RU2467764C2 - Способ лечения больных аутоиммунной хронической крапивницей с использованием внутривенного введения препарата "габриглобин" - Google Patents
Способ лечения больных аутоиммунной хронической крапивницей с использованием внутривенного введения препарата "габриглобин" Download PDFInfo
- Publication number
- RU2467764C2 RU2467764C2 RU2011101058/15A RU2011101058A RU2467764C2 RU 2467764 C2 RU2467764 C2 RU 2467764C2 RU 2011101058/15 A RU2011101058/15 A RU 2011101058/15A RU 2011101058 A RU2011101058 A RU 2011101058A RU 2467764 C2 RU2467764 C2 RU 2467764C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- patients
- urticaria
- treatment
- immunoglobulin
- dose
- Prior art date
Links
- 208000024376 chronic urticaria Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 7
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 title claims description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 title abstract description 17
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title abstract description 14
- 230000001363 autoimmune Effects 0.000 title abstract description 8
- 206010052568 Urticaria chronic Diseases 0.000 title abstract description 4
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 claims abstract description 12
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 claims abstract description 12
- 208000029407 autoimmune urticaria Diseases 0.000 claims description 9
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 abstract description 3
- 102000018071 Immunoglobulin Fc Fragments Human genes 0.000 abstract description 2
- 108010091135 Immunoglobulin Fc Fragments Proteins 0.000 abstract description 2
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 229940027941 immunoglobulin g Drugs 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N Terfenadine Chemical compound C1=CC(C(C)(C)C)=CC=C1C(O)CCCN1CCC(C(O)(C=2C=CC=CC=2)C=2C=CC=CC=2)CC1 GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 230000001387 anti-histamine Effects 0.000 abstract 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 abstract 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 abstract 1
- 208000024780 Urticaria Diseases 0.000 description 8
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 5
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 5
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 5
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 208000030949 chronic idiopathic urticaria Diseases 0.000 description 2
- 206010072757 chronic spontaneous urticaria Diseases 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 2
- 208000028185 Angioedema Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 102000009438 IgE Receptors Human genes 0.000 description 1
- 108010073816 IgE Receptors Proteins 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 230000007233 immunological mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 229940008228 intravenous immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 229940013982 octagam Drugs 0.000 description 1
- 229940043515 other immunoglobulins in atc Drugs 0.000 description 1
- 230000008756 pathogenetic mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000036642 wellbeing Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к аллергологии и иммунологии, и касается лечения больных аутоиммунной хронической крапивницей. Для этого внутривенно вводят отечественный иммуноглобулин Габриглобин в дозе 50 мл однократно в течение 4-х дней. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения, уменьшение частоты обострений и снижение дозы антигистаминных препаратов за счет введения иммуноглобулина, отличающегося наибольшим содержанием мономерного иммуноглобулина G с сохраненным Fc-фрагментом, полным отсутствием агрегатов и распределением антител, а также соответствующим территориальным особенностям, в эмпирически подобранных дозе и режиме введения. 1 табл., 2 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к аллергологии и иммунологии, и может быть использовано для лечения больных с аутоиммунным механизмом развития хронической крапивницы.
Почти у половины больных с хронической идиопатической крапивницей (30-50%) имеется аутоиммунный механизм развития заболевания (1,2). В основе ее развития лежит накопление у больных аутоантител к высокоаффинному IgE-рецептору и к самой молекуле иммуноглобулина класса Е. Если у больного подозревается или доказана аутоиммунная крапивница, тактика лечения ничем не отличается от таковой у больных с обычной крапивницей (3). Однако не все пациенты отвечают на традиционное лечение, поскольку полностью не охватывается патогенетический механизм развития аутоиммунной крапивницы. Есть немногочисленные зарубежные исследования, подтверждающие эффективность внутривенного человеческого иммуноглобулина у больных с тяжелым течением аутоиммунной крапивницы. Предполагают, что препарат снижает уровень патогенных аутоантител. Аналогом заявляемого изобретения является работа зарубежных врачей O'Donnel B.F. et al. (4), в которой проводится изучение клинико-иммунологического механизма и эффективности внутривенного иммуноглобулина у больных с аутоиммунной крапивницей.
Сущность заявляемого способа лечения состоит в том, что предложен метод терапии хронической аутоиммунной крапивницы отечественным внутривенным иммуноглобулином «Габриглобин».
Данный препарат вводится по подобранной нами дозе, которая в отличие от других иммуноглобулинов значительно меньше и позволяет добиться полной клинической ремиссии аутоиммунной крапивницы. Данный факт связан с тем, что Габриглобин имеет ряд преимуществ по сравнению с зарубежными и отечественными аналогами (Табл.1). Габриглобин отвечает всем требованиям ВОЗ, предъявляемым к внутривенным иммуноглобулинам, и выгодно отличается от других подобных препаратов наибольшим содержанием мономерного иммуноглобулина G с сохраненным Fc-фрагментом, полным отсутствием агрегатов и распределением антител, соответствующим территориальным особенностям (5,6).
| Табл.1 | |||||||
| Сравнительная характеристика препаратов иммуноглобулина для внутривенного введения | |||||||
| № п\п | Параметры | Требования ВОЗ | Препараты для внутривенного введения | ||||
| «Габриглобин» ЗАО «Иммуно-гем», Ивановская ОСПК | Intraglobin F «Biotest » Германия | Octagam «Octafarma» Швейца рия |
Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения «Имбио» Н.Новгород | Иммуновенин ГУП «Иммуно-препарат», Уфа | |||
| 1 | Применение препарата на той же территории, где собрана плазма | соответствие | Да | Нет | Нет | Да | Да |
| 2 | Количество доноров плазмы | Более 1000 | Да | Да | Да | Да | Да |
| 3 | Содержание агрегатов | Менее 1% | 0 | До 1% | 0 | 0 | До 1% |
| 4 | Содержание мономерного IgG | Более 90% | 99% | 90% | 98% | 85% | 80% |
| 5 | Антикомплиментар ная активность |
Более 10 мг белка | 10,8 | 21,3 | 10,1 | 16,1 | 14,2 |
| 6 | Период полувыведения из организма | Более чем 21 день | Да | Да | Да | Нет | Нет |
| 7 | Химическое или ферментативное преобразование | Отсутствие | Да | Нет | Да | Нет | Нет |
| 8 | Стадия инактивации вирусов |
Наличие | Да | Да | Да | Да | Да |
В инструкции по Габриглобину в настоящий момент отсутствуют показания по его применению для лечения по аутоиммунной крапивнице. В нашей стране данный метод лечения ранее не использовался. Все импортные препараты имеют один существенный недостаток, так как применяются на «чужой» территории и наличие антител у доноров плазмы значительно отличается от требуемого репертуара антител аборигенного населения. Кроме этого, применение зарубежных иммуноглобулинов ограничено более высокой стоимостью.
Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения больных с аутоиммунной крапивницей при помощи отечественного препарата «Габриглобин».
Сведения, подтверждающие эффективность изобретения.
Для изучения применения Габриглобина при хронической крапивнице нами было обследовано 42 пациента с хронической идиопатической крапивницей в возрасте от 18 до 60 лет.
В результате проведенного обследования были отобраны пациенты с аутоиммунным механизмом развития заболевания. Проведение данным больным традиционного лечения (13 человек) позволило добиться длительной ремиссии только в одном случае (7,7%). Включение отечественного препарата Габриглобин в комплексную терапию позволило повысить эффективность лечения до 93%. Под нашим наблюдением находилось 14 больных. Габриглобин вводился пациентам в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 50 мл в течение 4 дней. Всем пациентам были введены одинаковые дозы препарата. На протяжении 4 дней лечения Габриглобином ежедневно проводилось физикальное обследование для оценки самочувствия пациентов, выявления возможных побочных реакций и оценки динамики симптомов крапивницы (количество высыпаний, их размер, периодичность подсыпаний, интенсивность зуда). Эффективность препарата оценивалась на основании регресса уртикарных высыпаний. Переносимость Габриглобина оценивалась на основании анализа частоты нежелательных явлений.
Исследования показали, что в результате проведенного лечения препаратом «Габриглобин» высыпания регрессировали у 13 пациентов на 3-4 день лечения. Во время лечения только у одного пациента отмечалось повышение температуры после первого и четвертого введений Габриглобина, других нежелательных явлений зарегистрировано не было. Препарат хорошо переносился, не вызывал аллергических и побочных реакций общего характера. Отмечено также уменьшение размеров пробы с аутосывороткой у 13 пациентов после курса лечения и у одной пациентки полная негативация результата пробы через 6 месяцев после завершения лечения. Исследования показали полное отсутствие клинических проявлений крапивницы на протяжении одного года. Проводилась отдаленная оценка результатов лечения путем осмотра и сбора анамнеза через год после лечения.
Данный метод лечения позволяет добиться ремиссии аутоиммунной крапивницы у 93% пациентов; сокращения рецидивов заболевания, что ведет к уменьшению количества дней нетрудоспособности, пребывания больного на койке, длительности потребления антигистаминных препаратов и повышению качества жизни пациентов; 100% больных уменьшения пробы с аутосывороткой, что является важным диагностическим критерием, а также в связи с меньшей кратностью внутривенного введения меньшей травматизации.
Клинические примеры.
Пример 1. Больная С, 56 лет. Диагноз: Хроническая аутоиммунная рецидивирующая крапивница, тяжелое течение. Длительность заболевания 5 лет, обострения средней тяжести и тяжелые, требующие госпитализации 4-5 раз в году. Единичные высыпания практически ежедневно. Постоянно принимает от 1 до 3 таблеток эриуса в сутки. Назначение препарата «Габриглобин» в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 50 мл в течение 4 дней позволило добиться полной клинической ремиссии заболевания в течение года.
Пример 2. Больной А., 48 лет Диагноз: хроническая аутоиммунная рецидивирующая крапивница, средне-тяжелое течение. Длительность заболевания 3 года. Обострения, требующие госпитализации, наблюдаются 2-3 раза в году. Назначение препарата «Габриглобин» в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 50 мл в течение 4 дней позволило добиться полной клинической ремиссии заболевания в течение года. В процессе лечения произошла полная негативация пробы с аутосывороткой, что доказывает аутоиммунный вариант крапивницы, и достигнута клиническая ремиссия.
ЛИТЕРАТУРА
1. Godse K.V. Autologous serum skin test in chronic idiopathic urticaria. Indian J Dermatol Venerol Leprol, 2004, vol.70, p.283-284.
2. Altrich M. Laboratory Evaluation of Autoimmune Chronic Urticaria. IBT Laboratories, 2009.
3. Российский национальный согласительный документ. Крапивница и ангиоотек, рекомендации для практических врачей. 2007, 126 с.
4. O'Donnel B.F., Barr R.M., Black А.К., Francis D.M., Niimi N., Barlow R.I., Winkelman R.K., Greaves M.W. Br J Dermatol 1998 Jan: 138 (1): 101-6 Intravenous immunoglobulin autoimmune chronic urticaria.
5. Препараты иммуноглобулина. В кн. Иммунобиологические препараты и перспективы их применения в инфектологии (под ред. Г.Г.Онищенко, В.А.Алешкина, С.С.Афанасьева, В.В.Поспеловой). М. «ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ», 2002, с.262-324.
6. Клиническое применение иммуноглобулина для внутривенного введения Габриглобин. Пособие для врачей. Москва, 2006, 20 с.
Claims (1)
- Способ лечения больных хронической аутоиммунной крапивницей с применением внутривенного иммуноглобулина, отличающийся тем, что, с целью обеспечения лучших результатов лечения больных с аутоиммунной крапивницей, используется отечественный Габриглобин в дозе 50 мл однократно в течение 4 дней, содержащий наибольшее количество мономерного IgG, характеризующийся полным отсутствием агрегатов и распределением антител, соответствующим территориальным особенностям.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011101058/15A RU2467764C2 (ru) | 2011-01-12 | 2011-01-12 | Способ лечения больных аутоиммунной хронической крапивницей с использованием внутривенного введения препарата "габриглобин" |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011101058/15A RU2467764C2 (ru) | 2011-01-12 | 2011-01-12 | Способ лечения больных аутоиммунной хронической крапивницей с использованием внутривенного введения препарата "габриглобин" |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2011101058A RU2011101058A (ru) | 2012-07-20 |
| RU2467764C2 true RU2467764C2 (ru) | 2012-11-27 |
Family
ID=46847055
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011101058/15A RU2467764C2 (ru) | 2011-01-12 | 2011-01-12 | Способ лечения больных аутоиммунной хронической крапивницей с использованием внутривенного введения препарата "габриглобин" |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2467764C2 (ru) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2232772C2 (ru) * | 1999-07-08 | 2004-07-20 | Ханми Фарм. Ко., Лтд. | Модифицированный колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека и способ его получения, днк, экспрессирующий вектор |
| RU2302427C2 (ru) * | 2005-05-24 | 2007-07-10 | Андрей Германович Лютов | Способ получения препарата иммуноглобулина для внутривенного введения и препарат, получаемый этим способом (варианты) |
-
2011
- 2011-01-12 RU RU2011101058/15A patent/RU2467764C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2232772C2 (ru) * | 1999-07-08 | 2004-07-20 | Ханми Фарм. Ко., Лтд. | Модифицированный колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека и способ его получения, днк, экспрессирующий вектор |
| RU2302427C2 (ru) * | 2005-05-24 | 2007-07-10 | Андрей Германович Лютов | Способ получения препарата иммуноглобулина для внутривенного введения и препарат, получаемый этим способом (варианты) |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| O'DONNELL B.F. et al. "Intravenous immunoglobulin in autoimmune chronic urticaria". Br J Dermatol 1998 Jan; 138(1):101-6). Медицинский справочник лекарств. Габриглобин - IgG раствор для инфузий. Дата регистрации 09.06.2010. [Найдено 12.03.2012], найдено из Интернета: rus-med.info>reestr-ls/info.php. * |
| O'DONNELL B.F. et al. "Intravenous immunoglobulin in autoimmune chronic urticaria". Br J Dermatol 1998 Jan; 138(1):101-6). Медицинский справочник лекарств. Габриглобин - IgG раствор для инфузий. Дата регистрации 09.06.2010. [Найдено 12.03.2012], найдено из Интернета: rus-med.info>reestr-ls/info.php. ГОРЯЧКИНА Л.А. и др. Крапивница. - Лечащий врач, 2003, №9, [найдено 12.03.2012], найдено из Интернета: ivrach.ru>2003/09/4530675. * |
| ГОРЯЧКИНА Л.А. и др. Крапивница. - Лечащий врач, 2003, No.9, [найдено 12.03.2012], найдено из Интернета: ivrach.ru>2003/09/4530675. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2011101058A (ru) | 2012-07-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Sharma et al. | Deficiency of adenosine deaminase 2 in adults and children: experience from India | |
| Fernández-Nebro et al. | Treatment of rheumatic inflammatory disease in 25 patients with secondary amyloidosis using tumor necrosis factor alpha antagonists | |
| McDonald et al. | Interferons as mediators of psychiatric morbidity: an investigation in a trial of recombinant α-interferon in hepatitis-B carriers | |
| Papadopoulos et al. | Aquaporin 4 and neuromyelitis optica | |
| Kreiner et al. | Effect of etanercept in polymyalgia rheumatica: a randomized controlled trial | |
| Mele et al. | Neuroinflammation and hypothalamo-pituitary dysfunction: focus of traumatic brain injury | |
| Yao et al. | Early neutrophil infiltration is critical for inflammation-sensitized hypoxic-ischemic brain injury in newborns | |
| Wang et al. | Peripheral administration of fetuin-A attenuates early cerebral ischemic injury in rats | |
| Jin et al. | Simvastatin attenuates stroke-induced splenic atrophy and lung susceptibility to spontaneous bacterial infection in mice | |
| Afrin et al. | Mast cell activation disease: an underappreciated cause of neurologic and psychiatric symptoms and diseases | |
| Baj et al. | Alterations in the nervous system and gut microbiota after β-hemolytic streptococcus group A infection—characteristics and diagnostic criteria of PANDAS recognition | |
| Oharaseki et al. | The role of TNF-α in a murine model of Kawasaki disease arteritis induced with a Candida albicans cell wall polysaccharide | |
| Strowitzki et al. | Safety and efficacy of Ovaleap®(recombinant human follicle-stimulating hormone) for up to 3 cycles in infertile women using assisted reproductive technology: a phase 3 open-label follow-up to Main Study | |
| Gandiga et al. | Intravenous immunoglobulin in idiopathic inflammatory myopathies: a practical guide for clinical use | |
| CN114340654A (zh) | 阿尔茨海默病和轻度认知障碍的生物标志物和治疗 | |
| CN106539814A (zh) | 干扰素基因刺激蛋白（sting）激动剂在抗类风湿性关节炎等疾病中的应用 | |
| Uzawa et al. | Biological therapies for myasthenia gravis | |
| Tenti et al. | An update on the use of conventional and biological disease-modifying anti-rheumatic drugs in hand osteoarthritis | |
| Hwang et al. | Immunosuppressant drugs mitigate immune responses generated by human mesenchymal stem cells transplanted into the mouse parenchyma | |
| Giat et al. | The preferential use of Anakinra in various settings of FMF: a review applied to an updated treatment-related perspective of the disease | |
| Zhou et al. | Matrilin-3 supports neuroprotection in ischemic stroke by suppressing astrocyte-mediated neuroinflammation | |
| Keskinis et al. | Diagnosing and treating IgAN: steroids, budesonide, or maybe both? | |
| Tur et al. | Effects of different B-cell-depleting strategies on the lymphatic tissue | |
| Stöllberger et al. | Varicella zoster virus meningitis under ustekinumab because of plaque psoriasis | |
| Nie et al. | AQP4 is upregulated in schizophrenia and Its inhibition attenuates MK-801-induced schizophrenia-like behaviors in mice |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130113 |