[go: up one dir, main page]

RU2426543C1 - Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome - Google Patents

Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome Download PDF

Info

Publication number
RU2426543C1
RU2426543C1 RU2010120904/15A RU2010120904A RU2426543C1 RU 2426543 C1 RU2426543 C1 RU 2426543C1 RU 2010120904/15 A RU2010120904/15 A RU 2010120904/15A RU 2010120904 A RU2010120904 A RU 2010120904A RU 2426543 C1 RU2426543 C1 RU 2426543C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
moxonidine
patients
metabolic syndrome
arterial hypertension
heart rate
Prior art date
Application number
RU2010120904/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Васильевич Удут (RU)
Владимир Васильевич Удут
Елена Валентиновна Бородулина (RU)
Елена Валентиновна Бородулина
Светлана Игоревна Ксенева (RU)
Светлана Игоревна Ксенева
Наталья Владимировна Кулакова (RU)
Наталья Владимировна Кулакова
Original Assignee
Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт фармакологии Сибирского отделения РАМН НИИ фармакологии СО РАМН
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт фармакологии Сибирского отделения РАМН НИИ фармакологии СО РАМН filed Critical Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт фармакологии Сибирского отделения РАМН НИИ фармакологии СО РАМН
Priority to RU2010120904/15A priority Critical patent/RU2426543C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2426543C1 publication Critical patent/RU2426543C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

FIELD: medicine. ^ SUBSTANCE: invention relates to medicine, and is intended for treatment of arterial hypertension at the background of metabolic syndrome. Level of cortisol in blood and heart rate (HR) are measured. If cotrisolemia is higher than 800 nmol/l and higher, HR being more than 80 beats per minute at rest in day hours, moxonidine is administered. Dose is 0.2-0.6 mg per day. ^ EFFECT: method makes it possible to correct arterial hypertension and insulin-resistance, increase arterial hypertension therapy efficiency at background of metabolic syndrome, and reduce risk of mortality from cardio-vascular diseases. ^ 2 dwg, 7 tbl, 2 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, конкретно к фармакологии, и касается способа повышения эффективности терапии артериальной гипертензии (АГ) на фоне метаболического синдрома (МС) за счет оптимизации использования агониста имидазолиновых рецепторов моксонидина.The invention relates to medicine, specifically to pharmacology, and relates to a method for increasing the effectiveness of therapy for arterial hypertension (AH) against the background of metabolic syndrome (MS) by optimizing the use of an imidazoline receptor agonist of moxonidine.

Целью лечения пациентов с метаболическим синдромом, включающим в себя ожирение, артериальную гипертензию, дислипопротеидемии, нарушение углеводного обмена, является максимально возможное снижение общего риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Ключевой механизм в достижении такой установки терапии является поддержание артериального давления (АД) на целевом уровне [1]. Назначение антигипертензивных препаратов у пациентов с метаболическим синдромом должно быть патогенетически обоснованным и проводиться с учетом влияния используемых лекарственных средств на обменные процессы [2]. Учитывая, что ведущая роль в развитии цепи патологических реакций при метаболическом синдроме отводится гиперактивации симпатического отдела вегетативной нервной системы, один из механизмов регуляции тонуса которой опосредуется через имидазолиновые рецепторы ростральной вентролатеральной области продолговатого мозга, в связи с чем вариантом патогенетически обоснованной терапии представляется использование центральных симпатолитических средств, в частности моксонидина [3].The goal of treating patients with metabolic syndrome, which includes obesity, arterial hypertension, dyslipoproteinemia, impaired carbohydrate metabolism, is to reduce the overall risk of cardiovascular disease and mortality as much as possible. A key mechanism in achieving this therapy setting is to maintain blood pressure (BP) at the target level [1]. The appointment of antihypertensive drugs in patients with metabolic syndrome should be pathogenetically justified and carried out taking into account the effect of the drugs used on metabolic processes [2]. Considering that the leading role in the development of the pathological reaction chain in the metabolic syndrome is played by hyperactivation of the sympathetic part of the autonomic nervous system, one of the mechanisms for regulating the tone of which is mediated through the imidazoline receptors of the rostral ventrolateral region of the medulla oblongata, in connection with which the use of central sympatholytic agents seems to be a pathogenetically substantiated therapy. , in particular, moxonidine [3].

Известен способ назначения моксонидина в качестве антигипертензивного средства в дозе 0,2-0,6 мг (в дозе 0,2-0,4 мг 1 раз в сутки в утренние часы, в дозе 0,6 мг - 2 раза в сутки - 0,4 мг в утренние часы и 0,2 мг в вечерние) у всех пациентов с метаболическим синдромом при условии отсутствия у них общих для всех препаратов этой группы противопоказаний [4].A known method of prescribing moxonidine as an antihypertensive agent at a dose of 0.2-0.6 mg (at a dose of 0.2-0.4 mg 1 time per day in the morning, at a dose of 0.6 mg, 2 times a day - 0 , 4 mg in the morning and 0.2 mg in the evening) in all patients with metabolic syndrome, provided that they have no contraindications common to all drugs of this group [4].

Данный способ является наиболее близким к заявленному и выбран в качестве прототипа.This method is the closest to the claimed and selected as a prototype.

Недостатком данного способа являются противоречивые на сегодняшний день данные о влиянии моксонидина на углеводный обмен у пациентов с АГ на фоне МС [1; 4-7]. Это привело к тому, что, несмотря на богатый клинический опыт применения моксонидина у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом, он не был включен в число препаратов первого выбора и остается средством резерва.The disadvantage of this method is the currently conflicting data on the effect of moxonidine on carbohydrate metabolism in patients with hypertension against MS [1; 4-7]. This led to the fact that, despite the rich clinical experience with the use of moxonidine in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome, it was not included in the number of drugs of first choice and remains a reserve tool.

Задачей, решаемой данным изобретением, является определение критериев дифференцированного назначения моксонидина у пациентов с метаболическим синдромом для повышения эффективности лечения артериальной гипертензии.The problem solved by this invention is to determine the criteria for differentiated administration of moxonidine in patients with metabolic syndrome to increase the effectiveness of the treatment of arterial hypertension.

Поставленная задача достигается техническим решением, представляющим собой способ дифференцированного применения моксонидина у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома, заключающийся в назначении препарата только лицам с исходной гиперсимпатикотонией, клиническим проявлением которой является кортизолемия более 800 нмоль/л и частота сердечных сокращений (ЧСС) более 80 уд./мин в покое в дневные часы.The problem is achieved by a technical solution, which is a differentiated use of moxonidine in patients with arterial hypertension on the background of the metabolic syndrome, which consists in prescribing the drug only to people with initial hypersympathicotonia, the clinical manifestation of which is cortisolemia of more than 800 nmol / l and heart rate (HR) of more 80 bpm at rest during the day.

Новым в предлагаемом изобретении является использование препарата моксонидин у лиц с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома только при наличии у них исходной гиперсимпатикотонии, клиническим проявлением которой является кортизолемия более 800 нмоль/л и ЧСС более 80 уд/мин в покое в дневные часы.New in the present invention is the use of the drug moxonidine in individuals with arterial hypertension on the background of the metabolic syndrome only if they have the initial hypersympathicotonia, the clinical manifestation of which is cortisolemia of more than 800 nmol / L and heart rate of more than 80 beats / min at rest during the day.

Авторами в проанализированной литературе дифференцированного подхода в назначении моксонидина у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома, основанного на уровне кортизола в плазме и ЧСС не найдено, и предлагаемый способ соответствует критерию «Новизна».The authors in the analyzed literature a differentiated approach to the appointment of moxonidine in patients with arterial hypertension on the background of metabolic syndrome based on plasma cortisol and heart rate was not found, and the proposed method meets the criterion of "Novelty."

Высокая распространенность МС, представляющего собой комплекс факторов, определяющих высокий риск сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности, достигла к началу XXI века размаха пандемии [3]. Это определяет актуальность научных исследований, посвященных изучению возможностей повышения эффективности лечебных мероприятий в отношении столь многоплановой патологии. Эффективный контроль уровня артериального давления с помощью медикаментозной терапии позволяет вдвое уменьшить число основных сердечно-сосудистых осложнений [1]. Однако антигипертензивные препараты, применяемые у пациентов с МС, должны быть как минимум метаболически нейтральны, а их назначение должно быть патогенетически обосновано [2]. В последние десятилетия получены убедительные доказательства ведущей роли гиперактивности симпатического отдела вегетативной нервной системы в генезе метаболических нарушений [8]. И с этих позиций, особый интерес у обозначенной категории пациентов представляет применение антигипертензивных симпатолитических препаратов центрального действия и, в частности, селективных агонистов I1-имидазолиновых рецепторов, из которых наиболее широко на отечественном рынке представлен моксонидин [3]. Механизм действия препарата связан с активацией пресинаптических мембран нейронов ростральной вентролатеральной области продолговатого мозга, регулирующих активность симпатической нервной системы на центральном уровне. Предполагается, что дополнительные, наряду с антигипертензивным, эффекты, связанные со стимуляцией I1-имидазолиновых рецепторов в периферических тканях, - уменьшение реабсорбции натрия и воды в почках, торможение высвобождения катехоламинов из хромаффинных клеток надпочечников, нормализация секреции инсулина в поджелудочной железе - могут быть весьма полезны у пациентов с метаболическим синдромом [2].The high prevalence of MS, which is a complex of factors determining the high risk of cardiovascular morbidity and mortality, reached the magnitude of a pandemic by the beginning of the 21st century [3]. This determines the relevance of scientific research devoted to studying the possibilities of increasing the effectiveness of therapeutic measures in relation to such a multifaceted pathology. Effective control of blood pressure using medication can halve the number of major cardiovascular complications [1]. However, antihypertensive drugs used in patients with MS should be at least metabolically neutral, and their purpose should be pathogenetically justified [2]. In recent decades, compelling evidence has been obtained of the leading role of hyperactivity in the sympathetic part of the autonomic nervous system in the genesis of metabolic disorders [8]. And from this perspective, the use of antihypertensive sympatholytic drugs of central action and, in particular, selective agonists of I 1 -imidazoline receptors, of which moxonidine is most widely represented on the domestic market, is of particular interest in the indicated category of patients [3]. The mechanism of action of the drug is associated with the activation of presynaptic membranes of neurons of the rostral ventrolateral region of the medulla oblongata, which regulate the activity of the sympathetic nervous system at a central level. It is assumed that additional, along with antihypertensive, effects associated with stimulation of I 1 -imidazoline receptors in peripheral tissues - a decrease in the reabsorption of sodium and water in the kidneys, inhibition of the release of catecholamines from the chromaffin cells of the adrenal glands, normalization of insulin secretion in the pancreas can be quite useful in patients with metabolic syndrome [2].

Имеющиеся на сегодняшний день данные о влиянии моксонидина на обмен веществ у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома достаточно противоречивы. В ряде клинических работ было продемонстрировано достоверное улучшение показателей чувствительности к инсулину и статистически значимое снижение уровня глюкозы натощак у всех больных на фоне монотерапии моксонидином при отсутствии значимого влияния на уровни гликемии и инсулина после нагрузки глюкозой [1; 2]. При этом в работах других авторов показана нейтральность монотерапии моксонидином в отношении индекса инсулинрезистентности и базальных уровней инсулина и гликемии, а внимание акцентируется на достоверном снижении уровня инсулина через 2 часа после нагрузки глюкозой [6; 7].Currently available data on the effect of moxonidine on metabolism in patients with arterial hypertension on the background of metabolic syndrome are quite contradictory. In a number of clinical studies, a significant improvement in insulin sensitivity and a statistically significant decrease in fasting glucose were demonstrated in all patients on the background of moxonidine monotherapy in the absence of a significant effect on glycemia and insulin levels after glucose loading [1; 2]. Moreover, in the works of other authors, the neutrality of moxonidine monotherapy with respect to the insulin resistance index and basal levels of insulin and glycemia was shown, and attention is focused on a significant decrease in insulin levels 2 hours after glucose loading [6; 7].

В настоящее время имеются сведения о более выраженной положительной динамике метаболических показателей на фоне лечения моксонидином у пациентов с высокой активностью симпатической нервной системы с частотой сердечных сокращений >80 ударов в минуту [2], однако факт применения препарата только у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом с частотой сердечных сокращений >80 ударов в минуту в покое в дневные часы, а также кортизолемией более 800 нмоль/л, что является клиническим проявлением исходной гиперсимпатикотонии, для специалиста является не очевидным.Currently, there is evidence of a more pronounced positive dynamics of metabolic parameters during treatment with moxonidine in patients with high activity of the sympathetic nervous system with a heart rate> 80 beats per minute [2], but the fact that the drug is used only in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome with a heart rate> 80 beats per minute at rest during the daytime, as well as cortisolemia of more than 800 nmol / L, which is a clinical manifestation of the initial hypersympathicotonia , for a specialist is not obvious.

Совокупность отличительных признаков не является очевидной для специалиста и не вытекает явным образом из уровня техники данной области, что позволяет считать предлагаемое изобретение соответствующим критерию «Изобретательский уровень». Предлагаемое изобретение может быть использовано в практическом здравоохранении для повышения эффективности терапии АГ в рамках МС и соответствует критерию «Промышленная применимость».The combination of distinctive features is not obvious to a specialist and does not follow explicitly from the prior art of this field, which allows us to consider the present invention meets the criterion of "Inventive step". The present invention can be used in practical health care to increase the effectiveness of hypertension therapy in the framework of MS and meets the criterion of "Industrial applicability".

Изобретение будет понятно из следующего описания и приложенных к нему чертежей. На фиг.1 показана динамика индекса инсулинорезистентности HOMA-R у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом в зависимости от исходной кортизолемии на фоне терапии моксонидином. На фиг.2 представлена динамика постпрандиального уровня глюкозы крови пациентов с метаболическим синдромом в зависимости от исходной кортизолемии на фоне терапии моксонидином. (На фиг.1 и 2 сплошной линией отмечено изменение индекса HOMA-R у пациентов с исходной гиперкортизолемией, пунктирной - с уровнем кортизола в пределах «физиологической нормы»).The invention will be clear from the following description and the accompanying drawings. Figure 1 shows the dynamics of the HOMA-R insulin resistance index in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome, depending on the initial cortisolemia during treatment with moxonidine. Figure 2 presents the dynamics of the postprandial blood glucose level of patients with metabolic syndrome depending on the initial cortisolemia during treatment with moxonidine. (In Figs. 1 and 2, the solid line indicates the change in the HOMA-R index in patients with initial hypercortisolemia, and the dashed line with the level of cortisol within the "physiological norm").

Способ осуществляют следующим образом.The method is as follows.

Моксонидин назначается для постоянной гипотензивной терапии только пациентам с артериальной гипертензией I-II степени на фоне метаболического синдрома в средней терапевтической дозе 0,2-0,6 мг в сутки при условии наличия у них исходной гиперсимпатикотонии, клиническим проявлением которой является кортизолемия более 800 нмоль/л и частота сердечных сокращений более 80 уд/мин в покое в дневные часы.Moxonidine is prescribed for continuous hypotensive therapy only to patients with grade I-II arterial hypertension on the background of the metabolic syndrome in an average therapeutic dose of 0.2-0.6 mg per day, provided that they have the initial hypersympathicotonia, the clinical manifestation of which is cortisolemia of more than 800 nmol / l and a heart rate of more than 80 beats / min at rest during the day.

Предлагаемый способ был изучен в клиническом исследовании, проведенным на базе клиники НИИ фармакологии СО РАМН с участием 30 пациентов с метаболическим синдромом и артериальной гипертензией I-II степени, характеризующейся стойким повышением артериального давления, требующей постоянной гипотензивной терапии. Исследование являлось открытым, рандомизированным, клинически контролируемым, сравнительным и было выполнено в соответствии с требованиями Хельсинкской декларации. Продолжительность исследования составила 6 месяцев активного лечебного вмешательства подборами доз антигипертензивных препаратов. Критерием включение являлось соответствие критериям International Diabetes Federation (IDF), 2005 г. для верификации метаболического синдрома, который диагностируется на основании обязательного критерия - центрального (абдоминального) ожирения (окружность талии более 94 см для мужчин и более 80 см для женщин) в сочетании как минимум с 2-мя из следующих 4-х факторов: повышение триглицеридов (ТГ) более 1,7 ммоль/л; снижение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) менее 0,9 ммоль/л у мужчин и менее 1,1 ммоль/л у женщин; повышение АД: систолического (САД) более 130 мм рт.ст. или диастолического (ДАД) более 85 мм рт.ст.; повышение глюкозы венозной плазмы натощак более 5,6 ммоль/л [1]. Обязательным критерием включения в исследование являлось наличие артериальной гипертензии, наличие которой верифицировали на основе рекомендаций ВНОК 2004 г. [9]. После первичного скрининга 32-х человек, 30 пациентов, подписавших информированное согласие, были включены в исследование. Пациенты получали селективный агонист имидазолиновых рецепторов моксонидин (физиотенз, "Solvay Pharma", Германия) в режиме монотерапии в стартовой дозе 0,2 мг однократно в сутки. В контрольные сроки (3 недели, 3 месяца от начала лечения) при недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата увеличивали последовательно максимально до 0,6 мг в сутки.The proposed method was studied in a clinical study conducted at the clinic of the Research Institute of Pharmacology SB RAMS with the participation of 30 patients with metabolic syndrome and grade I-II hypertension, characterized by a persistent increase in blood pressure, requiring constant antihypertensive therapy. The study was open, randomized, clinically controlled, comparative, and was performed in accordance with the requirements of the Helsinki Declaration. The duration of the study was 6 months of active therapeutic intervention by selection of doses of antihypertensive drugs. The inclusion criterion was compliance with the criteria of the International Diabetes Federation (IDF), 2005 for verification of the metabolic syndrome, which is diagnosed on the basis of the mandatory criterion - central (abdominal) obesity (waist circumference over 94 cm for men and more than 80 cm for women) combined as with at least 2 of the following 4 factors: an increase in triglycerides (TG) of more than 1.7 mmol / l; a decrease in high density lipoproteins (HDL) of less than 0.9 mmol / L in men and less than 1.1 mmol / L in women; increase in blood pressure: systolic (SBP) more than 130 mm Hg or diastolic (DBP) more than 85 mm Hg; an increase in fasting venous plasma glucose of more than 5.6 mmol / l [1]. An obligatory criterion for inclusion in the study was the presence of arterial hypertension, the presence of which was verified based on the recommendations of GFCF 2004 [9]. After the initial screening of 32 people, 30 patients who signed informed consent were included in the study. Patients received a selective imidazoline receptor agonist moxonidine (physiotens, Solvay Pharma, Germany) in a monotherapy regimen at a starting dose of 0.2 mg once daily. In the control period (3 weeks, 3 months from the start of treatment) with insufficient hypotensive effect, the dose of the drug was sequentially increased to a maximum of 0.6 mg per day.

До лечения, через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев терапии пациентам проводилось обследование для оценки антигипертензивного, симпатолитического и метаболических эффектов препаратов. Для решения поставленных задач использовали общепринятые и специальные методы исследования. Антигипертензивный эффект изучали согласно международным рекомендациям путем суточного мониторирования АД (СМАД) с помощью системы "Meditech" АВРМ-04 (Венгрия). Активность центральных отделов симпатической нервной системы у пациентов в исследовании оценивалась косвенно по концентрации адренокортикотропного гормона (АКТГ) и кортизола плазмы крови - гормонов основной нейроэндокринной оси, определяемых иммуноферментным анализом. Для оценки параметров углеводного обмена исследовали натощак и через 2 часа после стандартного завтрака концентрацию глюкозы в сыворотке венозной крови по конечной точке и инсулина иммуноферментным анализом; инсулинорезистентность диагностировали по расчетному индексу HOMA-R.Before treatment, after 3 weeks, 3 months and 6 months of therapy, patients were examined to assess the antihypertensive, sympatholytic and metabolic effects of the drugs. To solve the tasks used, generally accepted and special research methods. The antihypertensive effect was studied according to international recommendations by daily monitoring of blood pressure (BPM) using the Meditech AVRM-04 system (Hungary). The activity of the central departments of the sympathetic nervous system in patients in the study was evaluated indirectly by the concentration of adrenocorticotropic hormone (ACTH) and plasma cortisol, the hormones of the main neuroendocrine axis, determined by enzyme-linked immunosorbent assay. To assess the parameters of carbohydrate metabolism, we studied on an empty stomach and 2 hours after a standard breakfast, the concentration of glucose in the serum of venous blood at the end point and insulin enzyme-linked immunosorbent assay; insulin resistance was diagnosed by the calculated HOMA-R index.

Для обработки результатов использовали методы вариационной статистики. Для всех статистических тестов различия были достоверными при р<0,05. Для порядковых признаков внутри- и межгрупповые различия оценивали непараметрическими тестами: ранговым тестом Уилкоксона и U-тестом Манн-Уитни.To process the results used methods of variation statistics. For all statistical tests, the differences were significant at p <0.05. For ordinal signs, intra- and intergroup differences were evaluated by nonparametric tests: Wilcoxon's rank test and Mann-Whitney U-test.

Пример 1.Example 1

Пациент Ч., 52 года. Обратился с жалобами на повышение артериального давления максимально до 160/110 мм рт.ст., сопровождающееся головной болью в затылочной области, колющими болями в области сердца, слабостью, тревожностью. Принимал нерегулярно эналаприл 10 мг, терапевтический эффект не отслеживал.Patient C., 52 years old. He complained of an increase in blood pressure to a maximum of 160/110 mm Hg, accompanied by a headache in the occipital region, stitching pains in the heart, weakness, anxiety. He took irregularly enalapril 10 mg, the therapeutic effect was not monitored.

Объективный статус: рост 178 см, вес 98 кг. Объем талии 109 см, объем бедер 111 см, объем талии/объем бедер 0,98. АД 165/100 мм рт.ст., пульс 62 в минуту. Основные клинико-лабораторные характеристики пациента Ч. представлены в таблице 1.Objective status: height 178 cm, weight 98 kg. Waist size 109 cm, Hip 111 cm, Waist / Hip 0.98. HELL 165/100 mm Hg, pulse 62 per minute. The main clinical and laboratory characteristics of patient Ch. Are presented in table 1.

Таблица 1Table 1 Основные клинико-лабораторные характеристики пациента Ч.The main clinical and laboratory characteristics of the patient ПоказательIndicator ИсходноOriginally 3 недели3 weeks 3 месяца3 months 6 месяцев6 months Биохимический анализ кровиBlood chemistry Мочевина, ммоль/лUrea, mmol / L 6,16.1 6,36.3 9,99.9 11,511.5 Креатинин мкмоль/лCreatinine μmol / L 121121 131131 134134 138138 Мочевая кислота, мкмоль/лUric Acid, μmol / L 410410 412412 414414 405405 Липидный спектрLipid spectrum Холестерин общий, ммоль/лTotal cholesterol, mmol / l 5,15.1 5,75.7 6,16.1 6,36.3 ЛПОНП, ммоль/лVLDL, mmol / l 1,581,58 2,032.03 2,232.23 2,342,34 ЛПНП, ммоль/лLDL, mmol / l 2,732.73 2,82,8 3,03.0 3,093.09 ЛПВП, ммоль/лHDL, mmol / l 0,790.79 0,970.97 0,880.88 0,870.87 ТГ, ммоль/лTG, mmol / l 3,473.47 6,286.28 4,914.91 5,155.15 Индекс атерогенностиAtherogenic index 5,55.5 5,55.5 5,95.9 6,36.3 Показатели суточного профиля АД и ЧССThe indicators of the daily profile of blood pressure and heart rate САД24, мм рт.ст.SAD24, mmHg 174174 159159 146146 138138 ДАД24, мм рт.ст.DBP24, mmHg 101101 9999 8585 8181 САДд, мм рт.ст.SADD, mmHg 179179 164164 152152 144144 ДАДд, мм рт.ст.DBP, mmHg 105105 103103 8989 8383 В САДд, мм рт.ст.In GARDEN, mmHg 20twenty 18eighteen 1616 15fifteen В ДАДд, мм рт.ст.In DBP, mmHg 1010 11eleven 1212 14fourteen САДн, мм рт.ст.GARDEN, mmHg 170170 156156 134134 131131 ДАДн, мм рт.ст.DBP, mmHg 8787 8686 8080 8080 В САДн, мм рт.ст.In the GARDEN, mmHg 1616 1616 1010 14fourteen В ДАДн, мм рт.ст.In DBP, mmHg 14fourteen 1717 15fifteen 14fourteen СИ САД, %SI GARDEN,% 1212 15fifteen 11eleven 1212 СИ ДАД, %SI DAD,% 1717 1717 1010 1313 Средняя дневная ЧСС, уд./минAverage daily heart rate, bpm 7070 7272 7373 7373 Средняя ночная ЧСС, уд./минAverage nightly heart rate, bpm 6464 6060 6464 6969 Здесь и далее: САД - систолическое артериальное давление,
ДАД - диастолическое артериальное давление,
В - вариабельность,
ЧСС - частота сердечных сокращений
Hereinafter: GARDEN - systolic blood pressure,
DBP - diastolic blood pressure,
B - variability
Heart rate - heart rate

Клинический диагноз: Гипертоническая болезнь 2 степени, стадия II. Дислипопротеидемия. Ожирение 1 степени. Риск 4.Clinical diagnosis: Hypertension 2 degrees, stage II. Dyslipoproteinemia. Obesity of 1 degree. Risk 4.

После первичного обследования назначен препарат моксонидин 0,2 мг 1 р/д утром. Через 3 недели, ввиду недостаточного снижения АД, доза увеличена до 0,4 мг 1 р/д утром, через 3 месяца назначен препарат в максимальной дозе - 0,6 мг/сут (0,4 мг утром и 0,2 мг вечером). На фоне терапии проводилась в первую очередь оценка параметров АД (по суточному мониторированию АД), безопасности приема препарата (табл.1). Через 6 месяцев терапии был достигнут целевой уровень параметров АД - 138/81 мм рт. ст., однако при этом впервые выявлено повышение постпрандиального уровня гликемии до 10,2 ммоль/л, сопровождающееся повышением постпрандиальной концентрации инсулина до 62,8 мкЕД/мл (табл.2), что является диагностически значимым для верификации сахарного диабета 2 типа. Пациент был направлен на консультацию эндокринолога для подбора сахароснижающей терапии и назначения лечения, улучшающего чувствительность тканей к инсулину.After the initial examination, the drug was prescribed moxonidine 0.2 mg 1 r / d in the morning. After 3 weeks, due to an insufficient decrease in blood pressure, the dose was increased to 0.4 mg 1 r / d in the morning, after 3 months the drug was prescribed in a maximum dose of 0.6 mg / day (0.4 mg in the morning and 0.2 mg in the evening) . Against the background of therapy, first of all, the assessment of blood pressure parameters (by daily monitoring of blood pressure) and the safety of taking the drug was carried out (Table 1). After 6 months of therapy, the target level of blood pressure parameters was reached - 138/81 mm Hg. Art., however, at the same time, an increase in the postprandial glycemia level to 10.2 mmol / L was detected for the first time, accompanied by an increase in the postprandial insulin concentration to 62.8 μU / ml (Table 2), which is diagnostically significant for verification of type 2 diabetes mellitus. The patient was referred for consultation by an endocrinologist to select a hypoglycemic therapy and prescribe a treatment that improves tissue sensitivity to insulin.

Таблица 2table 2 Динамика показателей углеводного обмена и гормонального статуса пациента Ч.Dynamics of indicators of carbohydrate metabolism and hormonal status of the patient ПоказательIndicator ИсходноOriginally 3 недели3 weeks 3 месяца3 months 6 месяцев6 months Показатели углеводного обменаCarbohydrate metabolism Глюкоза тощаковая, ммоль/лFasting glucose, mmol / l 5,25.2 5,05,0 5,95.9 5,85.8 Глюкоза поспрандиальная, ммоль/Glucose Posprandial, mmol / 5,25.2 5,55.5 5,45,4 10,210,2 Гормональный статусHormonal status Кортизол, нмоль/лCortisol, nmol / L 455,8455.8 370,7370.7 416,1416.1 392,9392.9 АКТГ, пг/млACTH, pg / ml 31,831.8 31,431,4 28,628.6 25,025.0 Инсулин тощаковый, мкЕД/млFasting insulin, mcED / ml 18,118.1 15,315.3 17,917.9 20,120.1 Инсулин постпрандиальный, мкЕД/млPostprandial insulin, mcED / ml 24,824.8 28,128.1 24,024.0 62,862.8

Следует отметить, что частота сердечных сокращений, определяемая при суточном мониторировании АД, составила 70 ударов в минуту в дневные часы и 62 удара в минуту в покое при осмотре пациента; уровень кортизола - 455,8 нмоль/л и АКТГ - 31,8 пг/мл, что косвенно свидетельствует, об отсутствии гиперактивности симпатического отдела вегетативной нервной системы.It should be noted that the heart rate, determined by daily monitoring of blood pressure, was 70 beats per minute during the day and 62 beats per minute at rest during examination of the patient; the level of cortisol is 455.8 nmol / l and ACTH is 31.8 pg / ml, which indirectly indicates the absence of hyperactivity of the sympathetic part of the autonomic nervous system.

Пример 2.Example 2

Пациент П., 46 лет. Обратился с жалобами на повышение артериального давления максимально до 150/100 мм рт.ст., сопровождающееся головной болью в затылочной области, потливостью, слабостью. Длительность артериальной гипертензии 5 лет, принимал нерегулярно локрен 5 мг с удовлетворительным гипотензивным эффектом.Patient P., 46 years old. He complained of an increase in blood pressure up to a maximum of 150/100 mmHg, accompanied by a headache in the occipital region, sweating, weakness. The duration of arterial hypertension was 5 years; he took irregularly lockren 5 mg with a satisfactory hypotensive effect.

Рост 175 см, вес 110 кг. Объем талии 120 см, объем бедер 120 см, объем талии/объем бедер 1,0. АД 160/100 мм рт.ст., пульс 88 в минуту. Основные клинико-лабораторные характеристики пациента П. представлены в таблице 3.Height 175 cm, weight 110 kg. Waist size 120 cm, hips 120 cm, waist / hips 1.0. HELL 160/100 mm Hg, pulse 88 per minute. The main clinical and laboratory characteristics of patient P. are presented in table 3.

Таблица 3Table 3 Основные клинико-лабораторные характеристики пациента П.The main clinical and laboratory characteristics of patient P. ПоказательIndicator ИсходноOriginally 3 недели3 weeks 3 месяца3 months 6 месяцев6 months Биохимический анализ кровиBlood chemistry Мочевина, ммоль/лUrea, mmol / L 5,55.5 3,83.8 4,74.7 4,44.4 Креатинин мкмоль/лCreatinine μmol / L 8383 8080 8686 7474 Мочевая кислота, мкмоль/лUric Acid, μmol / L 426426 341341 412412 419419 Липидный спектрLipid spectrum Холестерин общий, ммоль/лTotal cholesterol, mmol / l 6,56.5 5,45,4 6,26.2 6,26.2 ЛПОНП, ммоль/лVLDL, mmol / l 1,161.16 0,580.58 1,841.84 1,131.13 ЛПНП, ммоль/лLDL, mmol / l 4,24.2 3,83.8 3,43.4 3,803.80 ЛПВП, ммоль/лHDL, mmol / l 1,181.18 1,011.01 0,960.96 1,071,07 ТГ, ммоль/лTG, mmol / l 2,562,56 3,133.13 4,054.05 2,482.48 Индекс атерогенностиAtherogenic index 4,54,5 4,34.3 5,55.5 5,25.2 Показатели суточного профиля АД и ЧССThe indicators of the daily profile of blood pressure and heart rate САД24, мм рт.ст.SAD24, mmHg 165165 152152 144144 132132 ДАД24, мм рт.ст.DBP24, mmHg 9696 9393 8888 8585 САДд, мм рт.ст.SADD, mmHg 169169 157157 142142 137137 ДАДд, мм рт.ст.DBP, mmHg 103103 9797 9595 9191 В САДд, мм рт.ст.In GARDEN, mmHg 1313 1212 1313 1212 В ДАДд, мм рт.ст.In DBP, mmHg 11eleven 1010 1010 1010 САДн, мм рт.ст.GARDEN, mmHg 137137 132132 128128 124124 ДАДн, мм рт.ст.DBP, mmHg 8989 8282 8080 7575 В САДн, мм рт.ст.In the GARDEN, mmHg 99 14fourteen 1212 1212 В ДАДн, мм рт.ст.In DBP, mmHg 1010 11eleven 14fourteen 1313 СИ САД, %SI GARDEN,% 77 1010 1616 15fifteen СИ ДАД, %SI DAD,% 77 14fourteen 20twenty 18eighteen Средняя дневная ЧСС, уд./минAverage daily heart rate, bpm 8686 8080 7878 7575 Средняя ночная ЧСС, уд./минAverage nightly heart rate, bpm 7272 6969 6565 6464

Клинический диагноз: Гипертоническая болезнь 2 степени, стадия II. Дислипопротеидемия. Ожирение 2 степени. Риск 4.Clinical diagnosis: Hypertension 2 degrees, stage II. Dyslipoproteinemia. Obesity 2 degrees. Risk 4.

Назначен препарат моксонидин 0,2 мг 1 р/д утром. Через 3 недели ввиду недостаточного снижения АД доза увеличена до 0,4 мг 1 р/д утром, через 3 месяца назначен препарат в максимальной дозе - 0,6 мг/сут - 0,4 мг утром и 0,2 мг вечером. Через 6 месяцев терапии был достигнут целевой уровень параметров АД - 132/85 мм рт. ст. (табл.3), при этом отмечалась тенденция к снижению тощакового и постпрандиального уровней инсулина (табл.4), что привело к снижению инсулинорезистентности с 3,9 до 2,5, что свидетельствует об улучшении чувствительности тканей к инсулину и в сочетании со стабильным гипотензивным действием определяет успех профилактики сердечно-сосудистых осложнений при лечении пациентов с МС [10].Prescribed drug moxonidine 0.2 mg 1 r / d in the morning. After 3 weeks, due to an insufficient decrease in blood pressure, the dose was increased to 0.4 mg 1 r / d in the morning, after 3 months the drug was prescribed in a maximum dose of 0.6 mg / day - 0.4 mg in the morning and 0.2 mg in the evening. After 6 months of therapy, the target level of blood pressure parameters was reached - 132/85 mm Hg. Art. (Table 3), while there was a tendency to decrease fasting and postprandial insulin levels (Table 4), which led to a decrease in insulin resistance from 3.9 to 2.5, which indicates an improvement in tissue sensitivity to insulin and in combination with stable hypotensive effect determines the success of the prevention of cardiovascular complications in the treatment of patients with MS [10].

Таблица 4Table 4 Динамика показателей углеводного обмена и гормонального статуса пациента П.Dynamics of indicators of carbohydrate metabolism and hormonal status of patient P. ПоказательIndicator ИсходноOriginally 3 недели3 weeks 3 месяца3 months 6 месяцев6 months Показатели углеводного обменаCarbohydrate metabolism Глюкоза тощаковая, ммоль/лFasting glucose, mmol / l 5,95.9 5,15.1 5,75.7 5,65,6 Глюкоза поспрандиальная, ммоль/Glucose Posprandial, mmol / 7,27.2 7,07.0 5,95.9 5,45,4 Гормональный статусHormonal status Кортизол, нмоль/лCortisol, nmol / L 907,0907.0 739,0739.0 852,0852.0 621,0621.0 АКТГ, пг/млACTH, pg / ml 49,449.4 42,842.8 37,537.5 30,330.3 Инсулин тощаковый, мкЕД/млFasting insulin, mcED / ml 15,015.0 11,311.3 10,610.6 10,110.1 Инсулин постпрандиальный, мкЕД/млPostprandial insulin, mcED / ml 27,127.1 24,824.8 12,912.9 11,411,4

Следует отметить, что изначально средняя частота сердечных сокращений у пациента П. составила 86 ударов в минуту в дневные часы по данным суточного мониторирования АД и 88 ударов в минуту в покое при осмотре пациента врачом; уровень кортизола - 907,0 нмоль/л, а АКТГ - 49,4 пг/мл, что свидетельствует о выраженной гиперактивности симпатического отдела вегетативной нервной системы.It should be noted that initially the average heart rate in patient P. was 86 beats per minute during the daytime according to the daily monitoring of blood pressure and 88 beats per minute at rest upon examination by the doctor; cortisol level - 907.0 nmol / l, and ACTH - 49.4 pg / ml, which indicates a pronounced hyperactivity of the sympathetic part of the autonomic nervous system.

Таким образом, моксонидин может назначаться для постоянной гипотензивной терапии только пациентам с артериальной гипертензией I-II степени на фоне метаболического синдрома в средней терапевтическойдозе 0,2-0,6 мг в сутки (в дозе 0,2-0,4 мг 1 раз в сутки в утренние часы, в дозе 0,6 мг - 2 раза в сутки - 0,4 мг в утренние часы и 0,2 мг в вечерние) при условии наличия у них исходной гиперсимпатикотонии, клиническим проявлением которой является кортизолемия более 800 нмоль/л и частота сердечных сокращений более 80 уд/мин в покое в дневные часы.Thus, moxonidine can be prescribed for continuous antihypertensive therapy only to patients with grade I-II arterial hypertension on the background of the metabolic syndrome in an average therapeutic dose of 0.2-0.6 mg per day (at a dose of 0.2-0.4 mg 1 time per day in the morning, at a dose of 0.6 mg - 2 times a day - 0.4 mg in the morning and 0.2 mg in the evening), provided that they have the initial hypersympathicotonia, the clinical manifestation of which is cortisolemia of more than 800 nmol / l and a heart rate of more than 80 beats / min at rest during the day.

Предлагаемый способ применен у 30 пациентов и позволяет повысить эффективность терапии артериальной гипертензии у лиц с метаболическим синдромом за счет оптимизации использования агониста имидазолиновых рецепторов моксонидина.The proposed method has been applied in 30 patients and allows to increase the effectiveness of therapy for arterial hypertension in people with metabolic syndrome by optimizing the use of an imidazoline receptor agonist moxonidine.

Клиническое исследование было проведено с участием 30 пациентов с артериальной гипертензией, наличие которой верифицировали на основе рекомендаций ВНОК 2004 г., и метаболическим синдромом, диагностируемым согласно критериям International Diabetes Federation (IDF), 2005. Среди них 18 мужчин и 12 женщин в возрасте от 28 до 67 лет (средний возраст 48,89±2,07 года) с длительностью АГ от 2 до 13 лет (в среднем 6,93±1,98 года).A clinical study was conducted involving 30 patients with arterial hypertension, the presence of which was verified based on the recommendations of GFCF 2004, and the metabolic syndrome diagnosed according to the criteria of the International Diabetes Federation (IDF), 2005. Among them, 18 men and 12 women aged 28 up to 67 years (average age 48.89 ± 2.07 years) with a duration of hypertension from 2 to 13 years (average 6.93 ± 1.98 years).

После проведения предусмотренных протоколом исследований всем пациентам назначался моксонидин в стартовой дозе 0,2 мг в сутки, при недостаточном гипотензивном действии дозу препарата увеличивали последовательно максимально до 0,6 мг в сутки. При назначении 0,6 мг моксонидина, дозу разбивали на 2 приема - 0,4 мг утром и 0,2 мг вечером. В ходе исследования у пациентов в первую очередь оценивался уровень артериального давления по результатам ежедневного каузального его измерения и суточного мониторирования. Через 6 месяцев терапии моксонидином отмечалось достоверное снижение суточных показателей систолического и диастолического давления (р<0,05, табл.5) при этом частота достижения целевого артериального давления превысила 70%. Также зафиксировано достоверное снижение дневных и ночных показателей систолического и диастолического артериального давления, а также индекса вариабельности, что свидетельствует о значительной выраженности антигипертензивного эффекта препарата. Моксонидин не нарушал нормальные циркадные колебания артериального давления. На основании исследования динамики показателей суточного профиля артериального давления при мониторировании установлено стабильное, равномерное его снижение в течение суток. Терапия моксонидином у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома не влияла на значение частоты сердечных сокращений в дневные и ночные часы.After conducting the studies prescribed by the protocol, all patients were prescribed moxonidine at a starting dose of 0.2 mg per day, with insufficient hypotensive effect, the dose of the drug was sequentially increased to a maximum of 0.6 mg per day. When prescribing 0.6 mg of moxonidine, the dose was divided into 2 doses - 0.4 mg in the morning and 0.2 mg in the evening. During the study, patients primarily assessed the level of blood pressure according to the results of daily causal measurement and daily monitoring. After 6 months of moxonidine therapy, there was a significant decrease in the daily values of systolic and diastolic pressure (p <0.05, Table 5), while the frequency of reaching the target blood pressure exceeded 70%. There was also a significant decrease in day and night indicators of systolic and diastolic blood pressure, as well as the index of variability, which indicates a significant severity of the antihypertensive effect of the drug. Moxonidine did not disturb normal circadian fluctuations in blood pressure. Based on the study of the dynamics of indicators of the daily profile of blood pressure during monitoring, a stable, uniform decrease during the day was established. Therapy with moxonidine in patients with arterial hypertension on the background of metabolic syndrome did not affect the value of heart rate in the daytime and at night.

Таблица 5Table 5 Динамика показателей суточного профиля артериального давления и частоты сердечных сокращений на фоне терапии моксонидином (М±m)Dynamics of indicators of the daily profile of blood pressure and heart rate during therapy with moxonidine (M ± m) ПоказательIndicator до леченияbefore treatment 6 месяцев лечения6 months of treatment САД суточное, мм рт.ст.GARDEN daily, mm Hg 145,33±4,38145.33 ± 4.38 133,17±2,05*133.17 ± 2.05 * ДАД суточное, мм рт.ст.DBP daily, mmHg 86,08±2,6886.08 ± 2.68 79,00±1,99*79.00 ± 1.99 * САД дневное, мм рт.ст.GARDEN daytime, mm Hg 148,83±4,55148.83 ± 4.55 137,58±2,12*137.58 ± 2.12 * ДАД дневное, мм рт.ст.DBP daytime, mmHg 90,75±3,1590.75 ± 3.15 83,83±2,42*83.83 ± 2.42 * В САДд, мм рт.ст.In GARDEN, mmHg 1313 1212 В ДАДд, мм рт.ст.In DBP, mmHg 11eleven 1010 САД ночное, мм рт.ст.GARDEN at night, mmHg 136,25±4,33136.25 ± 4.33 124,42±2,97*124.42 ± 2.97 * ДАД ночное, мм рт.ст.DBP at night, mmHg 77,33±2,5877.33 ± 2.58 72,17±2,9872.17 ± 2.98 В САДн, мм рт.ст.In the GARDEN, mmHg 99 1212 В ДАДн, мм рт.ст.In DBP, mmHg 1010 1313 суточный индекс САД, %daily index GARDEN,% 8,55±1,828.55 ± 1.82 10,08±1,6610.08 ± 1.66 суточный индекс ДАД, %daily DBP index,% 17,50±2,4617.50 ± 2.46 14,83±3,3814.83 ± 3.38 средняя дневная ЧСС, уд./минaverage daily heart rate, bpm 76,00±2,8876.00 ± 2.88 77,25±3,1977.25 ± 3.19 средняя ночная ЧСС, уд./минaverage night heart rate, bpm 61,83±2,3661.83 ± 2.36 66,83±2,9066.83 ± 2.90 Примечание: * - достоверно при р<0,05 по сравнению с исходными значениямиNote: * - significantly at p <0.05 compared with the initial values

При оценке симпатолитических эффектов препарата, оцениваемых по динамике уровня АКТГ и кортизола, было выявлено, что исходно симпатикотония наблюдалась у четверти пациентов. Через 6 месяцев терапии моксонидином отмечалось достоверное снижение АКТГ венозной крови (табл.6) и тенденция к уменьшению кортизолемии. Изменение кортизола крови пациентов, включенных в исследование, была статистически незначимой, возможно в силу значительных биоритмологических колебаний этого гормона, однако зарегистрированная динамика исследуемых гормонов основной нейроэндокринной оси подтверждает оцениваемое действие моксонидина на гиперактивность симпатической нервной системы.When assessing the sympatholytic effects of the drug, evaluated by the dynamics of the level of ACTH and cortisol, it was found that initially sympathicotonia was observed in a quarter of patients. After 6 months of moxonidine therapy, a significant decrease in venous blood ACTH was observed (Table 6) and a tendency toward a decrease in cortisolemia. The change in the blood cortisol of the patients included in the study was statistically insignificant, possibly due to significant biorhythmological fluctuations of this hormone, however, the registered dynamics of the studied hormones of the main neuroendocrine axis confirms the estimated effect of moxonidine on the hyperactivity of the sympathetic nervous system.

Таблица 6Table 6 Концентрация кортизола и АКТГ у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом на фоне терапии моксонидином (М±m)The concentration of cortisol and ACTH in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome during therapy with moxonidine (M ± m) ПоказательIndicator До леченияBefore treatment Через 3 неделиIn 3 weeks Через 3 месяцаIn 3 months Через 6 месяцевIn 6 months Кортизол, нмоль/лCortisol, nmol / L 638,57±85,12638.57 ± 85.12 577,15±73,50577.15 ± 73.50 644,30±93,70644.30 ± 93.70 578,97±47,16578.97 ± 47.16 АКТГ, пг/млACTH, pg / ml 43,52±6,9243.52 ± 6.92 37,46±5,3637.46 ± 5.36 30,66±4,1930.66 ± 4.19 27,76±3,09*27.76 ± 3.09 * Примечание: * - достоверно при р<0,05 по сравнению с исходными значениямиNote: * - significantly at p <0.05 compared with the initial values

Большинство клинических проявлений метаболического синдрома обусловлено инсулинорезистентностью - нарушением биологического действия инсулина с уменьшением утилизации глюкозы клетками периферических тканей, а также гиперинсулинемией [6; 8]. Именно поэтому важным фактором оценки эффективности антигипертензивных препаратов при метаболическом синдроме является характеристика их влияния на инсулинорезистентность и показатели углеводного обмена.Most of the clinical manifestations of the metabolic syndrome are caused by insulin resistance - a violation of the biological effect of insulin with a decrease in glucose utilization by peripheral tissue cells, as well as hyperinsulinemia [6; 8]. That is why an important factor in assessing the effectiveness of antihypertensive drugs in the metabolic syndrome is the characteristic of their effect on insulin resistance and carbohydrate metabolism.

До начала терапии у 11,1% пациентов, включенных в исследование, диагностировалась гипергликемия натощак в сочетании с повышением постпрандиального уровня глюкозы. Через 6 месяцев терапии моксонидином нарушения регуляции углеводного обмена регистрировались у 27,8%: гипергликемия натощак у 5,6%, повышение постпрандиального уровня глюкозы - у 11,1%, гипергликемия натощак в сочетании с повышением постпрандиального уровня гликемии у 11,1%.Before therapy, 11.1% of the patients included in the study were diagnosed with fasting hyperglycemia in combination with an increase in postprandial glucose levels. After 6 months of moxonidine therapy, dysregulation of carbohydrate metabolism was recorded in 27.8%: fasting hyperglycemia in 5.6%, postprandial glucose increase in 11.1%, fasting hyperglycemia in combination with an increase in postprandial glycemia in 11.1%.

Концентрационные характеристики уровня тощаковой глюкозы на фоне терапии моксонидином существенно не изменялись (табл.7), при этом через 6 месяцев наблюдения было зарегистрировано некоторое уменьшение концентрации базального инсулина на 22,8% (р>0,05). Снижение базального уровня инсулина на фоне применения моксонидина выразилось в уменьшении показателя инсулинорезистентности - индекса HOMA-R. И, хотя инсулинорезистентность имела место в 100% случаев исходно и частота ее выявления не менялась на этапах лечения моксонидином, индекс HOMA-R, представляющий собой количественную характеристику чувствительности тканей к инсулину, снизился в среднем на 18,74% (р>0,05). На фоне 6-ти месячной терапии моксонидином значимой динамики постпрандиальной инсулинемии у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом зафиксировано не было, при этом отмечалось значимое повышение концентрации постпрандиальной глюкозы через 6 месяцев лечения на 16,5% (р<0,05) относительно исходного уровня.The concentration characteristics of fasting glucose levels during treatment with moxonidine did not change significantly (Table 7), and after 6 months of observation, a decrease in basal insulin concentration by 22.8% was recorded (p> 0.05). A decrease in basal insulin levels with the use of moxonidine resulted in a decrease in the insulin resistance index, the HOMA-R index. And although insulin resistance occurred in 100% of cases initially and its detection rate did not change at the stages of moxonidine treatment, the HOMA-R index, which is a quantitative characteristic of tissue sensitivity to insulin, decreased by an average of 18.74% (p> 0.05 ) Against the background of 6 months of moxonidine therapy, there were no significant dynamics of postprandial insulinemia in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome, while there was a significant increase in postprandial glucose concentration after 6 months of treatment by 16.5% (p <0.05) relative to the initial level.

Таблица 7Table 7 Параметры углеводного обмена у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом на этапах терапии моксонидином (М±m)Carbohydrate metabolism parameters in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome at the stages of moxonidine therapy (M ± m) ПоказательIndicator До леченияBefore treatment Через 3 неделиIn 3 weeks Через 3 месяцаIn 3 months Через 6 месяцевIn 6 months Глюкоза натощак (ммоль/л)Fasting glucose (mmol / L) 5,72±0,225.72 ± 0.22 5,56±0,195.56 ± 0.19 5,69±0,255.69 ± 0.25 5,98±0,245.98 ± 0.24 Инсулин натощак (мкЕД/мл)Fasting insulin (mcED / ml) 25,23±5,4625.23 ± 5.46 22,78±5,7822.78 ± 5.78 20,15±2,8820.15 ± 2.88 19,48±2,8319.48 ± 2.83 Модель HOMA-RModel HOMA-R 6,51±1,486.51 ± 1.48 5,54±1,485.54 ± 1.48 5,37±0,995.37 ± 0.99 5,29±0,915.29 ± 0.91 Постпрандиальный уровень глюкозы (ммоль/л)Postprandial glucose level (mmol / L) 5,77±0,415.77 ± 0.41 5,50±0,475.50 ± 0.47 6,19±0,686.19 ± 0.68 6,91±0,58*6.91 ± 0.58 * Постпрандиальный уровень инсулина (мкЕД/мл)Postprandial Insulin Levels (mcED / ml) 44,59±7,2944.59 ± 7.29 46,18±11,1746.18 ± 11.17 56,60±9,7556.60 ± 9.75 59,03±11,0059.03 ± 11.00 Примечание: * - достоверно при р<0,05 по сравнению с исходными значениямиNote: * - significantly at p <0.05 compared with the initial values

Неоднозначность изменения параметров углеводного обмена на фоне терапии моксонидином может быть объяснена исходно различным уровнем активности симпатической нервной системы у пациентов этой группы. Так, при использовании в антигипертензивной терапии моксонидина у пациентов с исходным содержанием кортизола выше среднего уровня, индекс инсулинорезистентности снизился более значительно, чем в целом у лиц, включенных в исследование - на 32% (фиг.1., р>0,05). В то же время, при исходно более низкой, чем в среднем по группе, концентрации кортизола крови, индекс инсулинорезистентности увеличился на 14,6% по сравнению с исходными данными (р>0,05). Следовательно, эффективность препарата в коррекции инсулинорезистентности напрямую зависит от выраженности гиперсимпатикотонии. Кроме того, проведение углубленного анализа показало, что постпрандиальный уровень глюкозы имеет отрицательную корреляционную зависимость с концентрацией кортизола в крови у лиц, получающих терапию моксонидином. У пациентов с исходной концентрацией гормона ниже среднегруппового значения, в динамике наблюдения концентрация постпрандиальной глюкозы увеличилась в среднем на 57,7% (фиг.2). Следует отметить, четкую зависимость частоты сердечных сокращений от уровня кортизолемии. Исходно у лиц, принимавших моксонидин, частота сердечных сокращений в дневные часы в покое составила 76,00±2,88 уд./мин, в то время как у пациентов с исходно высокой кортизолемией частота сердечных сокращений была равна 87,12±4,38 уд./мин. При этом у пациентов с низким содержанием кортизола не отмечалось динамики этого показателя на этапах лечения моксонидином, тогда как у лиц с выраженной кортизолемией частота сердечных сокращений через 6 месяцев терапии снизилась более значимо, чем в целом по группе - на 10,9%, что составило 77,63±2,11 уд./мин. Таким образом, повышение частоты сердечных сокращений более 80 уд./мин может служить дифференциальным признаком гиперкортизолемии и, следовательно, повышенной активности симпатической нервной системы у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома и являться критерием назначения моксонидина у пациентов с артериальной гипертензией и метаболическим синдромом.The ambiguity of changes in carbohydrate metabolism during treatment with moxonidine can be explained by the initially different levels of activity of the sympathetic nervous system in patients of this group. So, when using moxonidine in patients with an initial cortisol content above the average level in the antihypertensive therapy, the insulin resistance index decreased more significantly than in the individuals included in the study by 32% (Fig. 1, p> 0.05). At the same time, when the blood cortisol concentration was initially lower than the group average, the insulin resistance index increased by 14.6% compared with the initial data (p> 0.05). Therefore, the effectiveness of the drug in the correction of insulin resistance directly depends on the severity of hypersympathicotonia. In addition, an in-depth analysis showed that postprandial glucose levels have a negative correlation with the concentration of cortisol in the blood in individuals receiving moxonidine therapy. In patients with an initial hormone concentration below the group average, in the dynamics of observation, the concentration of postprandial glucose increased by an average of 57.7% (figure 2). It should be noted that there is a clear dependence of the heart rate on the level of cortisolemia. Initially, in patients taking moxonidine, the heart rate in the daytime at rest was 76.00 ± 2.88 beats / min, while in patients with initially high cortisolemia, the heart rate was 87.12 ± 4.38 bpm Moreover, in patients with a low cortisol content, there was no dynamics of this indicator at the stages of treatment with moxonidine, while in patients with severe cortisolemia, the heart rate after 6 months of therapy decreased more significantly than in the group as a whole - by 10.9%, which amounted to 77.63 ± 2.11 bpm Thus, an increase in heart rate of more than 80 beats / min can serve as a differential sign of hypercortisolemia and, therefore, increased activity of the sympathetic nervous system in patients with arterial hypertension against the background of metabolic syndrome and can be a criterion for the appointment of moxonidine in patients with arterial hypertension and metabolic syndrome.

Полученные результаты свидетельствуют о позитивных эффектах терапии моксонидином в отношении инсулинорезистентности, без существенного влияния на уровень постпрандиального инсулина и гликемии у пациентов с кортизолемией свыше 800 нмоль/л и частотой сердечных сокращений более 80 уд./мин в покое. Применение моксонидина нежелательно у лиц с более низким содержанием кортизола крови и частотой сердечных сокращений менее 80 ударов в минуту в покое, так как на фоне терапии агонистом имидазолиновых рецепторов имеет место повышение уровня постпрандиальной гликемии, а индекс инсулинорезистентности имеет тенденцию к увеличению, что отражает планомерное развитие нарушений углеводного обмена у данной категории пациентов.The results indicate the positive effects of moxonidine therapy in relation to insulin resistance, without a significant effect on the level of postprandial insulin and glycemia in patients with cortisolemia over 800 nmol / l and a heart rate of more than 80 beats / min at rest. The use of moxonidine is undesirable in individuals with a lower blood cortisol content and a heart rate of less than 80 beats per minute at rest, since post-prandial glycemia increases with the imidazoline receptor agonist, and the insulin resistance index tends to increase, which reflects the planned development disorders of carbohydrate metabolism in this category of patients.

Таким образом, применение моксонидина, позволяющего достичь целевого уровня артериального давления и тем самым, вероятно, снизить частоту сердечно-сосудистых осложнений, летальность и улучшить прогноз, показано только у пациентов с исходной гиперсимпатикотонией, клиническим проявлением которой является кортизолемия более 800 нмоль/л и частота сердечных сокращений более 80 ударов в минуту в покое, ввиду доказанного его благоприятного влияния в отношении инсулинорезистентности у данной категории больных. Применение моксонидина у пациентов с низкой активностью симпатической нервной системой, клиническим проявлением которой является кортизолемия менее 800 нмоль/л и частота сердечных сокращений менее 80 ударов в минуту в покое, не желательно ввиду возможного усугубления нарушений углеводного обмена.Thus, the use of moxonidine, which allows to achieve the target level of blood pressure and thereby, probably, reduce the frequency of cardiovascular complications, mortality and improve the prognosis, is shown only in patients with initial hypersympathicotonia, the clinical manifestation of which is cortisolemia of more than 800 nmol / l and frequency heart beats of more than 80 beats per minute at rest, in view of the proven beneficial effect on insulin resistance in this category of patients. The use of moxonidine in patients with low activity of the sympathetic nervous system, the clinical manifestation of which is cortisolemia of less than 800 nmol / l and a heart rate of less than 80 beats per minute at rest, is not desirable due to the possible aggravation of disorders of carbohydrate metabolism.

Предлагаемый способ дифференцированного подхода к назначению моксонидина у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома, основанный на уровне кортизола плазмы и частоте сердечных сокращений, позволит избежать назначения препарата у лиц без симпатической гиперактивности и, как следствие, снизить вероятность усугубления углеводных нарушений.The proposed method for a differentiated approach to the administration of moxonidine in patients with arterial hypertension on the background of metabolic syndrome, based on the level of plasma cortisol and heart rate, will allow avoiding the appointment of the drug in individuals without sympathetic hyperactivity and, as a result, reduce the likelihood of exacerbating carbohydrate disorders.

Предлагаемый способ позволяет проводить оптимальную коррекцию основных патогенетических компонентов метаболического синдрома - симпатической гиперактивности, артериальной гипертензии, инсулинорезистентности, тем самым способствуя снижению кардиоваскулярного риска, уменьшению полипрагмазии и повышая эффективность терапии артериальной гипертензии на фоне метаболического синдрома за счет оптимизации использования агониста имидазолиновых рецепторов моксонидина у пациентов с метаболическим синдромом при условии исходной кортизолемии более 800 нмоль/л и частоты сердечных сокращений более 80 ударов в дневные часы в минуту в покое.The proposed method allows optimal correction of the main pathogenetic components of the metabolic syndrome - sympathetic hyperactivity, arterial hypertension, insulin resistance, thereby contributing to a reduction in cardiovascular risk, a decrease in polypharmacy and increasing the effectiveness of the treatment of arterial hypertension against the background of the metabolic syndrome by optimizing the use of imoxazoline receptor agonist in moxonid patients metabolic syndrome subject to initial cortiso lemia of more than 800 nmol / l; and heart rate of more than 80 beats in the daytime per minute at rest.

Цитируемая литература.References cited.

1. Zimmet, P. New International Diabetes Federation (IDF) Worldwide Definition of the Metabolic Syndrome: the Rationale and the Results / P.Zimmet, K.G.Alberti, M.S.Rios // Rev. Esp. Cardiol. - 2005. - Vol.58, №12. - P.1371-1375.1. Zimmet, P. New International Diabetes Federation (IDF) Worldwide Definition of the Metabolic Syndrome: the Rationale and the Results / P. Zimmet, K.G. Alberti, M.S. Rios // Rev. Esp. Cardiol. - 2005. - Vol. 58, No. 12. - P.1371-1375.

2. Grundy, S.M. Drug therapy of the metabolic syndrome: minimizing the emerging crisis in polypharmacy / S.M.Grundy // Nat. Rev. Drug. Discov. - 2006. - Vol.5. - P.295-309.2. Grundy, S.M. Drug therapy of the metabolic syndrome: minimizing the emerging crisis in polypharmacy / S.M. Grundy // Nat. Rev. Drug. Discov. - 2006 .-- Vol.5. - P.295-309.

3. Шилов, A.M. Ожирение и артериальная гипертония [Текст] / А.М.Шилов, А.С.Авшалумов, А.С.Галанова [и др.] // Лечащий врач. - 2008. - №2. - С.8-12.3. Shilov, A.M. Obesity and arterial hypertension [Text] / A.M. Shilov, A.S. Avshalumov, A.S. Galanova [et al.] // Attending physician. - 2008. - No. 2. - S.8-12.

4. Fenton, С.Moxonidine: A Review of its Use in Essential Hypertension / C.Fenton, G.M.Keating, K.A.Lyseng-Williamson // Drugs. - 2006. - Vol.66 (4). - P.477-496.4. Fenton, C. Moxonidine: A Review of its Use in Essential Hypertension / C. Fenton, G. M. Keating, K. A. Lyseng-Williamson // Drugs. - 2006 .-- Vol.66 (4). - P. 477-496.

5. Демидова, Т.Ю. Моксонидин в коррекции метаболических нарушений и эндотелиальной дисфункции у больных сахарным диабетом типа 2, ассоциированным с артериальной гипертензией / Т.Ю.Демидова, А.С.Аметов, Л.В.Смагина // Обзоры клин. кардиол. - 2006. - №4. - С.21-30.5. Demidova, T.Yu. Moxonidine in the correction of metabolic disorders and endothelial dysfunction in patients with type 2 diabetes mellitus associated with arterial hypertension / T.Yu. Demidova, A.S. Ametov, L.V. Smagina // Wedge reviews. cardiol. - 2006. - No. 4. - S.21-30.

6. Abellan, J. Efficacy of moxonidine in the treatment of hypertension in obese, noncontrolled hypertensive patients / J.Abellan, M.Leal, F.Hernandez-Menarguez et al. // Kidney Int. Suppl. - 2005, Jan. - Vol.93. - P.20-24.6. Abellan, J. Efficacy of moxonidine in the treatment of hypertension in obese, noncontrolled hypertensive patients / J. Abellan, M. Leal, F. Hernandez-Menarguez et al. // Kidney Int. Suppl. - 2005, Jan. - Vol. 93. - P.20-24.

7. Sanjuliani, A. F. Effects of moxonidine on the sympathetic nervous system, blood pressure, plasma renin activity, plasma aldosterone, leptin, and metabolic profile in obese hypertensive patients / A.F.Sanjuliani, V.Genelhu de Abreu, J.Ueleres Braga et al. // J. Clin. Basic. Cardiol. - 2004. - №7. - P.19-25.7. Sanjuliani, A. F. Effects of moxonidine on the sympathetic nervous system, blood pressure, plasma renin activity, plasma aldosterone, leptin, and metabolic profile in obese hypertensive patients / A.F. Sanjuliani, V. Genelhu de Abreu, J. Ueleres Braga et al. // J. Clin. Basic Cardiol. - 2004. - No. 7. - P. 19-25.

8. Eikelis, N. The neurobiology of human obesity [Текст] / N. Eikelis, M.Esler // Exp. Physiol. - 2005. - №90 (5). - P.673-682.8. Eikelis, N. The neurobiology of human obesity [Text] / N. Eikelis, M. Esler // Exp. Physiol. - 2005. - No. 90 (5). - P.673-682.

9. Чазова, И.Е. Основные положения проекта второго пересмотра рекомендаций ВНОК по профилактике, диагностике и лечению артериальной гипертензии / И.Е.Чазова, С.А.Бойцов, Д.В.Небиеридзе // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2004. - №4. - С.90-98.9. Chazova, I.E. The main provisions of the draft second revision of the recommendations of GFCF on the prevention, diagnosis and treatment of arterial hypertension / I.E. Chazova, S.A. Boytsov, D.V. Nebieridze // Cardiovascular therapy and prevention. - 2004. - No. 4. - S.90-98.

10. Дзидзария, М.И. Роль инсулинорезистентности в формировании метаболического синдрома и пути ее коррекции / М.И.Дзидзария // Рус. мед. журн. - 2007. - Т.15, №11. - С.948-953.10. Dzidzaria, M.I. The role of insulin resistance in the formation of the metabolic syndrome and the ways of its correction / M.I. Dzidzaria // Rus. honey. journal - 2007. - T.15, No. 11. - S.948-953.

Claims (1)

Способ дифференцированного назначения моксонидина у пациентов с артериальной гипертензией на фоне метаболического синдрома, заключающийся в назначении препарата в дозе 0,2-0,6 мг в сутки, отличающийся тем, что моксонидин назначают только лицам с исходной гиперсимпатикотонией, клиническим проявлением которой является кортизолемия более 800 нмоль/л и частота сердечных сокращений в покое более 80 уд./мин в дневные часы. The method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension on the background of metabolic syndrome, which consists in the appointment of the drug at a dose of 0.2-0.6 mg per day, characterized in that moxonidine is prescribed only to people with the initial hypersympathicotonia, the clinical manifestation of which is cortisolemia of more than 800 nmol / l and resting heart rate of more than 80 beats / min during the day.
RU2010120904/15A 2010-05-24 2010-05-24 Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome RU2426543C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010120904/15A RU2426543C1 (en) 2010-05-24 2010-05-24 Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010120904/15A RU2426543C1 (en) 2010-05-24 2010-05-24 Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2426543C1 true RU2426543C1 (en) 2011-08-20

Family

ID=44755757

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010120904/15A RU2426543C1 (en) 2010-05-24 2010-05-24 Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2426543C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2145857C1 (en) * 1994-07-01 2000-02-27 Солвей Фармасьютикалз Гмбх Antihyperglycaemic activity of pharmaceutical composition
DE3904795C2 (en) * 1989-02-17 2000-10-12 Lilly Pharma Produktion Gmbh & Pharmaceutical preparation and its use
RU2219930C2 (en) * 2001-09-24 2003-12-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Method for treatment of hepatic disease

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3904795C2 (en) * 1989-02-17 2000-10-12 Lilly Pharma Produktion Gmbh & Pharmaceutical preparation and its use
RU2145857C1 (en) * 1994-07-01 2000-02-27 Солвей Фармасьютикалз Гмбх Antihyperglycaemic activity of pharmaceutical composition
RU2219930C2 (en) * 2001-09-24 2003-12-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Method for treatment of hepatic disease

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Моксонидин, инструкция и применение, РЛС- 2007. онлайн [найдено 15.02.2011.] [найдено из Интернет] http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2001.htm. LEPRAN I. et al, Effect of moxonidine on arrhythmias induced by coronary artery occlusion and reperfusion J Cardiovasc Pharmacol. 1994, №24, с.9-15. онлайн [найдено 15.02.2011.] [найдено из Интернет] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7533227. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2012522006A (en) Compositions and methods for the treatment of kidney disease
Jones et al. α-Methyl-p-tyrosine in the management of phaeochromocytoma
Louie et al. Systemic hypertension associated with tricyclic antidepressant treatment in patients with panic disorder
Ram Hypertension: a clinical guide
RU2426543C1 (en) Method of differentiated administration of moxonidine in patients with arterial hypertension at background of metabolic syndrome
Kadoi Perioperative considerations in diabetic patients
Al-Thanoon et al. Effects of losartan vs. enalapril on the markers of metabolic syndrome
RU2726071C1 (en) Method of treatment of isolated systolic arterial hypertension of 1 degree in patients in early period of old and senile age
RU2336918C2 (en) Method of medicamentous restoration of functional renal reserve
Vizir et al. The link between glucometabolic status and nesfatinemia in hypertensive obese patients
RU2317080C1 (en) Pharmacological correction of enhanced sympathetic tonus in patients with arterial hypertension
Sundkvist et al. The activity of the renin-angiotensin-aldosterone system before and during submaximal bicycle exercise in relation to circulatory catecholamines in patients with Type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus
Ekart et al. PP. 11.03: EFFECT OF DIFFERENT DIALYSATE SODIUM CONCENTRATION ON BLOOD PRESSURE IN HEMODIALYSIS PATIENTS: A RANDOMIZED STUDY
McGarry The Relationship between 24-hour Ambulatory Blood Pressure Patterns and Urinary Albumin Excretion in Type 2 Diabetes and Hypertension
Mykoniatis et al. PO-01-055 Low intensity shock waves to treat erectile dysfunction: Is it safe for patients treated with anticoagulants?
Imprialos et al. [PP. 10.15] PREVALENCE OF SEXUAL DYSFUNCTION IN FEMALES WITH RESISTANT HYPERTENSION
Sushma Assessment of Functions of the Autonomic Nervous System in the Elderly
UA140894U (en) METHOD OF TREATMENT OF SLEEP DISORDERS IN PATIENTS WITH HYPERTENSION AND OBESITY
Townsend et al. Evaluation of elevated blood pressure
Ahmed et al. Antihypertensive drugs
Azuma et al. [PP. 35.01] ATRAP, A NOVEL INTERACTING MOLECULE WITH AT1 RECEPTOR, INHIBITS ANG II INDUCED PROLIFERATIVE ACTIVITY AND OXIDATIVE STRESS IN RAT SMOOTH MUSCLE CELLS
Yokoi et al. COMBINED EFFECTS OF ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONIST AND CALCIUM CHANNEL BLOCKER IN HYPERTENSIVE PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES: PP. 17.160
Hermanns et al. [PP. 35.03] ALDOSTERONE, RENIN AND THE ALDOSTERONE-TO-RENIN-RATIO: AGE-AND SEX-SPECIFIC DISTRIBUTION AND DETERMINATS IN THE POPULATION
Sise et al. Response to ‘Elevated urine neutrophil gelatinase-associated lipocalin can diagnose acute kidney injury in patients with chronic kidney diseases’
Emelyanov et al. [PP. 10.17] ANXIETY AND DEPRESSION AS PREDICTORS OF DRUG INTERRUPTION IN UNCONTROLLED HYPERTENSION

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20120525