RU2324502C2

RU2324502C2 - Medical instrument for administration of powder therapeutical agent into nasal cavity

Info

Publication number: RU2324502C2
Application number: RU2005129289/14A
Authority: RU
Inventors: ЦУТЗУИ Татсуо (JP); ЦУТЗУИ Татсуо
Original assignee: Биоактиз Лимитед
Priority date: 2003-03-27
Filing date: 2003-03-27
Publication date: 2008-05-20
Also published as: RU2005129289A

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: improved device for administration of the therapeutic powder into the nasal cavity contains the unit for installment-separation of capsule, which can slide out of the capsule handling cage, and cutting blades, which are installed on both sides of the capsule installment-separation unit at the capsule handling cage, for cutting both ends of capsule along its axis and thus providing the perforation of capsule. The unit for capture-collection of the therapeutical agent, and the reverse valve are installed into the lower part of the capsule handling cage, and the pump with the intake valve is installed at the air flow entry side. The therapeutical agent delivery unit is installed at the air exit way from the capsule handling cage and contains a nozzle. The user can dose the therapeutical agent contained in capsule, into the nasal cavity by pressing the pump.

EFFECT: precision of dosing is increased.

4 cl, 7 dwg

Description

Область техники изобретенияThe technical field of the invention

Настоящее изобретение относится к оптимальному медицинскому инструменту (устройству) для доставки доз порошкообразного лекарственного препарата в носовую полость.The present invention relates to an optimal medical instrument (device) for delivering doses of a powdered drug to the nasal cavity.

Способ лечения, состоящий в доставке порошкообразного лекарственного средства в носовую полость пациента, страдающего астмой или аллергическим ринитом, был, в общем, известен. В способе лечения порошкообразное лекарственное средство, засыпаемое в капсулу, вводится в носовую полость с применением специального устройства доставки. В японской заявке №59-34267 (в дальнейшем называется прототипом) предложено устройство доставки, применяемое для такого лечения. В состав данного прототипного устройства входит цилиндрический элемент с насосом на входе воздуха и вогнутая деталь, в которую вставляется капсула на выходе воздуха из цилиндрического элемента. Верхняя концевая деталь плотно вставляется в вогнутую деталь с образованием кожуха капсулы, и от кожуха капсулы до насоса образуется направляющий воздушный канал с клапанным механизмом.A method of treatment comprising delivering a powdered drug to the nasal cavity of a patient suffering from asthma or allergic rhinitis has been generally known. In the method of treatment, a powdered drug, poured into the capsule, is introduced into the nasal cavity using a special delivery device. Japanese application No. 59-34267 (hereinafter referred to as the prototype) proposes a delivery device used for such treatment. The composition of this prototype device includes a cylindrical element with a pump at the air inlet and a concave part into which a capsule is inserted at the air outlet of the cylindrical element. The upper end part is tightly inserted into the concave part with the formation of the capsule shell, and from the capsule shell to the pump a directing air channel with a valve mechanism is formed.

С другой стороны насоса предусмотрен клапанный механизм, и воздух подается в кожух капсулы через воздушный направляющий канал, имеющий клапанный механизм, после нажима на насос, и внешний воздух засасывается в насос через другой клапан после прекращения давления на насос.On the other side of the pump, a valve mechanism is provided, and air is supplied to the capsule housing through an air guide channel having a valve mechanism, after pressing the pump, and external air is sucked into the pump through another valve after the pressure on the pump has ceased.

Кроме того, на верхнем конце цилиндрического элемента плотно установлен колпачок, и игла проходит сквозь колпачок по оси и протыкает капсулу с двух концов при плотной установке колпачка на вогнутую часть цилиндрического элемента с образованием отверстия в верхнем конце.In addition, a cap is tightly mounted on the upper end of the cylindrical element, and the needle passes axially through the cap and pierces the capsule from both ends when the cap is tightly mounted on the concave part of the cylindrical element to form an opening in the upper end.

В описанном выше прототипе после вставки капсулы, заполненной лекарственным порошком, в вогнутую часть цилиндрического элемента, капсула вставляется в кожух и фиксируется в кожухе капсулы при плотной установке верхнего конца. Затем колпачок плотно устанавливается на верхний конец, выполненный из твердого полимера, и протыкает капсулу по оси с двух ее концов иглой, встроенной в колпачок и направленной на верхний конец.In the prototype described above, after inserting the capsule filled with the medicinal powder into the concave portion of the cylindrical element, the capsule is inserted into the casing and fixed in the casing of the capsule when the upper end is tightly installed. Then the cap is tightly mounted on the upper end made of solid polymer, and pierces the capsule along the axis from its two ends with a needle built into the cap and directed to the upper end.

Затем, когда доза лекарственного средства отмерена, пользователь снимает колпачок с цилиндрического элемента, вставляет верхний конец в одну из ноздрей и нажимает на насос. Затем, после нажатия на насос воздух из насоса проходит через воздушный канал в капсулу для доставки лекарственного средства капсулы в полость носа пользователя. Кроме того, при повторении этого действия для обеих полостей носа лекарственное средство дозировано попадает в обе носовые полости.Then, when the dose of the drug is measured, the user removes the cap from the cylindrical element, inserts the upper end into one of the nostrils and presses the pump. Then, after pressing the pump, the air from the pump passes through the air channel into the capsule to deliver the capsule drug to the user's nasal cavity. In addition, when repeating this action for both nasal cavities, the drug is dosed into both nasal cavities.

В описанном выше прототипе после вставки капсулы в цилиндрический элемент верхний конец плотно устанавливается на цилиндрический элемент с возможностью его отделения, а затем на цилиндрический элемент устанавливается колпачок с возможностью его отделения. Однако такие действия доставки причиняют обеспокоенность, и есть опасение, что пользователь забудет выполнить эти действия. Кроме того, в случае, если верхний конец или колпачок утеряны, устройством нельзя больше пользоваться в целях доставки лекарственного средства.In the prototype described above, after inserting the capsule into the cylindrical element, the upper end is tightly mounted on the cylindrical element with the possibility of its separation, and then a cap is installed on the cylindrical element with the possibility of its separation. However, such delivery actions are of concern, and there is a concern that the user will forget to complete these actions. In addition, if the top end or cap is lost, the device can no longer be used for drug delivery.

Кроме того, если порошкообразное лекарственное средство падает вниз в ходе действий от перфорирования до дозирования в насос, проходя через клапанный механизм в воздушный канал, то это создает проблему, заключающуюся в том, что количество лекарственного средства уменьшается, и лекарственное средство невозможно уже доставлять в адекватной для пользователя дозе, и лекарственное средство, оставшееся в насосе, должно быть вычищено.In addition, if the powdered drug falls down from punching to dosing to the pump, passing through the valve mechanism into the air channel, this creates a problem in that the amount of the drug is reduced and the drug cannot be delivered in adequate for the user, the dose and the drug remaining in the pump must be cleaned.

Кроме того, после дозирования лекарственного средства пользователь вставляет верхний конец в ноздрю. Однако так как верхний конец сделан из твердого полимера, то это может привести к травме ноздри при введении верхнего конца. Кроме того, так как верхний конец не точно соответствует форме ноздри пользователя, то это препятствует введению лекарственного средства в полость носа, делая невозможным эффективное дозирование.In addition, after dispensing the drug, the user inserts the upper end into the nostril. However, since the upper end is made of a solid polymer, this can lead to nostril injury when the upper end is inserted. In addition, since the upper end does not exactly match the shape of the user's nostrils, this prevents the introduction of the drug into the nasal cavity, making effective dosing impossible.

В настоящем изобретении предлагаются пути решения этих проблем.The present invention provides solutions to these problems.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

В пункте 1 настоящего изобретения для решения описанной выше проблемы предлагается устройство, в состав которого входит кожух-держатель капсулы для размещения и фиксации капсулы, заполненной лекарственным порошком, насос, установленный в кожухе-держателе капсулы для подачи дозирующего воздуха в кожух-держатель капсулы, узел доставки лекарственного средства с верхним концом, который может разветвляться по двум путям, чтобы доставить лекарственное средство капсулы, вставленной в кожух-держатель капсулы, из насоса в носовую полость пользователя с помощью воздуха, подаваемого через воздушный канал, выполненный в кожухе-держателе капсулы, узел установки-отделения капсулы, выполненный извлекаемым из кожуха-держателя капсулы для передвижения в боковом направлении относительно оси капсулы для установки и отделения капсулы, обеспечивая, таким образом, перфорирование капсулы с обоих ее концов, и режущие лезвия, выполненные сбоку относительно оси капсулы в кожухе-держателе капсулы для перфорирования капсулы по оси с двух ее концов.In paragraph 1 of the present invention, to solve the above-described problem, there is provided a device comprising a capsule-holder capsule for receiving and fixing a capsule filled with drug powder, a pump installed in a capsule-holder capsule for supplying metering air to the capsule-holder capsule, assembly drug delivery with an upper end, which can branch in two ways, to deliver the drug capsule inserted into the capsule-holder capsule from the pump into the nasal cavity the holder using air supplied through the air channel made in the capsule-holder capsule, the capsule mounting-separation unit, made from the capsule-holder casing for lateral movement relative to the axis of the capsule for installing and separating the capsule, thereby providing perforation capsules from both its ends, and cutting blades made laterally relative to the axis of the capsule in the capsule holder casing for perforating the capsule along the axis from its two ends.

Изобретение по пункту 2 включает узел захвата-сбора лекарственного средства с воздушным каналом особой формы для захвата и сбора лекарственного порошка, падающего вниз и поступающего в обратном направлении из капсулы, после перфорации так, чтобы лекарственное средство не направлялось обратно и чтобы дозирование захваченного и собранного таким образом лекарственного порошка было обеспечено работой насоса, и обратный клапан, давление открытия которого регулируется пружиной.The invention according to claim 2 includes a drug capture / collection unit with a specially shaped air channel for capturing and collecting drug powder falling down and coming back from the capsule after perforation so that the drug does not go back and that the dosage is captured and collected such a way of medicinal powder was provided by the pump, and a check valve, the opening pressure of which is regulated by a spring.

Кроме того, изобретение по пункту 3 включает сопло для узла распыления лекарственного средства, состоящего из гибкого шланга, который вводится в ноздрю пользователя и адаптируется к ее форме, с целью дозирования, когда пользователь вводит лекарственный порошок в полость носа.In addition, the invention of claim 3 includes a nozzle for a nebulization unit for a drug, consisting of a flexible hose that is inserted into the user's nostril and adapts to its shape, for dosing, when the user injects the drug powder into the nasal cavity.

В частности, в устройстве доставки порошкообразного лекарственного средства по пункту 1, предложенном в настоящем изобретении, капсула размещается в узле установки-отделения капсулы, выполненном выдвижным, чтобы обеспечить его перемещение в боковом направлении относительно оси капсулы в кожухе-держателе капсулы, а режущие лезвия, выполненные сбоку относительно оси капсулы в кожухе-держателе капсулы, перфорируют капсулу с обоих концов по ее оси.In particular, in the powder drug delivery device according to paragraph 1 of the present invention, the capsule is placed in a retractable capsule mounting-separation unit to allow it to move laterally with respect to the axis of the capsule in the capsule-holder capsule, and the cutting blades, made laterally with respect to the axis of the capsule in the capsule casing-holder, perforate the capsule from both ends along its axis.

Кроме того, воздух подается из насоса после дозирования и проходит в перфорированную капсулу для доставки и дозирования лекарственного средства в капсулу через канал доставки лекарственного средства узла доставки лекарственного средства из сопла в носовую полость пользователя.In addition, air is supplied from the pump after dosing and passes into a perforated capsule for drug delivery and dosing into the capsule through the drug delivery channel of the drug delivery unit from the nozzle to the nasal cavity of the user.

Кроме того, в соответствии с пунктом 2 настоящего изобретения, так как узел захвата-сбора лекарственного средства и обратный клапан, давление открытия которого регулируется пружиной, встроены в воздушный канал между кожухом-держателем капсулы и насосом, то они захватывают и собирают лекарственное средство, которое падает вниз и поступает обратно из капсулы в насос после перфорации капсулы, и могут предотвратить падение вниз и отток лекарственного средства в сторону насоса.In addition, in accordance with paragraph 2 of the present invention, since the drug capture-collection unit and the check valve, the opening pressure of which is regulated by a spring, are built into the air channel between the capsule-holder-casing and the pump, they capture and collect the drug, which falls down and flows back from the capsule to the pump after perforation of the capsule, and can prevent the drug from falling down and outflow towards the pump.

Кроме того, после дозирования, обратный клапан открывается потоком под давлением воздуха из насоса для доставки и дозирования захваченного и собранного лекарственного средства вместе с лекарственным средством, находящимся в капсуле, посредством кожуха-держателя капсулы и узла доставки лекарственного средства из сопла в носовую полость пользователя.In addition, after dosing, the check valve is opened under a stream of air pressure from the pump to deliver and dispense the captured and collected drug together with the drug in the capsule through the capsule-holder capsule and the unit for delivering the drug from the nozzle to the user's nasal cavity.

Кроме того, в соответствии с изобретением, описанным, в частности, в пункте 3, пользователь вставляет сопло узла доставки лекарственного средства в ноздрю после дозирования лекарственного средства в полость носа. Так как сопло выполнено из гибкого шланга, то оно может быть вставлено в ноздрю пользователя, адаптируясь к форме ноздри.In addition, in accordance with the invention described in particular in paragraph 3, the user inserts the nozzle of the drug delivery unit into the nostril after dispensing the drug into the nasal cavity. Since the nozzle is made of a flexible hose, it can be inserted into the nostril of the user, adapting to the shape of the nostril.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

На фиг.1 показан вид спереди, иллюстрирующий вариант осуществления устройства доставки порошкообразного лекарственного средства по настоящему изобретению.1 is a front view illustrating an embodiment of a powder drug delivery device of the present invention.

На фиг.2 показан поперечный разрез, иллюстрирующий вариант осуществления устройства доставки порошкообразного лекарственного средства по настоящему изобретению.2 is a cross sectional view illustrating an embodiment of a powder drug delivery device of the present invention.

На фиг.3 показано извлечение узла установки-отделения капсулы и размещение капсулы по фиг.2.Figure 3 shows the removal of the installation unit-separation of the capsule and the placement of the capsule of figure 2.

На фиг.4 изображено сечение, на котором показано как режущие лезвия обрезают конец капсулы в процессе вставки узла установки-отделения капсулы с капсулой, вставляемой в кожух-держатель капсулы.Figure 4 shows a cross section showing how the cutting blades cut off the end of the capsule during the insertion of the capsule mounting-separation unit with the capsule inserted into the capsule holder casing.

На фиг.5 показано сечение, на котором конец капсулы обрезается режущими лезвиями, и лекарственное средство капсулы после завершения перфорации падает вниз и поступает обратно к насосу (см. фиг.2).Figure 5 shows a cross-section in which the end of the capsule is trimmed with cutting blades, and the capsule drug, after completion of the perforation, falls down and flows back to the pump (see figure 2).

На фиг.6 показано сечение, на котором изображено как лекарственное средство капсулы доставляется и дозируется при нажатии на насос.Figure 6 shows a cross section showing how the drug capsule is delivered and dispensed by pressing the pump.

На фиг.7 показано сечение другого варианта осуществления устройства доставки порошкообразного лекарственного средства по настоящему изобретению.7 shows a cross section of another embodiment of a powder drug delivery device of the present invention.

Позиции на чертежахItems in the drawings

10 устройство доставки лекарственного порошка в носовую полость10 device for the delivery of drug powder into the nasal cavity

20 узел доставки лекарственного средства20 drug delivery unit

21 канал подачи лекарственного средства21 drug supply channels

22, 22А, 22В сопло22, 22A, 22B nozzle

30 кожух-держатель капсулы30 capsule holder

31 воздушный канал31 air duct

32 узел захвата-сбора лекарственного средства32 drug capture / collection unit

33 обратный клапан33 check valve

34 пружина34 spring

35 вход воздушного потока35 air inlet

36 опорная поверхность36 bearing surface

37 выступ37 ledge

38 нижняя часть кожуха-держателя капсулы38 lower part of the capsule holder

40 узел установки-отделения капсулы40 capsule installation-separation unit

41 узел прикрепления-отделения капсулы41 capsule attachment-separation unit

42А, 42В узел разгрузки срезанного конца капсулы42A, 42B capsule cut end unloading unit

44 выдвижной конец44 extendable end

45 выступ узла установки-отделения капсулы45 protrusion of the capsule installation-separation unit

46 торец узла установки-отделения капсулы46 end of the capsule installation-separation unit

50 насос50 pump

51 посадочная часть51 landing part

52 днище52 bottom

53 нажимная часть53 push part

54 воздухозаборный клапан54 intake valve

55 воздухоприемник55 air intake

56 корпус воздухозаборного клапана56 intake valve body

60А, 60В режущие лезвия60A, 60V cutting blades

К капсулаK capsule

КА, КБ конец капсулыCA, KB end capsule

Наилучший способ осуществления изобретенияBEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION

Настоящее изобретение должно быть описано посредством вариантов осуществления со ссылкой на чертежи. Вариант осуществления настоящего изобретения должен быть описан со ссылкой на фиг.1-7.The present invention should be described by means of embodiments with reference to the drawings. An embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1-7.

На фиг.1 показан вид спереди, иллюстрирующий вариант осуществления устройства доставки порошкообразного лекарственного средства по настоящему изобретению, а на фиг.2 показан поперечный разрез, иллюстрирующий вариант осуществления устройства доставки порошкообразного лекарственного средства в носовую полость по настоящему изобретению.1 is a front view illustrating an embodiment of a powder drug delivery device of the present invention, and FIG. 2 is a cross-sectional view illustrating an embodiment of a powder drug delivery device to the nasal cavity of the present invention.

На этих чертежах устройство доставки порошкообразного лекарственного средства 10 в носовую полость включает в свой состав кожух-держатель капсулы 30 для размещения и фиксации капсулы К вместе с узлом доставки лекарственного средства 20, узел установки-отделения капсулы 40, выполненный выдвижным в кожухе-держателе капсулы 40, и насос 50, выполненный со стороны входа воздуха кожуха-держателя капсулы 30 для подачи воздуха в капсулу, и режущие лезвия 60А, 60B, расположенные по оси с двух концов капсулы К узла установки-отделения капсулы 40 кожуха-держателя капсулы 30 для перфорирования отверстий по оси с двух концов капсулы К при выполнении операции установки-отделения капсулы узлом установки-отделения капсулы 40.In these drawings, the device for delivering the powdered medicinal product 10 into the nasal cavity includes a capsule-holder casing 30 for receiving and fixing the capsule K together with the drug delivery unit 20, a capsule installation-separation unit 40 made in the capsule holder-casing 40 retractable and a pump 50 made from the air inlet side of the capsule holder casing 30 for supplying air to the capsule, and cutting blades 60A, 60B located along the axis from the two ends of the capsule K of the installation-separation unit of the capsule 40 of the casing-holding ator capsule 30 for perforating holes axially from both ends of the capsule K when the setting operation-compartment capsule-separation installation unit 40 of the capsule.

В узле доставки лекарственного средства 20 по этому варианту осуществления канал подачи лекарственного средства 21 выполнен в верхней части (со стороны выхода воздуха) относительно оси капсулы К кожуха-держателя капсулы 30, а сопла 22А и 22В, выполненные из гибких шлангов, крепятся к верхнему концу канала подачи лекарственного средства 21.In the drug delivery unit 20 of this embodiment, the drug supply channel 21 is made in the upper part (from the air outlet side) relative to the axis of the capsule K of the capsule holder housing 30, and the nozzles 22A and 22B made of flexible hoses are attached to the upper end drug supply channel 21.

Воздушный канал 31 кожуха-держателя капсулы 30 ниже по оси капсулы К (со стороны входа воздуха) включает узел захвата-сбора лекарственного средства 32 для захвата и сбора порошкообразного лекарственного средства, падающего вниз и поступающего обратно из капсулы К, и обратный клапан 30, также предотвращающий падение вниз и поступление обратно порошкообразного лекарственного средства из капсулы К в насос 50. Обратный клапан 33 предотвращает поступление обратно воздуха, при этом он открывается, когда давление воздуха из насоса 50 достигает заданного значение или превышает его, и закрывает вход воздуха 35, когда давление воздуха из насоса 50 ниже заданного значения.The air channel 31 of the capsule holder casing 30 lower along the axis of the capsule K (from the air inlet side) includes a drug capture / collection unit 32 for capturing and collecting powdered drug falling down and coming back from the capsule K, and a check valve 30, also preventing the downward dropping and the return of the powdered drug from the capsule K to the pump 50. The check valve 33 prevents the return of air, while it opens when the air pressure from the pump 50 reaches a predetermined value or exceeds it, and closes the air inlet 35 when the air pressure from the pump 50 is below a predetermined value.

Узел установки-отделения капсулы 40 включает в свой состав узел прикрепления-отделения капсулы 41 с капсулой К или без нее, т.е. капсула может быть установлена и извлечена при выдвижении узла в осевом направлении по отношению к капсуле К и к кожуху-держателю капсулы 30, и положение выдвижного конца 44 узла установки-отделения капсулы 40 регулируется примыканием конца 44 к выступу 37, выполненному в кожухе-держателе капсулы 30.The capsule mounting-separation unit 40 includes an attachment-separation unit of the capsule 41 with or without capsule K, i.e. the capsule can be installed and removed when the node is extended in the axial direction with respect to the capsule K and to the capsule holder housing 30, and the position of the sliding end 44 of the capsule mounting-separation unit 40 is adjusted by adjoining the end 44 to the protrusion 37 made in the capsule holder housing thirty.

Кроме того, когда узел установки-отделения капсулы 40 задвинут в кожух-держатель капсулы 30, положение входного конца регулируется примыканием выступа установки-отделения 45 узла установки-отделения капсулы 40 к опорному торцу 36 кожуха-держателя капсулы 30.In addition, when the capsule mounting-separation assembly 40 is slid into the capsule-holder casing 30, the position of the inlet end is adjusted by adjoining the protrusion of the capsule-mounting-separation assembly 45 of the capsule mounting-separation assembly 40 to the abutment end 36 of the capsule holder-casing 30.

Насос 50 выполнен из упругого полимера цилиндрической формы с посадочной частью 51, в его состав входит днище 52 и нажимная часть 53. Посадочная часть 51 плотно устанавливается на нижней части 38 цилиндрической внешней периферийной поверхности кожуха-держателя капсулы 30, и воздухозаборный клапан 54 устанавливается в центральной части днища 52.The pump 50 is made of a cylindrical elastic polymer with a bushing 51, it includes a bottom 52 and a pressing part 53. The bushing 51 is tightly mounted on the lower part 38 of the cylindrical outer peripheral surface of the capsule holder casing 30, and the air intake valve 54 is installed in the central underbody parts 52.

Воздухозаборный клапан 54 выполнен из упругого полимера и состоит из воздухоприемника 55 и корпуса воздухозаборного клапана 56. Клапан закрывается, если насос 50 нажат, и клапан открывается после восстановления насоса 50 после нажима для подачи внешнего воздуха к насосу 50.The air intake valve 54 is made of elastic polymer and consists of an air inlet 55 and an air intake valve body 56. The valve closes if the pump 50 is pressed and the valve opens after the pump 50 is restored after pressing to supply external air to the pump 50.

Согласно данному варианту осуществления приведенное выше описание соответствует устройству доставки порошкообразного лекарственного средства 10 в носовую полость.According to this embodiment, the above description corresponds to a device for delivering a powdered drug 10 into the nasal cavity.

Далее необходимо описать действие после перфорирования капсулы со ссылкой на фиг.3-5.Next, it is necessary to describe the action after perforation of the capsule with reference to FIGS. 3-5.

Сначала, как показано на фиг.3, капсула К помещается в узел прикрепления-отделения капсулы 41 узла установки-отделения капсулы 40, и на торец узла установки-отделения капсулы 46 узла установки-отделения капсулы 40 производится нажим для введения узла установки-отделения капсулы 40 в кожух-держатель капсулы 30.First, as shown in FIG. 3, the capsule K is placed in the attachment-separation unit of the capsule 41 of the capsule mounting-separation assembly 40, and the end of the capsule mounting-separation assembly 46 of the capsule mounting-separation assembly 40 is pressed to insert the capsule mounting-separation assembly 40 into the capsule holder 30.

Затем, как показано на фиг.4, по мере того, как капсула К, установленная в узле прикрепления-отделения капсулы 41 узла установки-отделения капсулы 40, вводится в кожух-держатель капсулы 30, режущие лезвия 60А, 60В, выполненные сбоку по оси с двух концов капсулы К в кожухе-держателе капсулы 30, обрезают концы КА, КБ капсулы К по оси с обоих ее концов, выполняя, таким образом, перфорацию капсулы К с обоих ее концов.Then, as shown in FIG. 4, as the capsule K installed in the attachment-separation unit of the capsule 41 of the installation-separation unit of the capsule 40 is inserted into the capsule holder-casing 30, the cutting blades 60A, 60B are axially sided from the two ends of the capsule K in the casing-holder of the capsule 30, cut off the ends of the KA, KB capsule K along the axis from both ends, thereby performing perforation of the capsule K from both ends.

Кроме того, когда торец 46 узла установки-отделения капсулы 40 задвигается и выступ узла установки-отделения капсулы 45 опирается на опорную поверхность 36 кожуха-держателя капсулы 30, капсула К, которая уже перфорирована по оси с двух ее концов, подается до канала подачи лекарственного средства 21 узла доставки лекарственного средства 20, и воздушный канал 31 кожуха-держателя капсулы 30 оказывается в состоянии готовности для дозирования лекарственного средства.In addition, when the end face 46 of the capsule mounting-separation unit 40 is retracted and the protrusion of the capsule-mounting-separation unit 45 rests on the supporting surface 36 of the capsule holder-casing 30, the capsule K, which is already perforated along the axis from its two ends, is fed to the drug supply channel means 21 of the drug delivery unit 20, and the air passage 31 of the casing-holder of the capsule 30 is in a state of readiness for dispensing the drug.

В этом случае, как показано на фиг.5, лекарственное средство, находящееся в капсуле К, перфорированной по оси с двух ее концов, попадает в воздушный канал 31. Так как обратный клапан 33 закрыт, лекарственное средство захватывается и собирается в узле захвата-сбора лекарственного средства 32.In this case, as shown in FIG. 5, the drug located in the capsule K, perforated along the axis from its two ends, enters the air channel 31. Since the check valve 33 is closed, the drug is captured and collected in the capture-collection unit medicinal product 32.

Как описано выше, при перфорации в устройстве доставки лекарственного порошка в носовую полость 10 в этом варианте осуществления настоящего изобретения отверстия легко перфорируются по оси с двух концов капсулы К только при помещении капсулы К в устройство доставки лекарственного порошка в носовую полость 10 и падение вниз лекарственного средства и его поступление обратно после перфорации надежно прекращаются обратным клапаном 33 и узлом захвата-сбора лекарственного средства 22.As described above, when perforated in the drug delivery device to the nasal cavity 10 in this embodiment of the present invention, the holes are easily perforated along the axis from the two ends of the capsule K only when the capsule K is placed in the drug delivery device into the nasal cavity 10 and the drug drops down and its return after perforation is reliably terminated by a check valve 33 and a drug capture / collection unit 22.

Затем, действие по дозированию лекарственного средства пользователю после перфорации капсулы К должно быть описано со ссылкой на фиг.6.Then, the dosage action of the drug to the user after perforation of the capsule K should be described with reference to Fig.6.

Сначала, когда сопла 22А, 22В узла доставки лекарственного средства 20 вставлены в ноздрю пользователя и на нажимную часть 53 насоса 50 произведен нажим в направлении стрелки Р, как показано на фиг.6, давление воздуха в обратном клапане 33 увеличивается и, когда оно достигает заданного давления, обратный клапан 33 открывается и воздух подается из насоса 50 через обратный клапан 33, узел захвата-сбора лекарственного средства 32 и воздушный канал 31 в капсулу К.First, when the nozzles 22A, 22B of the drug delivery unit 20 are inserted into the nostril of the user and the pressure portion 53 of the pump 50 is pressed in the direction of arrow P, as shown in FIG. 6, the air pressure in the check valve 33 increases and when it reaches a predetermined pressure, the check valve 33 opens and air is supplied from the pump 50 through the check valve 33, the capture-collection unit of the drug 32 and the air channel 31 into the capsule K.

Таким образом, воздух из насоса 50 проходит внутри капсулы К через канал подачи лекарственного средства 21 и сопла 22А, 22В в носовую полость пользователя.Thus, air from the pump 50 passes inside the capsule K through the drug supply channel 21 and the nozzle 22A, 22B into the nasal cavity of the user.

В этом процессе лекарственное средство, находящееся в капсуле К, перемешивается воздухом, проходящим внутри капсулы К, и подается, и дозируется вместе с воздухом в носовую полость пользователя.In this process, the drug in capsule K is mixed with air passing inside capsule K and supplied and dosed with air into the nasal cavity of the user.

Кроме того, лекарственное средство, которое было захвачено и собрано в узле захвата-сбора лекарственного средства 32 после перфорации и находится в узле захвата-сбора лекарственного средства 32 и в воздушном канале 31, подается воздухом из насоса 50 и доставляется и дозируется вместе с лекарственное средством, находящимся в капсуле К, в носовую полость пользователя. В результате, предписанное количество лекарственного средства, засыпанное в капсулу К, можно надежно доставлять и дозировать в носовую полость пользователя.In addition, the drug, which was captured and collected in the capture-collection unit of the drug 32 after perforation and is located in the capture-collection unit of the drug 32 and in the air channel 31, is supplied by air from the pump 50 and delivered and dosed with the drug located in the capsule K into the nasal cavity of the user. As a result, the prescribed amount of the drug poured into the capsule K can be reliably delivered and metered into the user's nasal cavity.

Кроме того, как раз перед завершением нажима на насос 50 давление воздуха в обратном клапане 33 ослабевает и, когда оно становится ниже заданного давления, которое необходимо, чтобы открыть обратный клапан 33, обратный клапан закрывается. Как раз перед закрытием обратного клапана 33 воздух все еще поступает из насоса 50 в капсулу К. Поэтому лекарственное средство, находящееся в капсуле К, воздушном канале 31 и узле захвата-сбора лекарственного средства 32, не падает вниз и не поступает обратно к насосу 50, и, таким образом, падение лекарственного средства вниз и поступление его обратно к насосу 50 могут быть надежно предотвращены.In addition, just before the completion of the pressure on the pump 50, the air pressure in the check valve 33 decreases and when it falls below the set pressure that is necessary to open the check valve 33, the check valve closes. Just before closing the check valve 33, air still flows from the pump 50 into the capsule K. Therefore, the drug located in the capsule K, the air channel 31 and the capture-collection unit of the drug 32 does not fall down and does not flow back to the pump 50, and thus, the drug falling down and flowing back to the pump 50 can be reliably prevented.

Кроме того, после завершения нажима на насос 50, когда давление сброшено, упругая нажимная часть 53 насоса 50 восстанавливается в направлении, показанном стрелкой R, чтобы вызвать отрицательное давление в насосе 50 так, чтобы корпус 56 воздухозаборного клапана 54 открылся под давлением наружного воздуха, и воздух поступил в насос 50 снаружи через отверстие воздухозаборника 55, чтобы восстановить нажимную часть насоса 50 до первоначального состояния, как показано двойными пунктирными линиями.Furthermore, after the pressure on the pump 50 is completed, when the pressure is relieved, the elastic pressure portion 53 of the pump 50 is restored in the direction shown by the arrow R to cause negative pressure in the pump 50 so that the body 56 of the intake valve 54 opens under external air pressure, and air entered the pump 50 from the outside through the inlet 55 to restore the pressure portion of the pump 50 to its original state, as shown by double dashed lines.

В устройстве доставки лекарственного порошка в носовую полость 10 по этому варианту осуществления настоящего изобретения капсула К помещается в узел прикрепления-отделения капсулы 41 узла установки-отделения капсулы 40, и по мере того, как узел установки-отделения капсулы 40 вводится в кожух-держатель капсулы 30, режущие лезвия 60А, 60В, расположенные по бокам по оси с двух концов капсулы К в кожухе-держателе капсулы 30, обрезают оба конца КА, КБ капсулы К, чтобы перфорировать капсулу К по оси с двух ее концов. То есть захват капсулы К и ее перфорация могут выполняться очень просто только путем помещения капсулы К в устройство доставки лекарственного порошка в носовую полость 10. Кроме того, не стоит беспокоится по поводу утери колпачка для перфорации или верхнего конца, который предусматривался как отдельный элемент в прототипе и, кроме того, не стоит беспокоится о том, что можно забыть выполнить перфорацию, что приводило к нарушению дозирования лекарственного средства. Капсула может быть надежно перфорирована и быть готовой к дозированию лекарственного средства.In the drug delivery powder to the nasal cavity 10 of this embodiment of the present invention, the capsule K is placed in the attachment-separation unit of the capsule 41 of the capsule installation-separation unit 40, and as the capsule installation-separation unit 40 is inserted into the capsule holder casing 30, the cutting blades 60A, 60B, located on the sides along the axis from the two ends of the capsule K in the casing-holder of the capsule 30, cut off both ends of the CA, KB capsule K to perforate the capsule K along the axis from its two ends. That is, the capture of the capsule K and its perforation can be performed very simply only by placing the capsule K in the drug delivery device into the nasal cavity 10. In addition, there is no need to worry about the loss of the perforation cap or upper end, which was provided as a separate element in the prototype and, in addition, do not worry about forgetting to perforate, which led to a violation of the dosage of the drug. The capsule can be reliably perforated and be ready for dosage of the drug.

Кроме того, кожух-держатель капсулы 30 состоит из узла захвата-сбора лекарственного средства 31 для захвата и сбора порошкообразного лекарственного средства, падающего вниз и поступающего обратно со стороны капсулы К, и обратного клапана 33, также предотвращающего падение вниз и поступление обратно порошкообразного лекарственного средства со стороны капсулы К. Обратный клапан 33 должен открываться, когда давление воздуха в насосе 50 достигает заданного значения, тогда как вход воздушного потока 35 закрывается пружиной 34, когда давление воздуха со стороны насоса 50 ниже заданного значения, таким образом надежно предотвращается противоток воздуха или лекарственного средства. Соответственно, лекарственное средство, захваченное и собранное узлом захвата-сбора лекарственного средства 32 из воздушного канала 31 и находящееся там после перфорации, может доставляться и дозироваться в носовую полость пользователя вместе с лекарственным средством, находящимся в капсуле К, когда давление воздуха в насосе 50 увеличивается выше заданного значения, чтобы открыть обратный клапан 33. Соответственно, так как это может решить проблему, при которой лекарственное средство нельзя доставить в адекватной дозе при падении лекарственного средства в сторону насоса со стороны капсулы после перфорации, или проблему, при которой насос должен очищаться как в прототипе, заданное количество лекарственного средства, засыпанное в капсулу К, может надежно доставляться и дозироваться в носовую полость пользователя.In addition, the capsule holder-casing 30 consists of a drug capture / collection unit 31 for gripping and collecting the powdered drug falling downward and coming back from the capsule K side, and a check valve 33 also preventing the powder drug from falling down and coming back from the side of the capsule K. The check valve 33 should open when the air pressure in the pump 50 reaches a predetermined value, while the air flow inlet 35 is closed by a spring 34 when the air pressure ha from the pump 50 is below a predetermined value, thereby reliably preventing backflow of air or a medicament. Accordingly, the drug captured and collected by the capture-collection unit of the drug 32 from the air channel 31 and located there after perforation can be delivered and dosed into the nasal cavity of the user along with the drug located in the capsule K when the air pressure in the pump 50 increases above the set value to open the check valve 33. Accordingly, since this can solve the problem in which the drug cannot be delivered in an adequate dose when the drugs fall ennogo means in the pump side from the capsule after perforation, or a problem in which the pump must be cleaned in the prior art, a predetermined amount of a medicament was filled in the capsule K can be reliably delivered and dosed into the nasal cavity of the user.

Кроме того, в узле доставки лекарственного средства 20 выполнен канал подачи лекарственного средства 21, и сопла 22А, 22В, включая гибкие шланги, подходят к верхнему концу канала подачи лекарственного средства 21, и они могут вставляться для обеспечения дозирования. В результате нет обеспокоенности по поводу повреждения ноздри пользователя при вставке верхних концов, выполненных из твердого полимера, в ноздрю, а также обеспокоенности по поводу того, что дозирование в носовую полость тормозится вследствие несоответствия форме ноздри пользователя, что не обеспечивает эффективного дозирования, как это было в прототипе, но в данном варианте осуществления настоящего изобретения дозирование может выполняться эффективно при адаптации к форме носовой полости пользователя.In addition, in the drug delivery assembly 20, a drug delivery channel 21 is provided, and nozzles 22A, 22B, including flexible hoses, fit to the upper end of the drug delivery channel 21, and they can be inserted to allow dispensing. As a result, there is no concern about damage to the user's nostrils when inserting the upper ends, made of solid polymer, into the nostril, as well as concerns that the dosage in the nasal cavity is inhibited due to the mismatch of the shape of the user's nostrils, which does not provide effective dosing, as it was in the prototype, but in this embodiment of the present invention, dosing can be performed efficiently when adapting to the shape of the user's nasal cavity.

На фиг.7 изображен поперечный разрез устройства для доставки лекарственного порошка в носовую полость согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения (номера позиций на чертеже те же самые, что и в предыдущем варианте осуществления настоящего изобретения). Этот модифицированный вариант осуществления отличается от предыдущего варианта только тем, что сопло 22, выполненное из гибкого шланга на верхнем конце канала подачи лекарственного средства 21, состоит из единственного сопла в узле доставки лекарственного средства 20, и действие после перфорации капсулы К, и действие после дозирования лекарственного средства пользователю после перфорации весьма идентичны с таковыми из предыдущего варианта осуществления настоящего изобретения.7 is a cross-sectional view of a device for delivering drug powder into the nasal cavity according to another embodiment of the present invention (the position numbers in the drawing are the same as in the previous embodiment of the present invention). This modified embodiment differs from the previous embodiment only in that the nozzle 22 made of a flexible hose at the upper end of the drug supply channel 21 consists of a single nozzle in the drug delivery assembly 20, and the action after perforation of the capsule K, and the action after dosing the drugs to the user after perforation are very identical to those of the previous embodiment of the present invention.

Промышленная применимостьIndustrial applicability

Как было описано выше, согласно изобретению по пункту 1, когда капсула помещается в узел прикрепления-отделения капсулы узла установки-отделения капсулы, и по мере того, как узел установки-отделения капсулы вводится в кожух-держатель капсулы, режущие лезвия, расположенные по бокам кожуха-держателя капсулы по оси с двух концов капсулы, обрезают оба осевых конца капсулы, обеспечивая, таким образом, перфорацию капсула по оси с двух концов капсулы. Затем из насоса подается воздух в капсулу, расположенную в кожухе-держателе капсулы, с целью дозирования лекарственного средства, находящегося в капсуле, вместе с воздухом из канала подачи лекарственного средства узла доставки лекарственного средства с помощью сопла в носовую полость пользователя так, чтобы действия по перфорации капсулы могли выполняться только при помещении капсулы в устройство для доставки лекарственного порошка в носовую полость. Настоящее изобретение обеспечивает надежную перфорацию капсулы чрезвычайно простым способом без операции перфорирования капсулы, о которой обычно забывают, и без беспокойства о потере отдельных элементов, таких как колпачок, снабженный проникающей иглой, или верхний конец по предыдущему изобретению, и может обеспечить надежное перфорирование капсулы чрезвычайно простым способом.As described above, according to the invention according to claim 1, when the capsule is placed in the capsule attachment-detachment assembly of the capsule-mount-detachment assembly, and as the capsule-mount-detachment assembly is inserted into the capsule-holder of the capsule, the cutting blades located on the sides the capsule-holder of the capsule along the axis from the two ends of the capsule, cut off both axial ends of the capsule, thus ensuring perforation of the capsule along the axis from the two ends of the capsule. Then, air is pumped from the pump into the capsule located in the capsule-holder casing in order to dispense the drug in the capsule together with the air from the drug supply channel of the drug delivery unit using the nozzle into the user's nasal cavity so that the perforation actions capsules could only be performed by placing the capsule in a device for delivering drug powder to the nasal cavity. The present invention provides reliable perforation of the capsule in an extremely simple manner without commonly forgotten capsule perforation and without worrying about the loss of individual elements, such as a cap equipped with a penetrating needle or the upper end of the previous invention, and can provide reliable perforation of the capsule extremely simple way.

Кроме того, согласно пункту 2 настоящего изобретения, так как устройство включает воздушный канал и узел захвата-сбора лекарственного средства, имеющий форму канала для захвата и сбора лекарственного средства, падающего вниз и поступающего обратно со стороны капсулы после перфорации, препятствуя, таким образом, попаданию лекарственного средства в насос, и может дозировать захваченное и собранное лекарственное средство вместе с лекарственным средством, находящимся в капсуле, при работе насоса, и включает обратный клапан, регулируемый до заданного давления открытия пружиной, установленный между кожухом-держателем капсулы и насосом, упавшее вниз и поступившее обратно лекарственное средство после перфорации подается и дозируется в носовую полость пользователя вместе с лекарственным средством, находящимся в капсуле, посредством кожуха-держателя капсулы и узла доставки лекарственного средства, и заданное количество лекарственного средства, засыпанного в капсулу, может быть надежно доставлено и дозировано в носовую полость пользователя. Кроме того, так как лекарственное средство совсем не падает вниз на насос, то отпадает необходимость в операции по очистке насоса.In addition, according to paragraph 2 of the present invention, since the device includes an air channel and a drug capture / collection unit having the form of a channel for collecting and collecting a drug falling down and coming back from the capsule side after perforation, thereby preventing entry drug into the pump, and can dispense the captured and collected drug together with the drug in the capsule during pump operation, and includes a check valve adjustable to a predetermined opening pressure by a spring installed between the capsule-holder capsule and the pump, the drug that has fallen down and comes back after perforation is supplied and dosed into the nasal cavity of the user along with the drug in the capsule by means of the capsule-holder capsule and the drug delivery unit, and a predetermined amount of the drug poured into the capsule can be reliably delivered and metered into the nasal cavity of the user. In addition, since the drug does not fall down on the pump at all, there is no need to clean the pump.

Кроме того, согласно пункту 3 настоящего изобретения, так как сопло узла доставки лекарственного средства выполнено из гибких шлангов, оно может плавно вставляться при обеспечении адаптации к форме ноздри пользователя после вставки сопла пользователем в свою ноздрю, при этом при адаптации к форме ноздри пользователя может выполняться эффективное и безопасное дозирование.In addition, according to paragraph 3 of the present invention, since the nozzle of the drug delivery unit is made of flexible hoses, it can be smoothly inserted while adapting to the shape of the user's nostrils after inserting the nozzle by the user into his nostril, while adapting to the shape of the user's nostril can be performed effective and safe dosing.

Claims

1. A device for delivering drug powder into the nasal cavity, including a capsule-holder for holding and fixing a capsule filled with drug powder, a pump installed in a capsule-holder for supplying dosing air to the capsule-holder, drug delivery unit with one or a branched upper end mounted in a casing-holder for the delivery and dosage of the drug located in the capsule of the casing-holder of the capsule using air supplied by air the channel made in the capsule holder casing from the pump to the nasal cavity of the user, the capsule mounting-separation unit made in the capsule holder casing to move the capsule laterally relative to the axis of the capsule for installing and separating the capsule, and for perforating the capsule from both ends along its axis, and cutting blades made in the capsule holder for lateral movement relative to the axis of the capsule for perforating the capsule from two ends along its axis.

2. The delivery device according to claim 1, characterized in that it comprises an air channel including a check valve and a capture-collection unit for the powdered drug falling down and coming from the side of the capsule after perforation, and for metering the captured and collected powder medicine, while the check valve is configured to prevent the receipt of the powdered drug into the pump.

3. The delivery device according to claim 1, characterized in that the drug delivery unit comprises a nozzle made of a flexible hose so that it can be inserted for dosing when adapted to the user's nostril when the powdered drug is dosed into the user's nasal cavity.

4. A delivery device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the upper end of the drug delivery unit branches out into two ways.