RU2847280C1 - Устройство для устранения напряженного пневмоторакса - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для устранения напряженного пневмоторакса. Устройство для устранения напряженного пневмоторакса содержит катетер с канюлей, металлическую иглу-стилет и перепускной клапан. С дистального конца катетера на расстоянии от 5 до 35 мм с противоположных сторон выполнены два отверстия диаметром от 1,0 до 4,0 мм. Внутренний просвет катетера составляет от 1,0 до 4,0 мм. На проксимальном конце катетера выполнена ручка квадратного сечения и фланец для присоединения перепускного клапана. В ручке выполнены два отверстия диаметром от 0,1 до 1,3 мм для фиксации катетера к кожным покровам. На иглу-стилет надета центрирующая втулка, в которой выполнено два отверстия, одно из которых выполнено для установки иглы, а второе - для выхода воздуха при проникновении иглы-стилета с катетером в плевральную полость. Втулка с иглой-стилетом и катетером осажена во внутреннюю часть соединительного корпуса, с противоположного конца которого выполнено посадочное место для хранения перепускного клапана. Соединительный корпус выполнен с возможностью удержания на нем футляра для защиты иглы-стилета с катетером и колпачка для защиты перепускного клапана. Игла-стилет выполнена с возможностью извлечения из просвета катетера с расположенными на её конце соединительным корпусом с колпачком. Использование изобретения позволяет обеспечить повышение эффективности устранения напряженного пневмоторакса, снижение риска рецидива и осложнений, а также обеспечить повышение надежности фиксации и снижение вероятности тромбирования просвета катетера кровью при лечении напряженного пневмоторакса. 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Изобретение относится к медицинским изделиям и предназначено для устранения напряженного пневмоторакса, возникшего в результате повреждения груди: огнестрельного ранения или ранения, нанесенного острым предметом; механического повреждения, и обеспечивает сброс (эвакуацию) воздуха из плевральной полости, предназначено для использования, как на этапах медицинской эвакуации, так и в условиях скорой медицинской помощи.

Ранения и травмы груди являются частым видом повреждений и одной из ведущих причин летальных исходов у раненых как в мирное, так и в военное время. Причиной высокой летальности раненых в грудь является частое развитие жизнеугрожающих последствий повреждений груди, преимущественно напряженного и открытого пневмоторакса [1, 2].

Напряженный пневмоторакс чаще развивается вследствие ранения или травмы груди, сопровождающейся массивным повреждением паренхимы легкого, крупного бронха или трахеи при отсутствии зияющей раны грудной стенки, либо же в случае открытого ранения или травмы груди с формированием повреждения грудной стенки по типу клапана (клапанный пневмоторакс). Кроме того, существует вероятность развития напряженного пневмоторакса «под повязкой». Для данной группы раненых характерны выраженные признаки дыхательной недостаточности - проявляющиеся высокой ЧДД (до 30-50 в минуту), общем цианозе, снижении АД, повышении ЧСС. Развивается обширная подкожная и межмышечная эмфизема (распространяющаяся в некоторых случаях до ретробульбарной клетчатки глаз сверху и половых органов снизу) и девиация трахеи в сторону, противоположную стороне поражения.

Результаты ретроспективного анализа протоколов вскрытий 540 военнослужащих погибших на поле боя, в ходе вооруженного конфликта в Чеченской республике (1994-1996 гг.) показали, что ранение груди с развитием напряженного пневмоторакса являлись второй по значимости причиной гибели, достигая в группе потенциально спасаемых 19,0% [3]. Напряженный пневмоторакс является тяжелым жизнеугрожающим последствием ранений груди с частотой развития у раненых в грудь до 9,9%. Своевременное устранение напряженного пневмоторакса на догоспитальном этапе приводит к двукратному снижению госпитальной летальности с 37,5 до 18,2% (p=0,028) соответственно; уменьшению частоты осложнений с 72,7% до 33,3% (p=0,017).

Пункция и декомпрессия плевральной полости на догоспитальном этапе позволяет устранить напряженный пневмоторакс, и является жизнеспасающей манипуляцией [4].

Травмы груди в условиях мирного времени составляют, по разным данным, от 8-12,5% до 3,5-16% и даже 35-50% [5] из всех механических повреждений различной локализации, послуживших поводом обращения в лечебные учреждения. Особенностью травмы груди является их тяжесть, обусловленная внезапными нарушениями гемодинамики и дыхания, непосредственно угрожающими жизни [6]. Летальность при повреждениях груди не имеет тенденции к снижению.

В соответствии с действующими алгоритмами оказания скорой и неотложной медицинской помощи больным и пострадавшим бригадами скорой медицинской помощи при открытом пневмотораксе необходимо наложить окклюзионную повязку (наложение циркулярных повязок на грудь запрещено). При напряженном пневмотораксе необходимо перевести его в открытый путем пункции плевральной полости во 2 межреберье по срединно-ключичной линии или в 4 межреберье по передней подмышечной линии [7]. Однако на снабжении скорой медицинской помощи отечественных штатных средств для выполнения данных манипуляций нет.

Опыт показал, что в случаях напряженного пневмоторакса проведение жизненно необходимой пункции и дренирования плевральной полости парамедиками на догоспитальном этапе позволяет эффективно устранить напряженный пневмоторакс [8].

Средства для декомпрессии плевральной полости при напряженном пневмотораксе.

Игла Дюфо с лепестковым клапаном, изготовленным из перчаточной резины (палец от перчатки) с прорезью в конце рекомендована к использованию руководством по военно-полевой хирургии. Устройство простое в исполнении и применении, в сравнении с современными медицинскими изделиями имеет достаточно низкие показатели надежности и эффективности, в том числе за счет недостаточной длины иглы (45 мм). Важным преимуществом данного устройства является появление прототипа одностороннего клапана, который предотвращает попадание в плевральную полость воздуха. Несмотря на это, риск послеоперационных осложнений остается значительным за счет жесткого материала и травмоопасности нахождения иглы в плевральной полости, отсутствия возможности надежного закрепления устройства к грудной стенке раненого.

Запатентованное в 1998 коллективом из НИИ Скорой помощи им. И.И. Джанелидзе устройство для дренирования плевральной полости (Устройство для дренирования плевральной полости: патент RU2113 247, Российская Федерация, заявка RU95118598, заявл. 02.11.1995, опубл. 20.06.1998) сконструировано таким образом, чтобы обеспечивать высокую надежность дренирования при травме груди.

Входящий в состав устройства тройник, имеющий единый патрубок для ввода эндоскопа, капиллярного дренажа и троакара снижает возможность разгерметизации плевральной полости.

Использование полимерных эластичных материалов позволяет снизить риск развития инфекционных осложнений, а увеличенный размер диаметра внутреннего просвета дренажного катетера повышает надежность его работы. Однако громоздкость конструкции изделия, а также сложность фиксации изделия на грудной стенке пациента ограничивает использования данного устройства для эффективной окклюзии плевральной полости.

Также известна состоящая на снабжении войсками НАТО и армии США декомпрессионная игла ARS Decompression Needle [9], представляющая собой катетер с иглой, заключенный в прочную и удобную в использовании упаковку.

Важным преимуществом устройства является тот факт, что игла заканчивается не колпачком, а открытым резервуаром, позволяющим достаточно быстро убедиться в правильном положении иглы и эффективности декомпрессии плевральной. Наличие полимерного катетера уменьшает риск ятрогенных осложнений, в совокупности с жесткой упаковкой, делая его удобным для использования в боевых условиях. Однако в изделии не предусмотрена возможность фиксации установленного катетера к грудной стенке, а малый внутренний просвет часто приводит к нарушению его проходимости вследствие свернувшейся в просвете катетера крови [10].

Также известно устройство для ликвидации пневмоторакса [11], состоящее из иглы с подпружиненным мандреном и клапаном, отличающееся тем, что дополнительно содержит подвижный фиксатор положения иглы, расположенный на трубчатом корпусе, а клапан является мембранным, и установлен в отдельном съемном корпусе.

К недостаткам данного устройства можно отнести узкий просвет катетера, который обусловливает высокий риск обтурации его просвета свертком крови, а также возможной неэффективной эвакуацией воздуха, что требует использования второго устройства. Кроме того, выполнение катетера из металла приводит к высокому риску повреждений легкого, который увеличивается при транспортировке. Кроме того, фиксатор вышеприведенного устройства не обеспечивает надежную фиксацию из-за чего возможно смешение иглы вглубь плевральной полости с последующим повреждением легкого. Для более надежной фиксации необходимо откинуть лепестки фиксатора иглы, что может привести к ее деформации и требует значительных усилий. Также к недостаткам данного устройства можно отнести то, что индикатор провала может быть (зажат) посторонними тканями в канале иглы при выполнении пункции. Кроме того, при наличии плевральной или при введении через катетер (иглу) лекарственных препаратов в полость иглы может накапливаться довольно большое количество жидкости. Удалить ее с применением шприца из корпуса иглы полностью не удастся.

Также известно устройство для лечения пневмоторакса [12] , включающее дренажную трубку, имеющую наружную часть, с установленным в ней обратным клапаном, и внутреннюю часть с поперечными отверстиями в ее стенке, отличающееся тем, что трубка снабжена окклюзионной повязкой, выполненной из воздухонепроницаемого материала с клеевой основой, причем наружный диаметр наружной части дренажной трубки больше наружного диаметра внутренней части, а переход между наружной и внутренней частями имеет конусообразную форму, при этом окклюзионная повязка герметично установлена на наружной части дренажной трубки над конусным переходом, под окклюзионной повязкой установлено фиксирующее кольцо, припаянное к дренажной трубке, а под фиксирующим кольцом размещена влаговпитывающая повязка.

К недостаткам данного устройства можно отнести отсутствие возможности надежного подсоединения дополнительных устройств (луер-лока, луера и т.д.) и отсутствие возможности проведения манипуляций с каналом катетера (например, прочистки), обусловленная конструкцией клапана.

Наиболее близким по технической сущности является устройство из набора для устранения напряженного и открытого пневмоторакса одноразовый, стерильный (фельдшерский) УД-02ф [13]. Данное устройство включает дренажный катетер для устранения напряженного пневмоторакса, металлическую иглу-стилет и клапан воздуха. Все эти компоненты уложены в единую стерильную упаковку с герметизирующей наклейкой с клапаном и герметизирующей наклейкой без клапана. В данном устройстве катетер склеен из двух частей, а его внутренний просвет составляет 1,6 мм, в сравнении с аналогом.

К недостаткам ближайшего аналога можно отнести относительную низкую эффективность устранения напряженного пневмоторакса. Ближайший аналог при отгибании катетера в сторону способствует обтурации просвета. При этом внутренний просвет катетера, составляющий 1,4 мм, что приводит к риску свертка крови. Кроме того, использование в аналоге металлического прутка для формирования канала, через который заводят катетер, снижает эффективность (в частности, точность и скорость) формирования канала для установки дренажа. Также в аналоге отсутствует отверстие для подшивания дренажа к коже грудной стенки лигатурой, что может способствовать миграции устройства в процессе эвакуации и рецидиву напряженного пневмоторакса.

Технической проблемой является необходимость разработки эффективного устройства для устранения напряженного пневмоторакса, лишенного вышеприведенных недостатков.

Технический результат состоит в повышении эффективности устранения напряженного пневмоторакса, а также в снижении риска рецидива и осложнений. Дополнительный технический результат состоит в повышении надежности фиксации и снижении вероятности тромбирования просвета катетера кровью при лечении напряженного пневмоторакса.

Технический результат достигается тем, что в устройстве для устранения напряженного пневмоторакса, включающем катетер с канюлей, металлическую иглу-стилет и перепускной клапан, согласно изобретению с дистального конца катетера на расстоянии от 5 до 35 мм с противоположных сторон выполнено два отверстия диаметром от 1,0 до 4,0 мм, причем внутренний просвет катетера составляет от 1,0 да 4,0 мм, при этом в ручке катетера выполнены два отверстия диаметром от 0,1 до 1,3 мм.

Такая конструкция обеспечивает повышение эффективности устранения напряженного пневмоторакса. Выполненные со стороны дистального конца катетера на расстоянии 10 и 15 мм с противоположных сторон отверстия диаметром 2 мм предотвращают тромбирование катетера кровью. Внутренний диаметр катетера 2,4 мм позволяет более эффективно устранять пневмоторакс и снизить вероятность тромбирования просвета катетера кровью. Наличие отверстий диаметром 1,0 мм для фиксации катетера к коже снижает вероятность миграции катетера и обеспечивает повышение эффективности устранения напряженного пневмоторакса.

В наиболее предпочтительном варианте с дистального конца катетера на расстоянии 10 и 15 мм с противоположных сторон выполнены два отверстия диаметром 2 мм, причем внутренний просвет катетера составляет 2,4 мм, при этом в ручке катетера выполнены два отверстия диаметром 1 мм.

Также в наиболее предпочтительном варианте реализации изобретения оно характеризуются следующими аспектами:

- на дистальном конце катетера расположена эргономичная ручка квадратного сечения и фланец для присоединения перепускного клапана;

- катетер с канюлей, металлическая игла-стилет и воздушный клапан расположены в футляре, а футляр расположен в стерильной упаковке;

- перепускной клапан выполнен из силиконовой резины медицинского назначения;

- катетер выполнен цельнолитым и из термолабильного материала, причем в качестве термолабильного материала используют поливинилхлоридную термопластичную полимерную композицию медицинского назначения.

Заявляемое устройство предоставлено на фиг. 1 и фиг. 2. В частности, в фиг. 1 представлено заявляемое устройство в продольном разрезе в виде спереди, на фиг. 2 - в продольном разрезе в виде сбоку, а на фиг. 3 показан катетер отдельно без иглы-стилета в продольном разрезе.

На фигурах показаны следующие позиции:

1 - катетер;

2 - отверстия;

3 - эргономичная ручка;

4 - фланец;

5 - резьба;

6 - конус типа Luer;7 - игла-стилет;

8 - канюля;

9 - центрирующая втулка;

10 - первое (центральное) отверстие;

11 - второе отверстие;

12 - соединительный корпус;

13 - цилиндрическое посадочное место;

14 - перепускной клапан;

15 - обод;

16 - корпус футляра;

17 - колпачок;

18 - клип;

19 - кольцевой выступ;

20 - метки.

Устройство для устранения напряженного пневмоторакса представляет собой катетер (1), выполненный из поливинилхлоридной термопластичной полимерной композиции медицинского назначения, имеющей широкий температурный диапазон сохранения эластичности. На катетере (1) по окружности нанесены две черные метки (20): первая - на расстоянии 25 мм., вторая - расстоянии 55 мм. от проксимального конца катетера соответственно. Метки (20) являются ориентирами глубины при установке катетера в плевральную полость. На дистальном участке катетера имеются отверстия (2), служащие для удаления воздуха и жидкостей из плевральной полости. Предпочтительно общая площадь отверстий составляет 6,28 мм². Отверстия располагаются друг относительно друга под углом в 180° и на расстоянии по оси от 5,0-35,0 мм, что позволяет исключить деформацию эластичного катетера (1) при его установке. Диаметр отверстий (2) составляет 1,0-4,0 мм. Причем внутренний просвет катетера составляет 1,0-4,0 мм.

Проксимальный конец катетера выполнен атравматичным. Дистальный конец катетера (1) снабжен эргономичной ручкой (3) квадратного сечения и фланцем (4) для присоединения перепускного клапана. В ручке имеются два отверстия, позволяющие, при необходимости, осуществить фиксацию катетера методом пришивания его к кожным покровам. Фланец имеет двухзаходную наружную резьбу (5) и конус типа luer (6) для подключения медицинских изделий, снабженных коннектором типа luer-lock. Данный катетер изготавливается монолитным с использованием метода литья под давлением, что исключает его разрушение при эксплуатации, в отличии от клееных катетеров.

Для формирования канала, через который будет заведен катетер используется игла-стилет (7) (предпочтительно диаметром 2,4 мм, с углами заточки 15 и 60 градусов). Игла-стилет (7) имеет металлическую канюлю (8). В канюле катетера выполнены два отверстия диаметром 0,1-1,31 мм. На иглу надевается центрирующая втулка (9). В центрирующей втулке (9) имеется два отверстия (10, 11). Одно, центральное (10), используется для установки иглы, второе (11), диаметром 2 мм, для выхода воздуха при проникновении иглы с катетером в плевральную полость. Данное отверстие позволяет медику определить момент, при котором дальнейшее совместное использование иглы и катетера не требуется и может при дальнейшем введении повредить легочную ткань.

Цилиндрическая втулка с иглой (7) и катетером (1) осаживается во внутреннюю часть соединительного корпуса (12). Фиксация осуществляется за счет трения двух деталей. С противоположного конца соединительного корпуса имеется цилиндрическое посадочное место (13) для хранения перепускного клапана (14). Центральная часть соединительного корпуса имеет обод (15) с округлыми выступами, который позволяет, в дальнейшем, использовать его для более удобного удержания изделия во время использования. Имеющиеся две цилиндрические поверхности позволяют удерживать на соединительном корпусе корпус футляра (16) и колпачок (17).

Перепускной клапан (14) изготовлен из силиконовой резины медицинского назначения и служит для пропуска воздуха из плевральной полости и исключения попадания внешнего воздуха в плевральную полость.

Колпачок (17) изготовлен из прозрачного окрашенного поликарбоната и предназначен для защиты перепускного клапана (14) от повреждения во время транспортировки и применения, а также он является упором для ладони при установке иглы с катетером.

Корпус футляра (16) выполнен из прозрачного окрашенного поликарбоната и служит для защиты иглы (7) с катетером (1) от повреждений. Корпус футляра выполнен с клипом (18), что позволяет надежно фиксировать изделие, например, в кармане, или в аптечке первой помощи. Кольцевой выступ (19) на корпусе футляра реализует герметичность изделия.

В месте сопряжения корпуса футляра (16) и соединительного корпуса (12) наклеивается этикетка с указанием даты изготовления, срока годности и номера партии.

Все элементы устройства собирают на заводе-изготовителе с помощью сборочных операций и оно поставляется в собранном виде в стерильной упаковке. Устройство предназначено для одноразового использования.

Заявляемое устройство работает следующим образом.

При возникновении напряженного пневмоторакса устройство извлекают из футляра (16), для чего разрывают ограничивающую бумажную наклейку, соединяющую футляр (16) и соединительный корпус (12). Во 2-м межреберье по среднеключичной линии определяют место выполнения торакостомии. С помощью катетера (1) с иглой (7) выполняют торакостомию во 2 межреберье, при этом зажав катетер (1) в области эргономичной ручки квадратного сечения (3) концевыми фалангами 1, 2 и 3 пальцев кисти руки и осуществляя торцевой упор ладонью в колпачок (17). Выполнив прокол кожи острым краем иглы-стилета (7), в перпендикулярном направлении к грудной стенке формируют канал, погрузив катетер до второй черной метки (20) расположенной на его корпусе (1). Затем из просвета катетера (1) извлекают иглу-стилет (7) и расположенные на ее дистальном конце соединительный корпус (12) с защитным колпачком (17). После извлечения иглы (7) из просвета катетера (1), последний продвигают в плевральную полость до упора в область его ручки квадратного сечения (3). С соединительного корпуса (12) снимают защитный колпачок (17), выпускной клапан (14) переставляют на дистальный конец катетера (1) в область фланца (4). Клапан (14) надежно фиксируется в области двухзаходной наружной резьбы (5) и конуса типа luer (6) фланца (4). Скопившийся в плевральной полости воздух поступает через отверстия (2) катетера (1) и стравливается через клапан (14). Катетер фиксируют к грудной стенке путем пришивания его хирургической нитью, продетой через отверстия в области ручки квадратного сечения (3) катетера (1). При отсутствии возможности фиксировать катетер хирургической нитью, последний фиксируют к коже грудной стенки лейкопластырем. Оставшиеся после дренирования плевральной полости части набора: футляр (16), иглу (7) с соединительным корпусом (12) и защитный колпачок (17) соединяют, вкладывают в карман обмундирования раненого и отправляют вместе с ним. В случае обтурации просвета катетера, в процессе эвакуации свертком крови, возможно восстановление проходимости катетера при помощи иглы (7) с соединительным корпусом (12) и защитным колпачком (17).

Заявленное изобретение поясняется примерами.

Пример 1

Проводили экспериментальное исследования большого количества образцов.

Эксперимент проводился в специализированной операционной для выполнения хирургических вмешательств на крупных лабораторных животных, где имелось необходимое материально-техническое обеспечение и подготовленный квалифицированный персонал согласно стандартной методике моделирования напряженного пневмоторакса у крупных животных на примере свиньи [14].

Экспериментальные исследования проведены в 4 этапа:

- 1-й этап - подготовительный этап;

- 2-й этап - моделирование напряженного пневмоторакса на крупном лабораторном животном (свинье);

- 3-й этап - применение заявляемого устройства с целью устранения напряженного пневмоторакса;

- 4-й этап - оценка эффективности устройства для устранения напряженного пневмоторакса.

В примере использовали большое образцов устройства согласно заявляемому изобретению с разными параметрами, показанными в таблице 1.

Таблица 1.

№ животного	Расстояние от дистального конца до отверстия 1, мм	Расстояние от дистального конца до отверстия 2, мм	Диаметр отверстий с дистального конца катетера, мм	Внутренний просвет катетера, мм	Диаметр отверстий в ручке, мм
1	4,0	35,0	2,0	2,4	1
2	5,0	35,0	2,0	2,4	1
3	10,0	15,0	2,0	2,4	1
4	15,0	35,0	2,0	2,4	1
5	15,0	36,0	2,0	2,4	1
6	10,0	15,0	0,9	2,4	1
7	10,0	15,0	1,0	2,4	1
8	10,0	15,0	4,0	2,4	1
9	10,0	15,0	4,1	2,4	1
10	10,0	15,0	2,0	0,9	1
11	10,0	15,0	2,0	1,0	1
12	10,0	15,0	2,0	4,0	1
13	10,0	15,0	2,0	4,1	1
14	10,0	15,0	2,0	2,4	0,1
15	10,0	15,0	2,0	2,4	1,3
16	10,0	15,0	2,0	2,4	1,4

В результате проведенных испытаний наилучшим образом показал себя образец устройства, примененный на животном 3. Хорошие результаты показали устройства, применяемые на животных 2, 4, 6-8, 11, 12, 15. Плохие результаты были получены у животных 1, 5, 9, 10, 13, 14 и 16.

Пример 2.

Экспериментальные исследования эффективности образцов модернизированного катетера дренажного СК проведено в рамках типовых испытаний. Эксперимент проводился в специализированной операционной для выполнения хирургических вмешательств на крупных лабораторных животных, где имелось необходимое материально-техническое обеспечение и подготовленный квалифицированный персонал согласно стандартной методике моделирования напряженного пневмоторакса у крупных животных на примере свиньи [14]. В рамках данного исследования использовали устройства, включающие катетер с канюлей металлическую иглу-стилет и воздушный клапан, закрепленные в стерильной упаковке. Причем катетер выполнен цельнолитым и из термолабильного материала, причем с дистального конца катетера на расстоянии 10 и 15 мм с противоположных сторон выполнены два отверстия диаметром 2 мм, причем внутренний просвет катетера составляет 2,4 мм, при этом в ручке катетера выполнены два отверстия диаметром 1 мм. Экспериментальные исследования проведены в 4 этапа:

- 1-й этап - подготовительный этап;

- 2-й этап - моделирование напряженного пневмоторакса на крупном лабораторном животном (свинье);

- 3-й этап - применение заявляемого устройства с целью устранения напряженного пневмоторакса;

- 4-й этап - оценка эффективности устройства для устранения напряженного пневмоторакса.

В таблице приведены результаты экспериментальной проверки катетера дренажного с иглой-стилетом для устранения напряженного пневмоторакса.

Таблица 2
Показатель	Исследование
	Животное 1	Животное 2	Животное 3
Масса животного, кг	51,2	65,0	67,9
I этап. Подготовительный этап
Трахеостомия	Без особенностей	Без особенностей	Без особенностей
Доступ к БА и БВ	Доступ под контролем УЗИ к БА и БВ	Доступ под контролем УЗИ к БА и БВ	Доступ под контролем УЗИ к БА и БВ
II этап. Моделирование напряженного пневмоторакса на крупном животном
Рентгенологическое исследование груди контроль исходное № 1	патологические изменения отсутствуют	патологические изменения отсутствуют	патологические изменения отсутствуют
Фоновые показатели
Сатурация, %	96	97	97
ЧДД, мм рт.ст.	14	12	15
ЧСС, мм рт.ст.	76	100	90
АД, мм рт.ст. (Ситолическо/диастолическое)	100/75	105/54	159/82
Создание карбокситоракса
Сатурация, %	89	90	90
ЧДД, мм рт.ст.	23	22	20
ЧСС, мм рт.ст.	153	126	140
АД, мм рт.ст. (Систолическо/диастолическое)	80/45	85/48	100/65
Рентгенологическое исследование груди - контроль № 2 (подтверждение напряженного карбокситоракса)	результат "+"	результат "+"	результат "+"
III этап. Применение катетера дренажного с иглой-стилетом СК
Экспозиция (ожидание) - 10 мин.
Сатурация, %	95	96	95
ЧДД, мм рт.ст.	12	12	12
ЧСС, мм рт.ст.	136	107	120
АД, мм рт.ст. (Систолическо/диастолическое)	95/60	100/65	130/85
Рентгенологическое исследование груди - контроль № 3, подтверждение дренирования плевральной полости	результат "+"	результат "+"	результат "+"
Ликвидация напряженного пневмоторакса образцом модернизированного устройства	Дренаж установлен, воздух под давлением выходит из плевральной полости	Дренаж установлен, воздух под давлением выходит из плевральной полости	Дренаж установлен, воздух под давлением выходит из плевральной полости
IV этап. Оценка эффективности катетера дренажного с иглой-стилетом
2 минута после установки дренажа.
Оценка сброса воздуха по дренажу (декомпрессия плевральной полости)	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит
5 мин после установки дренажа. Контроль гемодинамических показателей № 3
Сатурация, %	94	95	95
ЧДД, мм рт.ст.	12	13	12
ЧСС, мм рт.ст.	119	85	90
АД, мм рт.ст. (Ситолическо/диастолическое)	92/60	95/60	120/80
Оценка сброса воздуха по дренажу (декомпрессия плевральной полости).	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит
10 минута после установки дренажа
Рентгенологическое исследование груди - контроль № 4	Напряженный пневмоторакс ликвидирован	Напряженный пневмоторакс ликвидирован	Напряженный пневмоторакс ликвидирован
Оценка сброса воздуха по дренажу (декомпрессия плевральной полости)	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит	Клапан сброса воздуха функционирует «+», обратного поступления воздуха в плевральную полость через клапан не происходит
1 час после установки дренажа
Рентгенологическое исследование груди - контроль № 5	Напряженный пневмоторакс ликвидирован	Напряженный пневмоторакс ликвидирован	Напряженный пневмоторакс ликвидирован
Сатурация	95 (Восстановлена)	95 (Восстановлена)	96 (Восстановлена)
ЧДД	14	12	13
ЧСС	110	95	87
АД, мм рт.ст. (Ситолическо/диастолическое)	100/65	110/60	130/85
Выживаемость животного	Выжило	Выжило	Выжило

Проведенное исследование показало высокую эффективность предлагаемого устройства для устранения напряженного пневмоторакса. Внутренний диаметр просвета и предлагаемые конструктивные особенности катетера позволяют эффективно устранять напряженный пневмоторакс. Это подтверждается восстановлением показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем экспериментальных животных.

Список литературы

1. Чуприна, А. П. Лечебно-эвакуационная характеристика раненых в грудь в период контртеррористической операции на Северном Кавказе / А. П. Чуприна, А. В. Фокин // Военно-медицинский журнал. - 2016. - Т. 337. - № 10. - С. 19-23.

2. Результаты лечения травм груди в условиях городской больницы / O. K. Кулакеев, Т. А. Медетбеков, М. У. Есенбеков, А. Ж. Жаркынбаев, С. К. Тастанбеков // Фармация Казахстана. - 2017. - № 2 (188). - С. 37-40.

3. Самохвалов И.М. «Потенциально спасаемые» раненые - резерв снижения догоспитальной летальности при ранениях и травмах перспективы/ Самохвалов И.М., Гончаров А.В., Чирский В.С., [и др.] // Скорая медицинская помощь. - 2019. - № 3. - С.10-16.

4. Самохвалов, И.М. Проблема устранения открытого и напряженного пневмоторакса на передовых этапах медицинской эвакуации и пути ее решения / И.М. Самохвалов, К.П. Головко, А.П. Чуприна, Т. Ю. [и др.] // Военно-медицинский журнал. - 2020. - Т. 341, № 3. - С. 23-32.

5. Колкин, Я. Г. Хирургия тяжелой травмы груди : Монография [Текст] / Я. Г.Колкин, Д. В. Вегнер. - Донецк: ООО «Лебедь», 2010. - 236 с.

6. Тарасенко, В. С. Хирургическая тактика при ранениях груди [Текст] / В. С. Тарасенко, В. А. Аркушенко, С. А. Мхоян // Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Том 9, № 3. - С. 40-43.

7. Тришкин Д.В. Методические рекомендации по лечению боевой хирургической травмы: Методические указания / Тришкин Д.В., Крюков Е.В., Чуприна А.П., [и др.] - г. СПб: ВМедА, - 2022. - 373.

8. Givens, M.L. Needle thoracostomy: implications of computed tomography chest wall thickness / M.L. Givens, K. Ayotte, C. Manifold // Academic Emergency Medicine. - 2004. - Vol. 11. - № 2. - P. 211-213.

9. Декомпрессионная игла ARS Decompression Needle (https://partizan-airsoft.ru/catalog/snaryazhenie_dlya_silovykh_struktur/meditsina/north_american_rescue_dekompressionnaya_igla_ars_10ga_3_25/

10. Chen, J. Needle thoracostomy for tension pneumothorax: the Israeli Defense Forces experience / J. Chen, R. Nadler, D. Schwartz [et al.] // Can. J. Surg. - 2015. - Vol. 58, № 6. - P. 118-124.

11. Устройство для ликвидации пневмоторакса: патент RU195029, Российская Федерация, заявка RU2019109795, заявл. 02.04.2019, опубл. 14.01.2020.

12. Устройство для лечения пневмоторакса: патент RU164920, Российская Федерация, заявка RU2016108451, заявл. 09.03.2016, опубл. 20.09.2016

13. Головко К.П. Проблема устранения открытого и напряженного пневмоторакса на догоспитальном этапе скорой медицинской помощи и перспективы ее решения / К.П. Головко, А.М. Носов, Н.А. Жирнова, [и др.] // Скорая медицинская помощь. - 2023. - № 1. - С.19 - 29.

14. Патент на изобретение: Способ формирования модели напряженного пневмоторакса у крупных животных на примере свиньи: пат. RU 2747905 C1 Росс. Федерация : МПК G09B 23/28 (2021.02).

Claims (4)

1. Устройство для устранения напряженного пневмоторакса, содержащее катетер с канюлей, металлическую иглу-стилет и перепускной клапан, отличающееся тем, что с дистального конца катетера на расстоянии от 5 до 35 мм с противоположных сторон выполнены два отверстия диаметром от 1,0 до 4,0 мм, причем внутренний просвет катетера составляет от 1,0 до 4,0 мм, на проксимальном конце катетера выполнена ручка квадратного сечения и фланец для присоединения перепускного клапана, в ручке выполнены два отверстия диаметром от 0,1 до 1,3 мм для фиксации катетера к кожным покровам, на иглу-стилет надета центрирующая втулка, в которой выполнено два отверстия, одно из которых выполнено для установки иглы, а второе – для выхода воздуха при проникновении иглы-стилета с катетером в плевральную полость, втулка с иглой-стилетом и катетером осажена во внутреннюю часть соединительного корпуса, с противоположного конца которого выполнено посадочное место для хранения перепускного клапана, соединительный корпус выполнен с возможностью удержания на нем футляра для защиты иглы-стилета с катетером и колпачка для защиты перепускного клапана, при этом игла-стилет выполнена с возможностью извлечения из просвета катетера с расположенными на её конце соединительным корпусом с колпачком.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что перепускной клапан выполнен из силиконовой резины.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что катетер выполнен цельнолитым из термолабильного материала.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что термолабильным материалом является поливинилхлоридная термопластичная полимерная композиция.