RU2445964C2 - Method for eliminating atopobium vaginae bacteria in treating bacterial vaginosis - Google Patents
Method for eliminating atopobium vaginae bacteria in treating bacterial vaginosis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2445964C2 RU2445964C2 RU2010112734/15A RU2010112734A RU2445964C2 RU 2445964 C2 RU2445964 C2 RU 2445964C2 RU 2010112734/15 A RU2010112734/15 A RU 2010112734/15A RU 2010112734 A RU2010112734 A RU 2010112734A RU 2445964 C2 RU2445964 C2 RU 2445964C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bacterial vaginosis
- treatment
- atopobium vaginae
- bacteria
- days
- Prior art date
Links
- 208000004926 Bacterial Vaginosis Diseases 0.000 title claims abstract description 35
- 208000037009 Vaginitis bacterial Diseases 0.000 title claims abstract description 35
- 241001633064 Atopobium vaginae Species 0.000 title claims abstract description 29
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 14
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 44
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 15
- SRQKTCXJCCHINN-NYYWCZLTSA-N nifuratel Chemical compound O=C1OC(CSC)CN1\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 SRQKTCXJCCHINN-NYYWCZLTSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 claims description 14
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 11
- 230000008030 elimination Effects 0.000 claims description 6
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 claims description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract 1
- 241000207201 Gardnerella vaginalis Species 0.000 description 20
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 15
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 15
- 206010046901 vaginal discharge Diseases 0.000 description 15
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 14
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 8
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 8
- 229960000282 metronidazole Drugs 0.000 description 7
- VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N metronidazole Chemical compound CC1=NC=C([N+]([O-])=O)N1CCO VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 5
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 5
- 230000000544 hyperemic effect Effects 0.000 description 5
- 229960002136 nifuratel Drugs 0.000 description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 4
- 229960000988 nystatin Drugs 0.000 description 4
- VQOXZBDYSJBXMA-NQTDYLQESA-N nystatin A1 Chemical compound O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1/C=C/C=C/C=C/C=C/CC/C=C/C=C/[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)[C@H](C)OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@@H](O)[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 VQOXZBDYSJBXMA-NQTDYLQESA-N 0.000 description 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 3
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 239000006216 vaginal suppository Substances 0.000 description 3
- 241000193818 Atopobium Species 0.000 description 2
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 2
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 201000007096 Vulvovaginal Candidiasis Diseases 0.000 description 2
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 description 2
- 229960002227 clindamycin Drugs 0.000 description 2
- KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N clindamycin Chemical compound CN1C[C@H](CCC)C[C@H]1C(=O)N[C@H]([C@H](C)Cl)[C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](SC)O1 KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N 0.000 description 2
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 235000013870 dimethyl polysiloxane Nutrition 0.000 description 2
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 description 2
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 2
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 2
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 2
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 2
- 229960003255 natamycin Drugs 0.000 description 2
- NCXMLFZGDNKEPB-FFPOYIOWSA-N natamycin Chemical compound O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1/C=C/C=C/C=C/C=C/C[C@@H](C)OC(=O)/C=C/[C@H]2O[C@@H]2C[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 NCXMLFZGDNKEPB-FFPOYIOWSA-N 0.000 description 2
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 description 2
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 241000222120 Candida <Saccharomycetales> Species 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010061819 Disease recurrence Diseases 0.000 description 1
- ULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N Erythromycin Natural products O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=O)[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 ULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 241000207202 Gardnerella Species 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 1
- 208000019802 Sexually transmitted disease Diseases 0.000 description 1
- 208000025371 Taste disease Diseases 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000003103 anti-anaerobic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 229940008099 dimethicone Drugs 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000002497 edematous effect Effects 0.000 description 1
- 229960003276 erythromycin Drugs 0.000 description 1
- 230000004090 etiopathogenesis Effects 0.000 description 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 235000019656 metallic taste Nutrition 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000002981 neuropathic effect Effects 0.000 description 1
- IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N nitrofural Chemical class NC(=O)N\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N 0.000 description 1
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 1
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 1
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 150000004291 polyenes Chemical group 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000009979 protective mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 235000010226 sodium ethyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 description 1
- 239000004402 sodium ethyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 description 1
- 235000010230 sodium propyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 description 1
- 239000004404 sodium propyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 description 1
- QYNMSPKSYXPZHG-UHFFFAOYSA-M sodium;4-ethoxycarbonylphenolate Chemical compound [Na+].CCOC(=O)C1=CC=C([O-])C=C1 QYNMSPKSYXPZHG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- IXMINYBUNCWGER-UHFFFAOYSA-M sodium;4-propoxycarbonylphenolate Chemical compound [Na+].CCCOC(=O)C1=CC=C([O-])C=C1 IXMINYBUNCWGER-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 1
- 235000010215 titanium dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 229940120293 vaginal suppository Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/42—Oxazoles
- A61K31/422—Oxazoles not condensed and containing further heterocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
- A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/02—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for disorders of the vagina
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и дерматовенерологии, и может найти применение при лечении больных (женщин и девочек) бактериальным вагинозом.The invention relates to medicine, namely to gynecology and dermatovenerology, and may find application in the treatment of patients (women and girls) with bacterial vaginosis.
Как известно, бактерии Gardnerella vaginalis (Гарднерелла вагиналис) и Atopobium vaginae (Атопобиум вагинэ) являются возбудителями бактериального заболевания - вагиноза. Бактериальный вагиноз - полимикробное заболевание, которое характеризуется нарушением микробиоценоза влагалища у женщин или девочек:As you know, the bacteria Gardnerella vaginalis (Gardnerella vaginalis) and Atopobium vaginae (Atopobium vagina) are the causative agents of the bacterial disease - vaginosis. Bacterial vaginosis is a polymicrobial disease that is characterized by a violation of the vaginal microbiocenosis in women or girls:
нормальная (физиологическая) микрофлора влагалища (лакто- и бифидумбактерии) вытесняется и замещается условнопатогенными микроорганизмами. Чрезмерный рост условнопатогенных микроорганизмов, в частности Gardnerella vaginalis. который считается основным маркером бактериального вагиноза, приводит к развитию клинических проявлений заболевания, а снижение количества нормальной (физиологической) микрофлоры влагалища (лакто- и бифидумбактерии) нарушает физиологические защитные механизмы влагалища, что приводит к развитию рецидивов заболевания.the normal (physiological) microflora of the vagina (lacto- and bifidumbacteria) is displaced and replaced by conditionally pathogenic microorganisms. Excessive growth of opportunistic microorganisms, in particular Gardnerella vaginalis. which is considered the main marker of bacterial vaginosis, leads to the development of clinical manifestations of the disease, and a decrease in the amount of normal (physiological) microflora of the vagina (lacto- and bifidumbacteria) violates the physiological protective mechanisms of the vagina, which leads to the development of relapse of the disease.
В последние годы появились сообщения о роли Atopobium vaginae в развитии бактериального вагиноза, причем этот возбудитель в отличие от Gardnerella vaginalis практически не встречается у женщин без признаков бактериального вагиноза, что делает его более достоверным маркером этого заболевания.In recent years, there have been reports of the role of Atopobium vaginae in the development of bacterial vaginosis, and this pathogen, unlike Gardnerella vaginalis, is practically not found in women without signs of bacterial vaginosis, which makes it a more reliable marker of this disease.
В настоящее время известны способы лечения бактериального вагиноза.Currently known methods of treating bacterial vaginosis.
Так, из описания к патенту РФ №2261715 (МПК 7: А61K 31/7048, опубликован 10.10.2005) известен способ лечения бактериального вагиноза, характеризующийся тем, что пимафуцин вводят интравагинально в форме 2% крема 2 раза в день утром и вечером в течение 7-10 дней, при этом в первые 3 дня вечером после введения крема во влагалище дополнительно вводят вагинальную свечу пимафуцина 100 мг.So, from the description of the patent of the Russian Federation No. 2261715 (IPC 7: A61K 31/7048, published 10.10.2005), a method of treating bacterial vaginosis is known, characterized in that pimafucin is administered intravaginally in the form of 2% cream 2 times a day in the morning and evening for 7-10 days, while in the first 3 days in the evening after administration of the cream, a vaginal suppository of pimafucin 100 mg is additionally administered into the vagina.
Для лечения бактериального вагиноза применяются также препараты клиндамицин и метронидазол, обладающие антианаэробным спектром действия (Справочник «ВИДАЛЬ», 2007; «Регистр лекарственных средств России», 2008; Европейское руководство по заболеваниям, передаваемым половым путем. Москва, 2004).Clindamycin and metronidazole, which have an anti-anaerobic spectrum of action, are also used to treat bacterial vaginosis (VIDAL Handbook, 2007; Russian Drug Register, 2008; European Manual on Sexually Transmitted Diseases. Moscow, 2004).
Эти препарата имеют существенные недостатки.These drugs have significant drawbacks.
Эффект метронидазола связан с подавлением повышенной генерацией гарднерелл и анаэробов. Проникая внутрь микробной клетки, метронидазол превращается в активную форму, связывается с ДНК и блокирует синтез нуклеиновых кислот.The effect of metronidazole is associated with suppression of increased generation of gardnerella and anaerobes. Penetrating into a microbial cell, metronidazole is converted into an active form, binds to DNA and blocks the synthesis of nucleic acids.
Однако пероральное применение препарата нередко вызывает побочные явления, такие как металлический вкус во рту, диспепсические расстройства, аллергические реакции. При длительном его применении может развиться так называемый нейропатический синдром. Сопутствующая бактериальная флора снижает эффективность метронидазола.However, oral administration of the drug often causes side effects, such as a metallic taste in the mouth, dyspeptic disorders, allergic reactions. With prolonged use, the so-called neuropathic syndrome may develop. Concomitant bacterial flora reduces the effectiveness of metronidazole.
Кроме этого, метронидазол неэффективен в отношении Atopobium vaginae. Поэтому при его использовании для лечения бактериального вагиноза не удается достичь элиминации Atopobium vaginae, что обуславливает появление рецидивов заболевания в 40-70% случаев (Wathne В., Hoist E., Hovelius В. - Erythromycin versus metronidazole in the treatment of bacterial vaginosis. - Acta Obstetr. Gynecol. Scand. 1993; 72 (6), pp.470-474. Анкирская А.С., Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р. и др. - Бактериальный вагиноз: особенности клинического течения, диагностика и лечение. - Русский медицинский журнал. 1998, т.6, №5, стр.276-282), поскольку многими исследованиями доказано, что именно Atopobium vaginae ответственен за развитие рецидивов бактериального вагиноза (Bradshaw С.S., Tabrizi S. N., Fairley С.К., at al. The association of. Atopobium vaginae and Gardnerella vaginalis with bacterial vaginosis and recurrence after oral metronidazole therapy. The Journal of infectious diseases 2006; 194(6):828-36).In addition, metronidazole is ineffective against Atopobium vaginae. Therefore, when it is used to treat bacterial vaginosis, the elimination of Atopobium vaginae cannot be achieved, which causes relapse in 40-70% of cases (Wathne B., Hoist E., Hovelius B. - Erythromycin versus metronidazole in the treatment of bacterial vaginosis. - Acta Obstetr. Gynecol. Scand. 1993; 72 (6), pp. 470-474. Ankirskaya A.S., Prilepskaya V.N., Bayramova G.R. et al. - Bacterial vaginosis: clinical features, diagnosis and treatment. - Russian Medical Journal. 1998, v.6, No. 5, p.276-282), since many studies have proved that it is Atopobium vaginae that is responsible for the development of relapse ov bacterial vaginosis (Bradshaw S.S., Tabrizi SN, Fairley S.K., at al. The association of. Atopobium vaginae and Gardnerella vaginalis with bacterial vaginosis and recurrence after oral metronidazole therapy. The Journal of infectious diseases 2006; 194 ( 6): 828-36).
При использовании же клиндамицина достигается значительное уменьшение концентрации условнопатогенных микроорганизмов Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae, но при этом угнетается рост и уменьшается количество и без того сниженного содержания нормальной микрофлоры влагалища (лакто- и бифидумбактерии), что также обуславливает высокий процент рецидивов заболевания. Кроме того, в результате такого лечения в 20-30% случаев, как осложнение, развивается кандидоз влагалища (Прилепская В.Н., Барамова Г.Р. Этиопатогенез, диагностика и современные направления в лечении бактериального вагиноза. Русский медицинский журнал. 2002, т.10, №18, стр.795-797).When using clindamycin, a significant decrease in the concentration of conditionally pathogenic microorganisms Gardnerella vaginalis and Atopobium vaginae is achieved, but growth is inhibited and the amount of normal vaginal microflora (lacto- and bifidumbacteria) is already reduced, which also leads to a high percentage of disease recurrences. In addition, as a result of such treatment in 20-30% of cases, as a complication, vaginal candidiasis develops (Prilepskaya V.N., Baramova G.R. Etiopathogenesis, diagnosis and current trends in the treatment of bacterial vaginosis. Russian Medical Journal. 2002, t .10, No. 18, pp. 795-797).
Целью изобретения является создание высокоэффективной схемы лечения бактериального вагиноза, позволяющей достичь максимального освобождения организма от Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae после курса лечения и не создающей условий для развития рецидивов заболевания в дальнейшем.The aim of the invention is the creation of a highly effective treatment regimen for bacterial vaginosis, which allows to achieve maximum release of the body from Gardnerella vaginalis and Atopobium vaginae after a course of treatment and does not create conditions for the development of relapses in the future.
Техническим результатом, достигаемым при использовании заявленного изобретения, является обеспечение эффективности лечения бактериального вагиноза при рецидивирующих формах бактериального вагиноза за счет элиминации бактерий Atopobium vaginae, что приведет к удешевлению лечения, сокращению сроков лечения и исключению рецидивов заболевания и инфекций органов малого таза при однократном курсе лечения.The technical result achieved by using the claimed invention is to ensure the effectiveness of treatment of bacterial vaginosis with recurrent forms of bacterial vaginosis due to elimination of Atopobium vaginae bacteria, which will reduce the cost of treatment, shorten treatment time and eliminate relapse of the disease and infections of the pelvic organs with a single course of treatment.
Заявленный технический результат достигается за счет применения способа элиминации бактерий Atopobium vaginae при лечении бактериального вагиноза, характеризующегося тем, что используют препарат «Макмирор Комплекс» (нифурател + нистатин) в виде вагинальных свечей. Препарат вводят во влагалище по одной свече в день в течение семи-восьми дней.The claimed technical result is achieved through the use of the method of elimination of bacteria Atopobium vaginae in the treatment of bacterial vaginosis, characterized in that they use the drug "Macmirror Complex" (nifuratel + nystatin) in the form of vaginal suppositories. The drug is injected into the vagina, one suppository per day for seven to eight days.
Макмирор комплекс - комбинированный препарат для интравагинального применения, в виде суппозиторий вагинальных - мягких желатиновых, содержимое суппозиториев - маслянистая суспензия желтого цвета. В состав одной суппозитории входитMacmirror complex is a combined preparation for intravaginal use, in the form of vaginal suppositories - soft gelatin, the contents of the suppositories are an oily yellow suspension. The composition of one suppository includes
нифурател 500 мгnifuratel 500 mg
нистатин 200 тыс. MEnystatin 200 thousand ME
Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК 1000 (диметикон).Excipients: dimethylpolysiloxane AK 1000 (dimethicone).
Состав оболочки: желатин, глицерол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, железа оксид желтый.Shell composition: gelatin, glycerol, sodium ethyl parahydroxybenzoate, sodium propyl parahydroxybenzoate, titanium dioxide, yellow iron oxide.
На сегодняшний день было известно, что действующее вещество - нифурател (нитрофурановое производное с широким спектром антибактериального действия) и нистатин (противогрибковый антибиотик из группы полиенов), высокоактивны в отношении грибов рода Candida.To date, it was known that the active substance - nifuratel (a nitrofuran derivative with a wide spectrum of antibacterial action) and nystatin (an antifungal antibiotic from the polyene group), are highly active against fungi of the genus Candida.
Инфекция, вызванная Atopobium vaginae, более специфична для бактериального вагиноза, чем инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis. Большая частота рецидивов бактериального вагиноза у женщин, у которых обнаружен Atopobium vaginae, подтверждает, что его своевременное выявление имеет большое значение в выборе тактики лечения и предотвращении нежелательных последствий. Atopobium vaginae считается высокоспецифичным маркером (специфическим признаком) бактериального вагиноза, и его обнаружение свидетельствует о наличии у женщины этого заболевания, что особенно важно для диагностики бессимптомной формы бактериального вагиноза (см. http://diagnostica.su/atopobium.php).Atopobium vaginae infection is more specific for bacterial vaginosis than Gardnerella vaginalis infection. The high recurrence rate of bacterial vaginosis in women who have Atopobium vaginae has been confirmed confirms that its timely detection is of great importance in choosing treatment tactics and preventing undesirable consequences. Atopobium vaginae is considered a highly specific marker (specific sign) of bacterial vaginosis, and its detection indicates the presence of this disease in a woman, which is especially important for the diagnosis of the asymptomatic form of bacterial vaginosis (see http://diagnostica.su/atopobium.php).
Однако в результате проведенных исследований было обнаружено, что нифурател, входящий в состав препарата Макмирор Комплекс, обладает выраженным подавляющим действием в отношении как Gardnerella vaginalis, так и Atopobium vaginae и в то же время не угнетает физиологическую флору влагалища. Применение нифуратела для лечения бактериального вагиноза позволяет добиться элиминации возбудителей бактериального вагиноза Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae через 7-8 дней лечения, сохранить пул лактобацилл и, таким образом, предотвратить появление рецидивов заболевания.However, as a result of the studies, it was found that the nifuratel, which is part of the Macmiror Complex preparation, has a pronounced inhibitory effect on both Gardnerella vaginalis and Atopobium vaginae and at the same time does not inhibit the physiological flora of the vagina. The use of nifuratel for the treatment of bacterial vaginosis allows the elimination of the causative agents of bacterial vaginosis Gardnerella vaginalis and Atopobium vaginae after 7-8 days of treatment, maintain a pool of lactobacilli and, thus, prevent the onset of relapse.
Наличие в препарате Макмирор Комплекс нистатина, обладающего противогрибковым действием, позволяет предотвратить развитие кандидоза влагалища. Информация о составе препарата Макмирор Комплекс и известных областях его применения в медицине содержится в справочниках «ВИДАЛЬ» 2000, 2009; «Регистр лекарственных средств России», 2006, 2008.The presence in the drug Macmiror Complex of nystatin, which has an antifungal effect, can prevent the development of vaginal candidiasis. Information on the composition of the drug Macmiror Complex and known areas of its application in medicine is contained in VIDAL 2000, 2009; “Register of medicines of Russia”, 2006, 2008.
С учетом сказанного при использовании препарата Макмирор комплекса для лечения бактериального вагиноза за счет элиминации Atopobium vaginae не будет необходимости прибегать к дополнительным методам лечения при возникновении рецидива заболевания, что ускорит и удешевит лечение, а также позволит избежать назначения заведомо недействующего лечения.In view of the above, when using the Macmiror drug complex for the treatment of bacterial vaginosis due to elimination of Atopobium vaginae, there will be no need to resort to additional methods of treatment in the event of a relapse of the disease, which will speed up and reduce the cost of treatment, and also avoid the appointment of obviously inactive treatment.
Как показали проведенные клинические испытания, применение препарата «Макмирор Комплекс» по схеме 1 раз в день в течение 7-8 дней позволяет достичь истребления основных маркеров заболевания при одном курсе терапии и получить клиническое выздоровление без последующих рецидивов заболевания, что, в целом, приводит к удешевлению стоимости и сокращению сроков лечения.As shown by clinical trials, the use of the drug "Macmirror Complex" according to the scheme 1 time per day for 7-8 days allows to achieve the extermination of the main markers of the disease with one course of therapy and to obtain clinical recovery without subsequent relapse of the disease, which, in general, leads to reduce the cost and reduce treatment time.
Далее способ поясняется примерами.The method is further illustrated by examples.
Пример 1. Больная Г., 23 года. Обратилась с жалобами на сероватые обильные выделения из влагалища с неприятным запахом. При осмотре: слизистая наружных половых органов гиперемирована. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, в заднем своде и во влагалище обильные, гомогенные с неприятным запахом выделения слизисто-гнойного характера. Проба с 10% КОН положительная, рН отделяемого влагалища больше 4,5. В мазках, окрашенных по Граму, обнаружены ключевые клетки. Atopobium vaginae "+" и Gardnerella vaginalis «+». Диагноз: бактериальный вагиноз.Example 1. Patient G., 23 years old. She complained of grayish copious vaginal discharge with an unpleasant odor. On examination: the mucous membrane of the external genitalia is hyperemic. When viewed in the mirrors, the cervix is clean, in the posterior vault and in the vagina, mucopurulent discharge is abundant, homogeneous with an unpleasant odor. A test with 10% KOH is positive, the pH of the vaginal discharge is greater than 4.5. Gram-stained smears revealed key cells. Atopobium vaginae "+" and Gardnerella vaginalis "+". Diagnosis: bacterial vaginosis.
Лечение по предлагаемому способу осуществлялось следующим образом. В течение 7 дней пациентка самостоятельно выполняла местное лечение по следующей схеме: препарат «Макмирор-комплекс», интравагинально по 1 свече, на ночь 1 раз в день. По окончании лечения жалобы и объективные признаки заболевания отсутствовали. Проба с 10% КОН отрицательная, рН отделяемого влагалища - 4. В мазках, окрашенных по Граму, ключевые клетки не обнаружены. Atopobium vaginae "-", Gardnerella vaginalis «-». Критерии излеченности определяли три раза - сразу после лечения, через 10 дней и через 1 месяц. Установлено клинико-этиологическое излечение.The treatment according to the proposed method was carried out as follows. Within 7 days, the patient independently performed local treatment according to the following scheme: Macmiror-complex preparation, intravaginally 1 suppository, 1 night per night. At the end of treatment, complaints and objective signs of the disease were absent. A sample with 10% KOH is negative, the pH of the vaginal discharge is 4. No key cells were found in smears stained according to Gram. Atopobium vaginae "-", Gardnerella vaginalis "-". Cure criteria were determined three times - immediately after treatment, after 10 days and after 1 month. Clinical and etiological cure was established.
Пример 2.Example 2
Больная В., 27 лет. Обратилась с жалобами на обильные выделения из влагалища с неприятным запахом, учащенное мочеиспускание. При осмотре: слизистая наружных половых органов гиперемирована. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, в заднем своде и во влагалище обильные, гомогенные с неприятным запахом выделения слизисто-гнойного характера. Проба с 10% КОН положительная, рН отделяемого влагалища - 5,3. В мазках, окрашенных по Граму, обнаружены ключевые клетки. Atopobium vaginae "+" и Gardnerella vaginalis «+». Диагноз: бактериальный вагиноз.Patient V., 27 years old. She complained of abundant vaginal discharge with an unpleasant odor, frequent urination. On examination: the mucous membrane of the external genitalia is hyperemic. When viewed in the mirrors, the cervix is clean, in the posterior vault and in the vagina, mucopurulent discharge is abundant, homogeneous with an unpleasant odor. A test with 10% KOH is positive, the pH of the vaginal discharge is 5.3. Gram-stained smears revealed key cells. Atopobium vaginae "+" and Gardnerella vaginalis "+". Diagnosis: bacterial vaginosis.
Лечение по предлагаемому способу осуществлялось следующим образом. В течение 8 дней пациентка самостоятельно выполняла местное лечение по следующей схеме: препарат «Макмирор-комплекс», интравагинально по 1 свече, на ночь 1 раз в день. По окончании лечения жалобы и объективные признаки заболевания отсутствовали. Проба с 10% КОН отрицательная, рН отделяемого влагалища - 4. В мазках, окрашенных по Граму, ключевые клетки не обнаружены. Atopobium vaginae "-" и Gardnerella vaginalis «-». Критерии излеченности определяли три раза - сразу после лечения, через 10 дней и через 1 месяц. Установлено клинико-этиологическое излечение.The treatment according to the proposed method was carried out as follows. Within 8 days, the patient independently performed the local treatment according to the following scheme: the preparation “Macmirror-complex”, intravaginally 1 suppository, at night 1 time per day. At the end of treatment, complaints and objective signs of the disease were absent. A sample with 10% KOH is negative, the pH of the vaginal discharge is 4. No key cells were found in smears stained according to Gram. Atopobium vaginae "-" and Gardnerella vaginalis "-". Cure criteria were determined three times - immediately after treatment, after 10 days and after 1 month. Clinical and etiological cure was established.
Пример 3.Example 3
Больная П., 38 лет. При обращении с жалобами на обильные выделения из влагалища с неприятным запахом, неприятные ощущения во влагалище. При осмотре:Patient P., 38 years old. When handling complaints of abundant vaginal discharge with an unpleasant odor, discomfort in the vagina. On examination:
слизистая наружных половых органов слегка отечна и гиперемирована. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, в заднем своде и во влагалище обильные, гомогенные с неприятным запахом выделения слизисто-гнойного характера. Проба с 10% КОН положительная, рН отделяемого влагалища больше 4,5. В мазках, окрашенных по Граму, обнаружены ключевые клетки. Atopobium vaginae "+" и Gardnerella vaginalis «+». Диагноз: бактериальный вагиноз.the mucous membrane of the external genitalia is slightly swollen and hyperemic. When viewed in the mirrors, the cervix is clean, in the posterior vault and in the vagina, mucopurulent discharge is abundant, homogeneous with an unpleasant odor. A test with 10% KOH is positive, the pH of the vaginal discharge is greater than 4.5. Gram-stained smears revealed key cells. Atopobium vaginae "+" and Gardnerella vaginalis "+". Diagnosis: bacterial vaginosis.
Лечение по предлагаемому способу осуществлялось следующим образом. В течение 8 дней пациентка самостоятельно выполняла местное лечение по следующей схеме: препарат «Макмирор-комплекс», интравагинально по 1 свече, на ночь 1 раз в день. По окончании лечения жалобы и объективные признаки заболевания отсутствовали. Проба с 10% КОН отрицательная, рН отделяемого влагалища - 4,1. В мазках, окрашенных по Граму, ключевые клетки не обнаружены. Atopobium vaginae "-" и Gardnerella vaginalis «-». Критерии излеченности определяли три раза - сразу после лечения, через 10 дней и через 1 месяц, установлено клинико-этиологическое излечение.The treatment according to the proposed method was carried out as follows. Within 8 days, the patient independently performed the local treatment according to the following scheme: the preparation “Macmirror-complex”, intravaginally 1 suppository, at night 1 time per day. At the end of treatment, complaints and objective signs of the disease were absent. A sample with 10% KOH is negative, the pH of the vaginal discharge is 4.1. In Gram stains, no key cells were found. Atopobium vaginae "-" and Gardnerella vaginalis "-". The criteria of cure were determined three times - immediately after treatment, after 10 days and after 1 month, a clinical and etiological cure was established.
Пример 4.Example 4
Больная С., 25 лет. Обратилась с жалобами на бело-серые обильные выделения из влагалища с неприятным запахом. При осмотре: слизистая наружных половых органов гиперемирована. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, в заднем своде и во влагалище обильные, гомогенные с неприятным запахом выделения слизисто-гнойного характера. Проба с 10% КОН положительная, рН отделяемого влагалища больше 4,5. В мазках, окрашенных по Граму, обнаружены ключевые клетки. Atopobium vaginae "+" и Gardnerella vaginalis «+». Диагноз: бактериальный вагиноз.Patient S., 25 years old. She complained of white-gray profuse vaginal discharge with an unpleasant odor. On examination: the mucous membrane of the external genitalia is hyperemic. When viewed in the mirrors, the cervix is clean, in the posterior vault and in the vagina, mucopurulent discharge is abundant, homogeneous with an unpleasant odor. A test with 10% KOH is positive, the pH of the vaginal discharge is greater than 4.5. Gram-stained smears revealed key cells. Atopobium vaginae "+" and Gardnerella vaginalis "+". Diagnosis: bacterial vaginosis.
Лечение по предлагаемому способу осуществлялось следующим образом. В течение 8 дней пациентка самостоятельно выполняла местное лечение по следующей схеме: препарат «Макмирор-комплекс», интравагинально по 1 свече, на ночь 1 раз в день. По окончании лечения жалобы и объективные признаки заболевания отсутствовали. Проба с 10% КОН отрицательная, рН отделяемого влагалища - 3,9. В мазках, окрашенных по Граму, ключевые клетки не отсутствуют. Atopobium vaginae "-" и Gardnerella vaginalis «-». Критерии излеченности определяли три раза - сразу после лечения, через 10 дней и через 1 месяц. Констатировано клинико-этиологическое излечение.The treatment according to the proposed method was carried out as follows. Within 8 days, the patient independently performed the local treatment according to the following scheme: the preparation “Macmirror-complex”, intravaginally 1 suppository, at night 1 time per day. At the end of treatment, complaints and objective signs of the disease were absent. A sample with 10% KOH is negative, the pH of the vaginal discharge is 3.9. Gram stained smears show no key cells. Atopobium vaginae "-" and Gardnerella vaginalis "-". Cure criteria were determined three times - immediately after treatment, after 10 days and after 1 month. Clinical and etiological cure was ascertained.
Пример 5.Example 5
Больная К., 29 лет. Обратилась с жалобами на обильные выделения из влагалища с неприятным запахом. При осмотре: слизистая наружных половых органов гиперемирована, отечна. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, в заднем своде и во влагалище обильные, гомогенные с неприятным запахом выделения слизисто-гнойного характера. Проба с 10% КОН положительная, рН отделяемого влагалища больше 4,5. В мазках, окрашенных по Граму, обнаружены ключевые клетки. Atopobium vaginae "+" и Gardnerella vaginalis «+». Диагноз: бактериальный вагиноз.Patient K., 29 years old. She complained of abundant vaginal discharge with an unpleasant odor. On examination: the mucosa of the external genitalia is hyperemic, edematous. When viewed in the mirrors, the cervix is clean, in the posterior arch and in the vagina, mucopurulent discharge is abundant, homogeneous with an unpleasant odor. A test with 10% KOH is positive, the pH of the vaginal discharge is greater than 4.5. Gram-stained smears revealed key cells. Atopobium vaginae "+" and Gardnerella vaginalis "+". Diagnosis: bacterial vaginosis.
Лечение по предлагаемому способу осуществлялось следующим образом. В течение 7 дней пациентка выполняла местное лечение по следующей схеме: препарат «Макмирор-комплекс», интравагинально по 1 свече, на ночь 1 раз в день. По окончании лечения жалобы и объективные признаки заболевания отсутствовали. Проба с 10% КОН отрицательная, рН отделяемого влагалища - 4,2. В мазках, окрашенных по Граму, ключевые клетки не обнаружены. Atopobium vaginae "-" и Gardnerella vaginalis «+». Критерии излеченности определяли три раза - сразу после лечения, через 10 дней и через 1 месяц. Установлено клинико-этиологическое излечение.The treatment according to the proposed method was carried out as follows. Within 7 days, the patient performed the local treatment according to the following scheme: Macmirror-complex preparation, intravaginally 1 suppository, 1 night per night. At the end of treatment, complaints and objective signs of the disease were absent. A sample with 10% KOH is negative, the pH of the vaginal discharge is 4.2. In Gram stains, no key cells were found. Atopobium vaginae "-" and Gardnerella vaginalis "+". Cure criteria were determined three times - immediately after treatment, after 10 days and after 1 month. Clinical and etiological cure was established.
Эффект от применения предлагаемого способа состоит в увеличении эффективности лечения, сокращении сроков и снижении стоимости лечения.The effect of the application of the proposed method is to increase the effectiveness of treatment, reduce the time and reduce the cost of treatment.
Claims (1)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010112734/15A RU2445964C2 (en) | 2010-04-02 | 2010-04-02 | Method for eliminating atopobium vaginae bacteria in treating bacterial vaginosis |
| PCT/RU2010/000739 WO2011122978A1 (en) | 2010-04-02 | 2010-12-08 | Method for eliminating gardnerella vaginalis and atopobium vaginae bacteria in bacterial vaginosis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010112734/15A RU2445964C2 (en) | 2010-04-02 | 2010-04-02 | Method for eliminating atopobium vaginae bacteria in treating bacterial vaginosis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010112734A RU2010112734A (en) | 2011-10-10 |
| RU2445964C2 true RU2445964C2 (en) | 2012-03-27 |
Family
ID=44712445
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010112734/15A RU2445964C2 (en) | 2010-04-02 | 2010-04-02 | Method for eliminating atopobium vaginae bacteria in treating bacterial vaginosis |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2445964C2 (en) |
| WO (1) | WO2011122978A1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2585423C1 (en) * | 2015-03-10 | 2016-05-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России) | Method of treating hpv associated cervical neoplasias ii-iii degree |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3388063A1 (en) * | 2017-04-14 | 2018-10-17 | Adamed sp. z o.o. | Treatment of a bacterial vaginal infection |
| CN107137415B (en) * | 2017-05-19 | 2019-09-03 | 武汉人福药业有限责任公司 | A kind of three-dimensional nysfungin suppository and preparation method thereof |
| CN108853003A (en) * | 2018-06-19 | 2018-11-23 | 南京南大药业有限责任公司 | A kind of Nifuratel-Nysfungin soft-capsule type suppository and preparation method thereof |
-
2010
- 2010-04-02 RU RU2010112734/15A patent/RU2445964C2/en not_active IP Right Cessation
- 2010-12-08 WO PCT/RU2010/000739 patent/WO2011122978A1/en not_active Ceased
Non-Patent Citations (1)
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2585423C1 (en) * | 2015-03-10 | 2016-05-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России) | Method of treating hpv associated cervical neoplasias ii-iii degree |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2011122978A1 (en) | 2011-10-06 |
| RU2010112734A (en) | 2011-10-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Petersen et al. | Efficacy and safety of Vitamin C vaginal tablets in the treatment of non-specific vaginitis: a randomised, double blind, placebo-controlled study | |
| Dei et al. | Vulvovaginitis in childhood | |
| Marcone et al. | Long-term vaginal administration of Lactobacillus rhamnosus as a complementary approach to management of bacterial vaginosis | |
| Kurbonalievich et al. | Experience of the Combination of Tiflox and Immunomax in the Treatment of Trichomoniasis Combined with a Bacterial Process | |
| RU2445964C2 (en) | Method for eliminating atopobium vaginae bacteria in treating bacterial vaginosis | |
| RU2632110C2 (en) | Method for bacterial vaginosis treatment or prevention | |
| CN105232526B (en) | Purposes of the drug containing catechin in preparing antibacterial medicines | |
| ES2314406T3 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS THAT INCLUDE ASCORBIC ACID FOR THE TREATMENT OF FUNGICAL SUPERINFECTIONS AND FUNGICAL RECURRENCES. | |
| US20120270936A1 (en) | Composition and method for treatment of inflamation and infections of the genitalia, contraceptive and the prophylaxis of sexually transmitted diseases | |
| Carati et al. | Safety, efficacy, and tolerability of differential treatment to prevent and treat vaginal dryness and vulvovaginitis in diabetic women | |
| JP7252317B2 (en) | Compositions for use in the prevention and/or treatment of urogenital mucosa | |
| WO2013139796A1 (en) | Use of amphoteric surfactants for the prevention and treatment of pathogenic vaginal biofilms in vaginal infections | |
| Pattman et al. | Failure of mebendazole to cure trichomonal vaginitis resistant to metronidazole | |
| US20040191311A1 (en) | Use of methyltestosterone as a drug for treatment of human papilloma virus infections | |
| Kalkan et al. | The efficacy of the boric acid-based maintenance therapy in preventing recurrent vulvovaginal candidiasis | |
| Regidor et al. | Treatment and prevention of trichomoniasis, bacterial vaginosis and candidiasis with a new 7-day regime containing metronidazole and miconazole in a single vaginal pessary | |
| Gabriel et al. | Clotrimazole and econazole in the treatment of vaginal candidosis. A single-blind comparison. | |
| AU2009247064B9 (en) | Medicinal agent exhibiting antiprotozoal activity to Trichomonas vaginalis in an in-vitro model system | |
| RU2262948C1 (en) | Method for treating candidosis vulvovaginitis in pregnant women | |
| RU2752713C1 (en) | Method for treating chronic generalised periodontitis | |
| Martins | Nosocomial and community-acquired urinary tract infections | |
| RU2810844C2 (en) | Composition for use in prevention and/or treatment of pathologies of mucous membrane of genitourinary system | |
| PARAMESHWARAN et al. | A COMPREHENSIVE REVIEW OF CANDIDIASIS | |
| Ağlamış et al. | Efficacy and safety of intravaginal gas ozone therapy in the treatment of bacterial vaginosis | |
| Abdulrahman et al. | Comparative Outcomes in Bacterial Vaginosis Treatment: Resistance Insights from a Case-Control Study |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20130705 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180403 |