RU2372040C2

RU2372040C2 - Усовершенствованный клапан для троакара

Info

Publication number: RU2372040C2
Application number: RU2005109224/14A
Authority: RU
Inventors: Марк С. ЗЕЙНЕР (US); Марк С. ЗЕЙНЕР
Original assignee: Этикон Эндо-Серджери, Инк.
Priority date: 2004-03-31
Filing date: 2005-03-30
Publication date: 2009-11-10
Also published as: CN100500108C; CA2502091A1; AU2005200520B9; US20040230161A1; EP1582158B1; BRPI0501065B1; ATE381906T1; RU2005109224A; EP1582158A1; CA2502091C; US9486241B2; JP2005288174A; MXPA05003368A; DE602005003978T2; CN1692886A; AU2005200520B2; AU2005200520A1; JP4794885B2; DE602005003978D1; BRPI0501065B8

Abstract

Изобретение относится к инструментарию для эндоскопии, для открытой хирургии и роботизированной хирургии и может быть использовано для проведения процедуры на пациенте. Троакар имеет пустотелую канюлю с дистальным концом и проксимальным концом. Троакар также имеет корпус с дистальным концом, прикрепленным к проксимальному концу канюли, и с проксимальным концом, имеющим прикрепленную к нему стенку. В стенке выполнено отверстие. Троакар далее содержит узел клапана, размещенный внутри корпуса. Узел клапана содержит первое, по существу, жесткое кольцо, второе, по существу, жесткое кольцо и множество уложенных слоями эластомерных элементов, зажатых между ними. Первое кольцо имеет множество проходящих в дистальном направлении выступов, отходящих от его дистальной поверхности, а второе кольцо имеет множество проходящих в проксимальном направлении выступов, отходящих от его проксимальной поверхности. В результате устраняется проблема, связанная с кромочными уплотнениями, что приводит к меньшему сопротивлению и позволяет применять значительно меньшие пиковые усилия при введении и извлечении инструмента. 7 з.п. ф-лы, 9 ил.

Description

Настоящая заявка является заявкой с частичным продолжением заявки на патент США №10/687,502, поданной 15 октября 2003 года под названием "Усовершенствованный клапан троакара". Эта заявка связана со следующими, рассматривающимися параллельно и совместно переданными заявками: №60/506,729 под названием "Multi-Angled Duckbill Seal Assembly", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,730 под названием "Reinforced Seal Assembly", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,783 под названием "Improved Trocar Housing/Stopcock Assembly", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,786, под названием "Rotational Latching System for Trocar", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,782 под названием "Woven Protector for Trocar Seal Assembly", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,725 под названием "Trocar Assembly Tip Protector", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,785 под названием "Low-Profile, Recessed Stopcock Valve for Trocar Assembly", поданной 30 сентября 2003 г., №60/506,737 под названием "Instrument Lock Assembly for Trocar", поданной 30 сентября 2003 г., все включены в настоящее описание для ссылки.

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к инструментарию для эндоскопии и открытой хирургии, а также для роботизированной хирургии. Настоящее изобретение далее относится к троакарам для помощи в осуществлении минимально инвазивной хирургии и, более конкретно, к улучшенным уплотнениям для таких троакаров.

Предпосылки создания изобретения

В хирургии широкое распространение получило применение эндоскопических процедур. Термин "эндоскопические", применяемый в настоящем описании, определяется как включающий все типы минимально инвазивных хирургических процедур, включая лапароскопические и артроскопические процедуры. Соответственно, были разработаны многочисленные эндоскопические инструменты, которые позволяют хирургу выполнять сложные хирургические процедуры с минимальными надрезами в коже и тканях, окружающих конкретную полость тела или анатомический регион. Для того чтобы ввести эндоскопический инструмент в полость тела, часто бывает необходимо проколоть и канюлировать полость, используя троакар. Троакары широко известны и обычно состоят из обтуратора и канюли троакара. Пример троакара можно найти в патенте США №6,017,356, выданном Фредерику и др. 25 января 2000 г., который включен в настоящее описание в качестве ссылки.

Для предотвращения выхода жидкости или газа во время эндоскопических процедур обычно вместе с канюлей используют клапанную конструкцию или уплотнительный клапан. Во время эндоскопической хирургической процедуры необходимо поддерживать внутреннее давление газа, чтобы успешно завершить процедуру. Для поддержания внутреннего давления газа во время прохода инструмента в троакар, расположенный в полости тела, или из него, клапанные устройства требуются и для инструмента и для узла троакара. То есть большинство троакаров имеет два клапанных устройства. Одно уплотняет троакар, когда в нем нет проходящего сквозь него инструмента, а другое уплотняет троакар, когда сквозь него проходит инструмент. Более того, желательно, чтобы клапанное устройство поддерживало давление газа в брюшной полости, несмотря на многократный ввод, и извлечение хирургических инструментов через канюлю троакара.

Большинство коммерчески доступных троакаров имеет внешний клапан и внутренний клапан. Внешний клапан обычно представляет собой уплотнительную прокладку, расположенную на ближнем конце канюли троакара. Эта прокладка плотно охватывает удлиненные рукоятки любых медицинских устройств, проходящих сквозь нее. Следовательно, внешний клапан препятствует выходу сред из полости тела через канюлю троакара, когда с канюлей используют хирургические инструменты. Внутренний клапан типично представляет собой устройство, именуемое "створчатый клапан". Оно выполнено из жесткой, обычно пластиковой, дверцы, которая подпружинена по направлению к внутренней прокладке. Внутренний клапан препятствует выходу сред из полости тела через канюлю троакара, когда канюля троакара не используется, т.е. когда через нее не проходят хирургические инструменты или обтураторы. Внутренний клапан расположен в рукоятке канюли троакара, удаленной от внешнего клапана.

Сущность изобретения

Троакар предназначен для выполнения процедуры на пациенте. Троакар имеет пустотелую канюлю с дистальным концом и проксимальным концом. Троакар также имеет корпус с дистальным концом, прикрепленным к проксимальному концу канюли, и проксимальным концом, имеющим прикрепленную к нему стенку. Стенка имеет выполненное в ней отверстие. Троакар далее содержит клапанный узел, расположенный внутри корпуса. Клапанный узел содержит первое, по существу, жесткое кольцо, второе, по существу, жесткое кольцо и множество расположенных слоями эластомерных элементов, зажатых между ними. Первое кольцо имеет множество дистально направленных выступов, отходящих от его дистальной поверхности, а второе кольцо имеет множество проксимальных выступов, отходящих от его проксимальной поверхности.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - перспективный вид троакара по настоящему изобретению,

Фиг.2 - разнесенный вид клапанного узла 2 по настоящему изобретению,

Фиг.2А - вид, аналогичный виду по фиг.2, показывающий сегменты 40 протектора и уплотнительные сегменты 4а-4d, собранные в предпочтительном варианте,

Фиг.3 - вид сверху уплотнительных сегментов 4(а) - 4(d), используемых в клапане 5 по настоящему изобретению,

Фиг.4 - вид в перспективе узла 20 удерживающего кольца, используемого в настоящем изобретении, и уплотнительных сегментов 4а-4d, разделенных для ясности,

Фиг.5 - вид в перспективе клапана 5 по настоящему изобретению,

Фиг.6 - вид в перспективе клапана 5, прикрепленного к плавающей системе 80 с вставленным в нее инструментом 90,

Фиг.7 - сечение троакара 100, показанного на фиг.1, по линии 7-7 и с удаленным для ясности обтуратором 110,

Фиг.8 - вид в перспективе альтернативного варианта уплотнительного кольца по настоящему изобретению,

Фиг.9 - вид в перспективе альтернативного варианта уплотнительного удерживающего кольца по настоящему изобретению.

Подробное описание чертежей

На чертежах одинаковые элементы на всех фигурах обозначены одинаковыми позициями. На фиг.1 показан троакар 100 по настоящему изобретению. Троакар 100 может быть подобен описанному в патенте США №6,017,356, выданному Фредерику и др., который включен в настоящее описание для ссылки. Троакар 100 содержит участок 110 канюли и участок 120 обтуратора. Участок обтуратора хорошо известен специалистам и может иметь или не иметь наконечник, как, например, имеющиеся на троакаре ENDOPATH II®, выпускаемом компанией Ethicon Endo-Surgery, Цинциннати, Огайо. Участок 120 обтуратора имеет прокалывающий наконечник 122, который используется для прокалывания ткани пациента до тех пор, пока он не достигнет брюшной полости. После завершения проникновения в брюшную полость участок 120 обтуратора можно снять с участка 110 канюли. После снятия участка обтуратора сквозь канюлю троакара можно вставлять любое количество хирургических инструментов, например, для фиксации ткани.

Как показано на фиг.7, предпочтительным вариантом настоящего изобретения является троакар 100 для проведения процедуры на пациенте. Троакар 100 содержит пустотелую канюлю 202, имеющую дистальный конец 204 и проксимальный конец 206. Троакар 100 также содержит корпус 210, имеющий дистальный конец 212, прикрепленный к проксимальному концу 206 канюли 202, и проксимальный конец 214, имеющий прикрепленную к нему стенку 216, при этом стенка имеет отверстие 218, проходящее сквозь нее. Троакар 100 содержит узел 2 клапана, размещенный в корпусе и содержащий множество расположенных слоями эластомерных элементов 4а-4d, образующих имеющий коническую форму клапан 5. Как описано ниже, это множество расположенных слоями эластомерных элементов 4а-4d предпочтительно имеет полукруглый профиль и предпочтительно имеет длину окружности приблизительно 180-270 градусов. Как описано ниже, узел клапана предпочтительно содержит первое и второе жесткие кольца (кольцевая фиксирующая прокладка 8 и кольцевая прокладка 20), между которыми расположены слои эластомерных элементов 4а-4d, упирающихся в кольца 8 и 20. Как описано ниже, эластомерные элементы 4а-4d предпочтительно включают в себя проксимальный участок фланца 70 и отходящий от него дистально внутрь участок 72, где проксимальные участки фланца расположены между кольцами и упираются в них. Предпочтительно, узел 2 клапана имеет внешний периметр 220, который прикреплен к плавающему средству 80. Как будет более подробно описано ниже, узел 2 клапана предпочтительно содержит множество протекторов 40, расположенных проксимально относительно эластомерного клапана. Наконец, троакар 100 предпочтительно содержит затвор, показанный на фиг.7 как ложечный клапан 230.

На фиг.2 и 2А показан узел 2 клапана, выполненный по настоящему изобретению. Узел 2 клапана содержит головку 30, протекторы 40, кольцевую прокладку 20, уплотнительные сегменты 4а-4d и кольцевую фиксирующую прокладку 8. Кольцевая фиксирующая прокладка 8 может быть выполнена из любых материалов, известных специалисту в данной области техники, включая, но без ограничения, поликарбонат. Кольцевая фиксирующая прокладка 8 содержит кольцевое основание 9, имеющее верхнюю поверхность 11. От верхней поверхности 11 кольцевого основания 9 отходит множество фиксирующих пальцев 10. Кольцевое основание 9 также содержит множество отверстий 14, проходящих сквозь него. Фиксирующие пальцы 10 могут крепиться к верхней поверхности 11 кольцевого основания 9 любыми крепежными средствами, известными специалистам, или могут быть выполнены заодно с кольцевым основанием 9. Фиксирующие пальцы 10 могут использоваться с уплотнительными сегментами 4а-4d путем размещения фиксирующих отверстий 6 над фиксирующими пальцами 10. Кольцевое основание 9 далее содержит сминающее ребро 12, показанное на фиг.2А. Сминающее ребро 12 является внутренней кромкой отверстия в кольцевом основании 9.

Кольцевая прокладка 20, показанная на фиг.4, способствует креплению уплотнительных сегментов 4а-4d на кольцевой фиксирующей прокладке 8. Кольцевая прокладка 20 может выполняться из любых материалов, известных специалистам, включая, помимо прочего, поликарбонат. Кольцевая прокладка 20 содержит верхнюю поверхность 22, нижнюю поверхность 24 и сквозное отверстие 23. Кольцевая прокладка 20 далее содержит множество отверстий под пальцы (не показаны), расположенных на ее нижней поверхности 24 для приема фиксирующих пальцев 10, и множество отверстий 28 на ее верхней поверхности 22 для приема пальцев 32 головки. Кольцевая прокладка 20 далее содержит множество пальцев 29, отходящих от нижней поверхности 24.

Как показано на фиг.2, узел 2 клапана далее содержит кольцевую головку 30 и множество протекторов 40, которые расположены поверх уплотнительных элементов 4а-4d. Кольцевая головка 30, которая может быть выполнена из любого материала, известного специалистам, включая помимо прочего, поликарбонат, является кольцевым элементом, имеющим нижнюю поверхность 31. От нижней поверхности 31 кольцевой головки 30 отходит множество пальцев 32. Пальцы 32 могут быть прикреплены к нижней поверхности 31 кольцевой головки 30 любыми крепежными средствами, известными специалистам, или могут быть выполнены заодно с ней. Пальцы 32 могут использоваться для крепления протекторов к 40 к кольцевой прокладке 20 узла 3 прокладки, образуя узел 2 клапана по настоящему изобретению, как показано на фиг.2. Протекторы 40, которые предпочтительно выполнены из тонкого гибкого полимера, могут быть слегка трапецеидальными и наложенными или переплетенными друг с другом и скреплены любыми известными специалистам средствами для образования конической формы, как показано на фиг.2. Такие протекторы дополнительно описаны во включенной выше ссылке Дело Поверенного # END 5179 "WOVEN PROTECTOR FOR TROCAR SEAL ASSEMBLY", поданной 30 сентября 2003 г.

Протекторы 40 прикреплены к узлу 2 клапана путем зажима их между дистальной поверхностью 31 кольцевой головки 30 и проксимальной поверхностью 22 кольцевой прокладки 20. Пальцы 32 на дистальной поверхности 31 кольцевой головки 30 проходят сквозь отверстия 42 во фланцах 44 протекторов 40. Эти пальцы 32 также прикреплены к отверстиям 28 на проксимальной поверхности 22 кольцевого уплотнения 20, тем самым удерживая протекторы 40 зафиксированными между поверхностями этих двух деталей.

Когда узел 2 клапана собран, протекторы сложены друг с другом, как описано выше, а уплотнительные сегменты сложены, как будет описано ниже. Как лучше показано на фиг.3, пальцы 10 прокладки проходят сквозь отверстия 6 в уплотнительных сегментах 4 и защелкиваются в отверстиях 26 прокладки, а пальцы 29 защелкиваются в отверстиях 14 в фиксирующей кольцевой прокладке 8 для скрепления фиксирующей кольцевой прокладки 8 и кольцевой прокладки 20 друг с другом, при этом уплотнительные сегменты размещены между ними. Пальцы 32 головки проходят сквозь отверстия 42 в протекторах 40 и защелкиваются в отверстиях 28, способствуя креплению кольцевой прокладки 20 с головкой 30, при этом протекторы 40 размещены между ними. В полностью собранном состоянии они образуют узел 2 клапана, показанный на фиг.7.

Уплотнительные протекторы 40 известны и описаны в патенте США №5,308,336, выданном Харту и др. 3 мая 1994 г., который включен в настоящее описание для ссылки. Как показано на фиг.2-6, узел 3 фиксирующего кольца включает четыре уплотнительных сегмента 4а-4d, кольцевую фиксирующую прокладку 8 и кольцевую прокладку 20. Можно использовать любое количество уплотнительных сегментов, и настоящее изобретение не ограничено четырьмя. Каждый уплотнительный сегмент 4а-4d, который может быть выполнен помимо прочего из эластомера, например силикона, может быть изготовлен плоским или непланарным.

В одном альтернативном варианте комбинации пальцев и отверстий распределены между кольцевой фиксирующей прокладкой 8 и кольцевой прокладкой 20. Четыре пальца и двенадцать отверстий могут быть выполнены заодно с кольцевой прокладкой 20, а двенадцать пальцев и четыре отверстия могут быть выполнены заодно с кольцевой фиксирующей прокладкой 8. Затем уплотнения "надевают" на кольцевую прокладку 20 так, что каждый уплотнительный сегмент заходит только на 3 пальца, по сравнению с 10 пальцами в ранее описанном варианте. Эти пальцы удерживают уплотнение в нужной конфигурации, обеспечивая совмещение отверстий 6 в прокладке с остальными парами палец-отверстие (10 и 26). Когда кольцевую фиксирующую прокладку 8 устанавливают на кольцевую прокладку 20, двенадцать пальцев на кольцевой фиксирующей прокладке проходят сквозь совмещенные отверстия в прокладке, тем самым фиксируя уплотнения, как и в предыдущем варианте. На прокладочных элементах 8 и 20 можно использовать любое количество комбинаций пальцев и отверстий.

Альтернативно можно использовать только четыре пальца для положительной фиксации в отверстиях (6) прокладки. Эти четыре пальца могут располагаться на кольцевой прокладке 20, а на кольцевой фиксирующей прокладке могут быть выполнены соответствующие отверстия. Уплотнительные сегменты 4а-4d имеют только отверстия, соответствующие этим положениям. Для дополнительной фиксации, связанной с такой комбинацией пальцев и отверстий, и на кольцевом уплотнении 20 и на кольцевом фиксирующем уплотнении 8 могут располагаться дополнительные "зажимные пальцы".

Эти зажимные пальцы представляют собой выступы конической формы, выступающие и из дистальной поверхности 24 кольцевой прокладки 20 и из проксимальной поверхности 11 кольцевой фиксирующей прокладки 8. Эти конические выступы на каждой детали радиально совмещены друг с другом и сжимают расположенный на периметре фланец уплотнительных сегментов, когда кольцевая прокладка 20 и кольцевая фиксирующая прокладка 8 собраны друг с другом. Благодаря заостренности концов конических выступов, они "врезаются" в гибкий материал уплотнительных сегментов, способствуя фиксации их периметра.

Уплотнительные сегменты 4 могут быть выполнены из любых материалов, известных специалистам, включая полистирол и силикон. Уплотнительные сегменты 4 содержат проксимальный плоский участок 70 фланца и проходящий внутрь дистальный участок 72. Уплотнительные сегменты 4, как показано на фиг.2, могут иметь полукруглую форму, с длиной дуги 225 градусов так, что когда они уложены вместе, они образуют коническую форму, как показано на фиг.5. Однако также хорошо будет работать и любое количество других форм. Уплотнительные сегменты также могут отливаться неплоскими и все сегменты могут быть идентичными по форме или разными. Предпочтительно, узел 2 клапана по настоящему изобретению содержит множество уплотнительных сегментов 4, которые уложены так, чтобы образовать многослойное коническое уплотнение 5. Уплотнительные сегменты 4 могут складываться стопкой поверх друг друга для получения такой слоистой конфигурации или могут сплетаться друг с другом, как описано ниже.

В одном предпочтительном варианте, описываемом со ссылками на фиг.3, 4 и 5, уплотнительные сегменты 4а-4d переплетены друг с другом. Далее следует описание порядка сборки уплотнительных сегментов 4а-4d с кольцевой фиксирующей прокладкой 8 и кольцевой прокладкой 20 для получения конического уплотнения 5 по настоящему изобретению. Сборка может производиться путем первоначального размещения отверстий 6 первого уплотнительного сегмента 4а на пальцах 10 кольцевой фиксирующей прокладки 8, как показано на чертежах. Поскольку первый уплотнительный сегмент 4а является первым уплотнительным сегментом, устанавливаемым на фиксирующую прокладку 8, нет необходимости выбирать конкретные фиксирующие пальцы 10, на которые надевают отверстия 6 первого сегмента 4а. Затем фиксирующие пальцы 10 фиксирующей прокладки 8 размещают в отверстиях 6 второго уплотнительного сегмента 4b так, чтобы начальная кромка 15b второго уплотнительного сегмента 4b располагалась внахлест с конечной кромкой 17а первого уплотнительного сегмента 4а. По существу начальная кромка каждого уплотнительного сегмента использует по меньшей мере один фиксирующий палец вместе с конечной кромкой соседнего уплотнительного сегмента так, что начальная кромка одного уплотнительного сегмента находит сверху на конечную кромку соседнего уплотнительного сегмента. Поскольку эта конструкция состоит из четырех элементов, начальная кромка 15b второго уплотнительного сегмента 4b находится в положении, отстоящем на 90 градусов против часовой стрелки от начальной кромки 15а первого уплотнительного сегмента 4а. После установки на пальцы третьего сегмента 4 с начальную кромку 15а первого сегмента 4а снимают с пальцев, позволяя конечной кромке 17d четвертого сегмента 4d лечь под нее так, чтобы все уплотнительные сегменты 4а-4d были установлены внахлест, как показано на фиг.3-4. Начальную кромку 15d четвертого уплотнительного сегмента 4d устанавливают на пальцы фиксирующей прокладки 8 так же, как и другие поверх третьего сегмента 4 с. Однако конечную кромку 17d четвертого уплотнительного сегмента 4d размещают под снятым участком начальной кромки 15а первого уплотнительного сегмента 4а. После того как четвертый уплотнительный сегмент 4d будет посажен на все пальцы фиксирующей прокладки 8, снятый участок первого уплотнительного сегмента 4а устанавливают поверх конечного участка четвертого уплотнительного сегмента 4d.

Вышеописанный вариант размещения уплотнительных сегментов 4а-4d на фиксирующих пальцах 10 позволяет уплотнительным сегментам 4а-4d образовать уплотнение 5, имеющее коническую форму, как показано на фиг.3 и 5. На фиг.5 показано уплотнение 45, имеющее отверстие 74 на своем дистальном конце. Однако уплотнительные сегменты 4 могут иметь конфигурацию, чтобы такого отверстия не было для формирования полностью закрывающегося клапана. Кроме того, сами уплотнительные сегменты могут отливаться так, чтобы иметь переменную толщину по профилю уплотнения. Это можно делать по разным причинам, например, для минимизации скорости утечки, сопротивления введению и, как описано в упомянутой ссылке №60/506,730 (дело поверенного END 5168) "REINFORCED SEAL ASSEMBLY", поданной 30 сентября 2003 г.

На фиг.6 показаны преимущества узла 2 клапана по настоящему изобретению, заключающиеся в улучшенной возможности вставлять хирургический инструмент 90, например хирургический сшиватель или устройства для наложения скоб, с большим диапазоном диаметров 50 стержня инструмента, в троакар 100 описанного выше типа. Описанный здесь клапан устраняет классическую проблему "кольцевого напряжения", связанную с кромочными уплотнениями. Разбив уплотнение на множество сегментов, можно существенно снизить напряжение в системе во время введения инструмента. В случае клапана, который должен уплотнять и 5 мм инструменты и 12 мм инструменты, такое уменьшение напряжения составит, как считается, 75%. Это позволяет применять значительно меньшие пиковые усилия при введении и извлечении инструмента и приводит к меньшему сопротивлению при введении и извлечении инструмента. Уменьшение напряжения позволяет клапану сопротивляться проколу во время введения острых инструментов лучше, чем это делают манжетные уплотнения. Это позволяет пропустить инструмент до возникновения критических уровней напряжения, которые могут привести к проколу или разрыву.

Переплетенная конструкция уплотнений вышеописанного варианта позволяет одной толщине уплотняющего сегмента контактировать с инструментом в течение большего времени использования инструмента (иногда перекрытие позволяет двум сегментам контактировать с инструментом в локализованном регионе). Это отличается от других сегментированных уплотнений, где для обеспечения адекватного уплотнения в контакте с инструментом в данном положении должно находиться множество уплотняющих слоев. Таким образом, переплетенная конструкция обеспечивает лучшие характеристики по сравнению с другими конструкциями сегментированных уплотнений.

Кроме того, поскольку настоящее изобретение сокращает напряжение, имеется возможность в центре клапана выполнить отверстие меньшее, чем обычно желательно для манжетных уплотнений. На усилия, связанные с использованием инструмента в манжетных уплотнениях, оказывает существенное влияние сокращение размеров этого отверстия. Несмотря на то что сегментированный клапан по настоящему изобретению оказывает некоторое влияние, этот эффект значительно менее выражен. Следовательно, уменьшение размера отверстия в центре обеспечивает сегментированному клапану улучшенную способность поддерживать инсуффляцию, когда небольшой инструмент сдвинут к одной стороне канала троакара с минимальным влиянием на сопротивление использования инструмента.

Альтернативно клапан может быть собран так, чтобы отверстие отсутствовало, что в результате даст полностью закрывающийся клапан, который обеспечивает уплотнение и при наличии в нем инструмента, и при его отсутствии.

Предпочтительно, узел клапана можно устанавливать на троакар через плавающее средство или систему, например гофрированную мембрану. Такие уплотняющие плавающие системы описаны в патенте США №5,385,553, выданном Харту и др. 31 января 1995 г., который включен в настоящее описание для ссылки. Как показано на фиг.7, узел 2 клапана соединен с плавающей системой. Гофрированная мембрана 80 обеспечивает возможность радиального перемещения узла клапана. Радиальное усилие, требующееся для радиального смещения гофрированной мембраны, значительно меньше, чем усилие контакта, прилагаемое к инструменту. Это позволяет плавающей системе отклоняться, в то время как уплотнительные сегменты сохраняют уплотнение на инструменте. Сначала сверху на поверхность 22 кольца укладывают фланец 44 протектора. Плавающее средство может иметь фланец на своем внутреннем диаметре с выполненными в нем отверстиями, который может быть уложен поверх фланцев протекторов так, что отверстия во фланце гофрированной мембраны совмещаются с отверстиями в протекторах 42. В результате гофрированная мембрана оказывается заключенной между кольцом 31 и протекторами 44. Плавающая система может способствовать предотвращению непроизвольного подъема или опускания протекторов.

На фиг.8 показан альтернативный вариант кольцевой прокладки 20 - кольцевая прокладка 120. Кольцевая прокладка 120 очень похожа на кольцевую прокладку 20. Однако кольцевая прокладка 120 имеет множество выступов 200, отходящих от ее верхней или дистальной поверхности 124. Предпочтительно, выступы 200 имеют коническую форму. Точно так же на фиг.9 показан альтернативный вариант кольцевой фиксирующей прокладки - кольцевая фиксирующая прокладка 108. Кольцевая фиксирующая прокладка 108 очень похожа на кольцевую фиксирующую прокладку 8. Однако кольцевая фиксирующая прокладка 108 имеет множество выступов 302, отходящих от ее верхней или проксимальной поверхности 111. Предпочтительно, выступы 302 имеют коническую форму. Эти конические выступы, или "зажимные пальцы" могут располагаться и на кольцевой прокладке 120 и на кольцевой фиксирующей прокладке 108 или только на одной из них. Когда они размещены на обеих прокладках 108 и 120, эти конические выступы радиально совмещены друг с другом и сжимают фланцевый периметр уплотнительных сегментов, когда кольцевая прокладка 20 и кольцевая фиксирующая прокладка 8 собраны друг с другом. Из-за того что концы конических выступов заострены, они "врезаются" в гибкий материал уплотнительных сегментов, способствуя фиксации периметра этих уплотнительных сегментов.

Кроме того, кольцевая прокладка 120 и кольцевая фиксирующая прокладка 108 могут соединяться друг с другом ультразвуковой сваркой. Этот процесс, известный специалистам, соединяет детали друг с другом с помощью ультразвуковой вибрации. Этот процесс заставляет выступы 302, которые совмещены и отходят от проксимальной 211 и дистальной 124 поверхностей, проникать в гибкий материал уплотнительных сегментов. Когда выступы 302 проникнут в уплотнительные сегменты, их сваривают друг с другом под воздействием ультразвуковой вибрации. Можно использовать любое количество комбинаций пальцев и отверстий и/или выступов 202 на прокладочных элементах 108 и 120.

В то время как выше были описаны предпочтительные варианты настоящего изобретения, специалистам в данной области очевидно, что эти варианты приведены лишь в качестве примера. Специалистам понятны различные изменения, замены и варианты, не выходящие за рамки настоящего изобретения. Например, как очевидно специалистам, описанные здесь конструкции в равной степени применимы в роботизированной хирургии. Кроме того, следует понимать, что каждая описанная здесь структура имеет свою функцию и такая структура может упоминаться как средство для выполнения этой функции. Соответственно, настоящее изобретение может ограничиваться только духом и объемом приложенной формулы изобретения.

Claims

1. Троакар для проведения процедуры на пациенте, содержащий пустотелую канюлю, имеющую дистальный конец и проксимальный конец, корпус, имеющий дистальный конец, прикрепленный к проксимальному концу канюли и проксимальный конец, имеющий прикрепленную к нему стенку, в которой выполнено отверстие, узел клапана, расположенный в корпусе, содержащий первое фиксирующее кольцо, второе фиксирующее кольцо и совокупность уложенных слоями эластомерных элементов, зажатых между указаннами кольцами, при этом первое фиксирующее кольцо имеет совокупность проходящих в дистальном направлении выступов, отходящих от его дистальной поверхности, а второе фиксирующее кольцо имеет совокупность проходящих в проксимальном направлении выступов, отходящих от его проксимальной поверхности.

2. Троакар по п.1, в котором совокупность уложенных слоями эластомерных элементов образует коническую форму.

3. Троакар по п.1, в котором эластомерные элементы содержат проксимальный участок фланца и проходящий внутрь участок отходящий от него в дистальном направлении, причем указанные проксимальные участки фланца расположены между фиксирующими кольцами и упираются в них.

4. Троакар по п.1, в котором узел клапана имеет внешний периметр, который прикреплен к плавающему средству.

5. Троакар по п.1, в котором узел клапана включает в себя множество протекторов, расположенных проксимально относительно эластомерного уплотнения.

6. Троакар по п.1, в котором уложенные слоями эластомерные элементы расположены так, что в узле клапана имеется, по существу, центральное отверстие.

7. Троакар по п.1, в котором совокупность эластомерных слоев переплетены друг с другом.

8. Троакар по п.1, в котором совокупность эластомерных слоев имеют непланарную форму перед сборкой друг с другом.