RU2503467C2

RU2503467C2 - Ректальное дренажное приспособление

Info

Publication number: RU2503467C2
Application number: RU2010149058/14A
Authority: RU
Inventors: Кристофер ГРЕГОРИ
Original assignee: Конватек Текнолоджиз Инк.
Priority date: 2008-05-01
Filing date: 2009-05-01
Publication date: 2014-01-10
Also published as: AU2009242503B2; WO2009135141A1; JP5730755B2; BRPI0911845A2; JP2011519629A; EP2278945A1; MX348673B; BRPI0911845A8; JP5911624B2; EP2278945A4; US11590276B2; CN102036629B; US9943640B2; US20230181814A1; PL2278945T3; CA2721451C; US12226603B2; EP2278945B1; US10406277B2; JP2015144889A

Abstract

Группа изобретений относится к медицине. Ректальное дренажное приспособление по первому варианту включает трубчатый элемент, надувной баллон на первом дистальном конце трубчатого элемента для удерживания в прямой кишке, ненадувной вспомогательный просвет и индикатор давления. Трубчатый элемент определяет прохождение дренажа для выведения экскрементов из прямой кишки. Ненадувной вспомогательный просвет сообщается с надувным баллоном. Индикатор давления присоединен к вспомогательному просвету для индикации уровня давления в баллоне при использовании в прямой кишке. Указанный индикатор давления включает первый механический элемент, имеющий трехмерный деформируемый профиль, сконфигурированный для переключения между первым и вторым физическими профилями в зависимости от того, (i) является ли воспринимаемое давление (i) давлением надувания баллона, достигшим рабочего уровня, или (ii) давлением надувания баллона, опустившимся ниже заранее определенного уровня. Ректальное дренажное приспособление по второму варианту включает трубчатый элемент, надувной баллон на первом дистальном конце трубчатого элемента для удерживания в прямой кишке, первый вспомогательный просвет, второй вспомогательный просвет, индикатор давления. Трубчатый элемент определяет прохождение дренажа для выведения экскрементов из прямой кишки. Первый вспомогательный просвет, сообщающийся с надувным баллоном, для проведения надувной текущей среды между баллоном и портом накачивания, для обеспечения накачивания и спуска баллона. Второй вспомогательный просвет сообщается с надувным баллоном для обеспечения прямого восприятия давления в баллоне независимо от динамического спада давления в первом просвете. Индикатор давления присоединен ко второму вспомогательному просвету для визуальной индикации уровня давления в баллоне при использовании в прямой кишке. Указанный индикатор давления включает первый механический элемент, имеющий трехмерный деформируемый профиль, сконфигурированный для переключения между первым и вторым физическими профилями в зависимости от того, (i) является ли воспринимаемое давление (i) давлением надувания баллона, достигшим рабочего уровня, или (ii) давлением надувания баллона, опустившимся ниже заранее определенного уровня. Изобретения обеспечивают улучшение эксплуатационной гибкости и простоту применения ректальных дренажных приспособлений. 2 н. и 8 з.п.ф-лы, 8 ил.

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к ректальному приспособлению в форме дренажной трубки, имеющей надувной баллон и вставляемой в прямую кишку, подлежащую дренированию. Еще один аспект изобретения относится к индикатору уровня давления, который показывает уровень давления в надувном баллоне (баллонах) ректального или интестинального дренажа.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Патентные публикации США № 2005/054996 и 2005/137526 описывают вспомогательные приспособления для выведения фекалий в форме вытянутых трубчатых элементов. Каждый трубчатый элемент включает надувной баллон на дистальном конце для фиксации дистального конца в рабочем положении в прямой кишке пациента с установленным дренажным приспособлением (далее для краткости пациента). Трубчатый элемент включает основной дренажный канал и два одинаковых вспомогательных просвета небольшого размера, которые встроены в стенку дренажного канала. Один из просветов сообщается с баллоном для протекания надувной жидкости между баллоном и надувным портом при накачивании и спуске баллона. Другой просвет имеет открытый конец для впрыскивания промывной жидкости из промывочного порта непосредственно в полость прямой кишки. Трубчатый элемент способен пластично уменьшать свой диаметр, что облегчает его проведение через анальный сфинктер. Документ US-A-2005/054996 в особенности подчеркивает важность тщательного контроля давления при накачивании баллона, чтобы обеспечить его надежное закрепление в прямой кишке, сохраняя при этом нормальный кровоток в мягких тканях, окружающих баллон, и избегая некроза мягких тканей, связанного с избыточным давлением. В одной форме индикаторы уровня давления используются на надувном просвете, обеспечивая клинициста важной информацией о давлении. Индикаторы уровня давления включают отдельный сенсор давления, соединенный с надувным просветом поблизости от порта для накачивания, или индикатор давления, встроенный в накачивающий шприц либо в пружину, нагружающую накачивающий шприц, для действия в качестве стабилизатора и индикатора давления. Точка, в которой достигается желательный уровень давления, применительно к используемому объему надувной жидкости, также является важной характеристикой, используемой клиницистом для того, чтобы оценить, соответствует ли размер баллона полости прямой кишки пациента. Если порог давления при накачивании достигается слишком быстро, это указывает на то, что баллон слишком велик; если надувное давление вообще не достигается, это указывает на то, что баллон слишком мал.

Хотя это подробным образом не описано в вышеуказанных опубликованных патентных заявках, имеется также несколько ограничивающих условий, влияющих на размер вспомогательных просветов в тех конструкциях, которые проиллюстрированы в этих заявках. В то время как основной трубчатый элемент должен иметь сжимаемый диаметр для облегчения проведения через анальный сфинктер, вспомогательные просветы имеют мелкую и несокращаемую форму, что позволяет проводить принудительный отсос надувной жидкости из баллона, когда необходимо спустить баллон до минимального размера. Несокращающийся характер этих просветов означает, что они могут помешать сокращению основного трубчатого элемента. Вспомогательные просветы относительно малы, что сводит к минимуму этот препятствующий эффект, то есть позволяет основному трубчатому элементу сокращаться до желательно малой формы.

Патентная заявка США №2008/0312614 описывает набор для илеостомии, применяемый для дренирования и жидкости/фекалий из тонкой кишки. Этот набор включает баллонный катетер, оснащенный двумя баллонами, фиксирующим баллоном, который накачивают в толстой кишке, и блокирующим баллоном, который накачивают в тонкой кишке за баугиниевой заслонкой. Каждый из баллонов заполняет весь просвет, в котором он находится. Точка, в которой достигается желательный уровень давления, применительно к используемому объему надувной жидкости, является важной характеристикой, позволяющей оценить, правильно ли каждый баллон подходит по размеру к толстой и тонкой кишке пациента.

Было бы желательно далее улучшать эксплуатационную гибкость и простоту применения таких ректальных дренажных приспособлений.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном из аспектов изобретение предлагает индикатор уровня давления для надувного баллона (баллонов) ректального дренажного катетера или интестинального дренажа. Индикатор уровня давления, присоединенный к вспомогательному просвету для визуальной индикации уровня давления в баллоне при использовании в прямой кишке, включает механический элемент, который в зависимости от воспринимаемого давления переключается между первым и вторым различными физическими состояниями. Эти состояния могут представлять собой разные конфигурации элемента. Механический элемент может иметь трехмерную конфигурацию, например форму купола, переключающегося между неинвертированным и инвертированным состоянием. В одном состоянии купол выглядит как выпуклая кнопка, а в другом состоянии купол вдавлен наподобие впадины или лунки. Механический элемент может создавать часть, отформованную в одно целое с пластмассовым корпусом. Предоставление механического элемента, который переключает свое состояние, может обеспечить немедленно распознаваемое и однозначное указание определенного состояния давления, что позволяет клиницисту проще и быстрее провести оценку по сравнению со считыванием измеренной величины с переменной шкалы сенсора давления. Механический элемент также может быть более компактным и/или более легким по весу, и/или менее дорогостоящим, чем традиционный сенсор переменного давления. Индикатор уровня давления по этому аспекту изобретения может представлять собой интегрированную часть приспособления одноразового применения без какого-либо существенного увеличения его стоимости. Например, индикатор уровня давления может быть встроен в корпус надувного порта приспособления.

Механический элемент может переключаться из первого состояния во второе состояние, когда воспринимаемое давление пересекает порог (превышает его или падает ниже) в отношении внешнего давления, воздействующего на элемент. Механический элемент может быть сконфигурирован таким образом, чтобы он возвращался в первое состояние, когда воспринимаемое давление пересечет порог в обратном направлении, то есть элемент всегда указывал бы на фактическое состояние давления в данный момент. В альтернативном варианте механический элемент может постоянно оставаться во втором состоянии, обеспечивая продолжительную запись того, что порог давления был пересечен.

Может быть представлено несколько механических элементов, переключающихся на разных порогах давления. Например, могут быть представлены два механических элемента, чтобы показывать, находится ли надувное давление в желательном диапазоне накачивания. В дополнение или в альтернативе, первый механический элемент может указывать на то, что было достигнуто желательное надувное давление для фиксации приспособления в прямой кишке, а второй механический элемент может указывать на то, что было достигнуто желательное снижение надувного давления для легкого и безопасного извлечения приспособления из прямой кишки.

Еще в одном аспекте изобретение предлагает ректальное дренажное приспособление, включающее надувной баллон, для вставления в прямую кишку. Приспособление включает первый и второй вспомогательные просветы, сообщающиеся с надувным баллоном. Первый вспомогательный просвет используется как надувной просвет. Второй вспомогательный просвет используется как сенсорный просвет, обеспечивающий прямую индикацию надувного давления в баллоне независимо от динамического падения давления в надувном просвете.

Этот аспект изобретения возникает в связи с пониманием того, что надувной просвет маленького размера может обусловить сопротивление потоку надувной текущей среды и создать динамическое падение давления при наличии притока надувной текущей среды в накачиваемый баллон или оттока текущей среды из спускаемого баллона. Динамическое падение давления означает, что измерение давления на уровне надувного порта может оказаться неточным индикатором давления в баллоне во всех точках времени. Обеспечение второго вспомогательного просвета позволяет напрямую считывать внутреннее давление в баллоне и дает возможность клиницисту иметь точное указание об этом внутреннем давлении, не подвергающееся изменениям под действием любого динамического падения давления в надувном просвете.

В предпочтительной форме, по меньшей мере, второй просвет предварительно заполняется надувной текущей средой. Это позволяет свести к минимуму падение давления между баллоном и механическим элементом, поскольку второй просвет заполняется надувной текущей средой.

Еще в одном аспекте настоящее изобретение предлагает трубчатый элемент ректального дренажного приспособления, при этом указанный трубчатый элемент имеет основной дренажный канал, по меньшей мере, один несокращающийся (или несжимаемый) вспомогательный просвет и, по меньшей мере, один сокращающийся (или сжимаемый) вспомогательный просвет. Предпочтительно, чтобы сокращающийся дополнительный просвет имел большую площадь в поперечном сечении по сравнению с несокращающимся вспомогательным просветом, по меньшей мере, когда сокращающийся вспомогательный просвет находится в расширенном состоянии. Несокращающийся вспомогательный просвет может сообщаться с надувным баллоном, присутствующим на дистальном конце трубчатого элемента. Сокращающийся вспомогательный просвет может прямым или непрямым образом сообщаться с открытым пространством на дистальном конце трубчатого элемента.

Этот аспект изобретения возникает в связи с тем, что, хотя вспомогательный просвет, сообщающийся с надувным баллоном, предусмотрительно не сокращается, позволяя производить отсос, существует меньше ограничений для промывного вспомогательного просвета. В третьем аспекте изобретение предлагает относительно большой вспомогательный просвет для впрыскивания промывной жидкости. В дополнение к упрощению промывания этот просвет также можно использовать более разносторонне, например, он создает возможность для вставления в полость прямой кишки температурного сенсора или другого медицинского устройства без существенных помех для дренажа. Когда подачу промывной жидкости прекращают или медицинское устройство извлекают из этого просвета, просвет может сокращаться до маленького размера, поэтому наличие большого вспомогательного просвета не нарушает желательного свойства трубчатого элемента спадаться.

При рассмотрении еще в одном аспекте настоящее изобретение предлагает ректальное дренажное приспособление, включающее трубчатый элемент, который имеет надувной баллон на дистальном конце для фиксации в прямой кишке. Приспособление включает одно или более из следующих свойств: (i) первый и второй вспомогательные просветы, сообщающиеся с надувным баллоном и обеспечивающие независимые пути для накачивания и мониторирования давления, связанные с баллоном; (ii) индикатор состояния давления, определяемый механическим элементом, сконфигурированным таким образом, чтобы переключаться между первым и вторым состоянием или формой в ответ на изменение воспринимаемого давления; и (iii) сокращающийся вспомогательный просвет, по размеру превышающий надувной просвет и сконфигурированный для подачи промывной текущей среды или вставления медицинского устройства через сокращающийся просвет в дистальный конец приспособления.

Кроме того, трубчатый элемент может быть сконфигурирован с возможностью смятия трубчатого элемента, а первый и второй вспомогательные просветы сконфигурированы, как по существу, не сминаемые.

В дополнительном аспекте изобретение предлагает индикатор давления или порт для накачивания, сконфигурированные таким образом, чтобы действовать как точка подачи и удаления надувной жидкости для управления состоянием накачивания каждого из надувных баллонов интестинального дренажа такого типа, который показан в патентной публикации США №2008/0312614.

Вышеуказанные аспекты изобретения можно использовать в комбинации, или любые два вышеуказанных аспекта можно избирательно комбинировать друг с другом, или любой аспект можно использовать независимо от других. Наряду с тем, что считающиеся важными признаки изобретения были подчеркнуты выше и будут подчеркнуты в приведенных пунктах формулы изобретения, заявитель предпринимает попытку заявить свои права на охрану любого нового признака идеи, раскрытой в этом документе и/или проиллюстрированной в чертежах, независимо от того, был ли сделан на них акцент.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фигура 1 представляет собой схематический вид в разрезе, показывающий первый вариант осуществления ректального дренажного приспособления.

Фигура 2 представляет собой схематический вид в поперечном сечении по линии II-II фигуры 1.

Фигура 3 представляет собой схематический вид в перспективе, показывающий выделенный индикатор давления или порт для накачивания первого варианта осуществления интестинального дренажа, включая встроенный сенсор давления.

Фигура 4(a) представляет собой схематический вид в разрезе, иллюстрирующий первую конфигурацию отформованного механического элемента для индикатора давления/надувного порта.

Фигура 4(b) иллюстрирует переключенное состояние первой конфигурации отформованного механического элемента для индикатора давления/надувного порта.

Фигура 5(a) представляет собой схематический вид в разрезе, иллюстрирующий вторую конфигурацию отформованного механического элемента для индикатора давления/надувного порта.

Фигура 5(b) иллюстрирует переключенное состояние второй конфигурации отформованного механического элемента для индикатора давления/надувного порта.

Фигура 6 представляет собой схематический вид в перспективе, показывающий альтернативный индикатор давления во втором варианте осуществления индикатора давления/надувного порта, включая множественные индикаторы состояния.

Фигура 7 представляет собой схематический вид альтернативного индикатора давления/надувного порта в третьем варианте осуществления изобретения.

Фигура 8 представляет собой схематический частичный вид четвертого варианта осуществления ректального дренажного приспособления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В каждом варианте осуществления изобретения одинаковые номера позиций обозначают сходные или равноценные признаки. Дополнительные конструктивные подробности в отношении ректальных дренажных трубок можно найти в вышеупомянутых патентных публикациях США № 2005/054996 и 2005/137526, содержание которых включено в этот документ путем ссылки.

Ссылаясь на фигуры 1 и 2, ректальное дренажное приспособление 10 обычно включает гибкий удлиненный трубчатый элемент 12, определяющий дренажный канал 14 для выведения экскрементов. Элемент 12 имеет дистальный конец 16 для вставления через анус в прямую кишку пациента и проксимальный конец 18 для соединения с калоприемником (не показан), таким как мешок. В типичном случае элемент 12 имеет длину приблизительно 1,5 м и наружный диаметр приблизительно 23 мм. Элемент 12 может сокращаться в диаметре приблизительно до 8 мм, облегчает его проведение через анальный сфинктер. В типичном случае элемент 12 изготовлен из мягкого пластика, такого как силикон. Элемент 12 может быть снабжен дополнительным барьерным слоем для сдерживания запаха или отдельной защитой муфтой для сдерживания запаха (не показана), чтобы воспрепятствовать просачиванию зловоний через стенку дренажного канала 14.

Надувной баллон 20, находящийся на дистальном конце 16, предназначен для фиксации дистального конца 16 в прямой кишке. Надувной баллон 20, в целом, представляет собой манжету или тороидальную фигуру, простирающуюся вокруг дистального конца 16. Надувной баллон может быть сформирован из материала, который способен к эластичному растяжению по мере накачивания баллона 20, но предпочтительно, чтобы форма баллона 20 была предварительно задана в надутом состоянии. Такое предварительное формирование позволяет ограничить используемое надувное давление, поскольку не создает в стенке баллона эластических возвратных сил, действующих против желательного накачивания.

Трубчатый элемент 12 включает первый и второй дополнительные просветы (22, 24), которые сообщаются с баллоном 20. Просветы 22, 24 могут быть приблизительно одинаковыми по габаритам (например, по площади поперечного сечения), либо второй просвет 24 может быть меньше первого просвета 22. Один из просветов 22, 24, например первый просвет 22, используется как просвет для накачивания, то есть он предназначен для прохождения надувной текущей среды между баллоном 20 и портом для накачивания 26 при накачивании или спуске баллона, когда это нужно. Другой просвет, например второй просвет 24, используется как сенсорный просвет давления, обеспечивающий прямую индикацию давления внутри баллона 20, независимо от какого-либо динамического спада давления в надувном просвете 22, как это разъясняется ниже.

Первый и второй вспомогательные просветы 22, 24 сконфигурированы таким образом, чтобы, по существу, не сокращаться при рабочей эксплуатации, что позволяет проводить отсос для форсированного удаления надувной текущей среды и полного спуска баллона 20 до минимального размера. Это относится к баллонам как эластичного, так и предварительно сформированного типа, но особенно важно для баллонов предварительно сформированного типа, поскольку в стенках этих баллонов нет эластичных возвратных сил, действие которых способствует выбросу надувной текущей среды. Для того чтобы избежать препятствий желательному сокращению элемента 12 в целом со стороны несокращающихся вспомогательных просветов 22, 24, первый и второй просветы 22, 24 имеют относительно небольшой размер (например, диаметр приблизительно 2 мм или менее). Такой маленький размер в диаметре может создавать сопротивление достаточному объемному потоку надувной текущей среды через просветы 22, 24, тем самым вызывая динамическое падение давления в надувном просвете 22 при накачивании или спуске баллона 20.

Динамическое падение давления создает разность между давлением текущей среды P_Bв баллоне 20 и давлением текущей среды P_IP, наблюдаемым на конце порта для накачивания надувного просвета 22. Это может привести к неточности измерений давления при снятии показаний в надувном просвете 22 или, по меньшей мере, к их неопределенности во время накачивания или спуска баллона, пока поток текущей среды не остановится. Однако наличие дополнительного сенсорного просвета давления 24 в представленном варианте осуществления изобретения дает возможность прямого считывания давления текущей среды P_B в баллоне 20, с использованием пути, который значительно меньше зависит от динамического падения давления в результате объемного потока в надувном протоке 22. Поскольку аппарат для считывания давления, сам по себе, обычно не вызывает значительного объемного потока, воспринимаемое давление P_S на проксимальном конце сенсорного просвета 24 является намного более точным, стабильным, однозначным и непрерывным представлением давления жидкости P_B в баллоне 20 на всем протяжении процессов накачивания и спуска. Кроме того, поскольку оба вспомогательных просвета 22, 24 имеют несжимающиеся стенки, вспомогательный просвет 24 также позволяет точно считывать низкое давление в баллоне 20 при использовании отсоса для спуска 20. Это дает возможность клиницисту реально наблюдать надувное давление, а также точку, в которой надувное давление достигает определенного уровня, чтобы можно было оценить, действительно ли размер баллона подходит для пациента. По меньшей мере, второй вспомогательный просвет 24 можно предварительно наполнять надувной текущей средой, что делает возможным немедленное использование без необходимости удаления воздуха или дополнительного наполнения надувного просвета для приведения приспособления в состояние готовности перед использованием.

В представленном варианте осуществления изобретения первый и второй вспомогательные просветы 22, 24 сгруппированы вместе в общий экструдированный профиль 30. Экструдированный профиль 30 имеет общую форму в виде цифры 8 или буквы "B". Первый и второй вспомогательные просветы 22, 24 могут представлять собой независимые просветы внутри или снаружи трубчатого элемента 12, но в предпочтительной форме, по меньшей мере, один, или, предпочтительно, оба просвета 22, 24 прикреплены к трубчатому элементу 12 или отформованы с ним в одно целое вдоль значительной части вспомогательных просветов по длине.

Кроме того, в представленном варианте осуществления изобретения сенсорный просвет 24 ведет в общий кожух 32, объединенный с продолжением или несущим выходом надувного порта 26. Далее кожух 32 включает или несет первый и второй узлы 33, соединенные со вспомогательными просветами 22, 24. В одной из форм кожух 32 может включать или нести дополнительный сенсорный порт давления (не показан), что позволяет подключить наружный сенсор давления (не показан) для мониторирования воспринимаемого давления через сенсорный просвет 24. Однако в предпочтительной форме кожух 32 включает встроенный индикатор давления 34, реагирующий на давление, воспринимаемое через сенсорный просвет 24.

В соответствии с фигурами 3-5 индикатор давления (или состояния давления) 34 включает механический элемент 36, который переключается между первым и вторым разными физическими состояниями (например, принимает разную форму) в зависимости от воспринимаемого давления. В проиллюстрированной форме механический элемент 36 имеет инвертируемый трехмерный профиль, например куполообразный, инвертированное или неинвертированное состояние которого указывает на состояние уровня давления. В одном состоянии купол выглядит как выпуклая кнопка, а в другом состоянии купол вдавлен наподобие впадины или лунки. Механический элемент 36 представляет собой часть, отформованную в одно целое с кожухом 32. Механический элемент 36 может перевернуться из первого состояния во второе состояние, когда воспринимаемое давление пересекает (превышает или падает ниже) порог давления применительно к наружному давлению, воздействующему на элемент. Фигура 4(a) показывает первую конфигурацию механического элемента 36, отформованного в первом вдавленном состоянии, а фигура (4b) показывает механический элемент 36 в первом варианте конфигурации, переворачивающийся во второе выпуклое состояние, когда давление P+ за элементом 36 превышает наружное окружающее давление, что задается определенным порогом. Фигура 5(a) показывает альтернативную вторую конфигурацию механического элемента 36, отформованного в первом выпуклом состоянии, а фигура 5(b) показывает механический элемент 36 во втором варианте конфигурации, переворачивающийся во второе вдавленное состояние, когда давление P- за элементом падает ниже наружного окружающего давления, что задается определенным порогом.

Давление (дифференциальное), при котором механический элемент 36 переворачивается, может быть задано конструктивно на основе свойств материала, геометрии трехмерного профиля, а также толщины и упругости элемента 36. В дополнение к этому, для усиления элемента 36 и обеспечения дополнительного контроля может быть использован вспомогательный арматурный элемент (не показан). Механический элемент 36 может быть сконфигурирован таким образом, чтобы он возвращался в первое состояние, когда воспринимаемое давление пересечет порог в обратном направлении, то есть элемент всегда указывал бы на фактическое состояние давления в данный момент. В альтернативном варианте механический элемент 36 может быть сконфигурирован таким образом, чтобы постоянно оставаться во втором состоянии, тем самым обеспечивая продолжительную запись того, что порог давления был пересечен.

Как лучше всего видно на фигуре 3, при производственном изготовлении кожух 32 отформовывается с внутренней полостью, имеющей на одной стороне временное отверстие 38, при этом получают формовочный стержень для формования внутреннего профиля механического элемента 36. Для завершения кожуха 32 временное отверстие 38 позднее заглушают пробкой или герметично закрывают (например, посредством сварки или адгезивного материала).

Использование механического элемента 36 для индикации давления посредством переключения между разными состояниями (например, по форме) может обеспечить немедленно распознаваемое и однозначное указание определенного состояния давления, что позволяет клиницисту проще и быстрее провести оценку по сравнению со считыванием измеренной величины с переменной шкалы сенсора давления. Механический элемент 36 создает возможности для того, чтобы индикатор давления 34 был более компактным, более легким по весу и/или менее дорогостоящим по сравнению с традиционным сенсором переменного давления. Таким образом, индикатор давления 34 удобен для включения в качестве встроенной части в ректальное дренажное приспособление одноразового применения 10. Индикатор давления (или состояния давления) 34, имеющий механический элемент 36, также можно использовать в интестинальном дренаже или приспособлении для дренирования с надувным баллоном, см., например, патентную публикацию США № 2008/0312614.

В варианте осуществления изобретения, проиллюстрированном фигурами 1-5, индикатор давления 34 включает один механический элемент 36, который сконфигурирован для отображения одного состояния давления, такого как заранее определенный уровень достигнутого давления (с применением первой конфигурации, показанной на фигурах 4(a) и 4(b)). Во втором варианте осуществления изобретения, проиллюстрированном фигурой 6, предлагаются два или более механических элемента 36a, 36b и т.д., каждый из которых сконфигурирован для индикации соответствующего дифференциального состояния давления. Например, могут быть представлены первый и второй механические элементы 36a, 36b, показывающие, находится ли надувное давление в желательном диапазоне для накачивания баллона, при этом один механический элемент 36a показывает нижний предел давления, а другой механический элемент 36b показывает верхний уровень давления. Оба механических элемента 36a и 36b могут быть представлены в первой конфигурации (фигуры 4(a) и 4(b)). Это дает клиницисту возможность определить, находится ли надувное давление в оптимальном рабочем диапазоне, даже если этот диапазон достаточно узок. В дополнение или в альтернативе к этому, первый механический элемент 36a может указывать на то, что было достигнуто желательное надувное давление для фиксации приспособления в прямой кишке, а второй механический элемент (например, 36b или 36c) может указывать на то, что в баллоне 20 было достигнуто желательное снижение надувного давления, дающее уверенность в том, что баллон 20 полностью спущен для легкого и безопасного извлечения приспособления 10 из прямой кишки. Этот добавочный элемент может быть представлен во второй конфигурации (фигуры 5(a) и 5(b)).

Снова обращаясь к фигурам 1 и 2, отметим, что трубчатый элемент 12 также включает сокращающийся вспомогательный просвет 50. Сокращающийся просвет 50 имеет площадь поперечного сечения (когда он показан пунктиром в растянутом состоянии), большую по сравнению с первым и вторым несокращающимися просветами 22, 24. В одной из форм сокращающийся просвет 50 имеет в растянутом состоянии поперечный диаметр приблизительно от 2 мм до 5 мм. Сокращающийся просвет 50 сообщается прямым или непрямым образом с апертурой на дистальном конце 16 трубчатого элемента 12. В рабочем состоянии сокращающийся просвет 50 легко позволяет проводить впрыскивание промывной жидкости в полость прямой кишки через просвет 50. Большой размер просвета 50 позволяет легче протекать промывной жидкости при более низком давлении по сравнению, например, с промывным просветом относительно небольшого размера, который использовался в подобных устройствах ранее. Большой размер просвета 50 также позволяет легко вставить в полость прямой кишки медицинское устройство (например, температурный сенсор), что было невозможно или, по меньшей мере, затруднительно осуществить при использовании относительно маленького вспомогательного просвета на предшествующем уровне техники. После извлечения источника промывной текущей среды или медицинского устройства просвет 50 может сокращаться до своего компактного состояния. Либо стенка просвета 50 обладает упругостью, заставляющей просвет 50 сокращаться до компактного состояния под воздействием эластической возвратной силы, либо стенка просвета 50 является достаточно гибкой, чтобы просвет 50 сокращался при сжатии снаружи. Таким образом, наличие просвета 50 не нарушает желательной сократимости трубчатого элемента 12, а также не создает существенного препятствия для дренажного отвода через канал 14 трубчатого элемента 12, когда просвет 50 находится в своем нормальном сжатом или компактном состоянии.

Следует понимать, что любая из идей (i) сокращающегося просвета 50, (ii) спаренных просветов 22, 24, сообщающихся с надувным баллоном 20, и (iii) индикатора давления 34, может быть использована независимо от других идей или в любой комбинации с ними. Однако, чем больше идей будет использовано в комбинации, тем большей синергии следует ожидать в результате.

Обращаясь к фигуре 7, можно видеть, что индикатор давления 60 показан как аналог индикатора давления 34, описанного ранее, за тем исключением, что индикатор давления 60 не сообщается с выделенным сенсорным просветом, а вместо этого реагирует на надувное давление в надувном просвете 22.

Индикатор давления 60 встроен в кожух 32, напрямую сообщаясь с портом 26 и просветом 22.

Этот вариант осуществления изобретения может быть полезен для реализации альтернативного индикатора давления в существующих конструкциях трубчатого элемента без выделенного сенсорного просвета, независимого от надувного просвета 22, таких как приспособления, описанные в вышеупомянутых патентных публикациях США № 2005/054996 и 2005/137526.

Обращаясь к фигуре 8, можно видеть, что здесь проиллюстрирован четвертый вариант осуществления изобретения, в котором реализован сокращающийся вспомогательный просвет 50, сообщающийся с дистальным концом 16, и спаренные не сокращающиеся просветы 22, 24, сообщающиеся с баллоном 20. Представлен альтернативный сенсор давления 70, соединенный с сенсорным просветом 24. Сенсор давления 70 включает кожух 72, содержащий поршень 74, движимый пружиной 76. По меньшей мере, часть кожуха 72 прозрачна, что позволяет видеть положение поршня 74, которое прямым образом показывает давление в баллоне, воспринимаемое через сенсорный просвет 24.

Приведенное выше описание иллюстрирует предпочтительные варианты осуществления изобретения. Могут быть использованы многие эквиваленты, модификации и улучшения без отклонений от сферы этого изобретения, представленной в формуле изобретения.

Claims

1. Ректальное дренажное приспособление, включающее:
трубчатый элемент, определяющий прохождение дренажа, для выведения экскрементов из прямой кишки;
надувной баллон на первом дистальном конце трубчатого элемента для удерживания в прямой кишке;
ненадувной вспомогательный просвет, сообщающийся с надувным баллоном; и
индикатор давления, присоединенный к вспомогательному просвету для индикации уровня давления в баллоне при использовании в прямой кишке, при этом указанный индикатор давления включает первый механический элемент, имеющий трехмерный деформируемый профиль, сконфигурированный для переключения между первым и вторым физическими профилями в зависимости от того, (i) является ли воспринимаемое давление (i) давлением надувания баллона, достигшим рабочего уровня, или (ii) давлением надувания баллона, опустившимся ниже заранее определенного уровня.

2. Ректальное дренажное приспособление по п.1, в котором трехмерный профиль представляет собой инвертируемый купол.

3. Ректальное дренажное приспособление по п.1, дополнительно включающее второй механический элемент, соединенный со вспомогательным просветом, при этом второй механический элемент сконфигурирован для переключения между первым и вторым физическими состояниями при давлении, отличающемся от давления, связанного с первым механическим элементом.

4. Ректальное дренажное приспособление, включающее:
трубчатый элемент, определяющий прохождение дренажа, для выведения экскрементов из прямой кишки;
надувной баллон на первом дистальном конце трубчатого элемента для удерживания в прямой кишке;
первый вспомогательный просвет, сообщающийся с надувным баллоном, для проведения надувной текущей среды между баллоном и портом накачивания, для обеспечения накачивания и спуска баллона; и
второй вспомогательный просвет, сообщающийся с надувным баллоном, для обеспечения прямого восприятия давления в баллоне независимо от динамического спада давления в первом просвете, и
индикатор давления, присоединенный ко второму вспомогательному просвету для визуальной индикации уровня давления в баллоне при использовании в прямой кишке, при этом указанный индикатор давления включает первый механический элемент, имеющий трехмерный деформируемый профиль, сконфигурированный для переключения между первым и вторым физическими профилями в зависимости от того, (i) является ли воспринимаемое давление (i) давлением надувания баллона, достигшим рабочего уровня, или (ii) давлением надувания баллона, опустившимся ниже заранее определенного уровня.

5. Ректальное дренажное приспособление по п.4, в котором трубчатый элемент сконфигурирован с возможностью смятия трубчатого элемента, а первый и второй вспомогательные просветы сконфигурированы, как по существу, не сминаемые.

6. Ректальное дренажное приспособление по п.4, в котором каждый из первого и второго вспомогательных просветов имеет диаметр приблизительно 2 мм или менее.

7. Ректальное дренажное приспособление по п.4, в котором индикатор состояния давления является встроенной частью приспособления.

8. Ректальное дренажное приспособление по п.4, в котором первый и второй просветы расположены по существу рядом в общем экструдированном профиле.

9. Ректальное дренажное приспособление по п.4, в котором первый и второй просветы присоединены к дренажной трубке или отформованы с ней за одно целое.

10. Ректальное дренажное приспособление по п.4, в котором, по меньшей мере, один из вспомогательных просветов предварительно наполнен надувной текущей средой.