[go: up one dir, main page]

RU2568873C2 - Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия - Google Patents

Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия Download PDF

Info

Publication number
RU2568873C2
RU2568873C2 RU2014104258/15A RU2014104258A RU2568873C2 RU 2568873 C2 RU2568873 C2 RU 2568873C2 RU 2014104258/15 A RU2014104258/15 A RU 2014104258/15A RU 2014104258 A RU2014104258 A RU 2014104258A RU 2568873 C2 RU2568873 C2 RU 2568873C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ciprofloxacin
suture
suture material
therapeutic action
absorbable suture
Prior art date
Application number
RU2014104258/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2014104258A (ru
Inventor
Владимир Юрьевич Орлов
Михаил Витальевич Ильин
Александр Ильич Русаков
Александр Сергеевич Зотов
Илья Николаевич Староверов
Оксана Михайловна Лончакова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова" filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова"
Priority to RU2014104258/15A priority Critical patent/RU2568873C2/ru
Publication of RU2014104258A publication Critical patent/RU2014104258A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2568873C2 publication Critical patent/RU2568873C2/ru

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой. Изобретение обеспечивает создание шовного материала, обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

Description

Изобретение относится к области медицинских материалов, обладающих селективным терапевтическим действием, и может быть использовано для сопоставления и/или лигирования мягких тканей во всех областях хирургии. Оно базируется на устойчивом в условиях низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена, не нарушающем структуру и свойства основы, обратимом нанесении ципрофлоксацина на поверхность нити из полиглактида, что приводит к пролонгированному селективному воздействию активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.
В настоящее время создан достаточно широкий ряд поверхностно-модифицированных медицинских материалов как на основе природных, так и искусственных полимерных материалов, обладающих противомикробным и другими свойствами.
Наиболее близким по своей сущности к предлагаемому изобретению является медицинский материал, основой которого является антимикробная нить, описанная в патенте RU 2237494. Изделие на основе полиамида, используемого в качестве шовного хирургического материала, включающее в себя полиамидную нить, представляющую собой ядро из полиамидной крученой или плетеной нити с оболочкой из сополиамида Е-капролактама и гексаметилендиаммонийадипината, содержащей добавку доксициклина и германийорганического соединения моногидрат- 1-гидроксигерматрана при следующем соотношении компонентов, мас.%: полиамидная нить 75,05-99,44, сополиамид 0,50-21,55, доксициклин 0,05-1,25, моногидрат-1-гидроксигерматран 0,01-2,15
Недостатком данного материала является применение синтетической нерассасывающейся полиамидной нити, что приводит к необходимости ее извлечения после заживления ран. Кроме того, предложенный медицинский материал имеет в качестве действующей субстанции полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе тетрациклина (доксициклин), обладающий недостаточной селективностью воздействия, что может приводить к нежелательным эффектам. В работах по переносимости и безопасности доксициклина чаще всего были отмечены такие побочные эффекты, как тошнота и рвота, и как серьезное побочное явление было описано нарушение образования костной ткани, дефекты эмали зубов, замедление линейного роста костей. Поэтому применение доксициклина, как и других тетрациклинов, противопоказано во время беременности и кормления грудью, а также в детском возрасте, что ограничивает применение данного шовного материала.
В отличие от многокомпонентной полиамидной нити, рассматриваемой в качестве основы авторами в патенте RU 2237494, нами использована рассасывающаяся нить из полиглактида, способствующая лучшей регенерации тканей. Кроме того, в отличие от доксициклина, рассматриваемого авторами в патенте RU 2237494 в качестве вещества терапевтического действия, нами использовался ципрофлоксацин, который, будучи одним из наиболее эффективных фторхинолонов, нашел широкое применение в клинической практике.
Ципрофлоксацин, являясь противомикробным препаратом широкого спектра бактерицидного действия, ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных к тетрациклинам (доксициклин), поскольку структурно не связан ни с какой другой группой антибактериальных препаратов. Препарат высоко эффективен в отношении инфекции кожи и мягких тканей, перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами отсутствует.
Материал обладает направленным терапевтическим действием именно в зоне операционного вмешательства, а также антисептическим и противовоспалительным свойствами. Поскольку сама активная субстанция оказывается в этой зоне, постольку ее действие начинается сразу после операции. Нежелательное системное действие используемого препарата на организм резко ограничивается, если он применяется в виде локальных аппликаций.
Предлагаемый способ позволяет вводить препарат непосредственно в очаг поражения при максимально благоприятных условиях заживления в отсутствие дополнительных манипуляций, связанных с необходимостью извлечения нити.
Сущность изобретения
Задача состояла в создании рассасывающегося шовного медицинского материала, модифицированного веществом с антисептическими и противовоспалительными свойствами, имеющего основой хирургическую нить и обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства. Особым требованием к шовным материалам указанной области применения является сохранение структуры свойств базовой нити после модификации и устойчивость к стерилизации.
Техническим результатом является разработка способа получения шовного материала, имеющего пролонгированное селективное действие активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.
Указанная задача была решена путем создания способа получения шовного материала на основе нити из полиглактина, на поверхность которой нанесен ципрофлоксацин.
Технический результат достигается за счет того, что в способе получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающего нанесение на поверхность основы нити «Викрил» покрытия из ципрофлоксацина, согласно предлагаемому техническому решению нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой.
Применение подобного подхода позволяет прочно связать антимикробный препарат без ухудшения физических характеристик основы. Это весьма существенно, поскольку позволяет удерживать ципрофлоксацин на поверхности нити в условиях стерилизации и лонгирует антимикробное действие в тканях.
Подобное решение обеспечило следующие преимущества:
1. Материал пригоден для использования в качестве шовных хирургических нитей для наружной и внутренней хирургии, поскольку в качестве основы использован материал, обладающий достаточной прочностью, и вещество терапевтического действия нанесено таким способом, который не снижает первоначальную прочность.
2. Материал обладает направленным терапевтическим действием именно в зоне операционного вмешательства и обладает антисептическими и противовоспалительными свойствами, поскольку само вещество терапевтического действия оказывается в этой зоне и его действие начинается сразу после операции.
3. Применение рассасывающейся нити делает ненужной ее удаление после заживления раны.
4. Вещество терапевтического действия обратимо связано с основой-полимером и постепенно поступает в биологическую среду с умеренной скоростью, обеспечивая пролонгированное лечебное действие.
5. Практически отсутствуют побочные эффекты от применения антибактериального компонента в связи со значительным (в сотни тысяч раз) уменьшением дозы лекарственного препарата, тем не менее достаточной для оказания терапевтического действия в зоне хирургического вмешательства.
Описание эксперимента (сведения, подтверждающие возможность воспроизведения изобретения)
В качестве основы использовали нить из полиглактида («Викрил», "Vicryl", Jonson & Jonson Family of Companies, USA). Установлено, что при обработке ее водным раствором ципрофлоксацина («Ципринол», "Ciprinol", Krka, d.d., Slovenia, содержит 100 мг ципрофлоксацина в 10 мл р-ра) в течение не менее трех и не более пяти часов при комнатной температуре происходит связывание активной субстанции с поверхностью нити (до 20%) без существенных нарушений структуры поверхности и ухудшения физических свойств.
Контроль состояния поверхности нити осуществляли методом атомно-силовой микроскопии (СЗМ ФемтоСкан).
Контроль закрепления лекарственного препарата и его выхода в среду осуществляли спектральными методами.
Нанесение ципрофлоксацина осуществляли следующим образом.
Шовный материал помещали в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживали при комнатной температуре (20-25°C) не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании. Затем материал извлекали из раствора и промывали дистиллированной водой.
Таким образом, были получены хирургические нити на основе полиглактида, содержащие нанесенный ципрофлоксацин, устойчивые в условиях низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена и оказывающие пролонгированное селективное противовоспалительное действие в зоне хирургического вмешательства.
Апробация антимикробных свойств разработанного хирургического материала проведена в Клинико-диагностической бактериологической лаборатории Ярославской областной клинической больницы. В результате эксперимента установлено, что зона задержки роста микроорганизмов S. aureus составляет 22 мм, Klebsiella pneumoniae - 6 мм. Зоны задержки роста других микроорганизмов, в том числе S. epidermidis, Е. coli, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, не выявлены.
Экспериментальным путем была произведена оценка эффективности методов стерилизации, применяемых в хирургической практике, изучено влияние методов стерилизации на физические и химические свойства шовного материала, а также исследовано состояние наносимого покрытия после проведения стерилизации шовного материала.
Установлено, что наиболее эффективным методом стерилизации модифицированного шовного материала с покрытием веществом, обладающим противовоспалительным действием, является способ низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена с использованием стерилизатора Steri-Vac™. В результате стерилизационной обработки сохраняются физико-химические свойства шовного материала, а также концентрация и биологическая активность нанесенного покрытия.

Claims (1)

  1. Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой.
RU2014104258/15A 2014-02-06 2014-02-06 Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия RU2568873C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014104258/15A RU2568873C2 (ru) 2014-02-06 2014-02-06 Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014104258/15A RU2568873C2 (ru) 2014-02-06 2014-02-06 Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014104258A RU2014104258A (ru) 2015-08-20
RU2568873C2 true RU2568873C2 (ru) 2015-11-20

Family

ID=53879905

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014104258/15A RU2568873C2 (ru) 2014-02-06 2014-02-06 Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2568873C2 (ru)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8128954B2 (en) * 2004-06-07 2012-03-06 California Institute Of Technology Biodegradable drug-polymer delivery system
US20130296933A1 (en) * 2012-05-04 2013-11-07 The Johns Hopkins University Drug Loaded Microfiber Sutures for Ophthalmic Application

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8128954B2 (en) * 2004-06-07 2012-03-06 California Institute Of Technology Biodegradable drug-polymer delivery system
US20130296933A1 (en) * 2012-05-04 2013-11-07 The Johns Hopkins University Drug Loaded Microfiber Sutures for Ophthalmic Application

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
An E. Deliaert et al / The effect of triclosan-coated sutures in wound healing. A double blind randomised prospective pilot study / Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, 2009, Vol.62, pages 771-773. Johanna Tiainen / BIORESORBABLE PLAIN AND CIPROFLOXACINRELEASING SELF-REINFORCED PLGA 80/20 IMPLANTS' SUITABILITY FOR CRANIOFACIAL SURGERY / Academic Dissertation, 2007, p.102. *
David Leaper et al / Antimicrobial sutures and prevention of surgical site infection: assessment of the safety of the antiseptic triclosan / International Wound Journal, 2011, Vol.8, N6, pages 556-566. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2014104258A (ru) 2015-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6947756B2 (ja) 抗菌組成物およびその使用
JP5254207B2 (ja) 抗菌性組成物
JP6017567B2 (ja) タウロリジン及びプロタミンの組み合わせに基づく広域スペクトル抗菌性組成物並びにこのような組成物を含む医療用具
Cirioni et al. Daptomycin and rifampin alone and in combination prevent vascular graft biofilm formation and emergence of antibiotic resistance in a subcutaneous rat pouch model of staphylococcal infection
CN103215779B (zh) 长效缓释抗菌真丝编织缝合线的制备装置和方法
AU2015338969B2 (en) Methods of preventing surgical site infections
JP2022105086A (ja) 抗菌性縫合糸を含む抗菌性創傷閉鎖材料、及びそれを用いた創傷閉鎖法
Sheinberg et al. Cranial procedures without hair removal
Romatowski Prevention and control of surgical wound infection
Cordtz et al. The effect of incisional plastic drapes and redisinfection of operation site on wound infection following caesarean section
Papas et al. A modern approach to preventing prosthetic joint infections
Yamakado Hydrogen peroxide does not significantly reduce Cutibacterium acnes suture contamination in arthroscopic rotator cuff repair
Bedder et al. Spinal cord stimulation surgical technique for the nonsurgically trained
RU2568873C2 (ru) Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия
JP5337156B2 (ja) 創傷の治癒を改善するための方法及び生成物
Indhumathi et al. Application of antibacterial suture materials in oral and maxillofacial surgery.
Birnin-Gwari et al. Prevention of surgical site infection in neurosurgical practice: a review of efficacy of use 10% povidone iodine with or without 4% chlorhexidine solutions
Bhende et al. In vivo and in vitro anti-bacterial efficacy of absorbable barbed polydioxanone monofilament tissue control device with triclosan
Reśliński et al. The influence of octenidine dihydrochloride on bacterial biofilm on the surface of a polypropylene mesh
Craven et al. Superficial and Deep Skin Preparation with Povidone-Iodine for Ventriculoperitoneal Shunt Surgery: A Technical Note
Cases A comparative study of chlorhexidine-alcohol versus povidone-iodine for surgical site antisepsis in clean & clean contaminated cases
Felbaum et al. Surgical adhesive drape (IO-ban) as postoperative surgical site dressing
Roberts Antimicrobial agents used in wound care
Jackson et al. Prevention of Infection: Best Practice and Novel Strategies
Butrin et al. The comparative characteristics of different methods of treatment of deep burns of the face

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180207