RU2483721C1 - Лекарственная композиция на основе тизоля для лечения анальных трещин - Google Patents
Лекарственная композиция на основе тизоля для лечения анальных трещин Download PDFInfo
- Publication number
- RU2483721C1 RU2483721C1 RU2012120436/15A RU2012120436A RU2483721C1 RU 2483721 C1 RU2483721 C1 RU 2483721C1 RU 2012120436/15 A RU2012120436/15 A RU 2012120436/15A RU 2012120436 A RU2012120436 A RU 2012120436A RU 2483721 C1 RU2483721 C1 RU 2483721C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- anal
- treatment
- examination
- fissure
- pain
- Prior art date
Links
- 206010002153 Anal fissure Diseases 0.000 title claims abstract description 53
- 208000016583 Anus disease Diseases 0.000 title claims abstract description 49
- 208000009531 Fissure in Ano Diseases 0.000 title claims abstract description 49
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 34
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 37
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 34
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 26
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 claims abstract description 20
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 claims abstract description 15
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 claims abstract description 12
- 229960001597 nifedipine Drugs 0.000 claims abstract description 11
- HYIMSNHJOBLJNT-UHFFFAOYSA-N nifedipine Chemical compound COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C(=O)OC)C1C1=CC=CC=C1[N+]([O-])=O HYIMSNHJOBLJNT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N Nitroglycerin Chemical compound [O-][N+](=O)OCC(O[N+]([O-])=O)CO[N+]([O-])=O SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 239000000006 Nitroglycerin Substances 0.000 claims abstract description 9
- 229960003711 glyceryl trinitrate Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 208000007101 Muscle Cramp Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 16
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 9
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 9
- 210000002255 anal canal Anatomy 0.000 description 27
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 24
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 24
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 20
- 210000005070 sphincter Anatomy 0.000 description 17
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 9
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 8
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 8
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 7
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 7
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 7
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 7
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 7
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 6
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 6
- 108010057266 Type A Botulinum Toxins Proteins 0.000 description 5
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 5
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 5
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 5
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 4
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 4
- 210000005072 internal anal sphincter Anatomy 0.000 description 4
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 4
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229940089093 botox Drugs 0.000 description 3
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 3
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 3
- 230000037311 normal skin Effects 0.000 description 3
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 3
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 3
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 description 3
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 2
- 241000229143 Hippophae Species 0.000 description 2
- 235000003145 Hippophae rhamnoides Nutrition 0.000 description 2
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 description 2
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 2
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 2
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 2
- 206010002199 Anaphylactic shock Diseases 0.000 description 1
- 108030001720 Bontoxilysin Proteins 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010021639 Incontinence Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- BLXXJMDCKKHMKV-UHFFFAOYSA-N Nabumetone Chemical compound C1=C(CCC(C)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 BLXXJMDCKKHMKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 208000005775 Parakeratosis Diseases 0.000 description 1
- 208000034189 Sclerosis Diseases 0.000 description 1
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 description 1
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical group [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000037374 absorbed through the skin Effects 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 208000003455 anaphylaxis Diseases 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000001139 anti-pruritic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 229940053031 botulinum toxin Drugs 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 230000035606 childbirth Effects 0.000 description 1
- 238000005056 compaction Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 230000001955 cumulated effect Effects 0.000 description 1
- 239000000850 decongestant Substances 0.000 description 1
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- GAKMQHDJQHZUTJ-ULHLPKEOSA-N fluocortolone Chemical compound C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2C[C@@H](C)[C@H](C(=O)CO)[C@@]2(C)C[C@@H]1O GAKMQHDJQHZUTJ-ULHLPKEOSA-N 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000014617 hemorrhoid Diseases 0.000 description 1
- 230000036543 hypotension Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 239000008141 laxative Substances 0.000 description 1
- 229940125722 laxative agent Drugs 0.000 description 1
- 230000005923 long-lasting effect Effects 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- -1 metal complex compound Chemical class 0.000 description 1
- XBCXJKGHPABGSD-UHFFFAOYSA-N methyluracil Natural products CN1C=CC(=O)NC1=O XBCXJKGHPABGSD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 238000011328 necessary treatment Methods 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- FXWGWZQOSOJYOC-UHFFFAOYSA-N propane-1,2,3-triol;titanium Chemical compound [Ti].OCC(O)CO FXWGWZQOSOJYOC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 230000029865 regulation of blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000006748 scratching Methods 0.000 description 1
- 230000002393 scratching effect Effects 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- RWQNBRDOKXIBIV-UHFFFAOYSA-N thymine Chemical compound CC1=CNC(=O)NC1=O RWQNBRDOKXIBIV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008359 toxicosis Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и фармакологии и представляет собой лекарственную композицию для лечения анальных трещин, включающую основу, препарат, снижающий спазмы гладкой мышечной мускулатуры, лидокаин, в качестве основы содержит тизоль гель, а в качестве препарата, снижающего спазмы гладкой мышечной мускулатуры, - нифедипин или нитроглицерин, причем компоненты в композиции содержатся в определенном соотношении в граммах. Изобретение обеспечивает эффективное лечение при снижении концентрации действующих веществ, снижение побочных эффектов, уменьшение сроков лечения. 7 пр.
Description
Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения острых и хронических анальных трещин.
Анальная трещина - распространенное заболевание анального канала, характеризующееся формированием линейного дефекта анодермы преимущественно на передней или на задней стенке анального канала, очень редко - на боковой стенке. Женщины болеют чаще мужчин. Характерное расположения анальных трещин объясняют особенностями строения и кровоснабжения анального канала [1, 2].
Основной причиной возникновения анальной трещины являются запоры. Хотя в ряде случаев пациенты не предъявляют жалобы на затрудненную дефекацию. Провоцировать возникновение анальной трещины также может диарея, воспалительные изменения анального канала различного характера, введение в прямую кишку инородных тел, а также анальный секс. Анальная трещина может сочетаться с геморроем.
После возникновения острой анальной трещины, как правило, происходит ее хронизация. При этом отмечается склерозирование краев трещины, могут формироваться так называемые верхний и нижний сторожевые бугорки, гистологически представленные паракератозом.
Ключевую роль в патогенезе хронической анальной трещины играет спазмирование внутреннего анального сфинктера. Спазм - отсутствие расслабления анального канала при дефекации. Это приводит к дополнительной травме анальной трещины. Спазм нарушает кровообращение в зоне анальной трещины и как следствие ухудшается заживляемость.
Спазмированный сфинктер затрудняет дефекацию и ухудшает условия заживления анальной трещины. Основная жалоба, которую предъявляют пациенты, - боль в анальном канале, возникающая или усиливающаяся при дефекации. Характер боли, как правило, интенсивный. При хронизации анальной трещины интенсивность боли снижается, однако при обострениях боль может становиться нестерпимой. Кровотечение при анальной трещине неинтенсивно.
Выбор препаратов для местной терапии велик (проктоседил, релиф-адванс, ультрапрокт, проктогливенол и др.), однако ни одни из них не влияет на повышенный тонус внутреннего анального сфинктера - основное звено патогенеза при данном заболевании. Ряд соединений обладают способностью снижать тонус гладкомышечной ткани и, в частности, внутреннего анального сфинктера.
Известно применение инъекций ботулотоксина А для лечения анальной трещины (6, 7, 8).
Ботокс - это особо обработанный ботулинический токсин. Принцип его действия заключается в том, что он прерывает поток нервных импульсов к мышце, в том месте, куда он был введен. Точно так же при введении его в анальный сфинктер происходит его расслабление и устранение спазма. Эффект применения инъекции ботокса длится до трех месяцев. При применении ботокса могут отмечаться и побочные эффекты в виде легкого недержания стула или газов.
Но при применении инъекций ботулотоксина А для лечения анальной трещины возможны аллергические реакции различной степени выраженности вплоть до анафилактического шока, а также осложнения любой инвазивной процедуры:
- возможность инфицирования инфекциями, передающимися парентеральным путем;
- местные осложнения в виде гематомы, нагноения и др.
Известны работы зарубежных ученых, посвященные медикаментозному лечению анальных трещин, в которых представлена возможность устранения спазма анального сфинктера при помощи препаратов, содержащих нитроглицерин (4), нифедипин (3, 5). Длительность терапии достигала 6-8 недель.
Наиболее близким аналогом, принятым за прототип, является лекарственная композиция, содержащая в качестве основы вазелин, в качестве препарата, снижающего спазмы гладкой мышечной мускулатуры, - нифедипин 0,3%, в качестве анестетика - лидокаин 1,5% (4). Длительность терапии - 6 недель.
Известная жировая система основы - вазелин мешает проникновению введенных в нее лекарственных веществ в биологические ткани - гладкую мускулатуру анального канала. При этом значительно уменьшается эффект локального лечения. Вазелин негативно влияет на эпителий анального канала, закупоривая поры тканей, концентрация действующего вещества при прохождении через слизистый и подслизистый слой резко снижается и снижается скорость его проникновения.
Кроме того, на поверхности тканей анального канала фиксация лекарственных композиций на вазелиновой основе затруднена и наблюдается быстрое истечение ее с поверхности лечения, а эффективность лечения зависит от создания необходимой концентрации действующих веществ в мышце анального сфинктера. Вследствие этого в известном аналоге (прототипе) используется значительная концентрация действующих веществ в лекарственной композиции - в прототипе нифедипин 0, 3%, лидокаин 1,5%.
Но необходимо отметить, что нифедипин обладает некоторыми противопоказаниями. При применении нифедипина часто наблюдаются покраснение лица и кожи, головная боль, связанные со снижением тонуса сосудов головного мозга. Возможны также тошнота, головокружение, отек нижних конечностей, гипотензия, сонливость. Часто развивается сонливость. Эти противопоказания требуют осторожности при назначении препарата, в частности, при сердечной недостаточности, выраженной артериальной гипотензии, беременности, кормлении грудью. Желательно назначать препарат в уменьшенных дозах под обязательным контролем артериального давления.
Задачей, на решение которой направлено данное техническое решение, является достижение эффективности лечения при снижении концентрации действующих веществ, имеющих значительные противопоказания, уменьшение сроков лечения за счет увеличения скорости проникновения действующего вещества в зону анальной трещины.
Для решения поставленной задачи лекарственная композиция для лечения анальных трещин, включающая основу, препарат, снижающий спазмы гладкой мышечной мускулатуры, лидокаин, согласно изобретению, в качестве основы содержит тизоль гель, а в качестве препарата, снижающего спазмы гладкой мышечной мускулатуры, - нифедипин или нитроглицерин при следующем соотношении компонентов, г:
- препарат, снижающий спазмы гладкой мышечной мускулатуры, - 0,003-0,02
- лидокаин - 0,05-0,1
- тизоль гель - до 10
Тизоль гель - Р№001667/01-010807, разработанный и выпускаемый фирмой ООО «ОЛИМП», г.Екатеринбург - гель для наружного и местного применения, представляет собой аквакомплекс глицеросольвата титана. Тизоль гель, являясь веществом, обладающим высокой пенетрирующей способностью, создает необходимую концентрацию действующего вещества в тканях. Как металлокомплексное соединение тизоль гель обладает противовоспалительным и антисептическим действием, обеспечивающим его микробиологическую чистоту и стерильность. Наличие в тизоле молекул глицерина, связанных с атомами титана, обеспечивает препарату хорошее дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее действие. Наличие воды в молекуле тизоля обеспечивает увлажняющий эффект и противозудное действие. Тизоль гель ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления. В течение 20-30 минут тизоль гель всасывается через кожу или слизистую, распределяясь в подкожной клетчатке и подлежащих тканях на глубину до 4-5 см. Продолжительность поддержания терапевтической концентрации в очаге составляет 8-12 часов. Тизоль гель не метаболизируется в тканях организма, выделяется в неизменном виде с мочой, желчью, в небольших количествах через кожу и слизистые оболочки в течение 20-24 часов. Не кумулируется в организме.
Способность глубоко проникать в ткани и способность служить проводником для других лекарственных веществ делают композиции на основе тизоля геля уникальными препаратами. Комбинация тизоля геля и препаратов, снижающих тонус внутреннего анального сфинктера, представляет собой совершенно новый подход к лечению анальных трещин.
Препараты нифедипин или нитроглицерин расслабляют мускулатуру анального сфинктера и тем самым снимают его спазм, который является одним из патогенетических факторов развития трещины, так как он приводит к ишемии, т.е. нарушению притока крови.
Тизоль обладает хорошей адгезией к биологическим тканям и после проникновения лекарственной композиции на поверхности трещины анального канала остается тонкая микроскопическая, долгое время не смываемая стерильная пленка, которая защищает анальный канал, в том числе анальную трещину от механических повреждений, выделений.
Таким образом, тизоль позволяет создать микробиологическую чистоту и стерильность анальной зоны на длительное время, обладает возможностью образовывать с лекарственными веществами, вносимыми в него, иммобилизованные системы, которые более эффективны при локальном лечении. Создание иммобилизованной лекарственной системы, быстро проникающей в зону лечения и пролонгировано действующей в зоне контакта, позволяет на минимальных концентрациях лекарственных веществ достигать ожидаемого результата. Нитроглицерин так же как и нифедипин вызывает побочные эффекты - головную боль, снижение артериального давления, поэтому уменьшение концентрации этих препаратов в лекарственной композиции при достижении необходимой эффективности лечения с отсутствием побочных явлений имеет важное значение.
Снятие боли, отсутствие дискомфорта уже присутствует после 1-2 смазываний. При этом сроки лечения анальной трещины уменьшаются до 2-3 недель. Достигается полное излечивание при отсутствии рецидивов. Исследована группа из 64 пациентов с диагнозом хроническая анальная трещина. Набор пациентов осуществлялся на базе клиники « Здоровье 365» по мере обращения в 2010 г. Группу составили 28 мужчин (возраст от 23 до 64 лет, 39.2±12.9) и 36 женщин (возраст от 22 до 70 лет, 36.3±13.4). В 39 (60.4%) случаях трещина располагалась на задней стенке, в 25 (35.9%) случаях - на передней. У двух пациентов (3.1%) одновременно отмечено наличие передней и задней трещин. Во всех случаях пациенты указывали на наличие боли, связанной с дефекацией. Интенсивность боли варьировала от малозаметной, возникающей при дефекации, до интенсивной, сопровождающейся стулобоязнью. Кровь в кале или на туалетной бумаге отмечали 45 (70.3%) пациентов. Анальная трещина считалась хронической при длительности заболевания более 2 мес. и/или наличии характерных изменений в виде уплотнения краев анальной трещины, наличии сторожевых бугорков. Наличие или отсутствие предшествующего лечения во внимание не принималось. Всем пациентам назначалось консервативное лечение. Рекомендовалось питание с повышенным содержанием растительных волокон. При необходимости назначались мягкие слабительные препараты - Форлакс, Мукофальк. Для смазывания анального канала рекомендовалась лекарственная композиция состава, г
-препарат, снижающий спазмы гладкой мышечной мускулатуры, - 0,003-0,02
- лидокаин - 0,05-0,1
- тизоль гель - до 10
Наносить мазь рекомендовалось три раза в день. Местное лечение назначалось на период 2-4 недели.
Результаты лечения оценивали через 2-3 недели от начала терапии. Эндоскопическое исследование (преимущественно ректоскопия) проводилось после эпителизации анальной трещины. Учитывались жалобы пациентов и данные осмотра. Отсутствие жалоб отмечено у 62 (97%) пациентов. У данных пациентов отмечена полная эпителизация анальных трещин.
Выводы
По данным исследования применение лекарственной композиции на основе тизоля для лечения анальной трещины обладает высокой эффективностью. В 97% случаев отмечено полное заживление анальных трещин.
Использование заявляемой лекарственной композиции иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Больной 34 года.
Жалобы на интенсивные боли в анальном канале при дефекации, запоры. Длительность заболевания 4 мес. Самостоятельно применял свечи релиф в течение 10 дней до визита, без выраженного эффекта.
При осмотре: состояние удовлетворительное, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 72 удара в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: пальцевое исследование невозможно из-за болезненности. Сфинктер спазмирован. На 6 ч определяется плотный нижний край анальной трещины.
Диагноз: хроническая задняя анальная трещина, обострение.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нифедепин - 0,02, лидокаин - 0,05, тизоль гель - до 10 с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес.
При ректальном осмотре через 2 недели: спазма сфинктера нет, при пальцевом исследовании выявлено, что анальная трещина на 6 ч эпителизирована, болезненности при исследовании нет.
Пример 2. Больной 24 года.
Жалобы на интенсивные боли в анальном канале при дефекации, стулобоязнь. Заболел остро. Три дня назад после дефекации плотным калом резко возникли интенсивные боли в анальном канале, боль прошла самостоятельно спустя 1 час, на следующий день ситуация повторилась. Ранее толстую кишку не обследовал, самостоятельно не лечился. Обратился к колопроктологу.
При осмотре: состояние удовлетворительное, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 78 ударов в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: пальцевое исследование невозможно из-за болезненности. Сфинктер спазмирован. На 12 ч определяется нижний край линейного надрыва, края неплотные.
Диагноз: острая передняя анальная трещина.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нифедепин - 0.003, лидокаин - 0,1, актовегин - 0,05, тизоль гель - до 10 с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес. Для дополнительного терапевтического действия в композицию добавили ранозаживляющее вещество - актовегин. Боли регрессировали в течение 4 дней. Осмотр через 2 недели.
При ректальном осмотре: спазма сфинктера нет, при пальцевом исследовании анальная трещина не определяется, болезненности при исследовании нет.
Пример 3. Больная 31 год.
Жалобы на периодические интенсивные боли в анальном канале при дефекации, запоры, кровь на туалетной бумаге. Болеет в течение полугода. Самостоятельно применяла свечи с облепиховым маслом в течение 2 недель, отмечала кратковременный эффект. Толстую кишку ранее не обследовала.
При осмотре: состояние удовлетворительное, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 72 в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: пальцевое исследование невозможно из-за болезненности. Сфинктер спазмирован. На 6 ч определяется нижний край анальной трещины со сторожевым бугорком.
Диагноз: хроническая задняя анальная трещина, обострение.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нифедепин - 0.01, лидокаин - 0,05, тизоль гель - до 10 с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес.
При осмотре через 2 недели. Все жалобы отсутствовали, трещина полностью эпителизирована, болезненности при ректальном исследовании не было.
Пример 4. Больная 54 года.
Жалобы на царапающие боли в анальном канале, возникающие во время дефекации, периодически запоры, периодически кровь на туалетной бумаге. Болеет в течение 2 лет. Год назад обращалась к колопроктологу по месту жительства, назначалась местно мазь проктоседил. Отмечала кратковременный эффект. Прошла ректоскопию.
При осмотре: состояние удовлетворительное, питания повышенного, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 72 в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: анальная воронка сглажена, пальцевое исследование болезненное, тонус сфинктера повышен. На 6 ч определяется анальная трещина с плотными краями, имеется верхний сторожевой бугорок, на высоте пальца другой патологии не выявлено.
Диагноз: хроническая задняя анальная трещина, обострение.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нифедепин - 0.01, лидокаин - 0,1 актовегин - 0.03, тизоль гель - до 10 г с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес. Для дополнительного терапевтического действия в композицию добавили ранозаживляющее вещество - актовегин.
При ректальном осмотре через 3 недели: спазма сфинктера нет, при пальцевом исследовании определяется на 6 ч эпителизированная анальная трещина, болезенности нет, все жалобы исчезли.
Пример 5. Больная 38 лет.
Обратилась с жалобами на боли в анальном канале, усиливающиеся при дефекации, появление крови на нижнем белье. Заболела неделю назад. Подобное состояние впервые. Самостоятельно не лечилась, толстую кишку ранее не обследовала. Связывает с эпизодом кишечной токсикоинфекции неделю назад.
При осмотре: состояние удовлетворительное, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 72 удара в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: пальцевое исследование невозможно из-за болезненности. Сфинктер спазмирован. На 12 ч определяется нижний край анальной трещины, края неплотные.
Диагноз: острая передняя анальная трещина.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нитроглицерин - 0,003, лидокаин - 0,1, тизоль гель - до 10 с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес.
При ректальном осмотре через 2 недели: спазма сфинктера нет, при пальцевом исследовании анальная трещина не определяется, болезненности при исследовании нет, побочные явления отсутствуют.
Пример 6. Больная 23 года.
Жалобы на боли в анальном канале при дефекации, запоры, кровь в кале в небольшом количестве. Длительность заболевания 5 мес. Связывает с возникновением запоров после родов полгода назад. Самостоятельно применял свечи с метилурацилом, без выраженного эффекта. Толстую кишку ранее не обследовала.
При осмотре: состояние удовлетворительное, питания нормального, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 78 в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: пальцевое исследование резко болезненное, сфинктер спазмирован. Исследование в полном объеме невозможно из-за болезненности. На 6 ч определяется анальная трещина, края уплотнены.
Диагноз: хроническая задняя анальная трещина, обострение.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нитроглицерин - 0.02, лидокаин - 0,05, актовегин - 0,03, тизоль гель - до 10 с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес. Для дополнительного терапевтического действия в композицию добавили ранозаживляющее вещество - актовегин.
При ректальном осмотре через 2 недели: спазма сфинктера нет, при пальцевом исследовании выявлено, что анальная трещина на 6 ч эпителизирована, болезненности при исследовании нет, побочные явления отсутствуют.
Пример 7. Больной 45 лет.
Жалобы на периодически возникающие боли в анальном канале при дефекации, периодически кровь в кале. Длительность заболевания 3 года. Самостоятельно применял свечи релиф, свечи с облепиховым маслом, мазь проктоседил, отмечал после курсов лечения кратковременный эффект. Обращался к колопроктологу год назад, было назначено медикаментозное лечение с применением регуляции стула, местным применением геля актовегин, прошел ректоскопию. Эффекта от лечения не отметил.
При осмотре: состояние удовлетворительное, питания повышенного, кожа обычной окраски, увеличенных лимфоузлов нет, дыхание не затруднено, пульс 72 в мин - удовлетворительных свойств, язык влажный, живот мягкий, безболезненный, печень не пальпируется. Симптом Пастернацкого отрицательный справа и слева.
Ректально: пальцевое исследование резко болезненное, сфинктер спазмирован. На 6 ч определяется плотная анальная трещина, ширина 0.5 см.
Диагноз: хроническая задняя анальная трещина, обострение.
Назначено лечение в виде регуляции стула и местного назначения лекарственной композиции состава, г: нифедепин - 0.01, лидокаин - 0,1, актовегин - 0,02, тизоль гель - до 10 с рекомендацией смазывать анальный канал 3 раза в день в течение 1 мес. Для дополнительного терапевтического действия в композицию добавили ранозаживляющее вещество - актовегин.
При осмотре через 2 недели отмечена полная эпителизация анальной трещины, побочные явления отсутствуют.
Преимущества заявляемой лекарственной композиции по сравнению с прототипом (3) заключаются в следующем.
1. Достижение эффективности лечения при снижении концентрации действующих веществ - нифедипина и нитроглицерина, имеющих значительные противопоказания и вызывающих побочные эффекты.
2. Уменьшение сроков лечения до 2-3 недель за счет увеличения скорости проникновения действующего вещества в зону анальной трещины.
3. Образование защитной стерильной пленки, защищающей от возможных травм анальную трещину.
4. Быстро достигаемый эффект, улучшающий качество жизни человека, - снятие боли, отсутствие дискомфорта уже после 1-2 смазываний.
5. Полное излечивание при отсутствии рецидивов.
6. Отсутствие побочных эффектов.
7. Расширение области использования лекарственной композиции на все виды анальных трещин.
Claims (1)
- Лекарственная композиция для лечения анальных трещин, включающая основу, препарат, снижающий спазмы гладкой мышечной мускулатуры, лидокаин, отличающаяся тем, что композиция в качестве основы содержит тизоль гель, а в качестве препарата, снижающего спазмы гладкой мышечной мускулатуры, нифедипин или нитроглицерин при следующем соотношении компонентов, г:
препарат, снижающий спазмы гладкой мышечной мускулатуры 0,003-0,02 лидокаин 0,05-0,1 тизоль гель до 10
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012120436/15A RU2483721C1 (ru) | 2012-05-17 | 2012-05-17 | Лекарственная композиция на основе тизоля для лечения анальных трещин |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012120436/15A RU2483721C1 (ru) | 2012-05-17 | 2012-05-17 | Лекарственная композиция на основе тизоля для лечения анальных трещин |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2483721C1 true RU2483721C1 (ru) | 2013-06-10 |
Family
ID=48785412
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012120436/15A RU2483721C1 (ru) | 2012-05-17 | 2012-05-17 | Лекарственная композиция на основе тизоля для лечения анальных трещин |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2483721C1 (ru) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2537230C1 (ru) * | 2013-11-12 | 2014-12-27 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы | Способ лечения анальной трещины |
| RU2549498C1 (ru) * | 2013-11-12 | 2015-04-27 | Гюзель Маратовна Акмалова | Лекарственное средство для лечения экссудативно-гиперемической и эрозивно-язвенной форм красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта |
| RU2592366C2 (ru) * | 2013-07-22 | 2016-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью "ХИЛИНГ ФАРМ" | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты) |
| WO2016118040A1 (ru) * | 2015-01-21 | 2016-07-28 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НоваМедика" | Гель, содержащий нифедипин и лидокаина гидрохлорид, его применение и способ приготовления с использованием нанотехнологий |
| RU2641570C2 (ru) * | 2015-01-21 | 2018-01-18 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НоваМедика" | Гель, включающий нифедипин и лидокаина гидрохлорид (варианты), применение геля, включающего нифедипин и лидокаина гидрохлорид (варианты), способ приготовления геля, включающего нифедипин и лидокаина гидрохлорид, с использованием нанотехнологии |
| RU2733080C1 (ru) * | 2019-12-13 | 2020-09-29 | Александр Евгеньевич Баранников | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты). |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6391869B1 (en) * | 1998-12-14 | 2002-05-21 | Cellergy Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for the treatment of anorectal disorders |
| RU2245716C2 (ru) * | 2002-09-16 | 2005-02-10 | ООО "Организация Лабораторных Исследований Медицинских Препаратов" (ООО "ОЛИМП") | Способ эндоскопического лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
| RU2277926C2 (ru) * | 2004-07-08 | 2006-06-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинское научно-производственное объединение "Биокон" | Лекарственная композиция для локального лечения геморроя, трещин анального отверстия и воспалительных заболеваний слизистой оболочки прямой кишки |
| US20100048520A1 (en) * | 2006-03-09 | 2010-02-25 | Salix Pharmaceuticals, Ltd. | Rifaximin anti-rectal dysfunction preparation |
-
2012
- 2012-05-17 RU RU2012120436/15A patent/RU2483721C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6391869B1 (en) * | 1998-12-14 | 2002-05-21 | Cellergy Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for the treatment of anorectal disorders |
| RU2245716C2 (ru) * | 2002-09-16 | 2005-02-10 | ООО "Организация Лабораторных Исследований Медицинских Препаратов" (ООО "ОЛИМП") | Способ эндоскопического лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
| RU2277926C2 (ru) * | 2004-07-08 | 2006-06-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинское научно-производственное объединение "Биокон" | Лекарственная композиция для локального лечения геморроя, трещин анального отверстия и воспалительных заболеваний слизистой оболочки прямой кишки |
| US20100048520A1 (en) * | 2006-03-09 | 2010-02-25 | Salix Pharmaceuticals, Ltd. | Rifaximin anti-rectal dysfunction preparation |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Nelson R.A systematic review of medical therapy for anal fissure. Dis Colon Rectum. 2004 Apr; 47(4):422-31. Epub 2004 Mar 4. * |
| Perrotti P et. al. "Topical nifedipine with lidocaine ointment vs. active control for treatment of chronic anal fissure: results of a prospective, randomized, double-blind study", Dis Colon Rectum. 2002 Nov;45(l 1): 1468-75, реферат. * |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2592366C2 (ru) * | 2013-07-22 | 2016-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью "ХИЛИНГ ФАРМ" | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты) |
| RU2537230C1 (ru) * | 2013-11-12 | 2014-12-27 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы | Способ лечения анальной трещины |
| RU2549498C1 (ru) * | 2013-11-12 | 2015-04-27 | Гюзель Маратовна Акмалова | Лекарственное средство для лечения экссудативно-гиперемической и эрозивно-язвенной форм красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта |
| WO2016118040A1 (ru) * | 2015-01-21 | 2016-07-28 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НоваМедика" | Гель, содержащий нифедипин и лидокаина гидрохлорид, его применение и способ приготовления с использованием нанотехнологий |
| RU2641570C2 (ru) * | 2015-01-21 | 2018-01-18 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НоваМедика" | Гель, включающий нифедипин и лидокаина гидрохлорид (варианты), применение геля, включающего нифедипин и лидокаина гидрохлорид (варианты), способ приготовления геля, включающего нифедипин и лидокаина гидрохлорид, с использованием нанотехнологии |
| RU2733080C1 (ru) * | 2019-12-13 | 2020-09-29 | Александр Евгеньевич Баранников | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты). |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Schrijvers | Extravasation: a dreaded complication of chemotherapy | |
| RU2483721C1 (ru) | Лекарственная композиция на основе тизоля для лечения анальных трещин | |
| WO2012097466A1 (es) | Composición farmacéutica y dispositivo para la prevención, tratamiento y curación de úlceras de pié diabético y otras heridas, que comprende baba de caracol de la especie cryptophalus aspersus o helix aspersa müller y excipientes y/o aditivos farmacéuticamente aceptables | |
| RU2470640C1 (ru) | Средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта и способ лечения воспалительных заболеваний полости рта | |
| RU2530605C2 (ru) | Композиция для инъекций, содержащая гидроксихлорохин, для местного применения при лечении геморроя | |
| RU2147883C1 (ru) | Способ лечения лимфедемы верхних конечностей | |
| RU2281760C1 (ru) | Способ лечения хронического фарингита | |
| RU2568852C1 (ru) | Способ лечения гипертрофического гингивита | |
| RU2464982C1 (ru) | Способ лечения острых тромбофлебитов нижних конечностей | |
| RU2528905C1 (ru) | Способ лечения ран мягких тканей различной этиологии | |
| RU2222319C2 (ru) | Способ регионарной лимфостимуляции и обезболивания при лимфедеме нижних конечностей | |
| EP4582078A1 (en) | Composition for localized fat reduction without pain, edema and side effects and method of administration thereof | |
| RU2475241C1 (ru) | Способ лечения острых орхоэпидидимитов и их осложнений | |
| RU2246906C2 (ru) | Способ лечения воспалительных заболеваний придатков матки | |
| RU2803130C1 (ru) | Способ лечения эритематозно-буллезной формы рожи | |
| RU2286781C2 (ru) | Способ лечения химических ожогов пищевода у детей | |
| RU2332990C1 (ru) | Способ лечения трофических язв у больных сахарным диабетом | |
| RU2814362C1 (ru) | Способ лечения розацеа с солидным персистирующим отёком по точкам | |
| RU2286162C1 (ru) | Способ лечения кожных проявлений склеродермии | |
| RU2286791C1 (ru) | Способ лечения рубцов | |
| RU2811254C1 (ru) | Способ лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа по точкам | |
| RU2811255C1 (ru) | Способ лечения конглобатного подтипа розацеа по точкам | |
| RU2445100C2 (ru) | Консервативный способ комплексного лечения острых и хронических анальных трещин | |
| RU2359673C2 (ru) | Способ лечения хронического helicobacter pylori - ассоциированного гастрита культи желудка | |
| RU2397771C2 (ru) | Способ лечения осложненных форм воспалительных заболеваний придатков матки |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20140518 |