RU2547076C2

RU2547076C2 - Устройство для взятия крови

Info

Publication number: RU2547076C2
Application number: RU2012113381/14A
Authority: RU
Inventors: Риши БАИД
Original assignee: Поли Медикьюэ Лимитед
Priority date: 2009-09-09
Filing date: 2010-09-07
Publication date: 2015-04-10
Also published as: EP2349000A1; BR112012005394A2; EP2349000B1; UA107472C2; EP3011903A1; JP5997326B2; EP3292818A1; CN102596033B; JP2015226799A; US20120172754A1; EP3292818B1; AU2010293874B2; US9877675B2; AU2010293874A1; WO2011030282A1; ES2564496T3; ZA201202189B; JP5781515B2; EP2774539B1; JP2013504363A

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для взятия крови. Устройство содержит втулку канюли, которая определяет камеру, впускную канюлю, выпускную канюлю, закрытый рукав и вентиляционный механизм. Впускная канюля определяет ось, содержит дистальный край и проходящую через нее полость. При этом впускная канюля прикреплена к втулке канюли так, чтобы дистальный край впускной канюли располагался вне втулки канюли и чтобы проходящая через впускную канюлю полость имела сообщение с камерой. Выпускная канюля содержит проксимальный край и проходящую через нее полость. При этом выпускная канюля прикреплена к втулке канюли так, чтобы проксимальный край выпускной канюли располагался вне втулки канюли и чтобы полость выпускной канюли имела сообщение с камерой. Закрытый рукав покрывает участок выпускной канюли, расположенный вне втулки канюли. Вентиляционный механизм создает сообщение между камерой и окружающей средой. Причем вентиляционный механизм содержит трубчатую вставку, которая определяет проходящий через нее проточный канал, и мембрану, расположенную поперек проточного канала. Мембрана изготовлена из материала, пропускающего воздух и не пропускающего кровь. Трубчатая вставка вентиляционного механизма входит в трубчатый выступ, проходящий в направлении от втулки канюли и содержит наружное кольцо, сформированное на ее наружной поверхности. Наружное кольцо сформировано примыкающим к краю со стороны, противоположной втулке канюли, причем наружный диаметр наружного кольца равен наружному диаметру трубчатого выступа. Использование изобретения позволяет обеспечить более бережное обращение с пациентами, при этом устройство простое и недорогое для производства. 11 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Информация о родственной заявке

Эта заявка притязает на приоритет Индийской предварительной патентной заявки №1861/DEL/2009, зарегистрированной 9 сентября 2009 г. Ее полное содержание включено в настоящую заявку посредством этой ссылки. Заявители притязают на преимущества этой предварительной заявки.

Изобретение относится к устройству для взятия крови, содержащему втулку канюли, которая определяет камеру, впускную канюлю и выпускную канюлю, которые прикреплены к втулке канюли и имеют сообщение с камерой, закрытый рукав, покрывающий участок выпускной канюли, расположенный вне втулки канюли, и вентиляционный механизм, создающий сообщение между камерой и окружающей средой.

Устройства для взятия крови описанного выше типа давно используются для взятия крови у пациентов, при этом сосуды пациентов, из которых забирают кровь, зачастую относительно малы и/или незаметны. Если конец впускной канюли не имеет сообщения с внутренностью кровеносного сосуда, то процедура взятия крови, скорее всего, не будет успешной, а пациент может получить дополнительные повреждения вследствие проникновения в нежные внутренние ткани. Следовательно, для процедур забора крови желательно подтверждение правильного введения конца канюли в кровеносный сосуд.

С этой целью известные внутривенозные устройства для взятия крови содержат механизмы, сигнализирующие, когда впускная канюля находится в сообщении с внутренностью кровеносного сосуда, например прозрачный участок втулки канюли, в котором можно наблюдать наличие крови. Наблюдение крови во втулке канюли известно как «обратный вброс». Однако обнаружение обратного вброса во многих таких устройствах для взятия крови находится на уровне ниже удовлетворительного, так как течению крови в прозрачный участок втулки канюли препятствует противодавление воздуха во втулке канюли, вследствие чего подтверждение обратного вброса незаметно или задерживается. Такая задержка может препятствовать точному определению момента, когда конец канюли входит в кровеносный сосуд, в результате чего работник сферы здравоохранения может ввести иглу мимо или пробить отверстие в сосуде и проникнуть в нежные внутренние ткани. Следовательно, внутривенозные устройства для взятия крови оснащают вентиляционным механизмом, создающим сообщение между камерой обратного вброса втулки канюли и окружающей средой.

Целью настоящего изобретения является предоставление устройства для взятия крови, более эффективного в использовании, которое сделает возможным более бережное обращение с пациентами, простое и недорогое для производства.

Эта цель достигается устройством для взятия крови в соответствии с пунктом 1 формулы изобретения.

Устройство для взятия крови в соответствии с изобретением содержит втулку канюли, которая определяет камеру; впускную канюлю, которая определяет ось и содержит дистальный край и проходящую через нее полость, при этом впускная канюля прикреплена к втулке канюли так, чтобы дистальный край впускной канюли располагался вне втулки канюли и чтобы проходящая через впускную канюлю полость имела сообщение с камерой; выпускную канюлю, которая содержит проксимальный край и проходящую через нее полость, при этом выпускная канюля прикреплена к втулке канюли так, чтобы проксимальный край выпускной канюли располагался вне втулки канюли и чтобы полость выпускной канюли имела сообщение с камерой; закрытый рукав, покрывающий участок выпускной канюли, расположенный вне втулки канюли; и вентиляционный механизм, создающий сообщение между камерой и окружающей средой, при этом вентиляционный механизм содержит трубчатую вставку, которая определяет проходящий через нее проточный канал, и мембрану, расположенную поперек проточного канала, при этом мембрана изготовлена из материала, пропускающего воздух и, в целом, не пропускающего кровь.

Благодаря устройству для взятия крови в соответствии с изобретением и, в частности, специфической конструкции его вентиляционного механизма обратный вброс крови происходит особенно быстро при попадании впускной канюли в кровеносный сосуд. Это делает возможной особенно быструю и надежную венепункцию и, таким образом, помогает обеспечивать правильное введение впускной канюли в пациента с первой попытки. В конечном итоге с применением устройства в соответствии с изобретением кровь может быть взята особенно бережно по отношению к пациенту.

В соответствии с изобретением впускная канюля и выпускная канюля могут быть либо двумя отдельными частями, либо неотделимыми частями цельной канюли, которая содержит отверстие в области камеры обратного вброса, которое делает возможным сообщение между полостью впускной канюли, полостью выпускной канюли и камерой обратного вброса.

Также мембрана может быть сконфигурирована таким образом, чтобы при контакте с кровью мембрана или оставалась воздухопроницаемой, или становилась непроницаемой не только для крови, но и для воздуха. В последнем случае мембрану можно считать самогерметизирующейся.

В соответствии с вариантом осуществления изобретения трубчатая вставка вентиляционного механизма входит в трубчатый выступ, который проходит от втулки канюли. Предпочтительно, трубчатый выступ проходит в поперечном направлении, в частности, перпендикулярно оси впускной канюли.

Следует отметить, что производство такого устройства является простым и недорогим, если трубчатый выступ и втулка канюли выполнены цельно и, в частности, если первая часть втулки канюли содержит впускную канюлю.

Согласно дополнительному варианту осуществления изобретения трубчатая вставка вентиляционного механизма установлена в трубчатом выступе посредством прессовой посадки. Это делает сборку устройства особенно простой и затратоэффективной, так как вентиляционный механизм может быть изготовлен отдельно от втулки канюли, после чего следует лишь втолкнуть трубчатую вставку в трубчатый выступ.

Для того чтобы предотвратить трубчатую вставку от чрезмерно глубокого проталкивания внутрь трубчатого выступа, трубчатая вставка вентиляционного механизма может содержать кольцо, сформированное на ее наружной поверхности, примыкающей к краю со стороны, противоположной втулке канюли. Также кольцо выполняет герметизирующую функцию, так как помогает предотвратить утечку крови из камеры обратного вброса.

Предпочтительно, наружный диаметр кольца, в целом, равняется наружному диаметру трубчатого выступа, в результате чего в собранном состоянии получается гладкий переход от кольца к трубному выступу.

Согласно дополнительному варианту осуществления изобретения в области трубчатого выступа, примыкающего к камере втулки канюли, проточный канал уменьшается внутренним кольцом. Это внутреннее кольцо также выполняет герметизирующую функцию, так как оно также помогает предотвратить утечку крови из камеры обратного вброса.

Согласно еще одному варианту осуществления изобретения втулка канюли сформирована из первой и второй частей, при этом первая часть содержит впускную канюлю, а вторая часть содержит выпускную канюлю.

Предпочтительно, первая часть содержит участок захвата и трубчатый участок, который отходит от нее проксимально в направлении оси канюли. Участок захвата облегчает эксплуатацию устройства, а отходящий от него трубчатый участок может быть сконструирован для предоставления хорошей видимости крови, поступающей в камеру обратного вброса.

Согласно дополнительному варианту осуществления изобретения вторая часть имеет, в целом, трубчатую форму и частично входит в трубчатый участок первой части посредством прессовой посадки. Таким образом следует лишь втолкнуть вторую часть в первую часть для сборки устройства, что также свидетельствует о простоте и затратоэффективности изготовления устройства.

Предпочтительно, вторая часть и, по меньшей мере, трубчатый участок первой части изготовлены из прозрачной пластмассы. Это упрощает обнаружение обратного вброса и делает изготовление устройства еще более затратоэффективным, так как первая и вторая части могут быть изготовлены посредством литьевого формования и не требуется внедрение дополнительных окон для обнаружения обратного вброса.

Далее следует описание предпочтительного варианта осуществления изобретения, а также сопутствующие иллюстративные материалы, в которых показано:

Фиг. 1 перспективный вид устройства для взятия крови в соответствии с изобретением;

Фиг. 2 вид в разрезе устройства для взятия крови по фиг. 1; и

Фиг. 3 вид в разрезе устройства для взятия крови в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения.

Устройство для взятия крови, показанное на фиг. 1 и 2, содержит втулку 10 канюли, которая содержит впускную канюлю 12 и выпускную канюлю 14. Впускная и выпускная канюли 12, 14 расположены по одной линии и определяют ось иглы. В соответствии с этим вариантом осуществления изобретения, впускная канюля 12 и выпускная канюля 14 выполнены как отдельные части.

Втулка 10 канюли сформирована из первой части 16 и второй части 18. Первая и вторая части 16, 18 изготовлены из прозрачной пластмассы, например, посредством литьевого формования.

Первая часть 16 содержит дистальный участок захвата 20 для более удобной эксплуатации устройства для взятия крови и проксимально отходящий от него трубчатый участок 22.

Вторая часть 18 содержит трубчатый участок 24 и проксимально отходящий от него резьбовой участок 26. Трубчатый участок 24 второй части 18 имеет немного конусообразную наружную поверхность и входит в трубчатый участок 22 первой части 16 посредством прессовой посадки. Резьбовой участок 26 позволяет подсоединять к устройству пробирку, пакет, емкость и т.п. (не показано) для взятия крови.

Трубчатые участки 22, 24 первой и второй частей 16, 18 вместе определяют камеру обратного вброса 28 втулки 10 канюли.

На дистальном крае впускной канюли 12 расположен конец 30, предназначенный для введения в кровеносный сосуд пациента для взятия крови. Впускная канюля 12 прикреплена к первой части 16 втулки 10 канюли так, чтобы ее полость имела сообщение с камерой обратного вброса 28.

Выпускная канюля 14 прикреплена ко второй части 18 втулки 10 канюли так, чтобы полость выпускной канюли 14 имела сообщение с камерой обратного вброса 28. Выпускная канюля 14 содержит проксимальный участок 32, отходящий от второй части 18 втулки 10 канюли, который приспособлен для ввода в пробирку, пакет, емкость и т.п. (не показано) для взятия крови из камеры обратного вброса. Проксимальный участок 32 выпускной канюли 14 покрыт резиновым рукавом 34. На проксимальном крае выпускной канюли 14 расположен конец 36, предназначенный для создания отверстия в резиновом рукаве 34 при подсоединении к устройству пробирки, пакета, емкости и т.п. для взятия крови.

Устройство для взятия крови также содержит вентиляционный механизм 38, создающий сообщение между камерой обратного вброса 28 и окружающей средой.

Вентиляционный механизм 38 содержит трубчатую вставку 40, которая определяет проходящий через нее проточный канал 42, и мембрану 44, расположенную поперек проточного канала 42. Мембрана 44 расположена на выступе 46 вдоль внутренней поверхности 48 трубчатой вставки 40 и может быть прикреплена к трубчатой вставке 40, например, посредством склеивания, сваривания и т.д.

Мембрана 44 изготовлена из материала, пропускающего воздух, и, в целом, не пропускающего кровь. Мембрана 44 может быть сконфигурирована таким образом, чтобы при контакте с кровью мембрана 44 или оставалась воздухопроницаемой, или становилась непроницаемой не только для крови, но и для воздуха. Примеры подходящих материалов включают пластмассу, термопласт и полиэтилен, но не ограничиваются ими.

Трубчатая вставка 40 вентиляционного механизма 38 входит в трубчатый выступ 50, изготовленный цельно с первой частью 16 втулки 10 канюли. Трубчатый выступ 50 проходит перпендикулярно оси иглы от первой части 16 втулки 10 канюли, точнее, в проксимальной области ее участка захвата 20.

Трубчатая вставка 40 вентиляционного механизма 38 установлена в трубчатом выступе 50 посредством прессовой посадки. Наружное кольцо 52 сформировано на наружной поверхности трубчатой вставки 40, примыкающей к краю трубчатой вставки 40 со стороны, противоположной втулке 10 канюли. Наружный диаметр кольца 52, в целом, равняется наружному диаметру трубчатого выступа 50.

В области, переходной от трубчатого выступа 50 к камере обратного вброса 28, находится внутреннее кольцо 54. Длину трубчатой вставки 40 выбирают такой, чтобы наружное кольцо 52 примыкало к краю трубчатого выступа 50 со стороны, противоположной камере обратного вброса 28 и чтобы край трубчатой вставки 40 со стороны камеры обратного вброса 28 примыкал к внутреннему кольцу 54, когда трубчатая вставка 40 полностью вставлена в трубчатый выступ 50.

При эксплуатации, когда впускная канюля 12 вставлена в кровеносный сосуд пациента, кровь проникает во впускную канюлю 12 под воздействием кровяного давления, таким образом перемещая воздух из полости впускной канюли 12 в камеру обратного вброса 28. Вместо сжатия воздуха в камере обратного вброса 28 и тем самым создания обратного давления перемещенный воздух может выйти из камеры обратного вброса 28 через мембрану 44 вентиляционного механизма 38, чтобы кровь во впускной канюле 12 могла свободно течь в камеру обратного вброса, таким образом свидетельствуя об успешной венепункции. В то же время мембрана 44, так же как и прессовая посадка трубчатой вставки 40 в трубчатый выступ 50, совместно с наружным и внутренним кольцами 52, 54 предотвращают утечку крови из камеры обратного вброса 28 через вентиляционный механизм 38.

На фиг. 3 показан еще один вариант осуществления устройства для взятия крови в соответствии с изобретением, которое, в целом, идентично устройству для взятия крови, показанному на фиг. 1 и 2 с разницей в том, что впускная канюля 12 и выпускная канюля 14 выполнены не как отдельные части. Вместо этого в устройстве для взятия крови по фиг. 3 впускная канюля 12 и выпускная канюля 14 сформированы как неотделимые части цельной канюли 56, которая содержит отверстие 58, которое не только является различительным признаком между впускной канюлей 12 и выпускной канюлей 14, но также делает возможным сообщение между полостью впускной канюли 12, полостью выпускной канюли 14 и камерой обратного вброса 28. Отверстие 58, например щелевое или точечное, может располагаться где угодно в области камеры обратного вброса 28.

Перечень позиционных обозначений

10 втулка канюли

12 впускная канюля

14 выпускная канюля

16 первая часть

18 вторая часть

20 участок захвата

22 трубчатый участок

24 трубчатый участок

26 резьбовой участок

28 камера вброса

30 конец

32 проксимальный участок

34 резиновый рукав

36 конец

38 вентиляционный механизм

40 трубчатая вставка

42 проточный канал

44 мембрана

46 выступ

48 внутренняя поверхность

50 трубчатый выступ

52 наружное кольцо

54 внутреннее кольцо

56 цельная канюля

58 отверстие

Claims

1. Устройство для взятия крови, которое содержит: втулку канюли (10), которая определяет камеру (28); впускную канюлю (12), которая определяет ось, содержит дистальный край и проходящую через нее полость, при этом впускная канюля (12) прикреплена к втулке (10) канюли так, чтобы дистальный край впускной канюли (12) располагался вне втулки (10) канюли и чтобы проходящая через впускную канюлю (12) полость имела сообщение с камерой (28); выпускную канюлю (14), которая содержит проксимальный край и проходящую через нее полость, при этом выпускная канюля (14) прикреплена к втулке (10) канюли так, чтобы проксимальный край выпускной канюли (14) располагался вне втулки (10) канюли и чтобы полость выпускной канюли (14) имела сообщение с камерой (28); закрытый рукав (34), покрывающий участок (32) выпускной канюли (14), расположенный вне втулки (10) канюли; и вентиляционный механизм (38), создающий сообщение между камерой (28) и окружающей средой, причем вентиляционный механизм (38) содержит трубчатую вставку (40), которая определяет проходящий через нее проточный канал (42), и мембрану (44), расположенную поперек проточного канала (42), при этом мембрана (44) изготовлена из материала, пропускающего воздух и, в целом, не пропускающего кровь, причем трубчатая вставка (40) вентиляционного механизма (38) содержит наружное кольцо (52), сформированное на ее наружной поверхности,
отличающееся тем, что
трубчатая вставка (40) вентиляционного механизма (38) входит в трубчатый выступ (50), проходящий в направлении от втулки (10) канюли; и
наружное кольцо (52) сформировано примыкающим к краю со стороны, противоположной втулке (10) канюли,
причем наружный диаметр наружного кольца (52), в целом, равен наружному диаметру трубчатого выступа (50).

2. Устройство для взятия крови по п. 1, отличающееся тем, что трубчатый выступ (50) проходит в поперечном направлении, в частности, перпендикулярно оси впускной канюли (12).

3. Устройство для взятия крови по п. 1, отличающееся тем, что трубчатый выступ (50) изготовлен цельно с втулкой (10) канюли, в частности с первой частью (16) втулки (10) канюли, которая содержит впускную канюлю (10).

4. Устройство для взятия крови по п. 1, отличающееся тем, что трубчатая вставка (40) вентиляционного механизма (38) установлена в трубчатом выступе (50) посредством прессовой посадки.

5. Устройство для взятия крови по п. 1, отличающееся тем, что в области трубчатого выступа (50), примыкающего к камере (28) втулки (10) канюли, проточный канал уменьшается внутренним кольцом (54).

6. Устройство для взятия крови по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что втулка (10) канюли сформирована из первой и второй частей (16, 18), при этом первая часть (16) содержит впускную канюлю (12), а вторая часть (18) содержит выпускную канюлю (14).

7. Устройство для взятия крови по п. 6, отличающееся тем, что первая часть (16) содержит участок захвата (20) и трубчатый участок (22), который отходит от нее проксимально в направлении оси канюли.

8. Устройство для взятия крови по п. 7, отличающееся тем, что вторая часть (18) имеет, в целом, трубчатую форму и частично входит в трубчатый участок (24) первой части посредством прессовой посадки.

9. Устройство для взятия крови по п. 6, отличающееся тем, что вторая часть (18) и, по меньшей мере, трубчатый участок (22) первой части (16) изготовлены из прозрачной пластмассы.