[go: up one dir, main page]

RU2572481C1 - Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it - Google Patents

Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it Download PDF

Info

Publication number
RU2572481C1
RU2572481C1 RU2014125016/14A RU2014125016A RU2572481C1 RU 2572481 C1 RU2572481 C1 RU 2572481C1 RU 2014125016/14 A RU2014125016/14 A RU 2014125016/14A RU 2014125016 A RU2014125016 A RU 2014125016A RU 2572481 C1 RU2572481 C1 RU 2572481C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
screw
proximal
holes
long
distal
Prior art date
Application number
RU2014125016/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Марина Александровна Малыгина
Ольга Михайловна Сахарова
Иван Николаевич Пономарев
Наталья Валерьевна Боровкова
Original Assignee
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы filed Critical Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы
Priority to RU2014125016/14A priority Critical patent/RU2572481C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2572481C1 publication Critical patent/RU2572481C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: fenestrated cannulated compression screw comprises a cylindrical rod of an external diameter of 4-8 mm from a proximal portion and 9-11 mm from a distal portion, 40-120 mm long, with an axial through hole to make it possible to insert the screw along a pin during the osteosynthesis process and supply osteogenesis stimulating substances into the fracture area; the cylindrical rod is provided with an external thread formed from the distal and proximal portions of the screw, as well as with the holes created in a rod wall. Some holes are arranged between the proximal and distal portions on its smooth surface and oval-shaped and configured on the cylindrical rod to ensure a uniform distribution of the substances supplied along an axial passage within the fraction; some holes are provided on the thread of the proximal portion and have dimensions smaller than the oval-shaped holes; total area of the holes on the cylindrical rod makes 40-100 mm2. A method for hip fracture osteosynthesis involves inserting three cannulated compression screws, two of which are provided with a proximal thread, whereas the third one - according to patent claim 1.
EFFECT: reliable fixation and reduced length of treatment.
22 cl, 3 dwg

Description

Область техникиTechnical field

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для лечения переломов, требующих сближения отломков с ускоренным сращением, в частности, при остеосинтезе переломов шейки бедра.The invention relates to medicine, namely to traumatology and orthopedics, and can be used for the treatment of fractures requiring the convergence of fragments with accelerated fusion, in particular, in the osteosynthesis of femoral neck fractures.

Уровень техникиState of the art

Из уровня техники известно использование канюлированных винтов для остеосинтеза переломов шейки бедра.The use of cannulated screws for osteosynthesis of femoral neck fractures is known in the art.

В частности, известен канюлированный компрессионный винт марки AutoFIX диаметром 2,0/2,5 мм, представленный в материалах каталога «Миниимплантаты для хирургии кисти и стопы» фирмы DEOST, 2014, с.32 (http://www.deost.ru/upload/medialibrary/materials/sbi.pdf), выполненный в виде стержня по типу винта Герберта, снабженный наружной резьбой с разным шагом витков спирали со стороны дистального и проксимального отделов стержня.In particular, a cannulated compression screw of the AutoFIX brand with a diameter of 2.0 / 2.5 mm is presented in the materials of the catalog “Miniimplants for Hand and Foot Surgery” by DEOST, 2014, p.32 (http://www.deost.ru/ upload / medialibrary / materials / sbi.pdf), made in the form of a rod according to the Herbert screw type, equipped with an external thread with different pitch of the spiral turns from the side of the distal and proximal parts of the rod.

Однако данные винты не позволяют подавать вещества в зону операции на промежутке между проксимальным и дистальным концами винта, что ограничивает возможности его использования для остеосинтеза переломов шейки бедра.However, these screws do not allow the substance to be fed into the operation area between the proximal and distal ends of the screw, which limits the possibilities of its use for osteosynthesis of femoral neck fractures.

Наиболее близким к заявляемому решению является компрессирующее резьбовое устройство для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости и способ остеосинтеза переломов шейки бедренной кости по патенту на изобретение RU 2322209.Closest to the claimed solution is a compression threaded device for osteosynthesis of femoral neck fractures and a method for osteosynthesis of femoral neck fractures according to patent RU 2322209.

Компрессирующее резьбовое устройство по патенту на изобретение RU 2322209 выполнено в виде полого цилиндра диаметром 11-13 мм, длиной 84-114 мм, со стенкой толщиной 1-1,5 мм, резьбой на наружной поверхности, разделенной на передний и задний участки гладкой поверхностью. На переднем участке длиной 20-25 мм шаг резьбы составляет 4-4,5 мм, а на заднем участке длиной 30-35 мм шаг резьбы - 3-3,5 мм. В стенке компрессирующего устройства выполнены отверстия, расположенные по спирали на расстоянии 2-2,5 мм друг от друга по всей длине компрессирующего устройства, в том числе и между витками резьбы. На конце переднего участка выполнена корончатая фреза с высотой зубца 1-1.5 мм и расстоянием между вершинами зубцов 3-3.5 мм. На конце заднего участка на расстоянии 1,5 мм от резьбы выполнен паз и отверстие с резьбой М5. Устройство снабжено съемной рукояткой, которая состоит из трех частей: внутренней части, корпуса и заглушки. Внутренняя часть выполнена в виде цилиндрического штока переменного диаметра. На конце участка упомянутого штока меньшего диаметра выполнена резьба, идентичная резьбе отверстия упомянутого конца заднего участка. На всю длину внутренней части по ее оси и в центре заглушки выполнено отверстие для направляющей спицы. На переднем конце корпуса выполнен выступ для упомянутого паза и отверстие для цилиндрического штока. С помощью данного устройства производят направленное высверливание части костной ткани, которая отделяется от основной кости при установке устройства без раздавливания стенок высверленного отверстия, сохранение внутри бедренной кости в зоне перелома для улучшения остеорепарации части костной ткани, которая отделяется от основной кости высверливанием при установке устройства, и создание компрессии отломков кости одновременно с введением устройства.The compression threaded device according to the patent of the invention RU 2322209 is made in the form of a hollow cylinder with a diameter of 11-13 mm, a length of 84-114 mm, with a wall 1-1.5 mm thick, with a thread on the outer surface, divided into front and rear sections by a smooth surface. In the front section with a length of 20-25 mm, the thread pitch is 4-4.5 mm, and in the rear section with a length of 30-35 mm, the thread pitch is 3-3.5 mm. Holes are arranged in the wall of the compression device, arranged in a spiral at a distance of 2-2.5 mm from each other along the entire length of the compression device, including between the threads. At the end of the front section, a crown cutter with a tooth height of 1-1.5 mm and a distance between the tips of the teeth of 3-3.5 mm is made. At the end of the rear section at a distance of 1.5 mm from the thread, a groove and a hole with an M5 thread are made. The device is equipped with a removable handle, which consists of three parts: the inner part, the housing and the plug. The inner part is made in the form of a cylindrical rod of variable diameter. At the end of the portion of said rod of smaller diameter, a thread is made identical to the thread of the hole of said end of the rear portion. The entire length of the inner part along its axis and in the center of the plug is made an opening for the guide needle. At the front end of the housing there is a protrusion for said groove and an opening for a cylindrical rod. Using this device, directional drilling of a part of bone tissue that is separated from the main bone when installing the device without crushing the walls of the drilled hole is performed, preservation of the part of bone tissue that is separated from the main bone by drilling when the device is installed inside the femur in order to improve osteoreparation, and the creation of compression of bone fragments simultaneously with the introduction of the device.

Способ остеосинтеза переломов шейки бедренной кости по патенту на изобретение RU 2322209 заключается во введении компрессирующего резьбового устройства описанной выше конструкции под рентгенологическим контролем по предварительно проведенной по оси шейки бедренной кости направляющей спице. Согласно данному изобретению после репозиции отломков канюлированным сверлом по направляющей спице, проведенной из подвертельной области, по оси шейки бедренной кости выполняют отверстие на глубину кортикального слоя, после чего по оси направляющей спицы в шейку бедренной кости ввинчивают компрессирующее резьбовое устройство с помощью съемной рукоятки, вращая компрессирующее резьбовое устройство по часовой стрелке, в процессе чего фрезой конца переднего участка компрессирующего резьбового устройства выпиливается цилиндрический столбик костной ткани, которым заполняется просвет канала компрессирующего резьбового устройства, после чего съемную рукоятку и направляющую спицу удаляют и рану послойно ушивают.The method of osteosynthesis of femoral neck fractures according to the patent for invention RU 2322209 consists in introducing a compression threaded device of the design described above under X-ray control using a guide pin previously carried out along the axis of the femoral neck. According to this invention, after reposition of the fragments by a cannulated drill along the guide needle made from the undertrochanteric region, a hole is made along the axis of the femoral neck to the depth of the cortical layer, after which a compression threaded device is screwed into the neck of the femur using a removable handle, rotating the compression handle a threaded device in a clockwise direction, during which a cylindrical cut with a mill of the end of the front section of the compression threaded device a piece of bone tissue, which fills the lumen of the channel of the compression threaded device, after which the removable handle and the guide needle are removed and the wound is sutured in layers.

При введении устройства в кость его полость заполняется столбиком губчатой костной ткани, плотно прилежащей к внутренней поверхности цилиндра. Это костное вещество является аутотрансплантатом и активно участвует в последующей остеорепарации. Наличие в стенках цилиндра отверстий способствует остеоинтеграции между костной тканью вокруг устройства и костной тканью, оказавшейся в его полости при введении, в результате чего консолидация происходит по всей площади перелома и является дополнительным стабилизирующим фактором. Разный шаг резьбы в передней и задней частях устройства при введении в кость обеспечивает создание компрессии в зоне перелома без дополнительных манипуляций и технических устройств. Цилиндрическая форма устройства предотвращает эффект раздавливания костной ткани, непосредственно прилегающей к металлоконструкции. Отсутствие необходимости в удалении конструкции избавляет больного от повторной операции и сокращает сроки лечения.When the device is inserted into the bone, its cavity is filled with a column of spongy bone tissue that is closely adjacent to the inner surface of the cylinder. This bone substance is an autograft and is actively involved in subsequent osteoreparation. The presence of holes in the cylinder walls promotes osseointegration between the bone tissue around the device and the bone tissue that appeared in its cavity during insertion, as a result of which consolidation occurs over the entire fracture area and is an additional stabilizing factor. A different thread pitch in the front and rear parts of the device when inserted into the bone ensures the creation of compression in the fracture zone without additional manipulations and technical devices. The cylindrical shape of the device prevents the effect of crushing of bone tissue directly adjacent to the metal structure. The absence of the need to remove the design saves the patient from reoperation and shortens the treatment time.

Однако выполнение полого цилиндра на участке дистального и проксимального отделов одинакового диаметра не обеспечивает надежной фиксации винта в кости; расположение большого количества отверстий по спирали на расстоянии 2-2,5 мм друг от друга по всей длине компрессирующего устройства снижает прочностные характеристики винта; использование металлической заглушки в винте требует для повторного введения фармакологических веществ и ростовых факторов, способствующих более эффективной регенерации костной ткани, оперативного вмешательства с обнажением места установки винта для выкручивания заглушки. Кроме того, использование в способе остеосинтеза одного винта не обеспечивает гарантированной ротационной стабильности отломков перелома.However, the implementation of a hollow cylinder in the distal and proximal sections of the same diameter does not provide reliable fixation of the screw in the bone; the location of a large number of holes in a spiral at a distance of 2-2.5 mm from each other along the entire length of the compression device reduces the strength characteristics of the screw; the use of a metal plug in the screw requires for repeated administration of pharmacological substances and growth factors that contribute to more efficient regeneration of bone tissue, surgical intervention with exposure of the installation site of the screw to unscrew the plug. In addition, the use of one screw in the method of osteosynthesis does not provide guaranteed rotational stability of fracture fragments.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Задачей изобретения является разработка фенестрированного канюлированного компрессирующего винта для остеосинтеза переломов шейки бедра, обеспечивающего создание компрессии отломков кости и улучшение остеорепарации в зоне перелома.The objective of the invention is to develop a fenestrated cannulated compression screw for osteosynthesis of femoral neck fractures, providing compression of bone fragments and improving osteoreparation in the fracture zone.

Техническим результатом, на достижение которого направлено заявленное изобретение, является сокращение сроков лечения переломов за счет обеспечения надежной фиксации, ротационной стабильности и введения факторов, стимулирующих регенерацию костной ткани.The technical result to which the claimed invention is directed is to reduce the treatment time for fractures by providing reliable fixation, rotational stability and the introduction of factors that stimulate bone tissue regeneration.

Поставленная задача решается тем, что устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра выполнено в виде фенестрированного канюлированного компрессирующего винта, включающего цилиндрический стержень с наружным диаметром 4-8 мм со стороны проксимального отдела и 9-11 мм со стороны дистального отдела, длиной 40-120 мм, со сквозным осевым отверстием (каналом) для возможности введения винта по спице в процессе остеосинтеза и подачи в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, снабженный наружной резьбой, выполненной со стороны дистального и проксимального отделов винта, а также отверстиями, выполненными в стенке стержня, при этом часть отверстий расположены между проксимальным и дистальным отделами на его гладкой поверхности и имеют овальную форму и размеры, обеспечивающие их незаращение костью в процессе сращения перелома, и имеют расположение на цилиндрическом стержне, обеспечивающее возможность равномерного распределения в зоне перелома подаваемых по осевому каналу веществ, а часть отверстий расположены на резьбовой части проксимального отдела винта и имеют размеры (площадь), меньшие по сравнению с отверстиями овальной формы, при этом общая площадь отверстий на цилиндрическом стержне составляет 40-100 мм; винт снабжен также трехзаходной заточкой, выполненной в верхней части проксимального отдела винта для обеспечения его самонарезания, двумя метчиковыми проточками, расположенными с противоположных сторон на нижней резьбовой части проксимального отдела винта, и тремя метчиковыми проточками, расположенными на верхней резьбовой части дистального отдела винта на равноудаленном расстоянии друг от друга по периметру окружности винта.The problem is solved in that the device for osteosynthesis of femoral neck fractures is made in the form of a fenestrated cannulated compression screw, including a cylindrical rod with an outer diameter of 4-8 mm from the proximal side and 9-11 mm from the distal side, 40-120 mm long, with a through axial hole (channel) for the possibility of introducing a screw through a spoke during osteosynthesis and supplying substances stimulating osteogenesis to the fracture zone, provided with an external thread made from the distal side o and the proximal sections of the screw, as well as the holes made in the wall of the rod, while some of the holes are located between the proximal and distal sections on its smooth surface and have an oval shape and dimensions that ensure their non-closure by bone in the process of fracture fusion, and are located on a cylindrical the rod, providing the possibility of uniform distribution in the fracture zone of the substances supplied along the axial channel, and part of the holes are located on the threaded part of the proximal part of the screw and are sized ry (area) smaller in comparison with the oval holes, with the total area of holes on the cylindrical rod is 40-100 mm; the screw is also equipped with a three-way sharpening, made in the upper part of the proximal part of the screw to ensure its self-cutting, with two tap grooves located on opposite sides on the lower threaded part of the proximal part of the screw, and three tap grooves located on the upper threaded part of the distal part of the screw at an equal distance from each other around the perimeter of the circumference of the screw.

Метчиковые проточки нижней резьбовой части проксимального отдела винта имеют протяженность на величину от двух до четырех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали до поверхности цилиндрического стержня проксимального отдела, а метчиковые проточки на резьбовой части дистального отдела винта имеют протяженность на величину до трех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали и с углублением в цилиндрический стержень дистального отдела винта на величину до 2 мм.Tap grooves of the lower threaded part of the proximal part of the screw have a length of two to four turns of the spiral, depth - the size of the depth of the coil to the surface of the cylindrical rod of the proximal part, and tap grooves of a part of the distal part of the screw have a length of up to three turns of the spiral , depth - by the value of the depth of the spiral turn and with a recess in the cylindrical rod of the distal part of the screw by up to 2 mm.

Отверстия овальной формы выполнены размером 2-3×3,5-4,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанных величин на 0,5 мм, которые расположены по длине одного витка спирали, шаг которого составляет 20-40 мм на равноудаленном расстоянии друг от друга, при этом отверстия ориентированы большим размером по оси винта. Количество отверстий овальной формы составляет от трех до пяти.The oval-shaped holes are made in the size of 2-3 × 3.5-4.5 mm with an allowable possible deviation from the indicated values by 0.5 mm, which are located along the length of one coil of the spiral, the pitch of which is 20-40 mm at an equidistant distance from other, with the holes oriented in a large size along the axis of the screw. The number of oval-shaped holes is from three to five.

Отверстия, расположенные на проксимальной резьбовой части винта, имеют диаметр 1,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанной величины до 0,3 мм, при этом на каждом витке резьбы расположено по 3 отверстия на равноудаленном расстоянии друг от друга.The holes located on the proximal threaded part of the screw have a diameter of 1.5 mm with an allowable possible deviation from the specified value up to 0.3 mm, while on each thread thread there are 3 holes at an equidistant distance from each other.

В частном варианте исполнения входное отверстие со стороны дистального отдела винта выполнено гексагональным с диаметром 4-5 мм под отвертку, а винт выполнен из титанового сплава марки Ti6A14V-ELI no ISO 5832 или ASTM F136.In a private embodiment, the inlet from the distal side of the screw is made hexagonal with a diameter of 4-5 mm for a screwdriver, and the screw is made of a titanium alloy of the grade Ti6A14V-ELI no ISO 5832 or ASTM F136.

Резьбовой участок стержня проксимального отдела имеет определенную длину в зависимости от длины винта, в частности, для винта длиной 40 мм этот участок составляет 13 мм; для винта длиной 45 мм - 15 мм; для винта длиной 50 мм - 16 мм; для винта длиной 55 мм - 18 мм; для винта длиной 60 мм - 20 мм, для винта длиной 65 мм - 21 мм; для винта длиной 70 мм - 23 мм; для винта длиной 75 мм - 25 мм; для винта длиной 80 мм - 26 мм; для винта длиной 85 мм - 28 мм; для винта длиной 90 мм - 30 мм; для винта длиной 95 мм - 31 мм; для винта длиной 100 мм - 33 мм; для винта длиной 105 мм - 35 мм; для винта длиной 110 мм - 36 мм; для винта длиной 115 мм - 36 мм; для винта длиной 120 мм - 36 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.The threaded section of the proximal shaft has a certain length depending on the length of the screw, in particular, for a screw 40 mm long, this section is 13 mm; for a screw 45 mm long - 15 mm; for a screw 50 mm long - 16 mm; for a screw 55 mm long - 18 mm; for a screw 60 mm long - 20 mm, for a screw 65 mm long - 21 mm; for a screw 70 mm long - 23 mm; for a screw 75 mm long - 25 mm; for a screw 80 mm long - 26 mm; for a screw with a length of 85 mm - 28 mm; for a screw with a length of 90 mm - 30 mm; for screw length 95 mm - 31 mm; for a screw 100 mm long - 33 mm; for a screw 105 mm long - 35 mm; for a screw 110 mm long - 36 mm; for a screw 115 mm long - 36 mm; for a screw 120 mm long - 36 mm, with a possible deviation from the indicated values up to 3 mm.

Резьбовой участок стержня дистального отдела винта также имеет определенную длину в зависимости от длины винта, в частности, на винтах длиной от 60 до 80 мм длина резьбового участка стержня дистального отдела винта составляет 8,5 мм, на винтах длиной от 85 до 120 мм - 12 мм, при этом цилиндрический стержень резьбовой части со стороны дистального отдела имеет наружный диаметр 9,3 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.The threaded section of the rod of the distal part of the screw also has a certain length depending on the length of the screw, in particular, on screws with a length of 60 to 80 mm, the length of the threaded section of the shaft of the distal section of the screw is 8.5 mm, on screws from 85 to 120 mm in length - 12 mm, while the cylindrical rod of the threaded part from the side of the distal section has an outer diameter of 9.3 mm, with a possible deviation from these values to 3 mm.

В одном из вариантов выполнения наружный диаметр винта проксимального отдела с резьбой составляет 7,3 мм, шаг резьбы 2,5-2,75 мм, с возможно допустимым отклонением от указанных величин на 0,5 мм. Диаметр осевого сквозного отверстия (канала) винта составляет 2,8 мм с возможно допустимым отклонением от указанной величины на 0,5 мм. Толщина стенки винта составляет 0,5-2 мм.In one embodiment, the outer diameter of the screw of the proximal section with a thread is 7.3 mm, the thread pitch is 2.5-2.75 mm, with a possible tolerance of 0.5 mm from these values. The diameter of the axial through hole (channel) of the screw is 2.8 mm with a possible tolerance of 0.5 mm from the indicated value. The wall thickness of the screw is 0.5-2 mm.

Площадь отверстий овальной формы может составлять 30-60 мм2, а площадь отверстий на резьбовой части проксимального отдела винта - 10-40 мм2.The area of the openings may be oval 30-60 mm 2 and the area of the holes on the threaded proximal portion of the screw - 10-40 mm 2.

Кроме того, заявляемый винт может быть снабжен силиконовой заглушкой, имеющей форму и размеры, обеспечивающие плотное размещение заглушки в осевом канале винта в его дистальном отделе со стороны входа в канал винта (во входном отверстии) в «утопленном» положении на величину 1-2 мм от торцевой поверхности винта, при этом на входном участке винта отверстие выполнено большего диаметра и глубиной до 6 мм.In addition, the inventive screw can be equipped with a silicone plug, having a shape and size, ensuring tight placement of the plug in the axial channel of the screw in its distal section from the side of the entrance to the screw channel (in the inlet) in the "recessed" position by 1-2 mm from the end surface of the screw, while the hole is made of a larger diameter and a depth of 6 mm at the inlet portion of the screw.

Поставленная задача решается тем, что способ остеосинтеза переломов шейки бедра включает введение трех компрессирующих канюлированных винтов, два из которых выполнены с проксимальной резьбой, а третий - по описанной выше конструкции, под рентгенологическим контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП) по предварительно введенным в шейку и головку бедра направляющим спицам, которые удаляют после установки винтов через зону перелома, при этом сначала один винт с проксимальной резьбой вводят по дуге Адамса, а затем вводят винт заявляемой конструкции, при этом заявляемый винт имеет верхнее положение в прямой проекции и положение по центру головки и шейки бедра и между двумя винтами с проксимальной резьбой в боковой проекции. Третий винт с проксимальной резьбой располагают по прямой проекции под заявляемым винтом. При установке заявляемого винта его не докручивают на два - три витка до наружной поверхности кортикального слоя кости, после чего через осевой канал (входное отверстие) заявляемого винта сначала эвакуируют кровь из области перелома, затем вводят биологические вещества, обеспечивающие стимуляцию остеогенеза и/или фармакологические средства профилактического и лечебного действия до полного заполнения имеющихся пустот в зоне перелома, в головке бедра под давлением, обеспечивающим равномерное распределение вещества в шейке и головке бедра, после чего во входное отверстие винта заявляемой конструкции устанавливают заглушку и докручивают винт до уровня наружной поверхности кортикального слоя кости, затем рану зашивают.The problem is solved in that the method of osteosynthesis of femoral neck fractures involves the introduction of three compression cannulated screws, two of which are made with proximal thread, and the third according to the design described above, under x-ray control of an electron-optical transducer (EOP) by previously inserted into the neck and the femoral head with guide needles that are removed after installing the screws through the fracture zone, with one proximal thread screw being inserted first along the Adams arc, and then the screw It is a structure wherein the screw has claimed the upper position in the line of projection and position of the center of the head and neck of the femur and the two screws threaded into the proximal side projection. The third screw with a proximal thread is positioned in a direct projection under the inventive screw. When installing the inventive screw, it is not screwed two to three turns to the outer surface of the cortical bone layer, after which blood is removed from the fracture area through the axial channel (inlet) of the inventive screw, then biological substances are introduced to provide stimulation of osteogenesis and / or pharmacological agents preventive and therapeutic action until the voids in the fracture zone, in the femoral head are completely filled under pressure, ensuring a uniform distribution of the substance in the neck and head without pa, after which the inlet of the claimed design of the screw cap and set screw dokruchivayut to the outer surface of cortical bone level, then the wound was sutured.

Для стимуляции остеогенеза используют биологически активные вещества, способствующие сращению кости (цитокины фактора роста) в объеме от 2 до 10 мл.To stimulate osteogenesis, biologically active substances are used that promote bone fusion (growth factor cytokines) in a volume of 2 to 10 ml.

Согласно способу возможно повторное введение биологически активных веществ, обеспечивающих стимуляцию остеогенеза и/или фармакологических средств профилактического и лечебного действия через заглушку, расположенную во входном отверстии винта заявляемой конструкции под контролем ЭОП через прокол троакаром кожного покрова и силиконовой заглушки. Повторное введение указанных веществ может быть осуществлено через 2-3 месяца и более после остеосинтеза.According to the method, it is possible to reintroduce biologically active substances that stimulate osteogenesis and / or pharmacological means of prophylactic and therapeutic action through a plug located in the inlet of a screw of the claimed design under the control of an image intensifier through a puncture of a skin cover and a silicone plug with a trocar. Re-introduction of these substances can be carried out after 2-3 months or more after osteosynthesis.

В качестве стимуляторов остеогенеза могут быть использованы клетки костного мозга пациента и продуцируемые ими цитокины фактора роста, в качестве фармакологических средств - противовоспалительные, и/или обезболивающие, и/или антибактериальные, и/или санирующие средства и др. При этом в одном из вариантов выполнения изобретения в качестве стимуляторов остеогенеза может быть использована смесь из мезенхимальных мультипотентных стромальных клеток (ММСК) с носителями или матриксом, обеспечивающими фиксацию клеток в костной ткани и винте, при этом ММСК забирают из крыла подвздошной кости перед началом операции в объеме не менее 10 мл, используя в качестве антикоагулянта 0,5-1 мл (2500-5000 ME) гепарина, полученную смесь непосредственно перед введением в область перелома смешивают с носителями или матриксом, при этом их количество составляет от 30 до 50 объемных % в смеси, полученное вещество вводят в объеме - 2-10 мл. В качестве носителей или матриксов, обеспечивающих фиксацию стволовых клеток в костной ткани и винте, могут быть использованы взвесь костной крошки, или коллаген I и/или II типа, или биокерамика на основе фосфата кальция (гидроксиапатит кальция, трикальцийфосфат, ортофосфат и др.).Cells of the patient’s bone marrow and growth factor cytokines produced by them can be used as stimulants of osteogenesis, as anti-inflammatory and / or painkillers, and / or antibacterial and / or sanitizing agents, and others. In one embodiment, Invention of the invention, as a stimulator of osteogenesis, a mixture of mesenchymal multipotent stromal cells (MMSCs) with carriers or a matrix providing fixation of cells in bone tissue and screw can be used, at the same time, MMSCs are taken from the iliac wing before surgery in a volume of at least 10 ml using heparin 0.5-1 ml (2500-5000 ME) as an anticoagulant, the mixture obtained is mixed with carriers or matrix immediately before introduction into the fracture area, while their amount is from 30 to 50 volume% in the mixture, the resulting substance is administered in a volume of 2-10 ml. As carriers or matrices ensuring the fixation of stem cells in bone tissue and screw, suspension of bone crumb, or type I and / or type II collagen, or bioceramics based on calcium phosphate (calcium hydroxyapatite, tricalcium phosphate, orthophosphate, etc.) can be used.

Таким образом, отличительными признаками заявляемых решений винта и способа остеосинтеза от наиболее близких их аналогов является совокупность конструктивных элементов и геометрических размеров винта, а также технологических признаков, характеризующих способ установки винта и введение препаратов для стимуляции остеогенеза, обеспечивающих улучшение результатов сращения перелома после остеосинтеза.Thus, the distinguishing features of the proposed solutions of the screw and the method of osteosynthesis from their closest analogues are the combination of structural elements and geometric dimensions of the screw, as well as technological features characterizing the method of installing the screw and the introduction of drugs to stimulate osteogenesis, which provide improved results of fracture fusion after osteosynthesis.

В частности, выполнение дистального отдела с резьбой винта большего диаметра по сравнению с диаметром проксимального отдела обеспечивает прочную фиксацию отломков перелома. Количество, расположение, размеры отверстий и их совокупная площадь в цилиндрическом стержне значительно не изменяют прочностных характеристик винта, при этом часть отверстий - овальной формы, длительно не зарастают костной тканью, что обеспечивает возможность введения препаратов в зону перелома с равномерным его распределением вокруг винта, а часть отверстий, расположенных на резьбовой части проксимального отдела винта, имеют размеры, обеспечивающие поступление в просвет винта при его установке костной стружки, являющейся аутологичным источником фосфатов. Кроме того, наличие силиконовой заглушки позволяет многократно вводить вещества, стимулирующие сращение перелома, без обнажения места установки винта через прокол кожи и силиконовой заглушки под контролем ЭОПа. Проведение остеосинтеза перелома шейки бедра тремя винтами, один из которых выполнен заявляемой конструкции, обеспечивает гарантированную ротационную стабильность отломков перелома.In particular, the implementation of the distal section with a screw thread of a larger diameter compared with the diameter of the proximal section provides a solid fixation of fracture fragments. The number, location, size of the holes and their total area in the cylindrical rod do not significantly change the strength characteristics of the screw, while some of the holes are oval in shape, do not overgrow with bone tissue for a long time, which makes it possible to introduce drugs into the fracture zone with its uniform distribution around the screw, and part of the holes located on the threaded part of the proximal part of the screw have dimensions that ensure that the screw enters the lumen during installation of the bone chip, which is autologous th source of phosphates. In addition, the presence of a silicone plug allows you to repeatedly enter substances that stimulate fracture fusion, without exposing the place of installation of the screw through a puncture of the skin and silicone plug under the control of the image intensifier tube. The osteosynthesis of a femoral neck fracture with three screws, one of which is made of the claimed design, provides guaranteed rotational stability of the fracture fragments.

Таким образом, заявляемый винт обеспечивает компрессию отломков, прочную фиксацию отломков, ротационную стабильность, возможность подачи в зону перелома стимулирующих регенерацию костной ткани факторов.Thus, the inventive screw provides compression of fragments, strong fixation of fragments, rotational stability, the ability to feed into the fracture zone factors stimulating bone regeneration.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен общий вид заявляемого устройства со стороны дистальной части винта, на фиг. 2 - общий вид заявляемого устройства со стороны проксимальной части винта, на фиг. 3 представлена схема расположения отверстий.The invention is illustrated by drawings, where in FIG. 1 presents a General view of the inventive device from the distal part of the screw, in FIG. 2 is a general view of the inventive device from the side of the proximal part of the screw, in FIG. 3 shows a hole pattern.

Позициями на фигурах обозначены: 1 - цилиндрический стержень, 2 - проксимальный отдел винта, 3 - дистальный отдел винта, 4 - сквозное осевое отверстие, 5 - отверстия овальной формы, 6 - отверстия резьбовой части проксимального отдела винта, 7 - трехзаходная заточка, 8 - метчиковые проточки на нижней резьбовой части проксимального отдела винта, 9 - метчиковые проточки резьбовой части дистального отдела винта, 10 - заглушка.The positions in the figures indicate: 1 - a cylindrical rod, 2 - the proximal part of the screw, 3 - the distal part of the screw, 4 - the through axial hole, 5 - holes of the oval shape, 6 - holes of the threaded part of the proximal part of the screw, 7 - three-way sharpening, 8 - tap grooves on the lower threaded part of the proximal part of the screw, 9 - tap grooves of the threaded part of the distal part of the screw, 10 - plug.

Осуществление изобретенияThe implementation of the invention

Заявляемое устройство - винт фенестрированный канюлированный компрессирующий для остеосинтеза переломов шейки бедра, в одном из вариантов исполнения имеет диаметр 7,3 мм, может быть изготовлен из титанового сплава марки Ti6A14V-ELI no ISO 5832 или ASTM F136. Длина винтов составляет от 40 до 120 мм с шагом 5 мм. Длина проксимальной части резьбы в зависимости от длины винта составляет (L винта/1 резьбы) - 60/20; 65/21; 70/23; 75/25; 80/26; 85/28; 90/30; 95/31; 100/33; 105/35; 110/36; 115/36; 120/36 мм. Профиль резьбы - специальный спонгиозный упорный (для спонгиозной кости). Наружный диаметр резьбы составляет 7,3 мм, шаг резьбы 2,75 мм, диаметр внутреннего отверстия для спицы и введения различных веществ (цемента, раствора и т.п.) составляет 2,8 мм. Для самонарезания винт имеет специальную трехзаходную заточку на верхней части проксимального отдела винта (м.б. выполнен по аналогии с конструкцией кончика сверла). Для облегчения удаления винта на нижнем конце резьбы проксимального отдела винта имеются две диаметрально противоположно расположенные метчиковые проточки, выполненные, по крайней мере, на двух - четырех нижних витках проксимальной части винта, глубина проточек - на величину глубины витка. Диаметр дистальной части винта составляет 9,3 мм. Длина дистальной части винта составляет 8,5 мм на винтах длиной от 60 до 80 мм, и 12 мм на винтах длиной от 85 до 120 мм. На дистальной части винта выполнена специальная упорная резьба диаметром 9,3 мм, с шагом резьбы 2,5 мм, с тремя метчиковыми проточками, протяженностью на 2-3 витка. Между проксимальным и дистальным отделами винта, на его гладкой поверхности спиралевидно расположены четыре отверстия овальной формы размером 2,5×4 мм для введения различных биологически активных веществ, стимулирующих регенерацию костной ткани, а также противовоспалительных, и/или обезболивающих, и/или антибактериальных, и/или санирующих средств и др. В дополнение к этим отверстиям на проксимальной резьбовой части винта находятся по три отверстия на витке диаметром 1,5 мм, расположенных на равноудаленном расстоянии друг от друга. В дистальной части винта выполнено гексагональное отверстие под отвертку S=4 мм. Наружная поверхность винта может иметь цветное анодирование желтого цвета. Все представленные выше численные значения параметров могут иметь минимально допустимое отклонение на величину 0,5 мм.The inventive device is a fenestrated cannulated compression screw for osteosynthesis of femoral neck fractures, in one embodiment it has a diameter of 7.3 mm, can be made of a titanium alloy of the grade Ti6A14V-ELI no ISO 5832 or ASTM F136. The length of the screws is from 40 to 120 mm in increments of 5 mm. The length of the proximal part of the thread, depending on the length of the screw, is (L screw / 1 thread) - 60/20; 65/21; 70/23; 75/25; 80/26; 85/28; 90/30; 95/31; 100/33; 105/35; 110/36; 115/36; 120/36 mm. The thread profile is a special spongy thrust (for spongy bone). The outer diameter of the thread is 7.3 mm, the pitch of the thread is 2.75 mm, the diameter of the inner hole for the spokes and the introduction of various substances (cement, mortar, etc.) is 2.8 mm. For self-cutting, the screw has a special three-way sharpening on the top of the proximal part of the screw (it can be made by analogy with the design of the tip of the drill). To facilitate removal of the screw, at the lower end of the thread of the proximal part of the screw there are two diametrically oppositely located tap grooves made at least in two or four lower turns of the proximal part of the screw, the depth of the grooves is equal to the depth of the turn. The diameter of the distal part of the screw is 9.3 mm. The distal length of the screw is 8.5 mm for screws 60 to 80 mm long, and 12 mm for screws 85 to 120 mm long. On the distal part of the screw, a special resistant thread was made with a diameter of 9.3 mm, with a thread pitch of 2.5 mm, with three tap grooves, with a length of 2-3 turns. Between the proximal and distal sections of the screw, on its smooth surface, four oval-shaped holes are 2.5 × 4 mm in size for the introduction of various biologically active substances that stimulate bone regeneration, as well as anti-inflammatory, and / or painkillers, and / or antibacterial, and / or sanitizing agents, etc. In addition to these holes, there are three holes on a screw thread 1.5 mm in diameter located at an equidistant distance from each other. A hexagonal hole for a screwdriver S = 4 mm is made in the distal part of the screw. The outer surface of the screw may be colored anodized in yellow. All the above numerical values of the parameters can have a minimum permissible deviation of 0.5 mm.

Заявляемое устройство может быть использовано в комплексе с заглушкой, которая устанавливается во входное отверстие дистального конца винта. Заглушку выполняют из силикона для многократного введения через нее с помощью шприца под давлением различных веществ в область перелома шейки и головки бедра через отверстия в стенке винта.The inventive device can be used in combination with a plug, which is installed in the inlet of the distal end of the screw. The plug is made of silicone for repeated injection through it with a syringe under the pressure of various substances into the fracture of the neck and femoral head through openings in the screw wall.

Геометрические размеры конструктивных элементов заявляемого винта выбирают, исходя из характера перелома и параметров костных отломков для сращения. От указанных характеристик будет зависеть, например, длина и диаметр цилиндрического стержня, размер осевого отверстия (сквозного канала), количество, размер и конфигурация отверстий на поверхности цилиндрического стержня, виды и размеры гнезд приспособлений под инструменты, с помощью которых предлагаемое устройство вводится в костную ткань. Для изготовления заявляемого устройства могут быть использованы современные материалы, применяемые в хирургии и эндопротезировании.The geometric dimensions of the structural elements of the inventive screw are selected based on the nature of the fracture and the parameters of bone fragments for adhesion. For example, the length and diameter of the cylindrical rod, the size of the axial hole (through channel), the number, size and configuration of the holes on the surface of the cylindrical rod, the types and sizes of tool holders with which the device is introduced into the bone tissue will depend on these characteristics . For the manufacture of the inventive device can be used modern materials used in surgery and arthroplasty.

Способ остеосинтеза переломов шейки бедра включает репозицию перелома, введение трех направляющих спиц, расположение которых обеспечивает установку винтов с образованием силового треугольника под контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП), после чего по направляющим спицам устанавливают винты. При этом сначала устанавливают один компрессирующий канюлированный винт с проксимальной резьбой, затем винт заявляемой конструкции и после этого второй канюлированный винт с проксимальной резьбой. При этом заявляемый винт имеет верхнее положение в прямой проекции, а в боковой проекции положение по центру головки и шейки бедра, т.е. между двумя канюлированными винтами с проксимальной резьбой. После установки винтов направляющие спицы удаляют. При установке заявляемого винта его не докручивают на два - три витка до наружной поверхности кортикального слоя кости, после чего через входное отверстие под давлением вводят вещества, стимулирующие остеогенез, до полного заполнения имеющихся пустот в зоне перелома шейки и в головке бедра. Давление обеспечивает равномерное распределение вещества в зоне перелома вокруг винта, после чего во входное отверстие данного винта устанавливают заглушку и докручивают винт до уровня наружной поверхности кортикального слоя кости, затем рану зашивают.A method for osteosynthesis of femoral neck fractures includes reposition of the fracture, insertion of three guide spokes, the arrangement of which ensures the installation of screws with the formation of a force triangle under the control of an electron-optical transducer (EOP), after which screws are installed along the guide spokes. In this case, at first one compression cannulated screw with a proximal thread is installed, then a screw of the claimed design and then a second cannulated screw with a proximal thread are installed. In this case, the inventive screw has an upper position in a direct projection, and in a lateral projection, the position in the center of the head and neck of the thigh, i.e. between two cannulated proximal thread screws. After installing the screws, the guide spokes are removed. When installing the inventive screw, it is not screwed in two to three turns to the outer surface of the cortical bone layer, after which substances stimulating osteogenesis are injected through the inlet under pressure until the voids in the neck fracture zone and in the femoral head are completely filled. The pressure ensures uniform distribution of the substance in the fracture zone around the screw, after which a plug is installed in the inlet of this screw and the screw is screwed to the level of the outer surface of the cortical bone layer, then the wound is sutured.

В качестве веществ, стимулирующих остеогенез, могут быть использованы различные вещества (факторы роста) в количестве от 2 до 10 мл. В частности, в качестве таких веществ может быть использована смесь из мезенхимальных мультипотентных стромальных клеток с носителями или матриксом, обеспечивающими фиксацию их в костной ткани и винте, при этом клетки забирают из крыла подвздошной кости во время операции. Для операции и забора костного мозга больного укладывают в положение лежа на ортопедический стол, стопы фиксируют в стоподержателях, в промежность устанавливают противоупор. Под контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП-контролем) осуществляют репозицию отломков на столе, обрабатывают операционное поле и осуществляют забор костного мозга из крыла подвздошной кости со стороны перелома шейки бедра. Забор костного мозга производят с помощью трокара для забора костного мозга в объеме 10 мл, который смешивают с 0,5-1 мл гепарина. Полученную смесь из костного мозга с гепарином смешивают с костной крошкой перед введением в заявляемое устройство, при этом количество костной крошки составляет от 30 до 50 объемных %, количество вводимого вещества - 2-10 мл.As substances that stimulate osteogenesis, various substances (growth factors) in an amount of 2 to 10 ml can be used. In particular, as such substances, a mixture of mesenchymal multipotent stromal cells with carriers or a matrix ensuring their fixation in the bone tissue and screw can be used, while the cells are taken from the iliac wing during surgery. For surgery and bone marrow harvesting, the patient is placed in a supine position on an orthopedic table, the feet are fixed in stop holders, and a back support is installed in the perineum. Under the control of the electron-optical transducer (image intensifier tube), fragments are repositioned on the table, the surgical field is treated, and bone marrow is taken from the iliac wing from the side of the femoral neck fracture. The bone marrow is taken using a trocar for bone marrow collection in a volume of 10 ml, which is mixed with 0.5-1 ml of heparin. The resulting mixture of bone marrow with heparin is mixed with bone chips before being introduced into the inventive device, while the amount of bone chips is from 30 to 50 volume%, the amount of substance administered is 2-10 ml.

Использование заявляемого винта с комплекте с заглушкой позволяют вводить состав через 1, 2, 3 и более месяцев после остеосинтеза с целью стимуляции сращения перелома и профилактики асептического некроза головки бедра.Using the inventive screw with a kit with a plug allows you to enter the composition 1, 2, 3 or more months after osteosynthesis in order to stimulate the healing of the fracture and the prevention of aseptic necrosis of the femoral head.

Изобретение поясняется примерами конкретного выполнения.The invention is illustrated by examples of specific performance.

Пример №1. Больной Б., 72 лет, получил закрытый перелом шейки правого бедра со смещением отломков. На третий день выполнено оперативное лечение. Под контролем ЭОП на ортопедическом столе выполнена репозиция отломков. Через скат бедра в головку бедра через проколы кожи введено 3 спицы. Канюлированным инструментом (сверло-метчик) подготовлены каналы для введения винтов. Через кожные разрезы по 0,5-0,7 см поочередно по спицам введено 2 канюлированных винта и 1 фенестрированный канюлированный винт. Спицы удалили. По каналу фенестрированного винта ввели 15,0 г 18%-ной суспензии высокомолекулярного гидроксиапатита под давлением, которое создает поршень шприца. Нахождение препарата визуализировалось на экране ЭОП. 3 раны ушиты. Послеоперационный период - без осложнений. Начал ходить с помощью ходунков на 3 сутки. Выписан на 14 сутки. С 3 месяцев начал ходить с полной нагрузкой на оперированную ногу. При обследовании - функция правой ноги в полном объеме. Через 6 месяцев жалоб не предъявляет, клинически и рентгенологически - полное сращение перелома.Example No. 1. Patient B., 72 years old, received a closed fracture of the neck of the right thigh with displacement of fragments. On the third day, surgical treatment was performed. Under the control of the image intensifier, the reposition of fragments was performed on the orthopedic table. Through the slope of the thigh, 3 knitting needles were inserted into the femoral head through punctures of the skin. The cannulated instrument (drill-tap) prepared channels for introducing screws. Through the skin incisions of 0.5-0.7 cm, 2 cannulated screws and 1 fenestrated cannulated screw were alternately inserted through the needles. Knitting needles removed. 15.0 g of an 18% suspension of high molecular weight hydroxyapatite under pressure, which creates a syringe plunger, were introduced through a fenestrated screw channel. The finding of the drug was visualized on the screen of the image intensifier tube. 3 wounds sutured. The postoperative period is without complications. I started walking with the help of walkers for 3 days. Discharged on the 14th day. From 3 months he began to walk with a full load on the operated leg. During the examination - the function of the right leg in full. After 6 months no complaints, clinically and radiologically - a complete fusion of the fracture.

Пример №2. Больная Л., 69 лет, получила закрытый перелом шейки правой бедренной кости со смещением отломков. На четвертый день выполнено оперативное лечение. Под контролем ЭОП на ортопедическом столе выполнена репозиция отломков. Через скат бедра в головку бедра через проколы кожи введено 3 спицы. Канюлированным инструментом (сверло-метчик) подготовлены каналы для введения винтов. Через кожные разрезы по 0,5-0,7 см поочередно по спицам введено 2 канюлированных винта и 1 фенестрированный канюлированный винт. Спицы удалили. Перед введением клеток костного мозга через фенестрированный винт из головки и шейки бедра шприцом убрана кровь, затем через канал фенестрированного винта ввели 5,0 мл костного мозга, взятого через троакар из крыла подвздошной кости справа. Забор костного мозга и его введение выполнено с согласия больной и родственников. 3 раны ушиты. Послеоперационный период - без осложнений. Начала ходить с опорой на костыли на 5 сутки. Выписана на 10 сутки. С 3 месяцев начала ходить с полной нагрузкой, при обследовании - функция правой ноги в полном объеме. Через 3 месяца после остеосинтеза через фенестрированный винт под ЭОП-контролем на ортопедическом столе под местной анестезией введено 4,0 мл костного мозга, взятого из крыла подвздошной кости. Через 6 месяцев жалоб не предъявляет, клинически и рентгенологически перелом шейки бедра сросся.Example No. 2. Patient L., 69 years old, received a closed fracture of the neck of the right femur with displacement of fragments. On the fourth day, surgical treatment was performed. Under the control of the image intensifier, the reposition of fragments was performed on the orthopedic table. Through the slope of the thigh, 3 knitting needles were inserted into the femoral head through punctures of the skin. The cannulated instrument (drill-tap) prepared channels for introducing screws. Through the skin incisions of 0.5-0.7 cm, 2 cannulated screws and 1 fenestrated cannulated screw were alternately inserted through the needles. Knitting needles removed. Before the injection of bone marrow cells through a fenestrated screw, blood was removed from the head and neck of the thigh with a syringe, then 5.0 ml of bone marrow taken through a trocar from the iliac wing on the right was injected through the channel of the fenestrated screw. Bone marrow collection and administration was performed with the consent of the patient and relatives. 3 wounds sutured. The postoperative period is without complications. She started walking on crutches for 5 days. Discharged on the 10th day. From 3 months I began to walk at full load, during the examination - the function of the right leg in full. 3 months after osteosynthesis, 4.0 ml of bone marrow taken from the iliac wing was injected through a fenestrated screw under an image intensifier tube under local anesthesia under an EOP control. After 6 months, no complaints, clinically and radiologically, a fracture of the femoral neck has grown.

Пример №3. Больная С., 76 лет, получила закрытый перелом шейки левой бедренной кости со смещением отломков. На третий день выполнено оперативное лечение. Под контролем ЭОП на ортопедическом столе выполнена репозиция отломков. Через скат бедра в головку бедра через проколы кожи введено 3 спицы. Канюлированным инструментом (сверло-метчик) подготовлены каналы для введения винтов. Через кожные разрезы по 0,5-0,7 см поочередно по спицам введено 2 канюлированных винта и 1 фенестрированный канюлированный винт. Спицы удалили. Перед введением коллагена и костной крошки через фенестрированный винт из головки и шейки бедра шприцом убрана кровь. По каналу фенестрированного винта шприцом под напором ввели 6,0 мл коллагена и костной крошки. 3 раны ушиты. Послеоперационный период - без осложнений. Начала ходить с опорой на костыли через 2 месяца. Выписана на 9 сутки. Через 3 месяца выполнено эндопротезирование правого коленного сустава по поводу гонартроза. Через 6 месяцев жалоб не предъявляет, клинически и рентгенологически - перелом сросся.Example No. 3. Patient S., 76 years old, received a closed fracture of the neck of the left femur with displacement of fragments. On the third day, surgical treatment was performed. Under the control of the image intensifier, the reposition of fragments was performed on the orthopedic table. Through the slope of the thigh, 3 knitting needles were inserted into the femoral head through punctures of the skin. The cannulated instrument (drill-tap) prepared channels for introducing screws. Through the skin incisions of 0.5-0.7 cm, 2 cannulated screws and 1 fenestrated cannulated screw were alternately inserted through the needles. Knitting needles removed. Before the introduction of collagen and bone chips through a fenestrated screw, blood was removed from the head and neck of the thigh with a syringe. Through the channel of the fenestrated screw, 6.0 ml of collagen and bone chips were injected with a syringe under pressure. 3 wounds sutured. The postoperative period is without complications. She began to walk relying on crutches after 2 months. Discharged on the 9th day. After 3 months, endoprosthetics of the right knee joint for gonarthrosis was performed. After 6 months, no complaints, clinically and radiologically - the fracture has grown.

Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает необходимую компрессию за счет использования новой оригинальной конструкции винта, позволяющей вводить в зону перелома различные вещества различной вязкости и состава, обеспечивающие комплексный подход к лечению переломов шейки бедра и стимуляцию сращения переломов шейки бедра. Заявляемое техническое решение позволяет существенно снизить количество осложнений за счет лучшего сращения отломков. Фенестрированный винт предотвращает смещение отломков, укорочение конечности, а вводимые вещества стимулируют сращение перелома. Кроме того, в область перелома могут доставляться фармакологические средства профилактического и лечебного действия, в том числе противовоспалительные, обезболивающие, санирующие и антибактериальные. Предлагаемое изобретение является простым в использовании и характеризуется высокой эффективностью лечения, не требует какого-либо дополнительного инструментария, не влияет на длительность операции и может быть применено там, где производится лечение больных с переломами костей конечностей винтами.Thus, the claimed invention provides the necessary compression through the use of a new original screw design, which allows introducing various substances of various viscosity and composition into the fracture zone, providing an integrated approach to the treatment of femoral neck fractures and stimulating the healing of femoral neck fractures. The claimed technical solution can significantly reduce the number of complications due to better adhesion of fragments. The fenestrated screw prevents the displacement of fragments, shortening of the limb, and the introduced substances stimulate the healing of the fracture. In addition, pharmacological agents of prophylactic and therapeutic action, including anti-inflammatory, analgesic, sanitizing and antibacterial drugs, can be delivered to the fracture area. The present invention is easy to use and is characterized by high treatment efficiency, does not require any additional tools, does not affect the duration of the operation and can be applied where patients with fractures of the extremities are treated with screws.

Claims (22)

1. Устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра, представляющее собой фенестрированный канюлированный компрессирующий винт, включающий цилиндрический стержень с наружным диаметром 4-8 мм со стороны проксимального отдела и 9-11 мм со стороны дистального отдела, длиной 40-120 мм, со сквозным осевым отверстием для возможности введения винта по спице в процессе остеосинтеза и подачи в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, снабженный наружной резьбой, выполненной со стороны дистального и проксимального отделов винта, а также отверстиями, выполненными в стенке стержня, при этом часть отверстий расположены между проксимальным и дистальным отделами на его гладкой поверхности и имеют овальную форму и расположение на цилиндрическом стержне, обеспечивающее возможность равномерного распределения в зоне перелома подаваемых по осевому каналу веществ, а часть отверстий расположены на резьбовой части проксимального отдела винта и имеют размеры, меньшие по сравнению с отверстиями овальной формы, при этом общая площадь отверстий на цилиндрическом стержне составляет 40-100 мм2.1. A device for osteosynthesis of femoral neck fractures, which is a fenestrated cannulated compression screw, comprising a cylindrical rod with an outer diameter of 4-8 mm from the proximal side and 9-11 mm from the distal side, 40-120 mm long, with a through axial hole for the possibility of introducing a screw through a spoke during osteosynthesis and feeding into the fracture zone substances that stimulate osteogenesis, equipped with an external thread made from the distal and proximal parts of the screw, as well as with holes made in the wall of the rod, while part of the holes are located between the proximal and distal sections on its smooth surface and have an oval shape and an arrangement on the cylindrical rod, which allows uniform distribution of substances supplied along the axial channel in the fracture zone, and part of the holes are located on the threaded parts of the proximal part of the screw and have dimensions smaller than the oval-shaped holes, while the total area of the holes on the cylindrical rod is 40-100 mm 2 . 2. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что винт снабжен заточкой, выполненной в верхней части проксимального отдела винта для обеспечения его самонарезания, двумя проточками, расположенными с противоположных сторон на нижней резьбовой части проксимального отдела винта, и тремя проточками, расположенными на верхней резьбовой части дистального отдела винта на равноудаленном расстоянии друг от друга по периметру окружности винта.2. The device according to p. 1, characterized in that the screw is equipped with a sharpening made in the upper part of the proximal part of the screw to ensure its self-cutting, two grooves located on opposite sides on the lower threaded part of the proximal part of the screw, and three grooves located on the top the threaded portion of the distal part of the screw at an equidistant distance from each other around the perimeter of the circumference of the screw. 3. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что проточки нижней резьбовой части проксимального отдела винта имеют протяженность на величину от двух до четырех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали до поверхности цилиндрического стержня проксимального отдела, а проточки на резьбовой части дистального отдела винта имеют протяженность на величину до трех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали и с углублением в цилиндрический стержень дистального отдела винта на величину до 2 мм.3. The device according to claim 1, characterized in that the grooves of the lower threaded part of the proximal part of the screw have a length of two to four turns of the spiral, the depth is the size of the depth of the coil of the spiral to the surface of the cylindrical rod of the proximal part, and the grooves on the threaded part of the distal screw sections have a length of up to three turns of the spiral, depth - the value of the depth of the coil and with a recess in the cylindrical rod of the distal section of the screw by up to 2 mm. 4. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что отверстия овальной формы выполнены размером 2-3×3,5-4,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанных величин на 0,5 мм, которые расположены по длине одного витка спирали, шаг которого составляет 20-40 мм на равноудаленном расстоянии друг от друга, при этом отверстия ориентированы большим размером по оси винта.4. The device according to claim 1, characterized in that the oval-shaped holes are made in the size of 2-3 × 3.5-4.5 mm with an allowable possible deviation from the indicated values by 0.5 mm, which are located along the length of one spiral loop, the pitch of which is 20-40 mm at an equidistant distance from each other, while the holes are oriented with a large size along the axis of the screw. 5. Устройство по п. 4, характеризующееся тем, что количество отверстий овальной формы составляет от трех до пяти.5. The device according to p. 4, characterized in that the number of oval-shaped holes is from three to five. 6. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что отверстия, расположенные на проксимальной резьбовой части винта, имеют диаметр 1,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанной величины до 0,3 мм, при этом на каждом витке расположено по 3 отверстия на равноудаленном расстоянии друг от друга.6. The device according to claim 1, characterized in that the holes located on the proximal threaded part of the screw have a diameter of 1.5 mm with an allowable possible deviation from the specified value to 0.3 mm, with 3 holes per equidistant distance from each other. 7. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что входное отверстие со стороны дистального отдела винта выполнено гексагональным с диаметром 4-5 мм под отвертку.7. The device according to claim 1, characterized in that the inlet from the distal side of the screw is made hexagonal with a diameter of 4-5 mm for a screwdriver. 8. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что винт выполнен из титанового сплава марки Ti6Al4V-ELI по ISO 5832 или ASTM F136.8. The device according to p. 1, characterized in that the screw is made of titanium alloy grade Ti6Al4V-ELI according to ISO 5832 or ASTM F136. 9. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что длина резьбового участка стержня проксимального отдела составляет: для винта длиной 40 мм - 13 мм; для винта длиной 45 мм - 15 мм; для винта длиной 50 мм - 16 мм; для винта длиной 55 мм - 18 мм; для винта длиной 60 мм - 20 мм, для винта длиной 65 мм - 21 мм; для винта длиной 70 мм - 23 мм; для винта длиной 75 мм - 25 мм; для винта длиной 80 мм - 26 мм; для винта длиной 85 мм - 28 мм; для винта длиной 90 мм - 30 мм; для винта длиной 95 мм - 31 мм; для винта длиной 100 мм - 33 мм; для винта длиной 105 мм - 35 мм; для винта длиной 110 мм - 36 мм; для винта длиной 115 мм - 36 мм; для винта длиной 120 мм - 36 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.9. The device according to claim 1, characterized in that the length of the threaded portion of the proximal shaft rod is: for a screw 40 mm long - 13 mm; for a screw 45 mm long - 15 mm; for a screw 50 mm long - 16 mm; for a screw 55 mm long - 18 mm; for a screw 60 mm long - 20 mm, for a screw 65 mm long - 21 mm; for a screw 70 mm long - 23 mm; for a screw 75 mm long - 25 mm; for a screw 80 mm long - 26 mm; for a screw with a length of 85 mm - 28 mm; for a screw with a length of 90 mm - 30 mm; for screw length 95 mm - 31 mm; for a screw 100 mm long - 33 mm; for a screw 105 mm long - 35 mm; for a screw 110 mm long - 36 mm; for a screw 115 mm long - 36 mm; for a screw 120 mm long - 36 mm, with a possible deviation from the indicated values up to 3 mm. 10. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что наружный диаметр винта проксимального отдела с резьбой составляет 7,3 мм, шаг резьбы 2,5-2,75 мм, с возможно допустимым отклонением от указанных величин на 0,5 мм.10. The device according to p. 1, characterized in that the outer diameter of the screw of the proximal section with a thread is 7.3 mm, the thread pitch is 2.5-2.75 mm, with a possible tolerance of 0.5 mm from these values. 11. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что диаметр осевого сквозного отверстия винта составляет 2,8 мм с возможно допустимым отклонением от указанной величины на 0,5 мм.11. The device according to claim 1, characterized in that the diameter of the axial through hole of the screw is 2.8 mm with a possible tolerance of 0.5 mm from the indicated value. 12. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что длина резьбового участка стержня дистального отдела винта составляет 8,5 мм на винтах длиной от 60 до 80 мм и 12 мм на винтах длиной от 85 до 120 мм, цилиндрический стержень резьбовой части со стороны дистального отдела имеет наружный диаметр 9,3 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.12. The device according to claim 1, characterized in that the length of the threaded portion of the rod of the distal portion of the screw is 8.5 mm for screws with a length of 60 to 80 mm and 12 mm for screws with a length of 85 to 120 mm, the cylindrical rod of the threaded part from the side the distal section has an outer diameter of 9.3 mm, with a possible deviation from these values up to 3 mm. 13. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что толщина стенки винта составляет 0,5-2 мм.13. The device according to claim 1, characterized in that the screw wall thickness is 0.5-2 mm. 14. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что площадь отверстий овальной формы составляет 30-60 мм2, а площадь отверстий на резьбовой части проксимального отдела винта составляет 10-40 мм2.14. The device according to claim 1, characterized in that the area of the oval holes is 30-60 mm 2 and the area of the holes on the threaded portion of the proximal part of the screw is 10-40 mm 2 . 15. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что оно снабжено силиконовой заглушкой, имеющей форму и размеры, обеспечивающие плотное размещение заглушки в осевом канале винта со стороны входа в «утопленном» положении на величину 1-2 мм от торцевой поверхности винта.15. The device according to p. 1, characterized in that it is equipped with a silicone plug having the shape and dimensions, ensuring tight placement of the plug in the axial channel of the screw from the input side in the "recessed" position by 1-2 mm from the end surface of the screw. 16. Способ остеосинтеза переломов шейки бедра, включающий введение трех компрессирующих канюлированных винтов, два из которых выполнены с проксимальной резьбой, а третий - по п. 1, под рентгенологическим контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП) по предварительно введенным в шейку и головку бедра направляющим спицам, которые удаляют после установки винтов в зону перелома, при этом сначала один винт с проксимальной резьбой вводят по дуге Адамса, затем вводят винт, выполненный по п. 1, при этом заявляемый винт имеет верхнее положение в прямой проекции и положение по центру головки и шейки бедра и между двумя винтами с проксимальной резьбой в боковой проекции, третий винт с проксимальной резьбой располагают под заявляемым винтом, при этом при установке заявляемого винта его не докручивают на два - три витка до наружной поверхности кортикального слоя кости, после чего через осевой канал винта сначала эвакуируют кровь из области перелома, затем вводят биологические вещества, стимулирующие остеогенез и/или фармакологические средства профилактического и лечебного действия до полного заполнения имеющихся пустот в зоне перелома под давлением, обеспечивающим равномерное распределение вещества в шейке головки бедра, после чего во входное отверстие винта по п. 1 устанавливают заглушку и докручивают винт до уровня наружной поверхности кортикального слоя кости, затем рану зашивают.16. A method for osteosynthesis of femoral neck fractures, including the introduction of three compression cannulated screws, two of which are made with proximal thread, and the third according to claim 1, under X-ray control of an electron-optical transducer (EOP) using guides previously inserted into the neck and femoral head the spokes that are removed after installing the screws in the fracture zone, while first one screw with a proximal thread is inserted along the Adams arc, then the screw made according to claim 1 is inserted, while the inventive screw has the upper position a direct projection and a position in the center of the head and neck of the thigh and between two screws with a proximal thread in the lateral projection, a third screw with a proximal thread is placed under the inventive screw, while installing the inventive screw it is not screwed two to three turns to the outer surface cortical bone layer, after which blood is first evacuated from the fracture area through the axial channel of the screw, then biological substances are introduced that stimulate osteogenesis and / or pharmacological agents of prophylactic and therapeutic action until the voids in the fracture zone are completely filled under pressure, ensuring a uniform distribution of the substance in the neck of the femoral head, after which a plug is installed in the screw inlet according to claim 1 and the screw is screwed to the level of the outer surface of the cortical bone layer, then the wound is sutured. 17. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что для стимуляции остеогенеза используют биологически активные вещества, ускоряющие сращение кости в объеме от 2 до 10 мл.17. The method according to p. 16, characterized in that to stimulate osteogenesis using biologically active substances that accelerate bone fusion in a volume of from 2 to 10 ml. 18. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что осуществляют повторное введение биологических веществ, стимулирующих остеогенез и/или фармакологических средств профилактического и лечебного действия через заглушку во входном отверстии винта по п. 1 под контролем ЭОП через прокол троакаром кожного покрова через 2-3 месяца и более после остеосинтеза.18. The method according to p. 16, characterized in that they reintroduce biological substances that stimulate osteogenesis and / or pharmacological means of prophylactic and therapeutic action through a plug in the screw inlet according to claim 1 under the control of an electron tube through a puncture of a skin integument trocar through 2- 3 months or more after osteosynthesis. 19. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что в качестве стимуляторов остеогенеза используют клетки костного мозга пациента и продуцируемые ими цитокины фактора роста.19. The method according to p. 16, characterized in that the bone marrow cells of the patient and the growth factor cytokines produced by them are used as stimulators of osteogenesis. 20. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что в качестве фармакологических средств используют противовоспалительные, и/или обезболивающие, и/или антибактериальные, и/или санирующие средства.20. The method according to p. 16, characterized in that as pharmacological agents use anti-inflammatory, and / or painkillers, and / or antibacterial, and / or sanitizing agents. 21. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что в качестве стимуляторов остеогенеза используют смесь из мезенхимальных мультипотентных стромальных клеток с носителями или матриксом, обеспечивающими фиксацию их в костной ткани и винте, при этом ММСК забирают из крыла подвздошной кости перед началом операции в объеме не менее 10 мл, используя в качестве антикоагулянта 0,5-1 мл гепарина, полученную смесь непосредственно перед введением в область перелома смешивают с носителями или матриксом, обеспечивающими их фиксацию, при этом их количество составляет от 30 до 50 объемных % в смеси, полученное вещество вводят в объеме - 2-10 мл.21. The method according to p. 16, characterized in that as a stimulator of osteogenesis using a mixture of mesenchymal multipotent stromal cells with carriers or matrix, ensuring their fixation in bone tissue and screw, while MMSCs are taken from the iliac wing before surgery in volume not less than 10 ml, using 0.5-1 ml of heparin as an anticoagulant, the mixture obtained is immediately mixed with carriers or a matrix, which ensure their fixation, before being introduced into the fracture area, while their amount makes up from 30 to 50 volume% in the mixture, the resulting substance is introduced in a volume of 2-10 ml. 22. Способ по п. 21, характеризующийся тем, что в качестве носителей или матриксов, обеспечивающих фиксацию стволовых клеток в костной ткани и винте, используют взвесь костной крошки, или коллаген I и/или II типа, или биокерамику на основе фосфата кальция. 22. The method according to p. 21, characterized in that as carriers or matrices that fix the stem cells in the bone tissue and screw, a suspension of bone crumbs, or type I and / or type II collagen, or bioceramics based on calcium phosphate are used.
RU2014125016/14A 2014-06-20 2014-06-20 Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it RU2572481C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014125016/14A RU2572481C1 (en) 2014-06-20 2014-06-20 Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014125016/14A RU2572481C1 (en) 2014-06-20 2014-06-20 Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2572481C1 true RU2572481C1 (en) 2016-01-10

Family

ID=55072183

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014125016/14A RU2572481C1 (en) 2014-06-20 2014-06-20 Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2572481C1 (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112244978A (en) * 2020-10-20 2021-01-22 重庆大清生物有限公司 Femoral head necrosis support rod and use method thereof
EP3808296A1 (en) 2019-10-17 2021-04-21 Heraeus Medical GmbH Device for local application of and / or for rinsing with fluids
EP3831426A1 (en) 2019-12-05 2021-06-09 Heraeus Medical GmbH Device for local application of pharmaceutical fluids
CN118177942A (en) * 2024-04-10 2024-06-14 江苏艾为康医疗器械科技有限公司 A hollow screw internal fixation system and a method of using the same

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2322209C1 (en) * 2006-10-23 2008-04-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пензенский государственный университет" Method and compression device for making femur neck osteosynthesis
EP1859750B9 (en) * 2006-05-24 2010-02-17 Felipe López-Oliva Munoz Locking nail system for arthrodesis reconstruction in calcaneus fractures

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1859750B9 (en) * 2006-05-24 2010-02-17 Felipe López-Oliva Munoz Locking nail system for arthrodesis reconstruction in calcaneus fractures
RU2322209C1 (en) * 2006-10-23 2008-04-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пензенский государственный университет" Method and compression device for making femur neck osteosynthesis

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ТИХИЛОВ Р.М. и др. Оригинальный способ остеосинтеза шейки бедренной кости с несвободной костной аутопластикой. Травматология и ортопедия России, 2011, 3(61), 91-96. ZHANG Y. et al. Biomechanical evaluation of the expansive cannulated screw for fixation of femoral neck fractures. Injury. 2011 Nov;42(11):1372-6. doi: 10.1016/j.injury.2011.07.004. Epub 2011 Aug 7 (Abstract) PMID:21824615[PubMed - indexed for MEDLINE]. . *

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3808296A1 (en) 2019-10-17 2021-04-21 Heraeus Medical GmbH Device for local application of and / or for rinsing with fluids
US12285198B2 (en) 2019-10-17 2025-04-29 Heraeus Medical Gmbh Device for the local application of and/or for flushing with pharmaceutical fluids
EP3831426A1 (en) 2019-12-05 2021-06-09 Heraeus Medical GmbH Device for local application of pharmaceutical fluids
US12193709B2 (en) 2019-12-05 2025-01-14 Heraeus Medical Gmbh Device for local administration of pharmaceutical fluids
CN112244978A (en) * 2020-10-20 2021-01-22 重庆大清生物有限公司 Femoral head necrosis support rod and use method thereof
CN112244978B (en) * 2020-10-20 2025-02-18 重庆大清生物有限公司 A support rod for femoral head necrosis and use method thereof
CN118177942A (en) * 2024-04-10 2024-06-14 江苏艾为康医疗器械科技有限公司 A hollow screw internal fixation system and a method of using the same

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9271835B2 (en) Implantable devices for subchondral treatment of joint pain
DE102011112890B4 (en) Bone screw and device and kit comprising the bone screw
US9603644B2 (en) Methods and devices for delivery of medicine to bone
US9439765B2 (en) Method for subchondral treatment of joint pain using implantable devices
US7575572B2 (en) Method and device for delivering medicine to bone
RU147760U1 (en) FENESTRATED CANULATED COMPRESSING SCREW FOR OSTEOSYNTHESIS OF FEMAL BONE FRACTURES
JP2015509435A (en) Threaded implant
RU152558U1 (en) TIPE BONE CULTURE IMPLANT
RU2572481C1 (en) Method for hip fracture osteosynthesis and device for implementing it
RU2622613C2 (en) Telescopic fenestrated cannulated compressing screw for osteosynthesis of limb bone fractures
CN110996821A (en) Bone screw
RU2621587C2 (en) Device set for limb bone fractures osteosynthesis
US20180221072A1 (en) Local delivery device for targeted therapeutic effect
RU170103U1 (en) TIPE BONE CULTURE IMPLANT
RU2582980C1 (en) Screw implant for osteosynthesis of femoral neck
RU2391069C1 (en) Device for treatment of complicated fractures of tubular bones
RU162540U1 (en) IMPLANT FOR REPLACEMENT OF BONE DEFECTS
RU116338U1 (en) EXTREME FIXER FOR EXTERNAL OSTEOSYNTHESIS
Lai et al. Application of locked intramedullary nails in the treatment of complications after distraction osteogenesis
RU115197U1 (en) ROD ORTHOPEDIC IMPLANT FOR EXTERNAL EXTRASIONAL OSTEOSYNTHESIS
RU2148383C1 (en) Surgical method for treating the patients having femur neck fracture
RU2322209C1 (en) Method and compression device for making femur neck osteosynthesis
RU2691326C1 (en) Absorbable intramedullary nail for fixing fractures of long tubular bones
RU233557U1 (en) Pin-cage for intramedullary osteosynthesis of the tibia with the ability to deliver active substances
RU2225212C2 (en) Method for stimulating distraction regenerate