RU2487686C1

RU2487686C1 - Method of treating resistant arterial hypertension

Info

Publication number: RU2487686C1
Application number: RU2012108988/14A
Authority: RU
Inventors: Станислав Евгеньевич Пекарский; Татьяна Михайловна Рипп; Виктор Федорович Мордовин; Ростислав Сергеевич Карпов; Виктор Иванович Варваренко; Станислав Игоревич Винтизенко; Наталья Леонидовна Афанасьева; Сергей Валентинович Попов; Александр Любомирович Крылов; Валерия Анатольевна Личикаки
Priority date: 2012-03-11
Filing date: 2012-03-11
Publication date: 2013-07-20

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely, to cardiology. Method includes carrying out radio-frequency ablation of sympathetic innervations of renal arteries. For this purpose kidneys are subjected to impact by alternating current, 2 minutes in each. Electrode is placed in renal artery and is pressed with its entire surface to its wall. Between active and indifferent electrodes current with maximal density within 1 mm from active electrode surface is induced. 4-10 mm long electrode with diameter 1.65-1.98 mm is applied. Impact power is 8 W, at temperature 60° C. Impact is realised successively in eight points, evenly distributed along general trunk of renal artery. Impact on each point is carried out under control of impedance reduction to 8 Ohm, which testifies about achievement of denervation.

EFFECT: method ensures preservation of all functions of kidneys, reduces peripheral resistance of renal bloodstream, does not induce complications.

1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, конкретно к инструментальным способам денервации почек и может быть использовано в кардиологии, ангиологии и нефрологии для лечения резистентной артериальной гипертонии (АГ).The invention relates to medicine, specifically to instrumental methods of renal denervation and can be used in cardiology, angiology and nephrology for the treatment of resistant arterial hypertension (AH).

Известные способы инструментального лечения резистентной АГ заключаются в возможности воздействия на периферические структуры симпатической нервной системы, то есть избирательного вмешательства в механизмы АГ без побочного действия на другие органы и ткани, свойственного фармакотерапии, что позволяет обеспечить более высокую эффективность и безопасность лечения. Локальное воздействие на симпатическую иннервацию почечных артерий способно обеспечить стойкий эффект в виде вазодилятации и параллельного уменьшения объема циркулирующей жидкости с выраженным снижением АД [1, 2, 3,]. Эффективные доказательства участия региональной симпатической системы почек в развитии АГ были получены в 80-90-х годах XX века двумя группами ученых [4, 5, 6, 7]. На основании результатов этих исследований были разработаны и испытаны, способы обеспечивающий локальную денервацию почек [8,9]. Метод радиочастотной (РЧ) симпатической иннервации почечных артерий обеспечивает быструю и щадящую нейтрализацию симпатических волокон, которые непосредственно участвуют в механизме повышения и резистентности АГ, путем целенаправленного локального физического радиочастотного (РЧ) воздействия на стенку почечной артерии.Known methods of instrumental treatment of resistant hypertension are the possibility of exposure to the peripheral structures of the sympathetic nervous system, that is, selective intervention in the mechanisms of hypertension without the side effects on other organs and tissues inherent in pharmacotherapy, which allows for higher treatment efficiency and safety. A local effect on the sympathetic innervation of the renal arteries can provide a lasting effect in the form of vasodilation and a parallel decrease in the volume of circulating fluid with a marked decrease in blood pressure [1, 2, 3,]. Effective evidence of the participation of the regional sympathetic kidney system in the development of hypertension was obtained in the 80-90s of the XX century by two groups of scientists [4, 5, 6, 7]. Based on the results of these studies, methods for providing local renal denervation were developed and tested [8,9]. The method of radiofrequency (RF) sympathetic innervation of the renal arteries provides a quick and gentle neutralization of sympathetic fibers, which are directly involved in the mechanism of increasing and resistance of AH, through targeted local physical radio-frequency (RF) effects on the wall of the renal artery.

Наиболее известен способ РЧ транскатетерной симпатической денервации почек, предлагаемый за рубежом [8], заключается в радиочастотной аблации почек путем воздействия с помощью специального только для почечных артерий тонкого катетера длина приблизительно 1 мм и диаметр 4 F (1,32 мм) Symplicity с числом аппликаций 4-6 точек.The best known method of RF transcatheter sympathetic renal denervation, proposed abroad [8], is radiofrequency ablation of the kidneys by exposure to a thin catheter special for the renal arteries only, a length of approximately 1 mm and a diameter of 4 F (1.32 mm) Symplicity with the number of applications 4-6 points.

Недостатками зарубежного способа являются следующие.The disadvantages of the foreign method are as follows.

При транскатетерной симпатической денервации почек, где по сути происходит изоляция от центрального симпатического контроля всех функций почек, включая функцию электролитного баланса и моторику чашечно-лоханочной системы, что может иметь неблагоприятные последствия в виде неуправляемой гиперкалиемии, нарушений оттока мочи и др.With transcatheter sympathetic renal denervation, where, in essence, isolation from the central sympathetic control of all kidney functions occurs, including the function of electrolyte balance and motility of the pyelocaliceal system, which can have adverse consequences in the form of uncontrolled hyperkalemia, impaired urine outflow, etc.

Также к основным недостаткам использования транскатетерной симпатической денервации почек относится необходимость наличия технически сложного и дорогостоящего оборудования, а именно специального (только для аблации почечных артерий) катетера Symplicity одной фирмы производителя, который не зарегистрирован до настоящего момента в Российской Федерации, и даже в случае его успешной регистрации, исследование будет сопряжено с крайне высокой стоимостью однократной процедуры с применением данного катетера разового использования и при наличии специального отдельного генератора, что препятствует широкому внедрению данного метода в клиническую практику.Also, the main disadvantages of using transcatheter sympathetic renal denervation include the need for technically sophisticated and expensive equipment, namely, special (only for ablation of the renal arteries) Symplicity catheter of one manufacturer that has not been registered to date in the Russian Federation, and even if it is successful registration, research will be associated with the extremely high cost of a single procedure using this catheter of single use and if available and special separate generator that prevents widespread introduction of this method into clinical practice.

Кроме того, используемый электрод имеет малую величину (длина приблизительно 1 мм и диаметр 4 F - 1,32 мм, что создает более высокую плотность тока вблизи электрода, и сопровождается значительно большим повреждением эндотелиальных структур артерии с увеличением риска некроза тканей и локального тромбоза, то есть повышенным риском осложнений. При этом значения температуры электрода, используемые для контроля эффективности воздействия, - неинформативны, поскольку не отражают истинной температуры ткани из-за выраженного охлаждающего эффекта тока крови, то есть интраоперационный контроль эффективности метода практически отсутствует.In addition, the used electrode has a small size (length of about 1 mm and a diameter of 4 F - 1.32 mm, which creates a higher current density near the electrode, and is accompanied by significantly greater damage to the endothelial structures of the artery with an increased risk of tissue necrosis and local thrombosis, then there is an increased risk of complications, while the temperature of the electrode used to control the effectiveness of the exposure is not informative, since it does not reflect the true temperature of the tissue due to the pronounced cooling effect blood flow, that is, intraoperative monitoring of the effectiveness of the method is practically absent.

Используемый ранее авторами патента способ «радиочастотной абляции в лечении резистентной артериальной гипертонии», является самым близким и выбран в качестве прототипа [9]. Способ заключается в радиочастотной аблации почечных артерий высокочастотными электрическими токами пациентам с резистентной гипертонией через бедренный доступ с помощью управляемого абляционного электрода диаметром 5Fr RF Marinr SCXL, которая включала 4 аппликации в основном стволе почечных артерий продолжительностью 2 минуты каждая, мощностью до 10 Ватт и нагревания окружающих тканей до 50 градусов Цельсия.Used previously by the patent authors, the method of "radio frequency ablation in the treatment of resistant arterial hypertension" is the closest and selected as a prototype [9]. The method consists in radiofrequency ablation of the renal arteries with high-frequency electric currents to patients with resistant hypertension through femoral access using a 5Fr RF Marinr SCXL controlled ablation electrode, which included 4 applications in the main trunk of the renal arteries lasting 2 minutes each, with a power of up to 10 watts and heating the surrounding tissues up to 50 degrees Celsius.

Недостатками данного способа являются:The disadvantages of this method are:

Применение только одного вида электрода с диаметром 5F - 1,6 мм, который имеет минимальные преимущества по площади эффективного воздействия под электродом.The use of only one type of electrode with a diameter of 5F is 1.6 mm, which has minimal advantages in terms of the area of effective exposure under the electrode.

Применяемая мощность воздействия 10 Вт, что может иметь большую повреждающую силу на стенку артерии, использовалось четыре точки аблации, что является недостаточным для охвата площади денервации.The applied exposure power of 10 W, which can have a large damaging force on the artery wall, four ablation points were used, which is insufficient to cover the denervation area.

Температура контроля была ограничена 50°C, что не всегда достаточно для эффективной денервации.The control temperature was limited to 50 ° C, which is not always sufficient for effective denervation.

Цель данного изобретения - повышение эффективности, безопасности и доступности, а так же снижение себестоимости способа лечения резистентной АГ. Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ лечения резистентной артериальной гипертонии путем радиочастотной аблации симпатической иннервации почечных артерий с применением более широкого электрода с длиной 4-10 мм, диаметром 1,65-1,98 мм, что позволяет увеличить площадь воздействия и уменьшить глубину повреждения стенки почечной артерии. Электрод помещают в почечной артерии так, чтобы он был плотно прижат всей поверхностью к ее стенке, при этом возникает ток с максимальной плотностью в пределах 1 мм от поверхности активного электрода. Воздействие осуществляют в режиме контроля температуры - 60°C, мощность воздействия 8 Вт. Последовательно воздействуют в 4 точках внутренней поверхности артерии: верхней, нижней, задней и передней. Точки дублируют дистально и проксимально на каждый аспект почечной артерии, суммарно 8 точек. Осуществляют воздействие в течение 2 мин, обрабатывают каждую точку до достижения эффективной денервации. В течение всего процесса аблации, визуально оценивают динамику значений импеданса, и при снижении величины импеданса на 8 Ом и более аппликацию оценивают как эффективную. В случае неясной динамики импеданса в ходе аблации, ее расценивают как неэффективную, и после обеспечения более плотного визуального прижатия концевого электрода к стенке почечной артерии процедуру аблации повторяют до достижения эффективной денервации.The purpose of this invention is to increase the efficiency, safety and availability, as well as reducing the cost of the treatment of resistant hypertension. The goal is achieved by a technical solution, which is a method of treating resistant arterial hypertension by radiofrequency ablation of the sympathetic innervation of the renal arteries using a wider electrode with a length of 4-10 mm, a diameter of 1.65-1.98 mm, which allows to increase the area of exposure and reduce the depth damage to the walls of the renal artery. The electrode is placed in the renal artery so that it is firmly pressed by the entire surface to its wall, and a current with a maximum density of 1 mm from the surface of the active electrode occurs. The exposure is carried out in temperature control mode - 60 ° C, the exposure power of 8 watts. Consistently act at 4 points on the inner surface of the artery: upper, lower, posterior and anterior. The points duplicate distally and proximal to each aspect of the renal artery, for a total of 8 points. Exercise for 2 minutes, process each point until effective denervation is achieved. Throughout the ablation process, the dynamics of the impedance values are visually assessed, and when the impedance is reduced by 8 ohms or more, the application is evaluated as effective. In the case of unclear impedance dynamics during ablation, it is regarded as ineffective, and after providing a more dense visual pressing of the end electrode to the wall of the renal artery, the ablation procedure is repeated until effective denervation is achieved.

Новым в предлагаемом способе является применение более широкого электрода с длиной 4-10 мм, диаметром 1,65-1,98 мм, контроль температуры процесса аппликации 60°C, воздействие в 4 направлениях, которые дублируют дистально и проксимально на каждый аспект почечной артерии - суммарно 8 точек в течение 2 мин, контроль динамики снижения величины импеданса на 80 м.New in the proposed method is the use of a wider electrode with a length of 4-10 mm, diameter 1.65-1.98 mm, temperature control of the application process 60 ° C, exposure in 4 directions, which duplicate distally and proximal to each aspect of the renal artery - a total of 8 points in 2 minutes, control of the dynamics of the impedance reduction by 80 m.

Поставленную задачу решают применением нового способа РЧА симпатической денервации почечных артерий, заключающимся:The problem is solved by applying a new method of RFA of sympathetic renal artery denervation, which consists in:

В ходе лечебного этапа аблационный сердечный катетер диаметром 1,65-1,98 мм, который позиционируют в почечной артерии так, чтобы концевой электрод был плотно прижат к ее стенке. Затем включают подачу переменного напряжения от генератора на концевой электрод, при этом между ним и индифферентным электродом возникает ток соответствующей частоты с максимальной плотностью в пределах 1 мм от поверхности активного электрода. Воздействие осуществляют в течение 2-х мин, в режиме контроля температуры до 60°C и максимальной мощностью 8 Вт, последовательно в восьми точках внутренней поверхности артерии: в верхней, задней, нижней и передней по 2 точке, равномерно распределенных по длине общего ствола почечной артерии. В начале каждой процедуры аппликации РЧ энергии на стенку артерии определяют величину импеданса по показаниям генератора радиочастотной энергии, например, ATAKRII (Medtronic, США) или Stokert (Biosense Webster, США). Затем на протяжении аппликации визуально оценивают динамику значений импеданса, в случае снижения на 8 Ом и более аппликацию оценивают как эффективную. В случае неясной динамики импеданса в ходе аппликации, ее расценивают как неэффективную, и после обеспечения лучшего визуального прилегания/прижатия концевого электрода к стенке артерии, повторяют.During the treatment phase, an ablative cardiac catheter with a diameter of 1.65-1.98 mm, which is positioned in the renal artery so that the end electrode is firmly pressed against its wall. Then, an alternating voltage is supplied from the generator to the end electrode, and a current of the corresponding frequency with a maximum density of 1 mm from the surface of the active electrode arises between it and the indifferent electrode. The exposure is carried out for 2 minutes, in the temperature control mode up to 60 ° C and a maximum power of 8 W, sequentially at eight points on the inner surface of the artery: at the upper, rear, lower and anterior 2 points uniformly distributed along the length of the common renal trunk arteries. At the beginning of each procedure of applying RF energy to the artery wall, the impedance value is determined by the readings of a radio frequency energy generator, for example, ATAKRII (Medtronic, USA) or Stokert (Biosense Webster, USA). Then, during the application, the dynamics of the impedance values is visually assessed, in the case of a decrease of 8 ohms or more, the application is evaluated as effective. In the case of unclear dynamics of the impedance during the application, it is regarded as ineffective, and after providing a better visual fit / pressing of the end electrode to the artery wall, repeat.

Новым в предлагаемом способе являются:New in the proposed method are:

Избирательность поражения иннервации именно артерии с сохранением иннервации почечной паренхимы и чашечно-лоханочной системы, обеспечиваемая при использовании электрода который плотно прижимают всей поверхностью к стенке артерии, при этом между активным и индифферентным электродами возникает ток с максимальной плотностью в пределах 1 мм от поверхности активного электрода, используют электрод длиной 4-10 мм, диаметром 1,65-1,98 мм, мощность воздействия 8 Вт, при температуре 60°C, аблацию осуществляют последовательно в восьми точках, равномерно распределенных на протяжении общего ствола почечной артерии, воздействие на каждую точку проводят под контролем снижения импеданса на 8 Ом, свидетельствующего о достижении денервации.The selectivity of damage to the innervation of the artery, while maintaining the innervation of the renal parenchyma and the pyelocaliceal system, is ensured by using an electrode that tightly presses the entire surface against the artery wall, while a current with a maximum density of 1 mm from the surface of the active electrode arises between the active and indifferent electrodes, use an electrode 4-10 mm long, 1.65-1.98 mm in diameter, exposure power 8 W, at a temperature of 60 ° C, ablation is carried out sequentially at eight points, uniformly about distributed throughout the common trunk of the renal artery, the impact on each point is carried out under the control of reducing the impedance of 8 ohms indicates that achieving denervation.

При использовании предлагаемого в качестве изобретения способа достигают: 1) изоляции от центрального симпатического контроля почечных артерий с сохранением иннервации почечной паренхимы и чашечно-лоханочной системы, что позволяет получить стойкое увеличение почечного кровотока, диуреза и уменьшение объема циркулирующей жидкости, а также устранение почечного барорефлекса и системной вазоконстрикции, что приводит к стойкому снижению АД без побочных эффектов нарушения электролитного баланса и моторной функции чашечно-лоханочной системы самих почек, ожидаемых при полной денервации почек; 2) использования сердечного электрода с длиной 4-10 мм, диаметром 1,65-1,98 мм, что при том же подаваемом напряжении уменьшает плотность тока вблизи поверхности электрода, и, таким образом, риск критического повреждения интимы, в то же время значительно большая площадь РЧ воздействия позволяет увеличить объем поражения нервных структур, т.е. эффективность отдельной аблации, в тоже время со снижением плотности тока уменьшают радиус воздействия так, что в зону поражения попадают только волокна иннервирующие непосредственно почечную артерию, а иннервация почечной паренхимы и чашечно-лоханочной системы остается интактной; 3) использования альтернативного критерия интраоперационной эффективности - снижение величины импеданса на 80 м, отражающее увеличение проводимости тканей в месте контакта, то есть фактический нагрев стенки артерии, что позволяет контролировать эффективность каждой аблации непосредственно в момент проведения; 4) применения значительно менее дорогих катетеров и генераторов зарегистрированных в России и широко используемых для внутрисердечной РЧ аблации. При использовании предлагаемого способа достигают оптимизации техники проведения, стандартизации метода, увеличивают безопасность и сокращают время и материальные затраты на лечение.When using the method proposed as an invention, they achieve: 1) isolation from the central sympathetic control of the renal arteries while preserving the innervation of the renal parenchyma and pyelocaliceal system, which allows to obtain a steady increase in renal blood flow, urine output and a decrease in the volume of circulating fluid, as well as the elimination of renal baroreflex and systemic vasoconstriction, which leads to a persistent decrease in blood pressure without side effects of electrolyte imbalance and motor function of the pyelocaliceal system topics of the kidneys themselves, expected with complete denervation of the kidneys; 2) the use of a cardiac electrode with a length of 4-10 mm, a diameter of 1.65-1.98 mm, which with the same applied voltage reduces the current density near the surface of the electrode, and, thus, the risk of critical damage to the intima, at the same time, significantly a large area of RF exposure can increase the volume of damage to nerve structures, i.e. the effectiveness of a separate ablation, at the same time, with a decrease in current density, reduces the radius of exposure so that only the fibers innervating directly the renal artery fall into the affected area, and the innervation of the renal parenchyma and pyelocaliceal system remains intact; 3) the use of an alternative criterion of intraoperative effectiveness - a decrease in the impedance by 80 m, reflecting an increase in tissue conductivity at the site of contact, that is, the actual heating of the artery wall, which allows you to control the effectiveness of each ablation immediately at the time of the conduct; 4) the use of significantly less expensive catheters and generators registered in Russia and widely used for intracardiac RF ablation. When using the proposed method, optimization of the technique, standardization of the method are achieved, they increase safety and reduce the time and material costs of treatment.

Техническим результатом применения предлагаемого способа является его антигипертензивная эффективность с высокой степенью воспроизводимости, безопасность сохранения всех функций почек с уменьшением периферического сопротивления почечного кровотока и отсутствие осложнений после РЧ аблации.The technical result of the application of the proposed method is its antihypertensive effectiveness with a high degree of reproducibility, the safety of preserving all kidney functions with a decrease in peripheral resistance of renal blood flow and the absence of complications after RF ablation.

Отличительные признаки проявили в заявляемой совокупности новые свойства, главным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не очевидны для специалиста.Distinctive features manifested in the claimed combination of new properties, mainly not arising from the prior art in this field and are not obvious to a specialist.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено в патентной и научно-медицинской литературе.An identical set of features was not found in the patent and medical literature.

Предлагаемый в качестве изобретения способ может быть использован в практическом здравоохранении для повышения эффективности, безопасности и снижения себестоимости лечения резистентной АГ.Proposed as an invention, the method can be used in practical health care to increase efficiency, safety and reduce the cost of treatment of resistant hypertension.

Исходя из вышеизложенного следует считать предлагаемое изобретение соответствующим условиям патентоспособности «новизна», «изобретательский уровень», «промышленная применимость».Based on the foregoing, the present invention should be considered relevant to the conditions of patentability "novelty", "inventive step", "industrial applicability".

Способ осуществляют в четыре последовательных этапа:The method is carried out in four consecutive stages:

Подготовительный этап. Представляет собой создание эндоваскулярного доступа к брюшной аорте и почечным артериям. Проводится пункция бедренной артерии. Устанавливают интродьюсер.Preparatory stage. It represents the creation of endovascular access to the abdominal aorta and renal arteries. The femoral artery is punctured. Install the introducer sheath.

Диагностический этап. Заключается в выполнении обзорной аортографии и селективной почечной ангиографии с целью определения рентген-анатомии почечных артерий и окончательной оценки показаний и противопоказаний к РЧ денервации почечных артерий. Определяют количество почечных артерий, их диаметр, наличие аномалий или приобретенных стенозов.The diagnostic stage. It consists in performing a review aortography and selective renal angiography in order to determine the x-ray anatomy of the renal arteries and the final assessment of the indications and contraindications for rf renal artery denervation. The number of renal arteries, their diameter, the presence of abnormalities or acquired stenosis are determined.

Лечебный этап. В ходе лечебного этапа аблационный катетер позиционируют в почечной артерии так, чтобы концевой электрод был прижат к ее стенке. Затем с помощью педали включают подачу переменного напряжения от генератора на концевой электрод, при этом между ним и индифферентным электродом возникает ток соответствующей частоты с максимальной плотностью в пределах 1 мм от поверхности активного электрода. Воздействие осуществляют в течение 2-х мин, в режиме контроля температуры с предельным значением 60°C и максимальной мощностью 8 Вт последовательно в 8 точках на внутренней поверхности артерии, равномерно распределенных на протяжении общего ствола почечной артерии. В начале каждой процедуры аппликации РЧ энергии на стенку артерии определяют величину импеданса по показаниям генератора. Затем на протяжении аппликации визуально оценивают динамику значений импеданса. В случае снижения на 80 м и более аппликацию оценивают как эффективную. В случае неясной динамики импеданса в ходе аппликации, ее расценивают как неэффективную, в этом случае повторяют, обеспечив лучшее прилегание/прижатие концевого электрода к стенке артерии.The medical stage. During the treatment phase, the ablation catheter is positioned in the renal artery so that the end electrode is pressed against its wall. Then, with the help of the pedal, the alternating voltage is supplied from the generator to the end electrode, and a current of the corresponding frequency with a maximum density of 1 mm from the surface of the active electrode arises between it and the indifferent electrode. The exposure is carried out for 2 minutes, in the temperature control mode with a limit value of 60 ° C and a maximum power of 8 watts in series at 8 points on the inner surface of the artery, uniformly distributed throughout the common trunk of the renal artery. At the beginning of each procedure for applying RF energy to the artery wall, the impedance value is determined from the readings of the generator. Then, during the application, the dynamics of the impedance values is visually evaluated. In the case of a decrease of 80 m or more, the application is assessed as effective. In the case of unclear dynamics of the impedance during the application, it is regarded as ineffective, in this case they are repeated, providing better fit / pressing of the end electrode to the artery wall.

Контрольный этап. Заключается в проведении повторного рентген-контрастного исследования аорты и почечных артерий после проведения воздействия для диагностики возможных повреждений.Control stage. It consists in conducting a repeated x-ray contrast study of the aorta and renal arteries after exposure to diagnose possible damage.

В качестве клинического примера подтверждающего преимущества предлагаемого способа лечения резистентной АГ РЧА симпатической иннервации почечных артерий.As a clinical example, confirming the advantages of the proposed method for the treatment of resistant hypertension RFA sympathetic innervation of the renal arteries.

Пример. Пациент К., 35 лет, проходил клиническое обследование в клиниках УНИИ кардиологии СО РАМН. При исследовании пациенту установлен диагноз гипертоническая болезнь II ст., степень 3 (медикаментозная коррекция), резистентная к лечению, гипертрофия левого желудочка Н 1 ФК 1-2 (NYHA), хр.ишемия головного мозга 1-2 ст. Риск развития осложнений 3 (высокий). Было выявлено устойчивое высокое АД, соответствующее 3-й степени артериальной гипертензии на фоне терапии более чем трех групп препаратов, в том числе диуретик, что характеризует состояние как резистентная АГ: АД офисное - 210/120 мм рт.ст., по данным суточного мониторирования АД среднее за 24 часа - 184/115 мм рт.ст.Example. Patient K., 35 years old, underwent a clinical examination in clinics of the Research Institute of Cardiology SB RAMS. During the study, the patient was diagnosed with hypertension of the II degree, grade 3 (drug correction), resistant to treatment, left ventricular hypertrophy N 1 FC 1-2 (NYHA), chronic ischemia of the brain 1-2 tbsp. Risk of complications 3 (high). A stable high blood pressure was found, corresponding to the 3rd degree of hypertension during therapy with more than three groups of drugs, including a diuretic, which characterizes the condition as resistant hypertension: office BP - 210/120 mm Hg, according to daily monitoring BP average for 24 hours - 184/115 mm Hg

После проведения обзорной и селективной ангиографии УЗИ почечных артерий по стандартным методам. Не было выявлено аномалий сосудов: артерии с четкими ровными контурами, кровоток симметричный, магистральный, скоростные показатели в пределах нормы: Диаметры артерий проходимы для катетера с проводником. Скорость кровотока в стволах ПА: справа-75/22 см/мин, слева-74/23 мм/мин. В ходе лечебного этапа проведена P4A(F6) симпатическая деннервапия почечных артерий последовательно справа и слева по предлагаемому способу.After conducting a review and selective angiography of ultrasound of the renal arteries according to standard methods. No vascular anomalies were detected: arteries with clear, even contours, symmetrical blood flow, trunk, speed indicators within normal limits: Diameters of arteries are passable for a catheter with a guide. Blood flow velocity in the trunks of PA: right-75/22 cm / min, left-74/23 mm / min. During the treatment phase, P4A (F6) sympathetic renal artery rennervapia was performed sequentially on the right and left by the proposed method.

На контрольном этапе: проведено повторное рентген-контрастное исследование аорты и почечных артерий после воздействия, повреждений не выявлено. Биохимические показатели функции почек: протеинурии не было, ОАМ в норме, удельный вес мочи не изменялся и находился в пределах нормальных значений (1020-1025), креатинин сыворотки крови в пределах нормальных значений: 98-87 ммоль/л. И уровень электролитов крови был нормальным. Через 7 дней проведены УЗИ исследования почечных артерий, кровоток сохранился магистральным, симметричным, скорость кровотока несколько увеличилась до 105/30 и 104/30 см/мин (в пределах нормальных значений), через 24 недели вернулась к исходным значениям.At the control stage: a repeated x-ray contrast study of the aorta and renal arteries was performed after exposure, no damage was detected. Biochemical parameters of renal function: there was no proteinuria, OAM was normal, the specific gravity of urine did not change and was within the normal range (1020-1025), serum creatinine was within the normal range: 98-87 mmol / L. And the level of blood electrolytes was normal. After 7 days, an ultrasound examination of the renal arteries was performed, the blood flow remained main, symmetrical, the blood flow rate increased slightly to 105/30 and 104/30 cm / min (within normal values), after 24 weeks it returned to its original values.

Уровень АД снизился после лечения указанным способом через 1 нед. офисного АД до 128/86 мм рт.ст. и среднесуточного до 141/88 мм рт.ст., общий срок наблюдения составил 6 недель, гипотензивный эффект после примененного способа сохранялся, что позволило снизить дозы 2 принимаемых препаратов и через 12нед.полностью отказаться от приема одного из лекарственных средств.The level of blood pressure decreased after treatment with this method after 1 week. office blood pressure up to 128/86 mm Hg and the average daily to 141/88 mm Hg, the total follow-up period was 6 weeks, the hypotensive effect after the applied method was preserved, which allowed to reduce the dose of 2 drugs taken and after 12 weeks completely refuse to take one of the drugs.

Предлагаемый способ лечения позволил пациенту, ранее безуспешно лечившемуся комбинацией из 4-х гипотензивных препаратов, достичь целевых значений АД, сократить количество принимаемых препаратов, уменьшив затраты на систематическое ежедневное лечение.The proposed method of treatment allowed the patient, previously unsuccessfully treated with a combination of 4 antihypertensive drugs, to achieve blood pressure targets, reduce the number of drugs taken, reducing the cost of a systematic daily treatment.

Предлагаемый способ применен у 10 пациентов, проходивших клиническое обследование в клиниках НИИ кардиологии СО РАМН. Динамика снижения уровней АД после лечения была у всех пациентов и составила в среднем: через 4 нед. - 8,93/-6,45 и через 24 нед. - 14/31/-11,03 мм рт.ст., что сопоставимо с эффективной антигипертензивной терапией. Повышенное АД является значимым фактором развития и прогрессирования такого тяжелого хронического заболевания, как гипертоническая болезнь, а так же существенным фактором риска развития сердечно-сосудистых осложнений, где между уровнем АД и числом случаев инфаркта или инсульта существует прямая зависимость. Поэтому предлагаемый способ, воздействуя на один из основных механизмов возникновения повышения АД, позволяет эффективно снизить уровень АД на длительный период, уменьшив количество или дозы принимаемых лекарственных препаратов, тем самым снижая риск побочных эффектов от лекарств, стоимость лечения и риск сердечнососудистых осложнений. Предлагаемый способ отличает хорошая переносимость и мини-инвазивность процедуры, эффективность достижения целевых значений АД, стандартизация, оперативность получения эффекта и его высокая степень воспроизводимости. Использование катетера большего диаметра обеспечивает большую безопасность и эффективность при данном способе транскатетерного вмешательства, и позволяет применять данный способ для эффективного лечения артериальных гипертензий.The proposed method was applied in 10 patients undergoing clinical examination in clinics of the Research Institute of Cardiology SB RAMS. The dynamics of a decrease in blood pressure levels after treatment was in all patients and averaged: after 4 weeks. - 8.93 / -6.45 and after 24 weeks. - 14/31 / -11.03 mmHg, which is comparable to effective antihypertensive therapy. Elevated blood pressure is a significant factor in the development and progression of such a serious chronic disease as hypertension, as well as a significant risk factor for the development of cardiovascular complications, where there is a direct relationship between the level of blood pressure and the number of cases of heart attack or stroke. Therefore, the proposed method, acting on one of the main mechanisms of the increase in blood pressure, can effectively reduce the level of blood pressure for a long period, reducing the number or dose of medications, thereby reducing the risk of side effects from drugs, the cost of treatment and the risk of cardiovascular complications. The proposed method is distinguished by good tolerance and minimally invasiveness of the procedure, the effectiveness of achieving the target blood pressure values, standardization, the speed of obtaining the effect and its high degree of reproducibility. The use of a larger diameter catheter provides greater safety and effectiveness in this method of transcatheter intervention, and allows the use of this method for the effective treatment of arterial hypertension.

Claims

A method for the treatment of resistant arterial hypertension, including radiofrequency ablation of the sympathetic innervation of the renal arteries by exposing the points to an alternating current, 2 minutes each, through an electrode placed in the renal artery, characterized in that the electrode is pressed firmly against the wall against the wall, while between active and indifferent electrodes, a current occurs with a maximum density within 1 mm from the surface of the active electrode, use an electrode with a length of 4-10 mm, a diameter of 1.65-1.98 mm, air power The action of 8 W, at a temperature of 60 ° C, the effect is carried out sequentially at eight points uniformly distributed throughout the common trunk of the renal artery, the impact on each point is carried out under the control of reducing the impedance to 8 Ohms, indicating the achievement of denervation.