RU24926U1 - Стент для имплантирования в трубчатые части органов - Google Patents

Description

CTEHT ДЛЯ ИМПЛАНТИРОВАНИЯ В ТРУБЧАТЫЕ ЧАСТИ

Предлагаемое техническое решение относится к медицине, в частности к искусственным частям тела, имплантируемым в трубчатые части органов.

Известен протез для кровеносных сосудов, устанавливаемый в зоне их сужения, выполненный в виде цилиндрической винтовой пружины заданного диаметра из материала с памятью формы, навиваемой с периодическим изменением направления навивки на противоположное (после навивки некоторого числа витков) /1/. Перед установкой в кровеносный сосуд пружина перенавивается при низкой температуре на меньший диаметр, а после установки в кровеносный сосуд, при нагреве развертывается до первоначальной формы. При такой конструкции пружины восстановление ее внутри сосуда до заданного диаметра происходит без раскручивания всей пружины вследствие симметрии деформации участков с различным направлением навивки, что и обеспечивает плотное прилегание протеза к стенкам сосуда с постоянным диаметром по всей длине.

Недостаток стента такой конструкции заключается в том, что в момент восстановления своей первоначальной формы пружина входит в контакт со стенками кровеносного сосуда по линии, образованной витками пружины. Поскольку пружина должна быть изготовлена из достаточно тонкой проволоки, она может врезаться в стенки сосуда, в особенности в зонах изменения направления витков.

МПК7:А61Р2/06

ОРГАНОВ

Такая форма контакта пружины со стенками сосуда может привести к различным деструктивным процессам в стенках кровеносного сосуда.

Известен также стент для имплантирования в трубчатые части органов, выполненный в форме цилиндра с равномерно повторяющимися отверстиями по всей боковой поверхности /2/. Стент выполнен в форме сетчатого саморасширяющегося цилиндра, изготовленного из волокна.

При установке стент такой конструкции входит в контакт со стенками сосуда по линиям, образованным волокнами, которые, также как и в случае применения известного устройства указанного выше, могут врезаться в стенки сосуда. Кроме того, при наличии даже самых незначительных погрешностей размеров стента такой конструкции, давление на стенки сосуда может быть неравномерным.

Равномерное давление на стенки органа, в случае применения известных устройств, конструкция которых состоит из тонкой проволоки или волокна, может быть создано либо за счет малого шага навивки, что отрицательно скажется на процессах ионного обмена в стенках органа, либо за счет увеличения диаметра проволоки (волокна), что будет сопровождаться уменьшением диаметра органа в открытом состоянии.

Задачей создания предлагаемого технического решения является улучшение функциональных возможностей стента для имплантирования в трубчатые части органов за счет повышения равномерности его давления на стенки органа при одновременном снижении деструктивных процессов в стенках органа.

cf

/

цилиндра с равномерно новторяющимися отверстиями по всей его боковой поверхности, цилиндр выполнен в форме тонкостенной металлической трубки, наружный диаметр которой равен диаметру органа в открытом состоянии и дополнительно снабжен размещенными равномерно на боковой поверхности вдоль оси цилиндра кольцевыми разделительными зонами с отверстиями, размер которых вдоль оси цилиндра превышает размер вдоль оси цилиндра основных отверстий, при этом ширина перемычек между всеми отверстиями составляет 1 -г 3 толщины стенки трубки.

Благодаря тому, что стент выполнен из тонкостенной металлической трубки с плоскими перемычками между отверстиями, он обладает значительно более высокой формоустойчивостью, чем аналогичные устройства, выполненные из волокон или проволок и, следовательно, способен обеспечить более равномерное расширение органа. Наружный диаметр трубки равен диаметру органа в открытом состоянии, чтобы при восстановлении первоначальной формы, в процессе установки, исключить избыточное давление на стенки органа.

Наличие равномерно размещенных на боковой поверхности вдоль оси цилиндра кольцевых разделительных зон с отверстиями необходимо для обеспечения гибкости стента. Стент такой конструкции, будучи установленным внутри органа, например кровеносного сосуда, обладает способностью повторять конфигурацию органа при одновременном сохранении формоустойчивости самого стента.

Выполнение отверстий в разделительных зонах с размером вдоль оси цилиндра превышающим соответствующий размер основных отверстий, с одной стороны обеспечивает благоприятные условия для протекания ионообменных процессов, а с другой позволяет обеспечить формоустойчивость в процессе установки при продвижении стента вдоль трубчатой части органа. Кроме того, при такой конструкции стента, давление на стенки органа будет распределяться равномерно как вдоль оси стента, так и в каждом поперечном сечении.

Контакт стента со стенками органа, в слзд1ае применения стента предлагаемой конструкции, осуществляется по плоским поверхностям перемычек между отверстиями. Такой тип контакта позволяет значительно снизить локальное давление на стенки органа в зоне контакта, а, следовательно, снизить и вероятность деструктивных процессов.

В зависимости от конкретных условий применения, размер вдоль оси цилиндра отверстий разделительных зон может превышать соответствующий размер основных отверстий в 1,5 ч- 5 раз.

Ширина перемычек между всеми отверстиями выбирается в диапазоне 1 -г- 3 толщины стенки трубки.

При ширине перемычек меньшей чем толщина стенки трубки, локальное давление на стенки органа в зоне контакта может быть излишним, в результате чего возможно возникновение деструктивных процессов в стенках органа.

С другой стороны, при условии, что ширина перемычек будет превышать толщину стенки трубки более чем в 3 раза, перемычки будут относительно широкими, т.е. возможно ухудшение ионообменных процессов в стенках органа.

Предлагаемое техническое решение поясняется чертежом, где

Фиг. - Стент для имплантирования в трубчатые части органов.

(

боковой поверхности, кольцевые разделительные зоны 3, равномерно размещенные на боковой поверхности цилиндра вдоль его оси с отверстиями 4, а также перемычки между отверстиями 5, Наружный диаметр цилиндра D должен быть равен диаметру органа в открытом состоянии. Размер вдоль оси цилиндра отверстий 4 должен быть больше чем размер вдоль оси цилиндра отверстий 2.

Конкретные опробованные образцы стентов имели следующие размеры:

-наружный диметр стента- 44-16 мм

-длина стента- 10 - 30 мм

-толщина стенки- ОД 0,3 мм

-ширина перемычек- 0,1 ч- 0,6 мм Конфигурация отверстий может быть различной и выбирается

в зависимости от конкретных условий применения стента.

Отверстия 2 и 4 по всей боковой поверхности цилиндра 1 прорезались с помощью лазера. Возможно также использование других технологических приемов, например электроэрозией. На поверхность стента было нанесено покрытие из биологически инертного материала.

Затем стент с помощью любого известного оборудования обжимался до диаметра в 2 ч- 3 раза меньшего исходного наружного диаметра цилиндра 1. Размер отверстий в сечении перпендикулярном оси цилиндра уменьшался до величины, соизмеримой с шириной перемычки. В таком состоянии стент, также с помощью известного устройства, вставлялся в кровеносный сосуд. Затем под давлением стент расширяли в радиальном направлении. Носкольку исходный диаметр цилиндра 1 выбирался равным диаметру органа в открытом состоянии, максимальный диаметр

стента при любом давлении внутри него в процессе установки не превышал заданного размера. Таким образом, избыточное давление на стенки кровеносного сосуда исключалось, а контакт со стенками сосуда обеспечивался по плоским поверхностям перемычек.

Источники информации, принятые во внимание при составлении заявки:

1.Описание к патенту РФ № 2000757, кл.А61Р 2/20, опубл. 15.10.93.

2.Описание к патенту РФ № 2055545, кл.А61Р 2/06, опубл. 10.03.96. - прототип.

Claims (1)

1. Стент для имплантирования в трубчатые части органов, выполненный в форме цилиндра с равномерно повторяющимися отверстиями по всей боковой поверхности, отличающийся тем, что цилиндр выполнен в форме тонкостенной металлической трубки, наружный диаметр которой равен диаметру органа в открытом состоянии, и дополнительно снабжен размещенными на боковой поверхности равномерно вдоль оси цилиндра кольцевыми разделительными зонами с отверстиями, размер которых вдоль оси цилиндра превышает размер вдоль оси цилиндра основных отверстий, при этом ширина перемычек между всеми отверстиями составляет 1 - 3 толщины стенки трубки.