RU2711337C1 - Solid pharmaceutical composition and a method for production thereof - Google Patents
Solid pharmaceutical composition and a method for production thereof Download PDFInfo
- Publication number
- RU2711337C1 RU2711337C1 RU2019116797A RU2019116797A RU2711337C1 RU 2711337 C1 RU2711337 C1 RU 2711337C1 RU 2019116797 A RU2019116797 A RU 2019116797A RU 2019116797 A RU2019116797 A RU 2019116797A RU 2711337 C1 RU2711337 C1 RU 2711337C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- asd
- fraction
- antiseptic
- solid pharmaceutical
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 19
- 239000007787 solid Substances 0.000 title claims abstract description 14
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 22
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims abstract description 5
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 12
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 12
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 12
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims description 9
- 235000015872 dietary supplement Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 abstract description 2
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 abstract 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 13
- 239000000047 product Substances 0.000 description 12
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 11
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 235000019735 Meat-and-bone meal Nutrition 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 101100110009 Caenorhabditis elegans asd-2 gene Proteins 0.000 description 2
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 2
- 238000000859 sublimation Methods 0.000 description 2
- 230000008022 sublimation Effects 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- ATRRKUHOCOJYRX-UHFFFAOYSA-N Ammonium bicarbonate Chemical compound [NH4+].OC([O-])=O ATRRKUHOCOJYRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010012438 Dermatitis atopic Diseases 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010016936 Folliculitis Diseases 0.000 description 1
- 201000009053 Neurodermatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 235000012501 ammonium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000001099 ammonium carbonate Substances 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 1
- 239000000043 antiallergic agent Substances 0.000 description 1
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 1
- 239000010425 asbestos Substances 0.000 description 1
- 201000008937 atopic dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003851 biochemical process Effects 0.000 description 1
- 230000008827 biological function Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- -1 for example Substances 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000002955 immunomodulating agent Substances 0.000 description 1
- 230000002584 immunomodulator Effects 0.000 description 1
- 229940121354 immunomodulator Drugs 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 238000004949 mass spectrometry Methods 0.000 description 1
- 238000000816 matrix-assisted laser desorption--ionisation Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 1
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229910052895 riebeckite Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 238000005979 thermal decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 125000003396 thiol group Chemical group [H]S* 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Virology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Группа изобретений относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к твердой фармацевтической композиции и способу ее получения.The group of inventions relates to the field of the pharmaceutical industry, namely to a solid pharmaceutical composition and a method for its preparation.
Известна фармацевтическая композиция - антисептик - стимулятор Дорогова фракция 2 (далее - АСД-2Ф), которая представляет собой уникальный природный комплекс веществ, воздействующих практически на все системы живого организма. АСД-2Ф оказывает стимулирующее действие на биохимические процессы, сопряженные с биологической функцией активных сульфгидрильных групп, и способствует интенсификации обмена углеводов, липидов и белков (Кирюткин Г. и др., Возрождение препарата АСД. Животноводство России, 2004, №10, с. 46 или Кирюткин Г.В. и др., Возрождение препарата АСД - адрес в Интернете - http://www.areal-medical.ru/?action=stati).Known pharmaceutical composition - antiseptic - Dorogov stimulator fraction 2 (hereinafter - ASD-2F), which is a unique natural complex of substances that affect virtually all systems of a living organism. ASD-2F has a stimulating effect on biochemical processes associated with the biological function of active sulfhydryl groups, and helps to intensify the metabolism of carbohydrates, lipids and proteins (Kiryutkin G. et al., Revival of the drug ASD. Animal husbandry of Russia, 2004, No. 10, p. 46 or Kiryutkin G.V. et al., Revival of the drug ASD - Internet address - http://www.areal-medical.ru/?action=stati).
Препарат широко и успешно применяется в ветеринарии уже более 50 лет.The drug has been widely and successfully used in veterinary medicine for over 50 years.
АСД-2Ф оказывает многостороннее влияние на организм. Он интенсифицирует обмен веществ, ускоряет окислительные процессы, повышает резервную щелочность в крови, чем способствует нормализации обмена в тканях, улучшает процессы пищеварения и всасывания питательных веществ. Препарат вызывает улучшение функционального состояния механизмов естественной резистентности, усиливает процессы регенерации тканей, стимулирует иммуногенез, вследствие чего повышается сопротивляемость к неблагоприятным воздействиям, в том числе и к возбудителям инфекционных заболеваний (SU 1729505 А1, 30.04.1992, RU 2005135207 А, 10.05.2007, RU 2159116 С, 20.11.2000).ASD-2F has a multilateral effect on the body. It intensifies the metabolism, accelerates oxidative processes, increases the reserve alkalinity in the blood, which helps to normalize the metabolism in the tissues, improves digestion and absorption of nutrients. The drug causes an improvement in the functional state of the mechanisms of natural resistance, enhances the processes of tissue regeneration, stimulates immunogenesis, as a result of which resistance to adverse effects, including pathogens of infectious diseases, is increased (SU 1729505 A1, 04/30/1992, RU 2005135207 A, 05/10/2007, RU 2159116 C, 11.20.2000).
Препарат не имеет ни видовой, ни органной специфичности, т.к. его получают сухой возгонкой мясокостной муки в виде интенсивно окрашенной жидкости, содержащей до 75% воды, а возгонка обеспечивает постепенное расщепление органических веществ до низкомолекулярных компонентов, которые по своей структуре подобны метаболитам клеточного обменаThe drug has neither species nor organ specificity, because it is obtained by dry sublimation of meat and bone meal in the form of an intensely colored liquid containing up to 75% water, and sublimation provides a gradual breakdown of organic substances to low molecular weight components, which in their structure are similar to cell metabolites
АСД-2Ф разрешен и для медицинского применения в качестве средства для наружного использования при лечении ряда кожных заболеваний человека, таких как экзема, нейродермит, сикоз и др., а также в качестве противовоспалительного препарата (Торопова Н.П., Синявская О.А. Экзема и нейродермит у детей. Экспериментальная терапия, М., 1993, с. 336-339).ASD-2F is approved for medical use as a means for external use in the treatment of a number of human skin diseases, such as eczema, neurodermatitis, sycosis, etc., as well as an anti-inflammatory drug (Toropova N.P., Sinyavskaya O.A. Eczema and atopic dermatitis in children. Experimental therapy, M., 1993, S. 336-339).
В настоящее время известно использование АСД-2Ф в качестве средства активационной терапии (иммуномодулятора), противоопухолевого, антиаллергического средства, при лечении заболеваний сердца, печени, нервной системы, а также в качестве антибактериального препарата широкого спектра действия (SU 1729505 А1, 30.04.1992, RU 2099068 С1, 20.12.1997, RU 2159116 С1, 20.11.2000, RU 2308956 С2, 27.10. 2007. Антисептик - стимулятор Дорогова - адрес в Интернете http://otherreferats.allbest.ru/medicine/00050099).Currently, it is known to use ASD-2F as a means of activation therapy (immunomodulator), an antitumor, antiallergic agent, in the treatment of diseases of the heart, liver, nervous system, as well as a broad-spectrum antibacterial drug (SU 1729505 A1, 04/30/1992, RU 2099068 C1, 12.20.1997, RU 2159116 C1, 20.11.2000, RU 2308956 C2, 10.27.2007. Antiseptic - Dorogov stimulant - Internet address http://otherreferats.allbest.ru/medicine/00050099).
Впервые АСД-2Ф был получен А.В. Дороговым (ВИЭВ) в 1948 году. Суть способа получения препарата АСД заключается в термическом разложении мясокостной муки при температуре от 300 до 500°С. При этом летучие фракции улавливают и охлаждают. После чего образовавшиеся два слоя жидкости разделяют. Верхний слой (масляный) является фракцией АСД-3Ф, нижний слой (водный) - фракцией АСД-2Ф. Фракцию АСД-2Ф затем очищают от нежелательных примесей путем фильтрации через асбестовый фильтр (см. SU 130857 А, 28.08.1962).For the first time, ASD-2F was obtained by A.V. Dorogov (VIEV) in 1948. The essence of the method for producing the ASD preparation is the thermal decomposition of meat and bone meal at a temperature of 300 to 500 ° C. In this case, volatile fractions are captured and cooled. Then the resulting two layers of liquid are separated. The upper layer (oil) is the ASD-3F fraction, the lower layer (water) is the ASD-2F fraction. The ASD-2F fraction is then purified from unwanted impurities by filtration through an asbestos filter (see SU 130857 A, 08.28.1962).
Известен способ получения АСД-2Ф из мясокостной муки, содержащей не менее 55% протеина. Разложение мясокостной муки проводят при температуре от 150 до 450°С с шаговым диапазоном 100°С и выдержкой не менее 3 часов при температурах 250, 350 и 450°С (Абрамов В.Е. и др., Определение показателей качества препарата АСД-2, Ветеринария, 2004, №9, с. 13-16 или Препарат АСД. История и современное состояние, 12.12.2008 - адрес в Интернете: http://www.novorossia.org/obshestvo/383-preparat-asd.-istoriia-i-sovremenrioe-sostoj…).A known method of producing ASD-2F from meat and bone meal containing at least 55% protein. The decomposition of meat and bone meal is carried out at a temperature of from 150 to 450 ° C with a step range of 100 ° C and holding for at least 3 hours at temperatures of 250, 350 and 450 ° C (Abramov V.E. et al., Determination of quality indicators of the drug ASD-2 , Veterinary Medicine, 2004, No. 9, pp. 13-16 or Drug ASD. History and current status, 12.12.2008 - Internet address: http://www.novorossia.org/obshestvo/383-preparat-asd.-istoriia -i-sovremenrioe-sostoj ...).
Однако полученная известными способами фармацевтическая композиция содержит большое количество воды - до 80%, и поэтому при применении необходимо использовать повышенные дозы препарата. Кроме того, в процессе хранения в ряде случаев в АСД-2 появляется осадок, который затрудняет использование препарата в качестве полноценного раствора в ветеринарной и медицинской практике.However, the pharmaceutical composition obtained by known methods contains a large amount of water - up to 80%, and therefore, when using it is necessary to use high doses of the drug. In addition, during storage, in some cases, sediment appears in ASD-2, which makes it difficult to use the drug as a complete solution in veterinary and medical practice.
Следовательно, разработка способов получения концентрированных форм АСД-2Ф является актуальной задачей.Therefore, the development of methods for producing concentrated forms of ASD-2F is an urgent task.
Известен способ получения стабилизированной формы АСД-2Ф, заключающийся в том, что АСД-2Ф смешивают со спиртом, а затем полученную азеотропную смесь упаривают под вакуумом (RU 2494750 С1, 10.10.2013). Полученный продукт содержит не более 66% воды, в течение всего срока хранения в нем не наблюдалось образования осадка. Однако уменьшение концентрации воды составило всего 11% от начального содержания, что является относительно незначимой величиной, а необходимость использования легковоспламеняющихся растворителей и высокого вакуума сильно ограничивает практическую реализацию способа.A known method of obtaining a stable form of ASD-2F, which consists in the fact that ASD-2F is mixed with alcohol, and then the resulting azeotropic mixture is evaporated under vacuum (RU 2494750 C1, 10.10.2013). The resulting product contains not more than 66% water; during the entire storage period, no sediment formation was observed in it. However, the decrease in water concentration amounted to only 11% of the initial content, which is a relatively insignificant amount, and the need to use flammable solvents and high vacuum severely limits the practical implementation of the method.
Известен способ получения концентрированной фармацевтической композиции, заключающийся в том, что на греющей поверхности сушат в течение нескольких часов тонкий слой антисептика - стимулятор Дорогова фракция 2 (RU 2657775 С1, 15.06.2018).There is a method of obtaining a concentrated pharmaceutical composition, which consists in drying a thin layer of antiseptic on a heating surface for several hours - Dorogov stimulator fraction 2 (RU 2657775 C1, 06/15/2018).
Известен также способ получения порошкообразной фармацевтической композиции, заключающийся в том, что антисептик - стимулятор Дорогова фракцию 2 смешивают с карбонатом аммония и с порошкообразным сорбентом, после чего сушат (RU 2649815 С1, 04.04.2018).There is also known a method for producing a powdered pharmaceutical composition, which consists in the fact that the antiseptic stimulator Dorogov fraction 2 is mixed with ammonium carbonate and a powder sorbent, and then dried (RU 2649815 C1, 04/04/2018).
Полученные концентрированная и порошкообразная фармацевтические композиции позволяют снизить лечебные дозы препарата, упростить процесс его хранения и использования, однако полученные продукты обладает достаточно высокой гигроскопичностью, что сокращает срок их хранения.The resulting concentrated and powdered pharmaceutical compositions can reduce therapeutic doses of the drug, simplify the process of its storage and use, however, the resulting products have a sufficiently high hygroscopicity, which reduces the shelf life.
Информация же о получении фармацевтической композиции, содержащей АСД-2Ф в форме стабильного твердого порошкообразного продукта из уровня техники неизвестна.Information on the preparation of a pharmaceutical composition containing ASD-2F in the form of a stable solid powdery product is not known from the prior art.
Задачей изобретения в части способа получения фармацевтической композиции является получение стабильного твердого порошкообразного продукта, пригодного для производства твердых дозированных лекарственных форм АСД-2Ф и удобного для хранения.The objective of the invention in terms of a method for producing a pharmaceutical composition is to obtain a stable solid powder product suitable for the production of solid dosage forms ASD-2F and convenient for storage.
Поставленная задача в части способа получения твердой фармацевтической композиции решается тем, что, согласно изобретению, антисептик - стимулятор Дорогова фракцию 2 (АСД-2Ф) перемешивают с желатином до получения однородной массы, после чего сушат и измельчают.The task in terms of the method of obtaining a solid pharmaceutical composition is solved by the fact that, according to the invention, the antiseptic - Dorog stimulant fraction 2 (ASD-2F) is mixed with gelatin until a homogeneous mass is obtained, after which it is dried and crushed.
Задача решается также тем, что АСД-2Ф перемешивают с желатином в соотношении 1:1-10:1.The problem is also solved by the fact that ASD-2F is mixed with gelatin in a ratio of 1: 1-10: 1.
Поставленная задача решается также тем, что АСД-2Ф с желатином перемешивают в течение 1,5-2,5 часов, сушат при температуре 15-20°С до содержания влаги 4-5% и измельчают до размера частиц 0,1-0,2 мм.The problem is also solved by the fact that ASD-2F with gelatin is mixed for 1.5-2.5 hours, dried at a temperature of 15-20 ° C to a moisture content of 4-5% and ground to a particle size of 0.1-0, 2 mm.
Поставленная задача в части композиции решается тем, что твердая фармацевтическая композиция, согласно изобретению, получена описанным выше способом и является комбинацией АСД-2Ф и желатина.The problem in terms of composition is solved in that the solid pharmaceutical composition according to the invention is obtained by the method described above and is a combination of ASD-2F and gelatin.
Кроме того, поставленная задача решается также тем, что композиция может быть использована для изготовления твердых дозированных лекарственных форм и биологически активных добавок.In addition, the task is also solved by the fact that the composition can be used for the manufacture of solid dosage forms and dietary supplements.
Технический результат, получаемый в результате реализации заявленной группы изобретений, заключается в том, что заявленный способ прост в практической реализации, а полученная по данному способу фармацевтическая композиция является стабильным и технологичным продуктом, удобным для хранения и использования.The technical result obtained by the implementation of the claimed group of inventions is that the claimed method is simple in practical implementation, and the pharmaceutical composition obtained by this method is a stable and technological product, convenient for storage and use.
Группа изобретений характеризуется приведенным ниже примером выполнения, который, однако, не ограничивает объем притязаний заявителя.The group of inventions is characterized by the following example, which, however, does not limit the scope of the claims of the applicant.
Пример.Example.
В полимерную бочку емкостью 50 л загружают 4 кг желатина и 12 кг АСД-2ф, закрывают крышку, устанавливают бочку в смеситель, перемешивают в со скоростью 22 об/мин до получения однородной массы.In a polymer barrel with a capacity of 50 l, 4 kg of gelatin and 12 kg of ASD-2f are loaded, the lid is closed, the barrel is placed in the mixer, mixed at a speed of 22 rpm until a homogeneous mass is obtained.
Процесс перемешивания составляет 2 часа.The mixing process is 2 hours.
Полученный гель подают на сушку, которую осуществляют в псевдоожиженном слое при температуре 20°С и влажности 50%. Сушку проводят до содержания влаги в продукте 4%. Сухой продукт измельчают до размера частиц 0,1-0,2 мм.The resulting gel is fed to a dryer, which is carried out in a fluidized bed at a temperature of 20 ° C and a humidity of 50%. Drying is carried out until the moisture content in the product is 4%. The dry product is ground to a particle size of 0.1-0.2 mm
Получают 5 кг мелкодисперсного твердого порошка.5 kg of finely divided solid powder are obtained.
Полученный продукт исследовали с помощью метода МАЛДИ масс-спектрометрии. Результаты исследования подтвердили, что данный продукт является комбинацией двух составляющих: желатина и АСД-2Ф.The resulting product was investigated using the MALDI mass spectrometry method. The results of the study confirmed that this product is a combination of two components: gelatin and ASD-2F.
На основании полученных результатов исследования установлено, что 1 г готового продукта эквивалентен 926 мг АСД-2Ф.Based on the results of the study, it was found that 1 g of the finished product is equivalent to 926 mg of ASD-2F.
В результате проведенных исследований также установлено, что использовать для получения заявленной твердой фармацевтической композиции АСД-2Ф и желатин в соотношении менее 1:1 нецелесообразно, т.к. получается продукт с неприемлемо низкими уровнями содержания специфических биологических активных веществ, что затрудняет практическое применение и создает сложности для анализа. Также нецелесообразно использовать для смешивания АСД-2Ф и желатин в соотношении более 10:1, т.к. получается пластичный порошок, который трудно подвергается помолу и приобретает склонность к «слеживанию» при хранении.As a result of the studies, it was also found that it is impractical to use ASD-2F and gelatin in the ratio of less than 1: 1 to obtain the claimed solid pharmaceutical composition, since the result is a product with unacceptably low levels of specific biological active substances, which complicates the practical application and creates difficulties for analysis. It is also impractical to use for mixing ASD-2F and gelatin in a ratio of more than 10: 1, because it turns out plastic powder, which is difficult to grind and tends to “caking” during storage.
Таким образом, результаты проведенных исследований позволяют сделать выводы о том, что заявленный способ прост в практической реализации, а полученный продукт стабилен при хранении в течение 3-х лет, не обладает гигроскопичностью, может быть использован для производства твердых дозированных лекарственных форм, например, капсул или таблеток, а также для производства биологически активных добавок.Thus, the results of the studies allow us to conclude that the claimed method is simple in practical implementation, and the resulting product is stable during storage for 3 years, does not have hygroscopicity, can be used for the production of solid dosage forms, for example, capsules or tablets, as well as for the production of dietary supplements.
Claims (5)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019116797A RU2711337C1 (en) | 2019-05-30 | 2019-05-30 | Solid pharmaceutical composition and a method for production thereof |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019116797A RU2711337C1 (en) | 2019-05-30 | 2019-05-30 | Solid pharmaceutical composition and a method for production thereof |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2711337C1 true RU2711337C1 (en) | 2020-01-16 |
Family
ID=69171721
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019116797A RU2711337C1 (en) | 2019-05-30 | 2019-05-30 | Solid pharmaceutical composition and a method for production thereof |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2711337C1 (en) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2308956C2 (en) * | 2005-11-14 | 2007-10-27 | Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Вологодская государственная молочно-хозяйственная академия им. Н.В. Верещагина" | Method for preventing the complications of chemotherapy while treating oncological disease |
| RU2401657C2 (en) * | 2008-12-29 | 2010-10-20 | Государственное научное учреждение "Курский научно-исследовательский институт агропромышленного производства" | Method of prevention and treatment of mastitis in cows |
| RU2494750C1 (en) * | 2012-06-20 | 2013-10-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" | Method for preparing stabilised form of fraction 2 antiseptic dorogov's stimulator (ads-2) |
| RU2543632C2 (en) * | 2013-06-04 | 2015-03-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Курская государственная сельскохозяйственная академия имени профессора И.И. Иванова Министерства сельского хозяйства Российской Федерации | Method for preparing encapsulated antiseptic dorogov's stimulator (ads fraction 2) |
| RU2561036C1 (en) * | 2014-05-14 | 2015-08-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" | Powder-like pharmaceutical composition and method of its obtaining |
| RU2644727C1 (en) * | 2016-06-21 | 2018-02-13 | Александр Александрович Кролевец | Method of producing nanocapsules of dorogov antiseptic-stimulator (das) fraction 2 |
-
2019
- 2019-05-30 RU RU2019116797A patent/RU2711337C1/en active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2308956C2 (en) * | 2005-11-14 | 2007-10-27 | Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Вологодская государственная молочно-хозяйственная академия им. Н.В. Верещагина" | Method for preventing the complications of chemotherapy while treating oncological disease |
| RU2401657C2 (en) * | 2008-12-29 | 2010-10-20 | Государственное научное учреждение "Курский научно-исследовательский институт агропромышленного производства" | Method of prevention and treatment of mastitis in cows |
| RU2494750C1 (en) * | 2012-06-20 | 2013-10-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" | Method for preparing stabilised form of fraction 2 antiseptic dorogov's stimulator (ads-2) |
| RU2543632C2 (en) * | 2013-06-04 | 2015-03-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Курская государственная сельскохозяйственная академия имени профессора И.И. Иванова Министерства сельского хозяйства Российской Федерации | Method for preparing encapsulated antiseptic dorogov's stimulator (ads fraction 2) |
| RU2561036C1 (en) * | 2014-05-14 | 2015-08-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" | Powder-like pharmaceutical composition and method of its obtaining |
| RU2644727C1 (en) * | 2016-06-21 | 2018-02-13 | Александр Александрович Кролевец | Method of producing nanocapsules of dorogov antiseptic-stimulator (das) fraction 2 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Pas T. Exploring the feasibility of the use of biopolymers as a carrier in the formulation of amorphous solid dispersions - Part I: Gelatin, Int J Pharm. 2018 Jan 15; 535(1-2):47-58, найдено онлайн, найдено в Интернет: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S037851731731030X?via%3Dihub. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA3123774C (en) | Transdermal psychoactive alkaloid composition and preparation thereof | |
| CN102258531B (en) | Medicinal composition containing adenosine cyclophosphate and meglumine and preparation method thereof | |
| RU2561036C1 (en) | Powder-like pharmaceutical composition and method of its obtaining | |
| RU2711337C1 (en) | Solid pharmaceutical composition and a method for production thereof | |
| CA3103707C (en) | Standardized psychoactive alkaloid extract composition | |
| CN102367229B (en) | Ethylenediamine diaceturate compound and pharmaceutical composition thereof | |
| RU2390271C1 (en) | Preparation for increasing of organism adaptability to extreme conditions | |
| RU2726637C1 (en) | Pharmaceutical composition and method for production thereof | |
| EA012065B1 (en) | Method for the production of an ivy leaf extract and an extract produced according to said method | |
| RU2216332C1 (en) | Curative preparation for treatment of arthrosis | |
| CN113826891A (en) | Composition containing compound vitamin and tabletting preparation method and application thereof | |
| CN101565441B (en) | Dibutyryladenosine cyclophosphate calcium for promoting pig growth and preparation and use thereof | |
| RU2649815C1 (en) | Powdered pharmaceutical composition and process for its preparation | |
| CN108434358B (en) | A kind of nutritional composition with neuroprotective effect and preparation method and application thereof | |
| RU2148942C1 (en) | Biologically-active food additive | |
| RU2802015C1 (en) | Method of obtaining a tissue preparation with hepatoprotective properties and an agent based on it | |
| WO2016127399A1 (en) | Use of chlorogenic acid in preparing drug for treating amyotrophic lateral sclerosis | |
| CN104257672A (en) | Novel medicinal use of argininyl fructosyl glucose (AFG.) | |
| CN104072476B (en) | Pomalidomide crystal and its preparation method and application | |
| RU2446812C1 (en) | Method for making drone larva powder for increasing animal's body resistance and based powder for treating balantidiasis and salmonellosis | |
| RU2174002C1 (en) | Agent eliciting bronchodilating effect | |
| CN118702723A (en) | A kind of pecan lecithin for improving intelligence and strengthening brain and preparation method thereof | |
| CN112386637B (en) | A kind of anti-fatigue pharmaceutical composition and preparation method thereof | |
| RU2185836C2 (en) | Vitamin preparation "apilaktin" | |
| RU2414919C1 (en) | Method for producing preparation for increasing total and specific resistance of animal organism |