RU2561036C1 - Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения - Google Patents
Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2561036C1 RU2561036C1 RU2014119419/15A RU2014119419A RU2561036C1 RU 2561036 C1 RU2561036 C1 RU 2561036C1 RU 2014119419/15 A RU2014119419/15 A RU 2014119419/15A RU 2014119419 A RU2014119419 A RU 2014119419A RU 2561036 C1 RU2561036 C1 RU 2561036C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- asd
- powder
- powdered
- sorbent
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 25
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 37
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 33
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N Ammonia Chemical compound N QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 26
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 24
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 22
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 claims abstract description 14
- 229910021529 ammonia Inorganic materials 0.000 claims abstract description 13
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 claims abstract description 13
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 claims abstract description 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 11
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 claims abstract description 7
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 claims abstract description 4
- 101100110009 Caenorhabditis elegans asd-2 gene Proteins 0.000 claims description 56
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 18
- 239000003245 coal Substances 0.000 claims description 13
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 claims description 9
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 235000011837 pasties Nutrition 0.000 claims description 8
- 150000003863 ammonium salts Chemical class 0.000 claims description 7
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 8
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 7
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 6
- JJEJDZONIFQNHG-UHFFFAOYSA-N [C+4].N Chemical class [C+4].N JJEJDZONIFQNHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 4
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- -1 boluses Substances 0.000 abstract 1
- 239000004459 forage Substances 0.000 abstract 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 abstract 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 abstract 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 12
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 11
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 6
- 235000019735 Meat-and-bone meal Nutrition 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 3
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 3
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 239000001099 ammonium carbonate Substances 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 238000000859 sublimation Methods 0.000 description 2
- 230000008022 sublimation Effects 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- ATRRKUHOCOJYRX-UHFFFAOYSA-N Ammonium bicarbonate Chemical compound [NH4+].OC([O-])=O ATRRKUHOCOJYRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000013 Ammonium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010012438 Dermatitis atopic Diseases 0.000 description 1
- 206010016936 Folliculitis Diseases 0.000 description 1
- 201000009053 Neurodermatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 235000012538 ammonium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 235000012501 ammonium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 1
- 239000000043 antiallergic agent Substances 0.000 description 1
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 1
- 239000010425 asbestos Substances 0.000 description 1
- 201000008937 atopic dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003851 biochemical process Effects 0.000 description 1
- 230000008827 biological function Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000019522 cellular metabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000002800 charge carrier Substances 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical group [H]* 0.000 description 1
- 239000002955 immunomodulating agent Substances 0.000 description 1
- 230000002584 immunomodulator Effects 0.000 description 1
- 229940121354 immunomodulator Drugs 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 1
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 238000000655 nuclear magnetic resonance spectrum Methods 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 229910052895 riebeckite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 238000005979 thermal decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 125000003396 thiol group Chemical group [H]S* 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к области химико-фармацевтической промышленности. Способ получения порошкообразной фармацевтической композиции заключается в том, что через жидкую фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова пропускают углекислый газ и аммиак. Полученный пастообразный продукт смешивают с порошкообразным сорбентом и сушат. Порошкообразная фармацевтическая композиция, полученная предложенным способом, содержит (в масс.%): АСД-2 со степенью концентрирования 1,5-5,0-10,0-30,0, порошкообразный сорбент - 30,0-75,0, углеаммонийные соли - 2,0-10,0, вода - остальное. Заявленная группа изобретений позволяет получить порошкообразную фармацевтическую композицию, в которой концентрированная форма АСД-2 сохраняет все свойства жидкой формы АСД-2. Полученная порошкообразная фармацевтическая композиция может быть использована для изготовления лекарственных средств в виде таблеток, болюсов, смесей с витаминами, а также для изготовления кормов и премиксов для животных и птиц. Заявленная группа изобретений позволяет снизить лечебные дозы препарата и упростить процесс его хранения. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 5 пр.
Description
Группа изобретений относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к порошкообразной фармацевтической композиции и способу ее получения.
Известна фармацевтическая композиция - антисептик-стимулятор Дорогова фракция 2 (далее - АСД-2), которая представляет собой уникальный природный комплекс веществ, воздействующих практически на все системы живого организма. Т.к. препарат получают сухой возгонкой мясокостной муки в виде интенсивно окрашенной жидкости, содержащей до 75% воды, а возгонка обеспечивает постепенное расщепление органических веществ до низкомолекулярных компонентов, которые по своей структуре подобны метаболитам клеточного обмена, то АСД-2 не имеет ни видовой, ни органной специфичности. АСД-2 оказывает стимулирующее действие на биохимические процессы, сопряженные с биологической функцией активных сульфгидрильных групп, и способствует интенсификации обмена углеводов, липидов и белков (Кирюткин Г. и др. Возрождение препарата АСД. Животноводство России, 2004, №10, с.46 или Кирюткин Г.В. и др. Возрождение препарата АСД. Адрес в Интернете: http://www.areal-medical.ru/?action=stati).
Препарат широко и успешно применяется в ветеринарии уже более 50 лет.
АСД-2 оказывает многостороннее влияние на организм. Он интенсифицирует обмен веществ, ускоряет окислительные процессы, повышает резервную щелочность в крови, чем способствует нормализации обмена в тканях, улучшает процессы пищеварения и всасывания питательных веществ. Препарат вызывает улучшение функционального состояния механизмов естественной резистентности, усиливает процессы регенерации тканей, стимулирует иммуногенез, вследствие чего повышается сопротивляемость к неблагоприятным воздействиям, в том числе и к возбудителям инфекционных заболеваний (SU 1729505 А1, 30.04.1992, RU 2005135207 A, 10.05.2007, RU 2159116 С, 20.11.2000).
АСД-2 разрешен и для медицинского применения в качестве средства для наружного использования при лечении ряда кожных заболеваний человека, таких как экзема, нейродермит, сикоз и др., а также в качестве противовоспалительного препарата (Торопова Н.П., Синявская О.А. Экзема и нейродермит у детей. Экспериментальная терапия. М., 1993, с.336-339).
В настоящее время известно использование АСД-2 в качестве средства активационной терапии (иммуномодулятора), противоопухолевого, антиаллергического средства, при лечении заболеваний сердца, печени, нервной системы, а также в качестве антибактериального препарата широкого спектра действия (SU 1729505 А1, 30.04.1992, RU 2099068 C1, 20.12.1997, RU 2159116 C1, 20.11.2000, RU 2308956 C2, 27.10. 2007. Антисептик - стимулятор Дорогова. Адрес в Интернете: http://otherreferats.allbest.ru/medicine/00050099).
Впервые АСД-2 был получен А. В. Дороговым (ВИЭВ) в 1948 году. Суть способа получения препарата АСД заключается в термическом разложении мясокостной муки при температуре от 300 до 500°С. При этом летучие фракции улавливают и охлаждают. После чего образовавшиеся два слоя жидкости разделяют. Верхний слой (масляный) является фракцией АСД-3, нижний слой (водный) - фракцией АСД-2. Фракцию АСД-2 затем очищают от нежелательных примесей путем фильтрации через асбестовый фильтр (см. SU 130857 А, 28.08.1962).
Известен способ получения АСД-2 из мясокостной муки, содержащей не менее 55% протеина. Разложение мясокостной муки проводят при температуре от 150 до 450°С с шаговым диапазоном 100°С и выдержкой не менее 3 часов при температурах 250, 350 и 450°С (Абрамов В.Е. и др. Определение показателей качества препарата АСД-2. Ветеринария, 2004, №9, с.13-16 или Препарат АСД. История и современное состояние, 12.12.2008. Адрес в Интернете: http://www.novorossia.org/obshestvo/383-preparat-asd.-istoriia-i-sovremenrioe-sostoj…).
Однако полученная известными способами фармацевтическая композиция содержит большое количество воды - до 80%, и поэтому при применении необходимо использовать повышенные дозы препарата. Кроме того, в процессе хранения в ряде случаев в АСД-2 появляется осадок, который затрудняет использование препарата в качестве полноценного раствора в ветеринарной и медицинской практике.
Известен также способ получения адаптогенного препарата Дорогова фракции 4 и фракции 5, заключающийся в том, что после фильтрации жидкой фракции АСД-2 ее перегоняют нагреванием до от 60°С до 140°С, добиваясь уменьшения в объеме до 5-12% от исходного объема, и на выходе получают адаптогенный препарат Дорогова фракция 4 (АПД-f4) в виде густой черной массы, без запаха с рН≤6. На третьем этапе за основу принимают полученную фракцию 4, которую охлаждают до 0°С, затем медленно нагревают, возгоняя в температурном диапазоне 0-375°С до получения прозрачной жидкости от темно-коричневого до черного цвета, с легким, еле уловимым запахом и плотностью, близкой к единице, растворимой в воде, спирте и прочих жидкостях, являющейся фракцией 5-АПД-f5 (см. RU 2012120581 А, 27.11.2013).
Данный способ позволяет получить продукт практически без запаха, однако он также представляет собой жидкость и в процессе хранения подвержен влиянию неблагоприятных факторов.
Известны способы получения различных модификаций антисептика-стимулятора Дорогова - АСДК-1-7, заключающиеся в том, что фракцию АСД-2 обрабатывают неорганической или органической кислотой (RU 98109868 А, 10.03.2000) или фракцию АСД-2 ионизируют в катодной зоне ионизатора или отрицательными зарядами через промежуточный носитель заряда (RU 98109721 А, 10.03.2000);
Однако указанные выше источники информации не содержат сведений о качестве получаемого продукта, его составе и свойствах.
Известен способ получения стабилизированной формы АСД-2, заключающийся в том, что АСД-2 смешивают со спиртом, а затем полученную азеотропную смесь упаривают под вакуумом (RU 2494750 С1, 10.10.2013). Полученный продукт содержит не более 66% воды, в течение всего срока хранения в нем не наблюдалось образования осадка. Однако уменьшение концентрации воды составило всего 11% от начального содержания 75%, что является относительно незначимой величиной, а необходимость использования легковоспламеняющихся растворителей и высокого вакуума сильно ограничивает практическую реализацию способа.
Способы получения фармацевтических композиций на основе АСД-2 в порошкообразной форме в настоящее время неизвестны.
Задачей изобретения в части способа получения фармацевтической композиции является получение препарата в порошкообразной форме, которая обеспечила бы концентрирование комплекса действующих веществ в препарате без изменения состава продукта при уменьшении в нем количества воды.
Поставленная задача решается тем, что согласно изобретению через жидкую фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова пропускают углекислый газ и аммиак, после чего полученный пастообразный продукт смешивают с порошкообразным сорбентом и сушат.
Поставленная задача решается также тем, что углекислый газ и аммиак пропускают через жидкую фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова последовательно или одновременно.
Целесообразно углекислый газ и аммиак пропускать через фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова в количестве 0,1-1,2 г на 1 г удаляемой воды.
При этом процесс ведут при температуре -10°С-+15°С.
Задача решается также тем, что пастообразный продукт смешивают с порошкообразным сорбентом в соотношении 3:1-14:1.
Целесообразно пастообразный продукт смешивать с порошкообразным сорбентом при температуре от -10°С до +15°С.
Целесообразно также смесь пастообразного продукта с порошкообразным сорбентом сушить при температуре не выше 40°С.
В качестве порошкообразного сорбента целесообразно использовать аэросил, или полисорб, или белый уголь, или другие виды энтеросорбентов.
Технический результат, получаемый от реализации заявленного изобретения в части способа, заключается в том, что предложенный способ позволяет впервые получить порошкообразную фармацевтическую композицию, каждая единица массы которой содержит весь комплекс органических и неорганических веществ исходного препарата АСД-2 в концентрированном виде, что позволит снизить лечебные дозы препарата и упростить процесс его хранения.
Из уровня техники известно, что АСД-2 применяется в ветеринарии и медицине как в качестве самостоятельного средства (см. Инструкцию по применению препарата АСД фракция 2. Утверждена Департаментом ветеринарии РФ от 14.09.2007), так и в составе композиций различного назначения (см., например, RU 2089197 С1, 10.09.1997, RU 2361579 C1, 20.07.2009, RU 2368391 C1, 27.09.2009, RU 2404728 C1, 27.11.2010).
Задачей изобретения в части композиции является создание порошкообразного средства на основе концентрированного АСД-2.
Поставленная задача решается тем, что порошкообразная фармацевтическая композиция согласно изобретению получена описанным выше способом и содержит АСД-2 со степенью концентрирования 1,5-5,0, порошкообразный сорбент, углеаммонийные соли и воду, при следующем соотношении ингредиентов (в масс.%):
| АСД-2 со степенью | |
| концентрирования 1,5-5,0 | 10-30 |
| Порошкообразный сорбент | 30-75 |
| Углеаммонийные соли | 2-10 |
| Вода | остальное |
Поставленная задача решается также тем, что композиция в качестве порошкообразного сорбента содержит аэросил, или полисорб, или белый уголь, или другие виды энтеросорбентов.
Кроме того, поставленная задача решается тем, что композиция может быть использована для изготовления лекарственных средств и кормов для животных и птиц, а именно для изготовления таблеток, болюсов, смесей с витаминами, а также премиксов для животных и птиц.
Технический результат, получаемый в результате реализации изобретения в части фармацевтической композиции, заключается в том, что полученный препарат сохраняет все свойства жидкой формы АСД-2, но содержит не более 28% влаги, что позволяет значительно снизить лечебные дозы препарата, а также упростить процесс его хранения.
Группа изобретений характеризуется следующими примерами выполнения, которые, однако, не ограничивают объем притязаний заявителя.
Пример 1
Берут жидкую фракцию АСД-2 в количестве 100 мл массой 110 г. Определяют количество воды в отобранной жидкой фракции АСД-2. Количество воды составляет 82,8 г. Через жидкую фракцию АСД-2 последовательно порциями пропускают углекислый газ в количестве 0,7 г и аммиак в количестве 0,3 г на каждый грамм «связываемой воды». За счет пропускания углекислого газа и аммиака вода, находящаяся в свободном виде и являющаяся существенной частью жидкой формы АСД-2, «связывается» в составную часть молекул углеаммонийных солей - гидрокарбоната аммония NH2HCO3 и карбоната аммония (NH4)2CO3.
Процесс осуществляют при температуре +3°C вплоть до образования стабильного пастообразного продукта общей массой 150 г. Смешивают полученный пастообразный продукт с аэросилом. При этом аэросил добавляют в пастообразный продукт в количестве 20 г. Полученную влажную смесь сушат при температуре 20°С до прекращения убыли порошка в массе. Получают 54 г препарата, в котором степень концентрирования АСД-2 равна 2,03. Полученный препарат имеет следующий состав (в масс.%):
| АСД-2 со степенью | |
| концентрирования 2,03 | 27,0 |
| Аэросил | 37,0 |
| Углеаммонийные соли | 9,0 |
| Вода | 27,0 |
Пример 2
Взяли 500 мл жидкого АСД-2 массой 545 г с содержанием воды 400 г, и при температуре -10°C за три цикла осуществили последовательную дозировку аммиака и углекислого газа равными порциями в общем количестве соответственно 150 г и 200 г. Полученную смесь перемешали. В результате получили пастообразную субстанцию общей массой 865 г.
К 865 г полученной пастообразной субстанции добавили полисорб в количестве 100 г и вновь перемешали до получения влажной массы равномерного коричневатого оттенка около 90 минут. В результате из смесителя было выгружено 907 г массы, которую отправили на сушку при температуре 35°C. Через 72 часа убыль массы порошка прекратилась. Степень концентрирования АСД-2 в данном препарате равна 4,22. Итоговая масса препарата составила 155 г.
Компонентный состав полученного препарата по данным анализа составил (в масс.%):
| АСД-2 со степенью | |
| концентрирования 4,22 | 19,0 |
| Полисорб | 61,0 |
| Углеаммонийные соли | 5,0 |
| Вода | 15,0 |
Пример 3
Взяли жидкую фракцию АСД-2 в количестве 500 мл массой 550 г. Количество воды в отобранной жидкой фракции АСД-2 составляет 400 г. Через жидкую фракцию АСД-2 одновременно пропускают 150 г углекислого газа и 200 г аммиака. Полученную пасту в количестве 860 г поместили в смеситель, туда же добавили порошкообразный белый уголь в количестве 200 г, после чего перемешивали смесь до получения влажной массы равномерного коричневатого оттенка около 120 минут. После смешения из смесителя было выгружено 1010 г массы, которую оправили на сушку при температуре 35°С. Через 40 часов убыль массы образца прекратилась. Итоговая масса препарата составила 265 г, при этом степень концентрирования АСД-2 в нем равна 2,44.
Компонентный состав полученного препарата по данным анализа составил (в масс.%):
| АСД-2 со степенью | |
| концентрирования 2,44 | 11,0 |
| Белый уголь | 74,0 |
| Углеаммонийные соли | 4,0 |
| Вода | 11,0 |
Пример 4
В реактор загрузили 15 литров АСД-2 массой 16,5 кг. Содержание воды составляет 75% или 12,4 кг. В течение 10-ти часов при работающей мешалке последовательно подавали в аппарат сначала аммиак - всего 9,0 кг, а затем углекислый газ - 6,0 кг. После окончания введения аммиака и углекислого газа реакционную массу выдерживали при перемешивании в течение 3-х часов и температуре +15°C. После смешения из смесителя выгрузили 29,0 кг пасты.
Полученную пасту в количестве 29,0 кг поместили в смеситель, туда же добавили аэросил в количестве 2,5 кг. Полученную смесь перемешивали до получения влажной массы равномерного коричневатого оттенка около 90 минут. После смешения из смесителя было выгружено 30,2 кг влажной массы.
Полученную влажную массу сушили при температуре 35°C при периодическом перемешивании. Через 72 часа убыль массы порошка прекратилась. Итоговая масса образца составила 3930 г, в котором степень концентрирования АСД-2 равна 3,8.
Компонентный состав препарата по данным анализа составил (в масс.%):
| АСД-2 со степенью | |
| концентрирования 3,8 | 19,0 |
| Аэросил | 63,0 |
| Углеаммонийные соли | 4,0 |
| Вода | 14,0 |
Пример 5
В реактор загрузили 15 литров АСД-2 массой 16,5 кг. Содержание воды в жидкой фракции АСД-2 составляет 75% или 12,4 кг. В течение 10 часов при работающей мешалке одновременно через два независимых ввода подавали в аппарат аммиак - всего 9,0 кг и углекислий газ - всего 6,0 кг. Температуру реакционной массы в аппарате поддерживали не выше +12°C. После завершения 3-часовой выдержки из реактора выгрузили 30,0 кг пасты.
Полученную пасту в количестве 30,0 кг поместили в смеситель, туда же добавили полисорб в количестве 2,5 кг. Полученную смесь перемешивали до получения влажной массы равномерного коричневатого оттенка около 90 минут. После смешения из смесителя выгрузили 32,3 кг влажной массы.
Сушку полученной влажной массы осуществляли при температуре 39°C. В процессе сушки массу периодически перемешивали. Через 60 часов убыль массы порошка прекратилась. Итоговая масса образца составила 3600 кг. Степень концентрирования АСД-2 в данном образце равна 4,6.
Компонентный состав препарата по данным анализа составил (в масс.%):
| АСД-2 со степенью | |
| концентрирования 4,6 | 22,0 |
| Полисорб | 68,0 |
| Углеаммонийные соли | 2,0 |
| Вода | 8,0 |
В порошкообразных фармацевтических композициях, полученных по примерам 1-5, устанавливали подлинность АСД-2 по соответствию спектров ЯМР протонов водорода Н1 (ядерного (протонного) магнитного резонанса, ПМР) анализируемых образцов и эталонных образцов (см. В.Е. Абрамов, В.И. Абдрахманов, О.А. Дорогова и др. К вопросу определения показателей качества препарата Антисептик Стимулятор Дорогова АСД-2. Ветеринария, 2004, №9, стр.13-16).
Все образцы порошкообразной фармацевтической композиции, полученной по примерам 1-5, были подвергнуты следующим испытаниям:
- анализируемую пробу массой 10-20 г суспендировали в дистиллированной воде при соотношении 1:5; после чего суспензию фильтровали на вакуум-фильтре;
- водный экстракт анализировали на подлинность методом ПМР и по содержанию углеаммонийных солей. При условии предварительной калибровки водных экстрактов порошков АСД-2 с известным содержанием действующих веществ, в водных экстрактах анализируемых проб определяли плотность или показатель преломления.
Соответствие спектра ПМР анализируемого образца эталонным при одновременном подтверждении необходимых значений плотности или показателя преломления водных экстрактов позволяет однозначно определить как подлинность ДВ препарата, так и достоверно оценить его количество в порошке;
- влажный порошок, оставшийся на фильтре, подвергали сушке в муфельной печи, что позволяет однозначно определить количество в порошке наполнителя.
Степень концентрирования АСД-2 (N) определяли расчетным путем по соотношению:
N=М АСД-2 /М порошка,
где
М АСД-2 - исходная масса жидкой фракции АСД-2, взятой на переработку;
М порошка - масса порошкообразной формы препарата, полученной в результате переработки жидкой формы АСД-2.
В результате проведенных испытаний установлено, что во всех образцах полученной порошкообразной фармацевтической композиции АСД-2 полностью соответствует требованиям эталонных препаратов как по спектрам ПМР, так и по количеству ДВ в порошке.
Таким образом, заявленная группа изобретений позволяет получить порошкообразную фармацевтическую композицию, содержащую АСД-2 со степенью концентрирования 1,5-5,0, которая сохраняет все свойства жидкой формы АСД-2. Кроме того, порошкообразная фармацевтическая композиция, полученная по заявленному способу, позволяет снизить лечебные дозы препарата и упростить процесс его хранения. Полученная порошкообразная фармацевтическая композиция может быть использована для изготовления лекарственных средств в виде таблеток, болюсов, смесей с витаминами, а также для изготовления кормов и премиксов для животных и птиц.
Claims (8)
1. Способ получения порошкообразной фармацевтической композиции, заключающийся в том, что через жидкую фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова пропускают углекислый газ и аммиак в количестве 0,1-1,2 г на 1 г удаляемой воды при температуре -10°С-+15°С, после чего полученный пастообразный продукт смешивают с порошкообразным сорбентом в соотношении 3:1-14:1 при температуре -10°С-+15°С и сушат при температуре не выше 40°С.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что углекислый газ и аммиак пропускают через фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова последовательно или одновременно.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве порошкообразного сорбента используют аэросил, или полисорб, или белый уголь.
4. Порошкообразная фармацевтическая композиция, полученная способом по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что содержит (в масс. %):
АСД-2 со степенью
концентрирования 1,5-5,0 10,0-30,0
Порошкообразный сорбент 30,0-75,0
Углеаммонийные соли 2,0-10,0
Вода остальное, но не более 28
5. Порошкообразная фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что в качестве порошкообразного сорбента содержит аэросил, или полисорб, или белый уголь.
6. Порошкообразная фармацевтическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что предназначена для изготовления лекарственных средств и кормов для животных и птиц.
7. Порошкообразная фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что предназначена для изготовления таблеток, болюсов, смесей с витаминами.
8. Порошкообразная фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что предназначена для изготовления премиксов для животных и птиц.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014119419/15A RU2561036C1 (ru) | 2014-05-14 | 2014-05-14 | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014119419/15A RU2561036C1 (ru) | 2014-05-14 | 2014-05-14 | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2561036C1 true RU2561036C1 (ru) | 2015-08-20 |
Family
ID=53880930
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014119419/15A RU2561036C1 (ru) | 2014-05-14 | 2014-05-14 | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2561036C1 (ru) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2649815C1 (ru) * | 2017-04-07 | 2018-04-04 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
| RU2657775C1 (ru) * | 2017-05-18 | 2018-06-15 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Концентрированная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
| RU2711337C1 (ru) * | 2019-05-30 | 2020-01-16 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Твердая фармацевтическая композиция и способ ее получения |
| RU2726637C1 (ru) * | 2019-07-26 | 2020-07-15 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Фармацевтическая композиция и способ ее получения |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2361579C1 (ru) * | 2008-01-09 | 2009-07-20 | ГНУ Курский научно-исследовательский институт агропромышленного производства | Способ получения комплексного иммунотропного антисептического препарата для лечения и профилактики инфекционных заболеваний животных |
| RU2494750C1 (ru) * | 2012-06-20 | 2013-10-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" | Способ получения стабилизированной формы антисептика-стимулятора дорогова - фракции 2 (асд-2) |
-
2014
- 2014-05-14 RU RU2014119419/15A patent/RU2561036C1/ru active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2361579C1 (ru) * | 2008-01-09 | 2009-07-20 | ГНУ Курский научно-исследовательский институт агропромышленного производства | Способ получения комплексного иммунотропного антисептического препарата для лечения и профилактики инфекционных заболеваний животных |
| RU2494750C1 (ru) * | 2012-06-20 | 2013-10-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" | Способ получения стабилизированной формы антисептика-стимулятора дорогова - фракции 2 (асд-2) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2649815C1 (ru) * | 2017-04-07 | 2018-04-04 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
| RU2657775C1 (ru) * | 2017-05-18 | 2018-06-15 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Концентрированная фармацевтическая композиция и способ ее получения |
| RU2711337C1 (ru) * | 2019-05-30 | 2020-01-16 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Твердая фармацевтическая композиция и способ ее получения |
| RU2726637C1 (ru) * | 2019-07-26 | 2020-07-15 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (ООО "НВЦ Агроветзащита") | Фармацевтическая композиция и способ ее получения |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Xiang et al. | Ultrasound-triggered interfacial engineering-based microneedle for bacterial infection acne treatment | |
| Gulisano et al. | Neuromodulatory action of picomolar extracellular Aβ42 oligomers on presynaptic and postsynaptic mechanisms underlying synaptic function and memory | |
| Bardy et al. | Neuronal medium that supports basic synaptic functions and activity of human neurons in vitro | |
| RU2561036C1 (ru) | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения | |
| RU2494750C1 (ru) | Способ получения стабилизированной формы антисептика-стимулятора дорогова - фракции 2 (асд-2) | |
| CN104013571B (zh) | 一种奥硝唑注射液及其制备方法 | |
| Vasović et al. | Trigeminal neuropathic pain development and maintenance in rats are suppressed by a positive modulator of α6 GABAA receptors | |
| Qiao et al. | Curcumin prevents neuroinflammation by inducing microglia to transform into the M2-phenotype via CaMKKβ-dependent activation of the AMP-activated protein kinase signal pathway | |
| CN103695516B (zh) | 大鲵提取物及其制备方法 | |
| Sist et al. | Rhodiola rosea, a protective antioxidant for intense physical exercise: An in vitro study | |
| Liao et al. | Acrylate-guided chemoselective fluorescent detection of arginine and lysine in aqueous media | |
| Plakkot et al. | Implications of hypothalamic neural stem cells on aging and obesity-associated cardiovascular diseases | |
| WO2009088314A1 (ru) | Способ получения биологически активного комплекса, обладающего нейрорегенеративным и нейропротекторным действием | |
| RU2577701C1 (ru) | Средство, обладающее хронокорректирующей и адаптогенной активностью | |
| RU2711337C1 (ru) | Твердая фармацевтическая композиция и способ ее получения | |
| RU2726637C1 (ru) | Фармацевтическая композиция и способ ее получения | |
| Sieroń et al. | Effect of Low Frequency Electromagnetic Fields on [³H] Glucose Uptake in Rat Tissues. | |
| RU2649815C1 (ru) | Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения | |
| AU2021101429A4 (en) | Method for extracting flavonoids as active substances from honey | |
| Huang et al. | Paeoniae alba radix promotes peripheral nerve regeneration | |
| CN103690560B (zh) | 一种转化糖电解质注射液药物组合物及其制备方法 | |
| Coggeshall et al. | The localization of 5‐hydroxytryptamine in chromaffin cells of the leech body wall | |
| WO1992006696A1 (fr) | Procede d'obtention d'une preparation bioactive a partir du sang | |
| RU2549495C1 (ru) | Способ получения средства на основе гексаметилентетрамина и наноселена, оказывающего стимулирующее действие на клетки организма | |
| RU2423144C1 (ru) | Способ получения препарата для проведения аппликационного кожного теста |