например, в некоторых вариантах осуществления упомянутое отверстие или вырез может быть подобным и/или немного большим, чем внешний диаметр катетера 1160. В таких вариантах осуществления, относительно жесткий допуск между размером и/или диаметром отверстия и размером и/или диаметром катетера 1160 может приводить к относительно высокому уровню поддержки, что, в свою очередь, может уменьшить величину отклонения и/или деформации катетера 1160, например, когда катетер 1160 переходит из незацепленной конфигурации в зацепленную конфигурацию. В других вариантах осуществления, отверстие и/или вырез, образуемый каждым стеновым сегментом внутреннего опорного элемента 1186, может быть большим, чем внешний диаметр катетера 1160 (например, при относительно большом допуске между ними). В таких вариантах осуществления, больший размер и/или диаметр отверстия может позволить катетеру 1160 отклоняться относительно внутреннего опорного элемента 1186. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления увеличение размера и/или диаметра отверстий во внутреннем опорном элементе 1186 может приводить к увеличенному диапазону перемещения катетера 1160 (например, к увеличению величины отклонения и/или деформации, когда катетер 1160 переходит из незацепленной конфигурации в зацепленную конфигурацию).[1169] Catheter 1160 is positioned within and/or extends through an opening or cutout formed in each wall segment (see, for example, Fig. 45). In some embodiments, the size and/or diameter of the opening or cutout formed in each wall segment may be "adjusted" and/or set to adjust the amount of support provided to catheter 1160. For example, in some embodiments, said opening or cutout may be similar to and/or slightly larger than the outer diameter of catheter 1160. In such embodiments, a relatively tight tolerance between the size and/or diameter of the opening and the size and/or diameter of catheter 1160 may result in a relatively high level of support, which in turn may reduce the amount of deflection and/or deformation of catheter 1160, for example, when catheter 1160 transitions from an unengaged configuration to an engaged configuration. In other embodiments, the opening and/or cutout formed by each wall segment of the internal support member 1186 may be larger than the outer diameter of the catheter 1160 (e.g., with a relatively large tolerance between them). In such embodiments, the larger size and/or diameter of the opening may allow the catheter 1160 to deflect relative to the internal support member 1186. Thus, in some embodiments, increasing the size and/or diameter of the openings in the internal support member 1186 may result in an increased range of movement of the catheter 1160 (e.g., an increased amount of deflection and/or deformation when the catheter 1160 transitions from an unengaged configuration to an engaged configuration).
[1170] В некоторых вариантах осуществления, внутренний опорный элемент 1186 может быть образован из материала, имеющего достаточную гибкость для изгибания, деформации, загибания и/или, иначе, реконфигурирования. Например, когда исполнительный механизм 1170 перемещают вдоль проводника 1110, второй участок 1175 исполнительного механизма 1170 может сжимать и/или сгибать внутренний опорный элемент 1185 (например, уменьшать угол, образуемый между сопряженными стеновыми сегментами). Дополнительно, по меньшей мере участок внутреннего опорного элемента 1186 может быть выполнен с возможностью изгибаться и/или сгибаться в ответ на переход катетера 1160 в «зацепленную» конфигурацию, при, по существу, ограничении величины отклонения катетера 1160, которое иначе могло бы приводить к продолжению участка катетера 1160 за пределы проводника 1110 (как описано выше со ссылкой на внутренний опорный элемент 986). Таким образом, внутренний опорный элемент 1186 может поддерживать по меньшей мере участок катетера 1160, расположенный внутри проводника 1110.[1170] In some embodiments, the internal support member 1186 may be formed from a material that has sufficient flexibility to bend, deform, fold, and/or otherwise reconfigure. For example, when the actuator 1170 is moved along the guidewire 1110, the second portion 1175 of the actuator 1170 may compress and/or bend the internal support member 1185 (e.g., decrease the angle formed between mating wall segments). Additionally, at least a portion of the internal support member 1186 may be configured to bend and/or flex in response to the transition of the catheter 1160 to the “engaged” configuration, while substantially limiting the amount of deflection of the catheter 1160 that might otherwise result in the extension of a portion of the catheter 1160 beyond the guidewire 1110 (as described above with reference to the internal support member 986). Thus, the internal support element 1186 can support at least a portion of the catheter 1160 located inside the guidewire 1110.
[1171] В то время как показано, что внутренний опорный элемент 1186 продолжается вдоль по существу всей длины катетера 1160, в других вариантах осуществления внутренний опорный элемент может продолжаться вдоль любого пригодного участка катетера (например, меньшего, чем по существу вся длина катетера). В то время как выше описано, что внутренний опорный элемент 1186 образован из относительно тонкого и гибкого материала, имеющего набор стеновых сегментов, расположенных в чередующихся угловых ориентациях, в других вариантах осуществления внутренний опорный элемент может иметь любую пригодную форму, размер, и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство перемещения текучей среды может включать в себя пружину (например, цилиндрическую пружину) и т.п., расположенную внутри внутреннего объема проводника и около по меньшей мере участка катетера. В таких вариантах осуществления, пружина и т.п. может поддерживать по меньшей мере участок катетера в режиме, по существу подобном режиму, описанному выше со ссылкой на внутренние опорные элементы 986, 1086, и/или 1186.[1171] While the internal support member 1186 is shown to extend along substantially the entire length of the catheter 1160, in other embodiments, the internal support member may extend along any suitable portion of the catheter (e.g., less than substantially the entire length of the catheter). While the internal support member 1186 is described above as being formed from a relatively thin and flexible material having a set of wall segments arranged in alternating angular orientations, in other embodiments, the internal support member may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, the fluid movement device may include a spring (e.g., a coil spring), etc., located within the internal volume of the guidewire and near at least a portion of the catheter. In such embodiments, the spring, etc. can support at least a portion of the catheter in a mode substantially similar to the mode described above with reference to the internal support elements 986, 1086, and/or 1186.
[1172] В других вариантах осуществления, внутренний опорный элемент может быть образован как единое целое и/или, иначе, соединен с катетером. Например, в некоторых вариантах осуществления, один или несколько участков катетера могут быть образованы в виде опорного элемента. Такие участки, например, могут иметь увеличенную толщину стенок и/или могут быть образованы из отличного составляющего материала. В других вариантах осуществления, внутренний опорный элемент может быть селективно соединен с катетером. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер может включать в себя набор колец или бусин, которые могут быть подвижно соединены с катетером и/или расположены вдоль его длины. В некоторых вариантах осуществления, кольца и/или бусины могут быть расположены равномерно и/или однородно или могут быть расположены случайно и/или неравномерно. В некоторых вариантах осуществления, кольца и/или бусины могут быть выполнены с возможностью перемещаться вдоль длины катетера в ответ на приведение в действие исполнительного механизма (например, перемещение катетера). Например, в некоторых вариантах осуществления каждое кольцо и/или бусина может быть соединена с катетером и может временно поддерживаться в по существу фиксированном положении. В некоторых примерах, когда катетер продвигают в дистальном направлении, кольца и/или бусины могут быть перемещены таким образом, что кольца и/или бусины группируются и/или скользят в некоторое положение вдоль, например, проксимального концевого участка катетера. По существу, кольца и/или бусины могут быть выполнены с возможностью увеличивать величину поддержки, обеспечиваемой для катетера, когда катетер продвигают в дистальном направлении (например, когда промежуток между кольцами и/или бусинами уменьшается).[1172] In other embodiments, the internal support member may be formed integrally and/or otherwise connected to the catheter. For example, in some embodiments, one or more portions of the catheter may be formed as a support member. Such portions, for example, may have increased wall thickness and/or may be formed from a different constituent material. In other embodiments, the internal support member may be selectively connected to the catheter. For example, in some embodiments, the catheter may include an array of rings or beads that may be movably connected to the catheter and/or arranged along its length. In some embodiments, the rings and/or beads may be uniformly and/or homogeneously arranged, or may be randomly and/or non-uniformly arranged. In some embodiments, the rings and/or beads may be configured to move along the length of the catheter in response to actuation of the actuator (e.g., movement of the catheter). For example, in some embodiments, each ring and/or bead may be connected to the catheter and may be temporarily supported in a substantially fixed position. In some examples, when the catheter is advanced in a distal direction, the rings and/or beads may be moved such that the rings and/or beads are grouped and/or slide into a certain position along, for example, the proximal end portion of the catheter. As such, the rings and/or beads may be configured to increase the amount of support provided to the catheter when the catheter is advanced in a distal direction (e.g., when the gap between the rings and/or beads decreases).
[1173] Еще в других вариантах осуществления, проводник может включать в себя внутренний опорный элемент, образованный из и/или, иначе, имеющий деформируемую ленту и/или вспененный материал, расположенные вдоль внутренней поверхности катетера (например, верхней внутренней поверхности). В таких вариантах осуществления, лента и/или вспененный материал могут быть выполнены с возможностью сжиматься, изгибаться, гнуться, деформироваться, и/или, иначе, реконфигурироваться, когда исполнительный механизм и/или катетер касаются их. Например, в некоторых вариантах осуществления вспененный материал и т.п. может быть расположен между исполнительным механизмом и дистальной поверхностью внутреннего объема проводника и может быть сжат (например, аксиально) в ответ на дистальное перемещение исполнительного механизма. В других вариантах осуществления, проводник может включать в себя вспененный материал и т.п. вдоль верхней поверхности внутреннего объема и может быть деформирован, смещен, отклонен, и/или сжат, например, в поперечном направлении в некотором положении исполнительного механизма или вблизи него. Кроме того, когда исполнительный механизм продвигают вдоль длины проводника, участок вспененного материала может быть выполнен с возможностью возвращаться в недеформированную конфигурацию, когда исполнительный механизм перемещают относительно этого участка. Таким образом, участок вспененного материала, который является проксимальным по отношению к исполнительному механизму (или его участку) может находиться в недеформированной конфигурации, и участок, вспененного материала, который является дистальным по отношению к исполнительному механизму (или его участку), может находиться в недеформированной конфигурации. Другими словами, исполнительный механизм перемещает заданный и/или определенный участок вспененного материала, когда исполнительный механизм перемещают вдоль проводника. В некоторых вариантах осуществления, вспененный материал может ограничивать и/или уменьшать открытый или незанятый участок внутреннего объема, что, в свою очередь, может приводить к ограниченному и/или уменьшенному диапазону перемещения катетера (например, при переходе из незацепленной конфигурации в зацепленную конфигурацию). В некоторых вариантах осуществления, деформация вспененного материала в ответ на перемещение исполнительного механизма может дополнительно ограничивать и/или уменьшать открытый или незанятый участок внутреннего объема, что, в свою очередь, может приводить к увеличенной величине поддержки, обеспечиваемой для катетера (например, к уменьшенному диапазону перемещения).[1173] In yet other embodiments, the guidewire may include an internal support member formed from and/or otherwise having a deformable tape and/or foam material located along the inner surface of the catheter (e.g., the upper inner surface). In such embodiments, the tape and/or foam material may be configured to compress, bend, flex, deform, and/or otherwise reconfigure when the actuator and/or catheter contact them. For example, in some embodiments, a foam material and the like may be located between the actuator and the distal surface of the inner volume of the guidewire and may be compressed (e.g., axially) in response to distal movement of the actuator. In other embodiments, the guidewire may include a foam material and the like along the upper surface of the inner volume and may be deformed, displaced, deflected, and/or compressed, for example, in a transverse direction at or near a certain position of the actuator. Furthermore, when the actuator is advanced along the length of the guidewire, the portion of the foam material may be configured to return to the undeformed configuration when the actuator is moved relative to this portion. Thus, the portion of the foam material that is proximal to the actuator (or a portion thereof) may be in the undeformed configuration, and the portion of the foam material that is distal to the actuator (or a portion thereof) may be in the undeformed configuration. In other words, the actuator moves a predetermined and/or specific portion of the foam material when the actuator is advanced along the guidewire. In some embodiments, the foam material may limit and/or reduce the open or unoccupied portion of the internal volume, which in turn may result in a limited and/or reduced range of movement of the catheter (e.g., when transitioning from an unengaged configuration to an engaged configuration). In some embodiments, the deformation of the foam material in response to movement of the actuator may further limit and/or reduce the open or unoccupied area of the internal volume, which in turn may result in an increased amount of support provided to the catheter (e.g., a reduced range of motion).
[1174] Хотя некоторые из устройств перемещения текучей среды, описанных здесь, не показаны явно с периферической линией для внутривенного введения (PIV), следует понимать, что любое из устройств перемещения текучей среды, описанных здесь, может быть соединено с любой пригодной периферической линией для внутривенного введения (PIV). В некоторых примерах, использование PIV может включать в себя соединение PIV с IV-удлинителем и/или адаптером (например, однопортовым адаптером, Y-адаптером, T-адаптером, и т.п.). Таким образом, в то время как некоторые из устройств перемещения описаны здесь как соединенные с PIV, следует понимать, что устройства перемещения могут быть соединены либо с PIV, либо с адаптером (например, удлинителем), соединенным с ним, на основе ситуации и/или конфигурации. Устройства перемещения могут быть выполнены с возможностью соединяться с любым доступным для приобретения PIV, адаптером, и/или удлинителем. Например, в то время как показано (например, на фиг. 13 и 14) и описано выше, что первое плечо 243 и второе плечо 250 замка 240 имеют данную форму и/или конфигурацию, в других вариантах осуществления замок может включать в себя первое плечо и второе плечо, которые имеют размер, форму, и/или конфигурацию, которые могут позволять замку соединяться с различными PIV, адаптерами, и/или удлинителями. В качестве примера, в некоторых вариантах осуществления плечи замка могут быть скругленными, изогнутыми, согнутыми, расширенными, и т.п., чтобы позволить замку принимать участок любого пригодного PIV, адаптера, и/или удлинителя. В некоторых вариантах осуществления, расположение плеч 243 и 250 замка 240 может позволять поворачивать замок 240 по существу на 360° относительно любого пригодного PIV, адаптера, и/или удлинителя, соединенного с ним. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления возможность поворачивать замок 240, например, для установления плеч замка 240 в заданное положение, например, для установления некоторой поверхности плеча 243 или плеча 250 в контакте с некоторой поверхностью, позволяет расположить устройство 200 под заданным и/или требуемым углом относительно этой поверхности, как описано выше со ссылкой на устройство 400, показанное на фиг. 35 и 36.[1174] Although some of the fluid transfer devices described herein are not explicitly shown with a peripheral intravenous line (PIV), it should be understood that any of the fluid transfer devices described herein can be connected to any suitable peripheral intravenous line (PIV). In some examples, using a PIV may include connecting the PIV to an IV extender and/or adapter (e.g., a single-port adapter, a Y-adapter, a T-adapter, etc.). Thus, while some of the transfer devices are described herein as connected to a PIV, it should be understood that the transfer devices can be connected to either a PIV or an adapter (e.g., an extender) connected thereto, based on the situation and/or configuration. The transfer devices can be configured to connect to any commercially available PIV, adapter, and/or extender. For example, while it is shown (for example, in Figs. 13 and 14) and described above that the first arm 243 and the second arm 250 of the lock 240 have a given shape and/or configuration, in other embodiments, the lock may include a first arm and a second arm that have a size, shape, and/or configuration that can allow the lock to be connected to various PIVs, adapters, and/or extensions. As an example, in some embodiments, the arms of the lock may be rounded, curved, bent, widened, etc., to allow the lock to receive a portion of any suitable PIV, adapter, and/or extension. In some embodiments, the arrangement of the arms 243 and 250 of the lock 240 may allow the lock 240 to rotate substantially 360° relative to any suitable PIV, adapter, and/or extension connected to it. Furthermore, in some embodiments, the ability to rotate the lock 240, for example, to set the arms of the lock 240 in a predetermined position, for example, to set a certain surface of the arm 243 or the arm 250 in contact with a certain surface, allows the device 200 to be positioned at a predetermined and/or desired angle relative to this surface, as described above with reference to the device 400 shown in Figs. 35 and 36.
[1175] В то время как показано и описано выше, что хоботок 242 имеет конкретный размер и/или форму, в других вариантах осуществления замок может включать в себя хоботок, который имеет любую пригодную длину (например, более длинный или более короткий, чем хоботок 242), ширину (например, более широкий или более узкий, чем хоботок 242), и/или форму (например, изогнутую, сужающуюся, расширяющуюся, и т.д.). В некоторых вариантах осуществления, хоботок может иметь поверхностное внешнее покрытие или элемент, например, одну или несколько ниток резьбы, витков (например, витков сверла), ребер, пазов и т.п. В некоторых вариантах осуществления, хоботок 242 может иметь диаметр и/или длину, которые связаны с и/или по меньшей мере частично основаны на одном или нескольких внутренних размерах удлинителя, PIV, и т.п. Другими словами, в некоторых вариантах осуществления устройства, описанные здесь, могут быть выполнены для использования с удлинителем и/или PIV, имеющими один или несколько требуемых внутренних размеров, таких как, например, внутренний диаметр просвета, образуемого удлинителем, длина просвета, и т.п. Например, в некоторых вариантах осуществления удлинитель может определять просвет, по меньшей мере участок которого имеет внутренний диаметр, составляющий от около 1,0 миллиметра (мм) до около 1,6 мм. В других вариантах осуществления, удлинитель может определять просвет (или его участок), имеющий диаметр, который связан с и/или является немного большим, чем внешний диаметр катетера, выполненного с возможностью вставляться через него (например, диаметр, который является немного большим, чем диаметр катетера 30 калибра или около 0,20 мм).[1175] While the proboscis 242 has been shown and described above to have a specific size and/or shape, in other embodiments, the lock may include a proboscis that has any suitable length (e.g., longer or shorter than the proboscis 242), width (e.g., wider or narrower than the proboscis 242), and/or shape (e.g., curved, tapered, flared, etc.). In some embodiments, the proboscis may have a surface outer coating or feature, such as one or more threads, turns (e.g., drill turns), ribs, grooves, and the like. In some embodiments, the proboscis 242 may have a diameter and/or length that are related to and/or at least partially based on one or more internal dimensions of the extension, PIV, and the like. In other words, in some embodiments, the devices described herein may be configured for use with an extender and/or a PIV having one or more required internal dimensions, such as, for example, the internal diameter of the lumen formed by the extender, the length of the lumen, and the like. For example, in some embodiments, the extender may define a lumen, at least a portion of which has an internal diameter of from about 1.0 millimeters (mm) to about 1.6 mm. In other embodiments, the extender may define a lumen (or a portion thereof) having a diameter that is associated with and/or slightly larger than the external diameter of a catheter configured to be inserted through it (e.g., a diameter that is slightly larger than the diameter of a 30 gauge catheter or about 0.20 mm).
[1176] В некоторых вариантах осуществления, такой удлинитель, имеющий один или несколько требуемых внутренних размеров (внутренних диаметров) может действовать в качестве направляющего устройства и т.п., выполненного с возможностью направлять катетер 260 через удлинитель и/или по меньшей мере участок PIV по существу без изгибания, загибания, разрушения, и/или по существу без застревания. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления удлинитель может соединяться с втулкой PIV и т.п. таким образом, что дистальный концевой участок удлинителя продолжается через участок втулки или корзины PIV. В таких вариантах осуществления, удлинитель может определять просвет, имеющий внутренний диаметр, составляющий около 1,4 мм, на его дистальном концевом участке (например, просвет может сужаться по направлению к дистальному концевому участку до, приблизительно, 1,4 мм в диаметре или может иметь по существу постоянный диаметр, приблизительно составляющий 1,4 мм, между своим проксимальным концевым участком и своим дистальным концевым участком). В таких вариантах осуществления, удлинитель может направлять, например, дистальный концевой участок 262 катетера 260 через удлинитель и втулку или корзину PIV и, например, в вену пациента по существу без столкновения с препятствием или «обдирания» на одном или нескольких участках удлинителя и/или PIV. Таким образом, удлинитель может быть адаптером и/или направляющим устройством, которые могут позволить использовать устройство 200 перемещения с любым пригодным PIV, таким как, например, доступные для приобретения PIV и т.п.[1176] In some embodiments, such an extender having one or more required internal dimensions (internal diameters) can act as a guide device or the like, configured to guide the catheter 260 through the extender and/or at least a portion of the PIV substantially without bending, folding, collapsing, and/or substantially without getting stuck. More specifically, in some embodiments, the extender can be connected to a PIV hub or the like such that the distal end portion of the extender continues through a portion of the hub or basket of the PIV. In such embodiments, the extender may define a lumen having an internal diameter of about 1.4 mm at its distal end portion (e.g., the lumen may taper toward the distal end portion to approximately 1.4 mm in diameter or may have a substantially constant diameter of approximately 1.4 mm between its proximal end portion and its distal end portion). In such embodiments, the extender may guide, for example, the distal end portion 262 of the catheter 260 through the extender and the PIV hub or basket and, for example, into the patient's vein substantially without encountering an obstruction or "stripping" at one or more portions of the extender and/or PIV. Thus, the extender may be an adapter and/or a guide device that may allow the movement device 200 to be used with any suitable PIV, such as, for example, commercially available PIVs and the like.
[1177] В других вариантах осуществления, удлинитель, PIV и/или любое из устройств, описанных здесь, может включать в себя и/или может быть соединено с внешним направляющим элементом и т.п., который может быть расположен между компонентами. Такие внешние направляющие элементы могут быть выполнены с возможностью направлять катетер, когда катетер продвигают в дистальном направлении (как подробно описано выше). Например, в некоторых вариантах осуществления направляющий элемент может иметь сужение и/или может иметь форму раструба, имеющего больший диаметр, например, на проксимальном концевом участке, и меньший диаметр, например, на дистальном концевом участке. В некоторых вариантах осуществления, такой направляющий элемент может быть расположен между проводником любого из устройств, описанных здесь, и удлинителем. В других вариантах осуществления, такой направляющий элемент может быть расположен между удлинителем и PIV. Еще в других вариантах осуществления, такой направляющий элемент может быть расположен между проводником любого из устройств, описанных здесь, и PIV. Еще в других вариантах осуществления, любое из устройств, описанных здесь, может включать в себя и/или может быть соединено с одним или несколькими направляющими элементами, имеющими любую пригодную конфигурацию.[1177] In other embodiments, the extender, PIV, and/or any of the devices described herein may include and/or be connected to an external guide element or the like that may be located between the components. Such external guide elements may be configured to guide the catheter when the catheter is advanced in the distal direction (as described in detail above). For example, in some embodiments, the guide element may have a taper and/or may be in the form of a bell having a larger diameter, for example, at the proximal end portion, and a smaller diameter, for example, at the distal end portion. In some embodiments, such a guide element may be located between the guidewire of any of the devices described herein and the extender. In other embodiments, such a guide element may be located between the extender and the PIV. In yet other embodiments, such a guide element may be located between the guidewire of any of the devices described herein and the PIV. In yet other embodiments, any of the devices described herein may include and/or may be coupled to one or more guide members having any suitable configuration.
[1178] Варианты осуществления, описанные здесь, могут быть использованы для перемещения текучей среды от пациента или к пациенту посредством обеспечения доступа к вене через постоянный PIV. Как описано выше, устройством 100 и/или 200 перемещения, например, можно управлять для установления дистальной поверхности катетера на заданном и/или требуемом расстоянии от дистальной поверхности PIV. В некоторых примерах, варианты осуществления, описанные здесь, позволяют обеспечить эффективный забор крови при сохранении целостности пробы. При извлечении крови, устройства 100 и/или 200 перемещения могут быть выполнены с возможностью принимать и/или создавать по существу ламинарный (например, нетурбулентный или слаботурбулентный) поток крови через устройство 100 и/или 200 перемещения, соответственно, для уменьшения и/или по существу предотвращения гемолиза крови, когда кровь протекает через устройства 100 и/или 200 перемещения, соответственно.[1178] The embodiments described herein may be used to move a fluid from a patient or to a patient by providing access to a vein through a permanent PIV. As described above, the movement device 100 and/or 200, for example, may be controlled to position the distal surface of the catheter at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV. In some examples, the embodiments described herein allow for efficient blood collection while maintaining sample integrity. When extracting blood, the movement devices 100 and/or 200 may be configured to receive and/or create a substantially laminar (e.g., non-turbulent or slightly turbulent) flow of blood through the movement device 100 and/or 200, respectively, to reduce and/or substantially prevent hemolysis of the blood as the blood flows through the movement devices 100 and/or 200, respectively.
[1179] В некоторых примерах, когда устройство перемещения, такое как устройства перемещения, описанные здесь, используется для сбора объема пробы крови (например, гемокультуры), может быть желательным закрыть и/или, иначе, блокировать просвет катетера, когда катетер вставляют через постоянный PIV и в вену. Например, в некоторых вариантах осуществления, устройство 200 перемещения может быть использовано для сбора некоторого объема крови. В таких вариантах осуществления, замок 240 устройства 200 перемещения может быть соединен с постоянным PIV, и источник текучей среды может быть соединен с соединением 269 вспомогательного катетера 265. В некоторых вариантах осуществления, например, источник текучей среды может быть сжимаемым шаром и/или баллоном и/или пригодной формой резервуара текучей среды и насоса (например, шприцом и т.п.). Источник текучей среды может содержать, например, солевой раствор и т.п. Таким образом, в случае источника текучей среды, соединенного с соединением 269, устанавливается связь по текучей среде источника текучей среды с просветом 268, образуемым вспомогательным катетером 265, который, в свою очередь, устанавливает связь по текучей среде источника текучей среды с просветом 263, образуемым катетером 260.[1179] In some examples, when a movement device, such as the movement devices described herein, is used to collect a volume of blood sample (e.g., blood culture), it may be desirable to close and/or otherwise block the lumen of the catheter when the catheter is inserted through an indwelling IV and into a vein. For example, in some embodiments, the movement device 200 may be used to collect a certain volume of blood. In such embodiments, the lock 240 of the movement device 200 may be connected to an indwelling PIV, and a fluid source may be connected to the connection 269 of the auxiliary catheter 265. In some embodiments, for example, the fluid source may be a compressible ball and/or balloon and/or a suitable form of fluid reservoir and pump (e.g., a syringe, etc.). The fluid source may contain, for example, a saline solution, etc. Thus, in the case of a fluid source connected to connection 269, fluid communication is established between the fluid source and lumen 268 formed by auxiliary catheter 265, which, in turn, establishes fluid communication between the fluid source and lumen 263 formed by catheter 260.
[1180] В некоторых вариантах осуществления, источник текучей среды может быть приведен в действие и т.п. для освобождения потока текучей среды (например, солевого раствора) через катетеры 260 и 265 посредством заполнения просветов 263 и 268, соответственно. После заполнения, катетер 260 может быть, например, установлен в жидкостно или гидравлически закрытую конфигурацию и может быть продвинут в его второе положение (подробно описанное выше). В других вариантах осуществления, источник текучей среды может быть приведен в действие и т.п. (например, сжимаемый баллон может быть сжат) для освобождения потока текучей среды таким образом, чтобы по существу непрерывный поток текучей среды элюировался из катетера 260. В случае текучей среды, элюирующейся из катетера 260, устройство 200 перемещения может быть приведено в действие для продвижения катетера 260 в его второе положение (описанное выше). Таким образом, заполнение просветов 263 и 268 устройства 200 перемещения перед и/или во время продвижения катетера 260 может ограничить и/или по существу предотвратить попадание загрязняющих веществ в путь потока текучей среды, образуемый просветами 263 и 268 (которые, например, могут быть жидкостно или гидравлически закрыты).[1180] In some embodiments, a fluid source may be actuated, etc., to release a flow of fluid (e.g., saline solution) through catheters 260 and 265 by filling lumens 263 and 268, respectively. After filling, catheter 260 may be, for example, set in a fluidly or hydraulically closed configuration and may be advanced to its second position (described in detail above). In other embodiments, a fluid source may be actuated, etc. (e.g., a compressible balloon may be compressed) to release a flow of fluid such that a substantially continuous flow of fluid is eluted from catheter 260. In the case of fluid eluting from catheter 260, movement device 200 may be actuated to advance catheter 260 to its second position (described above). Thus, filling the lumens 263 and 268 of the advancement device 200 before and/or during advancement of the catheter 260 may limit and/or substantially prevent contaminants from entering the fluid flow path formed by the lumens 263 and 268 (which, for example, may be liquidly or hydraulically closed).
[1181] В некоторых примерах, после продвижения катетера 260 в его второе положение, источник текучей среды может быть, например, реверсирован и т.п. таким образом, чтобы резервуар текучей среды принимал поток текучей среды. Например, в некоторых примерах, сжимаемый шар или баллон может быть приведен в действие (сжат), что, в свою очередь, уменьшает объем сжимаемого шара или баллона, когда поток текучей среды, содержащейся в нем, освобождается. В некоторых примерах, после установления катетера 260 в его второе положение, сила может быть устранена со сжимаемого шара или баллона, что в свою очередь, приводит к увеличению объема сжимаемого шара или баллона. Увеличение объема создает и/или приводит к всасывающей силе, которая в некоторых примерах может быть способной втягивать любой оставшийся солевой раствор и объем крови в объем, образуемый сжимаемым шаром или баллоном. По существу, «реверсирование» источника текучей среды и т.п. может обеспечить удаление любого оставшегося солевого раствора и может обеспечить прокачку устройства 200 перемещения. После прокачки устройства 200 перемещения, любой пригодный резервуар текучей среды может быть соединен с соединением 269 таким образом, чтобы поток чистой крови перемещался из вены в резервуар текучей среды.[1181] In some examples, after the catheter 260 is advanced to its second position, the fluid source may be, for example, reversed, etc., such that the fluid reservoir receives the fluid flow. For example, in some examples, the compressible ball or balloon may be actuated (compressed), which in turn decreases the volume of the compressible ball or balloon when the flow of fluid contained therein is released. In some examples, after the catheter 260 is positioned to its second position, the force may be removed from the compressible ball or balloon, which in turn causes the volume of the compressible ball or balloon to increase. The increase in volume creates and/or results in a suction force, which in some examples may be capable of drawing any remaining saline and blood volume into the volume formed by the compressible ball or balloon. As such, "reversing" the fluid source, etc. can ensure the removal of any remaining saline solution and can ensure the pumping of the transfer device 200. After the pumping of the transfer device 200, any suitable fluid reservoir can be connected to the connection 269 so that a flow of clean blood moves from the vein to the fluid reservoir.
[1182] В то время как выше описан сжимаемый шар или баллон, следует понимать, что любой пригодный резервуар текучей среды и/или насос может быть использован для заполнения и/или прокачки любого из устройств перемещения, описанных здесь. В то время как выше описано, что варианты осуществления используют текучую среду, такую как солевой раствор, для заполнения и/или прокачки катетера и/или устройства перемещения, в других вариантах осуществления катетер и/или устройство перемещения могут быть заполнены и/или прокачаны посредством любой пригодной сжимаемой текучей среды, несжимаемой текучей среды, и т.п. В других вариантах осуществления, газ, такой как воздух, или любой пригодный инертный газ может быть использован для образования пневматического замка, заполнения и/или прокачки. Еще в других вариантах осуществления, проволочный направитель и/или любое другое пригодное закрывающее устройство может быть расположено в просвете катетера для ограничения и/или по существу предотвращения вхождения текучей среды в просвет, когда катетер продвигают в требуемое положение внутри вены пациента. В некоторых таких вариантах осуществления, закрывающее устройство может включать в себя, например, один или несколько участков, выполненных с возможностью растворяться через заданный период времени, в ответ на данную температуру и/или в ответ на контакт с текучей средой. В других вариантах осуществления, закрывающее устройство и т.п. может включать в себя деформируемый элемент, компонент с памятью формы или изменяющийся компонент (например, никель-титановый сплав (нитинол)), реверсивный клапан (например, механический клапан, выполненный с возможностью переключаться в ответ на силу или давление, или электрический клапан, выполненный с возможностью переключаться в ответ на электрический ток), и/или любой другой пригодный элемент.[1182] While a compressible ball or balloon is described above, it should be understood that any suitable fluid reservoir and/or pump can be used to fill and/or pump any of the movement devices described herein. While embodiments are described above as using a fluid, such as a saline solution, to fill and/or pump a catheter and/or movement device, in other embodiments, the catheter and/or movement device can be filled and/or pumped by any suitable compressible fluid, incompressible fluid, and the like. In other embodiments, a gas, such as air, or any suitable inert gas can be used to form a pneumatic lock, fill and/or pump. In still other embodiments, a guidewire and/or any other suitable closure device may be positioned in the lumen of the catheter to limit and/or substantially prevent fluid from entering the lumen when the catheter is advanced to a desired position within the patient's vein. In some such embodiments, the closure device may include, for example, one or more portions configured to dissolve after a predetermined period of time, in response to a given temperature and/or in response to contact with a fluid. In other embodiments, the closure device and the like may include a deformable element, a shape memory component, or a variable component (e.g., a nickel-titanium alloy (nitinol)), a reversible valve (e.g., a mechanical valve configured to switch in response to force or pressure, or an electric valve configured to switch in response to an electric current), and/or any other suitable element.
[1183] Хотя это и не показано, любое из устройств перемещения, описанных здесь, может включать в себя и/или может быть соединено с разрядной камерой и т.п., выполненной с возможностью принимать, например, первый объем крови (например, предварительную пробу крови). В некоторых вариантах осуществления, разрядная камера может быть соединена с соединением 269 вспомогательного катетера 295 устройства 200 перемещения для приема первого объема крови. В других вариантах осуществления, любой пригодный участок устройства 200 перемещения может образовывать разрядную камеру и т.п., выполненную с возможностью по меньшей мере временно хранить первый объем крови. В таких вариантах осуществления, первый объем крови может протекать через, например, одностороннее уплотнение, такое как губчатое уплотнение и т.п., и в разрядную камеру. Расположение уплотнения может быть таким, что после смачивания уплотнения (например, кровью), поток первого объема крови останавливается. После перемещения требуемого количества крови в разрядную камеру (например, первого объема), устройством 200 перемещения можно управлять для перемещения второго объема (например, объема пробы) крови в резервуар текучей среды (например, резервуар пробы).[1183] Although not shown, any of the movement devices described herein may include and/or be connected to a discharge chamber or the like configured to receive, for example, a first volume of blood (e.g., a preliminary blood sample). In some embodiments, the discharge chamber may be connected to the connection 269 of the auxiliary catheter 295 of the movement device 200 to receive the first volume of blood. In other embodiments, any suitable portion of the movement device 200 may form a discharge chamber or the like configured to at least temporarily store the first volume of blood. In such embodiments, the first volume of blood may flow through, for example, a one-way seal, such as a sponge seal or the like, and into the discharge chamber. The arrangement of the seal may be such that after the seal is wetted (e.g., with blood), the flow of the first volume of blood stops. After moving the required amount of blood into the discharge chamber (e.g., the first volume), the moving device 200 can be controlled to move the second volume (e.g., the sample volume) of blood into the fluid reservoir (e.g., the sample reservoir).
[1184] В то время как варианты осуществления, описанные здесь, могут быть использованы при множестве установочных параметров (ER, для госпитализированных больных, и т.д.), следующий сценарий взятия объема пробы крови у пациента обеспечен в качестве примера. В некоторых примерах, например, периферическая линия или катетер для внутривенного введения (PIV) вставлен в вену пациента согласно стандартным методическим рекомендациям, и прикреплен удлинитель и/или адаптер. PIV может оставаться внутри вены в течение длительного периода времени и может обеспечивать доступ к вене для перемещения текучих сред (например, солевого раствора, крови, смесей лекарственных средств, и т.д.) к пациенту. Когда наступает время забора крови, пользователь (например, медсестра, доктор, флеботомист и т.п.) может остановить перемещение текучей среды к пациенту, если перемещается текучая среда, приблизительно на 1-5 минут, чтобы позволить текучей среде рассеяться с места забора крови. Для взятия пробы крови, пользователь прикрепляет устройство перемещения (например, устройства 100 и/или 200 перемещения) к порту и/или пригодному участку удлинителя и/или адаптера и переводит устройство перемещения из первой конфигурации (например, конфигурации хранения) во вторую конфигурацию, в которой участок катетера, включенного в устройство перемещения, продолжается через периферический внутривенный катетер и в вену.[1184] While the embodiments described herein can be used in a variety of settings (ER, for hospitalized patients, etc.), the following scenario for drawing a volume of blood sample from a patient is provided as an example. In some examples, for example, a peripheral intravenous (PIV) line or catheter is inserted into a patient's vein according to standard guidelines, and an extender and/or adapter is attached. The PIV can remain inside the vein for an extended period of time and can provide access to the vein for moving fluids (e.g., saline, blood, drug mixtures, etc.) to the patient. When it is time to draw blood, the user (e.g., nurse, doctor, phlebotomist, etc.) can stop the movement of fluid to the patient if fluid is moving for approximately 1-5 minutes to allow the fluid to dissipate from the blood collection site. To collect a blood sample, the user attaches a moving device (e.g., moving devices 100 and/or 200) to a port and/or suitable portion of an extender and/or adapter and converts the moving device from a first configuration (e.g., a storage configuration) to a second configuration in which a portion of the catheter included in the moving device continues through a peripheral intravenous catheter and into a vein.
[1185] Как подробно описано выше со ссылкой на устройство 200 перемещения, конец катетера может быть расположен на заданном и/или требуемом расстоянии от конца PIV, когда устройство перемещения находится во второй конфигурации, для установления связи по текучей среде катетера с участком вены, который принимает нестесненный и/или незадерживаемый поток крови. Например, конец катетера может находиться в дистальном положении относительно концевого участка PIV и по меньшей мере одного ответвляющегося сосуда, клапана и т.п., имеющих связь по текучей среде с веной. После того, как катетер будет находиться в требуемом положении, пользователь может прикрепить один или несколько контейнеров для сбора с отрицательным давлением, трубок и/или шприцов к устройству перемещения для извлечения объема крови. В некоторых примерах, объем крови может быть первым объемом крови, который может отбракован и/или может по меньшей мере временно храниться отдельно от последующего объема пробы крови (например, обычно объем, составляющий от около 1-3 миллилитров крови и вплоть до 8-10 мл крови, может быть «бракованным» объемом или объемом «предварительной пробы»). В некотором примере, бракованный объем может включать в себя загрязняющие вещества, нерассеянные остаточные текучие среды и т.п. После сбора бракованного объема, пользователь может соединить один или несколько контейнеров с отрицательным давлением (например, контейнеров пробы) с устройством перемещения для сбора требуемого объема пробы крови. После сбора объема пробы, устройство перемещения может быть переведено из второй конфигурации по направлению к первой конфигурации и/или третьей конфигурации (например, «использованной» конфигурации). Устройство перемещения может быть затем отсоединено от удлинителя и/или адаптера и безопасно отбраковано. В некоторых примерах, после сбора объема пробы, но перед переводом устройства перемещения из второй конфигурации, бракованный объем или объем предварительной пробы, например, может быть повторно введен в вену.[1185] As described in detail above with reference to the movement device 200, the end of the catheter may be positioned at a predetermined and/or desired distance from the end of the PIV when the movement device is in the second configuration to establish fluid communication of the catheter with a portion of the vein that receives unconstrained and/or unimpeded blood flow. For example, the end of the catheter may be in a distal position relative to the end portion of the PIV and at least one branch vessel, valve, etc., in fluid communication with the vein. Once the catheter is in the desired position, the user may attach one or more negative pressure collection containers, tubes, and/or syringes to the movement device to extract a volume of blood. In some examples, the blood volume may be a first volume of blood that can be rejected and/or can be at least temporarily stored separately from a subsequent volume of blood sample (e.g., typically a volume of from about 1-3 milliliters of blood and up to 8-10 ml of blood can be a "reject" volume or a "pre-sample" volume). In some example, the reject volume may include contaminants, undispersed residual fluids, and the like. After collecting the reject volume, the user can connect one or more negative pressure containers (e.g., sample containers) to the transfer device to collect the desired volume of blood sample. After collecting the sample volume, the transfer device can be moved from the second configuration towards the first configuration and/or a third configuration (e.g., the "used" configuration). The transfer device can then be disconnected from the extension and/or adapter and safely discarded. In some examples, after collecting the sample volume, but before transferring the transfer device from the second configuration, the rejected volume or pre-sample volume, for example, may be reintroduced into the vein.
[1186] Как описано выше, в некоторых примерах устройства перемещения, описанные здесь, могут быть соединены с резервуаром текучей среды, выполненным с возможностью принимать некоторый объем биологической жидкости (например, крови). В некоторых примерах, такой резервуар текучей среды может быть контейнером с отрицательным давлением, таким как, например, Vacutainer® и т.п. В некоторых примерах, однако, может быть желательным ограничить и/или управлять быстрым изменением давления в устройстве перемещения и/или в вене, что может, иначе, приводить к гемолизу пробы крови или ее части, сплющиванию или «раздутию» вены и т.п. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления любое из устройств перемещения, описанных здесь, может быть выполнено с возможностью модулировать отрицательное давление, действующее через него.[1186] As described above, in some examples, the movement devices described herein may be connected to a fluid reservoir configured to receive a volume of biological fluid (e.g., blood). In some examples, such a fluid reservoir may be a negative pressure container, such as, for example, a Vacutainer®, etc. In some examples, however, it may be desirable to limit and/or control a rapid change in pressure in the movement device and/or in the vein, which may otherwise lead to hemolysis of the blood sample or a portion thereof, collapse or "bulging" of the vein, etc. Accordingly, in some embodiments, any of the movement devices described herein may be configured to modulate the negative pressure acting therethrough.
[1187] Например, как подробно описано выше, устройство 200 перемещения включает в себя вспомогательный катетер 265, который имеет связь по текучей среде с катетером 260 и который включает в себя соединение 269, выполненное с возможностью соединять устройство 200 перемещения с резервуаром текучей среды (например, резервуаром с отрицательным давлением). В некоторых вариантах осуществления, вспомогательный катетер 265 может быть выполнен с возможностью модулировать отрицательное давление, действующее через устройство 200 перемещения. Например, вспомогательный катетер 265 может быть образован из относительно гибкого полимерного материала и т.п., который может позволять вспомогательному катетеру 265 изгибаться, гнуться, деформироваться и/или, иначе, реконфигурироваться в ответ на прикладываемую силу. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может иметь жесткость или твердость, которая является большей, чем жесткость или твердость вспомогательного катетера 265. В некоторых примерах, когда вспомогательный катетер 265 подвергается воздействию дифференциала отрицательного давления, просвет 268, образуемый вспомогательным катетером 265, подвергается воздействию быстрого увеличения давления, что, в свою очередь, прикладывает всасывающую силу внутри просвета 268, которая втягивает стенки вспомогательного катетера 265 внутрь, в результате чего уменьшается внутренний диаметр вспомогательного катетера 265. По существу, уменьшение диаметра просвета 268 вспомогательного катетера 265 приводит к модулированной и/или уменьшенной всасывающей силе, действующей через просвет 268 и действующей на просвет 268 катетера 260 или в нем. Подобным образом, уменьшение величины и/или амплитуды всасывающей силы, действующей через просвет 263 катетера 260, в свою очередь, модулирует и/или уменьшает величину всасывающей силы, которая действует на вену или в ней. Таким образом, дифференциал отрицательного давления, действующий на вену или в ней, который мог бы иначе быть достаточным для сплющивания вены, уменьшается.[1187] For example, as described in detail above, the movement device 200 includes an auxiliary catheter 265 that is in fluid communication with the catheter 260 and that includes a connection 269 configured to connect the movement device 200 to a fluid reservoir (e.g., a negative pressure reservoir). In some embodiments, the auxiliary catheter 265 may be configured to modulate the negative pressure acting through the movement device 200. For example, the auxiliary catheter 265 may be formed from a relatively flexible polymeric material or the like, which may allow the auxiliary catheter 265 to bend, flex, deform, and/or otherwise reconfigure in response to an applied force. In addition, in some embodiments, the catheter 260 may have a stiffness or hardness that is greater than the stiffness or hardness of the auxiliary catheter 265. In some examples, when the auxiliary catheter 265 is exposed to a negative pressure differential, the lumen 268 formed by the auxiliary catheter 265 is exposed to a rapid increase in pressure, which in turn applies a suction force within the lumen 268 that pulls the walls of the auxiliary catheter 265 inward, resulting in a decrease in the internal diameter of the auxiliary catheter 265. As such, a decrease in the diameter of the lumen 268 of the auxiliary catheter 265 results in a modulated and/or reduced suction force acting through the lumen 268 and acting on or in the lumen 268 of the catheter 260. Similarly, reducing the magnitude and/or amplitude of the suction force acting through lumen 263 of catheter 260 in turn modulates and/or reduces the magnitude of the suction force acting on or within the vein. Thus, the negative pressure differential acting on or within the vein, which might otherwise be sufficient to collapse the vein, is reduced.
[1188] Дополнительно, когда биологическая жидкость (например, кровь) перемещается через устройство 200 перемещения и в резервуар с отрицательным давлением, дифференциал отрицательного давления между резервуаром и веной уменьшается. Другими словами, отрицательное давление или всасывающая сила, прикладываемые резервуаром с отрицательным давлением, уменьшаются, когда объем крови перемещается в него. Другими словами, дифференциал отрицательного давления компенсируется, когда объем крови перемещается в резервуар с отрицательным давлением. В некоторых вариантах осуществления, уменьшение по величине отрицательного давления и/или всасывающей силы, прикладываемых резервуаром с отрицательным давлением, может приводить к переходу вспомогательного катетера 265 по направлению к его недеформированной конфигурации (т.е. конфигурации перед подверганием его воздействию отрицательного давления). А именно, когда величина отрицательного давления и/или дифференциала отрицательного давления уменьшается, диаметр просвета 268, образуемого вспомогательным катетером 265, может увеличиваться или может возвращаться к неуменьшенному диаметру, что, в свою очередь, может увеличивать расход текучей среды через него. Таким образом, селективная модуляция отрицательного давления, передаваемого через вспомогательный катетер 265, может приводить к уменьшению расхода через вспомогательный катетер 265, когда существует большой дифференциал давления (например, вследствие уменьшения диаметра просвета), и может приводить к увеличению расхода через вспомогательный катетер 265, когда дифференциал давления компенсируется (например, вследствие увеличения диаметра просвета).[1188] Additionally, when a biological fluid (e.g., blood) moves through the transfer device 200 and into the negative pressure reservoir, the negative pressure differential between the reservoir and the vein decreases. In other words, the negative pressure or suction force applied by the negative pressure reservoir decreases as the blood volume moves into it. In other words, the negative pressure differential is compensated for as the blood volume moves into the negative pressure reservoir. In some embodiments, the decrease in the magnitude of the negative pressure and/or suction force applied by the negative pressure reservoir may cause the auxiliary catheter 265 to transition toward its undeformed configuration (i.e., the configuration before it was exposed to the negative pressure). Namely, when the magnitude of the negative pressure and/or the negative pressure differential decreases, the diameter of the lumen 268 formed by the auxiliary catheter 265 may increase or may return to the undiminished diameter, which, in turn, may increase the fluid flow rate through it. Thus, selective modulation of the negative pressure transmitted through the auxiliary catheter 265 may lead to a decrease in the flow rate through the auxiliary catheter 265 when a large pressure differential exists (e.g., due to a decrease in the lumen diameter), and may lead to an increase in the flow rate through the auxiliary catheter 265 when the pressure differential is compensated for (e.g., due to an increase in the lumen diameter).
[1189] В некоторых вариантах осуществления, расположение и/или конфигурация вспомогательного катетера 265 может «регулироваться» и/или управляться для модуляции отрицательного давления, действующего через просвет. Например, вспомогательный катетер 265 может быть образован из материала, имеющего достаточную гибкость, чтобы позволять вспомогательному катетеру 265 деформироваться в требуемом режиме при подвергании воздействию отрицательного давления. В других вариантах осуществления, стенки вспомогательного катетера 265 могут иметь толщину, которая является достаточно малой, чтобы позволить стенкам деформироваться при подвергании воздействию отрицательного давления. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления длина и/или внутренний диаметр вспомогательного катетера 265 могут быть выполнены с возможностью уменьшать расход текучей среды через него. Еще в других вариантах осуществления, любая комбинация гибкости, толщины стенок, длины, диаметра и т.п. может быть использована в совокупности для управления и/или модуляции отрицательного давления, действующего посредством них. Еще в других вариантах осуществления, отрицательное давление и т.п. может модулироваться в ответ на изменение температуры вспомогательного катетера 265. Например, в некоторых примерах температура вспомогательного катетера 265 увеличивается, когда горячая кровь начинает протекать через него. В некоторых примерах, увеличение температуры вызывает релаксацию диаметра (например, увеличение внутреннего диаметра) и, таким образом, ускоряет поток крови, когда отрицательное давление уменьшается, в течение того же самого периода времени. В некоторых примерах, охлаждение вспомогательного катетера 265 может приводить к сужению и/или уменьшению внутреннего диаметра вспомогательного катетера 265.[1189] In some embodiments, the location and/or configuration of the auxiliary catheter 265 may be “adjusted” and/or controlled to modulate the negative pressure acting through the lumen. For example, the auxiliary catheter 265 may be formed from a material that has sufficient flexibility to allow the auxiliary catheter 265 to deform in a desired manner when exposed to negative pressure. In other embodiments, the walls of the auxiliary catheter 265 may have a thickness that is small enough to allow the walls to deform when exposed to negative pressure. Furthermore, in some embodiments, the length and/or inner diameter of the auxiliary catheter 265 may be configured to reduce the flow rate of fluid therethrough. In yet other embodiments, any combination of flexibility, wall thickness, length, diameter, and the like may be used in combination to control and/or modulate the negative pressure acting therethrough. In still other embodiments, the negative pressure and the like can be modulated in response to a change in the temperature of the auxiliary catheter 265. For example, in some examples, the temperature of the auxiliary catheter 265 increases when hot blood begins to flow through it. In some examples, the increase in temperature causes diameter relaxation (e.g., an increase in the internal diameter) and, thus, accelerates blood flow when the negative pressure decreases, over the same period of time. In some examples, cooling the auxiliary catheter 265 can lead to a narrowing and/or decrease in the internal diameter of the auxiliary catheter 265.
[1190] В некоторых примерах, устройства перемещения, описанные здесь, могут быть собраны во время одного или нескольких производственных процессов и упакованы в предварительно собранной конфигурации. Например, в некоторых примерах устройство 200 перемещения может быть собрано посредством соединения катетера 260 и вспомогательного катетера 265 с исполнительным механизмом 270; позиционирования катетера 260, вспомогательного катетера 265, и исполнительного механизма 270 относительно первого элемента 220 или второго элемента 230 проводника 210; соединения первого элемента 220 и второго элемента 230 для образования проводника 210 с исполнительным механизмом 270 и по меньшей мере участком катетера 260 и вспомогательного катетера 265, расположенным во внутреннем объеме 213 проводника 210; и соединения замка 240 с проводником 210. В некоторых примерах, сборка устройства 200 перемещения может быть выполнена по существу в стерильной среде, такой как, например, среда оксида этилена и т.п. В других вариантах осуществления, устройства перемещения, описанные здесь, могут быть упакованы в несобранной конфигурации (например, пользователь может открывать упаковку и собирать компоненты для образования устройства перемещения). Компоненты устройств перемещения могут быть упакованы вместе или отдельно. В некоторых вариантах осуществления, устройства перемещения могут быть упакованы, например, с PIV, удлинителем, Y-адаптером или T-адаптером, и/или любым другим пригодным компонентом.[1190] In some examples, the movement devices described herein may be assembled during one or more manufacturing processes and packaged in a pre-assembled configuration. For example, in some examples, the movement device 200 may be assembled by connecting the catheter 260 and the auxiliary catheter 265 to the actuator 270; positioning the catheter 260, the auxiliary catheter 265, and the actuator 270 relative to the first member 220 or the second member 230 of the guidewire 210; connecting the first member 220 and the second member 230 to form the guidewire 210 to the actuator 270 and at least a portion of the catheter 260 and the auxiliary catheter 265 located in the interior volume 213 of the guidewire 210; and connecting the lock 240 to the conductor 210. In some examples, the assembly of the movement device 200 can be performed in a substantially sterile environment, such as, for example, an ethylene oxide environment, etc. In other embodiments, the movement devices described herein can be packaged in an unassembled configuration (for example, the user can open the packaging and assemble the components to form the movement device). The components of the movement devices can be packaged together or separately. In some embodiments, the movement devices can be packaged, for example, with a PIV, an extender, a Y-adapter or a T-adapter, and/or any other suitable component.
[1191] Любое из устройств перемещения, описанных здесь, может быть выполнено таким образом, чтобы по меньшей мере участок катетера был смещен и/или селективно отклонен, когда катетер продвигают из его первого положения в его второе положение, как подробно описано выше со ссылкой на устройство 300, показанное на фиг. 31-34. Кроме того, устройство, имеющее такое расположение, может быть выполнено таким образом, что упомянутое смещение или селективное отклонение катетера приводит к предсказуемому и/или требуемому отклонению, деформации, и/или реконфигурации по меньшей мере участка катетера в ответ на столкновение дистального концевого участка катетера с препятствием, когда катетер продвигают из его первого положения в его второе положение. Другими словами, любое из устройств, описанных здесь, может быть выполнено с возможностью «зацепляться» (например, отклоняться в требуемом или заданном режиме) в ответ на столкновение катетера с препятствием.[1191] Any of the movement devices described herein may be configured such that at least a portion of the catheter is biased and/or selectively deflected when the catheter is advanced from its first position to its second position, as described in detail above with reference to device 300 shown in Figs. 31-34. Furthermore, a device having such an arrangement may be configured such that said biasing or selective deflection of the catheter results in a predictable and/or desired deflection, deformation, and/or reconfiguration of at least a portion of the catheter in response to a collision of the distal end portion of the catheter with an obstacle when the catheter is advanced from its first position to its second position. In other words, any of the devices described herein may be configured to "engage" (e.g., deflect in a desired or predetermined mode) in response to a collision of the catheter with an obstacle.
[1192] Например, фиг. 46 является блок-схемой последовательности операций, иллюстрирующей способ 20 использования такого устройства перемещения текучей среды согласно одному варианту осуществления. Как описано выше со ссылкой на устройство 300, устройство перемещения текучей среды (также называемое здесь «устройством») может включать в себя проводник, катетер, и исполнительный механизм. Проводник может иметь дистальный концевой участок, который включает в себя замок, выполненный с возможностью соединяться с устройством сосудистого доступа. Катетер может быть по меньшей мере временно расположен внутри проводника и может быть соединен с участком исполнительного механизма. Исполнительный механизм, в свою очередь, может быть подвижно соединен с проводником и выполнен с возможностью перемещать катетер относительно проводника, как описано ниже.[1192] For example, Fig. 46 is a flow chart illustrating a method 20 for using such a fluid movement device according to one embodiment. As described above with reference to device 300, the fluid movement device (also referred to herein as the “device”) may include a guidewire, a catheter, and an actuator. The guidewire may have a distal end portion that includes a lock configured to connect to a vascular access device. The catheter may be at least temporarily positioned within the guidewire and may be connected to a portion of the actuator. The actuator, in turn, may be movably connected to the guidewire and configured to move the catheter relative to the guidewire, as described below.
[1193] Как описано выше, устройство может быть использовано для перемещения текучей среды к пациенту или от него. Более конкретно, в этом примере устройство может быть выполнено с возможностью перемещать некоторый объем биологической жидкости (например, крови) из сосудистой сети пациента в устройство сбора текучей среды, такое как резервуар, шприц, вакуумный контейнер и т.п., выполненное с возможностью устанавливать связь по текучей среде с катетером. Соответственно, способ 20 включает в себя этап 21, на котором соединяют замок устройства с постоянной периферической линией для внутривенного введения (PIV). Другими словами, замок соединяют с PIV, по меньшей мере частично расположенным в сосудистой сети пациента.[1193] As described above, the device may be used to move a fluid to or from a patient. More specifically, in this example, the device may be configured to move a volume of biological fluid (e.g., blood) from the patient's vasculature to a fluid collection device, such as a reservoir, syringe, vacuum container, etc., configured to establish fluid communication with a catheter. Accordingly, method 20 includes step 21 of connecting the device lock to a permanent peripheral intravenous line (PIV). In other words, the lock is connected to a PIV at least partially located in the patient's vasculature.
[1194] На этапе 22, первую силу прикладывают к исполнительному механизму для перемещения исполнительного механизма относительно проводника для продвижения катетера из первого положения во второе положение. Например, исполнительный механизм может быть подвижно соединен с проводником и может включать в себя первый участок, расположенный за пределами проводника, и второй участок, расположенный внутри проводника и соединенный с проксимальным концевым участком катетера. По существу, пользователь может зацеплять устройство и может прикладывать первую силу (например, его или ее пальцем или большим пальцем) для перемещения исполнительного механизма относительно проводника. Как описано выше со ссылкой по меньшей мере на устройства 200 и/или 300, катетер расположен внутри проводника, когда он находится в первом положении, и его продвигают по направлению ко второму положению для установления дистального концевого участка катетера в дистальном положении относительно проводника (например, за пределами проводника и дистально по отношению к нему).[1194] At step 22, a first force is applied to the actuator to move the actuator relative to the guidewire to advance the catheter from the first position to the second position. For example, the actuator may be movably connected to the guidewire and may include a first portion located outside the guidewire and a second portion located inside the guidewire and connected to the proximal end portion of the catheter. As such, the user may engage the device and may apply the first force (e.g., with his or her finger or thumb) to move the actuator relative to the guidewire. As described above with reference to at least devices 200 and/or 300, the catheter is located inside the guidewire when it is in the first position and is advanced toward the second position to establish the distal end portion of the catheter in a distal position relative to the guidewire (e.g., outside the guidewire and distal with respect to it).
[1195] На этапе 23, к проксимальному концевому участку катетера прикладывают вторую силу, отличную от первой силы, когда исполнительный механизм продвигает катетер из первого положения по направлению ко второму положению. Как описано выше со ссылкой на устройство 300, например, расположение исполнительного механизма и проводника может быть таким, что первый участок исполнительного механизма находится в контакте с внешней поверхностью проводника. В некоторых вариантах осуществления, контакт между первым участком исполнительного механизма и внешней поверхностью проводника может быть достаточным для наклона или расположения под углом исполнительного механизма относительно проводника таким образом, что продольная ось исполнительного механизма, которая иначе была бы параллельной продольной оси проводника, является вместо этого непараллельной продольной оси проводника. В таких вариантах осуществления, контакт между первым участком исполнительного механизма и внешней поверхностью проводника, в свою очередь, приводит к приложению вторым участком исполнительного механизма второй силы к проксимальному концевому участку катетера. Кроме того, вторая сила имеет величину и направление, которые являются отличными от величины и направления, соответственно, первой силы.[1195] At step 23, a second force, different from the first force, is applied to the proximal end portion of the catheter when the actuator advances the catheter from the first position toward the second position. As described above with reference to device 300, for example, the arrangement of the actuator and the guidewire may be such that the first portion of the actuator is in contact with the outer surface of the guidewire. In some embodiments, the contact between the first portion of the actuator and the outer surface of the guidewire may be sufficient to tilt or angle the actuator relative to the guidewire such that the longitudinal axis of the actuator, which would otherwise be parallel to the longitudinal axis of the guidewire, is instead non-parallel to the longitudinal axis of the guidewire. In such embodiments, the contact between the first portion of the actuator and the outer surface of the guidewire, in turn, causes the second portion of the actuator to apply a second force to the proximal end portion of the catheter. In addition, the second force has a magnitude and direction that are different from the magnitude and direction, respectively, of the first force.
[1196] Как описано выше со ссылкой на устройство 300, катетер по меньшей мере частично расположен внутри проводника таким образом, что участок катетера расположен между исполнительным механизмом (соединенным с проксимальным концевым участком катетера) и замком (выполненным с возможностью подвижно принимать катетер). Способ 20 включает в себя этап 24, на котором участок катетера, расположенный между исполнительным механизмом и замком, отклоняется на первую величину в ответ на вторую силу, когда катетер продвигают из первого положения во второе положение. Например, замок образует просвет, который подвижно принимает катетер. Просвет замка может определять продольную ось, которая параллельна продольной оси проводника. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления продольная ось замка может быть коаксиальной продольной оси проводника. Как описано выше, контакт между первым положением исполнительного механизма и внешней поверхностью проводника наклоняет или располагает под углом исполнительный механизм относительно проводника таким образом, что продольная ось исполнительного механизма не параллельна продольной оси проводника. В случае второго участка исполнительного механизма, соединенного с проксимальным концевым участком катетера, наклон или угол исполнительного механизма (и/или вторая сила), подобным образом, располагают под углом или наклоняют по меньшей мере проксимальный концевой участок катетера относительно проводника. Таким образом, в случае катетера, расположенного внутри просвета замка (например, дистального концевого участка катетера, когда катетер находится в первом положении) и в случае проксимального концевого участка катетера, соединенного со вторым участком исполнительного механизма, вторая сила, прикладываемая к проксимальному концевому участку катетера, приводит к отклонению участка катетера, который расположен между замком и исполнительным механизмом (например, как подробно описано выше со ссылкой на фиг. 31 и 32). Кроме того, отклонение участка катетера способно смещать катетер и/или, иначе, предварительно нагружать катетер или предварительно напрягать катетер в заданном и/или требуемом режиме.[1196] As described above with reference to device 300, the catheter is at least partially positioned within the guidewire such that a portion of the catheter is located between an actuator (connected to the proximal end portion of the catheter) and a lock (configured to movably receive the catheter). Method 20 includes step 24, in which the portion of the catheter located between the actuator and the lock is deflected by a first amount in response to a second force when the catheter is advanced from the first position to the second position. For example, the lock forms a lumen that movably receives the catheter. The lumen of the lock may define a longitudinal axis that is parallel to the longitudinal axis of the guidewire. More specifically, in some embodiments, the longitudinal axis of the lock may be coaxial with the longitudinal axis of the guidewire. As described above, the contact between the first position of the actuator and the outer surface of the guidewire tilts or angles the actuator relative to the guidewire such that the longitudinal axis of the actuator is not parallel to the longitudinal axis of the guidewire. In the case of a second portion of the actuator connected to the proximal end portion of the catheter, the tilt or angle of the actuator (and/or the second force) similarly angles or tilts at least the proximal end portion of the catheter relative to the guidewire. Thus, in the case of a catheter located within the lumen of the lock (e.g., the distal end portion of the catheter when the catheter is in the first position) and in the case of the proximal end portion of the catheter connected to the second portion of the actuator, the second force applied to the proximal end portion of the catheter results in the deflection of the catheter portion that is located between the lock and the actuator (e.g., as described in detail above with reference to Figs. 31 and 32). In addition, the deflection of a section of the catheter is capable of displacing the catheter and/or, otherwise, pre-loading the catheter or pre-stressing the catheter in a predetermined and/or required mode.
[1197] На этапе 25, участок катетера, расположенный между замком и исполнительным механизмом, отклоняется на вторую величину, большую, чем первая величина, в ответ на (1) вторую силу и (2) столкновение дистального концевого участка катетера с препятствием, когда катетер продвигают из первого положения во второе положение. Например, в некоторых примерах, когда катетер продвигают из первого положения по направлению ко второму положению, дистальный конец катетера может сталкиваться с препятствием, таким как, например, участок втулки PIV, изгиб или перегиб в PIV-катетере, сгусток или продукты распада внутри PIV или сосудистой сети пациента, стенка или другая анатомическая структура сосудистой сети и т.п. По существу, препятствие может сопротивляться и/или прикладывать к дистальному концу катетера силу противодействия, которая может ограничить и/или предотвратить дальнейшее продвижение (например, дистальное перемещение) катетера. В некоторых устройствах, в которых участок катетера не отклоняется на первую величину (описанную выше на этапе 24), первая сила, прикладываемая к исполнительному механизму, может быть передана через исполнительный механизм и катетер, что, в свою очередь, может приводить к повреждению, перегибу, изгибу, разрушению, и т.д., дистального концевого участка катетера в ответ на столкновение. В других примерах, дистальный конец катетера может прокалывать стенку анатомической структуры сосудистой сети в ответ на столкновение между ними. Еще в других примерах, дистальный концевой участок катетера может повреждать или прокалывать участок PIV в ответ на столкновение между ними.[1197] At step 25, the portion of the catheter located between the lock and the actuator is deflected by a second amount greater than the first amount in response to (1) the second force and (2) the collision of the distal end portion of the catheter with an obstacle when the catheter is advanced from the first position to the second position. For example, in some examples, when the catheter is advanced from the first position toward the second position, the distal end of the catheter may encounter an obstacle, such as, for example, a portion of the PIV hub, a bend or kink in the PIV catheter, a clot or debris within the PIV or the patient's vasculature, a wall or other anatomical structure of the vasculature, and the like. As such, the obstacle may resist and/or apply a counter force to the distal end of the catheter that may limit and/or prevent further advancement (e.g., distal movement) of the catheter. In some devices in which the catheter portion does not deflect by the first amount (described above in step 24), the first force applied to the actuator may be transmitted through the actuator and the catheter, which in turn may result in damage, kinking, bending, fracture, etc., of the distal end of the catheter in response to a collision. In other examples, the distal end of the catheter may puncture the wall of an anatomical structure of the vascular network in response to a collision between them. In yet other examples, the distal end of the catheter may damage or puncture a portion of the PIV in response to a collision between them.
[1198] Использование устройства согласно способу 20, однако, является таким, что столкновение между дистальным концевым участком катетера и препятствием способно отклонить второй участок катетера на вторую величину, как подробно описано выше со ссылкой на устройство 300 (см. например, фиг. 33 и 34). Соответственно, по меньшей мере часть первой силы, которая иначе может прикладываться дистальным концом катетера к препятствию, передается к смещенному, предварительно нагруженному, и/или предварительно напряженному участку катетера, расположенному между замком и исполнительным механизмом, что, в свою очередь, может обеспечить отклонение этого участка катетера на вторую величину. Расположение устройства является таким, что катетер отклоняется на вторую величину в предсказуемом, заданном, и/или требуемом режиме, что, в свою очередь, ограничивает и/или по существу предотвращает повреждение катетера, устройства, PIV, и/или сосудистой сети пациента. Другими словами, расположение устройства является таким, что катетер «зацепляется» в ответ на столкновение дистального концевого участка катетера с препятствием, когда катетер продвигают из первого положения во второе положение. Кроме того, устройство может быть выполнено таким образом, что после «зацепления» или отклонения катетера, пользователь может уменьшить величину первой силы, прикладываемой к исполнительному механизму, что, в свою очередь, может позволить катетеру «расцепиться» и/или, иначе, реконфигурироваться для уменьшения величины второго отклонения. В некоторых примерах, такое реконфигурирование может, например, позволить дистальному концевому участку катетера изменить положение относительно препятствия, что, в некоторых примерах, может позволить дистальному концевому участку продвинуться за пределы препятствия, возможность чего была ранее ограниченной и/или отсутствовала вследствие столкновения между ними. Таким образом, способ 20 может быть использован для продвижения катетера при уменьшении, ограничении, и/или по существу предотвращении повреждения устройства, PIV, и/или сосудистой сети пациента. Кроме того, в некоторых примерах, после установления катетера во второе положение, устройство может быть использовано для аспирации некоторого объема биологической жидкости (например, крови), как подробно описано выше со ссылкой на конкретные варианты осуществления.[1198] The use of the device according to the method 20, however, is such that the collision between the distal end portion of the catheter and the obstacle is capable of deflecting the second portion of the catheter by a second amount, as described in detail above with reference to the device 300 (see, for example, Figs. 33 and 34). Accordingly, at least a portion of the first force that might otherwise be applied by the distal end of the catheter to the obstacle is transferred to the biased, preloaded, and/or prestressed portion of the catheter located between the lock and the actuator, which, in turn, can provide a deflection of this portion of the catheter by a second amount. The arrangement of the device is such that the catheter deflects by the second amount in a predictable, predetermined, and/or desired manner, which, in turn, limits and/or substantially prevents damage to the catheter, the device, the PIV, and/or the vasculature of the patient. In other words, the device is arranged such that the catheter "engages" in response to the collision of the distal end portion of the catheter with an obstacle when the catheter is advanced from the first position to the second position. Furthermore, the device can be configured such that after "engaging" or deflecting the catheter, the user can reduce the magnitude of the first force applied to the actuator, which, in turn, can allow the catheter to "disengage" and/or otherwise reconfigure itself to reduce the magnitude of the second deflection. In some examples, such a reconfiguration can, for example, allow the distal end portion of the catheter to change position relative to the obstacle, which, in some examples, can allow the distal end portion to advance beyond the obstacle, the possibility of which was previously limited and/or absent due to the collision between them. Thus, method 20 can be used to advance the catheter while reducing, limiting, and/or substantially preventing damage to the device, PIV, and/or the patient's vasculature. Additionally, in some examples, after the catheter is positioned in the second position, the device may be used to aspirate a volume of biological fluid (e.g., blood), as described in detail above with reference to specific embodiments.
[1199] В то время как выше были описаны различные варианты осуществления, следует понимать, что они были представлены только в качестве примера, а не ограничения. В тех случаях, когда схематические изображения и/или варианты осуществления, описанные выше, указывают на некоторые компоненты, расположенные в некоторых ориентациях или положениях, расположение компонентов может быть модифицировано. Хотя было описано, что различные варианты осуществления имеют конкретные признаки и/или комбинации компонентов, возможны другие варианты осуществления, имеющие комбинацию любых признаков и/или компонентов из любого из вариантов осуществления, описанных выше.[1199] While various embodiments have been described above, it should be understood that they have been presented by way of example only and not limitation. Where the schematic illustrations and/or embodiments described above indicate certain components arranged in certain orientations or positions, the arrangement of the components may be modified. While various embodiments have been described as having specific features and/or combinations of components, other embodiments are possible having a combination of any of the features and/or components from any of the embodiments described above.
[1200] В то время как были конкретно показаны и описаны данные варианты осуществления, следует понимать, что могут быть реализованы различные изменения в форме или деталях. Например, в то время как показано и описано выше, что устройство 200 перемещения включает в себя катетер 260 и вспомогательный катетер 265, каждый из которых соединен с исполнительным механизмом 270, в других вариантах осуществления устройство 200 перемещения может включать в себя единственный катетер (например, катетер 260). Например, в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере второй участок 275 исполнительного механизма 270 может быть выполнен с возможностью переходить между открытой конфигурацией и закрытой конфигурацией. В таких вариантах осуществления, катетер 260 может быть установлен в требуемом положении относительно второго участка 275, когда второй участок 275 находится в открытой конфигурации. Второй участок 275 может быть затем переведен из открытой конфигурации в закрытую конфигурацию для удерживания по меньшей мере участка катетера 260 внутри отверстия 276, образуемого вторым участком 275. В таких вариантах осуществления, второй участок 275 и участок катетера 260, расположенный в отверстии 276, могут образовывать фрикционную посадку, выполненную с возможностью удерживать катетер 260 в фиксированном положении относительно исполнительного механизма 270. Кроме того, фрикционная посадка, образуемая между вторым участком 275 исполнительного механизма 270 и катетером 260, может изолировать участок катетера 260, который является дистальным по отношению к исполнительному механизму 270, от участка катетера 260, который является проксимальным по отношению к исполнительному механизму 270. Таким образом, участок катетера 260, который является проксимальным по отношению к исполнительному механизму 270, может продолжаться через отверстие 217 и по меньшей мере частично за пределы проводника 210 без загрязнения участка катетера 260, дистального по отношению к исполнительному механизму 270.[1200] While these embodiments have been specifically shown and described, it should be understood that various changes in form or details may be implemented. For example, while it has been shown and described above that the movement device 200 includes a catheter 260 and an auxiliary catheter 265, each of which is connected to an actuator 270, in other embodiments, the movement device 200 may include a single catheter (e.g., a catheter 260). For example, in some embodiments, at least a second portion 275 of the actuator 270 may be configured to transition between an open configuration and a closed configuration. In such embodiments, the catheter 260 may be positioned in a desired position relative to the second portion 275 when the second portion 275 is in an open configuration. The second portion 275 may then be converted from an open configuration to a closed configuration to retain at least a portion of the catheter 260 within the opening 276 defined by the second portion 275. In such embodiments, the second portion 275 and the portion of the catheter 260 located in the opening 276 may form a friction fit configured to maintain the catheter 260 in a fixed position relative to the actuator 270. Furthermore, the friction fit formed between the second portion 275 of the actuator 270 and the catheter 260 may isolate a portion of the catheter 260 that is distal to the actuator 270 from a portion of the catheter 260 that is proximal to the actuator 270. Thus, the portion of the catheter 260 that is proximal to the actuator 270, may continue through the opening 217 and at least partially beyond the guidewire 210 without contaminating the portion of the catheter 260 distal to the actuator 270.
[1201] Любой из аспектов и/или признаков вариантов осуществления, показанных и описанных здесь, может быть модифицирован, чтобы повлиять на характеристики устройства перемещения. Например, ребра в наборе ребер 336 проводника 210 и лапка 273 исполнительного механизма 270 могут иметь любую пригодную форму, размер, конфигурацию, и/или расположение для создания требуемого набора характеристик, связанных с перемещением исполнительного механизма 270 относительно проводника 210, описанным выше. В качестве другого примера, любой из компонентов устройств 100 и/или 200 перемещения может быть образован из любого пригодного материала, который может обеспечить требуемую жесткость, твердость, и/или плотность этого компонента. Например, в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере хоботок 242 замка 240 может быть образован из по существу жесткого материала, такого как металл или твердый пластик. В таких вариантах осуществления, образование по меньшей мере хоботка 242 из по существу жесткого материала может увеличить поддержку конструкции, обеспечиваемую хоботком 242, для PIV, когда хоботок 242 по меньшей мере частично расположен в нем. Подобным образом, хоботок 242 может обеспечивать поддержку и/или, иначе, может направлять катетер 260, когда катетер 260 перемещается через него.[1201] Any of the aspects and/or features of the embodiments shown and described herein may be modified to affect the characteristics of the movement device. For example, the ribs in the set of ribs 336 of the conductor 210 and the tab 273 of the actuator 270 may have any suitable shape, size, configuration, and/or arrangement to create the desired set of characteristics associated with the movement of the actuator 270 relative to the conductor 210 described above. As another example, any of the components of the movement devices 100 and/or 200 may be formed from any suitable material that can provide the desired rigidity, hardness, and/or density of this component. For example, in some embodiments, at least the trunk 242 of the lock 240 may be formed from a substantially rigid material, such as metal or hard plastic. In such embodiments, forming at least the proboscis 242 from a substantially rigid material can increase the support provided by the proboscis 242 for the PIV structure when the proboscis 242 is at least partially located therein. Similarly, the proboscis 242 can provide support and/or, otherwise, can guide the catheter 260 when the catheter 260 moves through it.
[1202] В тех случаях, когда способы и/или схематические изображения, описанные выше, указывают на некоторые события и/или последовательности операций, происходящие в некотором порядке, порядок некоторых событий и/или последовательностей операций может быть модифицирован. Дополнительно, некоторые события, при наличии возможности, могут быть реализованы одновременно в параллельных процессах, а также могут быть реализованы последовательно.[1202] In cases where the methods and/or schematic representations described above indicate certain events and/or sequences of operations occurring in a certain order, the order of certain events and/or sequences of operations may be modified. Additionally, certain events, if possible, may be implemented simultaneously in parallel processes, and may also be implemented sequentially.
Claims (29)
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762474202P | 2017-03-21 | 2017-03-21 | |
| US62/474,202 | 2017-03-21 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019133115A Division RU2763749C2 (en) | 2017-03-21 | 2018-03-21 | Devices and methods for moving fluid through installed peripheral intravenous catheter |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021138683A RU2021138683A (en) | 2022-02-24 |
| RU2848391C2 true RU2848391C2 (en) | 2025-10-17 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2087162C1 (en) * | 1995-10-31 | 1997-08-20 | Михаил Николаевич Костяной | Device for introducing catheter |
| RU2452376C2 (en) * | 2006-06-07 | 2012-06-10 | Уномедикал А/С | Instrument for introduction |
| US20120277627A1 (en) * | 2011-04-26 | 2012-11-01 | Pitamber Devgon | Systems and methods for phlebotomy through a peripheral iv catheter |
| RU2556963C2 (en) * | 2010-02-09 | 2015-07-20 | Мединол, Лтд. | Device for occlusion re-canalisation by core wire and method for using device |
| WO2016089871A1 (en) * | 2014-12-03 | 2016-06-09 | Eli Lilly And Company | Automatic medication injection device with audible indication of injecting progress |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2087162C1 (en) * | 1995-10-31 | 1997-08-20 | Михаил Николаевич Костяной | Device for introducing catheter |
| RU2452376C2 (en) * | 2006-06-07 | 2012-06-10 | Уномедикал А/С | Instrument for introduction |
| RU2556963C2 (en) * | 2010-02-09 | 2015-07-20 | Мединол, Лтд. | Device for occlusion re-canalisation by core wire and method for using device |
| US20120277627A1 (en) * | 2011-04-26 | 2012-11-01 | Pitamber Devgon | Systems and methods for phlebotomy through a peripheral iv catheter |
| WO2016089871A1 (en) * | 2014-12-03 | 2016-06-09 | Eli Lilly And Company | Automatic medication injection device with audible indication of injecting progress |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7712347B2 (en) | Device and method for fluid transfer through a placed peripheral venous catheter - Patents.com | |
| JP7402213B2 (en) | Fluid transfer device and method with a deployed peripheral venous catheter | |
| RU2848391C2 (en) | Device and method for transferring fluid through an implanted peripheral intravenous catheter | |
| RU2833848C2 (en) | Devices and method for transfusing fluids through installed peripheral intravenous catheter | |
| HK40021304A (en) | Devices for fluid transfer through a placed peripheral intravenous catheter | |
| HK40021304B (en) | Devices for fluid transfer through a placed peripheral intravenous catheter |