RU2651907C2 - Шприц-ручка с оконным элементом - Google Patents
Шприц-ручка с оконным элементом Download PDFInfo
- Publication number
- RU2651907C2 RU2651907C2 RU2014144315A RU2014144315A RU2651907C2 RU 2651907 C2 RU2651907 C2 RU 2651907C2 RU 2014144315 A RU2014144315 A RU 2014144315A RU 2014144315 A RU2014144315 A RU 2014144315A RU 2651907 C2 RU2651907 C2 RU 2651907C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- insert
- outer shell
- housing
- exendin
- recess
- Prior art date
Links
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 claims abstract description 14
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 7
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N chembl1210015 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO[C@]3(O[C@@H](C[C@H](O)[C@H](O)CO)[C@H](NC(C)=O)[C@@H](O)C3)C(O)=O)O2)O)[C@@H](CO)O1)NC(C)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N 0.000 description 83
- 108010011459 Exenatide Proteins 0.000 description 51
- 229960001519 exenatide Drugs 0.000 description 51
- 101000976075 Homo sapiens Insulin Proteins 0.000 description 23
- PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N insulin (human) Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N 0.000 description 22
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 9
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 9
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 9
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 8
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 6
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 5
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 5
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 5
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 5
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 4
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 4
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 4
- 108010047041 Complementarity Determining Regions Proteins 0.000 description 3
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 3
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 3
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003055 low molecular weight heparin Substances 0.000 description 3
- 229940127215 low-molecular weight heparin Drugs 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 208000004476 Acute Coronary Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 208000002249 Diabetes Complications Diseases 0.000 description 2
- 206010012689 Diabetic retinopathy Diseases 0.000 description 2
- 108010088406 Glucagon-Like Peptides Proteins 0.000 description 2
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 description 2
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 description 2
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 150000001447 alkali salts Chemical class 0.000 description 2
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000003776 cleavage reaction Methods 0.000 description 2
- LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N exendin-3 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@H](C)O)[C@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 230000007017 scission Effects 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 2
- 229960004532 somatropin Drugs 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000001831 (C6-C10) heteroaryl group Chemical group 0.000 description 1
- 108091032973 (ribonucleotides)n+m Proteins 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- 208000035285 Allergic Seasonal Rhinitis Diseases 0.000 description 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010037003 Buserelin Proteins 0.000 description 1
- 125000000882 C2-C6 alkenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000000041 C6-C10 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- 102000011022 Chorionic Gonadotropin Human genes 0.000 description 1
- 108010062540 Chorionic Gonadotropin Proteins 0.000 description 1
- 108010041986 DNA Vaccines Proteins 0.000 description 1
- 108010000437 Deamino Arginine Vasopressin Proteins 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 102100027285 Fanconi anemia group B protein Human genes 0.000 description 1
- 102000012673 Follicle Stimulating Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010079345 Follicle Stimulating Hormone Proteins 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102400000932 Gonadoliberin-1 Human genes 0.000 description 1
- 102000006771 Gonadotropins Human genes 0.000 description 1
- 108010086677 Gonadotropins Proteins 0.000 description 1
- 108010069236 Goserelin Proteins 0.000 description 1
- BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N Goserelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](COC(C)(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NNC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N 0.000 description 1
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LYCVKHSJGDMDLM-LURJTMIESA-N His-Gly Chemical compound OC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 LYCVKHSJGDMDLM-LURJTMIESA-N 0.000 description 1
- 101000914679 Homo sapiens Fanconi anemia group B protein Proteins 0.000 description 1
- 101500026183 Homo sapiens Gonadoliberin-1 Proteins 0.000 description 1
- 108010024118 Hypothalamic Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000015611 Hypothalamic Hormones Human genes 0.000 description 1
- 108010021625 Immunoglobulin Fragments Proteins 0.000 description 1
- 102000008394 Immunoglobulin Fragments Human genes 0.000 description 1
- 102000013463 Immunoglobulin Light Chains Human genes 0.000 description 1
- 108010065825 Immunoglobulin Light Chains Proteins 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-UHFFFAOYSA-N Lixisenatide Chemical compound C=1NC2=CC=CC=C2C=1CC(C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1C(CCC1)C(=O)NC(CO)C(=O)NC(CO)C(=O)NCC(=O)NC(C)C(=O)N1C(CCC1)C(=O)N1C(CCC1)C(=O)NC(CO)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CCCNC(N)=N)NC(=O)C(NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCSC)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCCCN)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC(O)=O)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(NC(=O)C(CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)C(NC(=O)CNC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)C(N)CC=1NC=NC=1)C(C)O)C(C)O)C(C)C)CC1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009151 Luteinizing Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010073521 Luteinizing Hormone Proteins 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 108010021717 Nafarelin Proteins 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 108091034117 Oligonucleotide Proteins 0.000 description 1
- 108090000526 Papain Proteins 0.000 description 1
- 102000057297 Pepsin A Human genes 0.000 description 1
- 108090000284 Pepsin A Proteins 0.000 description 1
- 108010047386 Pituitary Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000006877 Pituitary Hormones Human genes 0.000 description 1
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 208000010378 Pulmonary Embolism Diseases 0.000 description 1
- 108010010056 Terlipressin Proteins 0.000 description 1
- 208000001435 Thromboembolism Diseases 0.000 description 1
- 108010050144 Triptorelin Pamoate Proteins 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 125000000539 amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 description 1
- CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N buserelin Chemical compound CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](COC(C)(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)CC1=CC=C(O)C=C1 CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N 0.000 description 1
- 229960002719 buserelin Drugs 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 description 1
- XUJNEKJLAYXESH-UHFFFAOYSA-N cysteine Natural products SCC(N)C(O)=O XUJNEKJLAYXESH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000000151 cysteine group Chemical group N[C@@H](CS)C(=O)* 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 229960004281 desmopressin Drugs 0.000 description 1
- NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N desmopressin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSCCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(N)=O)=O)CCC(=O)N)C1=CC=CC=C1 NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229960005153 enoxaparin sodium Drugs 0.000 description 1
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 1
- 108010015174 exendin 3 Proteins 0.000 description 1
- 238000010265 fast atom bombardment Methods 0.000 description 1
- -1 for example Chemical compound 0.000 description 1
- 229960001442 gonadorelin Drugs 0.000 description 1
- XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N gonadorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N 0.000 description 1
- 239000002622 gonadotropin Substances 0.000 description 1
- 229960002913 goserelin Drugs 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 108010036413 histidylglycine Proteins 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical class [H]* 0.000 description 1
- 239000000960 hypophysis hormone Substances 0.000 description 1
- 229940043650 hypothalamic hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000000601 hypothalamic hormone Substances 0.000 description 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N lixisenatide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N 0.000 description 1
- 108010004367 lixisenatide Proteins 0.000 description 1
- 229960001093 lixisenatide Drugs 0.000 description 1
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N nafarelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C=C2C=CC=CC2=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N 0.000 description 1
- 229960002333 nafarelin Drugs 0.000 description 1
- 229940055729 papain Drugs 0.000 description 1
- 235000019834 papain Nutrition 0.000 description 1
- 229940111202 pepsin Drugs 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001817 pituitary effect Effects 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 125000001500 prolyl group Chemical group [H]N1C([H])(C(=O)[*])C([H])([H])C([H])([H])C1([H])[H] 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000002797 proteolythic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 230000003655 tactile properties Effects 0.000 description 1
- 229960003813 terlipressin Drugs 0.000 description 1
- BENFXAYNYRLAIU-QSVFAHTRSA-N terlipressin Chemical compound NCCCC[C@@H](C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC=CC=2)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CN)CSSC1 BENFXAYNYRLAIU-QSVFAHTRSA-N 0.000 description 1
- CIJQTPFWFXOSEO-NDMITSJXSA-J tetrasodium;(2r,3r,4s)-2-[(2r,3s,4r,5r,6s)-5-acetamido-6-[(1r,2r,3r,4r)-4-[(2r,3s,4r,5r,6r)-5-acetamido-6-[(4r,5r,6r)-2-carboxylato-4,5-dihydroxy-6-[[(1r,3r,4r,5r)-3-hydroxy-4-(sulfonatoamino)-6,8-dioxabicyclo[3.2.1]octan-2-yl]oxy]oxan-3-yl]oxy-2-(hydroxy Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].O([C@@H]1[C@@H](COS(O)(=O)=O)O[C@@H]([C@@H]([C@H]1O)NC(C)=O)O[C@@H]1C(C[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](OC2C(O[C@@H](OC3[C@@H]([C@@H](NS([O-])(=O)=O)[C@@H]4OC[C@H]3O4)O)[C@H](O)[C@H]2O)C([O-])=O)[C@H](NC(C)=O)[C@H]1C)C([O-])=O)[C@@H]1OC(C([O-])=O)=C[C@H](O)[C@H]1O CIJQTPFWFXOSEO-NDMITSJXSA-J 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N triptorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N 0.000 description 1
- 229960004824 triptorelin Drugs 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
- A61M2005/3126—Specific display means related to dosing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/19—Constructional features of carpules, syringes or blisters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
- A61M2205/585—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback having magnification means, e.g. magnifying glasses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Заявленная группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к корпусу устройства доставки лекарственного препарата и шприцу-ручке. Корпус содержит внешнюю оболочку с проемом и вставку, помещенную внутрь проема. Корпус содержит фиксатор, присоединенный к внешней оболочке. Вставка имеет углубление, зацепляемое выступом фиксатора для удержания вставки в проеме внешней оболочки. Шприц-ручка имеет картридж и корпус. Внешняя оболочка корпуса закрывает приводной механизм для установки и введения дозы из картриджа. Техническим результатом является прочное закрепление вставки в корпусе и упрощение его производства. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 5 ил.
Description
Настоящее изобретение относится к корпусу устройства доставки лекарственного препарата. Изобретение, дополнительно относится к шприцу-ручке, имеющему такой корпус. Корпус может содержать внешнюю оболочку с проемом, вставку, вмещаемую внутрь проема, и дополнительный элемент, присоединяемый к внешней оболочке. Предпочтительно, дополнительным элементом является фиксатор, защелкиваемый в рабочем положении, или фиксируемый во внешней оболочке.
Например, в шприцах-ручках или в других устройствах доставки лекарственного препарата, корпусом может быть любой внешний корпус, например, главный корпус или тело, или любой внутренний корпус, например, вставка или внутреннее тело. Как правило, корпус сконструирован для обеспечения безопасной, правильного и удобной работы с устройством доставки лекарственного препарата или любым из его механизмов. Как правило, корпус сконструирован, чтобы размещать, фиксировать, защищать, направлять и/или входить в зацепление с любым из внутренних компонентов устройства доставки лекарственного препарата, например, механизмом привода, картриджа, поршня, поршневого штока и подобных, ограничивая воздействие загрязнителей, например, жидкости, пыли, грязи и т.д.. В принципе, корпус может быть единым или составным компонентом трубчатой или не трубчатой формы. Как правило, внешний корпус служит для размещения картриджа, из которого можно распределять несколько доз лекарственного средства.
Устройство доставки лекарственного препарата с таким корпусом известно, например, из патента Испании ЕР 1 920794 81. Корпус данного известного устройства доставки лекарственного препарата дополнительно содержит окно, выполненное в проеме корпуса. В шприцах-ручках преимущество заключается в том, чтобы отображать выбираемое количество доз, которые могут набираться на числовом футляре, через прозрачную линзу или окно, расположенное в наружном корпусе устройства доставки лекарственного препарата. Линза действует для увеличения выбранного значения дозы, таким образом, улучшая возможность чтения. Важно гарантировать, чтобы окно или линза были прочно и надежно закреплены на внешнем корпусе таким образом, чтобы он не смещался или не выпадал во время использования устройства доставки лекарственного препарата. Достижение такого надежного соединения между окном или линзой и корпусом может являться технической проблемой.
Один известный пример решения данной проблемы заключен в штамповке компонентов совместно путем двухэтапного формования. Однако данное решение требует дорогого инструмента и ограничивает выбор материала (обычно полимеров) и возможные параметры штамповки частей. В качестве альтернативы, окна и корпус могут скрепляться вместе. Однако для того, чтобы обеспечить надежное соединение, требуется обоснованная глубина зацепления частей для использования гибких свойств крепления. Данное расположение может усложнять штамповку окна или линзы, и может увеличивать общий размер устройства. Дополнительной опцией может быть склеивание частей вместе с помощью адгезива или двусторонней клейкой ленты. Однако использование адгезивов и ленты требует тщательного контроля производственной среды и может повлечь значительные затраты и быть сложным в использовании.
Целью настоящего изобретения является обеспечить корпус и шприц-ручку, которые преодолевают ограничения вышеупомянутых способов соединения, обеспечивая при этом прочное соединение между корпусом и вставкой.
Это достигается с помощью корпуса по п. 1 и шприца-ручки с признаками по п. 811. Один аспект настоящего изобретения заключается в обеспечении упора или фиксирующего устройства для крепления вставки к корпусу, предпочтительно выполняемого при сборке корпуса или устройства доставки лекарственного препарата. Это достигается за счет дополнительного компонента, например, фиксатора, присоединяемого к внешней оболочке корпуса. Данный дополнительный компонент обеспечивается выступом или упором, который входит в зацепление с углублением, обеспеченным во вставке. Иными словами, соединение вставки с внешней оболочкой корпуса достигается путем обеспечения во вставке выемки или углубления, занимаемого выступом или упором отдельного компонента, который в свою очередь крепится к внешней оболочке корпуса.
Предпочтительно, проем создается на боковой поверхности внешней оболочки. Форма окна может, по существу, соответствовать форме вставки. Проем может образовывать отверстие, проходящее перпендикулярно или, по существу, перпендикулярно продольной оси внешней оболочки и/или корпуса. Основное направление установки вставки в таком случае может быть в направления наружного радиуса от упомянутой продольной оси. В соответствии с дополнительным вариантом осуществления, проем может быть единым отверстием или каналом с непрерывной поверхностью внутренней стенки. Другими словами, проем не образуется сборкой двух компонентов внешней оболочки, имеющих полукруглые вырезы или подобные им, соединяемых вместе для образования окна. Вместо этого проем представляет собой замкнутую форму.
Предпочтительно дополнительный компонент или фиксатор постоянно крепится к внешней оболочке во время сборки устройства доставки лекарственного препарата. Однако возможно также удерживать вставку в проеме внешней оболочки с помощью компонента, который прикреплен к внешней оболочке с возможностью снятия. В последнем случае, зацепление между выступом или упором дополнительного компонента и вставкой должно быть таким, чтобы можно было избежать случайной потери вставки.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения, вставка дополнительно имеет, по меньшей мере, одну хвостовую часть или упор, проходящий под внешней оболочкой или углубление, образованное во внешней оболочке. Таким образом, вставка удерживается во внешней оболочке, в то время как дополнительный компонент (фиксатор) в основном служит для фиксации вставки на своем месте. В качестве альтернативы, хвостовая часть или упор вставки присоединяется к дополнительному компоненту (вместо самой внешней оболочки), который предпочтительно постоянно крепится к внешней оболочке.
Прочное соединение между вставкой и внешней оболочкой может быть достигнуто, если хвостовая часть или упор вставки находится на одной стороне, а углубление, с которым выступ или упор дополнительного компонента (фиксатор) входит в зацепление, располагается на противоположной стороне вставки. Таким образом, вставка удерживается с двух противоположных сторон.
В описанном выше варианте осуществления вставка снабжена выступающим элементом, например, хвостовой частью или упором, и элементом выемки, например, гнездом или углублением, для фиксации вставки в проеме внешней оболочки. В качестве альтернативы, вставка может обеспечиваться только с выступающими элементами, которые вставляются в соответствующие элементы выемки во внешней оболочке и/или в компонентах, присоединяемых к внешней оболочке, или наоборот, вставка имеет только элементы выемки, принимающие выступающие элементы внешней оболочки и/или компоненты, прикрепленных к ней.
Для неподвижной посадки вставки в проеме, кончик или верхушка хвостовой части или упора может быть рифленой, для эффективного предотвращения нежелательного движения вставки, особенно в поперечном направлении. Выступ и/или упор вставки и/или дополнительный компонент могут быть, по меньшей мере, частично, эластичными, чтобы во время сборки соответствующим участкам при сборке придавалось предварительное напряжение, позволяющее устранить люфт от производственных допусков.
Типичным примером вставки является полупрозрачное или прозрачное окно позволяющее пользователю видеть номер выбранной дозы, например, на числовой трубке, обеспеченной внутри корпуса. Предпочтительно, вставка содержит увеличительную линзу, улучшающую возможность чтения выбираемой величины дозы. Однако изобретение не ограничивается оконной вставкой. В качестве альтернативы, вставкой может быть зажим, активирующий элемент или тег с информацией, такой как имя изготовителя или название лекарственного средства. Кроме того, изобретение не ограничивается вариантами осуществления только с одной единственной вставкой.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, задняя поверхность вставки (сторона, обращенная внутрь внешней оболочки) снабжена печатью или маркировкой. Таким образом, проем окна может быть четко и точно очерчен и может быть нанесена маркировка с номерами доз. Такое расположение имеет дополнительное преимущество, поскольку отпечатанные поверхности не обнажены и не будут царапаться или истираться при использовании.
Предпочтительно, дополнительным компонентом (фиксатором), прикрепленным к внешней оболочке, является компонент внутреннего корпуса или вставка в корпус, закрепленная на внешней оболочке. Обычно внутренний корпус входит в зацепление или взаимодействует с внутренними компонентами устройства доставки лекарственного препарата, в частности, с компонентами механизма привода, например, элементом набора дозы, элементом дисплея (числовой трубкой), элементом привода и/или элементом зацепления.
Для дополнительного повышения прочности соединения между вставкой и внешней оболочкой, внешняя оболочка может быть обеспечена, по меньшей мере, одним уступом или ступенью, проходящим в проем для удержания вставки. Другими словами, вставка может опираться на предпочтительно два противоположных уступа, в то время как вышеупомянутый механизм фиксации служит, в основном, для фиксации вставки на внешней оболочке. Предпочтительно, по меньшей мере, один уступ выполняется в виде ступенчатого участка, или обеспечивается отступ по краю или по границе окна.
Вставка может быть пластинкообразным элементом и/или элементом, который при установке в проем имеет форму, с существенно меньшим размером по высоте в направлении, перпендикулярном продольной оси внешней оболочки или корпуса, чем по длине и/или по ширине в плоскости, по существу, параллельной упомянутой продольной оси. Было признано эффективным, когда, по меньшей мере, нижняя или задняя поверхность вставки, обращенная внутрь внешней оболочки, имеет форму, соответствующую внутренней поверхности оболочки на участке, содержащем проем. Внешняя форма вставки может иметь закругленный контур, чтобы минимизировать травмы и предложить привлекательные тактильные свойства.
Углубление может создаваться на боковой поверхности вставки, предпочтительно дистальной (то есть, направленной к концу иглы) боковой поверхности. Боковая поверхность может проходить, по существу, перпендикулярно к внешней или передней поверхности вставки, когда вставка размещается в проеме. Боковая поверхность также может быть охарактеризована, как крайняя поверхность вставки. Для улучшения условий сборки, боковая поверхность может быть ступенчатой или иметь, по меньшей мере, один ступенчатый участок, так, чтобы вставка, по меньшей мере, частично перекрывала край окна и поддерживалась на внешней поверхности внешней оболочки, при этом также была в состоянии поддерживаться внутренней поверхностью стенки окна и/или дополнительным компонентом (фиксатором) в боковом направлении.
В соответствии с другим аспектом изобретения, боковая поверхность находится в контакте с внутренней поверхностью проема окна, по существу, по всей окружности вставки. Для обеспечения эффективного использования пространства, боковая поверхность может быть отрегулирована по высоте таким образом, чтобы проходить только между наружной и внутренней поверхностью внешней оболочки при установке вставки в проем. Это может также обеспечить плавный переход между наружной поверхностью корпуса и вставкой. Однако для улучшенного плотного размещения вставки, толщина соответствующей боковой поверхности вставки в краевых участках вставки может меняться, особенно в углублении и/или на хвостовой части.
Шприц-ручка в соответствии с настоящим изобретением может содержать упомянутые выше картридж и корпус, причем внешняя оболочка корпуса заключает или защищает, по меньшей мере, частично, картридж и/или компоненты приводного механизма для установки и введения дозы из картриджа.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения, дополнительный компонент (фиксатор) корпуса является компонентом внутреннего корпуса, размещенным, по меньшей мере, частично, во внешней оболочке, причем приводной механизм содержит отображающий элемент, например, числовую трубку, расположенный в промежутке между внешней оболочкой и компонентом внутреннего корпуса. Другими словами, внешняя оболочка и компонент внутреннего корпуса (фиксатор) могут обеспечиваться соосно друг с другом, и дополнительно соосно с отображающим элементом. Предпочтительно, внешняя оболочка и/или компонент внутреннего корпуса входят в зацепление или взаимодействуют с отображающим элементом и/или дополнительными компонентами приводного механизма.
Шприц-ручка по настоящему изобретению может быть одноразовым устройством или устройством многократного использования. Предпочтительно, шприц-ручка является устройством для инъекций с возможностью повторного использования, которое позволяет обменивать пустой картридж на новый картридж и переустанавливать приводной механизм таким образом, что шприц-ручка может использоваться повторно с различными картриджами. Однако шприц-ручка и его корпус аналогичным образом могут использоваться с устройством, которое выбрасывается, если картридж пустой.
Картридж шприц-ручки может содержать лекарственное средство, например, лекарственный препарат. Термин "лекарственный препарат", как он использован здесь, означает фармакологический препарат, содержащий, по меньшей мере, одно фармакологически активное вещество,
причем в одном варианте осуществления фармакологически активное вещество имеет молекулярную массу до 1500 а.е.м. (Da) и/или представляет собой пептид, протеин, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, фермент, антитело или его фрагмент, гормон или олигонуклеотид или смесь указанных выше фармакологически активных веществ,
причем в дополнительном варианте осуществления фармакологически активное вещество полезно для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, например, диабетической ретинопатии, нарушениях тромбоэмболии, например, глубокой вены или легочной тромбоэмболии, острого коронарного синдрома (ОКС), стенокардии, инфаркта миокарда, рака, макулярной дегенерации, воспалении, сенной лихорадки, атеросклероза и/или ревматоидного артрита,
причем в дополнительном варианте осуществления фармакологически активное вещество содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, например, диабетической ретинопатии,
причем в дополнительном варианте осуществления фармакологически активное вещество содержит, по меньшей мере, один человеческий инсулин или аналог человеческого инсулина или производное, глюкагон-подобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или эксендин-3 и эксендин-4 или его аналог, или производное эксендина-3 или эксендина-4.
Аналоги инсулина, например, человеческий инсулин Gly (A21), Arg (B31), Arg (B32); человеческий инсулин Lys (В3), Glu (B29); человеческий инсулин Lys (B28) Pro (B29); человеческий инсулин Asp (B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении B28 заменен Asp, Lys, Leu, Valor Ala, и в котором в положении B29 Lys может быть заменен на Pro; человеческий инсулин Ala (B26); человеческий инсулин des (B28-B30); человеческий инсулин des (B27) и человеческий инсулин des (B30).
Производными инсулина являются, например, человеческий инсулин B29-N-миристоил-des(В30); человеческий инсулин В29-N¬пальмитоил-des(В30); человеческий инсулин B29-N-миристоил; человеческий инсулин B29-N-пальмитоил; человеческий инсулин B28-N-миристоил-LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-миристоил-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B30-N¬пальмитоил-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-пальмитоил-Y-глутамил)-des(В30); человеческий инсулин B29-N-(N-lithocholyl-Y-глутамил)-des(В30); человеческий инсулин B29-N-(w-карбоксигектадеканоил)-des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(w- карбоксигектадеканоил).
Эксендин-4, например, означает Эксендин-4 (1-39), пептид последовательности H His-Gly¬Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-GIu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe¬Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Производные Эксендина-4, например, выбраны из следующего списка веществ:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,
des Pro36 эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39); или
des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),
в котором группа- Lys6-NH2 может быть связана с C-концом аналога эксендина-4;
или аналога эксендина-4 последовательности
des Pro36 эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6¬NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6¬NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25] эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1¬39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(S1-39)¬(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25, Asp28] эксендин-4(1¬39)-(Lys)6-NH2;
или фармакологически приемлемая соль или сольват по любому из вышеупомянутых аналогов эксендина-4.
Гормонами, например, являются гормоны гипофиза или гипоталамуса, гормоны или регуляторные активные пептиды и их антагонисты, перечисленные в Rote Liste, изд. 2008, Глава 50, например, Гонадотропин (Фоллитропин, Лутропин, Хориогонадотропин, Меноторопин), Соматропин (Соматропин), Десмопрессин, Терлипрессин, Гонадорелин, Трипторелин, Лейпрорелин, Бусерелин, Нафарелин, Гозерелин.
Полисахаридом является, например, глюкозаминогликан, гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или ультра низкомолекулярный гепарин или его производные, или сульфатированные, например, поли-сульфатированная форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или его фармакологически приемлемая соль. Примером фармакологически приемлемой соли поли-сульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия.
Антитела представляют собой глобулярные белки плазмы (~150 kDa), также известные как иммуноглобулины, которые имеют общую основную структуру. Поскольку они имеют цепи сахаров, добавленные к аминокислотным остаткам, они представляют собой гликопротеины. Основным функциональным блоком каждого антитела является мономер (содержащий только один блок Ig) иммуноглобулина (Ig); секретируемые антитела также могут быть димерными с двумя блоками Ig, как в случае с IgA, тетрамерными с четырьмя блоками Ig, как IgM костистых рыб, или пентамерными с пятью блоками Ig, как IgM млекопитающих.
Мономер Ig является Y-образной молекулой, которая состоит из четырех полипептидных цепей; двух идентичных тяжелых цепей и двух идентичных легких цепей, соединенных дисульфидными связями между остатками цистеина. Каждая тяжелая цепь имеет длину около 440 аминокислот; каждая легкая цепь имеет длину около 220 аминокислот. Тяжелые и легкие цепи содержат внутрицепочечные дисульфидные связи, которые стабилизируют их сворачивание. Каждая цепь состоит из структурных доменов, называемых Ig-доменами. Данные домены содержат около 70-110 аминокислот и классифицируются по различным категориям (например, переменные или V, и постоянные или C) в соответствии с их размерами и функциями. Они имеют характерную укладку цепи иммуноглобулина, в которой два β-листа создают форму "сэндвич", удерживаемую вместе взаимодействием между консервативным цистеином и другими заряженными аминокислотами.
Существует пять типов тяжелой цепи Ig млекопитающих, обозначаемых α, β, ε, γ, и μ. Тип настоящей тяжелой цепи определяет изотип антитела; данные цепи найдены в антителах IgA, IgD, IgE, IgG и IgM, соответственно.
Определенные тяжелые цепи различаются по размеру и составу; α и γ содержат приблизительно 450 аминокислот и δ примерно 500 аминокислот, в то время как μ и ε содержат около 550 аминокислот. Каждая тяжелая цепь имеет две области, константную область (CH) и переменную область (VH). В одних видах, константная область, по существу, одинакова во всех антителах такого же изотипа, но отличается в антителах различающихся изотипов. Тяжелые цепи γ, α и δ имеют константную область, состоящую из трех тандемных Ig-доменов, и шарнирную область для повышения гибкости; тяжелые цепи μ и ε имеют константную область, состоящую из четырех доменов иммуноглобулина. Переменная область тяжелой цепи отличается антителами, продуцируемыми различными В-клетками, но является той же самой для всех антител, продуцируемых одной B-клеткой или B-клеточным клоном. Переменная область каждой тяжелой цепи имеет длину приблизительно 110 аминокислот и состоит из одного Ig-домена.
У млекопитающих существует два типа легких цепей иммуноглобулина, обозначаемых λ и κ. Легкая цепь имеет два последовательных домена: один константный домен (CL) и один вариабельный домен (VL). Приблизительная длина легкой цепи от 211 до 217 аминокислот. Каждое антитело содержит две легкие цепи, которые всегда одинаковы; только один тип легкой цепи, κ или λ, присутствует в антителе млекопитающих.
Хотя общая структура всех антител очень похожа, уникальное свойство данного антитела определяется вариабельными (V) областями, как описано выше. Более конкретно, вариабельные петли, три легкие (VL) и три на тяжелой (VH) цепи, ответственны за связь с антигеном, то есть, за его антигенную специфичность. Эти петли именуются как области, определяющие комплементарность (CDR). Поскольку CDR от обоих доменов VH и VL вносят свой вклад в антиген-связывающий сайт, то не цепи по отдельности, а комбинация тяжелых и легких цепей определяет окончательную антигенную специфичность.
"Фрагмент антитела" содержит, по меньшей мере, один связывающий антиген домен, как определено выше, и, по существу, демонстрирует такие же функцию и специфичность, как полное антитело, из которого получен фрагмент. Ограниченное протеолитическое ферментативное расщепление папаином расщепляет прототип Ig на три фрагмента. Два одинаковых аминоконцевых фрагмента, каждый из которых содержит одну полную L-цепь и около половины Н-цепи, являются фрагментами (FAB), связывающими антиген. Третий фрагмент, аналогичный по размеру, но содержащий карбоксил терминальную половину обеих тяжелых цепей с их межцепной дисульфидной связью, является кристаллизуемым фрагментом (Fc). Fc содержит углеводы, комплементарно-связывающий и FcR-связывающий сайты. Ограниченное расщепление пепсином дает единственный F(ab')2-фрагмент, содержащий обе Fab-части и шарнирный участок, в том числе межцепочечную дисульфидную связь H-H. F(ab')2 является двухвалентным для связывания антигена. Дисульфидная связь F(ab')2 может расщепляться с целью получения Fab'. Кроме того, вариабельные области тяжелой и легкой цепей могут объединяться для образования вариабельного фрагмента одной цепи (scFv).
Фармакологически приемлемыми солями являются, например, кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивными солями являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются например соли, имеющие катион, выбранный из щелочей или оснований, например, Na+ или K+ или Са2+ или ион аммония N+(R1)(R2)R3)(R4), в котором R1-R4 независимо друг от друга означают: водород, в некоторых случаях замещенный C1-C6-алкильной группой, в некоторых случаях замещенный С2-С6-алкенильной группой, в некоторых случаях замещенный С6-С10-арильной группой или в некоторых случаях замещенный C6-C10-гетероарильной группой. Дополнительные примеры фармакологически приемлемых солей описаны в "Remington Pharmaceutical Sciences" 17-е изд. Альфонсо Р. Дженнаро (Под ред.), Mark Publishing Company, Easton, PA., США, 1985 и в Энциклопедии фармацевтической технологии.
Фармакологически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.
В дальнейшем изобретение будет описано в качестве примера и со ссылкой на схематические чертежи, на которых:
Фиг. 1 - вид в перспективе корпуса в соответствии с первым вариантом осуществления;
Фиг. 2 - вид корпуса на фиг.1 в разрезе;
Фиг. 3 - вид в перспективе вставки корпуса на фиг.1;
Фиг. 4 - увеличенная деталь корпуса на фиг.1 в разрезе; и
Фиг. 5 - дополнительно показана увеличенная деталь корпуса на фиг.1 в разрезе.
Корпус 1, изображенный на фиг. 1 и 2, главным образом, содержит внешнюю оболочку 2, фиксатор в виде внутреннего корпуса 3 и вставку 4 в виде линзы или окна. Внешняя оболочка 2 представляет собой трубчатый элемент, имеющий проем в виде длинного отверстия, в которое помещается вставка 4. Проем создается в боковой поверхности внешней оболочки 2. Наружный размер вставки 4 соответствует форме окна во внешней оболочке 2, так что внешняя оболочка 2 полностью закрывает вставку 4. Корпус имеет ближний конец (правая сторона на фиг.1) и противоположный дистальный конец.
Внутренний корпус 3 является ступенчатым трубчатым элементом на дистальной стороне, имеющим воротник 5, с наружным диаметром, идентичным наружному диаметру внешней оболочки 2, так, что воротник 5 внутреннего корпуса 3 образует участок внешней поверхности корпуса 1. Внутренний корпус 3 дополнительно содержит область зацепления, имеющую наружный диаметр, соответствующий внутреннему диаметру внешней оболочки 2 так, что область 6 зацепления принимается и устанавливается во внешнюю оболочку 2. Область 6 зацепления может быть снабжена резьбой или байонетными элементами для крепления держателя картриджа к внутреннему корпусу 3. Область 6 зацепления внутреннего корпуса 3 дополнительно имеет выемку или канавку, которую занимает выступ или гребень 7, выполненный на внутренней поверхности внешней оболочки 2, для защелкивания на внутреннем корпусе 3 на своем месте во внешней оболочке 2. Таким образом, внутренний корпус 3 прочно присоединяется к внешней оболочке 2, предотвращая, по меньшей мере, любое относительное осевое перемещение между внешней оболочкой 2 и внутренним корпусом 3.
Внутренний корпус 3 дополнительно имеет гильзообразный участок 8 с уменьшенным наружным диаметром, который, таким образом, образует кольцевое пространство между внутренней поверхностью внешней оболочки 2 и внешней поверхностью внутреннего корпуса 3. Гильзообразная часть внутреннего корпуса 3 может быть снабжена наружной резьбой 9 для взаимодействия с отображающим элементом, например, числовой трубкой 15.
Вставка 4 показана на фиг. 3 более подробно. В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, вставка 4 сама является или может содержать прозрачное окно, в том числе увеличительную линзу 10. В варианте осуществления, показанном на фиг. 3, вставка 4 имеет удлиненную форму с углублением 11, обеспеченным на одной стороне, и хвостовую часть 12 или упор, обеспеченным на противоположной стороне. Углубление 11 образуется на дистальной боковой поверхности вставки 4. Хвостовая часть 12 проходит от ближней боковой поверхности вставки 3 в направлении, противоположном углублению 11. Вставка 4 может слегка фиксироваться к внешней оболочке 2 для целей сборки, как показано, свободным концом хвостовой части 12 и губкой 14 на противоположной стороне. Кроме того, на задней стороне вставки 4, то есть, на стороне, обращенной внутрь внешней оболочки 2, могут быть напечатаны или промаркированы, как отмечено ссылочным номером 16. Хвостовая часть 12 имеет ряд канавок, образованных на кончике хвостовой части 12.
Соединение между вставкой 4 и внешней оболочкой 2 показано на фиг. 4 и 5 более подробно. Как можно понять из фиг. 5, хвостовая часть 12 вставки 4 входит в зацепление под внутренней поверхностью внешней оболочки 2. При этом выступ 13, обеспеченный в области 6 зацепления внутреннего корпуса 3, входит в зацепление с углублением 11 вставки 4. Дополнительно, вставка 4 может поддерживаться уступами или выступами (не показаны) на внешней оболочке 2 или внутреннем корпусе 3.
В соответствии с предпочтительным примером настоящего изобретения, внутренний корпус 3 жестко и постоянно присоединяется к внешней оболочке 2 в процессе сборки устройства доставки лекарственного препарата. Вставка 4 удерживается в окне внешней оболочки 2. Она предпочтительно располагается на выступах, которые проходят вдоль любой стороны проема соосно с главной продольной осью устройства. Данные выступы предотвращают выталкивание вставки через проем во внешнюю оболочку 2. Как уже упоминалось выше, вставка имеет на одном конце хвостовой элемент 12, который размещается под внутренней стенкой внешней оболочки 2. На противоположном конце хвостового элемента 12 образовано углубление 11 во вставке. Данное углубление 11 сконструировано для входа в зацепление с выступающим элементом 13 внутреннего корпуса 3, создавая тем самым прочно соединенный блок.
В отличие от варианта осуществления, изображенного на фиг.1-5, вставка 4 может иметь только выступающие удерживающие элементы, входящие в зацепление с соответствующими элементами выемок внешней оболочки 2 или, дополнительно, компонентами корпуса, либо вставка может иметь только элементы выемок, входящие в зацепление с соответствующими выступающими элементами внешней оболочки 2 или, дополнительно, компонентами корпуса. Кроме того, для вставки могут обеспечиваться дополнительные удерживающие приспособления.
Ссылочные позиции
1 Корпус
2 Внешняя оболочка
3 Внутренний корпус (фиксатор)
4 Вставка
5 Воротник
6 Область зацепления
7 Гребень
8 Гильзообразный участок
9 Резьба
10 Линза
11 Углубление
12 Хвостовая часть
13 Выступ
14 Губка
15 Отображающий элемент
16 Маркировка.
Claims (14)
1. Корпус устройства доставки лекарственного препарата, содержащий внешнюю оболочку (2) с проемом, вставку (4), помещенную внутрь проема, и фиксатор (3), присоединенный к внешней оболочке (2), отличающийся тем, что вставка (4) имеет, по меньшей мере, одно углубление (11), зацепляемое выступом (13) фиксатора (3) для удержания вставки (4) в проеме внешней оболочки (2).
2. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что вставка (4) имеет, по меньшей мере, одну хвостовую часть (12) или упор, проходящий под внешней оболочкой (2) или в углубление, образованное во внешней оболочке (2).
3. Корпус по п. 2, отличающийся тем, что хвостовая часть (12) располагается на стороне вставки (4), противоположной стороне, имеющей углубление (11).
4. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что вставка (4) является прозрачным или полупрозрачным окном.
5. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что вставка (4) содержит увеличительную линзу (10).
6. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что обращенная радиально внутрь сторона вставки (4) снабжена маркировкой (16).
7. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что фиксатор (3) выполнен в виде внутреннего корпусного компонента или вставного корпуса, прикрепленного к внешней оболочке (2).
8. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что внешняя оболочка (2) снабжена, по меньшей мере, одним уступом, проходящим в проем для удержания вставки (4).
9. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что вставка (4) является пластинкообразным элементом.
10. Корпус по п. 1, отличающийся тем, что углубление (11) выполнено на боковой поверхности вставки (4).
11. Шприц-ручка, имеющая картридж и корпус (1) по любому из предшествующих пунктов, причем внешняя оболочка (2) корпуса (1), по меньшей мере, частично закрывает приводной механизм для установки и введения дозы из картриджа.
12. Шприц-ручка по п. 11, отличающаяся тем, что фиксатор корпуса выполнен в виде внутреннего корпусного компонента (3), расположенного, по меньшей мере, частично, во внешней оболочке (2), причем приводной механизм содержит отображающий элемент (15), расположенный между внешней оболочкой (2) и внутренним корпусным компонентом (3).
13. Шприц-ручка по любому из пп. 11 или 12, отличающаяся тем, что картридж содержит лекарственное средство, например лекарственный препарат.
14. Шприц-ручка по п. 11 или 12, отличающаяся тем, что шприц-ручка является устройством для инъекций, выполненным с возможностью повторного использования.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP12163485.1 | 2012-04-05 | ||
| EP12163485 | 2012-04-05 | ||
| US201261666274P | 2012-06-29 | 2012-06-29 | |
| US61/666,274 | 2012-06-29 | ||
| PCT/EP2013/056854 WO2013149980A1 (en) | 2012-04-05 | 2013-04-02 | Pen -type injector with window element |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014144315A RU2014144315A (ru) | 2016-05-27 |
| RU2651907C2 true RU2651907C2 (ru) | 2018-04-24 |
Family
ID=49300029
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014144315A RU2651907C2 (ru) | 2012-04-05 | 2013-04-02 | Шприц-ручка с оконным элементом |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10039883B2 (ru) |
| EP (1) | EP2833947B1 (ru) |
| JP (1) | JP6203247B2 (ru) |
| KR (1) | KR102124660B1 (ru) |
| CN (1) | CN104203313B (ru) |
| AU (1) | AU2013245106B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014023519B1 (ru) |
| DK (1) | DK2833947T3 (ru) |
| ES (1) | ES2670036T3 (ru) |
| HU (1) | HUE037439T2 (ru) |
| MX (1) | MX360468B (ru) |
| PL (1) | PL2833947T3 (ru) |
| RU (1) | RU2651907C2 (ru) |
| TR (1) | TR201807046T4 (ru) |
| WO (1) | WO2013149980A1 (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3895747B1 (en) | 2012-08-31 | 2025-12-24 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drug delivery device |
| PL3639872T3 (pl) * | 2012-08-31 | 2023-05-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Urządzenie do podawania leków |
| CN107073224B (zh) * | 2014-10-16 | 2019-12-10 | 赛诺菲-安万特德国有限公司 | 窗口元件和药物输送装置 |
| US12168115B2 (en) * | 2016-10-21 | 2024-12-17 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Liquid medicament administration device |
| IL314109B1 (en) | 2017-06-30 | 2025-10-01 | Regeneron Pharma | Automatic injection device with anti-rotation features and related methods |
| JP1629332S (ru) | 2017-10-25 | 2019-04-15 | ||
| USD903856S1 (en) | 2018-06-29 | 2020-12-01 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Auto-injector |
| USD932006S1 (en) | 2018-11-21 | 2021-09-28 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Auto-injector cap |
| US10765814B2 (en) * | 2018-09-05 | 2020-09-08 | Ty L. Prince | Safety syringe assembly |
| USD912802S1 (en) * | 2018-10-30 | 2021-03-09 | Water Pik, Inc. | Oral irrigator handle |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20100152667A1 (en) * | 2007-04-18 | 2010-06-17 | Sanofi-Aventis | Injection device for dispensing a medicament |
| WO2010112558A1 (en) * | 2009-03-31 | 2010-10-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery device with dose indication window |
| US20100274198A1 (en) * | 2008-08-18 | 2010-10-28 | Haselmeler Gmbh | Injection device |
| RU2438721C2 (ru) * | 2006-06-30 | 2012-01-10 | Эбботт Байотекнолоджи Лтд. | Автоматическое инъекционное устройство |
Family Cites Families (58)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US533575A (en) | 1895-02-05 | wilkens | ||
| DE3715258C2 (de) | 1987-05-08 | 1996-10-31 | Haselmeier Wilhelm Fa | Injektionsgerät |
| GB8713810D0 (en) | 1987-06-12 | 1987-07-15 | Hypoguard Uk Ltd | Measured dose dispensing device |
| US5226895A (en) | 1989-06-05 | 1993-07-13 | Eli Lilly And Company | Multiple dose injection pen |
| GB9007113D0 (en) | 1990-03-29 | 1990-05-30 | Sams Bernard | Dispensing device |
| US5226896A (en) * | 1990-04-04 | 1993-07-13 | Eli Lilly And Company | Dose indicating injection pen |
| AU641206B2 (en) | 1991-01-22 | 1993-09-16 | Eli Lilly And Company | Multiple dose injection pen |
| US5298023A (en) * | 1991-03-08 | 1994-03-29 | Habley Medical Technology Corporation | Multiple pharmaceutical dispenser with accumulator |
| EP0525525B1 (de) | 1991-07-24 | 1995-05-03 | Medico Development Investment Company | Injektor |
| DK175491D0 (da) | 1991-10-18 | 1991-10-18 | Novo Nordisk As | Apparat |
| US5279586A (en) | 1992-02-04 | 1994-01-18 | Becton, Dickinson And Company | Reusable medication delivery pen |
| US5271527A (en) | 1992-04-02 | 1993-12-21 | Habley Medical Technology Corporation | Reusable pharmaceutical dispenser with full stroke indicator |
| US5300041A (en) | 1992-06-01 | 1994-04-05 | Habley Medical Technology Corporation | Dose setting and repeating syringe |
| US5391157A (en) | 1992-10-20 | 1995-02-21 | Eli Lilly And Company | End of dose indicator |
| US5378233A (en) | 1992-11-18 | 1995-01-03 | Habley Medical Technology Corporation | Selected dose pharmaceutical dispenser |
| US5320609A (en) | 1992-12-07 | 1994-06-14 | Habley Medical Technology Corporation | Automatic pharmaceutical dispensing syringe |
| FR2701211B1 (fr) | 1993-02-08 | 1995-05-24 | Aguettant Lab | Instrument doseur, notamment d'injection |
| US5383865A (en) | 1993-03-15 | 1995-01-24 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing device |
| ZA941881B (en) | 1993-04-02 | 1995-09-18 | Lilly Co Eli | Manifold medication injection apparatus and method |
| US5582598A (en) | 1994-09-19 | 1996-12-10 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen with variable increment dose scale |
| WO1996027400A1 (en) | 1995-03-07 | 1996-09-12 | Eli Lilly And Company | Recyclable medication dispensing device |
| AU1860697A (en) | 1995-09-08 | 1997-07-28 | Visionary Medical Products Corporation | Pen-type injector drive mechanism |
| US5688251A (en) | 1995-09-19 | 1997-11-18 | Becton Dickinson And Company | Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector |
| US5674204A (en) | 1995-09-19 | 1997-10-07 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch |
| US5851079A (en) | 1996-10-25 | 1998-12-22 | The Procter & Gamble Company | Simplified undirectional twist-up dispensing device with incremental dosing |
| EP1007144A4 (en) * | 1996-12-18 | 2000-08-02 | Science Inc | FLUID DELIVERY DEVICE |
| DE19730999C1 (de) | 1997-07-18 | 1998-12-10 | Disetronic Licensing Ag | Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts |
| US5921966A (en) | 1997-08-11 | 1999-07-13 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen having an improved clutch assembly |
| PL191327B1 (pl) | 1998-01-30 | 2006-04-28 | Novo Nordisk As | Strzykawka do podawania ustalonych dawek lekarstwa z naboju |
| US5961495A (en) | 1998-02-20 | 1999-10-05 | Becton, Dickinson And Company | Medication delivery pen having a priming mechanism |
| US6001082A (en) * | 1998-02-20 | 1999-12-14 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen with an integral magnifying pocket clip |
| US6221053B1 (en) | 1998-02-20 | 2001-04-24 | Becton, Dickinson And Company | Multi-featured medication delivery pen |
| US6248095B1 (en) | 1998-02-23 | 2001-06-19 | Becton, Dickinson And Company | Low-cost medication delivery pen |
| DE19900827C1 (de) | 1999-01-12 | 2000-08-17 | Disetronic Licensing Ag | Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts |
| DE19900792C1 (de) | 1999-01-12 | 2000-06-15 | Disetronic Licensing Ag | Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts |
| DE29900482U1 (de) | 1999-01-14 | 2000-08-31 | Medico Development Investment Co., Ascona | Injektionsgerät |
| SE9901366D0 (sv) | 1999-04-16 | 1999-04-16 | Pharmacia & Upjohn Ab | Injector device and method for its operation |
| ATE318157T1 (de) * | 1999-08-05 | 2006-03-15 | Becton Dickinson Co | Stiftförmige medikamentenabgabevorrichtung |
| GB0007071D0 (en) | 2000-03-24 | 2000-05-17 | Sams Bernard | One-way clutch mechanisms and injector devices |
| US6663602B2 (en) | 2000-06-16 | 2003-12-16 | Novo Nordisk A/S | Injection device |
| PT1326664E (pt) | 2000-10-09 | 2006-12-29 | Lilly Co Eli | Dispositivo tipo caneta para a administração de hormona paratiróide |
| US6899699B2 (en) | 2001-01-05 | 2005-05-31 | Novo Nordisk A/S | Automatic injection device with reset feature |
| CA2689020C (en) * | 2001-05-16 | 2011-11-08 | Eli Lilly And Company | Medication injector apparatus with drive assembly that facilitates reset |
| EP1487520A1 (en) | 2002-03-18 | 2004-12-22 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing apparatus with gear set for mechanical advantage |
| DE60308042T2 (de) | 2002-10-01 | 2007-04-12 | Becton Dickinson And Co. | Stiftförmige medikamentenspritze |
| GB0304823D0 (en) | 2003-03-03 | 2003-04-09 | Dca Internat Ltd | Improvements in and relating to a pen-type injector |
| US9205197B2 (en) * | 2003-03-03 | 2015-12-08 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery device dose setting mechanism |
| GB0304822D0 (en) | 2003-03-03 | 2003-04-09 | Dca Internat Ltd | Improvements in and relating to a pen-type injector |
| US6932794B2 (en) | 2003-04-03 | 2005-08-23 | Becton, Dickinson And Company | Medication delivery pen |
| EP1541185A1 (en) | 2003-12-08 | 2005-06-15 | Novo Nordisk A/S | Automatic syringe with priming mechanism |
| EP1642607A1 (en) * | 2004-10-04 | 2006-04-05 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Dose display mechanism for a drug delivery device |
| DE102004063647A1 (de) | 2004-12-31 | 2006-07-20 | Tecpharma Licensing Ag | Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Kupplung |
| ATE418351T1 (de) | 2005-02-11 | 2009-01-15 | Novo Nordisk As | Injektionsvorrichtung |
| USD533575S1 (en) | 2006-01-03 | 2006-12-12 | Creative Technology Ltd | Camera |
| US8647309B2 (en) | 2008-05-02 | 2014-02-11 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medication delivery device |
| KR101027514B1 (ko) | 2009-06-15 | 2011-04-06 | 삼성전기주식회사 | 입력 장치 |
| WO2011121003A1 (en) * | 2010-03-31 | 2011-10-06 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Set of drug delivery devices with tactile or visual enhancements |
| JP6006159B2 (ja) | 2013-04-17 | 2016-10-12 | 株式会社マキタ | 打撃工具 |
-
2013
- 2013-04-02 WO PCT/EP2013/056854 patent/WO2013149980A1/en not_active Ceased
- 2013-04-02 BR BR112014023519-8A patent/BR112014023519B1/pt active IP Right Grant
- 2013-04-02 PL PL13713443T patent/PL2833947T3/pl unknown
- 2013-04-02 US US14/389,570 patent/US10039883B2/en active Active
- 2013-04-02 HU HUE13713443A patent/HUE037439T2/hu unknown
- 2013-04-02 MX MX2014011989A patent/MX360468B/es active IP Right Grant
- 2013-04-02 TR TR2018/07046T patent/TR201807046T4/tr unknown
- 2013-04-02 AU AU2013245106A patent/AU2013245106B2/en active Active
- 2013-04-02 KR KR1020147028985A patent/KR102124660B1/ko active Active
- 2013-04-02 JP JP2015503846A patent/JP6203247B2/ja active Active
- 2013-04-02 ES ES13713443.3T patent/ES2670036T3/es active Active
- 2013-04-02 EP EP13713443.3A patent/EP2833947B1/en active Active
- 2013-04-02 CN CN201380017500.XA patent/CN104203313B/zh active Active
- 2013-04-02 RU RU2014144315A patent/RU2651907C2/ru active
- 2013-04-02 DK DK13713443.3T patent/DK2833947T3/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2438721C2 (ru) * | 2006-06-30 | 2012-01-10 | Эбботт Байотекнолоджи Лтд. | Автоматическое инъекционное устройство |
| US20100152667A1 (en) * | 2007-04-18 | 2010-06-17 | Sanofi-Aventis | Injection device for dispensing a medicament |
| US20100274198A1 (en) * | 2008-08-18 | 2010-10-28 | Haselmeler Gmbh | Injection device |
| WO2010112558A1 (en) * | 2009-03-31 | 2010-10-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery device with dose indication window |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2013149980A8 (en) | 2014-05-08 |
| MX360468B (es) | 2018-11-05 |
| US10039883B2 (en) | 2018-08-07 |
| EP2833947B1 (en) | 2018-02-28 |
| HUE037439T2 (hu) | 2018-09-28 |
| BR112014023519B1 (pt) | 2021-09-21 |
| BR112014023519A2 (ru) | 2017-06-20 |
| HK1201222A1 (en) | 2015-08-28 |
| MX2014011989A (es) | 2014-11-10 |
| KR102124660B1 (ko) | 2020-06-18 |
| PL2833947T3 (pl) | 2018-08-31 |
| TR201807046T4 (tr) | 2018-06-21 |
| EP2833947A1 (en) | 2015-02-11 |
| JP6203247B2 (ja) | 2017-09-27 |
| AU2013245106B2 (en) | 2017-07-27 |
| US20150065960A1 (en) | 2015-03-05 |
| AU2013245106A1 (en) | 2014-10-09 |
| JP2015515318A (ja) | 2015-05-28 |
| CN104203313B (zh) | 2017-06-09 |
| ES2670036T3 (es) | 2018-05-29 |
| RU2014144315A (ru) | 2016-05-27 |
| KR20150095557A (ko) | 2015-08-21 |
| DK2833947T3 (en) | 2018-06-06 |
| WO2013149980A1 (en) | 2013-10-10 |
| CN104203313A (zh) | 2014-12-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2651907C2 (ru) | Шприц-ручка с оконным элементом | |
| RU2643081C2 (ru) | Инъектор карандашного типа | |
| KR102355879B1 (ko) | 약제통 뚜껑 | |
| CN104220113B (zh) | 药筒保持器和笔式注射器 | |
| US20190298937A1 (en) | Safety Device for a Medicament Container | |
| JP6212037B2 (ja) | ロッキングインターフェース、カートリッジホルダ、及びロッキングインターフェースを含む薬物送達デバイス | |
| EP2885036A1 (en) | Cap for a drug delivery device and drug delivery device | |
| HK1201222B (en) | Pen -type injector with window element | |
| HK1207834B (en) | Cap for a drug delivery device and drug delivery device |