RU2735128C1

RU2735128C1 - Surgical management of proctologic diseases

Info

Publication number: RU2735128C1
Application number: RU2019128448A
Authority: RU
Inventors: Николай Сергеевич Кузнецов; Александр Юрьевич Титов; Иван Сергеевич Аносов; Юрий Александрович Шелыгин; Зарина Загитовна Камаева; Евгений Сергеевич Харламочкин
Original assignee: Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Дельта"
Priority date: 2019-09-11
Filing date: 2019-09-11
Publication date: 2020-10-28

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to colorectal surgery. During the controlled circular dilation of the anal sphincter, an anal dilator of a truncated cone is used. Anal dilator is inserted into the anal opening with conical apex forward, with effort not more than two kilograms, provided with a calibrated spring mechanism installed inside the cone of the anal dilator. Degree of action of anal dilator on muscular sphincter fibres by value of sphincter pressure on anal dilator by means of device in form of current-conducting elastic rubber tube located on outer surface of dilator cone, tightly closed on both sides, inflated to pressure of 50 to 200 mm Hg. and having a line of electronic contacts installed inside tube along its entire length, and connected to electronic indicator installed on truncated cone base. Pressure variation in the tube is recorded using an electronic pressure sensor and an electronic measuring instrument mounted on the base of the cone. It is followed by cone-divulsion for 7–10 minutes.

EFFECT: method enables excluding insufficient or excessive effect on sphincter muscular fibres, reducing operation time with increasing technical level of instrumentation of surgeon-proctologist in anal fissures and anal sphincter spasm operations.

1 cl

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к колоректальной хирургии, и применяется при лечении спастических состояний запирательного аппарата прямой кишки.The invention relates to medicine, in particular to colorectal surgery, and is used in the treatment of spastic conditions of the obstructive apparatus of the rectum.

Известен способ, используемый при исследовании функционального состояния анального сфинктера, в котором применяется надуваемый воздухом баллон из нерастяжимого материала, снабженный регистрирующими приборами [Name 1 - Rou, Gastroenterology, v.86, №6, 1984, p. 1469-1474.1]. Недостатком данного способа является низкая точность результатов исследования.The known method used in the study of the functional state of the anal sphincter, which uses an air-inflated balloon made of inextensible material, equipped with recording devices [Name 1 - Rou, Gastroenterology, v. 86, No. 6, 1984, p. 1469-1474.1]. The disadvantage of this method is the low accuracy of the research results.

Известен способ Аминева А.М., содержащий оливу с направляющим стержнем, соединенным с вытяжным механизмом (тип безмена) [«Методика обследования проктологических больных», Куйбышев, 1976 г., стр. 16-17, рис. 4.; Д.П. Чухриенко, А.В. Люлько, Я.С. Березницкий «Заболевания прямой кишки», М., «Медицина», 1976 г., стр. 20, рис. 12]. Недостатком данного способа является непрогнозируемость воздействия нагрузок на сфинктер. Прототипом данной заявки был определен патент РФ №2366370. В способе этого прототипа проводятся последовательно по времени операционные действия с двумя устройствами, вводимыми и потом выводимыми из анального отверстия.The known method of AM Aminev, containing an olive with a guide rod connected to an exhaust mechanism (type of steelyard) ["Methodology for examining proctological patients", Kuibyshev, 1976, pp. 16-17, Fig. 4.; D.P. Chukhrienko, A.V. Lyulko, Y.S. Bereznitsky "Diseases of the rectum", M., "Medicine", 1976, p. 20, fig. 12]. The disadvantage of this method is the unpredictability of the impact of loads on the sphincter. The prototype of this application was defined by the patent of the Russian Federation No. 2366370. In the method of this prototype, operational actions are performed sequentially in time with two devices inserted and then withdrawn from the anus.

Предлагаемое техническое решение отличается от прототипа тем, что вместо последовательных во времени действий измерительными двумя устройствами конусом и баллоном применяется одно устройство, позволяющее определять размер анального отверстия нужного для дивульсии и проводить дивульсию с одновременным определением положения измерительного конуса в запирательном аппарате прямой кишки, измерением анаректального манометрического давления сфинктера и текущего времени хирургической операции. Эти действия осуществляются за меньшее время и наносят меньший возможный травматизм слизистой оболочке прямой кишки.The proposed technical solution differs from the prototype in that instead of sequential actions in time by two measuring devices with a cone and a balloon, one device is used, which makes it possible to determine the size of the anus needed for a divulsion and conduct a divulsion with simultaneous determination of the position of the measuring cone in the obturator of the rectum, measuring the anarectal manometric sphincter pressure and current time of surgery. These actions are carried out in less time and cause less possible trauma to the rectal mucosa.

Технической реализацией заявляемого способа является интраоперационный контроль и корректировка процедуры ликвидации спазма, т.е. исключение недостаточного или избыточного воздействия устройства на мышечные волокна сфинктера; сокращение времени операции с повышением технического уровня инструментального оснащения хирурга-проктолога при операциях лечения анальных трещин и спазма анального сфинктера; применение цифровых технологий получения данных измерений, их хранения, последующей обработки, дистанционного наблюдения и обмена этими данными.The technical implementation of the proposed method is intraoperative control and adjustment of the spasm elimination procedure, i.e. exclusion of insufficient or excessive effect of the device on the muscle fibers of the sphincter; reduction of the operation time with an increase in the technical level of the instrumental equipment of the surgeon-proctologist during operations for the treatment of anal fissures and spasm of the anal sphincter; application of digital technologies for obtaining measurement data, their storage, subsequent processing, remote observation and exchange of these data.

Заявляемый способ осуществляется следующей последовательностью действий. Перед операцией проводят начальную калибровку прибора по относительному давлению в первичном преобразователе прибора. Далее создают нужное давление Р в первичном преобразователе от 50 до 200 мм рт.ст. После этого плавно вводят конус дилататор в анальное отверстие с усилием не более двух килограммов, контролируемым по показаниям пружинного тарированного динамометра, размещенного во втулке грибовидной ручки конусного дилататора, контролируют степень воздействия анального дилататора на мышечные волокна сфинктера по величине давления сфинктера на анальный дилататор с помощью первичного преобразователя в виде расположенной на наружной поверхности конуса дилататора токопроводящей эластичной резиновой трубки, герметично закрытой с двух сторон, накаченной до давления Р, и имеющей линейку электронных контактов, установленных внутри трубки по всей ее длине, и подключенных к электронному индикатору, установленному на основании усеченного конуса, а также фиксируют изменение давления в трубке, с помощью электронного датчика давления и электронного измерительного прибора, установленного на основании конуса.The inventive method is carried out by the following sequence of actions. Before the operation, the initial calibration of the device is carried out according to the relative pressure in the primary converter of the device. Next, the required pressure P is created in the primary converter from 50 to 200 mm Hg. After that, the dilator cone is smoothly inserted into the anus with a force of no more than two kilograms, controlled according to the indications of a spring-loaded calibrated dynamometer, placed in the sleeve of the mushroom-shaped handle of the conical dilator, the degree of influence of the anal dilator on the muscle fibers of the sphincter is controlled by the magnitude of the sphincter pressure on the anal dilatator using the primary a transducer in the form of a conductive elastic rubber tube located on the outer surface of the dilator cone, hermetically sealed on both sides, inflated to pressure P, and having a line of electronic contacts installed inside the tube along its entire length, and connected to an electronic indicator mounted on the base of the truncated cone , and also record the change in pressure in the tube, using an electronic pressure sensor and an electronic measuring device installed on the base of the cone.

По номеру замкнувшего электронного контакта под действием давления сфинктера на эластичную трубку определяют глубину вхождения дилататора в анальное отверстие (ширину раскрытия анального отверстия). Величина нужного перемещения индивидуальна и определяется допустимым манометрическим давлением циркулярной дилатации сфинктера анального отверстия, контролируемым хирургом для данного состояния спазма сфинктера пациента и его конституции.According to the number of the closed electronic contact under the influence of the sphincter pressure on the elastic tube, the depth of the dilator's entry into the anus is determined (the width of the opening of the anus). The amount of required movement is individual and is determined by the permissible manometric pressure of circular dilatation of the anal sphincter, controlled by the surgeon for a given state of spasm of the patient's sphincter and its constitution.

По величине давления, зафиксированного с помощью электронного мини-датчика давления, непрерывно определяют величину давления сфинктера на дилататор. При превышении этим давлением заданной величины, которое индивидуально задается для каждого пациента, в диапазоне от 50 до 200 мм вод.ст., дилататор вынимают на величину, не превышающую расстояние между электронными контактами на линейке (контролируют по индикатору электронных контактов).The pressure measured by an electronic mini-pressure sensor is used to continuously determine the pressure of the sphincter on the dilator. When this pressure exceeds a predetermined value, which is individually set for each patient, in the range from 50 to 200 mm of water column, the dilator is removed by an amount not exceeding the distance between the electronic contacts on the ruler (monitored by the indicator of electronic contacts).

Проводят конусодивульсию до необходимой величины уменьшения спастического состояния анального сфинктера в течение фиксированного времени от 7 до 10 минут, и далее анальный дилататор плавно вынимают.Conus-stimulation is performed to the required amount of reduction of the spastic state of the anal sphincter for a fixed time from 7 to 10 minutes, and then the anal dilator is smoothly removed.

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод о том, что заявляемый способ контролируемой, проводимой хирургом, циркулярной дилатации анального сфинктера отличается наличием новых действий над объектом, в данном случае, над оперируемым пациентом: однократное введение только конусного дилататора во время операции, одновременный мониторинг в режиме реального времени анаректального манометрического давления на конусный дилататор, его перемещения, текущего времени хирургической операции, архивирование измеряемых данных с возможностью их вывода на компьютер в клиническую карту пациента и их статистическую сравнительную обработку.Comparative analysis with the prototype allows us to conclude that the claimed method of controlled, performed by the surgeon, circular dilatation of the anal sphincter is characterized by the presence of new actions on the object, in this case, on the operated patient: a single introduction of only a cone dilator during the operation, simultaneous monitoring in the mode real-time anarectal manometric pressure on the conical dilator, its movement, current time of the surgical operation, archiving of measured data with the possibility of their output to a computer in the patient's clinical record and their statistical comparative processing.

Других известных технических решений аналогичного назначения с подобной совокупностью существенных признаков при проведении поиска по научно-технической литературе и патентной документации заявителем не обнаружено. Совокупность существенных признаков заявляемого способа не следует явным образом из изученного уровня техники, имеет существенные отличия от рассмотренных аналогов. Поэтому заявитель считает, что заявляемый способ соответствует критерию «новизна» и имеет изобретательский уровень.The applicant did not find other known technical solutions for a similar purpose with a similar set of essential features when conducting a search in scientific and technical literature and patent documentation. The set of essential features of the proposed method does not follow explicitly from the studied state of the art, has significant differences from the considered analogues. Therefore, the applicant believes that the claimed method meets the criterion of "novelty" and has an inventive step.

Таким образом, способ в предлагаемом техническом решении является новым и может быть реализован с использованием известных технических решений.Thus, the method in the proposed technical solution is new and can be implemented using known technical solutions.

Для реализации способа изготовленный макетный образец прибора прошел двухмесячную (в июне, июле 2019 г.) апробацию в Государственном научном центре колопроктологии им. Рыжих А.И. (ГНЦК). С применением прибора по разработанной специалистами отделения колоректальной хирургии д.м.н. Титовым А.Ю. и к.м.н. Аносовым И.С. методике было проведено 24 операции с положительным реабилитационным эффектом.To implement the method, the manufactured prototype of the device underwent a two-month (in June, July 2019) approbation at the State Scientific Center for Coloproctology named after V.I. Ryzhikh A.I. (State Research Center of Culture). With the use of the device, developed by specialists of the Department of Colorectal Surgery, Dr. med. Titov A.Yu. and Ph.D. Anosov I.S. the technique was carried out 24 operations with a positive rehabilitation effect.

Claims

1. A method for the surgical treatment of proctological diseases accompanied by a spastic state of the obturator of the rectum, including before performing the operation under anesthesia for several minutes, the implementation of circular dilatation of the anal sphincter using a solid-state anal dilator, characterized in that an anal dilator is used in the form of a truncated cone, in the anus, this anal dilator is inserted with the apex of the cone forward, with a force of no more than two kilograms, provided by a tared spring mechanism installed inside the cone of the anal dilator, the degree of influence of the anal dilator on the muscle fibers of the sphincter is controlled by the magnitude of the sphincter pressure on the anal dilatator using a device in the form of a on the outer surface of the dilator cone of a conductive elastic rubber tube, hermetically sealed on both sides, inflated to a pressure of 50 to 200 mm Hg. and having a line of electronic contacts installed inside the tube along its entire length and connected to an electronic indicator mounted on the base of the truncated cone, and also fixing the pressure change in the tube using an electronic pressure sensor and an electronic measuring device mounted on the base of the cone; carry out the cone-modulation for 7-10 minutes.

2. The method according to claim 1, characterized in that when the pressure in the tube rises above a predetermined one, the anal dilator is removed until the pressure stabilizes.