RU2474402C1 - Natural latex endoexpander and method for producing it - Google Patents
Natural latex endoexpander and method for producing it Download PDFInfo
- Publication number
- RU2474402C1 RU2474402C1 RU2011151292/14A RU2011151292A RU2474402C1 RU 2474402 C1 RU2474402 C1 RU 2474402C1 RU 2011151292/14 A RU2011151292/14 A RU 2011151292/14A RU 2011151292 A RU2011151292 A RU 2011151292A RU 2474402 C1 RU2474402 C1 RU 2474402C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- latex
- endoexpander
- mold
- coagulant
- balloon
- Prior art date
Links
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical compound CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 47
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 41
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims abstract description 218
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims abstract description 218
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 111
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 111
- 239000000701 coagulant Substances 0.000 claims abstract description 109
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 57
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims abstract description 15
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims abstract description 15
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 63
- ZCCIPPOKBCJFDN-UHFFFAOYSA-N calcium nitrate Chemical compound [Ca+2].[O-][N+]([O-])=O.[O-][N+]([O-])=O ZCCIPPOKBCJFDN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 56
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 56
- 210000002445 nipple Anatomy 0.000 claims description 40
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims description 28
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 21
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 claims description 21
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 claims description 21
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 17
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 15
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 15
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 14
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 14
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 10
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 10
- -1 polymethylsiloxanes Polymers 0.000 claims description 10
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 claims description 9
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 claims description 8
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 claims description 7
- AKHNMLFCWUSKQB-UHFFFAOYSA-L sodium thiosulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=S AKHNMLFCWUSKQB-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 7
- 235000019345 sodium thiosulphate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 abstract 1
- RAFRTSDUWORDLA-UHFFFAOYSA-N phenyl 3-chloropropanoate Chemical compound ClCCC(=O)OC1=CC=CC=C1 RAFRTSDUWORDLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 7
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 6
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 5
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 3
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Moulding By Coating Moulds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к эндоэкспандеру из натурального латекса, и может быть использовано для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека с целью получения аутотрансплататов, используемых в реконструктивно-пластической хирургии для замещения ими дефектов кожного покрова, например ожоговых, рубцовых, раневых, лучевых и иных дефектов.The invention relates to medicine, namely to an endoexpander made from natural latex, and can be used to stretch the skin and soft human biological tissues in order to obtain autotransplates used in reconstructive plastic surgery to replace them with skin defects, for example, burns, cicatrices, wounds , radiation and other defects.
Известен эндоэкспандер, состоящий из выполненных из латекса и соединенных между собой тонкостенной эластичной баллонной части с плоским недеформируемым основанием и инъекционного узла, соединенного с баллонной частью с использованием соединительной трубки (см. патент РФ №2134074, МПК A61B 17/02, 1999 г.).An endoexpander is known, consisting of latex and interconnected thin-walled elastic balloon parts with a flat non-deformable base and an injection assembly connected to the balloon part using a connecting tube (see RF patent No. 2134074, IPC A61B 17/02, 1999) .
Однако известный эндоэкспандер при своем использовании имеет следующие недостатки:However, the known endoexpander in its use has the following disadvantages:
- имеет низкую условную прочность при растяжении (20-22 МПа),- has a low conditional tensile strength (20-22 MPa),
- обладает недостаточной эластичностью баллонной части (относительное удлинение при разрыве 400-500%),- has insufficient elasticity of the balloon part (elongation at break 400-500%),
- обладает недостаточной способностью к самозатягиванию инъекционного узла эндоэкспандера,- has insufficient ability to self-tighten the injection site of the endoexpander,
- не в полной мере обеспечивает удобство практического использования для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека в процессе получения аутотрансплататов, так как требует использования эндоэкспадеров нескольких типов-размеров,- does not fully provide the convenience of practical use for stretching the skin and soft biological tissues of a person in the process of obtaining auto transplants, as it requires the use of endoexponders of several types and sizes,
- вызывает в ряде случаев у пациентов аллергические реакции из-за содержащихся в латексе протеинов.- In some cases, causes allergic reactions in patients due to proteins contained in latex.
Задачей изобретения является создание эндоэкспандера из натурального латекса.The objective of the invention is the creation of an endoexpander from natural latex.
Техническим результатом является достижение высокой условной прочности и высокой эластичности баллонной части эндоэкспадера и достижение повышенной способности к самозатягиванию инъекционного узла эндоэкспандера при одновременном достаточном обеспечении удобства практического использования эндоэкспандера одного типа-размера для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека в процессе получения аутотрансплататов. Кроме того, техническим результатом является снижение риска возникновения аллергических реакции.The technical result is the achievement of high conditional strength and high elasticity of the balloon part of the endoexpander and the achievement of increased ability to self-tighten the injection site of the endoexpander while at the same time ensuring the convenience of practical use of the endoexpander of the same type-size to stretch the skin and soft human tissues in the process of obtaining autografts. In addition, the technical result is to reduce the risk of an allergic reaction.
Технический результат достигается тем, что предложен эндоэкспандер, состоящий из выполненных из латекса и соединенных между собой тонкостенной эластичной баллонной части с плоским недеформируемым основанием и инъекционного узла, соединенного с баллонной частью с использованием соединительной трубки, при этом в качестве латекса для баллонной части, инъекционного узла и соединительной трубки используют натуральный центрифугированный вулканизованный латекс, баллонная часть выполнена в плане прямоугольной, или круглой, или полусферической, или овальной или серповидной формы, при этом внутренняя поверхность баллонной части эндоэкспандера обработана полиметилсилоксаном, на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности наклеена сетчатая ткань с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой толщиной 0,1-0,15 мм из натурального центрифугированного вулканизованного латекса. При этом в качестве натурального центрифугированного вулканизованного латекса используют латекс, например марок «Revultex LR или MR» (латекс Ревультекс LR или MR). При этом в качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани используют ткань для фильтрации крови.The technical result is achieved by the fact that an endoexpander is proposed, consisting of a latex and interconnected thin-walled elastic balloon part with a flat, non-deformable base and an injection unit connected to the balloon part using a connecting tube, while as an latex for the balloon part, the injection unit and the connecting tube use natural centrifuged vulcanized latex, the balloon part is made in the plan of a rectangular, or round, or hemispherical mesh, or oval or crescent shape, while the inner surface of the balloon endo expander is treated with polymethylsiloxane, mesh fabric is glued onto the flat non-deformable base of the balloon along its entire surface with 0.1-0.15 mm thick latex film previously applied on both sides natural centrifuged vulcanized latex. Moreover, as a natural centrifuged vulcanized latex, latex is used, for example, Revultex LR or MR grades (Revultex LR or MR latex). At the same time, as a balloon part adhered onto a flat non-deformable base of the balloon part over its entire surface of the mesh, tissue is used to filter blood.
Среди существенных признаков, характеризующих предложенный эндоэкспандер, отличительными являются:Among the essential features characterizing the proposed endoexpander, distinctive are:
- использование в качестве латекса для баллонной части, инъекционного узла и соединительной трубки натурального центрифугированного вулканизованного латекса,- use as a latex for the balloon part, injection unit and connecting tube of natural centrifuged vulcanized latex,
- выполнение баллонной части эндоэкспандера в плане прямоугольной, или круглой, или полусферической, или овальной или серповидной формы,- the implementation of the balloon endoexpander in terms of a rectangular, or round, or hemispherical, or oval or crescent shape,
- обработка внутренней поверхности баллонной части эндоэкспандера полиметилсилоксаном,- processing the inner surface of the balloon endo-expander with polymethylsiloxane,
- на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности наклеена сетчатая ткань с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой толщиной 0,1-0,15 мм из натурального центрифугированного вулканизованного латекса,- on a flat non-deformable base of the balloon part, a mesh fabric is glued over its entire surface with a latex film 0.1-0.15 mm thick made from natural centrifuged vulcanized latex previously applied to both sides of it,
- использование в качестве натурального центрифугированного вулканизованного латекса, например марок «Revultex LR или MR» (латекс Ревультекс LR или MR),- use as a natural centrifuged vulcanized latex, for example, Revultex LR or MR grades (Revultex LR or MR latex),
- использование в качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани для фильтрации крови.- use as a balloon part glued onto a flat non-deformable base over the entire surface of the mesh for filtering blood.
Экспериментальные исследования предложенного эндоэкспандера в клинических условиях показали его высокую эффективность. Эндоэкспандер при своем использовании обеспечивает высокую условную прочность и высокую эластичность баллонной части эндоэкспадера и обеспечивает достижение повышенной способности к самозатягиванию инъекционного узла эндоэкспандера при одновременном достаточном обеспечении удобства практического использования эндоэкспандера одного типа-размера для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека в процессе получения аутотрансплататов. Кроме того, предложенный экспандер не вызывал у пациентов аллергические реакции, а также обеспечил при практическом использовании получение аутотрансплататов высокого качества, что значительно повысило качество жизни пациентов.Experimental studies of the proposed endoexpander in clinical conditions have shown its high efficiency. The endoexpander, when used, provides high conditional strength and high elasticity of the balloon part of the endoexpander and provides increased ability to self-tighten the injection site of the endoexpander, while at the same time ensuring the convenience of practical use of the same type of endoexpander to stretch the skin and soft human tissues in the process of obtaining autotransplates. In addition, the proposed expander did not cause allergic reactions in patients, and also provided, in practical use, the receipt of high-quality autografts, which significantly improved the quality of life of patients.
Предложенный эндоэкспандер прост в понимании и не требуют для своей иллюстрации предоставления чертежей.The proposed endoexpander is easy to understand and does not require the provision of drawings for its illustration.
Использование предложенного эндоэкспандера является традиционным для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека с целью получения аутотрансплататов, используемых в реконструктивно-пластической хирургии для замещения ими дефектов кожного покрова, например ожоговых, рубцовых, раневых, лучевых и иных дефектов.The use of the proposed endoexpander is traditional for stretching the skin and soft human tissues with the aim of obtaining autotransplates used in reconstructive plastic surgery to replace skin defects, for example, burns, cicatrices, wounds, radiation and other defects.
Изобретение относится к области медицины, а именно к способу изготовления эндоэкспандера из натурального латекса, и может быть использовано для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека с целью получения аутотрансплататов, используемых в реконструктивно-пластической хирургии для замещения ими дефектов кожного покрова, например ожоговых, рубцовых, раневых, лучевых и иных дефектов.The invention relates to medicine, namely to a method for manufacturing an endoexpander from natural latex, and can be used to stretch the skin and soft human biological tissues in order to obtain autotransplates used in reconstructive plastic surgery to replace skin defects, for example, burns, cicatrices , wound, radiation and other defects.
Известен способ изготовления эндоэкспандера, включающий изготовление из латекса его тонкостенной эластичной баллонной части с плоским недеформируемым основанием и инъекционного узла, их соединение с баллонной частью с использованием соединительной трубки (см. патент РФ №2134074, МПК A61B 17/02, 1999 г.).A known method of manufacturing an endoexpander, including the manufacture of latex of its thin-walled elastic balloon with a flat non-deformable base and injection unit, their connection with the balloon using a connecting tube (see RF patent No. 2134074, IPC A61B 17/02, 1999).
Однако известный способ изготовления эндоэкспандера при своем использовании имеет следующие недостатки:However, the known method of manufacturing an endoexpander in its use has the following disadvantages:
- не обеспечивает изготовление эндоэкспандера с высокой условной прочностью при растяжении,- does not provide for the manufacture of an endoexpander with high conditional tensile strength,
- не обеспечивает изготовление эндоэкспандера с высокой эластичностью баллонной части,- does not provide for the manufacture of an endoexpander with high elasticity of the balloon part,
- не обеспечивает изготовление эндоэкспандера с высокой способностью к самозатягиванию инъекционного узла эндоэкспандера,- does not provide for the manufacture of an endoexpander with a high ability to self-tighten the injection site of the endoexpander,
- не обеспечивает изготовление эндоэкспандера, обладающим высоким удобством при его практическом использовании для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека в процессе получения аутотрансплататов.- does not provide for the manufacture of an endoexpander, which has high convenience in its practical use for stretching the skin and soft human tissues in the process of obtaining autografts.
Задачей изобретения является создание способ изготовления эндоэкспандера из натурального латекса.The objective of the invention is to provide a method of manufacturing an endoexpander from natural latex.
Техническим результатом является достижение высокой условной прочности и эластичности баллонной части эндоэкспадера и достижение повышенной способности к самозатягиванию инъекционного узла эндоэкспандера при одновременном достаточном обеспечении удобства практического использования эндоэкспандера одного типа-размера для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека в процессе получения аутотрансплататов. Кроме того, техническим результатом является снижение риска возникновения аллергических реакции.The technical result is the achievement of high conditional strength and elasticity of the balloon part of the endoexpander and the achievement of increased ability to self-tighten the injection site of the endoexpander, while at the same time ensuring the convenience of practical use of the endoexpander of the same type-size to stretch the skin and soft human tissues in the process of obtaining autografts. In addition, the technical result is to reduce the risk of an allergic reaction.
Технический результат достигается тем, что предложен способ изготовления эндоэкспандера из натурального латекса, включающий изготовление его баллонной части с плоским недеформируемым основанием и инъекционного узла, их соединение с баллонной частью с использованием соединительной трубки, при этом изготавливают сначала инъекционный узел эндоэкспандера, затем баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой, которые затем соединяют между собой с образованием эндоэкспандера, причем инъекционный узел эндоэкспандера и баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой изготавливают с использованием отдельных форм на подставках, затем форму для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера погружают в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14-16 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5-3,5 мас. частей талька, после извлечения формы из коагулянта, подсушивают коагулянт на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек, далее форму с нанесенным коагулянтом погружают в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 15-20 сек для формирования на ниппельной части формы латексной пленки толщиной 0,2 мм и длиной 4 мм, затем форму приподнимают над уровнем латекса, оставляя полусферическую часть формы в латексе на 10-11 минут для формирования латексной пленки на полусферической части инъекционного узла эндоэкспандера толщиной 0,8 мм, затем, после извлечения формы из латекса, латексный гель на форме промывают в проточной воде в течение 240-250 минут при комнатной температуре, подсушивают при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек и полученный инъекционный узел снимают с формы, далее форму для изготовления баллонной части эндоэкспандера погружают в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14-16 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5-3,5 мас. частей талька, после извлечения формы из коагулянта подсушивают коагулянт на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек, затем на кончик ниппельной части формы надевают полученный инъекционный узел и форму погружают в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого латекса 48%, выдерживают форму в латексе 50-55 сек для формирования латексной пленки толщиной 0,35-0,45 мм, после извлечения формы из латекса ниппельную часть формы с надетым на нее инъекционным узлом погружают в раствор коагулянта на основе этилового спирта, содержащего 29-31 мас. частей азотнокислого кальция, затем после извлечения формы из коагулянта подсушивают коагулянт на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек, далее часть формы с нанесенным на ниппельную часть с инъекционным узлом коагулянтом погружают в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 10-12 минут для формирования соединительной трубки с толщиной стенки латексной пленки 0,8-0,85 мм и инъекционного узла с толщиной стенки латексной пленки 1,4-1,45 мм, форму извлекают из натурального латекса, промывают в проточной воде при комнатной температуре в течение 23-25 часов и высушивают в термостате при температуре 65°-75°C в течение 40-50 минут, затем с короткого плеча стержня формы удаляют созданную на нем латексную пленку, а латексную пленку, сформированную на цилиндрическом выступе формы, скатывают в кольцо, эндоэкспандер снимают с формы через технологическое отверстие, образовавшееся на плоском основании после скатывания кольца, после съема эндоэкспандера с формы кольцо удаляют, выполняют окончательную сушку соединительной трубки и инъекционного узла эндоэкспандера без сушки его баллонной части при температуре 65°-75°C в течение 240-300 минут до полного удаления влаги, затем внутренние поверхности готового эндоэкспандера через технологическое отверстие на плоском основании обрабатывают полиметилсилоксаном, а технологическое отверстие заклеивают латексной пленкой толщиной 0,15-0,2 мм, на поверхность плоского основания эндоэкспандера с заклеенным технологическим отверстием наклеивают сетчатую ткань, с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой, далее эндоэкспандер погружают в хлорную воду с концентрацией активного хлора 0,3 г/л, выдерживают в течение 8-9 минут, удаляют из хлорной воды, остатки которой нейтрализуют в растворе тиосульфата натрия, а эндоэкспандер промывают в проточной воде комнатной температуры в течение 240-250 минут и высушивают. При этом в качестве натурального центрифугированного вулканизованного латекса используют латекс, например марок «Revultex LR или MR» (латекс Ревультекс LR или MR). При этом баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой изготавливают с использованием формы, состоящей из плоского основания с ниппельной частью в виде цилиндрического стержня, предназначенного для формирования соединительной трубки эндоэкспандера, и баллонной частью с геометрической конфигурацией по форме изготавливаемой баллонной части эндоэкспандера, причем на плоском основании формы закреплен цилиндрический выступ для формообразования технологического отверстия для съема с формы изготовленной баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой. При этом инъекционный узел эндоэкспандера изготавливают с использованием формы, состоящей из закрепленного на подставке цилиндрического стержня, предназначенного для формирования ниппельной части инъекционного узла эндоэкспандера, и полусферической части, предназначенной для формирования инъекционного узла. При этом в качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани используют ткань для фильтрации крови. При этом сетчатую ткань для наклеивания на поверхность плоского основания эндоэкспандера изготавливают предварительным погружением ее в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 35%, после чего смоченную латексом сетчатую ткань накладывают с двух сторон на технологическую алюминиевую пластину, предварительно смоченную этим же латексом, технологическую пластину с сетчатой тканью погружают на 10-12 сек в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 29-31 мас. частей азотнокислого кальция, после извлечения пластины из коагулянта, подсушивают коагулянт на технологической пластине при температуре 65°-75°C в токе горячего воздуха в течение 120-140 сек, далее технологическую пластину с нанесенным на сетчатую ткань коагулянтом погружают на 10-12 сек в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого вещества 35%, затем, после извлечения из латекса технологической пластины с сетчатой тканью, латексный гель на сетчатой ткани технологической пластины промывают в проточной воде в течение 23-25 часов при комнатной температуре и высушивают при температуре 65°-75°C в токе горячего воздуха до полного испарения влаги и сетчатую ткань с латексной пленкой снимают с технологической алюминиевой пластины.The technical result is achieved by the fact that the proposed method of manufacturing an endoexpander from natural latex, including the manufacture of its balloon part with a flat non-deformable base and an injection unit, their connection with the balloon part using a connecting tube, with the injection unit of the endoexpander being manufactured, then the balloon part of the endoexpander with a connecting tube, which are then interconnected to form an endoexpander, the injection site of the endoexpander and balloon endoekspandera second part of the connection tube is manufactured using separate forms on supports, and then injection mold for the casting unit endoekspandera dipped into a coagulant based on ethyl alcohol containing 14-16 wt. parts of calcium nitrate and 2.5-3.5 wt. parts of talc, after removing the mold from the coagulant, dry the coagulant on the mold at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 sec, then the mold with the coagulant coated is immersed in natural latex with a dry latex concentration of 58% for 15-20 sec to form on the nipple part of the latex film mold with a thickness of 0.2 mm and a length of 4 mm, then the mold is raised above the latex level, leaving the hemispherical part of the mold in latex for 10-11 minutes to form a latex film on the hemispherical part of the injection unit of the endoexpander with a thickness of 0.8 mm, s so, after removing the mold from latex, the latex gel on the mold is washed in running water for 240-250 minutes at room temperature, dried at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 seconds and the resulting injection unit is removed from the mold, then the mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander is immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 14-16 wt. parts of calcium nitrate and 2.5-3.5 wt. parts of talc, after removing the form from the coagulant, the coagulant is dried on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 sec, then the obtained injection unit is put on the tip of the nipple part and the mold is immersed in natural latex diluted with distilled water to a dry concentration latex 48%, maintain the shape in latex for 50-55 seconds to form a latex film 0.35-0.45 mm thick, after removing the form from the latex, the nipple part of the form with the injection unit put on it is immersed in an ethyl-based coagulant solution alcohol, containing 29-31 wt. parts of calcium nitrate, then, after removing the form from the coagulant, the coagulant is dried on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 seconds, then the part of the form coated with the coagulant injection unit is immersed in natural latex with a concentration of dry latex 58 % for 10-12 minutes for the formation of a connecting tube with a wall thickness of the latex film of 0.8-0.85 mm and an injection unit with a wall thickness of the latex film of 1.4-1.45 mm, the form is removed from natural latex, washed in running water at room pace 23 to 25 hours and dried in a thermostat at a temperature of 65 ° -75 ° C for 40-50 minutes, then the latex film created on it is removed from the short arm of the mold core, and the latex film formed on the cylindrical protrusion of the mold is rolled into the ring, the endoexpander is removed from the mold through the technological hole formed on a flat base after rolling the ring, after the endoexpander is removed from the mold, the ring is removed, the connecting tube and the injection unit of the endoexpander are finally dried without drying about the balloon at a temperature of 65 ° -75 ° C for 240-300 minutes until the moisture is completely removed, then the inner surfaces of the finished endoexpander are treated with polymethylsiloxane through the technological hole on a flat base, and the technological hole is sealed with 0.15-0.2 latex film mm, mesh fabric is glued onto the surface of the flat base of the endoexpander with a glued technological hole, with a latex film pre-applied on both sides of it, then the endoexpander is immersed in chlorine water from by centration of active chlorine 0.3 g / l, kept for 8-9 minutes, removed from chlorine water, the residues of which are neutralized in a solution of sodium thiosulfate, and the endoexpander is washed in running water at room temperature for 240-250 minutes and dried. Moreover, as a natural centrifuged vulcanized latex, latex is used, for example, Revultex LR or MR grades (Revultex LR or MR latex). At the same time, the balloon part of the endoexpander with the connecting tube is made using a mold consisting of a flat base with a nipple part in the form of a cylindrical rod designed to form the connecting tube of the endoexpander and the balloon part with a geometric configuration in the shape of the balloon part of the endoexpander to be manufactured, and on the flat base of the shape fixed cylindrical protrusion for shaping the technological holes for removal from the mold of the manufactured balloon endo expander with a connecting tube. In this case, the endoexpander injection unit is made using a mold consisting of a cylindrical rod fixed to the stand, designed to form the nipple part of the endoexpander injection unit, and a hemispherical part, designed to form the injection unit. At the same time, as a balloon part adhered onto a flat non-deformable base of the balloon portion over its entire surface of the mesh fabric, tissue is used to filter blood. In this case, the mesh fabric for gluing on the surface of the flat base of the endoexpander is made by pre-immersing it in natural latex with a dry latex concentration of 35%, after which the mesh fabric moistened with latex is applied on both sides to a technological aluminum plate previously moistened with the same latex, a technological plate with a mesh the fabric is immersed for 10-12 seconds in a coagulant based on ethyl alcohol containing 29-31 wt. parts of calcium nitrate, after removing the plate from the coagulant, the coagulant is dried on the technological plate at a temperature of 65 ° -75 ° C in a stream of hot air for 120-140 seconds, then the technological plate with the coagulant deposited on the mesh fabric is immersed for 10-12 seconds natural latex diluted with distilled water to a dry matter concentration of 35%, then, after removing the technological plate with mesh fabric from the latex, the latex gel on the mesh fabric of the technological plate is washed in running water for 23-25 hours at room temperature and dried at a temperature of 65 ° -75 ° C in a stream of hot air until the moisture evaporates completely and the mesh fabric with a latex film is removed from the technological aluminum plate.
Способ осуществляется следующим образом. Изготавливают сначала инъекционный узел эндоэкспандера, затем баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой, которые затем соединяют между собой с образованием эндоэкспандера.The method is as follows. First, an injection unit of the endoexpander is made, then the balloon part of the endoexpander with a connecting tube, which is then connected to form an endoexpander.
Инъекционный узел эндоэкспандера изготавливают с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из закрепленного на подставке цилиндрического стержня, предназначенного для формирования ниппельной части инъекционного узла эндоэкспандера, и полусферической части, предназначенной для формирования инъекционного узла. Форму для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера погружают в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14-16 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5-3,5 мас. частей талька. После извлечения формы из коагулянта, подсушивают коагулянт на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек. Форму с нанесенным коагулянтом погружают в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 15-20 сек для формирования на ниппельной части формы латексной пленки толщиной 0,2 мм и длиной 4 мм. При этом в качестве натурального центрифугированного вулканизованного латекса используют латекс, например марок «Revultex LR или MR» (латекс Ревультекс LR или MR). Затем форму приподнимают над уровнем латекса на высоту 4 мм, оставляя полусферическую часть формы в латексе на 10-11 минут для формирования латексной пленки на полусферической части инъекционного узла эндоэкспандера толщиной 0,8 мм. Затем, после извлечения формы из латекса, латексный гель на форме промывают в проточной воде в течение 240-250 минут при комнатной температуре, подсушивают при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек и полученный инъекционный узел снимают с формы.The injection unit of the endoexpander is made using a separate form on the stand, consisting of a cylindrical rod fixed to the stand for forming the nipple part of the injection unit of the endoexpander and a hemispherical part for forming the injection unit. A mold for the manufacture of an injection unit of an endoexpander is immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 14-16 wt. parts of calcium nitrate and 2.5-3.5 wt. parts of talc. After removing the form from the coagulant, the coagulant is dried on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 sec. The coagulant-coated form is immersed in natural latex with a dry latex concentration of 58% for 15-20 seconds to form a latex film 0.2 mm thick and 4 mm long on the nipple part of the mold. Moreover, as a natural centrifuged vulcanized latex, latex is used, for example, Revultex LR or MR grades (Revultex LR or MR latex). Then the mold is raised above the latex level to a height of 4 mm, leaving the hemispherical part of the mold in latex for 10-11 minutes to form a latex film on the hemispherical part of the injection site of the endoexpander 0.8 mm thick. Then, after removing the mold from the latex, the latex gel on the mold is washed in running water for 240-250 minutes at room temperature, dried at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 sec, and the resulting injection unit is removed from the mold.
Баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой изготавливают с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из плоского основания с ниппельной частью в виде цилиндрического стержня, предназначенного для формирования соединительной трубки эндоэкспандера, и баллонной частью с геометрической конфигурацией по форме изготавливаемой баллонной части эндоэкспандера, причем на плоском основании формы закреплен цилиндрический выступ для формообразования технологического отверстия для съема с формы изготовленной баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой. Форму для изготовления баллонной части эндоэкспандера погружают в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14-16 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5-3,5 мас. частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушивают коагулянт на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек. Затем на кончик ниппельной части формы надевают ранее полученный инъекционный узел и форму погружают в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого латекса 48%. При этом в качестве натурального центрифугированного вулканизованного латекса используют латекс, например марок «Revultex LR или MR» (латекс Ревультекс LR или MR). Форму выдерживают в латексе 50-55 сек. для формирования латексной пленки толщиной 0,35-0,45 мм. После извлечения формы из латекса ниппельную часть формы с надетым на нее инъекционным узлом погружают в раствор коагулянта на основе этилового спирта, содержащего 29-31 мас. частей азотнокислого кальция. Затем после извлечения формы из коагулянта подсушивают коагулянт на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек. Далее часть формы с нанесенным на ниппельную часть с инъекционным узлом коагулянтом погружают в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 10-12 минут для формирования соединительной трубки с толщиной стенки латексной пленки 0,8-0,85 мм и инъекционного узла с толщиной стенки латексной пленки 1,4-1,45 мм. Форму извлекают из натурального латекса, промывают в проточной воде при комнатной температуре в течение 23-25 часов и высушивают в термостате при температуре 65°-75°C в течение 40-50 минут. С короткого плеча стержня формы удаляют созданную на нем латексную пленку, а латексную пленку, сформированную на цилиндрическом выступе формы, скатывают в кольцо. Эндоэкспандер снимают с формы через технологическое отверстие, образовавшееся на плоском основании после скатывания кольца. После съема эндоэкспандера с формы кольцо удаляют, выполняют окончательную сушку соединительной трубки и инъекционного узла эндоэкспандера без сушки его баллонной части при температуре 65°-75°C в течение 240-300 минут до полного удаления влаги.The balloon part of the endoexpander with a connecting tube is made using a separate form on a stand, consisting of a flat base with a nipple part in the form of a cylindrical rod designed to form the connecting tube of the endoexpander, and the balloon part with a geometric configuration in the shape of the balloon part of the endoexpander to be manufactured, and on a flat base a cylindrical protrusion is fixed for shaping the technological hole for removal from the mold of the manufactured balloon Noah endoekspandera part of the connection tube. The mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander is immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 14-16 wt. parts of calcium nitrate and 2.5-3.5 wt. parts of talc. After extracting the form from the coagulant, the coagulant is dried on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 seconds. Then, the previously obtained injection unit is put on the tip of the nipple part of the mold and the mold is immersed in natural latex diluted with distilled water to a dry latex concentration of 48%. Moreover, as a natural centrifuged vulcanized latex, latex is used, for example, Revultex LR or MR grades (Revultex LR or MR latex). The form is kept in latex for 50-55 seconds. for forming a latex film 0.35-0.45 mm thick. After removing the form from latex, the nipple part of the form with the injection unit put on it is immersed in a solution of coagulant based on ethyl alcohol containing 29-31 wt. parts of calcium nitrate. Then, after removing the form from the coagulant, the coagulant is dried on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 seconds. Next, a part of the mold with the coagulant applied to the nipple part with the injection unit is immersed in natural latex with a dry latex concentration of 58% for 10-12 minutes to form a connecting tube with a latex film wall thickness of 0.8-0.85 mm and an injection unit with a wall thickness latex film 1.4-1.45 mm. The form is extracted from natural latex, washed in running water at room temperature for 23-25 hours, and dried in a thermostat at a temperature of 65 ° -75 ° C for 40-50 minutes. The latex film created on it is removed from the short arm of the mold core, and the latex film formed on the cylindrical protrusion of the mold is rolled into a ring. The end expander is removed from the mold through a process hole formed on a flat base after rolling the ring. After removal of the endoexpander from the mold, the ring is removed, final drying of the connecting tube and injection site of the endoexpander is performed without drying its balloon part at a temperature of 65 ° -75 ° C for 240-300 minutes until the moisture is completely removed.
Внутренние поверхности готового эндоэкспандера через технологическое отверстие на плоском основании обрабатывают полиметилсилоксаном. Технологическое отверстие заклеивают латексной пленкой толщиной 0,15-0,2 мм. На поверхность плоского основания эндоэкспандера с заклеенным технологическим отверстием наклеивают сетчатую ткань, с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой. В качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани используют ткань для фильтрации крови. При этом сетчатую ткань для наклеивания на поверхность плоского основания эндоэкспандера изготавливают предварительным погружением ее в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 35%, после чего смоченную латексом сетчатую ткань накладывают с двух сторон на технологическую алюминиевую пластину, предварительно смоченную этим же латексом. Затем технологическую пластину с сетчатой тканью погружают на 10-12 сек в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 29-31 мас. частей азотнокислого кальция. После извлечения пластины из коагулянта, подсушивают коагулянт на технологической пластине при температуре 65°-75°C в токе горячего воздуха в течение 120-140 сек. Далее технологическую пластину с нанесенным на сетчатую ткань коагулянтом погружают на 10-12 сек в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого вещества 35%, и затем, после извлечения из латекса технологической пластины с сетчатой тканью, латексный гель на сетчатой ткани технологической пластины промывают в проточной воде в течение 23-25 часов при комнатной температуре и высушивают при температуре 65°-75°C в токе горячего воздуха до полного испарения влаги. Сетчатую ткань с латексной пленкой снимают с технологической алюминиевой пластины.The inner surfaces of the finished endoexpander through a technological hole on a flat base are treated with polymethylsiloxane. The technological hole is sealed with latex film with a thickness of 0.15-0.2 mm. On the surface of the flat base of the endoexpander with a glued technological hole, a mesh fabric is glued, with a latex film pre-applied on both sides thereof. As a balloon part glued onto a flat non-deformable base of the balloon over its entire surface, a tissue is used to filter blood. In this case, the mesh fabric for gluing on the surface of the flat base of the endoexpander is made by pre-immersing it in natural latex with a dry latex concentration of 35%, after which the mesh fabric moistened with latex is applied on both sides to a technological aluminum plate previously moistened with the same latex. Then the technological plate with mesh fabric is immersed for 10-12 seconds in a coagulant based on ethyl alcohol containing 29-31 wt. parts of calcium nitrate. After removing the plate from the coagulant, the coagulant is dried on the technological plate at a temperature of 65 ° -75 ° C in a stream of hot air for 120-140 sec. Next, the technological plate with the coagulant applied to the mesh fabric is immersed for 10-12 seconds in natural latex diluted with distilled water to a dry matter concentration of 35%, and then, after removing the technological plate with mesh fabric from the latex, the latex gel on the mesh fabric of the technological plate is washed in running water for 23-25 hours at room temperature and dried at a temperature of 65 ° -75 ° C in a stream of hot air until the moisture evaporates. Mesh fabric with latex film is removed from the technological aluminum plate.
Далее эндоэкспандер погружают в хлорную воду с концентрацией активного хлора 0,3 г/л, выдерживают в течение 8-9 минут, удаляют из хлорной воды, остатки которой нейтрализуют в растворе тиосульфата натрия. Эндоэкспандер промывают в проточной воде комнатной температуры в течение 240-250 минут и высушивают. Эндоэкспандер готов к практическому использованию.Next, the endoexpander is immersed in chlorine water with a concentration of active chlorine of 0.3 g / l, kept for 8-9 minutes, removed from chlorine water, the residues of which are neutralized in a sodium thiosulfate solution. The endoexpander is washed in running water at room temperature for 240-250 minutes and dried. The end expander is ready for practical use.
Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ изготовления эндоэкспандера из натурального латекса, отличительными являются:Among the essential features characterizing the proposed method of manufacturing an endoexpander from natural latex, the following are distinguishing:
- изготовление сначала инъекционного узла эндоэкспандера, затем баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой, которые затем соединяют между собой с образованием эндоэкспандера,- the manufacture of the first injection unit of the endoexpander, then the balloon part of the endoexpander with a connecting tube, which are then connected to form an endoexpander,
- изготовление инъекционного узла эндоэкспандера и баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой с использованием отдельных форм на подставках,- manufacture of an injection unit of an endoexpander and a balloon part of an endoexpander with a connecting tube using separate forms on supports,
- погружение формы для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14-16 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5-3,5 мас. частей талька,- immersion of the mold for the manufacture of the injection site of the endoexpander in a coagulant based on ethyl alcohol, containing 14-16 wt. parts of calcium nitrate and 2.5-3.5 wt. parts of talc,
- после извлечения формы из коагулянта, подсушивание коагулянта на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек,- after removing the form from the coagulant, drying the coagulant on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 seconds,
- погружение формы с нанесенным коагулянтом в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 15-20 сек для формирования на ниппельной части формы латексной пленки толщиной 0,2 мм и длиной 4 мм, затем приподнимание формы над уровнем латекса, с оставлением полусферической части формы в латексе на 10-11 минут для формирования латексной пленки на полусферической части инъекционного узла эндоэкспандера толщиной 0,8 мм,- immersion of the mold coated with coagulant in natural latex with a dry latex concentration of 58% for 15-20 seconds to form a latex film with a thickness of 0.2 mm and a length of 4 mm on the nipple part of the mold, then raising the mold above the latex level, leaving the hemispherical part of the mold in latex for 10-11 minutes to form a latex film on the hemispherical part of the injection site of the endoexpander 0.8 mm thick,
- промывание, после извлечения формы из латекса, латексного геля на форме в проточной воде в течение 240-250 минут при комнатной температуре, и подсушивание при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек, и съем полученного инъекционного узла с формы,- washing, after removing the mold from latex, latex gel on the mold in running water for 240-250 minutes at room temperature, and drying at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 sec, and removing the resulting injection unit from the mold ,
- погружение формы для изготовления баллонной части эндоэкспандера в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14-16 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5-3,5 мас. частей талька,- immersion of the mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander in a coagulant based on ethyl alcohol, containing 14-16 wt. parts of calcium nitrate and 2.5-3.5 wt. parts of talc,
- выполнение после извлечения формы из коагулянта подсушивание коагулянта на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек,- performing, after removing the form from the coagulant, drying the coagulant on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 seconds,
- размещение на кончике ниппельной части формы полученного инъекционного узла и погружение формы в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого латекса 48%, выдерживание формы в латексе 50-55 сек для формирования латексной пленки толщиной 0,35-0,45 мм,- placement at the tip of the nipple part of the mold of the obtained injection unit and immersion of the mold in natural latex diluted with distilled water to a dry latex concentration of 48%, keeping the mold in latex for 50-55 seconds to form a latex film 0.35-0.45 mm thick,
- погружение после извлечения формы из латекса ниппельной части формы с надетым на нее инъекционным узлом в раствор коагулянта на основе этилового спирта, содержащего 29-31 мас. частей азотнокислого кальция и после извлечения формы из коагулянта подсушивание коагулянта на форме при температуре 65°-75°C в течение 120-140 сек,- immersion after removing the form from the latex of the nipple part of the form with the injection unit put on it in a coagulant solution based on ethyl alcohol containing 29-31 wt. parts of calcium nitrate and after removing the form from the coagulant, drying the coagulant on the form at a temperature of 65 ° -75 ° C for 120-140 sec,
- погружение части формы с нанесенным на ниппельную часть с инъекционным узлом коагулянтом в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 10-12 минут для формирования соединительной трубки с толщиной стенки латексной пленки 0,8-0,85 мм и инъекционного узла с толщиной стенки латексной пленки 1,4-1,45 мм,- immersion of a part of the mold coated with the coagulant on the nipple with the injection unit in natural latex with a 58% dry latex concentration for 10-12 minutes to form a connecting tube with a latex film wall thickness of 0.8-0.85 mm and an injection unit with a wall thickness latex film 1.4-1.45 mm
- промывание после извлечения формы из натурального латекса в проточной воде при комнатной температуре в течение 23-25 часов и высушивание в термостате при температуре 65°-75°C в течение 40-50 минут,- washing after removing the form from natural latex in running water at room temperature for 23-25 hours and drying in a thermostat at a temperature of 65 ° -75 ° C for 40-50 minutes,
- удаление с короткого плеча стержня формы созданной на нем латексной пленки и скатывание в кольцо латексной пленки, сформированной на цилиндрическом выступе формы,- removal from the short arm of the rod of the form of the latex film created on it and rolling into the ring of the latex film formed on the cylindrical protrusion of the form,
- съем эндоэкспандера с формы через технологическое отверстие, образовавшееся на плоском основании после скатывания кольца,- removal of the endoexpander from the mold through the technological hole formed on a flat base after rolling the ring,
- удаление после съема эндоэкспандера с формы скатанного кольца,- removal after removal of the endoexpander from the shape of the rolled ring,
- выполнение без сушки баллонной части эндоэкспандера окончательной сушки соединительной трубки и инъекционного узла эндоэкспандера при температуре 65°-75°C в течение 240-300 минут до полного удаления влаги,- performing, without drying, the balloon part of the endoexpander, the final drying of the connecting tube and injection unit of the endoexpander at a temperature of 65 ° -75 ° C for 240-300 minutes until the moisture is completely removed,
- обработка внутренней поверхности готового эндоэкспандера через технологическое отверстие на плоском основании полиметилсилоксаном,- processing the inner surface of the finished endoexpander through the technological hole on a flat base with polymethylsiloxane,
- заклейка технологического отверстия латексной пленкой толщиной 0,15-0,2 мм,- gluing the technological hole latex film with a thickness of 0.15-0.2 mm,
- наклеивание на поверхность плоского основания эндоэкспандера с заклеенным технологическим отверстием сетчатой ткани, с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой,- gluing on the surface of the flat base of the endoexpander with a glued technological hole in the mesh fabric, with a latex film pre-applied on both sides thereof,
- погружение эндоэкспандера в хлорную воду с концентрацией активного хлора 0,3 г/л, выдерживание в течение 8-9 минут, удаление из хлорной воды, остатки которой нейтрализуют в растворе тиосульфата натрия, промывание эндоэкспандера в проточной воде комнатной температуры в течение 240-250 минут и его высушивание,- immersion of the endoexpander in chlorine water with a concentration of active chlorine of 0.3 g / l, keeping for 8-9 minutes, removal from chlorine water, the residues of which are neutralized in sodium thiosulfate solution, washing the endoexpander in running water at room temperature for 240-250 minutes and drying it,
- изготовление баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой с использованием формы, состоящей из плоского основания с ниппельной частью в виде цилиндрического стержня, предназначенного для формирования соединительной трубки эндоэкспандера, и баллонной частью с геометрической конфигурацией по форме изготавливаемой баллонной части эндоэкспандера, причем на плоском основании формы закреплен цилиндрический выступ для формообразования технологического отверстия для съема с формы изготовленной баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой,- manufacture of the balloon part of the endoexpander with a connecting tube using a mold consisting of a flat base with a nipple part in the form of a cylindrical rod designed to form the connecting tube of the endoexpander and the balloon part with a geometric configuration in the shape of the manufactured balloon part of the endoexpander, and mounted on a flat base of the form cylindrical protrusion for shaping the technological hole for removal from the mold of the manufactured balloon part of the endoexpand RA with a connecting tube,
- изготовление инъекционного узла эндоэкспандера с использованием формы, состоящей из закрепленного на подставке цилиндрического стержня, предназначенного для формирования ниппельной части инъекционного узла эндоэкспандера, и полусферической части, предназначенной для формирования инъекционного узла,- manufacture of an injection unit of an endoexpander using a mold consisting of a cylindrical rod fixed to a stand for forming the nipple part of an injection unit of an endoexpander and a hemispherical part for forming an injection unit,
- использование в качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани для фильтрации крови,- the use as a glued balloon part glued onto a flat non-deformable base over its entire surface of the mesh fabric for filtering blood,
- изготовление сетчатой ткани для наклеивания на поверхность плоского основания эндоэкспандера предварительным погружением ее в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 35%, после чего смоченную латексом сетчатую ткань накладывают с двух сторон на технологическую алюминиевую пластину, предварительно смоченную этим же латексом, технологическую пластину с сетчатой тканью погружают на 10-12 сек в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 29-31 мас. частей азотнокислого кальция, после извлечения пластины из коагулянта, подсушивают коагулянт на технологической пластине при температуре 65°-75°C в токе горячего воздуха в течение 120-140 сек, далее технологическую пластину с нанесенным на сетчатую ткань коагулянтом погружают на 10-12 сек в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого вещества 35%, затем, после извлечения из латекса технологической пластины с сетчатой тканью, латексный гель на сетчатой ткани технологической пластины промывают в проточной воде в течение 23-25 часов при комнатной температуре и высушивают при температуре 65°-75°C в токе горячего воздуха до полного испарения влаги и сетчатую ткань с латексной пленкой снимают с технологической алюминиевой пластины.- manufacture of mesh fabric for gluing on the surface of the flat base of the endoexpander by pre-immersing it in natural latex with a dry latex concentration of 35%, after which the mesh fabric moistened with latex is applied on both sides to a technological aluminum plate previously moistened with the same latex, a technological plate with a mesh fabric immersed for 10-12 seconds in a coagulant based on ethyl alcohol containing 29-31 wt. parts of calcium nitrate, after removing the plate from the coagulant, the coagulant is dried on the technological plate at a temperature of 65 ° -75 ° C in a stream of hot air for 120-140 seconds, then the technological plate with the coagulant deposited on the mesh fabric is immersed for 10-12 seconds natural latex diluted with distilled water to a dry matter concentration of 35%, then, after removing the technological plate with mesh fabric from the latex, the latex gel on the mesh fabric of the technological plate is washed in running water for 23-25 hours at room temperature and dried at a temperature of 65 ° -75 ° C in a stream of hot air until the moisture evaporates completely and the mesh fabric with a latex film is removed from the technological aluminum plate.
Экспериментальные исследования предложенного способа изготовления эндоэкспандера из натурального латекса показали его высокую эффективность. Способ при своем использовании обеспечивает изготовление эндоэкспандера с высокой условной прочностью при растяжении (28-30 МПа) и высокой эластичностью баллонной части эндоэкспадера (относительное удлинение при разрыве составляет 950-1000%), обеспечивает достижение повышенной способности к самозатягиванию инъекционного узла эндоэкспандера при одновременном обеспечении достаточного удобства практического использования эндоэкспандера одного типа-размера для растяжения кожного покрова и мягких биотканей человека в процессе получения аутотрансплататов. Кроме того, предложенный экспандер не вызывал у пациентов аллергические реакции, а также обеспечил при практическом использовании получение аутотрансплататов высокого качества, что значительно повысило качество жизни пациентов.Experimental studies of the proposed method for manufacturing an endoexpander from natural latex have shown its high efficiency. The method, when used, provides the manufacture of an endoexpander with high conditional tensile strength (28-30 MPa) and high elasticity of the balloon part of the endoexpander (elongation at break is 950-1000%), provides increased ability to self-tighten the injection site of the endoexpander, while ensuring sufficient Convenience of practical use of an endoexpander of the same type-size for stretching the skin and soft biological tissues of a person in the process of obtaining totransplatatov. In addition, the proposed expander did not cause allergic reactions in patients, and also provided, in practical use, the receipt of high-quality autografts, which significantly improved the quality of life of patients.
Сущность предложенного технического решения поясняется чертежом, где на фиг.1 показана форма для изготовления баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой, а на фиг.2 показана форма для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера.The essence of the proposed technical solution is illustrated by the drawing, in which Fig. 1 shows a mold for the manufacture of the balloon part of an endoexpander with a connecting tube, and Fig. 2 shows a mold for the manufacture of an injection assembly of an endoexpander.
Форма для изготовления баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой состоит из размещенных на подставке 6 баллонной части 1, ниппельной части 2, плоского основания 3, цилиндрического выступа 4 и Г-образного стержня 5.The mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander with the connecting tube consists of
Форма для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера состоит из размещенных на подставке 4 цилиндрической ниппельной части 3 со скосом 2.The mold for the manufacture of the injection unit of the endoexpander consists of a
Реализация предложенного способа изготовления эндоэкспандера из натурального латекса иллюстрируется следующими практическими примерами.The implementation of the proposed method for the manufacture of endoexpander from natural latex is illustrated by the following practical examples.
Пример 1. Изготовили эндоэкспандер с баллонной частью, выполненной в плане овальной формы. При этом сначала изготовили инъекционный узел эндоэкспандера, затем изготовили баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой, которые затем соединили между собой с образованием эндоэкспандера.Example 1. An endoexpander was made with a balloon part made in terms of an oval shape. At the same time, the injection unit of the endoexpander was first made, then the balloon part of the endoexpander with a connecting tube was made, which were then connected to form an endoexpander.
Инъекционный узел эндоэкспандера изготовили с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из закрепленного на подставке цилиндрического стержня, предназначенного для формирования ниппельной части инъекционного узла эндоэкспандера, и полусферической части, предназначенной для формирования инъекционного узла. Форму для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера погрузили в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 16 мас. частей азотнокислого кальция и 3,5 мас. частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 65°C в течение 140 сек. Форму с нанесенным коагулянтом погрузили в натуральный центрифугированный вулканизованный латекс марки «Revultex LR» (латекс Ревультекс LR) c концентрацией сухого латекса 58% на 15 сек для формирования на ниппельной части формы латексной пленки толщиной 0,2 мм и длиной 4 мм. Затем форму приподняли над уровнем латекса на высоту 4 мм и оставили полусферическую часть формы в латексе на 10 минут для формирования латексной пленки на полусферической части инъекционного узла эндоэкспандера толщиной 0,8 мм. Затем извлекли форму из латекса и латексный гель на форме промыли в проточной воде в течение 250 минут при комнатной температуре, подсушили при температуре 65°C в течение 140 сек и полученный инъекционный узел сняли с формы.The injection unit of the endoexpander was made using a separate form on the stand, consisting of a cylindrical rod fixed to the stand, designed to form the nipple part of the injection unit of the endoexpander, and a hemispherical part, designed to form the injection unit. The mold for the manufacture of the injection unit of the endoexpander was immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 16 wt. parts of calcium nitrate and 3.5 wt. parts of talc. After removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 65 ° C for 140 seconds. The coagulant-coated mold was immersed in Revultex LR natural centrifuged vulcanized latex (Revultex LR latex) with a 58% dry latex concentration for 15 seconds to form a latex film 0.2 mm thick and 4 mm long on the nipple part. Then the mold was raised above the latex level to a height of 4 mm and the hemispherical part of the mold was left in latex for 10 minutes to form a latex film on the hemispherical part of the injection site of the endoexpander 0.8 mm thick. The latex mold was then removed and the latex gel on the mold was washed in running water for 250 minutes at room temperature, dried at 65 ° C for 140 seconds, and the resulting injection unit was removed from the mold.
Баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой изготовили с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из плоского основания с ниппельной частью в виде цилиндрического стержня, предназначенного для формирования соединительной трубки эндоэкспандера, и баллонной частью с геометрической конфигурацией по овальной форме изготавливаемой баллонной части эндоэкспандера. На плоском основании формы закреплен цилиндрический выступ для формообразования технологического отверстия для съема с формы изготовленной баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой. Форму для изготовления баллонной части эндоэкспандера погрузили в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5 частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 65°C в течение 140 сек. Затем на кончик ниппельной части формы надели ранее полученный инъекционный узел и форму с нанесенным коагулянтом погрузили в натуральный центрифугированный вулканизованный латекс марки «Revultex LR» (латекс Ревультекс LR), разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого латекса 48%. Форму выдержали в латексе 50 сек для формирования латексной пленки толщиной 0,35 мм. После извлечения формы из латекса ниппельную часть формы с надетым на нее инъекционным узлом погрузили в раствор коагулянта на основе этилового спирта, содержащего 31 мас. частей азотнокислого кальция. Затем после извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 65°C в течение 140 сек. Далее часть формы с нанесенным на ниппельную часть с инъекционным узлом коагулянтом погрузили в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 10 минут для формирования соединительной трубки с толщиной стенки латексной пленки 0,8 мм и инъекционного узла с толщиной стенки латексной пленки 1,4 мм. Форму извлекли из натурального латекса, промыли в проточной воде при комнатной температуре в течение 23 часов и высушили в термостате при температуре 65°C в течение 50 минут. С короткого плеча стержня формы удалили созданную на нем латексную пленку, а латексную пленку, сформированную на цилиндрическом выступе формы, скатали в кольцо. Эндоэкспандер сняли с формы через технологическое отверстие, образовавшееся на плоском основании после скатывания кольца. После съема эндоэкспандера с формы кольцо удалили, выполнили окончательную сушку соединительной трубки и инъекционного узла эндоэкспандера без сушки его баллонной части при температуре 65°C в течение 300 минут до полного удаления влаги.The balloon part of the endoexpander with a connecting tube was made using a separate form on a stand, consisting of a flat base with a nipple part in the form of a cylindrical rod designed to form the connecting tube of the endoexpander, and the balloon part with a geometrical configuration in the oval shape of the manufactured balloon part of the endoexpander. A cylindrical protrusion is fixed on the flat base of the mold for shaping the technological hole for removal from the mold of the manufactured balloon part of the endoexpander with a connecting tube. The mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander was immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 14 wt. parts of calcium nitrate and 2.5 parts of talc. After removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 65 ° C for 140 seconds. Then, the previously obtained injection unit was put on the tip of the nipple part of the mold and the mold with the coagulant applied was immersed in Revultex LR natural centrifuged vulcanized latex (Revultex LR latex) diluted with distilled water to a dry latex concentration of 48%. The mold was held in latex for 50 seconds to form a latex film 0.35 mm thick. After removing the form from latex, the nipple part of the form with the injection unit put on it was immersed in a solution of coagulant based on ethyl alcohol containing 31 wt. parts of calcium nitrate. Then, after removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 65 ° C for 140 seconds. Next, a part of the mold coated with a coagulant injection unit with an injection unit was immersed in natural latex with a 58% dry latex concentration for 10 minutes to form a connecting tube with a latex film wall thickness of 0.8 mm and an injection unit with a latex film wall thickness of 1.4 mm . The form was removed from natural latex, washed in running water at room temperature for 23 hours, and dried in an oven at 65 ° C for 50 minutes. The latex film created on it was removed from the short arm of the mold core, and the latex film formed on the cylindrical protrusion of the mold was rolled into a ring. The end expander was removed from the mold through a technological hole formed on a flat base after rolling the ring. After the endoexpander was removed from the mold, the ring was removed, and the connecting tube and the injection site of the endoexpander were finally dried without drying the balloon part at a temperature of 65 ° C for 300 minutes until the moisture was completely removed.
Внутренние поверхности готового эндоэкспандера через технологическое отверстие на плоском основании обрабатывали полиметилсилоксаном. Технологическое отверстие заклеили латексной пленкой толщиной 0,15 мм. На поверхность плоского основания эндоэкспандера с заклеенным технологическим отверстием наклеили сетчатую ткань, с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой. В качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани использовали ткань для фильтрации крови. При этом сетчатую ткань для наклеивания на поверхность плоского основания эндоэкспандера изготовили предварительным погружением ее в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 35%, после чего смоченную латексом сетчатую ткань разместили с двух сторон на технологическую алюминиевую пластину, предварительно смоченную этим же латексом. Затем технологическую пластину с сетчатой тканью погрузили на 10 сек в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 31 мас. часть азотнокислого кальция. После извлечения пластины из коагулянта, подсушили коагулянт на технологической пластине при температуре 65°C в токе горячего воздуха в течение 140 сек. Далее технологическую пластину с нанесенным на сетчатую ткань коагулянтом погрузили на 10 сек в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого вещества 35%, и, после извлечения из латекса технологической пластины с сетчатой тканью, латексный гель на сетчатой ткани технологической пластины промыли в проточной воде в течение 23 часов при комнатной температуре и высушили при температуре 65°C в токе горячего воздуха до полного испарения влаги. Сетчатую ткань с латексной пленкой сняли с технологической алюминиевой пластины.The inner surfaces of the finished endoexpander through a technological hole on a flat base were treated with polymethylsiloxane. The technological hole was sealed with latex film with a thickness of 0.15 mm. On the surface of the flat base of the endoexpander with a glued technological hole, a mesh fabric was glued, with a latex film pre-applied on both sides thereof. As a balloon part adhered onto a flat non-deformable base of the balloon over its entire surface, a tissue was used to filter blood. In this case, the mesh fabric for gluing the endoexpander onto the surface of the flat base was made by preliminary immersing it in natural latex with a dry latex concentration of 35%, after which the mesh fabric moistened with latex was placed on both sides on a technological aluminum plate previously moistened with the same latex. Then the technological plate with mesh fabric was immersed for 10 seconds in a coagulant based on ethyl alcohol containing 31 wt. part of calcium nitrate. After removing the plate from the coagulant, the coagulant was dried on the technological plate at a temperature of 65 ° C in a stream of hot air for 140 seconds. Next, the technological plate with the coagulant applied to the mesh fabric was immersed for 10 seconds in natural latex diluted with distilled water to a dry matter concentration of 35%, and, after removing the technological plate with mesh fabric from the latex, the latex gel on the mesh fabric of the technological plate was washed in running water for 23 hours at room temperature and dried at a temperature of 65 ° C in a stream of hot air until the moisture completely evaporates. Mesh fabric with latex film was removed from the technological aluminum plate.
Далее эндоэкспандер погрузили в хлорную воду с концентрацией активного хлора 0,3 г/л, выдержали в течение 8 минут, удалили из хлорной воды, остатки которой нейтрализовали в растворе тиосульфата натрия. Эндоэкспандер промыли в проточной воде комнатной температуры в течение 240 минут и высушили. Эндоэкспандер готов к практическому использованию.Next, the endoexpander was immersed in chlorine water with a concentration of active chlorine of 0.3 g / l, kept for 8 minutes, removed from chlorine water, the residues of which were neutralized in a sodium thiosulfate solution. The endo expander was washed in running water at room temperature for 240 minutes and dried. The end expander is ready for practical use.
Пример 2. Изготовили эндоэкспандер с баллонной частью, выполненной в плане круглой формы. При этом сначала изготовили инъекционный узел эндоэкспандера, затем изготовили баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой, которые затем соединили между собой с образованием эндоэкспандера.Example 2. An endoexpander was made with a balloon part made in plan of a circular shape. At the same time, the injection unit of the endoexpander was first made, then the balloon part of the endoexpander with a connecting tube was made, which were then connected to form an endoexpander.
Инъекционный узел эндоэкспандера изготовили с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из закрепленного на подставке цилиндрического стержня, предназначенного для формирования ниппельной части инъекционного узла эндоэкспандера, и полусферической части, предназначенной для формирования инъекционного узла. Форму для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера погрузили в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 14 мас. частей азотнокислого кальция и 3,0 мас. частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 75°C в течение 130 сек. Форму с нанесенным коагулянтом погрузили в натуральный центрифугированный вулканизованный латекс марки «Revultex LR (латекс Ревультекс LR) c концентрацией сухого латекса 58% на 18 сек для формирования на ниппельной части формы латексной пленки толщиной 0,2 мм и длиной 4 мм. Затем форму приподняли над уровнем латекса на высоту 4 мм и оставили полусферическую часть формы в латексе на 11 минут для формирования латексной пленки на полусферической части инъекционного узла эндоэкспандера толщиной 0,8 мм. Затем извлекли форму из латекса и латексный гель на форме промыли в проточной воде в течение 240 минут при комнатной температуре, подсушили при температуре 75°C в течение 120 сек и полученный инъекционный узел сняли с формы.The injection unit of the endoexpander was made using a separate form on the stand, consisting of a cylindrical rod fixed to the stand, designed to form the nipple part of the injection unit of the endoexpander, and a hemispherical part, designed to form the injection unit. The mold for the manufacture of the injection unit of the endoexpander was immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 14 wt. parts of calcium nitrate and 3.0 wt. parts of talc. After extracting the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 75 ° C for 130 sec. The coagulant-coated mold was immersed in natural centrifuged vulcanized latex of the Revultex LR brand (Revultex LR latex) with a 58% dry latex concentration for 18 seconds to form a latex film 0.2 mm thick and 4 mm long on the nipple part of the mold. Then the mold was raised above the latex level to a height of 4 mm and the hemispherical part of the mold was left in latex for 11 minutes to form a latex film on the hemispherical part of the injection site of the endoexpander 0.8 mm thick. The latex mold was then removed and the latex gel on the mold was washed in running water for 240 minutes at room temperature, dried at 75 ° C for 120 seconds, and the resulting injection unit was removed from the mold.
Баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой изготовили с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из плоского основания с ниппельной частью в виде цилиндрического стержня, предназначенного для формирования соединительной трубки эндоэкспандера, и баллонной частью с геометрической конфигурацией по круглой форме изготавливаемой баллонной части эндоэкспандера. На плоском основании формы закреплен цилиндрический выступ для формообразования технологического отверстия для съема с формы изготовленной баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой. Форму для изготовления баллонной части эндоэкспандера погрузили в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 16 мас. частей азотнокислого кальция и 3,5 частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 75°C в течение 120 сек. Затем на кончик ниппельной части формы надели ранее полученный инъекционный узел и форму с нанесенным коагулянтом погрузили в натуральный центрифугированный вулканизованный латекс марки «Revultex LR (латекс Ревультекс LR), разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого латекса 48%. Форму выдержали в латексе 55 сек для формирования латексной пленки толщиной 0,45 мм. После извлечения формы из латекса ниппельную часть формы с надетым на нее инъекционным узлом погрузили в раствор коагулянта на основе этилового спирта, содержащего 29 мас. частей азотнокислого кальция. Затем после извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 75°C в течение 120 сек. Далее часть формы с нанесенным на ниппельную часть с инъекционным узлом коагулянтом погрузили в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 12 минут для формирования соединительной трубки с толщиной стенки латексной пленки 0,85 мм и инъекционного узла с толщиной стенки латексной пленки 1,45 мм. Форму извлекли из натурального латекса, промыли в проточной воде при комнатной температуре в течение 25 часов и высушили в термостате при температуре 75°C в течение 40 минут. С короткого плеча стержня формы удалили созданную на нем латексную пленку, а латексную пленку, сформированную на цилиндрическом выступе формы, скатали в кольцо. Эндоэкспандер сняли с формы через технологическое отверстие, образовавшееся на плоском основании после скатывания кольца. После съема эндоэкспандера с формы кольцо удалили, выполнили окончательную сушку соединительной трубки и инъекционного узла эндоэкспандера без сушки его баллонной части при температуре 65°C в течение 240 минут до полного удаления влаги.The balloon part of the endoexpander with a connecting tube was made using a separate form on a stand, consisting of a flat base with a nipple part in the form of a cylindrical rod designed to form the connecting tube of the endoexpander, and the balloon part with a geometrical configuration in the circular shape of the manufactured balloon part of the endoexpander. A cylindrical protrusion is fixed on the flat base of the mold for shaping the technological hole for removal from the mold of the manufactured balloon part of the endoexpander with a connecting tube. The mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander was immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 16 wt. parts of calcium nitrate and 3.5 parts of talc. After extracting the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 75 ° C for 120 seconds. Then, the previously obtained injection unit was put on the tip of the nipple part of the mold and the mold with the coagulant applied was immersed in natural centrifuged vulcanized latex of the Revultex LR brand (latex Revultex LR) diluted with distilled water to a dry latex concentration of 48%. The mold was held in latex for 55 seconds to form a latex film 0.45 mm thick. After removing the form from latex, the nipple part of the form with the injection unit put on it was immersed in a solution of coagulant based on ethyl alcohol containing 29 wt. parts of calcium nitrate. Then, after removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 75 ° C for 120 sec. Next, a part of the mold with the coagulant applied to the nipple part with the injection unit was immersed in natural latex with a dry latex concentration of 58% for 12 minutes to form a connecting tube with a latex film wall thickness of 0.85 mm and an injection unit with a latex film wall thickness of 1.45 mm . The form was removed from natural latex, washed in running water at room temperature for 25 hours, and dried in an oven at 75 ° C for 40 minutes. The latex film created on it was removed from the short arm of the mold core, and the latex film formed on the cylindrical protrusion of the mold was rolled into a ring. The end expander was removed from the mold through a technological hole formed on a flat base after rolling the ring. After the endoexpander was removed from the mold, the ring was removed, the connecting tube and the injection site of the endoexpander were finally dried without drying the balloon part at a temperature of 65 ° C for 240 minutes until the moisture was completely removed.
Внутренние поверхности готового эндоэкспандера через технологическое отверстие на плоском основании обрабатывали полиметилсилоксаном. Технологическое отверстие заклеили латексной пленкой толщиной 0,2 мм. На поверхность плоского основания эндоэкспандера с заклеенным технологическим отверстием наклеили сетчатую ткань, с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой. В качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани использовали ткань для фильтрации крови. При этом сетчатую ткань для наклеивания на поверхность плоского основания эндоэкспандера изготовили предварительным погружением ее в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 35%, после чего смоченную латексом сетчатую ткань разместили с двух сторон на технологическую алюминиевую пластину, предварительно смоченную этим же латексом. Затем технологическую пластину с сетчатой тканью погрузили на 12 сек в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 29 мас. частей азотнокислого кальция. После извлечения пластины из коагулянта, подсушили коагулянт на технологической пластине при температуре 75°C в токе горячего воздуха в течение 120 сек. Далее технологическую пластину с нанесенным на сетчатую ткань коагулянтом погрузили на 12 сек в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого вещества 35% и после извлечения из латекса технологической пластины с сетчатой тканью, латексный гель на сетчатой ткани технологической пластины промыли в проточной воде в течение 25 часов при комнатной температуре и высушили при температуре 75°C в токе горячего воздуха до полного испарения влаги. Сетчатую ткань с латексной пленкой сняли с технологической алюминиевой пластины.The inner surfaces of the finished endoexpander through a technological hole on a flat base were treated with polymethylsiloxane. The technological hole was sealed with a latex film 0.2 mm thick. On the surface of the flat base of the endoexpander with a glued technological hole, a mesh fabric was glued, with a latex film pre-applied on both sides thereof. As a balloon part adhered onto a flat non-deformable base of the balloon over its entire surface, a tissue was used to filter blood. In this case, the mesh fabric for gluing the endoexpander onto the surface of the flat base was made by preliminary immersing it in natural latex with a dry latex concentration of 35%, after which the mesh fabric moistened with latex was placed on both sides on a technological aluminum plate previously moistened with the same latex. Then the technological plate with mesh fabric was immersed for 12 seconds in a coagulant based on ethyl alcohol containing 29 wt. parts of calcium nitrate. After removing the plate from the coagulant, the coagulant was dried on the technological plate at a temperature of 75 ° C in a stream of hot air for 120 seconds. Next, the technological plate with the coagulant applied to the mesh fabric was immersed for 12 seconds in natural latex diluted with distilled water to a dry matter concentration of 35% and after removing the technological plate with mesh fabric from the latex, the latex gel on the mesh fabric of the technological plate was washed in running water for 25 hours at room temperature and dried at a temperature of 75 ° C in a stream of hot air until the moisture completely evaporates. Mesh fabric with latex film was removed from the technological aluminum plate.
Далее эндоэкспандер погрузили в хлорную воду с концентрацией активного хлора 0,3 г/л, выдержали в течение 9 минут, удалили из хлорной воды, остатки которой нейтрализовали в растворе тиосульфата натрия. Эндоэкспандер промыли в проточной воде комнатной температуры в течение 250 минут и высушили. Эндоэкспандер готов к практическому использованию.Next, the endoexpander was immersed in chlorine water with a concentration of active chlorine of 0.3 g / l, kept for 9 minutes, removed from chlorine water, the residues of which were neutralized in a sodium thiosulfate solution. The end expander was washed in running water at room temperature for 250 minutes and dried. The end expander is ready for practical use.
Пример 3. Изготовили эндоэкспандер с баллонной частью, выполненной в плане серповидной формы. При этом сначала изготовили инъекционный узел эндоэкспандера, затем изготовили баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой, которые затем соединили между собой с образованием эндоэкспандера.Example 3. An endoexpander was made with a balloon part made in a sickle-shaped plan. At the same time, the injection unit of the endoexpander was first made, then the balloon part of the endoexpander with a connecting tube was made, which were then connected to form an endoexpander.
Инъекционный узел эндоэкспандера изготовили с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из закрепленного на подставке цилиндрического стержня, предназначенного для формирования ниппельной части инъекционного узла эндоэкспандера, и полусферической части, предназначенной для формирования инъекционного узла. Форму для изготовления инъекционного узла эндоэкспандера погрузили в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 15 мас. частей азотнокислого кальция и 2,5 мас. частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 70°C в течение 130 сек. Форму с нанесенным коагулянтом погрузили в натуральный центрифугированный вулканизованный латекс марки «Revultex MR» (латекс Ревультекс MR) c концентрацией сухого латекса 58% на 20 сек для формирования на ниппельной части формы латексной пленки толщиной 0,2 мм и длиной 4 мм. Затем форму приподняли над уровнем латекса на высоту 4 мм и оставили полусферическую часть формы в латексе на 11 минут для формирования латексной пленки на полусферической части инъекционного узла эндоэкспандера толщиной 0,8 мм. Затем извлекли форму из латекса и латексный гель на форме промыли в проточной воде в течение 240 минут при комнатной температуре, подсушили при температуре 70°C в течение 130 сек и полученный инъекционный узел сняли с формы.The injection unit of the endoexpander was made using a separate form on the stand, consisting of a cylindrical rod fixed to the stand, designed to form the nipple part of the injection unit of the endoexpander, and a hemispherical part, designed to form the injection unit. The mold for the manufacture of the injection unit of the endoexpander was immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 15 wt. parts of calcium nitrate and 2.5 wt. parts of talc. After removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 70 ° C for 130 sec. The coagulant-coated mold was immersed in natural centrifuged vulcanized Revultex MR latex (Revultex MR latex) with a 58% dry latex concentration for 20 seconds to form a latex film 0.2 mm thick and 4 mm long on the nipple portion of the mold. Then the mold was raised above the latex level to a height of 4 mm and the hemispherical part of the mold was left in latex for 11 minutes to form a latex film on the hemispherical part of the injection site of the endoexpander 0.8 mm thick. The latex mold was then removed and the latex gel on the mold was washed in running water for 240 minutes at room temperature, dried at 70 ° C for 130 seconds, and the resulting injection unit was removed from the mold.
Баллонную часть эндоэкспандера с соединительной трубкой изготовили с использованием отдельной формы на подставке, состоящей из плоского основания с ниппельной частью в виде цилиндрического стержня, предназначенного для формирования соединительной трубки эндоэкспандера, и баллонной частью с геометрической конфигурацией по серповидной форме изготавливаемой баллонной части эндоэкспандера. На плоском основании формы закреплен цилиндрический выступ для формообразования технологического отверстия для съема с формы изготовленной баллонной части эндоэкспандера с соединительной трубкой. Форму для изготовления баллонной части эндоэкспандера погрузили в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 15 мас. частей азотнокислого кальция и 3,0 частей талька. После извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 70°C в течение 130 сек. Затем на кончик ниппельной части формы надели ранее полученный инъекционный узел и форму с нанесенным коагулянтом погрузили в натуральный центрифугированный вулканизованный латекс марки «Revultex MR» (латекс Ревультекс MR), разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого латекса 48%. Форму выдержали в латексе 52 сек для формирования латексной пленки толщиной 0,4 мм. После извлечения формы из латекса ниппельную часть формы с надетым на нее инъекционным узлом погрузили в раствор коагулянта на основе этилового спирта, содержащего 30 мас. частей азотнокислого кальция. Затем после извлечения формы из коагулянта подсушили коагулянт на форме при температуре 70°C в течение 130 сек. Далее часть формы с нанесенным на ниппельную часть с инъекционным узлом коагулянтом погрузили в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 58% на 11 минут для формирования соединительной трубки с толщиной стенки латексной пленки 0,8 мм и инъекционного узла с толщиной стенки латексной пленки 1,4 мм. Форму извлекли из натурального латекса, промыли в проточной воде при комнатной температуре в течение 24 часов и высушивали в термостате при температуре 70°C в течение 45 минут. С короткого плеча стержня формы удалили созданную на нем латексную пленку, а латексную пленку, сформированную на цилиндрическом выступе формы, скатали в кольцо. Эндоэкспандер сняли с формы через технологическое отверстие, образовавшееся на плоском основании после скатывания кольца. После съема эндоэкспандера с формы кольцо удалили, выполнили окончательную сушку соединительной трубки и инъекционного узла эндоэкспандера без сушки его баллонной части при температуре 70°C в течение 270 минут до полного удаления влаги.The balloon part of the endoexpander with a connecting tube was made using a separate form on a stand, consisting of a flat base with a nipple part in the form of a cylindrical rod, designed to form the connecting tube of the endoexpander, and the balloon part with a geometric shape in the sickle shape of the balloon part of the endoexpander made. A cylindrical protrusion is fixed on the flat base of the mold for shaping the technological hole for removal from the mold of the manufactured balloon part of the endoexpander with a connecting tube. The mold for the manufacture of the balloon part of the endoexpander was immersed in a coagulant based on ethyl alcohol containing 15 wt. parts of calcium nitrate and 3.0 parts of talc. After removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 70 ° C for 130 sec. Then, the previously obtained injection unit was put on the tip of the nipple part of the mold and the mold with the coagulant applied was immersed in Revultex MR natural centrifuged vulcanized latex (Revultex MR latex) diluted with distilled water to a dry latex concentration of 48%. The mold was held in latex for 52 seconds to form a latex film with a thickness of 0.4 mm. After removing the form from latex, the nipple part of the form with the injection unit put on it was immersed in a solution of coagulant based on ethyl alcohol containing 30 wt. parts of calcium nitrate. Then, after removing the form from the coagulant, the coagulant was dried on the form at a temperature of 70 ° C for 130 sec. Next, a part of the mold coated with a coagulant injection unit with an injection unit was immersed in natural latex with a 58% dry latex concentration for 11 minutes to form a connecting tube with a latex film wall thickness of 0.8 mm and an injection unit with a latex film wall thickness of 1.4 mm . The form was removed from natural latex, washed in running water at room temperature for 24 hours, and dried in an oven at 70 ° C for 45 minutes. The latex film created on it was removed from the short arm of the mold core, and the latex film formed on the cylindrical protrusion of the mold was rolled into a ring. The end expander was removed from the mold through a technological hole formed on a flat base after rolling the ring. After removal of the endoexpander from the mold, the ring was removed, the connecting tube and the injection unit of the endoexpander were finally dried without drying the balloon part at a temperature of 70 ° C for 270 minutes until the moisture was completely removed.
Внутренние поверхности готового эндоэкспандера через технологическое отверстие на плоском основании обрабатывали полиметилсилоксаном. Технологическое отверстие заклеивали латексной пленкой толщиной 0,18 мм. На поверхность плоского основания эндоэкспандера с заклеенным технологическим отверстием наклеили сетчатую ткань, с предварительно нанесенной на обе ее стороны латексной пленкой. В качестве наклеиваемой на плоское недеформируемое основание баллонной части по всей его поверхности сетчатой ткани использовали ткань для фильтрации крови. При этом сетчатую ткань для наклеивания на поверхность плоского основания эндоэкспандера изготовили предварительным погружением ее в натуральный латекс с концентрацией сухого латекса 35%, после чего смоченную латексом сетчатую ткань разместили с двух сторон на технологическую алюминиевую пластину, предварительно смоченную этим же латексом. Затем технологическую пластину с сетчатой тканью погрузили на 11 сек в коагулянт на основе этилового спирта, содержащий 30 мас. частей азотнокислого кальция. После извлечения пластины из коагулянта, подсушили коагулянт на технологической пластине при температуре 70°C в токе горячего воздуха в течение 130 сек. Далее технологическую пластину с нанесенным на сетчатую ткань коагулянтом погрузили на 11 сек в натуральный латекс, разбавленный дистиллированной водой до концентрации сухого вещества 35% и после извлечения из латекса технологической пластины с сетчатой тканью, латексный гель на сетчатой ткани технологической пластины промыли в проточной воде в течение 24 часов при комнатной температуре и высушили при температуре 70°C в токе горячего воздуха до полного испарения влаги. Сетчатую ткань с латексной пленкой сняли с технологической алюминиевой пластины.The inner surfaces of the finished endoexpander through a technological hole on a flat base were treated with polymethylsiloxane. The technological hole was sealed with 0.18 mm thick latex film. On the surface of the flat base of the endoexpander with a glued technological hole, a mesh fabric was glued, with a latex film pre-applied on both sides thereof. As a balloon part adhered onto a flat non-deformable base of the balloon over its entire surface, a tissue was used to filter blood. In this case, the mesh fabric for gluing the endoexpander onto the surface of the flat base was made by preliminary immersing it in natural latex with a dry latex concentration of 35%, after which the mesh fabric moistened with latex was placed on both sides on a technological aluminum plate previously moistened with the same latex. Then the technological plate with mesh fabric was immersed for 11 seconds in a coagulant based on ethyl alcohol containing 30 wt. parts of calcium nitrate. After removing the plate from the coagulant, the coagulant was dried on the technological plate at a temperature of 70 ° C in a stream of hot air for 130 sec. Next, the technological plate with the coagulant applied to the mesh fabric was immersed for 11 seconds in natural latex diluted with distilled water to a dry matter concentration of 35% and after removing the technological plate with mesh fabric from the latex, the latex gel on the mesh fabric of the technological plate was washed in running water for 24 hours at room temperature and dried at a temperature of 70 ° C in a stream of hot air until the moisture completely evaporates. Mesh fabric with latex film was removed from the technological aluminum plate.
Далее эндоэкспандер погрузили в хлорную воду с концентрацией активного хлора 0,3 г/л, выдержали в течение 8,5 минут, удалили из хлорной воды, остатки которой нейтрализовали в растворе тиосульфата натрия. Эндоэкспандер промыли в проточной воде комнатной температуры в течение 270 минут и высушили. Эндоэкспандер готов к практическому использованию.Next, the endoexpander was immersed in chlorine water with a concentration of active chlorine of 0.3 g / l, kept for 8.5 minutes, removed from chlorine water, the residues of which were neutralized in a sodium thiosulfate solution. The endo expander was washed in running water at room temperature for 270 minutes and dried. The end expander is ready for practical use.
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011151292/14A RU2474402C1 (en) | 2011-12-15 | 2011-12-15 | Natural latex endoexpander and method for producing it |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011151292/14A RU2474402C1 (en) | 2011-12-15 | 2011-12-15 | Natural latex endoexpander and method for producing it |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2474402C1 true RU2474402C1 (en) | 2013-02-10 |
Family
ID=49120339
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011151292/14A RU2474402C1 (en) | 2011-12-15 | 2011-12-15 | Natural latex endoexpander and method for producing it |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2474402C1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4217889A (en) * | 1976-09-15 | 1980-08-19 | Heyer-Schulte Corporation | Flap development device and method of progressively increasing skin area |
| RU2134074C1 (en) * | 1997-12-29 | 1999-08-10 | Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца | Surgical device for separation or stretching of tissues |
| RU2197918C1 (en) * | 2001-05-07 | 2003-02-10 | Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней | Device for stretching tissues and method for removing the device from subcutaneous space |
| US20090024226A1 (en) * | 2004-09-16 | 2009-01-22 | Evera Medical, Inc. | Methods of forming a tissue implant having a tissue contacting layer held under compression |
-
2011
- 2011-12-15 RU RU2011151292/14A patent/RU2474402C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4217889A (en) * | 1976-09-15 | 1980-08-19 | Heyer-Schulte Corporation | Flap development device and method of progressively increasing skin area |
| RU2134074C1 (en) * | 1997-12-29 | 1999-08-10 | Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца | Surgical device for separation or stretching of tissues |
| RU2197918C1 (en) * | 2001-05-07 | 2003-02-10 | Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней | Device for stretching tissues and method for removing the device from subcutaneous space |
| US20090024226A1 (en) * | 2004-09-16 | 2009-01-22 | Evera Medical, Inc. | Methods of forming a tissue implant having a tissue contacting layer held under compression |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| NORMAN WEINZWEIG M.D. et al. The Use of Tissue Expansion to Allow Reconstruction of the Knee, J Bone Joint Surg Am. 1987 Oct; 69(8):1238-4, найдено в Интернет 26.09.2012. http://jbjs.org/data/Joumals/JBJS/652/1238.pdf. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2498825C2 (en) | Absorbent medical body, in particular for removing wound liquids from human and animal body cavities, and method for making it | |
| ES2701478T3 (en) | Process for the production of a hybrid structure consisting of microfibres and coupled silk fibroin nanofibers, hybrid structure obtained in this way and its use as an implantable medical device | |
| CN102085122B (en) | Polypropylene/polyvinylidene fluoride composite hernia patch and preparation method thereof | |
| JP2001508690A (en) | Poly (vinyl alcohol) cryogel | |
| JP2009505754A5 (en) | ||
| CN103083720B (en) | Silk fibroin tube and preparation method thereof | |
| CN115444612B (en) | A barbed silk suture | |
| CN102343113A (en) | Preparation method for tubular silk fibroin scaffold for tissue repair | |
| CN107308496B (en) | A kind of biological tissue reinforcement scaffold material and preparation method thereof | |
| CN102755204B (en) | Novel assembly type keratoprosthesis | |
| CN102293688B (en) | Silk stent as well as preparation and application thereof | |
| CN109364298A (en) | A kind of preparation method of acellular dermal matrix material | |
| RU2474402C1 (en) | Natural latex endoexpander and method for producing it | |
| CN101874903B (en) | Method for preparing collagen artificial skin | |
| CN110732038B (en) | Silk fibroin fiber hollow nerve conduit and preparation method and application thereof | |
| CN103861149A (en) | Durably-transparent silk fibroin film and preparation method thereof | |
| CN1298298C (en) | Preparation method of chitosan tubular bracket | |
| CN101401958A (en) | Chitosan-hydroxyapatite composite spheroidal particle, producing method and apparatus thereof | |
| RU2558475C2 (en) | Submucosal dental endoexpander made of natural latix and method for making it | |
| WO2015188664A1 (en) | Acellular corneal method, acellular corneal stroma and preparation method thereof | |
| RU2440068C1 (en) | Double inflatable condom 'konkob' /versions/ | |
| CN117398527A (en) | Preparation method of abdominal wall defect repair material | |
| CN109701077A (en) | A kind of micropore regenerating tissues matrix and its preparation and application | |
| WO2017028626A1 (en) | Absorbable surgical suture and preparation method therefor | |
| CN116832225A (en) | A method for preparing absorbable biological periosteum by supercritical drying |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20131216 |