RU2846418C2 - Active ingredient delivery system - Google Patents
Active ingredient delivery systemInfo
- Publication number
- RU2846418C2 RU2846418C2 RU2024110742A RU2024110742A RU2846418C2 RU 2846418 C2 RU2846418 C2 RU 2846418C2 RU 2024110742 A RU2024110742 A RU 2024110742A RU 2024110742 A RU2024110742 A RU 2024110742A RU 2846418 C2 RU2846418 C2 RU 2846418C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active ingredient
- matrix
- delivery system
- substrate
- component
- Prior art date
Links
Abstract
Description
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИLEVEL OF TECHNOLOGY
[0001] Предмет раскрытого здесь изобретения в целом относится к системе доставки активного ингредиента для доставки активного ингредиента пользователю. Более конкретно, предмет раскрытого здесь изобретения относится к продукту на бумажной основе, наносимого, например, трафаретной печатью, с матрицей, имеющей активный ингредиент в качестве компонента, такой как никотин. Кроме того, матрица может включать пластификатор, такой как глицерин. Активный ингредиент может поглощаться пользователем или высвобождаться в него, когда содержащую матрицу подложку на бумажной основе помещают на десны пользователя. Кроме того, система доставки активного ингредиента может включать вкусоароматический компонент для придания аромата системе доставки активного ингредиента.[0001] The subject matter of the invention disclosed herein generally relates to an active ingredient delivery system for delivering an active ingredient to a user. More particularly, the subject matter of the invention disclosed herein relates to a paper-based product, applied, for example, by screen printing, with a matrix having an active ingredient as a component, such as nicotine. In addition, the matrix may include a plasticizer, such as glycerin. The active ingredient may be absorbed by the user or released into the user when the paper-based substrate containing the matrix is placed on the gums of the user. In addition, the active ingredient delivery system may include a flavor component for imparting flavor to the active ingredient delivery system.
[0002] Существующие системы доставки активных ингредиентов обычно проявляют вредные побочные эффекты или имеют нежелательные для пользователей качественные характеристики. Например, никотин часто доставляется пользователю при выкуривании сигарет, которое проявляет многие общеизвестные вредные побочные действия. В альтернативном варианте, никотин может быть доставлен материалами жевательных резинок, или, альтернативно, посредством порционных пакетиков, содержащих табак и известных как снюс, однако жевательная резинка и снюс часто не являются ни разделяемыми, ни подходящими при всех обстоятельствах. Варианты снюса, так называемые «белые пакетики», в которых табачное содержимое пакетика снюса заменено никотином и вкусоароматическим компонентом, абсорбированными целлюлозной массой, имеют подобные недостатки, вследствие чего они не являются ни разделяемыми, ни подходящими при всех вариантах. Такие продукты, как белые пакетики, являются в некоторой мере вредными, обусловливая побочные эффекты, но известны квалифицированным специалистам в этой области технологии как имеющие максимальное влагосодержание, приблизительно 30%, которое ограничивает срок хранения и препятствует оптимальному поглощению активного ингредиента пользователем. Таким образом, существует потребность в дискретной системе доставки активного ингредиента, которая не вредит пользователю и имеет оптимальные для пользователя свойства.[0002] Existing active ingredient delivery systems typically exhibit harmful side effects or have undesirable quality characteristics for users. For example, nicotine is often delivered to the user by smoking cigarettes, which exhibits many of the well-known harmful side effects. Alternatively, nicotine may be delivered by chewing gum materials, or alternatively by means of portioned pouches containing tobacco and known as snus, but chewing gum and snus are often neither separable nor suitable in all circumstances. Variants of snus, the so-called "white pouches", in which the tobacco content of the snus pouch is replaced by nicotine and a flavouring component absorbed into a cellulose mass, have similar disadvantages, as a result of which they are neither separable nor suitable in all circumstances. Products such as white packets are somewhat harmful, causing side effects, but are known to those skilled in the art to have a maximum moisture content of approximately 30%, which limits shelf life and prevents optimal absorption of the active ingredient by the user. Thus, there is a need for a discrete active ingredient delivery system that is not harmful to the user and has optimal properties for the user.
[0003] В качестве еще одного примера, кофеин часто проглатывается с выпиваемыми жидкостями (например, кофе, энергетическими напитками), или в форме пилюль. Жидкости для питья, содержащие кофеин, также не являются ни дискретными, ни подходящими при всех вариантах, и часто упакованы в пластиковые или покрытые алюминием контейнеры, отходы которых могут создавать весьма серьезную угрозу окружающей среде, сравнительно с изделиями на бумажной основе. Кроме того, пользователям нужно соблюдать осторожность при обращении с относительно объемистыми контейнерами с жидкостями. Кофеин в форме пилюль является подобным образом неудобным вследствие необходимости в жидкости для питья, чтобы содействовать приему внутрь.[0003] As another example, caffeine is often ingested in liquids (e.g., coffee, energy drinks) or in pill form. Caffeine-containing liquids are also neither discrete nor suitable for all uses, and are often packaged in plastic or aluminum-lined containers, the waste of which can pose a much greater environmental hazard than paper-based products. In addition, users must exercise caution when handling relatively bulky liquid containers. Caffeine in pill form is similarly inconvenient due to the need for a liquid to facilitate ingestion.
[0004] Система доставки активного ингредиента согласно настоящему изобретению представляет собой удобный, дискретный продукт на бумажной основе, который доставляет активный ингредиент пользователю нанесением продукта на бумажной основе на десны. Система доставки согласно настоящему изобретению предпочтительно проявляет малые или никакие вредные побочные действия для пользователя, и обеспечивает оптимальные характеристики срока хранения и свойства для пользователя.[0004] The active ingredient delivery system of the present invention is a convenient, discrete paper-based product that delivers the active ingredient to the user by applying the paper-based product to the gums. The delivery system of the present invention preferably exhibits little or no adverse side effects for the user, and provides optimal shelf life characteristics and properties for the user.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯESSENCE OF THE INVENTION
[0005] Должно быть понятно, что это краткое изложение не является подробным обзором изобретения. Это краткое изложение является иллюстративным и неограничивающим, и не предполагается идентифицирующим ключевые или критически важные элементы изобретения, или очерчивающим его область. Единственная цель краткого изложения заключается в разъяснении и иллюстрировании определенных концепций изобретения, будучи введением в нижеследующее подробное описание.[0005] It should be understood that this summary is not a detailed overview of the invention. This summary is illustrative and not limiting, and is not intended to identify key or critical elements of the invention or to delineate the scope of the invention. The sole purpose of the summary is to explain and illustrate certain concepts of the invention as an introduction to the detailed description that follows.
[0006] Раскрыта система доставки активного ингредиента. Система включает подложку на бумажной основе и матрицу. Матрица может включать компонент активного ингредиента и носитель. Матрица может быть размещена на бумажной подложке, в некоторых вариантах осуществления напечатана на ней, в дополнительных вариантах осуществления нанесена трафаретной печатью. Матрица необязательно может дополнительно включать один или многие из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя и подсластителя. Подложка на бумажной основе может иметь такие размеры длины, ширины и толщины, что подложка на бумажной основе, имеющая размещенную на ней матрицу, точно соответствует деснам пользователя.[0006] A system for delivering an active ingredient is disclosed. The system includes a paper-based substrate and a matrix. The matrix may include an active ingredient component and a carrier. The matrix may be placed on the paper substrate, in some embodiments printed on it, in additional embodiments applied by screen printing. The matrix may optionally further include one or more of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier and a sweetener. The paper-based substrate may have such dimensions of length, width and thickness that the paper-based substrate having the matrix placed thereon exactly corresponds to the gums of the user.
[0007] В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения система доставки активного ингредиента включает подложку на бумажной основе, имеющую многочисленные соединенные сегменты, такие как полоски. В одном варианте осуществления многочисленные сегменты соединены посредством перфораций. Кроме того, система доставки активного ингредиента включает матрицу. Матрица может включать компонент активного ингредиента и носитель. Кроме того, матрица может включать вкусоароматический компонент, пластификатор и/или подсластитель. Носитель, пластификатор, вкусоароматический компонент и подсластитель предпочтительно являются материалами пищевого сорта. Матрица может быть размещена на бумажной подложке. В вариантах осуществления, предусматривающих перфорации, перфорации могут позволять пользователю легко отрывать сегмент из многочисленных сегментов подложки на бумажной основе, имеющей размещенную на ней матрицу. Кроме того, каждый из сегментов имеет такие размеры длины, ширины и толщины, что сегменты, будучи отделенными, точно соответствуют деснам пользователя.[0007] In another embodiment of the present invention, the active ingredient delivery system includes a paper-based substrate having multiple connected segments, such as strips. In one embodiment, the multiple segments are connected by perforations. In addition, the active ingredient delivery system includes a matrix. The matrix may include an active ingredient component and a carrier. In addition, the matrix may include a flavor component, a plasticizer and/or a sweetener. The carrier, plasticizer, flavor component and sweetener are preferably food grade materials. The matrix may be placed on a paper substrate. In embodiments providing perforations, the perforations may allow the user to easily tear off a segment from the multiple segments of the paper-based substrate having the matrix placed thereon. In addition, each of the segments has such dimensions of length, width and thickness that the segments, when separated, accurately correspond to the gums of the user.
[0008] Настоящее изобретение также включает способ формирования системы доставки активного ингредиента. Способ может включать стадии создания подложки на бумажной основе и размещения матрицы на бумажной подложке. В некоторых вариантах осуществления с использованием напечатания матрица включает компонент активного ингредиента и носитель. В одном варианте осуществления раскрытого способа стадию размещения матрицы на бумажной подложке исполняют способом печати. В одном аспекте таких вариантов осуществления перенесение матрицы на подложку выполняют между каждым циклом печати с использованием дозирующих насосов. Кроме того, способ может включать стадию придания подложке на бумажной основе, имеющей размещенную на ней матрицу, таких размеров, чтобы она имела такие величины длины, ширины и толщины, что подложка на бумажной основе точно соответствует деснам пользователя.[0008] The present invention also includes a method for forming a delivery system for an active ingredient. The method may include the steps of creating a paper-based substrate and placing a matrix on the paper substrate. In some embodiments using printing, the matrix includes an active ingredient component and a carrier. In one embodiment of the disclosed method, the step of placing the matrix on the paper substrate is performed by a printing method. In one aspect of such embodiments, the transfer of the matrix to the substrate is performed between each printing cycle using metering pumps. In addition, the method may include the step of shaping the paper-based substrate having the matrix placed thereon to such dimensions that it has such length, width and thickness dimensions that the paper-based substrate accurately conforms to the gums of the user.
[0009] В одном альтернативном варианте осуществления способ может включать стадии создания подложки на бумажной основе и размещения матрицы на бумажной подложке. В одном варианте осуществления матрица включает компонент активного ингредиента и по меньшей мере один носитель. Кроме того, матрица может включать по меньшей мере один из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя, и подсластителя. В предпочтительных вариантах осуществления раскрытого способа стадия размещения матрицы на бумажной подложке может быть исполнена способом трафаретной печати. В одном аспекте таких вариантов осуществления перенесение матрицы на подложку выполняют между каждым циклом трафаретной печати с использованием дозирующих насосов. Кроме того, способ может включать стадию перфорирования подложки на бумажной основе таким образом, что сегменты, такие как полоски, соединены и разделены перфорациями. Сегменты могут иметь такие размеры длины, ширины и толщины, что каждый сегмент точно соответствует деснам пользователя для поглощения компонента активного ингредиента пользователем или высвобождения в него.[0009] In one alternative embodiment, the method may include the steps of creating a paper-based substrate and placing a matrix on the paper substrate. In one embodiment, the matrix includes an active ingredient component and at least one carrier. In addition, the matrix may include at least one of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier, and a sweetener. In preferred embodiments of the disclosed method, the step of placing the matrix on the paper substrate may be performed by a screen printing method. In one aspect of such embodiments, the transfer of the matrix to the substrate is performed between each screen printing cycle using metering pumps. In addition, the method may include the step of perforating the paper-based substrate such that segments, such as strips, are connected and separated by perforations. The segments may have such dimensions of length, width, and thickness that each segment accurately corresponds to the gums of the user for absorption of the active ingredient component by the user or release into it.
[00010] В дополнительных вариантах осуществления изобретение включает изделие, сформированное согласно одному из вышеуказанных способов.[00010] In further embodiments, the invention includes an article formed according to one of the above methods.
[00011] Эти и другие признаки и их преимущества будут очевидными из тщательного анализа подробного описания, приведенного ниже с сопроводительным чертежом.[00011] These and other features and their advantages will be apparent from a careful examination of the detailed description given below with the accompanying drawing.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖАBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWING
[00012] Описанные выше аспекты, а также другие явные аспекты, преимущества и цели настоящего изобретения являются очевидными из нижеприведенного подробного описания в комбинации с чертежом, в котором:[00012] The above described aspects, as well as other obvious aspects, advantages and objects of the present invention are apparent from the following detailed description in combination with the drawing, in which:
[00013] Фиг. 1 представляет изображение одного варианта осуществления системы доставки активного ингредиента с многочисленными соединенными сегментами, в соответствии с настоящим изобретением.[00013] Fig. 1 is an illustration of one embodiment of an active ingredient delivery system with multiple interconnected segments in accordance with the present invention.
[00014] Фиг. 2 представляет изображение одного варианта осуществления системы доставки активного ингредиента в соответствии с настоящим изобретением.[00014] Fig. 2 is an illustration of one embodiment of an active ingredient delivery system in accordance with the present invention.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ТИПИЧНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF TYPICAL EMBODIMENTS OF THE INVENTION
[00015] Настоящее изобретение может быть понято более полно со ссылкой на нижеследующие подробное описание, примеры, чертежи и пункты формулы изобретения, и на его предшествующие и последующие описания. Однако должно быть понятно, что это изобретение не ограничено конкретными раскрытыми устройствами, системами и/или компонентом, если не оговорено иное, насколько такие могут варьировать. Также должно быть понятно, что используемая здесь терминология рассчитана только на цель описания конкретных аспектов, и не предполагается быть ограничивающей.[00015] The present invention can be understood more fully with reference to the following detailed description, examples, drawings and claims, and to the preceding and following descriptions thereof. However, it should be understood that the invention is not limited to the specific devices, systems and/or components disclosed, unless otherwise indicated, as such may vary. It should also be understood that the terminology used herein is for the purpose of describing particular aspects only, and is not intended to be limiting.
[00016] Как применяемые в этом описании и пунктах прилагаемой формулы изобретения, формы единственного числа «a», «an» и «the» включают описываемые объекты во множественном числе, если только контекст четко не указывает иное.[00016] As used in this specification and the appended claims, the singular forms "a," "an," and "the" include plural forms of the described entities, unless the context clearly indicates otherwise.
[00017] Если не оговорено иное, нижеследующие термины, использованные в описании и пунктах формулы изобретения, имеют приведенные ниже значения.[00017] Unless otherwise specified, the following terms used in the description and claims have the meanings given below.
[00018] Как применяемый здесь, термин «матрица» относится к комбинации веществ. Матрица, как здесь используемая, может включать один или многие компоненты активных ингредиентов, один или многие жидкостные или твердые носители, такие как пропиленгликоль, один или многие вкусоароматические компоненты, пластификатор, такой как глицерин, один или многие регуляторы вязкости, и один или многие подсластители. Матрица сама по себе может быть твердым материалом или жидкостью в размещаемой на бумажном изделии композиции, но в жидкостной форме для печати. «Жидкость», как подразумеваемая этим определением, включает жидкости, кроме того, в том числе, но без ограничения, гели и пасты, какие могут быть использованы для печати. Где матрица является напечатанной на бумажной подложке, «матрица» может иметь отношение к одной или многим жидкостям, которые являются напечатанными совместно в одной смеси в одном или многих циклах печати, или напечатанными отдельными смесями, содержащими различные компоненты матрицы в отдельных циклах печати. Напечатана ли матрица в одной смеси или отдельными смесями, когда настоящее изобретение относится к количествам компонента «a» или «the» матрицы, этим подразумевается, что такие меры следует трактовать как часть всей матрицы в целом (то есть, в пределах суммы всех смесей в матрице), если контекст не оговаривает иное. Матрица может оставаться жидкостью, или может образовывать высушенные твердые пленку или покрытие, будучи размещенной на бумажном изделии. Кроме того, матрица может частично или полностью пропитывать бумажное изделие, когда ее наносят на бумажное изделие, или после этого.[00018] As used herein, the term "matrix" refers to a combination of substances. A matrix as used herein may include one or more active ingredient components, one or more liquid or solid carriers such as propylene glycol, one or more flavor components, a plasticizer such as glycerin, one or more viscosity regulators, and one or more sweeteners. The matrix itself may be a solid material or a liquid in the composition to be placed on the paper product, but in liquid form for printing. "Liquid" as implied by this definition includes liquids, further including, but not limited to, gels and pastes, which may be used for printing. Where the matrix is printed on a paper substrate, the "matrix" may refer to one or more liquids that are printed together in a single mixture in one or more printing cycles, or printed in separate mixtures containing different components of the matrix in separate printing cycles. Whether the matrix is printed in a single mixture or in separate mixtures, when the present invention refers to amounts of component "a" or "the" of the matrix, it is intended that such measures should be interpreted as part of the entire matrix as a whole (i.e., within the sum of all mixtures in the matrix), unless the context dictates otherwise. The matrix may remain a liquid, or may form a dried solid film or coating when placed on the paper product. In addition, the matrix may partially or completely impregnate the paper product when it is applied to the paper product or thereafter.
[00019] Как используемый здесь, термин «изделие на бумажной основе» подразумевает любое изделие на основе целлюлозы или целлюлозной массы, которое может сохранять свою структуру, когда на ней размещают матрицу, как здесь определенную. «Изделие на бумажной основе» может быть получено на традиционной или модифицированной бумажной фабрике. Как правило, стандартные изделия на бумажной основе, используемые в пищевой промышленности и для упаковки пищевых продуктов, рассчитаны на применение с термином «изделие на бумажной основе», хотя изобретение представляет предпочтительные варианты осуществления, имеющие конкретное содержание составляющих материалов, которые в особенности применимы для раскрытого изобретения.[00019] As used herein, the term "paper-based article" means any article based on cellulose or cellulose pulp that can maintain its structure when a matrix as defined herein is placed thereon. The "paper-based article" may be produced in a conventional or modified paper mill. Typically, standard paper-based articles used in the food industry and for food packaging are intended for use with the term "paper-based article", although the invention presents preferred embodiments having specific content of constituent materials that are particularly applicable to the disclosed invention.
[00020] Термин «влагосодержание», как его используют в отношении системы доставки активного ингредиента в настоящем изобретении, подразумевает процентное содержание системы доставки активного ингредиента по весу, которая образована из жидкостного источника. Влагосодержание определяют сначала взвешиванием сухой подложки, затем размещением, таким как нанесение, на подложке составляющих матрицу материалов. Опять взвешивают подложку с нанесенной матрицей, сразу после нанесения, и влагосодержание определяют вычитанием веса сухой подложки из веса подложки с нанесенной матрицей, делением этой разности на вес подложки с нанесенной матрицей, и умножением на 100 для получения процентного значения. Например, взвешивают сухой лист, который весит 100 граммов. После напечатания матрицы на сухой подложке, взвешивают подложку с нанесенной матрицей, которая имеет вес 181 грамм. 181 грамм листа с напечатанной матрицей минус 100 граммов сухой подложки дает вес 81 грамм жидкости. 81 грамм жидкости, деленный на 181 грамм (вес подложки с напечатанной матрицей), и умноженный на 100, дает влагосодержание около 45%. Для измерения веса могут быть использованы любые подходящие калиброванные весы.[00020] The term "moisture content" as used in relation to the active ingredient delivery system of the present invention refers to the percentage of the active ingredient delivery system by weight that is formed from a liquid source. The moisture content is determined by first weighing a dry substrate, then placing, such as coating, the materials constituting the matrix on the substrate. The matrix-coated substrate is again weighed, immediately after coating, and the moisture content is determined by subtracting the weight of the dry substrate from the weight of the matrix-coated substrate, dividing this difference by the weight of the matrix-coated substrate, and multiplying by 100 to obtain a percentage value. For example, a dry sheet is weighed that weighs 100 grams. After printing the matrix on the dry substrate, the matrix-coated substrate is weighed that weighs 181 grams. 181 grams of sheet with printed matrix minus 100 grams of dry substrate gives a weight of 81 grams of liquid. 81 grams of liquid divided by 181 grams (weight of substrate with printed matrix) and multiplied by 100 gives a moisture content of about 45%. Any suitable calibrated scale can be used to measure the weight.
[00021] Как применяемый здесь, термин «компонент активного ингредиента» имеет отношение к веществу, которое обусловливает химическое или биологическое воздействие на пользователя, когда поглощается или высвобождается в организме, и способно быть нанесенным на бумажное изделие, как здесь определено. Эти материалы включают, но без ограничения, такие вещества, как никотин, каннабидиол (CBD), тетрагидроканнабинол (THC), кофеин, ибупрофен, фармацевтические препараты, витамины, глюкоза, или другие натуральные или синтетические сахара, другие вещества, и их смеси, в чистой форме, или содержащиеся в жидкостном, твердом или ином носителе. Как используемые здесь, составляющие количества «компонента активного ингредиента» имеют отношение к количеству компонента активного ингредиента в отсутствие растворителя, разбавителя или другого носителя, если контекст не оговаривает иное. «Активный ингредиент» в целом синонимичен понятию «компонент активного ингредиента», как здесь применяемому.[00021] As used herein, the term "active ingredient component" refers to a substance that produces a chemical or biological effect on a user when absorbed or released into the body and is capable of being applied to a paper product as defined herein. These materials include, but are not limited to, substances such as nicotine, cannabidiol (CBD), tetrahydrocannabinol (THC), caffeine, ibuprofen, pharmaceuticals, vitamins, glucose, or other natural or synthetic sugars, other substances, and mixtures thereof, in pure form or contained in a liquid, solid, or other carrier. As used herein, constituent amounts of "active ingredient component" refer to the amount of the active ingredient component in the absence of a solvent, diluent, or other carrier, unless the context otherwise requires. "Active ingredient" is generally synonymous with the term "active ingredient component" as used herein.
[00022] Как используемый здесь, термин «пищевого сорта» подразумевает любое вещество или компонент, которые являются безопасными для потребления/поглощения человеком.[00022] As used herein, the term "food grade" means any substance or component that is safe for human consumption/absorption.
[00023] Как применяемый здесь, термин «CBD» имеет отношение к каннабидиолу, фитоканнабиноиду, открытому в 1940 году. Он является одним из 113 идентифицированных каннабиноидов в семействе коноплевых, вместе с тетрагидроканнабинолом (THC). CBD составляет приблизительно до 40% экстракта из коноплевого растения. Термин CBD, как здесь используемый, относится к экстракту CBD, который может содержать загрязняющие примеси и другие соединения, типичные для процесса экстракции.[00023] As used herein, the term “CBD” refers to cannabidiol, a phytocannabinoid discovered in 1940. It is one of 113 identified cannabinoids in the cannabis family, along with tetrahydrocannabinol (THC). CBD makes up approximately 40% of the extract from the cannabis plant. The term CBD, as used herein, refers to a CBD extract, which may contain contaminants and other compounds typical of the extraction process.
[00024] Как используемый здесь, термин «THC» имеет отношение к тетрагидроканнабинолу, присутствующему в коноплевых растениях липиду. THC представляет собой основной психотропный компонент коноплевых растений, и является одним из по меньшей мере 113 всех каннабиноидов, идентифицированных в растении. Хотя химическая формула THC, C21H30O2, описывает многочисленные изомеры, термин THC, как здесь применяемый, в основном имеет отношение к изомеру «Дельта-9-THC», с химическим наименованием «(-)-транс-Δ9-тетрагидроканнабинол». Однако считается, что термин THC, как используемый здесь, подразумевает экстракт THC, который может содержать примеси, другие изомеры THC с формулой C21H30O2, и другие соединения, типичные для процесса экстракции.[00024] As used herein, the term "THC" refers to tetrahydrocannabinol, a lipid present in the cannabis plant. THC is the primary psychoactive component of the cannabis plant, and is one of at least 113 total cannabinoids identified in the plant. Although the chemical formula of THC, C 21 H 30 O 2 , describes numerous isomers, the term THC, as used herein, primarily refers to the "Delta-9-THC" isomer, with the chemical name "(-)-trans-Δ 9 -tetrahydrocannabinol". However, the term THC, as used herein, is considered to mean a THC extract, which may contain impurities, other THC isomers with the formula C 21 H 30 O 2, and other compounds typical of the extraction process.
[00025] Как применяемый здесь, термин «пластификатор» имеет отношение к материалу, который смягчает подложку, чтобы предпочтительно стимулировать опыт пользователя, например, улучшением или поддерживанием ощущения во рту от бумажной подложки с нанесенной матрицей. «Пластификатор» также может содействовать облегчению обработки в процессе изготовления. «Пластификатор» согласно настоящему изобретению предпочтительно является материалом пищевого сорта, как здесь определено. Один примерный пластификатор, рассматриваемый в этом изобретении, представляет собой глицерин. Подходящие пластификаторы не могут оказывать значительное вредное действие на впитывающую способность подложек на бумажной основе, на которые они нанесены.[00025] As used herein, the term "plasticizer" refers to a material that softens the substrate to advantageously enhance the user experience, such as by improving or maintaining the mouthfeel of the paper substrate with the applied matrix. The "plasticizer" may also assist in facilitating processing during the manufacturing process. The "plasticizer" according to the present invention is preferably a food grade material as defined herein. One exemplary plasticizer contemplated in this invention is glycerin. Suitable plasticizers may not have a significant detrimental effect on the absorbency of the paper-based substrates to which they are applied.
[00026] Будучи используемым в отношении компонента, который может находиться в смеси, термин «по существу не содержит» подразумевает содержание меньше, чем около 2 вес.% компонента, в расчете на вес смеси.[00026] When used with respect to a component that may be present in a mixture, the term "substantially free" means less than about 2% by weight of the component, based on the weight of the mixture.
[00027] Приведение численного диапазона с использованием конечных точек предусматривает включение всех чисел, входящих в пределы диапазона (например, «от 1 до 5» включает 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4, 5, и т.д.).[00027] Refering to a numerical range using endpoints includes all numbers within the range (e.g., "1 to 5" includes 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5, etc.).
[00028] Термины «предпочтительный» и «предпочтительно» подразумевают варианты осуществления изобретения, которые могут обеспечивать определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако также могут быть предпочтительными и другие варианты осуществления при тех же или иных обстоятельствах. Кроме того, указание одного или многих предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются применимыми, и не предполагает исключение других вариантов осуществления из области изобретения.[00028] The terms "preferred" and "preferably" refer to embodiments of the invention that may provide certain advantages under certain circumstances. However, other embodiments may also be preferred under the same or different circumstances. Furthermore, the recitation of one or more preferred embodiments does not imply that other embodiments are not applicable, nor does it imply the exclusion of other embodiments from the scope of the invention.
[00029] Сопроводительные фигуры иллюстрируют некоторые из вышеуказанных аспектов системы доставки активного ингредиента, а также дополнительные аспекты ее. Фигуры представляют варианты осуществления изобретения, и не предполагаются ограничивающими изобретение.[00029] The accompanying figures illustrate some of the above aspects of the active ingredient delivery system, as well as additional aspects thereof. The figures represent embodiments of the invention, and are not intended to be limiting of the invention.
[00030] Раскрытый предмет изобретения включает систему доставки активного ингредиента. Система согласно настоящему изобретению предпочтительно доставляет активный ингредиент, такой как никотин, CBD, THC, кофеин, ибупрофен, фармацевтические препараты, сахара, витамины, другие вещества, и их смеси, пользователю в результате помещения изделия на бумажной основе с размещенной матрицей на десны пользователя так, что активный ингредиент поглощается пользователем или высвобождается в его тело.[00030] The disclosed subject matter includes a delivery system for an active ingredient. The system according to the present invention preferably delivers an active ingredient, such as nicotine, CBD, THC, caffeine, ibuprofen, pharmaceuticals, sugars, vitamins, other substances, and mixtures thereof, to a user by placing a paper-based article with a matrix placed on the gums of the user so that the active ingredient is absorbed by the user or released into his body.
[00031] Хотя описываемые здесь в плане доставки активные ингредиенты главным образом предполагают введение людям через рот и/или десны, будет ясно, что раскрытый предмет изобретения может иметь различные другие места доставки, и также могут быть использованы не для людей, например, для домашних животных.[00031] Although the active ingredients described herein in terms of delivery primarily contemplate administration to humans via the mouth and/or gums, it will be appreciated that the disclosed subject matter may have various other delivery sites, and may also be used for non-humans, such as pets.
[00032] Теперь будет приведено подробное описание вариантов осуществления и примеров раскрытого предмета изобретения. Описываемые варианты осуществления, а также прочие условия и подробности, не должны толковаться как неуместно ограничивающие область раскрытого предмета изобретения.[00032] Embodiments and examples of the disclosed subject matter will now be described in detail. The embodiments described, as well as other conditions and details, should not be construed as unduly limiting the scope of the disclosed subject matter.
[00033] Настоящее изобретение включает систему доставки активного ингредиента. Система может включать подложку на бумажной основе и матрицу, причем матрица включает компонент активного ингредиента и носитель. Матрица может быть размещена на бумажной подложке, в некоторых вариантах осуществления напечатана на ней, в дополнительных вариантах осуществления нанесена трафаретной печатью. Матрица необязательно может дополнительно включать один или многие из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя и подсластителя. Подложка на бумажной основе может иметь такие размеры длины, ширины и толщины, что подложка на бумажной основе, имеющая размещенную на ней матрицу, точно соответствует деснам пользователя.[00033] The present invention includes a system for delivering an active ingredient. The system may include a paper-based substrate and a matrix, wherein the matrix includes an active ingredient component and a carrier. The matrix may be placed on the paper substrate, in some embodiments printed on it, in additional embodiments applied by screen printing. The matrix may optionally further include one or more of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier and a sweetener. The paper-based substrate may have such dimensions of length, width and thickness that the paper-based substrate having the matrix placed thereon exactly corresponds to the gums of the user.
[00034] В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения система доставки активного ингредиента включает подложку на бумажной основе, имеющую многочисленные соединенные сегменты, такие как полоски. В одном варианте осуществления многочисленные сегменты соединены посредством перфораций. Кроме того, система доставки активного ингредиента включает матрицу. Матрица может включать компонент активного ингредиента и носитель. Кроме того, матрица может включать вкусоароматический компонент, пластификатор и/или подсластитель. Носитель, пластификатор, вкусоароматический компонент и подсластитель предпочтительно являются материалами пищевого сорта. Матрица может быть размещена на бумажной подложке. В вариантах осуществления, предусматривающих перфорации, перфорации могут позволять пользователю легко отрывать сегмент из многочисленных сегментов подложки на бумажной основе, имеющей размещенную на ней матрицу. Кроме того, каждый из сегментов имеет такие размеры длины, ширины и толщины, что сегменты, будучи отделенными, точно соответствуют деснам пользователя.[00034] In another embodiment of the present invention, the active ingredient delivery system includes a paper-based substrate having multiple connected segments, such as strips. In one embodiment, the multiple segments are connected by perforations. In addition, the active ingredient delivery system includes a matrix. The matrix may include an active ingredient component and a carrier. In addition, the matrix may include a flavor component, a plasticizer and/or a sweetener. The carrier, plasticizer, flavor component and sweetener are preferably food grade materials. The matrix may be placed on a paper substrate. In embodiments providing perforations, the perforations may allow the user to easily tear off a segment from the multiple segments of the paper-based substrate having the matrix placed thereon. In addition, each of the segments has such dimensions of length, width and thickness that the segments, when separated, accurately correspond to the gums of the user.
[00035] Настоящее изобретение также включает способ формирования системы доставки активного ингредиента. Способ может включать стадии создания подложки на бумажной основе и размещения матрицы на бумажной подложке. В некоторых вариантах осуществления с использованием напечатания матрица включает компонент активного ингредиента и носитель. В одном варианте осуществления раскрытого способа стадию размещения матрицы на бумажной подложке исполняют способом печати. В одном аспекте таких вариантов осуществления перенесение матрицы на подложку выполняют между каждым циклом печати с использованием дозирующих насосов. Кроме того, способ может включать стадию придания подложке на бумажной основе размеров, чтобы она имела такие величины длины, ширины и толщины, что подложка на бумажной основе точно соответствует деснам пользователя.[00035] The present invention also includes a method for forming a delivery system for an active ingredient. The method may include the steps of creating a paper-based substrate and placing a matrix on the paper substrate. In some embodiments using printing, the matrix includes an active ingredient component and a carrier. In one embodiment of the disclosed method, the step of placing the matrix on the paper substrate is performed by a printing method. In one aspect of such embodiments, the transfer of the matrix to the substrate is performed between each printing cycle using metering pumps. In addition, the method may include the step of shaping the paper-based substrate so that it has such length, width and thickness dimensions that the paper-based substrate accurately matches the gums of the user.
[00036] В одном альтернативном варианте осуществления способ может включать стадии создания подложки на бумажной основе и размещения матрицы на бумажной подложке. В одном варианте осуществления матрица включает компонент активного ингредиента и по меньшей мере один носитель. Кроме того, матрица может включать по меньшей мере один из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя, и подсластителя. В предпочтительных вариантах осуществления раскрытого способа стадия размещения матрицы на бумажной подложке может быть исполнена способом трафаретной печати. В одном аспекте таких вариантов осуществления перенесение матрицы на подложку выполняют между каждым циклом трафаретной печати с использованием дозирующих насосов. Кроме того, способ может включать стадию перфорирования подложки таким образом, что сегменты, такие как полоски, соединены и разделены перфорациями. Сегменты могут иметь такие размеры длины, ширины и толщины, что каждый сегмент точно соответствует деснам пользователя для поглощения компонента активного ингредиента пользователем или высвобождения в него.[00036] In one alternative embodiment, the method may include the steps of creating a paper-based substrate and placing a matrix on the paper substrate. In one embodiment, the matrix includes an active ingredient component and at least one carrier. In addition, the matrix may include at least one of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier, and a sweetener. In preferred embodiments of the disclosed method, the step of placing the matrix on the paper substrate may be performed by a screen printing method. In one aspect of such embodiments, transferring the matrix to the substrate is performed between each screen printing cycle using metering pumps. In addition, the method may include the step of perforating the substrate such that segments, such as strips, are connected and separated by perforations. The segments may have such dimensions of length, width, and thickness that each segment accurately corresponds to the gums of the user for absorption of the active ingredient component by the user or release into it.
[00037] ПОДЛОЖКА[00037] SUBSTRATE
[00038] В определенных вариантах осуществления подложка представляет собой изделие на бумажной основе, которое может быть сформировано на стандартной или модифицированной бумажной фабрике. В определенных вариантах осуществления подложка включает целлюлозную массу. Целлюлозная масса представляет собой абсорбент из органического волокна, который удерживает нанесенные жидкости вплоть до данного нанесения. В определенных вариантах осуществления подложка включает целлюлозную массу и хлопковые волокна, например, хлопковый пух. Хлопковые волокна являются мягкими, и могут улучшать комфортность для пользователя при введении системы доставки активного ингредиента в его рот.[00038] In certain embodiments, the substrate is a paper-based article that can be formed in a standard or modified paper mill. In certain embodiments, the substrate includes cellulose pulp. The cellulose pulp is an organic fiber absorbent that retains applied liquids until the application. In certain embodiments, the substrate includes cellulose pulp and cotton fibers, such as cotton linters. Cotton fibers are soft and can improve the user's comfort when introducing the active ingredient delivery system into his mouth.
[00039] В определенных вариантах осуществления подложка может быть сформирована из дополнительных материалов, обычных для изделий на бумажной основе, в дополнение к описанным выше материалам или вместо них. Как правило, абсорбирующие материалы применимы в подложке, описываемой в настоящем изобретении. Например, могут быть применены волокна, имеющие хорошую поглощающую способность, которые не являются растворимыми, но являются биоразлагаемыми, такие как вискозное (модальное) волокно, вискоза, шерсть, лиоцелл и ионцелл. Кроме того, также могут быть использованы различные типы хлопковых волокон, или модифицированные целлюлозные или хлопковые волокна. Как правило, подложка должна быть сформирована из материалов с достаточной структурной и химической целостностью, чтобы удерживать размещенную на ней матрицу.[00039] In certain embodiments, the substrate may be formed from additional materials common to paper-based articles, in addition to or instead of the materials described above. Typically, absorbent materials are useful in the substrate described in the present invention. For example, fibers having good absorbent capacity that are not soluble but are biodegradable, such as viscose (modal) fiber, viscose, wool, lyocell and ioncell, may be used. In addition, various types of cotton fibers, or modified cellulose or cotton fibers, may also be used. Typically, the substrate should be formed from materials with sufficient structural and chemical integrity to support the matrix placed thereon.
[00040] В определенных вариантах осуществления подложке могут быть приданы такие размеры, что она удерживает надежную, эффективную дозу компонента активного ингредиента, и также комфортно размещается во рту пользователя, на деснах пользователя, между десной и тканью щеки, без проявления значительного выступания на лицо пользователя, и не будучи видимой постороннему человеку. Соответственно этому, толщина подложки будет такой, что общая толщина системы доставки активного ингредиента будет тонкой сравнительно с белым пакетом или снюсом. Кроме того, система доставки активного ингредиента легко хранится и транспортируется. Толщина подложки также важна для ее способности удерживать нанесенную матрицу. Если подложка является слишком тонкой, тогда подложка не будет надлежащим образом поддерживать или содержать компонент активного ингредиента матрицы. Если подложка является слишком толстой, или иным образом слишком крупной, она не будет комфортно соответствовать рту пользователя, на деснах пользователя между десной и тканью щеки. Кроме того, подложка, которая иным образом является слишком толстой или слишком крупной, не будет надлежащим образом поглощать, удерживать и/или высвобождать пользователю жидкость матрицы, которая размещена на подложке. Как правило, бумага, составляющая мешочки изделий белых пакетов, является слишком тонкой, чтобы действовать в качестве подложки на бумажной основе, как здесь раскрытой.[00040] In certain embodiments, the substrate can be sized so that it holds a reliable, effective dose of the active ingredient component, and also fits comfortably in the user's mouth, on the user's gums, between the gum and the cheek tissue, without protruding significantly onto the user's face, and without being visible to an unauthorized person. Accordingly, the thickness of the substrate will be such that the overall thickness of the active ingredient delivery system will be thin compared to a white packet or snus. In addition, the active ingredient delivery system is easy to store and transport. The thickness of the substrate is also important for its ability to hold the applied matrix. If the substrate is too thin, then the substrate will not properly support or contain the active ingredient component of the matrix. If the substrate is too thick, or otherwise too large, it will not fit comfortably in the user's mouth, on the user's gums between the gum and the cheek tissue. In addition, a substrate that is otherwise too thick or too large will not adequately absorb, retain, and/or release to the user the matrix fluid that is placed on the substrate. Typically, the paper that makes up the pouches of white bag products is too thin to act as a paper-based substrate as disclosed herein.
[00041] В вариантах осуществления размеры подложки по существу определяют величину системы доставки активного ингредиента. В предпочтительных вариантах осуществления система доставки активного ингредиента по существу образует прямоугольную призму с квадратными или скругленными кромками и углами, имеющую длину, ширину и толщину (также называемую здесь глубиной). В предпочтительных вариантах осуществления длина составляет по меньшей мере 5 мм, более предпочтительно по меньшей мере 10 мм, более предпочтительно по меньшей мере 15 мм, более предпочтительно по меньшей мере 18 мм, более предпочтительно по меньшей мере 21 мм, более предпочтительно по меньшей мере 24 мм, и не более 75 мм, более предпочтительно не больше, чем 60 мм, более предпочтительно не больше, чем 50 мм, более предпочтительно не больше, чем 35 мм, более предпочтительно не больше, чем 32 мм, более предпочтительно не больше, чем 29 мм, и более предпочтительно не больше, чем 26 мм. В указанных вариантах осуществления ширина составляет по меньшей мере 3 мм, более предпочтительно по меньшей мере 4 мм, более предпочтительно по меньшей мере 5 мм, более предпочтительно по меньшей мере 7 мм, более предпочтительно по меньшей мере 9 мм, и не более 20 мм, более предпочтительно не больше, чем 17 мм, более предпочтительно не больше, чем 15 мм, более предпочтительно не больше, чем 13 мм, более предпочтительно не больше, чем 11 мм, и более предпочтительно не больше, чем 8 мм. В указанных вариантах осуществления толщина составляет по меньшей мере 0,2 мм, более предпочтительно по меньшей мере 0,3 мм, более предпочтительно по меньшей мере 0,5 мм, более предпочтительно по меньшей мере 0,7 мм, более предпочтительно по меньшей мере 1,0 мм, более предпочтительно по меньшей мере 1,2 мм, и не более 3,0 мм, более предпочтительно не больше, чем 2,7 мм, более предпочтительно не больше, чем 2,3 мм, более предпочтительно не больше, чем 2,1 мм, более предпочтительно не больше, чем 2,0 мм, и более предпочтительно не больше, чем 1,5 мм.[00041] In embodiments, the dimensions of the substrate substantially determine the size of the active ingredient delivery system. In preferred embodiments, the active ingredient delivery system substantially forms a rectangular prism with square or rounded edges and corners, having a length, a width, and a thickness (also referred to herein as a depth). In preferred embodiments, the length is at least 5 mm, more preferably at least 10 mm, more preferably at least 15 mm, more preferably at least 18 mm, more preferably at least 21 mm, more preferably at least 24 mm, and no more than 75 mm, more preferably no more than 60 mm, more preferably no more than 50 mm, more preferably no more than 35 mm, more preferably no more than 32 mm, more preferably no more than 29 mm, and more preferably no more than 26 mm. In said embodiments, the width is at least 3 mm, more preferably at least 4 mm, more preferably at least 5 mm, more preferably at least 7 mm, more preferably at least 9 mm, and no more than 20 mm, more preferably no more than 17 mm, more preferably no more than 15 mm, more preferably no more than 13 mm, more preferably no more than 11 mm, and more preferably no more than 8 mm. In said embodiments, the thickness is at least 0.2 mm, more preferably at least 0.3 mm, more preferably at least 0.5 mm, more preferably at least 0.7 mm, more preferably at least 1.0 mm, more preferably at least 1.2 mm, and no more than 3.0 mm, more preferably no more than 2.7 mm, more preferably no more than 2.3 mm, more preferably no more than 2.1 mm, more preferably no more than 2.0 mm, and more preferably no more than 1.5 mm.
[00042] Кроме того, подложка может быть перфорированной, как показано в ФИГ. 1, чтобы обеспечивать пользователю возможность отрывать индивидуальную дозу системы доставки активного ингредиента.[00042] Additionally, the substrate may be perforated, as shown in FIG. 1, to allow the user to tear off an individual dose of the active ingredient delivery system.
[00043] МАТРИЦА[00043] MATRIX
[00044] Матрица может включать компонент активного ингредиента, и может дополнительно включать вкусоароматический компонент и/или дополнительные компоненты. В системе доставки активного ингредиента матрица может быть размещена на подложке в виде единственной смеси, или различные составляющие компоненты матрицы или их смеси могут быть в каждом случае размещены как отдельные смеси, каждая одновременно или в различные моменты времени.[00044] The matrix may include an active ingredient component, and may further include a flavor component and/or additional components. In the active ingredient delivery system, the matrix may be placed on the substrate as a single mixture, or the various constituent components of the matrix or mixtures thereof may in each case be placed as separate mixtures, each simultaneously or at different times.
[00045] В вариантах осуществления компонент активного ингредиента способен поглощаться пользователем или высвобождаться в него. Например, компонент активного ингредиента может включать никотин, CBD, THC, кофеин, ибупрофен, фармацевтические препараты, витамины, глюкозу, или другие натуральные или синтетические сахара, другие вещества, и их смеси.[00045] In embodiments, the active ingredient component is capable of being absorbed by or released into the user. For example, the active ingredient component may include nicotine, CBD, THC, caffeine, ibuprofen, pharmaceuticals, vitamins, glucose, or other natural or synthetic sugars, other substances, and mixtures thereof.
[00046] В определенных вариантах осуществления матрица дополнительно включает по меньшей мере один носитель. Носитель может представлять собой любой растворитель, жидкость или разбавитель, который является безопасным для потребления/поглощения человеком. Носитель выбирают так, что носитель является совместимым с компонентом активного ингредиента, и компонент активного ингредиента смешивается с носителем или является растворимым в нем. В определенных вариантах осуществления носитель может представлять собой воду, этанол, пропиленгликоль, или тому подобные, или их смеси. В предпочтительном варианте осуществления носитель включает пропиленгликоль.[00046] In certain embodiments, the matrix further comprises at least one carrier. The carrier may be any solvent, liquid, or diluent that is safe for human consumption/absorption. The carrier is selected such that the carrier is compatible with the active ingredient component, and the active ingredient component is miscible with or soluble in the carrier. In certain embodiments, the carrier may be water, ethanol, propylene glycol, or the like, or mixtures thereof. In a preferred embodiment, the carrier comprises propylene glycol.
[00047] В определенных вариантах осуществления компонент активного ингредиента присутствует в матрице в количествах, достаточных для создания эффективной доставляемой дозы, такой, чтобы обеспечивать поглощение через десны пользователя из системы доставки активного ингредиента. Квалифицированному специалисту в этой области технологии будет понятно, что изменение объема, чистоты и концентрации компонента активного ингредиента, используемого в системе доставки активного ингредиента, будет влиять на эффективность и действенность доставляемой дозы.[00047] In certain embodiments, the active ingredient component is present in the matrix in amounts sufficient to create an effective delivery dose, such as to ensure absorption through the gums of the user from the active ingredient delivery system. One skilled in the art will understand that changing the volume, purity and concentration of the active ingredient component used in the active ingredient delivery system will affect the effectiveness and efficiency of the delivered dose.
[00048] В некоторых вариантах осуществления компонент активного ингредиента может наличествовать в матрице в количестве от 0,02 вес.% до 30 вес.% по весу матрицы, в дополнительных вариантах осуществления от 0,2 вес.% до 15 вес.% по весу матрицы, в дополнительных вариантах осуществления от 0,5 вес.% до 8 вес.% по весу матрицы, в дополнительных вариантах осуществления от 0,5 вес.% до 3 вес.% по весу матрицы, и в еще дополнительных вариантах осуществления от 1 вес.% до 2 вес.% по весу матрицы. Эти варианты осуществления являются особенно благоприятными, когда компонентом активного ингредиента является никотин.[00048] In some embodiments, the active ingredient component may be present in the matrix in an amount of from 0.02 wt.% to 30 wt.% by weight of the matrix, in further embodiments from 0.2 wt.% to 15 wt.% by weight of the matrix, in further embodiments from 0.5 wt.% to 8 wt.% by weight of the matrix, in further embodiments from 0.5 wt.% to 3 wt.% by weight of the matrix, and in still further embodiments from 1 wt.% to 2 wt.% by weight of the matrix. These embodiments are particularly advantageous when the active ingredient component is nicotine.
[00049] В некоторых вариантах осуществления матрица включает от 0,05 до 20 вес.% вкусоароматического компонента как процентного содержания относительно веса матрицы, в дополнительных вариантах осуществления от 0,2 до 18 вес.%, в дополнительных вариантах осуществления от 0,5 до 10 вес.%, в дополнительных вариантах осуществления от 1 до 7 вес.%, в дополнительных вариантах осуществления от 1,5 до 5 вес.%, и в еще дополнительных вариантах осуществления от 1,8 до 3 вес.% вкусоароматического компонента, как процентного содержания относительно веса матрицы.[00049] In some embodiments, the matrix comprises from 0.05 to 20 weight percent of the flavor component as a percentage of the weight of the matrix, in further embodiments from 0.2 to 18 weight percent, in further embodiments from 0.5 to 10 weight percent, in further embodiments from 1 to 7 weight percent, in further embodiments from 1.5 to 5 weight percent, and in yet further embodiments from 1.8 to 3 weight percent of the flavor component as a percentage of the weight of the matrix.
[00050] В некоторых вариантах осуществления матрица может включать пластификатор, такой как глицерин. В некоторых вариантах осуществления носитель, носитель вкусоароматического компонента, или дополнительные носители составляют остальной вес матрицы.[00050] In some embodiments, the matrix may include a plasticizer, such as glycerin. In some embodiments, the carrier, flavor carrier, or additional carriers make up the remainder of the matrix weight.
[00051] В определенных предпочтительных вариантах осуществления компонент активного ингредиента представляет собой никотин, и присутствует в матрице в растворе с носителем, где объединенный раствор никотина-носителя присутствует в матрице в количестве от 1,5 вес.% до 30 вес.% по весу матрицы. В дополнительных предпочтительных вариантах осуществления раствор никотина-носителя составляет от 4 вес.% до 20 вес.%, от 5 вес.% до 15 вес.%, или от 6 до 10 вес.%, как процентное содержание относительно веса матрицы. В предпочтительных вариантах осуществления носитель может представлять собой пропиленгликоль.[00051] In certain preferred embodiments, the active ingredient component is nicotine, and is present in the matrix in solution with a carrier, wherein the combined nicotine-carrier solution is present in the matrix in an amount of from 1.5 wt.% to 30 wt.% by weight of the matrix. In further preferred embodiments, the nicotine-carrier solution is from 4 wt.% to 20 wt.%, from 5 wt.% to 15 wt.%, or from 6 to 10 wt.%, as a percentage of the weight of the matrix. In preferred embodiments, the carrier may be propylene glycol.
[00052] В определенных вариантах осуществления компонент активного ингредиента может быть жидким никотином, никотиновым маслом, кристаллизованным никотином, солью никотина, или их смесью.[00052] In certain embodiments, the active ingredient component may be liquid nicotine, nicotine oil, crystallized nicotine, a nicotine salt, or a mixture thereof.
[00053] В определенных вариантах осуществления, где компонент активного ингредиента представляет собой никотин, каждая часть подложки, предназначенная для создания индивидуальной дозы, включает около 1-30 мг никотина. Например, часть подложки может включать 1 мг никотина, альтернативно 4 мг никотина, альтернативно 8 мг никотина, альтернативно 10 мг никотина, или дополнительно альтернативно 12 мг никотина. В определенных предпочтительных вариантах осуществления в качестве носителя для компонента активного ингредиента применяют пропиленгликоль.[00053] In certain embodiments, where the active ingredient component is nicotine, each portion of the substrate intended to create an individual dose includes about 1-30 mg of nicotine. For example, a portion of the substrate may include 1 mg of nicotine, alternatively 4 mg of nicotine, alternatively 8 mg of nicotine, alternatively 10 mg of nicotine, or further alternatively 12 mg of nicotine. In certain preferred embodiments, propylene glycol is used as a carrier for the active ingredient component.
[00054] В определенных вариантах осуществления вкусоароматический компонент может представлять собой любое разрешенное соединение пищевого качества, которое проявляет аромат. В определенных вариантах осуществления вкусоароматический компонент представляет собой гаультерию, мяту курчавую, холодную мяту, перечную мяту, цитрус, корицу, кофе, лакрицу, лайм, бергамот, ментол, ваниль, чернику, малину, синтетические соединения, используемые для имитации этих ароматов, или их смесь. В предпочтительных вариантах осуществления вкусоароматический компонент введен в жидкостный носитель вкусоароматического компонента или носитель аромата, который также может образовывать часть матрицы. Жидкостный носитель аромата выбирают так, что вкусоароматический компонент является смешивающимся или растворимым в жидкостном носителе аромата. В качестве примера, подходящие носители вкусоароматического компонента включают воду, пропиленгликоль, этанол, их смеси, или тому подобные. Носитель вкусоароматического компонента может быть таким же, как любой носитель, совместимый с компонентом активного ингредиента, или отличаться от него. В вариантах осуществления вкусоароматический компонент может быть получен в смеси с компонентом активного ингредиента, или же вкусоароматический компонент может быть частью его собственной смеси, образованной отдельно от компонента активного ингредиента.[00054] In certain embodiments, the flavor component may be any approved food grade compound that exhibits aroma. In certain embodiments, the flavor component is wintergreen, spearmint, cold mint, peppermint, citrus, cinnamon, coffee, licorice, lime, bergamot, menthol, vanilla, blueberry, raspberry, synthetic compounds used to imitate these aromas, or a mixture thereof. In preferred embodiments, the flavor component is incorporated into a liquid flavor carrier or aroma carrier, which may also form part of the matrix. The liquid aroma carrier is selected such that the flavor component is miscible or soluble in the liquid aroma carrier. As an example, suitable flavor component carriers include water, propylene glycol, ethanol, mixtures thereof, or the like. The carrier of the flavor component may be the same as or different from any carrier compatible with the active ingredient component. In embodiments, the flavor component may be prepared in a mixture with the active ingredient component, or the flavor component may be part of its own mixture formed separately from the active ingredient component.
[00055] В определенных вариантах осуществления матрица включает компонент активного ингредиента, и, необязательно, один или многие из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя, и/или подсластителя.[00055] In certain embodiments, the matrix includes an active ingredient component, and optionally one or more of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier, and/or a sweetener.
[00056] Матрица может быть снабжена пластификатором, который предпочтительно стимулирует опыт пользователя, например, улучшением или поддерживанием ощущения во рту от подложки с нанесенной матрицей. Пластификатор может улучшать ощущение во рту уменьшением или устранением раздражения слизистой оболочки системой доставки активного ингредиента. Пластификатор также может содействовать обработке подложки во время нанесения матрицы на подложку, делая подложку более мягкой. В вариантах осуществления матрица включает не более 80 вес.% пластификатора, в более предпочтительных вариантах осуществления не более 60 вес.%, в более предпочтительных вариантах осуществления не более 50 вес.%, в более предпочтительных вариантах осуществления не более 45 вес.%, и в еще более предпочтительных вариантах осуществления не более 40 вес.%. В вариантах осуществления матрица включает по меньшей мере 2 вес.% пластификатора, в более предпочтительных вариантах осуществления по меньшей мере 5 вес.% пластификатора, в более предпочтительных вариантах осуществления по меньшей мере 12 вес.% пластификатора, в более предпочтительных вариантах осуществления по меньшей мере 15 вес.% пластификатора, и в еще более предпочтительных вариантах осуществления по меньшей мере 18 вес.% пластификатора. Одним подходящим пластификатором является глицерин. В предпочтительных вариантах осуществления применяют глицерин пищевого сорта. В альтернативных вариантах осуществления также могут быть использованы глицерин, диэтиленгликоль, пропиленгликоль, керамиды, масла и жиры природного происхождения, такие как масло ши, масло жожоба, какао-масло или масло авокадо, или их смеси.[00056] The matrix can be provided with a plasticizer, which advantageously stimulates the user experience, for example, by improving or maintaining the mouthfeel of the substrate with the applied matrix. The plasticizer can improve the mouthfeel by reducing or eliminating irritation of the mucous membrane by the delivery system of the active ingredient. The plasticizer can also facilitate the processing of the substrate during the application of the matrix to the substrate, making the substrate softer. In embodiments, the matrix includes no more than 80 wt.% plasticizer, in more preferred embodiments no more than 60 wt.%, in more preferred embodiments no more than 50 wt.%, in more preferred embodiments no more than 45 wt.%, and in even more preferred embodiments no more than 40 wt.%. In embodiments, the matrix comprises at least 2 wt.% plasticizer, in more preferred embodiments at least 5 wt.% plasticizer, in more preferred embodiments at least 12 wt.% plasticizer, in more preferred embodiments at least 15 wt.% plasticizer, and in even more preferred embodiments at least 18 wt.% plasticizer. One suitable plasticizer is glycerol. In preferred embodiments, food grade glycerol is used. In alternative embodiments, glycerol, diethylene glycol, propylene glycol, ceramides, naturally occurring oils and fats such as shea butter, jojoba oil, cocoa butter or avocado oil, or mixtures thereof may also be used.
[00057] Матрица может быть снабжена регулятором вязкости, который может быть использован для корректирования вязкости матрицы для различных средств нанесения на подложку. Вязкость может быть отрегулирована применением многих различных материалов. Квалифицированный специалист в этой области технологии будет способен выбрать модификаторы вязкости или реологических характеристик для достижения различных профилей вязкости или реологии для матрицы. Согласно одному варианту осуществления, регулятор вязкости может представлять собой силикатное соединение или пропиленгликоль.[00057] The matrix may be provided with a viscosity modifier, which may be used to adjust the viscosity of the matrix for different substrate application media. The viscosity may be adjusted by using many different materials. A person skilled in the art will be able to select viscosity or rheology modifiers to achieve different viscosity or rheology profiles for the matrix. According to one embodiment, the viscosity modifier may be a silicate compound or propylene glycol.
[00058] Матрица может быть снабжена дополнительным носителем. Дополнительный носитель может быть таким же, как любой носитель, применяемый с компонентом активного ингредиента, или отличаться от него, или любым носителем вкусоароматического компонента, используемым с любым вкусоароматическим компонентом. Кроме того, дополнительный носитель может быть выбран для обеспечения возможности гомогенизации или формирования раствора или дисперсии компонентами матрицы. Примерные дополнительные носители включают воду, этанол, пропиленгликоль, их смеси, или тому подобные.[00058] The matrix may be provided with an additional carrier. The additional carrier may be the same as or different from any carrier used with the active ingredient component, or any flavor component carrier used with any flavor component. In addition, the additional carrier may be selected to allow homogenization or formation of a solution or dispersion by the matrix components. Exemplary additional carriers include water, ethanol, propylene glycol, mixtures thereof, or the like.
[00059] Матрица может быть снабжена подсластителем для усиления вкуса системы доставки активного ингредиента у пользователя. Рассматриваются любые подсластители пищевого сорта, и могут включать, например, сахар, сахарный тростник, мед, сироп агавы, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, аллюлозу, мальтит, аспартам, сироп, сахарин, сорбит, стевию, сукралозу и ксилит.[00059] The matrix may be provided with a sweetener to enhance the taste of the active ingredient delivery system to the user. Any food grade sweeteners are contemplated, and may include, for example, sugar, cane sugar, honey, agave syrup, high fructose corn syrup, allulose, maltitol, aspartame, syrup, saccharin, sorbitol, stevia, sucralose, and xylitol.
[00060] Различные компоненты матрицы могут быть выбраны в различных количествах, и согласованы количеством или выбором компонентов для контроля скорости высвобождения компонента активного ингредиента из системы доставки активного ингредиента для желательных эффективности или интенсивности для обеспечения скорости доставки через десны или щеку пользователя.[00060] The various components of the matrix may be selected in different amounts, and the amount or selection of components may be matched to control the rate of release of the active ingredient component from the active ingredient delivery system for the desired effectiveness or intensity to ensure the rate of delivery through the gums or cheek of the user.
[00061] СИСТЕМА ДОСТАВКИ АКТИВНОГО ИНГРЕДИЕНТА[00061] ACTIVE INGREDIENT DELIVERY SYSTEM
[00062] В вариантах осуществления система доставки активного ингредиента включает матрицу, нанесенную на подложку. В предпочтительных вариантах осуществления матрица включает компонент активного ингредиента, несущий компонент, и один или многие из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя и подсластителя. В определенных вариантах осуществления система доставки активного ингредиента имеет влагосодержание свыше 20%, предпочтительно более 25%, более предпочтительно свыше 30%, еще более предпочтительно свыше 35%, дополнительно более предпочтительно между 35 и 75%, более предпочтительно между 40 и 52%, или между 44 и 50%.[00062] In embodiments, the active ingredient delivery system comprises a matrix supported on a substrate. In preferred embodiments, the matrix comprises an active ingredient component, a carrier component, and one or more of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier, and a sweetener. In certain embodiments, the active ingredient delivery system has a moisture content greater than 20%, preferably greater than 25%, more preferably greater than 30%, even more preferably greater than 35%, further more preferably between 35 and 75%, more preferably between 40 and 52%, or between 44 and 50%.
[00063] В некоторых вариантах осуществления пластификатор может быть дозирован на подложку отдельно или в дополнение к введению посредством матрицы. В определенных вариантах осуществления на подложку вносят пластификатор перед нанесением матрицы, имеющей компонент активного ингредиента на подложке. Пластификатор может быть внесен на подложку таким путем, как погружение, напечатание, или любой традиционный способ дозирования жидкости на бумажные подложки.[00063] In some embodiments, the plasticizer may be dispensed onto the substrate separately or in addition to being introduced via the matrix. In certain embodiments, the plasticizer is introduced onto the substrate prior to applying the matrix having the active ingredient component onto the substrate. The plasticizer may be introduced onto the substrate by a method such as dipping, printing, or any conventional method of dispensing liquid onto paper substrates.
[00064] В определенных предпочтительных вариантах осуществления матрицу наносят напечатанием на подложку менее десяти раз, в более предпочтительных вариантах осуществления менее 7 раз, в более предпочтительных вариантах осуществления не более пяти раз, в более предпочтительных вариантах осуществления не более четырех раз, в более предпочтительных вариантах осуществления не более трех раз. В определенных предпочтительных вариантах осуществления матрицу формируют печатью на подложке по меньшей мере один раз, в дополнительных вариантах осуществления по меньшей мере два раза, и в еще дополнительных вариантах осуществления по меньшей мере три раза. Имея в распоряжении содержание настоящего изобретения, квалифицированному специалисту в этой области технологии будет понятно, что применение компонента активного ингредиента в более высокой концентрации в матрице может обусловливать необходимость в меньшем числе циклов печати для достижения определенного совокупного количества компонента активного ингредиента в системе доставки активного ингредиента. Квалифицированному специалисту в этой области технологии будут понятными преимущества меньшего числа циклов печати, обеспечивающие сокращение времени обработки и снижение стоимости обработки. Однако меньшее число циклов печати также приводит к более низкому влагосодержанию в системе доставки активного ингредиента, что, в свою очередь, может обусловливать меньшее желательное ощущение во рту, помимо прочих эффектов. В вариантах осуществления, в которых применяют более высокую концентрацию компонента активного ингредиента и меньшее число циклов печати, матрица может дополнительно включать пластификатор для улучшения ощущения во рту. Одним предпочтительным таким пластификатором является глицерин, как обсуждалось выше. Квалифицированный специалист в этой области технологии, с пользой использующий это изобретение, будет в состоянии согласовать концентрацию компонента активного ингредиента и любую концентрацию глицерина для оптимизации числа требуемых циклов печати и надлежащего ощущения во рту пользователя.[00064] In certain preferred embodiments, the matrix is printed onto the substrate less than ten times, in more preferred embodiments less than 7 times, in more preferred embodiments no more than five times, in more preferred embodiments no more than four times, in more preferred embodiments no more than three times. In certain preferred embodiments, the matrix is printed onto the substrate at least once, in further embodiments at least twice, and in still further embodiments at least three times. Having the teachings of the present invention, one skilled in the art will appreciate that using a higher concentration of the active ingredient component in the matrix may require fewer printing cycles to achieve a given total amount of the active ingredient component in the active ingredient delivery system. One skilled in the art will appreciate the advantages of fewer printing cycles in reducing processing time and reducing processing costs. However, fewer print cycles also result in lower moisture content in the active ingredient delivery system, which in turn may result in less desirable mouthfeel, among other effects. In embodiments that employ a higher concentration of the active ingredient component and fewer print cycles, the matrix may further include a plasticizer to improve mouthfeel. One preferred such plasticizer is glycerin, as discussed above. One skilled in the art, having benefited from this invention, will be able to adjust the concentration of the active ingredient component and any concentration of glycerin to optimize the number of print cycles required and the proper user mouthfeel.
[00065] В определенных вариантах осуществления матрицу размещают на подложке, чтобы по существу полностью покрыть подложку. В определенных других вариантах осуществления матрицу наносят покрывающей только часть подложки.[00065] In certain embodiments, the matrix is placed on the substrate to substantially completely cover the substrate. In certain other embodiments, the matrix is applied to cover only a portion of the substrate.
[00066] Фиг. 1 иллюстрирует примерную систему 10 доставки активного ингредиента, включающую сформированную трафаретной печатью матрицу на первой поверхности 25 подложки 12. Матрица может быть также напечатана на противоположной второй поверхности 26 подложки 12. В примерной системе доставки активного ингредиента согласно Фиг. 1, система доставки активного ингредиента имеет перфорации 24, и включает десять сегментов или полосок, таких как сегменты 20’, 20’’ и 20’’’, разделенные перфорациями 24. Перфорации 24, разделяющие сегменты, позволяют пользователю легко отрывать часть, создающую индивидуальную дозу компонента активного ингредиента.[00066] Fig. 1 illustrates an exemplary active ingredient delivery system 10 that includes a screen-printed matrix on a first surface 25 of a substrate 12. The matrix may also be printed on an opposite second surface 26 of the substrate 12. In the exemplary active ingredient delivery system of Fig. 1, the active ingredient delivery system has perforations 24, and includes ten segments or strips, such as segments 20', 20'' and 20''', separated by perforations 24. The perforations 24 separating the segments allow the user to easily tear off a portion that creates an individual dose of the active ingredient component.
[00067] В других вариантах осуществления система доставки активного ингредиента не является перфорированной. Например, сегменты могут быть отрезаны с образованием частей с индивидуальной дозой. Система доставки активного ингредиента может иметь различные регулярные или нерегулярные формы, которые могут соответствовать деснам во рту пользователя. Где такие формы имеют кромки или углы, указанные кромки или углы могут быть скругленными, прямоугольными, или иметь различную подходящую конфигурацию.[00067] In other embodiments, the active ingredient delivery system is not perforated. For example, the segments can be cut to form individual dose portions. The active ingredient delivery system can have various regular or irregular shapes that can conform to the gums in the user's mouth. Where such shapes have edges or corners, said edges or corners can be rounded, rectangular, or have various suitable configurations.
[00068] Фиг. 2 иллюстрирует один вариант осуществления сегмента или полоски 20 системы доставки активного ингредиента согласно настоящему изобретению. Сегмент может включать первую сторону 31, вторую противолежащую сторону 32, первый конец 33 и второй противолежащий конец 34. В дополнение, сегмент 20 может включать первую поверхность 25 и противолежащую вторую поверхность 26. Как показано в Фигурах 1 и 2, сегментам приданы такие размеры, чтобы соответствовать деснам пользователя, и они характеризуются размерами длины 21, ширины 23 и глубины 22.[00068] Fig. 2 illustrates one embodiment of a segment or strip 20 of the active ingredient delivery system according to the present invention. The segment may include a first side 31, a second opposing side 32, a first end 33 and a second opposing end 34. In addition, the segment 20 may include a first surface 25 and an opposing second surface 26. As shown in Figs. 1 and 2, the segments are sized to fit the gums of the user and are characterized by the dimensions of length 21, width 23 and depth 22.
[00069] Настоящее изобретение также включает способ формирования системы доставки активного ингредиента. Способ может включать стадии создания подложки на бумажной основе и размещения, в предпочтительных вариантах осуществления напечатанием, матрицы на бумажной подложке, причем матрица включает по меньшей мере один компонент активного ингредиента. Компонент активного ингредиента, создаваемый этим способом, может дополнительно введен в носитель. Кроме того, матрица необязательно включает один или многие из вкусоароматического компонента, пластификатора, регулятора вязкости, дополнительного носителя, и подсластителя.[00069] The present invention also includes a method for forming a delivery system for an active ingredient. The method may include the steps of creating a paper-based substrate and placing, in preferred embodiments by printing, a matrix on the paper substrate, wherein the matrix includes at least one active ingredient component. The active ingredient component created by this method may be further incorporated into a carrier. In addition, the matrix optionally includes one or more of a flavor component, a plasticizer, a viscosity regulator, an additional carrier, and a sweetener.
[00070] В определенных вариантах осуществления создаваемая этим способом матрица может иметь характеристики системы доставки активного ингредиента, описываемые в изобретении.[00070] In certain embodiments, the matrix created by this method may have the characteristics of the active ingredient delivery system described in the invention.
[00071] В предпочтительных вариантах осуществления способа матрица является напечатанной непосредственно на подложке.[00071] In preferred embodiments of the method, the matrix is printed directly onto the substrate.
[00072] Подходящие способы печати включают способ трафаретной печати, способ флексографии, способ струйной/цифровой печати, способ тампонной печати, глубокую печать, рельефную печать, ротационную печать, 3D-печать, офсетную печать, применение препарата в аэрозольной упаковке, или модифицированные варианты этих способов.[00072] Suitable printing methods include screen printing, flexography, inkjet/digital printing, pad printing, gravure printing, relief printing, rotary printing, 3D printing, offset printing, aerosol canning, or modified versions of these methods.
[00073] В предпочтительных вариантах осуществления стадию печати матрицы на бумажной подложке исполняют способом трафаретной печати.[00073] In preferred embodiments, the step of printing the matrix on the paper substrate is performed by screen printing.
[00074] Способ трафаретной печати имеет отношение в этом изобретении к способу печати, в котором печатные смеси нормируют посредством трафарета на пропечатываемом изделии. Трафаретная печать также в целом подразумевает шелкографическую печать, поскольку нити сетки, изначально используемой в трафаретной печати, были выполнены из шелкового волокна. В принципе, изобретение предусматривает различные способы трафаретной печати, в том числе применение ручных и полуавтоматических способов, а также автоматизированных линий с трафаретами и переносимого на них пригодного для печати продукта. Условия трафаретной печати могут варьировать по желанию. Например, плотность трафарета может быть настроена для регулирования количества матрицы, и тем самым корректирования количества компонента активного ингредиента и любого вкусоароматического компонента, напечатываемых на подложке и вводимых в систему доставки активного ингредиента. Более плотный трафарет будет обусловливать более низкую скорость переноса матрицы, чем в случае редкой сетки, и, соответственно этому, количество компонента активного ингредиента на пропечатанной подложке варьирует согласно плотности трафарета.[00074] The screen printing method relates in this invention to a printing method in which the printing mixtures are standardized by means of a screen on the article to be printed. Screen printing also generally implies silk-screen printing, since the threads of the mesh originally used in screen printing were made of silk fiber. In principle, the invention provides for various screen printing methods, including the use of manual and semi-automatic methods, as well as automated lines with screens and a printable product transferred thereto. The screen printing conditions can be varied as desired. For example, the density of the screen can be adjusted to control the amount of matrix, and thereby adjust the amount of the active ingredient component and any flavor component printed on the substrate and introduced into the active ingredient delivery system. A denser stencil will result in a lower matrix transfer rate than a sparse mesh, and accordingly, the amount of active ingredient component on the printed substrate varies according to the stencil density.
[00075] В определенных вариантах осуществления между каждым циклом печати матрицу или другую жидкость переносят на подложку с учетом потери жидкости на трафарете. В предпочтительных вариантах осуществления жидкость переносят с использованием дозирующих насосов типа используемых в электронной промышлености, по меньшей мере однократно между циклами печати.[00075] In certain embodiments, between each printing cycle, the matrix or other liquid is transferred to the substrate, taking into account the loss of liquid on the stencil. In preferred embodiments, the liquid is transferred using metering pumps of the type used in the electronics industry, at least once between printing cycles.
[00076] Соответственно этому, дозирование компонента активного ингредиента в системе доставки активного ингредиента является точным, легким и простым. Например, является легким нормирование достаточного количества компонента активного ингредиента пользователю регулированием количества матрицы, нанесенной на подложку для данной системы доставки активного ингредиента. Кроме того, поскольку трафаретная печать обеспечивает возможность более точной доставки конкретных количеств компонента активного ингредиента посредством матрицы, с более узкими допусками, чем при других способах типа напыления или погружения, система доставки активного ингредиента согласно настоящему изобретению может достигать более высоких дозировок, нежели допустимые регламентирующими законами в данной юрисдикции для данного активного ингредиента.[00076] Accordingly, the dosing of the active ingredient component in the active ingredient delivery system is accurate, easy and simple. For example, it is easy to standardize a sufficient amount of the active ingredient component to the user by adjusting the amount of matrix applied to the substrate for a given active ingredient delivery system. In addition, since screen printing allows for more accurate delivery of specific amounts of the active ingredient component via the matrix, with tighter tolerances than other methods such as spraying or dipping, the active ingredient delivery system according to the present invention can achieve higher dosages than those allowed by regulatory laws in a given jurisdiction for a given active ingredient.
[00077] Сравнительно с известной технологией, раскрытая система доставки активного ингредиента имеет особенное преимущество в отношении простоты, точно регулируемого распределения компонента активного ингредиента, и любых компонентов матрицы (например, вкусоароматического компонента) на подложке.[00077] Compared with the known technology, the disclosed active ingredient delivery system has a particular advantage in terms of simplicity, precisely controlled distribution of the active ingredient component, and any matrix components (e.g., flavor component) on the substrate.
[00078] Различные компоненты системы согласно настоящему изобретению могут быть составлены любым числом материалов, и стадии могут быть добавлены к раскрытым способам, как это может быть понятно квалифицированным специалистам в этой области технологии в свете этого изобретения. Дополнительные материалы и вариации в нанесении матрицы и способах печати могут быть найдены в Публикациях Патентов США №№ 2016/0137858 A1 и 2014/0349044 A1 (включенных здесь ссылкой), и применимы аналогично в свете настоящего изобретения.[00078] The various components of the system of the present invention may be composed of any number of materials, and steps may be added to the disclosed methods, as may be understood by those skilled in the art in light of this invention. Additional materials and variations in matrix deposition and printing methods may be found in U.S. Patent Publication Nos. 2016/0137858 A1 and 2014/0349044 A1 (incorporated herein by reference), and are similarly applicable in light of the present invention.
[00079] ПРИМЕР 1[00079] EXAMPLE 1
[00080] В одном примерном варианте осуществления настоящего изобретения абсорбирующая подложка, имеющая толщину 1,9 мм и сформированная из целлюлозной массы (50-60 вес.% подложки) и хлопкового пуха (40-50 вес.% подложки), может быть подана податчиком листов (обычно применяемым в полиграфической промышленности) в высокоскоростную машину для трафаретной печати (бренд Sakurai, фирма Sakurai Graphic System Corp., Хаунслоу, Мидлсекс, Великобритания). Для оптимизации подачи печатной жидкости (матрицы) может быть использована сетка машины для трафаретной печати, предпочтительно 0,63-0,63 линий. Никотиновый компонент активного ингредиента может быть введен в смесь, которая включает 10 вес.% никотина (доступного из фирмы Nicobrand, 189 Castleroe Road, Coleraine, Co. Londonderry, BT51 3RP, Великобритания), и остальное количество составляет пропиленгликоль в качестве носителя. Смесь компонента активного ингредиента может быть припрессована на подложку столько раз, сколько потребуется, для достижения желательного содержания никотина в пропечатанной подложке (например, в трех циклах). Во вторую смесь могут быть введены вкусоароматический компонент в количестве приблизительно 2 вес.%, и пластификатор, такой как глицерин пищевого сорта, в количестве приблизительно 30 вес.% (каждый доступен из фирмы Hertz Flavors GmbH & Co. KG). Вкусоароматический компонент может быть образован из съедобных ароматизаторов пищевого сорта и подсластителя в растворе. Остальное количество второй смеси может включать пропиленгликоль в качестве носителя. Вторая смесь может быть припрессована на подложку столько раз, сколько потребуется, для достижения желательного влагосодержания в продукте, принимая во внимание количество добавленной смеси компонента активного ингредиента (например, в трех циклах). В этом примере желательное влагосодержание может составлять 40% по весу. После проведения печати подложка с напечатанной матрицей может быть разрезана с использованием высекальной машины (доступной от фирмы Bobst Group SA, Мекс, Швейцария) до желательной формы для желательного содержания никотина в каждой дозе. Разрезанные подложки с напечатанной матрицей могут быть дополнительно перфорированы, чтобы обеспечивать пользователю возможность легко отрывать кусок подложки с напечатанной матрицей, который включает надлежащее количество никотина для одноразового применения.[00080] In one exemplary embodiment of the present invention, an absorbent substrate having a thickness of 1.9 mm and formed from cellulose pulp (50-60% by weight of the substrate) and cotton linters (40-50% by weight of the substrate) can be fed by a sheet feeder (usually used in the printing industry) to a high-speed screen printing machine (Sakurai brand, Sakurai Graphic System Corp., Hounslow, Middlesex, UK). To optimize the delivery of the printing liquid (matrix), a screen printing machine mesh of preferably 0.63-0.63 lines can be used. The nicotine component of the active ingredient can be introduced into a mixture that includes 10% by weight of nicotine (available from Nicobrand, 189 Castleroe Road, Coleraine, Co. Londonderry, BT51 3RP, UK) and the balance is propylene glycol as a carrier. The active ingredient component mixture may be pressed onto the substrate as many times as necessary to achieve the desired nicotine content in the printed substrate (e.g., in three cycles). A flavor component in an amount of about 2% by weight and a plasticizer, such as food grade glycerin, in an amount of about 30% by weight (each available from Hertz Flavors GmbH & Co. KG) may be added to the second mixture. The flavor component may be formed from edible food grade flavors and a sweetener in solution. The remainder of the second mixture may include propylene glycol as a carrier. The second mixture may be pressed onto the substrate as many times as necessary to achieve the desired moisture content in the product, taking into account the amount of active ingredient component mixture added (e.g., in three cycles). In this example, the desired moisture content may be 40% by weight. After printing, the printed matrix substrate can be cut using a die-cutting machine (available from Bobst Group SA, Mex, Switzerland) to the desired shape for the desired nicotine content in each dose. The cut printed matrix substrates can be additionally perforated to allow the user to easily tear off a piece of the printed matrix substrate that includes the proper amount of nicotine for a single use.
[00081] В этом примере все жидкие ингредиенты предпочтительно смешивают при комнатной температуре. Для смешения может быть использовано стандартное общедоступное оборудование. Для смешения не требуется механическое перемешивание. Способ формирования может быть исполнен при комнатной температуре. Применяемые жидкие исходные материалы предпочтительно не испаряются при комнатной температуре, и тем самым не требуют усиленной вентиляции.[00081] In this example, all liquid ingredients are preferably mixed at room temperature. Standard, publicly available equipment can be used for mixing. Mechanical stirring is not required for mixing. The forming method can be carried out at room temperature. The liquid starting materials used preferably do not evaporate at room temperature and thus do not require increased ventilation.
[00082] Здесь раскрыты подробности вариантов осуществления настоящего изобретения; однако, в то время как различные варианты осуществления и примеры этого изобретения были описаны выше, эти описания приведены для целей иллюстрирования и разъяснения, и не для ограничения. Вариации, изменения, модификации и отклонения от приведенных выше систем и способов могут быть приняты без выхода за пределы смысла и области этого изобретения. Более того, раскрытые здесь конкретные структурные и функциональные подробности не должны толковаться как ограничивающие, но скорее только как основа для пунктов формулы изобретения, и как показательная основа для инструктирования квалифицированного специалиста в этой области технологии для разнообразного использования настоящего изобретения. Квалифицированным специалистам в этой области технологии будет очевидно, что могут быть сделаны многие изменения и замещения в приведенном выше описании предпочтительных вариантов осуществления и примеров, без выхода за пределы смысла и области этого изобретения, которые определены пунктами прилагаемой формулы изобретения.[00082] Details of embodiments of the present invention have been disclosed herein; however, while various embodiments and examples of this invention have been described above, these descriptions are for purposes of illustration and explanation, and not for limitation. Variations, changes, modifications and departures from the above systems and methods may be made without departing from the spirit and scope of this invention. Moreover, the specific structural and functional details disclosed herein are not to be construed as limiting, but rather merely as a basis for the claims, and as an indicative basis for instructing those skilled in the art to variously utilize the present invention. Those skilled in the art will appreciate that many changes and substitutions may be made in the above description of preferred embodiments and examples, without departing from the spirit and scope of this invention, as defined by the appended claims.
[00083] В пунктах прилагаемой формулы изобретения ссылка на элемент в единственном числе не предполагает значения «один и только один», пока явно это не оговорено, но скорее «один или многие». Все структурные и функциональные эквиваленты элементов вышеописанного варианта осуществления, которые известны или позже станут известными квалифицированным специалистам в этой области технологии, определенно введены здесь ссылкой и предполагаются охватываемыми пунктами настоящей формулы изобретения. Более того, нет необходимости в устройстве для разрешения каждой и всякой проблемы, требующей разрешения настоящим изобретением, чтобы быть включенным в пункты настоящей формулы изобретения. Кроме того, ни один элемент, компонент или комбинация в настоящем изобретении не предполагается для того, чтобы сделать изобретение всеобщим достоянием, независимо от того, являются ли элемент, компонент или стадия способа четко указанными в пунктах формулы изобретения. Ни один заявленный здесь элемент не следует толковать согласно условиям шестого параграфа Раздела 35 Свода законов США (U.S.C.), §112, пока элемент определенно не указан с использованием выражения «средство для». В отсутствие здесь четких определений все термины пунктов формулы изобретения должны быть приведены со всеми обычными и привычными значениями, которые не противоречат настоящему описанию и истории файлов.[00083] In the appended claims, reference to an element in the singular does not imply the meaning "one and only one" unless expressly stated, but rather "one or many." All structural and functional equivalents of the elements of the above-described embodiment that are known or later become known to those skilled in the art are expressly incorporated by reference herein and are intended to be covered by the present claims. Moreover, it is not necessary for a device to solve each and every problem to be solved by the present invention to be included in the present claims. Furthermore, no element, component, or combination in the present invention is intended to commit the invention to the public, regardless of whether the element, component, or method step is expressly recited in the claims. No element claimed herein is to be construed under the terms of 35 U.S.C. §112, sixth paragraph, unless the element is specifically recited using the expression "means for." In the absence of clear definitions herein, all terms of the claims shall be given all ordinary and customary meanings that do not conflict with the present description and file history.
[00084] Кроме того, назначение реферата состоит в обеспечении возможности для различных бюро патентов и в целом для общественности, и в особенности для ученых, инженеров и практикующих врачей в этой области технологии, которые не знакомы с патентом или юридическими терминами или фразеологией, чтобы беглым просмотром быстро определить природу и сущность технической информации заявки. Реферат никоим образом не предполагается ограничивающим область изобретения.[00084] Furthermore, the purpose of the abstract is to enable the various patent offices and the public in general, and particularly scientists, engineers and practitioners in the field of technology who are not familiar with the patent or legal terms or phraseology, to quickly determine by a quick glance the nature and substance of the technical information of the application. The abstract is in no way intended to limit the scope of the invention.
Claims (59)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US63/246,089 | 2021-09-20 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2024110742A RU2024110742A (en) | 2024-05-02 |
| RU2846418C2 true RU2846418C2 (en) | 2025-09-05 |
Family
ID=
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005115180A1 (en) * | 2004-05-07 | 2005-12-08 | Cuthof Tobacco Ab | Portion snuff |
| WO2009048606A1 (en) * | 2007-10-11 | 2009-04-16 | Fuisz Richard C | Extrudable and extruded compositions for delivery of bioactive agents, method of making the same and method of using same |
| US9027567B2 (en) * | 2008-12-30 | 2015-05-12 | Philip Morris Usa Inc. | Oral pouch product with multi-layered pouch wrapper |
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005115180A1 (en) * | 2004-05-07 | 2005-12-08 | Cuthof Tobacco Ab | Portion snuff |
| WO2009048606A1 (en) * | 2007-10-11 | 2009-04-16 | Fuisz Richard C | Extrudable and extruded compositions for delivery of bioactive agents, method of making the same and method of using same |
| US9027567B2 (en) * | 2008-12-30 | 2015-05-12 | Philip Morris Usa Inc. | Oral pouch product with multi-layered pouch wrapper |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US12116154B2 (en) | Oral pouch product having soft edge and method of making | |
| US10779560B2 (en) | Capsule clusters for oral consumption | |
| US4849246A (en) | Process for producing an administration or dosage form for drugs, reagents or other active ingredients | |
| DE3630603C2 (en) | ||
| US20090022917A1 (en) | Oral delivery pouch product with coated seam | |
| RU2769307C1 (en) | Interconnected sachets with active ingredient | |
| CZ292693B6 (en) | Throat soothing composition | |
| CZ290703B6 (en) | Lozenges | |
| US10266287B2 (en) | Method of manufacture of a dispenser | |
| RU2846418C2 (en) | Active ingredient delivery system | |
| JP7710264B2 (en) | Active ingredient delivery system | |
| HK40112664A (en) | Active ingredient delivery system | |
| HK40112664B (en) | Active ingredient delivery system | |
| BR112024005304B1 (en) | Active ingredient delivery system and method for producing an active ingredient delivery system. | |
| US20100256215A1 (en) | Menthol-Melatonin Dissolving Film | |
| US11918619B1 (en) | Individual dosing of cannabis and tobacco for standardization and control | |
| US12263241B1 (en) | Cannabis compositions, oral products, and methods of making same | |
| RU2674692C2 (en) | Ready medical form with possibility of individual dosing of medicine, method of its manufacture and application | |
| EP4371421A1 (en) | A nicotine pouch product container, and a method of consuming nicotine pouch products therein |