RU231349U1

RU231349U1 - Mold for making a valve for a silicone breast implant

Info

Publication number: RU231349U1
Application number: RU2024133156U
Authority: RU
Inventors: Дарья Юрьевна Джонс
Original assignee: Акционерное Общество "Силнекс"
Filing date: 2024-11-05
Publication date: 2025-01-23

Abstract

Полезная модель относится к процессам изготовления мягких имплантов молочной железы, заполненных силиконовым гелем, в частности к конструкции формы для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы. Техническим результатом является уменьшение трудоемкости изготовления клапана для силиконового импланта молочной железы. Предложена форма для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы в виде металлической матрицы, содержащей формообразующую полость, представляющую сочетание центрированных верхнего и нижнего цилиндров, переходящих ступенчато от большего к меньшему диаметру, при этом в основании нижнего цилиндра по центру выполнена радиальная выемка. The utility model relates to processes for manufacturing soft breast implants filled with silicone gel, in particular to the design of a mold for manufacturing a valve for a silicone breast implant. The technical result is a reduction in the labor intensity of manufacturing a valve for a silicone breast implant. A mold is proposed for manufacturing a valve for a silicone breast implant in the form of a metal matrix containing a mold-generating cavity representing a combination of centered upper and lower cylinders, transitioning stepwise from a larger to a smaller diameter, wherein a radial recess is made in the center of the base of the lower cylinder.

Description

Полезная модель относится к процессам изготовления мягких имплантов молочной железы, заполненных силиконовым гелем, в частности к конструкции формы для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы.The utility model relates to processes for manufacturing soft breast implants filled with silicone gel, in particular to the design of a mold for manufacturing a valve for a silicone breast implant.

За последнее время, в РФ наблюдается тенденция к росту количества пластических операций, связанных с изменением размера (100 тысяч пластических операций в год) или реконструкцией (70-100 тысяч пластических операций в год) молочных желёз. Данные хирургические вмешательства проводятся по большому количеству причин, это и эстетическая неудовлетворённость пациенток формой, размером груди, это и необходимость использования имплантатов после мастэктомии, вызванной любым типом новообразований, это и решение врождённых проблем, таких как асимметрия молочных желёз, тубулярная деформация груди и коррекция формы при синдроме Поланда и др.Recently, in the Russian Federation there has been a tendency towards an increase in the number of plastic surgeries related to the change in size (100 thousand plastic surgeries per year) or reconstruction (70-100 thousand plastic surgeries per year) of the mammary glands. These surgical interventions are carried out for a large number of reasons, including aesthetic dissatisfaction of patients with the shape and size of their breasts, the need to use implants after a mastectomy caused by any type of neoplasm, and the solution to congenital problems such as asymmetry of the mammary glands, tubular deformation of the breast and shape correction in Poland syndrome, etc.

Известные имплантаты молочной железы представляют собой обычно гибкую тонкую оболочку, изготовленную из вулканизированного силиконового эластомера, заполненной наполнителем. На данный момент самыми распространёнными наполнителями для грудных имплантатов являются физиологический раствор (соляные импланты) и силиконовый гель. Conventional breast implants are typically a flexible, thin shell made of vulcanized silicone elastomer filled with filler. The most common fillers for breast implants today are saline (saline implants) and silicone gel.

Традиционный процесс производства гибких оболочек имплантатов молочной железы включает погружение оправки соответствующей формы в дисперсию силиконового эластомера с дальнейшим термоотверждением при определённой температуре и времени отверждения. Готовую оболочку снимают с оправки и отверстие в оболочке, образовавшееся в процессе формования, закрывают герметично клапаном. Затем полость оболочки заполняют соответствующим наполнителем, например, силиконовым гелем, через прокол в клапане. Далее прокол в клапане заклеивают силиконовым клеем.The traditional process for producing flexible breast implant shells involves dipping a mold of the appropriate shape into a silicone elastomer dispersion and then curing it at a specific temperature and time. The finished shell is removed from the mold and the hole in the shell formed during the molding process is sealed with a valve. The cavity of the shell is then filled with a suitable filler, such as silicone gel, through a puncture in the valve. The puncture in the valve is then sealed with silicone glue.

Из уровня техники известен клапан для силиконового импланта молочной железы, описанный в заявке на патент US 2011257743 «SOFT PROSTHETIC IMPLANT MANUFACTURING PROCESS». Известный клапан имеет ступенчатую структуру и образован путем склеивания нескольких силиконовых слоев круглой формы. Недостатком известного клапана является сложность производства, заключающаяся в необходимости сборки слоев круглой формы, их центровки друг относительно друга с последующей склейкой указанных слоев. A valve for a silicone breast implant is known from the prior art, described in the patent application US 2011257743 "SOFT PROSTHETIC IMPLANT MANUFACTURING PROCESS". The known valve has a stepped structure and is formed by gluing several round silicone layers. A disadvantage of the known valve is the complexity of production, which consists in the need to assemble round layers, center them relative to each other, and then glue the said layers.

Техническим результатом является уменьшение трудоемкости изготовления клапана для силиконового импланта молочной железы.The technical result is a reduction in the labor intensity of manufacturing a valve for a silicone breast implant.

Технический результат достигается тем, что предложена форма для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы в виде металлической матрицы, содержащей формообразующую полость, представляющую сочетание центрированных верхнего и нижнего цилиндров, переходящих ступенчато от большего к меньшему диаметру, при этом в основании нижнего цилиндра по центру выполнена радиальная выемка. The technical result is achieved by the fact that a mold is proposed for manufacturing a valve for a silicone breast implant in the form of a metal matrix containing a mold-forming cavity, which is a combination of centered upper and lower cylinders, transitioning stepwise from a larger to a smaller diameter, while a radial recess is made in the center of the base of the lower cylinder.

Заявляемая полезная модель поясняется следующим графическим материалом.The claimed utility model is explained by the following graphic material.

Фиг. 1 – общий вид формы для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы.Fig. 1 – general view of the mold for making a silicone breast implant valve.

Фиг. 2 – форма для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы (вид вверху).Fig. 2 – mold for making a valve for a silicone breast implant (top view).

Фиг. 3 - форма для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы (вид сечения А-А).Fig. 3 - mold for making a valve for a silicone breast implant (section view A-A).

Фиг. 4 - клапан силиконового импланта молочной железы, образованный при помощи формы.Fig. 4 - silicone breast implant valve formed using a mold.

Фиг. 5 – схематическое соединение оболочки силиконового импланта молочной железы и клапана. Fig. 5 – schematic connection of the shell of a silicone breast implant and a valve.

Форма для изготовления клапана силиконового импланта молочной железы выполнена в виде металлической матрицы 1 цилиндрической формы. Матрица 1 на верхней поверхности содержит формообразующую полость 2. Полость 2 представляет собой сочетание центрированных верхнего 3 (высотой h1) и нижнего 4 (высотой h2) цилиндров, переходящих ступенчато от большего к меньшему диаметру (от диаметра d1 к диаметру d2). При этом в основании нижнего цилиндра 4 по центру выполнена радиальная выемка 5. Предложенная матрица выполнена из металла, преимущественно из нержавеющей стали, поскольку поверхности этого материала можно предать любую степень шероховатости, также этот материал инертен и долговечен. Клапан 6 силиконового импланта молочной железы, образованный при помощи предложенной формы, состоит из монолитно соединенных первой части 7, второй части 8 и радиального выступа 9. Форма первой части 7 повторяет форму верхнего цилиндра 3 высотой h1, форма второй части 8 повторяет форму нижнего цилиндра 4 высотой h2, а форма радиального выступа 9 повторяет форму радиальной выемки 5. Высота h2 второй части 4 равна толщине оболочки силиконового импланта. При сборке клапана 6 с оболочкой 10 силиконового импланта молочной железы, первая часть 7 заводится внутрь оболочки, а вторая часть 8 закрывает заподлицо отверстие в оболочке 10. Клапан 6 соединяют с оболочкой 10 при помощи силиконового клея, которым покрывают поверхность части 7, контактирующую с оболочкой и боковые стенки части 8. Полость оболочки заполняют соответствующим наполнителем, например, силиконовым гелем, через прокол в радиальном выступе 9. Радиальный выступ 9 за счет его возвышения позволяет во время операции хирургу тактильно определять ориентацию силиконового импланта (различать заднюю и переднюю поверхности импланта), когда визуально сделать это не предоставляется возможным. The mold for manufacturing the valve of the silicone breast implant is made in the form of a metal matrix 1 of a cylindrical shape. The matrix 1 contains a molding cavity 2 on the upper surface. The cavity 2 is a combination of centered upper 3 (with a height h1) and lower 4 (with a height h2) cylinders, passing stepwise from a larger to a smaller diameter (from a diameter d1 to a diameter d2). In this case, a radial recess 5 is made in the center of the base of the lower cylinder 4. The proposed matrix is made of metal, mainly stainless steel, since the surface of this material can be given any degree of roughness, and this material is also inert and durable. The valve 6 of the silicone breast implant, formed using the proposed shape, consists of a monolithically connected first part 7, a second part 8 and a radial protrusion 9. The shape of the first part 7 repeats the shape of the upper cylinder 3 of height h1, the shape of the second part 8 repeats the shape of the lower cylinder 4 of height h2, and the shape of the radial protrusion 9 repeats the shape of the radial recess 5. The height h2 of the second part 4 is equal to the thickness of the silicone implant shell. When assembling the valve 6 with the shell 10 of the silicone breast implant, the first part 7 is inserted inside the shell, and the second part 8 closes the hole in the shell 10 flush. The valve 6 is connected to the shell 10 using silicone glue, which covers the surface of part 7 in contact with the shell and the side walls of part 8. The cavity of the shell is filled with an appropriate filler, for example, silicone gel, through a puncture in the radial protrusion 9. Due to its elevation, the radial protrusion 9 allows the surgeon to tactilely determine the orientation of the silicone implant during the operation (distinguish between the back and front surfaces of the implant), when it is not possible to do this visually.

Способ изготовления клапана силиконового имплантата молочной железы в предложенной форме заключается в послойном заливании в форму дисперсии силиконового эластомера определённой, фиксированной вязкости с дальнейшим термоотверждением при определённой температуре и времени отверждения. Заливание силиконового эластомера в литьевую форму происходит следующим образом: дозу жидкого эластомера заливают в центр формы, где он самораспределяется по заполняемому объёму, образуя первый слой заданной толщины. Далее форму с эластомером подсушивают и термотверждают в печи. Далее процедуру повторяют несколько раз до образования заданной толщины клапана. После того как отвержден последний слой силиконового эластомера, готовый клапан 6 аккуратно вынимают из формы 1. При необходимости внешний диаметр клапана можно уменьшить путем вырубки пневматическим прессом до необходимого диаметра. The method for manufacturing a silicone breast implant valve in the proposed form consists of layer-by-layer pouring of a silicone elastomer dispersion of a certain, fixed viscosity into the form with subsequent heat curing at a certain temperature and curing time. Pouring of silicone elastomer into the casting form occurs as follows: a dose of liquid elastomer is poured into the center of the form, where it self-distributes over the filled volume, forming the first layer of a given thickness. Then the form with the elastomer is dried and heat-cured in an oven. Then the procedure is repeated several times until the specified thickness of the valve is formed. After the last layer of silicone elastomer has cured, the finished valve 6 is carefully removed from the form 1. If necessary, the outer diameter of the valve can be reduced by cutting with a pneumatic press to the required diameter.

Очевидно, что использование предложенной формы при изготовлении клапана для силиконового импланта молочной позволяет снизить трудоемкость его изготовления, поскольку по сравнению с ближайшим аналогом предложенная форма позволяет исключить этап сборки слоев круглой формы, их центровки друг относительно друга с последующей склейкой указанных слоёв, так же на поверхность формы возможно нанесение дополнительной лазерной маркировки (например, наименование производителя, артикул и др.)It is obvious that the use of the proposed form in the manufacture of a valve for a silicone breast implant allows to reduce the labor intensity of its manufacture, since, in comparison with the closest analogue, the proposed form allows to exclude the stage of assembling round-shaped layers, their centering relative to each other with subsequent gluing of the said layers, and it is also possible to apply additional laser marking to the surface of the form (for example, the name of the manufacturer, article, etc.)

Claims

A mold for producing a valve for a silicone breast implant, characterized in that it is made in the form of a metal matrix containing a mold-forming cavity, which is a combination of centered upper and lower cylinders, transitioning in steps from a larger to a smaller diameter, while a radial recess is made in the center of the base of the lower cylinder.