[go: up one dir, main page]

RU2541156C1 - Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole - Google Patents

Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole Download PDF

Info

Publication number
RU2541156C1
RU2541156C1 RU2013131754/15A RU2013131754A RU2541156C1 RU 2541156 C1 RU2541156 C1 RU 2541156C1 RU 2013131754/15 A RU2013131754/15 A RU 2013131754/15A RU 2013131754 A RU2013131754 A RU 2013131754A RU 2541156 C1 RU2541156 C1 RU 2541156C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
albendazole
niosomes
transdermal
anthelmintic
silicone
Prior art date
Application number
RU2013131754/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2013131754A (en
Inventor
Игорь Александрович Базиков
Мурат Далхатович Байрамкулов
Артур Насырович Айдемиров
Альберт Закирович Вафин
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Клеточные технологии"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Клеточные технологии" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Клеточные технологии"
Priority to RU2013131754/15A priority Critical patent/RU2541156C1/en
Publication of RU2013131754A publication Critical patent/RU2013131754A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2541156C1 publication Critical patent/RU2541156C1/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: what is described is a gel containing structured nanovesicles - niosomes prepared from silicone compounds with enclosed albendazole, anthelmintic preparation.
EFFECT: invention enables extending the range of application of the anthelmintic preparations by reducing dyspeptic reactions that makes them applicable in both adults, and children suffering gastrointestinal diseases.

Description

Изобретение относится к медицине и ветеринарии, так как может быть использовано для лечения и профилактики эхинококкозов и других цестодозов и человека и животных.The invention relates to medicine and veterinary medicine, as it can be used for the treatment and prevention of echinococcosis and other cestodoses in humans and animals.

Эхинококкоз (лат. Echinococcosis) - гельминтоз из группы цестодозов, характеризующийся образованием в печени, легких или других органах и тканях паразитарных кист, лечение которых до недавнего времени возможно было только хирургическим путем.Echinococcosis (lat. Echinococcosis) is a helminthiasis from the group of cestodoses, characterized by the formation of parasitic cysts in the liver, lungs, or other organs and tissues, the treatment of which until recently was only possible by surgery.

Широко применяемое в настоящее время противогельминтное средство альбендазол, производное бензимидазола карбамата, действует на кишечные и тканевые формы паразитов; он активен относительно яиц, личинок и взрослых гельминтов. Однако низкое всасывание препарата в кровь - около 5% - заставляет использовать большие терапевтические дозы от - 400 мг и более на прием. Этим и объясняется его относительно низкая эффективность при лечении цистодозов. Так как по периферии воспаления, окружающего цисту, кровоснабжение снижено в разы, то и концентрация антигельминтов там достаточно низкая для достижения терапевтического эффекта. Высокая токсичность и раздражающее действие препарата на слизистую желудка ограничивают применение препарата у детей и взрослых гастероэнтерологических больных.The currently widely used anthelmintic agent albendazole, a benzimidazole carbamate derivative, acts on intestinal and tissue forms of parasites; it is active against eggs, larvae and adult helminths. However, low absorption of the drug into the blood - about 5% - makes it necessary to use large therapeutic doses from - 400 mg or more per reception. This explains its relatively low effectiveness in the treatment of cystodoses. Since the blood supply is reduced significantly at the periphery of the inflammation surrounding the cyst, the concentration of anthelmintics there is low enough to achieve a therapeutic effect. High toxicity and irritating effect of the drug on the gastric mucosa limit the use of the drug in children and adult gastroenterological patients.

Однако развитие нанотехнологий в медицине создает предпосылки для оптимизации медикаментозного лечения этого заболевания. Так, например, известны работы, предлагающие с целью повышения биодоступности покрывать микрокристаллы нерастворимого в воде альбендазола пленкой полярных липидов (RU 2100030). Наиболее научно обоснованным в качестве агентов доставки является применение фосфолипидных липосом, однако предлагаемое в патенте RU 2100030 парентеральное введение липосомальной эмульсии требует наличия стабильной, асептически чистой лекарственной формы - лиофилизированного порошка и жестких условий хранения его, что экономически достаточно затратно.However, the development of nanotechnology in medicine creates the prerequisites for optimizing the medical treatment of this disease. For example, there are known works offering, with the aim of increasing bioavailability, to cover microcrystals of water-insoluble albendazole with a film of polar lipids (RU 2100030). The most scientifically substantiated as delivery agents is the use of phospholipid liposomes, however, the parenteral administration of a liposomal emulsion proposed in patent RU 2100030 requires a stable, aseptically clean dosage form - lyophilized powder and severe storage conditions, which is economically quite expensive.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является липосомальный препарат альбендазола, который авторами предлагается использовать ректально или накожно (RU 2153329). Оптимизированная пропись этого препарата позволяет выгодно использовать низкие дозы для достижения терапевтического действия. Однако, липосомальные формы нестабильны, они могут разрушаться и прогоркать, так как сконструированы из фосфолипидов. К тому же отсутствие в составе препарата консервантов с пенетраторами также снижает срок хранения и биодоступности данного средства.Closest to the claimed invention is a liposomal preparation of albendazole, which the authors propose to use rectally or cutaneously (RU 2153329). The optimized prescription of this drug allows the beneficial use of low doses to achieve a therapeutic effect. However, liposomal forms are unstable, they can break down and rancid, as they are constructed from phospholipids. In addition, the absence of preservatives with penetrators in the preparation also reduces the shelf life and bioavailability of this agent.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Конструирование предлагаемого антигельминтного средства заключается в иммобилизации противогельминтного препарата альбендазола в кремнийорганические везикулы - ниосомы, обладающие доказанной высокой трансдермальной проникающей способностью. Данная рецептура позволяет снизить терапевтическую дозу и повысить эффективность за счет увеличения биодоступности препарата. Встраивание альбендазола в кремнийорганические наноструктуры - ниосомы, обладающие значительной липофильностью, позволяет ему беспрепятственно проникать в глубокие слои кожи, где и происходит взаимодействие с макрофагами организма. В дальнейшем благодаря тропизму макрофаги концентрируются по периферии очага воспаления. Локализация макрофагов, нагруженных ниосомами с альбендазолом вокруг капсулы цист, создает весьма высокую, терапевтически оправданную, летальную для паразитов концентрацию антигельминта. Трансдермальный путь введения препарата позволяет исключить диспепсические реакции, что делает возможным использование препарата как детьми, так и взрослыми, страдающими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.The construction of the proposed anthelmintic agent is to immobilize the anthelmintic drug albendazole in organosilicon vesicles - niosomes with proven high transdermal penetrating ability. This formulation allows to reduce the therapeutic dose and increase efficiency by increasing the bioavailability of the drug. The incorporation of albendazole into organosilicon nanostructures — niosomes with significant lipophilicity, allows it to freely penetrate into the deeper layers of the skin, where interaction with macrophages of the body occurs. Later, due to tropism, macrophages are concentrated on the periphery of the focus of inflammation. Localization of macrophages loaded with niosomes with albendazole around the cyst capsule creates a very high, therapeutically justified, lethal concentration of anthelmintic for parasites. The transdermal route of administration of the drug eliminates dyspeptic reactions, which makes it possible to use the drug for both children and adults suffering from diseases of the gastrointestinal tract.

Предлагаемое антигельминтное средство представляет собой стабильный, однородный гель белого цвета со слабым специфическим запахом для наружного применения.The proposed anthelmintic agent is a stable, uniform gel of white color with a weak specific odor for external use.

Осуществление изобретенияThe implementation of the invention

В качестве поверхностно-активного соединения для формирования ниосом использовали ПЭГ-12 диметикон. Предварительно точную навеску 100 г альбендазола ([5-(пропилтио)-1Н-бензимидазол-2 ил]карбаминовой кислоты метиловый эфир) из расчета 100 мг в 1 мл готового средства растворяли при перемешивании в 100 мл 70% пропиленгликоля. Затем в полученный раствор добавляли 100 мл ПЭГ-12 диметикона. Процесс проводится при комнатной температуре и интенсивном механическом встряхивании на шейкере в течение 5 минут. Стадия формирования везикул происходит при интенсивном механическом перемешивании смеси с использованием АПВ гомогенизатора. Биологически активные вещества (БАВ), обладающие тропностью к ПЕГ-12 диметикону (липидной природы), иммобилизируются в ниосомы при длительном ультразвуковом воздействии. Ультразвуковой метод получения ниосом используется для иммобилизации альбендазола следующим образом: дисперсию ниосом помещают в сосуд для ультразвуковой обработки, режим озвучивания - частота - 20 кГц, мощность - 200 Вт, экспозиция - 30 мин. При этом образуются моноламеллярные ниосомы размером менее 100 нм с включением иммобилизируемого материала (альбендазола) до 50%. В заключительной стадии эмульсия ниосом эмульгируется с очищенной водой до 1000 мл, содержащей 50 мл гелеобразователя и консервант Kathon CG 0,04-0,06 г.PEG-12 dimethicone was used as a surface-active compound for the formation of niosomes. A pre-weighed portion of 100 g of albendazole ([5- (propylthio) -1H-benzimidazol-2 yl] carbamic acid methyl ester) at the rate of 100 mg in 1 ml of the finished product was dissolved with stirring in 100 ml of 70% propylene glycol. Then, 100 ml of PEG-12 dimethicone was added to the resulting solution. The process is carried out at room temperature and intensive mechanical shaking on a shaker for 5 minutes. The stage of formation of vesicles occurs with intensive mechanical stirring of the mixture using the reclaimer homogenizer. Biologically active substances (BAS), which have a tropism for PEG-12 dimethicone (lipidic nature), are immobilized in niosomes with prolonged ultrasound exposure. The ultrasonic method for producing niosomes is used to immobilize albendazole as follows: the dispersion of niosomes is placed in a vessel for ultrasonic treatment, the sounding mode is frequency - 20 kHz, power - 200 W, exposure - 30 min. In this case, monolamellar niosomes less than 100 nm in size are formed with the inclusion of immobilized material (albendazole) up to 50%. In the final stage, the emulsion of niosomes is emulsified with purified water up to 1000 ml, containing 50 ml of gelling agent and Kathon CG preservative 0.04-0.06 g.

Состав геля:The composition of the gel:

АльбендазолAlbendazole 100 г100 g Пропиленгликоль 70%Propylene glycol 70% 100 мл100 ml ПЭГ-12 диметиконPEG-12 Dimethicone 100 мл100 ml ГелеобразовательGelling agent 50 мл50 ml Консервант Kathon CGPreservative Kathon CG 0,04-0,06 г0.04-0.06 g Вода очищеннаяPurified water до 1000,0 млup to 1000.0 ml

В ходе проведенных исследований по формированию эмульсий с содержанием ниосом 5, 10 и 15% экспериментальным путем установлено, что наибольшей стабильностью обладают композиции с 10% содержанием везикул.In the course of studies on the formation of emulsions with a niosome content of 5, 10 and 15% experimentally, it was found that compositions with 10% vesicle content are most stable.

Представлялось интересным изучить антипаразитарное действие продукта. Инвазионный материал получали по стандартной методике (Астафьев Б.А., Яроцкий Л.С., Лебедева М.Н. Экспериментальные модели паразитов. - М.: Наука. - 1989. - С.50-54). Для этого собранные цестоды Hymenolepis nana, которые были получены от спонтанно инвазированных мышей, растирали в ступке с небольшим количеством воды. Исследования были проведены на белых мышах - самцах линии СВА С, массой 10-15 г, предварительно лишенных волосяного покрова на задней части туловища методом бритья. Опытных животных заражали инвазионными яйцами Hymenolepis nana перорально с помощью металлического зонда в дозе 100 яиц на животное. На 5-й день после заражения инсулиновым шприцом наносили на кожу 0,15 мл ниосомальной эмульсии альбендазола и слегка втирали пальцем руки в медицинской перчатке.It seemed interesting to study the antiparasitic effect of the product. The invasive material was obtained according to the standard method (Astafiev B.A., Yarotsky L.S., Lebedeva M.N. Experimental models of parasites. - M .: Nauka. - 1989. - P.50-54). For this, the collected Hymenolepis nana cestodes, which were obtained from spontaneously infested mice, were ground in a mortar with a small amount of water. Studies were conducted on white mice - males of the CBA C line, weighing 10-15 g, previously deprived of hair on the back of the body by shaving. Experimental animals were challenged orally with invasive Hymenolepis nana eggs using a metal probe at a dose of 100 eggs per animal. On the 5th day after infection with an insulin syringe, 0.15 ml of a niosomal albendazole emulsion was applied to the skin and lightly rubbed with a finger in a medical glove.

Эффективность исследуемой лекарственной формы определяли путем подсчета цистицеркоидов Hymenolepis nana в ворсинках тонкого отдела кишечника с вычислением процента эффективности (Унификация клинических лабораторных методов исследования // Сб. научн. тр. 1 Московский мед. ин-т. Под ред. В.В. Меньшикова. - М., 1988. - С.124).The effectiveness of the studied dosage form was determined by counting the cysticercoid Hymenolepis nana in the villi of the small intestine with the calculation of the percentage of efficiency (Unification of clinical laboratory research methods // Collection of scientific scientific tr. 1 Moscow Medical Institute, edited by V.V. Menshikov. - M., 1988 .-- P.124).

В ходе проведения опыта было сформировано 5 групп - 4 опытных и 1 контрольная. В 1-й группе животные получали альбендазол в 2% растворе крахмального клейстера в дозе 100 мг/кг. Во 2-й группе - ниосомальную форму альбендазола с содержанием действующего вещества 100 мг/кг, что соответствует терапевтической дозе альбендазола. В 3-й группе - ниосомальную форму с содержанием альбендазола 10 мг/кг. В 4-й группе животные получали интактные (ниосомы ненагруженные) в том же объеме, 5-я группа была контрольной: животных заражали инвазионными яйцами Н.nana, альбендазол они не получали. За животными на протяжении 15 дней вели наблюдения. До введения ниосом и на 3, 5, 15-й день после введения препарата проводили исследования на наличие гельминтов в органах животных.During the experiment, 5 groups were formed - 4 experimental and 1 control. In group 1, animals received albendazole in a 2% starch paste solution at a dose of 100 mg / kg. In the 2nd group - the niosomal form of albendazole with an active substance content of 100 mg / kg, which corresponds to a therapeutic dose of albendazole. In the 3rd group, a niosomal form with an albendazole content of 10 mg / kg. In the 4th group, the animals received intact (unloaded niosomes) in the same volume, the 5th group was the control: the animals were infected with invasive H. nana eggs, they did not receive albendazole. For 15 days animals were monitored. Before the introduction of niosomes and on the 3rd, 5th, 15th day after the administration of the drug, studies were carried out for the presence of helminths in the organs of animals.

Эксперимент показал высокую эффективность ниосомальной формы альбендазола при экспериментальном гименолепидозе белых мышей (личиночная стадия - цистицеркоиды Н.nana в ворсинках тонкого отдела кишечника). Как свидетельствуют экспериментальные данные, ниосомальная форма альбендазола при трансдермальном использовании обладала выраженным антигельминтным действием на цистицеркоиды Н.nana в дозе 10 мг/кг. При этом процент эффективности составлял на 3, 5, 15-й день 85,36; 87,12; 91,5% соответственно. Для сравнения активность альбендазола, в форме крахмального клейстера в дозе 100 мг/кг, превышающей в 10 раз дозу ниосомального альбендазола, составляла только 18, 27, 41%. Интактные (ненагруженные) ниосомы не оказывали действия на личинки, что подтверждает низкую токсичность ПЭГ-12 диметикона.The experiment showed high efficiency of the niosomal form of albendazole in experimental hymenolepidosis of white mice (larval stage - H. nana cysticercoid in the villi of the small intestine). According to experimental data, the niosomal form of albendazole during transdermal use had a pronounced anthelmintic effect on H. nana cysticercoids at a dose of 10 mg / kg. At the same time, the percentage of effectiveness on the 3rd, 5th, 15th day was 85.36; 87.12; 91.5% respectively. For comparison, the activity of albendazole, in the form of starch paste in a dose of 100 mg / kg, exceeding 10 times the dose of niosomal albendazole, was only 18, 27, 41%. Intact (unloaded) niosomes had no effect on the larvae, which confirms the low toxicity of PEG-12 dimethicone.

Это послужило основанием для рекомендации способа применения ниосомального геля накожно по 1 мл 2 раза в день, содержащего суточную терапевтическую дозу альбендазола в количестве 800 мг. Рекомендуемый курс лечения - 28 дней.This served as the basis for recommending a method of applying a niosomal gel percutaneous 1 ml 2 times a day, containing a daily therapeutic dose of 800 mg of albendazole. The recommended course of treatment is 28 days.

Claims (1)

Трансдермальное средство, представляющее собой ниосомальный гель, включающее:
Альбендазол 100 г Пропиленгликоль 70% 100 мл ПЭГ-12 диметикон 100 мл Гелеобразователь 50 мл Консервант Kathon CG 0,04-0,06 г Вода очищенная до 1000,0 мл
A transdermal drug, which is a niosomal gel, including:
Albendazole 100 g Propylene glycol 70% 100 ml PEG-12 Dimethicone 100 ml Gelling agent 50 ml Preservative Kathon CG 0.04-0.06 g Purified water up to 1000.0 ml
RU2013131754/15A 2013-07-09 2013-07-09 Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole RU2541156C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013131754/15A RU2541156C1 (en) 2013-07-09 2013-07-09 Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013131754/15A RU2541156C1 (en) 2013-07-09 2013-07-09 Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013131754A RU2013131754A (en) 2015-01-20
RU2541156C1 true RU2541156C1 (en) 2015-02-10

Family

ID=53280617

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013131754/15A RU2541156C1 (en) 2013-07-09 2013-07-09 Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2541156C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2100030C1 (en) * 1990-04-26 1997-12-27 Фарма-Логик, Инк. Aqueous suspension containing microcrystals of pharmacologically active water-insoluble medicinal substance and covered with membrane-forming lipid (variants) and lyophilized preparation of an aqueous suspension
RU2153329C2 (en) * 1998-10-22 2000-07-27 Всероссийский научно-исследовательский институт гельминтологии им. К.И. Скрябина Anthelminthic agent
RU2010126173A (en) * 2007-11-26 2012-01-10 Материал Лимитед (Us) SOLVENT SYSTEMS FOR LIQUID EXTERNAL COMPOSITIONS FOR COMBATING PARASITES

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2100030C1 (en) * 1990-04-26 1997-12-27 Фарма-Логик, Инк. Aqueous suspension containing microcrystals of pharmacologically active water-insoluble medicinal substance and covered with membrane-forming lipid (variants) and lyophilized preparation of an aqueous suspension
RU2153329C2 (en) * 1998-10-22 2000-07-27 Всероссийский научно-исследовательский институт гельминтологии им. К.И. Скрябина Anthelminthic agent
RU2010126173A (en) * 2007-11-26 2012-01-10 Материал Лимитед (Us) SOLVENT SYSTEMS FOR LIQUID EXTERNAL COMPOSITIONS FOR COMBATING PARASITES

Also Published As

Publication number Publication date
RU2013131754A (en) 2015-01-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105143174B (en) Novel high-penetration medicine for treating Parkinson's disease and medicine composition thereof
AU2013262320B2 (en) High penetration prodrug compositions and pharmaceutical composition thereof for treatment of pulmonary conditions
US20130108605A1 (en) Method of ameliorating oxidative stress and supplementing the diet
TW202128610A (en) Pharmaceutical formulations
CA3020400A1 (en) Compositions for topical application of compounds
JP2018529762A (en) Methods and compositions for treating conditions associated with abnormal inflammatory responses
JP6462045B2 (en) Isolation and purification of sulforaphane
JP2017226691A (en) Novel formulations of volatile anesthetics and methods of use thereof for reducing inflammation
CN101506143A (en) Positively charged, water-soluble prodrugs of acetaminophen and its related compounds with fast skin penetration
JP2010535198A (en) Pharmaceutical composition for intranasal administration comprising choline salt of succinic acid
JP2016502530A (en) Methods and compositions for locally increasing body fat
CN101500983A (en) Positively charged water-soluble prodrugs of diflunisal and related compounds with fast skin penetration rates
TWI302459B (en)
EP3305305A2 (en) Silicate containing compositions and methods of treatment
CN101522692A (en) Positively charged water-soluble prodrugs of oxicams and related compounds with fast skin penetration rates
AU2019370565A1 (en) Management of risk of cation overload and electrolyte imbalance with topically applied buffers
ES2222225T3 (en) USE OF TOSILCLORAMIDE (S) TO PRODUCE MEDICINES FOR THE TREATMENT OF SKIN AND MUCOSA DISEASES.
RU2541156C1 (en) Transdermal anthelmintic agent of silicone niosomes with albendazole
CN107260670A (en) New formulation and method for treating skin disorder or disease
KR20250005055A (en) Prevention or treatment of cardiovascular disease using high-penetration prodrugs of aspirin and other NSAIDs
US8323687B2 (en) Pharmaceutical composition for the prevention and treatment of bone tissue resorption of various etiology
US20080107735A1 (en) Macrocyclic formulations for transmembrane drug delivery
RU2205011C1 (en) Pharmaceutical composition eliciting antibacterial activity
RU2119334C1 (en) Anthelmintic agent
WO2001058464A1 (en) Water dispersed ivermectin dosage form used for curing ecto- and endoparasitic diseases

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20150710