[go: up one dir, main page]

RU2303987C1 - Method for producing preparation for treating skin defects - Google Patents

Method for producing preparation for treating skin defects Download PDF

Info

Publication number
RU2303987C1
RU2303987C1 RU2006122811/15A RU2006122811A RU2303987C1 RU 2303987 C1 RU2303987 C1 RU 2303987C1 RU 2006122811/15 A RU2006122811/15 A RU 2006122811/15A RU 2006122811 A RU2006122811 A RU 2006122811A RU 2303987 C1 RU2303987 C1 RU 2303987C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
blood plasma
drug
preparation
plasma
patient
Prior art date
Application number
RU2006122811/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Альберт Анатольевич Козлов (RU)
Альберт Анатольевич Козлов
Сергей Александрович Васильев (RU)
Сергей Александрович Васильев
Геннадий Юльевич Белинин (RU)
Геннадий Юльевич Белинин
Евгений Евгеньевич Ефремов (RU)
Евгений Евгеньевич Ефремов
Тать на Михайловна Простакова (RU)
Татьяна Михайловна Простакова
Original Assignee
Ооо "Нпф Ренам"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ооо "Нпф Ренам" filed Critical Ооо "Нпф Ренам"
Priority to RU2006122811/15A priority Critical patent/RU2303987C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2303987C1 publication Critical patent/RU2303987C1/en

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: method involves collecting blood plasma enriched in blood platelets, incubating it with heparin during 18-24 h at +4°-6°C, centrifuging it at 3500-4000 rpm at +4°-6°C and suspending the obtained precipitate in 50-70 ml of 7-7.5% sodium hydrocarbonate solution. The produced output product is frozen at -40-42°C and stored under these conditions.
EFFECT: high quality of preparation applicable for treating trophic ulcers, decubitus ulcers and other skin injury cases.
2 cl

Description

Изобретение относится к области медицины и касается лечения длительно незаживающих трофических язв, пролежней и других дефектов кожи, существенно осложняющих течение ряда заболеваний в хирургической и терапевтической практике.The invention relates to medicine and for the treatment of long-term non-healing trophic ulcers, pressure sores and other skin defects that significantly complicate the course of a number of diseases in surgical and therapeutic practice.

Известен способ получения препарата, содержащего факторы роста из тромбоцитов цельной крови пациента, наносимого в виде коллагеновой повязки на раневую поверхность [1].A known method of obtaining a preparation containing growth factors from platelets of the patient’s whole blood, applied in the form of a collagen dressing to the wound surface [1].

Недостатком указанного способа является его нестандартность, низкая воспроизводимость и, как следствие, невозможность осуществлять эффективное лечение у 100% больных. Кроме того, у пролеченных больных отмечались частые рецидивы.The disadvantage of this method is its non-standard, low reproducibility and, as a result, the inability to carry out effective treatment in 100% of patients. In addition, treated patients had frequent relapses.

Известен способ получения препарата, состоящего из пептидов, выделенных из фибронектина в специальном матриксе из гиалуроновой кислоты с включением фактора роста тромбоцитов [2].A known method of producing a drug consisting of peptides isolated from fibronectin in a special matrix of hyaluronic acid with the inclusion of platelet growth factor [2].

Недостатком указанного способа является его трудоемкость, а также наличие лишь косвенного свидетельства действия препарата на модели миграции фибробластов, что не позволяет судить о его эффективности при клиническом использовании.The disadvantage of this method is its complexity, as well as the availability of only indirect evidence of the action of the drug on the migration model of fibroblasts, which does not allow to judge its effectiveness in clinical use.

Известен способ получения препарата из гепаринизированной аутоплазмы, подвергающейся последовательно замораживанию, центрифугированию и суспендированию полученного осадка в 5,0-50,0 мл 3,66% раствора трисамина и доведению концентрации как фибронектина, так и консистенции препарата до необходимых величин, выбираемых каждый раз в соответствии с характером кожного поражения у конкретного пациента [3].A known method of producing a preparation from heparinized autoplasma, which is subjected to successive freezing, centrifugation and suspension of the obtained precipitate in 5.0-50.0 ml of a 3.66% Trisamine solution and bringing the concentration of both fibronectin and the consistency of the drug to the required values, selected each time according to the nature of the skin lesion in a particular patient [3].

Недостатком указанного способа является его нестандартность, что не позволяет отработать технологически удобный процесс приготовления препарата.The disadvantage of this method is its non-standard, which does not allow to work out a technologically convenient process for the preparation of the drug.

Еще одним недостатком указанного препарата является необходимость его длительного применения (до 20 дней), что обусловливает неоднократное взятие крови у больных.Another drawback of this drug is the need for its long-term use (up to 20 days), which leads to repeated blood sampling from patients.

Задача предлагаемого изобретения заключается в усовершенствовании способа приготовления препарата для лечения трофических язв, пролежней и других поражений кожи.The objective of the invention is to improve the method of preparation of the drug for the treatment of trophic ulcers, pressure sores and other skin lesions.

Техническим результатом использования изобретения является разработка стандартного способа получения препарата, который оказывает высокоэффективное действие при лечении больных с трофическими дефектами кожных покровов различной этиологии (трофические язвы на фоне тяжелого сахарного диабета либо варикозной болезни вен нижних конечностей, язвенно-некротический васкулит при криоглобулинемии, пролежни у больных с поражениями центральной нервной системы и др.).The technical result of the use of the invention is the development of a standard method for producing a drug that has a highly effective effect in the treatment of patients with trophic defects of the skin of various etiologies (trophic ulcers against severe diabetes mellitus or varicose veins of the lower extremities, ulcerative necrotic vasculitis with cryoglobulinemia, bedsores in patients with lesions of the central nervous system, etc.).

Сущность предлагаемого способа заключается в том, что получают обогащенную тромбоцитами плазму крови, добавляют к ней 15000-20000 ед/л гепарина и гепаринизированную плазму инкубируют в течение 18-24 час при +4-6°С, затем проводят центрифугирование при 3500-4000 об/мин в течение 10-15 мин при температуре +4-6°С, полученный осадок суспендируют в 50-70 мл 7-7,5% раствора натрия гидрокарбоната до образования гомогенной субстанции и конечный продукт (гель) замораживают при -(40-42)°С. Перед применением препарат оттаивают, подогревают в водяной бане до 37°С в течение 15 мин.The essence of the proposed method is that receive platelet-rich blood plasma, add to it 15000-20000 units / l of heparin and heparinized plasma is incubated for 18-24 hours at + 4-6 ° C, then centrifuged at 3500-4000 r / min for 10-15 min at a temperature of + 4-6 ° C, the resulting precipitate is suspended in 50-70 ml of 7-7.5% sodium bicarbonate solution until a homogeneous substance is formed and the final product (gel) is frozen at - (40- 42) ° C. Before use, the drug is thawed, heated in a water bath to 37 ° C for 15 minutes.

Способ осуществляется следующим образом. Получают обогащенную тромбоцитами плазму крови, добавляют к ней 15000-20000 ед/л гепарина, затем гепаринизированную плазму инкубируют в течение 18-24 час при +4-6°С, после этого проводят центрифугирование при 3500-4000 об/мин в течение 10-15 мин при температуре +4-6°С и полученный осадок суспендируют в 50-70 мл 7-7,5% раствора натрия гидрокарбоната до образования гомогенной субстанции, после чего конечный продукт (гель) замораживают при -(40-42)°С. Для приготовления указанного препарата может использоваться как плазма, полученная от больного, которому проводится лечение, так и плазма от другого донора, имеющего ту же группу крови, что и больной, подвергающийся лечению длительно незаживающих кожных поражений различного генеза.The method is as follows. Received platelet-rich blood plasma, add 15,000-20000 units / l of heparin to it, then heparinized plasma is incubated for 18-24 hours at + 4-6 ° C, then centrifuged at 3500-4000 rpm for 10- 15 minutes at a temperature of + 4-6 ° C and the resulting precipitate is suspended in 50-70 ml of a 7-7.5% sodium bicarbonate solution until a homogeneous substance is formed, after which the final product (gel) is frozen at - (40-42) ° C . For the preparation of this drug can be used as plasma obtained from the patient who is being treated, and plasma from another donor having the same blood group as the patient undergoing treatment for long non-healing skin lesions of various origins.

Пример 1. Больная К., 57 лет, страдает варикозной болезнью вен нижних конечностей в течение 15 лет. При обследовании выявлена тромбофилия, обусловленная мутацией гена метилентетрагидро-фолатредуктазы. На левой голени в области внутренней лодыжки имеется трофическая язва размером 1,5×2 см с подрытыми краями, покрытая серовато-желтым налетом, с отеком и выраженной воспалительной инфильтрацией окружающих тканей. Язва регистрируется на протяжении 8 месяцев. Проводившееся лечение не оказывало положительного эффекта. Было принято решение использовать препарат, разработанный по предлагаемому способу. Для этого больную подвергли двукратному прерывистому плазмаферезу с целью получения обогащенной тромбоцитами плазмы. К полученной плазме добавили гепарин из расчета 15000 ед/л и инкубировали ее при +4°С в течение 18 час. После инкубации гепаринизированную плазму центрифугировали при 3500 об/мин в течение 10 мин при температуре +4°С. Полученный осадок суспендировали в 50 мл 7% раствора натрия гидрокарбоната до образования гомогенной субстанции и заморозили при -40°С. В день использования препарат оттаяли и прогрели в течение 15 мин на водяной бане при +37°С. Перед нанесением препарата раневую поверхность обработали 3% раствором перекиси водорода, подсушили стерильной салфеткой и тонким слоем нанесли препарат на поврежденный участок кожи. После подсыхания на поверхности образовалась опалесцирующая пленка. Подобную обработку проводили 3 раза в день. В промежутках между обработками препарат хранили в холодильнике-термостате при +4°С. Перед каждой обработкой препарат подогревали на водяной бане, тщательно перемешивали для полного растворения хлопьев в случае их появления в процессе хранения.Example 1. Patient K., 57 years old, suffers from varicose veins of the lower extremities for 15 years. Examination revealed thrombophilia due to a mutation in the methylenetetrahydrofolate reductase gene. On the left lower leg in the region of the inner ankle there is a trophic ulcer 1.5 × 2 cm in size with dug edges, covered with a grayish-yellow coating, with edema and severe inflammatory infiltration of surrounding tissues. An ulcer is recorded for 8 months. The treatment did not have a positive effect. It was decided to use a drug developed by the proposed method. For this, the patient was subjected to double intermittent plasmapheresis in order to obtain platelet-rich plasma. Heparin was added to the obtained plasma at the rate of 15,000 units / L and it was incubated at + 4 ° C for 18 hours. After incubation, heparinized plasma was centrifuged at 3500 rpm for 10 min at a temperature of + 4 ° C. The resulting precipitate was suspended in 50 ml of a 7% sodium bicarbonate solution until a homogeneous substance was formed and frozen at -40 ° C. On the day of use, the drug was thawed and warmed for 15 minutes in a water bath at + 37 ° C. Before applying the drug, the wound surface was treated with a 3% hydrogen peroxide solution, dried with a sterile napkin and a thin layer was applied to the damaged area of the skin. After drying, an opalescent film formed on the surface. A similar treatment was carried out 3 times a day. In the intervals between treatments, the drug was stored in a refrigerator-thermostat at + 4 ° C. Before each treatment, the preparation was heated in a water bath, thoroughly mixed to completely dissolve the flakes if they appeared during storage.

На 2-й день применения препарата отмечалось полное очищение поверхности язвы, сглаживание ее краев, образование грануляций, стихание воспалительного процесса вокруг язвы. Полное заживление дефекта наступило на 5-й день. За время наблюдения (2,5 года) рецидивов не было.On the 2nd day of the use of the drug, a complete cleansing of the surface of the ulcer, smoothing of its edges, the formation of granulations, subsidence of the inflammatory process around the ulcer were noted. Complete healing of the defect occurred on the 5th day. There were no relapses during the follow-up (2.5 years).

Пример 2. Больной С., 43 лет. Перенес острое нарушение мозгового кровообращения с развитием тетрапареза и нижней параплегии. Через 3 недели пребывания в неподвижном состоянии в области крестца образовался пролежень диаметром 3 см и глубиной практически до кости. Рана покрыта фибриновым налетом с выраженным воспалительным валиком вокруг нее. После нескольких дней лечения общепринятыми методами положительного эффекта не отмечалось. Был приготовлен препарат по предлагаемому способу, как описано в примере 1, с использованием плазмы одногруппного донора. На 3-й день применения отмечалось стихание воспалительного процесса, очищение дна язвы, на 5-й день появились грануляции, сгладились края язвы, уменьшилась глубина кожного дефекта. Полное заживление отмечено к 10 дню. В дальнейшем общее состояние больного улучшилось, параплегия разрешилась, больной активизировался, рецидивов пролежней не отмечалось.Example 2. Patient S., 43 years old. He suffered an acute violation of cerebral circulation with the development of tetraparesis and lower paraplegia. After 3 weeks of being stationary, a bedsore with a diameter of 3 cm and a depth of almost to the bone formed in the sacral region. The wound is covered with fibrin plaque with a pronounced inflammatory cushion around it. After several days of treatment with generally accepted methods, a positive effect was not observed. A preparation was prepared according to the proposed method, as described in example 1, using the plasma of a single-group donor. On the 3rd day of application, the inflammatory process subsided, cleansing the bottom of the ulcer, granulation appeared on the 5th day, the edges of the ulcer smoothed out, and the depth of the skin defect decreased. Complete healing was noted by day 10. Subsequently, the general condition of the patient improved, paraplegia resolved, the patient became more active, and no recurrence of pressure sores was noted.

Пример 3. Больной П., 20 лет, страдает сахарным диабетом 1 типа с тяжелым течением. У больного лимфостаз в левой ноге с развитием слоновости и образованием трофической язвы диаметром 2,5 см на передней поверхности нижней трети левой голени. Имеется обильное серозное отделяемое. Подобные трофические язвы на левой голени регистрируются в течение 2-х лет. Язвы трудно поддаются лечению, долго заживают (3-5 месяцев) и быстро рецидивируют (через 1-2 месяца). В период пребывания в стационаре было начато лечение препаратом, полученным, как описано в примере 1. Через 2 дня значительно уменьшилась экссудация, через 5 дней отмечено появление грануляций, к 12-ому дню язва полностью зарубцевалась. В течение 1 года наблюдения рецидивов не отмечено.Example 3. Patient P., 20 years old, suffers from type 1 diabetes with a severe course. The patient has lymphostasis in the left leg with the development of elephantiasis and the formation of a trophic ulcer with a diameter of 2.5 cm on the front surface of the lower third of the left lower leg. There is copious serous discharge. Similar trophic ulcers on the left tibia are recorded within 2 years. Ulcers are difficult to treat, heal for a long time (3-5 months) and quickly recur (after 1-2 months). During the hospital stay, treatment with the drug obtained as described in Example 1 was started. After 2 days, exudation decreased significantly, after 5 days the appearance of granulations was noted, and by the 12th day the ulcer completely healed. No relapse was observed within 1 year of follow-up.

Источники информацииInformation sources

1. Заявка РФ А 93000005, 1993 г.1. Application of the Russian Federation A 93000005, 1993

2. Патент США 6194378, 2001 г.2. US patent 6194378, 2001

3. Авторское свидетельство РФ 1801487, 1993 г.3. Copyright certificate of the Russian Federation 1801487, 1993

Claims (2)

1. Способ получения препарата для лечения дефектов кожи, включающий получение плазмы крови и добавление к ней гепарина, отличающийся тем, что к обогащенной тромбоцитами плазме крови добавляют 15000-20000 ед./л гепарина, гепаринизированную плазму инкубируют в течение 18-24 ч при температуре 4-6°С, затем центрифугируют при 3500-4000 об/мин в течение 10-15 мин при температуре 4-6°С, полученный осадок суспендируют в 50-70 мл 7-7,5%-ного раствора натрия гидрокарбоната до образования гомогенной субстанции и целевой продукт замораживают при (-40)-(42)°С.1. A method of obtaining a drug for the treatment of skin defects, including obtaining blood plasma and adding heparin to it, characterized in that 15,000-20000 units / l of heparin are added to the blood plasma enriched with platelets, the heparinized plasma is incubated for 18-24 hours at a temperature 4-6 ° C, then centrifuged at 3500-4000 rpm for 10-15 minutes at a temperature of 4-6 ° C, the resulting precipitate is suspended in 50-70 ml of 7-7.5% sodium bicarbonate solution until homogeneous substance and the target product is frozen at (-40) - (42) ° C. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для приготовления целевого продукта используется как обогащенная тромбоцитами плазма крови больного, так и обогащенная тромбоцитами плазма крови одногруппного донора.2. The method according to claim 1, characterized in that for the preparation of the target product is used both platelet-rich blood plasma of the patient, and platelet-rich blood plasma of a single-group donor.
RU2006122811/15A 2006-06-27 2006-06-27 Method for producing preparation for treating skin defects RU2303987C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2006122811/15A RU2303987C1 (en) 2006-06-27 2006-06-27 Method for producing preparation for treating skin defects

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2006122811/15A RU2303987C1 (en) 2006-06-27 2006-06-27 Method for producing preparation for treating skin defects

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2303987C1 true RU2303987C1 (en) 2007-08-10

Family

ID=38510743

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006122811/15A RU2303987C1 (en) 2006-06-27 2006-06-27 Method for producing preparation for treating skin defects

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2303987C1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4177261A (en) * 1977-01-03 1979-12-04 Thera Gesellschaft Fur Patentverwertung Mbh Pharmaceutical composition and method of stimulating blood circulation and wound healing
SU1801487A1 (en) * 1991-02-28 1993-03-15 Tsi Usovershenstvovaniya Vrach Method for trophic ulcers treatment
RU2095067C1 (en) * 1994-12-27 1997-11-10 Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца Method of stimulation of repair and trophic processes in organism tissues
RU2222317C2 (en) * 2001-10-01 2004-01-27 Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" им. акад. Г.А.Илизарова Agent for stimulation of wound epithelizing

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4177261A (en) * 1977-01-03 1979-12-04 Thera Gesellschaft Fur Patentverwertung Mbh Pharmaceutical composition and method of stimulating blood circulation and wound healing
SU1801487A1 (en) * 1991-02-28 1993-03-15 Tsi Usovershenstvovaniya Vrach Method for trophic ulcers treatment
RU2095067C1 (en) * 1994-12-27 1997-11-10 Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца Method of stimulation of repair and trophic processes in organism tissues
RU2222317C2 (en) * 2001-10-01 2004-01-27 Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" им. акад. Г.А.Илизарова Agent for stimulation of wound epithelizing

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5037810A (en) Medical application for heparin and related molecules
KR20040068172A (en) A Pharmaceutical Composition for Treatment of Wounds Containing Blood Plasma or Serum
WO1988006840A1 (en) Medical application for heparin and related molecules
Liu et al. Laparoscopic harvest and free transplantation of great omentum flap for extensive tissue defects in complex wounds
Cai et al. [Retracted] Analysis of the Curative Effect and Influencing Factors of Collagen Sponge Combined with Autologous Skin Graft in the Treatment of Deep Burn Patients
RU2512681C2 (en) Chronic wound and/or wound chamber healing technique
RU2303987C1 (en) Method for producing preparation for treating skin defects
Hammudi et al. Cold Atmospheric Plasma in Chronic Diabetic Foot Ulcers
RU2423118C1 (en) Method of treating trophic ulcers
RU2616239C2 (en) Method for erosive and ulcerative skin lesions treatment
Bolton Moist wound healing from past to present
JP7309872B2 (en) Pharmaceutical composition for treating wounds
KR20070113876A (en) Pharmaceutical composition for the treatment of wounds containing plasma components
CN1072086A (en) The preparation method of cover biomembrane for wound of burn and scald
RU2400164C1 (en) Method of treating rhinophyma
SU1711896A1 (en) Method for treating wounds not healing for a long time
RU2777483C1 (en) Method for the combined treatment of bedsores in patients in chronic critical condition
EP4529906A1 (en) Set for producing an autologous dressing from blood, a dressing, method of production thereof
RU2793743C1 (en) Method for treating skin and soft tissue wounds using a wound dressing based on bacterial cellulose
RU2803946C1 (en) Method of treatment of long-term non-healing wounds
RU2831963C1 (en) Method for stimulating wound healing
Jensen Treatment of pressure sores
JP2004339107A (en) Therapeutic agent for dermatosis and covering material for treating dermatosis using concentrated solution of extracellular matrix
RU2754383C1 (en) Method for treatment of uninfected postoperative wound defect of the foot in the absence of signs of critical limb ischemia in patients with neuropathic and neuroischemic forms of diabetic foot syndrome
RU2463971C1 (en) Complex method of treating trophic and sluggish wounds with application of immersion autodermoplasty and chitosan-based wound covering

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20080628