RU2742451C1 - Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием - Google Patents
Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием Download PDFInfo
- Publication number
- RU2742451C1 RU2742451C1 RU2020109501A RU2020109501A RU2742451C1 RU 2742451 C1 RU2742451 C1 RU 2742451C1 RU 2020109501 A RU2020109501 A RU 2020109501A RU 2020109501 A RU2020109501 A RU 2020109501A RU 2742451 C1 RU2742451 C1 RU 2742451C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- segment
- aortic
- bifurcation
- iliac
- abdominal
- Prior art date
Links
- 210000000702 aorta abdominal Anatomy 0.000 title claims abstract description 31
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 claims abstract description 56
- 208000002223 abdominal aortic aneurysm Diseases 0.000 claims abstract description 53
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 48
- 210000003090 iliac artery Anatomy 0.000 claims abstract description 22
- 210000002254 renal artery Anatomy 0.000 claims abstract description 22
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 claims abstract description 21
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 5
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 claims description 12
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 9
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000010102 embolization Effects 0.000 claims description 4
- 230000001732 thrombotic effect Effects 0.000 claims description 4
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 6
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 32
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 7
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 4
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 4
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 4
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 3
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 3
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 3
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 3
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 3
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 3
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 3
- 102000010834 Extracellular Matrix Proteins Human genes 0.000 description 2
- 108010037362 Extracellular Matrix Proteins Proteins 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 210000002744 extracellular matrix Anatomy 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 200000000007 Arterial disease Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 1
- 238000012276 Endovascular treatment Methods 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 208000034827 Neointima Diseases 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 1
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 1
- 238000002584 aortography Methods 0.000 description 1
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 description 1
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 230000007797 corrosion Effects 0.000 description 1
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 1
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000003412 degenerative effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000013171 endarterectomy Methods 0.000 description 1
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 210000001363 mesenteric artery superior Anatomy 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000003607 modifier Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- KZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N rilpivirine hydrochloride Chemical compound Cl.CC1=CC(\C=C\C#N)=CC(C)=C1NC1=CC=NC(NC=2C=CC(=CC=2)C#N)=N1 KZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003356 suture material Substances 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 1
- 230000024883 vasodilation Effects 0.000 description 1
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/07—Stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/848—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents having means for fixation to the vessel wall, e.g. barbs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2002/065—Y-shaped blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2002/065—Y-shaped blood vessels
- A61F2002/067—Y-shaped blood vessels modular
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/07—Stent-grafts
- A61F2002/077—Stent-grafts having means to fill the space between stent-graft and aneurysm wall, e.g. a sleeve
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/848—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents having means for fixation to the vessel wall, e.g. barbs
- A61F2002/8483—Barbs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
- A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Заявленная группа изобретений относится к области медицины и медицинской техники, а именно к эндоваскулярной хирургии, и в частности к системе стент-графта и способу лечения инфраренальных аневризм брюшной аорты с ее использованием. Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты включает аортально-бифуркационный сегмент, два подвздошных сегмента и дополнительный внутренний сегмент. Аортально-бифуркационный сегмент содержит основное трубчатое тело с разветвленными ножками на дистальном конце, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими. Проксимальный конец аортально-бифуркационного сегмента выполнен с возможностью входить в зацепление с частью аорты без аневризматического расширения, проксимальной от почечных артерий, и содержит только металлический, выполненный с возможностью расширений, каркас (например, стент), без тканного материала, но с фиксирующими цапками для зацепления со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий. Часть аортально-бифуркационного сегмента, размещаемая в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, выполнена только из стента/стентов, без биосовместимого тканного материала, но с фиксирующими разнонаправленными (например, каудально и краниально) цапками на внешней поверхности для зацепления со стенкой аорты. Каждый из подвздошных сегментов содержит трубчатое тело, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими. Проксимальный конец каждого подвздошного сегмента выполнен с возможностью соединения с просветом ножки аортально-бифуркационного сегмента. Дополнительный внутренний сегмент выполнен с возможностью плотного прилегания к части аортально-бифуркационного сегмента, размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, и содержит трубчатое тело из биосовместимого тканного материала и стенты, прикрепленные к биосовместимому тканному материалу вдоль длины трубчатого тела и поддерживающие его. Способ лечения аневризмы брюшной аорты с использованием вышеуказанной системы бифуркационного стент-графта включает этапы, на которых: вводят аортально-бифуркационный сегмент в брюшную аорту; размещают аортально-бифуркационный сегмент в контакте с тканями аорты так, чтобы расположенный на его проксимальном конце металлический каркас был сцеплен со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий, а часть аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, была сцеплена со стенкой проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты; вводят первый подвздошный сегмент в левую или правую подвздошную артерию; размещают первый подвздошный сегмент в контакте с тканями соответственно левой или правой подвздошной артерии и соединяют проксимальный конец указанного подвздошного сегмента с просветом одной из ножек аортально-бифуркационного сегмента; вводят второй подвздошный сегмент в другую правую или левую подвздошную артерию; размещают второй подвздошный сегмент в контакте с тканями соответственно другой правой или левой подвздошной артерии и соединяют проксимальный конец указанного подвздошного сегмента с просветом другой ножки аортально-бифуркационного сегмента; вводят баллонный катетер и выполняют дополнительную баллонную дилатацию части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты; вводят дополнительный внутренний сегмент внутрь аортально-бифуркационного сегмента; размещают дополнительный внутренний сегмент в плотном контакте с частью аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты. Технический результат, обеспечиваемый заявленной группой изобретений, заключается в улучшении фиксации стент-графта к стенке шейки брюшной аорты и в повышении герметичности аневризматического мешка от основного просвета брюшной аорты. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 6 ил.
Description
Область техники
Заявленная группа изобретений относится к области медицины и медицинской техники, а именно к эндоваскулярной хирургии, и в частности к системе стент-графта и способу лечения инфраренальных аневризм брюшной аорты с ее использованием.
Уровень техники
Аневризма - это патологическое расширение сосуда, образующееся в результате дегенеративных процессов стенки артерии. Чем больше диаметр аневризмы, тем больше частота разрыва. Летальность при разрыве, несмотря на большие достижения современной сердечнососудистой хирургии, составляет от 30 до 70% в зависимости от локализации аневризмы: изолированная грудная или брюшная, или торако-абдоминальная. По частоте, аневризма аорты чаще возникает в брюшном отделе, обычно в инфраренальном отделе между почечными артериями и аортно-подвздошной бифуркацией.
В настоящее время в клиническую практику активно внедряется методика эндоваскулярного лечения аневризм аорты. Такой подход был введен в первую очередь с целью снижения травматичности и, как следствие, летальности от открытых хирургических методов лечения данной патологии. На деле же оказалось, что эндоваскулярный метод лечения аневризм аорты показал значительно больший профиль безопасности при сопоставимой клинической эффективности в сравнении с открытым оперативным вмешательством (за исключением случаев со сложной анатомией). Во многом это стало возможным благодаря развитию устройств, используемых при эндоваскулярном подходе - стент-графтов. Стент-графт представляет собой трубку из синтетического или биологического материала, соединенного с металлическим компонентом, обеспечивающим опорную функцию. К стент-графту предъявляется множество требований, в основном связанных либо с тканным компонентом (проницаемость, биосовместимость, атромбогенность, гибкость, прочность и износостойкость), либо с каркасным (развиваемое радиальное усилие, радиальная жесткость, эластичность, рентгенконтрастность, коррозионная и износостойкость). Кроме требований к компонентам, дизайн стент-графта также должен решать поставленные проблемы, в особенности связанных с анатомией аорты и ее ветвей. Учитывая многолетний опыт клинического применения стент-графта в мире, единственными значимыми осложнениями, связанными с применением стент-графта являются миграция стент-графта и сохранение кровотока в аневризматическом мешке - эндолики.
Наиболее часто используемыми при лечении инфраренальных аневризм брюшной аорты являются модульные системы бифуркационных стент-графтов (например, известные из патентов US 7887576, US 9687337, или под торговыми марками ZENITH®, Endurant™). Известные системы как правило состоят из трех модулей: раздвоенного основного корпуса с супраренальной фиксацией (аортально-бифуркационный сегмент, содержащий основное трубчатое тело с разветвленными ножками на дистальном конце и стентом, без тканного материала, но с фиксирующими цапками для зацепления со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий, на проксимальном конце) и двух ножных модулей (два подвздошных трубчатых сегмента). Основной корпус и ножные модули представляют собой трубчатые тела, выполненные из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими. Основной корпус располагается в аорте. Ножные модули располагаются в подвздошных артериях и соединяются с основным корпусом.
Однако со временем в результате физиологического процесса заболевания артерии и роста аневризмы как фиксация, так и герметизация могут быть нарушены. Например, шейка аорты может еще больше расширяться из-за прогрессирования атеросклеротической болезни или механического воздействия стента. Таким образом, стент-графт может потерять свое уплотнение по отношению в стенкам аорты, что приведет к образованию эндоликов. Естественно, эндолики могут быть серьезной проблемой, мешающей стент-графту выполнять свою функцию. Эндолик, даже относительно небольшой, может привести к увеличению аневризмы, увеличивая риск разрыва. Потеря посадки также может снизить силы трения, которые удерживают стент-графт на месте. Кроме того, фиксация, обеспеченная цапками, может быть под угрозой из-за отказа фиксации цапками или локального разрыва стенки аорты. Потеря фиксации крайне нежелательна и может также способствовать смертности и заболеваемости пациентов. Кроме того, миграция стент-графта может вызвать эндолик типа I и увеличить необходимость хирургического вмешательства для устранения эндолика.
Таким образом, основными техническими проблемами, решение которых обеспечивается при осуществлении и использовании заявленной группы изобретений, и которые не могли быть решены при осуществлении или использовании аналогов изобретения, являются миграция стент-графта и сохранение/возникновение кровотока (эндолика) в аневризматическом мешке.
Раскрытие сущности изобретения
Технический результат, обеспечиваемый заявленной группой изобретений при решении вышеуказанной технической проблемы, заключается в улучшении фиксации стент-графта к стенке шейки брюшной аорты и в повышении герметичности аневризматического мешка от основного просвета брюшной аорты.
Вышеуказанная проблема решается, а технический результат обеспечивается предложенной системой бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты, которая включает аортально-бифуркационный сегмент, два подвздошных сегмента и дополнительный внутренний сегмент.
Аортально-бифуркационный сегмент содержит основное трубчатое тело с разветвленными ножками на дистальном конце, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими. Проксимальный конец аортально-бифуркационного сегмента выполнен с возможностью входить в зацепление с частью аорты без аневризматического расширения, проксимальной от почечных артерий, и содержит только металлический, выполненный с возможностью расширения, каркас (например, стент), без тканного материала, но с фиксирующими цапками для зацепления со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий. Часть аортально-бифуркационного сегмента, размещаемая в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, выполнена только из стента/стентов, без биосовместимого тканного материала, но с фиксирующими разнонаправленными (например, каудально и краниально) цапками на внешней поверхности для зацепления со стенкой аорты.
Каждый из подвздошных сегментов содержит трубчатое тело, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими, при этом проксимальный конец каждого подвздошного сегмента выполнен с возможностью соединения с просветом ножки аортально-бифуркационного сегмента.
Дополнительный внутренний сегмент выполнен с возможностью плотного прилегания к части аортально-бифуркационного сегмента, размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, и содержит трубчатое тело из биосовместимого тканного материала и стенты, прикрепленные к биосовместимому тканному материалу вдоль длины трубчатого тела и поддерживающие его.
Для обеспечения герметичности при наличии неблагоприятной анатомии проксимальной шейки аневризмы (например, короткая или дилатированная шейка, трапецивидная шейка и т.п.) система для лечения аневризмы брюшной аорты может включать в себя дополнительный внешний сегмент, содержащий тело из биосовместимого тканного материала. Дополнительный внешний сегмент выполнен с возможностью размещения вокруг части брюшной аорты ниже отхождения почечных артерий и обеспечения плотного прижатия проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты к части аортально-бифуркационного сегмента, размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты.
Дополнительный внешний сегмент представляет собой ремень или ленту шириной от 10 до 30 мм замыкаемую в кольцо и снабженную застежкой или пряжкой, или нитями для завязывания на узел.
Также вышеуказанная проблема решается, а технический результат обеспечивается предложенным способом лечения аневризмы брюшной аорты с использованием ранее упомянутой системы бифуркационного стент-графта, включающим этапы на которых: вводят аортально-бифуркационный сегмент в брюшную аорту; размещают аортально-бифуркационный сегмент в контакте с тканями аорты так, чтобы расположенный на его проксимальном конце металлический каркас был сцеплен со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий, а часть аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, была сцеплена со стенкой проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты; вводят первый подвздошный сегмент в левую или правую подвздошную артерию; размещают первый подвздошный сегмент в контакте с тканями соответственно левой или правой подвздошной артерии и соединяют проксимальный конец указанного подвздошного сегмента с просветом одной из ножек аортально-бифуркационного сегмента; вводят второй подвздошный сегмент в другую правую или левую подвздошную артерию; размещают второй подвздошный сегмент в контакте с тканями соответственно другой правой или левой подвздошной артерии и соединяют проксимальный конец указанного подвздошного сегмента с просветом другой ножки аортально-бифуркационного сегмента; вводят баллонный катетер и выполняют дополнительную баллонную дилатацию части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты; вводят дополнительный внутренний сегмент внутрь аортально-бифуркационного сегмента; размещают дополнительный внутренний сегмент в плотном контакте с частью аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты.
В зависимости от медицинских показании (при больших размерах аневризм) до введения дополнительного внутреннего сегмента, через ячейку стента части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, в аневризматический мешок вводят катетер, после чего через катетер заполняют аневризматический мешок тромбирующим веществом или спиралями для эмболизации, а затем удаляют катетер.
Для обеспечения герметичности при наличии неблагоприятной анатомии проксимальной шейки аневризмы (например, короткая или дилатированная шейка, трапецивидная шейка и т.п.), после установки дополнительного внутреннего сегмента, лапароскопическим или открытым хирургическим доступом вокруг брюшной аорты ниже отхождения почечных артерий проводят дополнительный внешний сегмент, содержащий тело из биосовместимого тканного материала, затягивают его до плотного прижатия стенок проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты к части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, и фиксируют на ней, при этом фиксирующие разнонаправленный цапки, которыми снабжена часть аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, протыкают биосовместимый тканный материал дополнительного внешнего сегмента.
Краткое описание чертежей
Сущность предложенной группы изобретений отражена на чертежах:
Фиг. 1 - иллюстрирует аортально-бифуркационный сегмент в сборе с подвздошными сегментами;
Фиг. 2 - иллюстрирует дополнительный сегмент;
Фиг. 3 - иллюстрирует размещение аортально-бифуркационного сегмента и подвздошных сегментов в брюшной аорте и в подвздошных артериях соответственно;
Фиг. 4 - иллюстрирует этап введения катетера в аневризматический мешок через ячейку стента части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты;
Фиг. 5 - иллюстрирует систему бифуркационного стент-графта в собранном виде при проведении лечения аневризмы брюшной аорты;
Фиг. 6 - иллюстрирует этап установки дополнительного внешнего сегмента вокруг проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты.
Чертежи выполнены не в строгом масштабе, и ненужные детали для понимания изобретения могут быть опущены. Другие элементы, которые, по крайней мере, в основном эквивалентны друг другу или имеют, по крайней мере, в основном эквивалентные друг другу функции, обозначены одной и той же цифрой.
Описание ссылок на детали:
1 - аортально-бифуркационный сегмент системы бифуркационного стент-графта;
2 - подвздошные сегменты системы бифуркационного стент-графта;
3 - основное тело аортально-бифуркационный сегмента;
4 - стент на проксимальном конце аортально-бифуркационного сегмента;
5 - фиксирующие цапки для зацепления со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий;
6 - часть аортально-бифуркационного сегмента, размещаемая в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, выполненная только из стента/стентов;
7 - фиксирующие разнонаправленные цапки для зацепления со стенкой проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты;
8 - дополнительный внутренний сегмент системы бифуркационного стент-графта;
9 - аневризматический мешок;
10 - катетер для заполнения аневризматического мешка тромбирующим веществом или спиралями для эмболизации;
11 - дополнительный внешний сегмент системы бифуркационного стент-графта.
Осуществление изобретения
В нижеследующем описании, термины «проксимальный» и «проксимально» используются для обозначения положения или направления к пациенту и/или для введения в отверстия или полости тела пациента, а термины «дистальный» и «дистально» используются для обозначения положения или направления от или даже вне тела пациента. Хотя приведенное ниже описание относится к эндоваскулярным протезам (стент-графтам), используемым в брюшной аорте и подвздошных артериях для лечения аневризмы брюшной аорты, использование в любых других просветах и/или сосудах тела, например, в грудной аорте и/или ветви или в периферических сосудах, в различных модификациях, также возможно.
Далее более подробно с привлечением чертежей рассмотрим суть заявленной группы изобретений.
Предложенная система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты включает в себя аортально-бифуркационный сегмент (1), два подвздошных сегмента (2) и дополнительный внутренний сегмент (8).
В свою очередь аортально-бифуркационный сегмент содержит основное трубчатое тело (3) с разветвленными ножками (на чертеже не обозначены) на дистальном конце. Основное трубчатое тело аортально-бифуркационного сегмента выполнено из биосовместимого тканного материала (на чертеже не обозначен). Примеры биосовместимых тканных материалов включают сложные полиэфиры, такие как полиэтилентерефталат, и фторированные полимеры, такие как политетрафторэтилен (PTFE) и вспененный PTFE. Примеры биосовместимых сложных полиэфиров включают DACRON (DUPONT, Wilmington, Del.) и TWILL WEAVE MICREL (VASCUTEK, Renfrewshire, Scotland). Другие примеры биосовместимых материалов включают материалы внеклеточного матрикса (ЕСМ), такие как очищенный матрикс на основе коллагена, полученный из ткани подслизистой оболочки. Биосовместимый тканный материала может являть собой один материал или может быть смесью, переплетением, ламинатом или композитом из двух или более материалов. Биосовместимый тканный материала может также включать другие добавки, такие как пластификаторы, компатибилизаторы, модификаторы поверхности, биологические материалы, такие как пептиды и ферменты, и терапевтические агенты, такие как лекарства или другие медикаменты.
Биосовместимый тканный материал прикреплен к стентам (на чертеже не обозначены) и поддерживается ими. Например, стандартные методы хирургического наложения швов могут быть использованы для прикрепления биосовместимого материала к стентам. Стенты могут располагаться как на внутренней стороне трубчатого биосовместимого тканного материал аортально-бифуркационного сегмента, так и на внешней. Так же стенты могут быть зажат между двумя слоями биосовместимого тканного материала, и эти стенты также могут быть закреплены швами. Стенты могут иметь широкий спектр конфигураций и могут быть расширяемыми баллоном или, преимущественно, саморасширяющимися. Как правило, стенты имеют круглое или цилиндрическое поперечное сечение, когда они полностью расширены, чтобы соответствовать обычно круглому поперечному сечению просвета тела. Например, стенты могут быть дискретными стентами, имеющими зигзагообразную конфигурацию, в которой прямые балки установлены под углами друг к другу и соединены острыми изгибами или вершинами. Таким образом, балки соединяются в бесконечный цикл, образуя в основном трубчатую структуру. Дискретные зигзагообразные стенты также называются Z-стентами. Стенты могут быть изготовлены из любого жесткого биосовместимого материала, такого как металл, пластик или керамика. Предпочтительно стенты изготовлены из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол и другие биосовместимые сплавы. Стенты могут быть оснащены одним или несколькими зубцами (на чертеже не показаны) для крепления аортально-бифуркационного сегмента к подвздошным сегментам стент-графта. Если стенты прикреплены к биосовместимому тканному материалу с помощью наложения швов, швы могут располагаться вдоль балок и/или на изгибах или вершинах стента.
Для обеспечения фиксации стент-графта проксимальный конец (4) аортально-бифуркационного сегмента (1) выполнен с возможностью входить в зацепление с неаневризмированной частью аорты без аневризматического расширения, проксимальной от почечных артерий (фиг. 3-5). Проксимальный конец указанного сегмента содержит только, выполненный с возможностью расширений, металлический каркас, например, стент (4), без тканного материала, но с фиксирующими цапками (5) для зацепления со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий (фиг. 3-5). Однако также предполагается, что другие известные способы фиксации могут использоваться для закрепления стента в желаемом месте в сосудистой системе и, более конкретно, для закрепления проксимального конца (4) аортального стент-графта внутри аорты.
Кроме этого, для улучшения фиксации, часть (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещаемая в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, на расстоянии 10-20 мм или более выполнена только из стента или нескольких стентов, без биосовместимого тканного материала, но с множественными фиксирующими разнонаправленными (каудально и краниально, или антеградно и ретроградно) цапками (7) на внешней боковой поверхности для зацепления со стенкой аорты. Множественные фиксирующие цапки части (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, протыкают стенку брюшной аорты, фиксируя этим всю систему по отношению к аортальной стенке, множественными точечными контактами, и имитируя не только один циркулярный ряд шва, как при сосудистой хирургии, а множество. Со временем эта только металлическая часть (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещаемая в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, имеет в том числе возможность биологического крепления с аортальной стенкой с помощью полного или частичного покрытия неоинтимой.
Стент (4), содержащийся на проксимальном конце аортально-бифуркационного сегмента, стент/стенты части (6) аортально-бифуркационного сегмента и фиксирующие цапки (7) также могут быть изготовлены из тех же материалов, что и стенты основного тела (3) аортально-бифуркационного сегмента (1).
Как указывалось ранее, кроме аортально-бифуркационного сегмента (1), предложенная система бифуркационного стент-графта, также включает в себя два подвздошных сегмента (2). Каждый подвздошный сегмент (2) содержит трубчатое тело, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими, аналогично тому как выполняется основное тело (3) аортально-бифуркационного сегмента (1). Проксимальный конец каждого подвздошного сегмента (2) выполнен с возможностью соединения с просветом ножки аортально-бифуркационного сегмента (1), например, с помощью зубцов (на чертеже не показаны), которыми могут быть оснащены стенты или посредством запирающего механизма, описанного в патенте US 9687337 и включенного в настоящее описание посредством ссылки.
По мимо ранее упомянутых аортально-бифуркационного сегмента (1) и двух подвздошных сегментов (2), предложенная система бифуркационного стент-графта, для повышения герметичности и исключения появления эндолика типа 1а, содержит дополнительный внутренний сегмент (8), выполненный с возможностью плотного прилегания с внутренней стороны к части (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты (фиг. 3-5), и содержащий трубчатое тело из биосовместимого тканного материала, аналогичного материалам используемым в аортально-бифуркационном и подвздошных сегментах, и стенты, прикрепленные к биосовместимому тканному материалу вдоль длины трубчатого тела и поддерживающие его. Стенты, содержащийся в дополнительном сегменте также могут быть изготовлены из тех же материалов, что и стенты основного аортально-бифуркационного сегмента (1) и подвздошных сегментов (2).
Для обеспечения герметичности при наличии неблагоприятной анатомии проксимальной шейки аневризмы (например, короткая или дилатированная шейка, трапецивидная шейка и т.п.) система для лечения аневризмы брюшной аорты может включать в себя дополнительный внешний сегмент (11). Дополнительный внешний сегмент (11) содержит тело из биосовместимого тканного материала, аналогичного материалам, используемым в аортально-бифуркационном, подвздошных и дополнительном внутреннем сегментах. Дополнительный внешний сегмент (11) представляет собой ремень или ленту, выполненную с возможностью размещения вокруг части брюшной аорты ниже отхождения почечных артерий, замыкания в кольцо и обеспечения плотного прижатия проксимальной шейки брюшной аорты к части аортально-бифуркационного сегмента, размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты. Ремень или лента, в зависимости от анатомии проксимальной шейки аневризмы аорты, может иметь ширину от 10 до 30 мм и снабжена застежкой или пряжкой, или нитями для завязывания на узел (на чертеже не показаны).
Лечение аневризмы брюшной аорты с использованием вышеописанной система бифуркационного стент-графта осуществляют следующим образом:
На первом догоспитальном этапе для точного определения характеристик аневризмы брюшной аорты (размеры аневризматического мешка, длина и диаметр проксимальной шейки аневризмы, наличие пристеночного тромба), сопутствующего поражения магистральных артерий, определения возможности выполнения эндоваскулярного протезирования аорты и подбора необходимых сегментов стент-графта выполняют спиральную компьютерную томографическую аортографию (СКТА).
Эндопротезирование осуществляют под субарахноидальной анестезией с использованием инвазивного мониторинга гемодинамики (измерение артериального и центрального венозного давления). При необходимости выполняют эндартерэктомию из общей (ОБА), глубокой и поверхностной бедренных артерий с целью профилактики возможной ишемии нижних конечностей, пластику ОБА аутовеной или материалом из политетрафторэтилена.
Процедура имплантации системы бифуркационного стент-графта включает следующие основные этапы:
- Хирургическое выделение бедренных артерий с двух сторон, наложение турникетов.
- Катетеризация артерий, установка проводников.
- Введение аортально-бифуркационного сегмента (1) в брюшную аорту.
- Размещение аортально-бифуркационного сегмента (1) в контакте с тканями аорты так, чтобы, расположенный на его проксимальном конце, металлический каркас, например, стент (4) был сцеплен со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий (фиг. 3), а часть аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, была сцеплена со стенкой проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты (фиг. 3). Проведение, позиционирование и раскрытие проксимального конца аортально-бифуркационного сегмента - это очень важный момент, во время которого одновременно необходимо и надежно зафиксировать сегмент в аорте как за счет «короны» (непокрытый биосовместимым тканным материалом стент (4), размещенный на проксимальном конце аортально-бифуркационного сегмента), так и за счет анкерных устройств (фиксирующие цапки (5), зубцы, крючки или шипы), и не скомпроментировать верхнюю брыжеечную и почечные артерии;
- Канюляция аортально-бифуркационного сегмента (1) проводником со стороны левой или правой подвздошной артерии.
- Введение первого подвздошного сегмента (2) в левую или правую подвздошную артерию.
- Размещение (позиционирование и раскрытие) первого подвздошного сегмента (2) в контакте с тканями соответственно левой или правой подвздошной артерии и соединение проксимального конца указанного подвздошного сегмента (2) с просветом одной из ножек аортально-бифуркационного сегмента (1).
- Канюляция аортально-бифуркационного сегмента (1) проводником со стороны другой левой или правой подвздошной артерии.
- Введение второго подвздошного сегмента (2) в другую правую или левую подвздошную артерию.
- Размещение (проведение, позиционирование и раскрытие) второго подвздошного сегмента (2) в контакте с тканями соответственно другой правой или левой подвздошной артерии и соединение проксимального конца указанного подвздошного сегмента (2) с просветом другой ножки аортально-бифуркационного сегмента (1).
- Введение баллонного катетера и выполнение «усадки» (дополнительная баллонная дилатация) проксимальной, центральной и дистальных частей системы бифуркационного стент-графта баллонным катетером, в особенности части (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты.
- Канюляция аортально-бифуркационного сегмента (1) со стороны его проксимального конца (4).
- Введение дополнительного внутреннего сегмента (8) внутрь аортально-бифуркационного сегмента (1).
- Размещение (позиционирование и раскрытие) дополнительного внутреннего сегмента (8) в плотном контакте с частью (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты (фиг. 5). При необходимости, для более плотного контакта дополнительного сегмента (8) с частью (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, также возможно выполнение баллонной дилатации дополнительного сегмента (8).
В случае необходимости проведения дополнительного лечения аневризмы до введения дополнительного внутреннего сегмента, через ячейку стента части (6) аортально-бифуркационного сегмента (1), размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, в аневризматический мешок (9) вводят катетер (10), после чего через катетер (10) заполняют аневризматический мешок (9) тромбирующим веществом (клеем, гелем, пеной и т.п.), или спиралями для эмболизации, а затем удаляют катетер (10).
Для обеспечения герметичности аневризматического мешка в случае наличия неблагоприятной анатомии проксимальной шейки аневризмы (короткая или дилатированная шейка, трапецивидная шейка и т.п.) после установки дополнительного внутреннего сегмента (8), лапароскопическим или открытым хирургическим доступом вокруг брюшной аорты ниже отхождения почечных артерий проводят дополнительный внешний сегмент (11), содержащий тело из биосовместимого тканного материала, например, ремень или ленту. Затягивают дополнительный внешний сегмент (11) до плотного прижатия стенок проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты к части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, и фиксируют дополнительный внешний сегмент (11) на проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, посредством фиксации концов упомянутого сегмента застежкой или пряжкой (на чертеже не показаны), или путем соединения их нитями, например, шовным материалом (на чертеже не показаны) и завязывания нитей на узел. При этом фиксирующие разнонаправленный цапки (7), которыми снабжена часть (6) аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, протыкают биосовместимый тканный материал дополнительного внешнего сегмента (11).
В послеоперационном периоде на 3-5-е сутки выполняют дуплексное сканирование брюшной аорты и магистральных сосудов для исключения «подтекания» (эндолик) и гемодинамически значимых изменений в подвздошных и бедренных артериях. Контрольную МСКТ выполняют через 1, 6 и 12 мес после эндоваскулярного протезирования, затем 1 раз в год.
Claims (24)
1. Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты, включающая
аортально-бифуркационный сегмент, содержащий основное трубчатое тело с разветвленными ножками на дистальном конце, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими, при этом проксимальный конец аортально-бифуркационного сегмента выполнен с возможностью входить в зацепление с частью аорты без аневризматического расширения, проксимальной от почечных артерий, и содержит только металлический, выполненный с возможностью расширения, каркас (например, стент), без тканного материала, но с фиксирующими цапками для зацепления со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий;
два подвздошных сегмента, каждый из которых содержит трубчатое тело, выполненное из биосовместимого тканного материала, прикрепленного к стентам и поддерживаемого ими, при этом проксимальный конец каждого подвздошного сегмента выполнен с возможностью соединения с просветом ножки аортально-бифуркационного сегмента;
отличающаяся тем, что
часть аортально-бифуркационного сегмента, размещаемая в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, выполнена только из стента/стентов, без биосовместимого тканного материала, но с фиксирующими разнонаправленными (например, каудально и краниально) цапками на внешней поверхности для зацепления со стенкой аорты;
при этом система содержит дополнительный внутренний сегмент, выполненный с возможностью плотного прилегания к части аортально-бифуркационного сегмента, размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, и содержащий трубчатое тело из биосовместимого тканного материала, и стенты, прикрепленные к биосовместимому тканному материалу вдоль длины трубчатого тела и поддерживающие его.
2. Система по п. 1, характеризующаяся тем, что включает в себя дополнительный внешний сегмент, содержащий тело из биосовместимого тканного материала, при этом дополнительный внешний сегмент выполнен с возможностью размещения вокруг части брюшной аорты ниже отхождения почечных артерий и обеспечения плотного прижатия проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты к части аортально-бифуркационного сегмента, размещаемой в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты.
3. Система по п. 2, в которой дополнительный внешний сегмент представляет собой ремень или ленту шириной от 10 до 30 мм, замыкаемую в кольцо и снабженную застежкой, или пряжкой, или нитями для завязывания на узел.
4. Способ лечения аневризмы брюшной аорты с использованием системы бифуркационного стент-графта по п. 1, включающий этапы, на которых:
вводят аортально-бифуркационный сегмент в брюшную аорту;
размещают аортально-бифуркационный сегмент в контакте с тканями аорты так, чтобы расположенный на его проксимальном конце металлический каркас был сцеплен со стенкой аорты проксимальнее почечных артерий, а часть аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, была сцеплена со стенкой проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты;
вводят первый подвздошный сегмент в левую или правую подвздошную артерию;
размещают первый подвздошный сегмент в контакте с тканями соответственно левой или правой подвздошной артерии и соединяют проксимальный конец указанного подвздошного сегмента с просветом одной из ножек аортально-бифуркационного сегмента;
вводят второй подвздошный сегмент в другую правую или левую подвздошную артерию;
размещают второй подвздошный сегмент в контакте с тканями соответственно другой правой или левой подвздошной артерии и соединяют проксимальный конец указанного подвздошного сегмента с просветом другой ножки аортально-бифуркационного сегмента;
вводят баллонный катетер и выполняют дополнительную баллонную дилатацию части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты;
вводят дополнительный внутренний сегмент внутрь аортально-бифуркационного сегмента;
размещают дополнительный внутренний сегмент в плотном контакте с частью аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты.
5. Способ лечения по п. 4, характеризующийся тем, что до введения дополнительного внутреннего сегмента
через ячейку стента части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, в аневризматический мешок вводят катетер,
после чего через катетер заполняют аневризматический мешок тромбирующим веществом или спиралями для эмболизации, а
затем удаляют катетер.
6. Способ лечения по любому из пп. 4 или 5, характеризующийся тем, что после установки дополнительного внутреннего сегмента
лапароскопическим или открытым хирургическим доступом вокруг брюшной аорты ниже отхождения почечных артерий проводят дополнительный внешний сегмент, содержащий тело из биосовместимого тканного материала, затягивают его до плотного прижатия стенок проксимальной шейки аневризмы брюшной аорты к части аортально-бифуркационного сегмента, размещенной в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, и фиксируют на ней, при этом фиксирующие разнонаправленный цапки, которыми снабжена часть аортально-бифуркационного сегмента, размещенная в проксимальной шейке аневризмы брюшной аорты, протыкают биосовместимый тканный материал дополнительного внешнего сегмента.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020109501A RU2742451C1 (ru) | 2020-03-04 | 2020-03-04 | Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием |
| US17/115,884 US11419715B2 (en) | 2020-03-04 | 2020-12-09 | Bifurcated stent graft system for the treatment of the abdominal aortic aneurysm and a method of treatment of the abdominal aortic aneurysm using the system |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020109501A RU2742451C1 (ru) | 2020-03-04 | 2020-03-04 | Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2742451C1 true RU2742451C1 (ru) | 2021-02-05 |
Family
ID=74554655
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020109501A RU2742451C1 (ru) | 2020-03-04 | 2020-03-04 | Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11419715B2 (ru) |
| RU (1) | RU2742451C1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2764567C1 (ru) * | 2021-03-16 | 2022-01-18 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Система стент-графта для лечения аневризм и расслоения аорты и способ лечения аневризмы и расслоения аорты с ее использованием |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113662705B (zh) * | 2021-09-17 | 2025-05-27 | 复旦大学附属中山医院 | 一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架 |
| CN120203866A (zh) * | 2023-12-27 | 2025-06-27 | 先健科技(深圳)有限公司 | 覆膜支架及支架输送系统 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2118138C1 (ru) * | 1993-12-15 | 1998-08-27 | Вилльям Кук Юроп А/С | Внутрисосудистый имплантируемый протез и способ имплантации такого протеза |
| US7887576B2 (en) * | 2002-08-20 | 2011-02-15 | Cook Incorporated | Endoluminal device with extracellular matrix material and methods |
| US9687337B2 (en) * | 2014-02-14 | 2017-06-27 | Cook Medical Technologies Llc | Locking mechanism for securing the interface between stent grafts |
| US20180206975A1 (en) * | 2009-06-23 | 2018-07-26 | Endospan Ltd. | Vascular prosthesis for treating aneurysms |
| RU185411U1 (ru) * | 2018-05-31 | 2018-12-04 | Общество с ограниченной ответственностью "КАТЛАБ ТЕКНОЛОДЖИЗ" (ООО "КАТЛАБ ТЕКНОЛОДЖИЗ") | Аортальный стент-графт для лечения аневризм брюшной аорты |
| US10143576B2 (en) * | 2006-04-19 | 2018-12-04 | Cook Medical Technologies Llc | Twin bifurcated stent graft |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20020123790A1 (en) * | 1999-09-28 | 2002-09-05 | White Geoffrey Hamilton | Enhanced engagement member for anchoring prosthetic devices in body lumen |
| US6942691B1 (en) * | 2000-04-27 | 2005-09-13 | Timothy A. M. Chuter | Modular bifurcated graft for endovascular aneurysm repair |
| US6682537B2 (en) * | 2001-12-20 | 2004-01-27 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and method for capturing a wire in a blood vessel |
| EP1467679B1 (en) * | 2001-12-20 | 2015-11-04 | TriVascular, Inc. | Advanced endovascular graft |
| US7708771B2 (en) * | 2002-02-26 | 2010-05-04 | Endovascular Technologies, Inc. | Endovascular graft device and methods for attaching components thereof |
| CA2486363A1 (en) * | 2002-05-28 | 2003-12-04 | The Cleveland Clinic Foundation | Minimally invasive treatment system for aortic aneurysms |
| CA2489495C (en) * | 2002-06-28 | 2010-07-13 | Cook Incorporated | Thoracic aortic aneurysm stent graft |
| WO2005032340A2 (en) * | 2003-09-29 | 2005-04-14 | Secant Medical, Llc | Integral support stent graft assembly |
| DE602005017708D1 (de) * | 2004-07-28 | 2009-12-31 | Cordis Corp | Bifurkationsprothese zur Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas |
| US7708773B2 (en) * | 2005-01-21 | 2010-05-04 | Gen4 Llc | Modular stent graft employing bifurcated graft and leg locking stent elements |
| WO2007053592A2 (en) * | 2005-10-31 | 2007-05-10 | Cook Incorporated | Composite stent graft |
| US8083792B2 (en) * | 2006-01-24 | 2011-12-27 | Cordis Corporation | Percutaneous endoprosthesis using suprarenal fixation and barbed anchors |
| US8021412B2 (en) * | 2006-08-18 | 2011-09-20 | William A. Cook Australia Pty. Ltd. | Iliac extension with flared cuff |
| JP2010540190A (ja) * | 2007-10-04 | 2010-12-24 | トリバスキュラー・インコーポレイテッド | 低プロファイル経皮的送達のためのモジュラー式血管グラフト |
| US10813779B2 (en) * | 2008-04-25 | 2020-10-27 | CARDINAL HEALTH SWITZERLAND 515 GmbH | Stent attachment and deployment mechanism |
| US20110071614A1 (en) * | 2009-09-24 | 2011-03-24 | David Christopher Majercak | Stent - graft suture locks |
| WO2011117736A2 (en) * | 2010-03-22 | 2011-09-29 | Scitech Produtos Medicos Ltda | Endoprosthesis and delivery system for delivering the endoprosthesis within a vessel of a patient |
| US9993328B2 (en) * | 2012-04-03 | 2018-06-12 | Trivascular, Inc. | Advanced kink resistant stent graft |
| US9855155B2 (en) * | 2014-06-26 | 2018-01-02 | Cardinal Health Switzeerland 515 Gmbh | Endoprosthesis anchoring and sealing |
-
2020
- 2020-03-04 RU RU2020109501A patent/RU2742451C1/ru active
- 2020-12-09 US US17/115,884 patent/US11419715B2/en active Active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2118138C1 (ru) * | 1993-12-15 | 1998-08-27 | Вилльям Кук Юроп А/С | Внутрисосудистый имплантируемый протез и способ имплантации такого протеза |
| US7887576B2 (en) * | 2002-08-20 | 2011-02-15 | Cook Incorporated | Endoluminal device with extracellular matrix material and methods |
| US10143576B2 (en) * | 2006-04-19 | 2018-12-04 | Cook Medical Technologies Llc | Twin bifurcated stent graft |
| US20180206975A1 (en) * | 2009-06-23 | 2018-07-26 | Endospan Ltd. | Vascular prosthesis for treating aneurysms |
| US9687337B2 (en) * | 2014-02-14 | 2017-06-27 | Cook Medical Technologies Llc | Locking mechanism for securing the interface between stent grafts |
| RU185411U1 (ru) * | 2018-05-31 | 2018-12-04 | Общество с ограниченной ответственностью "КАТЛАБ ТЕКНОЛОДЖИЗ" (ООО "КАТЛАБ ТЕКНОЛОДЖИЗ") | Аортальный стент-графт для лечения аневризм брюшной аорты |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2764567C1 (ru) * | 2021-03-16 | 2022-01-18 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Система стент-графта для лечения аневризм и расслоения аорты и способ лечения аневризмы и расслоения аорты с ее использованием |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20210275288A1 (en) | 2021-09-09 |
| US11419715B2 (en) | 2022-08-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6942691B1 (en) | Modular bifurcated graft for endovascular aneurysm repair | |
| US6273909B1 (en) | Endovascular graft system | |
| EP2301476B1 (en) | Stent-graft suture locks | |
| US6582458B1 (en) | Intraluminal graft | |
| US9974674B2 (en) | Branch vessel prothesis with positional indicator system and method | |
| US7029496B2 (en) | Interlocking endoluminal device | |
| US8202310B2 (en) | AAA repair device with aneurysm sac access port | |
| JP4860198B2 (ja) | 連結された分岐脚部を有する腹部大動脈瘤デバイス | |
| US20110218617A1 (en) | Endoluminal vascular prosthesis | |
| US20030130725A1 (en) | Sealing prosthesis | |
| US20020058987A1 (en) | Bilateral extension prosthesis and method of delivery | |
| US20140005764A1 (en) | Sealing mechanism for expandable vascular device | |
| CA2578287A1 (en) | Modular prosthesis and method for branch vessels | |
| US9861466B2 (en) | Endoluminal prosthesis | |
| RU2742451C1 (ru) | Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием | |
| CA2567954C (en) | Systems and methods for securing graft material to intraluminal devices | |
| US9687366B2 (en) | Endoleak mitigator for aneurysm stent-graft | |
| JP4567055B2 (ja) | 腹部大動脈瘤（ａａａ）の小外形支持構造体 | |
| JP5085020B2 (ja) | 腹部大動脈瘤固定デバイス | |
| Silingardi et al. | 1 The anatomical fixation concept |