RU2471514C2 - Инъекционная система для самостоятельных инъекций - Google Patents
Инъекционная система для самостоятельных инъекций Download PDFInfo
- Publication number
- RU2471514C2 RU2471514C2 RU2009149209/14A RU2009149209A RU2471514C2 RU 2471514 C2 RU2471514 C2 RU 2471514C2 RU 2009149209/14 A RU2009149209/14 A RU 2009149209/14A RU 2009149209 A RU2009149209 A RU 2009149209A RU 2471514 C2 RU2471514 C2 RU 2471514C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- injection
- user
- information
- central processor
- ampoule
- Prior art date
Links
- 238000002347 injection Methods 0.000 title claims abstract description 230
- 239000007924 injection Substances 0.000 title claims abstract description 230
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 129
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 106
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 82
- 239000003708 ampul Substances 0.000 claims abstract description 24
- 238000011068 loading method Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 56
- 238000012549 training Methods 0.000 claims description 30
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 11
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 abstract description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 abstract description 2
- 238000012384 transportation and delivery Methods 0.000 description 34
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 29
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 24
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 21
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 20
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 20
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- 230000006870 function Effects 0.000 description 11
- 238000013461 design Methods 0.000 description 10
- 230000009471 action Effects 0.000 description 9
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 8
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 8
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 8
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 8
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 8
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 7
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 7
- 230000036541 health Effects 0.000 description 7
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 7
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 7
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 6
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 6
- 102000018997 Growth Hormone Human genes 0.000 description 5
- 108010051696 Growth Hormone Proteins 0.000 description 5
- 239000000122 growth hormone Substances 0.000 description 5
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 5
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 5
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 5
- 238000012552 review Methods 0.000 description 5
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 5
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 5
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 4
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 230000004044 response Effects 0.000 description 4
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 3
- 210000000852 deltoid muscle Anatomy 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 3
- 208000000509 infertility Diseases 0.000 description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 3
- 231100000535 infertility Toxicity 0.000 description 3
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 3
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 3
- 230000005236 sound signal Effects 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 3
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 3
- 230000001755 vocal effect Effects 0.000 description 3
- 206010013710 Drug interaction Diseases 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- 208000000114 Pain Threshold Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 239000000729 antidote Substances 0.000 description 2
- 229940075522 antidotes Drugs 0.000 description 2
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 2
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000034994 death Effects 0.000 description 2
- 231100000517 death Toxicity 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 230000037040 pain threshold Effects 0.000 description 2
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- 208000030507 AIDS Diseases 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010013700 Drug hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010016275 Fear Diseases 0.000 description 1
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 description 1
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 208000019468 Iatrogenic Disease Diseases 0.000 description 1
- 241000218657 Picea Species 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 229940035674 anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 239000000599 controlled substance Substances 0.000 description 1
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 1
- 238000013497 data interchange Methods 0.000 description 1
- 210000004207 dermis Anatomy 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 239000002778 food additive Substances 0.000 description 1
- 235000013373 food additive Nutrition 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 231100001261 hazardous Toxicity 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 150000002484 inorganic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229910010272 inorganic material Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 238000013178 mathematical model Methods 0.000 description 1
- 102000035118 modified proteins Human genes 0.000 description 1
- 108091005573 modified proteins Proteins 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 1
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 1
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 1
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229920000620 organic polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 208000019899 phobic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- -1 prescription forms Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000004886 process control Methods 0.000 description 1
- 229910052761 rare earth metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002910 rare earth metals Chemical class 0.000 description 1
- 238000010223 real-time analysis Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000007391 self-medication Methods 0.000 description 1
- 210000000697 sensory organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000014860 sensory perception of taste Effects 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 239000000021 stimulant Substances 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 229940124549 vasodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000003071 vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B23/00—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes
- G09B23/28—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
- G09B23/285—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine for injections, endoscopy, bronchoscopy, sigmoidscopy, insertion of contraceptive devices or enemas
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3584—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or bluetooth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
- A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
- A61M2205/6063—Optical identification systems
- A61M2205/6072—Bar codes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31545—Setting modes for dosing
- A61M5/31546—Electrically operated dose setting, e.g. input via touch screen or plus/minus buttons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/48—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for varying, regulating, indicating or limiting injection pressure
- A61M5/482—Varying injection pressure, e.g. by varying speed of injection
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Mathematical Physics (AREA)
- Pure & Applied Mathematics (AREA)
- Business, Economics & Management (AREA)
- Educational Administration (AREA)
- Educational Technology (AREA)
- Theoretical Computer Science (AREA)
- Mathematical Optimization (AREA)
- Mathematical Analysis (AREA)
- Computational Mathematics (AREA)
- Algebra (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине. Устройство содержит платформу 1, одноразовую соединенную с платформой ампулу с идентификационной информацией о медикаменте, держатель ампулы, манипулятор, который содержит трубку, соединенную с указанными ампулой и/или держателем, и иглу, соединенную с трубкой, и который выполнен с возможностью удержания пользователем для ручного ввода иглы в ткань своего тела в любом из мест для инъекции. Идентификационный считыватель для считывания уникальной идентификационной информации ампулы соединен с платформой. Привод 40 размещен в платформе и предназначен для подачи медикамента из ампулы через трубку и иглу в ткань пользователя. Управляющее устройство предназначено для подачи медикамента из ампулы с указанным инъекционным параметром. Центральный процессор 50 соединен с идентификационным считывателем. Память соединена с центральным процессором и предназначена для хранения различных инъекционных параметров. Средства вывода информации соединены с центральным процессором 50. Управляющие средства ввода соединены с центральным процессором, который в зависимости от выбора места инъекции управляет процессом инъекции. Загружающие средства предназначены для загрузки и хранения дополнительной информации. Технический результат состоит в обеспечении безопасной самостоятельной инъекции. 7 з.п. ф-лы, 13 ил., 3 табл.
Description
ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
По этой заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке США №60/952489 "Инъекционная система для соблюдения лечебного режима для устройства для самостоятельных инъекций в домашних условиях", поданной 27 июля 2007, а также по предварительной патентной заявке США №12/107160 "Инъекционная система для самостоятельных инъекций", поданной 22 апреля 2008, которая включена в настоящее описание посредством ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ, И УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится в общем к области доставочных систем для доставки лекарств, а в частности к доставочной платформе для доставки медикаментов, содержащей инъекционное устройство для доставки медикаментов в тело пациента через иглу. Более конкретно, настоящее изобретение относится к доставочной платформе для доставки лекарств для самостоятельных инъекций, которая содержит по меньшей мере одно доставочное устройство для доставки медикаментов с сохраненными специфическими для различных инъекций параметрами ткани и места, модуль для осуществления управляющего процесса через непоследовательную обратную связь с пользователем, учебный модуль, предохранительный модуль, модуль отслеживания лекарства и составления отчетов, модуль помощи в соблюдении лечебного режима и динамический диагностический модуль доставки лекарств. Кроме того, эта заявка относится к способу использования указанной платформы.
Врачебные ошибки в области здравоохранения становятся причиной приблизительно 98000 смертельных случаев ежегодно. Как сообщает Национальная Академия Наук, эта огромная цифра превышает смертность, связанную с автомобильными авариями (примерно 43450), раком молочной железы (42300) или СПИДом (16500) [1]. Обеспокоенность в масштабах страны требует разработки улучшенных систем для уменьшения количества ошибок в области здравоохранения. Таким образом, существует неадресная назревшая потребность в средствах для улучшения соблюдения лечебного режима пациента посредством подготовки подкожных инъекций, вводимых пациентам в амбулаторных условиях, их отслеживания и проверки.
"Уровень лечения" при введении лекарства определяется возможностью управления различными параметрами доставки лекарства во время инъекции и/или вливания и в конечном счете обеспечения безопасности и комфорта пациента. Эти элементы в настоящее время не учитываются в инъекционных устройствах для самостоятельных инъекций в домашних условиях. Такие устройства в общем могут быть разделены на две группы: устройства на основе ручного одноразового шприца и карандашные устройства для автоинъекций.
Устройства на основе ручного одноразового шприца существуют с середины 1800-х годов. В 1844 году ирландский врач Фрэнсис Ринд изобрел полую иглу. В 1853 году два врача, шотландский врач Александр Вуд и французский врач Шарль Праваз, независимо разработали первые практические шприцы для подкожных инъекций [2]. Такие компании, как Бектон Дикенсон (1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417), разрабатывают устройства на основе одноразового шприца более 100 лет. Эти устройства были сконструированы только с целью выполнения подкожной инъекции через полую иглу, прикрепленную к шприцевому устройству. Шприцы являются простыми механическими системами, лишенными улучшенной гидродинамики и не способными использовать возможности передовой цифровой техники.
Карандашные устройства для автоинъекций недавно стали приобретать большую популярность для самостоятельного введения в домашних условиях одной или нескольких доз лекарства. Эти карандашные устройства для автоинъекций предназначены прежде всего для достижения двух основных целей: удобства и автоматизации доставки лекарства в амбулаторных условиях. Обычно они представляют собой механически подпружиненные устройства, которые перемещают поршень или резиновую пробку для направления лекарства через полую иглу в ткани пациента. Карандашные устройства для автоинъекций не способны регулировать скорости введения инъекции, выходное давление при инъекции на выходе в ткань или использовать возможности передовой цифровой техники. Серьезный недостаток карандашных устройств для автоинъекций состоит в невозможности управления параметрами инъекции, такими как скорость введения и давление, или сбора и передачи цифровых данных от устройства в другие источники.
В опубликованных международных заявках на патент WO 2005/077441 А2 и WO 2007/088444 А1, поданных Ares Trading SA, раскрыты переносные электронно управляемые инъекционные устройства для выполнения инъекции сначала посредством механического ввода иглы в ткань пациента, а затем введения поршня для инъекции жидкого лекарства в ткань. Начальный и потенциально самый неприятный этап ввода иглы выполняет не пациент, а устройство как часть своей автоматизированной функции. Скорость ввода иглы задает устройство, и автоматизация этапа ввода может доставлять дополнительный дискомфорт, при котором пациент ощущает, как будто устройство фактически делает ему укол, которым пациент не имеет возможности управлять.
Ручные шприцы и карандашные устройства для автоинъекций предназначены для удобного введения жидкого лекарства подкожно через полую иглу. Эти устройства не предназначены для уменьшения опасений, боли, восприятия боли пользователем и/или предотвращения локальных травм при доставке лекарства. Невозможность точного управления скоростью введения и/или выходным давлением лекарства, а для устройств, в которых автоматизирован этап ввода иглы, невозможность управления вводом иглы дополнительно увеличивают шанс получения пользователем домашнего устройства отрицательного опыта, что может привести к ухудшению соблюдения лечебного режима в домашних условиях при использовании таких устройств.
Механическая конструкция этих устройств имеет механические ограничения, которые приводят к неэффективному управлению потоком жидкости в частности и всем процессом инъекции в общем. Другой существенный недостаток известных инъекционных устройств состоит в том, что они не содержат средств, способствующих соблюдению пользователем лечебного режима, для сегмента рынка, включающего товары для амбулаторных самостоятельных инъекций. Современные ручные шприцы и карандашные устройства для автоинъекций восприимчивы к ошибкам оператора, что в результате приводит к худшему соблюдению лечебного режима пользователем. К сожалению, эти ошибки оператора могут привести к смертельным случаям и ятрогенным заболеваниям. Таким образом, имеется неадресная и назревшая потребность в устройстве и способе повышения безопасности самостоятельных инъекций медикаментов, а также улучшения соблюдения режима приема лекарств пациентом.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения состоит в создании многоблочной или одноблочной доставочной платформы для доставки лекарств, отвечающей вышеуказанным и другим требованиям благодаря наличию менее опасных средств для точного управления параметрами инъекции, скорости введения и/или выходного давления, а также для проверки количества вводимого лекарства, скорости введения и/или выходного давления, при которых его вводили во время самостоятельной подкожной инъекции в домашних условиях.
Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании средств для проверки пригодности используемого лекарства, включающей проверку по меньшей мере одной из таких характеристик, как: подлинность (неподдельность); отсутствие примесей; годность (до истечения срока годности); и надлежащее состояние для применения (например, оптимальная для применения температура).
Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании средств, имеющих конкретные параметры инъекции (скорость введения и/или выходное давление, время и объем), которые являются уникальными для конкретного анатомического места в теле для приема указанной инъекции. Предоставление этих инъекционных профилей позволяет пользователю выбирать уникальный инъекционный профиль, специфичный для конкретного места, для использования при каждом применении.
Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании средств для составления цифрового лечебного отчета о совершенной процедуре введения лекарства, составляемого во время самостоятельной подкожной инъекции или инъекции другого типа, которые содержат встроенный календарь, временные метки и таймер для регистрации времени выполнения инъекции и подачи предупредительного сигнала и/или напоминания о времени выполнения следующей инъекции согласно предписанию лечащего врача.
Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании проверочной системы для определения и регистрации надлежащей дозировки и режима приема лекарства при инъекции с учетом истории болезни пациента и его медицинской карты для предотвращения неблагоприятных взаимодействий лекарств и аллергии.
Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании для пациента средств для определения надлежащего места введения лекарства путем предложения интерактивного учебного модуля, встроенного в доставочную систему для доставки лекарств, для поощрения использования, способствования безопасному применению и улучшения соблюдения лечебного режима пациентом.
Еще одна задача этого изобретения состоит в обеспечении пациента средствами для задания конкретных параметров скорости введения и выходного давления и сохранения этих параметров в индивидуальном инъекционном профиле пользователя, который настроен согласно индивидуальным предпочтениям и требованиям пациента.
Соответственно, доставочная система для доставки медикамента и его самостоятельного введения, описанная здесь в различных вариантах реализации, предназначена для улучшения соблюдения лечебного режима пациентом, повышения безопасности путем тренировки, обучения и соблюдения графика, отслеживания и проверки лечебных режимов, обеспечения критических предохранительных контрольных точек, создания цифрового отчета с информацией о лечении, обеспечения кодированной передачи данных на удаленные компьютерные системы и обеспечения возможности индивидуального самостоятельного лечения безопасным способом.
Различные отличительные новые признаки, которые характеризуют настоящее изобретение, подробно приведены в формуле, приложенной к этому описанию и являющейся его частью.
Применение инъекционного устройства для выполнения самостоятельных инъекций в одно из мест для инъекций, выбранное пользователем, с инъекционным параметром, связанным с тканью в данном выбранном месте для инъекции, обеспечивает возможность его использования непрофессиональным пользователем вследствие установления инъекционных параметров центральным процессором на основании выбранного места для инъекции, что в свою очередь обеспечивает упрощение процесса самостоятельных инъекций посредством инъекционного устройства по сравнению с уровнем техники.
Для лучшего понимания изобретения, преимуществ при его работе и конкретных задач, решаемых при его использовании, приведены сопроводительные чертежи и описательный материал, в которых проиллюстрированы предпочтительные варианты реализации настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На чертежах:
фиг.1 иллюстрирует структурную схему инъекционной системы для самостоятельных инъекций с подмодулями согласно настоящему изобретению;
фиг.2 иллюстрирует блок-схему одного из вариантов реализации прямого автоматизированного процесса согласно настоящему изобретению;
фиг.3 иллюстрирует блок-схему одного из вариантов реализации непрямого процесса согласно настоящему изобретению;
фиг.4 иллюстрирует блок-схему одного из вариантов реализации обратного процесса согласно настоящему изобретению;
фиг.5 иллюстрирует схематический вид сверху инъекционного устройства для самостоятельных инъекций в соответствии с одним из вариантов реализации настоящего изобретения;
фиг.6 иллюстрирует структурную схему еще одного варианта реализации инъекционного устройства для самостоятельных инъекций согласно настоящему изобретению;
фиг.7 иллюстрирует структурную схему цепи привода прерывателя, используемого для управления двигателем согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения;
фиг.8 иллюстрирует блок-схему последовательности операций инъекционного устройства для самостоятельных инъекций или платформы согласно настоящему изобретению;
фиг.9 иллюстрирует пример графического пользовательского интерфейса, соответствующего начальной странице согласно некоторым вариантам реализации настоящего изобретения;
фиг.10 иллюстрирует пример графического пользовательского интерфейса, соответствующего странице стратегии лечения согласно некоторым вариантам реализации настоящего изобретения;
фиг.11 иллюстрирует пример графического пользовательского интерфейса, соответствующего странице выбора вариантов лечения согласно некоторым вариантам реализации настоящего изобретения;
фиг.12 иллюстрирует график давления в зависимости от управляющих сигналов, полученных от педали системы согласно настоящему изобретению;
фиг.13 иллюстрирует схематический вид сверху инъекционного устройства для самостоятельных инъекций в соответствии с еще одним вариантом реализации настоящего изобретения.
ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству для самостоятельных инъекций или к доставочной платформе для доставки лекарства, которая содержит: доставочное устройство для доставки медикаментов со специфическими для инъекции параметрами ткани и места; модуль для осуществления управляющего процесса через непоследовательную обратную связь с пользователем; учебный модуль; предохранительный модуль; модуль отслеживания лекарства и составления отчетов; модуль помощи в соблюдении лечебного режима; и динамический диагностический модуль доставки лекарств.
Термин "медикамент", который использован здесь при описании различных вариантов реализации настоящего изобретения, включает жидкий препарат для инъекций, лечебное вещество, лекарство, фармацевтический препарат, рецептурные формы, агенты, антидоты, противоядия, гормоны, стимуляторы, сосудорасширяющие средства, анестетики, пищевые добавки, витамины и/или неорганические соединения, физиологические растворы, биологические и органические соединения, генно- и/или химически модифицированные белки и/или нуклеиновые кислоты или другие жидкости, пригодные для введения в ткань пациента.
ДОСТАВОЧНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ДОСТАВКИ МЕДИКАМЕНТОВ
Варианты реализации этого изобретения включают новое объединение различных одноблочных и многоблочных инъекционных устройств как часть комплексной системы, предназначенной для доставки медикаментов практически безболезненным и безопасным способом. В частности, раскрыты конструкции изобретения, содержащие модули, которые расположены удаленно друг от друга на доставочной платформе для доставки лекарств, как подробно описано далее.
Показанная на фиг.1 доставочная платформа 1 для самостоятельных инъекций (доставочная платформа) содержит управляющий блок 5, который принимает данные и инструкции от пользователя или пациента (не показан) через устройство или устройства 10 ввода-вывода и от окружающей среды через различные датчики 20 посредством электронной схемы 30. Блок 5 далее подает управляющие сигналы на привод 40, а данные и информацию - на устройство или устройства 10 согласно программе, сохраненной в центральном процессоре и/или памяти 50. Память запускает различные стандартные подпрограммы, задачи, алгоритмы и программы, которые объединяют подмодули доставочной системы, а именно: учебный модуль 60; предохранительный модуль 70; модуль 71 отслеживания лекарства и составления отчетов; модуль 72 помощи в соблюдении лечебного режима и динамический диагностический модуль 73 доставки лекарств, более подробно описанные далее. Синергетический эффект взаимодействия этих модулей создает интерактивную, снабженную обратной связью с пользователем доставочную систему для доставки медикаментов, способную обеспечивать фактически безболезненное введение медикаментов и одновременно комфорт для пациента и соблюдение лечебного режима.
В некоторых вариантах реализации изобретения доставочная система полностью автоматизирована, выполняет последовательность стандартных подпрограмм, согласуемых блоком 5, и предназначена для безопасного, эффективного и комфортного введения медикамента при самостоятельной инъекции. На фиг.2 проиллюстрированы типичные этапы, выполняемые в некоторых вариантах реализации изобретения при автоматизированном прямом процессе. Прямой автоматизированный процесс 74, проиллюстрированный на фиг.2, начинают с запуска системы или этапа 75 СТАРТ, непосредственно за которым следует первый этап 1 приветствия пользователя или пациента на этапе 76. В этом примере система выполнена с возможностью автоматического перехода ко второму этапу 2 процесса на этапе 77, на котором инструктирует пользователя по надлежащему введению медикамента и лечебным протоколам. После завершения инструкционного этапа 77 система 1, показанная на фиг.1, автоматически начинает третий этап 3 обследования на этапе 78. Во время выполнения этапа 3 система 1 автоматически обрабатывает медицинскую карту пользователя для подготовки к выдаче рекомендации на этапе 79 на следующем этапе 4. На этапе 4 система 1 выдает пользователю свою рекомендацию на этапе 79 относительно способа действий, позволяя пользователю начать выполнения необходимых приготовлений для приема медикамента путем самостоятельной инъекции. После выдачи рекомендации на этапе 79 система готова начать введение медикамента и переходит здесь к этапу 5 процесса на этапе 80, на котором в режиме реального времени обучает пользователя выполнению инъекции и сообщает об ее состоянии. После завершения процедуры система 1 автоматически начинает ее обзор и воспроизводит процесс как часть этапа 6. На этом этапе 6 система выполняет различные организационные функции, в том числе напоминает пользователю на этапе 81 о дате и времени следующего введения. Затем система 1 завершает процесс 74, как показано на этапе СТОП.
Однако также раскрыта система, которая вовлекает пользователя в регулирование процедуры введения без необходимости следования прямой последовательности стандартных подпрограмм.
Например, вместо выполнения этапов СТАРТ, 1-6 и СТОП согласно протоколу введения медикамента, представленному на фиг.2, доставочная система может быть настроена таким образом, чтобы выполнять только этапы СТАРТ и 1-3. Например, на фиг.3 показаны те же этапы 1-6, что и на фиг.2, однако для осуществления этого непоследовательного непрямого процесса 82 система 1 выполнена с возможностью пропуска этапа 77 и перехода от этапа 76 сразу к этапу 78. Переходя на этап 3 после этапа 1, система, выполняя процесс 82, автоматически начинает этап 4 на этапе 79, рекомендуя пользователю способ действий, после чего пропускает этап 5 (этап 80) и переходит непосредственно к введению медикамента (не показано), этапу 81 для напоминания пользователю о следующем запланированном событии и затем к этапу СТОП.
В еще одном примере система 1 может быть настроена пользователем для выполнения этапов не в последовательном порядке, в обратном порядке или в любой комбинации этих способов. На фиг.4 проиллюстрирован пример процесса 83 с выполнением этапов в обратном порядке. В отличие от процесса 74 или 82 процесс 83 начинают с этапа 6, оставляемого резидентным в памяти системы для периодического выполнения этапа 81 для напоминания пользователю о предстоящих или пропущенных событиях графика приема медикамента. Пользователь может выбрать завершение процесса 83 переходом непосредственно к этапу СТОП или ответить на напоминание на этапе 81 с запуском системы 1 на этапе СТАРТ.
Таким образом, в некоторых вариантах реализации изобретения также раскрыта дополнительная полуавтоматическая процедура, требующая от пользователя интерактивного управления по меньшей мере одним из специфических этапов протокола доставки медикамента с автоматическим выполнением остальных этапов доставочными системой и платформой. Таким образом, система предоставляет пользователю новый уровень управления процессом, который не был доступен ранее. Кроме того, такая система обеспечивает возможность учета опыта пользователя посредством настройки конкретных параметров протокола введения в соответствии с возрастом каждого пользователя, опытом, болевым порогом, физиологией, физическим состоянием и окружающей средой. Этот уровень управления достигнут благодаря использованию электронных управляющих средств, например программируемого логического контроллера, встроенного в доставочную систему, и обеспечивает возможность максимального управления пользователем аспектами процесса инъекции через средства ввода при обеспечении непрерывного приема инструкций и данных и управления системой другими аспектами инъекции. Процесс можно дополнительно регулировать в режиме реального времени через обеспечение интерактивной обратной связи с пользователем в ответ на информацию, предоставляемую пользователю доставочной системой через средства вывода.
Некоторые из параметров введения медикамента, которые могут быть заданы пользователем через электронное управляющее устройство, представляют собой параметры, специфичные для типа ткани и места для инъекции. Пользователь имеет возможность выбора части тела и ткани для выполнения инъекции медикамента после получения начальных инструкций от доставочной системы, как описано более подробно далее. Например, если в графике пользователя указан прием одной инъекции лекарства ежедневно и эта инъекция может быть выполнена в руку, в бедро или в брюшную полость, а пользователь решил в первый день выполнить инъекцию в руку, на следующий день в бедро и на третий день в брюшную полость, предлагаемая система разрешает пользователю сделать выбор места для инъекции. После получения результатов этого выбора через средства ввода система выбирает соответствующие параметры, например скорость введения и/или давление для этого места для инъекции, которые далее могут быть уточнены значениями, которые также принимают во внимание чувствительность пользователя. Такая степень выбора, но с контролем необходимых параметров, является уникальной в уровне техники, увеличивая общий уровень комфорта пользователя, уровень лечения и в конечном счете улучшая соблюдение лечебного режима.
ДОСТАВОЧНАЯ ПЛАТФОРМА ДЛЯ ДОСТАВКИ МЕДИКАМЕНТОВ
Дальнейшее описание также ссылается на сопроводительные чертежи, на которых одинаковые или функционально аналогичные компоненты обозначены одинаковыми номерами позиций.
Пример 1
На фиг.5 представлена многоблочная управляемая компьютером доставочная платформа 1 для доставки медикаментов, в которой использован отдельный манипулятор 100. В платформе 1 может быть использована постоянная скорость введения или различные скорости введения, запрограммированные в цифровой памяти 300, связанной с центральным процессором 310. Система также может выбирать для управления и отслеживания такой параметр инъекции, как выходное давление, как описано более подробно далее.
В патенте США №6200289, одним из авторов которого является автор настоящей заявки, в родственных патентах США №6788885; 6945954 и 6887216, а также в родственных опубликованных заявках на патент США №2005/0004514, 2006/0102174 и 2006/0122555, полностью включенных в настоящее описание посредством ссылок, раскрыты устройства, которые управляют скоростью введения и/или выходным давлением жидкости, вводимой в тело пациента.
Манипулятор 100, который предпочтительно является одноразовым, и другие особенности в целом платформы 1 для управляемого введения медикаментов с уменьшенным болевым воздействием на пациента раскрыты в патентах США №5180371; D422361; D423665; D427314; 6132414; 6152734; 6652482 и заявке на патент США №11/614471, поданной 19 апреля 2007, которые полностью включены в настоящее описание посредством ссылок.
Платформой 1 частично управляют с помощью жидкокристаллического дисплея 390 с сенсорным экраном, расположенного снаружи блока, в месте, где он хорошо виден, и используемого пациентом (не показан) в качестве средств ввода во время различных этапов процесса самостоятельной инъекции согласно изобретению. Также возможно использование беспроводной или аппаратно подключенной педали или средств управления (не показаны), объединенных с управляющим блоком 400 приведения в действие и функционирующих как реостатный регулятор для управления переменным током или как выключатель для старт-стопного управления системой.
В одном из вариантов реализации изобретения манипулятор 100 содержит четыре основных элемента: (1) держатель ампулы или модуль 110 соединения с сосудом; (2) микротрубку 120, расположенную между источником лекарства в ампуле 110 и ручной частью или участком манипулятора 100, предназначенных для удержания пользователем в руке подобно карандашу; (3) указанные ручную часть или участок, имеющие эргономичную конструкцию для увеличения манипуляционных возможностей и точности использования; и (4) иглу 130, прикрепленную к указанным ручной части, или участку, или непосредственно к манипулятору 100. В еще одном варианте реализации изобретения манипулятор может быть выполнен как многоразовое устройство для самостоятельных инъекций в домашних условиях. В еще одном варианте реализации изобретения конструкция манипулятора позволяет размещать медикамент между иглой 130 и микротрубкой 120, при этом платформа 1 прикладывает гидравлическое давление к медикаменту через секцию микротрубки 120, смежную с иглой 130. Гидравлическая функция манипулятора 100 обеспечена использованием резиновой пробки или аналогичного промежуточного материала, размещенного между медикаментом и рабочей жидкостью, для выталкивания медикамента через иглу 130 в ткани тела пациента.
Платформа 1 снабжена двигателем 200, снабженным датчиком 210 давления. Двигатель 200 перемещает плунжер 220 в шприц или из него или в ампулу 110 или из нее. Датчик 210 отслеживает различные силы, прилагаемые двигателем 200 к плунжеру 220, и передает данные об этих силах на управляющий блок 5. Блок 5 в свою очередь согласует работу двигателя 200 с входной информацией пользователя, полученной от блока 400 или другого устройства ввода-вывода, например дисплея 390 другого устройства 10 ввода-вывода, показанного на фиг.1. Электронные сигналы, полученные от блока 5, преобразовывает электрическая схема 240 управления двигателем.
Электронная схема платформы 1 содержит центральный процессор 310, функционально соединенный с цифровой или механической памятью 300. Память 300 может быть выполнена с возможностью хранения читаемого процессором кода с инструкциями процессору 310 на выполнение функций, описанных выше. В некоторых вариантах реализации изобретения читаемый процессором код может быть изменен и/или обновлен с учетом состояния, как описано более подробно далее. Электронная схема также принимает электронные сигналы от выключателя 330, который может быть выполнен в форме датчика расстояния и/или пусковой кнопки. Выключатель 330 запускает и прекращает процессы в системе и электронно объединен с различными устройствами ввода-вывода платформы 1, например с устройством визуального вывода, таким как дисплей 390 или периферийные отображающие устройства, соединенные по меньшей мере через один аппаратный интерфейс или соединитель 410. В некоторых вариантах реализации изобретения в электронную схему также встроено звуковое устройство ввода-вывода, такое как громкоговоритель 420, которое может быть приведено в действие, например, извещателем 421, который может дать команду громкоговорителю 420 на выдачу пользователю устной информации и/или инструкций.
Некоторые варианты реализации изобретения могут включать по меньшей мере один аппаратный интерфейс 410, содержащий сетевой интерфейс, выполненный с возможностью соединения платформы 1 с сетью передачи данных, такой как Интернет или другая глобальная компьютерная сеть, интранет, локальные сети, персональные сети, BLUETOOTH (TM) (Bluetooth SIG, Inc.; 500 108th Avenue NE, Suite 250, Bellevue, WA 98004) или сеть других устройств, работающих по беспроводному протоколу, территориально-глобальные сети, виртуальные частные сети и т.п. Такая конфигурация может быть использована, например, для загрузки замещающего читаемого процессором кода из центральной сети в память 300. Таким образом, платформа 1 может быть выполнена с возможностью обмена электронными данными с различными получателями (не показаны), например централизованной сетью, домашним компьютером, мобильной вычислительной платформой и т.д. В этом варианте реализации предусмотрена передача данных по кабелю через стандартизированные или специализированные средства, т.е. универсальную последовательную шину, FIREWIRE (TM) (Apple, Inc.; 1 Infinite Loop Cupertino, CA 95014) или через другие специализированные соединения и интерфейсы стандарта 1394 Института инженеров по электротехнике и радиоэлектронике и т.д. с возможностью соединения по меньшей мере через один интерфейс 410. В еще одном примере сетевой интерфейс также может включать телефон, сотовый телефон, сотовый модем, телефонный модем для передачи данных, факс-модем, беспроводной приемопередатчик, сетевую карту Ethernet, кабельный модем, интерфейс цифровой абонентской линии связи, мост, концентратор, маршрутизатор или другое подобное устройство.
Память 300 может содержать память по меньшей мере одного типа. Например, память может содержать только постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) и оперативное запоминающее устройство (ОЗУ). Память также может содержать другие типы памяти, подходящие для хранения данных в форме, пригодной для извлечения микропроцессором, например электронно программируемое ПЗУ, стираемое электронно программируемое ПЗУ или флеш-память. Кроме того, термин "память", который использован в описании различных вариантов реализации настоящего изобретения, также обозначает любое устройство, выполненное с возможностью хранения аналоговой или цифровой информации, такой как команды и/или данные, например энергонезависимую память, энергозависимую память, магнитные носители, оптические носители, компакт-диски (CD), универсальные цифровые диски (DVD) и/или избыточный массив независимых дисков и т.д.
Платформа 1 также может иметь порт 430, выполненный с возможностью приема цифровых носителей, таких как интеллектуальная плата, или аналогичных мобильных цифровых накопителей. Функционирование этих съемных цифровых носителей описано более подробно далее, например, при описании модуля отслеживания лекарств и составления отчетов согласно настоящему изобретению.
Интеллектуальная плата представляет собой аппаратное мобильное электронное устройство, предназначенное для хранения существенных сведений из истории болезни пациента таким образом, что обеспечен легкий доступ к этим сведениям и их обновлениям медицинским персоналом через переносные или портативные компьютеры в случае отсутствия соединения с базой данных в режиме реального времени. Интеллектуальная плата обеспечивает возможность сбора данных и доставки информации из медицинских карт, включая рентгенограммы, данные магнитно-резонансного исследования и электрокардиограммы или текстовую информацию, для обеспечения более эффективной медицинской поддержки и более эффективного управления медицинской информацией в мобильном обществе. Интеллектуальная плата может быть использована с компьютеризированной медицинской картой. Данные сохраняют в базе данных компьютеризированной медицинской карты на интеллектуальной плате, а при возможности соединения через беспроводную локальную сеть, радиоканал и т.д. эти данные также можно сохранить на сервере центральной базы данных. Интеллектуальная плата представляет собой небольшое устройство размером с регистрационный номер собаки и объемом памяти в диапазоне по меньшей мере от 8 до 128 мегабайт и предпочтительно больше. В некоторых вариантах реализации изобретения интеллектуальная плата может представлять собой компактное устройство на основе флеш-памяти с низким энергопотреблением, то есть независимое от аппаратных средств и операционной системы. Кроме того, первичный интерфейс представляет собой разъем платы персонального компьютера, совместимого с любым устройством, удовлетворяющим стандарту международной ассоциации производителей плат памяти для персональных компьютеров типа Il. В еще одном варианте реализации изобретения может быть использован стандартный внешний параллельный накопитель и/или накопитель на основе универсальной последовательной шины, которые также могут быть подключены по меньшей мере через один интерфейс 410.
В некоторых вариантах реализации доставочной платформы устройство выполнено с возможностью однозначного распознавания лекарства, используемого в блоке. Эта функция может быть реализована, например, посредством считывателя 500 штрихового кода, считывающего однозначно идентифицирующую информацию со штрихового кода 510, нанесенного на ампулу 110 с медикаментом. Цель и функция такой технологии и особенности подходящих альтернативных технологий описаны более подробно далее, например, при описании предохранительного модуля.
В этом примере вариант реализации изобретения содержит по меньшей мере один встроенный громкоговоритель 420 и дисплей 390, светодиоды (не показаны) и переключатели 330, 400. В предпочтительном варианте реализации изобретения для ввода команд, а также отображения информации использован дисплей 390. Этот дисплей также может служить для отображения цифрового видеоролика для обучения и тренировки, как описано более подробно далее, например, при описании учебного модуля.
Другой особенностью этого варианта реализации платформы 1 является внутренний нагревательный компонент 520 для нагрева лекарства, размещенный в ней вместе со средствами для измерения извне температуры сосуда с лекарством. Лекарственная камера, в которой размещен сосуд с лекарством, выполнена с возможностью косвенного измерения температуры лекарства посредством термопарного датчика, например, размещенного в блоке 520 или в держателе 530 ампулы платформы 1. Платформа 1 содержит источник 600 питания, включающий аккумуляторы, батареи или источник питания, напрямую связанный с сетью переменного тока и расположенный в блоке или вне блока.
В других вариантах реализации изобретения платформой 1 можно управлять посредством пользовательского интерфейса, который принимает информацию, введенную пользователем в блок 5 через устройство ввода-вывода, например устройство 10, показанное на фиг.10.
Пользовательский интерфейс представляет собой любое устройство для предоставления информации пользователю или запроса информации у пользователя и содержит по меньшей мере один из следующих компонентов: текстовый, графический, аудио-, видео-, анимационный и/или тактильный. Устройство (устройства) 10, показанное на фиг.1, в соответствии с настоящим изобретением содержит любое устройство ввода и/или вывода, ориентированное на органы чувств, например на звуковое, зрительное, тактильное, обонятельное и/или вкусовое восприятие, включая, например, монитор, дисплей, рычажный указатель, игровой манипулятор, верхний дисплей, клавиатуру, кнопочную консоль, мышь, шариковый манипулятор, колесо прокрутки, сенсорный планшет, сенсорную панель, указательное устройство, сенсорное перо, микрофон, громкоговоритель, видеокамеру, фотоаппарат, сканер, принтер, тактильное устройство, вибратор, тактильное моделирующее устройство и/или тактильную накладку, ножную сенсорную панель, тензодатчик, датчик движения, датчик давления, глазной сенсор, звукоприемник, зуммер, пьезоэлектрический приемопередатчик, световод, жидкокристаллический дисплей, светодиод, органический полимерный дисплей, электронную бумагу, охладитель и/или нагреватель, внешние объекты или компоненты, потенциально содержащие аппаратный интерфейс или порт, к которым может быть подсоединено такое устройство.
Блок 5 может содержать программируемый логический контроллер, включающий твердотельную микропроцессорную систему и используемый через сеть для автоматического отслеживания состояния входов эксплуатационных датчиков и автоматического управления соединенными с возможностью обмена данными устройствами управляемой системы, например исполнительными устройствами, соленоидами, реле, выключателями, пускателями двигателя, частотными преобразователями, кремниевыми управляемыми выпрямителями, сигнальными индикаторами, зажигателями, громкоговорителями, лентопротяжными устройствами, принтерами, мониторами, дисплеями и т.д. согласно созданному пользователем набору значений и созданными пользователем алгоритмами и/или инструкциями, сохраненными в памяти. Входы датчиков отражают результаты измерений и/или информацию о состоянии, связанную с управляемой системой. Электронный управляющий блок предназначен для выполнения таких функций, как автоматизированное управление вводом-выводом; включение; отсчет; арифметические действия; комплексная обработка данных; создание алгоритмов; синхронизация; задание последовательности; обмен данными; обработка данных; составление отчетов; управление; релейное управление; управление движением; управление процессом; распределенное управление; и/или отслеживание процессов, оборудования и/или других автоматических устройств управляемой системы. Блок 5 может быть запрограммирован с использованием многоступенчатой логики или какой-либо формы языка структурного программирования, описанного в стандарте 61131-39 Международной электротехнической комиссии [3], а именно функциональной блок-схемы, многоступенчатого проектирования, структурированного текста, списка инструкций и/или схемы последовательных функций. В конкретном варианте реализации изобретения для определения внутренней характеристики, такой как сила или внутреннее давление, создаваемое во время инъекции, использован силовой датчик или тензодатчик 210. Впоследствии блок 5 использует эту характеристику как управляющий параметр и выдает соответствующие команды для схемы 240 при необходимости приведения в действие плунжера 220. Эту характеристику используют для вычисления выходного давления, при котором жидкость, выталкиваемая платформой 1, течет через удлиненную трубку 120. Далее двигатель 200 функционирует таким образом, что поддерживает выходное давление или скорость введения жидкости на заданном уровне, чтобы пациент не испытывал боли и/или не повредить ткань пациента.
Фиг.6 иллюстрирует конкретный вариант объединения блока 5 с различными модулями платформы 1. Процессор 310 связан с силовым датчиком 210 через аналого-цифровой преобразователь 602, по меньшей мере одной микросхемой 640 ПЗУ, стираемым электронно программируемым ПЗУ 641, термопарным датчиком, размещенным в блоке 520, и конечным выключателем 330. Используя информацию, полученную от этих компонентов, функции которых описаны более подробно далее, и в соответствии с командами от процессора 310, блок 5 управляет работой двигателя 200. В частности, блок 5 управляет схемой 620 привода прерывателя, как, например, показано на фиг.7, которая вырабатывает ступенчатые импульсы и направляет их на двигатель 200, показанный на фиг.6, вызывая его поворот в одном из двух направлений на дискретный угловой шаг. Частота следования этих импульсов определяет скорость двигателя.
Для быстрой продувки, медленной продувки, отсасывания или заполнения могут быть использованы различные скорости. Как показано на фиг.6, система или пользователь в зависимости от режима работы выбирают значения для всех этих параметров скорости, а затем процессор 310 вычисляет соответствующую скорость двигателя 200, т.е. частоту ступенчатых импульсов, с учетом размеров шприца и доставочной системы для доставки жидкости.
Для хранения программ и данных, используемых процессором 310, используют регистры 650 памяти. В частности, регистры 650 хранят по меньшей мере шесть банков данных, каждый из которых предназначен для конкретного вида информации, а именно информации о (а) шприцах; (b) трубках; (с) иглах; (d) жидкостях; (е) управляющих параметрах; и (f) профилях, включающих параметры конкретной выполняемой процедуры и настраиваемых для каждого пользователя. Каждый из этих параметров используют для задания управляющих сигналов, вырабатываемых для блока 5. Каждый из этих банков данных содержит соответствующие параметры для различных представленных на рынке продуктов или данные о параметрах, полученные с использованием конкретного алгоритма. Информацию, относящуюся к различным компонентам конкретной конструкции, вводят через устройства 10 ввода и подтверждают на дисплее 655. Эти устройства ввода могут включать клавиатуру, сенсорный экран, мышь, а также микрофон. При использовании микрофона речевые команды интерпретирует схема 660 распознавания речевых команд.
Дисплей 665 дополнительно используют для индикации, а также для выдачи инструкций по работе системы 1. Команды для управления двигателем 200 вырабатывает процессор 310 и передает их в устройство 10 ввода-вывода пользовательского интерфейса. Процессор 310 далее обменивается данными с громкоговорителем 420, который используют для выдачи различных звуковых сообщений, включая произносимые, предварительно записанные или синтезированные слова, выработанные схемой или программой 665 голосового синтеза, звуковые сигналы, например, в устройствах 10 и т.д., для предоставления пользователю инструкций и другой информации о текущем состоянии всей системы 1 и ее компонентов, избавляя пользователя от необходимости полагаться исключительно на средства пользовательского интерфейса 10. Блок 5 принимает эти команды через соединительные средства и интерфейс 670. С блоком 5 также связаны ножной выключатель или педаль 630, содержащие воздушную камеру с гибкой боковой стенкой, выполненной с возможностью изменения объема воздуха и давления в камере при приведении ее в действие оператором, т.е. пользователем или пациентом, которому необходимо ввести самостоятельную инъекцию. Датчик давления (не показан) является частью педали и выполнен с возможностью передачи информации о давлении на блок 5 через соответствующий аналого-цифровой преобразователь 601.
Далее последовательность операций, выполняемых платформой 1, описана со ссылкой на фиг.8. Сначала на этапе 700 систему запускают, и она начинает обмениваться с пользователем через интерфейс 10 (фиг.1), 410 (фиг.5) информацией, поступающей из удаленных источников через различные устройства 10 (фиг.1), 410 (фиг.5), от различных датчиков 20 (фиг.1), 210 (фиг.5), например от считывателя штрихового кода и/или от внутренних данных, резидентных в памяти 300 (фиг.5), 650 (фиг.6), под управлением процессора 310 (фиг.5, 6).
На этапе 700 в первую очередь выполняют загрузку в регистры 650 (фиг.6) необходимой информации: тип шприца 110 (фиг.5), который будет использован, тип трубки 120 (фиг.5), т.е. ее размер и длину, тип иглы 130 (фиг.5), которая будет использована, и название или другое обозначение жидкости или лекарства в шприце, считанные считывателем 500 (фиг.5). Эта информация может быть введена вручную пользователем или программистом блока перед первым использованием через устройство 10 (фиг.1), например клавиатуру или сенсорный экран дисплея 390 (фиг.5). Кроме того, информация о соответствующих изделиях, например шприцах, может быть загружена и представлена пользователю в форме меню, управляемого графическим пользовательским интерфейсом с переменными параметрами, выбираемыми через пользовательские устройства 10 ввода (фиг.1). Эти различные параметры могут быть также выбраны посредством речевых команд. На этапе 700 медицинские данные пользователя, медицинские инструкции, обновления программного обеспечения и т.д. могут быть загружены и/или выгружены через различные средства 410, 430 (фиг.5) аппаратного интерфейса. Информация о состоянии обновления системы может быть представлена визуально или запущена в фоновом режиме.
Фиг.9 иллюстрирует пример одного из возможных вариантов реализации графического пользовательского интерфейса для сенсорного экрана дисплея 390 (фиг.5), предоставляемого пользователю на этапе 700 (фиг.8). После запуска системы, заставки с фирменным логотипом и приветствия (не показано) пользователю представляют начальную страницу 800 с профилем. Экран отображает персональную информацию 805 пользователя, текущую дату и время 810; окно 815 состояния системы для отображения хода всех выполняемых в системе процессов; иконку 820 напоминания и/или сообщения, указывающую на наличие ожидающих сообщений, предупреждений и т.д. и их количество; иконку 825 конфигурации, направляющую пользователя на страницу конфигурации переменных параметров системы 1; иконку 830 состояния системы, информирующую о текущем состоянии системы, например подключение к сети, загрузка, отказ, предупреждение, режим и т.д.; и пусковую кнопку 835, которой должен коснуться пользователь, когда будет готов перейти к введению медикамента. Кроме того, страница 800 отображает индикатор уровня 840 соблюдения режима приема медикамента для данного пользователя на основе истории болезни пользователя в сопоставлении с предписанным режимом. Он может быть выражен словами, например Хорошо, Посредственно, Плохо, графически, например количеством звездочек, столбцами (индикаторами уровня) и т.д. Это обеспечивает быстрый обзор соблюдения пользователем лечебного режима для сведения пользователя, а также для сведения сиделки и/или опекуна для помощи в соблюдении лечебного режима.
Как показано на фиг.8, на этапе 705 система 1 определяет, сконфигурирована ли она для выдачи инструкций перед введением медикамента. Если система сконфигурирована для проведения обучения, она переходит к этапу 710 учебной презентации перед тем, как продолжить обзор этапа 715 лечения или возвратиться к этапу 700. После того как пользователь получил возможность ознакомиться со своей историей лечения, рекомендациями по лечению доставочной системы и настроил различные управляющие параметры, описанные более подробно далее, на этапе 720 пользователю предоставляют выбор между переходом на этап 725 введения или возвращением к этапу 700. Однако перед предоставлением пользователю возможности перехода к этапу 725 система 1 выполняет различные предохранительные проверки 70 для выяснения безопасности этого перехода, как описано более подробно далее. После разрешения перехода на этап 725 пользователь, удерживая манипулятор 100, как карандаш, вводит иглу 130 (фиг.5) в ткань в том месте, которое было выбрано для инъекции, как описано далее со ссылкой на фиг.11, например в левое плечо, и нажимает на педаль 630 (фиг.6) для самостоятельного выполнения инъекции.
После выполнения этапа 725 система переходит к этапу 735 обзора, на котором выполняет свое обновление и запрашивает данные обратной связи от пользователя относительно его ощущений во время этапа 725. Система также анализирует все сопутствующие изменения в медицинских данных, например улучшение или ухудшение соблюдения лечебного режима, ошибки, замеченные во время введения медикамента, напоминания о пополнении запасов медикамента и т.д. Затем система 1 на этапе 740 выясняет на основе данных, полученных от различных средств ввода, намерен ли пользователь вернуться к этапу 700 или завершить работу системы на этапе 745.
Фиг.10 иллюстрирует пример одного из возможных вариантов реализации графического пользовательского интерфейса для дисплея 390 с сенсорным экраном (фиг.5), предоставляемого пользователю на этапе 715, показанном на фиг.8. На этом этапе пользователю отображают экран 900 стратегии лечения, на котором можно выбрать пункт из меню, включающего: профиль 901 чувствительности пользователя, описанный более подробно далее; запись 905 данных об инъекциях пользователя, описанная более подробно далее; и обзор 910 вариантов лечения, предлагаемых системой 1. Рядом с меню вариантов размещено информационное окно 915, которое направляет процесс выбора пользователя далее. Профиль вариантов также включает иконку 920 стандартной подпрограммы помощи, а также иконку 820 уведомления и иконку 825 конфигурации, идентичные представленным на странице 800. Экран 900 также содержит иконку 925 страницы 800 и иконку 930, которая обеспечивает переход к этапу 725.
Фиг.11 иллюстрирует пример одного из возможных вариантов реализации графического пользовательского интерфейса для дисплея 390 с сенсорным экраном (фиг.5), предоставляемого пользователю на этапе 715, проиллюстрированного на фиг.8, при выборе пользователем в меню пункта 910 обзора вариантов лечения.
При выборе пункта 910 пользователю будет показан экран 1000 вариантов лечения. На этом экране пользователю будет показана история 1005 его лечения, а места сделанных инъекций будут указаны стрелками 1010 на графическом изображении 1015 тела человека спереди и сбоку. По умолчанию система на основе анализа профиля 901, записи 905, конфигурации 825 системы и протоколов лекарств, сохраненных в памяти 650 (фиг.6), 300 (фиг.5), выдает рекомендацию 1020 и отображает ее на экране 1000 таким образом, чтобы она была заметна. Пользователь может настроить место для инъекции выбором соответствующих типа 1030 ткани и места 1035 введения. После настройки параметров 1030 и 1035 пользователь может завершить настройку нажатием пункта 1040 меню. После завершения всех необходимых настроек пациент может перейти к этапу 725 или вернуться на страницу 800.
Конфигурирование системы 1 может быть выполнено непосредственно через интерфейсные средства 10 (фиг.1), 390, 400, 410, 430 (фиг.5) или дистанционно через различные средства связи. В этом случае пользователь может выбрать тип процедуры, например инъекция, высокую или низкую скорость введения и оптимальный предел давления. Этот последний параметр очень важен, поскольку от него зависит степень боли и повреждения ткани пациента во время процедуры. В этом окне также могут быть выбраны дополнительные параметры, например скорость заполнения, объем и скорость отсасывания, объем и скорость продувки и т.д. Конфигурация системы 1 является обобщенной, так как используют профиль 901, который позволяет пользователю выполнять множество автоматических настроек системы 1 на основе средних параметров, предпочтительных для представителей конкретной категории пациентов, например с высокой чувствительностью, со средней чувствительностью, нечувствительных.
Согласно одному из вариантов реализации изобретения система, а более конкретно процессор 310 (фиг.5 и 6), использует далее эти параметры для задания соответствующего профиля введения, описывающего последовательность и программные характеристики, требуемые для подачи жидкости через иглу с запрошенной или оптимизированной скоростью. Профиль для каждой конкретной комбинации иглы, трубки и шприца предварительно вычислен и сохранен в памяти 650 (фиг.6). Эти профили содержат уникальные характеристики для процедуры каждого типа.
В другом варианте реализации изобретения процессор 310 (фиг.5 и 6) может быть запрограммирован для выполнения вычислений, необходимых для создания профилей.
Как показано на фиг.8, после разблокировки модулем 70 система 1 начинает этап 725, на котором пользователь вводит медикамент в выбранное место тела, как было задано ранее на этапе 715. Процесс инъекции на этом этапе может быть полностью автоматизирован, или пользователь может выбрать управление скоростью инъекции через средства 10 (фиг.1), 400 (фиг.5) и 630 (фиг.6) ввода-вывода.
Как показано на фиг.5, процессор 310 отслеживает положение плунжера 220 путем подсчета шагов, выполненных двигателем 200. Вместо этого или наряду с этим могут быть использованы другие сенсорные 210 выключатели, которые определяют и подтверждают положение плунжера 220.
Двигатель 200 предпочтительно выполнен с использованием редкоземельных постоянных магнитов, так что при относительной компактности он может создавать большой крутящий момент.
Как указано выше и проиллюстрировано на фиг.6, управляющие средства, например педаль 630, содержат пневмобаллон сильфонного типа и датчик давления воздуха (не показан). Выходной сигнал от датчика давления воздуха поступает на преобразователь 601, а цифровой эквивалент выходного сигнала ножного выключателя поступает на блок 5. Блок 5 использует датчик, установленный на педали, в сочетании с поисковой таблицей, сохраненной в ПЗУ 641, для задания или выработки указательного сигнала выключателя, указывающего положение выключателя. Было обнаружено, что для лучших отклика и чувствительности выключатель следует переводить в четыре различных положения или состояния с использованием свойства гистерезиса. Иными словами, как показано на фиг.12, первоначально выключатель переведен в свободное состояние. При нажатии на выключатель его внутреннее давление увеличивается. Когда оно достигает первого значения ON1, блок 5 вырабатывает команду "низкая скорость". При увеличении давления, но непревышении им уровня ON2 блок 5 продолжает поддерживать команду "низкая скорость". Если давление уменьшено до уровня ниже уровня OFF1, переключатель переходит в свободное состояние. Обычно давление OFF1 ниже давления ON1. Превышение давлением значения ON2 приводит к выработке команды "высокая скорость". Эту команду "высокая скорость" не отключают, пока давление не упадет ниже уровня OFF2, которое ниже уровня ON2. Если получена команда "низкая скорость", лекарство дозируют с низкой скоростью. Если принята команда "высокая скорость", лекарство дозируют с высокой скоростью. Фактические значения высокой и низкой скоростей устанавливают заранее, как описано выше.
Текущее давление, измеренное силовым датчиком 210 (фиг.5), сравнивают с пороговым значением, которым является пиковое давление, безопасное для системы. Этот уровень давления зависит от модулей, выбранных для формирования системы, и его вычисляет модуль 70 системы 1. Кроме того, также отслеживают уровень выходного давления. Как описано выше, было обнаружено, что давление жидкости во время инъекции играет очень важную роль в степени боли и повреждения ткани пациента во время инъекции. При низких уровнях давления боль минимальна, так что пациент чувствует себя комфортно. Однако при увеличении давления сверх некоторого уровня инъекция становится очень болезненной. Таким образом, важным принципом настоящего изобретения является управление скоростью введения таким образом, чтобы обеспечить низкий уровень выходного давления. Оптимальные уровни могут быть усреднены и сгруппированы в виде профилей 901 чувствительности пользователя (фиг.11), которые могут быть дополнительно настроены пользователем во время этапа 715 (фиг.8).
Если любое из давлений, т.е. давление в системе или выходное давление, будет определено как чрезмерное, блок 5 (фиг.5 и 6) выдаст двигателю 200 (фиг.5) инструкцию на уменьшение скорость введения.
Скорость введения и различные другие параметры передают пользователю через различные средства 10 (фиг.1), 655 (фиг.6) вывода таким образом, чтобы он мог легко увидеть, что происходит. Всякий раз при обнаружении ненормального давления подают визуальный и звуковой предупредительный сигнал.
При достижении заданного объема или подачи пользователем команды "стоп" этап 725 (фиг.8) завершают. В это время движение вперед плунжера 220 шприца (фиг.5) останавливают, а на экране дисплея отображают сообщение для пользователя с указанием извлечь иглу. Далее, как показано на фиг.5, двигателю 200 дают обратный ход и запускают в противоположном направлении в течение предварительно определенного времени, выводя плунжер 220. После того как плунжер 220 будет перемещен на предварительно определенное расстояние, его останавливают. Затем плунжер 220 снова перемещают вперед, пока он не будет возвращен в свое исходное положение. Затем двигатель 200 останавливают. В это время, как показано на фиг.8, система 1 выполняет этап 735, который был подробно описан выше. Пользователь после завершения этапа 735 может завершить работу системы на этапе 745, возвратиться к этапу 700 и на страницу 800. Модуль 70 предотвратит опасное повторение процесса, если его действие не будет специально отменено, как описано более подробно далее.
Система была описана применительно к выполнению процесса инъекции. Однако для специалиста очевидно, что она с такой же эффективностью может быть использована для выполнения биопсии, например выполнения спинномозговой пункции или других подобных анаэробных процедур. По существу для выполнения этого процесса могут быть использованы те же параметры с некоторыми незначительными изменениями. Например, вместо задания выходного давления врач в этом случае задает входное давление. Некоторые из стандартных подпрограмм, таких как продувка, заполнение или отсасывание, вообще не требуются для биопсии.
Пример 2
На фиг.13 проиллюстрирован альтернативный одноблочный вариант реализации платформы 1. В отличие от многоблочного варианта реализации, описанного в примере 1, платформа 1 согласно этому варианту не требует манипулятора 100, 120 (фиг.5), а вместо этого игла 130 присоединена непосредственно к шприцу 110 с медикаментом (не показан), причем шприц 110 выполнен с возможностью удержания держателем 2000, установленным на платформе 1, а игла 130 зафиксирована резьбовой игольной втулкой 2005. В примере 2 использованы остальные особенности примера 1, включая возможность управления скоростью введения медикамента и таким образом выходным давлением посредством блока 400 (фиг.13), например педали 630 (фиг.6).
УЧЕБНЫЙ МОДУЛЬ
Различные варианты реализации изобретения содержат учебный модуль 60 (фиг.1), предназначенный для преодоления начального страха и опасений перед самостоятельной инъекцией в домашних условиях, обычно возникающих при использовании других технологий. Фобии пациента возникают прежде всего из-за исходной недостаточной осведомленности о подходящей методике выполнения самостоятельной инъекции. Этот страх и недостаток осведомленности преодолен вариантами реализации настоящего изобретения, которые обеспечивают интерактивное обучение перед реальной инъекцией, в течение и после нее при использовании инъекционного устройства. Модуль 60 (фиг.1) реализует учебные режимы, включающие устные, визуальные и тактильные инструкции о том, как выполнить безопасную и комфортную инъекцию с использованием системы, которая управляет наиболее опасными процессами самостоятельной инъекции. Эти инструкции могут быть выданы на интерактивной основе во время самостоятельной инъекции. Инструкции могут быть устными, а также в виде цифровых видеомультипликаций или фильмов. В различных вариантах реализации изобретения может быть предложен дисплей 390 (фиг.5), 655 (фиг.6) для ввода команд, а также отображения информации, например цифрового видео для обучения и тренировки. Учебные этапы являются ситуативными по отношению к выполняемому действию и одновременными с ним. В других вариантах реализации изобретения учебные этапы могут быть просмотрены перед выполнением любых действий с доставочной платформой для доставки медикаментов. Пользователь может выбирать из различных учебных режимов и форматов. Учебные режимы могут учитывать уровень подготовки пользователя, например начальный уровень со всесторонним описанием процедур, которые следует выполнить при соблюдении режима, уровень неопытного пользователя, предусматривающий сокращенное инструктирование, или уровень опытного пользователя, предусматривающий только предупредительные инструкции. В другом случае учебный модуль может быть выполнен с возможностью перевода в немой режим, не предусматривающий выдачи команд или обратной связи.
Устные инструкции могут быть выданы в форме предварительно определенных электронных сигналов, связанных с человеческой речью, синтезированной встроенным процессором 310 (фиг.5), 665 (фиг.6). В различных вариантах реализации изобретения такая речь может включать записанные устные инструкции, оцифрованные различными известными звуковыми кодерами-декодерами, например в звуковых форматах Экспертной группы по вопросам движущегося изображения MPEG 3 (МР3) и waveform (.wav).
В некоторых вариантах реализации изобретения выработанные звуковые кодеры-декодеры направляют в виде электронных сигналов из процессора 310 (фиг.5) на звуковое устройство вывода, например микрогромкоговоритель 420 (фиг.5, 6), а в других вариантах реализации изобретения электронный сигнал направляют из процессора на микропроцессор 665 (фиг.6) речевого синтезатора. Оба этих устройства представлены на рынке в форме цифровых или аналоговых схем или их комбинаций. В других вариантах реализации изобретения звуковой сигнал может быть направлен на внешние устройства, например присоединенные громкоговорители и подобные периферийные устройства 410 (фиг.5).
Визуальные инструкции могут быть выданы в форме предварительно определенных электронных сигналов, связанных с оцифрованными изображениями и видеопотоками в форме известных кодеров-декодеров изображения, например в формате Объединенной группы экспертов в области фотографии (JPEG), и в форме известных видеокодеров-декодеров, например в формате Экспертной группы по вопросам движущегося изображения (MPEG).
В еще одном возможном варианте реализации учебного модуля может быть использован микрофон 660 (фиг.6) или аналогичное записывающее устройство для записи речи и других сигналов, которые встроенный процессор может преобразовать в цифровые инструкции, даваемые системе пользователем. Микрофон может быть встроенным в систему или периферийным по отношению к ней.
В различных вариантах реализации изобретения визуальные инструкции могут быть выданы встроенным процессором 310 (фиг.5) в форме электронных сигналов и направлены на светодиодное устройство или дисплей 390 (фиг.5), известные из уровня техники.
В одном из возможных сценариев пациент начинает использование учебного модуля с включения доставочной платформы для доставки медикамента. После запуска ЖК-экран или аналогичное отображающее устройство, встроенное в доставочную систему для доставки медикаментов или периферийное по отношению к ней, начинает демонстрировать видеоролик следующего этапа, показывающий пациенту, как правильно настроить доставочную платформу для начала введения конкретного лекарства. Блок также может выдавать устные инструкции для проведения пользователя через каждый этап процесса с одновременным отображением на дисплее правильной техники. Когда доставочная платформа определяет, что она готова начать введение медикамента, пользователь будет проинструктирован, как правильно использовать инъекционное устройство для введения в свое тело медикамента с наименьшим возможным дискомфортом и физическим травмированием. В некоторых вариантах реализации изобретения учебный модуль задает пользователю интерактивные вопросы, например: "В какое место вы хотите выполнить инъекцию сегодня?" с одновременным отображением, например, различных видов 1015 тела человека, как показано на фиг.11, с соответствующими участками, которые могут быть выбраны касанием, или с представлением списка 1035 (фиг.11) соответствующих участков тела, которые могут быть выбраны касанием. В другом случае ответ на вопрос или вопросы может быть дан устно, записан посредством встроенного или периферийного микрофона 660 (фиг.6) и преобразован в цифровую инструкцию. Также возможна комбинация вышеописанных способов приема входных данных от пользователя. Модуль 60 (фиг.1) может выдавать рекомендации пользователю на основе предварительных данных, собранных и сохраненных в электронной памяти. Например, учебный модуль может взаимодействовать с модулем 71 отслеживания лекарств и составления отчетов, показанным на фиг.1 и подробно описанным далее, и определять, что предыдущая инъекция была введена в брюшную область пациента. В ответ модуль 60 (фиг.1) может выдавать звуковой сигнал с возможным одновременным отображением видеоизображения со звуком или без него и выдавать сообщение "Ваша последняя инъекция была введена в брюшную полость. Хотите выбрать другое место для сегодняшней инъекции?". На это пользователь может ответить посредством обратной связи голосом, или прикосновением, или комбинацией любых способов, описанных выше. Эти ответы могут быть зарегистрированы и направлены в модуль 71 (фиг.1) для сохранения и последующего извлечения, например, в форме записи данных об инъекции для данного события.
Во время инъекции модуль 60 (фиг.1) может давать пациенту описание того, что он может ощутить с одновременным информированием об оценочной длительности процедуры и устно успокоить пользователя. Это соответствует этапу 80 на фиг.2-4, который выполняют во время этапа 725 на фиг.8.
После завершения процедуры модуль 60 (фиг.1) может обеспечивать устную поддержку и давать послепроцедурные рекомендации на этапе 735, как представлено на фиг.8. Модуль также может запросить у пациента информацию о его ощущениях, которая затем может быть использована для коррекции различных параметров процедур введения и для формирования последующих рекомендаций пользователю. Если пациент сообщает о неблагоприятных воздействиях введения медикамента, об этом может быть немедленно сообщено врачу или оператору службы экстренной помощи посредством модуля 71, представленного на фиг.1.
В еще одном возможном сценарии модуль 60, показанный на фиг.1, может объяснять каждый этап процесса инъекции, включая настройку инъекционного устройства, продувку и подготовку к инъекции, инъекцию, послепроцедурный уход за местом для инъекции и разбор блока после процедуры.
В еще одном варианте реализации модуля 60 после запуска платформы 1, показанной на фиг.1, учебный модуль может начать консультацию по подготовке конкретного лекарства к введению, указывая, какие лекарства в этом случае необходимо охлаждать, а какие необходимо подогревать до оптимальной температуры перед инъекцией. Учебный модуль может быть объединен с модулем 70, представленным на фиг.1 и описанным более подробно далее, который принимает данные от температурного датчика или датчиков 520 (фиг.5 и 6), расположенных в опоре инъекционного устройства, и от отдельного температурного датчика или отдельных температурных датчиков 520 (фиг.5 и 6) для определения окружающей комнатной температуры. Модуль 70 (фиг.1 и 8) способен обрабатывать эти данные о температуре и направлять обратно в модуль 60 (фиг.1) информацию о том, достигнута ли оптимальная температура для инъекции медикамента. После получения подтверждения от модуля 70 (фиг.1 и 8) учебный модуль может перейти к инструктированию по введению медикамента.
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ МОДУЛЬ
Различные варианты реализации изобретения содержат модуль 70 (фиг.1 и 8), выполненный с возможностью создания критических предохранительных контрольных точек на конкретных этапах лечебного режима.
В одном из вариантов реализации изобретения модуль 70 (фиг.1 и 8) предотвращает введение поддельных и/или фальсифицированных лекарств и/или лекарств с истекшим сроком годности, которые могли быть незаконно введены в торговый оборот. Уникальный идентификатор 510 (фиг.5 и 13) лекарств может быть реализован с использованием шифрованной метки и/или фирменной маркировки, нанесенной на лекарство и/или на упаковку лекарства, удостоверяющей подлинность лекарства во время его самостоятельного введения в домашних условиях. Другие возможности установления подлинности включают: идентификатор изготовителя, номер партии и/или серийный номер и важные особенности медикамента, которые могут быть определены, записаны и переданы для проверки и последующего отслеживания в дистанционно объединенную отслеживающую систему, содержащую базу данных, доступную через модуль отслеживания медикамента и составления отчетов. В других вариантах реализации этого изобретения могут быть использованы уникальный штриховой код или инфракрасная идентификационная метка, идентификационные радиометки и радиочастотные идентификационные приемопередатчики, спектрографический анализ и сравнение с характеристическими спектрами известных лекарств, магнитные считыватели и оптические сканеры. В еще одном варианте реализации изобретения доставочная платформа может быть предназначена для приема только такого сосуда с лекарством, который имеет уникальные физические особенности, характерные для фирменной конструкции. Все вышеописанные устройства и технологии могут быть использованы по отдельности или в комбинации в качестве возможных средств для подтверждения подлинности, чистоты и качества любого медикамента, вводимого в доставочную платформу.
Один из вариантов реализации модуля 70 (фиг.1 и 8) содержит средства, с помощью которых пользователь может быть предупрежден о возможной передозировке лекарства, нежелательных лекарственных взаимодействиях и потенциальной аллергической реакции на медикаменты, которые загружены в доставочную платформу. Допустимые дозировки и количество инъекций могут быть вычислены на основе информации, сохраненной и принятой от модуля отслеживания лекарств и составления отчетов.
В другом примере правильные дозировка лекарства и лечебный режим могут быть электронно направлены в систему 1 (фиг.1) медицинским работником посредством модуля 71 (фиг.1). При загрузке медикамента в платформу 1 (фиг.1) запускают средства идентификации веществ, а полученная информация может быть сопоставлена с информацией из внутренней или удаленной базы данных для подтверждения возможности введения этого вещества пользователю. Модуль 70 (фиг.1) собирает информацию о количестве и типе медикамента, отметке с датой и временем и идентификаторе пользователя и сравнивает с информацией, сохраненной в модуле 80 (фиг.1), т.е. сопоставляет с пользовательским профилем, историей болезни, данными о лекарственных воздействиях и записью с данными об инъекции, для подтверждения перед применением правильности выбора для пациента лекарства, дозировки и лечебного режима.
В еще одном варианте реализации модуля 70 (фиг.1 и 8) согласно настоящему изобретению пользователь может быть идентифицирован различными известными средствами идентификации, например, посредством ввода имени пользователя и пароля через интерфейс дисплея 10 (фиг.1, 6), 390 (фиг.5) или программного обеспечения 660 (фиг.6) для распознавания голоса и/или программного обеспечения для распознавания отпечатков пальцев, обрабатывающих данные, принятые от различных известных средств ввода. Такой подход может предотвратить случайное использование или неправильное использование доставочной системы для доставки медикаментов неуполномоченными третьими лицами.
Если модуль 70 (фиг.1 и 8) определяет, что продолжение процесса опасно, он может передать пользователю сообщение через встроенные или периферийные звуковые и видеоустройства 10 (фиг.1 и 6). Кроме того, предохранительный модуль может заблокировать систему 1 (фиг.1) до проведения дополнительного исследования ситуации пользователем или соответствующими третьими лицами и учреждениями. Работоспособность может быть возобновлена посредством передачи соответствующих электронных инструкций через модуль 71 (фиг.1). В другом случае или в дополнение к удаленному электронному возобновлению работоспособности может быть предусмотрена возможность непосредственного возобновления работоспособности модуля доставки медикаментов посредством различных известных средств ввода. Кроме того, любой блокирующий протокол может быть отменен пользователем посредством устного или тактильного известительного одобрения после приема соответствующих звуковых и визуальных предупреждений и отказов.
МОДУЛЬ ОТСЛЕЖИВАНИЯ МЕДИКАМЕНТОВ И СОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ
Различные варианты реализации изобретения содержат модуль 71 (фиг.1), предназначенный для сохранения, передачи и приема соответствующей медицинской информации для обеспечения безопасного и эффективного лечебного режима для конечного пользователя.
Модуль 71 (фиг.1) содержит по меньшей мере один из следующих подмодулей: пользовательский медицинский профиль, запись данных об инъекциях, профиль чувствительности пользователя и профиль физиологических параметров пользователя. Модуль отслеживания медикаментов и составления отчетов также содержит средства для обмена данными с другими модулями системы (фиг.1) и с удаленными системами.
Варианты реализации пользовательского медицинского профиля содержат медицинскую и идентификационную информацию, относящуюся к конкретному пациенту. Например, пользовательский профиль может содержать историю болезни пациента в формате стандартизированных машиноинтерпретируемых данных (структурированные сообщения, стандартизованное содержание), также известных как электронная история болезни и электронная медицинская карта, которые в США обрабатывают как индивидуально отождествляемую информацию о здоровье (45CFR164.501) согласно Закону об отчетности и безопасности медицинского страхования, Своду федеральных нормативных актов США (раздел 45, том 1 с изменениями от 1 октября 2005), а в ЕС согласно нескольким директивам Европейского парламента и Совета Европы [4]. Варианты выполнения модуля 71 (фиг.1) могут соответствовать всем применимым стандартам передачи, хранения, управления и учета для электронных историй болезни и электронных медицинских карт, включая стандарты международной непрерывности медицинских записей ASTM; X12 (обмен электронными данными) Американского национального института стандартов; CEN-CONTSYS (EN 13940), CEN-EHRcom (EN 13606), CEN-HISA (EN 12967) Европейской комиссии по стандартизации; стандарт цифровых изображений и обмена данными в медицине (DICOM); HL7 в части сообщений HL7; HL7 в части архитектуры на основе шины документов в области медицины (CDA); ISO в части ISO TC 215; открытых электронных историй болезни, а также стандарты, установленные Сертификационной комиссией по информационным технологиям в здравоохранении (CCHIT) [5].
Компоненты, описывающие записи данных об инъекциях, описаны выше и включены сюда посредством ссылок. Информация, сохраненная в записях данных об инъекциях, включает: уникальные идентификаторы медикамента, объем введенного медикамента, время и дату введения, скорость введения медикамента и выходное давление, место введения, идентификатор блока доставочной платформы, измерения параметров окружающей среды, например температуры среды, температуры лекарства и т.д., регистрационные журналы системы (состояние, предупреждения, ошибки, отказы и т.д.) и пр. Варианты выполнения профилей чувствительности пользователя могут включать средства, обеспечивающие возможность сохранения пользователем персональных настроек в платформе 1 (фиг.1) для получения информации об индивидуальном восприятии боли с приспособлением таким образом к индивидуальному порогу болевой чувствительности. Эти настройки получают от модуля 72 помощи в соблюдении лечебного режима (фиг.1), который более подробно описан далее. Такие настройки могут быть вызваны автоматически при запуске системы для регулировки платформы 1 (фиг.1) в соответствии с требованиями пользователя, а также могут быть просмотрены третьими лицами, например медицинскими работниками и техническим персоналом, в случае послепроцедурных отрицательных последствий для пациента.
Модуль 71 (фиг.1) дополнительно может включать профиль физиологических параметров пользователя, который используют совместно с динамическим диагностическим модулем 73 доставки лекарств (фиг.1, описан далее) для автоматической регулировки настроек платформы 1 (фиг.1) в части, например, объема вводимого лекарства и скорости его введения. Профиль физиологических параметров также может быть выполнен с возможностью приема данных о соответствующих физиологических параметрах пациента, полученных с помощью измерительных средств, и направления этих сохраненных данных в модуль 73 (фиг.1) для установления режима приема лекарства в соответствии с текущим состоянием пациента.
Например, профиль физиологических параметров пользователя может собирать информацию об уровнях глюкозы в крови у пациента, страдающего диабетом, который ежедневно должен измерять у себя эти уровни. Посредством известного глюкометра, предоставленного третьим лицом, пациент может определить уровень глюкозы в крови и далее ввести его в профиль физиологических параметров пользователя через различные средства ввода, как описано выше. Эти данные хранят в модуле 71 (фиг.1), пока к ним не получит доступ предложенный модуль 73 (фиг.1), регулирующий количество инсулина, которое необходимо ввести пациенту в данном конкретном случае. Эти настройки регулируют таким образом, чтобы они были в пределах допустимого диапазона, посредством петли обратной связи с модулем 70 (фиг.1 и 8), как описано выше. Эта информация также становится частью записи цифровых данных, сохраняемой в модуле 71 (фиг.1) для последующего вызова пользователем, лечащими врачами и другими уполномоченными третьими лицами.
В различных вариантах реализации изобретения модуль 71 (фиг.1) выполнен с возможностью приема интеллектуальной платы для получения доступа к сохраненным на мобильных носителях электронным историям болезни и электронным медицинским картам, как подробно описано выше. Интеллектуальная плата может быть подключена к платформе 1 (фиг.1) через цифровой порт 430 для носителей (фиг.5, 13).
МОДУЛЬ ПОМОЩИ В СОБЛЮДЕНИИ ЛЕЧЕБНОГО РЕЖИМА
Различные варианты реализации изобретения содержат модуль 72 (фиг.1), предназначенный для помощи в соблюдении пациентом предписанного режима приема лекарств.
Модуль 72 (фиг.1) содержит по меньшей мере один из следующих подмодулей: календарь, и/или часы, и/или средства для подачи предупредительного сигнала, средства для создания специфичного для пользователя инъекционного профиля, средства для создания профиля чувствительности пользователя. Календарь, и/или часы, и/или средства для подачи предупредительного сигнала связаны с модулем 71 (фиг.1) и модулем 70 (фиг.1 и 8) для отслеживания записей данных об инъекциях пациента, сравнения этих записей с пользовательским профилем пациента для напоминания пациенту о следующей инъекции и обеспечения простого контроля за уровнем 840 (фиг.9) соблюдения лечебного режима как пациентом, так и соответствующими третьими лицами, например медицинскими работниками.
В некоторых вариантах реализации изобретения модуль 72 (фиг.1) использует информацию, полученную от модуля 71 (фиг.1), для планирования ближайших потребностей в медикаментах и определения того, достаточное ли количество медикамента имеется в распоряжении пациента или необходим заказ дополнительного количества. Согласно еще одному варианту реализации изобретения пациент может быть извещен о текущем запасе лекарства и о том, необходимо ли заказать дополнительное количество медикамента для предотвращения перерыва в лечении. Еще один вариант реализации изобретения может также включать средства, посредством которых модуль 72 (фиг.1) может взаимодействовать с необходимыми третьими лицами, например медицинскими работниками и аптеками, через модуль 71 (фиг.1) относительно необходимости заполнения нового рецепта с указанием типа и количества медикамента и даты.
Пользователь может зайти на страницу 900 (фиг.10) и выбрать пункт 901 меню "Профиль чувствительности пользователя" (фиг.10) из главного меню или подменю. При этом пользователь должен ответить на несколько вопросов. На основании ответов на эти вопросы блок предложит соответствующие настройки для подкожной инъекции. Вопросы могут быть следующими: А) Вы чувствительны к громким звукам? В) Вы чувствительны к холоду? С) Вас раздражает громкий шум? Вопросы должны быть составлены таким образом, чтобы выявить субъективный уровень чувствительности человека к раздражителям. После этого система 1 (фиг.1) выбирает соответствующие настройки чувствительности пользователя. Она может уменьшить скорость введения и/или выходное давление при инъекции до нового предварительно определенного уровня или увеличить их до нового предварительно определенного уровня. Пользователь может выбрать из "Настроек профиля чувствительности пользователя" следующие настройки: а) Высокая чувствительность: эта настройка уменьшает скорость введения и/или выходное давление на конкретный процент для всех выполняемых инъекций; b) Нормальная чувствительность: эта настройка использует стандартные настройки для всех инъекций; с) Низкая чувствительность: эта настройка увеличивает скорость введения и/или выходное давление на конкретный процент для всех выполняемых инъекций.
ДИНАМИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ
Модуль 73 (фиг.1) обеспечивает в режиме реального времени анализ физиологического состояния пользователя как фактор разработки соответствующего курса лечения для каждой лечебной процедуры. Модуль 73 (фиг.1) выполнен с возможностью приема снаружи системы 1 (фиг.1) данных, которые затем используют для настройки различных параметров введения, таких как дозировка, которая связана со скоростями введения и временем работы двигателя 200 (фиг.5 и 13). Процессор 310 (фиг.5, 6 и 13) выполняет вычисления, необходимые для настройки параметров введения в соответствии с такими внешними физиологическими данными. Примеры соответствующих алгоритмов вычисления необходимой дозировки известны из уровня техники и включают, например, программный пакет INTELLIGENT DOSING SYSTEM (ТМ) (IDS) (Dimensional Dosing Systems, Inc., Wexford, PA), который включает специфичные для пациента данные об эффекте дозы в математическую модель и затем вычисляет новую дозу медикамента, необходимую для достижения следующей требуемой терапевтической цели [6].
ИНЪЕКЦИОННЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ПАРАМЕТРЫ, ЗАВИСЯЩИЕ ОТ ТИПА ЛЕКАРСТВА
Ниже приведены примеры параметров, зависящих от места для инъекции или от типа лекарства в соответствии с настоящим изобретением.
Термин "инъекционный параметр" здесь использован для указания на настройки инъекции, которые различны для различных типов ткани и которые предлагаемое устройство, таким образом, использует на основе выбранного пользователем места для самостоятельной инъекции.
| ИНЪЕКЦИОННЫЕ ПАРАМЕТРЫ, СПЕЦИФИЧНЫЕ ДЛЯ МЕСТА | ||||||
| Тип ткани, специфичный для места | Тип лекарства | Настройка, учитывающая предпочтения пациента | Тип конструкции одноразового набора | Максимальное выходное давление (мм рт.ст.) | Скорость введения (куб.см/сек) | Объем (мл) |
| Брюшная область | Инсулин | Нормальная | Тип-1 | 500 | 0,01 | 0,8 |
| Брюшная область | Гормон роста | Низкая | Тип-2 | 500 | 0,015 | 0,6 |
| Брюшная область | Лекарство от бесплодия | Высокая | Тип-1 | 300 | 0,02 | 1,4 |
| Бедро | Инсулин | Нормальная | Тип-1 | 850 | 0,04 | 0,8 |
| Бедро | Гормон роста | Нормальная | Тип-3 | 850 | 0,02 | 0,6 |
| Дельтовидная мышца | Инсулин | Высокая | Тип-2 | 1200 | 0,03 | 0,8 |
| Дельтовидная мышца | Гормон роста | Высокая | Тип-1 | 1200 | 0,02 | 0,4 |
| Предплечье | Инсулин | Низкая | Тип-2 | 1000 | 0,02 | 0,8 |
| Предплечье | Гормон роста | Нормальная | Тип-2 | 1000 | 0,08 | 1,2 |
| Ягодицы | Инсулин | Нормальная | Тип-1 | 1800 | 0,02 | 1,2 |
| Ягодицы | Гормон роста | Высокая | Тип-1 | 1800 | 0,04 | 1,2 |
| Ягодицы | Лекарство от бесплодия | Нормальная | Тип-2 | 1800 | 0,04 | 1,8 |
| ТИП ЛЕКАРСТВА: ПАРАМЕТРЫ | |||
| Лекарство | Вязкость | Температура | Плотность |
| Инсулин | 3,4·10-7 | 72°F | 0,03250 |
| Фунт/куб.дюйм (895,43 кг/м3) | |||
| Гормон роста человека | 1,9·10-7 | 65°F | 0,03611 |
| Фунт/куб.дюйм (994,90 кг/м3) | |||
| Лекарство от бесплодия | 1,8·10-7 | 72°F | 0,03561 |
| Фунт/куб.дюйм (981,12 кг/м3) | |||
| Моноклональные антитела | 2,2·10-7 | 55°F | 0,03321 |
| Фунт/куб.дюйм (915,00 кг/м3) | |||
| ПАРАМЕТРЫ ОДНОРАЗОВЫХ МОДУЛЕЙ | |||||||
| Тип конструкции одноразового набора | Размер ампулы, объем | Ширина ампулы, см | Длина ампулы, см | Внутренний диаметр трубки, дюйм | Длина трубки, дюйм | Размер иглы | Длина иглы, дюйм |
| Тип-1 | 1,8 мл | 0,5 | 5,04 | 0,030 | 50 | 30 | 1/2 |
| Тип-2 | 0,8 мл | 0,4 | 2,54 | 0,020 | 40 | 32 | 1/2 |
| Тип-3 | 2,0 мл | 0,6 | 7,20 | 0,040 | 30 | 27 | 1 |
Предложенные в этом изобретении инъекционные параметры, специфичные для места, являются уникальными. Их следует определить как параметры, необходимые для создания уникальной комбинации инъекционных переменных при выполнении специфичной для места инъекции, которой управляют посредством выходного давления и/или скорости введения для этого места с конкретной тканью. В качестве первого параметра необходимо задать тип ткани, специфичный для места, например брюшная область, предплечье, бедро, дельтовидная мышца и ягодицы. Ткани, из которых состоят эти анатомические области, имеют различную плотность. Брюшная область под дермой представляет собой преимущественно рыхлую соединительную ткань. Эта ткань имеет низкую плотность или высокую податливость по сравнению с дельтовидной мышцей. Дельтовидная мышца состоит преимущественно из мышечной ткани, которая имеет высокую плотность с низкой податливостью. Таким образом, определено, что каждая из тканей имеет свою плотность или податливость. Доставка лекарств в эти ткани сопряжена с сопротивлением потоку лекарства в эти ткани, которое может быть определено количественно для определения выходного давления жидкости, вводимой в эти ткани с конкретной скоростью.
Результаты выполненных автором экспериментов демонстрируют, что тип ткани определяет выходное давление для конкретной скорости введения в данную анатомическую область, выбранную для инъекции лекарства.
Инъекционные параметры, специфичные для места, представляют собой переменные, отмеченные в таблице, приведенной выше. Эти переменные включают: тип ткани, специфичный для места, тип лекарства, настройку, учитывающую предпочтения пациента, тип конструкции одноразового набора, максимальное выходное давление, скорость введения, объем лекарства. Изменения любой из этих переменных ведут к изменению результата лечения пациента. Согласно настоящему изобретению эти параметры задают до использования инъекционной системы. Эти параметры сохранены в базе данных устройства и могут быть обновлены в случае новых применений, лекарств, параметров места для инъекции с конкретной тканью или новых инструкций по использованию устройства с использованием средств загрузки согласно изобретению, например проводной или беспроводной связи с Интернетом, которую поддерживает предлагаемая платформа.
Настройки инъекционных параметров, специфичных для места, могут быть понятны из следующих примеров: тип ткани, специфичный для места. Для брюшной полости могут быть применены настройки с максимальным выходным давлением 500 мм/рт.ст. при скорости введения 0,01 см3/сек. Вязкость лекарства, а также температура лекарства, используемого с этими настройками, может влиять на ощущения пациента. Кроме того, конкретный тип конструкции одноразового набора также влияет на ощущения при инъекции, поэтому важно количественно определить размеры ампулы, ее ширину, длину, длину трубки, ее внутренний диаметр, размер и длину иглы.
При выборе различных областей с типами ткани для инъекции, специфичных для места, может потребоваться изменение одних переменных для компенсации других. В частности, различные плотности ткани могут потребовать различных выходных давлений и/или различных скоростей введения для обеспечения благоприятных ощущений при инъекции. Кроме того, как и любые другие параметры, зависящие от лекарства или одноразовых модулей, эти два параметра могут влиять на ощущения от инъекции. Таким образом, важно задать эти параметры и сохранить их в базе данных инъекционной системы.
Также следует отметить, что инъекционные параметры, специфичные для места, могут включать настройки, учитывающие предпочтения пациента, которые в значительной степени изменяют настройки и делают инъекцию более комфортной для пациента. В таблице указаны три настройки чувствительности пациента: нормальная, низкая и высокая. При выборе нормальной чувствительности используют запрограммированные максимальное выходное давление и/или скорость введения. При выборе низкой чувствительности увеличивают максимальное выходное давление и/или скорость введения на заданный процент. В приведенном примере это увеличение равно 5%. Это увеличивает скорость введения и максимальное выходное давление, используемые во время инъекции. При выборе высокой чувствительности максимальное выходное давление и/или скорость введения уменьшают на заданный процент. В приведенном примере это уменьшение составляет 7%. Скорость введения и максимальное выходное давление уменьшают на 7% от запрограммированных значений, выполняя инъекцию медленнее с более низким максимальным выходным давлением.
Хотя были представлены и подробно описаны конкретные варианты реализации изобретения для иллюстрации применения принципов изобретения, следует понимать, что изобретение может быть реализовано в других вариантах без отступления от этих принципов.
Независимо от содержания любого раздела этой заявки, в частности заголовка, области техники, уровня техники, сущности изобретения, реферата, фигур чертежей, приложений и т.д., если однозначно не указано иное, например, через прямое определение, утверждение или довод, по отношению к любому притязанию этой заявки и/или любому притязанию на любой заявляемый приоритет на нее, даже если первоначально представлено иначе, нет требования включения любых конкретных описанных или проиллюстрированных характеристик, функций, действий или компонентов, любой конкретной последовательности действий или любой конкретной взаимосвязи компонентов. Любой компонент может быть встроен, отделен и/или дублирован; любое действие может быть повторено, выполнено различными лицами и/или в различных юрисдикциях; и любые действие или компонент могут быть специально исключены, последовательность действий может быть изменена и/или взаимосвязь компонентов может быть изменена.
Кроме того, любое значение или диапазон, представленные здесь, являются примерными, если явно не указано иное. Любой диапазон, представленный здесь, включает все входящие в него значения и все входящие в него поддиапазоны, если ясно не указано иное.
Любая информация в любом материале, который был включен сюда посредством ссылки, включена сюда посредством ссылки только в части, в которой не существует никаких конфликтов между такой информацией и другими формулировками и чертежами, представленными здесь. В случае такого конфликта, включая конфликт, который лишает силы любые притязания, на которые здесь испрашивается приоритет, любая такая конфликтующая информация в таком включенном посредством ссылки материале в этом случае не считается включенной сюда посредством ссылки.
Соответственно, описания и чертежи должны рассматриваться как иллюстративные по своей природе и не должны толковаться как ограничение.
ССЫЛКИ
1. Pear, Robert. 1999. Group Asking U.S. for New Vigilance in Patient Safety. New York Times, November 30.
2. Syringe History…. A History Of The Development Of Syringes. http://www.diabetesexplained.com/syringe-history.html (Accessed January 9, 2008).
3. IEC - Publications found with ICS code: (English), http://www.iec.ch/cgi-bin/procgi.pl/www/iecwww.p?wwwlang=e&wwwprog=sea00227.p&progdb=db1&ics=35.240.50 (Accessed January 15, 2008).
4. European Parliament and Council (24 October 1995): EU Directive 95/46/EC - The Data Protection Directive.
5. Electronic medical record - Wikipedia, the free encyclopedia. http://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_medical_record (доступ осуществлен 10 января 2008 г.).
6. Cook, Curtiss В et al. 2005. The Intelligent Dosing System: application for insulin therapy and diabetes management. Diabetes technology & therapeutics 7, no.1: 58-71.
Claims (8)
1. Инъекционное устройство для самостоятельных инъекций, обеспечивающее введение пользователем жидкого медикамента в ткань своего тела, содержащее:
платформу;
ампулу с жидким медикаментом, которая содержит уникальную идентификационную информацию о медикаменте, является одноразовой и соединена с платформой с возможностью отсоединения;
держатель ампулы, выполненный с возможностью приема по меньшей мере одной ампулы с жидким медикаментом и соединенный с платформой;
манипулятор, который содержит трубку, соединенную с указанными ампулой и/или держателем, и иглу, соединенную с трубкой, и который выполнен с возможностью удержания пользователем для ручного ввода иглы в ткань своего тела в любом из мест для инъекции, причем ткань в каждом месте для инъекции связана по меньшей мере с одним инъекционным параметром, различным для каждого места для инъекции, а устройство дополнительно содержит
идентификационный считыватель, соединенный с платформой и предназначенный для считывания уникальной идентификационной информации ампулы с медикаментом;
привод, размещенный в платформе и предназначенный для подачи во время инъекции жидкого медикамента из ампулы через трубку и иглу в ткань пользователя в одном из мест для инъекции, выбранном пользователем, с инъекционным параметром, связанным с тканью в месте для инъекции, выбранном пользователем;
управляющее устройство для управления приводом, предназначенное для подачи медикамента из ампулы с указанным инъекционным параметром;
центральный процессор, который соединен с идентификационным считывателем для взаимодействия с ним для получения информации относительно медикамента в ампуле и/или инъекционного параметра на основе уникальной идентификационной информации ампулы и который соединен с указанным управляющим устройством для выполнения процесса инъекции с одним из инъекционных параметров, соответствующим месту для инъекции, выбранному пользователем;
память, соединенную с центральным процессором и предназначенную для хранения для пользователя различных инъекционных параметров, связанных с тканями в местах для инъекции;
средства вывода информации, соединенные с центральным процессором и предназначенные для предоставления пользователю информации о процессе инъекции;
управляющие средства ввода, соединенные с центральным процессором и управляемые пользователем для выбора места для инъекции и управления запуском процесса инъекции, причем центральный процессор в зависимости от выбора пользователем одного из мест для инъекции управляет процессом инъекции таким образом, чтобы он шел с инъекционным параметром, соответствующим ткани в выбранном месте для инъекции, а устройство дополнительно содержит
загружающие средства, предназначенные для загрузки и хранения дополнительной информации, включающей по меньшей мере такую информацию, как инъекционные параметры, информацию о медикаменте, общую информацию и инструкции для центрального процессора и памяти, дополнительную информацию и дополнительные инъекционные профили с различными инъекционными параметрами, связанными с тканями в местах для инъекции.
платформу;
ампулу с жидким медикаментом, которая содержит уникальную идентификационную информацию о медикаменте, является одноразовой и соединена с платформой с возможностью отсоединения;
держатель ампулы, выполненный с возможностью приема по меньшей мере одной ампулы с жидким медикаментом и соединенный с платформой;
манипулятор, который содержит трубку, соединенную с указанными ампулой и/или держателем, и иглу, соединенную с трубкой, и который выполнен с возможностью удержания пользователем для ручного ввода иглы в ткань своего тела в любом из мест для инъекции, причем ткань в каждом месте для инъекции связана по меньшей мере с одним инъекционным параметром, различным для каждого места для инъекции, а устройство дополнительно содержит
идентификационный считыватель, соединенный с платформой и предназначенный для считывания уникальной идентификационной информации ампулы с медикаментом;
привод, размещенный в платформе и предназначенный для подачи во время инъекции жидкого медикамента из ампулы через трубку и иглу в ткань пользователя в одном из мест для инъекции, выбранном пользователем, с инъекционным параметром, связанным с тканью в месте для инъекции, выбранном пользователем;
управляющее устройство для управления приводом, предназначенное для подачи медикамента из ампулы с указанным инъекционным параметром;
центральный процессор, который соединен с идентификационным считывателем для взаимодействия с ним для получения информации относительно медикамента в ампуле и/или инъекционного параметра на основе уникальной идентификационной информации ампулы и который соединен с указанным управляющим устройством для выполнения процесса инъекции с одним из инъекционных параметров, соответствующим месту для инъекции, выбранному пользователем;
память, соединенную с центральным процессором и предназначенную для хранения для пользователя различных инъекционных параметров, связанных с тканями в местах для инъекции;
средства вывода информации, соединенные с центральным процессором и предназначенные для предоставления пользователю информации о процессе инъекции;
управляющие средства ввода, соединенные с центральным процессором и управляемые пользователем для выбора места для инъекции и управления запуском процесса инъекции, причем центральный процессор в зависимости от выбора пользователем одного из мест для инъекции управляет процессом инъекции таким образом, чтобы он шел с инъекционным параметром, соответствующим ткани в выбранном месте для инъекции, а устройство дополнительно содержит
загружающие средства, предназначенные для загрузки и хранения дополнительной информации, включающей по меньшей мере такую информацию, как инъекционные параметры, информацию о медикаменте, общую информацию и инструкции для центрального процессора и памяти, дополнительную информацию и дополнительные инъекционные профили с различными инъекционными параметрами, связанными с тканями в местах для инъекции.
2. Устройство по п.1, содержащее календарь с графиком инъекций, сохраненный в памяти, часы для определения текущего времени и средства напоминания, запрограммированные в центральный процессор и предназначенные для напоминания пользователю о сроке выполнения следующего процесса инъекции путем приведения в действие средств вывода информации.
3. Устройство по п.1, содержащее датчик для измерения по меньшей мере одного инъекционного параметра для каждого процесса инъекции, календарь с графиком инъекций, сохраненный в памяти, часы для определения текущего времени, средства напоминания, запрограммированные в центральный процессор и предназначенные для напоминания пользователю о сроке выполнения следующего процесса инъекции путем приведения в действие средств вывода информации, причем центральный процессор содержит средства для записи данных, предназначенные для записи времени выполнения каждого процесса инъекции и инъекционного параметра для каждого процесса инъекции, формирования данных об инъекции для каждой инъекции и сохранения данных об инъекции в памяти.
4. Устройство по п.1, содержащее информацию об истории болезни пользователя, сохраненную в памяти, датчик для измерения по меньшей мере одного инъекционного параметра для каждого процесса инъекции, включая количество введенного медикамента, календарь с графиком инъекций, сохраненный в памяти, часы для определения текущего времени, средства напоминания, запрограммированные в центральный процессор и предназначенные для напоминания пользователю о сроке следующего процесса инъекции путем приведения в действие средств вывода информации, причем центральный процессор содержит средства для записи данных, предназначенные для записи времени выполнения каждого процесса инъекции и инъекционного параметра для каждого процесса инъекции, включая количество введенного медикамента, формирования данных об инъекции для каждой инъекции и хранения данных об инъекции в памяти, а устройство содержит средства для обмена данными, предназначенные для передачи данных об инъекции из устройства таким образом, чтобы лечащий врач пользователя мог получить доступ к информации об инъекции.
5. Устройство по п.1, в котором средства вывода информации содержат дисплей, предназначенный для визуального указания пользователю на каждое место для инъекции для облегчения выбора пользователем места для инъекции и отображения другой информации, связанной с процессом инъекции.
6. Устройство по п.1, в котором средства вывода информации содержат звуковую информацию для предоставления пользователю информации, связанной с процессом инъекции.
7. Устройство по п.1, содержащее данные о пользовательском профиле, относящиеся к уровню по меньшей мере одного из инъекционных параметров, который пользователь считает комфортным для себя в процессе инъекции, и сохраненные в памяти, причем центральный процессор обеспечивает выполнение каждого процесса инъекции с уровнем указанного по меньшей мере одного параметра, не превышающим уровень, который пользователь считает комфортным для себя.
8. Устройство по п.1, в котором центральный процессор запрограммирован для выполнения по меньшей мере одного тренировочного сеанса для получения от пользователя данных об уровне по меньшей мере одного инъекционного параметра, который пользователь считает комфортным для себя в процессе инъекции, и сохранения этого уровня в памяти, причем центральный процессор обеспечивает выполнение каждого процесса инъекции с уровнем указанного по меньшей мере одного параметра, не превышающим уровень, который пользователь считает комфортным для себя.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US95248907P | 2007-07-27 | 2007-07-27 | |
| US60/952,489 | 2007-07-27 | ||
| US12/107,160 US7740612B2 (en) | 2007-07-27 | 2008-04-22 | Self-administration injection system |
| US12/107,160 | 2008-04-22 | ||
| PCT/US2008/071114 WO2009018120A2 (en) | 2007-07-27 | 2008-07-25 | Self-administration injection system |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2009149209A RU2009149209A (ru) | 2011-09-10 |
| RU2471514C2 true RU2471514C2 (ru) | 2013-01-10 |
Family
ID=40296017
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009149209/14A RU2471514C2 (ru) | 2007-07-27 | 2008-07-25 | Инъекционная система для самостоятельных инъекций |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7740612B2 (ru) |
| EP (1) | EP2170436A4 (ru) |
| JP (1) | JP5409630B2 (ru) |
| KR (1) | KR101506230B1 (ru) |
| CN (1) | CN101848742B (ru) |
| AU (1) | AU2008282494B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0813090A2 (ru) |
| CA (1) | CA2693294C (ru) |
| IL (1) | IL203039A (ru) |
| MX (1) | MX2010001100A (ru) |
| MY (1) | MY163714A (ru) |
| RU (1) | RU2471514C2 (ru) |
| UA (1) | UA96062C2 (ru) |
| WO (1) | WO2009018120A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA201000515B (ru) |
Families Citing this family (93)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20090157219A1 (en) * | 2007-05-03 | 2009-06-18 | Parker Jr Lance T | Intelligent Sleeve Container for Use in a Controlled Syringe System |
| US8294757B2 (en) * | 2007-06-26 | 2012-10-23 | Agency For Science, Technology And Research | Imaging chamber with window and micro-needle platform magnetically biased toward each other |
| US20090281412A1 (en) * | 2007-12-18 | 2009-11-12 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | System, devices, and methods for detecting occlusions in a biological subject |
| US9672471B2 (en) | 2007-12-18 | 2017-06-06 | Gearbox Llc | Systems, devices, and methods for detecting occlusions in a biological subject including spectral learning |
| US20090287093A1 (en) * | 2008-05-15 | 2009-11-19 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | Circulatory monitoring systems and methods |
| US20090281413A1 (en) * | 2007-12-18 | 2009-11-12 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | Systems, devices, and methods for detecting occlusions in a biological subject |
| US20090287120A1 (en) | 2007-12-18 | 2009-11-19 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | Circulatory monitoring systems and methods |
| US9717896B2 (en) | 2007-12-18 | 2017-08-01 | Gearbox, Llc | Treatment indications informed by a priori implant information |
| US8636670B2 (en) | 2008-05-13 | 2014-01-28 | The Invention Science Fund I, Llc | Circulatory monitoring systems and methods |
| US8280484B2 (en) * | 2007-12-18 | 2012-10-02 | The Invention Science Fund I, Llc | System, devices, and methods for detecting occlusions in a biological subject |
| US9044542B2 (en) | 2007-12-21 | 2015-06-02 | Carticept Medical, Inc. | Imaging-guided anesthesia injection systems and methods |
| WO2009086182A1 (en) | 2007-12-21 | 2009-07-09 | Carticept Medical, Inc. | Articular injection system |
| US8545440B2 (en) * | 2007-12-21 | 2013-10-01 | Carticept Medical, Inc. | Injection system for delivering multiple fluids within the anatomy |
| US20100036678A1 (en) * | 2008-08-11 | 2010-02-11 | Bray Gregory D | Systems and methods for providing a pharmaceutical to a patient |
| WO2010096061A1 (en) * | 2009-02-23 | 2010-08-26 | Animal Innovations, Inc. | Intelligent sleeve container for use in a controlled syringe system |
| WO2011023628A1 (en) * | 2009-08-27 | 2011-03-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Modular injection device with integrated display |
| US20120226188A1 (en) * | 2009-09-02 | 2012-09-06 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Parametric control of volume streams |
| BR112012012466B1 (pt) * | 2009-11-27 | 2021-05-25 | Bayer Intellectual Property Gmbh | injetor de bomba, recipiente ou cartucho e sistema de troca de dados contendo um injetor de bomba |
| US20110218595A1 (en) * | 2010-03-04 | 2011-09-08 | Mcmillan William C | Prescription device controller |
| AU2011254555B2 (en) * | 2010-05-21 | 2014-05-08 | Gambro Lundia Ab | User interface, machine and method |
| JP5897582B2 (ja) | 2010-10-01 | 2016-03-30 | スミス・メディカル・エイエスディ・インコーポレーテッド | 医療用ポンプからの流体ラインの洗浄 |
| DK3603704T3 (da) * | 2010-12-17 | 2023-07-24 | Sanofi Aventis Deutschland | Indgivelse af medikament |
| WO2012130901A1 (en) | 2011-03-30 | 2012-10-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Injection device |
| KR101284865B1 (ko) * | 2011-09-09 | 2013-07-09 | 삼성중공업 주식회사 | 혈관 인식 장치, 그 방법 및 기록 매체 |
| JPWO2013051293A1 (ja) * | 2011-10-07 | 2015-03-30 | パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社 | 薬剤注入装置、薬剤注入装置の制御方法、プログラム、及び記録媒体 |
| EP2771050B1 (en) * | 2011-10-27 | 2020-06-24 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Component of a drug delivery device and method of assembly |
| US8670998B2 (en) | 2011-12-02 | 2014-03-11 | Mckesson Specialty Arizona Inc. | Notification services for patients |
| BR112014019550A8 (pt) * | 2012-02-13 | 2017-07-11 | Sanofi Aventis Deutschland | Dispositivo suplementar para ser acoplado a dispositivo de injeção manualmente operável e kit |
| US10748449B2 (en) | 2012-04-04 | 2020-08-18 | Noble International, Inc. | Medicament delivery training device |
| US9710610B2 (en) * | 2012-07-25 | 2017-07-18 | Covidien Lp | Enteral feeding pump with flow adjustment |
| US11872375B2 (en) | 2012-09-05 | 2024-01-16 | E3D Agricultural Cooperative Association Ltd. | Electronic auto-injection device |
| US9643770B2 (en) | 2012-12-03 | 2017-05-09 | Mylan Inc. | System and method for medicament storage, dispensing, and administration |
| US9179260B2 (en) | 2012-12-03 | 2015-11-03 | Mylan Inc. | Medicament information system and method |
| US9692829B2 (en) | 2012-12-03 | 2017-06-27 | Mylan Inc. | Medication delivery system and method |
| US20140155827A1 (en) | 2012-12-03 | 2014-06-05 | Mylan, Inc. | Medicament information system and method |
| EP2945668B1 (en) | 2013-01-15 | 2018-05-23 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Supplemental device for attachment to a medical injection device for generating usage reports about use of the injection device in digital image format |
| US20160006946A1 (en) * | 2013-01-24 | 2016-01-07 | Telesofia Medical Ltd. | System and method for flexible video construction |
| WO2014118108A1 (en) * | 2013-01-29 | 2014-08-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Electronically controlled drug delivery device with touch screen |
| US20140276413A1 (en) * | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Jeff Baker | Medicament delivery and simulation system with a removable disposable container for medicament and a rotatable actuation component |
| WO2014145548A2 (en) * | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Concert Medical, Llc | Method and system for controllably administering fluid to a patient and/or for controllably withdrawing fluid from the patient |
| US9373269B2 (en) * | 2013-03-18 | 2016-06-21 | Lifescan Scotland Limited | Patch pump training device |
| US20140379358A1 (en) * | 2013-06-24 | 2014-12-25 | Lifescan, Inc. | Insertion-site decision-support systems and methods |
| US9275349B2 (en) * | 2013-07-19 | 2016-03-01 | Ricoh Company Ltd. | Healthcare system integration |
| US9262728B2 (en) * | 2013-07-19 | 2016-02-16 | Ricoh Company Ltd. | Auto insurance system integration |
| ES3010316T3 (en) | 2013-09-24 | 2025-04-02 | Kpr Us Llc | Feeding set and enteral feeding pump |
| WO2015057408A1 (en) * | 2013-10-03 | 2015-04-23 | Jeff Baker | Medicament delivery and training cartridge system and mechanisms of actuation |
| WO2015068815A1 (ja) * | 2013-11-08 | 2015-05-14 | パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社 | 医療支援システム、医療支援装置、医療支援方法、及び医療支援プログラム |
| EP3068475B1 (en) | 2013-11-13 | 2021-12-15 | F. Hoffmann-La Roche AG | Assisted manual injector devices and methods |
| JP6506285B2 (ja) | 2013-12-04 | 2019-04-24 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | 注射サイトの交替を奨励し、身体領域への繰り返される注射からの脂肪萎縮症を防止するためのシステム、装置および方法 |
| US10729852B2 (en) | 2014-02-17 | 2020-08-04 | Noble International, Inc. | Wet injection detection and prevention system and method |
| WO2015136564A1 (en) * | 2014-03-10 | 2015-09-17 | Osvaldo Tufi | Add-on module for monitoring and control of compliance to therapy for injectable drugs contained in pre-filled syringes |
| WO2015151900A1 (ja) * | 2014-04-01 | 2015-10-08 | パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社 | 薬剤注入装置、薬剤注入装置の表示制御方法および注射部位表示装置 |
| US10971260B2 (en) | 2014-09-14 | 2021-04-06 | Becton, Dickinson And Company | System and method for capturing dose information |
| US10704944B2 (en) | 2014-09-14 | 2020-07-07 | Becton, Dickinson And Company | System and method for capturing dose information |
| MX2017004382A (es) | 2014-10-31 | 2017-06-22 | Kimberly Clark Co | Manejo y cuantificacion de productos desechables. |
| CN111643763B (zh) * | 2015-01-16 | 2022-09-23 | 贝克顿迪金森法国 | 用于预填充容器的药品储存和分配系统 |
| JP6637514B2 (ja) | 2015-02-09 | 2020-01-29 | エス・ハー・エル・メディカル・アクチェンゲゼルシャフトＳｈｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｇ | 使用モニタリングのある薬剤送達装置 |
| CN107683158B (zh) | 2015-06-04 | 2021-05-14 | 麦迪麦珀医疗工程有限公司 | 用于药物释放装置的筒插入 |
| CA2895103A1 (en) * | 2015-06-25 | 2016-12-25 | Montmed Inc | Coloured pen needles, kit and method for using the same |
| CN105204380B (zh) * | 2015-08-06 | 2018-01-30 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 靶控泵的运行控制系统 |
| EP3141275A1 (en) * | 2015-09-14 | 2017-03-15 | Carebay Europe Ltd. | Medicament delivery device |
| US11077255B2 (en) * | 2016-03-11 | 2021-08-03 | Quio Technologies Llc | Automatic injector devices and systems for controlled delivery of dosage and associated methods |
| CN106620971B (zh) * | 2016-10-28 | 2023-01-24 | 深圳德技创新实业有限公司 | 一种水光注射仪及其控制电路 |
| US11324673B2 (en) | 2016-11-18 | 2022-05-10 | Miraki Innovation Think Tank Llc | Cosmetic appearance of skin |
| US10632255B2 (en) * | 2017-02-15 | 2020-04-28 | Milestone Scientific, Inc. | Drug infusion device |
| CN106850315B (zh) * | 2017-03-16 | 2020-11-20 | 苏州浪潮智能科技有限公司 | 一种自动化容灾系统 |
| KR102589816B1 (ko) | 2017-04-05 | 2023-10-16 | 미라키 이노베이션 씽크 탱크 엘엘씨 | 저온 슬러리 격납 |
| US11439532B2 (en) | 2017-04-05 | 2022-09-13 | Miraki Innovation Think Tank Llc | Point of delivery cold slurry generation |
| EP3606579B1 (en) * | 2017-04-06 | 2023-09-06 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Injector with ready to use indicator |
| US12194284B2 (en) | 2017-05-25 | 2025-01-14 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Smart syringe using NFC communication and capacitance detection |
| EP3635591A4 (en) * | 2017-06-09 | 2021-03-24 | Companion Medical, Inc. | SMART DRUG DELIVERY SYSTEMS AND PROCESSES |
| JP7252191B2 (ja) | 2017-07-14 | 2023-04-04 | サノフイ | 包装アセンブリ |
| US10500342B2 (en) | 2017-08-21 | 2019-12-10 | Miraki Innovation Think Tank Llc | Cold slurry syringe |
| US12005021B2 (en) * | 2017-10-12 | 2024-06-11 | Embr Labs Ip Llc | Haptic actuators and their methods of use |
| JP7274497B2 (ja) * | 2017-12-11 | 2023-05-16 | サノフイ | 医薬品投与計画を管理するためのデバイス |
| WO2019126421A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-27 | West Pharma. Services Il., Ltd. | Injector usable with different dimension cartridges |
| KR101887098B1 (ko) * | 2018-03-05 | 2018-08-13 | 주식회사 필로시스 | 인슐린 자동관리 시스템 |
| CN108735277A (zh) * | 2018-03-23 | 2018-11-02 | 上海久森医疗科技有限公司 | 跟踪管理注射药剂的方法与系统 |
| CN110415781B (zh) * | 2018-04-28 | 2022-07-12 | 义慧科技(深圳)有限公司 | 一种给药装置 |
| US11801343B2 (en) * | 2018-07-12 | 2023-10-31 | Alcon Inc. | Methods and systems for delivering material to a body part |
| AU2019355657A1 (en) * | 2018-10-04 | 2021-05-13 | Miraki Innovation Think Tank Llc | Methods of treating subcutaneous fat layers |
| EA202192026A1 (ru) | 2019-02-27 | 2021-11-12 | Эли Лилли Энд Компани | Устройство для доставки лекарственного препарата с измерительной системой |
| WO2021113538A1 (en) * | 2019-12-06 | 2021-06-10 | Quasuras, Inc. | Training cartridge for medical pump systems |
| US11817197B2 (en) | 2020-02-07 | 2023-11-14 | Quasuras, Inc. | Medical pump electronic pairing with device |
| US11918350B2 (en) * | 2020-03-31 | 2024-03-05 | The Translational Genomics Research Institute | Systems, methods, and devices for rotating insulin administration sites |
| US20230277774A1 (en) * | 2020-07-23 | 2023-09-07 | Sanofi | Electronic system for a drug delivery device and drug delivery device |
| EP4189696A4 (en) * | 2020-07-31 | 2024-08-14 | Embecta Corp. | SYSTEM AND METHOD FOR TRACKING INJECTION SITE INFORMATION |
| CA3193981A1 (en) * | 2020-10-15 | 2022-04-21 | Paul R. Hallen | Wireless injector |
| US20240148977A1 (en) * | 2021-03-09 | 2024-05-09 | Lg Chem, Ltd. | Drug Administration Management System and Operation Method Thereof |
| CN113257385B (zh) * | 2021-05-12 | 2023-10-20 | 北京市垂杨柳医院 | 基于图像和语音识别的药物注射系统 |
| WO2023287934A1 (en) | 2021-07-16 | 2023-01-19 | Eli Lilly And Company | Methods and systems for selecting an injection site |
| WO2023086624A1 (en) * | 2021-11-12 | 2023-05-19 | Noble International, Llc | Systems and methods to improve patient self-administration |
| WO2025088062A1 (en) * | 2023-10-24 | 2025-05-01 | Sanofi | Systems and methods for facilitating medicament administration |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5643218A (en) * | 1994-02-15 | 1997-07-01 | Lawrence A. Lynn | Auto-flushing medical fluid injection system |
| RU96101968A (ru) * | 1993-06-18 | 1998-03-27 | Фармациа АБ | Устройство для контролируемой подачи жидкостей |
| US6019745A (en) * | 1993-05-04 | 2000-02-01 | Zeneca Limited | Syringes and syringe pumps |
| US6269340B1 (en) * | 1992-10-15 | 2001-07-31 | The General Hospital | Infusion pump with an electronically loadable drug library and a user interface for loading the library |
| RU2238111C2 (ru) * | 2002-05-15 | 2004-10-20 | Закрытое акционерное общество "МедСил" | Имплантируемая система для дозируемой инфузии |
| US20050029277A1 (en) * | 2001-09-12 | 2005-02-10 | Yasuharu Tachibana | Drug container and drug infusion device comprising the same (as amended) |
Family Cites Families (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5180371A (en) | 1986-05-30 | 1993-01-19 | Spintech, Inc. | Hypodermic anesthetic injection apparatus and method |
| SE9302121D0 (sv) * | 1993-06-18 | 1993-06-18 | Kabi Pharmacia Ab | Apparatus for controlled delivery of liquids |
| US5685844A (en) * | 1995-01-06 | 1997-11-11 | Abbott Laboratories | Medicinal fluid pump having multiple stored protocols |
| US6022337A (en) | 1997-09-04 | 2000-02-08 | Herbst; Walter | Dental anesthetic and delivery injection unit |
| US6200289B1 (en) | 1998-04-10 | 2001-03-13 | Milestone Scientific, Inc. | Pressure/force computer controlled drug delivery system and the like |
| US7449008B2 (en) | 1998-04-10 | 2008-11-11 | Milestone Scientific, Inc. | Drug infusion device with tissue identification using pressure sensing |
| US7625354B2 (en) | 1998-04-10 | 2009-12-01 | Milestone Scientific, Inc. | Handpiece for fluid administration apparatus |
| US20060122555A1 (en) | 1998-04-10 | 2006-06-08 | Mark Hochman | Drug infusion device for neural axial and peripheral nerve tissue identification using exit pressure sensing |
| USD423665S (en) | 1998-04-27 | 2000-04-25 | Walter Herbst | Dental anesthetic delivery pump |
| USD427314S (en) | 1998-04-27 | 2000-06-27 | Spintech, Inc. | Dental anesthetic delivery handle |
| USD422361S (en) | 1998-04-27 | 2000-04-04 | Spintech, Inc. | Dental anesthetic delivery cartridge holder |
| US6152734A (en) | 1999-03-30 | 2000-11-28 | Spintech, Inc. | Dental anesthetic and delivery injection unit |
| US6428517B1 (en) | 1999-05-10 | 2002-08-06 | Milestone Scientific, Inc. | Hand-piece for injection device with a retractable and rotating needle |
| WO2003015847A1 (en) | 2000-08-17 | 2003-02-27 | Milestone Scientific Inc. | Local anesthetic and delivery injection unit with automated rate control |
| US6788885B2 (en) | 2000-09-01 | 2004-09-07 | Michael Mitsunaga | System for heating instillation or transfusion liquids |
| US6852104B2 (en) * | 2002-02-28 | 2005-02-08 | Smiths Medical Md, Inc. | Programmable insulin pump |
| US20040176667A1 (en) * | 2002-04-30 | 2004-09-09 | Mihai Dan M. | Method and system for medical device connectivity |
| US7018361B2 (en) * | 2002-06-14 | 2006-03-28 | Baxter International Inc. | Infusion pump |
| EP2949356B1 (en) | 2004-02-18 | 2020-01-01 | Ares Trading SA | Hand-held electronically controlled injection device for injecting liquid medications |
| ZA200805866B (en) | 2006-01-31 | 2009-09-30 | Ares Trading Sa | Injection device with a capacitive proximity sensor |
-
2008
- 2008-04-22 US US12/107,160 patent/US7740612B2/en active Active
- 2008-07-25 WO PCT/US2008/071114 patent/WO2009018120A2/en not_active Ceased
- 2008-07-25 JP JP2010520088A patent/JP5409630B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2008-07-25 MX MX2010001100A patent/MX2010001100A/es active IP Right Grant
- 2008-07-25 BR BRPI0813090-6A2A patent/BRPI0813090A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2008-07-25 KR KR1020107001689A patent/KR101506230B1/ko not_active Expired - Fee Related
- 2008-07-25 MY MYPI2010000214A patent/MY163714A/en unknown
- 2008-07-25 AU AU2008282494A patent/AU2008282494B2/en not_active Ceased
- 2008-07-25 UA UAA201001943A patent/UA96062C2/ru unknown
- 2008-07-25 EP EP08796587A patent/EP2170436A4/en not_active Ceased
- 2008-07-25 CN CN2008801005537A patent/CN101848742B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2008-07-25 CA CA2693294A patent/CA2693294C/en active Active
- 2008-07-25 RU RU2009149209/14A patent/RU2471514C2/ru not_active IP Right Cessation
-
2009
- 2009-12-29 IL IL203039A patent/IL203039A/en active IP Right Grant
-
2010
- 2010-01-22 ZA ZA201000515A patent/ZA201000515B/xx unknown
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6269340B1 (en) * | 1992-10-15 | 2001-07-31 | The General Hospital | Infusion pump with an electronically loadable drug library and a user interface for loading the library |
| US6019745A (en) * | 1993-05-04 | 2000-02-01 | Zeneca Limited | Syringes and syringe pumps |
| RU96101968A (ru) * | 1993-06-18 | 1998-03-27 | Фармациа АБ | Устройство для контролируемой подачи жидкостей |
| US5643218A (en) * | 1994-02-15 | 1997-07-01 | Lawrence A. Lynn | Auto-flushing medical fluid injection system |
| US20050029277A1 (en) * | 2001-09-12 | 2005-02-10 | Yasuharu Tachibana | Drug container and drug infusion device comprising the same (as amended) |
| RU2238111C2 (ru) * | 2002-05-15 | 2004-10-20 | Закрытое акционерное общество "МедСил" | Имплантируемая система для дозируемой инфузии |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2693294A1 (en) | 2009-02-05 |
| UA96062C2 (ru) | 2011-09-26 |
| RU2009149209A (ru) | 2011-09-10 |
| EP2170436A2 (en) | 2010-04-07 |
| JP2010534552A (ja) | 2010-11-11 |
| CN101848742A (zh) | 2010-09-29 |
| AU2008282494B2 (en) | 2013-01-31 |
| CN101848742B (zh) | 2013-11-06 |
| EP2170436A4 (en) | 2011-09-07 |
| BRPI0813090A2 (pt) | 2014-12-23 |
| ZA201000515B (en) | 2010-09-29 |
| MX2010001100A (es) | 2010-03-09 |
| WO2009018120A3 (en) | 2009-04-23 |
| AU2008282494A1 (en) | 2009-02-05 |
| KR20100049044A (ko) | 2010-05-11 |
| JP5409630B2 (ja) | 2014-02-05 |
| US20090030366A1 (en) | 2009-01-29 |
| CA2693294C (en) | 2013-06-25 |
| US7740612B2 (en) | 2010-06-22 |
| KR101506230B1 (ko) | 2015-03-26 |
| MY163714A (en) | 2017-10-13 |
| IL203039A (en) | 2012-02-29 |
| WO2009018120A2 (en) | 2009-02-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2471514C2 (ru) | Инъекционная система для самостоятельных инъекций | |
| US12051495B2 (en) | Patient monitoring using drug administration devices | |
| CN1236824C (zh) | 帮助用户进行包括多个操作的自我医疗的设备和系统 | |
| US12239460B2 (en) | Controlling operation of drug administration devices using surgical hubs | |
| JP7624439B2 (ja) | 薬物送達調整 | |
| US12431230B2 (en) | Interconnection of drug administration systems | |
| JP2010155092A (ja) | 患者モニタリングおよび薬剤投与システム、およびその使用方法 | |
| CN116744987A (zh) | 聚集和分析药物施用数据 | |
| JP2006511253A (ja) | 薬物送達システム及び方法 | |
| TWI749621B (zh) | 用藥提醒與回報系統及其實施方法 | |
| RU2830456C1 (ru) | Соединение систем для введения лекарственных средств | |
| RU2829408C1 (ru) | Регулирование доставки лекарственного средства | |
| CN119479987A (zh) | 一种家用药物注射ai助手系统 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200726 |