RU233862U1

RU233862U1 - STENT

Info

Publication number: RU233862U1
Application number: RU2024136423U
Authority: RU
Inventors: Шав Понг ВАН; Венлонг ЗОУ; Сонгфенг ДУАН
Original assignee: Велл Леад Медицал Цо., Лтд.
Priority date: 2022-05-13
Filing date: 2023-05-12
Publication date: 2025-05-07

Abstract

Представлены стент и устройство для его установки. Стент включает корпус (1) стента и содержит первую секцию (2) стента, имеющую по крайней мере один канал (4) для дренажа и/или направляющей проволоки, и вторую секцию (3) стента, имеющую второе поперечное сечение, которое отличается от первого поперечного сечения первой секции (2) стента. Первое поперечное сечение первой секции (2) стента переходит во второе поперечное сечение второй секции (3) стента, образуя корпус (1) стента, так что корпус (1) стента позволяет выполнять дренаж или введение жидкости через канал (4). Конструкция стента предусматривает поперечное сечение второго сегмента (3) стента в форме полумесяца, используя сифонный принцип для дренажа. При изготовлении из одного и того же материала второй сегмент (3) стента в форме полумесяца или уплощенной форме тоньше, гибче и легче, чем традиционные стенты. Дополнительные преимущества в форме полумесяца или уплощенной форме включают уменьшение раздражения органов пациента и сохранение функциональности сфинктера.A stent and a device for installing the same are presented. The stent includes a stent body (1) and comprises a first section (2) of the stent having at least one channel (4) for drainage and/or a guide wire, and a second section (3) of the stent having a second cross-section that differs from the first cross-section of the first section (2) of the stent. The first cross-section of the first section (2) of the stent passes into the second cross-section of the second section (3) of the stent, forming the stent body (1), so that the stent body (1) allows drainage or administration of fluid through the channel (4). The stent design provides for a cross-section of the second segment (3) of the stent in the shape of a crescent, using the siphon principle for drainage. When manufactured from the same material, the second segment (3) of the stent in the shape of a crescent or flattened shape is thinner, more flexible and lighter than traditional stents. Additional advantages of the crescent shape or flattened shape include reduced irritation of the patient's organs and preservation of the functionality of the sphincter.

Description

Область техникиField of technology

[0001] Полезная модель относится к медицинским устройствам, а именно к стенту.[0001] The utility model relates to medical devices, namely to a stent.

Описание уровня техникиDescription of the prior art

[0002] Двойной J-образный стент, также известный как спиральный стент, имеет изогнутые концы. Обычные двойные J-образные стенты обеспечивают функции внутреннего стента и дренажа и используется для снятия воспаления мочеточника и в других ситуациях, требующих его размещения во внутриполостную структуру пациента. Однако при применении из-за расширенной трубчатой части стента, приводящего к сдавливанию окружающих тканей, обычные двойные J-образные стенты могут вызывать значительный дискомфорт у пациента. В частности, существующие мочеточниковые или билиарные стенты могут вызывать значительный дискомфорт при установке, включая боли, частое мочеиспускание и позывы к мочеиспусканию из-за раздражения мочевого пузыря. Известные стенты обычно имеют два конца, каждый из которых имеет спиральный участок. Когда такой стент устанавливается пациенту, один конец трубки стента фиксируется в почечной лоханке пациента, а другой конец остается в мочевом пузыре. Это может не вызывать раздражения у пациентов с длинными мочеточниками, однако у пациентов с короткими мочеточниками толстые и неправильно свернутые концы могут вызывать значительный дискомфорт.[0002] A double J stent, also known as a coiled stent, has curved ends. Conventional double J stents provide internal stent and drainage functions and are used to relieve ureteral inflammation and in other situations requiring placement within the patient's intraluminal structure. However, when used, conventional double J stents can cause significant patient discomfort due to the expanded tubular portion of the stent, which causes compression of surrounding tissues. In particular, existing ureteral or biliary stents can cause significant discomfort during placement, including pain, urinary frequency, and urgency due to bladder irritation. Conventional stents typically have two ends, each with a coiled portion. When such a stent is placed in a patient, one end of the stent tube is fixed in the patient's renal pelvis and the other end remains in the bladder. This may not cause irritation in patients with long ureters, but in patients with short ureters, thick and malformed ends can cause significant discomfort.

[0003] В патенте Китая № CN 112107781 A описан стент мочеточника, включающий первую часть трубки стента, сообщающаяся со второй частью трубки стента, располагаемой в мочеточнике, и участок мочевого пузыря, соединенный со второй частью трубки стента и располагаемый в мочевом пузыре. Первая часть трубки стента представляет собой эластичную трубку, плоско свернутую в форме архимедовой спирали. Первая часть трубки стента мочеточника, расположенная в почечной лоханке, позволяет регулировать общую длину стента при размещении в организме человека путем изменения количества свернутых колец. Такая конструкция позволяет использовать стент одной длины для пациентов с разной длиной мочеточника. Структура первой части трубки, напоминающая рулетку, вместе с участком внутри мочевого пузыря значительно уменьшает размер стента внутри мочевого пузыря, тем самым сводя к минимуму раздражение мочевого пузыря, вызванное стентом. Однако недостатком этого известного устройства является наличие по-прежнему объемного цельного переходного участка трубки, который по-прежнему может раздражать мочевой пузырь при установке, особенно потому, что свернутая трубка занимает значительное пространство, сдавливая сфинктер пациента и, следовательно, затрудняя как дренаж, так и введение жидкости.[0003] Chinese Patent No. CN 112107781 A discloses a ureteral stent comprising a first portion of the stent tube communicating with a second portion of the stent tube located in the ureter, and a bladder portion connected to the second portion of the stent tube and located in the bladder. The first portion of the stent tube is an elastic tube flatly rolled up in the shape of an Archimedean spiral. The first portion of the ureteral stent tube located in the renal pelvis makes it possible to adjust the overall length of the stent when placed in the human body by changing the number of rolled rings. This design makes it possible to use a stent of the same length for patients with different ureter lengths. The tape-like structure of the first portion of the tube together with the portion inside the bladder significantly reduces the size of the stent inside the bladder, thereby minimizing irritation of the bladder caused by the stent. However, a disadvantage of this known device is the presence of a still bulky one-piece transition section of the tube, which can still irritate the bladder during insertion, especially since the coiled tube takes up significant space, compressing the patient's sphincter and therefore complicating both drainage and fluid administration.

[0004] В патенте Китая №CN111494778 В описан стент мочеточника с возможностью визуализации. Стент мочеточника изготовлен из материала, включающего первое контрастное вещество и второе контрастное вещество, соответственно находящиеся в разных участках стента мочеточника. Этот вариант исполнения обеспечивает четкую визуализацию положения стента мочеточника во время рентгеновских или ультразвуковых исследований, улучшая медицинское наблюдение. Кроме того, он позволяет гибко выбирать методы обследования на основе индивидуальных потребностей пациента, устраняя необходимость замены стента во время процедур и тем самым уменьшая дискомфорт и нагрузку для пациента. Однако, хотя это известное устройство использует рентгеноконтрастные агенты для наблюдения за расположением стента внутри пациента, оно не решает проблему раздражения мочевого пузыря. Кроме того, решение предназначено исключительно для дренажа и неэффективно для введения жидкости. Это требует замены известного стента другим стентом мочеточника всякий раз, когда требуется введение жидкости, и добавляет дискомфорт и нагрузку пациенту.[0004] Chinese Patent No. CN111494778B discloses a ureteral stent with visualization capability. The ureteral stent is made of a material including a first contrast agent and a second contrast agent, respectively located in different parts of the ureteral stent. This embodiment provides clear visualization of the position of the ureteral stent during X-ray or ultrasound examinations, improving medical observation. In addition, it allows flexible selection of examination methods based on the individual needs of the patient, eliminating the need to replace the stent during procedures, thereby reducing the discomfort and burden for the patient. However, although this known device uses radiopaque agents to observe the location of the stent inside the patient, it does not solve the problem of bladder irritation. In addition, the solution is solely for drainage and is ineffective for fluid administration. This requires replacing the known stent with another ureteral stent whenever fluid administration is required, and adds discomfort and burden to the patient.

[0005] Поскольку могут существовать расхождения между известным заявителю уровнем техники и уровнем техники, известным патентным экспертам, и поскольку многочисленные подробности и раскрытия из литературы и патентных документов были упомянуты, но не полностью изложены здесь, следует отметить, что настоящая заявка охватывает технические характеристики этих решений, относящихся к уровню техники, и заявитель оставляет за собой право дополнять заявку дополнительными соответствующими известными сведениями и техническими характеристиками согласно соответствующим правилам.[0005] Since there may be discrepancies between the prior art known to the applicant and the prior art known to patent examiners, and since numerous details and disclosures from literature and patent documents have been mentioned but not fully set forth herein, it should be noted that the present application covers the technical characteristics of these solutions related to the prior art, and the applicant reserves the right to supplement the application with additional relevant known information and technical characteristics in accordance with the relevant rules.

[0006] КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ[0006] SUMMARY OF THE ESSENCE OF THE UTILITY MODEL

[0007] Учитывая недостатки предшествующего уровня техники, в настоящей заявке представлен стент, содержащий первую секцию стента, имеющую по крайней мере один канал для дренажа и/или направляющей проволоки, и вторую секцию стента, имеющую второе поперечное сечение, которое отличается от первого поперечного сечения первой секции стента, причем первое поперечное сечение первой секции стента переходит во второе поперечное сечение второй секции стента, образуя корпус стента, так что корпус стента позволяет выполнять дренаж или введение жидкости через канал. Стент согласно настоящей заявки конструктивно характеризуется тем, дренажная структура второй секции стента имеет сечение в форме полумесяца, что облегчает отводящий дренаж. По сравнению с обычными стентами, имеющими единый корпус, форма полумесяца или уплощенная форма второй секции стента, описанная в настоящем документе, тоньше, гибче и легче. Форма полумесяца или уплощенная форма уменьшает раздражающее пациента воздействие и поддерживает функцию сфинктера пациента.[0007] In view of the disadvantages of the prior art, the present application provides a stent comprising a first stent section having at least one drainage channel and/or guide wire, and a second stent section having a second cross-section that differs from the first cross-section of the first stent section, wherein the first cross-section of the first stent section transitions into the second cross-section of the second stent section, forming a stent body, so that the stent body allows drainage or administration of fluid through the channel. The stent according to the present application is structurally characterized in that the drainage structure of the second stent section has a crescent-shaped cross-section, which facilitates outflow drainage. Compared to conventional stents having a single body, the crescent-shaped or flattened shape of the second stent section described in the present document is thinner, more flexible and lighter. The crescent-shaped or flattened shape reduces the irritating effect on the patient and maintains the function of the patient's sphincter.

[0008] Согласно предпочтительному варианту при выполнении дренажа соединяющий первое поперечное сечение и второе поперечное сечение соединительный участок уменьшает раздражающее пациента воздействие за счет ослабления сдавливающей силы сфинктера пациента на вторую секцию стента.[0008] According to a preferred embodiment, when performing drainage, the connecting section connecting the first cross-section and the second cross-section reduces the irritating effect on the patient by weakening the compressive force of the patient's sphincter on the second section of the stent.

[0009] Согласно предпочтительному варианту концевая часть первой секции стента изогнута в первом направлении с образованием деформируемой первой петли, а концевая часть второй секции стента изогнута во втором направлении с образованием деформируемой второй петли. Предпочтительно плоскость первой петли и плоскость второй петли образуют первый угол, находящийся в диапазоне от 0 до 180 градусов. Наличие первой петли и второй петли решает проблему разной индивидуальной длины внутриполостной структуры пациента для обеспечения фиксации стента.[0009] According to a preferred embodiment, the end portion of the first section of the stent is curved in a first direction to form a deformable first loop, and the end portion of the second section of the stent is curved in a second direction to form a deformable second loop. Preferably, the plane of the first loop and the plane of the second loop form a first angle in the range from 0 to 180 degrees. The presence of the first loop and the second loop solves the problem of different individual lengths of the patient's intraluminal structure to ensure stent fixation.

[0010] Согласно предпочтительному варианту дренажная структура второй секции стента имеет сечение в форме полумесяца или уплощенную форму. Предпочтительно отношение площади поперечного сечения второй секции к площади поперечного сечения первой секции определяет степень полноты корпуса стента. В зависимости от выбранной степени полноты, дренажная эффективность стента обратно пропорциональна комфорту пациента.[0010] According to a preferred embodiment, the drainage structure of the second section of the stent has a crescent-shaped or flattened cross-section. Preferably, the ratio of the cross-sectional area of the second section to the cross-sectional area of the first section determines the degree of fullness of the stent body. Depending on the selected degree of fullness, the drainage efficiency of the stent is inversely proportional to the patient's comfort.

[0011] Согласно предпочтительному варианту соединительный участок включает первый соединительный конец первой секции стента и второй соединительный конец второй секции стента, причем первый соединительный конец первой секции стента выполнен со скосом, плоскость которого пересекает продольную ось первой секции стента с образованием второго угла. Предпочтительно второй угол составляет от 0° до 90°, а соединительная часть, выполненная в форме плавного перехода со скосом, устраняет края и обеспечивает комфорт пациента. Угол 90° максимизирует толкающее действие толкателя. Предпочтительно второй угол может составлять 30°, 45° или 60°. При 60° обеспечивается высокая эффективность толкания при приемлемом комфорте пациента. При 45° эффективность толкания и комфорт пациента уравновешены. Угол 30° ориентирован на комфорт пациента при приемлемой эффективности толкания.[0011] According to a preferred embodiment, the connecting portion includes a first connecting end of the first section of the stent and a second connecting end of the second section of the stent, wherein the first connecting end of the first section of the stent is made with a bevel, the plane of which intersects the longitudinal axis of the first section of the stent to form a second angle. Preferably, the second angle is from 0° to 90°, and the connecting part, made in the form of a smooth transition with a bevel, eliminates edges and ensures patient comfort. An angle of 90° maximizes the pushing action of the pusher. Preferably, the second angle can be 30°, 45° or 60°. At 60°, high pushing efficiency is ensured with acceptable patient comfort. At 45°, the pushing efficiency and patient comfort are balanced. An angle of 30° is focused on patient comfort with acceptable pushing efficiency.

[0012] Учитывая, что обычные мочеточниковые или билиарные стенты при установке могут вызывать явный дискомфорт, включая боли, частое мочеиспускание и позывы к мочеиспусканию из-за раздражения мочевого пузыря, в настоящей заявке представлен стент, для которого существующие созданные для традиционных мочеточниковых или билиарных стентов устройства для установки стента неприменимы из-за отличий в конструкции второй секции предлагаемого стента.[0012] Given that conventional ureteral or biliary stents can cause significant discomfort when installed, including pain, frequent urination, and urgency to urinate due to bladder irritation, the present application provides a stent for which existing stent placement devices designed for traditional ureteral or biliary stents are not applicable due to differences in the design of the second section of the proposed stent.

[0013] В настоящей заявке дополнительно предлагается устройство для установки стента, содержащее по меньшей мере внутреннюю трубку для дренажа и прохода направляющей проволоки и внешнюю трубку для отделения корпуса стента от направляющей проволоки. Предпочтительно после размещения внешней трубки во внутренней трубке и установки в канал первой секции корпуса стента, дренажную структуру второй секции корпуса стента фиксируют на внутренней трубке фиксирующей застежкой. Устройство для установки стента согласно настоящей заявки в сборе со стентом не только служит в качестве катетера, но и облегчает введение рентгеноконтрастных веществ и инфузию жидкостей.[0013] The present application further provides a stent installation device comprising at least an inner tube for drainage and passage of a guide wire and an outer tube for separating the stent body from the guide wire. Preferably, after placing the outer tube in the inner tube and installing the first section of the stent body into the channel, the drainage structure of the second section of the stent body is fixed to the inner tube with a fixing fastener. The stent installation device according to the present application, assembled with a stent, not only serves as a catheter, but also facilitates the introduction of radiopaque agents and the infusion of fluids.

[0014] Согласно предпочтительному варианту внутренняя трубка содержит корпус внутренней трубки для дренажа и прохода направляющей проволоки, первый коннектор Люэра, служащий входом внутренней трубки для соединения с внешней трубкой и второй коннектор Люэра для разъемного соединения с внешним коннектором. Предпочтительно конец внутренней трубки, удаленный от первого коннектора Люэра и второго коннектора Люэра, установлен в канал первой секции корпуса стента для дренажа и прохода направляющей проволоки. Комплект устройства для установки стента и предлагаемого стента позволяет просто и эффективно установить стент пациенту и может применяться в качестве катетера для мочеточников или желчных протоков для введения рентгеноконтрастных или других жидкостей.[0014] According to a preferred embodiment, the inner tube comprises a body of the inner tube for drainage and passage of the guide wire, a first Luer connector serving as an input of the inner tube for connection to the outer tube, and a second Luer connector for detachable connection to the outer connector. Preferably, the end of the inner tube remote from the first Luer connector and the second Luer connector is installed in the channel of the first section of the stent body for drainage and passage of the guide wire. The set of the device for installing the stent and the proposed stent allows for simple and effective installation of the stent in a patient and can be used as a catheter for the ureters or bile ducts for the introduction of radiopaque or other fluids.

[0015] Согласно предпочтительному варианту внешняя трубка дополнительно содержит первый контрастный маркер, расположенный на конце корпуса внутренней трубки удаленном от первого коннектора Люэра и второго коннектора Люэра и второй контрастный маркер, расположенный между первым контрастным маркером и первым коннектором Люэра. Первый контрастный маркер и второй контрастный маркер используются для позиционирования корпуса стента во время процедуры стентирования.[0015] According to a preferred embodiment, the outer tube further comprises a first contrast marker located at the end of the inner tube body remote from the first Luer connector and the second Luer connector and a second contrast marker located between the first contrast marker and the first Luer connector. The first contrast marker and the second contrast marker are used to position the stent body during the stenting procedure.

[0016] Согласно предпочтительному варианту внутренняя трубка содержит содержит корпус внутренней трубки для размещения корпуса внешней трубки и ручку, расположенную на конце корпуса внутренней трубки и предназначенную для выдвижения и извлечения внутренней трубки, и третий коннектор Люэра для соединения с внешней трубкой. Третий коннектор Люэра и первый коннектор Люэра выполнены с возможностью фиксации когда внешняя трубка вставлена во внутреннюю трубку.[0016] According to a preferred embodiment, the inner tube comprises a body of the inner tube for accommodating the body of the outer tube and a handle located at the end of the body of the inner tube and intended for extending and removing the inner tube, and a third Luer connector for connecting to the outer tube. The third Luer connector and the first Luer connector are designed with the possibility of fixing when the outer tube is inserted into the inner tube.

[0017] Согласно предпочтительному варианту поверхности внутренней трубки и внешней трубки выполнены с покрытием, повышающим комфорт и безопасность пациента.[0017] According to a preferred embodiment, the surfaces of the inner tube and the outer tube are provided with a coating that increases the comfort and safety of the patient.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS

[0018] На Фиг. 1 представлен общий вид предлагаемого стента согласно варианту осуществления.[0018] Fig. 1 shows a general view of the proposed stent according to an embodiment.

[0019] На Фиг. 2 представлен общий вид предлагаемого стента согласно варианту осуществления с первым углом 90° и одновитковыми петлями.[0019] Fig. 2 shows a general view of the proposed stent according to an embodiment with a first angle of 90° and single-turn loops.

[0020] На Фиг. 3 представлен общий вид предлагаемого стента согласно варианту осуществления с первым углом 90° и двухвитковыми петлями.[0020] Fig. 3 shows a general view of the proposed stent according to an embodiment with a first angle of 90° and two-turn loops.

[0021] На Фиг. 4 представлен общий вид предлагаемого стента согласно варианту осуществления с первым углом 90°, одновитковыми петлями и элементом удержания.[0021] Fig. 4 shows a general view of the proposed stent according to an embodiment with a first angle of 90°, single-turn loops and a retention element.

[0022] На Фиг. 5 представлен вид спереди предлагаемого стента согласно варианту осуществления с первым углом 180° и одновитковыми петлями.[0022] Fig. 5 shows a front view of the proposed stent according to an embodiment with a first angle of 180° and single-turn loops.

[0023] На Фиг. 6 представлен общий вид предлагаемого стента согласно варианту осуществления с первым углом 180° и двухвитковыми петлями.[0023] Fig. 6 shows a general view of the proposed stent according to an embodiment with a first angle of 180° and two-turn loops.

[0024] На Фиг. 7 представлен общий вид предлагаемого стента согласно варианту осуществления с первым углом 180°, одновитковыми петлями и элементом удержания.[0024] Fig. 7 shows a general view of the proposed stent according to an embodiment with a first angle of 180°, single-turn loops and a retention element.

[0025] На Фиг. 8 представлена схема установки предлагаемого стента согласно варианту осуществления.[0025] Fig. 8 shows a diagram of the installation of the proposed stent according to an embodiment.

[0026] На Фиг. 9 представлена схема соединительного участка предлагаемого стента согласно одному из вариантов осуществления.[0026] Fig. 9 shows a diagram of a connecting section of the proposed stent according to one embodiment.

[0027] На Фиг. 10 представлен общий вид предлагаемого стента согласно одному из вариантов осуществления с уплощенной формой дренажной структуры.[0027] Fig. 10 shows a general view of the proposed stent according to one embodiment with a flattened shape of the drainage structure.

[0028] На Фиг. 11 представлен вид спереди внутренней трубки предлагаемого стента согласно варианту осуществления.[0028] Fig. 11 is a front view of the inner tube of the proposed stent according to an embodiment.

[0029] На Фиг. 12 представлен фронтальный разрез внешней трубки предлагаемого стента согласно варианту осуществления.[0029] Fig. 12 shows a frontal section of the outer tube of the proposed stent according to an embodiment.

[0030] На Фиг. 13 представлена схема соединения второй секции предлагаемого стента и внутренней трубки согласно одному из вариантов осуществления.[0030] Fig. 13 shows a diagram of the connection of the second section of the proposed stent and the inner tube according to one embodiment.

[0031] На Фиг. 14 представлен общий вид предлагаемого стента и устройства для установки стента в соединенном состоянии.[0031] Fig. 14 shows a general view of the proposed stent and device for installing the stent in a connected state.

[0032] На Фиг. 15 представлен вид спереди предлагаемого стента и устройства для установки стента в соединенном состоянии в повернутом положении.[0032] Fig. 15 is a front view of the proposed stent and stent deployment device in a connected state in a rotated position.

[0033] На Фиг. 16 представлен вид спереди предлагаемого стента и устройства для установки стента в соединенном состоянии.[0033] Fig. 16 is a front view of the proposed stent and stent deployment device in a connected state.

[0034] На Фиг. 17 представлен фронтальный разрез предлагаемого стента и устройства для установки стента в соединенном состоянии.[0034] Fig. 17 shows a frontal section of the proposed stent and the device for installing the stent in a connected state.

[0035] Перечень ссылочных обозначений[0035] List of reference symbols

1: корпус стента1: stent body

2: первая секция стента2: first section of the stent

3: вторая секция стента3: second section of the stent

4: канал4: channel

5: первая петля5: first loop

6: вторая петля6: second loop

7: элемент удержания7: retention element

8: соединительный участок8: connecting section

9: внутренняя трубка9: inner tube

10: внешняя трубка10: outer tube

11: первый контрастный маркер11: First contrast marker

12: второй контрастный маркер12: Second contrast marker

13: корпус внешней трубки13: Outer tube body

14: первый коннектор Люэра14: First Luer connector

15: второй коннектор Люэра15: Second Luer connector

16: третий коннектор Люэра16: third luer connector

17: корпус внутренней трубки17: Inner tube body

18: ручка18: pen

19: фиксирующая застежка19: Locking clasp

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИDETAILED DESCRIPTION OF THE UTILITY MODEL

[0036] Настоящая полезная модель далее подробно описана со ссылкой на прилагаемые чертежи.[0036] The present utility model is further described in detail with reference to the accompanying drawings.

[0037] Пример 1[0037] Example 1

[0038] Настоящее заявка относится к стенту, который включает по меньшей мере корпус 1 стента, содержащий первую секцию 2 стента, которая переходит во вторую секцию 3 стента. Первая секция 2 стента имеет по меньшей мере один канал 4 для дренажа или прохода направляющей проволоки. Соединительный участок 8 между первой первой секцией 2 стента и второй секцией 3 стента выполнен в виде перехода первой секции 2 стента с первым поперечным сечением ко второй секции 3 стента со вторым поперечным сечением. Вторая секция 3 стента со имеет по меньшей мере одно сообщающееся с каналом 4 углубление, соответствующее каналу 4. Предпочтительно первая секция 2 стента представляет собой круглую трубку с каналом 4. Первая секция 2 стента вводится во внутриполостную структуру пациента, например, в мочеточник или желчный проток. Первая секция 2 стента предпочтительно имеет круглое сечение. Из-за наличия канала 4 поперечное сечение первой секции 2 представляет собой кольцо, но для ясности изложения его поперечное сечение упоминается здесь как круглое поперечное сечение. Вторая секция 3 стента, соединенная с первой секцией 2, имеет измененное некруглое поперечное сечение. Предпочтительно поперечное сечение второй секции 3 имеет форму полумесяца. Форма полумесяца и круглая форма могут иметь любое подходящее соотношение, выбор которого определяется анатомическими особенностями пациента. Например, для среднестатистического пациента форма полумесяца может быть выбрана как составляющая 50% или полукруглая (или полукольцевая). При узкой внутриполостной структуре пациента форма полумесяца предпочтительно больше 50%, чтобы обеспечить вход корпуса 1 стента. Если внутриполостная структура пациента является достаточно свободной, форма полумесяца выбирается предпочтительно меньше 50%, чтобы обеспечить комфорт пациента. Следует отметить, что первое поперечное сечение может быть круглым, эллиптическим, овальным и другим. Для краткости другие возможные формы поперечного сечения, которые не перечислены в настоящей заявке, также попадают в область действия настоящей заявки. Второе поперечное сечение выполнено в форме части первого поперечного сечения. Полная форма может иметь, как указано, круглое, эллиптическое или овальное сечение. В частности, если первое сечение является эллиптическим, то второе сечение имеет частично эллиптическую форму, полнота которой может составлять 50%, меньше 50% или больше 50%. Эллиптическое поперечное сечение благоприятно для комфорта пациентов, поскольку оно оказывает меньшее сдавливающее воздействие на просвет структуры пациента, но при этом приводит к затруднению дренирования. Поэтому выбор формы должен осуществляться в соответствии с анатомическими особенностями пациентов. Например, для пациента с относительно узким мочеточником предпочтительнее стент с меньшим сечением. В другом случае, если первое поперечное сечение овальное, то второе поперечное сечение имеет форму неполного овала, полнота которого может составлять 50%, меньше 50% или больше 50%. Частично суженая овальная форма имеет округлый профиль, способствующий беспрепятственному дренажу и комфорту пациента. Соединительный участок выполнен в форме плавного перехода, обеспечивающего беспрепятственный дренаж и предотвращение травмирования внутриполостной структуры пациента. Поэтому соединительный участок выполнен со скосом под углом (R).[0038] The present application relates to a stent, which includes at least a stent body 1, containing a first section 2 of the stent, which passes into a second section 3 of the stent. The first section 2 of the stent has at least one channel 4 for drainage or passage of a guide wire. The connecting portion 8 between the first section 2 of the stent and the second section 3 of the stent is designed as a transition of the first section 2 of the stent with a first cross-section to the second section 3 of the stent with a second cross-section. The second section 3 of the stent has at least one recess communicating with the channel 4, corresponding to the channel 4. Preferably, the first section 2 of the stent is a round tube with the channel 4. The first section 2 of the stent is introduced into an intraluminal structure of the patient, for example, into the ureter or bile duct. The first section 2 of the stent preferably has a round cross-section. Due to the presence of the channel 4, the cross-section of the first section 2 is a ring, but for clarity of presentation, its cross-section is referred to here as a circular cross-section. The second section 3 of the stent, connected to the first section 2, has a modified non-circular cross-section. Preferably, the cross-section of the second section 3 has a crescent shape. The crescent shape and the round shape can have any suitable ratio, the choice of which is determined by the anatomical features of the patient. For example, for an average patient, the crescent shape can be selected as 50% or semicircular (or semi-ring). With a narrow intraluminal structure of the patient, the crescent shape is preferably greater than 50% in order to ensure the entrance of the stent body 1. If the intraluminal structure of the patient is sufficiently free, the crescent shape is preferably selected less than 50% in order to ensure patient comfort. It should be noted that the first cross-section can be round, elliptical, oval, etc. For the sake of brevity, other possible cross-sectional shapes that are not listed in the present application also fall within the scope of the present application. The second cross-section is in the form of a part of the first cross-section. The complete shape may have, as indicated, a circular, elliptical or oval cross-section. In particular, if the first cross-section is elliptical, the second cross-section has a partially elliptical shape, the completeness of which may be 50%, less than 50% or more than 50%. An elliptical cross-section is beneficial for patient comfort, since it exerts less compression on the lumen of the patient's structure, but at the same time leads to difficulty in drainage. Therefore, the choice of shape should be made in accordance with the anatomical features of patients. For example, for a patient with a relatively narrow ureter, a stent with a smaller cross-section is preferable. In another case, if the first cross-section is oval, the second cross-section has the shape of an incomplete oval, the completeness of which may be 50%, less than 50% or more than 50%. The partially tapered oval shape has a rounded profile that facilitates unimpeded drainage and patient comfort. The connecting section is designed as a smooth transition that ensures unimpeded drainage and prevents injury to the patient's intracavitary structure. Therefore, the connecting section is designed with an angled bevel (R).

[0039] Согласно предпочтительному варианту альтернативно поперечное сечение второй секции 3 стента может быть прямоугольным. При этом уплощенная дренажная часть стента используется для отвода жидкости. Канал 4 служит для прохода направляющей проволоки. Отдаленная от канала 4 концевая часть второй секции 3 стента может быть прямой, J-образной или петлевой для облегчения фиксации и предотвращения смещения стента. Первая секция 2 стента позволяет пропускать жидкость как внутри канала 4, так и по периферии трубки корпуса 1 стента. Вторая секция 3 стента имеет иную форму поперечного сечения, в частности, вторая секция 3 стента может иметь в поперечном сечении форму полумесяца или уплощенную дренажную часть, обеспечивающую дренаж по принципу действия сифона. Преимущества такой конструкции заключаются в снижении раздражения внутренних органов пациента, сохранении и поддержании функциональности сфинктера. Изготовленная из того же материала вторая секция 3 стента в форме полумесяца или уплощенной форме по настоящей полезной модели тоньше, мягче и легче традиционной стентовой трубки.[0039] According to a preferred embodiment, the cross-section of the second section 3 of the stent may alternatively be rectangular. In this case, the flattened drainage portion of the stent is used to drain fluid. The channel 4 serves for the passage of the guide wire. The end portion of the second section 3 of the stent distant from the channel 4 may be straight, J-shaped or looped to facilitate fixation and prevent displacement of the stent. The first section 2 of the stent allows fluid to pass both inside the channel 4 and along the periphery of the tube of the stent body 1. The second section 3 of the stent has a different cross-sectional shape, in particular, the second section 3 of the stent may have a crescent-shaped cross-section or a flattened drainage portion that provides drainage according to the principle of a siphon. The advantages of such a design are to reduce irritation of the patient's internal organs, and to preserve and maintain the functionality of the sphincter. The second section 3 of the stent, made of the same material and in the shape of a crescent or flattened shape according to the present utility model, is thinner, softer and lighter than the traditional stent tube.

[0040] Согласно предпочтительному варианту осуществления, соединение между первой секцией 2 стента и второй секцией 3 стента может быть выполнено посредством разъемного или неразъемного соединения. Когда первая секция 2 стента вводится в просвет внутриполостной структуры пациента, вторая секция 3 стента заводится в просвет внутриполостной структуры пациента. Разъемное соединение может быть реализовано с использованием таких средств, как защелки, резьбовые соединения и прочие. Для выполнения неразъемного соединения может быть применена термосварка, литье под давлением или ультразвуковая сварка.[0040] According to a preferred embodiment, the connection between the first section 2 of the stent and the second section 3 of the stent can be made by means of a detachable or permanent connection. When the first section 2 of the stent is inserted into the lumen of the intraluminal structure of the patient, the second section 3 of the stent is inserted into the lumen of the intraluminal structure of the patient. The detachable connection can be implemented using such means as latches, threaded connections, etc. To implement a permanent connection, heat welding, injection molding, or ultrasonic welding can be used.

[0041] Согласно предпочтительному варианту для образования деформируемой первой петли 5 концевая часть первой секции 2 стента свернута в первом направлении, а для формирования деформируемой второй петли 6 концевая часть секции 3 стента свернута во втором направлении. Плоскость первой петли 5 и плоскость второй петли 6 образуют первый угол, находящийся в диапазоне от 0 до 180 градусов. В настоящей заявке первым направлением обозначено направление от оси первой секции 2 стента к оси второй секции 3 стента. Второе направление направлено противоположно первому направлению. Первая петля 5 и вторая петля 6 расположены в плоскостях, которые обозначены соответственно как первая плоскость и вторая плоскость. Предпочтительно ось корпуса 1 стента находится в плоскости первой петли 5 и в плоскости второй петли 6. Другими словами, при вращении плоскостей первой петли 5 и второй петли 6 вокруг одной оси, они образуют первый угол, который может быть изменен. Предпочтительно диаметр первой петли 5 и второй петли 6 составляет от 10 мм до 30 мм. Первая петля 5 и вторая петля 6 обеспечивают возможность дополнительного удлинения стента при установке в теле пациента. Предпочтительно дополнительно первая петля 5 и вторая петля 6 используются для фиксации в почечной лоханке и мочевом пузыре пациента. Предпочтительно первая секция 2 стента имеет диаметр в диапазоне от 1,0 мм до 3,0 мм.[0041] According to a preferred embodiment, to form a deformable first loop 5, the end portion of the first section 2 of the stent is folded in a first direction, and to form a deformable second loop 6, the end portion of section 3 of the stent is folded in a second direction. The plane of the first loop 5 and the plane of the second loop 6 form a first angle in the range from 0 to 180 degrees. In the present application, the first direction is designated as the direction from the axis of the first section 2 of the stent to the axis of the second section 3 of the stent. The second direction is directed opposite to the first direction. The first loop 5 and the second loop 6 are located in planes that are designated as the first plane and the second plane, respectively. Preferably, the axis of the stent body 1 is in the plane of the first loop 5 and in the plane of the second loop 6. In other words, when the planes of the first loop 5 and the second loop 6 rotate around one axis, they form a first angle that can be changed. Preferably, the diameter of the first loop 5 and the second loop 6 is from 10 mm to 30 mm. The first loop 5 and the second loop 6 provide the possibility of additional extension of the stent when installed in the patient's body. Preferably, the first loop 5 and the second loop 6 are additionally used for fixation in the renal pelvis and urinary bladder of the patient. Preferably, the first section 2 of the stent has a diameter in the range from 1.0 mm to 3.0 mm.

[0042] Величина первого угла это значение угла между плоскостью первой петли 5 секции 2 и плоскостью второй петли 6 секции 3, если они проецируются в одну и ту же плоскость. В частности, такой плоскостью является плоскость поперечного сечения первой секции 2 или второй секции 3 стента. Если при этом учесть направление свертывания петли, например, как показано на Фиг. 5, то поскольку направление свертывания первой петли 5 противоположно направлению свертывания второй петли 6, то между ними образован первый угол величиной 180°. Как показано на Фиг. 1, угол между первой петлей 5 и второй петлей 6 корпуса 1 стента равен нулю, другими словами, первый угол равен нулю. Как показано на Фиг. 2, первая петля 5 и вторая петля 6 корпуса 1 стента расположены перпендикулярно друг другу, поэтому первый угол составляет 90°. Как показано на Фиг. 5, первая петля 5 и вторая петля 6 стента свернуты в противоположных направлениях, поэтому первый угол составляет 180°. Следует отметить, что первый угол может иметь другие значения, не перечисленные здесь. Наличие петель на двух концах устраняет трудности в фиксации стента у пациентов с неодинаковой длиной внутриполостной структуры. Петлевая конструкция на двух концах обеспечивает фиксацию корпуса 1 стента. Предпочтительно, чтобы первая петля 5 и вторая петля 6 имели по одному витку или по два витка, в то время как для первой петли 5 и второй петли 6 возможно любое большее количество витков. В настоящей заявке, выбор первого угла для первой петли 5 и второй петли 6, позволяет использовать стент, подходящий для пациентов с различными физиологическими особенностями, и предотвратить его смещение после установки пациенту.[0042] The magnitude of the first angle is the value of the angle between the plane of the first loop 5 of section 2 and the plane of the second loop 6 of section 3, if they are projected into the same plane. In particular, such a plane is the plane of the cross-section of the first section 2 or the second section 3 of the stent. If the direction of coiling of the loop is taken into account, for example, as shown in Fig. 5, then since the direction of coiling of the first loop 5 is opposite to the direction of coiling of the second loop 6, a first angle of 180° is formed between them. As shown in Fig. 1, the angle between the first loop 5 and the second loop 6 of the body 1 of the stent is zero, in other words, the first angle is zero. As shown in Fig. 2, the first loop 5 and the second loop 6 of the body 1 of the stent are located perpendicular to each other, therefore the first angle is 90°. As shown in Fig. 5, the first loop 5 and the second loop 6 of the stent are folded in opposite directions, so the first angle is 180°. It should be noted that the first angle may have other values not listed here. The presence of loops at both ends eliminates the difficulties in fixing the stent in patients with unequal lengths of the intraluminal structure. The loop design at both ends ensures fixation of the stent body 1. Preferably, the first loop 5 and the second loop 6 have one turn or two turns, while any greater number of turns is possible for the first loop 5 and the second loop 6. In the present application, the choice of the first angle for the first loop 5 and the second loop 6 allows the use of a stent suitable for patients with different physiological characteristics and prevents its displacement after installation in the patient.

[0043] Согласно предпочтительному варианту первая плоскость первой петли 5 и вторая плоскость второй петли 6 находятся в одной плоскости. Альтернативно, первая плоскость первой петли 5 и вторая плоскость второй петли 6 перпендикулярны друг другу. Таким образом, стент может быть выполнен с первым углом между первой петлей 5 и второй петлей 6 составляющем 0°, 90° или 180°.[0043] According to a preferred embodiment, the first plane of the first loop 5 and the second plane of the second loop 6 are in the same plane. Alternatively, the first plane of the first loop 5 and the second plane of the second loop 6 are perpendicular to each other. Thus, the stent can be made with a first angle between the first loop 5 and the second loop 6 of 0°, 90° or 180°.

[0044] Согласно предпочтительному варианту соединительный участок 8 образован первой соединительной частью первой секции 2 стента и второй соединительной частью второй секции 3 стента. Первая соединительная часть первой секции 2 стента выполнена со скосом. Плоскость скоса пересекает ось первой секции 2 стента и образует с ней второй угол. Вторая соединительная часть второй секции 3 плавно переходит в первую соединительную часть. Второй угол показан на Фиг. 9. Второй угол может может составлять 90° или предпочтительно меньше 90°, способствуя комфорту пациента. С другой стороны, угол 90° благоприятствует соединению первого сегмента стента 2 и второго сегмента стента 3, тем самым максимизируя эффективность проталкивания толкателя. Предпочтительно второй угол может составлять 30°, 45° или 60°. При 60° обеспечивается высокая эффективность толкания при приемлемом комфорте пациента. При 45° эффективность толкания и комфорт пациента уравновешены. Угол 30° ориентирован на комфорт пациента при приемлемой эффективности толкания.[0044] According to a preferred embodiment, the connecting portion 8 is formed by a first connecting portion of the first section 2 of the stent and a second connecting portion of the second section 3 of the stent. The first connecting portion of the first section 2 of the stent is beveled. The plane of the bevel intersects the axis of the first section 2 of the stent and forms a second angle with it. The second connecting portion of the second section 3 smoothly passes into the first connecting portion. The second angle is shown in Fig. 9. The second angle may be 90° or preferably less than 90°, promoting patient comfort. On the other hand, an angle of 90° favors the connection of the first segment of the stent 2 and the second segment of the stent 3, thereby maximizing the pushing efficiency of the pusher. Preferably, the second angle may be 30°, 45° or 60°. At 60°, high pushing efficiency is ensured with acceptable patient comfort. At 45°, the pushing efficiency and patient comfort are balanced. The 30° angle is designed to provide patient comfort with acceptable pushing efficiency.

[0045] Согласно предпочтительному варианту концевая часть первой петли 5 имеет отверстие, которое сообщается с просветом. Альтернативно концевая часть первой петли 5 выполнена с закрытым концом.[0045] According to a preferred embodiment, the end portion of the first loop 5 has an opening that communicates with the lumen. Alternatively, the end portion of the first loop 5 is made with a closed end.

[0046] Согласно предпочтительному варианту первая секция 2 имеет сплошную стенку или выполнена с перфорацией для дренажа, вторая секция 3 имеет сплошную стенку или выполнена с перфорацией и/или продольными гребнями для дренажа. Предпочтительно диаметр первой секции 2 может быть адаптивно выбран так, чтобы наилучшим образом соответствовать просвету внутриполостной структуры, такой как мочеточник или желчный проток. Диаметр второй секции 3 может быть выбран с учетом выбора диаметра первой секции 2 так, чтобы соответствовать просвету внутриполостной структуры. Используемые для изготовления первой секции 2 и второй секции 3 материалы могут быть гибкими материалами или полужесткими материалами или их комбинацией. Материал может быть рассасывающимся или нерассасывающимся. Используемые материалы могут быть такими как ПВХ, латекс, силикон, полиуретан, термопластичный эластомер и органическим рассасывающимся материалом, таким как полигликолевая кислота, подслизистый слой тонкой кишки свиньи и экзогенный коллаген. Первая секция 2 и вторая секция 3 могут быть изготовлены из одного и того же материала или из разных материалов.[0046] According to a preferred embodiment, the first section 2 has a solid wall or is made with perforations for drainage, the second section 3 has a solid wall or is made with perforations and/or longitudinal ridges for drainage. Preferably, the diameter of the first section 2 can be adaptively selected so as to best match the lumen of the intraluminal structure, such as the ureter or bile duct. The diameter of the second section 3 can be selected taking into account the selection of the diameter of the first section 2 so as to match the lumen of the intraluminal structure. The materials used to manufacture the first section 2 and the second section 3 can be flexible materials or semi-rigid materials or a combination thereof. The material can be absorbable or non-absorbable. The materials used may be PVC, latex, silicone, polyurethane, thermoplastic elastomer and organic absorbable material such as polyglycolic acid, porcine small intestinal submucosa and exogenous collagen. The first section 2 and the second section 3 may be made of the same material or different materials.

[0047] Согласно предпочтительному варианту удаленный от первой секции 2 конец второй секции 3 стента снабжен элементом 7 удержания, который выполнен так, чтобы оставаться вне просвета внутриполостной структуры. Элемент 7 извлечения используется для удаления корпуса 1 стента из просвета внутриполостной структуры пациента.[0047] According to a preferred embodiment, the end of the second section 3 of the stent remote from the first section 2 is provided with a retention element 7, which is designed to remain outside the lumen of the intraluminal structure. The extraction element 7 is used to remove the stent body 1 from the lumen of the intraluminal structure of the patient.

[0048] Согласно предпочтительному варианту вдоль корпуса 1 стента нанесены метки.[0048] According to a preferred embodiment, markings are applied along the body 1 of the stent.

[0049] Согласно предпочтительному варианту в комплект стента входит отдельный толкатель, имеющий трубчатую структуру, подобную первой секции 2 стента. Толкатель используют для введения корпуса 1 стента в просвет внутриполостной структуры пациента. Толкатель имеет по крайней мере один второй канал для перемещения по направляющей проволоке или другому аналогичному элементу, для этого толкатель и корпус 1 стента разъемно соединяют друг с другом. Корпус 1 стента и толкатель выполнены как отдельные компоненты, которые имеют соединительные разъемные элементы, облегчающие введение корпуса 1 стента в просвет внутриполостной структуры пациента. Соединительные разъемные элементы обеспечивают соединение механическим или магнитным способом. Толкатель может быть изготовлен из жесткого, полужесткого или гибкого материала. Конец толкателя соприкасается с трубкой корпуса 1 стента и может быть прямым или суженным для лучшего соединения.[0049] According to a preferred embodiment, the stent kit includes a separate pusher having a tubular structure similar to the first section 2 of the stent. The pusher is used to introduce the stent body 1 into the lumen of the patient's intraluminal structure. The pusher has at least one second channel for movement along a guide wire or other similar element, for which the pusher and the stent body 1 are detachably connected to each other. The stent body 1 and the pusher are made as separate components that have connecting detachable elements that facilitate the introduction of the stent body 1 into the lumen of the patient's intraluminal structure. The connecting detachable elements ensure a mechanical or magnetic connection. The pusher can be made of a rigid, semi-rigid or flexible material. The end of the pusher contacts the tube of the stent body 1 and can be straight or tapered for a better connection.

[0050] Согласно предпочтительному варианту первая секция 2 и вторая секция 3 стента покрыты слоем гидрофильного или противомикробного или антикальцификационного покрытия. Толкатель покрыт слоем гидрофильного или антимикробного покрытия. Гидрофильное покрытие служит для уменьшения трения между корпусом 1 стента и контактирующими частями тела пациента. Это уменьшает дискомфорт и травмирование внутренних органов или кровеносных сосудов при введении стента. Нанесенное антимикробное или антикальцификационного покрытие способно предотвратить возникновение инфекции и снизить хирургические риски.[0050] According to a preferred embodiment, the first section 2 and the second section 3 of the stent are coated with a layer of hydrophilic or antimicrobial or anticalcification coating. The pusher is coated with a layer of hydrophilic or antimicrobial coating. The hydrophilic coating serves to reduce friction between the stent body 1 and the contacting parts of the patient's body. This reduces discomfort and injury to internal organs or blood vessels when introducing the stent. The applied antimicrobial or anticalcification coating can prevent the occurrence of infection and reduce surgical risks.

[0051] Далее приведены пояснения функционирования и использования заявляемого стента.[0051] The following are explanations of the operation and use of the claimed stent.

[0052] Первую секция 2 стента обычно перемещают по направляющей проволоке. При этом направляющая проволока удерживает первую петлю 5 первой секции 2 в просвете внутриполостной структуры в выпрямленном положении, а вторая петля 6 второй секции 3 просто следует за первой секцией 2 и вводится в просвет внутриполостной структуры пациента. Как только корпус 1 стента достигает полости внутриполостной структуры пациента, первая петля 5, принимая свое естественное положение, самопроизвольно сворачиваться в петлю. Когда первая секция 2 расположится в запланированном положении, корпус 1 стента стабилизируют с помощью толкателя, после чего направляющую проволоку можно удалить. Предусмотренный в толкателе дополнительный канал позволяет вводить контрастное вещество или присоединять другие устройства. Соединение между концом толкателя и концом корпуса 1 стента может использоваться в качестве точки приложения усилия для проталкивания корпуса 1 стента.[0052] The first section 2 of the stent is typically moved along a guide wire. In this case, the guide wire holds the first loop 5 of the first section 2 in the lumen of the intraluminal structure in a straightened position, and the second loop 6 of the second section 3 simply follows the first section 2 and is inserted into the lumen of the intraluminal structure of the patient. As soon as the body 1 of the stent reaches the cavity of the intraluminal structure of the patient, the first loop 5, taking its natural position, spontaneously folds into a loop. When the first section 2 is located in the planned position, the body 1 of the stent is stabilized with a pusher, after which the guide wire can be removed. An additional channel provided in the pusher allows for the introduction of a contrast agent or the attachment of other devices. The connection between the end of the pusher and the end of the body 1 of the stent can be used as a point of application of force for pushing the body 1 of the stent.

[0053] Пример 2[0053] Example 2

[0054] Настоящий пример реализации представляет собой дополнение к предыдущему примеру и чертежам, в частности, демонстрирует различные реализации заявляемого стента. Повторяющиеся части описания приведенного примера опущены для краткости.[0054] The present embodiment is a supplement to the previous example and drawings, in particular, it demonstrates various embodiments of the claimed stent. Repeating parts of the description of the given example are omitted for brevity.

[0055] Согласно предпочтительному варианту на Фиг. 1 показан предпочтительный вариант заявляемого стента. Стент имеет конфигурацию с первым углом 0° и петлями с одним витком. Фиг. 1 демонстрирует базовую конструкцию настоящей заявки. Каждая из Фиг. 2, 3 и 4 иллюстрирует стент с первым углом 90°, отличающийся количеством петель и наличием или отсутствием элемента удержания. Аналогично, каждая из Фиг. 5, 6 и 7 иллюстрирует стент с первым углом 180°, отличающийся количеством петель и наличием или отсутствием элемента удержания. Хотя эти примеры реализации представляют собой возможные альтернативные конструкции, которые могут быть наиболее подходящими для практического использования, могут существовать и другие конструкции, например, с другими значениями первого угла, второго угла и количества витков петли. Схема Фиг. 8 иллюстрирует практическое размещение предлагаемого стента. Предпочтительно стент размещается в мочевом пузыре и почечной лоханке пациента. Фиг. 9 представляет собой увеличенный вид соединительного участка стента согласно настоящей заявке. Угол между двумя прямыми линиями назван вторым углом. На Фиг. 10 показан другой предпочтительный вариант стента согласно настоящей заявке. По сравнению с одновитковой структурой петель, в настоящей заявке предложена многовитковая структура для образования первой петли 5 и второй петли 6. Требуемая длина стента варьируется в зависимости от анатомических особенностей использующих стент пациентов. Первая петля 5 и вторая петля 6 с многовитковой структурой обеспечивают дополнительную возможность к удлинению и делают стент адаптируемым к различным пациентам с различными анатомическими особенностями. В частности, в зависимости от роста или возраста пациента, чрезмерно длинный стент может вызывать дискомфорт, в то время как чрезмерно короткий стент может не закрепиться должным образом в мочевом пузыре и почечной лоханке пациента. Дополнительные витки многовитковой структуры позволяют стенту быть лучше закрепленным в мочевом пузыре и почечной лоханке пациента и обеспечивают возможность к удлинению.[0055] According to a preferred embodiment, Fig. 1 shows a preferred embodiment of the inventive stent. The stent has a configuration with a first angle of 0° and loops with one turn. Fig. 1 shows the basic design of the present application. Each of Figs. 2, 3 and 4 illustrates a stent with a first angle of 90°, differing in the number of loops and the presence or absence of a retention element. Similarly, each of Figs. 5, 6 and 7 illustrates a stent with a first angle of 180°, differing in the number of loops and the presence or absence of a retention element. Although these embodiments represent possible alternative designs that may be most suitable for practical use, other designs may exist, for example, with other values of the first angle, second angle and number of loop turns. The diagram of Fig. 8 illustrates a practical placement of the proposed stent. Preferably, the stent is placed in the bladder and renal pelvis of a patient. Fig. 9 is an enlarged view of a connecting portion of the stent according to the present application. The angle between the two straight lines is called the second angle. Fig. 10 shows another preferred embodiment of the stent according to the present application. Compared with a single-turn loop structure, the present application proposes a multi-turn structure for forming a first loop 5 and a second loop 6. The required length of the stent varies depending on the anatomical features of the patients using the stent. The first loop 5 and the second loop 6 with a multi-turn structure provide additional extension capability and make the stent adaptable to different patients with different anatomical features. In particular, depending on the height or age of the patient, an excessively long stent may cause discomfort, while an excessively short stent may not be properly secured in the bladder and renal pelvis of the patient. The additional turns of the multi-turn structure allow the stent to be better secured in the bladder and renal pelvis of the patient and provide extension capability.

[0056] Пример 3[0056] Example 3

[0057] Настоящий пример реализации обеспечивает дальнейшие усовершенствование предыдущих примеров реализации. Повторяющиеся части описания опущены.[0057] The present embodiment provides a further improvement over the previous embodiments. Repeating parts of the description are omitted.

[0058] Настоящий пример относится к устройству для установки предлагаемого стента. Существующие мочеточниковые или билиарные стенты при установке пациенту могут вызывать значительные проблемы дискомфорта, такие как боль, частое мочеиспускание и позывы к мочеиспусканию из-за раздражения мочевого пузыря. Описанные ранее примеры реализации предлагаемого решения обеспечивают снижение дискомфорта, но уникальная конструкция поперечного сечения стента делает его несовместимым с существующими наборами для установки мочеточниковых или билиарных стентов. Поэтому в настоящей заявке дополнительно предложено устройство для установки предлагаемого стента в организме пациента. Кроме того, обычные мочеточниковые и билиарные стенты предназначены только для послеоперационной поддержки и дренажа. В сочетании со стентом предложенное устройство для установки стента может служить катетером, который облегчает введение контрастных веществ и жидкостей.[0058] This example relates to a device for installing the proposed stent. Existing ureteral or biliary stents, when installed in a patient, can cause significant discomfort problems, such as pain, frequent urination, and urgency due to bladder irritation. The previously described examples of implementing the proposed solution provide for a reduction in discomfort, but the unique cross-sectional design of the stent makes it incompatible with existing ureteral or biliary stent installation kits. Therefore, the present application additionally provides a device for installing the proposed stent in the patient's body. In addition, conventional ureteral and biliary stents are intended only for postoperative support and drainage. In combination with a stent, the proposed stent installation device can serve as a catheter that facilitates the introduction of contrast agents and fluids.

[0059] Согласно предпочтительному варианту устройство для установки стента содержит внутреннюю трубку 9 и внешнюю трубку 10, как представлено на Фиг. 15, на котором внутренняя трубка 9 и внешняя трубка 10 показаны в собранном состоянии. Предпочтительно внутренняя трубка 9 и внешняя трубка 10 выполнены соосными и соединены с использованием соединителя Люэра. Предпочтительно канал внешней трубки 10 выполнен с возможностью прохода направляющей проволоки или введения жидкости. Внутренняя трубка 9 используется в качестве толкателя для отделения стента от направляющей проволоки. Как показано на Фиг. 12, предпочтительно внутренняя трубка 9 включает корпус 17 внутренней трубки, ручку 18 и третий коннектор 16 Люэра. Как показано на Фиг. 11, предпочтительно внешняя трубка 10 включает первый контрастный маркер 11, второй контрастный маркер 12, корпус внутренней трубки 13, первый коннектор 14 Люэра и второй коннектор 15 Люэра. Предпочтительно конец внутренней трубки 9, удаленный от ручки 18, имеет конусное сужение для лучшего соединения с каналом 4 стента и, когда стент и внутренняя трубка 9 соединены, второй коннектор 15 внешней трубки 10 может использоваться для введения контрастного вещества или как мочеточниковый или билиарный катетер для ввода жидкостей. Когда внутренняя трубка 9 и внешняя трубка 10 объединены через коннекторы Люэра, приложенное к ручке 18 усилие позволяет отделить стент от внутренней трубки 9 для оставления стента в теле пациента. Предпочтительно первый контрастный маркер 11 располагался на конце корпуса 13 внутренней трубки на расстоянии от первого коннектора 14 Люэра и второго коннектора 15 Люэра. Первый контрастный маркер 11 и второй контрастный маркер 12 предназначены для указания положения стента во время процедуры стентирования. В настоящем решении первый контрастный маркер 11 и второй контрастный маркер 12 на корпусе 13 внутренней трубки могут быть выполнены в виде металлических колец, проволоки или пружины так, чтобы они были видны в рентгеновском излучении, позволяя медицинскому персоналу точно определить местонахождение внешней трубки 10 рентгенографически и обеспечить точное позиционирование. Таким образом, предлагаемое решение повышает точность позиционирования и успешность установки стента. Предпочтительно первый контрастный маркер 11 и второй контрастный маркер 12 выполнены из металла и встроены в корпус 13 внешней трубки в виде металлических колец, металлической проволоки или металлических пружин. Более предпочтительно первый контрастный маркер 11 и второй контрастный маркер 12 могут быть выполнены из никель-титанового сплава, вольфрама или платины. Предпочтительно первый коннектор 14 Люэра и второй коннектор 15 Люэра расположены на конце внешней трубки 10 противоположном концу первого контрастного маркера 11. Первый коннектор 14 Люэра расположен ближе к корпусу 13 внутренней трубки, чем второй коннектор 15 Люэра. Предпочтительно внутренняя трубка 9 и внешняя трубка 10 имеют покрытие для повышения комфорта и безопасности пациента. Покрытие может быть скользящим покрытием из материала содержащего поливинилпирролидон (PVP), полиакриламид (РАМ), гидрофильный нитрат серебра или другие гидрофильные материалы с повышенным свойством скольжения. Предпочтительно на внешнюю поверхность внешней трубки 10 нанесены градуировочные метки расстояний для использования персоналом при установке стента. Предпочтительно ручка 18 имеет плоскую форму для удобного удержания. Предпочтительно на конце внутренней трубки 9 установлен фиксирующий элемент 19, используемый для закрепления стента на внутренней трубке 9, предотвращая смещение конца стента. Предпочтительно фиксирующий элемент 19 содержит контрастный материал для облегчения позиционирования медицинским персоналом. На Фиг. 13 схематически показан фиксирующий элемент 19, фиксирующий вторую секцию 3 стента. Предпочтительно фиксирующий элемент 19 выполнен в виде кольца или зажима для фиксации. Предпочтительно первый коннектор 14 Люэра и второй коннектор 15 Люэра являются соответственно внутренним и внешним частями соединения Люэра. Первый коннектор 14 Люэра внешней трубки 10 позволяет соединиться с третьим коннектором 16 внутренней трубки 9 так, что когда внешняя трубка 10 вставлена во внутреннюю трубку 9, они фиксируются. Второй коннектор 15 Люэра может быть разъемно соединен с традиционным коннектором для введения жидкости и, кроме того, такое объединение может использоваться для направляющей проволоки или контрастного вещества. Совместное применение предлагаемого стента и устройства для установки стента обеспечивает удобное и эффективное размещение стента и может служить катетером для мочеточника или желчного протока для введения контрастных веществ и других жидкостей.[0059] According to a preferred embodiment, the stent deployment device comprises an inner tube 9 and an outer tube 10, as shown in Fig. 15, in which the inner tube 9 and the outer tube 10 are shown in an assembled state. Preferably, the inner tube 9 and the outer tube 10 are coaxial and connected using a Luer connector. Preferably, the channel of the outer tube 10 is configured to allow the passage of a guide wire or the introduction of fluid. The inner tube 9 is used as a pusher for separating the stent from the guide wire. As shown in Fig. 12, preferably, the inner tube 9 includes a body 17 of the inner tube, a handle 18 and a third Luer connector 16. As shown in Fig. 11, preferably, the outer tube 10 includes a first contrast marker 11, a second contrast marker 12, a body of the inner tube 13, a first Luer connector 14 and a second Luer connector 15. Preferably, the end of the inner tube 9, remote from the handle 18, has a conical narrowing for better connection with the channel 4 of the stent and, when the stent and the inner tube 9 are connected, the second connector 15 of the outer tube 10 can be used for introducing a contrast agent or as a ureteral or biliary catheter for introducing fluids. When the inner tube 9 and the outer tube 10 are connected via Luer connectors, the force applied to the handle 18 allows the stent to be separated from the inner tube 9 to leave the stent in the patient's body. Preferably, the first contrast marker 11 is located at the end of the body 13 of the inner tube at a distance from the first Luer connector 14 and the second Luer connector 15. The first contrast marker 11 and the second contrast marker 12 are intended to indicate the position of the stent during the stenting procedure. In the present solution, the first contrast marker 11 and the second contrast marker 12 on the body 13 of the inner tube can be made in the form of metal rings, wire or spring so that they are visible in X-ray radiation, allowing the medical personnel to accurately determine the location of the outer tube 10 radiographically and ensure accurate positioning. Thus, the proposed solution increases the accuracy of positioning and the success of stent installation. Preferably, the first contrast marker 11 and the second contrast marker 12 are made of metal and are built into the body 13 of the outer tube in the form of metal rings, metal wire or metal springs. More preferably, the first contrast marker 11 and the second contrast marker 12 can be made of nickel-titanium alloy, tungsten or platinum. Preferably, the first Luer connector 14 and the second Luer connector 15 are located at the end of the outer tube 10 opposite the end of the first contrast marker 11. The first Luer connector 14 is located closer to the body 13 of the inner tube than the second Luer connector 15. Preferably, the inner tube 9 and the outer tube 10 have a coating to improve the comfort and safety of the patient. The coating can be a sliding coating made of a material containing polyvinylpyrrolidone (PVP), polyacrylamide (PAM), hydrophilic silver nitrate or other hydrophilic materials with increased sliding properties. Preferably, graduation marks of distances are applied to the outer surface of the outer tube 10 for use by personnel when installing the stent. Preferably, the handle 18 has a flat shape for easy holding. Preferably, a fixing element 19 is mounted at the end of the inner tube 9, used to secure the stent on the inner tube 9, preventing displacement of the end of the stent. Preferably, the fixing element 19 comprises a contrast material to facilitate positioning by medical personnel. Fig. 13 schematically shows the fixing element 19 fixing the second section 3 of the stent. Preferably, the fixing element 19 is designed as a ring or a clamp for fixation. Preferably, the first Luer connector 14 and the second Luer connector 15 are, respectively, the inner and outer parts of the Luer connection. The first Luer connector 14 of the outer tube 10 allows connection with the third connector 16 of the inner tube 9 so that when the outer tube 10 is inserted into the inner tube 9, they are fixed. The second Luer connector 15 can be removably connected to a conventional connector for introducing fluid and, in addition, such an association can be used for a guide wire or a contrast agent. The combined use of the proposed stent and stent placement device provides convenient and effective stent placement and can serve as a ureter or bile duct catheter for the administration of contrast agents and other fluids.

[0060] Далее приведены пояснения использования предлагаемого стента.[0060] The following provides an explanation of the use of the proposed stent.

[0061] 1. После первоначального введения пациенту направляющей проволоки, выполняют сборку стента и устройства для установки стента. На Фиг. 14 показан стент с внутренней трубка 9 и внешней трубкой 10 в собранном состоянии. На Фиг. 16 и Фиг. 17 представлены вид спереди и фронтальный разрез стента и устройства для установки стента в собранном состоянии. Предпочтительно внешнюю трубку 10 вставляют во внутреннюю трубку 9 и фиксируют с использованием первого коннектора 14 Люэра и третьего коннектора 16 Люэра. Далее, имеющий конусное сужение передний конец внутренней трубки 9 вставляют в канал 4 первой секции 2 стента. Дренажная структура второй секция 3 стента, выполненная с сечением в форме полумесяца или в плоской форме или в иной форме, фиксируется на внутренней трубке 9 с помощью фиксирующего элемента 19.[0061] 1. After the initial insertion of the guide wire into the patient, the stent and the stent deployment device are assembled. Fig. 14 shows the stent with the inner tube 9 and the outer tube 10 in the assembled state. Fig. 16 and Fig. 17 show a front view and a frontal section of the stent and the stent deployment device in the assembled state. Preferably, the outer tube 10 is inserted into the inner tube 9 and fixed using the first Luer connector 14 and the third Luer connector 16. Next, the front end of the inner tube 9 having a conical narrowing is inserted into the channel 4 of the first section 2 of the stent. The drainage structure of the second section 3 of the stent, made with a cross-section in the shape of a crescent or in a flat shape or in another shape, is fixed on the inner tube 9 using the fixing element 19.

[0062] 2. Направляющую проволоку вставляют в переднюю часть устройства для установки стента. Устройство для установки стента продвигают по направляющей проволоке, при этом местоположение первого контрастного маркера 11 и второго контрастного маркера 12 контролируется рентгенографически, а градуировочные метки расстояний на внешней трубке 10 наблюдаются для оценки достижения стентом места назначения. При необходимости, рентгеноконтрастное вещество может быть введено через второй коннектор 15 Люэра внешней трубки 10 и, проходя через устройство для установки стента и каналу 4 стента, далее поступает к тканевой структуре для обеспечения рентгенографической визуализации.[0062] 2. The guide wire is inserted into the front part of the stent deployment device. The stent deployment device is advanced along the guide wire, wherein the location of the first contrast marker 11 and the second contrast marker 12 is controlled radiographically, and the distance graduation marks on the outer tube 10 are observed to assess whether the stent has reached its destination. If necessary, a radiopaque substance can be introduced through the second Luer connector 15 of the outer tube 10 and, passing through the stent deployment device and the stent channel 4, is then delivered to the tissue structure to provide radiographic visualization.

[0063] 3. После того, как стент будет установлен в заданном положении и его необходимо оставить в мочеточнике пациента, следует убедиться, что внутренняя трубка 9 и внешняя трубка 10 объединены, и извлечь их из стента, приложив усилие к ручке 18. При этом вторая секция 3 стента отделится от внутренней трубки 9. Правильность установки стента повторно проверяют рентгенографически.[0063] 3. After the stent has been installed in the specified position and it is necessary to leave it in the patient's ureter, it is necessary to make sure that the inner tube 9 and the outer tube 10 are united and remove them from the stent by applying force to the handle 18. In this case, the second section 3 of the stent will separate from the inner tube 9. The correct installation of the stent is re-checked radiographically.

[0064] В настоящей заявке характеристики, обозначенные термином "предпочтительно", не должны толковаться как обязательные и заявитель подтверждает, что них можно отказаться как предпочтительных признаков.[0064] In this application, the characteristics designated by the term "preferred" are not to be construed as mandatory and the applicant acknowledges that they may be waived as preferred features.

[0065] Следует отметить, что приведенные конкретные варианты реализации являются примерными. Специалисты в данной области, ориентируясь на предлагаемое решение, могут реализовать аналогичные конструкции, которые попадают в сферу действия настоящей заявки. Предложенные спецификации и чертежи, являются иллюстративными и не ограничивают формулу полезной модели. Объем охраны настоящей полезной модели определяется формулой и ее эквивалентами. Спецификации настоящего решения содержит ряд изобретательских решений, сопровождающихся такими терминами, как "предпочтительно", "в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления" или "дополнительно", которые означают, что соответствующий раздел раскрывает отдельное решение. Заявитель оставляет за собой право подать выделенную заявку, основанную на каждом изобретательском решении.[0065] It should be noted that the specific embodiments provided are exemplary. Those skilled in the art, based on the proposed solution, can implement similar designs that fall within the scope of this application. The proposed specifications and drawings are illustrative and do not limit the claims of the utility model. The scope of protection of the present utility model is determined by the claims and their equivalents. The specifications of the present solution contain a number of inventive solutions accompanied by terms such as "preferably", "in accordance with a preferred embodiment" or "additionally", which mean that the corresponding section discloses a separate solution. The applicant reserves the right to file a divisional application based on each inventive solution.

Claims

1. A stent comprising a stent body (1), characterised in that the stent body (1) comprises a first section (2) of the stent in the form of a round tube with a channel (4) and an end portion folded in a first direction to form a deformable first loop (5), a second section (3) of the stent having at least one recess communicating with the channel (4), corresponding to the channel (4), wherein the cross-section of the second section (3) of the stent is made non-circular, in the form of a part of the cross-section of the first section (2) of the stent, the end portion of the second section (3) of the stent is folded in a second direction to form a deformable second loop (6), wherein the connecting portion (8) between the first section (2) of the stent and the second section (3) of the stent is made in the form of a smooth transition.

2. A stent according to claim 1, characterized in that the recess in the second section (3) of the stent is made such that the second cross-section of the second section (3) of the stent has the shape of a crescent or a flattened shape, and the cross-sectional area of the second section (3) of the stent is at least 50% of the cross-sectional area of the first section (2) of the stent.

3. A stent according to item 2, characterized in that the connecting section (8) between the first section (2) of the stent and the second section (3) of the stent is made in the form of a smooth transition with a bevel at an angle (R).

4. A stent according to any one of paragraphs 1-3, characterized in that the plane of the first loop (5) and the plane of the second loop (6) form a first angle in the range from 0 to 180 degrees.

5. A stent according to any one of paragraphs 1-3, characterized in that the connecting section (8) between the first section (2) of the stent and the second section (3) of the stent is made in the form of a smooth transition with a bevel to form a second angle of 30°, 45° or 60°.

6. A stent according to any one of paragraphs 1-3, characterized in that the channel (4) in the end portion of the first loop (5) of the first section (2) has an opening or is made with a closed end.

7. A stent according to any one of claims 1-3, characterized in that the stent is designed with the possibility of combining with a device for installing a stent, which comprises an inner tube (9) and an outer tube (10), in which the end of the inner tube (9), remote from the handle (18), having a conical narrowing, is inserted into the channel (4) of the first section (2) of the stent for combining with the body (1) of the stent, and the outer tube (10) is inserted into the inner tube (9) for installing the body (1) of the stent in a patient using a guide wire.

8. The stent according to claim 7, characterized in that the outer tube (10) contains a first contrast marker (11) and a second contrast marker (12) used for positioning the stent.

9. A stent according to item 7, characterized in that a fixing clasp (19) is provided on the inner tube (9) for fixing the drainage structure of the stent.

10. A stent according to item 7, characterized in that distance graduation marks are applied to the outer surface of the outer tube (10).