RU2676599C1 - Patient selection method for ultrasound hemiablation of localized prostate cancer - Google Patents
Patient selection method for ultrasound hemiablation of localized prostate cancer Download PDFInfo
- Publication number
- RU2676599C1 RU2676599C1 RU2017146552A RU2017146552A RU2676599C1 RU 2676599 C1 RU2676599 C1 RU 2676599C1 RU 2017146552 A RU2017146552 A RU 2017146552A RU 2017146552 A RU2017146552 A RU 2017146552A RU 2676599 C1 RU2676599 C1 RU 2676599C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- prostate
- biopsy
- hemiablation
- treatment
- prostate cancer
- Prior art date
Links
- 206010060862 Prostate cancer Diseases 0.000 title claims abstract description 41
- 208000000236 Prostatic Neoplasms Diseases 0.000 title claims abstract description 41
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 title abstract description 26
- 238000010187 selection method Methods 0.000 title 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 claims abstract description 60
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 claims abstract description 30
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims abstract description 26
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 25
- 102000007066 Prostate-Specific Antigen Human genes 0.000 claims abstract description 15
- 108010072866 Prostate-Specific Antigen Proteins 0.000 claims abstract description 15
- 230000003902 lesion Effects 0.000 claims abstract description 12
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 claims abstract description 7
- 230000006907 apoptotic process Effects 0.000 claims abstract description 6
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 claims abstract description 6
- 230000009545 invasion Effects 0.000 claims abstract description 6
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims abstract description 5
- 230000002062 proliferating effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000002055 immunohistochemical effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000002679 ablation Methods 0.000 claims description 30
- 230000006378 damage Effects 0.000 claims description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 230000007170 pathology Effects 0.000 abstract description 2
- 238000005070 sampling Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 51
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 15
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 13
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 13
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 9
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 8
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 7
- 230000009986 erectile function Effects 0.000 description 5
- 210000003932 urinary bladder Anatomy 0.000 description 5
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 4
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 3
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 3
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 3
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 2
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 2
- 230000036210 malignancy Effects 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 238000012552 review Methods 0.000 description 2
- 210000005070 sphincter Anatomy 0.000 description 2
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 2
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000001333 Colorectal Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 206010058467 Lung neoplasm malignant Diseases 0.000 description 1
- 206010027476 Metastases Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 238000009098 adjuvant therapy Methods 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 244000309464 bull Species 0.000 description 1
- 230000036952 cancer formation Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 238000005056 compaction Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000009223 counseling Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000012774 diagnostic algorithm Methods 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000012151 immunohistochemical method Methods 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 201000005202 lung cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000020816 lung neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 230000005741 malignant process Effects 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000009401 metastasis Effects 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 201000005825 prostate adenocarcinoma Diseases 0.000 description 1
- 238000011472 radical prostatectomy Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000012502 risk assessment Methods 0.000 description 1
- 210000001625 seminal vesicle Anatomy 0.000 description 1
- 238000002693 spinal anesthesia Methods 0.000 description 1
- 238000011272 standard treatment Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000003325 tomography Methods 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 201000010653 vesiculitis Diseases 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N7/00—Ultrasound therapy
- A61N7/02—Localised ultrasound hyperthermia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии и может быть применено для отбора пациентов для ультразвуковой гемиабляции локализованного рака предстательной железы.The invention relates to medicine, namely to oncourology and can be used to select patients for ultrasonic hemiablation of localized prostate cancer.
Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее распространенным онкоурологическим заболеванием среди мужского населения. В Европе частота заболеваемости РПЖ составляет 214 случаев на 1000 мужчин, что опережает рак легких и колоректальный рак (см. Boyle Р, Ferlay J. Cancer incidence and mortality in Europe 2004. Ann Oncol 2005; 16(3):481-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gOv/pubmed/15718248).Prostate cancer (PCa) is the most common oncological disease in the male population. In Europe, the incidence of prostate cancer is 214 cases per 1000 men, which is ahead of lung cancer and colorectal cancer (see Boyle P, Ferlay J. Cancer incidence and mortality in Europe 2004. Ann Oncol 2005; 16 (3): 481-8. Http : //www.ncbi.nlm.nih.gOv/pubmed/15718248).
Кроме того, данная нозология в настоящее время занимает 2-е место среди основных причин смертности от рака у мужчин (см. Jemal A, Siegel R, Ward Е, Нао Y, Xu J, Murray Т, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. СА Cancer J Clin 2008; 58(2):71-96. http://www.ncbi.nlm.nih.aov/pubmed/18287387).In addition, this nosology currently ranks second among the main causes of cancer mortality in men (see Jemal A, Siegel R, Ward E, Nao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin 2008; 58 (2): 71-96. Http: //www.ncbi.nlm.nih.aov/pubmed/18287387).
При этом уровень заболеваемости РПЖ значительно различается в зависимости от региона. В Скандинавских странах, отличающихся высокой продолжительностью жизни РПЖ стал по данным исследования в 2004 году самой распространенной злокачественной опухолью у мужчин и составил 37% всех новых случаев рака (см. Cancer incidence in Sweden 2004. The National Board of Health and Welfare: Stockholm. http://sjp.sagepub.com/cgi/reprint/34/67_suppl/3.pdf).Moreover, the incidence of prostate cancer varies significantly depending on the region. In Scandinavian countries with high life expectancy, prostate cancer was the most common malignant tumor in men, according to a 2004 study, and made up 37% of all new cancer cases (see Cancer incidence in Sweden 2004. The National Board of Health and Welfare: Stockholm. Http : //sjp.sagepub.com/cgi/reprint/34/67_suppl/3.pdf).
В Российской Федерации в 2015 году впервые выявлено 589341 случаев злокачественных новообразований (в том числе 270046 и 319335 у пациентов мужского и женского пола соответственно). Прирост данного показателя по сравнению с 2014 г. составил 4,0%. При этом случаев РПЖ зарегистрировано 38042, из них доля больных на I стадии злокачественного процесса 11,4%, на II стадии - 43,8%; на III стадии - 27,4%; на IV стадии - 15,9%. В 1,6% случаев стадия не была установлена.In the Russian Federation, in 2015, for the first time, 589,341 cases of malignant neoplasms were detected (including 270046 and 319335 in male and female patients, respectively). The growth of this indicator compared to 2014 amounted to 4.0%. In this case, 38042 cases of prostate cancer were recorded, of which the proportion of patients at the first stage of the malignant process is 11.4%, at the second stage - 43.8%; at stage III - 27.4%; at stage IV - 15.9%. In 1.6% of cases, the stage was not established.
Летальность в 2015 г. на первом году с момента установления диагноза составила 8%. Отношение показателей одногодичной летальности и запущенности предыдущего года при раке предстательной железы в 24 регионах России равно или превышает 0,7 (среднероссийский показатель в 2014 г. 0,53).Mortality in 2015 in the first year from the moment of diagnosis was 8%. The ratio of the indicators of one-year mortality and neglect of the previous year for prostate cancer in 24 regions of Russia is equal to or exceeds 0.7 (the average Russian indicator in 2014 was 0.53).
Индекс накопления контингента больных с РПЖ в России в 2015 году составил 5,3% в сравнении с 3,8% в 2005 году. Распространенность РПЖ в России с 2005 года по 2015 год увеличилась в 3 раза (см. «Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность». Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Петровой Г.В. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена, филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2017. - 250 с.).The index of accumulation of the contingent of patients with prostate cancer in Russia in 2015 amounted to 5.3% compared with 3.8% in 2005. The prevalence of prostate cancer in Russia from 2005 to 2015 increased 3 times (see "Malignant neoplasms in Russia in 2015 (morbidity and mortality"). Edited by A. Kaprin, V. V. Starinsky, and G. G. Petrova. M.: Moscow Scientific Research Institute named after P.A. Herzen, a branch of the Federal State Budget Scientific Institution "Scientific Research and Medical Center" of the Ministry of Health of Russia, 2017. - 250 p.).
Первоначальная проблема диагностики РПЖ состоит в определении локализации процесса, степени его злокачественности, выбора в направлении терапии и вариантов лечения для каждого пациента (см. Valerio М, Donaldson I, Emberton М, et al. Detection of clinically significant prostate cancer using magnetic resonance imaging-ultrasound fusion targeted biopsy: a systematic review. Eur Urol. 2015; 68(1):8-19).The initial problem in diagnosing prostate cancer is to determine the localization of the process, its degree of malignancy, the choice in the direction of therapy and treatment options for each patient (see Valerio M, Donaldson I, Emberton M, et al. Detection of clinically significant prostate cancer using magnetic resonance imaging- ultrasound fusion targeted biopsy: a systematic review. Eur Urol. 2015; 68 (1): 8-19).
Малоинвазивные техники, которые доставляют терапию исключительно в раковое образование, являются наиболее «продвинутыми» по причине меньшего риска локального прогрессирования и, потому, метастазирования, по сравнению с наблюдением, в то время как осложнения, связанные с радикальным удалением всего органа снижаются.Minimally invasive techniques that deliver therapy exclusively to cancer formation are the most “advanced” because of the lower risk of local progression and, therefore, metastasis compared with observation, while the complications associated with radical removal of the entire organ are reduced.
Следует отметить, что целью данных стратегий лечения РПЖ, принимая во внимание уникальные биологические свойства злокачественных новообразований данной локализации, может состоять в предотвращении прогрессирования, лечении и контроле заболевания, при этом сводя к минимуму побочные эффекты лечения. Точная оценка риска, в том числе с использованием различного рода номограмм, составляет основу последующей стратегии лечения при наблюдающейся в современной клинической практике тренда в сторону максимизации выживаемости при минимизации осложнений.It should be noted that the goal of these strategies for the treatment of prostate cancer, taking into account the unique biological properties of malignant neoplasms of this localization, can be to prevent the progression, treatment and control of the disease, while minimizing the side effects of treatment. An accurate risk assessment, including the use of various nomograms, forms the basis of the subsequent treatment strategy with the trend observed in modern clinical practice towards maximizing survival while minimizing complications.
В основе применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (англ. HIFU) лежит разрушение ткани посредством нанесения большого количества энергии, что достигается путем увеличения интенсивности и фокусировки волн в одной точке.The use of high-intensity focused ultrasound (HIFU) is based on the destruction of tissue by applying a large amount of energy, which is achieved by increasing the intensity and focusing of waves at one point.
При соблюдении необходимых условий, температура ткани будет повышаться до уровня, вызывающего необратимое повреждение в дискретном объеме ткани (см. Chaussy CG, Thueroff S. Transrectal high-intensity focused ultrasound for local treatment of Prostate Cancer. Urologe A. 2009; 48(7):710-8. Review. German). Во время каждого импульса энергии, вызванного HIFU, создается определенный объем абляции. Лечение РПЖ выполняется путем воздействия систематической пульсирующей энергией по заданному объему железы (см. Foster RS, Bihrle R, Sanghvi NT, et al. (1991) Noninvasive ultrasound produced volume lesion in prostate. J Urol 145:396A).Subject to the necessary conditions, tissue temperature will rise to a level that causes permanent damage in a discrete tissue volume (see Chaussy CG, Thueroff S. Transrectal high-intensity focused ultrasound for local treatment of Prostate Cancer. Urologe A. 2009; 48 (7) : 710-8. Review. German). During each pulse of energy caused by HIFU, a certain amount of ablation is created. Treatment of prostate cancer is performed by exposure to systematic pulsating energy over a given volume of the gland (see Foster RS, Bihrle R, Sanghvi NT, et al. (1991) Noninvasive ultrasound produced volume lesion in prostate. J Urol 145: 396A).
Концепция фокальной терапии с использованием ультразвука возникла в связи с необходимостью модернизации лечения и контроля локализованного рака простаты. Фокусное уничтожение (абляция) рака с сохранением окружающего органа широко используется в лечении новообразований почек, печени, молочной железы и головного мозга.The concept of focal therapy using ultrasound arose in connection with the need to modernize the treatment and control of localized prostate cancer. Focal destruction (ablation) of cancer while preserving the surrounding organ is widely used in the treatment of neoplasms of the kidneys, liver, mammary gland and brain.
Из литературных источников известно, что лечение пациентов с верифицированным монофокальным локализованным раком простаты (суммой баллов по Глисону ≤7, характерной для одной доли простаты при биопсии) может быть выполнена с использованием высокоинтенсивного фокусированного ультразвука в объеме гемиабляция.From literary sources it is known that treatment of patients with verified monofocal localized prostate cancer (a Gleason score of ≤7, typical for one prostate lobe during biopsy) can be performed using high-intensity focused ultrasound in the volume of hemiablation.
Группой авторов в своей публикации была доказана эффективность и безопасность данной методики. Тем не менее, успешное применение фокальной терапии напрямую зависит не только от типа используемой энергии, но и от точного определения локализации рака простаты (см. И.С. Лумпов, А.В. Амосов, Г.Е. Крупинов, Д.В. Чиненов, Т.М. Ганжа, А.А. Воробьев. «Гемиабляция локализованного рака простаты высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком. Медицинский вестник Башкортостана. Том 12, №3 (69), 2017, стр. 97-99). Однако авторами не раскрываются методологические подходы к осуществлению гемиабляции.A group of authors in their publication proved the effectiveness and safety of this technique. Nevertheless, the successful use of focal therapy directly depends not only on the type of energy used, but also on the accurate determination of the location of prostate cancer (see I.S. Lumpov, A.V. Amosov, G.E. Krupinov, D.V. Chinenov, T. M. Ganzha, A. A. Vorobyov. “Hemiabilization of localized prostate cancer by high-intensity focused ultrasound. Medical Journal of Bashkortostan. Volume 12, No. 3 (69), 2017, pp. 97-99). However, the authors did not disclose methodological approaches to the implementation of hemiablation.
Результаты гемиабляции пациентов локализованным раком простаты зависят от многих составляющих. Среди них, важным аспектом является правильный отбор пациентов.The results of hemiablation of patients with localized prostate cancer depend on many components. Among them, an important aspect is the correct selection of patients.
Методика гемиабляции и ее эффективность зависят также от четкой разметки и плана лечения, выработки "латеральных границ гемиабляции", что приведет в конечном итоге к получению "отрицательного края гемиабляции". Важным аспектом является подбор режимов воздействия и точная интраоперационная коррекция лечения. Всему этому способствуют уникальные возможности аппарата Sonablate 500 V5 ТСМ.The method of hemiablation and its effectiveness also depend on a clear layout and treatment plan, the development of "lateral boundaries of hemiablation", which will ultimately lead to a "negative hemiabulation edge". An important aspect is the selection of exposure regimens and accurate intraoperative treatment correction. All this is facilitated by the unique capabilities of the Sonablate 500 V5 TCM.
Данное оборудование является уникальным по своим характеристикам и позволяет осуществлять контроль и коррекцию эффективности абляции в режиме реального времени. Также важным аспектом гемиабляции по нашему мнению, является проведение абляции в режиме минимизации воздействия на зону шейки мочевого пузыря, это может быть достигнуто предоперационной идентификацией зоны шейки мочевого пузыря путем предварительной катетеризации мочевого пузыря и построения плана лечения в связи с полученным данными.This equipment is unique in its characteristics and allows real-time monitoring and correction of ablation efficiency. Another important aspect of hemiablation, in our opinion, is ablation in a mode of minimizing the impact on the bladder neck area, this can be achieved by preoperative identification of the bladder neck area by preliminary catheterization of the bladder and the construction of a treatment plan in connection with the data obtained.
Необходимо проведение терапии в режиме "сфинктерсберегающей" стратегии, т.е. лечение, направленное на сохранение зоны сфинктера, при этом сохраняя адекватные онкологические результаты. Все это возможно с применением нашей оригинальной методики выполнения гемиабляции с соблюдением алгоритма предоперационного обследования пациентов и выработанных критериев отбора, методологии интраоперационного лечения, профилактики осложнений, контроля эффективность гемиабляции, а также принципов мониторинга пациентов и выявления возможных рецидивов РПЖ.It is necessary to conduct therapy in the mode of "sphincter-saving" strategy, i.e. treatment aimed at preserving the sphincter area, while maintaining adequate oncological results. All this is possible using our original hemi-ablation technique in compliance with the algorithm of preoperative examination of patients and the developed selection criteria, the methodology of intraoperative treatment, prevention of complications, monitoring the effectiveness of hemi-ablation, as well as the principles of monitoring patients and identifying possible recurrences of prostate cancer.
Из интернет-источника известно, что врачом-урологом Ричардом Хиндли из Великобритании в 2015 году был проведен мастер-класс по выполнению ультразвуковой гемиабляции простаты на базе урологического отделения Краснодарской Краевой больницы №2. Ультразвуковое воздействие было оказано только на одну половину предстательной железы, выполнен один из вариантов фокальной терапии рака простаты.From an Internet source, it is known that in 2015, a urologist Richard Hindley from the United Kingdom held a master class on performing ultrasound hemi-ablation of the prostate on the basis of the urological department of the Krasnodar Regional Hospital No. 2. Ultrasonic exposure was provided only on one half of the prostate gland; one of the options for focal therapy of prostate cancer was performed.
Специалистам наглядно показано, что в опухолевом очаге формируется зона некроза, позволяющая прекратить рост опухоли. Лечение также проводилось сфокусированным ультразвуком на аппарате Sonoblate 500 V5 ТСМ, созданного для малоинвазивных вмешательств при раке предстательной железы.Specialists have clearly shown that a necrosis zone is formed in the tumor focus, which allows to stop the growth of the tumor. The treatment was also carried out by focused ultrasound on the Sonoblate 500 V5 TCM, designed for minimally invasive interventions for prostate cancer.
Операции, выполняемые на данном оборудовании, позволяют сократить послеоперационное пребывание в стационаре до двух дней, поскольку ультразвуковые волны воздействуют исключительно на поврежденную ткань простаты, тем самым оставляя значительную непораженную онкологическим процессом ткань органа и уменьшая реакцию смежных с простатой органов на энергию воздействия (см. https://www.medvestnik.ru/content/news/mezhdunarodnyy_masterklass_poprovedeniyu_hifo_terapii_proshel_v_krasnodarskoy_kkb_2.html).The operations performed on this equipment can reduce postoperative hospital stay to two days, since ultrasonic waves act exclusively on damaged prostate tissue, thereby leaving a significant organ tissue unaffected by the oncological process and reducing the response of organs adjacent to the prostate to the exposure energy (see https : //www.medvestnik.ru/content/news/mezhdunarodnyy_masterklass_poprovedeniyu_hifo_terapii_proshel_v_krasnodarskoy_kkb_2.html).
Однако в данном источнике также не раскрыты основные этапы хирургического лечения, принципы разметки и особенности выбора режимов лечения, интраоперационной коррекции основных настроек применяемого оборудования, правильный отбор пациентов, что, безусловно, является основополагающим в достижении, как онкологического результата, так и сохранении качества жизни пациента.However, this source also does not disclose the main stages of surgical treatment, the principles of marking and the features of the choice of treatment regimes, intraoperative correction of the main settings of the equipment used, the correct selection of patients, which, of course, is fundamental in achieving both an oncological result and maintaining the patient's quality of life .
Из патентных источников известно, что у больных локализованным раком предстательной железы определяют уровень простат-специфического антигена (ПСА), выполняется томография малого таза и гистологическое исследование биопсийного материала простаты. До начала лечения рассчитывается время (срок) удвоения ПСА по формуле:
Нужно отметить, что необходимым условием отбора пациентов для гемиабляции является выполнение расширенной промежностной биопсии простаты с отбором не менее 24 биоптатов, более детальный анализ полученных при гистологическом исследовании данных, в том числе отсутствие периневральной инвазии, процент опухолевого поражения в пределах биоптата и ряд других параметров, имеющих ключевое значение для оценки возможности проведения пациенту фокальной гемиабляции простаты.It should be noted that a necessary condition for the selection of patients for hemiablation is to perform an expanded perineal biopsy of the prostate with a selection of at least 24 biopsy samples, a more detailed analysis of the data obtained during histological examination, including the absence of perineural invasion, the percentage of tumor lesion within the biopsy, and a number of other parameters, which are of key importance for assessing the possibility of the patient carrying out focal hemiablation of the prostate.
Таким образом, в настоящее время отсутствуют единообразные методологические подходы к отбору пациентов и лечению РПЖ в объеме фокальной терапии, а именно гемиабляции, что приводит отчасти к дискредитации метода вследствие неудовлетворительных онкологических и функциональных результатов.Thus, at present there are no uniform methodological approaches to the selection of patients and treatment of prostate cancer in the scope of focal therapy, namely hemiablation, which leads in part to the discrediting of the method due to unsatisfactory oncological and functional results.
Отбор пациентов локализованным РПЖ как было сказано ранее, является ключевым аспектом успешности гемиабляции.The selection of patients by localized prostate cancer, as mentioned earlier, is a key aspect of the success of hemiablation.
Авторами выработаны критерии и условия отбора пациентов, которым возможно проведение ультразвуковой гемиабляции простаты:The authors have developed criteria and conditions for the selection of patients who may undergo ultrasound hemiablation of the prostate:
- инициальный уровень ПСА не более 10нг\мл;- initial PSA level not more than 10ng / ml;
- по данным мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (Мп-МРТ) доказанное унифокальное, унилатеральное поражение;- according to multiparameter magnetic resonance imaging (Mp-MRI), a proven unifocal, unilateral lesion;
- обязательное выполнение промежностной биопсии простаты с отбором не менее 24 биоптатов и прицельным взятием материала из подозрительных зон, выявленных при гистосканировании простаты и выполнении Мп-МРТ диагностики;- mandatory perineal biopsy of the prostate with the selection of at least 24 biopsy specimens and targeted sampling of material from suspicious areas identified during histoscanning of the prostate and performing MP-MRI diagnostics;
- индекс Глисона не более 6 (3+3). Отсутствие периневральной инвазии, процент поражения в пределах биоптата не более 50%;- Gleason index no more than 6 (3 + 3). The absence of perineural invasion, the percentage of lesions within the biopsy is no more than 50%;
- Grade 1-2. Использование системы оценки злокачественности опухоли по Grade (ISUP 2015 г. ) Современная градация рака простаты по Grade позволяет прогнозировать риск рецидива и оценивать возможность проведения фокального лечения;- Grade 1-2. Using the Grade Tumor Malignancy Assessment System (ISUP 2015) The modern gradation of prostate cancer by Grade allows predicting the risk of relapse and assessing the possibility of focal treatment;
- изучение иммуногистохимического профиля опухоли: абсолютные значения маркера апоптоза р53 - 50% и пролиферативной активности Ki-67 - 70%.- study of the immunohistochemical profile of the tumor: the absolute values of the marker of apoptosis p53 - 50% and the proliferative activity of Ki-67 - 70%.
Таким образом, пациенты локализованным РПЖ должны быть тщательно отобраны для оценки возможности и перспективности выполнения гемиабляции и более вероятно отнесены к группе так называемого, низкого рецидива по критериям D'Amico (см. Kattan M.W., Eastham J.A., Wheeler Т.М., Маru N., Scardino P.T., Erbersdobler A., Graefen M., Huland H., Koh H., Shariat S.F., Slawin K.M., Ohori M. Counseling men with prostate cancer: a nomogram for predicting the presence of small, moderately differentiated, confined tumors // J Urol. 2003. Vol. 170. P. 1792-1797).Thus, patients with localized prostate cancer should be carefully selected to assess the feasibility and prospects of performing hemi-ablation and are more likely to be assigned to the group of so-called low relapse according to D'Amico criteria (see Kattan MW, Eastham JA, Wheeler T.M., Maru N ., Scardino PT, Erbersdobler A., Graefen M., Huland H., Koh H., Shariat SF, Slawin KM, Ohori M. Counseling men with prostate cancer: a nomogram for predicting the presence of small, moderately differentiated, confined tumors // J Urol. 2003. Vol. 170. P. 1792-1797).
Техническим результатом предлагаемого изобретения является улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов с локализованными формами рака предстательной железы после выполнения лечения в объеме гемиабляции простаты высокоинтенсивным сфокусированным ультразвуком.The technical result of the invention is to improve the results of treatment and the quality of life of patients with localized forms of prostate cancer after performing treatment in the amount of prostate hemiablation with high-intensity focused ultrasound.
Технический результат достигается тем, дополнительно проводят исследование инициального уровня простат-специфического антигена, промежностную биопсию простаты выполняют с отбором не менее 24 биоптатов, определяют иммуногистохимический профиль опухоли и при инициальном уровне простат-специфического антигена не более 10 нг/мл, наличии унифокального, унилатерального поражения предстательной железы по данным мультипараметрической магнитно-резонансной томографии, данных гистологического исследования: индекс Глисона не более 6, отсутствие периневральной инвазии, процент поражения в пределах биоптата не более 50%, Grade 1-2 и при абсолютных значениях маркера апоптоза р53-50% и пролиферативной активности Ki-67 - 70% ультразвуковую гемиабляцию считают показанной.The technical result is achieved by additionally investigating the initial level of the prostate-specific antigen, perineal biopsy of the prostate is performed with the selection of at least 24 biopsy samples, determining the immunohistochemical profile of the tumor and with the initial level of the prostate-specific antigen not exceeding 10 ng / ml, the presence of a unifocal, unilateral lesion prostate gland according to multiparameter magnetic resonance imaging, histological examination data: Gleason index no more than 6, no s perineural invasion, percent lesion biopsy within not more than 50%, Grade 1-2 and the absolute values of the apoptosis marker r53-50% and Ki-proliferative activity of 67 - 70% ultrasonic gemiablyatsiyu consider FIG.
В 2013 году в МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону после накопления опыта выполнения тотальной абляции простаты на аппарате Sonablate 500 V5 ТСМ, начато проведение ультразвуковой гемиабляции у пациентов с доказанным унилатеральным и унифокальным локализованным РПЖ.In 2013, after the accumulation of experience in performing total ablation of the prostate with the Sonablate 500 V5 TCM, at the MBUZ CDC “Health” in Rostov-on-Don, ultrasound hemiablation was started in patients with proven unilateral and unifocal localized prostate cancer.
При анализе как отечественных, так и зарубежных источников литературы, нами не встречено статей и монографий, в которых описывались бы основные этапы хирургического лечения, особенности выбора режимов и интраоперационной коррекции основных настроек применяемого нами аппарата для проведения лечения рака простаты методом HIFU в режиме гемиабляции. В этой связи, нами на основании собственного опыта стандартизован протокол ультразвуковой гемиабляции предстательной железы с целью улучшения результатов лечения и качества жизни пациентов.When analyzing both domestic and foreign sources of literature, we did not find articles and monographs that would describe the main stages of surgical treatment, the features of the choice of modes and intraoperative correction of the main settings of the apparatus used to treat prostate cancer with HIFU in hemi-ablation mode. In this regard, on the basis of our own experience, we have standardized the protocol for ultrasonic hemiablation of the prostate gland in order to improve the results of treatment and the quality of life of patients.
Аппарат для HIFU терапии Sonablate 500 V5 ТСМ включает в себя: консоль с цифровым термопринтером, плоский монитор, два трансректальных зонда, в каждый из которых встроены два трансдьюсера с разным фокусным расстоянием, шарнирный кронштейн для регулировки положения зонда и блок охлаждения.The Sonablate 500 V5 TCM HIFU therapy device includes: a console with a digital thermal printer, a flat monitor, two transrectal probes, each of which has two transducers with different focal lengths, an articulated arm for adjusting the position of the probe and a cooling unit.
При каждом включении аппарата и в ходе лечебного цикла в окне «THERAPY» проводится проверка безопасности системы, без прохождения которой дальнейшая работа на устройстве невозможна. Также консоль аппарата снабжена кнопкой аварийного выключения, при нажатии которой лечение останавливается, подача тока на радиочастотный усилитель немедленно прекращается с возможностью остановки и возобновления лечения.Each time the device is turned on and during the treatment cycle, the THERAPY window checks the security of the system, without which further work on the device is impossible. Also, the console of the device is equipped with an emergency shutdown button, when pressed, treatment stops, the current supply to the radio frequency amplifier immediately stops with the possibility of stopping and resuming treatment.
Стандартный лечебный цикл ультразвуковой абляции состоит из четырех основных этапов:The standard treatment cycle for ultrasound ablation consists of four main steps:
- первый этап - предоперационная настройка аппарата;- the first stage - preoperative adjustment of the device;
- второй этап - дренирование нижних мочевых путей (при проведении тотальной абляции выполняется троакарная цистостома, при гемиабляции дренирование мочевых путей осуществляется уретральным катетером);- the second stage - drainage of the lower urinary tract (during total ablation, a trocar cystostomy is performed, during hemi-ablation, the urinary tract is drained by a urethral catheter);
третий этап - позиционирование ультразвукового проба, планирование этапов абляции предстательной железы;the third stage - positioning of the ultrasound probe, planning the stages of ablation of the prostate gland;
- четвертый этап - непосредственно ультразвуковая абляция.- the fourth stage is direct ultrasonic ablation.
Во время HIFU терапии два верхних ультразвуковых изображения отображают изменения в простате в режиме реального времени. В нижней части экрана находятся контрольные изображения предстательной железы до лечения. По мере выполнения абляции зона лечения заполняется красным фоном на двух верхних ультразвуковых изображениях.During HIFU therapy, the top two ultrasound images display changes in the prostate in real time. At the bottom of the screen are the control images of the prostate before treatment. As ablation progresses, the treatment area is filled with a red background on the top two ultrasound images.
Отдельного внимания заслуживает описание режима ТСМ (tissue control monitoring). Это опция контроля за состоянием обработанной (аблированной) ткани, которая установлена впервые на аппарате Sonablate 500 V5 и позволяет в режиме реального времени оценивать эффективность проведенной абляции заданной области простаты.Of particular note is the description of the TCM regimen (tissue control monitoring). This is an option for monitoring the state of the treated (ablated) tissue, which was first installed on the Sonablate 500 V5 and allows real-time assessment of the effectiveness of ablation of a given area of the prostate.
Таким образом, необходимо подчеркнуть, что главной задачей хирурга во время HIFU-терапии является мониторинг основных параметров лечения, наиболее важными из которых являются:Thus, it must be emphasized that the main task of the surgeon during HIFU therapy is to monitor the main treatment parameters, the most important of which are:
- движение простаты на фоне проводимой абляции- movement of the prostate amid ablation
- оценка эффективности абляции по данным шкалы ТСМ- assessment of the effectiveness of ablation according to the TSM scale
- регулировка доза мощности при необходимости- adjustment of the dose of power if necessary
- измерения коэффициента отражения ультразвукового сигнала (RIM™)- measurement of reflection coefficient of the ultrasonic signal (RIM ™)
- оценка состояния стенки прямой кишки и прилегающих зон с целью профилактики осложнений лечения.- assessment of the condition of the wall of the rectum and adjacent areas in order to prevent complications of treatment.
Отличительной особенностью выполнения ультразвуковой гемиабляции является более четкий контроль интраоперационного отека простаты. В режиме лечения необходимо выполнять остановку процедуры после пролечивания не более 25% зон предполагаемой абляции. После остановки процедуры необходимо включение функции «Update» для получения изображения простаты в реальном времени, коррекции плана лечения при необходимости.A distinctive feature of performing ultrasonic hemiablation is a more precise control of intraoperative edema of the prostate. In the treatment regimen, it is necessary to stop the procedure after treating no more than 25% of the zones of alleged ablation. After the procedure is stopped, the “Update” function must be activated to obtain a prostate image in real time, and to correct the treatment plan if necessary.
Способ лечения рака предстательной железы выполняется следующим образом.A method of treating prostate cancer is as follows.
Диапазон лечения должен составлять интервал от латерального контура пораженной доли до транзиторной зоны с отступлением от апекса не менее 5 мм до базальных отделов.The treatment range should be from the lateral contour of the affected lobe to the transient zone with a deviation from the apex of at least 5 mm to the basal sections.
Необходим четкий контроль состояния капсулы простаты, что будет использовано для отслеживания движений пациента и планирования терапии системой. Во время процесса абляции, проводится передача акустической энергии под контролем системы ТСМ (tissue control monitoring - контроль состояния зоны абляции простаты в реальном времени) для подтверждения соответствия термальной дозы той дозе, что была рассчитана системой. Для того чтобы достичь необходимого эффекта для проведения коагуляции и нагрева, необходимо постоянное выполнение коррекции уровня мощности. Среднее время абляции зависит от объема пораженной доли.A clear control of the condition of the capsule of the prostate is needed, which will be used to track the patient's movements and plan therapy with the system. During the ablation process, acoustic energy is transferred under the control of the TCM system (tissue control monitoring - monitoring the status of the prostate ablation zone in real time) to confirm that the thermal dose matches the dose that was calculated by the system. In order to achieve the desired effect for coagulation and heating, it is necessary to constantly perform a correction of the power level. The average ablation time depends on the volume of the affected lobe.
В связи с этим, при проведении разметки зоны будущей абляции латеральными границами являются зона простатического отдела уретры и боковая поверхность предстательной железы. Результат воздействия в каждой точке оценивается с помощью уровня температурной реакции тканей, при этом в ходе процедуры для достижения максимальной температуры тканей (между 65С и 100С) в зоне целевой абляции проводится коррекция мощности акустического сигнала врачом оператором. Лечебное воздействие будет повторяться до тех пор, пока не будет обработана вся целевая область. После завершения лечебной процедуры проводится заключительное ультразвуковое сканирование.In this regard, when marking the zone of future ablation, the lateral boundaries are the zone of the prostatic urethra and the lateral surface of the prostate gland. The result of exposure at each point is estimated using the level of temperature reaction of the tissues, while during the procedure, to adjust the maximum abnormal tissue temperature (between 65 ° C and 100 ° C) in the target ablation zone, the acoustic signal power is corrected by the operator. The therapeutic effect will be repeated until the entire target area has been processed. After completion of the treatment procedure, a final ultrasound scan is performed.
Для визуальной оценки эффективности проведенной абляции тканей выполняются контрольные ультразвуковые сканирования простаты в сравнении интактной и обработанной доли простаты. По окончанию процедуры врач извлекает ректальный проб, пациента переводят в палату для восстановления и наблюдения в течение необходимого периода.To visually assess the effectiveness of tissue ablation, control ultrasound scans of the prostate are performed in comparison with the intact and treated prostate lobes. At the end of the procedure, the doctor removes the rectal samples, the patient is transferred to the ward for recovery and observation for the required period.
Таким образом, высокоинтенсивная ультразвуковая гемиабляция у тщательно отобранной группы пациентов с локализованным раком предстательной железы дает возможность воздействовать только на опухолевый очаг в ткани железы, позволяя улучшать результаты лечения и качество жизни пациентов (адекватное мочеиспускание и сохранение эректильной функции).Thus, high-intensity ultrasonic hemiablation in a carefully selected group of patients with localized prostate cancer makes it possible to affect only the tumor focus in the gland tissue, allowing to improve the results of treatment and the quality of life of patients (adequate urination and preservation of erectile function).
Данная операция является менее травматичным вмешательством, по сравнению с тотальной абляцией простаты. Преимуществами данной техники являются: уменьшение времени операции, сроков госпитализации пациента, отсутствие в необходимости выполнения пациенту цистостомии, уменьшение периода дизурических проявлений, низкое количество осложнений, высокие онкологические показатели, сохранение качества жизни пациентов и процента сохранения эректильной функции на дооперационных параметрах.This operation is a less traumatic intervention compared with total ablation of the prostate. The advantages of this technique are: reducing the time of surgery, the time of hospitalization of the patient, the absence of the need for a patient to perform a cystostomy, reducing the period of dysuric manifestations, low number of complications, high oncological parameters, maintaining the quality of life of patients and the percentage of preservation of erectile function at preoperative parameters.
Приводим клинический пример применения данного способа.Here is a clinical example of the application of this method.
Пациент М., 1948 г. р. обратился в августе 2013 г. по направлению уролога поликлиники по месту жительства в связи с повышением уровня простатспецефического антигена (ПСА) до 9,8нг\мл.Patient M., born in 1948 appealed in August 2013 in the direction of the urologist of the clinic at the place of residence in connection with an increase in the level of prostate specific antigen (PSA) to 9.8ng / ml.
На амбулаторном этапе пациенту выполнено комплексное обследование. По данным трансректального ультразвукового исследования объем простаты составил - 42 см3, при этом выявлена гипоэхогенная зона в периферической части правой доли простаты. Далее пациенту выполнено гистосканирование предстательной железы, подтверждено наличие подозрительной на рак зоны с локализацией в периферической зоне правой доли предстательной железы. При пальцевом ректальном осмотре отмечалась некоторая неоднородность и уплотнение правой доли простаты, левая доля простаты без особенностей.At the outpatient stage, the patient underwent a comprehensive examination. According to transrectal ultrasound, the prostate volume was 42 cm 3 , and a hypoechoic zone was found in the peripheral part of the right prostate lobe. Next, the patient underwent histoscanning of the prostate gland, confirmed the presence of a cancer-suspicious zone with localization in the peripheral zone of the right lobe of the prostate gland. A digital rectal examination revealed some heterogeneity and compaction of the right lobe of the prostate, the left lobe of the prostate without features.
Пациент направлен на мультипараметрическую МРТ (Мп-МРТ). По данным Мп-МРТ диагностики определен очаг в периферической зоне правой доли простаты, который по Шкале PI-RADS оценен в 4 балла (данная шкала создана совместно Европейской Ассоциацией Урологов и Европейской Ассоциацией Радиологов для оценки степени риска диагностики рака простаты). Пациенту по данным проведенного обследования выполнена промежностная биопсия простаты. С этой целью с учетом необходимости выполнения данного вида биопсии в условиях анестезиологического пособия пациент направлен в стационар. Выполнена промежностная биопсия простаты по методике Brazell, отобрано 46 биоптатов с прицелом на периферическую зону правой доли простаты. По результатам гистологического исследования в 2 биоптатах правой доли верифицирована аденокарцинома простаты ИГ 6 (3+3) G 1, также отсутствует периневральная инвазия, процент опухолевого поражения в пределах одного биоптата не более 50%. Иммуногистохимическим методом полуколичественно оценили экспрессию маркеров апоптоза - р53, пролиферативной активности - Ki-67. Были получены следующие абсолютные значения этих показателей: абсолютные значения маркера апоптоза р53 - 50% и пролиферативной активности Ki-67 - 70%.The patient is referred for multiparametric MRI (MP-MRI). According to the data of MP-MRI diagnostics, a lesion was determined in the peripheral zone of the right lobe of the prostate, which was rated 4 points on the PI-RADS Scale (this scale was created jointly by the European Association of Urology and the European Association of Radiologists to assess the risk of prostate cancer diagnosis). According to the examination, the patient underwent a perineal biopsy of the prostate. For this purpose, taking into account the need to perform this type of biopsy under conditions of anesthesia, the patient is sent to a hospital. Perineal biopsy of the prostate was performed according to the Brazell method, 46 biopsy samples were taken with an eye on the peripheral zone of the right lobe of the prostate. According to the results of a histological examination in 2 biopsy samples of the right lobe, prostate adenocarcinoma IG 6 (3 + 3) G 1 was verified, there was also no perineural invasion, the percentage of tumor lesion within one biopsy was not more than 50%. The immunohistochemical method was used to semi-quantify the expression of apoptosis markers, p53, and proliferative activity, Ki-67. The following absolute values of these indicators were obtained: the absolute values of the marker of apoptosis p53 - 50% and the proliferative activity of Ki-67 - 70%.
Пациент после удаления уретрального катетера и восстановления мочеиспускания на 3 сутки выписан из отделения.After removal of the urethral catheter and restoration of urination, the patient was discharged from the ward for 3 days.
Таким образом, на основании данных промежностной биопсии простаты выставлен клинический диагноз: Рак простаты T2aNxM0 ИГ6 (3+3) G1. Пациент по результатам комплекса проведенных исследований может быть отнесен к группе низкого риска по критериям D'Amico. Подтверждено наличие у пациента унилатерального, унифокального поражения и обоснованно доказана возможность выполнения пациенту лечения с использованием высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука в объеме гемиабляции. Проведено дообследование, выполнен онкопоиск, оценены особенности сопутствующей патологии. Показатели мочеиспускания: максимальная скорость потока мочи - 19 мл/с. По данным заполнения шкалы МИЭФ сохранена эректильная функция. По решению онкоконсилиума решено выполнить лечение высокоинтенсивным сфокусированным ультразвуком, с учетом данных биопсии и обследования показано лечение в объеме гемиабляции с воздействием на правую долю простаты.Thus, based on data from a perineal biopsy of the prostate, a clinical diagnosis was made: Prostate cancer T2aNxM0 IG6 (3 + 3) G1. According to the results of a complex of studies, the patient can be assigned to the low-risk group according to the D'Amico criteria. The presence of a unilateral, unifocal lesion in the patient was confirmed and the possibility of performing the treatment using high-intensity focused ultrasound in the volume of hemiablation was substantiated. An additional examination was carried out, oncological search was performed, the features of the concomitant pathology were evaluated. Urination: maximum urine flow rate - 19 ml / s. According to the filling of the ICEF scale, the erectile function is preserved. According to the decision of the Oncoconsilium, it was decided to perform treatment with high-intensity focused ultrasound, taking into account the biopsy and examination data, treatment in the volume of hemiablation with an effect on the right lobe of the prostate is shown.
Под спинномозговой анестезией пациенту трансректально введен проб аппарата Sonablate 500 V5 ТСМ выполнена визуализация простаты в поперечном и продольном сканировании. Простата оценена от шейки мочевого пузыря до верхушки простаты, выполнена предварительная разметка лечения, начиная от латеральных границ пораженной доли до границ уретры. Далее в режиме "Vollume" выполнено сканирование простаты, после чего выполнено построение плана лечения, в режиме 3D сканирования простаты, выполнено трехмерное моделирование и коррекция плана лечения. Затем открыта вкладка лечебного режима "Тhеrару" при этом на основании плана лечения системой определено время гемиабляции простаты. Выполнена заключительная коррекция плана лечения с дополнительным контролем зоны шейки мочевого пузыря, семенных пузырьков и сфинктера уретры в режиме контроля "Stack. После подтверждения системой возможности начала абляции включен лечебный цикл воздействия, при этом первоначально оказано воздействие на переднюю, часть простаты на фокусе 4.0 см. С учетом объема пораженной доли выполнено 100 лечебных цикла воздействия показатели системы ТСМ (75%-оранжевых зон, 15%-желтых зон, т.е. 90% ткани заданной области лечения достигли температурного уровня абляции).Under spinal anesthesia, the patient was transrectally injected with Sonablate 500 V5 TCM samples and the prostate was visualized in transverse and longitudinal scans. The prostate was evaluated from the neck of the bladder to the top of the prostate, preliminary marking of the treatment was performed, starting from the lateral borders of the affected lobe to the borders of the urethra. Then, in the “Vollume” mode, the prostate was scanned, after which the treatment plan was built, in the 3D scan of the prostate, three-dimensional modeling and correction of the treatment plan were performed. Then, the “Thearu” treatment regimen tab is opened, and on the basis of the treatment plan, the system determines the time of hematopathy of the prostate. The final correction of the treatment plan was performed with additional control of the neck area of the bladder, seminal vesicles and sphincter of the urethra in the control mode "Stack. After the system confirms the possibility of ablation, the treatment cycle was started, and the anterior part of the prostate was initially focused on 4.0 cm focus. Taking into account the volume of the affected share, 100 treatment cycles of the exposure were performed with the TSM system indicators (75% orange zones, 15% yellow zones, i.e. 90% of the tissue of a given treatment area reached a temperature level blyatsii).
С учетом отека простаты выполнена коррекция плана лечения и регулировка мощности воздействия. После окончания лечения передних отделов правой доли простаты выполнена разметка плана лечения задних отделов и проведена абляция оставшейся ткани пораженной правой доли простаты на фокусе 3.0 см. более безопасном в связи с близостью к прямой кишке.Taking into account the swelling of the prostate, a correction of the treatment plan and adjustment of the exposure rate were performed. After the treatment of the anterior portions of the right lobe of the prostate was completed, the treatment plan for the posterior portions was marked and the remaining tissue of the affected right lobe of the prostate was ablated at a focus of 3.0 cm, which is safer due to the proximity to the rectum.
По окончании лечебного воздействия ультразвуковой проб удален из прямой кишки, установлен уретральный катетер. Пациент переведен в профильное отделение. Выписан пациент на 4 сутки, уретральный катетер удален амбулаторно на 7 сутки после лечения восстановлено самостоятельное мочеиспускание.At the end of the therapeutic effect, ultrasound samples were removed from the rectum, an urethral catheter was installed. The patient was transferred to the specialized department. The patient was discharged on the 4th day, the urethral catheter was removed on an outpatient basis on the 7th day after treatment, self-urination was restored.
Далее пациент наблюдался амбулаторно. К 4 неделе после лечения полностью восстановились показатели мочеиспускания, спустя месяц - показатели эректильной функции. Мониторинг уровня ПСА выполнялся пациенту каждые 3 месяца. Минимальный уровень ПСА, достигнут к 3 месяцам наблюдения, и равнялся 2,4 нг/мл. Через год после гемиабляции планово выполнена промежностная биопсии простаты, по данным морфологического исследования биопсийного материала гистологического рецидива в аблированной доле простаты не выявлено. В настоящее время пациент продолжает амбулаторное наблюдение.Further, the patient was observed on an outpatient basis. By 4 weeks after treatment, urination rates were fully restored, after a month - indicators of erectile function. PSA monitoring was performed on the patient every 3 months. The minimum PSA level reached at 3 months of follow-up was 2.4 ng / ml. One year after hemi-ablation, perineal biopsy of the prostate was planned, according to a morphological study of biopsy material of histological recurrence in the ablated prostate lobe. Currently, the patient continues outpatient monitoring.
Данным способом было пролечено 50 больных.In this way, 50 patients were treated.
Способ легко применим в отделениях урологического и онкоурологического профиля.The method is easily applicable in departments of the urological and oncourological profile.
Технико-экономическая эффективность способа заключается в том, что этот способ позволяет достичь достаточно надежных результатов лечения онкологических больных при сохранении качества жизни пациента (удержание мочи и эректильная функция и ряд других), а также короткое пребывание пациента в стационаре.The technical and economic effectiveness of the method lies in the fact that this method allows to achieve sufficiently reliable results in the treatment of cancer patients while maintaining the quality of life of the patient (urine retention and erectile function and a number of others), as well as a short patient stay in the hospital.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017146552A RU2676599C1 (en) | 2017-12-27 | 2017-12-27 | Patient selection method for ultrasound hemiablation of localized prostate cancer |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017146552A RU2676599C1 (en) | 2017-12-27 | 2017-12-27 | Patient selection method for ultrasound hemiablation of localized prostate cancer |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2676599C1 true RU2676599C1 (en) | 2019-01-09 |
Family
ID=64958723
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017146552A RU2676599C1 (en) | 2017-12-27 | 2017-12-27 | Patient selection method for ultrasound hemiablation of localized prostate cancer |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2676599C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2735656C1 (en) * | 2019-12-31 | 2020-11-05 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Се | Method of selecting patients with recurrent prostate cancer after low-dose brachytherapy for treating transrectal high-intensity focused ultrasound |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20110263922A1 (en) * | 2010-04-22 | 2011-10-27 | Susanne Dornberger | Method, device and apparatus system for prostate cancer therapy |
| RU2532291C2 (en) * | 2008-09-30 | 2014-11-10 | Конинклейке Филипс Электроникс, Н.В. | System and method of treating by ultrasonic therapy |
| RU2549020C1 (en) * | 2014-02-05 | 2015-04-20 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ /ФГБУ "РНЦРХТ" Минздрава России/ | Method for determining indications to radical prostatectomy in prostate cancer |
-
2017
- 2017-12-27 RU RU2017146552A patent/RU2676599C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2532291C2 (en) * | 2008-09-30 | 2014-11-10 | Конинклейке Филипс Электроникс, Н.В. | System and method of treating by ultrasonic therapy |
| US20110263922A1 (en) * | 2010-04-22 | 2011-10-27 | Susanne Dornberger | Method, device and apparatus system for prostate cancer therapy |
| RU2549020C1 (en) * | 2014-02-05 | 2015-04-20 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ /ФГБУ "РНЦРХТ" Минздрава России/ | Method for determining indications to radical prostatectomy in prostate cancer |
Non-Patent Citations (7)
| Title |
|---|
| Eggener S. et al. Focal therapy for prostate cancer: possibilities and limitations. // Eur Urol 2010 Jul; 58 (1): 57-64. * |
| Feijoo E.R. et al. Focal High-intensity Focused Ultrasound Targeted Hemiablation for Unilateral Prostate Cancer: A Prospective Evaluation of Oncologic and Functional Outcomes. // Eur Urol. 2016 Feb; 69 (2): 214-20. * |
| Клинический протокол диагностики и лечения рака предстательной железы (No14). Экспертный совет РГП на ПХВ "Республиканский центр развития здравоохранения" МЗС.38. * |
| Клинический протокол диагностики и лечения рака предстательной железы (No14). Экспертный совет РГП на ПХВ "Республиканский центр развития здравоохранения" МЗСР РК от 30.10.2015 * |
| Клинический протокол диагностики и лечения рака предстательной железы (No14). Экспертный совет РГП на ПХВ "Республиканский центр развития здравоохранения" МЗСР РК от 30.10.2015. С.38. Лумпов И.С. и др. Гемиабляция предстательной железы высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком. // Медицинский вестник Башкортостана. 12 (3 (69): 97-100. Ковылина М.В. и др. Прогностическое значение иммуногистохимических маркеров Ki-67 и р53 после радикальной простатэктомии. // Онкоурология. 2014. 10(1): 49-52. Feijoo E.R. et al. Focal High-intensity Focused Ultrasound Targeted Hemiablation for Unilateral Prostate Cancer: A Prospective Evaluation of Oncologic and Functional Outcomes. // Eur Urol. 2016 Feb; 69 (2): 214-20. * |
| Ковылина М.В. и др. Прогностическое значение иммуногистохимических маркеров Ki-67 и р53 после радикальной простатэктомии. // Онкоурология. 2014. 10(1): 49-52. * |
| Лумпов И.С. и др. Гемиабляция предстательной железы высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком. // Медицинский вестник Башкортостана. 12 (3 (69): 97-100. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2735656C1 (en) * | 2019-12-31 | 2020-11-05 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Се | Method of selecting patients with recurrent prostate cancer after low-dose brachytherapy for treating transrectal high-intensity focused ultrasound |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Lindner et al. | Focal laser ablation for prostate cancer followed by radical prostatectomy: validation of focal therapy and imaging accuracy | |
| Madersbacher et al. | Tissue ablation in benign prostatic hyperplasia with high intensity focused ultrasound | |
| Sartor et al. | Evaluating localized prostate cancer and identifying candidates for focal therapy | |
| Illing et al. | Visually directed high‐intensity focused ultrasound for organ‐confined prostate cancer: a proposed standard for the conduct of therapy | |
| Hall et al. | Histotripsy of the prostate: dose effects in a chronic canine model | |
| Ziglioli et al. | Oncologic outcome, side effects and comorbidity of high-intensity focused ultrasound (HIFU) for localized prostate cancer. A review | |
| Papagrigoriadis | Transanal endoscopic micro-surgery (TEMS) for the management of large or sessile rectal adenomas: a review of the technique and indications | |
| Yoshida et al. | Photodynamic diagnosis–guided dual laser ablation for upper urinary tract carcinoma: preoperative preparation, surgical technique, and clinical outcomes | |
| Wang et al. | Methylene blue injection via percutaneous renal cyst puncture used in flexible ureteroscope for treatment of parapelvic cysts: a modified method for easily locating cystic wall | |
| Araujo et al. | Advantages of the robotic approach to deep infiltrating rectal endometriosis: because less is more | |
| Dupré et al. | Intra-operative high-intensity focused ultrasound in patients with colorectal liver metastases: A prospective ablate-and-resect study | |
| Häcker et al. | Extracorporeal application of high‐intensity focused ultrasound for prostatic tissue ablation | |
| RU2676599C1 (en) | Patient selection method for ultrasound hemiablation of localized prostate cancer | |
| Manohar et al. | Transrectal ultrasound-and fluoroscopic-assisted transurethral incision of ejaculatory ducts: a problem-solving approach to nonmalignant hematospermia due to ejaculatory duct obstruction | |
| Bagley et al. | Endoureteral sonography to define the anatomy of the obstructed ureteropelvic junction | |
| Barbanti et al. | Urinary tract endometriosis: a multidisciplinary fight against a silent enemy | |
| Demirel et al. | Focal therapy for localized prostate cancer: is there a “middle ground” between active surveillance and definitive treatment? | |
| Singh et al. | Management of a vesicovaginal fistula using holmium laser ablation | |
| Bakshi et al. | Comparing Minimally Invasive Techniques to Traditional Surgery for Specific Tumor or Cancer Types: A Comprehensive Review | |
| Zeng et al. | Efficacy of flexible ureterorenoscopy with holmium laser in the management of calyceal diverticular calculi | |
| RU2770787C1 (en) | Method for individually predicting the complexity of robot-assisted prostatectomy depending on the volume of the prostate gland | |
| Trabulsi et al. | Transrectal ultrasound of the prostate | |
| Traverson et al. | Investigation of the use of microwave ablation with and without cooling urethral perfusion for thermal ablation of the prostate gland in canine cadavers | |
| Guo et al. | High-intensity focused ultrasound (HIFU) assisted by a rectal Foley catheter for the treatment of recurrent mucinous ovarian cancer: a case report and literature review | |
| Zhang et al. | CT-guided Preoperative Localization via Adjacent Microcoil Implantation Prior to Laparoscopic Partial Nephrectomy for Totally Endophytic Renal Masses Reduces Operative Time: A CaseControl Study |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191228 |