RU2698624C2

RU2698624C2 - Имплантат сосково-ареолярного комплекса

Info

Publication number: RU2698624C2
Application number: RU2016148436A
Authority: RU
Inventors: ЧАИМ Ягил НЕТТА; Даниэль КОРКОС; Гил ОФИР
Original assignee: Фикснип Лтд
Priority date: 2014-05-20
Filing date: 2015-05-20
Publication date: 2019-08-28
Also published as: CN106456317B; EP3145447A1; IL248719B; EP3145447B1; WO2015177796A1; CN106456317A; US10881502B2; RU2016148436A3; IL248719A0; BR112016027138B1; BR112016027138A2; EP3145447A4; US20170065404A1; RU2016148436A; KR20170007378A; ES2784256T3

Abstract

Группа изобретений относится к медицинской технике. Имплантат сосково-ареолярного комплекса включает каркасную структуру, содержащую: основание; кончик; опорную конструкцию, соединяющую это основание с кончиком; и проходящую в каркасной структуре от основания до кончика прорезь. Прорезь выполнена с возможностью введения каркасной структуры над органами груди, такими как млечные протоки и нервы, без осуществления разреза или отсоединения естественного сосково-ареолярного комплекса. Каркасная структура изготовлена из материала с памятью формы. Имплантат содержит полимерное покрытие, окружающее каркасную структуру. Технический результат состоит в обеспечении простой процедуры имплантации имплантата сосково-ареолярного комплекса. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Инверсия соска - явление достаточно распространенное. Плоские соски и инверсия соска на женской груди встречаются очень часто. Кроме того, известны случаи, когда женщинам с правильными сосками не нравится их вид. Женщины часто хотят улучшить форму и внешний вид своих сосков с помощью пластической операции.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение, в соответствии с некоторыми вариантами его осуществления, относится к имплантатам сосков и имплантатам сосково-ареолярного комплекса, также называемым ниже «имплантат области соска», а более конкретно, но не исключительно, к элементам, подлежащим имплантации в грудь человека. Ниже будут описаны имплантируемые элементы сосков и сосково-ареолярного комплекса и простые процедуры способа имплантации, в котором предварительно изготовленный имплантат соска и/или сосково-ареолярного комплекса имплантируют в грудь человека.

В соответствии с одним из аспектов некоторых вариантов осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, предложен имплантат соска и/или сосково-ареолярного комплекса, состоящий из упругого материала, такого как силикон, пластик или полимер, и выполненный с возможностью имплантации под кожу естественного сосково-ареолярного комплекса и совмещения с естественным соском и ареолой. Таким образом, имплантат удерживает естественный сосок и ареолу в выступающем положении, растягивает естественную кожу соска и придает ему новый свежий вид, при этом сохраняя мягкость человеческих тканей.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат может состоять из опорной структуры или каркаса, имеющей форму спирали, сетчатого каркаса и т.п., как вариант, изготовленного из материала с памятью формы, такого как нитинол, титановый сплав или другой подобный материал, вставленного в мягкий и гибкий биомедицинский материал, такой как силикон, пластик или полимер, или покрытого таким материалом. Каркас имплантата может сохранять размеры и форму при постоянной температуре тела, при этом обеспечивая необходимое усилие для выталкивания существующего инвертированного соска, принимающего форму и вид естественного и правильного соска, тогда как мягкий материал, покрывающий каркас, выполнен с возможностью следования изменениям формы каркаса имплантата.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат может состоять из спирали, выполненной из материала с памятью формы и/или памятью температуры, так что имплантат может быть выполнен с возможностью изменения формы и/или размеров в соответствии с относительными изменениями температуры кожи соска и ареолы.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат состоит из сетки, выполненной с возможностью изготовления из материала с памятью формы и/или памятью температуры, и может быть покрыт мягким материалом, таким как силикон, пластик или другой полимер. Выполненный таким образом каркас способствует удержанию имплантата на своем месте под кожей груди, предотвращая перемещение, искривление или растяжение имплантированного сосково-ареолярного комплекса в груди.

В соответствии с некоторыми альтернативными вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат может состоять из опорного каркаса в виде спирали, сетки или другой опорной структуры, изготовленной из твердого пластика, силикона или полимерного материала. Эта внутренняя опорная структура также может быть вставлена в мягкий пластик, силикон или полимерный материал аналогично покрытию описанного выше металлического каркаса.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат может содержать большое гибкое основание и полусферический сосок. Таким образом, это основание способствует удержанию имплантата на своем месте под кожей. Основание может быть круглым с диаметром от 10 до 100 мм. Сосок и/или сосково-ареолярный комплекс может быть сформирован как расположенная по центру часть, выполненная как одно целое с основанием.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, основание имплантата может быть плоским или полусферическим и содержать отверстия, в которые могут прорастать естественные ткани груди, обеспечивая прочную связь имплантата с существующим соском, ареолой и тканями груди.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат соска и/или сосково-ареолярного комплекса может состоять из несущего биомедицинского материала, например металла, такого как медицинская нержавеющая сталь, нитинол, титановый сплав или другие подобные материалы.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, имплантат соска и/или сосково-ареолярного комплекса может выть выполнен в виде полусферы, рукава или шара.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, основание имплантата соска и/или сосково-ареолярного комплекса может быть выполнено с возможностью принятия естественной формы груди.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, основание имплантата соска и/или сосково-ареолярного комплекса может быть предварительно изготовлено таким образом, что оно сохраняет в груди приданную ему при изготовлении форму.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, основание имплантата соска и/или сосково-ареолярного комплекса может содержать разрезное отверстие, проходящее от периферии основания до его центра в виде клина. Отверстие позволяет ввести имплантат на место, не задевая нервы в груди и млечные протоки, и систему подачи молока к соску и/или сосково-ареолярному комплексу.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, включая, например, любые описанные здесь варианты, толщина основания имплантата может составлять от 0,1 до 25 мм.

В соответствии с некоторыми способами в соответствии с настоящим изобретением, включая, например, любые описанные здесь способы, имплантат может имплантироваться на место путем введения через разрез в коже рядом с планируемым местом расположения. Эта операция может осуществляться под местной анестезией.

В соответствии с некоторыми способами в соответствии с настоящим изобретением, включая, например, любые описанные здесь способы, при необходимости естественный сосково-ареолярный комплекс может быть удален, затем может быть установлен имплантат, а затем естественный сосково-ареолярный комплекс может быть возвращен в свое естественное положение и сшит с тканями груди.

Если не указано иное, все используемые в настоящей работе технические и/или научные термины имеют обычное значение, понятное любому специалисту в данной области, к которому обращено настоящее изобретение. Хотя способы и материалы, подобные или эквивалентные описанным здесь, могут использоваться на практике или при испытании различных вариантов осуществления настоящего изобретения, ниже будут описаны предпочтительные способы и/или материалы. В случае расхождений преимущество имеет настоящее описание, включая определения,. Кроме того, материалы, способы и примеры приведены только в качестве иллюстрации и не обязательно являются ограничивающими.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, имплантат сосково-ареолярного комплекса может содержать внутреннюю металлическую спираль, сетчатую или опорную структуру, как описано в настоящей работе, или может не содержать встроенных металлических частей.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, имплантат сосково-ареолярного комплекса может содержать металлическую спираль или металлическую сетку, или опорную структуру без добавления мягкого покрытия, такого как силикон, пластик или полимерный материал.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения, имплантат сосково-ареолярного комплекса может содержать только неметаллическую спираль или сетку, или опорную структуру без добавления мягкого покрытия, такого как силикон, пластик или полимерный материал. Или такой имплантат сосково-ареолярного комплекса может быть изготовлен из твердого пластика, силикона или другого полимерного материала без добавления металлических материалов.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления имплантат сосково-ареолярного комплекса содержит металлическую каркасную структуру, содержащую основание, кончик и опорную конструкцию, соединяющую это основание с кончиком, и полимерное покрытие, окружающее этот металлический каркас, причем металлический каркас изготовлен из металла с памятью формы. В соответствии с другими вариантами осуществления, металл с памятью формы является нитинолом. В соответствии с другими вариантами осуществления, покрытие изготовлено из биосовместимого полимера, а в соответствии с другими вариантами осуществления, покрытие изготовлено из силикона.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Сущность настоящего изобретения особенно подчеркнута и четко заявлена в заключительной части настоящего описания. Однако лучше понять настоящее изобретение, как в отношении организации и способа проведения операции, так и в отношении объектов, признаков и преимуществ изобретения, поможет приведенное ниже подробное описание со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1-1С схематично представлен вид имплантата сосково-ареолярного комплекса в груди в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения.

На фиг. 2-2А представлены различные конфигурации кончиков соска в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения.

На фиг. 3-3Е схематично представлены различные конфигурации имплантата сосково-ареолярного комплекса, состоящего из кончика соска, соединенного с основанием, в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения.

На фиг. 4-4С3 представлены различные конфигурации биомедицинских имплантатов соска, содержащих металлический каркас и покрытие из полимерного материала, в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения.

Должно быть ясно, что для простоты и ясности описания представленные на чертежах элементы не обязательно изображены в масштабе. Например, размеры некоторых элементов могут быть для ясности увеличены, относительно других элементов. Кроме того, там, где это уместно, номера ссылочных позиций могут повторяться на чертежах для обозначения соответствующих или аналогичных элементов.

СВЕДЕНИЯ. ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ВОЗМОЖНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В приведенном ниже описании для обеспечения ясного понимания изобретения подробно описано множество специфических деталей. Однако специалисту должно быть ясно, что настоящее изобретение может применяться на практике без этих специфических деталей. В иных случаях, известные способы, операции и элементы не описаны подробно, чтобы не затруднять понимание настоящего изобретения.

Термины «содержит», «содержащий», «включает», «включающий», «имеющий» и родственные им означают «включающий, но не ограниченный». Термин «состоящий из» означает «включающий только». Термин «состоящий по существу из» означает, что композиция, способ или конструкция могут включать дополнительные ингредиенты, этапы и/или части, но только в том случае, если дополнительные ингредиенты, этапы и/или части не изменяют материально основные и новые характеристики заявленной композиции, способа или конструкции.

Существительные, употребляемые в тексте в единственном числе, следует понимать как относящиеся к множеству предметов или явлений, кроме тех случаев, когда контекст явно противоречит такой интерпретации. Например, термин «соединение» или «по меньшей мере одно соединение» может подразумевать множество соединений, включая их смеси.

В настоящей работе различные варианты осуществления изобретения могут быть представлены в формате диапазона. Должно быть ясно, что описание в формате диапазона дается только для удобства и краткости, и его не следует рассматривать как негибкое ограничение сущности изобретения. Соответственно, в описание диапазона входят все возможные поддиапазоны, а также отдельные численные значения в этом диапазоне. Например, должно быть ясно, что в описание диапазона от 1 до 6 входит описание таких поддиапазонов, как от 1 до 3, от 1 до 4, от 1 до 5, от 2 до 4, от 2 до 6, от 3 до 6 и т.д., а также отдельных чисел в этом диапазоне, например, 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это справедливо для любой ширины диапазона.

Любой приведенный здесь диапазон числовых значений включает любые названные числовые значения (дробные и целые) в указанном диапазоне. Фразы «нахождение/находится в диапазоне между» первым и вторым обозначенными числами и «нахождение/находится в диапазоне от» первого обозначенного числа «до» второго обозначенного числа являются взаимозаменяемыми и включают первое и второе обозначенные числа и все дробные и целые числа между ними.

В широком аспекте некоторые варианты осуществления настоящего изобретения относятся к различным конфигурациям имплантата соска и/или соска с ареолой, обычно называемого «имплантатом сосково-ареолярного комплекса». В соответствии с некоторыми вариантами осуществления имплантат может состоять из основания с соединенным с ним кончиком соска и/или сосково-ареолярного комплекса, причем это основание и сосок и/или сосково-ареолярный комплекс, могут быть изготовлены из силикона или другого пластика, или полимерного материала. Имплантат может быть изготовлен методом литья, известным в данной области техники. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, имплантат может быть выполнен в виде одного кончика. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, имплантат может быть усилен с помощью изготовленной из биомедицинского совместимого материала опорной металлической конструкции, придающей имплантату прочность и способность сохранять приданную ему при изготовлении форму в течение долгого времени в большом диапазоне быстро изменяющихся характеристик, таких как температура тела. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, имплантат может быть сформирован из металлической сетки или спиральной пружины. Металлическая сетка может быть покрыта пленкой из биомедицинского совместимого силикона, пластика или полимерного материала. Сетка и покрывающая пленка могут придать имплантату прочность и гладкость.

Следует заметить, что все представленные здесь материалы являются биосовместимыми материалами, подходящими для использования в теле, такими как нитинол и/или нержавеющая сталь марки 316, или другие известные материалы.

В одном из своих аспектов, настоящее изобретение относится к способу введения имплантата в грудь, которое может осуществляться под местной анестезией. Относительно небольшой размер имплантата, его гибкость при значительной прочности, позволяют использовать простую клиническую процедуру.

Должно быть ясно, что изобретение не обязательно ограничено настоящей заявкой в отношении деталей конструкции и расположения элементов и/или способов, которые будут описаны ниже и/или проиллюстрированы на чертежах. Сущность изобретения распространяется и на другие варианты его осуществления или может применяться на практике или осуществляться различными другими способами.

На фиг. 1 упрощенно и схематично представлен имплантат 2 сосково-ареолярного комплекса, имплантированный в женскую грудь 1. Имплантированный сосково-ареолярный комплекс 2 расположен под естественным сосково-ареолярным комплексом 4, растягивая его в выступающее вперед положение. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, имплантат 2 сосково-ареолярного комплекса может содержать отверстия 3. Отверстия 3 обеспечивают постепенное прорастание тканей груди в имплантат 2 и таким образом прочное закрепление имплантата в его положении.

На фиг. 1А представлен способ в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления введения имплантата 12 сосково-ареолярного комплекса в женскую грудь 10. Сначала осуществляется разрез 14 в коже 11. Разрез 14 может частично проходить по периметру сосково-ареолярного комплекса 16, сохраняя его частичное соединение с грудью 10. Затем естественный сосково-ареолярный комплекс 16 может быть частично отделен от тканей 10 груди с образованием кармана 15. Затем имплантат 12 соска и/или сосково-ареолярного комплекса может быть введен в направлении, указанном стрелкой 13, на свое место в кармане 15 под естественным сосково-ареолярным комплексом 16. Затем разрез 14 соединяют с помощью швов или биомедицинского клея. Теперь имплантированный сосок и/или сосково-ареолярный комплекс 12 находится в надлежащем положении по фиг. 1.

На фиг. 1 В представлен другой способ в соответствии одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения введения имплантата 22 соска и/или сосково-ареолярного комплекса в женскую грудь 20. Сначала кожу 21 естественного сосково-ареолярного комплекса разрезают по его периметру и полностью отделяют от груди 20. Затем имплантат 22 соска и/или сосково-ареолярного комплекса устанавливают на место удаленного естественного сосково-ареолярного комплекса 23. Естественный сосково-ареолярный комплекс 24 возвращают в исходное положение на груди 20 и сшивают кожу 21.

Теперь имплантированный сосок и/или сосково-ареолярный комплекс 23 расположен на своем месте по фиг. 1. Диаметр имплантированного соска и/или сосково-ареолярного комплекса 23 может составлять от 5 до 100 мм. Диаметр разреза в коже 21 может соответствовать конкретному имплантату 23 соска и/или сосково-ареолярного комплекса, и, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления, превышать диаметр естественного сосково-ареолярного комплекса 23 на величину от 0,5 до 10 мм. Кроме того, толщина имплантата 23 соска и/или сосково-ареолярного комплекса может составлять от 0, 2 до 10 мм. Соответственно, толщина удаленной кожи может включать соединенный с ней тканевый срез, толщина которого может быть приведена в соответствие с толщиной имплантата 23.

На фиг. 1С представлен вид спереди анатомической структуры женской груди 37, содержащей млечные протоки 33, доли 32 молочной железы, ареолу 36, жир 35 и нервы 34. Имплантат 30 соска и/или сосково-ареолярного комплекса в соответствии с этим предпочтительным вариантом осуществления расположен между слоями ареолы 36 и нервов 35 и слоями долей 32 и млечных протоков 33. Следовательно, имплантат 30 расположен таким образом, что ареола 36 находится перед ним, а нервы 35, млечный проток 33 и доли 32 находятся позади него. В некоторых случаях млечные протоки 33, доли 32, ареола 36, жир 35 и нервы 34 могут отделяться от естественного сосково-ареолярного комплекса, чтобы обеспечить введение имплантата 30 соска и/или сосково-ареолярного комплекса. В некоторых других случаях органы тканей груди могут оставаться соединенными с естественным соском, и имплантат 30 соска и/или сосково-ареолярного комплекса вводят таким образом, что соответствующие органы соска вводятся через щель 31 имплантата.

На фиг. 2 и 2А представлен имплантат кончика соска, который может иметь форму полусферы или трубки.

На фиг. 2 представлен кончик 40 в соответствии с одним из вариантов осуществления, изготовленный, например, из гибкого и упругого пластичного материала, такого как силикон. Кончик 40 может содержать внутреннее пространство 41. Внутреннее пространство 41 может быть полым. После помещения имплантата 40 кончика под естественный сосок полое пространство 41 может быть заполнено тканями груди, которая может естественно прорастать в него, обеспечивая прочное удержание кончика 40 в надлежащем положении имплантации.

На фиг. 2А представлен имплантат 42 кончика в соответствии с одним из вариантов осуществления, который может содержать прорезь 43, проходящую от кончика 42 до периметра его открытого конца. При имплантации кончика 42 на место под естественным соском, прорезь 43 позволяет кончику 42 обойти органы груди, соединенные с естественным соском. Следует заметить, что прорезь 43 может исключить необходимость разрезания органов груди при установке имплантата. Имплантат 42 кончика может дополнительно содержать полое внутреннее пространство 44. Кончик может иметь вид сужающейся или прямой трубки или любую другую форму, необходимую для лучшего соответствия естественному соску.

На фиг. 3-3Е представлены имплантаты соска и/или сосково-ареолярного комплекса, состоящего из основания и кончика, в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения. Диаметр основания может составлять от 5 до 100 мм, а его толщина может составлять от 0,2 до 10 мм. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, основание может быть плоским или полусферическим, а кончик может иметь любую полусферическую форму, которая может потребоваться для лучшего соответствия форме естественного соска и груди, соответственно. Пластический материал может быть биосовместимым упругим гибким пластиком, таким как силикон или другой известный материал.

На фиг. 3 представлен имплантат 57 соска и/или сосково-ареолярного комплекса, состоящий из кончика 58 и основания 59.

На фиг. 3А представлен имплантат соска и/или сосково-ареолярного комплекса 60 в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из основания 62 и кончика 61. Основание 62 и кончик 61 могут дополнительно содержать отверстия 63. Отверстия 63 могут обеспечить прорастание тканей груди в имплантат 60, таким образом предотвращая перемещение имплантата 60 в груди.

На фиг. 3В представлен имплантат 64 соска и/или сосково-ареолярного комплекса в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из основания 65, кольца 67 кончика, прорезей 66 и отверстия 68 кольца кончика. Прорези 66 и отверстие 68 позволяют естественным тканям груди прорастать в имплантат, обеспечивая улучшенное соединение имплантата 64 соска и/или сосково-ареолярного комплекса с естественными тканями груди.

На фиг. 3С представлен имплантат 50 соска и/или сосково-ареолярного комплекса в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из основания 52 и кончика 51.

На фиг. 3D представлен имплантат 53 соска и/или сосково-ареолярного комплекса в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из основания 54 и кончика 55. Основание 54 может дополнительно содержать буферы, выпуклости или выступы 56, выполненные на поверхности имплантата 53. Буферы 56 могут обеспечить улучшенное удержание имплантируемого соска и/или сосково-ареолярного комплекса 53 естественными тканями груди и предотвращение его внутреннего скольжения.

На фиг. 3Е представлен имплантат 70 соска и/или сосково-ареолярного комплекса в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из основания 71 и кончика 73. Имплантат 70 также может содержать прорезь 72. Прорезь 72 может проходить от центра кончика 73 до внешней окружности основания 71. Прорезь 72 позволяет ввести имплантат 70 соска и/или сосково-ареолярного комплекса над органами груди, такими как млечные пути и нервы, не повреждая их. Основание 71 может дополнительно содержать отверстия 69, обеспечивающие прорастание естественных тканей груди в имплантат 70 для лучшего удержания имплантата в груди.

На фиг. 4-4С3 представлены имплантаты соска и/или сосково-ареолярного комплекса в соответствии с предпочтительными вариантами осуществления изобретения, содержащие металлический каркас. Металлический каркас может быть покрыт пленкой из биосовместимого пластика, такого как силикон, для гладкости, или полностью вложен в мягкий материал для предотвращения повреждения внутренних тканей. Металлический каркас может быть изготовлен из материала с памятью формы, поскольку он может возвращаться в приданную ему при изготовлении форму в зависимости от температуры окружающей среды. Металл может являться материалом с памятью температуры и формы, поскольку при постоянной температуре тела 37°С он может сохранять приданную ему при изготовлении форму и изменять ее при изменениях температуры тела. В соответствии с дополнительными вариантами осуществления, металл может быть любым другим известным в данной области металлом. В поперечном сечении металлический каркас может быть плоской планкой или круглой проволокой, или иметь любую другую известную в данной области форму. Иллюстративный размер проволоки, из которой может быть выполнен металлический каркас, может составлять от 0,1 до 10 мм. Иллюстративный размер плоской планки, из которой может быть выполнен металлический каркас, может иметь ширину от 0,5 до 10 мм и толщину от 0,2 до 5 мм.

На фиг. 4 представлен имплантат 80 соска в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из спиральной пружины 81. Спиральная пружина 81 может быть выполнена с возможностью постоянного толкания соска вперед после ее введения под естественный сосок.

На фиг. 4А представлен имплантат 82 соска в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления. Имплантат 82 соска может состоять из корпуса из металла с памятью формы, состоящего из круглого основания 83, соединенного металлическими планками 87 с металлическим кольцом 85 кончика. Кольцо 85 кончика и основание 83 могут дополнительно содержать прорези 86 и 84 соответственно, позволяющие ввести имплантат 82 соска без отсоединения органов груди, таких как млечные протоки и нервы. Конструкция имплантата 82 соска может постоянно удерживать сосок в выступающем вперед положении. Кольцо 83 основания и кольцо 85 кончика могут иметь одинаковый диаметр, образуя прямую цилиндрическую трубку.

На фиг. 4В представлен имплантат 88 соска в соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, состоящий из металлической сетки 91. Имплантат 88 соска может дополнительно содержать основание 91 и кончик 90. Металлическая сетка 91 может обеспечить более прочную и при этом более гибкую конструкцию имплантата 88 соска. Металлическая сетка 91 может дополнительно обеспечить прорастание естественных тканей груди в отверстия сетки, таким образом создавая прочную связь между имплантатом и грудью.

На фиг. 4С1-4С3 представлено объемное изображение, вид спереди и вид сбоку соответственно металлического каркаса 100 имплантата соска в соответствии с еще одним дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения. Металлический каркас имплантата соска может быть выполнен из спирали 102, сформированной в виде конуса с широким основанием 104 и узким кончиком 106. Основание 104 может быть помещено на ткани груди, а узкий кончик 106 может быть помещен под естественный сосок для его поддержки. Спиральная структура металлического каркаса имплантата соска позволяет ввести структуру вокруг нервов груди и млечных протоков и системы подачи молока, не разрезая или не отсоединяя естественный сосок. Металлический каркас 100 имплантата соска может быть изготовлен из металла с памятью формы, как было подробно описано выше.

Хотя в настоящей работе описаны и проиллюстрированы некоторые признаки настоящего изобретения, множество модификаций, замен, изменений и эквивалентов могут быть осуществлены любым специалистом в данной области техники без отклонения от сущности настоящего изобретения, ограниченной прилагаемой формулой изобретения.

Claims

1. Имплантат сосково-ареолярного комплекса, включающий каркасную структуру, содержащую:

основание;

кончик;

опорную конструкцию, соединяющую это основание с кончиком; и

проходящую в каркасной структуре от основания до кончика прорезь, при этом прорезь выполнена с возможностью введения каркасной структуры над органами груди, такими как млечные протоки и нервы, без осуществления разреза или отсоединения естественного сосково-ареолярного комплекса,

в котором каркасная структура изготовлена из материала с памятью формы, при этом указанный имплантат содержит полимерное покрытие, окружающее каркасную структуру.

2. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 1, в котором каркасная структура изготовлена из металла с памятью формы.

3. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 2, в котором каркасная структура изготовлена из нитинола.

4. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 1, в котором диаметр основания находится в диапазоне от 10 до 100 мм.

5. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 1, в котором покрытие изготовлено из биосовместимого полимера.

6. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 5, в котором покрытие изготовлено из силикона.

7. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 1, в котором кончик дополнительно содержит сквозное отверстие, при этом отверстие выполнено с возможностью введения каркасной структуры в обход млечных протоков и нервов без осуществления разреза или отсоединения естественного сосково-ареолярного комплекса.

8. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 2, в котором форму имплантата выбирают из перечня, включающего конус и цилиндр.

9. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 1, в котором сосково-ареолярный комплекс содержит по меньшей мере имплантат соска и имплантат ареолы.

10. Имплантат сосково-ареолярного комплекса по п. 1, в котором каркасная структура изготовлена из неметаллического материала.