[go: up one dir, main page]

RU2456014C2 - ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS - Google Patents

ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS Download PDF

Info

Publication number
RU2456014C2
RU2456014C2 RU2010121519/15A RU2010121519A RU2456014C2 RU 2456014 C2 RU2456014 C2 RU 2456014C2 RU 2010121519/15 A RU2010121519/15 A RU 2010121519/15A RU 2010121519 A RU2010121519 A RU 2010121519A RU 2456014 C2 RU2456014 C2 RU 2456014C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
jujuba
dosage form
jujuba camp
camp
extract
Prior art date
Application number
RU2010121519/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2010121519A (en
Inventor
Цзогуан ЧЖАН (CN)
Цзогуан ЧЖАН
Original Assignee
Цзогуан ЧЖАН
ЧИ Юй-фэнь
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Цзогуан ЧЖАН, ЧИ Юй-фэнь filed Critical Цзогуан ЧЖАН
Priority to RU2010121519/15A priority Critical patent/RU2456014C2/en
Publication of RU2010121519A publication Critical patent/RU2010121519A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2456014C2 publication Critical patent/RU2456014C2/en

Links

Images

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention refers to pharmaceutical industry, particularly to a medicine for treating depression. The oral medicine for treating depression prepared from a jujuba extract containing jujube cyclic adenosine monophosphate (jujuba cAMP) and an additional ingredient taken from a group consisting of a pharmaceutically acceptable carrier, an additive, an adjuvant and combination thereof. A method for preparing jujube cyclic adenosine monophosphate (jujuba cAMP) taken as an ingredient of the medicine for treating depression, involving the stages: (a) jujube extraction in water and alcohol to produce a primary extract, (b) primary extract purification to produce a secondary extract wherein the jujuba cAMP concentration in the secondary extract is higher than that in the primary extract wherein the stage (b) is performed by jujuba cAMP chromatography of the primary extract with the use of macroporous resins bound with an aldehyde group.
EFFECT: medicine is effective for treating depression, has no side effects.
16 cl, 7 dwg, 2 tbl, 9 ex

Description

Область изобретенияField of Invention

[0001] Данное изобретение относится к лекарственному средству или оздоровительному продукту питания, полученному из материала циклического аденозинмонофосфата (пер. цАМФ) жужуба (сАМР жужуба) для лечения депрессии (меланхолии). Кроме того, данное изобретение относится к способу получения лекарственного средства или оздоровительного продукта из материала сАМР жужуба для лечения депрессии.[0001] This invention relates to a medicament or wellness food product derived from cyclic adenosine monophosphate (trans. CAMP) jujuba (jujuba cAMP) for the treatment of depression (melancholy). In addition, this invention relates to a method for producing a medicament or wellness product from jujuba cAMP material for the treatment of depression.

Предпосылки изобретенияBACKGROUND OF THE INVENTION

[0002] Депрессия является распространенным заболеванием. Согласно статистике около 25% женщин населения земного шара испытывало депрессию в своей жизни и около 10% мужчин испытывало депрессию (ссылка на Modern Psychology, написанную Ch'un-Hsing Chang). Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) опубликовала "Заболеваемость депрессией в мире составляет приблизительно 11%. В настоящее время в мире насчитывается приблизительно 340 миллионов пациентов с психологической депрессией и число растет. Исследование обнаружило, что депрессия будет расти, чтобы стать вторым по значению распространенным заболеванием в мире с настоящего времени на последующие 20 лет".[0002] Depression is a common disease. According to statistics, about 25% of women in the world experienced depression in their lives and about 10% of men experienced depression (link to Modern Psychology, written by Ch'un-Hsing Chang). The World Health Organization (WHO) published "The incidence of depression in the world is approximately 11%. Currently, there are approximately 340 million patients with psychological depression and the number is increasing. The study found that depression will increase to become the second most common disease in the world from the present for the next 20 years. "

[0003] В настоящее время основные антидепрессивные лекарственные средства представляют собой прозак, паксил и золофт, и т.д., которые относятся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (SSRI), ингибиторам обратного захвата серотонина, норэпинефрина (SNRI) и ингибиторам обратного захвата норэпинефрина и допамина (NDRI), ингибирующим поглощение нейротрансмиттеров, таких как 5-гидрокситриптамин (5-HT), норэпинефрин (NE) и допамин (DA). Механизм, посредством которого данные лекарственные средства функционируют, состоит в увеличении уровня нейротрансмиттеров человека, таких как 5-HT, для снижения и облегчения симптомов депрессии.[0003] Currently, the main antidepressant drugs are Prozac, Paxil and Zoloft, etc., which relate to selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), serotonin reuptake inhibitors, norepinephrine (SNRI) and norepinephrine reuptake inhibitors and dopamine (NDRI), which inhibits the uptake of neurotransmitters such as 5-hydroxytryptamine (5-HT), norepinephrine (NE) and dopamine (DA). The mechanism by which these drugs function is to increase the level of human neurotransmitters, such as 5-HT, to reduce and alleviate the symptoms of depression.

[0004] Однако указанные антидепрессивные лекарственные препараты имеют различные побочные эффекты с различной степенью тяжести, такие как повышенная интенсивность суицида, головная боль, головокружение, вертиго, бессонница, гиперсомния, шум в ушах, жажда, отвращение к пище, орексия, повышенная масса тела, повышенное давление крови, расстройство желудка, регургитация с тошнотой, рвота, диспепсия, диарея, запор, боль в ногах, кожная сыпь, озноб, судороги, гипергидроз, отек, половое влечение и импотенция, и т.д.. В последние годы лекарственные препараты для депрессии, такие как прозак и т.д., стали серьезной социальной проблемой. В 2004 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США дополнительно потребовало от фармацевтических компаний пересмотреть инструкции по медицинскому применению для четкого указания побочных эффектов и предостережения в инструкциях 32 важнейших антидепрессивных лекарственных препаратов на рынке и акцентировало внимание врачей и медицинских сестер на том, что данные лекарственные препараты могут повышать интенсивность суицида у детей и подростков. В 1996 году даже было обнаружено, что среди 32 антидепрессантов паксил является опасным и с 2001 был неоднократно отозван с рынка. В июне 2004 Генеральный прокурор штата Нью-Йорк обвинил компанию GlaxoSmithKline, Великобритания, в сокрытии обманным путем отчета об исследовании связи между паксилом и "повышенным риском суицидального поведения и тенденциями у подростков". В свете современного положения поиск нового поколения лекарственных препаратов с меньшими побочными эффектами и более ясно выраженными/сильными антидепрессивными качествами стал центром внимания всего фармацевтического мира.[0004] However, these antidepressant drugs have various side effects with varying severity, such as increased suicide, headache, dizziness, vertigo, insomnia, hypersomnia, tinnitus, thirst, aversion to food, orexia, increased body weight, high blood pressure, indigestion, regurgitation with nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhea, constipation, leg pain, skin rash, chills, cramps, hyperhidrosis, edema, sex drive and impotence, etc. In recent years, drugs Arata for depression, such as Prozac, etc., has become a serious social problem. In 2004, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) further requested pharmaceutical companies to revise medical use instructions to clearly indicate side effects and warnings on 32 of the most important antidepressant drugs on the market and focused the attention of doctors and nurses on that these drugs can increase suicide in children and adolescents. In 1996, it was even discovered that among 32 antidepressants, Paxil is dangerous and has been repeatedly withdrawn from the market since 2001. In June 2004, the New York State Attorney General accused GlaxoSmithKline, UK of fraudulently hiding a report on a study of the link between paxil and "increased risk of suicidal behavior and adolescent tendencies." In the light of the current situation, the search for a new generation of drugs with fewer side effects and more pronounced / strong antidepressant qualities has become the focus of attention of the entire pharmaceutical world.

[0005] Поэтому предпринята попытка авторами заявки рассмотреть вышеизложенную ситуацию, обнаруженную в известном уровне техники.[0005] Therefore, an attempt was made by the authors of the application to consider the above situation, found in the prior art.

Краткое изложение изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

[0006] Целью данного изобретения является обеспечение лекарственным средством или оздоровительным продуктом питания, полученным из материала, содержащего сАМР жужуба, для лечения депрессии для преодоления недостаточности существующей технологии. В частности, изобретение обеспечивает новые технологические схемы, которые устраняют побочные эффекты существующего антидепрессивного лекарственного средства.[0006] An object of the present invention is to provide a medicament or wellness product derived from a material containing jujuba cAMP for treating depression to overcome a deficiency in existing technology. In particular, the invention provides new technological schemes that eliminate the side effects of an existing antidepressant drug.

[0007] Другой целью данного изобретения является обеспечение способа получения лекарственного средства или оздоровительного продукта питания из материала, содержащего сАМР жужуба для лечения депрессии.[0007] Another objective of the present invention is to provide a method for producing a drug or a health food product from a material containing jujuba cAMP for the treatment of depression.

[0008] Разрешающая схема фармацевтического препарата данного изобретения является результатом, предпринятым автором изобретения. Разрешающая схема объединяет теории современной медицины и фармакологии. В частности, разрешающая схема объединяет области исследований передачи сигналов по сигнальному пути аденилатциклаза (АС) - циклический аденозинмонофосфат (сАМР) (пер., цАМФ) - и процесса транскрипции, индуцируемого сАМР, и не только. Автор изобретения предпринимает попытки в исследовании традиционных растительных материалов для лечения депрессии. После многих проведений экспериментов на животных исследование доказало, что сАМР жужуба, будучи экзогенным негидролизуемым сАМР, может принимать участие в процессе перемещения сАМР в организме и имитировать ферментативную функцию для увеличения сАМР в клетках, таким образом достигает антидепрессивный эффект. сАМР жужуба экстрагируют из повседневного плода жужуба. В длинной истории суточного потребления человечеством жужуба в виде фрукта и в виде материалов лекарственных препаратов растительного происхождения китайской медицины не было никакого случая вредной реакции, связанной с приемом жужуба, в отличие от существующих антидепрессивных лекарственных средств, которые обладают многими нежелательными побочными эффектами. После того как автор изобретения экстрагирует водой жужуба, содержащее следовое количество сАМР жужуба (приблизительно одна десятитысячная), далее автор изобретения дополнительно очищает водный экстракт жужуба до экстракта жужуба, содержащего 1% сАМР жужуба. Таким образом переработанный экстракт жужуба тестируют в экспериментах на животных для антиэкспериментальной функции депрессии, и результат демонстрирует, что экстракт жужуба имеет антиэкспериментальную функцию депрессии. Наоборот, водный экстракт жужуба, который не был дополнительно очищен для повышения концентрации сАМР жужуба, наряду с содержанием следового количества сАМР жужуба, не обладает заметной антиэкспериментальной функцией депрессии при нормальной дозе лекарственного средства, действующей в эксперименте на животных, тестируемых ради антиэкспериментальной функции депрессии. Таким образом, автор изобретения представляет новую технологическую схему изготовления лекарственного средства из исходного материала сАМР жужуба для лечения депрессии, для улучшения недостаточности в данной области техники.[0008] The approval scheme of a pharmaceutical preparation of the present invention is a result undertaken by the inventor. The resolution scheme combines the theory of modern medicine and pharmacology. In particular, the resolution scheme combines the field of research on signaling via the signaling pathway of adenylate cyclase (AC) - cyclic adenosine monophosphate (cAMP) (trans., CAMP) - and not only the cAMP-induced transcription process. The author of the invention attempts to study traditional plant materials for the treatment of depression. After many animal experiments, the study proved that jujuba cAMP, being an exogenous non-hydrolyzable cAMP, can participate in the cAMP movement in the body and mimic the enzymatic function to increase cAMP in cells, thus achieving an antidepressant effect. jujuba cAMP is extracted from the everyday jujuba fruit. In the long history of humankind's daily consumption of jujuba in the form of fruit and in the form of materials of herbal medicines of Chinese origin, there was no case of a harmful reaction associated with the intake of jujub, unlike the existing antidepressant drugs, which have many undesirable side effects. After the inventor has extracted jujuba water containing a trace amount of jujuba cAMP (approximately one ten thousandth), the inventor further purifies the aqueous jujub extract to jujub extract containing 1% jujuba cAMP. Thus, the processed jujuba extract is tested in animal experiments for the antiexperimental function of depression, and the result demonstrates that the jujub extract has an antiexperimental function of depression. On the contrary, the aqueous jujuba extract, which was not further purified to increase the jujuba cAMP concentration, along with the trace amount of jujuba cAMP, does not have a noticeable antiexperimental function of depression with a normal dose of the drug acting in an experiment on animals tested for the antiexperimental function of depression. Thus, the inventor presents a new technological scheme for the manufacture of a medicinal product from the source material of jujuba cAMP for the treatment of depression, to improve the failure in the art.

[0009] сАМР жужуба:[0009] cAMP jujuba:

[0010] Источник: высушенный созревший плод Zizyphus jujuba Mill.[0010] Source: dried ripened fruit of Zizyphus jujuba Mill.

[0011] Синоним: 3',5'-циклический аденозинмонофосфат или 3',5'-циклический фосфат.[0011] Synonym: 3 ', 5'-cyclic adenosine monophosphate or 3', 5'-cyclic phosphate.

[0012] Английское название: cyclic adenosine-3',5'-monophosphate.[0012] English name: cyclic adenosine-3 ', 5'-monophosphate.

[0013] Молекулярная формула и относительная молекулярная масса: C10H13N5O6P·H2O и 347,23 соответственно.[0013] Molecular formula and relative molecular weight: C 10 H 13 N 5 O 6 P · H 2 O and 347.23, respectively.

[0014] Биологическая активность: Активность сАМР-подобного материала в жужуба является аналогичной с активностью сАМР. Причем сАМР, будучи экзогенным негидролизуемым сАМР, может имитировать функцию фермента для повышения сАМР в клетках.[0014] Biological activity: The activity of cAMP-like material in jujuba is similar to that of cAMP. Moreover, cAMP, being an exogenous non-hydrolyzable cAMP, can mimic the function of the enzyme to increase cAMP in cells.

[0015] Структурная формула:[0015] Structural formula:

Figure 00000001
Figure 00000001

[0016] В соответствии с одним аспектом данного изобретения обеспечивают лекарственное средство для лечения депрессии. Лекарственное средство включает в себя сАМР жужуба.[0016] In accordance with one aspect of the present invention, there is provided a medicament for treating depression. The drug includes jujuba cAMP.

[0017] Предпочтительно лекарственное средство изготавливают в виде лекарственного средства для перорального применения.[0017] Preferably, the medicament is formulated as an oral medicament.

[0018] Предпочтительно лекарственное средство имеет лекарственную форму, будучи одной, выбранной из группы, состоящей из таблетки, капсулы, порошка, драже, пудры, раствора, микрокапсулы, суспензии, эмульсии, частицы, капельного средства и шарика.[0018] Preferably, the medicament is in a dosage form, being one selected from the group consisting of a tablet, capsule, powder, dragee, powder, solution, microcapsule, suspension, emulsion, particle, drip, and bead.

[0019] Предпочтительно лекарственная форма является первой лекарственной формой для перорального применения для приема один раз в день и содержит от 0,003 мг до 0,3 мг сАМР жужуба. Предпочтительно первая лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,01 мг до 0,25 мг сАМР жужуба.[0019] Preferably, the dosage form is a first oral dosage form for once-daily administration and contains from 0.003 mg to 0.3 mg jujuba cAMP. Preferably, the first oral dosage form contains from 0.01 mg to 0.25 mg of jujuba cAMP.

[0020] Предпочтительно лекарственная форма является второй лекарственной формой для перорального применения для приема два раза в день и содержит от 0,002 мг до 0,2 мг сАМР жужуба. Предпочтительно вторая лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,005 мг до 0,12 мг сАМР жужуба.[0020] Preferably, the dosage form is a second oral dosage form for administration twice a day and contains from 0.002 mg to 0.2 mg jujuba cAMP. Preferably, the second oral dosage form contains from 0.005 mg to 0.12 mg of jujuba cAMP.

[0021] Предпочтительно лекарственная форма является третьей лекарственной формой для перорального применения для приема три раза в день и содержит от 0,001 мг до 0,1 мг сАМР жужуба. Предпочтительно третья лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,003 мг до 0,08 мг сАМР жужуба.[0021] Preferably, the dosage form is a third oral dosage form for administration three times a day and contains from 0.001 mg to 0.1 mg jujuba cAMP. Preferably, the third oral dosage form contains from 0.003 mg to 0.08 mg of jujuba cAMP.

[0022] Предпочтительно лекарственная форма является четвертой лекарственной формой для перорального применения для приема четыре раза в день и содержит от 0,0008 мг до 0,06 мг сАМР жужуба. Предпочтительно четвертая лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,002 мг до 0,04 мг сАМР жужуба.[0022] Preferably, the dosage form is a fourth oral dosage form for administration four times a day and contains from 0.0008 mg to 0.06 mg of jujuba cAMP. Preferably, the fourth oral dosage form contains from 0.002 mg to 0.04 mg jujuba cAMP.

[0023] Предпочтительно лекарственное средство по п.1 дополнительно включает в себя по меньшей мере один фармакологически приемлемый носитель и добавку.[0023] Preferably, the medicament according to claim 1 further includes at least one pharmacologically acceptable carrier and additive.

[0024] Предпочтительно лекарственное средство изготавливают в виде оздоровительного продукта или пищевой добавки.[0024] Preferably, the medicament is formulated as a health product or food supplement.

[0025] Предпочтительно сАМР жужуба экстрагируют из жужуба.[0025] Preferably, jujuba cAMP is extracted from jujub.

[0026] Предпочтительно жужуба экстрагируют для получения первичного экстракта, имеющего первичную концентрацию сАМР жужуба, первичный экстракт дополнительно экстрагируют для получения вторичного экстракта, имеющего вторичную концентрацию сАМР жужуба, вторичная концентрация сАМР жужуба является выше, чем первичная концентрация сАМР жужуба, и вторичный экстракт представляет собой исходный материал в данном лекарственном средстве.[0026] Preferably, the jujuba is extracted to obtain a primary extract having a primary concentration of jujuba cAMP, the primary extract is further extracted to obtain a secondary extract having a secondary concentration of jujuba cAMP, the secondary concentration of jujuba cAMP is higher than the primary concentration of jujuba cAMP, and the secondary extract is starting material in a given drug.

[0027] В соответствии с другим аспектом данного изобретения обеспечивают способ получения сАМР жужуба лекарственного средства для лечения депрессии. Способ получения содержит стадии: (a) экстрагирования жужуба для получения первичного экстракта, имеющего первичную концентрацию сАМР жужуба; и (b) очистки первичного экстракта для получения вторичного экстракта, имеющего вторичную концентрацию сАМР жужуба. Вторичная концентрация сАМР жужуба является выше, чем первичная концентрация сАМР жужуба.[0027] In accordance with another aspect of the present invention, there is provided a method for producing jujuba cAMP of a medicament for the treatment of depression. The preparation method comprises the steps of: (a) extracting jujuba to obtain a primary extract having a primary concentration of jujuba cAMP; and (b) purifying the primary extract to obtain a secondary extract having a secondary concentration of jujuba cAMP. The secondary concentration of jujuba cAMP is higher than the primary jujuba cAMP concentration.

[0028] Предпочтительно стадию (b) производят хроматографированием первичного экстракта с использованием макропористой смолы со связанной альдегидной группой.[0028] Preferably, step (b) is carried out by chromatography of the primary extract using a macroporous resin with an attached aldehyde group.

[0029] Предпочтительно стадия (b) дополнительно содержит стадии: (b1) хроматографирования первичного экстракта с использованием макропористой смолы OU-2 со связанной альдегидной группой; и (b2) хроматографирования первичного экстракта с использованием макропористой смолы ME-2 со связанной альдегидной группой.[0029] Preferably, step (b) further comprises the steps of: (b1) chromatographing the primary extract using a macroporous OU-2 resin with an attached aldehyde group; and (b2) chromatography the primary extract using a macroporous resin ME-2 with an associated aldehyde group.

[0030] В соответствии с другим аспектом данного изобретения обеспечивают способ получения сАМР жужуба. Способ включает в себя стадии: (a) экстрагирования жужуба для получения первичного экстракта; и (b) хроматографирования первичного экстракта с использованием макропористой смолы, имеющей связанную с ней альдегидную группу.[0030] In accordance with another aspect of the present invention, a method for producing jujuba cAMP is provided. The method includes the steps of: (a) extracting jujub to obtain a primary extract; and (b) chromatography the primary extract using a macroporous resin having an aldehyde group attached thereto.

[0031] Вышеуказанные цели и преимущества данного изобретения станут полностью очевидны обычному специалисту в данной области техники после рассмотрения нижеследующих подробных описаний и приводимых чертежей, в которых:[0031] The above objectives and advantages of the present invention will become fully apparent to those of ordinary skill in the art after reviewing the following detailed descriptions and the accompanying drawings, in which:

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

[0032] Фиг.1 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с первым предпочтительным вариантом данного изобретения.[0032] FIG. 1 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a first preferred embodiment of the present invention.

[0033] Фиг.2 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии со вторым предпочтительным вариантом данного изобретения.[0033] FIG. 2 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a second preferred embodiment of the present invention.

[0034] Фиг.3 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с третьим предпочтительным вариантом данного изобретения.[0034] FIG. 3 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a third preferred embodiment of the present invention.

[0035] Фиг.4 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с четвертым предпочтительным вариантом данного изобретения.[0035] FIG. 4 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a fourth preferred embodiment of the present invention.

[0036] Фиг.5 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с пятым предпочтительным вариантом данного изобретения.[0036] FIG. 5 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a fifth preferred embodiment of the present invention.

[0037] Фиг.6 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с шестым предпочтительным вариантом данного изобретения.[0037] FIG. 6 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a sixth preferred embodiment of the present invention.

[0038] Фиг.7 представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с седьмым предпочтительным вариантом данного изобретения.[0038] FIG. 7 is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a seventh preferred embodiment of the present invention.

Подробное описание предпочтительного вариантаDETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENT

[0039] Данное изобретение теперь будет описано более конкретно со ссылкой на последующие варианты. Нужно отметить, что последующие описания предпочтительных вариантов данного изобретения представлены здесь только в целях иллюстрации и описания; не предполагается, что они будут исчерпывающими или будут ограничены точной раскрытой формой.[0039] The present invention will now be described more specifically with reference to the following options. It should be noted that the following descriptions of the preferred variants of the present invention are presented here only for purposes of illustration and description; they are not intended to be exhaustive or limited to the exact form disclosed.

[0040] Для выполнения цели данного изобретения технологические схемы данного изобретения являются конкретно обеспеченными как изложено ниже.[0040] In order to accomplish the purpose of the present invention, the technological schemes of the present invention are specifically provided as set forth below.

Пример 1Example 1

[0041] Лекарственное средство для перорального применения данного изобретения для лечения депрессии изготавливают из материала, в том числе сАМР жужуба.[0041] The oral drug of the present invention for treating depression is made from a material, including jujuba cAMP.

Пример 2Example 2

[0042] Исходный материал, в том числе сАМР жужуба, изготавливают в виде любой фармакологически стандартной лекарственной формы лекарственного средства для перорального применения данного изобретения, такой как таблетка, капсула, порошок, драже, пудра, раствор, микрокапсула, суспензия, эмульсия, частица, капельное средство и шарик, и т.д. для лечения депрессии.[0042] The starting material, including jujuba cAMP, is prepared in the form of any pharmacologically standard dosage form for the oral administration of the present invention, such as a tablet, capsule, powder, dragee, powder, solution, microcapsule, suspension, emulsion, particle, drip agent and ball, etc. to treat depression.

Пример 3Example 3

[0043] Фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,003~0,3 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема один раз в день. Предпочтительно фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,01~0,25 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема один раз в день.[0043] The pharmaceutical composition of this invention is made from starting material, including 0.003 ~ 0.3 mg jujuba cAMP in the form of a once-daily dosage form. Preferably, the pharmaceutical composition of the present invention is made from a starting material, including 0.01 ~ 0.25 mg jujuba cAMP in the form of a once-daily dosage form.

Пример 4Example 4

[0044] Фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,002~0,2 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема два раза в день. Предпочтительно фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,005~0,12 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема два раза в день.[0044] The pharmaceutical composition of this invention is made from a starting material, including 0.002 ~ 0.2 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration twice a day. Preferably, the pharmaceutical composition of the present invention is made from a starting material, including 0.005 ~ 0.12 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration twice a day.

Пример 5Example 5

[0045] Фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,001~0,1 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема три раза в день. Предпочтительно фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,003~0,08 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема три раза в день.[0045] The pharmaceutical composition of the present invention is made from a starting material, including 0.001 ~ 0.1 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration three times a day. Preferably, the pharmaceutical composition of this invention is made from starting material, including 0.003 ~ 0.08 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration three times a day.

Пример 6Example 6

[0046] Фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,0008~0,06 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема четыре раза в день. Предпочтительно фармацевтическую композицию данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,002~0,04 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема четыре раза в день.[0046] The pharmaceutical composition of this invention is made from a starting material, including 0.0008 ~ 0.06 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration four times a day. Preferably, the pharmaceutical composition of the present invention is made from a starting material, including 0.002 ~ 0.04 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration four times a day.

Пример 7Example 7

[0047] После измельчения жужуба измельченный жужуба вымачивают в воде при комнатной температуре и затем подвергают вывариванию и осаждению спиртом для получения экстракта жужуба, который дополнительно абсорбируют, последовательно разделяют на макропористых смолах OU-2 и МЕ-2 и высушивают. В заключение получают экстракт жужуба, содержащий высокую концентрацию сАМР жужуба, который является исходным материалом для получения фармацевтической композиции данного изобретения.[0047] After grinding the jujuba, the crushed jujuba is soaked in water at room temperature and then digested and precipitated with alcohol to obtain a jujuba extract, which is further absorbed, sequentially separated on OU-2 and ME-2 macroporous resins and dried. In conclusion, a jujub extract is obtained containing a high concentration of jujuba cAMP, which is the starting material for the preparation of the pharmaceutical composition of the present invention.

Пример 8Example 8

[0048] Лекарственное средство для перорального применения данного изобретения может включать в себя фармакологически приемлемые носители, добавки и их композицию.[0048] A medicament for oral administration of the present invention may include pharmacologically acceptable carriers, additives and their composition.

Пример 9Example 9

[0049] Лекарственное средство для перорального применения данного изобретения может быть дополнительно изготовлено в виде оздоровительного продукта и пищевых добавок.[0049] The oral medicament of the present invention can be further formulated as a health product and nutritional supplement.

[0050] Для достижения цели данного изобретения способы получения фармацевтической композиции описывают, как изложено ниже.[0050] In order to achieve the objective of the present invention, methods for preparing a pharmaceutical composition are described as follows.

Способ 1Method 1

[0051] В соответствии с фармацевтическим производственным стандартом Надлежащей практики организации производства (GMP) лекарственное средство для перорального применения данного изобретения для лечения депрессии изготавливают из исходного материала, в том числе сАМР жужуба.[0051] In accordance with the Pharmaceutical Manufacturing Standard of Good Manufacturing Practices (GMP), an oral medicament of the present invention for treating depression is made from a starting material, including jujuba cAMP.

Способ 2Method 2

[0052] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP исходный материал, в том числе сАМР жужуба, изготавливают в виде любого фармакологически общепринятого лекарственного средства для перорального применения данного изобретения, такого как таблетка, капсула, порошок, драже, пудра, раствор, микрокапсула, суспензия, эмульсия, частица, капельное средство и шарик, и т.д., для лечения депрессии.[0052] In accordance with the GMP pharmaceutical production standard, the starting material, including jujuba cAMP, is formulated as any pharmacologically accepted oral drug of the invention, such as a tablet, capsule, powder, dragee, powder, solution, microcapsule, suspension , emulsion, particle, drip and ball, etc., for the treatment of depression.

Способ 3Method 3

[0053] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,003~0,3 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема один раз в день. Предпочтительно лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,01~0,25 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема один раз в день.[0053] In accordance with the pharmaceutical standard for the production of GMP, the drug of this invention is made from the starting material, including 0.003 ~ 0.3 mg of jujuba cAMP in the form of a once-daily dosage form. Preferably, the medicament of the present invention is made from a starting material, including 0.01 ~ 0.25 mg jujuba cAMP in the form of a once-daily dosage form.

Способ 4Method 4

[0054] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,002~0,2 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема два раза в день. Предпочтительно лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,005~0,12 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема два раза в день.[0054] According to the GMP pharmaceutical production standard, the drug of the present invention is made from the starting material, including 0.002 ~ 0.2 mg of jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration twice a day. Preferably, the medicament of this invention is made from a starting material, including 0.005 ~ 0.12 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration twice a day.

Способ 5Method 5

[0055] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,001~0,1 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема три раза в день. Предпочтительно лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,003~0,08 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема три раза в день.[0055] According to the GMP pharmaceutical production standard, the drug of the present invention is made from the starting material, including 0.001 ~ 0.1 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration three times a day. Preferably, the medicament of the present invention is made from a starting material, including 0.003 ~ 0.08 mg of jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration three times a day.

Способ 6Method 6

[0056] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,0008~0,06 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема четыре раза в день. Предпочтительно лекарственное средство данного изобретения изготавливают из исходного материала, в том числе 0,002~0,04 мг сАМР жужуба в виде лекарственной формы для приема четыре раза в день.[0056] According to the GMP pharmaceutical production standard, the drug of the present invention is made from the starting material, including 0.0008 ~ 0.06 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration four times a day. Preferably, the medicament of the present invention is made from a starting material, including 0.002 ~ 0.04 mg jujuba cAMP in the form of a dosage form for administration four times a day.

Способ 7Method 7

[0057] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP после измельчения жужуба измельченный жужуба вымачивают в воде при комнатной температуре и затем вымоченный жужуба экстрагируют вывариванием и осаждением спиртом для получения экстракта жужуба, который дополнительно абсорбируют, последовательно разделяют на макропористых смолах OU-2 и ME-2 и высушивают. В заключение получают экстракт жужуба, содержащий высокую концентрацию сАМР жужуба, который является исходным материалом для получения фармацевтической композиции данного изобретения.[0057] In accordance with the GMP pharmaceutical production standard, after the jujuba is ground, the ground jujuba is soaked in water at room temperature and then the soaked jujuba is extracted by digestion and precipitation with alcohol to obtain the jujuba extract, which is further absorbed, sequentially separated into OU-2 and ME- macroporous resins 2 and dried. In conclusion, a jujub extract is obtained containing a high concentration of jujuba cAMP, which is the starting material for the preparation of the pharmaceutical composition of the present invention.

Способ 8Method 8

[0058] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP лекарственное средство для перорального применения данного изобретения может включать в себя фармакологически приемлемые носители, добавки и их композицию.[0058] According to the GMP pharmaceutical production standard, the oral medicament of the present invention may include pharmacologically acceptable carriers, additives and their composition.

Способ 9Method 9

[0059] В соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP лекарственное средство для перорального применения данного изобретения может быть дополнительно изготовлено в виде оздоровительного продукта и пищевых добавок.[0059] According to the GMP pharmaceutical production standard, the oral medicament of the present invention can be further formulated as a health product and nutritional supplement.

Предпочтительный вариант изобретенияPreferred Embodiment

[0060] Данное изобретение дополнительно иллюстрируют, как изложено ниже, комбинированием фигур и предпочтительных вариантов изобретения.[0060] The invention is further illustrated, as set forth below, by a combination of figures and preferred embodiments of the invention.

Вариант 1Option 1

[0061] Пожалуйста, обратитесь к фиг.1, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с первым предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.1 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP 30 г полученного экстракта жужуба, имеющего 1% сАМР жужуба, являются исходным материалом (стадия 101). Двести семьдесят (270) г адъюванта и вспомогательного вещества (такого как крахмал, лактоза, диоксид кремния и магния стеарат и т.д.) добавляют для изготовления таблетированной лекарственной формы (10000 таблеток, 30 мг/таблетку и 0,03 мг сАМР жужуба на таблетку) лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадии 102 и 103).[0061] Please refer to FIG. 1, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a first preferred embodiment of the present invention. 1, in accordance with the GMP pharmaceutical production standard, 30 g of the obtained jujuba extract having 1% jujuba cAMP are the starting material (step 101). Two hundred seventy (270) g of adjuvant and excipient (such as starch, lactose, silicon dioxide and magnesium stearate, etc.) are added to make a tablet dosage form (10,000 tablets, 30 mg / tablet and 0.03 mg jujuba cAMP per tablet) a medicament for oral use or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (steps 102 and 103).

Вариант 2Option 2

[0062] Пожалуйста, обратитесь к фиг.2, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии со вторым предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.2 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP 30 г полученного экстракта жужуба, имеющего 1% сАМР жужуба, являются исходным материалом (стадия 201). Четыреста двадцать (420) г адъюванта и вспомогательного вещества (такого как крахмал, лактоза, диоксид кремния и магния стеарат и т.д.) добавляют для изготовления таблетированной лекарственной формы (15000 таблеток, 30 мг/таблетку и 0,02 мг сАМР жужуба на таблетку) лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадии 202 и 203).[0062] Please refer to FIG. 2, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a second preferred embodiment of the present invention. In figure 2, in accordance with the pharmaceutical standard for the production of GMP, 30 g of the obtained jujuba extract having 1% jujuba cAMP are the starting material (step 201). Four hundred and twenty (420) g of adjuvant and excipient (such as starch, lactose, silicon dioxide and magnesium stearate, etc.) are added to make a tablet dosage form (15,000 tablets, 30 mg / tablet and 0.02 mg jujuba cAMP per tablet) a medicament for oral use or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (steps 202 and 203).

Вариант 3Option 3

[0063] Пожалуйста, обратитесь к фиг.3, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с третьим предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.3 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP 50 г полученного экстракта жужуба, имеющего 1% сАМР жужуба, являются исходным материалом (стадия 301). Двести пятьдесят (250) г адъюванта и вспомогательного вещества (такого как крахмал, лактоза, диоксид кремния и магния стеарат и т.д.) добавляют для изготовления таблетированной лекарственной формы (10000 таблеток, 30 мг/таблетку и 0,05 мг сАМР жужуба на таблетку) лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадии 302 и 303).[0063] Please refer to FIG. 3, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a third preferred embodiment of the present invention. In figure 3, in accordance with the pharmaceutical standard for the production of GMP, 50 g of the obtained jujuba extract having 1% jujuba cAMP are the starting material (step 301). Two hundred and fifty (250) g of adjuvant and excipient (such as starch, lactose, silicon dioxide and magnesium stearate, etc.) are added to prepare a tablet dosage form (10,000 tablets, 30 mg / tablet and 0.05 mg jujuba cAMP per tablet) a medicament for oral use or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (steps 302 and 303).

Вариант 4Option 4

[0064] Пожалуйста, обратитесь к фиг.4, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с четвертым предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.4 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP, 30 г полученного экстракта жужуба, имеющего 1% сАМР жужуба, являются исходным материалом (стадия 401). Двести десять (210) г адъюванта и вспомогательного вещества (такого как крахмал, лактоза, диоксид кремния и магния стеарат и т.д.) добавляют для изготовления таблетированной лекарственной формы (12000 таблеток, 20 мг/таблетку и 0,25 мг сАМР жужуба на таблетку) лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадии 402 и 403).[0064] Please refer to FIG. 4, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a fourth preferred embodiment of the present invention. In FIG. 4, in accordance with the GMP pharmaceutical production standard, 30 g of the obtained jujuba extract having 1% jujuba cAMP are the starting material (step 401). Two hundred ten (210) g of adjuvant and excipient (such as starch, lactose, silicon dioxide and magnesium stearate, etc.) are added to make a tablet dosage form (12000 tablets, 20 mg / tablet and 0.25 mg jujuba cAMP per tablet) a medicament for oral use or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (steps 402 and 403).

Вариант 5Option 5

[0065] Пожалуйста, обратитесь к фиг.5, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с пятым предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.5 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP, 17 г полученного экстракта жужуба, имеющего 1% сАМР жужуба, являются исходным материалом (стадия 501). Сто восемьдесят три (183) г адъюванта и вспомогательного вещества (такого как крахмал, лактоза, диоксид кремния и магния стеарат и т.д.) добавляют для изготовления таблетированной лекарственной формы (10000 таблеток, 20 мг/таблетку и 0,17 мг сАМР жужуба на таблетку) лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадии 502 и 503).[0065] Please refer to FIG. 5, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a fifth preferred embodiment of the present invention. In FIG. 5, in accordance with the GMP pharmaceutical production standard, 17 g of the obtained jujuba extract having 1% jujuba cAMP are the starting material (step 501). One hundred eighty-three (183) g of adjuvant and excipient (such as starch, lactose, silicon dioxide and magnesium stearate, etc.) are added to make a tablet dosage form (10,000 tablets, 20 mg / tablet and 0.17 mg jujuba cAMP per tablet) of a medicament for oral use or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (steps 502 and 503).

Вариант 6Option 6

[0066] Пожалуйста, обратитесь к фиг.6, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с шестым предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.6 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP 13 г полученного экстракта жужуба, имеющего 1% сАМР жужуба, являются исходным материалом (стадия 601). Сто восемьдесят семь (187) г адъюванта и вспомогательного вещества (такого как крахмал, лактоза, диоксид кремния и магния стеарат и т.д.) добавляют для изготовления таблетированной лекарственной формы (10000 таблеток, 20 мг/таблетку и 0,013 мг сАМР жужуба на таблетку) лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадии 602 и 603).[0066] Please refer to FIG. 6, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a sixth preferred embodiment of the present invention. 6, in accordance with the GMP pharmaceutical production standard, 13 g of the obtained jujuba extract having 1% jujuba cAMP are the starting material (step 601). One hundred eighty seven (187) g of adjuvant and excipient (such as starch, lactose, silicon dioxide and magnesium stearate, etc.) are added to make a tablet dosage form (10,000 tablets, 20 mg / tablet and 0.013 mg jujuba cAMP per tablet ) a medicament for oral use or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (stages 602 and 603).

Вариант 7Option 7

[0067] Пожалуйста, обратитесь к фиг.7, которая представляет собой блок-схему, показывающую способ получения лекарственного средства в соответствии с седьмым предпочтительным вариантом данного изобретения. На фиг.7 в соответствии с фармацевтическим стандартом производства GMP после измельчения 10 кг жужуба (стадия 701) измельченный жужуба вымачивают в воде при комнатной температуре и затем вымоченный жужуба экстрагируют вывариванием и осаждением спиртом для получения экстракта жужуба, который дополнительно абсорбируют и разделяют на макропористых смолах OU-2 и МЕ-2 последовательно и высушивают для получения 30 г экстракта жужуба, имеющего сАМР жужуба (стадия 702). Экстракт жужуба, имеющий 1% (300 мг) сАМР жужуба, измеряют высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ) для изготовления лекарственного средства для перорального применения или оздоровительного продукта данного изобретения для лечения депрессии (стадия 703).[0067] Please refer to FIG. 7, which is a flowchart showing a method for producing a medicament in accordance with a seventh preferred embodiment of the present invention. 7, in accordance with the GMP pharmaceutical production standard, after grinding 10 kg of jujuba (step 701), the ground jujuba is soaked in water at room temperature and then the soaked jujuba is extracted by boiling and precipitating with alcohol to obtain a jujuba extract, which is further absorbed and separated into macroporous resins OU-2 and ME-2 are sequentially and dried to obtain 30 g of jujuba extract having jujuba cAMP (step 702). Jujuba extract having 1% (300 mg) jujuba cAMP is measured by high performance liquid chromatography (HPLC) for the manufacture of a medicament for oral administration or a wellness product of the present invention for the treatment of depression (step 703).

Эксперимент 1: Влияние варианта 3 в эксперименте подвешивания мыши за хвостExperiment 1: Effect of Option 3 in a Tail Suspension Experiment

[0068] 1.1 Экспериментальные животные: мыши ICR, самцы, масса тела 22,0±2 г, вторичные, предоставлены Научным департаментом экспериментальных животных Столичного медицинского университета, Пекин.[0068] 1.1 Experimental animals: ICR mice, males, body weight 22.0 ± 2 g, secondary, provided by the Department of Experimental Animal Science of Capital Medical University, Beijing.

[0069] 1.2 Экспериментальные лекарственные препараты: лекарственный препарат варианта 3 предоставлен компанией Beijing Wonner Biotech. Ltd. Co., и пароксетин (паксил) является продуктом компании Zhong Mei Tianjin Smith Kline pharmaceuticals Co. Ltd:[0069] 1.2 Experimental Medicines: Option 3 drug provided by Beijing Wonner Biotech. Ltd. Co., and paroxetine (paxil) is a product of Zhong Mei Tianjin Smith Kline pharmaceuticals Co. Ltd:

[0070] 1.3 Экспериментальное оборудование: секундомер.[0070] 1.3 Experimental equipment: stopwatch.

[0071] 1.4 Дизайны доз: 1. Высокая доза варианта 3 (5 мг/кг/день); 2. Средняя доза варианта 3 (2,5 мг/кг/день); и 3. Низкая доза варианта 3 (1,25 мг/кг/день).[0071] 1.4 Dose designs: 1. High dose of option 3 (5 mg / kg / day); 2. The average dose of option 3 (2.5 mg / kg / day); and 3. Low dose of option 3 (1.25 mg / kg / day).

[0072] 1.5 Экспериментальный метод и результат:[0072] 1.5 Experimental method and result:

[0073] 1.5.1 Деление на группы и введение лекарственного средства: Мышей произвольно делят на группы, и в каждой группе находится 10 мышей. 1. Высокая доза варианта 3 (5 мг/кг, перорально (P.O.), вводили в течение 7 дней); 2. средняя доза варианта 3 (2,5 мг/кг, P.O., вводили в течение 7 дней); 3. низкая доза варианта 3 (1,25 мг/кг, P.O., вводили в течение 7 дней); 4. пароксетин (3 мг/кг, P.O., вводили в течение 7 дней); и 5. физиологический раствор (P.O.). Через 1 час после последнего введения лекарственного средства выполняют эксперимент подвешивания мыши за хвост.[0073] 1.5.1 Grouping and drug administration: Mice are randomly divided into groups, and each group contains 10 mice. 1. A high dose of option 3 (5 mg / kg, orally (P.O.), was administered for 7 days); 2. The average dose of option 3 (2.5 mg / kg, P.O., was administered over 7 days); 3. a low dose of option 3 (1.25 mg / kg, P.O., administered within 7 days); 4. paroxetine (3 mg / kg, P.O., administered over 7 days); and 5. saline solution (P.O.). 1 hour after the last administration of the drug, an experiment was performed by hanging the mouse by the tail.

[0074] 1.5.2 Метод эксперимента: Хвост мыши (1 см до кончика хвоста) приклеивают липкой лентой к деревянной планке, на 5 см выше, чем платформа, и подвешивают на 6 минут. Регистрируют время неподвижности мыши в течение, по меньшей мере 5 минут.[0074] 1.5.2 Experimental method: The tail of the mouse (1 cm to the tip of the tail) is glued with adhesive tape to a wooden plank 5 cm higher than the platform and suspended for 6 minutes. Record the time of immobility of the mouse for at least 5 minutes.

[0075] 1.5.3 Статистический расчет: Экспериментальные данные представляют в виде

Figure 00000002
и результат эксперимента вычисляют в виде дисперсионного анализа (ANOVA) с помощью пакета программ обработки статистических данных SPSS 11.[0075] 1.5.3 Statistical calculation: Experimental data are presented as
Figure 00000002
and the result of the experiment is calculated in the form of analysis of variance (ANOVA) using the statistical processing software package SPSS 11.

[0076] 1.5.4 Результат эксперимента: см. таблицу 1.[0076] 1.5.4 Experiment result: see table 1.

Таблица 1Table 1 Влияние варианта 3 на время неподвижности мышиThe effect of option 3 on the time of immobility of the mouse ГруппаGroup Число животныхNumber of animals Время неподвижности (секунд)Immobility time (seconds) Физиологический раствор (контроль)Saline solution (control) 1010 122,18±45,78122.18 ± 45.78 ПароксетинParoxetine 1010 67,59±39,09**67.59 ± 39.09 ** Высокая доза варианта 3High Dose Option 3 1010 75,13±38,26**75.13 ± 38.26 ** Средняя доза варианта 3The average dose of option 3 1010 86,80±48,08*86.80 ± 48.08 * Низкая доза варианта 3Low Dose Option 3 1010 102,36±13,68102.36 ± 13.68 По сравнению с контрольной группой: *P<0,05 и **P<0,01.Compared to the control group: * P <0.05 and ** P <0.01.

[0077] Вывод: В соответствии с вышеуказанным экспериментом может быть обнаружено, что высокая и средняя дозы варианта 3 данного изобретения и пароксетин, все, сокращают время неподвижности после подвешивания мыши за хвост. Различия являются существенными по сравнению с группой физиологического раствора (контроль). Таким образом, вариант 3 данного изобретения, как имеющий антиэкспериментальную функцию депрессии, может быть экстраполирован.[0077] Conclusion: According to the above experiment, it can be found that the high and medium doses of Embodiment 3 of the present invention and paroxetine all reduce the immobility time after hanging the mouse by the tail. The differences are significant compared with the group of saline solution (control). Thus, embodiment 3 of the present invention, as having the antiexperimental function of depression, can be extrapolated.

Эксперимент 2: Влияние варианта 3 в эксперименте принудительного плавания мышейExperiment 2: The effect of option 3 in the experiment forced swimming mice

[0078] 2.1 Экспериментальные животные: мыши ICR, самцы, масса тела 22,0±2 г, вторичные, предоставлены Научным департаментом экспериментальных животных Столичного медицинского университета, Пекин.[0078] 2.1 Experimental animals: ICR mice, males, body weight 22.0 ± 2 g, secondary, provided by the Department of Experimental Animals of the Capital Medical University, Beijing.

[0079] 2.2 Экспериментальные лекарственные препараты: лекарственный препарат варианта 3 предоставлен компанией Beijing Wonner Biotech. Ltd. Co., и пароксетин (паксил) является продуктом компании Zhong Mei Tianjin Smith Kline pharmaceuticals Co. Ltd.[0079] 2.2 Experimental Medicines: Option 3 drug provided by Beijing Wonner Biotech. Ltd. Co., and paroxetine (paxil) is a product of Zhong Mei Tianjin Smith Kline pharmaceuticals Co. Ltd.

[0080] 2.3 Экспериментальное оборудование: секундомер.[0080] 2.3 Experimental equipment: stopwatch.

[0081] 2.4 Дизайны доз: 1. Высокая доза варианта 3 (5 мг/кг/день); 2. Средняя доза варианта 3 (2,5 мг/кг/день); и 3. Низкая доза варианта 3 (1,25 мг/кг/день).[0081] 2.4 Dose designs: 1. High dose of option 3 (5 mg / kg / day); 2. The average dose of option 3 (2.5 mg / kg / day); and 3. Low dose of option 3 (1.25 mg / kg / day).

[0082] 2.5 Экспериментальный метод и результат:[0082] 2.5 Experimental method and result:

[0083] 2.5.1 Деление на группы и введение лекарственного средства: Мышей произвольно делят на группы, и в каждой группе находится 10 мышей. 1. Высокая доза варианта 3 (5 мг/кг, перорально (P.O.), вводили в течение 7 дней); 2. средняя доза варианта 3 (2,5 мг/кг, P.O., вводили в течение 7 дней); 3. низкая доза варианта 3 (1,25 мг/кг, P.O., вводили в течение 7 дней); 4. пароксетин (3 мг/кг, P.O., вводили в течение 7 дней); и 5. физиологический раствор (P.O.).[0083] 2.5.1 Grouping and drug administration: Mice are randomly divided into groups, and each group contains 10 mice. 1. A high dose of option 3 (5 mg / kg, orally (P.O.), was administered for 7 days); 2. The average dose of option 3 (2.5 mg / kg, P.O., was administered over 7 days); 3. a low dose of option 3 (1.25 mg / kg, P.O., administered within 7 days); 4. paroxetine (3 mg / kg, P.O., administered over 7 days); and 5. saline solution (P.O.).

[0084] 2.5.2 Метод эксперимента: Через 1 час после последнего введения лекарственного средства мышь помещают в воду при 25°C в стеклянный резервуар, имеющий глубину воды 10 см и диаметр 14 см. Регистрируют суммарное время неподвижности мыши в воде в течение последних 5 минут.[0084] 2.5.2 Experimental method: 1 hour after the last injection of the drug, the mouse is placed in water at 25 ° C in a glass tank having a water depth of 10 cm and a diameter of 14 cm. The total time of immobility of the mouse in water during the last 5 is recorded. minutes.

[0085] 2.5.3 Статистический расчет: Экспериментальные данные представляют в виде

Figure 00000003
и результат эксперимента вычисляют в виде ANOVA с помощью пакета программ обработки статистических данных SPSS 11.[0085] 2.5.3 Statistical calculation: Experimental data are presented as
Figure 00000003
and the result of the experiment is calculated as ANOVA using the SPSS 11 statistical processing software package.

[0086] 2.5.4 Результат эксперимента: см. таблицу 2.[0086] 2.5.4 Experiment result: see table 2.

Таблица 2table 2 Результат времени неподвижности в эксперименте принудительного плавания мышейThe result of the immobility time in the experiment of forced swimming of mice ГруппаGroup Число животныхNumber of animals Время (секунд) неподвижностиStillness time (seconds) Физиологический раствор (контроль)Saline solution (control) 1010 127,53±41,80127.53 ± 41.80 ПароксетинParoxetine 1010 83,42±40,71*83.42 ± 40.71 * Высокая доза варианта 3High Dose Option 3 1010 80,39±40,89*80.39 ± 40.89 * Средняя доза варианта 3The average dose of option 3 1010 87,60±43,4287.60 ± 43.42 Низкая доза варианта 3Low Dose Option 3 1010 91,05±47,2191.05 ± 47.21

По сравнению с контрольной группой: *P<0,05 и **P<0,01.Compared to the control group: * P <0.05 and ** P <0.01.

[0087] Вывод: В соответствии с вышеуказанным экспериментом может быть обнаружено, что высокие дозы варианта 3 данного изобретения и пароксетин, все, сокращают время неподвижности в тесте принудительного плавания мышей. Таким образом, вариант 3 данного изобретения, как имеющий антиэкспериментальную функцию депрессии, может быть экстраполирован.[0087] Conclusion: According to the above experiment, it can be found that high doses of option 3 of the present invention and paroxetine all reduce the immobility time in the mouse forced swimming test. Thus, embodiment 3 of the present invention, as having the antiexperimental function of depression, can be extrapolated.

Промышленная пригодностьIndustrial suitability

[0088] Область применения лекарственного средства для перорального применения данного изобретения для лечения депрессии состоит в том, что:[0088] The scope of the medicament for oral administration of the present invention for the treatment of depression is that:

[0089] 1) лекарственное средство для перорального применения, описанное в данном изобретении для лечения депрессии, может включать в себя фармакологически приемлемые добавки;[0089] 1) the oral medicament described in this invention for the treatment of depression may include pharmacologically acceptable additives;

[0090] 2) лекарственное средство для перорального применения, описанное в данном изобретении для лечения депрессии, может быть изготовлено в виде известных лекарственных форм, таких как порошок, капсула и таблетка и т.д.; и[0090] 2) the oral medication described in this invention for the treatment of depression can be made in the form of known dosage forms, such as a powder, capsule and tablet, etc .; and

[0091] 3) лекарственное средство для перорального применения, описанное в данном изобретении для лечения депрессии, может быть изготовлено в виде лечебного питания для лечения депрессии.[0091] 3) the oral medicament described in this invention for treating depression can be formulated as a therapeutic nutrition for treating depression.

[0092] Тогда как изобретение было описано в контексте того, что, как полагают в настоящее время, является наиболее практичными и предпочтительными вариантами изобретения, нужно понимать, что изобретение не должно быть ограничено раскрытыми вариантами изобретения. Напротив, изобретение предназначено для покрытия различных модификаций и подобных композиций, включенных в рамки сущности и объема приложенной формулы изобретения, которые должны согласовываться с самой широкой интерпретацией, чтобы охватить все такие модификации и аналогичные структуры.[0092] While the invention has been described in the context of what is currently believed to be the most practical and preferred embodiments of the invention, it should be understood that the invention should not be limited by the disclosed embodiments. On the contrary, the invention is intended to cover various modifications and similar compositions included within the spirit and scope of the appended claims, which should be consistent with the broadest interpretation so as to encompass all such modifications and similar structures.

Claims (16)

1. Лекарственное средство для перорального применения для лечения депрессии, которое состоит из экстракта жужуба, содержащего циклический аденозинмонофосфат жужуба (сАМР жужуба), и дополнительно компонент, взятый из группы, состоящей из фармацевтически приемлемого носителя, добавки, адъюванта, наполнителя и их комбинации.1. An oral medication for the treatment of depression, which consists of a jujub extract containing cyclic jujub adenosine monophosphate (jujuba cAMP), and additionally a component taken from the group consisting of a pharmaceutically acceptable carrier, additive, adjuvant, excipient, and combinations thereof. 2. Лекарственное средство по п.1, где материал представляет собой вторичный экстракт, полученный экстрагированием жужуба для получения сначала первичного экстракта, где концентрация сАМР жужуба вторичного экстракта жужуба является выше, чем концентрация сАМР жужуба первичного экстракта жужуба.2. The drug according to claim 1, where the material is a secondary extract obtained by extraction of jujuba to obtain a primary extract first, where the concentration of jujuba cAMP of the jujuba secondary extract is higher than the concentration of jujuba cAMP of the jujuba primary extract. 3. Лекарственное средство по п.1, имеющее лекарственную форму, будучи одной выбранной из группы, состоящей из таблетки, капсулы, порошка, драже, пудры, раствора, микрокапсулы, суспензии, эмульсии, частицы, капельного средства и шарика.3. The drug according to claim 1, having a dosage form, being one selected from the group consisting of tablets, capsules, powder, dragees, powders, solutions, microcapsules, suspensions, emulsions, particles, droplets and a ball. 4. Лекарственное средство по п.3, где лекарственная форма представляет собой первую лекарственную форму для перорального применения для приема один раз в день и содержит от 0,003 мг до 0,3 мг сАМР жужуба.4. The drug according to claim 3, where the dosage form is the first dosage form for oral administration for once-daily administration and contains from 0.003 mg to 0.3 mg jujuba cAMP. 5. Лекарственное средство по п.4, где первая лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,01 мг до 0,25 мг сАМР жужуба.5. The drug according to claim 4, where the first dosage form for oral administration contains from 0.01 mg to 0.25 mg of jujuba cAMP. 6. Лекарственное средство по п.3, где лекарственная форма представляет собой вторую лекарственную форму для перорального применения для приема два раза в день и содержит от 0,002 мг до 0,2 мг сАМР жужуба.6. The drug according to claim 3, where the dosage form is a second dosage form for oral administration for administration twice a day and contains from 0.002 mg to 0.2 mg jujuba cAMP. 7. Лекарственное средство по п.6, где вторая лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,005 мг до 0,12 мг сАМР жужуба.7. The drug according to claim 6, where the second dosage form for oral administration contains from 0.005 mg to 0.12 mg of jujuba cAMP. 8. Лекарственное средство по п.3, где лекарственная форма представляет собой третью лекарственную форму для перорального применения для приема три раза в день и содержит от 0,001 мг до 0,1 мг сАМР жужуба.8. The drug according to claim 3, where the dosage form is a third dosage form for oral administration for administration three times a day and contains from 0.001 mg to 0.1 mg jujuba cAMP. 9. Лекарственное средство по п.8, где третья лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,003 мг до 0,08 мг сАМР жужуба.9. The drug of claim 8, where the third dosage form for oral administration contains from 0.003 mg to 0.08 mg of jujuba cAMP. 10. Лекарственное средство по п.3, где лекарственная форма представляет собой четвертую лекарственную форму для перорального применения для приема четыре раза в день и содержит от 0,0008 мг до 0,06 мг сАМР жужуба.10. The drug according to claim 3, where the dosage form is a fourth dosage form for oral administration for administration four times a day and contains from 0.0008 mg to 0.06 mg of jujuba cAMP. 11. Лекарственное средство по п.10, где четвертая лекарственная форма для перорального применения содержит от 0,002 мг до 0,04 мг сАМР жужуба.11. The drug of claim 10, where the fourth dosage form for oral administration contains from 0.002 mg to 0.04 mg of jujuba cAMP. 12. Лекарственное средство по п.1, в котором наполнитель выбран из группы, состоящей из крахмала, лактозы, диоксида кремния, стеарат магния и их комбинации.12. The drug according to claim 1, in which the filler is selected from the group consisting of starch, lactose, silicon dioxide, magnesium stearate and combinations thereof. 13. Лекарственное средство по п.1, производимое в виде одного из оздоровительного продукта питания и пищевой добавки.13. The drug according to claim 1, produced in the form of one of the health food product and nutritional supplement. 14. Способ получения экстракта циклического аденозинмонофосфата жужуба (сАМР жужуба), входящего в состав лекарственного средства по п.1, для лечения депрессии, содержащий стадии:
(a) экстрагирования жужуба водой и спиртом для получения первичного экстракта и
(b) очистки первичного экстракта для получения вторичного экстракта, где концентрация сАМР жужуба вторичного экстракта выше, чем концентрация сАМР жужуба первичного экстракта,
где стадию (b) осуществляют хроматографированием сАМР жужуба первичного экстракта с использованием макропористой смолы, связанной с альдегидной группой.
14. A method of obtaining an extract of cyclic jujuba adenosine monophosphate (jujuba cAMP), which is part of the drug according to claim 1, for the treatment of depression, comprising the steps of:
(a) extracting jujuba with water and alcohol to obtain a primary extract; and
(b) purifying the primary extract to obtain a secondary extract, wherein the concentration of jujuba cAMP of the secondary extract is higher than the concentration of jujuba cAMP of the primary extract,
where step (b) is carried out by chromatography of a jujuba cAMP of a primary extract using a macroporous resin bound to an aldehyde group.
15. Способ получения по п.14, где стадию (b) осуществляют хроматографированием сАМР жужуба первичного экстракта с использованием макропористой смолы OU-2, связанной с альдегидной группой.15. The production method according to 14, where stage (b) is carried out by chromatography of a jujuba cAMP of a primary extract using the OU-2 macroporous resin bound to the aldehyde group. 16. Способ получения по п.14, где стадия (b) дополнительно включает хроматографирование сАМР жужуба первичного экстракта с использованием макропористой смолы МЕ-2, связанной с альдегидной группой. 16. The production method of claim 14, wherein step (b) further comprises chromatography of the jujuba cAMP of the primary extract using the ME-2 macroporous resin bonded to the aldehyde group.
RU2010121519/15A 2007-11-30 2007-11-30 ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS RU2456014C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010121519/15A RU2456014C2 (en) 2007-11-30 2007-11-30 ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010121519/15A RU2456014C2 (en) 2007-11-30 2007-11-30 ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010121519A RU2010121519A (en) 2012-01-10
RU2456014C2 true RU2456014C2 (en) 2012-07-20

Family

ID=45783231

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010121519/15A RU2456014C2 (en) 2007-11-30 2007-11-30 ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2456014C2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2548717C2 (en) * 2013-05-28 2015-04-20 Александр Александрович Кролевец Method of obtaining particles of encapsulated by liposoluble polymeric envelope unabi, possessing supermolecular properties

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1408257A (en) * 2002-09-25 2003-04-09 河北农业大学 Method for separating and extracting date cyclic nucleotide syrup, dietary fiber and date wax
CN1836687A (en) * 2005-03-25 2006-09-27 北京欧纳尔生物工程技术有限公司 Pharmaceutical composition for treating depression and its making method
CN1948329A (en) * 2006-11-09 2007-04-18 常月梅 Technology of extracting adenosin phosphoric acid from date

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1408257A (en) * 2002-09-25 2003-04-09 河北农业大学 Method for separating and extracting date cyclic nucleotide syrup, dietary fiber and date wax
CN1836687A (en) * 2005-03-25 2006-09-27 北京欧纳尔生物工程技术有限公司 Pharmaceutical composition for treating depression and its making method
CN1948329A (en) * 2006-11-09 2007-04-18 常月梅 Technology of extracting adenosin phosphoric acid from date

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Sarris J. Herbal medicines in the treatment of psychiatric disorders: a systematic review //Phytother. Res., 2007 Aug., 21 (8):703-16. Энциклопедический словарь медицинских терминов/ Под. редакцией В.И. Покровского, изд. 3-е. - М.: Медицина, 2001, с.264. *
Большова Т.А. и др. Практическое руководство по хроматографическим методам анализа. - М., 1993, с.1-89. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2548717C2 (en) * 2013-05-28 2015-04-20 Александр Александрович Кролевец Method of obtaining particles of encapsulated by liposoluble polymeric envelope unabi, possessing supermolecular properties

Also Published As

Publication number Publication date
RU2010121519A (en) 2012-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2491934B1 (en) Use of albiflorin for anti-depression
RU2395293C2 (en) Pharmaceutical composition for treatment of depression and method of obtaining it
CN111110824A (en) Medicinal composition for strengthening body resistance and rescuing lung and application thereof
WO2009070915A1 (en) Pharmaceutical compositions for treating depression and anxiety
CA2707192C (en) Antimelancholic medicine prepared with jujube camp materials
CN100522212C (en) Traditional Chinese medicine composition for treating depression and its preparing method
CN1840166A (en) Wendan decoction modern traditional Chinese medicine oral preparation and production method thereof
RU2456014C2 (en) ANTIMELANCHOLIC MEDICINE PREPARED WITH JUJUBA cAMP MATERIALS
CN100379436C (en) A kind of pharmaceutical composition for treating depression and its preparation method and application
CN100496561C (en) Medicine for improving sugar tolerance and treating diabetes and its preparation process
CN101450063A (en) Oral medicine for treating melancholia
CN1275590C (en) Dispersion tablet containing ginkgo leaf extract
CN101450070A (en) Antidepressant prepared from cAMP of Chinese date
CN1686514A (en) Chinese medicinal preparation for treating anxietas, depression and its production method
CN101450121A (en) A pharmaceutical composition prepared from Glycyrrhrizae radix and fructus Jujubae for treating melancholia and its preparation method
TWI453027B (en) Pharmaceutical having jujuba cyclic adenosine monophosphate as main component for use to treat depression
RU2452505C2 (en) Pharmaceutical compositions with multipurpose receptor reaction mechanism for treating depression
TWI394576B (en) Pharmaceutical composition produced from ginseng and jujuba for treating depression and manufacturing method thereof
CN101450120A (en) A pharmaceutical composition prepared from Ginseng radix and fructus Jujubae for treating melancholia, and its preparation method
TWI400078B (en) Pharmaceutical composition produced from liquorice and jujuba for treating depression
RU2449804C2 (en) Pharmaceutical compositions for depression and anxiety disorder (versions)
WO2009070917A1 (en) An oral pharmaceutical composition for treating barythymia
CN107789349A (en) Treat pharmaceutical composition and its application of Alzheimer syndrome
WO2009070923A1 (en) A pharmaceutical composition for treating melancholy and preparation method thereof
RU2444369C2 (en) Pharmaceutical composition for treating anxiety

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20181201