[go: up one dir, main page]

RU2548731C2 - Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus - Google Patents

Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus Download PDF

Info

Publication number
RU2548731C2
RU2548731C2 RU2012145055/15A RU2012145055A RU2548731C2 RU 2548731 C2 RU2548731 C2 RU 2548731C2 RU 2012145055/15 A RU2012145055/15 A RU 2012145055/15A RU 2012145055 A RU2012145055 A RU 2012145055A RU 2548731 C2 RU2548731 C2 RU 2548731C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patients
diabetes mellitus
curcuma longa
diabetes
type
Prior art date
Application number
RU2012145055/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2012145055A (en
Inventor
Роман Иделевич Айзман
Алексей Дмитриевич Герасёв
Галина Анатольевна Корощенко
Михаил Альбертович Суботялов
Ольга Владимировна Сазонова
Светлана Викторовна Селиванова
Светлана Яковлевна Хомичёва
Original Assignee
Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Новосибирский Государственный Педагогический Университет"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Новосибирский Государственный Педагогический Университет" filed Critical Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Новосибирский Государственный Педагогический Университет"
Priority to RU2012145055/15A priority Critical patent/RU2548731C2/en
Publication of RU2012145055A publication Critical patent/RU2012145055A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2548731C2 publication Critical patent/RU2548731C2/en

Links

Images

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention relates to the pharmaceutical industry, namely to a medication for the complex therapy of patients with type 2 diabetes mellitus and a method of the complex therapy of patients with type 2 diabetes mellitus. The medication for the complex therapy of patients with type 2 diabetes mellitus contains a cleaned and dried rhizome of Curcuma longa in the form of powder with the specified size of particles. The method of the complex therapy of patients with type 2 diabetes mellitus consists of the daily intake of the cleaned and dried rhizome of Curcuma longa in the form of powder with the specified size of particles twice per day after dinner and supper at the background of the intake of pelleted hypoglycaemic agents without changing the dose and scheme of the drug therapy.
EFFECT: medication produces a direct stimulating impact on β-cells of the pancreas and ensures the development of a hypoglycaemic effect, including early stages of the disease development.
3 cl, 1 dwg, 5 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, ветеринарии, фитотерапии, пищевой и фармацевтической промышленности, а именно к средствам для регулирования содержания сахара в крови у больных диабетом второго типа, и предполагает использование растительного средства, обладающего лечебными свойствами.The invention relates to medicine, veterinary medicine, herbal medicine, food and pharmaceutical industries, and in particular to means for regulating blood sugar in patients with type 2 diabetes, and involves the use of herbal remedies with medicinal properties.

Изобретение может быть использовано для восстановления углеводного обмена на стадии нарушения толерантности к глюкозе.The invention can be used to restore carbohydrate metabolism at the stage of impaired glucose tolerance.

Сахарный диабет - метаболическое заболевание, связанное с нарушением функций эндокринных желез, главным образом поджелудочной железы, встречается во всем мире и проявляет тенденцию к постепенному увеличению. Сахарный диабет второго типа - это нарушение углеводного обмена, вызванное инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью или дефектом секреции инсулина с инсулинорезистентностью или без таковой.Diabetes mellitus - a metabolic disease associated with dysfunction of the endocrine glands, mainly the pancreas, is found all over the world and shows a tendency to a gradual increase. Type 2 diabetes mellitus is a violation of carbohydrate metabolism caused by insulin resistance and relative insulin deficiency or a defect in the secretion of insulin with or without insulin resistance.

Среди популяции диабетиков основная ее часть страдает сахарным диабетом второго типа. После появления инсулинорезистентности, т.е. состояния, при котором нормальная доза инсулина вызывает более низкий уровень биологического действия, чем в норме, толерантность к глюкозе сохраняется или незначительно ослабляется, пока поджелудочная железа может поддерживать достаточную секрецию инсулина для преодоления инсулинорезистентности. После того как начинает проявляться недостаточность функции бета-клеток, толерантность к глюкозе быстро ухудшается и развивается сахарный диабет. Инсулинорезистентность является важным патогенным фактором сахарного диабета типа 2, и нарушение метаболизма сахара обычно сопровождается нарушением метаболизма жира. Ключевой задачей при лечении сахарного диабета является необходимость ослабить инсулинорезистентность, регулировать уровень метаболизма сахара и жира и предотвратить появление осложнений в патогенезе сахарного диабета второго типа.Among the population of diabetics, the bulk of it suffers from type 2 diabetes. After the appearance of insulin resistance, i.e. a condition in which a normal dose of insulin causes a lower level of biological action than normal, glucose tolerance is maintained or slightly attenuated, while the pancreas can maintain sufficient insulin secretion to overcome insulin resistance. Once beta-cell function deficiency begins to appear, glucose tolerance quickly worsens and diabetes develops. Insulin resistance is an important pathogenic factor in type 2 diabetes, and impaired sugar metabolism is usually accompanied by impaired fat metabolism. A key goal in the treatment of diabetes is the need to weaken insulin resistance, regulate the level of sugar and fat metabolism and prevent complications in the pathogenesis of type 2 diabetes.

Инсулинорезистентность является основным пусковым механизмом, на фоне которого возникают явления гиперинсулинизма, затем с течением времени под влиянием гипергликемии β-клетки засахариваются, гибнут и постепенно уровень инсулина снижается вплоть до развития абсолютной инсулинопотребности.Insulin resistance is the main trigger against which hyperinsulinism occurs, then over time, β-cells become sugared, die, and insulin levels gradually decrease until the development of absolute insulin demand.

Инсулинорезистентность является своеобразным биологическим ответом периферических тканей организма на воздействие эндогенного или экзогенного инсулина. Авторы полагают, что инсулинорезистентность мышечной ткани является не только наиболее ранним, но и, возможно, генетически определенным дефектом, который значительно опережает клиническую манифестацию сахарного диабета (СД) типа 2. В патогенезе СД этого типа определенную роль играют дефекты секреции инсулина, проявляющиеся в утрате или значительном снижении первой фазы глюкозоиндуцированной секреции инсулина, в снижении или неадекватной стимуляции секреции инсулина, нарушении пульсаторной секреции инсулина, повышении секреции проинсулина, обратном уменьшении секреции инсулина вследствие глюкозо- и липотоксичности, а также, возможно, и другие факторы.Insulin resistance is a kind of biological response of the peripheral tissues of the body to the effects of endogenous or exogenous insulin. The authors believe that insulin resistance of muscle tissue is not only the earliest, but also possibly a genetically determined defect, which is significantly ahead of the clinical manifestation of type 2 diabetes mellitus (DM). In the pathogenesis of this type of diabetes, a role is played by insulin secretion defects, manifested in loss or a significant decrease in the first phase of glucose-induced insulin secretion, in a decrease or inadequate stimulation of insulin secretion, impaired pulsatory insulin secretion, increased proin secretion Ulin reverse due to decrease of insulin secretion and glucose-lipotoxicity, and possibly other factors.

Согласно современной концепции терапии больных сахарным диабетом, тактика лечения основывается на ранней диагностике нарушений углеводного обмена (еще на стадии нарушения толерантности к глюкозе) и на сочетании нефармакологического (диетологические рекомендации, адекватная физическая активность и обучение) и фармакологического воздействия (при помощи пероральных сахароснижающих препаратов) на ранних стадиях развития болезни.According to the modern concept of treatment of patients with diabetes mellitus, the treatment tactics are based on the early diagnosis of carbohydrate metabolism disorders (still at the stage of impaired glucose tolerance) and on the combination of non-pharmacological (dietary recommendations, adequate physical activity and training) and pharmacological effects (using oral hypoglycemic drugs) in the early stages of the development of the disease.

Для лечения сахарного диабета и его осложнений в качестве активных компонентов используются лекарственные растения или их экстракты, в том числе в аюрведической практике. Аюрведическая медицина исповедует целостный подход к человеку. Она рассматривает хронические болезни как системные недуги, возникающие в результате поражения многих органов. Аюрведическая практика позволяет не только выявить болезнь в ее клинической стадии, но и определить зарождающийся недуг и предрасположенность к тем или иным заболеваниям.For the treatment of diabetes mellitus and its complications, medicinal plants or their extracts are used as active components, including in Ayurvedic practice. Ayurvedic medicine professes a holistic approach to man. She considers chronic diseases as systemic ailments resulting from damage to many organs. Ayurvedic practice allows not only to identify the disease in its clinical stage, but also to determine the incipient ailment and predisposition to certain diseases.

Куркума (лат. Curcuma) - род однодольных травянистых растений из семейства Имбирные. Корневища и стебли многих видов этого рода содержат эфирные масла и желтые красители (куркумин) и культивируются в качестве пряностей и лекарственных растений. Наибольшее распространение в качестве пряности получила куркума длинная (Curcuma longa) (другие названия - Куркума домашняя (Curcuma domestica), турмерик), порошок высушенных корней, который известен как пряность куркума.Turmeric (lat. Curcuma) is a genus of monocotyledonous herbaceous plants from the Ginger family. Rhizomes and stems of many species of this genus contain essential oils and yellow dyes (curcumin) and are cultivated as spices and medicinal plants. Curcuma longa (other names - home turmeric (Curcuma domestica), turmeric), the powder of dried roots, which is known as turmeric spice, is most widely used as a spice.

Многолетнее изучение биологической активности экстрактов растения Curcuma longa - этанольных, метанольных, водных и т.д. (Ammon H.P.T., Wahl М.А., 1991; Srimal R.C., 1997) позволило выделить главные биологически активные вещества, содержащиеся в корневище Curcuma longa и объяснить механизм их действия. В составе химических компонентов экстрактов куркумы обнаружены углеводы (4,7-8,2%), эфирные масла (2,44%), жирные кислоты (1,7-3,3%), куркуминоиды (куркумин, деметоксикуркумин и бисдеметоксикуркумин), содержание которых приблизительно составляет 2%, хотя может достигать 2,5-5,0% от сухой массы, а также другие полипептиды, такие как турмерин (0,1% сухого экстракта) (Srinivas L., Shalin V.K., Shylaj M., 1992).Long-term study of the biological activity of Curcuma longa plant extracts - ethanol, methanol, water, etc. (Ammon H.P.T., Wahl M.A., 1991; Srimal R.C., 1997) made it possible to isolate the main biologically active substances contained in the rhizome of Curcuma longa and explain their mechanism of action. The carbohydrates (4.7-8.2%), essential oils (2.44%), fatty acids (1.7-3.3%), curcuminoids (curcumin, demethoxycourcumin and bisdemetoxicurcumin) were found in the chemical components of turmeric extracts, the content of which is approximately 2%, although it can reach 2.5-5.0% of dry weight, as well as other polypeptides such as turmeric (0.1% dry extract) (Srinivas L., Shalin VK, Shylaj M., 1992).

Действенное начало корневища Curcuma longa составляют куркуминоиды (куркумин, деметоксикуркумин и бисдеметоксикуркумин), использование которых при лечении сахарного диабета основано на способности модулировать липидный профиль у животных с STZ-никотинамид-индуцированным диабетом (Pari L., Murugan P., 2007). Пряность достоверно снижала уровень глюкозы в крови и повышала содержание инсулина в плазме крови, а также редуцировала содержание холестерина, триглицеридов, свободных жирных кислот, фосфолипидов и уменьшала активность 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (hydroxymethylglutaryl (HMG) CoA reductase). Отмечено куркумин-индуцированное повышение липопротеинов высокой плотности у диабетических животных (Murugan P., Pan L., 2006). Торможение куркумином диабетических и воспалительных процессов показано G. Varquez и соавторами (2007) на модели ожирения у мышей на фоне инсулинорезистентности. Куркумин замедлял развитие СД у лептин-дефицитных мышей (линия 06/0b/C57B 1/6J), содержащихся на высокожировой диете, на фоне снижения инсулинорезистентности и повышения содержания гликозилированного гемоглобина A1c. Воздействие куркумином редуцировало инфильтрацию макрофагами белой жировой ткани, повышало продукцию адипонектина, а также снижало активность NF-κВ в печени, гепатомегалию и содержание маркеров воспаления печеночной ткани (Weisberg S.P. et al., 2008).Curcuma longa rhizomes have an effective beginning in curcuminoids (curcumin, demethoxycurcumin and bisdemetoxicurcumin), the use of which in the treatment of diabetes is based on the ability to modulate the lipid profile in animals with STZ-nicotinamide-induced diabetes (Pari L., Murugan P., 2007). Spice significantly reduced blood glucose and increased plasma insulin, as well as reduced cholesterol, triglycerides, free fatty acids, phospholipids and reduced the activity of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase (hydroxymethylglutaryl (HMG) CoA reductase) . Curcumin-induced increase in high-density lipoproteins in diabetic animals was noted (Murugan P., Pan L., 2006). Curcumin inhibition of diabetic and inflammatory processes was shown by G. Varquez et al. (2007) on a model of obesity in mice with insulin resistance. Curcumin slowed the development of diabetes in leptin-deficient mice (line 06 / 0b / C57B 1 / 6J), kept on a high-fat diet, while reducing insulin resistance and increasing the content of glycated hemoglobin A1c. Exposure to curcumin reduced macrophage infiltration of white adipose tissue, increased adiponectin production, and also reduced liver NF-κB activity, hepatomegaly, and hepatic inflammation markers (Weisberg S.P. et al., 2008).

Как куркумин, так и его метаболит тетрагидрокуркумин понижал уровень глюкозы в крови, повышал уровень инсулина в плазме крови и модулировал уровень ключевых ферментов печеночной ткани у STZ-индуцированных диабетических крыс благодаря модуляции влияний окислительного стресса, а также снижению скорости перекисного окисления липидов (Murugan P., Pari L., 2006).Both curcumin and its metabolite tetrahydrocurcumin lowered blood glucose, increased plasma insulin and modulated key liver enzymes in STZ-induced diabetic rats by modulating the effects of oxidative stress and lowering the rate of lipid peroxidation (Murugan P. , Pari L., 2006).

Известны работы, в которых представлен полученный исследователями сахаропонижающий эффект у больных диабетом второго типа благодаря снижению количества свободных жирных кислот в сыворотке (FFAs) с использованием куркуминоидов - Curcuminoids (методы исследования - двойной слепой, плацебо). Использование куркуминоидов позволило уменьшить содержание глюкозы в крови и улучшить резистентность к инсулину с увеличением окисления жирных кислот в скелетных мышцах диабетических крыс.Known works in which the researchers have shown the hypoglycemic effect in patients with type 2 diabetes by reducing the amount of free fatty acids in serum (FFAs) using curcuminoids - Curcuminoids (research methods - double blind, placebo). The use of curcuminoids has reduced blood glucose and improved insulin resistance with increased fatty acid oxidation in skeletal muscle of diabetic rats.

Curcuma longa используется в композициях лечебных трав и растений для снижения уровня глюкозы в крови ("Hyperglycemic activity of Curcuma longa of Tank, R.; Sharma, N.; Dixit, V. P. of the Reproductive Physiology Section, Department of Zoology, University of Rajasthan, Jaipur which appeared in the Indian Zoologist, v.12(3-4): p.321-322, 198), но в ряде работ отмечено, что curcumin более эффективен для сахара крови, чем Curcuma longa (Effect of turmeric on the enzymes of glucose metabolism in diabetic rats and published in the Journal of Herbs, Spices and Medicinal Plants. V.10(1).Curcuma longa is used in medicinal herbs and plants to lower blood glucose ("Hyperglycemic activity of Curcuma longa of Tank, R .; Sharma, N .; Dixit, VP of the Reproductive Physiology Section, Department of Zoology, University of Rajasthan, Jaipur which appeared in the Indian Zoologist, v. 12 (3-4): p. 321-322, 198), but in a number of works it was noted that curcumin is more effective for blood sugar than Curcuma longa (Effect of turmeric on the enzymes of glucose metabolism in diabetic rats and published in the Journal of Herbs, Spices and Medicinal Plants. V.10 (1).

На экспериментальной модели получено вещество, выделенное из растения Curcuma longa, влияющее на биохимическую структуру желчи (пат. РФ №2030182, МКИ А61К 35/78, опубл.: 10.03.1995, по данным на 27.09.2012 - прекратил действие). На экспериментальной модели установлено, что Curcuma longa оказывает влияние на желчеотделение и желчеобразование, увеличивает объем и скорость секреции желчи, изменяет химизм желчи: увеличивает содержание желчных кислот, повышает холатохолестериновый коэффициент, увеличивает секрецию билирубина. Тем самым повышается коллоидная стабильность желчи, и создаются условия для предотвращения образования желчных камней.In the experimental model, a substance isolated from the Curcuma longa plant was obtained that affects the biochemical structure of bile (US Pat. RF No. 2030182, MKI AK61K 35/78, publ.: 03/10/1995, according to data on 09/27/2012 - it stopped acting). On an experimental model, it was found that Curcuma longa affects bile secretion and bile formation, increases the volume and rate of bile secretion, changes the chemistry of bile: increases the content of bile acids, increases the cholesterol cholesterol coefficient, increases the secretion of bilirubin. This increases the colloidal stability of bile, and creates conditions to prevent the formation of gallstones.

Известен комплекс куркуминоидов, снижающий активность циклооксигеназы-2 в эксперименте (Curcuminoid compositions exhibiting synergistic inhibition of the expression and/or activity of cyclooxygenase-2,. United States Patent 7,682,636 Babish, et al. March 23, 2010). Заявленный состав обеспечивает синергический противовоспалительный эффект в ответ на физическое или химическое повреждение у животных или нарушенный иммунный ответ под влиянием биологического агента неизвестной этиологии.A complex of curcuminoids is known to reduce the activity of cyclooxygenase-2 in an experiment (Curcuminoid compositions exhibiting synergistic inhibition of the expression and / or activity of cyclooxygenase-2, United States Patent 7,682,636 Babish, et al. March 23, 2010). The claimed composition provides a synergistic anti-inflammatory effect in response to physical or chemical damage in animals or an impaired immune response under the influence of a biological agent of unknown etiology.

Представлен метод лечения диабета в эксперименте на животных, включающий введение композиции куркуминоида и компонента, выбранного из группы, состоящей из тетрагидроизохумулона или ди-изохумулона.A method for treating diabetes in an animal experiment is presented, comprising administering a composition of curcuminoid and a component selected from the group consisting of tetrahydroisochumulone or di-isochumulone.

По другим аспектам изобретения предложены композиции из двух и более ингредиентов из группы антиоксидантов, витаминов и минералов; из моносахаридов, аминокислот, глюкозамина, протеинов, жиров, ацетатов или глютатионов.In other aspects of the invention, compositions of two or more ingredients from the group of antioxidants, vitamins, and minerals are provided; from monosaccharides, amino acids, glucosamine, proteins, fats, acetates or glutathione.

На этапе настоящего исследования влияние Curcuma longa и ее компонентов на углеводный обмен у больных диабетом второго типа изучено недостаточно. Имеются лишь одиночные работы, на результатах эксперимента показывающие, что куркума вызывает замедление развития стрептозотоцинового сахарного диабета у белых крыс в эксперименте и способствует при этом нормализации липидного обмена (Babu P.S., SrinivasanK., 1995, 1997).At the stage of this study, the effect of Curcuma longa and its components on carbohydrate metabolism in patients with type 2 diabetes is not well understood. There are only single works showing on the experimental results that turmeric slows down the development of streptozotocin diabetes mellitus in white rats in the experiment and contributes to the normalization of lipid metabolism (Babu P.S., SrinivasanK., 1995, 1997).

Известна фармацевтическая композиция для регулирования уровня сахара и жира в крови, ее получение и применение (Пат. РФ №2409381, приоритет 31.07.2007, опубл. заявка PCT:WO 2009/015515 20090205, 2009 г.). Фармацевтическая композиция содержит набор китайских лекарственных растений или их экстрактов в разных массовых частях, включая определенную массовую долю корневища куркумы длинной (Rhizoma Curcuma longa). Known pharmaceutical composition for regulating blood sugar and fat levels, its preparation and use (Pat. RF No. 2409381, priority July 31, 2007, publ. PCT application: WO 2009/015515 20090205, 2009). The pharmaceutical composition contains a set of Chinese medicinal plants or their extracts in different mass parts, including a certain mass fraction of rhizomes of turmeric long (Rhizoma Curcuma longa).

Известна растительная лекарственная смесь по патенту Кореи (Patent Application No.KR20020011015, МКИ А61К36/37; А61К36/73; А61К36/815; А61РЗ/10; 2002-02-07; FORMULATION FOR TREATMENT OF DIABETES,KIM TAE BUNG [KR]; SHIN SEUNG CHEOL [CN]; Заявитель: KOSTARWORLD [KR], приоритет KR 20000044392 20000731).Known herbal medicinal mixture according to the patent of Korea (Patent Application No.KR20020011015, MKI A61K36 / 37; A61K36 / 73; A61K36 / 815; A61PZ / 10; 2002-02-07; FORMULATION FOR TREATMENT OF DIABETES, KIM TAE BUNG [KR]; SHIN SEUNG CHEOL [CN]; Applicant: KOSTARWORLD [KR], priority KR 20000044392 20000731).

Предлагается лекарственная смесь трав для лечения больных с инсулин-независимым диабетом и его осложнениями, демонстрирующая лечебный и профилактический эффект в виде снижения содержания сахара в крови. Смесь включает набор лекарственных растений, в составе которого в форме порошка наличествует Curcuma longa Rhizoma (корень), составляющая 5 весовых единиц в общем объеме ингредиентов - 30:10:10:10:5:5:5:7:5:5:3. Все ингредиенты высушены и смешаны в блендере для получения гомогенной массы.A medicinal mixture of herbs is proposed for the treatment of patients with insulin-independent diabetes and its complications, which demonstrates a therapeutic and prophylactic effect in the form of a decrease in blood sugar. The mixture includes a set of medicinal plants, in the composition of which in the form of a powder there is Curcuma longa Rhizoma (root), which is 5 weight units in the total amount of ingredients - 30: 10: 10: 10: 5: 5: 5: 7: 5: 5: 3 . All ingredients are dried and mixed in a blender to obtain a homogeneous mass.

Известна композиция из трав для профилактики и лечения диабета и связанных с ним осложнений (Herbal formulation for prevention and treatment of diabetes and associated complications. United States Patent 8,163,312, Int. Cl. A61K914FI, Krishnan, April 24, 2012).Known composition of herbs for the prevention and treatment of diabetes and related complications (Herbal formulation for prevention and treatment of diabetes and associated complications. United States Patent 8,163,312, Int. Cl. A61K914FI, Krishnan, April 24, 2012).

Согласно изобретению, данная композиция лекарственных трав, включающая в своем составе определенную долю куркумина из корневища Curcuma longa (Rhizoma Curcuma longa), обладающего противовоспалительной и антиоксидантной активностью, предлагается к использованию в комплексной терапии больных сахарным диабетом для регуляции уровня сахара в крови и ослабления инсулинорезистентности.According to the invention, this composition of medicinal herbs, comprising a certain proportion of curcumin from the rhizome of Curcuma longa (Rhizoma Curcuma longa), which has anti-inflammatory and antioxidant activity, is proposed for use in complex therapy of patients with diabetes mellitus to regulate blood sugar levels and reduce insulin resistance.

Композиция может быть приготовлена в разных фармакологических формах - в виде таблеток, гранул, порошка, сиропа, капсул, в виде напитка и т.п. The composition can be prepared in various pharmacological forms - in the form of tablets, granules, powder, syrup, capsules, in the form of a drink, etc.

Синергический эффект получен за счет комплексного воздействия травяной смеси при проведении лечебных мероприятий.The synergistic effect was obtained due to the complex effect of the herbal mixture during therapeutic measures.

Данное техническое решение принято авторами за прототип по поставленной задаче и вариантам ее решения.This technical solution was made by the authors for the prototype of the task and its solutions.

Однако, как во всех вышеперечисленных решениях, так и в решении по United States Patent 8,163,312 Rhizoma Curcuma longa в разных фармакологических формах используется в комплексе с другими растительными ингредиентами, и вычленить воздействие собственно Curcuma longa из данной композиции трав и растений, состоящей более чем из 70 ингредиентов, не представляется возможным. В связи с этим невозможно оценить лечебные достоинства Rhizoma Curcuma longa в отдельности от остальных ингредиентов.However, both in all the above solutions and in the United States Patent solution 8,163,312, Rhizoma Curcuma longa in different pharmacological forms is used in combination with other herbal ingredients, and isolate the effect of Curcuma longa itself from this composition of herbs and plants, consisting of more than 70 ingredients are not possible. In this regard, it is impossible to evaluate the healing benefits of Rhizoma Curcuma longa separately from the rest of the ingredients.

В подавляющем большинстве примеров, в которых представлены различные комбинации ингредиентов в их разных весовых соотношениях превращенная в порошок смесь трав подвергалась кипячению, и полученная жидкость назначалась больным как питье в течение суток вместо обычной питьевой воды. При кипячении часть полезных ингредиентов смеси утрачивает свою активность, что, в свою очередь, снижает общую биоактивность рекомендуемого питья.In the vast majority of examples, in which various combinations of ingredients in their various weight ratios are presented, the powdered mixture of herbs was boiled, and the resulting liquid was prescribed to patients as drinking during the day instead of ordinary drinking water. When boiling, part of the useful ingredients of the mixture loses its activity, which, in turn, reduces the overall bioactivity of the recommended drink.

В описании патента нет сведений и не приведено примеров о биоусвояемости куркумина, его гепатопротекторной активности, опять-таки в связи с тем, что воздействие любого из ингредиентов, в том числе и Rhizoma Curcuma longa не вычленено из общей смеси растительных средств.In the patent description there is no information and no examples are given about the bioavailability of curcumin, its hepatoprotective activity, again due to the fact that the effect of any of the ingredients, including Rhizoma Curcuma longa, is not isolated from a common mixture of herbal remedies.

Целью настоящего изобретения является получение средства, обладающего помимо сахароснижающего действия гепатопротекторной активностью, и использование средства в профилактике и лечении сахарного диабета и его осложнений. Поставленная цель достигается тем, что средство выбрано из группы растительных препаратов, оказывающих прямое стимулирующее влияние на β-клетки поджелудочной железы и обеспечивающих развитие сахароснижающего эффекта, в том числе на ранних стадиях развития болезни.The aim of the present invention is to provide an agent having, in addition to the sugar-lowering effect, hepatoprotective activity, and the use of an agent in the prevention and treatment of diabetes mellitus and its complications. This goal is achieved by the fact that the tool is selected from the group of herbal preparations that have a direct stimulating effect on the β-cells of the pancreas and ensure the development of a sugar-lowering effect, including in the early stages of the development of the disease.

Средство представляет собой порошок, полученный из корневища (Rhizoma) Curcuma longa, включающий в качестве основного компонента куркумин, обладающий антиоксидантными и противовоспалительными свойствами; куркумин не провоцирует формирование эрозий и язвообразований на слизистой желудочно-кишечного тракта, не вызывает процессов воспалительного характера в зоне желудка. Противовоспалительное действие куркумина по своей силе не уступает, а иногда даже превосходит ряд известных противовоспалительных лекарств.The agent is a powder obtained from the rhizome (Rhizoma) of Curcuma longa, including curcumin, which has antioxidant and anti-inflammatory properties, as the main component; curcumin does not provoke the formation of erosions and ulcers on the mucosa of the gastrointestinal tract, does not cause inflammatory processes in the stomach zone. The anti-inflammatory effect of curcumin is not inferior in strength, and sometimes even surpasses a number of known anti-inflammatory drugs.

В ходе экспериментальных исследований получено подтверждение того факта, что средство на основе куркумы стимулирует продукцию гормонов β-клетками поджелудочной железы, предотвращающих гипергликемию. Порошок корневища Curcuma longa оказывает протективный и/или стимулирующий эффект на клетки эндокринной части поджелудочной железы (Корощенко Г.А., Суботялов М.А., Герасев А.Д., Айзман Р.И., 2011).In the course of experimental studies, confirmation was obtained of the fact that a turmeric-based agent stimulates the production of hormones by pancreatic β-cells that prevent hyperglycemia. Rhizome powder Curcuma longa has a protective and / or stimulating effect on the cells of the endocrine part of the pancreas (Koroshchenko G.A., Subotyalov M.A., Gerasev A.D., Aizman R.I., 2011).

При проведении лечебных процедур с включением порошка Curcuma longa, расширяющего ежедневную лечебную процедуру больных сахарным диабетом второго типа, сделан вывод: средство способствует усилению сахаропонижающего эффекта от терапии такими препаратами, как бигуанидами и препаратами сульфонилмочевины, оказывая потенцирующее действие.When conducting medical procedures with the inclusion of Curcuma longa powder, which extends the daily medical procedure for patients with type 2 diabetes mellitus, it was concluded: the drug enhances the sugar-lowering effect of therapy with drugs such as biguanides and sulfonylureas, providing a potentiating effect.

Корневище Curcuma longa, а именно его боковые корешки, которые после правильной сушки - не на солнце, а в тени - и после специальной обработки сохраняют все полезные составляющие: эфирное масло, куркумин, борнеол, сабинен, цингеберон, минералы и витамины, фосфор, кальций, йод, витамины В3, В2, К. Особенно высоко содержание железа, магния и калия, витаминов С, В6 и Е.Rhizome Curcuma longa, namely its lateral roots, which, after proper drying - not in the sun, but in the shade - and after special treatment, retain all the useful ingredients: essential oil, curcumin, borneol, sabinen, cingeberon, minerals and vitamins, phosphorus, calcium , iodine, vitamins B3, B2, K. The content of iron, magnesium and potassium, vitamins C, B6 and E. is especially high.

Из корней куркумы методом паровой дистилляции получают масло, также являющееся прекрасным противовоспалительным средством.From the roots of turmeric, oil is also obtained by steam distillation, which is also an excellent anti-inflammatory agent.

Однако для достижения поставленной цели более целесообразно использование Curcuma longa в форме порошка, поскольку при приеме порошка активно задействованы рецепторы ротовой полости, раздражение которых позволяет более эффективно включить действие нейроэндокринной системы.However, to achieve this goal, it is more advisable to use Curcuma longa in the form of a powder, since when taking the powder, oral cavity receptors are actively involved, the irritation of which allows the neuroendocrine system to be more effectively activated.

Средство приготовлено из очищенного и высушенного корневища Curcuma longa, измельченного до тонкодисперсного состояния с конечным размером частиц до 0.060-0.075 мм, и рекомендовано в качестве компонента, расширяющего ежедневную лечебную процедуру. Большая дисперсия измельчения позволяет увеличить площадь всасывания всех полезных составляющих растения в тонком кишечнике. Тонкодисперсное измельчение применяют для увеличения поверхности твердых материалов с целью повышения скорости биохимических и диффузионных процессов на поверхности раздела фаз и чем больше степень измельчения, тем выше скорость указанных процессов. Хранить куркуму следует в сухом месте в герметичной упаковке.The product is prepared from peeled and dried Curcuma longa rhizome, crushed to a finely divided state with a final particle size of up to 0.060-0.075 mm, and is recommended as a component that extends the daily treatment procedure. A large dispersion of grinding allows you to increase the absorption area of all the beneficial components of the plant in the small intestine. Fine grinding is used to increase the surface of solid materials in order to increase the speed of biochemical and diffusion processes at the interface and the greater the degree of grinding, the higher the speed of these processes. Keep turmeric in a dry place in an airtight container.

В ежедневную лечебную процедуру включают прием порошкообразного корневища Curcuma longa, распределенного для удобства пользования по пакетикам (сашетам) по 2-4 г (1 ч.л.) в каждом: такая дозировка назначается на однократный прием.The daily medical procedure includes taking a powdered rhizome of Curcuma longa, distributed for convenience in bags (sachets) of 2-4 g (1 tsp) in each: this dosage is prescribed for a single dose.

На фоне приема таблетированных сахароснижающих препаратов без изменения вида, дозы и схемы медикаментозной терапии порошок корневища Curcuma longa назначают дважды в день в дозировке по 2-4 г (1 ч.л.) через 15-20 мин после обеда и ужина. Для более полного усваивания куркумина порошок Curcuma longa рекомендуют запивать теплой водой в 2-3 приема.Against the background of taking tablets of sugar-lowering drugs without changing the type, dose and regimen of drug therapy, Curcuma longa rhizome powder is prescribed twice a day in a dosage of 2-4 g (1 tsp) 15-20 minutes after lunch and dinner. For more complete assimilation of curcumin, Curcuma longa powder is recommended to be washed down with warm water in 2-3 doses.

Однако область применения данного способа не ограничивается только вышеприведенными вариантами использования Curcuma longa при лечении сахарного диабета и некоторых его осложнений.However, the scope of this method is not limited to the above options for using Curcuma longa in the treatment of diabetes mellitus and some of its complications.

Вышесказанное позволило считать, что корневище куркумы может быть использовано как средство для лечения сахарного диабета и некоторых его осложнений.The above allowed us to believe that turmeric rhizome can be used as a tool for the treatment of diabetes mellitus and some of its complications.

Прямых данных о влиянии порошка растения Curcuma longa на содержание глюкозы и уровень гликированного гемоглобина в крови - основных показателей, отражающих состояние больных при сахарном диабете 2 типа, в клинических условиях авторами в литературе не обнаружено. Все данные касаются композиций, в которые в качестве одного из многочисленных ингредиентов включен Curcuma longa, а вычленить собственно действие Curcuma longa на достижение поставленных целей невозможно.Direct data on the effect of Curcuma longa plant powder on glucose and blood glycated hemoglobin levels, the main indicators reflecting the condition of patients with type 2 diabetes, have not been found by the authors in the literature in clinical conditions. All data relates to compositions in which Curcuma longa is included as one of the many ingredients, and it is impossible to isolate the actual effect of Curcuma longa on achieving its goals.

Для выяснения механизма сахаропонижающего эффекта порошка растения Curcuma longa были выполнены эксперименты на взрослых белых самцах крыс линии Вистар (n=40) с экспериментальной моделью сахарного диабета.To elucidate the mechanism of the sugar-lowering effect of the Curcuma longa plant powder, experiments were performed on adult white male Wistar rats (n = 40) with an experimental model of diabetes mellitus.

Все животные были поделены на три группы. Первая группа являлась контрольной, которую составляли интактные животные. Животным второй и третьей групп вводили 10% раствор аллоксана из расчета 0,1 мл/100 г массы тела для получения СД. Животных 1-й и 2-й групп содержали на стандартном корме, тогда как в корм животных 3-й группы добавляли порошок растения Curcuma longa из расчета 2% от массы корма.All animals were divided into three groups. The first group was the control, which was composed of intact animals. Animals of the second and third groups were injected with 10% alloxan solution at the rate of 0.1 ml / 100 g body weight to obtain diabetes. Animals of the 1st and 2nd groups were kept on standard food, while Curcuma longa plant powder was added to the food of animals of the 3rd group at the rate of 2% of the feed weight.

Задействованные в эксперименте животные трех групп содержались в стандартных условиях вивария, без ограничения в потреблении воды и пищи. В течение послеинъекционного периода у всех животных через каждые три дня для определения содержания сахара брали пробы крови объемом 0,2 мл путем надсечки хвоста, а также пробы мочи, для чего крысы высаживались в обменные клетки на 2 часа. Концентрацию глюкозы в крови и моче определяли пикриновым методом на спектрофотометре «Spekol».The animals of the three groups involved in the experiment were kept under standard vivarium conditions, without limitation in the consumption of water and food. During the post-injection period, blood samples of 0.2 ml in volume were taken every three days every three days to determine the sugar content by notching the tail, as well as urine samples, for which rats were placed in exchange cells for 2 hours. The concentration of glucose in the blood and urine was determined by the picrin method on a Spekol spectrophotometer.

В конце эксперимента (на 6 сутки после приема куркумы) у животных под эфирным наркозом из нижней полой вены брали пробы крови объемом 5 мл для определения концентрации гормонов.At the end of the experiment (on the 6th day after taking turmeric), 5 ml blood samples were taken from the inferior vena cava under ether anesthesia to determine the concentration of hormones.

Таблица 1Table 1 Содержание глюкозы в крови крыс (мг %) (М±m)Rat blood glucose (mg%) (M ± m) Группы животныхGroups of animals Фоновая пробаBackground sample 1-е сутки1st day 3-и сутки3rd day 6-е сутки6th day контрольthe control 79,85±6,279.85 ± 6.2 65,5±1,365.5 ± 1.3 71,4±3,471.4 ± 3.4 80,0±1,280.0 ± 1.2 аллоксан + стандартный кормalloxan + standard food 90,7±2,290.7 ± 2.2 330,2±3,2*330.2 ± 3.2 * 380,4±2,4*380.4 ± 2.4 * 290,7±5,7*290.7 ± 5.7 * аллоксан + куркумаalloxan + turmeric 74,8±5,674.8 ± 5.6 219,3±1,0*Δ219.3 ± 1.0 * Δ 124±3,0124 ± 3.0 95,6±2,895.6 ± 2.8 Примечание: * - достоверные отличия от контроля; Δ - достоверные отличия в экспериментальных группахNote: * - significant differences from control; Δ - significant differences in the experimental groups

Как видно (табл.1), прием куркумы в первые сутки вызывал достоверно более низкое повышение концентрации глюкозы в плазме крови крыс после введения аллоксана по сравнению с животными на стандартном корме. На 3 и 6 сутки концентрация глюкозы в плазме уже нормализовалась у 3-й группы животных, тогда как крысы 2-й группы сохраняли высокий уровень глюкозы в крови.As can be seen (Table 1), the intake of turmeric on the first day caused a significantly lower increase in the concentration of glucose in the blood plasma of rats after administration of alloxan compared with animals on standard food. On the 3rd and 6th day, the plasma glucose concentration was already normal in the 3rd group of animals, while the rats of the 2nd group maintained a high level of glucose in the blood.

Таблица 2table 2 Содержание сахара в моче крыс (мг %) (М±m)Rat Urine Sugar (mg%) (M ± m) Группы животныхGroups of animals Фоновая пробаBackground sample 1-е сутки1st day 3-и сутки3rd day 6-е сутки6th day контрольthe control 0,64±0,010.64 ± 0.01 0,60±0,20.60 ± 0.2 0,80±0,0750.80 ± 0.075 0,76±0,130.76 ± 0.13 аллоксан + стандартный кормalloxan + standard food 0,60±0,030.60 ± 0.03 11,61±2,54*11.61 ± 2.54 * 11,75±1,60*11.75 ± 1.60 * 9,08±1,50*9.08 ± 1.50 * аллоксан + куркумаalloxan + turmeric 0,68±0,030.68 ± 0.03 9,64±1,96*9.64 ± 1.96 * 4,71±0,88*4.71 ± 0.88 * 1,83±0,15*Δ1.83 ± 0.15 * Δ Примечание: * - достоверные отличия от контроляNote: * - significant differences from control

Определение глюкозы в моче показало, что куркума также вызывала существенно меньшее увеличение глюкозурии у крыс с СД по сравнению с животными, находящимися на стандартном корме (табл.2).Determination of glucose in urine showed that turmeric also caused a significantly smaller increase in glucosuria in rats with diabetes compared to animals on standard food (Table 2).

Таким образом, эксперименты подтвердили предыдущие наблюдения о том, что куркума вызывает понижение гликемии и глюкозурии у крыс с экспериментальной моделью сахарным диабетом.Thus, the experiments confirmed previous observations that turmeric causes a decrease in glycemia and glucosuria in rats with an experimental model of diabetes mellitus.

Концентрации инсулина и С-пептида в крови - основных гормонов, предотвращающих гипергликемию, после введения аллоксана достоверно снижались по сравнению с показателями интактных животных, тогда как куркума вызывала повышение обоих гормонов в крови, хотя их концентрация не достигала уровня контроля (табл.3). Это позволило заключить, что куркума стимулирует продукцию этих гормонов β-клетками поджелудочной железы.The concentrations of insulin and C-peptide in the blood, the main hormones that prevent hyperglycemia, significantly decreased after administration of alloxan compared to indicators of intact animals, whereas turmeric caused an increase in both hormones in the blood, although their concentration did not reach the control level (Table 3). This allowed us to conclude that turmeric stimulates the production of these hormones by pancreatic β-cells.

Таблица 3Table 3 Концентрация инсулина и С-пептида в плазме крови крыс (М±m)The concentration of insulin and C-peptide in the blood plasma of rats (M ± m) Группы животныхGroups of animals Инсулин, мЕд/млInsulin, honey / ml С-пептид, нг/млC-peptide, ng / ml контрольthe control 2,9±0,32.9 ± 0.3 2,24±0,222.24 ± 0.22 аллоксан + стандартный кормalloxan + standard food 1,7±0,2*1.7 ± 0.2 * 1,38±0,34*1.38 ± 0.34 * аллоксан + куркумаalloxan + turmeric 2,3±0,32.3 ± 0.3 2,21±0,202.21 ± 0.20 Примечание: * - достоверные отличия от контроляNote: * - significant differences from control

Структурная организация инсулоцитов поджелудочной железы крыс в условиях аллоксанового диабета и использования в рационе куркумы (электронно-микроскопическое и светооптическое исследование).Structural organization of rat pancreatic insulocytes in conditions of alloxan diabetes and use in the diet of turmeric (electron microscopic and light-optical research).

В условиях аллоксанового диабета происходила гибель части инсулоцитов, на месте некроза клеток образовывались скопления коллагеновых волокон. В одних клетках отсутствовали гранулы секрета, в других - наблюдалось небольшое количество секреторных гранул.Under conditions of alloxan diabetes, some of the insulocytes died, and accumulations of collagen fibers formed at the site of cell necrosis. Secret cells were absent in some cells, and a small amount of secretory granules was observed in others.

У животных, которым на фоне аллоксанового диабета давали с рационом куркуму, наблюдали восстановление большинства структурных компонентов клеток, характеризующих их секреторную и белково-синтетическую функции (табл.4).In animals that were given turmeric with diet on the background of alloxan diabetes, the recovery of most of the structural components of cells characterizing their secretory and protein-synthetic functions was observed (Table 4).

Таблица 4Table 4 Структурная организация инсулоцитов поджелудочной железы крыс (М±m)Structural organization of rat pancreatic insulocytes (M ± m) Исследованные параметрыInvestigated parameters КонтрольThe control Алоксановый диабетAloxane diabetes Алоксановый диабет+куркумаAloxane diabetes + turmeric Митохондрии (Vv)Mitochondria (Vv) 8,3±2,188.3 ± 2.18 2,3±0,58*2.3 ± 0.58 * 6,5±2,626.5 ± 2.62 Гранулярный эндоплазматический ретикулюм (Vv)Granular endoplasmic reticulum (Vv) 5,9±0,625.9 ± 0.62 2,6±0,68*2.6 ± 0.68 * 6,7±3,316.7 ± 3.31 Рибосомы прикрепленные (Nv)Attached Ribosomes (Nv) 27,7±3,1327.7 ± 3.13 12,0±1,92*12.0 ± 1.92 * 27,1±6,9627.1 ± 6.96 Рибосомы свободные полисомальные (Nv)Free Polysomal Ribosomes (Nv) 42,8±4,3442.8 ± 4.34 27,8±7,30*27.8 ± 7.30 * 37,5±14,4737.5 ± 14.47 Суммарные рибосомы (Nv)Total ribosomes (Nv) 70,5±5,2470.5 ± 5.24 39,8±7,16*39.8 ± 7.16 * 64,6±13,8164.6 ± 13.81 Гранулы инсулина (Vv)Insulin Granules (Vv) 12,2±1,2612.2 ± 1.26 4,4±2,38*4.4 ± 2.38 * 6,9±2,30*6.9 ± 2.30 * Примечание: Vv - объемная плотность структур (% от объема цитоплазмы); Nv - численная плотность структур (число в 1 мкм3 объема цитоплазмы)Note: Vv is the bulk density of structures (% of the cytoplasm volume); Nv is the numerical density of structures (number in 1 μm 3 of the cytoplasm volume) * - обозначены величины, достоверно отличающиеся от соответствующих показателей у крыс контрольной группы* - designated values are significantly different from the corresponding parameters in rats of the control group

Анализ морфологической структуры поджелудочной железы крыс контрольной группы показал, что структура органа соответствует норме: клетки расположены довольно равномерно с хорошо контурируемыми ядрами (рис.1). Во всех экспериментальных группах по сравнению с контролем наблюдались некротические изменения, вызванные интоксикацией аллоксаном. При анализе структурной организации поджелудочной железы крыс после приема куркумы обнаружена гипертрофия островков Лангерганса и субнекроз. У крыс, употреблявших стандартный корм при аллоксановой модели сахарного диабета, наряду с изменениями, которые наблюдались в группе с куркумой, отмечена также гипертрофия и гиперплазия островков Лангерганса, междольковый отек, очаговые некрозы ткани, псевдокистоз, а также соединительнотканное замещение ацинусов, элементы жировой атрофии, тяжелый протеолиз в сочетании с липолизом. Таким образом, прием порошка растения куркумы на фоне СД способствовал минимальным структурным изменениям поджелудочной железы по сравнению со стандартным кормом.Analysis of the morphological structure of the pancreas of rats of the control group showed that the structure of the organ corresponds to the norm: the cells are located quite evenly with well-contoured nuclei (Fig. 1). In all experimental groups, necrotic changes caused by intoxication with alloxan were observed in comparison with the control. An analysis of the structural organization of the rat pancreas after taking turmeric revealed hypertrophy of the islets of Langerhans and subnecrosis. In rats that used standard food in the alloxan model of diabetes mellitus, along with the changes observed in the turmeric group, hypertrophy and hyperplasia of Langerhans islets, interlobular edema, focal tissue necrosis, pseudocystosis, as well as connective tissue replacement of acini, elements of fatty atrophy were noted severe proteolysis in combination with lipolysis. Thus, the intake of turmeric plant powder against the background of diabetes contributed to minimal structural changes in the pancreas compared to standard food.

Следовательно, использование на фоне аллоксанового диабета куркумы оказывало стимулирующий эффект на процессы регенерации эндокринной части поджелудочной железы. При этом происходило восстановление клеточного состава островков и внутриклеточная репарация инсулоцитов, так как не отмечали участков коллагенизации интерстиция на месте некротизированных инсулоцитов, как в группе крыс с аллоксановым диабетом; кроме того, концентрация цитоплазматических органоидов не отличалась от значений в контроле.Consequently, the use of turmeric against the background of alloxan diabetes had a stimulating effect on the regeneration processes of the endocrine pancreas. In this case, the cellular composition of the islets was restored and the intracellular repair of insulocytes was restored, since no sites of interstitial collagenization at the site of necrotic insulocytes were noted, as in the group of rats with alloxan diabetes; in addition, the concentration of cytoplasmic organelles did not differ from the values in the control.

Морфологические данные свидетельствуют о регенеративном эффекте куркумы на клетки островков Лангерганса поджелудочной железы при СД, что способствует увеличению продукции инсулина и С-пептида и снижению концентрации глюкозы в крови.Morphological data indicate the regenerative effect of turmeric on the cells of the islets of Langerhans of the pancreas in diabetes, which contributes to an increase in the production of insulin and C-peptide and a decrease in the concentration of glucose in the blood.

Сделан вывод: в ходе эксперимента авторами отмечена способность куркумы действовать на β-клетки поджелудочной железы и снижать уровень глюкозы в крови.The conclusion is made: during the experiment, the authors noted the ability of turmeric to act on pancreatic β-cells and reduce blood glucose.

Клинические исследованияClinical researches

В исследование включались больные сахарным диабетом второго типа с длительностью заболевания не менее года, обученные основам питания при диабете и находящиеся на терапии таблетированными сахароснижающими препаратами в течение не менее 3-х месяцев, однако не достигшие целевых показателей гликемии.The study included patients with type 2 diabetes mellitus with a disease duration of at least a year, trained in the nutrition of diabetes and being on therapy with tablet sugar-lowering drugs for at least 3 months, but did not reach the target glycemia.

Критериями исключения из исследования были: абсолютная потребность в инсулине, уровень гликированного гемоглобина (НвА1С) более 9%, кетоз, кетоацидоз, наличие персистирующей хронической инфекции, тяжелые сопутствующие заболевания и осложнения СД, требующие перевода на инсулинотерапию, почечная и печеночная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения и инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев до исследования.The exclusion criteria from the study were: absolute need for insulin, glycated hemoglobin (HvA1C) level of more than 9%, ketosis, ketoacidosis, persistent chronic infection, severe concomitant diseases and complications of diabetes requiring transfer to insulin therapy, renal and hepatic insufficiency, acute cerebral impairment blood circulation and myocardial infarction in the previous 6 months before the study.

Забор проб крови проводили: в начале исследования, через 1,5 и 3 месяца от начала введения в ежедневную лечебную процедуру порошка куркумы. Исследование не предполагало изменения вида, дозы и схемы медикаментозной сахароснижающей терапии, которая сама по себе не приводила к целевым показателям гликемии.Blood samples were taken: at the beginning of the study, after 1.5 and 3 months from the beginning of the introduction of turmeric powder into the daily treatment procedure. The study did not imply a change in the type, dose, or regimen of the drug antidiabetic hypoglycemic therapy, which in itself did not lead to the target indicators of glycemia.

В ходе исследования оценивали уровень гликированного гемоглобина (НвА1с), препрандиальной (тощаковой) и постпрандиальной (после еды) гликемии.The study evaluated the level of glycated hemoglobin (HvA1c), preprandial (fasting) and postprandial (after eating) glycemia.

Уровень гликемии определяли глюкозооксидазным методом в плазме крови, НвА1С - стандартным методом на аппарате Д10.The level of glycemia was determined by glucose oxidase method in blood plasma, HvA1C - standard method on the apparatus D10.

Всего в исследовании приняли участие 19 больных с сахарным диабетом второго типа (17 женщин и двое мужчин) с длительностью заболевания 6,0±6,25 лет (от 1 года до 28 лет). Средний возраст составил 61,5 лет±6,28 лет (с колебаниями от 49 до 73 лет). Все пациенты соблюдали рекомендации по питанию и физическим нагрузкам и принимали таблетированные сахароснижающие препараты.In total, 19 patients with type 2 diabetes mellitus (17 women and two men) with a disease duration of 6.0 ± 6.25 years (from 1 year to 28 years) took part in the study. The average age was 61.5 years ± 6.28 years (with fluctuations from 49 to 73 years). All patients followed the recommendations on nutrition and physical activity and took tablets sugar-lowering drugs.

Через две недели от начала приема порошка растения куркумы один пациент в связи с появлением изжоги отказался от дальнейшего участия и был выведен из исследования. У остальных 18 участников нежелательных реакций в течение всего периода наблюдения не было. Напротив, пять из 19 человек на фоне применения куркумы отметили улучшение общего состояния и увеличение толерантности к физическим нагрузкам. У одной больной уменьшились болевые ощущения в суставах кистей и стоп. Один пациент отметил исчезновение булемии и нормализацию аппетита.Two weeks after the start of taking the turmeric plant powder, one patient refused further participation due to the appearance of heartburn and was withdrawn from the study. The remaining 18 participants had no adverse reactions during the entire observation period. On the contrary, five of 19 people against the background of the use of turmeric noted an improvement in their general condition and an increase in exercise tolerance. In one patient, pain in the joints of the hands and feet decreased. One patient noted the disappearance of bulimia and the normalization of appetite.

Динамика показателей гликемии отражена в табл 5. Статистически значимое снижение в целом по группе отмечено через 3 месяца.The dynamics of glycemia is shown in Table 5. A statistically significant decrease in the group as a whole was observed after 3 months.

Следует отметить, что на фоне приема куркумы у 5 пациентов, находящихся на сочетанной терапии бигуанидами и препаратами сульфонилмочевины (ПСМ), появилась легкая гипогликемия (27,8%), что послужило основанием снижения дозы (ПСМ) у 3-х пациентов и отмены у одного пациента.It should be noted that while taking turmeric in 5 patients undergoing combination therapy with biguanides and sulfonylurea preparations (PSM), mild hypoglycemia appeared (27.8%), which served as the basis for dose reduction (PSM) in 3 patients and cancellation in one patient.

Таблица 5Table 5 Содержание глюкозы в крови, гликированный гемоглобин, вес тела и окружность талии у больных сахарным диабетом второго типа в динамике приема порошка куркумы (М±m)Blood glucose, glycated hemoglobin, body weight and waist circumference in patients with type 2 diabetes mellitus in the dynamics of turmeric powder intake (M ± m) ПоказателиIndicators Визит 1 (до лечения) (n=18)Visit 1 (before treatment) (n = 18) Визит 2 (через 1,5 мес.) (n=18)Visit 2 (after 1.5 months) (n = 18) Визит 3 (через 3 мес.) (n=18)Visit 3 (after 3 months) (n = 18) Р 1-2R 1-2 Р 2-3P 2-3 Р 1-3P 1-3 ПН, ммоль/лPN, mmol / l 7,38±0,257.38 ± 0.25 6,79±0,456.79 ± 0.45 6,36±0,31*6.36 ± 0.31 * ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 ≤0,01≤0.01 ППГ, ммоль/лBCP, mmol / l 9,76±0,519.76 ± 0.51 8,38±0,768.38 ± 0.76 7,03±0,31*7.03 ± 0.31 * ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 ≤0,01≤0.01 НвА1с, %NvA1s,% 7,54±0,187.54 ± 0.18 7,40±0,367.40 ± 0.36 7,02±0,15*7.02 ± 0.15 * ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 ≤0,05≤0.05 Вес тела, кгBody weight kg 90,5±4.490.5 ± 4.4 90,1±4,290.1 ± 4.2 88,6±4,288.6 ± 4.2 ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 ОТ, смFrom cm 108,6±3,4108.6 ± 3.4 109,0±3,2109.0 ± 3.2 107,2±3.2107.2 ± 3.2 ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 ≥0,1≥0.1 Примечание: ПН - препрандиальная гликемия; ППГ - НвА1с - гликированный гемоглобин; ОТ - окружность талии; * - достоверные отличия от 1 визита (до лечения)Note: PN - preprandial glycemia; BCP - HvA1s - glycated hemoglobin; OT - waist circumference; * - significant differences from 1 visit (before treatment)

Выявлен эффект комбинированного воздействия порошка (Rhizoma) Curcuma longa как на поджелудочную железу, так и на ткани, чувствительные к инсулину, а именно на гликированный гемоглобин как индикатор захвата тканями глюкозы под влиянием инсулина, длительного изменения содержания глюкозы в крови. Результат - снижение дозы применяемых сахароснижающих препаратов.The effect of the combined action of the powder (Rhizoma) of Curcuma longa on both the pancreas and insulin sensitive tissues, namely, glycated hemoglobin as an indicator of tissue uptake of glucose under the influence of insulin and a long-term change in blood glucose, was revealed. The result is a lower dose of sugar-lowering drugs.

Представленные результаты свидетельствуют о том, что включение порошка Curcuma longa в качестве компонента, расширяющего ежедневную лечебную процедуру больных сахарным диабетом второго типа, способствует усилению сахаропонижающего эффекта от терапии бигуанидами и препаратами сульфонилмочевины, оказывая потенцирующее влияние.The presented results indicate that the inclusion of Curcuma longa powder as a component that extends the daily treatment procedure for patients with type 2 diabetes mellitus enhances the sugar-lowering effect of treatment with biguanides and sulfonylurea preparations, exerting a potentiating effect.

Таким образом, благодаря выбранному авторами варианту лечебного воздействия на основе сочетания растительного средства и фармакологических сахароснижающих препаратов, в том числе на ранних стадиях развития болезни, достигается улучшенная согласованность и повышенная результативность лечения больных.Thus, thanks to the therapeutic option chosen by the authors based on a combination of herbal remedies and pharmacological sugar-lowering drugs, including in the early stages of the development of the disease, improved consistency and increased effectiveness of treatment of patients is achieved.

Claims (3)

1. Средство для комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа, отличающееся тем, что оно содержит очищенное и высушенное корневище Curcuma Longa в виде порошка с размером частиц 0,060-0,075 мм.1. Means for the complex treatment of patients with type 2 diabetes, characterized in that it contains a cleaned and dried Curcuma Longa rhizome in the form of a powder with a particle size of 0.060-0.075 mm. 2. Способ комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа, отличающийся тем, что ежедневно принимают очищенное и высушенное корневище Curcuma Longa в виде порошка с размером частиц 0,060-0,075 мм дважды в день через 15-20 мин после обеда и ужина на фоне приема таблетированных сахароснижающих препаратов без изменения дозы и схемы медикаментозной терапии.2. A method of complex therapy for patients with type 2 diabetes mellitus, characterized in that they take daily cleaned and dried Curcuma Longa rhizome in the form of a powder with a particle size of 0.060-0.075 mm twice a day after 15-20 minutes after lunch and dinner while taking sugar-lowering tablets drugs without changing the dose and regimen of drug therapy. 3. Способ по п.2, отличающийся тем, что порошок корневища Curcuma longa запивают теплой водой в 2-3 приема. 3. The method according to claim 2, characterized in that the curcuma longa rhizome powder is washed down with warm water in 2-3 doses.
RU2012145055/15A 2012-10-24 2012-10-24 Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus RU2548731C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012145055/15A RU2548731C2 (en) 2012-10-24 2012-10-24 Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012145055/15A RU2548731C2 (en) 2012-10-24 2012-10-24 Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012145055A RU2012145055A (en) 2014-04-27
RU2548731C2 true RU2548731C2 (en) 2015-04-20

Family

ID=50515314

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012145055/15A RU2548731C2 (en) 2012-10-24 2012-10-24 Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2548731C2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2768734C1 (en) * 2021-01-22 2022-03-24 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химии твердого тела и механохимии Сибирского отделения Российской академии наук (ИХТТМ СО РАН) Pharmaceutical composition based on turmeric for treating diabetes mellitus, production and use thereof

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2224536C1 (en) * 2003-04-29 2004-02-27 Панфилов Александр Анатольевич Medicinal agent for treatment of pancreatitis and diabetes mellitus
US8163312B2 (en) * 2008-09-22 2012-04-24 Innoveda Biological Solutions (P) Ltd. Herbal formulation for prevention and treatment of diabetes and associated complications
RU2451506C1 (en) * 2011-06-02 2012-05-27 Сергей Юрьевич Лешков Combination for treatment of diabetes and complications thereof

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2224536C1 (en) * 2003-04-29 2004-02-27 Панфилов Александр Анатольевич Medicinal agent for treatment of pancreatitis and diabetes mellitus
US8163312B2 (en) * 2008-09-22 2012-04-24 Innoveda Biological Solutions (P) Ltd. Herbal formulation for prevention and treatment of diabetes and associated complications
RU2451506C1 (en) * 2011-06-02 2012-05-27 Сергей Юрьевич Лешков Combination for treatment of diabetes and complications thereof

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Влияние корневища растения Curcuma Longa на углеводный обмен крыс в эксперименте. Перечень данных [он-лайн] бюллетень Сибирского отделения российской Академии медицинских наук: научно-теоретический журнал. -2011. "Том31, N3. С.92-96 [Найдено 09.04.2014] " найдено из Интернет: URL: http://grsmu.by:8080/cgi-bin/irbis64r_01/cgiirbis_64.exe?P21DBN=SPAM&I21DBN=SPAM_PRINT&S21FMT=fullw_print&C21COM=F&Z21MFN=254356. *
Энциклопедия лекарств. М., 2007. С.245-247, 1165. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2768734C1 (en) * 2021-01-22 2022-03-24 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химии твердого тела и механохимии Сибирского отделения Российской академии наук (ИХТТМ СО РАН) Pharmaceutical composition based on turmeric for treating diabetes mellitus, production and use thereof

Also Published As

Publication number Publication date
RU2012145055A (en) 2014-04-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Prince et al. Antidiabetic and antihyperlipidaemic effect of alcoholic Syzigium cumini seeds in alloxan induced diabetic albino rats
JP5878954B2 (en) Composition for preventing or ameliorating multiple risk factor syndrome
KR100645385B1 (en) Obesity Inhibitory Composition
Park et al. Anti-diabetic effects of natural products an overview of therapeutic strategies
Lee et al. Dietary supplementation of rutin and rutin-rich buckwheat elevates endogenous glucagon-like peptide 1 levels to facilitate glycemic control in type 2 diabetic mice
Alkan et al. The therapeutics effects and toxic risk of Heracleum persicum Desf. extract on streptozotocin-induced diabetic rats
Suanarunsawat et al. Anti-oxidative, anti-hyperglycemic and lipid-lowering effects of aqueous extracts of Ocimum sanctum L. leaves in diabetic rats
Mukhtar et al. Effect of aqueous extract of Cyamopsis tetragonoloba Linn. beans on blood glucose level in normal and alloxan-induced diabetic rats
US20140148399A1 (en) Compositions and methods for treating or ameliorating obesity or for reducing diabetic hypercholesterolemia
US11266668B2 (en) Dietary supplement for glycemia control and diabetes prevention
US10757961B2 (en) Dietary supplement for glycemia control and diabetes prevention
KR102408480B1 (en) Composition for treating diabetic disease
Sitobo et al. Medicinal plants as a source of natural remedies in the management of diabetes
RU2548731C2 (en) Medication and method of complex therapy of patients with diabetes mellitus
KR101094157B1 (en) Dietary Supplements for Diabetes Improvement Using Plant Herbs
Deore et al. Anti-diabetic potential of a Polyherbal Formulation–A Review
CN100579564C (en) A kind of medicine for treating gout and preparation method thereof
Taha et al. Anti-Insulin Resistance Effect of Black Seed (Nigella sativa) Extracts In Metabolic Syndrome Induced-Rats
Taiwo et al. Glycaemic activity of Ficus exasperata in fructose-induced glucose intolerance in rats
Patil et al. Antihyperglycemic and Hypoglycemic Effect of Ficus racemos a Leaves
Al Jamal Effects of Nigella sativa and metformin on HbA1c, glucose tolerance and lipid profile of diabetic rats
Sankpal et al. Coffea arabica: Herbal drug on Global health issue-obesity
KR20120089045A (en) A composition comprising powder of amphicarpaea bracteata subsp.edgeworthii(benth.) h.ohashi and the extract thereof for preventing and treating diabetes mellitus and diabetic complication
Bakra et al. Therapeutic and Prophylactic Effect of Zinc and Vitamin D in Alloxan-Induced Diabetic Rats
CN105031248A (en) Health care product which contains Se-enriched cordyceps and is capable of assisting in blood sugar level regulation