RU2367454C1 - Intime hygiene product "femivit" - Google Patents
Intime hygiene product "femivit" Download PDFInfo
- Publication number
- RU2367454C1 RU2367454C1 RU2008101271/15A RU2008101271A RU2367454C1 RU 2367454 C1 RU2367454 C1 RU 2367454C1 RU 2008101271/15 A RU2008101271/15 A RU 2008101271/15A RU 2008101271 A RU2008101271 A RU 2008101271A RU 2367454 C1 RU2367454 C1 RU 2367454C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- metabolites
- propolis
- vaginal
- sage
- lavender
- Prior art date
Links
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 claims abstract description 39
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 claims abstract description 30
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 claims abstract description 30
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 claims abstract description 27
- 241000241413 Propolis Species 0.000 claims abstract description 25
- 229940069949 propolis Drugs 0.000 claims abstract description 25
- 235000002020 sage Nutrition 0.000 claims abstract description 22
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 21
- 244000178870 Lavandula angustifolia Species 0.000 claims abstract description 20
- 235000010663 Lavandula angustifolia Nutrition 0.000 claims abstract description 20
- 239000001102 lavandula vera Substances 0.000 claims abstract description 20
- 235000018219 lavender Nutrition 0.000 claims abstract description 20
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 17
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims abstract description 17
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims abstract description 17
- 244000063299 Bacillus subtilis Species 0.000 claims abstract description 8
- 240000006024 Lactobacillus plantarum Species 0.000 claims abstract description 7
- 235000014469 Bacillus subtilis Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 235000013965 Lactobacillus plantarum Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 229940072205 lactobacillus plantarum Drugs 0.000 claims abstract description 5
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 27
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 17
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 19
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 14
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 10
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 abstract description 6
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 abstract description 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 abstract description 5
- 238000011084 recovery Methods 0.000 abstract description 2
- 230000008030 elimination Effects 0.000 abstract 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 abstract 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 abstract 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 26
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 26
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 21
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 17
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 17
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 17
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 17
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 16
- 235000021262 sour milk Nutrition 0.000 description 16
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 description 11
- 239000000047 product Substances 0.000 description 11
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 11
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 10
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 10
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 10
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 9
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 9
- 208000004926 Bacterial Vaginosis Diseases 0.000 description 8
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 208000037009 Vaginitis bacterial Diseases 0.000 description 8
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 8
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 7
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 7
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 6
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 6
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 238000011161 development Methods 0.000 description 5
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 5
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 5
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 5
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 5
- 241000700198 Cavia Species 0.000 description 4
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 4
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 4
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 4
- 239000012531 culture fluid Substances 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 4
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 4
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 4
- 241000186000 Bifidobacterium Species 0.000 description 3
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 3
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 3
- FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N all-trans-retinol Chemical compound OC\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N 0.000 description 3
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 3
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 3
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 3
- 239000000171 lavandula angustifolia l. flower oil Substances 0.000 description 3
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 3
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 description 3
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 208000003265 stomatitis Diseases 0.000 description 3
- FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 13-cis retinol Natural products OCC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010002199 Anaphylactic shock Diseases 0.000 description 2
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010062877 Bacteriocins Proteins 0.000 description 2
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 2
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 2
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000004157 Hydrolases Human genes 0.000 description 2
- 108090000604 Hydrolases Proteins 0.000 description 2
- OKIBNKKYNPBDRS-UHFFFAOYSA-N Mefluidide Chemical compound CC(=O)NC1=CC(NS(=O)(=O)C(F)(F)F)=C(C)C=C1C OKIBNKKYNPBDRS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 2
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 2
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 2
- 208000002474 Tinea Diseases 0.000 description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 210000004100 adrenal gland Anatomy 0.000 description 2
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 208000003455 anaphylaxis Diseases 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 2
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 2
- 239000002585 base Substances 0.000 description 2
- 230000000711 cancerogenic effect Effects 0.000 description 2
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 2
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 2
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 2
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 2
- 231100000243 mutagenic effect Toxicity 0.000 description 2
- 230000003505 mutagenic effect Effects 0.000 description 2
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 2
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 238000003752 polymerase chain reaction Methods 0.000 description 2
- 229940024999 proteolytic enzymes for treatment of wounds and ulcers Drugs 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000001624 sedative effect Effects 0.000 description 2
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 2
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 2
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 description 2
- -1 triterpene acids Chemical class 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 2
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 2
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 2
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N (+)-borneol Chemical compound C1C[C@@]2(C)[C@@H](O)C[C@@H]1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N 0.000 description 1
- REPVLJRCJUVQFA-UHFFFAOYSA-N (-)-isopinocampheol Natural products C1C(O)C(C)C2C(C)(C)C1C2 REPVLJRCJUVQFA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DSSYKIVIOFKYAU-XCBNKYQSSA-N (R)-camphor Chemical compound C1C[C@@]2(C)C(=O)C[C@@H]1C2(C)C DSSYKIVIOFKYAU-XCBNKYQSSA-N 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 240000007124 Brassica oleracea Species 0.000 description 1
- 235000003899 Brassica oleracea var acephala Nutrition 0.000 description 1
- 235000011301 Brassica oleracea var capitata Nutrition 0.000 description 1
- 235000001169 Brassica oleracea var oleracea Nutrition 0.000 description 1
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 description 1
- 208000005623 Carcinogenesis Diseases 0.000 description 1
- 241000723346 Cinnamomum camphora Species 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- LEVWYRKDKASIDU-QWWZWVQMSA-N D-cystine Chemical compound OC(=O)[C@H](N)CSSC[C@@H](N)C(O)=O LEVWYRKDKASIDU-QWWZWVQMSA-N 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- WEEGYLXZBRQIMU-UHFFFAOYSA-N Eucalyptol Chemical compound C1CC2CCC1(C)OC2(C)C WEEGYLXZBRQIMU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000001034 Frostbite Diseases 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 1
- 208000005922 Glossalgia Diseases 0.000 description 1
- 208000005232 Glossitis Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020649 Hyperkeratosis Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N L-lysine Chemical compound NCCCC[C@H](N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N 0.000 description 1
- COLNVLDHVKWLRT-QMMMGPOBSA-N L-phenylalanine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=CC=C1 COLNVLDHVKWLRT-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 1
- QIVBCDIJIAJPQS-VIFPVBQESA-N L-tryptophane Chemical compound C1=CC=C2C(C[C@H](N)C(O)=O)=CNC2=C1 QIVBCDIJIAJPQS-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 241000207923 Lamiaceae Species 0.000 description 1
- 102000004317 Lyases Human genes 0.000 description 1
- 108090000856 Lyases Proteins 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 206010028400 Mutagenic effect Diseases 0.000 description 1
- 208000000112 Myalgia Diseases 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 102000004316 Oxidoreductases Human genes 0.000 description 1
- 108090000854 Oxidoreductases Proteins 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 208000006311 Pyoderma Diseases 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- 235000014680 Saccharomyces cerevisiae Nutrition 0.000 description 1
- 241000235342 Saccharomycetes Species 0.000 description 1
- 241000293869 Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium Species 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 206010044302 Tracheitis Diseases 0.000 description 1
- 102000004357 Transferases Human genes 0.000 description 1
- 108090000992 Transferases Proteins 0.000 description 1
- 206010067409 Trichophytosis Diseases 0.000 description 1
- QIVBCDIJIAJPQS-UHFFFAOYSA-N Tryptophan Natural products C1=CC=C2C(CC(N)C(O)=O)=CNC2=C1 QIVBCDIJIAJPQS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N Vitamin A Natural products OC/C=C(/C)\C=C\C=C(\C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N 0.000 description 1
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000011054 acetic acid Nutrition 0.000 description 1
- 150000001243 acetic acids Chemical class 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000007059 acute toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000403 acute toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001919 adrenal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 239000013566 allergen Substances 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 229940024606 amino acid Drugs 0.000 description 1
- 230000003698 anagen phase Effects 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001139 anti-pruritic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002921 anti-spasmodic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001147 anti-toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003908 antipruritic agent Substances 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 230000001420 bacteriolytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 229940036811 bone meal Drugs 0.000 description 1
- 239000002374 bone meal Substances 0.000 description 1
- CKDOCTFBFTVPSN-UHFFFAOYSA-N borneol Natural products C1CC2(C)C(C)CC1C2(C)C CKDOCTFBFTVPSN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940116229 borneol Drugs 0.000 description 1
- 229930008380 camphor Natural products 0.000 description 1
- 229960000846 camphor Drugs 0.000 description 1
- 230000036952 cancer formation Effects 0.000 description 1
- 201000003984 candidiasis Diseases 0.000 description 1
- 231100000504 carcinogenesis Toxicity 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007665 chronic toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000160 chronic toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 229960005233 cineole Drugs 0.000 description 1
- RFFOTVCVTJUTAD-UHFFFAOYSA-N cineole Natural products C1CC2(C)CCC1(C(C)C)O2 RFFOTVCVTJUTAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000003776 cleavage reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002301 combined effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 229960003067 cystine Drugs 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 230000001877 deodorizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 1
- 238000004821 distillation Methods 0.000 description 1
- DTGKSKDOIYIVQL-UHFFFAOYSA-N dl-isoborneol Natural products C1CC2(C)C(O)CC1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003797 essential amino acid Substances 0.000 description 1
- 235000020776 essential amino acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 229960002737 fructose Drugs 0.000 description 1
- 208000003512 furunculosis Diseases 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 229960001031 glucose Drugs 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 description 1
- 230000003301 hydrolyzing effect Effects 0.000 description 1
- 238000010166 immunofluorescence Methods 0.000 description 1
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 230000003834 intracellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 229940068140 lactobacillus bifidus Drugs 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000002101 lytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004660 morphological change Effects 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 208000013465 muscle pain Diseases 0.000 description 1
- 231100000350 mutagenesis Toxicity 0.000 description 1
- 238000002703 mutagenesis Methods 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 231100000956 nontoxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- 208000028169 periodontal disease Diseases 0.000 description 1
- COLNVLDHVKWLRT-UHFFFAOYSA-N phenylalanine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CC=CC=C1 COLNVLDHVKWLRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 229960003471 retinol Drugs 0.000 description 1
- 235000020944 retinol Nutrition 0.000 description 1
- 239000011607 retinol Substances 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 230000007017 scission Effects 0.000 description 1
- 210000003786 sclera Anatomy 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 1
- 238000009331 sowing Methods 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 229920001864 tannin Polymers 0.000 description 1
- 239000001648 tannin Substances 0.000 description 1
- 235000018553 tannin Nutrition 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 206010044008 tonsillitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003762 total hair loss Effects 0.000 description 1
- 231100000041 toxicology testing Toxicity 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 206010046901 vaginal discharge Diseases 0.000 description 1
- 238000011121 vaginal smear Methods 0.000 description 1
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 1
- 235000019155 vitamin A Nutrition 0.000 description 1
- 239000011719 vitamin A Substances 0.000 description 1
- 229940045997 vitamin a Drugs 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 1
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным формам бактерийных препаратов.The invention relates to medicine, in particular to dosage forms of bacterial preparations.
Известен пробиотический препарат для лечения бактериального вагиноза, содержащий в качестве активного начала микробную массу живых бактерий, а именно лактобациллы и один или несколько родов эубиотических бактерий, выбранных из группы: бифидобактерии, стрептококки и лактококки, в количестве 105-109 микробных клеток на одну дозу, сорбент при соотношении его к микробной массе бактерий (9-1):(9-1), защитную среду, биологически активную добавку в количестве 0,05-3,0 мас.% относительно массы получаемого препарата и жировую основу, содержащую не более 5 мас.% воды и имеющую рН 4,5-7,0 (заявка РФ №2002134006, МКИ А61К 35/74, 2004 г.).Known probiotic preparation for the treatment of bacterial vaginosis, containing as an active principle a microbial mass of living bacteria, namely lactobacilli and one or more genera of eubiotic bacteria selected from the group: bifidobacteria, streptococci and lactococci, in the amount of 10 5 -10 9 microbial cells per dose, sorbent in the ratio of it to the microbial mass of bacteria (9-1) :( 9-1), a protective environment, a biologically active additive in an amount of 0.05-3.0 wt.% relative to the mass of the preparation and a fat base containing no more than 5 wt.% water and having a pH of 4.5-7.0 (RF application No. 2002134006, MKI A61K 35/74, 2004).
Недостатками известного препарата являются: наличие в составе жизнеспособных микроорганизмов, которые несут потенциальную угрозу развития инфекционного процесса; наличие жировой основы, которая обусловливает отсутствие хорошей растворимости компонентов препарата и, следовательно, невозможность полного прохождения биологически активных веществ, которые продуцируют входящие в состав препарата бактерии, через слизистую или клеточную стенку, в случае внутриклеточной инфекции, передающейся половым путем.The disadvantages of the known drug are: the presence in the composition of viable microorganisms that carry a potential threat of the development of an infectious process; the presence of a fatty base, which causes the lack of good solubility of the components of the drug and, therefore, the inability to fully pass the biologically active substances that produce the bacteria that make up the drug through the mucous or cell wall in the case of intracellular sexually transmitted infection.
Известна вагинальная композиция, включающая жизнеспособные микроорганизмы лактобациллы и/или бифидобактерии, предпочтительно Lactobacillus bifidus, нежизнеспособные культуры сахаромицетов, предпочтительно Saccharomyces cerevisiae, сахарид(ы), витамин А (ретинол) и цинк (заявка РФ №2004132058, МКИ А61К 36/00, 2006 г.). Предлагается применение вагинальной композиции для ухода за слизистой оболочкой влагалища и для предупреждения ее поражения бактериями, грибами и/или вирусами.Known vaginal composition comprising viable microorganisms of lactobacilli and / or bifidobacteria, preferably Lactobacillus bifidus, non-viable cultures of saccharomycetes, preferably Saccharomyces cerevisiae, saccharide (s), vitamin A (retinol) and zinc (RF application No. 200413612058, MKI A 2006, 2006610058, MKI g.). The use of the vaginal composition for the care of the vaginal mucosa and for the prevention of its defeat by bacteria, fungi and / or viruses is proposed.
Однако известная композиция имеет ряд существенных недостатков. Во-первых, высокая концентрация жизнеспособных микроорганизмов может привести к развитию инфекционного процесса, особенно на фоне сниженного иммунного статуса. Во-вторых, молочнокислые бактерии, входящие в состав композиции, могут выступать в качестве реципиента генов от патогенных микро-организмов, содержащихся также в составе бактерийной микрофлоры влагалища, принимая тем самым их вирулентные свойства.However, the known composition has a number of significant disadvantages. Firstly, a high concentration of viable microorganisms can lead to the development of an infectious process, especially against the background of a reduced immune status. Secondly, the lactic acid bacteria that make up the composition can act as a recipient of genes from pathogenic microorganisms also contained in the bacterial microflora of the vagina, thereby assuming their virulent properties.
Таким образом, перед авторами стояла задача разработать средство, обладающее наряду с высокой эффективностью действия отсутствием нежелательных побочных эффектов.Thus, the authors were faced with the task of developing a tool that, along with high effectiveness, lacks undesirable side effects.
Задача решена путем применения предлагаемого средства интимной гигиены "Фемивит", характеризующегося тем, что оно содержит метаболиты пробиотических клеток сенной палочки, метаболиты пробиотических клеток кисломолочных бактерий, эфирное масло шалфея, эфирное масло лаванды, прополис, бензоат натрия и воду при следующих соотношениях компонентов, мас.%:The problem is solved by applying the proposed means of intimate hygiene "Femivit", characterized in that it contains metabolites of probiotic cells of hay bacillus, metabolites of probiotic cells of sour milk bacteria, essential oil of sage, essential oil of lavender, propolis, sodium benzoate and water in the following ratios of components, wt. .%:
При этом в качестве метаболитов пробиотических клеток сенной палочки средство содержит метаболиты, продуцируемые Bacillus subtilis штамм 3/28 (ВКПМ В-3679)Moreover, as metabolites of probiotic hay bacillus cells, the product contains metabolites produced by Bacillus subtilis strain 3/28 (VKPM B-3679)
А в качестве метаболитов пробиотических кисломолочных бактерий средство содержит метаболиты, продуцируемые Lactobacillus plantarum штамм 8Р-A3.And as metabolites of probiotic sour-milk bacteria, the product contains metabolites produced by Lactobacillus plantarum strain 8P-A3.
В настоящее время из патентной и научно-технической литературы не известен состав средства интимной гигиены для женщин, содержащий совокупность предлагаемых компонентов в заявляемых пределах их содержания.Currently, the composition of the means of intimate hygiene for women is not known from the patent and scientific literature containing the totality of the proposed components within the claimed limits of their content.
Пробиотики - лекарственные препараты или биологически активные добавки, которые содержат в своем составе чаще бифидо- либо лактобактерии. Пробиотики, в отличие от антибиотиков, не оказывают губительного воздействия на нормальную микрофлору, поэтому их применение для лечения различных инфекционных заболеваний имеет определенное преимущество перед противомикробными препаратами. Важной особенностью пробиотиков является их способность повышать противоинфекционную устойчивость организма, оказывать противоаллергенное действие.Probiotics - drugs or biologically active additives that contain more often bifidobacteria or lactobacilli. Probiotics, unlike antibiotics, do not have a detrimental effect on the normal microflora, so their use for the treatment of various infectious diseases has a definite advantage over antimicrobials. An important feature of probiotics is their ability to increase the anti-infective resistance of the body, to provide anti-allergenic effect.
Метаболиты (протеины, аминокислоты, ферменты, антибиотические вещества), продуцируемые пробиотическими бактериями вида Bacillus subtilis (сенной палочки), характеризуются полиферментативными свойствами. Клетки бацилл включают набор ферментов различных классов: оксидоредуктазы, трансферазы, гидролазы, лиазы. У сенной палочки особенно хорошо развита система гидролаз - ферментов, катализирующих реакции гидролитического расщепления молекул.Metabolites (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) produced by probiotic bacteria of the species Bacillus subtilis (hay bacillus) are characterized by polyenzymatic properties. Bacillus cells include a set of enzymes of various classes: oxidoreductases, transferases, hydrolases, lyases. The system of hydrolases, enzymes that catalyze the hydrolytic cleavage of molecules, is especially well developed in hay bacillus.
Основной функцией протеолитических ферментов является расщепление белков, содержащихся в окружающей среде, и превращение их в форму, способную легко проникать внутрь клетки.The main function of proteolytic enzymes is the breakdown of proteins contained in the environment, and their transformation into a form that can easily penetrate into the cell.
Протеолитические ферменты используют в медицинской практике для лечения воспалительных процессов, для очистки гнойных и некротических ран, ожогов, обморожений, для растворения тромбов и лечения некоторых онкологических заболеваний.Proteolytic enzymes are used in medical practice to treat inflammatory processes, to cleanse purulent and necrotic wounds, burns, frostbite, to dissolve blood clots and to treat certain oncological diseases.
Литические ферменты представляют собой сложный комплекс, состоящий из ферментов с различной субстратной специфичностью. Применяются в качестве антимикробных агентов.Lytic enzymes are a complex complex consisting of enzymes with different substrate specificity. They are used as antimicrobial agents.
Бактериолитические ферменты проявляют высокую активность в отношении клеточных стенок микроорганизмов таких видов как: P.aeruginosa, E.coli, S.typhimurium, S.aureus, St.pyogenes и др.Bacteriolytic enzymes are highly active against the cell walls of microorganisms of such species as: P.aeruginosa, E.coli, S.typhimurium, S.aureus, St.pyogenes, etc.
Продуцируемые сенной палочкой незаменимые аминокислоты (лизин, фенилаланин, цистин, триптофан) являются важным компонентом и неотъемлемой частью в процессе регенерации дистрофически измененных тканей.The essential amino acids produced by hay bacillus (lysine, phenylalanine, cystine, tryptophan) are an important component and an integral part in the process of regeneration of dystrophically altered tissues.
Антибиотические вещества, продуцируемые бактериями вида Bacillus subtilis обладают высокими бактериостатическими и бактерицидными свойствами в отношении многочисленных представителей нормальной микрофлоры влагалища.Antibiotic substances produced by bacteria of the species Bacillus subtilis have high bacteriostatic and bactericidal properties against numerous representatives of the normal microflora of the vagina.
Метаболиты пробиотических молочно-кислых бактерий, в частности вида Lactobacillus представляют собой бактерицидные субстанции, включающие бактериоцины, органические кислоты и перекись водорода.The metabolites of probiotic lactic acid bacteria, in particular the species Lactobacillus, are bactericidal substances, including bacteriocins, organic acids and hydrogen peroxide.
Бактериоцины - это соединения, продуцируемые бактериями, которые способствуют пролиферации биологически активных белков, обладающих бактерицидной активностью.Bacteriocins are compounds produced by bacteria that promote the proliferation of biologically active proteins that have bactericidal activity.
Органические кислоты - это некоторые из конечных продуктов метаболизма молочной кислоты, наиболее известные примеры из этой группы - молочная и уксусная кислоты. Эффективность органических кислот во многом зависит от величины рН среды. При низком значении рН эти кислоты находятся в недиссоциированной форме, которая является бактерицидной.Organic acids are some of the end products of lactic acid metabolism, the most famous examples of this group are lactic and acetic acids. The effectiveness of organic acids largely depends on the pH of the medium. At low pH, these acids are in an undissociated form, which is bactericidal.
Перекись водорода (раствор перекиси водорода) быстро разлагается под действием света, при нагревании, при соприкосновении со щелочью, окисляющими или восстанавливающими веществами, выделяет атомарный кислород. Применение находит 3%-ный раствор перекиси водорода в качестве дезинфицирующего и дезодорирующего средства для промываний и полосканий при стоматитах, ангине, гинекологических заболеваниях.Hydrogen peroxide (a solution of hydrogen peroxide) quickly decomposes under the influence of light, when heated, in contact with alkali, oxidizing or reducing substances, releases atomic oxygen. The application finds a 3% solution of hydrogen peroxide as a disinfectant and deodorizing agent for washing and rinsing with stomatitis, tonsillitis, gynecological diseases.
Лечебные свойства прополиса были известны людям с древнейших времен. В медицине прополис применяют прежде всего в хирургии, дерматологии, оториноларингологии, педиатрии и стоматологии. Прополис успешно используют для лечения незаживающих трофических язв, эрозий и ранений различной этиологии, ожоговой болезни и т.д. Учитывая противомикробное, противозудное, эпителизирующие свойства прополиса, прополиссодержащие препараты нашли широкое применение в дерматологии, венерологии и гинекологии. Имеется богатый опыт применения препаратов прополиса в дерматологии при трихофитии, эпидермофитии и гиперкератозе стоп, верукозно-инфильтративных формах кожного туберкулеза, гнездном и тотальном выпадении волос, пиодермиях, фурункулезе, ожогах, экземе. Значительный объем информации имеется в специальной литературе по использованию препаратов прополиса при болезнях пищеварительного тракта. При лечении стоматитов, гингивитов, глосситов, глоссальгии, пародонтоза, монилиаза, кандидомикоза. Имеются данные о положительном опыте прополисотерапии при респираторных болезнях как инфекционной, так и неинфекционной этиологии (пневмониях, воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхиальной астме, трахеите, фарингите и т.д.). Лечебные свойства прополиса и его фармакологический эффект объясняются наличием в его составе большого числа биологически активных веществ, микроэлементов, витаминов, энзимов, фруктозы, глюкозы, фитонцидов.The healing properties of propolis have been known to people since ancient times. In medicine, propolis is used primarily in surgery, dermatology, otorhinolaryngology, pediatrics and dentistry. Propolis is successfully used to treat non-healing trophic ulcers, erosions and wounds of various etiologies, burn disease, etc. Given the antimicrobial, antipruritic, epithelizing properties of propolis, propolis-containing drugs have been widely used in dermatology, venereology and gynecology. There is rich experience in the use of propolis preparations in dermatology in case of trichophytosis, epidermophytosis and foot hyperkeratosis, verocosis-infiltrative forms of skin tuberculosis, nest and total hair loss, pyoderma, furunculosis, burns, eczema. A significant amount of information is available in the specialized literature on the use of propolis drugs in diseases of the digestive tract. In the treatment of stomatitis, gingivitis, glossitis, glossalgia, periodontal disease, moniliasis, candidomycosis. There is evidence of a positive experience with propolisotherapy for respiratory diseases of both infectious and non-infectious etiology (pneumonia, inflammatory diseases of the upper respiratory tract, bronchial asthma, tracheitis, pharyngitis, etc.). The healing properties of propolis and its pharmacological effect are explained by the presence in its composition of a large number of biologically active substances, trace elements, vitamins, enzymes, fructose, glucose, phytoncides.
Шалфей - растение семейства яснотковых, используют листья, содержащие эфирное масло, в состав которого входят цинеол, борнеол, камфара, танины, тритерпеновые кислоты, спирты. Наибольшее содержание эфирного масла в фазе плодоношения. Шалфей используется как антисептическое средство, а также как противовоспалительное, спазмолитическое, кровоостанавливающее, отхаркивающее, вяжущее, ранозаживляющее средство. Установлено, что эфирное масло шалфея активно подавляет развитие дизентерийных бактерий и бактерий группы кишечной палочки, умеренно сдерживает развитие золотистого стафилококка, а также некоторых других патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Шалфей оказывает вяжущее действие прежде всего в ротовой полости (при стоматитах и гингивитах), его используют для полосканий при воспалении верхних дыхательных путей. Шалфей является хорошим средством при бронхиальной астме, кашле, ангине. Его широко применяют в виде ингаляций.Sage is a plant in the family of Lamiaceae, using leaves containing essential oil, which includes cineole, borneol, camphor, tannins, triterpene acids, alcohols. The highest content of essential oil in the fruiting phase. Sage is used as an antiseptic, as well as anti-inflammatory, antispasmodic, hemostatic, expectorant, astringent, wound healing. It has been established that sage essential oil actively suppresses the development of dysenteric bacteria and E. coli bacteria, moderately inhibits the development of Staphylococcus aureus, as well as some other pathogenic and conditionally pathogenic microorganisms. Sage has an astringent effect primarily in the oral cavity (with stomatitis and gingivitis), it is used to rinse with inflammation of the upper respiratory tract. Sage is a good remedy for asthma, cough, sore throat. It is widely used in the form of inhalations.
Лаванда принадлежит к семейству губоцветных. Она используется как дезинфицирующее, противовоспалительное и седативное средство. Эфирное масло лаванды вырабатывают из цветков растения посредством перегонки. Масло лаванды оказывает расслабляющее действие и дает легкий седативный эффект. Лаванда помогает преодолеть упадок физических сил и побороть чувство беспокойства и тревоги. Она успокаивает нервы. Массаж с маслом лаванды расслабляет и служит отличным средством против бессонницы. Благодаря мягкому обезболивающему действию лавандовое масло назначают для лечения головных и мышечных болей. Его можно наносить на кожу в концентрированном виде.Lavender belongs to the family Labiaceae. It is used as a disinfectant, anti-inflammatory and sedative. Lavender essential oil is produced from the flowers of a plant by distillation. Lavender oil has a relaxing effect and gives a mild sedative effect. Lavender helps to overcome the decline in physical strength and overcome a sense of anxiety and anxiety. She soothes the nerves. Massage with lavender oil relaxes and serves as an excellent remedy for insomnia. Due to its mild analgesic effect, lavender oil is prescribed for the treatment of headaches and muscle pains. It can be applied to the skin in a concentrated form.
Исследования, проведенные авторами, показали хорошую совместимость всех активных компонентов предлагаемого средства и позволили выявить пределы их количественного содержания, обеспечивающие проявление максимального лечебного эффекта. При этом экспериментальным путем авторам удалось получить количественное соотношение компонентов, при котором не только сохраняются индивидуальные лечебные свойства каждого компонента, но их совокупность обеспечивает достижение сочетанного воздействия свойств активных компонентов, при этом не наблюдается какого-либо побочного отрицательного действия. Так, при содержании метаболитов пробиотических бактериальных клеток сенной палочки (протеины, аминокислоты, ферменты, витамины, антибиотические вещества) менее 3 мас.%; метаболитов кисломолочных бактерий менее 3 мас.%; углеводов, ферментов и микроэлементов прополиса менее 3 мас.%; эфирного масла шалфея менее 0,5 мас.%, эфирного масла лаванды менее 0,03 мас.%; бензоата натрия менее 0,1 мас.% наблюдается замедление проявления противовоспалительного, антитоксичного и иммунокорректорного эффекта за счет снижения интенсивности подавления патогенной и условно-патогенной микрофлоры влагалища. Кроме того, из-за низкого содержания бензоата натрия как консерванта резко сокращаются сроки хранения препарата. Повышение содержания метаболитов бактериальных клеток сенной палочки (протеинов, аминокислот, ферментов, антибиотических веществ) более 5 мас.%, метаболитов кисломолочных бактерий более 5 мас.%; углеводов, ферментов и микроэлементов прополиса более 5 мас.%; эфирного масла шалфея более 1 мас.%, эфирного масла лаванды более 0,05 мас.%; бензоата натрия более 1 мас.% нецелесообразно, поскольку нарушается жизнеспособность представителей естественной микрофлоры влагалища за счет существенного изменения нормальных условий функционирования слизистой и других тканей влагалища.Studies conducted by the authors showed good compatibility of all active components of the proposed tool and allowed us to identify the limits of their quantitative content, providing the manifestation of the maximum therapeutic effect. At the same time, the authors experimentally managed to obtain a quantitative ratio of the components, in which not only the individual healing properties of each component are preserved, but their combination ensures the combined effect of the properties of the active components, while no adverse side effects are observed. So, when the content of metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, vitamins, antibiotic substances) is less than 3 wt.%; metabolites of sour milk bacteria less than 3 wt.%; carbohydrates, enzymes and trace elements propolis less than 3 wt.%; sage essential oil less than 0.5 wt.%, lavender essential oil less than 0.03 wt.%; sodium benzoate less than 0.1 wt.% there is a slowdown in the manifestation of anti-inflammatory, antitoxic and immunocorrection effect due to a decrease in the intensity of suppression of pathogenic and conditionally pathogenic vaginal microflora. In addition, due to the low content of sodium benzoate as a preservative, the shelf life of the drug is sharply reduced. An increase in the content of metabolites of bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) more than 5 wt.%, Metabolites of sour milk bacteria more than 5 wt.%; carbohydrates, enzymes and trace elements propolis more than 5 wt.%; sage essential oil more than 1 wt.%, lavender essential oil more than 0.05 wt.%; sodium benzoate more than 1 wt.% is impractical, since the viability of the natural microflora of the vagina is violated due to a significant change in the normal functioning of the mucous membrane and other tissues of the vagina.
Предлагаемое средство может быть получено следующим образом. Культуры пробиотических клеток сенной палочки штамм Bacillus subtilis 3/28 (ВКПМ В 3679) и кисло-молочных бактерий Lactobacillus plantarum штамм 8Р-A3 выращивают глубинным способом в жидких питательных средах. Для культивирования сенной палочки используют среду на основе соляно-кислотных гидролизатов казеина или рыбокостной муки. Выращивание проводят при температуре (37±1)°С. Контроль за развитием культур осуществляют визуально, путем микроскопии мазков, окрашенных по Цилю-Нильсену. Через 16-18 часов культивирования, что соответствует окончанию фазы экспоненциального роста, процесс биосинтеза прекращают, культуральную жидкость охлаждают до температуры (12±3)°С, после чего передают на сепарирование.The proposed tool can be obtained as follows. Cultures of probiotic cells of hay bacillus strain Bacillus subtilis 3/28 (VKPM B 3679) and sour-milk bacteria Lactobacillus plantarum strain 8P-A3 are grown in a deep way in liquid nutrient media. For the cultivation of hay bacillus, a medium based on hydrochloric acid hydrolysates of casein or fish bone meal is used. Cultivation is carried out at a temperature of (37 ± 1) ° C. Monitoring the development of cultures is carried out visually, by microscopy of smears stained according to Ziehl-Nielsen. After 16-18 hours of cultivation, which corresponds to the end of the exponential growth phase, the biosynthesis process is stopped, the culture fluid is cooled to a temperature of (12 ± 3) ° С, and then transferred to separation.
Культивирование лактобацилл проводят в жидкой капустной среде или жидкой питательной среде MRS-2 в статических условиях при температуре (37±1)°С в течение 10-12 часов. Посевная доза L. plantarum 8P-A3 должна составлять не менееThe cultivation of lactobacilli is carried out in liquid cabbage or liquid nutrient medium MRS-2 under static conditions at a temperature of (37 ± 1) ° C for 10-12 hours. The sowing dose of L. plantarum 8P-A3 should be at least
1,2·107 кл·см-3. Контроль осуществляют микрокопированием мазков. Концентрация лактобацилл в культуральной жидкости достигает 1-2·109 кл·см-3. После охлаждения культуральной жидкости до температуры (12±3)°С ее также передают на сепарирование.1.2 · 10 7 cells · cm -3 . The control is carried out by microcopying smears. The concentration of lactobacilli in the culture fluid reaches 1-2 · 10 9 cells · cm -3 . After cooling the culture fluid to a temperature of (12 ± 3) ° C, it is also transferred to separation.
Полученные концентрированные микробные массы вегетативных клеток Bacillus subtilis и Lactobacillus plantarum подвергают деструкции на ультразвуковом дезинтеграторе.The obtained concentrated microbial masses of vegetative cells of Bacillus subtilis and Lactobacillus plantarum are subjected to destruction on an ultrasonic disintegrator.
Готовую композицию получают смешиванием в соотношении 1:1 исходных компонентов: биологически активных веществ (метаболитов) пробиотических бактериальных клеток сенной палочки и кисло-молочных бактерий, полученных после сепарирования культуральной жидкости и ультразвуковой дезинтеграции концентрированной микробной массы. После чего добавляют бензоат натрия и дистиллированную воду. Все тщательно перемешивают при температуре (12±3)°С в течение 10 мин в смесителе роторного типа. Затем последовательно добавляют эфирные масла шалфея и лаванды, прополис, после чего снова добавляют дистиллированную воду до требуемого объема. Полученный раствор еще раз тщательно перемешивают в течение 15 мин. Получают жидкость светло-серого (светло-желтого) цвета со значением рН, равным 6,5-7,0; при следующем соотношении компонентов, мас.%: метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки (протеины, аминокислоты, ферменты, антибиотические вещества) 3-5; метаболиты кисло-молочных бактерий 3-5; углеводы, ферменты и микроэлементы прополиса 3-5; эфирное масло шалфея 0,5-1, эфирное масло лаванды 0,03-0,05; дистиллированная вода - остальное. Аттестацию полученного продукта проводят химико-аналитическим методом.The finished composition is obtained by mixing in the ratio 1: 1 of the starting components: biologically active substances (metabolites) of probiotic bacterial cells of hay bacillus and sour-milk bacteria obtained after separation of the culture fluid and ultrasonic disintegration of concentrated microbial mass. Then add sodium benzoate and distilled water. Everything is thoroughly mixed at a temperature of (12 ± 3) ° C for 10 min in a rotary mixer. Then, the essential oils of sage and lavender, propolis are successively added, after which distilled water is again added to the required volume. The resulting solution was again thoroughly mixed for 15 minutes. A light gray (light yellow) color liquid is obtained with a pH value of 6.5-7.0; in the following ratio of components, wt.%: metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) 3-5; metabolites of sour-milk bacteria 3-5; carbohydrates, enzymes and trace elements propolis 3-5; sage essential oil 0.5-1, lavender essential oil 0.03-0.05; distilled water - the rest. Certification of the obtained product is carried out by chemical-analytical method.
Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.The proposed technical solution is illustrated by the following examples.
Пример 1. Готовят смесь порошка бензоата натрия 1 г (0,1 мас.%) и взвеси, содержащей метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки 30 г (3 мас.%) и метаболиты кисло-молочных бактерий 30 г (3 мас.%). Смесь тщательно перемешивают при температуре (12±3)°С в течение 10 мин в смесителе роторного типа с добавлением дистиллированной воды. Затем последовательно добавляют эфирные масла шалфея 5 г (0,5 мас.%), лаванды 0,3 г (0,03 мас.%) и 30 г (3 мас.%) прополиса, после чего добавляют дистиллированную воду до 1000 г. Полученный раствор еще раз тщательно перемешивают в течение 15 мин. Получают жидкость светло-желтого цвета со значением рН, равным 6,5-7,0; при следующем соотношении компонентов, мас.%: метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки (протеины, аминокислоты, ферменты, антибиотические вещества) 3; метаболиты кисло-молочных бактерий 3; бензоат натрия 0,1; прополис 3; эфирные масла: шалфея 0,5; лаванды 0,03; дистиллированная вода 90,37.Example 1. Prepare a mixture of powder of sodium benzoate 1 g (0.1 wt.%) And suspension containing metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus 30 g (3 wt.%) And metabolites of sour-milk bacteria 30 g (3 wt.%) . The mixture is thoroughly mixed at a temperature of (12 ± 3) ° C for 10 min in a rotary mixer with the addition of distilled water. Then sage essential oils of 5 g (0.5 wt.%), Lavender 0.3 g (0.03 wt.%) And 30 g (3 wt.%) Propolis are successively added, after which distilled water is added up to 1000 g. The resulting solution was again thoroughly mixed for 15 minutes. A light yellow liquid is obtained with a pH value of 6.5-7.0; in the following ratio of components, wt.%: metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) 3; metabolites of sour-milk bacteria 3; sodium benzoate 0.1; propolis 3; essential oils: sage 0.5; lavender 0.03; distilled water 90.37.
Пример 2. Готовят смесь порошка бензоата натрия 1 г (0,1 мас.%) и взвеси, содержащей метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки 40 г (4 мас.%) и метаболиты кисло-молочных бактерий 40 г (4 мас.%). Смесь тщательно перемешивают при температуре (12±3)°С в течение 10 мин в смесителе роторного типа с добавлением дистиллированной воды. Затем последовательно добавляют эфирные масла шалфея 7,5 г (0,75 мас.%), лаванды 0,4 г (0,04 мас.%) и 40 г (4 мас.%) прополиса, после чего добавляют дистиллированную воду до 1000 г. Полученный раствор еще раз тщательно перемешивают в течение 15 мин. Получают жидкость светло-желтого цвета со значением рН, равным 6,5-7,0; при следующем соотношении компонентов, мас.%: метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки (протеины, аминокислоты, ферменты, антибиотические вещества) 4; метаболиты кисло-молочных бактерий 4; бензоат натрия 0,1; прополис 4; эфирные масла: шалфея 0,75; лаванды 0,04; дистиллированная вода 87,11.Example 2. Prepare a mixture of powder of sodium benzoate 1 g (0.1 wt.%) And a suspension containing metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus 40 g (4 wt.%) And metabolites of sour-milk bacteria 40 g (4 wt.%) . The mixture is thoroughly mixed at a temperature of (12 ± 3) ° C for 10 min in a rotary mixer with the addition of distilled water. Then sage essential oils of 7.5 g (0.75 wt.%), Lavender 0.4 g (0.04 wt.%) And 40 g (4 wt.%) Propolis are added sequentially, after which distilled water is added up to 1000 d. The resulting solution was again thoroughly mixed for 15 minutes A light yellow liquid is obtained with a pH value of 6.5-7.0; in the following ratio of components, wt.%: metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) 4; metabolites of sour-milk bacteria 4; sodium benzoate 0.1; propolis 4; essential oils: sage 0.75; lavender 0.04; distilled water 87.11.
Пример 3. Готовят смесь порошка бензоата натрия 10 г (1,0 мас.%) с последующим добавлением эфирных масел шалфея 10 г (1 мас.%), лаванды 0,5 г (0,05 мас.%) и 50 г (5 мас.%) прополиса и дистиллированной воды. Смесь тщательно перемешивают в течение 15 мин в смесителе роторного типа. Затем добавляют дистиллированную воду. Готовят взвесь, содержащую метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки 50 г (5 мас.%) и метаболиты кисло-молочных бактерий 5 г (50 мас.%). Взвесь добавляют в полученный раствор и все еще раз тщательно перемешивают при температуре (12±3)°С в течение 10 мин, после чего добавляют дистиллированной воды до 1000 г. Получают жидкость светло-желтого цвета со значением рН, равным 6,5-7,0; при следующем соотношении компонентов, мас.%; метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки (протеины, аминокислоты, ферменты, антибиотические вещества) 5; метаболиты кисло-молочных бактерий 5; бензоат натрия 1; прополис 5; эфирные масла: шалфея 1; лаванды 0,05; дистиллированная вода 82,95.Example 3. Prepare a mixture of powder of sodium benzoate 10 g (1.0 wt.%), Followed by the addition of essential oils of sage 10 g (1 wt.%), Lavender 0.5 g (0.05 wt.%) And 50 g ( 5 wt.%) Propolis and distilled water. The mixture is thoroughly mixed for 15 minutes in a rotary mixer. Distilled water is then added. A suspension is prepared containing metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus 50 g (5 wt.%) And metabolites of sour-milk bacteria 5 g (50 wt.%). The suspension is added to the resulting solution and still thoroughly mixed at a temperature of (12 ± 3) ° C for 10 minutes, after which distilled water is added up to 1000 g. A light yellow liquid is obtained with a pH value of 6.5-7 0; in the following ratio of components, wt.%; metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) 5; metabolites of sour-milk bacteria 5; sodium benzoate 1; propolis 5; essential oils: sage 1; lavender 0.05; distilled water 82.95.
Доклинические исследования средства интимной гигиены для женщин "Фемивит"Preclinical studies of feminine intimate hygiene products for women
Целью доклинических исследований было проведение экспериментальных клинико-лабораторных исследований по оценке показателей безопасности предлагаемого средства.The purpose of preclinical studies was to conduct experimental clinical and laboratory studies to assess the safety indicators of the proposed tool.
Исследовали средство интимной гигиены для женщин, полученное в форме жидкости светло-желтого цвета со значением рН, равным 6,5-7,0; при следующем соотношении компонентов, мас.%: метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки (протеины, аминокислоты, ферменты, антибиотические вещества) 4; метаболиты кисло-молочных бактерий 4; бензоат натрия 0,1; прополис 5; эфирные масла: шалфея 1; лаванды 0,05; дистиллированная вода - до 1000 (соответствует примеру 2, см. выше).We studied an intimate hygiene product for women, obtained in the form of a light yellow liquid with a pH value of 6.5-7.0; in the following ratio of components, wt.%: metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus (proteins, amino acids, enzymes, antibiotic substances) 4; metabolites of sour-milk bacteria 4; sodium benzoate 0.1; propolis 5; essential oils: sage 1; lavender 0.05; distilled water - up to 1000 (corresponds to example 2, see above).
Исследования проведены на кафедрах фармакологии и гистологии, с участием морфологического отдела ЦНИИЛ Уральской государственной медицинской академии.The studies were conducted at the departments of pharmacology and histology, with the participation of the morphological department of the Central Research Institute of Ural State Medical Academy.
Используемые в исследованиях экспериментальные животные содержались в условиях обычного вивария на общепринятом рационе.The experimental animals used in the studies were kept in a conventional vivarium on a generally accepted diet.
Исследования проводили на следующих видах лабораторных животных: белых мышах, белых крысах линии Vistar, морских свинках и кроликах. Исследование токсичности проводилось согласно требованиям, изложенным в Методических материалах по экспериментальному и клиническому изучению новых лекарственных средств (Издание официальное, М., 1986) и изложенным в Руководстве по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (М., 2006).Studies were performed on the following types of laboratory animals: white mice, white Vistar rats, guinea pigs and rabbits. The toxicity study was carried out in accordance with the requirements set out in the Methodological materials for the experimental and clinical study of new drugs (Official Edition, M., 1986) and set out in the Guide to the experimental (preclinical) study of new pharmacological substances (M., 2006).
В результате выполненных исследований по выявлению острой токсичности установлено, что при внутрижелудочном и накожном применении разработанного средства состояние экспериментальных животных не отличалось от такового у интактных: поведение, аппетит, физиологические отправления, функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, прибавление в весе были идентичными у контрольных и интактных животных. Общий белок, сахар крови, остаточный азот оставались в пределах допустимых норм. Деструктивных, некробиотических и дистрофических изменений в печени, почках, надпочечниках, сердце, селезенке, легких, щитовидной железе, желудке и коже не выявлено ни у одного экспериментального животного при гистологическом исследовании внутренних органов и тканей. Весовые коэффициенты внутренних органов опытных животных не отличались от таковых у интактных. Случаев осложнения и гибели не было.As a result of studies on the detection of acute toxicity, it was found that during intragastric and cutaneous application of the developed product, the state of experimental animals did not differ from that of intact animals: behavior, appetite, physiological functions, functions of the cardiovascular and respiratory systems, weight gain were identical in the control and intact animals. Total protein, blood sugar, residual nitrogen remained within acceptable limits. No destructive, necrobiotic and dystrophic changes in the liver, kidneys, adrenal glands, heart, spleen, lungs, thyroid gland, stomach and skin were detected in any experimental animal during histological examination of internal organs and tissues. The weights of the internal organs of the experimental animals did not differ from those of intact animals. There were no cases of complications and death.
В процессе изучения хронической токсичности, которое продолжалось в течение 56 суток, исследования тканей и органов животных разных групп, получавших средство в различных дозах один раз в день накожно или через зонд в желудок, показали отсутствие патологических изменений, что подтверждает нетоксичность средства. Результаты экспериментального исследования дают основания считать, что предлагаемое средство нетоксично, относится к "веществам малоопасным" - 4-ый класс опасности согласно ГОСТу (12.097.76).In the process of studying chronic toxicity, which lasted for 56 days, examining the tissues and organs of animals of different groups who received the drug in various doses once daily by skin or through a probe into the stomach, showed the absence of pathological changes, which confirms the non-toxicity of the drug. The results of an experimental study suggest that the proposed tool is non-toxic, belongs to the "low-hazard substances" - 4th hazard class according to GOST (12.097.76).
В ходе патоморфологических исследований для изучения были взяты кожа, печень, почки, надпочечные и щитовидные железы, сердце, легкие, желудок экспериментальных животных на различные сроки наблюдения после перорального применения данного препарата. Результаты патоморфологических исследований органов и тканей подопытных животных позволяют сделать заключение о том, что при введении изучаемого средства патологических изменений в исследуемых гистологических образцах не выявлено.During pathomorphological studies, the skin, liver, kidneys, adrenal and thyroid glands, heart, lungs, and stomach of experimental animals were taken for various observation periods after oral administration of this drug. The results of pathomorphological studies of organs and tissues of experimental animals allow us to conclude that with the introduction of the studied means pathological changes in the studied histological samples were not detected.
Изучение аллергизирующего действия проводили методом накожных аппликаций, конъюнктивальной пробы, реакцией специфического лизиса лейкоцитов, провокацией анафилактического шока. Эксперимент проводили на белых крысах линии Vistar массой 196,4±6,9 г и морских свинках массой 365±8,4 г (конъюнктивальная проба и анафилактический шок). Результаты проведенных исследований предлагаемого средства в терапевтической дозе и дозе, превышающей терапевтическую в 10 раз, аллергизирующего действия не выявили. Предлагаемое средство не является потенциальным аллергеном.The study of the allergic effect was carried out by the method of cutaneous applications, conjunctival tests, the reaction of specific lysis of leukocytes, and the provocation of anaphylactic shock. The experiment was performed on white Vistar rats weighing 196.4 ± 6.9 g and guinea pigs weighing 365 ± 8.4 g (conjunctival test and anaphylactic shock). The results of studies of the proposed drug in a therapeutic dose and a dose that is 10 times higher than the therapeutic dose, did not reveal an allergenic effect. The proposed tool is not a potential allergen.
Данные анализа крови в соответствии с микроядерным тестом при воздействии на подопытных животных внутрибрюшинно и при накожном нанесении 50% раствора средства свидетельствуют, что при местном применении оно не обладает мутагенным действием. Учитывая тесную связь мутагенеза и канцерогенеза, состав средства и способ его применения, канцерогенное действие представляется маловероятным.The blood test data in accordance with the micronuclear test when exposed to experimental animals intraperitoneally and with a cutaneous application of a 50% solution of the drug indicate that when applied topically, it does not have a mutagenic effect. Given the close relationship of mutagenesis and carcinogenesis, the composition of the drug and the method of its use, a carcinogenic effect seems unlikely.
На основании результатов изучения гистологического материала можно сделать вывод, что предлагаемое средство не вызывает отрицательного действия на уровне его применения в экспериментальных условиях на лабораторных животных: при кратковременном и длительном контакте со средством слизистые склеры глаз и ротовой полости остаются без изменений. Длительное воздействие (12-14 суток по одной аппликации в сутки) средства на половые органы самок белых крыс и морских свинок и кроликов также не вызывает отрицательных проявлений.Based on the results of the study of histological material, we can conclude that the proposed tool does not cause a negative effect at the level of its use in experimental conditions in laboratory animals: with short-term and long-term contact with the tool, the mucous sclera of the eyes and oral cavity remain unchanged. Long-term exposure (12-14 days, one application per day) of the product to the genitals of female white rats and guinea pigs and rabbits also does not cause negative manifestations.
Таким образом, результаты экспериментальных исследований предлагаемого средства дают основания считать, что оно не токсично, быстро выводится из организма, не обладает кумулятивным и местнораздражающим действиями (при изучении кожно-резорбтивного действия ни у одного животного явлений интоксикации не наблюдали), не обладает аллергизирующим действием, а также мутагенной активностью, а следовательно, и канцерогенными свойствами. Морфологических изменений половых органов у белых крыс, морских свинок и кроликов под влиянием средства не установлено.Thus, the results of experimental studies of the proposed tool give reason to believe that it is non-toxic, quickly excreted from the body, does not have cumulative and local irritating effects (when studying the skin-resorptive effect, no intoxication effects were observed in any animal), it does not have an allergenic effect, as well as mutagenic activity, and therefore carcinogenic properties. Morphological changes in the genitals in white rats, guinea pigs and rabbits under the influence of the drug have not been established.
Способ применения средства интимной гигиены для женщин предлагаемого состава заключается в следующем. Перед употреблением средства рекомендуется тщательно взболтать содержимое флакона. Принять горизонтальное положение, ввести наконечник и 3-5 кратным нажатием на головку флакона равномерно распределить гигиеническое средство в полости влагалища. Применять не менее 3-4 раз в сутки.The method of application of intimate hygiene products for women of the proposed composition is as follows. Before using the product, it is recommended to shake the contents of the bottle thoroughly. Take a horizontal position, insert the tip and 3-5 times pressing the bottle head to evenly distribute the hygiene product in the vaginal cavity. Apply at least 3-4 times a day.
Оценка эффективности местного применения средства интимной гигиены у больных с бактериальным вагинозом проводилась на базе акушерско-гинекологического стационара МУ ГКБ №40 г. Екатеринбурга.Evaluation of the effectiveness of local use of intimate hygiene products in patients with bacterial vaginosis was carried out on the basis of the obstetric and gynecological hospital of Municipal Clinical Hospital No. 40 of Yekaterinburg.
Данные клинико-лабораторных исследований иллюстрируются следующими результатами.The data of clinical and laboratory studies are illustrated by the following results.
Под наблюдением находились 40 пациенток-добровольцев. Критерием эффективности предлагаемого средства интимной гигиены послужило клинико-лабораторное выздоровление и отсутствие рецидива через 1 месяц после его применения. Для верификации диагноза и оценки эффективности Фемивита всем пациенткам исследуемой группы были проведены следующие методы обследования:Under observation were 40 patient volunteers. The criterion for the effectiveness of the proposed means of intimate hygiene was the clinical and laboratory recovery and the absence of relapse 1 month after its use. To verify the diagnosis and evaluate the effectiveness of Femivita, the following examination methods were performed for all patients in the study group:
- клиническое обследование (сбор жалоб, анамнеза, общий осмотр, специальное гинекологическое обследование);- clinical examination (collection of complaints, medical history, general examination, special gynecological examination);
- лабораторное обследование (микроскопия влагалищного мазка, окрашенного по Граму, мазок на степень чистоты, рН-метрия влагалищного секрета, амино-тест, посев отделяемого из влагалища на флору и оценка ее чувствительности к антибиотикам, мазок на хроническую урогенитальную инфекцию методами ПИФ (прямой иммунофлюоресценции) и ПЦР (полимеразной цепной реакции) в зависимости от предполагаемого возбудителя. Диагноз бактериального вагиноза ставили по определению баллов Нугента [Information from Nugent RP, Krohn MA, Hillier SL. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of Gram stain interpretation J Clin Microbiol 1991].- laboratory examination (microscopy of a vaginal smear stained according to Gram, smear for purity, pH meter of vaginal secretion, amino test, culture of vaginal discharge from the vagina and its sensitivity to antibiotics, smear for chronic urogenital infection using PIF methods (direct immunofluorescence ) and PCR (polymerase chain reaction) depending on the causative agent. The diagnosis of bacterial vaginosis was made by the definition of Nugent scores [Information from Nugent RP, Krohn MA, Hillier SL. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a sta ndardized method of Gram stain interpretation J Clin Microbiol 1991].
Предлагаемое средство было использовано в качестве гигиенического препарата путем введения во влагалище трехкратно с интервалом 8 часов в течение 10 дней.The proposed tool was used as a hygienic drug by introducing into the vagina three times with an interval of 8 hours for 10 days.
Результаты, полученные в ходе исследований, представлены в таблице.The results obtained during the studies are presented in the table.
Пример 4. Больная М., 40 лет. Диагноз - бактериальный вагиноз, IV степень чистоты влагалища. Назначено лечение - трехкратное введение средства состава, мас.%: метаболиты пробиотических бактериальных клеток сенной палочки 5; метаболиты кисло-молочных бактерий 5; бензоат натрия 0,5; прополис 5; эфирные масла: шалфея 1; лаванды 0,05; дистиллированная вода 83,45; в полость влагалища каждые 6 часов 4 раза в течение 7 дней.Example 4. Patient M., 40 years old. The diagnosis is bacterial vaginosis, IV degree of purity of the vagina. The treatment was prescribed - three times the introduction of the composition, wt.%: Metabolites of probiotic bacterial cells of hay bacillus 5; metabolites of sour-milk bacteria 5; sodium benzoate 0.5; propolis 5; essential oils: sage 1; lavender 0.05; distilled water 83.45; into the vaginal cavity every 6 hours 4 times for 7 days.
После проведенного лечения у большинства больных установлено: жалоб не было, бели отсутствовали, среда влагалища - слабокислая, амино-тест - отрицательный, "ключевые клетки" в мазке по Граму не наблюдались.After the treatment, the majority of patients found that there were no complaints, there was no leucorrhoea, the vaginal environment was weakly acidic, the amino test was negative, “key cells” were not observed in a Gram smear.
Анализ результатов применения Фемивита при бактериальном вагинозе у исследуемой группы пациенток позволяет рекомендовать к использованию предлагаемое средство в качестве препарата для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний половой сферы.Analysis of the results of the use of Femivitis in bacterial vaginosis in the studied group of patients allows us to recommend the proposed tool as a drug for the treatment of infectious and inflammatory diseases of the genital area.
Таким образом, предлагаемое средство интимной гигиены для женщин способствует повышению степени чистоты влагалища и восстановлению его нормальной микрофлоры, устранению дискомфортных явлений, улучшению гигиенического состояния влагалища за счет подавления патогенной и условно-патогенной микрофлоры влагалища, оказывает противовоспалительное и иммунокоррелирующее действия.Thus, the proposed means of intimate hygiene for women helps to increase the degree of purity of the vagina and restore its normal microflora, eliminate discomfort, improve the hygienic condition of the vagina by suppressing pathogenic and conditionally pathogenic microflora of the vagina, and have anti-inflammatory and immunocorrelation effects.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008101271/15A RU2367454C1 (en) | 2008-01-09 | 2008-01-09 | Intime hygiene product "femivit" |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008101271/15A RU2367454C1 (en) | 2008-01-09 | 2008-01-09 | Intime hygiene product "femivit" |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2367454C1 true RU2367454C1 (en) | 2009-09-20 |
Family
ID=41167780
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008101271/15A RU2367454C1 (en) | 2008-01-09 | 2008-01-09 | Intime hygiene product "femivit" |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2367454C1 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2471864C1 (en) * | 2011-12-13 | 2013-01-10 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО Агат Групп" | Probiotic preparation for viral and bacterial infections toxisporin, method for preparing it, bacillus licheniformis bacterial strain used as ingredient of probiotic preparation |
| RU2538656C1 (en) * | 2013-09-06 | 2015-01-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Самекс" | Male intime hygiene product |
| RU2816954C2 (en) * | 2021-05-15 | 2024-04-08 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Авантатрейдинг» | Intimate hygiene product |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2240778C1 (en) * | 2003-09-26 | 2004-11-27 | Открытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" | Agent for intimate cosmetic "zhenskaya magia" for women |
| RU2004132058A (en) * | 2003-11-03 | 2006-04-10 | Петер-Хансен ФОЛЬКМАНН (DE) | VAGINAL COMPOSITION |
| EP1773328A1 (en) * | 2004-08-03 | 2007-04-18 | Henkel Kommanditgesellschaft Auf Aktien | Prebiotic intimate personal hygiene product |
| RU2308951C2 (en) * | 2005-08-18 | 2007-10-27 | Виктор Игоревич Высоков | Complex method for preventing vaginal dysbacteriosis (variants) |
-
2008
- 2008-01-09 RU RU2008101271/15A patent/RU2367454C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2240778C1 (en) * | 2003-09-26 | 2004-11-27 | Открытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" | Agent for intimate cosmetic "zhenskaya magia" for women |
| RU2004132058A (en) * | 2003-11-03 | 2006-04-10 | Петер-Хансен ФОЛЬКМАНН (DE) | VAGINAL COMPOSITION |
| EP1773328A1 (en) * | 2004-08-03 | 2007-04-18 | Henkel Kommanditgesellschaft Auf Aktien | Prebiotic intimate personal hygiene product |
| RU2308951C2 (en) * | 2005-08-18 | 2007-10-27 | Виктор Игоревич Высоков | Complex method for preventing vaginal dysbacteriosis (variants) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2471864C1 (en) * | 2011-12-13 | 2013-01-10 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО Агат Групп" | Probiotic preparation for viral and bacterial infections toxisporin, method for preparing it, bacillus licheniformis bacterial strain used as ingredient of probiotic preparation |
| RU2538656C1 (en) * | 2013-09-06 | 2015-01-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Самекс" | Male intime hygiene product |
| RU2816954C2 (en) * | 2021-05-15 | 2024-04-08 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Авантатрейдинг» | Intimate hygiene product |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2536264C2 (en) | Topical dermal composition containing salt and sugar as active ingredients for preventing and treating vaginosis, and using it | |
| TW200403069A (en) | Antimicrobial agent and antimicrobial composition | |
| US12029766B2 (en) | Pharmaceutical composition and methods for the prevention and/or treatment of Staphylococcus aureus using artificial bacterial colonization | |
| US11857570B2 (en) | Natural composition for use in gynecology | |
| TWI383798B (en) | Lactobacillus fermentum sg-a95 for improving oral bacterial groups and health care compositions thereof | |
| RU2432943C1 (en) | Medication for treating mastitis in cows in lactation period | |
| DE3887686T2 (en) | BACTERIAL PREPARATION FOR PROPHYLAXIS AND TREATMENT OF INFLAMMATION AND ALLERGIC COMPLAINTS. | |
| EP4210720B1 (en) | Probiotic compositions for the treatment of acne | |
| RU2367454C1 (en) | Intime hygiene product "femivit" | |
| Biundo et al. | Aggregatibacter aphrophilus and Eikenella corrodens: a case of brain abscess. | |
| RU2708624C1 (en) | Method of treating periodontitis | |
| US20070232694A1 (en) | Skin cleanser | |
| RU2401657C2 (en) | Method of prevention and treatment of mastitis in cows | |
| US7476379B1 (en) | Emu-based formulations for the treatment of damaged skin by inhibiting microbial and fungal activity | |
| RU2698820C1 (en) | Preparation for treating mastitis in cows in lactation period | |
| EP4167932A1 (en) | Antimicrobial combinations | |
| JP2023526043A (en) | Compositions containing bacterial strains and uses thereof for the treatment of ocular diseases and lesions | |
| Mumu | Antimicrobial activity of Tea Tree oil (Melaleuca alternifolia) against skin infection causing bacteria and comparison of its effectiveness with that of the Eucalyptus oil, Lemongrass oil and conventional antibiotics. | |
| RU2698201C1 (en) | Development of antifungal ointment based on salvin | |
| RU2757329C1 (en) | Method for therapy of cow catarral mastitis with complex preparation containing silver nanoparticles argovit and dimexide | |
| RU2805329C2 (en) | Combined biological preparation for treatment of endometritis in animals | |
| Adelia et al. | Non-antibiotic treatment modalities for bacterial vaginosis | |
| KR102208837B1 (en) | Composition for inhibiting adhesion, invasion of bacteria or antibacterial resistance comprising methyl gallate and fluoroquinolone antibacterial agent | |
| US20240390430A1 (en) | Microbiome compositions | |
| RU2363445C1 (en) | Dentozar dental elixir |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130110 |