RU2788065C2

RU2788065C2 - Device for biopsy material sampling and probe for cryo-biopsy, equipped with it

Info

Publication number: RU2788065C2
Application number: RU2019121541A
Authority: RU
Inventors: Ахим БРОДБЕК; Ларс БЛОБЕЛЬ; Йёрг КРОНЕНТАЛЕР; Томас ШТЕБЛЕР
Original assignee: Эрбе Электромедицин Гмбх
Priority date: 2018-07-17
Filing date: 2019-07-10
Publication date: 2023-01-16

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: group of inventions relates to medical equipment, namely to a device for biopsy material sampling and a probe for cryo-biopsy, equipped with it. The device for biopsy material sampling is intended for obtainment of biopsy material through a hole, and it has a sampling element fixed on a working tip of the probe for cryo-biopsy or near the specified working tip. The sampling element is made with the possibility of eversion on biopsy material to embrace biopsy material during retraction of the working tip through the hole to provide insulation of biopsy material from the environment during retraction through the hole. The sampling element has sections sequentially located in its longitudinal direction: a mounting section, a section for embracing biopsy material, and a connecting section connecting the section for embracing biopsy material to the mounting section. A wall thickness of the section for embracing biopsy material is less than a wall thickness of the connecting section. The probe for cryo-biopsy is equipped with the above-mentioned device for biopsy material sampling.

EFFECT: inventions are characterized by that a connecting section has an increased wall thickness compared to a section for embracing biopsy material, the connecting section is made more rigid than the other part of a sampling element, and, after eversion, kind of a mechanical protective shield prevents mechanical peeling of biopsy material during retraction of a working tip, which is especially relevant in case of probes for cryo-biopsy, as, during their use, pulling frozen biopsy material out of tissue, when sampled, leads to that biopsy material has a greater diameter than a working tip of a probe.

17 cl, 12 dwg

Description

Изобретение относится к инструментам для биопсии, в частности к зондам для криобиопсии. В дальнейшем эти два термина используются как синонимы.The invention relates to instruments for biopsy, in particular to probes for cryobiopsy. In the following, these two terms are used as synonyms.

Из публикации DE 102007020582 А1 известны криохирургический инструмент и способ отсекания образца ткани, причем инструмент содержит зонд с головкой зонда для замораживания образца до твердого состояния, а также опорное устройство, в котором зонд направлен. Во время отсекания ткани, опорное устройство обеспечивает возможность поддержки окружающей ткани. После отрывания замороженного до твердого состояния образца ткани, головка зонда может быть задвинута в опорное устройство таким образом, что в результате, образец ткани может быть безопасно размещен в опорном устройстве.From the publication DE 102007020582 A1, a cryosurgical instrument and a method for cutting off a tissue sample are known, the instrument comprising a probe with a probe head for freezing the sample to a solid state, as well as a support device in which the probe is directed. During tissue cutting, the support device allows the surrounding tissue to be supported. After tearing off the frozen tissue sample, the probe head can be slid into the support device such that, as a result, the tissue sample can be safely placed in the support device.

Из публикации DE 102008026635 А1 известен зонд для криобиопсии, причем зонд может быть направлен через опорный шланг. Опорный шланг и зонд могут получать ускорение друг относительно друга с целью отрывания образца ткани с заданной силой разрыва.From DE 102008026635 A1 a cryobiopsy probe is known, wherein the probe can be guided through a support hose. The support hose and the probe can be accelerated relative to each other in order to tear off the tissue sample with a given tear force.

Во время удаления образца ткани (например, образца ткани из поджелудочной железы) посредством гибкого эндоскопа при помощи зонда для криобиопсии через стенку органа (например, стенку желудка), для частей образца или для всего образца является возможной их потеря на всем протяжении хода забора или, прежде всего, во время протягивания через стенку органа. Это может привести к перемещению микроорганизмов или к перекрестному загрязнению.During removal of a tissue sample (for example, a tissue sample from the pancreas) with a flexible endoscope using a cryobiopsy probe through the wall of an organ (for example, the wall of the stomach), it is possible for parts of the sample or for the entire sample to be lost throughout the sampling path or, first of all, during pulling through the wall of the organ. This can lead to microbial transfer or cross-contamination.

Для забора образцов ткани известным является предусмотрение заборной трубки, имеющей заборный участок, причем зонд с образцом ткани вытягивают в заборную область. Зонд и заборную трубку удаляют одновременно. Однако заборная трубка криогенного зонда не может быть перемещена через подвергаемую воздействию стенку органа. Причиной к тому является то обстоятельство, что заборная трубка имеет слишком большой диаметр и, таким образом, для продвижения заборной трубки требуется слишком большое усилие.For taking tissue samples, it is known to provide a sampling tube having a sampling area, wherein the probe with the tissue sample is pulled into the sampling area. The probe and sampling tube are removed at the same time. However, the sampling tube of the cryogenic probe cannot be moved through the exposed organ wall. The reason for this is the circumstance that the intake tube has a too large diameter and thus too much force is required to advance the intake tube.

Таким образом, сохраняется опасность обдирания образца на стенке органа. Образец ткани (например, ткань опухоли) протягивают через здоровую ткань (например, стенку желудка) прежде задвигания образца в заборную трубку. При этом имеется возможность переноса опухолевых клеток. Также, возможна потеря образцов ткани, например путем обдирания на стенке желудка.Thus, the risk of peeling the sample on the wall of the organ remains. A tissue sample (eg, tumor tissue) is pulled through healthy tissue (eg, stomach wall) before the sample is pushed into the sampling tube. In this case, it is possible to transfer tumor cells. Also, loss of tissue samples is possible, for example by skinning on the wall of the stomach.

Кроме того, в известном уровне техники получила признание трепанобиопсия, в рамках которой посредством специальных типов игл (например, TruCut) может быть отобран цилиндрический биоптат. Однако последний зачастую является загрязненным артефактами, а объем биоптата является слишком малым для оценки.In addition, trephine biopsy has been recognized in the prior art, in which a cylindrical biopsy can be taken with special types of needles (eg TruCut). However, the latter is often contaminated with artifacts, and the volume of the biopsy is too small to evaluate.

Кроме того, в известном уровне техники признана биопсия тонкой иглой, в рамках которой инъекционную иглу вставляют в местоположение ткани, из которого должен быть удален образец, и клетки отсасывают посредством инъекционной иглы. Поэтому, данный способ не может быть использован для отбора больших биоптатов.In addition, fine needle biopsy is recognized in the prior art, in which an injection needle is inserted into the tissue location from which the sample is to be removed and the cells are aspirated with the injection needle. Therefore, this method cannot be used for taking large biopsies.

Целью изобретения является предоставление улучшенной концепции для забора биоптата.The aim of the invention is to provide an improved concept for biopsy sampling.

Эта цель достигнута с помощью устройства для забора биоптата по п. 1 формулы изобретения и зонда для криобиопсии по п. 13 формулы изобретения.This goal is achieved using a biopsy device according to claim 1 and a cryobiopsy probe according to claim 13.

Предлагаемое в изобретении устройство для забора биоптата предназначено для получения биоптата через отверстие и имеет заборный элемент, закрепляемый на рабочем наконечнике зонда (инструмента) для криобиопсии или рядом с указанным рабочим наконечником, причем:The biopsy sampling device proposed in the invention is designed to obtain a biopsy sample through an opening and has a sampling element fixed on the working tip of the probe (instrument) for cryobiopsy or next to the specified working tip, and:

- заборный элемент выполнен с возможностью выворачивания на биоптате с целью охватывания биоптата во время втягивания рабочего наконечника через отверстие с обеспечением изоляции биоптата от окружающей среды во время втягивания через отверстие;- the intake element is made with the possibility of eversion on the biopsy in order to cover the biopsy during the retraction of the working tip through the hole with the isolation of the biopsy from the environment during retraction through the hole;

- заборный элемент имеет последовательно расположенные в его продольном направлении участки: крепежный участок, участок для охватывания биоптата и соединительный участок, соединяющий участок для охватывания биоптата с крепежным участком, причем толщина стенки участка для охватывания биоптата меньше толщины стенки соединительного участка.- the intake element has sections sequentially located in its longitudinal direction: a fastening section, a section for covering the biopsy specimen and a connecting section connecting the section for covering the biopsy specimen with the fastening section, and the wall thickness of the section for covering the biopsy material is less than the wall thickness of the connecting section.

Рабочий наконечник выполнен с возможностью удержания биоптата. Рабочий наконечник может также быть обозначен как головка или головка зонда. Биоптат может прилегать, например, к внешней поверхности рабочего наконечника, прежде всего он может быть приморожен к нему и/или быть размещенным в рабочем наконечнике. Рабочий наконечник может быть размещен для его направления через отверстие, прежде всего в стенке ткани, к месту удаления, например к дополнительной стенке ткани, расположенной позади упомянутой стенки ткани. Например, рабочий наконечник может быть размещен для его направления через стенку желудка с целью забора биоптата из органа, например из поджелудочной железы, которая расположена рядом с желудком. Рабочий наконечник размещают для его задвигания через отверстие, например через отверстие в стенке ткани, стенке органа, или через отверстие рабочего канала эндоскопа или бронхоскопа. Заборный элемент размещают для его выворачивания на биоптате во время втягивания рабочего наконечника, с целью охватывания биоптата во время втягивания рабочего наконечника через отверстие, например, в стенке органа, для изоляции биоптата от окружающей среды во время втягивания через отверстие, прежде всего, в поперечном к направлению забора направлении, прежде всего изоляции от стенки вокруг отверстия. Прежде всего, биоптат, во время втягивания биоптата через отверстие, прежде всего через отверстие в стенке ткани, может быть удержан посредством заборного элемента изолированным от края отверстия или от стенки ткани или от ткани, то есть удержан на дистанции от края отверстия или от стенки ткани или от ткани, или быть изолированным от них с целью, например, предотвращения загрязнения биоптата. Дополнительно или альтернативно, устройство для забора может быть размещено для изоляции ткани вокруг отверстия от биоптата, который может содержать микроорганизмы или дегенерировавшие клетки, то есть для удержания биоптата на дистанции от ткани или изолированным от нее с целью, например, предотвращения переноса микроорганизмов или дегенерировавших клеток.The working tip is designed to hold the biopsy. The working tip may also be referred to as a head or probe head. The biopsy may be adjacent, for example, to the outer surface of the working tip, first of all, it can be frozen to it and/or be placed in the working tip. The working tip can be placed to guide it through an opening, primarily in the tissue wall, to a removal site, for example to an additional tissue wall located behind said tissue wall. For example, a working tip may be placed to guide it through the wall of the stomach in order to take a biopsy from an organ, such as the pancreas, that is adjacent to the stomach. The working tip is placed to be pushed through an opening, for example through an opening in a tissue wall, organ wall, or through an opening in the working channel of an endoscope or bronchoscope. The sampling element is placed for eversion on the biopsy during retraction of the working tip, in order to cover the biopsy during retraction of the working tip through the hole, for example, in the wall of the organ, to isolate the biopsy from the environment during retraction through the hole, primarily in transverse to direction of the fence direction, primarily insulation from the wall around the hole. First of all, the biopsy sample, while the biopsy sample is drawn through the hole, especially through the hole in the tissue wall, can be kept by means of a sampling element isolated from the edge of the hole or from the tissue wall or from the tissue, that is, kept at a distance from the edge of the hole or from the tissue wall. or from tissue, or be isolated from them in order to, for example, prevent contamination of the biopsy specimen. Additionally or alternatively, a sampling device may be placed to isolate the tissue around the biopsy opening, which may contain microorganisms or degenerated cells, i.e. to keep the biopsy at a distance from or isolated from the tissue in order to, for example, prevent the transfer of microorganisms or degenerated cells. .

В задвинутом положении заборный элемент, предпочтительно, является вывернутым из первого положения (ориентации) во второе положение (ориентацию), с целью охватывания биоптата. Предпочтительно, заборный элемент имеет первую поверхность, которая во время забора, когда заборный элемент изолирует биоптат, обращена к биоптату, и вторую поверхность, которая во время забора, когда заборный элемент изолирует биоптат, обращена от биоптата. При выворачивании из первого положения во второе положение для охватывания биоптата, первая поверхность, которая обращена наружу в первом положении, оказывается обращенной вовнутрь для ее выворачивания с целью быть обращенной к биоптату. Соответственно, вторая поверхность при выворачивании оказывается перемещенной наружу.In the retracted position, the sampling element is preferably turned inside out from the first position (orientation) to the second position (orientation) in order to enclose the biopsy. Preferably, the sampling element has a first surface that, during sampling, when the sampling element isolates the biopsy, faces the biopsy, and a second surface, which, during the collection, when the sampling element isolates the biopsy, faces away from the biopsy. When everted from the first position to the second position to embrace the biopsy, the first surface that is facing outward in the first position is turned inward to be everted to face the biopsy. Accordingly, the second surface is displaced outward when everted.

Посредством заборного элемента является возможной защита биоптата и/или ткани вокруг отверстия не только от микроорганизмов или перемещения клеток, но также и биоптат, посредством заборного элемента, может быть защищен от механического обдирания в ходе его протаскивания через отверстие. Это, прежде всего, является важным для вариантов осуществления инструментов для биопсии согласно изобретению, которые используют для забора биоптатов, которые имеют поперечное измерение, например диаметр, которое превышает поперечное измерение рабочего наконечника и/или канала прокола, образованного с помощью рабочего наконечника в целевой ткани, и/или отверстия, полученного с помощью рабочего наконечника в стенке органа.By means of the sampling element, it is possible to protect the biopsy material and/or tissue around the hole not only from microorganisms or cell movement, but also the biopsy material, by means of the sampling element, can be protected from mechanical abrasion during its passage through the hole. This is especially important for embodiments of the biopsy instruments of the invention which are used to take biopsies that have a transverse dimension, for example a diameter that is greater than the transverse dimension of the working tip and/or the puncture channel formed by the working tip in the target tissue. , and/or a hole obtained with a working tip in the organ wall.

Кроме того, заявлен зонд для криобиопсии, который содержит предлагаемое в изобретении устройство для забора биоптата.In addition, a probe for cryobiopsy is claimed, which contains a device according to the invention for taking a biopsy specimen.

Устройство для забора биоптата и/или зонд для криобиопсии согласно изобретению могут быть, кроме того, разработаны с одним или несколькими из следующих признаков.The biopsy sampling device and/or cryobiopsy probe of the invention may further be designed with one or more of the following features.

Когда заборный элемент вывернут на биоптате с целью охватывания биоптата окружным образом, биоптату может быть обеспечена механическая защита со стороны заборного элемента, например от его сдирания с рабочего наконечника. Заборный элемент может быть размещен для охватывания биоптата окружным образом, прежде всего вдоль контура хвостовика, на котором размещен рабочий наконечник, вдоль контура вокруг рабочего наконечника и/или вокруг биоптата, с целью гидродинамической изоляции биоптата от ткани. Когда биоптат гидродинамически (т.е. герметично) изолирован посредством заборного элемента в поперечном направлении, прежде всего перпендикулярно направлению втягивания, от ткани, то есть от окружающей среды, возможно особо надежная защита биоптата и ткани от взаимного загрязнения. Участок охватывающего биоптат заборного элемента, предпочтительно, является непроницаемым для текучей среды, прежде всего он состоит из непроницаемого для текучей среды материала. Участок может быть изготовлен из пластикового материала, например силикона или политетрафторэтилена. Когда заборный элемент размещен для образования непроницаемого для текучей среды защитного экрана или ограждения для биоптата, заборный элемент является способным к особо эффективному ограждению биоптата от загрязнения посредством текучей среды, прежде всего, при заборе биоптата через узкое отверстие в стенке ткани, причем стенка ткани потенциально является способной к непосредственному контакту с биоптатом во время его забора при отсутствии заборного элемента.When the sampling element is turned inside out on the biopsy specimen in order to surround the biopsy specimen in a circumferential manner, the biopsy material can be provided with mechanical protection from the sampling element, for example, from being torn off from the working tip. The sampling element can be placed to surround the biopsy in a circumferential manner, primarily along the contour of the shank on which the working tip is placed, along the contour around the working tip and/or around the biopsy, in order to hydrodynamically isolate the biopsy from the tissue. When the biopsy material is hydrodynamically (i.e. hermetically) isolated by means of a sampling element in the transverse direction, especially perpendicular to the direction of retraction, from the tissue, ie from the environment, especially reliable protection of the biopsy material and tissue from mutual contamination is possible. The portion of the sampling element surrounding the biopsy is preferably fluid-tight, primarily consisting of a fluid-tight material. The patch may be made of a plastic material such as silicone or PTFE. When the sampling member is positioned to form a fluid-tight biopsy shield or enclosure, the sampling member is capable of particularly effectively sealing the biopsy specimen from fluid contamination, primarily when the biopsy specimen is taken through a narrow opening in the tissue wall, the tissue wall potentially being capable of direct contact with the biopsy specimen during its sampling in the absence of a sampling element.

Заборный элемент в упруго недеформированном состоянии может быть размещен для охватывания биоптата на дистанции, ориентированной поперечно направлению втягивания или направления забора, или поперечно направлению продольной протяженности хвостовика и/или рабочего наконечника. Заборная камера, которую предоставляет для биоптата вывернутый заборный элемент, может иметь, в упруго недеформированном состоянии, в поперечном направлению забора направлении, внутренний диаметр, который превышает диаметр биоптата.The sampling element in an elastically undeformed state can be placed to surround the biopsy specimen at a distance oriented transversely to the direction of retraction or the direction of the intake, or transversely to the direction of the longitudinal extent of the shank and/or working tip. The sampling chamber, which the inverted sampling element provides for the biopsy, may have, in an elastically undeformed state, transverse to the sampling direction, an inner diameter that is larger than the diameter of the biopsy.

Согласно вариантам осуществления участок заборного элемента для охватывания биоптата может быть выполнен эластичным таким образом, что участок, во время вытягивания рабочего наконечника из тела пациента, оказывается прижатым к биоптату, приспосабливается к форме биоптата, и остается в близком контакте с ним до тех пор, пока рабочий наконечник не окажется вытянутым из тела.According to embodiments, the area of the sampling element for covering the biopsy can be made elastic so that the area, during the withdrawal of the working tip from the patient's body, is pressed against the biopsy, adapts to the shape of the biopsy, and remains in close contact with it until the working tip will not be pulled out of the body.

Отношение диаметра хвостовика, при измерении в местоположении на или в заборном элементе, к наибольшему внешнему диаметру заборного элемента составляет, предпочтительно максимум 1:1 и минимум 1:6, особо предпочтительно максимум 1:3 и минимум 1:5. Если наибольший диаметр рабочего наконечника в его области для прилипания биоптата меньше диаметра хвостовика, является возможным отношение 1:1.The ratio of the diameter of the shank, when measured at a location on or in the intake, to the largest outside diameter of the intake is preferably a maximum of 1:1 and a minimum of 1:6, particularly preferably a maximum of 1:3 and a minimum of 1:5. If the largest diameter of the working tip in its biopsy adhesion area is less than the diameter of the shank, a ratio of 1:1 is possible.

Длина участка инструмента, который размещен для получения, прежде всего для прилипания, биоптата, и вдоль которого простирается часть заборного элемента при охватывании биоптата и, таким образом, при изоляции участка, соответствует, предпочтительно, 2-20-кратному, особо предпочтительно 4-10-кратному, диаметру хвостовика, при измерении в местоположении на заборном элементе или в заборном элементе.The length of the section of the instrument, which is placed in order to obtain, first of all, for adhesion, a biopsy, and along which the part of the sampling element extends when enclosing the biopsy and, thus, when isolating the area, preferably corresponds to 2-20 times, particularly preferably 4-10 - times the diameter of the shank, when measured at a location on the pick or in the pick.

В то время как вывернутый, предпочтительно, окружным образом (вдоль контура вокруг биоптата) заборный элемент охватывает биоптат таким образом, что никакая текучая среда и/или аэрозоль и/или газ не имеют возможности достижения биоптата в поперечном направлению забора и/или радиальном относительно рабочего наконечника направлении, равно как возможности перемещения от биоптата в окружающую среду, заборный элемент может быть открыт в направлении, противоположном направлению забора, прежде всего в направлении ориентации рабочего наконечника.While the inverted, preferably circumferentially (along the contour around the biopsy) sampling element encloses the biopsy in such a way that no fluid and/or aerosol and/or gas can reach the biopsy in the transverse direction of the sampling and/or radially relative to the working tip direction, as well as the possibility of movement from the biopsy specimen into the environment, the sampling element can be opened in the opposite direction to the sampling direction, primarily in the direction of the orientation of the working tip.

Заборный элемент выполнен с возможностью полного охватывания биоптата, то есть не только в окружном направлении. Участок вывернутого вокруг биоптата заборного элемента также может быть размещен между дистальным концом и окружающей средой в дистальном направлении или в направлении продольной протяженности рабочего наконечника и/или инструмента. Когда биоптат полностью охвачен вывернутым заборным элементом, перемещение микроорганизмов может быть предотвращено особо эффективным образом.The intake element is made with the possibility of complete coverage of the biopsy, that is, not only in the circumferential direction. The section of the sampling element turned inside out around the biopsy can also be placed between the distal end and the environment in the distal direction or in the direction of the longitudinal extent of the working tip and/or instrument. When the biopsy specimen is completely enclosed by the inverted sampling element, the movement of microorganisms can be prevented in a particularly effective manner.

Заборный элемент может быть оснащен структурой, выполненной таким образом, чтобы во время втягивания зонда для криобиопсии через отверстие входить в зацепление со стенкой вокруг отверстия и/или краем этого отверстия для содействия выворачиванию заборного элемента вокруг биоптата. Во время втягивания, структура входит в зацепление с отверстием, с краем отверстия и/или стенкой вокруг отверстия, и имеет возможность временной на нем фиксации в результате захвата с геометрическим замыканием или фрикционного захвата таким образом, что выворачиванию заборного элемента оказывается содействие за счет движения втягивания в ходе протягивания структурированного участка заборного элемента через отверстие. Структура может состоять, например, из грубой поверхности, либо структура внутренней поверхности может содержать по меньшей мере один структурный элемент или несколько структурных элементов, таких как насечки и/или выпуклости. Размещенная для оказания содействия выворачиванию структура может быть предусмотрена, например, на одной стороне той части заборного элемента, которая обращена наружу во время втягивания заборного элемента при его выворачивании, и/или специальная структура для оказания содействия выворачиванию может быть предусмотрена, например, на одной стороне той части заборного элемента, которая оказывается вывернутой вовнутрь при втягивании заборного элемента.The sampling element may be provided with a structure designed to engage with the wall around the opening and/or the edge of the opening during retraction of the cryobiopsy probe through the opening to assist in eversion of the sampling element around the biopsy specimen. During retraction, the structure engages with the opening, with the edge of the opening and/or the wall around the opening, and is able to be temporarily fixed thereon by positive engagement or frictional engagement such that eversion of the intake element is assisted by a retraction movement. in the course of pulling the structured section of the intake element through the hole. The structure may, for example, consist of a rough surface, or the internal surface structure may comprise at least one structural element or several structural elements, such as notches and/or bulges. A positioned to assist eversion may be provided, for example, on one side of that part of the intake that faces outward during retraction of the intake when it is everted, and/or a special structure to assist in eversion may be provided, for example, on one side. that part of the intake element that turns inside out when the intake element is retracted.

Варианты осуществления устройства для забора биоптата могут содержать, например, заборные элементы, которые содержат опорный элемент. Предпочтительно, опорный элемент выполнен с возможностью упругой деформации в направлении, поперечном направлению втягивания, и размещен для его опоры на стенку у отверстия, предпочтительно вокруг отверстия, во время втягивания, с целью оказания содействия выворачиванию. При направлении через отверстие по направлению к местоположению удаления биоптата, опорный элемент подвергается упругой деформации, а после прохождения через отверстие, которое может быть расширено в результате прохождения инструмента, прежде всего заборного элемента, демонстрирует предрасположенность, после устранения внешнего усилия за пределами отверстия, к восстановлению большего диаметра в направлении, поперечном направлению отверстия или направлению забора (направлению втягивания). Опорный элемент, который, под действием упругих, приводящих его в исходное состояние усилий, восстанавливает свой больший диаметр, предпочтительно, превышающий диаметр отверстия, обеспечивает себе во время втягивания опору на содержащей отверстие стенке и, таким образом, остается временно зафиксированным с целью оказания содействия выворачиванию. Предпочтительно, опорный элемент обеспечивает себе опору вокруг отверстия во время втягивания.Embodiments of the biopsy sampling device may include, for example, sampling elements that include a support element. Preferably, the support member is resiliently deformable in a direction transverse to the retraction direction and positioned to bear against the wall at the opening, preferably around the opening, during retraction, to assist eversion. When directed through the hole towards the location of removal of the biopsy, the support element undergoes elastic deformation, and after passing through the hole, which can be expanded as a result of the passage of the tool, especially the sampling element, shows a predisposition, after removing the external force outside the hole, to recovery larger diameter in the direction transverse to the opening direction or the intake direction (pull-in direction). A support element which, under the action of resilient forces restoring it, recovers its larger diameter, preferably larger than the diameter of the hole, supports itself during retraction on the wall containing the hole and thus remains temporarily fixed in order to assist in eversion . Preferably, the support member supports itself around the opening during retraction.

Во время втягивания, опорный элемент, предпочтительно, обеспечивает себе опору, по меньшей мере, до окончания выворачивания заборного элемента.During retraction, the support element preferably supports itself at least until the intake element is everted out.

Например, опорный элемент может быть представлен упруго деформируемым кольцом. Предпочтительно, опорный элемент размещен на конце заборного элемента, который, во время прохождения через отверстие в направлении для получения биоптата с помощью рабочего наконечника, проходит через отверстие последним.For example, the support element may be represented by an elastically deformable ring. Preferably, the support element is placed at the end of the sampling element, which, while passing through the hole in the direction to obtain a biopsy with a working tip, passes through the hole last.

Заборный элемент может быть выполнен или снабжен покрытием из материала, расположенного или выбранного для предотвращения прилипания и/или примораживания заборного элемента к зонду для криобиопсии, прежде всего к его рабочему наконечнику и/или его хвостовику, и/или для предотвращения примораживания и/или прилипания биоптата к заборному элементу. Например, заборный элемент может состоять из материала или иметь покрытие, причем материал или покрытие размещены для предотвращения прилипания и/или примораживания заборного элемента к инструменту для биопсии для забора биоптата, причем инструмент для биопсии оборудован устройством для забора биоптата согласно изобретению и, прежде всего, для предотвращения прилипания и/или примораживания к его рабочему наконечнику и/или его хвостовику.The sampling element can be made or provided with a coating of a material located or selected to prevent sticking and/or freezing of the sampling element to the cryobiopsy probe, primarily to its working tip and/or its shank, and/or to prevent freezing and/or sticking biopsy to the sampling element. For example, the sampling element may consist of a material or have a coating, wherein the material or coating is placed to prevent the sampling element from sticking and/or freezing to a biopsy instrument for collecting biopsy material, the biopsy instrument being equipped with a biopsy sampling device according to the invention and, above all, to prevent sticking and/or freezing to its working tip and/or its shank.

Когда заборный элемент используют совместно с зондом для криобиопсии, является возможным, дополнительно или альтернативно, предпочтительное изготовление заборного элемента из материала, эластичность которого не подвергается воздействию охлаждения рабочего наконечника и/или хвостовика. Прежде всего, эластичность выворачиваемой части заборного элемента, предпочтительно, является независимой от температуры в тех диапазонах температур, в пределах которых выворачиваемая часть имеет возможность размещения температуры на отдельных участках этой части во время забора биоптата посредством зонда для криобиопсии.When the sampling element is used in conjunction with a cryobiopsy probe, it is possible, additionally or alternatively, to preferably manufacture the sampling element from a material whose elasticity is not affected by cooling of the working tip and/or shank. First of all, the elasticity of the eversible part of the sampling element is preferably independent of temperature in those temperature ranges within which the eversible part is able to place the temperature in certain areas of this part during biopsy sampling by means of a cryobiopsy probe.

Заборный элемент может содержать, прежде всего, у места крепления на инструменте для биопсии или рядом с ним, либо у крепежного участка заборного элемента, который зафиксирован относительно инструмента для биопсии, подучасток, имеющий внешний диаметр, который расширяется вдоль продольного участка инструмента для биопсии. Этот подучасток выполнен с возможностью отграничения области заборной камеры между подучастком и инструментом для биопсии в вывернутом состоянии. Внешний диаметр подучастка имеет возможность как расширения для перемещения инструмента для биопсии через отверстие в стенке в направлении, которое является противоположным направлению (направлению прохождения), в котором инструмент для биопсии перемещают для его прохождения, так и сужения в направлении прохождения с целью упрощения перемещения через отверстие. Предпочтительно, внешний диаметр подучастка сужается в занятом заборным элементом первом положении в направлении перемещения инструмента к местоположению забора биоптата, и/или внешний диаметр подучастка сужается в занятом заборным элементом втором, вывернутом положении в направлении забора для удаления рабочего наконечника с биоптатом, то есть в направлении, в котором инструмент для биопсии удаляют из местоположения изъятия биоптата.The sampling element may comprise, first of all, at the attachment point on the biopsy instrument or near it, or at the attachment section of the sampling element, which is fixed relative to the biopsy instrument, a subsection having an outer diameter that expands along the longitudinal section of the biopsy instrument. This subsection is configured to delimit the area of the intake chamber between the subsection and the biopsy instrument in an everted state. The outer diameter of the subsection is both expandable to move the biopsy tool through the hole in the wall in a direction that is opposite to the direction (direction of passage) in which the biopsy tool is moved to pass it, and narrow in the direction of passage to facilitate movement through the hole. . Preferably, the outer diameter of the sub-section tapers in the first position occupied by the sampling element in the direction of movement of the tool to the location of the biopsy specimen, and/or the outer diameter of the sub-section narrows in the occupied second position, turned inside out in the direction of sampling to remove the working tip with the biopsy specimen, i.e. in the direction , wherein the biopsy instrument is removed from the biopsy site.

Таким образом, может быть упрощено прохождение заборного элемента через отверстие. Например, подучасток выполнен с возможностью конического сужения. Предпочтительно, подучасток является упруго деформируемым в радиальном направлении, и в направлении, поперечном направлению забора, соответственно. При этом может быть существенно упрощено прохождение заборного элемента через отверстие в направлении прокалывания и/или в направлении втягивания заборного элемента через отверстие.In this way, the passage of the intake element through the opening can be simplified. For example, the sub-section is configured to taper conically. Preferably, the subsection is resiliently deformable in the radial direction and in the direction transverse to the fence direction, respectively. This can significantly simplify the passage of the intake element through the hole in the direction of piercing and/or in the direction of retraction of the intake element through the hole.

Подучасток, который соединяет участок для охватывания биоптата с крепежным участком, может иметь на переходе к крепежному участку заборного элемента внешний диаметр, который относится к внешнему диаметру на переходе к участку для охватывания биоптата максимум как 1:1 и минимум как 1:6, предпочтительно максимум как 1:3 и минимум как 1:5, когда заборный элемент не является упруго деформированным поперечно направлению продольной протяженности хвостовика. Заявленное отношение может быть отнесено к тому положению, в котором свободный конец заборного элемента указывает в проксимальном направлении, и/или к тому положению, в котором свободный конец заборного элемента указывает в дистальном направлении.The subsection that connects the biopsy enclosing area to the attachment area may have, at the transition to the attachment area of the sampling element, an outer diameter that is related to the outer diameter at the transition to the biopsy enclosing area of at most 1:1 and at least 1:6, preferably at most as 1:3 and at least as 1:5, when the intake element is not elastically deformed transversely to the direction of the longitudinal extent of the liner. The claimed relationship can be related to the position in which the free end of the intake element points in the proximal direction, and/or to the position in which the free end of the intake element points in the distal direction.

Предпочтительно, материал или материалы заборного элемента имеют твердость по Шору минимум 20А и максимум 80А, предпочтительно минимум 40А и максимум 60А. В приводимых в качестве примера вариантах осуществления заборный элемент может быть составлен из материала, который имеет отличную твердость, например, по шкале А Шора. Например, заборный элемент может иметь более твердый материал на крепежном участке, чем на участке (соединительном участке) заборного элемента, который расположен рядом по направлению к свободному концу заборного элемента, и который соединяет участок заборного элемента для охватывания биоптата с крепежным участком. Альтернативно или дополнительно, материал соединительного участка может быть более твердым, чем материал участка заборного элемента для охватывания биоптата. Различие в твердости между материалами может достигать, например, по меньшей мере, значения по Шору 5А. Например, в приводимых в качестве примера вариантах осуществления твердость участков может повышаться линейным образом, прогрессивно или регрессивно, от участка для охватывания, являющегося наименее твердым участком, через соединительный участок, к крепежному участку, являющемуся самым твердым из этих трех участков.Preferably, the fence material or materials have a shore hardness of at least 20A and at most 80A, preferably at least 40A and at most 60A. In exemplary embodiments, the fence may be composed of a material that has excellent hardness, such as A Shore. For example, the sampling element may have a harder material in the attachment area than in the area (connecting area) of the intake element, which is adjacent towards the free end of the intake element, and which connects the area of the biopsy sampling element to the attachment area. Alternatively or additionally, the material of the connecting portion may be harder than the material of the portion of the biopsy enclosing element. The difference in hardness between the materials can reach, for example, at least a Shore 5A value. For example, in exemplary embodiments, the hardness of the portions may increase in a linear manner, progressively or regressively, from the least hard portion of the wrap portion, through the bond portion, to the attachment portion, which is the hardest of the three portions.

Заборный элемент может содержать открывающую структуру, которая имеет простирающиеся от основного участка или основного элемента удлиненные элементы и/или участки, расположенные на дистанции друг от друга в окружном направлении, причем участки, вследствие жесткости соединения основного участка или элемента с простирающимися от него элементами и/или участками, стремятся, при снятии внешнего усилия, к восстановлению их исходной ориентации относительно основного участка или основного элемента и, таким образом, к расширению открывающей структуры после, например перемещения основного участка и/или основного элемента через узкое отверстие в более широкую область. Удлиненные элементы или участки, которые расположены на дистанции друг от друга в окружном направлении, обеспечивают возможность сжатия подучастка в радиальном направлении контролируемым образом при выдвигании подучастка через отверстие в стенке ткани, а соединение с основным элементом или основным участком обеспечивает особо надежное повторное раскрывание подучастка под действием упругих сил приведения в исходное состояние для размещения его исходной формы. Например, заборный элемент имеет несколько удлиненных участков в виде утолщений стенки, толщина которой увеличивается и уменьшается переменным образом вдоль контура, и/или удлиненных участков в виде армирующих элементов, которые могут состоять из другого, отличного от материала подучастка материала, например из металла или из другого полимера.The fence element may contain an opening structure that has elongated elements extending from the main section or the main element and / or sections located at a distance from each other in the circumferential direction, and the sections, due to the rigidity of the connection of the main section or element with the elements extending from it and / or sections, tend, when the external force is removed, to restore their original orientation relative to the main section or main element and, thus, to expand the opening structure after, for example, moving the main section and / or main element through a narrow opening into a wider area. The elongated elements or sections which are spaced from each other in the circumferential direction allow the subsection to be compressed in the radial direction in a controlled manner as the subsection is advanced through an opening in the fabric wall, and the connection to the main element or main section allows the subsection to be particularly securely reopened under action. elastic force bringing to its original state to accommodate its original shape. For example, the fence element has several elongated sections in the form of wall thickenings, the thickness of which increases and decreases in a variable way along the contour, and/or elongated sections in the form of reinforcing elements, which may consist of another subsection of material different from the material, for example, metal or another polymer.

Когда заборный элемент в приводимых в качестве примера вариантах осуществления содержит смежные в продольном направлении различные материалы, которые образуют участки заборного элемента, эти участки могут быть выполнены с различающимися показателями жесткости в радиальном направлении. В приводимых в качестве примера вариантах осуществления соединительный участок может состоять из материала, отличного от материала участка для охватывания биоптата. При этом могут быть обеспечены приводимые в качестве примера варианты осуществления заборного элемента согласно изобретению, в которых соединительный участок имеет другую, например большую, радиальную жесткость, чем участок для охватывания биоптата.When the fence element in the exemplary embodiments comprises longitudinally adjacent different materials that form sections of the fence element, these sections can be made with different stiffness values in the radial direction. In exemplary embodiments, the joint portion may be comprised of a material different from that of the biopsy enclosing portion. In this case, exemplary embodiments of the sampling element according to the invention can be provided, in which the connecting section has a different, for example greater, radial stiffness than the area for enclosing the biopsy.

Альтернативно или дополнительно, в вариантах осуществления заборных элементов наибольшая толщина стенки участка заборного элемента для охватывания биоптата может быть меньше наибольшей толщины стенки соединительного участка заборного элемента, который присоединяет участок для охватывания заборного элемента к крепежному участку. В вариантах осуществления с соединительным участком, толщина стенки которого поочередно увеличивается или уменьшается вдоль контура, например, для образования открывающей структуры, толщина стенки, по сравнению с толщиной стенки участка для охватывания биоптата, может быть измерена в местоположении наибольшей толщины стенки или в местоположении наименьшей толщины стенки. Благодаря толщине стенки, которая непрерывно изменяется по участкам заборного элемента по направлению к свободному концу заборного элемента, прежде всего, постоянным и, предпочтительно, монотонным образом (например, линейно) с помощью уменьшения толщины стенки могут быть надежно обеспечены участки, которые имеют жесткость против радиальной деформации, уменьшающуюся в направлении свободного конца, что обеспечивает возможность изменения позиционирования, а также способность заборного элемента к надежному выворачиванию его на биоптате.Alternatively or additionally, in sampling embodiments, the largest wall thickness of the biopsy enclosing portion of the sampling portion may be less than the largest wall thickness of the connecting portion of the sampling member that connects the enclosing portion of the sampling member to the attachment portion. In embodiments with a connecting section whose wall thickness alternately increases or decreases along a contour, for example, to form an opening structure, the wall thickness, compared to the wall thickness of the site to enclose the biopsy, can be measured at the location of the greatest wall thickness or at the location of the least thickness walls. Due to the wall thickness, which continuously changes in sections of the intake element towards the free end of the intake element, above all in a constant and preferably monotonous manner (for example, linearly), sections can be reliably provided by reducing the wall thickness, which have a rigidity against the radial deformation, decreasing in the direction of the free end, which provides the possibility of changing the positioning, as well as the ability of the intake element to reliably turn it on the biopsy.

Стенка заборного элемента, предпочтительно, имеет толщину от 0,005 мм до 2 мм. Предпочтительно, стенка имеет толщину <0,5 мм. В результате этого, облегчено прохождение через стенку органа, прежде всего стенку желудка.The wall of the intake element preferably has a thickness of 0.005 mm to 2 mm. Preferably, the wall has a thickness of <0.5 mm. As a result, passage through the wall of the organ, especially the wall of the stomach, is facilitated.

Когда заборный элемент перемещают через отверстие, в то время как инструмент продвигают к местоположению забора биоптата, заборный элемент может быть сжат, и может быть протянут в продольном направлении, и прежде всего вывернут, поскольку задние участки заборного элемента проходят через отверстие более медленно, чем передние участки, которые уже прошли через отверстие вследствие продвигающего перемещения инструмента. При этом, предпочтительно, заборный элемент упругого растягивается максимум пятикратно относительно нерастянутой длины, прежде всего, предпочтительно максимум полуторакратно относительно нерастянутой длины заборного элемента. Длину, предпочтительно, измеряют в направлении продольной протяженности элемента для биопсии и/или рабочего наконечника. При необходимости предотвращения чрезмерного продольного вытягивания заборного элемента при вытягивании или проталкивании заборного элемента, например, через стенку желудка, также является возможным осуществление биопсии ткани непосредственно позади стенки желудка, без нужды в охватывании биоптата с помощью заборного элемента во время втягивания его через отверстие.When the sampling element is moved through the hole while the instrument is advanced to the biopsy site, the sampling element can be compressed and can be pulled in the longitudinal direction, and first of all, turned inside out, since the rear sections of the sampling element pass through the hole more slowly than the front ones. sections that have already passed through the hole due to the advancing movement of the tool. In this case, preferably, the resilient intake element is stretched by a maximum of five times the unextended length, in particular preferably by a maximum of one and a half times the unextended length of the intake element. The length is preferably measured in the direction of the longitudinal extent of the biopsy element and/or working tip. If it is necessary to prevent excessive longitudinal stretching of the sampling element when pulling or pushing the sampling element, for example, through the wall of the stomach, it is also possible to biopsy the tissue directly behind the wall of the stomach, without the need for enclosing the biopsy with the sampling element while drawing it through the hole.

Предпочтительно, заборный элемент имеет первую поверхность и/или вторую поверхность, которые не подвержены приставанию к ним клеток и/или ткани. Первая поверхность и/или вторая поверхность наделены своими неклейкими (существенно предотвращающими прилипание) характеристиками, например, в результате микроструктурирования и/или плазменной обработки. Альтернативно или дополнительно, поверхность заборного элемента, например первая поверхность и/или вторая поверхность, может иметь противоадгезионное покрытие, выполненное для предотвращения прилипания клеток и/или ткани. Например, поверхность может быть покрыта фторполимером. Например, за счет покрытия и/или обработки, поверхность может иметь угол смачивания, больший или равный 90°, прежде всего, предпочтительно, больший или равный 110°. За счет этого, может быть предотвращена передача клеток посредством заборного элемента.Preferably, the intake element has a first surface and/or a second surface that is not susceptible to adhering cells and/or tissue. The first surface and/or the second surface is endowed with its non-tack (substantially anti-stick) characteristics, for example as a result of microstructuring and/or plasma treatment. Alternatively or additionally, the surface of the sampling element, such as the first surface and/or the second surface, may have an anti-adhesion coating designed to prevent adhesion of cells and/or tissue. For example, the surface may be coated with a fluoropolymer. For example, by coating and/or treatment, the surface can have a contact angle greater than or equal to 90°, especially preferably greater than or equal to 110°. Due to this, the transmission of cells by means of the sampling element can be prevented.

Варианты осуществления инструментов для биопсии согласно изобретению могут быть представлены, прежде всего, зондами для криобиопсии. При охлаждении рабочего наконечника зонда для криобиопсии, ткань может быть приморожена к нему. Примороженный биоптат может быть забран путем его отрывания. Низкие температуры на рабочем наконечнике могут быть достигнуты, например, путем использования эффекта Джоуля-Том с он а, как заявлено в процитированном выше известном уровне техники.Embodiments of the biopsy instruments according to the invention may be primarily cryobiopsy probes. When the working tip of the cryobiopsy probe is cooled, the tissue may be frozen to it. A frozen biopsy can be taken by tearing it off. Low temperatures at the working tip can be achieved, for example, by using the Joule-Tom effect with it, as stated in the prior art cited above.

Принимая во внимание, что инструмент для биопсии, предпочтительно, является зондом для криобиопсии, устройство для забора биоптата согласно изобретению может также быть использовано в других зондах для биопсии с целью отделения биоптата во время удаления из окружающей среды с целью защиты окружающей среды и/или биоптата и/или предотвращения потери биоптата. Например, устройство для забора биоптата может также быть использовано на зонде для биопсии, с помощью которого биоптат вырубают из ткани.Whereas the biopsy instrument is preferably a cryobiopsy probe, the biopsy collection device according to the invention can also be used in other biopsy probes to separate the biopsy during removal from the environment to protect the environment and/or the biopsy. and/or preventing loss of the biopsy. For example, the biopsy device may also be used on a biopsy probe, which cuts the biopsy from the tissue.

Предпочтительно, рабочий наконечник размещен для прокалывания стенки органа с помощью рабочего наконечника, то есть отверстие в стенке органа может быть выполнено посредством рабочего наконечника.Preferably, the working tip is placed to pierce the organ wall with the working tip, i.e. the hole in the organ wall can be made with the working tip.

Например, заборный элемент может быть изготовлен инжекционным формованием вокруг рабочего наконечника и/или хвостовика инструмента для биопсии, прежде всего, зонда для криобиопсии, и, при этом, присоединен к инструменту для биопсии.For example, the sampling element may be injection molded around the working tip and/or shank of a biopsy instrument, primarily a cryobiopsy probe, and is attached to the biopsy instrument.

Предпочтительными являются инструменты по меньшей мере с одним заборным элементом, который может быть заменен с целью предоставления возможности избавления от заборного элемента, прежде всего после первого использования, и предоставления возможности использования инструмента с другим заборным элементом.Preferred are tools with at least one pick-off which can be replaced in order to allow the pick-off to be disposed of, especially after the first use, and to allow the tool to be used with a different pick-off.

Для позиционирования инструмента для биопсии с целью отсекания образца от ткани, участок заборного элемента для охватывания биоптата может быть размещен в участке заборного элемента, прежде всего вставлен, закатан и/или свернут в него, причем данный участок соединяет участок для охватывания биоптата с инструментом для биопсии. В одном состоянии вариантов осуществления инструмента согласно изобретению, участок заборного элемента для охватывания биоптата размещен в участке заборного элемента, прежде всего вставлен, закатан и/или свернут в него, причем данный участок соединяет участок для охватывания биоптата с инструментом для биопсии.In order to position the biopsy instrument for the purpose of cutting the sample from the tissue, the area of the biopsy sampling element can be placed in the area of the sampling element, first of all inserted, rolled up and/or rolled into it, and this section connects the area for covering the biopsy specimen to the biopsy tool . In one state of embodiments of the instrument according to the invention, the biopsy sampling portion is located in the sampling portion, first of all is inserted, rolled up and/or rolled into it, and this portion connects the biopsy grasping portion to the biopsy instrument.

Инструмент для биопсии может содержать стопорный элемент, который размещен для предотвращения нежелательного выворачивания во время позиционирования рабочего наконечника для отсекания образца. Стопорный элемент выполнен с возможностью дезактивации перед втягиванием инструмента для биопсии для удаления образца таким образом, что во время втягивания обеспечена возможность выворачивания.The biopsy instrument may include a locking element that is placed to prevent unwanted eversion during positioning of the working tip to cut off the sample. The locking element is configured to be deactivated prior to retraction of the biopsy instrument to remove the sample, so that during retraction, the possibility of eversion is provided.

Дополнительные выгодные признаки, с которыми устройство для забора согласно изобретению или инструмент для биопсии согласно изобретению могут быть, кроме того, разработаны, или предпочтительные варианты устройства забора согласно изобретению или инструмента для биопсии согласно изобретению могут быть выведены из описания и чертежей в дальнейшем изложении. На чертежах схематично и в качестве примера показано:Additional advantageous features with which the sampling device according to the invention or the biopsy instrument according to the invention can be further developed or preferred embodiments of the sampling device according to the invention or the biopsy instrument according to the invention can be deduced from the description and drawings hereinafter. The drawings schematically and as an example show:

Фиг.1А приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента для биопсии согласно изобретению, на виде в разрезе, с приводимым в качестве примера устройством забора согласно изобретению в первой ориентации,FIG. 1A is an exemplary embodiment of the biopsy instrument of the invention, in sectional view, with the exemplary sampling device of the invention in first orientation,

Фиг. 1Б приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента для биопсии согласно изобретению согласно фиг.1А, на виде в разрезе, с устройством забора во второй ориентации,Fig. 1B is an exemplary embodiment of the biopsy instrument according to the invention according to FIG. 1A, in sectional view, with the sampling device in the second orientation,

Фиг. 2А-2И - приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента для биопсии согласно изобретению, например инструмента согласно фиг.1, во время взятия биоптата,Fig. 2A-2I show an exemplary embodiment of a biopsy instrument according to the invention, such as the instrument of FIG. 1, during a biopsy,

Фиг. 2К - модификация приводимого в качестве примера варианта осуществления инструмента для биопсии согласно изобретению согласно фиг.2А-2И,Fig. 2K is a modification of an exemplary embodiment of a biopsy instrument according to the invention according to FIGS. 2A-2I,

Фиг. 3А и 3Б - приводимый в качестве примера вариант осуществления согласно альтернативному варианту осуществления заборного элемента согласно изобретению,Fig. 3A and 3B show an exemplary embodiment according to an alternative embodiment of a fence element according to the invention,

Фиг. 3В и 3Г модификация приводимого в качестве примера варианта осуществления согласно фиг.3А и 3Б, иFig. 3C and 3D is a modification of the exemplary embodiment of FIGS. 3A and 3B, and

Фиг. 4-12 - дополнительные приводимые в качестве примера варианты осуществления инструментов для биопсии или заборных элементов согласно изобретению.Fig. 4-12 are additional exemplary embodiments of biopsy instruments or sampling elements according to the invention.

Инструмент согласно изобретению является инструментом для забора биоптата. Забор биоптата посредством инструмента согласно изобретению может включать в себя отделение путем вырубания и засасывание ткани, либо отрезание ее и удержание с помощью зажима. Однако предпочтительно, инструмент для биопсии является инструментом для криобиопсии или зондом для криобиопсии. В этом случае, рабочий наконечник инструмента может охлаждаться, например, путем использования в рабочем наконечнике эффекта Джоуля-Томсона, как было подробно раскрыто в известном уровне техники. Рабочий наконечник прижимают к ткани на месте удаления биоптата, либо прижимают его с последующим прокалыванием ткани. Путем сильного охлаждения рабочего наконечника близлежащая к рабочему наконечнику ткань может быть заморожена до твердого состояния. Путем удаления рабочего наконечника из местоположения, где ткань приморожена к рабочему наконечнику, прежде всего посредством резкого перемещения, замороженная ткань может быть оторвана от тканевых связей и забрана для обследования.The instrument according to the invention is a biopsy instrument. Taking a biopsy with an instrument according to the invention may involve cutting off and sucking tissue, or cutting it off and holding it with a clamp. Preferably, however, the biopsy tool is a cryobiopsy tool or a cryobiopsy probe. In this case, the working tip of the tool can be cooled, for example, by using the Joule-Thomson effect in the working tip, as has been disclosed in detail in the prior art. The working tip is pressed against the tissue at the site of removal of the biopsy, or it is pressed with subsequent piercing of the tissue. By strongly cooling the working tip, tissue close to the working tip can be frozen to a solid state. By removing the working tip from a location where the tissue is frozen to the working tip, primarily through a sudden movement, the frozen tissue can be torn away from the tissue bonds and taken for examination.

Приводимые в качестве примера варианты выполнения предлагаемого в изобретении зонда 10 для криобиопсии (в дальнейшем называется также инструментом для биопсии), как они изображены, например, на фиг.1А, предпочтительно, содержат удлиненный гибкий хвостовик, конец 12 которого оснащен рабочим наконечником 13. Как показано, хвостовик 11 может быть покрыт ограждением в виде теплоизолирующего пластикового материала 14, в то время как рабочий наконечник 13, предпочтительно, состоит из голого металла, что обеспечивает достижение хорошей теплопередачи от ткани к рабочему наконечнику 13. Предпочтительно, рабочий наконечник 13 размещен для прокалывания с помощью рабочего наконечника 13 стенки ткани или органа, например стенки 41 желудка (см., например, фиг.2А). Инструмент 10 для биопсии оснащен приводимым в качестве примера вариантом осуществления устройства 16 для забора биоптата согласно изобретению. Рядом с дистальным концом 15 инструмента 10, прежде всего смежно рядом с рабочим наконечником 13, предусмотрен заборный элемент 17, располагающийся вокруг хвостовика 11 и/или рабочего наконечника 13, причем заборный элемент 17 состоит, например, из пластикового материала, например из фторопласта или силикона. Заборный элемент 17 имеет крепежный участок 18, посредством которого заборный элемент 17 прикреплен к хвостовику 11, рядом с рабочим наконечником 13. Предпочтительно, крепежный участок 18 зафиксирован на месте для предотвращения смещения относительно хвостовика 11 и/или рабочего наконечника 13 вдоль хвостовика 11 и/или рабочего наконечника 13. К крепежному участку 18 примыкает часть 19 заборного элемента 17 с целью охватывания биоптата 20, который может быть приморожен в твердом состоянии к рабочему наконечнику 13 для удержания биоптата 20 для его забора.The exemplary embodiments of the cryobiopsy probe 10 (hereinafter also referred to as the biopsy instrument) of the invention, as shown in FIG. shown, the shank 11 may be covered with a thermally insulating plastic material 14, while the working tip 13 is preferably made of bare metal to achieve good heat transfer from the fabric to the working tip 13. Preferably, the working tip 13 is placed for piercing using the working tip 13 of the wall of a tissue or organ, for example the wall 41 of the stomach (see, for example, figa). The biopsy instrument 10 is equipped with an exemplary embodiment of a biopsy collection device 16 according to the invention. Near the distal end 15 of the tool 10, primarily adjacent to the working tip 13, there is a sampling element 17 located around the shank 11 and/or the working tip 13, and the sampling element 17 consists, for example, of a plastic material, such as PTFE or silicone . The picking element 17 has a fastening section 18, whereby the picking element 17 is attached to the shank 11, near the working tip 13. Preferably, the fastening section 18 is fixed in place to prevent displacement relative to the shank 11 and/or the working tip 13 along the shank 11 and/or of the working tip 13. Part 19 of the intake element 17 adjoins the fastening section 18 in order to cover the biopsy specimen 20, which can be frozen in a solid state to the working tip 13 to hold the biopsy specimen 20 for its collection.

На фиг.1 часть 19 для охватывания биоптата 20 показана в положении или ориентации, в которой первая поверхность 25 (внешняя сторона в этой ориентации) части 19 ориентирована наружу, а вторая поверхность 26 (внутренняя сторона в этой ориентации) ориентирована вовнутрь. Открытый свободный конец 27 части 19 для охватывания биоптата 20 в этом положении ориентирован в направлении, которое является противоположным направлению, на которое указывает рабочий наконечник 13.In FIG. 1, the biopsy enclosing portion 19 20 is shown in a position or orientation in which the first surface 25 (outer side in this orientation) of the portion 19 is oriented outward and the second surface 26 (inner side in this orientation) is oriented inward. The open free end 27 of the part 19 for covering the biopsy specimen 20 in this position is oriented in a direction that is opposite to the direction indicated by the working tip 13.

Часть 19 для охватывания биоптата 20 может быть вывернута из этого положения или ориентации во второе положение или ориентацию. При этом открытый свободный конец 27 заборного элемента 17 оказывается перемещенным вокруг хвостовика 11, а рабочий наконечник 13 из-за крепежного участка 18 в направлении рабочего наконечника 13 или дистального конца 15 инструмента 10. При этом крепежный участок 18, предпочтительно, остается зафиксированным на месте таким образом, что обеспечена его неподвижность относительно хвостовика 11 и/или рабочего наконечника 13 на хвостовике 11 и/или рабочего наконечника 13. Во время перемещения конца 27 и выворачивания части 19 заборного элемента 17, вторая поверхность 26, которая в невывернутом состоянии обращена вовнутрь, является, по меньшей мере, частично ориентированной наружу, а первая поверхность 25, которая в невывернутом состоянии обращена наружу, становится, по меньшей мере, частично ориентированной вовнутрь, с целью ее обращения к хвостовику 11 и/или рабочему наконечнику 13 и/или биоптату 20. Фиг. 1Б показывает инструмент с заборным элементом 17 в вывернутой ориентации. Свободный конец 27 заборного элемента в вывернутом состоянии или отверстие 27 на свободном конце 27 части 19 для охватывания биоптата 20 в вывернутом состоянии ориентированы в этом положении в том направлении, в котором указывает рабочий наконечник 13. Часть 19 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20 имеет такую длину, что конец 27 вывернутого заборного элемента 17 простирается за биоптат 20. Окружное ограждение биоптата 20 в виде вывернутого заборного элемента 17 охватывает заборную камеру 29, которая, при пребывании заборного элемента 17 в упруго недеформированном состоянии, предпочтительно, имеет внутренний диаметр D1, превышающий размер биоптата 20. Предпочтительно, вывернутый заборный элемент 17 охватывает биоптат 20 вокруг биоптата 20 при наличии дистанции в радиальном направлении между заборным элементом и биоптатом 20.The part 19 to enclose the biopsy 20 can be turned out of this position or orientation into a second position or orientation. In this case, the open free end 27 of the intake element 17 is moved around the shank 11, and the working tip 13 due to the fastening section 18 in the direction of the working tip 13 or the distal end 15 of the tool 10. In this case, the fastening section 18 preferably remains fixed in place such in such a way that its immobility relative to the shank 11 and/or the working tip 13 on the shank 11 and/or the working tip 13 is ensured. , at least partially oriented outward, and the first surface 25, which is turned outward in the non-inverted state, becomes at least partially oriented inward, with the aim of facing the shank 11 and/or the working tip 13 and/or the biopsy specimen 20. Fig. 1B shows the tool with the pick 17 in an inverted orientation. The free end 27 of the inverted sampling element or the opening 27 at the free end 27 of the part 19 for covering the biopsy specimen 20 in the everted state is oriented in this position in the direction in which the working tip 13 points. the length that the end 27 of the inverted intake element 17 extends beyond the biopsy sample 20. The circumferential fence of the biopsy sample 20 in the form of an inverted intake element 17 encloses the intake chamber 29, which, when the intake element 17 is in an elastically undeformed state, preferably has an inner diameter D1 exceeding the size biopsy specimen 20. Preferably, the inverted sampling element 17 surrounds the biopsy specimen 20 around the biopsy specimen 20 with a distance in the radial direction between the sampling element and the biopsy specimen 20.

Подучасток 30 части 19 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20, примыкающий к крепежному участку 18, может быть выполнен упруго деформируемым (в поперечном направлении относительно хвостовика 11 и/или относительно рабочего наконечника 13 и/или биоптата 20), то есть в радиальном направлении. Подучасток 30 может иметь форму конуса или быть выполненным коническим. Смежный дополнительный подучасток 31 для охватывания биоптата 20, при пребывании заборного элемента 17 в вывернутом состоянии, размещен между свободным концом 27 и подучастком 30 и выполнен с возможностью деформации, но не упругой деформации. В то время как упруго деформируемый подучасток стремится к возврату его исходной формы после снятия деформирующего усилия, эта особенность поведения не может быть отнесена, или может быть отнесена только в минимумй степени, к деформируемому неупругим образом дополнительному подучастку 31. Примыкающий к упруго деформируемому подучастку 30 дополнительный подучасток 31, однако, также может быть выполнен упруго деформируемым.The subsection 30 of the part 19 of the intake element 17 for covering the biopsy specimen 20, adjacent to the fastening section 18, can be made elastically deformable (in the transverse direction relative to the shank 11 and/or relative to the working tip 13 and/or the biopsy specimen 20), that is, in the radial direction. The sub-section 30 may be cone-shaped or conical. Adjacent additional sub-section 31 for covering the biopsy specimen 20, when the intake element 17 is in an everted state, is placed between the free end 27 and sub-section 30 and is made with the possibility of deformation, but not elastic deformation. While the elastically deformable subsection tends to return to its original shape after removal of the deforming force, this behavior cannot be attributed, or can only be attributed to a minimum degree, to the additional subsection 31 that is elastically deformable. subsection 31, however, can also be made elastically deformable.

Фиг. 2А показывает приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента 10 согласно изобретению, например инструмента 10 согласно изобретению, как он описан по фиг.1А и 1Б, причем хвостовик 11 инструмента направлен через рабочий канал 35 эндоскопа 36, а рабочий наконечник 13 и заборный элемент 17 размещены перед дистальным концом 37 эндоскопа 36. Эндоскоп 36 вставляют через пищевод в желудок 40 пациента и размещают его рабочим наконечником 13 перед стенкой 41 желудка пациента. Цель состоит в заборе биоптата 20 из поджелудочной железы 45 пациента посредством инструмента 10, причем поджелудочная железа расположена рядом с желудком 40.Fig. 2A shows an exemplary embodiment of an instrument 10 according to the invention, for example an instrument 10 according to the invention as described in FIGS. 1A and 1B, with the shank 11 of the instrument directed through the working channel 35 of the endoscope 36, and the working tip 13 and the sampling element 17 are placed in front of the distal end 37 of the endoscope 36. The endoscope 36 is inserted through the esophagus into the stomach 40 of the patient and placed with its working tip 13 in front of the wall 41 of the patient's stomach. The object is to take a biopsy 20 from the patient's pancreas 45 with the instrument 10, with the pancreas adjacent to the stomach 40.

Для выполнения требуемых действий, как изображено на фиг.2Б, инструмент 10 продвигают вперед в направлении VR прокалывания или в направлении рабочего хода, в направлении стенки 41 желудка, и прокалывают брюшную стенку 41 посредством рабочего наконечника, то есть проделывают отверстие 46 в стенке 41 желудка, как показано на фиг.2В.To perform the required actions, as shown in Fig.2B, the tool 10 is advanced in the piercing direction VR or in the direction of the working stroke, in the direction of the wall 41 of the stomach, and the abdominal wall 41 is pierced through the working tip, that is, a hole 46 is made in the wall 41 of the stomach as shown in FIG. 2B.

Инструмент 10 далее продвигают через проделанное таким образом отверстие 46 в стенке 41 желудка, в этом случае через отверстие 46 также продвигают часть 19 заборного элемента для охватывания биоптата 20. Когда заборный элемент 17 проходит через отверстие 46, он оказывается обжатым в радиальном направлении. Стенка заборного элемента 17, прежде всего стенка части 19 для охватывания биоптата 20, имеет толщину от 0,005 мм до 2 мм. Стенка, прежде всего стенка части 19 для охватывания биоптата 20, предпочтительно, имеет толщину <0,5 мм. Прежде всего, когда максимальная толщина стенки заборного элемента 17 или, по меньшей мере, максимальная толщина охватывающей биоптат 20 части 19 составляет от 0,005 мм до 2 мм или менее, в результате этого облегчено прохождение через стенку органа, как в этом примере, через стенку 41 желудка.The instrument 10 is further advanced through the hole 46 thus made in the wall 41 of the stomach, in which case the sampling element 19 is also advanced through the hole 46 to enclose the biopsy specimen 20. When the sampling element 17 passes through the hole 46, it becomes compressed in the radial direction. The wall of the sampling element 17, especially the wall of the part 19 for enclosing the biopsy specimen 20, has a thickness of 0.005 mm to 2 mm. The wall, especially the wall of the part 19 for enclosing the biopsy specimen 20, preferably has a thickness of <0.5 mm. First of all, when the maximum thickness of the wall of the sampling element 17, or at least the maximum thickness of the part 19 covering the biopsy specimen 20, is from 0.005 mm to 2 mm or less, as a result, it is facilitated to pass through the wall of the organ, as in this example, through the wall 41 stomach.

Когда, как также реализовано в варианте осуществления согласно фиг.1А, 1Б, примыкающий к крепежному участку 18 подучасток 30 для охватывания биоптата 20 выполнен сужающимся в направлении VR рабочего хода, прежде всего коническим образом, продвижение заборного элемента 17 через отверстие 46 в стенке 41 желудка может быть облегчено.When, as also implemented in the embodiment according to FIGS. 1A, 1B, the subsection 30 adjacent to the fastening section 18 for covering the biopsy specimen 20 is made tapering in the direction VR of the stroke, primarily in a conical manner, the advancement of the intake element 17 through the opening 46 in the wall 41 of the stomach can be relieved.

Подучасток 30, который соединяет участок 31 для охватывания биоптата 20 с крепежным участком 18, может иметь, на переходе к крепежному участку 18 заборного элемента 17, внешний диаметр da1 (см., например, фиг.7), который относится к внешнему диаметру da2 на переходе к участку 31 для охватывания биоптата 20 максимум как 1:1 и минимум как 1:6, предпочтительно максимум как 1:3 и минимум как 1:5, в положении, когда заборный элемент 17 не является упруго деформированным в поперечном относительно направления продольной протяженности хвостовика 11 направлении. Заявленное отношение может соответствовать положению, в котором свободный конец 27 заборного элемента 17 указывает в проксимальном направлении, и/или к положению, в котором свободный конец 27 заборного элемента 17 указывает в дистальном направлении.The subsection 30 which connects the biopsy section 31 20 with the attachment section 18 may have, at the transition to the attachment section 18 of the sampling element 17, an outer diameter da1 (see, for example, FIG. 7), which refers to the outer diameter da2 by transition to the area 31 for covering the biopsy specimen 20 at a maximum of 1:1 and a minimum of 1:6, preferably a maximum of 1:3 and a minimum of 1:5, in a position where the sampling element 17 is not elastically deformed transversely with respect to the direction of the longitudinal extent shank 11 direction. The stated relationship may correspond to the position in which the free end 27 of the intake element 17 points in the proximal direction, and/or to the position in which the free end 27 of the intake element 17 points in the distal direction.

Предпочтительно, подучасток 30 соединен с инструментом 10 не непосредственно, с помощью хвостовика 11 или рабочего наконечника 13, а посредством крепежного участка 18. Подучасток 30 является упруго деформируемым в радиальном направлении или поперечно направлению ZR втягивания и/или направлению прокалывания VR. Когда подучасток 30 между стенкой желудка и поджелудочной железой перемещают через отверстие 46, подучасток может восстанавливать свою исходную форму вследствие его эластичности.Preferably, the sub-section 30 is connected to the tool 10 not directly, via a shank 11 or a working tip 13, but via a fastening section 18. The sub-section 30 is resiliently deformable in the radial direction or transverse to the retraction direction ZR and/or the piercing direction VR. When the subsection 30 between the wall of the stomach and the pancreas is moved through the opening 46, the subsection may regain its original shape due to its elasticity.

При продвижении инструмента 10 к местоположению забора биоптата 20 на поджелудочной железе 45 и, соответственно, при перемещении заборного элемента 17 через отверстие 46, заборный элемент 17, в ходе его протягивания или проталкивания, может вытягиваться в продольном направлении и, прежде всего, удлиняться, поскольку задние участки части 19 заборного элемента 17 движутся через отверстие 46 более медленно, чем передние участки, которые уже прошли через отверстие 46. Предпочтительно, заборный элемент 17 и/или примыкающая к крепежному участку 18 часть 19 заборного элемента упруго удлиняются максимум до пятикратного значения от нерастянутой длины, особо предпочтительно максимум до полуторакратного значения от нерастянутой длины заборного элемента 17 или части 19. Предпочтительно, длину измеряют в направлении продольной протяженности инструмента 10 для биопсии и/или рабочего наконечника 13. Если вследствие этого предотвращено повышенное продольное удлинение заборного элемента 17, например при прокалывании стенки 14 желудка, также является возможным получение биопсий ткани непосредственно позади стенки 14 желудка, без необходимости в отказе от охватывания биоптата 20 посредством заборного элемента 17 во время втягивания через отверстие 46.By advancing the instrument 10 to the location of the biopsy specimen 20 on the pancreas 45 and, accordingly, by moving the sampling element 17 through the opening 46, the sampling element 17, in the course of its pulling or pushing, can be extended in the longitudinal direction and, above all, elongate, since the rear sections of part 19 of the intake element 17 move through the hole 46 more slowly than the front sections that have already passed through the hole 46. Preferably, the intake element 17 and/or the part 19 of the intake element adjacent to the fastening section 18 elastically elongate up to a maximum of five times the value of the unstretched length, particularly preferably up to a maximum of one and a half times the unstretched length of the sampling element 17 or part 19. Preferably, the length is measured in the direction of the longitudinal extension of the biopsy instrument 10 and/or working tip 13. If this prevents increased longitudinal elongation of the sampling element 17, for example and puncturing the wall 14 of the stomach, it is also possible to obtain biopsies of the tissue directly behind the wall 14 of the stomach, without the need to forego the capture of the biopsy 20 by the sampling element 17 during retraction through the hole 46.

Инструмент 10 выдвигают далее через отверстие 46, и когда заборный элемент 17 выходит из отверстия 46 между стенкой 41 желудка и поджелудочной железой 45 упругие участки 30, если они имеются в наличии, заборного элемента 17 могут восстанавливать их исходную форму в результате радиального расширения. Инструмент 10 продвигают вперед до тех пор, пока рабочий наконечник 13 не оказывается прижатым к ткани поджелудочной железы 45 или прокалывает ткань поджелудочной железы 45 (фиг.2Д).The instrument 10 is advanced further through the opening 46, and when the intake element 17 exits the opening 46 between the wall 41 of the stomach and the pancreas 45, the elastic sections 30, if any, of the intake element 17 can restore their original shape as a result of radial expansion. The instrument 10 is advanced until the working tip 13 is pressed against the pancreatic tissue 45 or punctures the pancreatic tissue 45 (FIG. 2E).

Рабочий наконечник 13 охлаждают, и в результате этого ткань оказывается примороженной к рабочему наконечнику 13. Ткань высвобождают из поджелудочной железы 45 резким втягиванием инструмента 10 в направлении ZR забора (стрелка на фиг.2Е).The working tip 13 is cooled, and as a result, the tissue becomes frozen to the working tip 13. The tissue is released from the pancreas 45 by sharp retraction of the tool 10 in the direction of the ZR fence (arrow in Fig.2E).

Рабочий наконечник 13 вытягивают через отверстие 46 из промежуточного пространства между поджелудочной железой 45 и стенкой 41 желудка. При этом заборный элемент 17 сначала упирается в стенку 41 желудка и/или зацепляется с ней, а затем, посредством перемещения втягивания хвостовика 11 и упора в стенку 41 желудка или зацепления со стенкой желудка, выворачивается на рабочем наконечнике 13 или на биоптате 20 с целью, как показано стрелками Р на фиг.2Ж, ограждения последнего поперечно направлению ZR забора, прежде всего при вытягивании через стенку 41 желудка (см., прежде всего, фиг.23). Заборный элемент 17 может быть оснащен структурой 47 (см., например, фиг.3Б), которая размещена для вхождения в зацепление с краем отверстия 46 или со стенкой 41 желудка вокруг отверстия 46, при втянутом рабочем наконечнике 13, с целью оказания содействия выворачиванию заборного элемента 17 вокруг биоптата 20. Структура может быть представлена, например, грубой поверхностью, и/или поверхностная структура может содержать насечки и/или выпуклости таким образом, что структура входит в зацепление со стенкой 41 желудка на краю отверстия 46 и фиксируется на ней таким образом, что заборный элемент 17 за счет втягивания оказывается вывернутым. Вытягивание заборного элемента 17 через отверстие 46 в стенке 41 желудка при выворачивании части 19 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20 может быть облегчено в случае, когда примыкающий к крепежному участку невывернутый подучасток 30 части 19 сужается снаружи для охватывания биоптата 20 в направлении ZR забора (направлении втягивания), то есть, когда внешний диаметр коническим образом уменьшается, например, в направлении ZR забора и втягивания.The working tip 13 is pulled through the hole 46 from the intermediate space between the pancreas 45 and the wall 41 of the stomach. In this case, the intake element 17 first abuts against the wall 41 of the stomach and / or engages with it, and then, by moving the retraction of the shank 11 and resting against the wall 41 of the stomach or engaging with the wall of the stomach, it turns out on the working tip 13 or on the biopsy specimen 20 with the aim of as shown by the arrows P in Fig. 2G, the fences of the latter transverse to the direction ZR of the fence, especially when pulled through the wall 41 of the stomach (see, first of all, Fig. 23). The intake element 17 may be equipped with a structure 47 (see, for example, Fig.3B), which is placed to engage with the edge of the hole 46 or with the wall 41 of the stomach around the hole 46, with the working tip 13 retracted, in order to assist in eversion of the intake element 17 around the biopsy specimen 20. The structure may be, for example, a rough surface, and/or the surface structure may contain notches and/or bulges in such a way that the structure engages with the wall 41 of the stomach at the edge of the opening 46 and is fixed to it in this way that the intake element 17 turns out to be turned out due to retraction. Pulling the sampling element 17 through the opening 46 in the wall 41 of the stomach when eversion part 19 of the sampling element 17 to enclose the biopsy specimen 20 can be facilitated in the case when the non-inverted subsection 30 of the part 19 adjacent to the attachment section tapers outwardly to enclose the biopsy specimen 20 in the direction ZR of the sampling (direction retraction), i.e. when the outer diameter decreases conically, for example in the direction ZR of the withdrawal and retraction.

Заборный элемент 17 может быть размещен для охватывания биоптата 20 окружным образом вдоль контура вокруг рабочего наконечника 13 замкнутым образом с целью гидродинамической изоляции биоптата 20 в радиальном направлении от ткани, прежде всего ткани стенки желудка. Когда биоптат 20 поперечно, прежде всего перпендикулярно направлению ZR втягивания, посредством заборного элемента 17 гидродинамически изолирован от ткани, то есть от окружающей среды, биоптат 20 и ткань могут быть особо надежно защищены от взаимного загрязнения. Участок заборного элемента, который охватывает биоптат, соответственно, предпочтительно, является непроницаемым для текучей среды, прежде всего является выполненным из непроницаемого для текучей среды материала. Когда заборный элемент 17 образует непроницаемый для текучей среды покров или защитный экран поперечно направлению ZR втягивания, это обеспечивает возможность ограждения биоптата 20 от загрязнения текучими средами, прежде всего при его протягивании через отверстие 46 (фиг.2Ж, 2З) в направлении, поперечном продольной оси инструмента 10. В то время как вывернутый заборный элемент, предпочтительно, окружным образом охватывает биоптат таким образом, что никакая текучая среда и/или аэрозоль и/или газ, в направлении, поперечном направлению втягивания и/или в радиальном относительно рабочего наконечника и/или хвостовика направлении, не имеет возможности достижения биоптата или перемещения от биоптата в окружающую среду, заборный элемент является открытым, в приводимых в качестве примера вариантах осуществления в направлении, противоположном направлению забора, прежде всего в направлении, в котором указывает рабочий наконечник.The intake element 17 can be placed to surround the biopsy specimen 20 in a circumferential manner along the contour around the working tip 13 in a closed manner in order to hydrodynamically isolate the biopsy specimen 20 in the radial direction from tissue, primarily tissue of the stomach wall. When the biopsy specimen 20 is transversely, in particular perpendicular to the retraction direction ZR, hydrodynamically isolated from the tissue, i.e. from the environment, by means of the intake element 17, the biopsy specimen 20 and the tissue can be particularly reliably protected from mutual contamination. The area of the sampling element that encloses the biopsy is suitably preferably fluid-tight, primarily made of a fluid-tight material. When the intake element 17 forms a fluid-impermeable cover or protective screen transverse to the retraction direction ZR, this allows the biopsy specimen 20 to be protected from contamination by fluids, especially when it is pulled through the hole 46 (Fig.2G, 2H) in the direction transverse to the longitudinal axis instrument 10. While the inverted sampling element preferably circumferentially surrounds the biopsy so that no fluid and/or aerosol and/or gas, in a direction transverse to the direction of retraction and/or in the radial direction of the working tip and/or shank direction, has no possibility of reaching the biopsy specimen or moving from the biopsy specimen to the environment, the sampling element is open, in the exemplary embodiments, in the direction opposite to the sampling direction, primarily in the direction in which the working tip points.

Фиг. 2З показывает обжатие заборного элемента при его протягивании через отверстие. Для этого заборный элемент выворачивается на биоптате, что способствует предотвращению фиксации биоптата, при его протягивании через стенку, на краю отверстия таким образом, что при протягивании биоптата через стенку органа, предотвращено его сдирание с рабочего наконечника. Предпочтительно, заборный элемент состоит из материала или имеет покрытие, которое размещено для предотвращения прилипания и/или примораживания заборного элемента к инструменту, например к зонду для криобиопсии, прежде всего к его рабочему наконечнику, и/или с целью предотвращения примораживания и/или прилипания биоптата к заборному элементу. Например, заборный элемент может быть выполнен из пластикового материала, например фторопласта или силикона. Предпочтительно, поверхность заборного элемента (первая поверхность и/или вторая поверхность) имеет антиприлипающее покрытие, действующее против прилипания клеток и/или ткани.Fig. 23 shows the compression of the intake element as it is pulled through the hole. To do this, the intake element is turned inside out on the biopsy specimen, which helps to prevent the fixation of the biopsy specimen, when it is pulled through the wall, at the edge of the hole in such a way that when the biopsy specimen is pulled through the wall of the organ, it is prevented from being torn off from the working tip. Preferably, the sampling element consists of a material or has a coating that is placed to prevent sticking and/or freezing of the sampling element to the instrument, for example, to a cryobiopsy probe, especially to its working tip, and/or to prevent freezing and/or sticking of the biopsy material. to the fence element. For example, the intake element may be made of a plastic material such as PTFE or silicone. Preferably, the surface of the sampling element (the first surface and/or the second surface) has an anti-adhesive coating that acts against the adhesion of cells and/or tissue.

Фиг. 2И показывает, что заборный элемент остается вывернутым также и после его протягивания через стенку желудка, то есть после того, как заборный элемент и рабочий наконечник оставили отверстие, заборный элемент продолжает ограждение биоптата в радиальном направлении. Прежде всего, когда заборный элемент охватывает биоптат окружным образом, предотвращено загрязнение биоптата как клетками стенки желудка, так и микроорганизмами с внутренней стороны стенки желудка, и при этом биоптат не находится в контакте с желудком с внутренней стороны стенки, поскольку биоптат протягивают через отверстие таким образом, что клетки, прежде всего дегенерировавшие клетки, или микроорганизмы от биоптата не остаются на стенке желудка.Fig. 2I shows that the sampling element remains inverted also after it is pulled through the wall of the stomach, that is, after the sampling element and the working tip have left the hole, the sampling element continues to enclose the biopsy in the radial direction. First of all, when the sampling member surrounds the biopsy in a circumferential manner, both the cells of the stomach wall and microorganisms from the inside of the stomach wall are prevented from contaminating the biopsy, and the biopsy is not in contact with the stomach from the inside of the wall, since the biopsy is pulled through the hole in this way. that cells, especially degenerated cells, or microorganisms from the biopsy do not remain on the wall of the stomach.

Вывернутый заборный элемент 17 также выполнен с возможностью защиты биоптата 20 от нежелательного обдирания на дальнем конце 37 эндоскопа 36 или в рабочем канале 35 эндоскопа, когда рабочий наконечник 13 с биоптатом 20 затягивают в рабочий канал 35 эндоскопа 36, например с целью забора биоптата 20 через рабочий канал 35.The inverted intake element 17 is also designed to protect the biopsy specimen 20 from unwanted peeling at the far end 37 of the endoscope 36 or in the working channel 35 of the endoscope, when the working tip 13 with the biopsy specimen 20 is pulled into the working channel 35 of the endoscope 36, for example, in order to take the biopsy specimen 20 through the working channel 35.

Заборный элемент может полностью охватывать биоптат, то есть не только окружным образом, вывернутый заборный элемент, факультативно, совместно с инструментом, может охватывать биоптата со всех сторон. Прежде всего, область части вывернутого заборного элемента для охватывания биоптата может также быть размещена дистальным образом, между дистальным концом рабочего наконечника и окружающей средой. Для этого, заборный элемент, предпочтительно, выполняют достаточно длинным так, что вывернутый заборный элемент простирается за дистальный конец рабочего наконечника и/или за дистальный конец биоптата. При втягивании заборного элемента, прежде всего подучастка части заборного элемента для охватывания биоптата, данный выступающий в дистальном направлении за рабочий наконечник и/или за биоптат подучасток может быть обжат, и противоположные участки первой поверхности могут быть уперты друг в друга и удерживаются в таком положении силами адгезии. Это показывает, например, фиг.2К: свободный конец 27 заборного элемента 17 может быть размещен для его стягивания и скрепления силами адгезии с целью плотного закрывания конца 27, при протягивании его через отверстие 46, посредством упруго деформированной охватывающей отверстие 46 ткани стенки 41 желудка. Таким образом биоптат 20 может быть полностью покрыт, то есть также изолирован от окружающей среды в дистальном направлении (направлении VR рабочего хода) посредством заборного элемента 17. Когда биоптат 20 полностью покрыт вывернутым заборным элементом 17, перемещение микроорганизмов может быть предотвращено особо эффективным образом.The intake element can completely cover the biopsy, that is, not only in a circumferential way, the inverted intake element, optionally, together with the instrument, can cover the biopsy from all sides. First of all, the area of part of the inverted biopsy sampling element can also be placed in a distal manner, between the distal end of the working tip and the environment. To this end, the sampling element is preferably made long enough such that the everted sampling element extends beyond the distal end of the working tip and/or beyond the distal end of the biopsy specimen. When retracting the sampling element, first of all, the subsection of the part of the sampling element for covering the biopsy specimen, this subsection protruding in the distal direction beyond the working tip and / or beyond the biopsy specimen can be compressed, and the opposite sections of the first surface can be abutted against each other and held in this position by forces adhesion. This is shown, for example, in FIG. 2K: the free end 27 of the intake element 17 can be placed for its contraction and fastening by adhesion forces in order to tightly close the end 27, when pulling it through the hole 46, by means of the elastically deformed tissue of the wall 41 of the stomach covering the hole 46. In this way, the biopsy specimen 20 can be completely covered, i.e. also isolated from the environment in the distal direction (stroke direction VR) by means of the intake element 17. When the biopsy specimen 20 is completely covered by the everted intake element 17, the movement of microorganisms can be prevented in a particularly effective manner.

Крепежный участок 18 может быть приклеен или закреплен зажимом, например, к хвостовику инструмента 10. Предпочтительно, заборный элемент 17 прикреплен к инструменту 10 непроницаемым для текучей среды образом. В примыкающем к крепежному участку 18 положении, на месте 50 соединения, предусмотрена часть 19 выворачиваемого и радиально ограждающего биоптат 20 заборного элемента 17. В приводимом в качестве примера варианте осуществления, согласно фиг.1, место 50 соединения размещено в проксимальном направлении от крепежного участка 18. В варианте осуществления согласно фиг.3, место 50 соединения размещено в дистальном направлении от крепежного участка 18. Измененная согласно фиг.3 фиксация заборного элемента 17 способствует улучшению выворачивающих свойств заборного элемента 17, поскольку часть заборного элемента 17 для экранирования биоптата 20 в этом случае не имеет необходимости в ее протягивании по крепежному участку 18 в ходе процедуры выворачивания. Фиг. ЗБ показывает положение в сборе или вывернутую ориентацию заборного элемента в результате его протягивания через отверстие 46 в стенке 41 органа. Заборный элемент может иметь форму воронки, в этом случае горловина воронки может образовывать крепежный участок 18. Для сборки заборный элемент 17 может быть вытянут или надвинут на хвостовик 11, в этом случае хвостовик 11 проходит через горловину воронки. Фиг. 3А показывает ориентацию для прокалывания стенки 41 органа (см., например, фиг.2А-2З) с целью достижения местоположения удаления биоптата. Первоначально, заборный элемент 17 может быть установлен в положении или ориентации сборки (фиг.3Б), а затем вывернут в ориентацию для прокалывания, как показано на фиг.3А. При втягивании заборного элемента через отверстие 46 после получения образца ткани, заборный элемент 17 выворачивается обратно в дистальном направлении VR на рабочем наконечнике 13, как показано на фиг.3Б. Заборный элемент 17 может быть вывернут в дальнем дистальном направлении VR, а также в проксимальном направлении ZR (например, это также относится к заборному элементу 17 согласно фиг.1А, 1Б).The attachment portion 18 may be glued or clipped to, for example, the shank of the tool 10. Preferably, the pick-up 17 is attached to the tool 10 in a fluid-tight manner. In the position adjacent to the fastening section 18, at the connection site 50, a part 19 of an eversible and radially enclosing biopsy specimen 20 of the intake element 17 is provided. In the embodiment according to figure 3, the place 50 of the connection is placed in the distal direction from the fastening section 18. The fixation of the intake element 17, modified according to figure 3, improves the eversion properties of the intake element 17, since the part of the intake element 17 for shielding the biopsy specimen 20 in this case does not need to be pulled through the fastening section 18 during the eversion procedure. Fig. The ST shows the assembled position or inverted orientation of the intake as a result of being pulled through opening 46 in organ wall 41. The intake may be funnel-shaped, in which case the mouth of the funnel may form a fastening portion 18. For assembly, the intake 17 may be pulled out or pushed over the shank 11, in which case the shank 11 extends through the mouth of the funnel. Fig. 3A shows the orientation for puncturing the organ wall 41 (see, for example, FIGS. 2A-2H) in order to reach the location of the biopsy removal. Initially, the fence 17 may be set in the assembly position or orientation (FIG. 3B) and then reversed into the piercing orientation as shown in FIG. 3A. When retracting the sampling element through the hole 46 after obtaining a tissue sample, the sampling element 17 is turned back in the distal direction VR on the working tip 13, as shown in Fig.3B. The intake element 17 can be turned out in the far distal direction VR as well as in the proximal direction ZR (for example, this also applies to the intake element 17 according to figa, 1B).

Фиг. 3В показывает схематическое представление модификации варианта осуществления согласно фиг.3А, 3Б, которая также может быть отнесена к остальным описанным вариантам осуществления. Соответственно модификации согласно фиг.3В часть 19 заборного элемента 17 для охватывания подлежащего забору биоптата имеет структуру 58 на ее первой поверхности 25, которая первоначально ориентирована наружу и которая оказывается повернутой вовнутрь во время забора биоптата путем выворачивания заборного элемента 17. На фиг.3Г инструмент 10 находится в положении, которое, с одной стороны, соответствует положению инструмента 10 на фиг.2Г, поскольку рабочий наконечник 13 расположен между стенкой 41 желудка и поджелудочной железой 45, а часть 19 заборного элемента размещена для охватывания биоптата в отверстии 46. С другой стороны, рабочий наконечник 13 прижат к ткани поджелудочной железы 45 или, как также показано на фиг.2Д, осуществил прокол в поджелудочную железу 45. Когда инструмент 10 втягивают из описанного, показанного на фиг.3Г, положения, не имея до того возможности дальнейшего выдвижения инструмента 10 в направлении VR рабочего хода таким образом, что часть 19 заборного элемента 17 достигает расположения между стенкой 41 желудка и поджелудочной железой 45, структура 58 входит в зацепление с геометрическим замыканием или во фрикционное зацепление со стенкой желудка. В результате этого, оказывается содействие выворачиванию заборного элемента 17 во время втягивания в направлении ZR забора. Например, структура 58 может быть представлена грубой поверхностью, и/или структура 5 8 может быть изготовлена по меньшей мере из одного или также из нескольких структурных элементов, таких как, например, насечки, которые могут образовывать зубцы и/или выпуклости. Структура 58 обеспечивает преимущество, прежде всего, в том случае, когда целевая область, в которой подлежит изъятию биоптат, располагается настолько близко позади стенки 41 желудка или стенки другого органа, что рабочий наконечник 13 уже расположен в или на ткани поджелудочной железы 45 или другого органа, в то время как часть 19 заборного элемента 17 для охватывания находится в положении согласно фиг.3Г, то есть еще полностью не прошедшей через отверстие 46. В таком случае, является возможным, что конец 27 заборного элемента 17 еще не достигает области между стенкой 41 желудка и поджелудочной железой 45, и, что конец 27 заборного элемента 17, таким образом, во время втягивания не находится в зацеплении со стенкой 41 желудка или не упирается в поверхность стенки желудка, которая обращена к поджелудочной железе 45.Fig. 3C shows a schematic representation of a modification of the embodiment according to FIGS. 3A, 3B, which can also be related to the rest of the described embodiments. According to the modifications according to FIG. 3B, part 19 of the sampling element 17 for covering the biopsy material to be taken has a structure 58 on its first surface 25, which is initially oriented outward and which turns inward during the sampling of the biopsy material by turning the sampling element 17 in. In FIG. 3D, the tool 10 is in a position that, on the one hand, corresponds to the position of the instrument 10 in Fig.2D, since the working tip 13 is located between the wall 41 of the stomach and the pancreas 45, and part 19 of the intake element is placed to cover the biopsy in the hole 46. On the other hand, the working tip 13 is pressed against the tissue of the pancreas 45 or, as also shown in Fig. 2D, has made a puncture into the pancreas 45. in the direction VR of the working stroke so that part 19 of the intake element 17 reaches the location between the wall 41 of the stomach and the pancreas 45, the structure 58 engages positively or in frictional engagement with the wall of the stomach. As a result, the eversion of the intake member 17 is assisted during retraction in the intake direction ZR. For example, the structure 58 may be a rough surface and/or the structure 58 may be made of at least one or also of several structural elements, such as, for example, notches, which may form serrations and/or bulges. The structure 58 is particularly advantageous when the target area to be biopsied is so close behind the wall 41 of the stomach or other organ wall that the working tip 13 is already located in or on the tissue of the pancreas 45 or another organ. , while the part 19 of the enclosing element 17 is in the position according to FIG. stomach and pancreas 45, and that the end 27 of the sampling element 17 is thus not engaged with the stomach wall 41 during retraction or does not abut against the surface of the stomach wall that faces the pancreas 45.

Фиг. 4 показывает другой приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента 10 согласно изобретению. На свободном конце выворачивающегося участка заборного элемента образовано эластичное, например, круглое или многоугольное кольцо 51, которое образует опорный элемент. Кольцо 51 имеет больший внутренний диаметр, чем отверстие 46 в стенке органа 41 (см. также фиг.2А-2И, которые показывают формирование отверстия 46 в стенке органа 41 и забор биоптата 20 через отверстие 46). В то время как инструмент 10 продвигают через отверстие 46 с целью забора биоптата 20, кольцо 51 оказывается обжатым с целью его прохождения через отверстие 46. Когда кольцо 51 выходит из отверстия 46 с другой стороны стенки органа 46, кольцо 51 вновь расслабляется вследствие его эластичности и, таким образом, вследствие собственной эластичности и отсутствия внешней силы вне отверстия 46, стремится к восстановлению большего диаметра, при измерении поперечно направлению VR рабочего хода, и/или его исходной формы. Во время втягивания, заборный элемент 17 получает посредством кольца 51 поддержку вокруг отверстия 46 на радиальной дистанции от отверстия 46 по отношению к стенке органа 41 и, тем самым, способствует выворачиванию заборного элемента 17. Предпочтительно, опорный элемент 51 размещен на конце 27 заборного элемента 17 таким образом, что опорный элемент 51, при задвигании инструмента 10 с отобранным биоптатом 20 через отверстие 46, первым проходит через отверстие 46 в стенке органа 41, после того, как огражденный посредством заборного элемента 17 биоптат вошел в отверстие 46 или покинул отверстие 46 в стенке органа 41. Предпочтительно, опорный элемент 51 размещен с возможностью его поддержки относительно стенки органа 46 во время втягивания, предпочтительно, до момента выворачивания заборного элемента 17.Fig. 4 shows another exemplary embodiment of a tool 10 according to the invention. At the free end of the eversible section of the intake element, an elastic, for example round or polygonal, ring 51 is formed, which forms the supporting element. The ring 51 has a larger internal diameter than the hole 46 in the wall of the organ 41 (see also figa-2I, which show the formation of a hole 46 in the wall of the organ 41 and the sampling of the biopsy 20 through the hole 46). While the instrument 10 is advanced through the opening 46 to take the biopsy specimen 20, the ring 51 is compressed in order to pass through the hole 46. When the ring 51 exits the hole 46 on the other side of the organ wall 46, the ring 51 again relaxes due to its elasticity and , thus, due to its own elasticity and lack of external force outside the hole 46, tends to recover a larger diameter, when measured transversely to the direction VR of the stroke, and/or its original shape. During retraction, the intake element 17 is supported by the ring 51 around the opening 46 at a radial distance from the opening 46 with respect to the wall of the organ 41 and, thereby, contributes to eversion of the intake element 17. Preferably, the support element 51 is located at the end 27 of the intake element 17 in such a way that the supporting element 51, when pushing the instrument 10 with the selected biopsy specimen 20 through the hole 46, first passes through the hole 46 in the wall of the organ 41, after the biopsy material, protected by the intake element 17, entered the hole 46 or left the hole 46 in the wall body 41. Preferably, the support element 51 is placed with the possibility of supporting it relative to the wall of the body 46 during retraction, preferably until the eversion of the intake element 17.

Как показано на фиг.4, диаметр отверстия 28 на конце 27 заборного элемента 17, причем отверстие 28 может быть образовано посредством кольца 51, как в изображенном приводимом в качестве примера варианте осуществления, предпочтительно, может быть выполнен меньшим, чем внутренний диаметр заборной камеры 53.As shown in FIG. 4, the diameter of the hole 28 at the end 27 of the intake member 17, the hole 28 may be formed by the ring 51 as in the illustrated exemplary embodiment, can preferably be made smaller than the inside diameter of the intake chamber 53 .

Фиг. 5 показывает вариант осуществления инструмента 10 согласно изобретению, который содержит размещенные на рабочем наконечнике 13 режущие элементы 54, которые режущие элементы облегчают прохождение через стенку органа к местоположению удаления биоптата 20.Fig. 5 shows an embodiment of an instrument 10 according to the invention, which includes cutting elements 54 placed on the working tip 13, which cutting elements facilitate passage through the organ wall to the biopsy removal site 20.

Фиг. 6 показывает другой приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента 10 согласно изобретению, в котором крепежный участок 18 охвачен крепежным кольцом 56 и является зажатым (обжатым) на хвостовике 11. С целью обеспечения перехода от диаметра хвостовика или диаметра рабочего наконечника к диаметру крепежного участка 18 или крепежного кольца 56, между рабочим наконечником 13 и крепежным участком 18 размещен профилированный элемент 57, который имеет внешний диаметр, который расширяется по направлению крепежного участка 18, например расширяющийся коническим образом внешний диаметр. Этот профилированный элемент 57 облегчает направление инструмента 10 через отверстие в стенке органа, по меньшей мере, в направлении прокалывания.Fig. 6 shows another exemplary embodiment of a tool 10 according to the invention, in which the attachment portion 18 is embraced by the attachment ring 56 and is clamped (swaged) on the shank 11. In order to provide a transition from the diameter of the shank or working tip diameter to the diameter of the attachment portion 18 or of the fastening ring 56, between the working tip 13 and the fastening section 18 is placed a profiled element 57, which has an outer diameter that expands in the direction of the fastening section 18, for example, a conically expanding outer diameter. This shaped element 57 makes it easier to guide the instrument 10 through the hole in the wall of the organ, at least in the direction of piercing.

Принимая во внимание, что инструмент для биопсии, предпочтительно, является зондом для биопсии, устройство для забора биоптата может также быть использовано совместно с другими зондами для биопсии, для изоляции биоптата от окружающей среды во время его удаления, с целью защиты окружающей среды или биоптата, или для предотвращения потери биоптата. Например, устройство для забора биоптата также может быть использовано на зонде для биопсии, с помощью которого биоптат вырубают из ткани.Whereas the biopsy instrument is preferably a biopsy probe, the biopsy sampling device can also be used in conjunction with other biopsy probes to isolate the biopsy from the environment during removal, in order to protect the environment or the biopsy, or to prevent loss of the biopsy. For example, a biopsy device can also be used on a biopsy probe, with which the biopsy is punched out of tissue.

Принимая во внимание, что заборный элемент по существу изготовлен как цельная часть или гибкий покров, прежде всего как бесшовная цельная часть, заборный элемент также может состоять из нескольких частей, которые соединены друг с другом таким образом, что для образования механического элемента, обеспечена их подвижность друг относительно друга. Например, заборный элемент может быть разработан также подобным складному гофрированному чехлу. Прежде всего, при рассмотрении вариантов осуществления, в которых заборный элемент является цельной частью, следует учитывать, что задание размеров заборного элемента и/или различных материалов для различных участков заборного элемента может затронуть жесткость различных участков заборного элемента предусмотренным образом.Considering that the intake element is essentially made as a one-piece part or a flexible cover, primarily as a seamless one-piece part, the intake element can also consist of several parts that are connected to each other in such a way that their mobility is ensured to form a mechanical element. relative to each other. For example, the intake element can also be designed like a foldable bellows. First of all, when considering embodiments where the fence is an integral part, it should be considered that sizing the fence and/or different materials for different areas of the fence can affect the stiffness of the different areas of the fence in a intended manner.

Фиг. 7 показывает приводимый в качестве примера вариант осуществления инструмента 10 для биопсии, который содержит рабочий наконечник 13 с областью 60, которая размещена для удержания биоптата. Область 60 имеет наибольший диаметр d2, который меньше диаметра d3 хвостовика 11, при измерении в местоположении на заборном элементе 17 или в таковом. За счет этого обеспечена реализация приводимого в качестве примера варианта осуществления, в котором отношение измеренного в местоположении на или в заборном элементе 17 диаметра d3 хвостовика 11 к наибольшему внешнему диаметру d4 заборного элемента составляет 1:1. В изображенном приводимом в качестве примера варианте осуществления отношение превышает 1:1., Предпочтительно, отношение составляет максимум 1:1, минимум 1:6, особо предпочтительно максимум 1:3, минимум 1:5.Fig. 7 shows an exemplary embodiment of a biopsy instrument 10 that includes a working tip 13 with an area 60 that is placed to hold the biopsy. The region 60 has a largest diameter d2 that is smaller than the diameter d3 of the shank 11, as measured at or at a location on the intake 17. This results in an exemplary embodiment in which the ratio of the diameter d3 of the shank 11 measured at a location on or in the intake 17 to the largest outer diameter d4 of the intake is 1:1. In the illustrated exemplary embodiment, the ratio is greater than 1:1. Preferably, the ratio is at most 1:1, at least 1:6, particularly preferably at most 1:3, at least 1:5.

С отсылками на другой приводимый в качестве примера вариант осуществления, фиг.8 показывает, что длина 1 участка инструмента 10, которая предназначена для получения, прежде всего посредством прилипания, биоптата 20, и вдоль которой простирается часть 19 заборного элемента 17 при охватывании биоптата 20, и которая, таким образом, задает участок, предпочтительно, соответствует 4-10-кратному диаметру d3 хвостовика 11, при измерении в местоположении на или в заборном элементе 17. Фиг. 8 показывает заборный элемент, который охватывает биоптат вне тела пациента, где с внешней стороны на заборный элемент не действуют какие-либо способные к сжатию заборного элемента усилия. Участок 31 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20 может быть выполнен эластичными таким образом, что, когда участок 31 прижат к биоптату 20 во время вытягивания рабочего наконечника 13 из тела пациента, участок 31 приспосабливается к биоптату 20 и остается в близком контакте с биоптатом 20, когда рабочий наконечник 13 оказывается вытащенным из тела и, таким образом, оказывается устраненным вызываемое сопротивлением деформации ткани пациента внешнее усилие, которое внешнее усилие прижимает участок 31 к биоптату 20 при его протягивании.With reference to another exemplary embodiment, FIG. 8 shows that the length 1 of the portion of the instrument 10 which is intended to be obtained primarily by adhesion of the biopsy specimen 20, and along which the portion 19 of the sampling element 17 extends when encompassing the biopsy specimen 20, and which thus defines an area preferably corresponding to 4 to 10 times the diameter d3 of the shank 11, as measured at a location on or in the intake 17. FIG. 8 shows a sampling element that encloses the biopsy material outside the patient's body, where no forces capable of compressing the sampling element act on the external side of the sampling element. The portion 31 of the sampling element 17 to encircle the biopsy specimen 20 can be made elastic in such a way that when the portion 31 is pressed against the biopsy specimen 20 while the working tip 13 is pulled out of the patient's body, the portion 31 adapts to the biopsy specimen 20 and remains in close contact with the biopsy specimen 20, when the working tip 13 is pulled out of the body and thus the external force caused by the resistance to deformation of the patient's tissue, which the external force presses the area 31 against the biopsy specimen 20 when it is pulled, is eliminated.

В приводимых в качестве примера вариантах осуществления материал или материалы заборного элемента могут иметь показатели твердости по Шору от минимум 20А до максимум 80А, предпочтительно от минимум 40А до максимум 60А. В приводимых в качестве примера вариантах осуществления заборный элемент может быть составлен из таких материалов, как, например, различные имеющие различные показатели твердости силиконы. Твердость может уменьшаться в продольном направлении L заборного элемента по направлению к свободному концу 27 заборного элемента 17, например она может быть большей на соединительном участке 30, чем на участке 31 для охватывания биоптата 20. Фиг. 8 показывает приводимый в качестве примера вариант осуществления заборного элемента, который имеет более твердый материал на крепежном участке заборного элемента, например, чем на соединительном участке 30 заборного элемента 17, примыкающем по направлению к свободному концу заборного элемента 17, причем соединительный участок 30 соединяет участок 31 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20 с крепежным участком 18. Альтернативно или дополнительно, материал соединительного участка 30 может быть более твердым, чем материал участка 31 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20. Различие в твердости между материалами может, например, составлять по меньшей мере 5А по Шору. Например, в приводимых в качестве примера вариантах осуществления твердость участков может повышаться линейным образом, прогрессивно или регрессивно, от участка 31 для охватывания, являющегося наименее твердым участком, через соединительный участок 30, к крепежному участку 18 являющемуся самым твердым из этих трех участков 18, 30, 31.In exemplary embodiments, the fence material or materials may have a Shore hardness of at least 20A to at most 80A, preferably at least 40A to at most 60A. In exemplary embodiments, the intake element may be composed of materials such as, for example, various silicones having different hardness values. The hardness may decrease in the longitudinal direction L of the sampling element towards the free end 27 of the sampling element 17, for example it may be greater in the connecting section 30 than in the area 31 to enclose the biopsy specimen 20. FIG. 8 shows an exemplary embodiment of a fence that has a harder material at the fastening section of the fence, for example, than at the connection section 30 of the intake element 17 adjacent towards the free end of the intake element 17, with the connection section 30 connecting the section 31 of the biopsy enclosing element 17 with the fastening section 18. Alternatively or additionally, the material of the connecting section 30 may be harder than the material of the section 31 of the biopsy enclosing element 17 20. The difference in hardness between the materials may, for example, be at least 5A Shore. For example, in exemplary embodiments, the hardness of the sections may increase in a linear manner, progressively or regressively, from the span area 31, which is the least hard section, through the connecting section 30, to the attachment section 18, which is the hardest of the three sections 18, 30 , 31.

С отсылками на приводимый в качестве примера вариант осуществления, фиг.9 показывает, что варианты осуществления заборного элемента 17 могут содержать открывающую структуру 61. Заборный элемент 17 может содержать открывающую структуру 61, которая имеет простирающиеся от основного участка или основного элемента 62 удлиненные элементы и/или участки 63, расположенные на дистанции друг от друга в окружном направлении U, причем участки, вследствие жесткости соединения основного участка или элемента 62 с простирающимися от него элементами и/или участками 63, стремятся, при снятии внешнего усилия, к восстановлению их исходной ориентации относительно основного участка или основного элемента 62 и, таким образом, к расширению открывающей структуры 61 после, например, перемещения основного участка и/или основного элемента 62 через узкое отверстие 46 в стенке ткани в другую область. Удлиненные элементы или участки 63, которые разнесены в окружном направлении, обеспечивают возможность радиального сжатия подучастка 30 контролируемым образом при проталкивании подучастка 30 через отверстие 46 в стенке ткани, а соединение с основным участком или основным элементом 62 обеспечивает подучастку 30, за счет упругих сил приведения в исходное состояние, возможность особо надежного раскрытия с целью восстановления его исходной формы. Фиг. 9А и 9Б показывают, что заборный элемент 17 имеет удлиненные участки 63, например, в виде утолщений стенки, толщина которой увеличивается и уменьшается переменным образом вдоль контура, и/или удлиненные участки 63 в виде армирующих элементов, которые могут состоять из другого, отличного от материала подучастка 30 материала, например из металла или из другого полимера. Имеющие различные толщины стенки области первоначально совместно образованы из того же материала, и/или основной материал заборного элемента 17 для утолщения может быть покрыт тем же или отличным материалом. Удлиненные участки 63 могут простираться на участок 31 для охватывания биоптата или они могут заканчиваться на соединительном участке 30 перед участком 31.Referring to an exemplary embodiment, FIG. 9 shows that embodiments of the fence element 17 may comprise an opening structure 61. The fence element 17 may comprise an opening structure 61 that has elongated elements extending from the main portion or main element 62 and/ or sections 63 located at a distance from each other in the circumferential direction U, and the sections, due to the rigidity of the connection of the main section or element 62 with the elements and / or sections 63 extending from it, tend, when the external force is removed, to restore their original orientation relative to the main section or main element 62 and thus to the expansion of the opening structure 61 after, for example, moving the main section and/or main element 62 through a narrow opening 46 in the tissue wall to another area. The elongated members or sections 63 that are spaced apart in the circumferential direction allow the subsection 30 to be radially compressed in a controlled manner as the subsection 30 is pushed through the opening 46 in the tissue wall, and the connection to the main section or the main element 62 provides the subsection 30, due to the elastic forces of bringing into original state, the possibility of particularly reliable disclosure in order to restore its original form. Fig. 9A and 9B show that the fence element 17 has elongated sections 63, for example, in the form of wall thickenings, the thickness of which increases and decreases in a variable manner along the contour, and/or elongated sections 63 in the form of reinforcing elements, which may consist of other than material subsection 30 of the material, such as metal or other polymer. The regions having different wall thicknesses are initially jointly formed from the same material, and/or the base material of the thickening fence 17 may be coated with the same or a different material. The elongated portions 63 may extend into the portion 31 to enclose the biopsy specimen, or they may terminate at the connecting portion 30 in front of the portion 31.

В вариантах осуществления участок 31 заборного элемента 17 для охватывания биоптата 20 может быть размещен, для позиционирования инструмента для биопсии для последующего прокалывания с целью получения биоптата посредством данного инструмента, в соединительном участке 30 заборного элемента 17. Предпочтительно, участок 30 для охватывания биоптата 20 может быть закатан и/или свернут в соединительный участок 30. Фиг. 10A показывает пример инструмента 10 для биопсии после прокалывания стенки 41 органа для позиционирования. Свободный конец 27 заборного элемента или отверстие в соединительном участке 30 обращены от дистального конца рабочего наконечника 13. Участок 31 заборного элемента 17 на свободном конце 27 является свернутым в соединительном участке 30. В результате, предотвращается чрезмерное продольное протягивание в проксимальном направлении заборного элемента 17 во время прокалывания или введения с целью получения биоптата. Свернутая и/или закатанная область образует кольцо, имеющее относительно большую стойкость к радиальной деформации, что способствует раскрытию после прокалывания стенки 41. Когда инструмент 10 для биопсии втягивают назад через стенку 41 с целью удаления образца 20 (фиг.10Б), заборный элемент по существу выворачивается до крепежного участка, и образованное путем сворачивания и/или закатки кольцо оказывается перемещенным к внешней стороне. Во время втягивания участок 31 для охватывания биоптата 20 автоматически выворачивается и при этом оказывается натянутым на биоптат (фиг.10 В).In embodiments, the portion 31 of the sampling element 17 to enclose the biopsy specimen 20 may be placed, for positioning the biopsy instrument for subsequent puncturing to obtain a biopsy specimen with this instrument, in the connecting portion 30 of the sampling element 17. Preferably, the portion 30 to enclose the biopsy specimen 20 may be rolled up and/or rolled into the connecting section 30. FIG. 10A shows an example of a biopsy tool 10 after piercing the wall 41 of the positioning organ. The free end 27 of the intake or the hole in the connecting section 30 faces away from the distal end of the working tip 13. The section 31 of the intake element 17 at the free end 27 is rolled up in the connecting section 30. As a result, excessive longitudinal pulling in the proximal direction of the intake element 17 during piercing or insertion to obtain a biopsy. The folded and/or rolled region forms a ring having a relatively greater resistance to radial deformation, which facilitates opening after puncturing wall 41. When the biopsy instrument 10 is pulled back through wall 41 to remove sample 20 (FIG. turns out to the fastening section, and the ring formed by folding and/or rolling is moved to the outside. During retraction, the area 31 for covering the biopsy specimen 20 is automatically everted and in this case is pulled over the biopsy specimen (FIG. 10B).

Инструменты 10 для биопсии согласно изобретению могут содержать стопорный элемент 68, который размещен для предотвращения нежелательного выворачивания заборного элемента 17 при позиционировании рабочего наконечника 13 для изъятия биоптата 20. Для втягивания инструмента 10 для биопсии с целью удаления биоптата, является возможной дезактивация стопорного элемента 65 таким образом, что становится возможным выворачивание во время втягивания. С целью обеспечения возможности выворачивания, стопорный элемент 65 может быть стянут с заборного элемента 17. Предпочтительно, стопорный элемент 65 охватывает обращенный в проксимальном направлении край 66 заборного элемента 17, причем край может быть образован свободным концом 27 или, например, кольцом, образованным путем закатывания и/или сворачивания, как описано в связи с приводимым в качестве примера вариантом осуществления согласно фиг.10А-10В. Причина такого выполнения состоит в том, что во время втягивания край 66 размещен для вхождения в зацепление со стенкой 41 ткани таким образом, что обеспечивается выворачивание заборного элемента 17. Стопорный элемент 65 может быть присоединен к инструменту 10 для биопсии и/или к заборному элементу 17, в этом случае соединение 67, с целью устранения стопорения, должно быть освобождено. Для выполнения требуемых действий, соединение может быть выполнено как требующее разрушения для своего освобождения. Соединение может быть выполнено таким образом, что, во время его контакта с текучей средой, прежде всего тканевой текучей средой, оно растворяется или, по меньшей мере, ослабляется таким образом, что стопорный элемент 65 получает возможность освобождения от заборного элемента 17 или от инструмента 10 для биопсии. Фиг. 11 показывает приводимый в качестве примера вариант осуществления стопорного элемента 65 в виде защитной трубки. Например, защитная трубка 65 может быть избирательно присоединена к заборному элементу 17 с помощью соединения 67, которое может быть разрушено минимальным усилием, или оно может свободно охватывать заборный элемент 17. Длина защитной трубки 65, предпочтительно, выполнена такой, что защитная трубка 65, с рабочим наконечником 13 в его положении, простирается, по меньшей мере, за край 66 заборного элемента 17, или даже, по меньшей мере, через отверстие 46 в стенке 41 ткани. Стопорный элемент 65 выполнен таким образом, что пользователь, после достижения конечного положения инструмента 10 для биопсии (положения, в котором удаляют биоптат) и до втягивания рабочего наконечника 13 с биоптатом, имеет возможность втягивания защитной трубки 65 в проксимальном направлении заборного элемента 17, факультативно при разрушении соединения 67 стопорного элемента 65 с заборным элементом 17 или другого участка инструмента 10 для биопсии.Biopsy instruments 10 according to the invention may comprise a locking element 68 which is placed to prevent undesirable eversion of the sampling element 17 when the working tip 13 is positioned to remove the biopsy specimen 20. that it becomes possible to eversion during retraction. In order to enable eversion, the locking element 65 can be pulled from the intake element 17. Preferably, the locking element 65 surrounds the proximally facing edge 66 of the intake element 17, and the edge can be formed by a free end 27 or, for example, a ring formed by rolling and/or folding, as described in connection with the exemplary embodiment of FIGS. 10A-10B. The reason for this design is that during retraction, the edge 66 is positioned to engage the tissue wall 41 in such a way that the intake element 17 is everted. , in this case connection 67 must be released in order to remove the blockage. To perform the required actions, the connection can be made to require destruction in order to be released. The connection can be made in such a way that, during its contact with a fluid, in particular a tissue fluid, it dissolves or at least loosens so that the locking element 65 can be released from the intake element 17 or from the tool 10 for a biopsy. Fig. 11 shows an exemplary embodiment of a locking element 65 in the form of a protective tube. For example, the protective tube 65 can be selectively attached to the intake element 17 with a connection 67 that can be broken with minimal force, or it can freely surround the intake element 17. The length of the protective tube 65 is preferably made such that the protective tube 65, with working tip 13 in its position, extends at least beyond the edge 66 of the intake element 17, or even at least through the hole 46 in the wall 41 of the fabric. The locking element 65 is designed in such a way that the user, after reaching the end position of the biopsy instrument 10 (the position in which the biopsy is removed) and before retracting the working tip 13 with the biopsy, has the ability to retract the protective tube 65 in the proximal direction of the sampling element 17, optionally with the destruction of the connection 67 of the locking element 65 with the intake element 17 or another section of the tool 10 for biopsy.

С отсылками на приводимый в качестве примера вариант осуществления, заборный элемент 17 согласно изобретению имеет уменьшающуюся по направлению к свободному концу 27 заборного элемента толщину стенки, как показано на фиг.12. Наибольшая толщина wv стенки соединительного участка 30 может превышать наибольшую толщину wu стенки участка 31 для охватывания биоптата. Наибольшая толщина wb стенки крепежного участка 18 может превышать наибольшую толщину wv стенки соединительного участка 30. В вариантах осуществления, как описано в связи с фиг.9А, 9Б, наибольшая толщина wv стенки удлиненного участка 63 или наибольшая толщина стенки между двумя удлиненными участками 63 может превышать наибольшую толщину 2b стенки участка 31 для охватывания биоптата и/или уступать наибольшей толщине wb стенки крепежного участка 18. Измерение наибольшей толщины wu стенки является, например, возможным, когда участки 63 открывающей структуры 61 простираются в участок 31 для охватывания биоптата 20, за пределами удлиненных участков 63. Толщина стенки заборного элемента может непрерывно (постоянно) уменьшаться от участка к участку, примыкающему по направлению к свободному концу 27, например от соединительного участка 30 к участку 31 для охватывания. Например, толщина стенки может уменьшаться линейным образом по направлению к свободному концу 27. Вместо наибольшей толщины стенки, возможным является сравнение толщин стенок, которые были усреднены по длинам отдельных сечений, в этом случае, средняя толщина стенки может, например, уменьшаться по направлению к свободному концу 27 заборного элемента 17.With reference to the exemplary embodiment, the inventive fence 17 has a decreasing wall thickness towards the free end 27 of the fence, as shown in FIG. The largest wall thickness wv of the connecting section 30 may exceed the largest wall thickness wu of the section 31 to enclose the biopsy. The largest wall thickness wb of the fastening section 18 may exceed the largest wall thickness wv of the connecting section 30. In embodiments, as described in connection with figa, 9B, the largest wall thickness wv of the elongated section 63 or the largest wall thickness between two elongated sections 63 may exceed the greatest wall thickness 2b of the area 31 for enclosing the biopsy specimen and/or be inferior to the largest thickness wb of the wall of the fastening section 18. The measurement of the largest wall thickness wu is possible, for example, when the sections 63 of the opening structure 61 extend into the area 31 for enclosing the biopsy specimen 20, beyond the elongated sections 63. The wall thickness of the fence element can continuously (permanently) decrease from the area to the area adjacent towards the free end 27, for example from the connecting section 30 to the section 31 for coverage. For example, the wall thickness may decrease in a linear manner towards the free end 27. Instead of the largest wall thickness, it is possible to compare wall thicknesses that have been averaged over the lengths of the individual sections, in which case the average wall thickness may, for example, decrease towards the free end. end 27 of the intake element 17.

Признаки описанных в настоящем документе вариантов осуществления могут быть скомбинированы друг с другом по потребности. Например, описанные в связи с фиг.12 признаки могут сочетаться с признаками в вариантах осуществления, которые относятся к твердости различных материалов, адаптируемости участка 31 для охватывания биоптата 20, с признаками по отношениям диаметров на концах соединительного участка 30, с признаками открывающей структуры 61 и/или со способностью участка 31 для охватывания к закатыванию или к сворачиванию в соединительный участок 30.The features of the embodiments described herein may be combined with each other as needed. For example, the features described in connection with FIG. 12 can be combined with features in embodiments that relate to the hardness of various materials, the adaptability of the area 31 to enclose the biopsy specimen 20, the features in diameter ratios at the ends of the connecting area 30, the features of the opening structure 61, and /or with the ability of the section 31 for covering to roll up or to roll into the connecting section 30.

Такие признаки, как различная толщина стенок, имеющие различные показатели твердости материалы и/или открывающая структура 65 являются примерами признаков, которые могут быть использованы для образования вариантов осуществления, которые имеют уменьшающуюся к свободному концу 27 жесткость заборного элемента относительно радиальной деформации. Например, соединительный участок 30 может быть более жестким относительно радиальной деформации, чем участок 31 для охватывания биоптата 20, по меньшей мере, когда он раскатан и/или вывернут.Features such as different wall thicknesses, different hardness materials, and/or opening structure 65 are examples of features that can be used to form embodiments that have a decreasing stiffness of the picket with respect to radial deformation towards the free end 27. For example, the connecting portion 30 may be more rigid with respect to radial deformation than the portion 31 to enclose the biopsy specimen 20, at least when it is rolled out and/or turned inside out.

Раскрыто устройство 16 для забора биоптата, выполненное для получения биоптата 20 через отверстие 46, причем устройство 16 для забора биоптата имеет заборный элемент 17 для крепления на рабочем наконечнике 13 инструмента 10 для биопсии или рядом с ним, причем заборный элемент 17 выполнен, при втянутом через отверстие 46 рабочем наконечнике 13, для выворачивания на биоптате 20 с целью охватывания биоптата во время втягивания рабочего наконечника 13 через отверстие 46, для изоляции биоптата 20 от окружающей среды во время втягивания через отверстие 46. В результате, биоптат 20 и/или окружающая среда могут быть защищены от загрязнения и/или перемещения клеток и/или перемещения микроорганизмов, и/или биоптат 20 может быть защищен от непреднамеренного сдирания при прохождении отверстия 46.Disclosed is a biopsy sampling device 16 configured to obtain a biopsy sample 20 through an opening 46, wherein the biopsy sampling device 16 has a sampling element 17 for mounting on or near the working tip 13 of the biopsy tool 10, wherein the sampling element 17 is made, when retracted through hole 46 of the working tip 13, for eversion on the biopsy specimen 20 in order to cover the biopsy material during retraction of the working tip 13 through the hole 46, to isolate the biopsy specimen 20 from the environment during retraction through the hole 46. As a result, the biopsy specimen 20 and/or the environment may be protected from contamination and/or movement of cells and/or movement of microorganisms, and/or the biopsy specimen 20 may be protected from inadvertent stripping while passing through hole 46.

Список ссылочных обозначенийList of reference designations

10 Инструмент для биопсии/инструмент/зонд для криобиопсии10 Biopsy Instrument/Instrument/Cryobiopsy Probe

11 Хвостовик11 Shank

12 Дистальный конец хвостовика12 Distal end of the shank

13 Рабочий наконечник13 Working tip

14 Пластиковый покров14 Plastic cover

15 Дистальный конец инструмента15 Distal end of instrument

16 Устройство для забора биоптата16 Biopsy device

17 Заборный элемент17 Intake element

18 Крепежный участок18 Fastening area

19 Часть заборного элемента для охватывания биоптата19 Part of the sampling element to cover the biopsy

20 Биоптат20 Biopsy

25 Первая поверхность25 First surface

26 Вторая поверхность26 Second surface

27 Конец27 End

28 Отверстие28 Hole

29 Заборная камера29 Intake chamber

30 Подучасток/соединительный участок30 Sub-section / connecting section

31 Дополнительный подучасток/участок для охватывания биоптата31 Additional subsite/area to cover the biopsy

35 Рабочий канал35 working channel

36 Эндоскоп36 Endoscope

37 Дистальный конец эндоскопа37 Distal end of the endoscope

40 Желудок40 Stomach

41 Стенка желудка41 Stomach wall

45 Поджелудочная железа45 Pancreas

46 Отверстие46 Hole

47 Структура47 Structure

50 Место соединения50 Connection point

51 Кольцо/опорный элемент51 Ring/support element

53 Внутренний диаметр, заборная камера53 Inner diameter, intake chamber

54 Режущие элементы54 Cutting elements

56 Крепежное кольцо56 Mounting ring

57 Профилированный элемент57 Profiled element

58 Структура58 Structure

60 Область60 Region

61 Открывающая структура61 Opening structure

62 Основной участок или основной элемент62 Main section or main element

63 Удлиненный элемент или участок63 Elongated element or section

65 Стопорный элемент65 Locking element

66 Край66 Edge

67 Соединение67 Connection

D1 Внутренний диаметр, заборная камераD1 Inner diameter, intake chamber

VR Направление прокалывания/направление рабочего хода/дистальное направлениеVR Piercing direction/stroke direction/distal direction

ZR Направление втягивания/направление забора/проксимальноеZR Retract direction/absorption direction/proximal

направлениеdirection

Р СтрелкиP Arrows

da1 Внешний диаметрda1 External diameter

da2 Внешний диаметрda2 External diameter

d2 Диаметр области 60d2 Area diameter 60

d3 Диаметр хвостовика 11d3 Shank diameter 11

d4 Внешний диаметр заборного элемента 17d4 External diameter of the intake element 17

l Длинаl Length

U Окружное направлениеU District direction

wb Толщина стенкиwb Wall thickness

wv Толщина стенкиwv Wall thickness

By Толщина стенкиBy Wall thickness

L Продольное направлениеL Longitudinal direction

Claims

1. A device (16) for taking a biopsy sample, designed to obtain a biopsy sample (20) through the hole (46) and having a sampling element (17) fixed on the working tip (13) of the probe (10) for cryobiopsy or next to the specified working tip, and:

- the intake element (17) is made with the possibility of eversion on the biopsy specimen (20) in order to cover the biopsy specimen (20) during the retraction of the working tip (13) through the hole (46) to ensure isolation of the biopsy specimen (20) from the environment during retraction through the hole (46);

- the intake element (17) has sections sequentially located in its longitudinal direction (L): a fastening section (18), a section (31) for covering the biopsy specimen and a connecting section (30) connecting the section (31) for covering the biopsy specimen (20) with fastening section (18), and the thickness (wu) of the wall of the section (31) for covering the biopsy specimen (20) is less than the thickness (wv) of the wall of the connecting section (30).

2. The device (16) for taking a biopsy specimen according to claim 1, wherein the intake element (17) is designed to surround the biopsy specimen (20) in a closed circumferential manner in order to hydrodynamically isolate the biopsy specimen (20) from the environment.

3. Biopsy sampling device (16) according to one of the preceding claims, wherein the sampling element (17) is provided with a structure designed to engage with the wall (41) during the retraction of the cryobiopsy probe (10) through the opening (46). ) around the hole (46) to assist in the eversion of the intake element (17).

4. Biopsy sampling device (16) according to one of the preceding claims, wherein the sampling element (17) comprises a support element (51) which is elastically deformable in a direction transverse to the retraction direction (ZR) and placed to bear it on wall (41) at opening (46) during retraction.

5. Device (16) for taking a biopsy sample according to one of the preceding claims, wherein the sampling element (17) is made or coated with a material located or selected to prevent freezing of the sampling element (17) to the probe (10) for cryobiopsy and / or freezing biopsy (20) to the sampling element (17).

6. The device (16) for taking a biopsy specimen according to one of the preceding claims, wherein the sampling element (17) at or near the place of its attachment to the probe (10) for cryobiopsy or near this place has a section (30) having an outer diameter that expands along longitudinal section of the probe (10) for cryobiopsy.

7. A device (16) for taking a biopsy sample according to one of the preceding claims, wherein the sampling element (17) is made with the possibility of a maximum of five times elastic tension relative to the unstretched length of the sampling element (17) when piercing the organ wall (41).

8. Device (16) for taking a biopsy according to one of paragraphs. 1-6, wherein the intake element (17) is configured to stretch a maximum of one and a half times relative to the unstretched length of the intake element (17) upon piercing the organ wall (41).

9. Biopsy sampling device (16) according to one of the preceding claims, wherein the wall of the sampling element (17) has a thickness of 0.005 mm to 2 mm.

10. Biopsy sampling device (16) according to claim 9, wherein the wall of the sampling element (17) has a thickness of less than 0.5 mm.

11. A device (16) for taking a biopsy sample according to one of the preceding paragraphs, wherein the materials of successive sections (18, 30, 31) of the sampling element (17) differ from each other.

12. Biopsy sampling device (16) according to one of the preceding claims, wherein the sampling element (17) has a surface to which cells and/or tissue do not adhere.

13. Probe (10) for cryobiopsy, equipped with a device (16) for sampling a biopsy according to one of the preceding paragraphs.

14. Probe (10) for cryobiopsy according to claim 13, which has a working tip (13) configured to pierce the wall (41) of the organ.

15. A probe (10) for cryobiopsy according to claim 13 or 14, wherein the intake element (17) has a section (31) for covering the biopsy specimen (20) placed in the connecting section (30) of the intake element (17) connecting the section (31 ) to cover the biopsy specimen (20) with the probe (10) for cryobiopsy for positioning the probe (10) for cryobiopsy.

16. Probe (10) for cryobiopsy according to claim 15, wherein the sampling element (17) is configured to insert, roll up and/or fold the section (31) to enclose the biopsy specimen (20) into the connecting section (30).

17. Probe (10) for cryobiopsy according to one of paragraphs. 13-16, having a locking element (65) for locking the intake element (17) from eversion.