RU2578458C2 - Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products - Google Patents
Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products Download PDFInfo
- Publication number
- RU2578458C2 RU2578458C2 RU2014113441/15A RU2014113441A RU2578458C2 RU 2578458 C2 RU2578458 C2 RU 2578458C2 RU 2014113441/15 A RU2014113441/15 A RU 2014113441/15A RU 2014113441 A RU2014113441 A RU 2014113441A RU 2578458 C2 RU2578458 C2 RU 2578458C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- layer
- dressing
- chitosan
- wound
- nanofibers
- Prior art date
Links
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 74
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 73
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims abstract description 68
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 48
- 239000004753 textile Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 claims abstract description 15
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 claims abstract description 12
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 10
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims abstract description 7
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims abstract 3
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 126
- 239000002121 nanofiber Substances 0.000 claims description 46
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 37
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 30
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims description 19
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 18
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 18
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 claims description 16
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 claims description 16
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 claims description 15
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 15
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 14
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 14
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 claims description 10
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 claims description 9
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 9
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 claims description 9
- 102000029816 Collagenase Human genes 0.000 claims description 8
- 108060005980 Collagenase Proteins 0.000 claims description 8
- 229960002424 collagenase Drugs 0.000 claims description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 8
- XBCXJKGHPABGSD-UHFFFAOYSA-N methyluracil Natural products CN1C=CC(=O)NC1=O XBCXJKGHPABGSD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- RWQNBRDOKXIBIV-UHFFFAOYSA-N thymine Chemical compound CC1=CNC(=O)NC1=O RWQNBRDOKXIBIV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 7
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 7
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 claims description 7
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 claims description 7
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 claims description 6
- 108700024661 strong silver Proteins 0.000 claims description 6
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 claims description 5
- 239000003022 immunostimulating agent Substances 0.000 claims description 4
- 239000002356 single layer Substances 0.000 claims description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 3
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 claims description 3
- WNWBIDPJHFYYLM-UHFFFAOYSA-K iron(3+);prop-2-enoate Chemical group [Fe+3].[O-]C(=O)C=C.[O-]C(=O)C=C.[O-]C(=O)C=C WNWBIDPJHFYYLM-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 claims description 3
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000003899 bactericide agent Substances 0.000 claims description 2
- 235000016693 dipotassium tartrate Nutrition 0.000 claims description 2
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims description 2
- 229960000789 guanidine hydrochloride Drugs 0.000 claims description 2
- PJJJBBJSCAKJQF-UHFFFAOYSA-N guanidinium chloride Chemical compound [Cl-].NC(N)=[NH2+] PJJJBBJSCAKJQF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 claims description 2
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 claims description 2
- AVTYONGGKAJVTE-OLXYHTOASA-L potassium L-tartrate Chemical compound [K+].[K+].[O-]C(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O AVTYONGGKAJVTE-OLXYHTOASA-L 0.000 claims description 2
- KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M Fluoride anion Chemical compound [F-] KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims 1
- 150000001253 acrylic acids Chemical class 0.000 claims 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 claims 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 claims 1
- 229920002239 polyacrylonitrile Polymers 0.000 claims 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 claims 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 claims 1
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract description 13
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 5
- 239000012907 medicinal substance Substances 0.000 abstract description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 57
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 53
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 29
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 25
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 23
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 17
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 description 16
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 16
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 description 16
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 15
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 13
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 13
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 12
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 11
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 8
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 8
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 8
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 8
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 7
- 239000002052 molecular layer Substances 0.000 description 7
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 6
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 6
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 description 6
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 5
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 5
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 4
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 4
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 4
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 4
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 4
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 4
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 4
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 4
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 4
- 230000008736 traumatic injury Effects 0.000 description 4
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 4
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 3
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 3
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 3
- 239000004831 Hot glue Substances 0.000 description 3
- 229920000297 Rayon Polymers 0.000 description 3
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 3
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 3
- 238000005323 electroforming Methods 0.000 description 3
- 230000005686 electrostatic field Effects 0.000 description 3
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 3
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 3
- 238000001728 nano-filtration Methods 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 3
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 3
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 3
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 2
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 2
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003148 Eudragit® E polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920003152 Eudragit® RS polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 241000241413 Propolis Species 0.000 description 2
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 125000005396 acrylic acid ester group Chemical group 0.000 description 2
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 2
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- NEDGUIRITORSKL-UHFFFAOYSA-N butyl 2-methylprop-2-enoate;2-(dimethylamino)ethyl 2-methylprop-2-enoate;methyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound COC(=O)C(C)=C.CCCCOC(=O)C(C)=C.CN(C)CCOC(=O)C(C)=C NEDGUIRITORSKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 2
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 238000001523 electrospinning Methods 0.000 description 2
- FSXVSUSRJXIJHB-UHFFFAOYSA-M ethyl prop-2-enoate;methyl 2-methylprop-2-enoate;trimethyl-[2-(2-methylprop-2-enoyloxy)ethyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCOC(=O)C=C.COC(=O)C(C)=C.CC(=C)C(=O)OCC[N+](C)(C)C FSXVSUSRJXIJHB-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 239000012943 hotmelt Substances 0.000 description 2
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 2
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 2
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 125000005397 methacrylic acid ester group Chemical class 0.000 description 2
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 2
- 239000005445 natural material Substances 0.000 description 2
- 229920005615 natural polymer Polymers 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 2
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 description 2
- 229940069949 propolis Drugs 0.000 description 2
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 239000013557 residual solvent Substances 0.000 description 2
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 2
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 2
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 2
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 2
- 238000011100 viral filtration Methods 0.000 description 2
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 2
- SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 2-(2-methoxy-5-methylphenyl)ethanamine Chemical compound COC1=CC=C(C)C=C1CCN SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 2-Propenoic acid Natural products OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010001605 Alcohol poisoning Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 206010011985 Decubitus ulcer Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010029803 Nosocomial infection Diseases 0.000 description 1
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 description 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 235000009827 Prunus armeniaca Nutrition 0.000 description 1
- 244000018633 Prunus armeniaca Species 0.000 description 1
- 208000019155 Radiation injury Diseases 0.000 description 1
- FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N Silver ion Chemical compound [Ag+] FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UCKMPCXJQFINFW-UHFFFAOYSA-N Sulphide Chemical compound [S-2] UCKMPCXJQFINFW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010070863 Toxicity to various agents Diseases 0.000 description 1
- AVUYXHYHTTVPRX-UHFFFAOYSA-N Tris(2-methyl-1-aziridinyl)phosphine oxide Chemical compound CC1CN1P(=O)(N1C(C1)C)N1C(C)C1 AVUYXHYHTTVPRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 1
- 230000000181 anti-adherent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 1
- JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N benzyl-dimethyl-[3-(tetradecanoylamino)propyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 229960001506 brilliant green Drugs 0.000 description 1
- NNBFNNNWANBMTI-UHFFFAOYSA-M brilliant green Chemical compound OS([O-])(=O)=O.C1=CC(N(CC)CC)=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)=C1C=CC(=[N+](CC)CC)C=C1 NNBFNNNWANBMTI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- HXCILVUBKWANLN-UHFFFAOYSA-N brilliant green cation Chemical compound C1=CC(N(CC)CC)=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)=C1C=CC(=[N+](CC)CC)C=C1 HXCILVUBKWANLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N but-3-enoic acid;ethene Chemical compound C=C.OC(=O)CC=C DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000593 degrading effect Effects 0.000 description 1
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 230000001719 hemosorption Effects 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 1
- 229910052738 indium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 239000002082 metal nanoparticle Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 239000011185 multilayer composite material Substances 0.000 description 1
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 description 1
- 239000011858 nanopowder Substances 0.000 description 1
- IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N nitrofural Chemical compound NC(=O)N\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 1
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 1
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 1
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 1
- 229920005594 polymer fiber Polymers 0.000 description 1
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 230000036573 scar formation Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000012209 synthetic fiber Substances 0.000 description 1
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 239000003357 wound healing promoting agent Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Description
МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОСЛОЙНАЯ ПОВЯЗКА С МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ НАНОМЕМБРАНАМИ И ИЗДЕЛИЯ НА ЕЕ ОСНОВЕMEDICAL MULTI-LAYER BANDAGE WITH MULTIFUNCTION NANOMEMBRANES AND PRODUCTS BASED ON ITS
Изобретение относится к медицине, а именно к многослойным многофункциональным комбинированным повязкам (лейкопластырям или раневым покрытиям) для оказания первой медицинской помощи в лечении раневых поражений различной этиологии, и может быть использовано как в лечебно-профилактических, так и в полевых, и домашних условиях при поверхностных травматических повреждениях, в том числе радиационных, а также в послеоперационный период для заживления операционных швов, лечения ожогов и трофических язв в условиях с возможным значительным внешним инфицированием.The invention relates to medicine, namely to multi-layer multifunctional combined dressings (adhesive plasters or wound dressings) for first aid in the treatment of wound lesions of various etiologies, and can be used both in medical and preventive, and in the field and at home at superficial traumatic injuries, including radiation injuries, as well as in the postoperative period for the healing of surgical sutures, treatment of burns and trophic ulcers in conditions with a possible significant extra shnim infection.
Известные бактерицидные повязки-лейкопластыри состоят из липкой основы - ленты (тонкое полотно с липким покрытием) и фиксированным на нем слоем материала, способствующим заживлению раны (бактерицидной марли) (см. Большая медицинская энциклопедия. Гл.ред.акад. Б. В. Петровский т. 12. - М.: Советская энциклопедия, 1980, стр.477).Known bactericidal bandages-adhesive plasters consist of a sticky base - tape (thin cloth with a sticky coating) and a fixed layer of material on it that helps to heal wounds (bactericidal gauze) (see Big Medical Encyclopedia. Gl.red.akad. B.V. Petrovsky T. 12. - M .: Soviet Encyclopedia, 1980, p. 477).
Известен бактерицидный лейкопластырь (патент на изобретение RU2156624), представляющий собой трехслойную конструкцию, содержащую воздухо- и паропроницаемую подложку, содержащую натуральные и/или синтетические волокна. На эту подложку нанесен слой адгезива, затем на ней закрепляют гигроскопичную и атравматичную прокладку, выполненную из марли медицинской, на которую нанесен антисептический состав. В качестве материала подложки используют хлопчатобумажную ткань, ткань из вискозной пряжи, ацетатную ткань и другие, применяемые для данных пластырей материалы. Предложен модифицированный клеевой состав для клеевой основы - подложки и состав антисептической композиции в определенных количественных соотношениях (фурацилин, синтомицин, бриллиантовый зеленый). Изобретение направлено на создание лейкопластыря, обладающего атравматичностью, воздухо- и паропроницаемостью и антисептическими свойствами.Known bactericidal adhesive plaster (patent RU2156624), which is a three-layer structure containing an air- and vapor-permeable substrate containing natural and / or synthetic fibers. An adhesive layer is applied to this substrate, then a hygroscopic and atraumatic pad made of medical gauze, on which an antiseptic composition is applied, is fixed on it. As the substrate material, cotton fabric, viscose yarn fabric, acetate fabric and other materials used for these adhesives are used. A modified adhesive composition for the adhesive base - the substrate and the composition of the antiseptic composition in certain quantitative proportions (furatsilin, sintomycin, diamond green) are proposed. The invention is directed to the creation of a band-aid having atraumaticity, air and vapor permeability and antiseptic properties.
Пластырь применяется при поверхностных микротравмах кожи, однако при длительном ношении при поражениях средней тяжести и небольших скальпированных ранах отсутствует достаточная защита от вторичных инфекций, так как через обычные волокнистые текстильные материалы проникают практически все патогенные бактерии, тем более вирусы, что приводит к кожно-гнойничковым осложнениям, удлинении времени заживления и дополнительному лечению, приводит к образованию шрамов.The patch is used for superficial microtraumas of the skin, but with prolonged wear with moderate lesions and small scalped wounds, there is not enough protection against secondary infections, since almost all pathogenic bacteria penetrate through normal fibrous textile materials, especially viruses, which leads to skin-pustular complications , lengthening the healing time and additional treatment, leads to the formation of scars.
Известна многослойная медицинская повязка (патент на изобретение RU2189210), используемая в хирургии, дерматологии, акушерско-гинекологической практике и особенно при оказании первой медицинской помощи в случае травм и ожогов и для лечения язв и пролежней. Медицинская повязка содержит последовательно расположенные гидрофобный атравматичный проницаемый слой, лечебный слой, слой из полимерной пленки и расположенный над вышеперечисленными наружный защитный воздухопроницаемый сорбционный слой, причем лечебный слой и слой из полимерной пленки выполнены соосно перфорированными. Повязка обеспечивает более полное попадание лекарственного средства в зону поражения и более полный отток экссудата из зоны поражения. Соосная перфорация может быть выполнена просечкой (длина канала 1-5 мм) или вырубкой (0,5-4 мм в поперечнике).Known multilayer medical dressing (patent RU2189210), used in surgery, dermatology, obstetric and gynecological practice, and especially in first aid in case of injuries and burns and for the treatment of ulcers and pressure sores. The medical dressing contains a sequentially located hydrophobic atraumatic permeable layer, a treatment layer, a layer of polymer film and an external protective breathable sorption layer located above the aforementioned, and the treatment layer and the layer of polymer film are made coaxially perforated. The dressing provides a more complete penetration of the drug into the affected area and a more complete outflow of exudate from the affected area. Coaxial perforation can be performed by notching (channel length 1-5 mm) or notching (0.5-4 mm across).
Однако данная повязка не обеспечивает достаточной защиты от вторичных опасных внутрибольничных и бытовых инфекций, так как через обычные текстильные материалы, а тем более через просечные перфорации, проникают бактерии и вирусы, а применяемые в повязках известные лекарственные средства для лечения раневых повреждений не всегда могут эффективно воздействовать на все опасные бактерии и вирусы, тем более устойчивые внутрибольничные инфекции.However, this dressing does not provide sufficient protection against secondary dangerous nosocomial and household infections, since bacteria and viruses penetrate through ordinary textile materials, and even more so through perforated perforations, and the well-known drugs used in dressings for the treatment of wound injuries cannot always act effectively to all dangerous bacteria and viruses, especially resistant nosocomial infections.
Наиболее близкой к заявляемой является многослойная повязка (патент на изобретение RU2240140), предназначенная для оказания первой медицинской помощи и лечения ран различной этиологии, в том числе кровоточащих инфицированных ран, при радиационных травматических поражениях, для закрытия донорских участков и ран после хирургического вмешательства (наиболее близкий аналог патент США 4759354). Повязка включает А) слой из биодеградируемого пленочного материала, полученного из коллоидного раствора на основе полисахаридного комплекса альгината и хитозана, нанесенный на армирующую атравматичную сетку, с иммобилизованным, по крайней мере, одним лекарственным веществом, Б) слой из микроволокнистого материала с иммобилизованным порошкообразным сорбентом, обладающим избирательной сорбцией по отношению к радионуклидам и тяжелым металлам, В) по крайней мере, один слой абсорбционного нетканого холстопрошивного материала с иммобилизованными на нем биологически активными веществами, Г) наружным слоем, обратным по отношению к слою, обращенному к ране, на основе нетканого кислородо- и паропроницаемого, гидрофобного, влагонепроницаемого материала. Повязка обладает гемостатическим действием, поглотительной способностью до 32 г/г, обеспечивает антимикробное и местноанестезирующее действие, избирательную сорбцию радионуклидов и тяжелых металлов, обеспечивает хороший кислородо- и парообмен в ране, является влаго- и микробонепроницаемой, хорошо прилегает к раневой поверхности. Слои повязки, кроме наружного, могут быть скреплены в различной последовательности в зависимости от вида повреждения и протекания раневого процесса. Слой из микроволокнистого материала с иммобилизованным порошкообразным сорбентом, обладающим избирательной сорбцией по отношению к радионуклидам и тяжелым металлам, получают путем распыления волокнообразующего полимера в электростатическом поле в соответствии с патентом RU 2034534 (размеры волокон 0,1-10 мкм). В качестве волокнообразующего полимера могут быть, например, использованы следующие полимеры: полистирол высокомолекулярный, перхлорвинил, ризол, поливинилпирролидон, гиалуроновая кислота, сложные эфиры гиалуроновой кислоты, полигликолиды, полилактиды, коллаген, альгинат, хитозан и др., а также их комбинации с другим полимером. В качестве порошкообразного сорбента используется фитосорбент на основе растительного сырья.Closest to the claimed is a multilayer dressing (patent RU2240140), intended for first aid and treatment of wounds of various etiologies, including bleeding infected wounds, with radiation traumatic injuries, for closing donor sites and wounds after surgery (the closest US Pat. No. 4,759,354). The dressing includes A) a layer of biodegradable film material obtained from a colloidal solution based on a polysaccharide complex of alginate and chitosan, deposited on a reinforcing atraumatic mesh, with at least one drug substance immobilized, B) a layer of microfiber material with immobilized powder sorbent possessing selective sorption with respect to radionuclides and heavy metals, B) at least one layer of absorption non-woven canvas material with immobilization the biologically active substances laid on it, D) the outer layer, inverse to the layer facing the wound, on the basis of non-woven oxygen- and vapor-permeable, hydrophobic, moisture-proof material. The dressing has a hemostatic effect, an absorption capacity of up to 32 g / g, provides antimicrobial and local anesthetic effects, selective sorption of radionuclides and heavy metals, provides good oxygen and vapor exchange in the wound, is moisture and micro-impermeable, and adheres well to the wound surface. Layers of the dressing, except the outer one, can be fastened in a different sequence depending on the type of damage and the course of the wound process. A layer of microfiber material with an immobilized powder sorbent having selective sorption with respect to radionuclides and heavy metals is obtained by spraying a fiber-forming polymer in an electrostatic field in accordance with patent RU 2034534 (fiber sizes 0.1-10 μm). As a fiber-forming polymer, for example, the following polymers can be used: high molecular weight polystyrene, perchlorovinyl, rhizol, polyvinylpyrrolidone, hyaluronic acid, esters of hyaluronic acid, polyglycolides, polylactides, collagen, alginate, chitosan, etc., as well as a polymer and their combination . As a powdered sorbent, phytosorbent based on plant materials is used.
Недостатком прототипа является то, что технология нанесения микроволокнистых слоев материалов с размерами микроволокон 0,1-10 мкм требует использования специального устройства для капиллярного образования из специального раствора в электростатическом поле указанных микроволокон, непосредственно на раневом поражнии больного. Процесс образования микроволокон, в данном случае, недостаточно регулируемый, так как разброс размеров волокон составляет три порядка и при этом размеры между волокнами (поры) близки к средним размерам волокон 1,0-5,0 мкм и задерживания патогенных вирусов, данным микроволокнистым материалом может не происходить, так как патогенные вирусы, в основной массе, имеют размеры от 50 до 500 нм (0,02-0,50 мкм).The disadvantage of the prototype is that the technology of applying microfiber layers of materials with microfiber sizes of 0.1-10 microns requires the use of a special device for capillary formation of these microfibers from a special solution in the electrostatic field directly on the wound lesion of the patient. The process of forming microfibers, in this case, is not sufficiently regulated, since the spread in fiber sizes is three orders of magnitude, while the sizes between the fibers (pores) are close to the average fiber sizes of 1.0-5.0 μm and the retention of pathogenic viruses by this microfiber material do not occur, since pathogenic viruses, in the main mass, have sizes from 50 to 500 nm (0.02-0.50 microns).
Применяемый биодеградируемый полисахаридный комплекс альгината и хитозана, в виде пленочного материала, свидетельствует о том, что в начальный период после нанесения, пока не начнется процесс разложения пленки, воздухо- и паропроницаемость повязки будет недостаточна и регенерация в раневых поражения может задерживаться.The applied biodegradable polysaccharide complex of alginate and chitosan, in the form of a film material, indicates that in the initial period after application, until the film decomposition process begins, the air and vapor permeability of the dressing will be insufficient and regeneration in wound lesions may be delayed.
Поглотительная способность повязки до 32 г/г может быть значительно увеличена, при использовании вместо микроволокнистых нановолокнистых слоев (с размерами диаметров нановолокон от 50 до 150 нм) до 50 г/г (5000% - патент на изобретение RU2468129).The absorption capacity of the dressing up to 32 g / g can be significantly increased when using instead of microfiber nanofiber layers (with nanofiber diameters from 50 to 150 nm) to 50 g / g (5000% - patent RU2468129).
Обычно полученные волокна методом электроформования в электростатическом поле высокого напряжения, обязательно подвергают процессу удаления остатков растворителя (высушивания или вакуумирования), в данном случае при нанесении нановолокон непосредственно на рану, остатки растворителя воздействуют раздражающе на поврежденные участки (по патенту RU2468129 - получение нановолокон осуществляется на стационарной автоматизированной установке, обеспечивающей высушивание волокон и удаление паров растворителя, который выбирается наименее агрессивным по отношению к раневым поражениям).Typically, the obtained fibers by electrospinning in a high voltage electrostatic field are necessarily subjected to the process of removing residual solvent (drying or evacuation), in this case, when applying nanofibers directly to the wound, residual solvents irritate damaged areas (according to patent RU2468129 - receiving nanofibers is carried out on a stationary automated installation that provides drying of the fibers and removal of solvent vapor, which is selected the least agr essential to wound lesions).
В повязке прототипа лекарственными средствами лидокаином и хлоргексидином пропитана атравматическая сетка, которая закрыта биодеградируемым пленочным материалом на основе полисахаридного комплекса альгината и хитозана, нанесенного на атравматичную сетку, при этом доступ лидокаина и хлоргексидина (обезболивающего средства и сильного антисептика) закрыт в начальный период пленкой из альгината и хитозана и, только после частичной биодеградации этой пленки указанные лекарственные средства могут взаимодействовать с раневым поражением (разумеется, эти лекарственные средства должны сразу же контактировать с травмированными участками, т.е. входить в состав первого слоя, сразу же контактирующего с болезненным повреждением).In the dressing of the prototype, an atraumatic net is impregnated with lidocaine and chlorhexidine, which is covered by a biodegradable film material based on a polysaccharide complex of alginate and chitosan deposited on an atraumatic net, while lidocaine and chlorhexidine (anesthetic and strong antiseptic) are closed) and chitosan and, only after partial biodegradation of this film, can these drugs interact with wound damage (Of course, these drugs must immediately contact with traumatized portions, i.e., part of the first layer, immediately contacting the painful damage).
Углеродный сорбент (патент RU 204429) во втором слое повязки применяется как сорбирующий компонент для поверхностной утилизации радионуклеидов и тяжелых металлов, содержит в своей основе модифицированный активированный уголь из фруктовых косточек (косточки абрикоса) и/или скорлупы орехов с размерами частиц 0,1-2,0 мм модифицированных различными добавками по сложной многоступенчатой технологии химической и термической обработки. Сорбент имеет широкую область использования - в методах энтеросорбции, гемосорбции, иммуносорбции при различных патологиях организма (отравления бытовыми и промышленными ядами, алкогольные и наркотические отравления, инфекционные патологии и т. п.). В повязке сорбент нанесен в виде аплликационного покрытия на второй микроволокнистый слой и надежность закрепления на нем крупных частиц сорбента не ясна (более надежно использовать не сложный многокомпонентный крупнозернистый универсальный сорбент, а сорбирующие средства в виде нановолокон более узкого назначения, равномерно распределенные в нановолокнах с высокой поглотительной способностью - до 5000%).The carbon sorbent (patent RU 204429) in the second layer of the dressing is used as a sorbent component for the surface utilization of radionuclides and heavy metals, it contains modified activated carbon from fruit seeds (apricot kernels) and / or nutshells with particle sizes of 0.1-2 , 0 mm modified by various additives according to the complex multistage technology of chemical and thermal processing. The sorbent has a wide area of use - in the methods of enterosorption, hemosorption, immunosorption for various pathologies of the body (poisoning with household and industrial poisons, alcohol and drug poisoning, infectious pathologies, etc.). In the dressing, the sorbent is applied in the form of an application coating on the second microfiber layer and the reliability of fixing large particles of the sorbent on it is not clear (it is more reliable to use a non-complex multicomponent coarse-grained universal sorbent, but sorbing agents in the form of narrower nanofibers uniformly distributed in high-absorption nanofibers ability - up to 5000%).
Недостатками перечисленных повязок и лейкопластырей является низкий уровень защиты от внешнего вторичного инфицирования, особенно от устойчивых внутрибольничных инфекций. Применяемые лечебные и антисептические средства могли бы обеспечивать более эффективный лечебный эффект при использовании более совершенных материалов, обеспечивающих более ранний контакт антисептических и лекарственных средств с травматическими поражениями, и имеющих многоуровневую защиту от внешнего вторичного инфицирования. В широко распространенных медицинских повязках, лейкопластырях и раневых покрытиях используют тканые или нетканые материалы из природных или искусственных волокон с размерами между волокнами 0,1...2,0 мм и более, а также иглопробивные пленки с размерами отверстий 0,2...0,5 мм и более, которые не оказывают никакого сопротивления проникновению патогенным бактериям, шаровидным (коккам) с размерами 0,5...1,0 мкм (0,0005...0,001 мм) и палочкообразным длиной до 8,0 мкм и толщиной 0,5...2,0 мкм, тем более вирусам размерами менее 500 нм (0,5 мкм). Лечебные прокладки, состоящие из марлевых подушечек, также не оказывают достаточного сопротивления проникновению бактериям и вирусам. Изготавливаемые в последнее время подушечки из нетканых материалов из микронных волокон (1,5...5,0 мкм) по технологии капиллярного электроформования и технологии "Мелтблаун" имеют проходы между волокнами от 1,0 до 4,5 мкм и также допускают проникновение определенных патогенных бактерий и вирусов. Предложенное ввдение в состав наружного слоя медицинской повязки или внешней стороны клеевой основы пластыря наномембран из антимикробных нановолокон с диаметрами 50...300 нм обеспечивает размеры между волокнами от 100 до 300 нм, что в 10 раз меньше применяемых в настоящее время лучших микроволокнистых нетканых материалов, что позволяет обеспечить полное задерживание всех патогенных бактерий и большинства вирусов на антимикробной наномембране, где они и погибают.The disadvantages of these dressings and adhesive plasters is the low level of protection against external secondary infection, especially from persistent nosocomial infections. Applied therapeutic and antiseptic agents could provide a more effective therapeutic effect when using more advanced materials that provide earlier contact of antiseptic and medicinal products with traumatic lesions, and having multi-level protection against external secondary infection. Widespread medical dressings, adhesive plasters and wound dressings use woven or non-woven materials from natural or artificial fibers with sizes between fibers of 0.1 ... 2.0 mm or more, as well as needle-punched films with hole sizes of 0.2 ... 0.5 mm or more, which do not show any resistance to penetration by pathogenic bacteria, spherical (cocci) with sizes of 0.5 ... 1.0 μm (0.0005 ... 0.001 mm) and rod-shaped lengths up to 8.0 μm and a thickness of 0.5 ... 2.0 microns, especially viruses with sizes less than 500 nm (0.5 microns). Medical pads consisting of gauze pads also do not provide sufficient resistance to the penetration of bacteria and viruses. Recently made pads of non-woven materials from micron fibers (1.5 ... 5.0 microns) using capillary electroforming technology and the Meltblown technology have passages between fibers from 1.0 to 4.5 microns and also allow the penetration of certain pathogenic bacteria and viruses. The proposed introduction to the composition of the outer layer of the medical dressing or the outer side of the adhesive base of the patch of nanomembranes made of antimicrobial nanofibres with diameters of 50 ... 300 nm provides sizes between the fibers from 100 to 300 nm, which is 10 times smaller than the currently used best microfiber nonwoven materials, which allows for the complete retention of all pathogenic bacteria and most viruses on the antimicrobial nanomembrane, where they die.
Внутрибольничные инфекции (ВБИ) остаются одной из самых злободневных проблем современного здравоохранения. По данным ВОЗ 6-7% больных, обращающихся за медицинской помощью в лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), заболевают ВБИ. Если эти цифры приложить к нашему здравоохранению, то получается, что из 60 млн. больных, ежегодно проходящих лечение в ЛПУ - 4,2 млн. человек заболевают ВБИ. Частота возникновения госпитальных инфекций в развитых странах колеблется от 8 до 40% (75-80% всех ВБИ составляют гнойно-септические инфекции), в развивающихся странах в 20 раз больше. По данным ВОЗ ежегодно от госпитальных инфекций погибает 44000-98000 пациентов в США, более 5000 в Великобритании. В связи с ВБИ длительность пребывания пациентов в стационаре увеличивается на 20 млн. койко-дней. Это обстоятельство порождает и социальную проблему (миллионы больных могут не получить своевременной медицинской помощи из-за того, что инфицированные больные занимают койки на долечивание), и экономическую - увеличиваются расходы на лечение. Экономический ущерб от госпитальных инфекций в США оценивается в 17-19 млн. долларов.Nosocomial infections (nosocomial infections) remain one of the most pressing problems of modern health care. According to the WHO, 6-7% of patients seeking medical care in medical institutions (MPIs) suffer from nosocomial infections. If these figures are applied to our health care, it turns out that out of 60 million patients who undergo treatment annually in hospitals - 4.2 million people get nosocomial infections. The incidence of hospital-acquired infections in developed countries ranges from 8 to 40% (purulent-septic infections account for 75-80% of all nosocomial infections), and 20 times more in developing countries. According to the WHO, annually from hospital infections kills 44,000-98,000 patients in the United States, more than 5,000 in the UK. Due to nosocomial infections, the length of hospital stay of patients is increased by 20 million bed days. This circumstance also causes a social problem (millions of patients may not receive timely medical care due to the fact that infected patients occupy beds for aftercare), and the economic one - the costs of treatment increase. The economic damage from hospital infections in the United States is estimated at $ 17-19 million.
В нашей стране в 2004 году уровень ВБИ составил 0,95 на 1000 выписанных пациентов (из письма главного санитарного врача РФ Г.Г. Онищенко «О заболеваемости внутрибольничными инфекциями» от 14.10.2005 №0100/8556-05-32.; «Внутрибольничные инфекции (ВБИ)», В.А. Савин, ГОУ ДПО «С-Пб МАПО Росздрава», http://www.szgmu.ru/" \h, ).In 2004, in our country, the level of nosocomial infections was 0.95 per 1000 patients discharged (from the letter of the chief sanitary doctor of the Russian Federation G. G. Onishchenko “On the incidence of nosocomial infections” dated 10.10.2005 No. 0100/8556-05-32 .; “Nosocomial infections (nosocomial infections) ”, VA Savin, GOU DPO“ S-Pb MAPO Roszdrav ”, http://www.szgmu.ru/" \ h,).
Задачей данного изобретения является создание многослойных комбинированных повязок (лейкопластырей и раневых покрытий) с многофункциональными наномембранами для оказания первой помощи и использования как в лечебно-профилактических, так и в полевых, и домашних условиях при поверхностных травматических поражениях, в том числе радиационных, а также в послеоперационный период для заживления операционных швов, лечения ожогов и трофических язв в условиях с возможным значительным инфицированием.The objective of the invention is the creation of multilayer combined dressings (adhesive plasters and wound dressings) with multifunctional nanomembranes for first aid and use in both therapeutic and field and home conditions for superficial traumatic injuries, including radiation, as well as the postoperative period for the healing of surgical sutures, treatment of burns and trophic ulcers in conditions with possible significant infection.
Технический результат заключается в повышении защиты от вторичного, то есть внешнего инфицирования.The technical result is to increase protection against secondary, that is, external infection.
Указанный технический результат достигается тем, что многослойная комбинированная повязка включает, по крайней мере, один из следующих слоев: А) слой абсорбционного нетканого материала с биологически активными веществами; Б) слой из биодеградируемого материала на основе полисахарида хитозана с иммобилизованным, по крайней мере, одним лекарственным веществом, В) слой абсорбционного нетканого материала с иммобилизованным сорбентом, обладающим сорбцией по отношению к радионуклидам и тяжелым металлам, Г) наружный слой, обратный по отношению к слою, обращенному к ране, на основе текстильного или полимерного пленочного кислородо- и паропроницаемого, влагонепроницаемого материала, согласно решению каждый из слоев содержит или представляет собой волокнистые наномембраны, сформированные однокомпонентными или многокомпонентными волокнами, диаметры которых составляют 50...300 нм. Слои А и/или Б, и/или В, и/или Г используют как раневые покрытия, выполненные с возможностью фиксации на раневом поражении марлевым или эластичным фиксирующим бинтом или пластырной лентой. Слой Г содержит антимикробную волокнистую наномембрану из биоинертной полимерной композиции, например нановолокон полиамида, в состав которых в объеме 22...26 масс.% входит полиэфирная связующая, а также содержит полимерную дезинфицирующую-антимикробную субстанцию в пределах 20 … 25% от массы слоя антимикробных нановолокон, например полигексаметилгуанидина гидрохлорида, при этом наномембрана является наружным покрытием на текстильной или полимерной пленочной основе. На текстильную или полимерную пленочную основу слоя Г со стороны, обращенной к ране, нанесено адгезионное покрытие, обеспечивающее самофиксацию повязки на околораневой поверхности, при этом повязка представляет собой многослойный лейкопластырь. Слой Б состоит из отдельной текстильной подложки, присоединяемой к адгезионной поверхности наружного слоя Г, на которой сформирована легко отделяемая от подложки биодеградируемая хитозановая прокладка, которая представляет собой сетчатую наноструктурированную наномембрану, близкую к сетчатой структуре эпителиальных тканей человека, при этом применен состав волокнистого слоя, масс.%: хитозан - 93; лидокаин - 1,1; аргол - 0,95 или протаргол - 3,3; полиэтиленоксид - остальное. На текстильную или полимерную пленочную основу слоя Г нанесена фильтрующая прослойка из биоинертной полимерной композиции с диаметрами нановолокон от 50 до 150 нм, обладающая способностью бактериально-вирусной фильтрации. Наномебрана на наружном слое Г закрыта полимерным нетканым материалом низкой поверхностной плотности не менее 15 г/м2 и соединена в один многослойный композиционный материал термоскреплением или термосклеиванием с использованием полимерных клеевых порошков. Антимикробная наномембрана на наружном слое Г выполнена биоинертной композицией с диаметрами нановолокон от 50 до 150 нм, обладающая способностью бактериально-вирусной фильтрации в количестве 30-35% от состава нановолокон, в которых образующим их полимером является термоклеевой полимер, например этиленвинилацетат, который при нагреве до температуры размягчения - начала плавления соединяет волокна между собой и присоединяется к внешнему слою Г. Лейкопластырь для поверхностных микротравм выполнен с антимикробной наномембраной на наружной стороне слоя Г согласно п.7, а на адгезионной поверхности этого слоя закреплен слой А- гигроскопичная атравматичная лечебная прокладка из микро- или нановолокнистого нетканого материала, на которой нанесены в виде растворов однокомпонентные антисептические и/или ранозаживляющие средства, например хлоргексидин 1,5-2,5 мг/г; мирамистин 0,3-0,5 мг/г; прополис 0,5-1,0 мг/г; феракрил 0,35-0,40 мг/г; сангвиритрин 0,2-0,30 мг/г; бриллиантовый зеленый 0,30-0,35 мг/г. Повязка может представлять собой комплекс из трех лейкопластырей или раневых покрытий с разными составами хитозановых прокладок для последовательного лечения инфицированных раневых повреждений:The specified technical result is achieved in that the multilayer combined dressing includes at least one of the following layers: A) a layer of absorption non-woven material with biologically active substances; B) a layer of biodegradable material based on chitosan polysaccharide with at least one medicinal substance immobilized, C) a layer of absorption nonwoven material with an immobilized sorbent having sorption with respect to radionuclides and heavy metals, D) an outer layer that is opposite to that of a layer facing the wound, based on a textile or polymer film of oxygen and vapor-permeable, moisture-proof material, according to the solution, each of the layers contains or is fibrous nomembranes formed by unicomponent or multicomponent fibers, the diameters of which are 50 ... 300 nm. Layers A and / or B, and / or B, and / or G are used as wound coverings made with the possibility of fixation on a wound lesion with a gauze or elastic fixing bandage or adhesive tape. Layer D contains an antimicrobial fibrous nanomembrane from a bioinert polymer composition, for example, polyamide nanofibers, which contain a polyester binder in the volume of 22 ... 26 wt.%, And also contains a polymeric disinfectant-antimicrobial substance within 20 ... 25% of the mass of the antimicrobial layer nanofibers, for example polyhexamethyl guanidine hydrochloride, wherein the nanomembrane is an outer coating on a textile or polymer film basis. An adhesive coating is applied to the textile or polymer film base of layer G from the side facing the wound, which ensures self-fixation of the dressing on the near-wound surface, while the dressing is a multi-layer adhesive plaster. Layer B consists of a separate textile substrate, attached to the adhesive surface of the outer layer G, on which a biodegradable chitosan gasket is easily separated from the substrate, which is a mesh nanostructured nanomembrane close to the mesh structure of human epithelial tissues, while the composition of the fibrous layer, mass .%: chitosan - 93; lidocaine - 1.1; Argol - 0.95 or Protargol - 3.3; polyethylene oxide - the rest. A filter layer of a bioinert polymer composition with diameters of nanofibers from 50 to 150 nm, which has the ability of bacterial-viral filtration, is applied to the textile or polymer film base of layer D. Nanomebrana on the outer layer G is covered with a polymer non-woven material of low surface density of at least 15 g / m 2 and combined into one multilayer composite material by heat bonding or thermo-bonding using polymer adhesive powders. The antimicrobial nanomembrane on the outer layer G is made with a bioinert composition with diameters of nanofibers from 50 to 150 nm, which has the ability of bacterial-viral filtration in the amount of 30-35% of the composition of nanofibers, in which the polymer forming them is a hot-melt polymer, for example ethylene vinyl acetate, which when heated to softening temperature - the beginning of melting connects the fibers together and joins the outer layer G. Adhesive plaster for surface microtrauma is made with an antimicrobial nanomembrane on the outer side of layer G according to claim 7, and on the adhesive surface of this layer, layer A is attached - a hygroscopic atraumatic treatment pad of micro- or nanofibrous nonwoven material, on which one-component antiseptic and / or wound healing agents, for example, chlorhexidine 1,5-, are applied 2.5 mg / g; miramistin 0.3-0.5 mg / g; propolis 0.5-1.0 mg / g; Feracryl 0.35-0.40 mg / g; sanguirytrin 0.2-0.30 mg / g; brilliant green 0.30-0.35 mg / g. The dressing can be a complex of three adhesive plasters or wound dressings with different compositions of chitosan pads for the sequential treatment of infected wound injuries:
лейкопластырь №1 для первоначального применения с анестезирующими и антимикробными компонентами с лечебной отделяемой хитозановой прокладкой, состоящей из волокнистого нанослоя, масс.%: хитозан - 93,5, лидокаин - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленооксид - остальное; adhesive tape No. 1 for initial use with anesthetizing and antimicrobial components with a medical detachable chitosan pad consisting of a fibrous nanolayer, wt.%: chitosan - 93.5, lidocaine - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
лейкопластырь №2 с очищающими ферментами, с лечебной отделяемой прокладкой из волокнистого нанослоя, масс.%: хитозан - 92,3, коллагеназа - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленоксид - остальное;adhesive plaster No. 2 with cleaning enzymes, with a medical detachable liner made of fibrous nanolayer, wt.%: chitosan - 92.3, collagenase - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
лейкопластырь №3 с иммуностимулирующими средствами ускоряющими клеточную регенирацию, с лечебной отделяемой прокладкой из волокнистого нанослоя, масс.%: хитозан - 91,8, метилурацил - 2,2, винилин - 1,1, полиэтиленоксид - остальное.Adhesive plaster No. 3 with immunostimulating agents accelerating cell regeneration, with a medical detachable liner from fibrous nanolayer, wt.%: chitosan - 91.8, methyluracil - 2.2, vinylin - 1.1, polyethylene oxide - the rest.
Для обеспечения сорбционной способности к ионам тяжелых металлов и радионуклидам дополнительно, на подложке - слоя Б или гигроскопичного атравматичного слоя А, приклеиваемых к адгезионной поверхности наружного слоя Г, сформирована наномембрана из полимерного, например полиамидного, нановолокнистого слоя, включающего аминосодержащие сополимеры на основе производных эфиров метакриловой и акриловой кислот в количестве 24 масс.% от состава нановолокон.To ensure sorption ability to heavy metal ions and radionuclides, in addition, on the substrate, layer B or hygroscopic atraumatic layer A, adhered to the adhesive surface of the outer layer D, a nanomembrane is formed from a polymer, for example polyamide, nanofiber layer, including amino-containing copolymers based on derivatives of methacrylic esters and acrylic acid in an amount of 24 wt.% of the composition of the nanofibers.
Изобретение относится к медицине, а именно к антисептическим перевязочным лечебным средствам (ряд вариантов исполнения) для оказания первой помощи и может быть использовано как в лечебно-профилактических, так и в полевых, и домашних условиях при поверхностных травматических повреждениях, в том числе радиационных, а также в послеоперационный период для заживления операционных швов, лечения ожогов и трофических язв в условиях с возможным значительным внешним инфицированием.The invention relates to medicine, namely to antiseptic dressings (a number of options) for first aid and can be used both in medical and preventive, and in the field and at home with superficial traumatic injuries, including radiation, and also in the postoperative period for the healing of surgical sutures, treatment of burns and trophic ulcers in conditions with possible significant external infection.
Повязка включает, по крайней мере, один из следующих слоев: А) слой абсорбционного нетканого материала с биологически активными веществами; Б) слой из биодеградируемого материала на основе полисахарида хитозана с иммобилизованным, по крайней мере, одним лекарственным веществом, В) слой абсорбционного нетканого материала с иммобилизованным сорбентом, обладающим сорбцией по отношению к радионуклидам и тяжелым металлам, Г) наружный слой, обратный по отношению к слою, обращенному к ране, на основе текстильного или полимерного пленочного кислородо- и паропроницаемого, влагонепроницаемого материала. Каждый из слоев содержит или представляет собой волокнистые наномембраны, сформированные однокомпонентными или многокомпонентными волокнами, диаметры которых составляют 50...300 нм, состоящие в ней слои А, Б, В и Г могут использоваться в различных сочетаниях. Повязки с различными сочетаниями указанных слоев по назначению использования полностью формируются в производственных условиях, где герметично упаковываются и стерилизуются.The dressing includes at least one of the following layers: A) a layer of absorption non-woven material with biologically active substances; B) a layer of biodegradable material based on chitosan polysaccharide with at least one medicinal substance immobilized, C) a layer of absorption nonwoven material with an immobilized sorbent having sorption with respect to radionuclides and heavy metals, D) an outer layer that is opposite to that of a wound-facing layer based on a textile or polymer film of oxygen- and vapor-permeable, moisture-proof material. Each of the layers contains or is fibrous nanomembranes formed by single-component or multicomponent fibers, the diameters of which are 50 ... 300 nm, layers A, B, C and D consisting in it can be used in various combinations. Dressings with various combinations of these layers for the intended use are fully formed in the production environment, where they are hermetically packed and sterilized.
Медицинская повязка реализуется в двух основных видах изделий - лейкопластыри и раневые покрытия, которые обладают ранозаживляющей антибактериальной и противовирусной активностью. Лейкопластыри представляет собой трехуровневую конструкцию. Первый уровень воздухо- и паропроницаемая многослойная (два, три, и более слоев) клеевая основа-подложка, на которой с внешней стороны нанесена одно- или двухслойная антимикробная наномембрана с размерами полимерных нановолокон 50-150 (в основном объеме) до 300 нм. В состав нановолокон в количестве 20-25% массы входит полимерная дезинфицируящая субстанция полигексаметилгуанидин гидрохлорид или другая аналогичная. Между молекулярными структурами (нитями) многокомпонентного полимерного носителя и полимера антисептика располагаются наночастицы коллоидного (кластерного) серебра или другого металла - антисептика. Второй уровень лейкопластыря - комплексная лечебная прокладка, основой которой является мягкий пористый синтетический или природный материал, пропитанный бактерицидными и/или лекарственными средствами и/или состоит из бактерицидных и/или лечебных наномембран, закрытых проницаемым сетчатым атравматическим покрытием или состоит из лечебной наномембраны из природного полимера хитозана, в нановолокна которого могут быть внедрены наночастицы коллоидного (кластерного) серебра и/или лидокаин, и/или другие лекарственные средства (лечебная прокладка без клеевой основы представляет собой раневое покрытие). Третий уровень - защитное покрытие лечебной прокладки, состоящее из двух участков антиадгезивной бумаги или пленки, причем на одном участке выполнена складка с изгибом края материала на внешнюю сторону, а второй участок (без складки или с такой же складкой) перекрывает первый на ширину складки. Лейкопластырь, кроме лечебного воздействия на раневое поражение, эффективно защищает от вторичного инфицирования как в больничных, так и в полевых, и домашних условиях. Сокращается срок основного заживления раневых поражений без явных рубцовых образований и удлиняется срок ношения пластыря с увеличением лечебной эффективности.The medical dressing is implemented in two main types of products - adhesive plasters and wound dressings, which have wound healing antibacterial and antiviral activity. Adhesive plasters is a three-level construction. The first level is an air- and vapor-permeable multilayer (two, three, or more layers) adhesive base substrate, on which a single or double layer antimicrobial nanomembrane with polymer nanofibers sizes of 50-150 (in the main volume) up to 300 nm is applied on the outside. The composition of the nanofibers in an amount of 20-25% of the mass includes a polymeric disinfecting substance polyhexamethylguanidine hydrochloride or other similar. Between the molecular structures (filaments) of the multicomponent polymer carrier and the antiseptic polymer are nanoparticles of colloidal (cluster) silver or another metal - an antiseptic. The second level of the adhesive patch is an integrated therapeutic pad, the basis of which is a soft porous synthetic or natural material, impregnated with bactericidal and / or medicinal products and / or consists of bactericidal and / or therapeutic nanomembranes covered with a permeable mesh atraumatic coating or consists of a therapeutic nanomembrane made of natural polymer chitosan, in the nanofibers of which colloidal (cluster) silver nanoparticles and / or lidocaine, and / or other drugs can be embedded (therapeutic laying without an adhesive base is a wound cover). The third level is the protective coating of the medical pad, consisting of two sections of release paper or film, and one fold is made with a bend of the edge of the material to the outside, and the second section (without fold or with the same fold) overlaps the first by the width of the fold. Adhesive plaster, in addition to the therapeutic effect on wound damage, effectively protects against secondary infection in both hospital and field, and at home. The term of the main healing of wound lesions without obvious scar formations is reduced and the term of wearing the patch is extended with an increase in therapeutic effectiveness.
Для реализации поставленной задачи разработан бактерицидный многослойный лейкопластырь с многофункциональными наномембранами «ЗДРАВПЛАСТ» (ряд вариантов исполнения). Клеевая основа пластыря состоит из многослойной наномембраны на внешней стороне клеевой основы, содержащей несколько антимикробных компонентов. Лечебная прокладка пластыря также содержит многослойную наномембрану, модифицированную лекарственными и антисептическими компонентами. Количество слоев, антимикробных компонентов и лекарственных средств в наномембранах зависит от назначения и условий использования пластыря.To achieve this objective, a bactericidal multilayer adhesive plaster with multifunctional nanomembranes ZDRAVPLAST (a number of options) has been developed. The adhesive base of the patch consists of a multilayer nanomembrane on the outside of the adhesive base containing several antimicrobial components. The therapeutic patch also contains a multilayer nanomembrane modified with medicinal and antiseptic components. The number of layers, antimicrobial components and drugs in nanomembranes depends on the purpose and conditions of use of the patch.
Лейкопластырь представляет собой трехуровневую конструкцию.Adhesive plaster is a three-level construction.
Первый уровень - воздухопроницаемая многослойная (два, три, четыре и возможно более слоев) антимикробная клеевая основа.The first level is an air-permeable multilayer (two, three, four and possibly more layers) antimicrobial adhesive base.
Второй уровень - комплексная многослойная (2-3 слоя) бактерицидная и лечебная прокладка (сорбирующий тампон).The second level is a complex multilayer (2-3 layers) bactericidal and therapeutic pad (sorbent swab).
Третий уровень - защитное антиадгезионное покрытие клеевой основы и лечебной прокладки.The third level is a protective release coating of the adhesive base and medical gasket.
Первый уровень - воздухопроницаемая многослойная клеевая основа состоит из текстильного материала, на который нанесена клеевая композиция для фиксации на теле - это натуральные или синтетические тканные или нетканые материалы, или полимерные пленки. С обратной стороны клеевой поверхности нанесена специальная фильтрующая наномембрана в виде нановолокон, которая является барьером для проникновения бактерий и вирусов. Нановолокна, диаметрами от 50 нм равномерно распределятся в фильтрующей наномембране. Наномембрана может состоять из двух уровней (слоев), из фильтрующего и антимикробного с эффективными антисептиками. Композиция из четырех слоев скреплена между собой при помощи ламинирования (термоскрепления) и/или термосклеивания с использованием биоинертных полимерных порошков, обеспечивающих высокую воздухопроницаемость. Нанофильтрующий слой обеспечивает более эффективное барьерное сопротивление проникновению через клеевую основу бактерий и вирусов. Так как оба слоя, фильтрующий и антимикробный, в своей основе состоят из волокон одного и того же многокомпонентного полимерного-носителя, то в итоге образуется одна неразделимая наномембрана, обеспечивающая задерживание фильтрующим слоем бактерий и вирусов, а антимикробный слой активно их уничтожает, при этом обеспечивается воздухопаропроницаемость и определенная водоупорность.The first level - an air-permeable multilayer adhesive base consists of a textile material on which the adhesive composition is applied for fixing on the body - these are natural or synthetic woven or non-woven materials, or polymer films. On the back side of the adhesive surface, a special filtering nanomembrane in the form of nanofibers is applied, which is a barrier to the penetration of bacteria and viruses. Nanofibers with diameters from 50 nm are evenly distributed in the filtering nanomembrane. Nanomembrane can consist of two levels (layers), of filtering and antimicrobial with effective antiseptics. The four-layer composition is bonded to each other by lamination (thermal bonding) and / or thermal bonding using bioinert polymer powders that provide high breathability. The nanofiltration layer provides a more effective barrier to penetration of bacteria and viruses through the adhesive base. Since both layers, filtering and antimicrobial, are basically composed of fibers of the same multicomponent polymer carrier, as a result, one inseparable nanomembrane is formed, which ensures the retention of bacteria and viruses by the filtering layer, and the antimicrobial layer actively destroys them, while ensuring breathability and a certain water resistance.
Первый уровень может выполняться в следующих вариантах исполнения:The first level can be performed in the following versions:
- два слоя наномембраны фильтрующий и антисептический располагаются на полотне основы с обратной стороны клеевой поверхности и закрываются пористым текстильным полотном низкой плотности. Композиция из четырех слоев скреплена между собой при помощи ламинирования (термоскрепления) или термосклеивания);- two layers of filtering and antiseptic nanomembranes are located on the backing sheet on the back of the adhesive surface and are closed with a low-density porous textile fabric. The composition of four layers is bonded to each other using lamination (thermal bonding) or thermal bonding);
- фильтрующие и антисептические слои наномембраны располагаются на полотне основы с обратной стороны клеевой поверхности и не закрываются верхним пористым полотном Композиция из трех слоев скрепляется между собой при помощи ламинирования (термоскрепления) или термосклеивания;- the filtering and antiseptic layers of the nanomembrane are located on the backing sheet on the back of the adhesive surface and are not covered by the upper porous sheet. The composition of the three layers is bonded to each other by lamination (thermal bonding) or thermal bonding;
- однослойная фильтрующая наномембрана, в нановолокна которой включены антисептические компоненты, располагается на полотне с обратной стороны клеевой поверхности, а сверху наномембрана закрывается пористым полотном низкой плотности (композиция из трех слоев скреплена между собой при помощи ламинирования (термоскрепления) или термосклеивания);- a single-layer filtering nanomembrane with antiseptic components included in the nanofibers is located on the fabric on the back of the adhesive surface, and on top of the nanomembrane is closed a low-density porous fabric (the three-layer composition is bonded to each other by lamination (thermal bonding) or thermal bonding);
- однослойная фильтрующая наномембрана, в новолокна которой включены антисептические компоненты, располагается на полотне с обратной стороны клеевой поверхности (композиция из двух слоев скреплена между собой при помощи ламинирования (термоскрепления) или термосклеивания);- a single-layer filtering nanomembrane, in the fibers of which antiseptic components are included, is located on the fabric on the back of the adhesive surface (the composition of two layers is bonded to each other by lamination (thermal bonding) or thermal bonding);
- однослойная фильтрующая наномембрана, обеспечивающая задержание бактерий и вирусов, располагается на полотне с обратной стороны клеевой поверхности (композиция из двух слоев скреплена между собой при помощи ламинирования (термоскрепления) или термосклеивания).- a single-layer filtering nanomembrane, which ensures the retention of bacteria and viruses, is located on the canvas on the back of the adhesive surface (the composition of two layers is bonded to each other by lamination (thermal bonding) or thermal bonding).
Второй уровень - комплексная лечебная прокладка, основой которой является мягкий пористый синтетический или природный материал, пропитанный бактерицидными и/или лечебными средствами, присоединен не отделимо к клеевой поверхности основы пластыря и закрытый проницаемым сетчатым атравматичным покрытием, или состоит из лечебной наномембраны из природного полимера хитозана, в нановолокна которого может быть внесено коллоидно-кластерное серебро (или другой антисептик) и/или обезболивающее средство, например - лидокаин. Биодеградируемая хитозановая прокладка нанесена на воздухо- и паропроницаемую подложку без приклеивания к этой подложке и при необходимости легко отделяется от нее, а сама подложка неотделимо приклеена к клеевой поверхности основы пластыря.The second level is an integrated medical pad, the basis of which is a soft porous synthetic or natural material, impregnated with bactericidal and / or therapeutic agents, attached inseparably to the adhesive surface of the patch base and covered with a permeable mesh atraumatic coating, or consists of a medical nanomembrane made from a natural polymer of chitosan, in the nanofibers of which colloidal cluster silver (or another antiseptic) and / or anesthetic, for example lidocaine, can be added. The biodegradable chitosan gasket is applied to an air- and vapor-permeable substrate without adhering to this substrate and, if necessary, is easily separated from it, and the substrate itself is inseparably glued to the adhesive surface of the base of the patch.
Третий уровень - защитное покрытие лечебной прокладки (сорбирующего тампона) и клеевой поверхности основы, состоящее из двух участков антиадгезивной бумаги или пленки, причем на одном участке выполнена складка с изгибом края материала на внешнюю сторону, а второй участок (без складки или с такой же складкой) перекрывает первый на величину ширины складки.The third level is the protective coating of the medical pad (sorbent swab) and the adhesive surface of the base, consisting of two sections of release paper or film, and one fold is made with a bend of the material edge to the outside, and the second section (without fold or with the same fold ) overlaps the first by the value of the width of the fold.
Лейкопластырь в различных вариантах, в идивидулаьной упаковке подвергается стерилизации любым известным сухим способом, например радиационным методом.Adhesive plaster in various versions, in individual packaging is sterilized by any known dry method, for example, by radiation.
Биодеградируемая хитозановая прокладка, непосредственно контактирующая с раневым повреждением, представляет собой наномембрану из нановолокон диаметрами от 50 до 300 нм. Сетчатая наноструктура хитозановой наномембраны близка к сетчатой структуре эпителиальных тканей человека. Лекарственные средства, в том числе металлы (коллоидное серебро, нанопорошковые компоненты меди и цинка) встраиваются в полимерные волокна наномембран и достаточно надежно удерживаются внутри волокон, а также в состав нановолокон входит обезболивающий компонент ледокаин. Все лекарственные компоненты являются максимально доступными для лечебного взаимодействия с поврежденными тканями. Для обширных поражений (особенно ожоговых) биодеградирующие хитозановые наноструктурированные мембраны служат каркасом для формирования эпителия и способствуют ускоренному образованию гладких эпителиальных тканей без шрамов. Дополнительно в хитозановую наномембрану, при содержании хитозана ~ 93%, возможно вводить добавки биологически активных веществ в количестве 0,01-5,0% местноанестезирующего или антибактериального и бактериостатического действия, или стимулирующие регенирацию, или способствующие ферментативной очистке раны. Это позволяет осуществить целенаправленную последовательность лечения с применением хитозановых покрытий с различными модифицирующими добавками взависимости от этапа лечения. Первоначально с анестезирующими и антимикробными добавками, далее с очищающими ферментами (коллагеназа), а затем с иммуностимулирующими средствами ускоряющими процессы клеточной регенерации (метилурацил). Слой хитозанового покрытия легко присоединен к верхним слоям пластыря и при снятии повязки остается на ране (остается часть покрытия, не полностью деградирующая). Отделение от раны оставшегося покрытия не требуется, следующая повязка с хитозановым покрытием накладывается на остатки предыдущего покрытия.The biodegradable chitosan pad, which is in direct contact with wound damage, is a nanomembrane of nanofibres with diameters from 50 to 300 nm. The mesh nanostructure of the chitosan nanomembrane is close to the mesh structure of human epithelial tissues. Medicines, including metals (colloidal silver, nanopowder components of copper and zinc) are embedded in the polymer fibers of nanomembranes and are quite reliably held inside the fibers, as well as the analgesic component of lidocaine. All medicinal components are as accessible as possible for therapeutic interaction with damaged tissues. For extensive lesions (especially burns), biodegradable chitosan nanostructured membranes serve as the skeleton for the formation of the epithelium and contribute to the accelerated formation of smooth epithelial tissues without scars. Additionally, in the chitosan nanomembrane, with a chitosan content of ~ 93%, it is possible to introduce additives of biologically active substances in an amount of 0.01-5.0% of a local anesthetic or antibacterial and bacteriostatic action, or stimulating regeneration, or promoting enzymatic cleaning of the wound. This allows for a targeted treatment sequence using chitosan coatings with various modifying additives depending on the stage of treatment. Initially with anesthetizing and antimicrobial additives, then with cleansing enzymes (collagenase), and then with immunostimulating agents accelerating the processes of cellular regeneration (methyluracil). The chitosan coating layer is easily attached to the upper layers of the patch and, when the dressing is removed, remains on the wound (there remains a part of the coating that is not completely degrading). The separation of the remaining coating from the wound is not required, the next dressing with a chitosan coating is applied to the remains of the previous coating.
Хитозановое нановолоконное покрытие, полученное методом безкапиллярного наноразмерного электрофомования (патент РФ 2468129) с диаметрами нановолокон 50-300 нм имеет активную площадь контакта с раневым поражением на несколько порядков большую, чем при получении микроразмерных волокон методом капиллярного электроформования с размерами волокон 0,1-10,0 мкм, тем более по сравнению со сплошной пленкой из хитозана. Это также способствует ускоренной регенерации и безшрамовому заживлению на сетчатом наноструктурированном биопокрытии.The chitosan nanofiber coating obtained by the method of capillary-free nanoscale electrofomancing (RF patent 2468129) with diameters of nanofibers of 50-300 nm has an active contact area with wound damage several orders of magnitude greater than when micro-sized fibers were obtained by capillary electro-molding with 0.1-10 fiber sizes, 0 μm, especially compared to a continuous film of chitosan. It also contributes to accelerated regeneration and scarless healing on a mesh nanostructured biocoating.
В состав подложки, на которой сформирована хитозановая прокладка, могут входить нетоксичные аминосодержащие сополимеры на основе производных эфиров метакриловой и акриловой кислоты (применяемые и ранее для получения медицинских препаратов) в составе микроволокнистых материалов, полученных методом микроволокнистого капиллярного электроформования, которые обеспечивают сорбционную способность микроволокнистого полимерного покрытия к ионам тяжелых металлов и радионуклидам (В. В. Соколов. Диссертация: «Волокнистые материаы на основе аминосодержащих сополимеров» ФГБОУ ВПО «Московский государственный университет дизайна и технологии» 2013 г.). Степень извлечения 233 U, 241 Am,90Y составила 66-85%, при содержании аминосодержащих сополимеров (торговой марки Eudragit E и/или Eudragit RS) в количестве 24 масс.% в составе нановолокон.The substrate on which the chitosan gasket is formed may include non-toxic amine-containing copolymers based on derivatives of methacrylic acid and acrylic acid esters (previously used to obtain medical products) in microfiber materials obtained by microfiber capillary electroforming, which provide the sorption ability of the microfiber polymer coating to ions of heavy metals and radionuclides (VV Sokolov. Dissertation: "Fibrous materials on the basis of minosoderzhaschih copolymers "VPO" Moscow State University of Design and Technology "2013). The degree of extraction of 233 U, 241 Am, 90 Y was 66-85%, with the content of amino-containing copolymers (trademark Eudragit E and / or Eudragit RS) in the amount of 24 wt.% In the composition of nanofibers.
Слой из нановолокнистого материала в состав нановолокон которого входят аминосодержащие сополимеры, полученные методом безкапилярного наноразмерного электроформования, имеют значительно большую активную площадь контакта (на 1-2 порядка), что обеспечивает значительно более полную сорбцию тяжелых металлов и радионуклидов при тех же массовых соотношениях аминосодержащих сополимеров в нановолокнах, что и в микроразмерных волокнах.A layer of nanofiber material whose nanofibers contain amine-containing copolymers obtained by capillary-free nanoforming electroforming have a significantly larger active contact area (by 1-2 orders of magnitude), which provides much more complete sorption of heavy metals and radionuclides at the same mass ratios of amine-containing copolymers in nanofibers, as in micro-sized fibers.
При поверхностных микротравмах, в условиях возможного внешнего (вторичного) инфицирования, целесообразно первые наружный бактериально-вирусно-нанофильтрующий слой и/или антимикробный с дезинфицирующими субстанциями, в предлагаемых исполнениях лейкопластырей выполнять по вариантам исполнений первого уровня лейкопластыря приведенные выше. А лечебную прокладку (второй уровень конструкции пластыря) выполнять в обычном исполнении из мягкого микро- и/или нановолокнистого материала, в том числе и из медицинской марли с атравматичной пористой пленкой и пропиткой антисептическими и/или лечебными препаратами, например: хлоргексидином, миримистином, феракрилом, наносеребром, прополисом, сангвиритрином и их композициями и др.In case of superficial microtraumas, under conditions of possible external (secondary) infection, it is advisable to use the first external bacterial-virus-nanofiltration layer and / or antimicrobial with disinfecting substances in the proposed versions of adhesive plasters according to the versions of the first level of the adhesive plaster listed above. A medical gasket (the second level of the patch design) should be performed in the usual version from soft micro- and / or nanofibrous material, including medical gauze with an atraumatic porous film and impregnation with antiseptic and / or therapeutic agents, for example: chlorhexidine, myrimistin, feracryl , nanosilver, propolis, sanguiryrin and their compositions, etc.
Новым является то, что многослойная наномембрана располагается на внешней стороне медицинской повязки, клеевой основе лейкопластыря и формируется из многокомпонентных волокон, содержащих как органические, так и неорганические составляющие. В наномембране основные волокнообразующие составные части - это бикомпонентный полимерный-носитель, в состав которого входит биоинертный полимер (например полиамид, полиуретан, полистирол, полиэтилен, этиленвинилацетат, полиэтилен этерефталат, поликапролактан, поливинидентофторид, полиакрилонитрил, полисульфон, поливиниловый спирт, полиэтиленоксид, поливинилхлорид, сополимер тетрафторэтилена с винилидентафторидом, хитозан и другие) и входит полимерное связующее (например полиэфирные связующие ПН-15 или ПН-11)) и полимерная дезинфицирующая субстанция (например полигексаметиленгуанидин гидрохлорид или другой антисептик), при этом между молекулярными структурами полимерной композиции встроены наночастицы металла-антисептика (кластерного наносеребра или наночастиц металлов (меди, цинка, титана), проявляющих биоактивность по отношению к патогенным микроорганизмам. Роль полиэфирного связующего заключается в связывании молекулярных нитей внутри нановолокон между собой, связывании слоев волокон внутри наномембраны и соединении наномембраны с текстильной основой.What is new is that the multilayer nanomembrane is located on the outside of the medical dressing, the adhesive base of the adhesive plaster, and is formed from multicomponent fibers containing both organic and inorganic components. In a nanomembrane, the main fiber-forming components are a bicomponent polymer carrier, which includes a bioinert polymer (for example, polyamide, polyurethane, polystyrene, polyethylene, ethylene vinyl acetate, polyethylene eterephthalate, polycaprolactane, polyvinylidene fluoride, polyacrylonyl sulfide, polyvinyl sulfonyl sulfonyl sulfonyl sulfide tetrafluoroethylene with vinylidentafluoride, chitosan and others) and includes a polymeric binder (for example, polyester binders PN-15 or PN-11)) and a polymer disinfectant a substance (for example, polyhexamethylene guanidine hydrochloride or another antiseptic), while metal-antiseptics (cluster nanosilver or metal nanoparticles (copper, zinc, titanium) exhibiting bioactivity with respect to pathogenic microorganisms are embedded between the molecular structures of the polymer composition. The role of the polyester binder is bonding molecular filaments within nanofibers to each other, bonding fiber layers within a nanomembrane, and combining the nanomembrane with a textile base.
Для создания более эфективного барьера проникновению через клеевую основу бактерий и вирусов, вторым слоем нановолокон является нанофильтрующий слой, с размерами диаметров нановолокон 50-150 нм, задерживающий все бактерии и большинство вирусов.To create a more effective barrier to the penetration of bacteria and viruses through the adhesive base, the second layer of nanofibers is a nanofiltration layer, with nanofibers diameters of 50-150 nm, which traps all bacteria and most viruses.
Кроме того, в основе нановолокон фильтрующего и антимикробного слоев используется один и тот же волокнообразующий многокомпонентный полимерный носитель, поэтому оба слоя представляют собой одну сплошную неразделимую наномембрану, закрепляемую на внешней стороне клеевой основы лейкопластыря.In addition, the same fiber-forming multicomponent polymeric carrier is used at the base of the nanofibers of the filtering and antimicrobial layers, therefore both layers are one continuous inseparable nanomembrane fixed on the outside of the adhesive base of the adhesive plaster.
Кроме того, нетканая волокнистая наномембрана образована волокнами, имеющими, преимущественно, диаметр 50-150 нм до 300 нм (на 1-2 порядка меньшими, чем микроволокна при капиллярном электроформовании-получении микроразмерных волокон).In addition, the non-woven fibrous nanomembrane is formed by fibers having a predominantly diameter of 50-150 nm to 300 nm (1-2 orders of magnitude smaller than microfibers in capillary electrospinning-producing micro-sized fibers).
В целом лечебная прокладка лейкопластыря или раневого покрытия, выполненная из нановолокон биоинерных полимеров, а также из природного полимера хитозана, обладает более высокой поглотительной способностью, чем из микроволокон, вместо 32 г/г до 50 г/г, при этом обеспечивает эффективную внешнюю бактериально-вирусную зашиту от вторичного инфицирования (опасных бытовых и устойчивых больничных инфекций).In general, the therapeutic adhesive patch or wound dressing made of bioineric polymer nanofibers, as well as of the natural chitosan polymer, has a higher absorption capacity than microfibers, instead of 32 g / g to 50 g / g, while providing an effective external bacterial viral protection against secondary infection (dangerous household and persistent hospital infections).
Кроме того, предусмотрено использование в лечебной прокладке компонентов, в составе нановолокон, вместо применяемых в составе микроволокон, препаратов сорбирующих радионуклиды и ионы тяжелых металлов, при этом активная площадь их взаимодействия с поврежденной поверхностью увеличивается на 1-2 порядка.In addition, it is planned to use components in the medical gasket, consisting of nanofibers, instead of those used in the composition of microfibers, preparations that sorb radionuclides and heavy metal ions, while the active area of their interaction with the damaged surface increases by 1-2 orders of magnitude.
Предложено последовательное применение разных исполнений хитозановых лейкопластырей для инфицированных раневых повреждений с тремя модификациями лечебных прокладок из нановолокон на основе хитозана:The sequential use of different versions of chitosan adhesive plasters for infected wound injuries with three modifications of medical pads made of nanofibers based on chitosan is proposed:
-для первоначального применения с анестезирующими и эффективными антимикробными добавками;-for initial use with anesthetic and effective antimicrobial additives;
- далее с очищающими ферментами (коллагеназа и/или другими аналогичными);- further with cleansing enzymes (collagenase and / or other similar ones);
- затем с иммуностимулирующими средствами ускоряющими процессы клеточной регенерации (например с метилурацилом и/или другими аналогичными).- then with immunostimulating agents accelerating the processes of cell regeneration (for example, with methyluracil and / or other similar ones).
Кроме того, при последовательном применении хитозанового ряда пластырей обеспечивается безболезненная смена повязок (лейкопластырей) за счет того, что эти лечебные прокладки не приклеены к клеевой основе лейкопластыря, легко отделяются от повязки и остаются на раневом поражении, их снимать нет необходимости, так как хитозановые покрытиях в указанных исполнениях биодеградируемые, и после полной эпителизации остатки покрытия с гранулированным раневым экссудатом самостоятельно отделятся от новых кожных образований. Перевязки проводят в зависимости от состояния раны через 2-4 суток. Размеры пластырей и раневых покрытий выбирают по размерам лечебной прокладки (на 1-2 см больше раневого повреждения) из 12-ти позиционного размерного ряда (от 9,5×38 мм до 150×500 мм).In addition, with the successive use of the chitosan series of plasters, a painless change of dressings (adhesive plasters) is ensured due to the fact that these medical pads are not glued to the adhesive base of the adhesive patch, are easily separated from the dressing and remain on the wound lesion, there is no need to remove them, since chitosan coatings in the indicated versions, they are biodegradable, and after complete epithelization, the remains of the coating with granular wound exudate will independently separate from new skin formations. Dressings are carried out depending on the state of the wound after 2-4 days. The sizes of the patches and wound dressings are selected according to the size of the medical pad (1-2 cm more than wound damage) from a 12-position size range (from 9.5 × 38 mm to 150 × 500 mm).
Примеры конкретных вариантов лейкопластырей.Examples of specific variants of adhesive plasters.
Пример 1. Лейкопластыри, содержащие клеевую основу - слой Г и слои наномембраны А, Б на текстильных подложках.Example 1. Adhesive plasters containing an adhesive base - layer D and layers of nanomembrane A, B on textile substrates.
Лейкопластыри бактерицидные ранозаживляющие, стерильные с воздухопроницаемой внешней антимикробной наномебраной. Первый нанослой (А) - это бактериально-вирусный нанофильтр из полимерной композиции полиамидных нановолокон, в составе которых содержится полимерная дезинфицирующая субстанция полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (препарат «Биопаг») в объеме 25-30 масс. %. Наномембрана (слой А) расположена на внешней стороне слоя Г - текстильной клеевой основы, покрытой с внутренней стороны прерывистым слоем термоклея Novamelt PS 9060W (GmbH). Слой Г состоит из нетканого материала «Спанлейс» или «Спанбонд» поверхностной плотностью 30-50 г/м2. Слой А, присоединенный к слою Г, может быть закрыт материалом «Спанбонд» низкой плотности 15-20 г/м2, который служит подложкой для формирования наномембраны А. Все слои и материалы, включая клеевую основу лейкопластыря, соединены в воздухо- и паропроницаемый композиционный материал прерывистым термоклеевым ламинированием с использованием биоинертной термоклеевой композиции на основе синтетического каучука (Novamelt PS 9060W, GmbH). Многослойная основа лейкопластыря, при объединении двух слоев (А+Г), эффективно задерживает проникновение патогенных микроорганизмов к раневому повреждению и околораневой зоне. Бактерии и вирусы задерживаются на фильтрующем антимикробном слое (А), где и уничтожаются антимикробными компонентами нановолокон. Второй уровень лейкопластыря (слой Б) - хитозановая лечебная прокладка-наномембрана, легко отделяемая от абсорбционной подложки из тканых или нетканных материалов (полипропиленовых, хлопчатобумажных или вискозных), присоединеной неотделимо к клеевой основе Г. Хитозановая наномембрана (Б) непосредственно формируется, при ее изготовлении, на этой подложке. Наномемрана (Б) состоит из нановолокон диаметрами 50-300 нм с поверхностной плотностью от 8 г/м2 до 15 г/м2, с вариантами составов лечебного волокнистого нанослоя, масс. %:Bactericidal wound healing plasters, sterile with breathable external antimicrobial nano-membrane. The first nanolayer (A) is a bacterial-viral nanofilter from the polymer composition of polyamide nanofibers, which contain a polyhexamethylene guanidine hydrochloride polymer disinfectant (Biopag) in the amount of 25-30 mass. % The nanomembrane (layer A) is located on the outside of layer D, a textile adhesive base coated on the inside with an intermittent layer of Novamelt PS 9060W hot-melt adhesive (GmbH). Layer G consists of Spanlace or Spanbond nonwoven fabric with a surface density of 30-50 g / m 2 . Layer A attached to layer D can be covered with low-density Spanbond material of 15-20 g / m 2 , which serves as a substrate for the formation of nanomembrane A. All layers and materials, including the adhesive base of the adhesive plaster, are connected into an air- and vapor-permeable composite material by intermittent hot-glue lamination using a bioinert hot-melt glue composition based on synthetic rubber (Novamelt PS 9060W, GmbH). The multilayer base of the adhesive patch, when combining the two layers (A + G), effectively delays the penetration of pathogenic microorganisms to wound damage and the near-wound zone. Bacteria and viruses are trapped on the filtering antimicrobial layer (A), where they are destroyed by the antimicrobial components of the nanofibers. The second level of the adhesive patch (layer B) is a chitosan medical nano-membrane gasket that can be easily separated from the absorption substrate from woven or non-woven materials (polypropylene, cotton or viscose) attached inseparably to the adhesive base G. The chitosan nanomembrane (B) is directly formed during its manufacture , on this substrate. Nanomerana (B) consists of nanofibers with diameters of 50-300 nm with a surface density of 8 g / m 2 to 15 g / m 2 , with options for the composition of therapeutic fibrous nanolayer, mass. %:
- хитозан - 93; лидокаин - 1,1; арговит-С - 0,25 (или протаргол - 3,3); полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 93; lidocaine - 1.1; Argovit-C - 0.25 (or protargol - 3.3); polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 93,5, арговит-С - 0,25, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 93.5, argovit-C - 0.25, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 95,5, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 95.5, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 93,5, лидокаин - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленооксид - остальное;- chitosan - 93.5, lidocaine - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 92,3, коллагеназа - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 92.3, collagenase - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 91,8, метилурацил - 2,2, винилин - 1,1, полиэтиленоксид - остальное.- chitosan - 91.8, methyluracil - 2.2, vinylin - 1.1, polyethylene oxide - the rest.
- хитозан - 91,8, сангвиритрин - 0,3; арговит-С - 0,25;, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 91.8, sanguirythrin - 0.3; argovit-C - 0.25 ;, polyethylene oxide - the rest;
Многокомпонентные хитозановые лечебные прокладки-наномембраны (Б) в составе лейкопластырей закрыты антиадгезивной силиконизированной бумагой и упакованы в индивидуальные конверты склеенные (заваренные) по наружному контуру.Multicomponent chitosan medical nano-membrane pads (B) as part of adhesive plasters are covered with silicone release paper and packaged in individual envelopes glued (welded) along the outer contour.
Пример 2. Двухслойное Б+А композиционное раневое покрытие.Example 2. Two-layer B + A composite wound dressing.
Раневые покрытие стерильные, ранозаживляющие и бактерицидные состоят из композиционного слоя (Б) в виде многокомпонентной хитозановой наномембраны. Хитозановая наномембрана (Б) состоит из нановолокон диаметрами 50-300 нм с поверхностной плотностью от 8 г/м2 до 15 г/м2, с вариантами составов лечебного волокнистого нанослоя, масс. %:The wound coverings are sterile, wound healing and bactericidal, consisting of composite layer (B) in the form of a multicomponent chitosan nanomembrane. Chitosan nanomembrane (B) consists of nanofibers with diameters of 50-300 nm with a surface density of 8 g / m 2 to 15 g / m 2 , with options for the composition of therapeutic fibrous nanolayer, mass. %:
- хитозан - 93; лидокаин - 1,1; арговит-С - 0,25 (или протаргол - 3,3); полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 93; lidocaine - 1.1; Argovit-C - 0.25 (or protargol - 3.3); polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 93,5, арговит-С - 0,25, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 93.5, argovit-C - 0.25, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 95,5, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 95.5, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 93,5, лидокаин - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленооксид - остальное;- chitosan - 93.5, lidocaine - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 92,3, коллагеназа - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 92.3, collagenase - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 91,8, метилурацил - 2,2, винилин - 1,1, полиэтиленоксид - остальное.- chitosan - 91.8, methyluracil - 2.2, vinylin - 1.1, polyethylene oxide - the rest.
- хитозан - 91,8, сангвиритрин - 0,3; арговит-С - 0,25;, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 91.8, sanguirythrin - 0.3; argovit-C - 0.25 ;, polyethylene oxide - the rest;
Раневые покрытия из композиционного слоя Б, закрываются с внешней стороны (обратной контактной поверхности к раневому поражению) одним из вариантов абсорбционного антимикробного слоя (А). Абсорбционный слой (А) из нетканых наномембран с бактерицидными и сорбирующими нанокомпонентами может выполняться в нескольких вариантах из:Wound coverings from composite layer B are closed from the outside (reverse contact surface to the wound lesion) with one of the options for the absorption antimicrobial layer (A). The absorption layer (A) of nonwoven nanomembranes with bactericidal and sorbing nanocomponents can be performed in several versions of:
- полиамидной и/или полиуретановой наномембраны-бактериально-вирусного фильтра с антимикробной субстанцией в составе нановолокон «Биопаг» или «Экосепт»;- a polyamide and / or polyurethane nanomembrane-bacterial-viral filter with an antimicrobial substance in the composition of the Biopag or Ecosept nanofibers;
- полиамидного и/или полиуретанового нановолокнистого слоя, куда входит аминосодержащий сополимер на основе производных эфиров метакриловой и акриловой кислот (торговое название Eudragit Е и/или Eudragit RS) в количестве 24 масс. % в составе нановолокон;- polyamide and / or polyurethane nanofibrous layer, which includes an amine-containing copolymer based on derivatives of methacrylic and acrylic acid esters (trade name Eudragit E and / or Eudragit RS) in an amount of 24 wt. % in the composition of nanofibers;
- полиамидной и/или полиуретановой наномембраны-бактериально-вирусного фильтра с антимикробной субстанцией в составе нановолокон Арговит-С (кластерное наносеребро) - 0,25-0,32.- polyamide and / or polyurethane nanomembrane-bacterial-viral filter with antimicrobial substance in the composition of Argovit-S nanofibers (cluster nanosilver) - 0.25-0.32.
Раневое покрытие-наномембрана (Б) с абсорбционной антимикробной наномембраной-слоем (А) сформированы на одной положке из полипропиленового, хлопчатобумажного или вискозного текстильного материала. Наномембрана (Б) со стороны обращенной к ране закрыта антиадгезивной силиконизированной бумагой. Раневые покрытия с антимикробными слоями упакованы в индивидуальные конверты склеенные (заваренные) по наружному контуру.A wound coating-nanomembrane (B) with an absorption antimicrobial nanomembrane-layer (A) is formed on one side from polypropylene, cotton or viscose textile material. Nanomembrane (B) from the side facing the wound is covered with anti-adhesive silicone paper. Wound coatings with antimicrobial layers are packed in individual envelopes glued (welded) along the outer contour.
Пример 3. Лейкопластыри, содержащие слои Г, А, Б.Example 3. Adhesive plasters containing layers G, A, B.
Лейкопластыри бактерицидные, ранозажвляющие стерильные с воздухопроницаемой клевой основой (Г), с прерывистым клеевым слоем из термоклея Novamelt PS 9060W (GmbH) и с внутренней антимикробной наномембраной (слой А), присоединенной к прерывистому клеевому слою, состоящей из полиамидных и/или полиуретановых нановолокон с антимикробными компонентами на основе полимерной дезинфицирующей субстанции полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (препарат «Биопаг»). К слою А присоединена лечебная хитозановая наномембрана (слой Б), состоящая из нановолокон диаметрами 50-300 нм с поверхностной плотностью от 8 г/м2 до 15 г/м2, с вариантами составов лечебного волокнистого нанослоя, масс. %:Bactericidal adhesive wounds sterile with breathable adhesive base (G), with an intermittent adhesive layer of Novamelt PS 9060W hot melt adhesive (GmbH) and with an internal antimicrobial nanomembrane (layer A) attached to an intermittent adhesive layer consisting of polyamide and / or polyurethane nano antimicrobial components based on a polymeric disinfecting substance polyhexamethylene guanidine hydrochloride (preparation "Biopag"). A therapeutic chitosan nanomembrane (layer B) is attached to layer A, consisting of nanofibers with diameters of 50-300 nm with a surface density of 8 g / m 2 to 15 g / m 2 , with options for the composition of the therapeutic fibrous nanolayer, mass. %:
- хитозан - 93; лидокаин - 1,1; арговит-С - 0,25 (или протаргол - 3,3); полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 93; lidocaine - 1.1; Argovit-C - 0.25 (or protargol - 3.3); polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 93,5, арговит-С - 0,25, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 93.5, argovit-C - 0.25, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 95,5, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 95.5, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 93,5, лидокаин - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленооксид - остальное;- chitosan - 93.5, lidocaine - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 92,3, коллагеназа - 1,1, хлоргексидин - 0,31, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 92.3, collagenase - 1.1, chlorhexidine - 0.31, polyethylene oxide - the rest;
- хитозан - 91,8, метилурацил - 2,2, винилин - 1,1, полиэтиленоксид - остальное.- chitosan - 91.8, methyluracil - 2.2, vinylin - 1.1, polyethylene oxide - the rest.
- хитозан - 91,8, сангвиритрин - 0,3; арговит-С - 0,25;, полиэтиленоксид - остальное;- chitosan - 91.8, sanguirythrin - 0.3; argovit-C - 0.25 ;, polyethylene oxide - the rest;
Многокомпонентные хитозановые лечебные прокладки-наномембраны (Б) в составе лейкопластырей закрыты антиадгезионной силиконизированной бумагой. Лейкопластыри упакованы в индивидуальные конверты, склеенные (заваренные) по наружному контуру.Multicomponent chitosan medical nano-membrane gaskets (B) as part of adhesive plasters are covered with silicone release paper. Adhesive plasters are packed in individual envelopes glued (welded) along the outer contour.
Claims (12)
слой А) абсорбционного нетканого материала с иммобилизованными антисептическими веществами,
слой Г) на основе текстильного, а также перфорированного пленочного биосовместимого, в том числе полиэтиленового или полиуретанового, воздухо- и паропроницаемого материала,
отличающаяся тем, что слои А) и Б) выполнены в виде однослойных или многослойных наномембран, при этом наномембраны сформированы многокомпонентными нановолокнами, содержащими одновременно бактерицидные, обезболивающие и/или ускоряющие клеточную регенерацию компоненты, диаметры нановолокон составляют 50-300 нм, при этом слой А) состоит из композиционных нановолокон, включающих биосовместимый полимер, выбранный из следующего ряда: полиамид, полиуретан, полистирол, полиэтилен, этиленвинилацетат, полиэтиленэтерефталата, поликапролактан, поливинидентофторид, полиакрилонитрил, полисульфон, поливиниловый спирт, полиэтиленоксид, поливинилхлорид, сополимер тетрафторэтилена с винилидентафторидом в сочетании с полигексаметилгуанидин гидрохлоридом, причем слой А) выполнен из нановолокон диаметрами 50-250 нм, а слой Б) содержит в составе нановолокон компоненты, объединенные в комплексы и выбранные из ряда лекарственных средств: лидокаин, протаргол, хлоргексидин, феракрил, коллагеназа, метилурацил, винилин, сангвиритрин в количестве 0,01-5,0 масс. %.1. A multilayer combined medical dressing, including layer B) of a biodegradable film material based on chitosan polysaccharide with at least one bactericidal, analgesic or immunostimulating agent, and at least one of the following layers:
layer A) of an absorption nonwoven material with immobilized antiseptic substances,
layer D) based on textile as well as perforated biocompatible film, including polyethylene or polyurethane, air- and vapor-permeable material,
characterized in that the layers A) and B) are made in the form of single-layer or multilayer nanomembranes, while the nanomembranes are formed by multicomponent nanofibers containing both bactericidal, analgesic and / or accelerating cell regeneration components, the diameters of the nanofibers are 50-300 nm, while layer A ) consists of composite nanofibers, including a biocompatible polymer selected from the following series: polyamide, polyurethane, polystyrene, polyethylene, ethylene vinyl acetate, polyethylene eterephthalate, polycaprolactane, according to livinidene fluoride, polyacrylonitrile, polysulfone, polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, polyvinyl chloride, a copolymer of tetrafluoroethylene with vinylidentafluoride in combination with polyhexamethyl guanidine hydrochloride, layer A) made of nanofibers with diameters of 50-250 nm, and layer B) contains a combination of components and selected from a number of drugs: lidocaine, protargol, chlorhexidine, feracryl, collagenase, methyluracil, vinylin, sanguirytrin in an amount of 0.01-5.0 mass. %
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014113441/15A RU2578458C2 (en) | 2014-04-07 | 2014-04-07 | Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014113441/15A RU2578458C2 (en) | 2014-04-07 | 2014-04-07 | Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014113441A RU2014113441A (en) | 2015-10-27 |
| RU2578458C2 true RU2578458C2 (en) | 2016-03-27 |
Family
ID=54362529
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014113441/15A RU2578458C2 (en) | 2014-04-07 | 2014-04-07 | Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2578458C2 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU184147U1 (en) * | 2018-06-29 | 2018-10-17 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)" | Aseptic dressing for the protection and hydration of eventual abdominal organs |
| RU2737712C1 (en) * | 2019-12-27 | 2020-12-02 | Никодим Юрьевич Сухонос | Textile article with radiopaque properties |
| RU2784202C1 (en) * | 2022-01-18 | 2022-11-23 | Общество с ограниченной ответственностью "Эверс" | Ointment mesh atraumatic bandage |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2691144C1 (en) * | 2018-04-28 | 2019-06-11 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) | Combined composition for treating infected wounds of various origins |
| CN114028075A (en) * | 2021-10-28 | 2022-02-11 | 山东百玛海洋生物科技有限公司 | Chitosan-based dressing with good absorptivity |
| CN114452433B (en) * | 2021-11-16 | 2023-02-17 | 温州医科大学附属口腔医院 | Medical dressing, preparation method, application and wound dressing plaster |
| CN117599228B (en) * | 2024-01-23 | 2024-04-02 | 浙江大学医学院附属第二医院 | Multifunctional dressing patch for eyes |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4759354A (en) * | 1986-11-26 | 1988-07-26 | The Kendall Company | Wound dressing |
| RU2240140C2 (en) * | 2002-12-11 | 2004-11-20 | Институт хирургии им.А.В.Вишневского РАМН | Medicinal multilayer bandage and articles based on such bandage |
| RU2455995C2 (en) * | 2007-10-03 | 2012-07-20 | Контипро Биотек с.р.о. | Preparation for wound healing and prevention of bandage adhesion to wound, containing chitosan-glucan complex |
| RU135921U1 (en) * | 2013-04-29 | 2013-12-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Инмед" | HEMOSTATIC MEDICAL PRODUCT |
-
2014
- 2014-04-07 RU RU2014113441/15A patent/RU2578458C2/en active IP Right Revival
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4759354A (en) * | 1986-11-26 | 1988-07-26 | The Kendall Company | Wound dressing |
| RU2240140C2 (en) * | 2002-12-11 | 2004-11-20 | Институт хирургии им.А.В.Вишневского РАМН | Medicinal multilayer bandage and articles based on such bandage |
| RU2455995C2 (en) * | 2007-10-03 | 2012-07-20 | Контипро Биотек с.р.о. | Preparation for wound healing and prevention of bandage adhesion to wound, containing chitosan-glucan complex |
| RU135921U1 (en) * | 2013-04-29 | 2013-12-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Инмед" | HEMOSTATIC MEDICAL PRODUCT |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU184147U1 (en) * | 2018-06-29 | 2018-10-17 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)" | Aseptic dressing for the protection and hydration of eventual abdominal organs |
| RU2737712C1 (en) * | 2019-12-27 | 2020-12-02 | Никодим Юрьевич Сухонос | Textile article with radiopaque properties |
| RU2784202C1 (en) * | 2022-01-18 | 2022-11-23 | Общество с ограниченной ответственностью "Эверс" | Ointment mesh atraumatic bandage |
| RU2813120C1 (en) * | 2023-10-27 | 2024-02-06 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Surgical polymer membrane |
| RU2840557C1 (en) * | 2024-09-16 | 2025-05-26 | Анастасия Владимировна Хрустицкая | Cosmetic plaster |
| RU238921U1 (en) * | 2025-03-20 | 2025-11-18 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный аграрный университет имени И.И. Иванова" | Atraumatic composite dressing for the treatment of infected wounds in animals |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2014113441A (en) | 2015-10-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7438264B2 (en) | wound dressing | |
| EP3706813B1 (en) | Antimicrobial dressing | |
| CN102264323B (en) | Wound dressing | |
| RU2578458C2 (en) | Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products | |
| CN102600018B (en) | Medical dressing with cooling function and wound healing prompting function and preparation method of medical dressing | |
| US9764055B2 (en) | Wound dressing | |
| EP3061467B1 (en) | Wound dressing with a bacterial adsorbing composition | |
| EP3206725B1 (en) | "device for wound dressing" | |
| ES2430688T3 (en) | Medical device | |
| RU2715718C2 (en) | Wound dressing | |
| CN103889379A (en) | Wound Dressings Containing Activated Charcoal | |
| GB2531344A (en) | Composite wound dressing | |
| GB2531345A (en) | Composite wound dressing | |
| GB2525494A (en) | Wound dressing | |
| DE102007049430A1 (en) | Wound care article for kit for treating chronic wounds, acute bleeding wounds, traumatic wounds and for surgical or post surgical care or military-medical wound care, comprises supporting fibers, for providing integrity to the dressing | |
| RU2240140C2 (en) | Medicinal multilayer bandage and articles based on such bandage | |
| RU100724U1 (en) | ATRAUMATIC BANDING AGENT WITH NANOPARTICLES OF ASEPTICA SILVER | |
| CN213588714U (en) | Negative pressure wound protecting device | |
| RU2189210C1 (en) | Multilayer medicinal bandage | |
| JP3594364B2 (en) | Biocompatible adhesive pad and method for producing the same | |
| CN113116634A (en) | Novel wound dressing of functional module combination | |
| GB2604078A (en) | Antimicrobial dressing |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| HZ9A | Changing address for correspondence with an applicant | ||
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20160901 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20170408 |
|
| NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20200522 |
|
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20201222 |