RU2740750C1 - Средство для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта - Google Patents
Средство для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта Download PDFInfo
- Publication number
- RU2740750C1 RU2740750C1 RU2020112624A RU2020112624A RU2740750C1 RU 2740750 C1 RU2740750 C1 RU 2740750C1 RU 2020112624 A RU2020112624 A RU 2020112624A RU 2020112624 A RU2020112624 A RU 2020112624A RU 2740750 C1 RU2740750 C1 RU 2740750C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- quetiapine
- patients
- drug
- syndrome
- administered
- Prior art date
Links
- 208000014540 Functional gastrointestinal disease Diseases 0.000 title abstract description 4
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 claims abstract description 35
- URKOMYMAXPYINW-UHFFFAOYSA-N quetiapine Chemical compound C1CN(CCOCCO)CCN1C1=NC2=CC=CC=C2SC2=CC=CC=C12 URKOMYMAXPYINW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 30
- 229960004431 quetiapine Drugs 0.000 claims abstract description 29
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 claims abstract description 19
- 208000021302 gastroesophageal reflux disease Diseases 0.000 claims abstract description 15
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 19
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 12
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 10
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 claims description 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 2
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 claims description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 33
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 15
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 abstract description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract 1
- 239000003176 neuroleptic agent Substances 0.000 abstract 1
- 230000000701 neuroleptic effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 30
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 19
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 10
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 9
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 8
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 7
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 7
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 4
- 229960001253 domperidone Drugs 0.000 description 4
- FGXWKSZFVQUSTL-UHFFFAOYSA-N domperidone Chemical compound C12=CC=CC=C2NC(=O)N1CCCN(CC1)CCC1N1C2=CC=C(Cl)C=C2NC1=O FGXWKSZFVQUSTL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000001079 digestive effect Effects 0.000 description 3
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 3
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 2
- 208000023514 Barrett esophagus Diseases 0.000 description 2
- 239000000055 Corticotropin-Releasing Hormone Substances 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 2
- QQQIECGTIMUVDS-UHFFFAOYSA-N N-[[4-[2-(dimethylamino)ethoxy]phenyl]methyl]-3,4-dimethoxybenzamide Chemical compound C1=C(OC)C(OC)=CC=C1C(=O)NCC1=CC=C(OCCN(C)C)C=C1 QQQIECGTIMUVDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N adipic acid Chemical compound OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- -1 alkali metal salts metals Chemical class 0.000 description 2
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 description 2
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 230000003871 intestinal function Effects 0.000 description 2
- 229960005302 itopride Drugs 0.000 description 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000007659 motor function Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 2
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 2
- 208000020016 psychiatric disease Diseases 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 201000000980 schizophrenia Diseases 0.000 description 2
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L sodium carbonate Substances [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 2
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 1
- 206010000087 Abdominal pain upper Diseases 0.000 description 1
- 102000012440 Acetylcholinesterase Human genes 0.000 description 1
- 108010022752 Acetylcholinesterase Proteins 0.000 description 1
- 208000017194 Affective disease Diseases 0.000 description 1
- 208000023665 Barrett oesophagus Diseases 0.000 description 1
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 description 1
- 208000020925 Bipolar disease Diseases 0.000 description 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000002881 Colic Diseases 0.000 description 1
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 1
- 102000004980 Dopamine D2 Receptors Human genes 0.000 description 1
- 108090001111 Dopamine D2 Receptors Proteins 0.000 description 1
- 108050004812 Dopamine receptor Proteins 0.000 description 1
- 102000015554 Dopamine receptor Human genes 0.000 description 1
- 206010052804 Drug tolerance Diseases 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N L-glutamic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N 0.000 description 1
- 206010023648 Lactase deficiency Diseases 0.000 description 1
- 201000010538 Lactose Intolerance Diseases 0.000 description 1
- WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N Lithium Chemical compound [Li] WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 206010054949 Metaplasia Diseases 0.000 description 1
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 description 1
- 208000019022 Mood disease Diseases 0.000 description 1
- 102000014415 Muscarinic acetylcholine receptor Human genes 0.000 description 1
- 108050003473 Muscarinic acetylcholine receptor Proteins 0.000 description 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 108010049586 Norepinephrine Plasma Membrane Transport Proteins Proteins 0.000 description 1
- JLOAJISUHPIQOX-UHFFFAOYSA-N Norquetiapine Chemical compound C1CNCCN1C1=NC2=CC=CC=C2SC2=CC=CC=C12 JLOAJISUHPIQOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010030216 Oesophagitis Diseases 0.000 description 1
- 102000057297 Pepsin A Human genes 0.000 description 1
- 108090000284 Pepsin A Proteins 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 102100033929 Sodium-dependent noradrenaline transporter Human genes 0.000 description 1
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010043268 Tension Diseases 0.000 description 1
- FSRLGULMGJGKGI-BTJKTKAUSA-N Trimebutine maleate Chemical class OC(=O)\C=C/C(O)=O.C=1C=CC=CC=1C(CC)(N(C)C)COC(=O)C1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C1 FSRLGULMGJGKGI-BTJKTKAUSA-N 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010000059 abdominal discomfort Diseases 0.000 description 1
- OIPILFWXSMYKGL-UHFFFAOYSA-N acetylcholine Chemical compound CC(=O)OCC[N+](C)(C)C OIPILFWXSMYKGL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004373 acetylcholine Drugs 0.000 description 1
- 229940022698 acetylcholinesterase Drugs 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 150000001340 alkali metals Chemical class 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008485 antagonism Effects 0.000 description 1
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000003474 anti-emetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002921 anti-spasmodic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- 239000000164 antipsychotic agent Substances 0.000 description 1
- 229940005529 antipsychotics Drugs 0.000 description 1
- 229940124575 antispasmodic agent Drugs 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 239000003693 atypical antipsychotic agent Substances 0.000 description 1
- 229940127236 atypical antipsychotics Drugs 0.000 description 1
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 1
- 230000008499 blood brain barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000001218 blood-brain barrier Anatomy 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- YYRMJZQKEFZXMX-UHFFFAOYSA-L calcium bis(dihydrogenphosphate) Chemical compound [Ca+2].OP(O)([O-])=O.OP(O)([O-])=O YYRMJZQKEFZXMX-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 230000002026 carminative effect Effects 0.000 description 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 1
- 229940000425 combination drug Drugs 0.000 description 1
- IDLFZVILOHSSID-OVLDLUHVSA-N corticotropin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1NC=NC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)NC(=O)[C@@H](N)CO)C1=CC=C(O)C=C1 IDLFZVILOHSSID-OVLDLUHVSA-N 0.000 description 1
- 229960000258 corticotropin Drugs 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 description 1
- 230000000741 diarrhetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 210000002249 digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 230000002183 duodenal effect Effects 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 208000006881 esophagitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 238000013265 extended release Methods 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 description 1
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 230000000762 glandular Effects 0.000 description 1
- 208000005594 glucose-galactose malabsorption Diseases 0.000 description 1
- 229930195712 glutamate Natural products 0.000 description 1
- 208000024798 heartburn Diseases 0.000 description 1
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 1
- 230000000742 histaminergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009610 hypersensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000036543 hypotension Effects 0.000 description 1
- 239000009458 iberogast Substances 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N iron oxide Inorganic materials [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013980 iron oxide Nutrition 0.000 description 1
- VBMVTYDPPZVILR-UHFFFAOYSA-N iron(2+);oxygen(2-) Chemical class [O-2].[Fe+2] VBMVTYDPPZVILR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 239000008141 laxative Substances 0.000 description 1
- 229940125722 laxative agent Drugs 0.000 description 1
- 229910052744 lithium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 208000024714 major depressive disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 230000015689 metaplastic ossification Effects 0.000 description 1
- 235000019691 monocalcium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000150 monocalcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000004118 muscle contraction Effects 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 description 1
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 229940111202 pepsin Drugs 0.000 description 1
- 208000000689 peptic esophagitis Diseases 0.000 description 1
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 150000003109 potassium Chemical class 0.000 description 1
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 description 1
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 description 1
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 229940126409 proton pump inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000017550 sodium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 description 1
- 229910000162 sodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011008 sodium phosphates Nutrition 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 230000000392 somatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 description 1
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 description 1
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 239000002966 varnish Substances 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
- 230000036642 wellbeing Effects 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
- 235000016804 zinc Nutrition 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/55—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
- A61K31/554—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole having at least one nitrogen and one sulfur as ring hetero atoms, e.g. clothiapine, diltiazem
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/06—Anti-spasmodics, e.g. drugs for colics, esophagic dyskinesia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/12—Antidiarrhoeals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины, в частности к области гастроэнтерологии, и касается способов лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Предлагается применение Кветиапина для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, выбранных из группы, включающей синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, функциональную диспепсию и их сочетанных состояний, где кветиапин вводят в дозе 1-50 мг. Использование данного изобретения позволяет применять нейролептик кветиапин для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. 4 з.п. ф-лы, 9 табл., 4 ил.
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к области гастроэнтерологии и касается новых средств для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Функциональные расстройства пищеварения, такие как синдром раздраженного кишечника (СРК) и функциональная диспепсия (ФД), могут причинять значительный дискомфорт, поскольку они характеризуются рядом неприятных симптомов, связанных с нарушением функционирования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Эти заболевания могут серьезно повлиять на качество жизни пациента.
Наиболее распространенным функциональным желудочно-кишечным расстройством в клинической практике является синдром раздраженного кишечника (СРК). Его распространенность в общей популяции составляет 5-20% и составляет 16-25% консультаций гастроэнтерологов. СРК - это расстройство, при котором абдоминальная боль или дискомфорт связаны с актом дефекации и/или изменениями в деятельности кишечника. Хотя данное расстройство имеет благоприятный прогноз, оно может оказать значительное влияние на качество жизни и расходы на здравоохранение.
Наряду с СРК, функциональная диспепсия (ФД) является еще одним из наиболее распространенных функциональных расстройств пищеварения. ФД характеризуется многочисленными симптомами со стороны ЖКТ. Сюда относят колики, боль, изжогу, ощущение переполнения в желудке, тошноту, рвоту и вздутие живота. У пациентов, страдающих ФД, реакция на возбуждение или стресс нередко отражается болью в эпигастральной области и расстройствами пищеварения.
Предполагаемой причиной ФД является замедленная работа мускулатуры желудка. В подобной ситуации пища перемещается по ЖКТ недостаточно быстро. Еще одной причиной может быть слишком активная моторная функция желудка. Энергичные сокращения мышц приводят к усиленной перистальтике и выраженной боли в области живота.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) также представляет собой распространенное заболевание, в основе развития которой лежит нарушение двигательной функции верхних отделов пищеварительной системы. По своей распространенности ГЭРБ выходит на лидирующие позиции в ряду других гастроэнтерологических заболеваний. Так, в России распространенность ГЭРБ составляет от 11,6 до 23,6%.
ГЭРБ - это хроническое рецидивирующее заболевание, обусловленное нарушением моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны и характеризующееся спонтанным или регулярно повторяющимся забрасыванием в пищевод желудочного или дуоденального содержимого, наличием функциональных нарушений и/или дистрофических изменений неороговевающего многослойного плоского эпителия, простого (катарального), эрозивного или язвенного эзофагита (рефлюкс-эзофагита), а у части больных со временем - цилиндроклеточной (железистой) метаплазии (пищевода Баррета).
Функциональные желудочно-кишечные нарушения имеют ряд сходных симптомов, зачастую их сложно дифференцировать.
Более того на данном этапе развития гастроэнтерологии важный медико-социальный аспект приобретает проблема сочетанной патологии заболеваний данной группы. Так, при синдроме раздраженного кишечника (СРК) у 50-63,6% больных с данной патологией одновременно имеется и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), а 66,7% больных с функциональной диспепсией (ФД) предъявляют жалобы, связанные с наличием СРК. В Азии частота СРК у больных с ФД варьирует от 1,6% до 49%. Симптомы ГЭРБ у пациентов с ФД регистрируются с частотой от 1,6 до 8%. В ряде работ приводятся еще более значимые цифры распространенности комбинации ФД и ГЭРБ, составляющие не менее 37%. Заслуживают внимание данные о том, что наряду с высоким уровнем ФД у части больных встречается так называемая «нераспознанная диспепсия», их соотношение в популяции составляет соответственно 23-30% и 8%.
Лечение больных с функциональными расстройствами ЖКТ требует соблюдения диеты, прекращения курения и употребления спиртных напитков, а также отказа от приема нестероидных противовоспалительных препаратов. В настоящее время для медикаментозной терапии используются спазмолитики, слабительные средства, препараты для купирования диареи, ветрогонные, комбинированные препараты, про- и пребиотики, антибиотики, антидепрессанты и нейролептики. Например, официально признан Римским консенсусом и рекомендован для диагностики и лечения функциональными расстройствами ЖКТ препарат растительного происхождения Иберогаст, представляющий собой комбинацию экстрактов девяти лекарственных трав, обладающую многоцелевым действием. Однако, как растительный препарат он может вызывать индивидуальную непереносимость.
Основное место среди средств медикаментозной терапии принадлежит прокинетикам - препаратам, нормализующим моторно-эвакуаторную функцию ЖКТ. В клинической практике широко применяется домперидон - антагонист периферических дофаминовых рецепторов, обладающий выраженным противорвотным действием (Гриневич В.Б. Безопасность использования домперидона в клинической практике, РМЖ «Медицинское обозрение» №7(I) от 24.09.2018, стр. 37-40). В сочетании с блокаторами протонной помпы домперидон показан больным ГЭРБ, а в виде монотерапии - при эндоскопически негативной форме ГЭРБ и катаральном эзофагите. Наиболее широко домперидон используется в качестве средства для лечения функциональной диспепсии. Однако он обладает некоторыми нежелательными эффектами, например, кардиальными побочными эффектами.
Известен также препарат итоприд - прокинетик с комбинированным механизмом действия. Его эффект основан на ингибировании ацетилхолинэстеразы и антагонизме к дофаминовым D2-рецепторам. Прокинетическое действие иторида связано с увеличением высвобождения ацетилхолина и стимуляцией мускариновых рецепторов. Возможно длительное лечение препаратом с хорошими результатами, что выгодно отличает итоприд от других препаратов группы прокинетиков. Однако ему также присущ ряд побочных эффектов, таких как боли, диарея (В.Т. Ивашкин и др., Эффективность применения Ганатона (итоприда) в лечении больных функциональной диспепсией).
Несмотря на наличие множества препаратов для лечения указанных заболеваний, остается актуальной проблемой поиск новых средств, что связано с недостаточной эффективностью существующих схем лечения. В ряде исследований показано, что длительной ремиссии удается добиться только у 10% пациентов и у 30% больных наблюдается значительное улучшение самочувствия. Согласно литературным данным на лечение пациентов с СРК уходит до 50% рабочего времени гастроэнтерологов, а процент больных с СРК среди всех пациентов, обращающихся к гастроэнтерологу, составляет около 28%. Актуальность проблемы связана также с высокой стоимостью лечения таких больных.
В качестве ближайшего аналога может быть указан препарат тримебутин (Трухан Д.И., Багишева Н.В., Голошубина В.В., Гришечкина И.А. ТРИМЕБУТИН В ЛЕЧЕНИИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2016. - №11-6. - С. 1072-1076). Его применение входит в Стандарт специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника с диареей (утвержден Приказом Минздрава России от 09 ноября 2012 года №774н).
Задачей настоящего изобретения является поиск новых альтернативных подходов и препаратов для лечения таких функциональных расстройств как синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, функциональная диспепсия и их сочетанных состояний.
Задача решается тем, что для лечения этих состояний предлагается использовать, препараты, содержащие от 1 до 50 мг действующего вещества Кветиапин. Препарат может быть выполнен в форме таблетки или капсулы или суспензии или суппозитория.
Лекарственные формы, как правило, будут содержать один или несколько фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ. Такие вещества могут включать наполнители, такие как лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, декстроза, маннит, сахароза, сорбит, желатин, монокальций фосфат, фосфат натрия, карбонат натрия и тому подобное, предпочтительно лактоза и микрокристаллическая целлюлоза; смазывающие вещества, такие как стеариновая кислота или ее приемлемые соли, например стеарат цинка, кальция или магния и тому подобное, предпочтительно стеарат магния; связующие, такие как сахароза, полиэтиленгликоль, повидон, крахмал, прежелатинизированный крахмал и т.п.; красители, такие как оксиды железа, красители FD & С, лаки и т.п.; ароматизаторы; модификаторы рН, которые включают подходящие органические кислоты или их соли щелочных металлов (например, лития, натрия или калия), такие как бензойная кислота, лимонная кислота, винная кислота, янтарная кислота, адипиновая кислота и т.п., или их соответствующие соли щелочных металлов, предпочтительно соли щелочных металлов таких кислот и, в частности, натриевую соль лимонной кислоты.
Подходящие составы описаны, например, в патентных документах RU 2201754, RU 2224754, RU 2321389, ЕА 200800161, ЕА 018638, WO 2010089259 и др.
Примеры составов форм пролонгированного освобождения действующего вещества, используемых по новому заявленному назначению (Таблицы 1-6).
Режим лечения предполагает прием готовых форм с немедленным высвобождением действующего вещества, содержащих Кветиапин, от 1 до 25 мг дважды в день.
При использовании форм с модифицированным (пролонгированным или замедленным) высвобождением возможен прием один раз в день. Суточная дозировка Кветиапина - от 1 до 50 мг. Предпочтительно 50 мг на ночь.
Курс определяется клиническим суждением врача. Продолжительность курса от одних суток до длительной многолетней поддерживающей/противорецидивной форме терапии.
Кветиапин - известный в клинической практике препарат, представляющий собой атипичный нейролептик, применяется для лечения хронической и острой шизофрении как с продуктивной, так и с негативной симптоматикой, для лечения биполярного аффективного расстройства, большого депрессивного расстройства и некоторых других психических заболеваний (Морозов П.В. Кветиапин при терапии биполярных расстройств // Психиатрия и психофармакотерапия, 2004, т. 6, №2).
Кветиапин способен проникать через гематоэнцефалический барьер и блокировать не только периферические, но и центральные гистаминергические рецепторы первого типа, что удачно отвечает потребностям больных СРК в снижении уровня психической напряженности и тревоги. Кроме того, кветиапин оказывает положительное влияние на симптомы СРК одновременно по нескольким альтернативным путям:
- влияние на глутаматную систему;
- ингибирование транспортера норэпинефрина метаболитом кветиапина норкветиапином, что может положительно сказываться на таких симптомах, как тревога и боль при СРК;
- влияние на воспаление;
- снижение уровня АКТГ в плазме крови, который, согласно исследованию имеет тенденцию к повышению у пациентов с СРК;
- торможение продукции соляной кислоты и пепсина, улучшению кровотока в слизистой оболочке желудка, стимулирование слизеобразования.
Технический результат: расширение области использования Кветиапина, в том числе при трудно дифференцированных сочетанных функциональных расстройствах пищеварения при минимизации побочных эффектов.
Возможность осуществления изобретения может быть продемонстрирована ниже представленными исследованиями.
Применение Кветиапина у больных с синдромом раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) и смешанным вариантом синдрома раздраженного кишечника (СРК-М)
Для участия в программе приглашались пациенты, с установленным диагнозом синдром раздраженного кишечника и смешанным вариантом, находящиеся под наблюдением у гастроэнтеролога или терапевта.
Критерии невключения: наличие непереносимости Кветиапина в анамнезе; наличие психических заболеваний, серьезных или нестабильных соматических заболеваний (заболеваний печени, сердечно-сосудистой системы, легких или почек, туберкулеза, онкологических заболеваний); гиперчувствительность к компонентам Кветиапина в анамнезе; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция в анамнезе; гипотензия и судорожные припадки в анамнезе.
В исследование было скринировано 78 добровольцев обоего пола в возрасте от 20 до 52 лет, из них включено в исследование 74, которые рандомным образом были разделены на две группы:
группа 1 - 29 пациентов, которые принимали Кветиапин (препарат Y), группа 2 - 45 пациентов, принимающие плацебо+тримебутин (препарат X).
Препараты принимали по 1 таблетке 50 мг перед сном или по 1 таблетке 25 мг 2 раза в день в течение 28 дней, независимо от приема пищи.
В рамках научного исследования в соответствии с Протоколом «Наблюдательная программа изучения опыта применения препарата Кветиапин у больных с синдромом раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) и смешанным вариантом синдрома раздраженного кишечника (СРК-М)» проведено изучение безопасности и эффективности препарата Кветиапина у пациентов с синдромом раздраженного кишечника с диареей и смешанным вариантом синдрома раздраженного кишечника. В исследование были включены 74 субъекта обоих полов в возрасте от 20 до 52 лет, соответствующих критериям включения и не имеющих критериев невключения, подписавших информированное согласие. Оценка эффективности приема препарата проводилась на протяжении всей программы по результатам статистической обработки данных, зафиксированных в шкалах и ИРК. Врач исследователь проводил опрос пациента по шкалам и фиксировал данные в ИРК. Данные из ИРК, по мере поступления информации от врача, на протяжении всей программы переносились в электронную базу данных. Исследование включало 4 визита, из которых 1 - обследование.
В соответствии с целью и задачами настоящей научной программы были оценены следующие параметры:
- жизненно важных показателей (АД, ЧСС, температура тела);
- лекарственная (или иная) терапии, которую получал участник программы;
- комплаентность субъекта;
- симптомы СРК по шкале GSRS;
- симптомы СРК по опроснику «7×7»;
- форма кала Бристольской шкале (со слов пациента);
- боль в животе по шкале ВАШ;
- побочные реакции или нежелательные явления;
- переносимость препарата.
Показатели физикального обследования (температура тела, АД, ЧСС) в динамике наблюдения оставались в пределах нормы, отклонений не выявлено. Статистический анализ данных пациентов, включенных в программу, изучения опыта применения препарата Кветиапин у больных с синдромом раздраженного кишечника с диареей и смешанным вариантом синдрома раздраженного кишечника показал, что среди пациентов, принимающих исследуемый препарат суммарная выраженность гастроэнтерологических симптомов достоверно ниже, чем у пациентов, принимающих плацебо. При этом достоверная разница была выявлена при изучении абдоминального, диспепсического и диарейного синдромов. При оценке шкал 7×7 и ВАШ также выявлено более эффективное воздействие изучаемого препарата. У пациентов, принимающих Кветиапин, наблюдается достоверное снижение интенсивности боли и снижение количество жалоб по шкале 7×7. Анализ Бристольской шкалы форм кала также говорит об эффективном воздействии изучаемого препарата на функции кишечника.
Таким образом, по окончанию научного исследования можно сделать вывод о безопасности и эффективности Кветиапина у пациентов с синдромом раздраженного кишечника с диареей и смешанным вариантом синдрома раздраженного кишечника.
Изобретение иллюстрируется следующими фигурами:
На Фиг 1. представлена выраженность абдоминального синдрома по группам и в динамике (по медиане и квартилям, график размаха);
Фиг. 2 иллюстрирует выраженность рефлюкс-синдрома по группам и в динамике (по медиане и квартилям, график размаха);
Фиг. 3 отображает оценку выраженности рефлюкс-синдрома в динамике наблюдения;
На Фиг. 4 отображена выраженность диспепсического синдрома по группам и в динамике (по медиане и квартилям, график размаха).
Результаты исследований
1. Абдоминальный
При оценке шкал пациентов обеих групп на выраженность абдоминального синдрома между группами были выявлены достоверные различия только на визитах 1 и 4. На визитах 2 и 3 достоверных различий не было (Фиг. 1).
При визуальной оценке Фиг. 1 выявлено, что на визите 1 достоверно более выраженный абдоминальный синдром наблюдался у пациентов, принимающих препарат Y (р=0,015), тогда как на визите 4 наблюдается диаметрально противоположная ситуация - более выраженный абдоминальный синдром наблюдается у пациентов, принимающих препарат X (р=0,039), что свидетельствует о более выраженном снижении проявлений абдоминального синдрома у пациентов, принимающих препарат Y.
2. Рефлюкс-синдром
Оценка выраженности рефлюкс-синдрома по визитам согласно опросникам пациентов группы 1 и группы 2 представлена на Фиг. 2.
Анализ выраженности рефлюкс-синдрома в динамике показал, что в группе пациентов, принимающих препарат X, достоверное снижение выраженности рефлюкс-синдрома наблюдалось только на визите 2 по отношению к визиту 1. В дальнейшем достоверных изменений выраженности изучаемого признака не выявлено (Фиг. 3).
В группе пациентов, принимающих препарат Y, достоверное снижение выраженности рефлюкс-синдрома наблюдалось на визите 2 по отношению к визиту 1 и на визите 3 по отношению к визиту 2, в дальнейшем, с визита 3 до визита 4 достоверных изменений не выявлено (Фиг. 3).
3. Диспепсический синдром
При оценке шкал пациентов на выраженность диспепсического синдрома между группами были выявлены достоверные различия на визитах 1, 3 и 4. На визите 2 достоверных различий не выявлено (Фиг. 4).
Визуальный анализ Фиг. 4 показал, что на 1 визите более выраженный диспепсический синдром был отмечен у пациентов, принимающих препарат Y (р=0,000), а к визиту 3 выраженность диспепсического синдрома была достоверно выше уже у пациентов, принимающих препарат X, и данная тенденция сохранялась до конца исследования.
Таким образом, проведенный анализ показал, что препарат Y оказывает более эффективное воздействие на выраженность диспепсического синдрома, чем препарат X.
При оценке шкал 7×7 и ВАШ также выявлено более эффективное воздействие изучаемого препарата (Таблицы 7 и 8). У пациентов, принимающих Кветиапин наблюдается достоверное снижение интенсивности боли и снижение количество жалоб по шкале 7×7.
Анализ Бристольской шкалы форм кала также говорит об эффективном воздействии изучаемого препарата на функции кишечника.
Анализ побочных реакций у пациентов во время приема в течение 4-х недель и через 5 дней после приема Кветиапина показал их практическое отсутствие: 2 пациента с сонливостью.
Кветиапин можно вводить в виде комбинированной формы с тримебутином. Предпочтительно тримебутин вводят в разовой дозе 25-300 мг. Предпочтительно тримебутин используют также в форме пролонгированного высвобождения, например, в виде таблетки Тримедат® форте (Таблица 9).
Claims (5)
1. Применение Кветиапина в качестве средства для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта, выбранных из группы, включающей синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, функциональную диспепсию и их сочетанных состояний, где кветиапин вводят в дозе 1-50 мг.
2. Применение по п. 1, где Кветиапин вводят в лекарственной форме с немедленным высвобождением в дозе от 1 до 25 мг 2 раза в сутки.
3. Применение по п. 1, где Кветиапин вводят в лекарственной форме с пролонгированным действием в дозе 1-50 мг 1 раз в сутки.
4. Применение по п. 3, где Кветиапин вводят в лекарственной форме с пролонгированным действием в дозе 50 мг 1 раз в сутки на ночь.
5. Применение по любому из пп. 1-4, где Кветиапин вводят в виде комбинации с тримебутином.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020112624A RU2740750C1 (ru) | 2020-03-27 | 2020-03-27 | Средство для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020112624A RU2740750C1 (ru) | 2020-03-27 | 2020-03-27 | Средство для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2740750C1 true RU2740750C1 (ru) | 2021-01-20 |
Family
ID=74183915
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020112624A RU2740750C1 (ru) | 2020-03-27 | 2020-03-27 | Средство для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2740750C1 (ru) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003097029A1 (en) * | 2002-05-17 | 2003-11-27 | Wyeth | Methods of treating gastrointestinal and genitourinary pain disorders using vinlafaxin and derivatives |
| RU2418576C2 (ru) * | 2009-04-22 | 2011-05-20 | Маргарита Алексеевна Морозова | Фармацевтическая композиция в виде твердой пероральной лекарственной формы для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
-
2020
- 2020-03-27 RU RU2020112624A patent/RU2740750C1/ru active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003097029A1 (en) * | 2002-05-17 | 2003-11-27 | Wyeth | Methods of treating gastrointestinal and genitourinary pain disorders using vinlafaxin and derivatives |
| RU2418576C2 (ru) * | 2009-04-22 | 2011-05-20 | Маргарита Алексеевна Морозова | Фармацевтическая композиция в виде твердой пероральной лекарственной формы для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| HOZER F. et al. Pseudo-inflammatory bowel disease related to quetiapine fumarate: a case report // J Clin Psychopharmacol, 2013, Oct;33(5):714-5. * |
| HOZER F. et al. Pseudo-inflammatory bowel disease related to quetiapine fumarate: a case report // J Clin Psychopharmacol, 2013, Oct;33(5):714-5. OSTERMAN M. et al. Clozapine-induced acute gastrointestinal necrosis: a case report // Med Case Rep, 2017, Sep 23;11(1):270. * |
| OSTERMAN M. et al. Clozapine-induced acute gastrointestinal necrosis: a case report // Med Case Rep, 2017, Sep 23;11(1):270. * |
| ТРУХАН Д.И. И ДР. Тримебутин в лечении функциональных гастроинтенстинальных расстройств // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2016. - N11-6. - С. 1072-1076. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11034674B2 (en) | Methods of treating inflammation or neuropathic pain | |
| EA028049B1 (ru) | Улучшенные композиции и способы доставки омепразола и ацетилсалициловой кислоты | |
| US20230190662A1 (en) | Efficacy of a Gastro-Retentive Bile Acid Sequestrant Dosage Form | |
| US9561249B2 (en) | Pharmaceutical formulations of nitrite and uses thereof | |
| Duvoisin | Problems in the treatment of parkinsonism | |
| Koulinska et al. | Effect of bismuth subsalicylate on gastrointestinal tolerability in healthy volunteers receiving oral delayed-release dimethyl fumarate: PREVENT, a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study | |
| RU2740750C1 (ru) | Средство для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта | |
| JP2022510084A (ja) | 良性前立腺肥大症の男性の過活動膀胱症状を治療するためのビベグロンの使用 | |
| WO2022253034A1 (zh) | 吡咯并嘧啶类化合物的用途 | |
| JP2008501683A (ja) | 腸洗浄方法 | |
| KR20230106644A (ko) | S1p1 수용체와 관련된 상태를 치료하는 방법 | |
| Cartledge et al. | Sildenafil | |
| US20130072534A1 (en) | Compositions comprising venlafaxine and celecoxib in the treatment of pain | |
| KR20030019444A (ko) | 안지오텐신 ⅱ 길항물질의 신규한 용도 | |
| JP2017031144A (ja) | 経口用医薬組成物 | |
| Rodríguez-Sánchez et al. | Fixed dose combination of magaldrate plus domperidone is more effective than domperidone alone in the treatment of patients with gastroesophageal reflux symptoms: a randomized double-blind study | |
| US20240398771A1 (en) | Treatment of scleroderma and raynaud's syndrome | |
| RU2821032C1 (ru) | Способы лечения заболеваний, связанных с рецептором s1p1 | |
| TW202400145A (zh) | 治療ｓ１ｐ受體相關病況之方法 | |
| EP4547227A1 (en) | Orally administrable pharmaceutical dosage form comprising lanthanum and its use in a method of treatment of hyperoxaluria | |
| JP2011157383A (ja) | 腸洗浄方法 | |
| US20240245638A1 (en) | Method of Treating Parkinson's Disease | |
| WO2013062441A1 (ru) | Фармацевтическая комбинация из аторвастатина и ницерголина для профилактики или лечения нарушений мозгового кровообращения | |
| EA050693B1 (ru) | Применение фабомотизола для лечения постковидного синдрома | |
| Berardi | Therapeutic approaches to the treatment of heartburn |