RU236600U1

RU236600U1 - Устройство на основе стерильных одноразовых кассет для автоматизированного изготовления радиофармпрепаратов

Info

Publication number: RU236600U1
Application number: RU2025117751U
Authority: RU
Inventors: Иван Сергеевич Коновалов; Дмитрий Михайлович Шумаков; Александр Сергеевич Перепечко; Артём Александрович Скорописов; Екатерина Владимировна Чемарова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда"
Filing date: 2025-06-26
Publication date: 2025-08-14

Abstract

Полезная модель в основном относится к медицинской технике, в частности, предназначена для синтеза препаратов, состоящих из биологически активных молекул и радионуклидов, используемых для терапии или ОФЭКТ-, ПЭТ-диагностики. Технический результат заключается в минимизации потерь реагентов и продукта. Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для автоматизированного изготовления радиофармпрепаратов, содержащем соединенные между собой в едином корпусе клапаны для установки одноразовой кассеты, пластины для крепления одноразовой кассеты к корпусу, зажимы для фиксации кассетных шприцев, шприцевые насосы, пережимные клапаны и нагревательные блоки для установки кассетных реакторов, снабженных реакторными трубками, выполненными для взаимодействия с пережимными клапанами, причем клапаны для установки одноразовой кассеты и пластины для крепления одноразовой кассеты разделены на два блока, а пережимные клапаны, порты для подачи давления и порты для вакуумирования элементов одноразовой кассеты прикреплены к корпусу посредством креплений.

Description

Полезная модель в основном относится к медицинской технике, в частности, предназначена для синтеза препаратов, состоящих из биологически активных молекул и радионуклидов, используемых для терапии или ОФЭКТ-, ПЭТ-диагностики.

Наиболее близким аналогом предложенной полезной модели по технической сущности является устройство для производства радиофармпрепаратов, по опубликованной международной заявке WO2012141387A1. Описанное устройство работает с использованием одноразовых кассет и состоит из шести блоков, включающих в себя кассетные клапаны, задающие направление потоков реагентов, вакуумный насос и шприцевой блок для переноса реагентов, реактор, а также нагревательный элемент для поддержания заданной температуры в течение заданного времени для получения продукта. Все этапы синтеза, очистки и приготовления препарата можно выполнять с помощью одного описанного устройства. Также устройство предусматривает синтез различных типов радиофармацевтических препаратов при условии использования соответствующих кассет.

Однако основным недостатком данного прототипа является разделение кассетных клапанов на шесть блоков, что требует дополнительного соединения клапанов трубками и коннекторами, увеличивающих внутренний объем кассеты. Это ведет к увеличению времени синтеза, созданию лишних мертвых объемов и, следовательно, дополнительным потерям реагентов и продукта, что, в конечном счете, снижает выход препарата.

Задачей полезной модели является устранение недостатка прототипа, а техническим результатом - минимизация потерь реагентов и продукта.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для автоматизированного изготовления радиофармпрепаратов, содержащем соединенные между собой в едином корпусе клапаны для установки одноразовой кассеты, пластины для крепления одноразовой кассеты к корпусу, зажимы для фиксации кассетных шприцев, шприцевые насосы, пережимные клапаны и нагревательные блоки для установки кассетных реакторов, снабженных реакторными трубками, выполненными для взаимодействия с пережимными клапанами, причем клапаны для установки одноразовой кассеты и пластины для крепления одноразовой кассеты разделены на два блока, а пережимные клапаны, порты для подачи давления и порты для вакуумирования элементов одноразовой кассеты, прикреплены к корпусу посредством креплений.

Схема устройства с обозначением внешних элементов представлена на чертеже, где:

1 - блок кассетных клапанов;

2 - пластина для закрепления кассеты;

3 - зажимы для шприцев;

4 - нагревательные блоки;

5 - пережимные клапаны для герметизации реакторов;

6 - порты для подачи давления в кассету;

7 - порты для вакуумирования элементов кассеты;

8 - плунжер для приема активности;

9 - пережимной клапан для герметизации линии активности.

Для изготовления какого-либо радиофармпрепарата в блоки кассетных клапанов (1) устройства устанавливается одноразовая кассета, собранная из компонентов с типом соединения «Луер» (трехходовых клапанов, трубок, колонок с химическими сорбентами, шприцев, реактора в виде флакона с конусным дном, стерилизующих фильтров, коннекторов и держателей для флаконов с реагентами). Кассета закрепляется с помощью пластины (2). Шприцы кассеты фиксируются с помощью зажимов (3), соединенных со шприцевыми насосами, находящимися внутри корпуса. Реакторы кассеты устанавливаются в нагревательные блоки (4). Силиконовые трубки реакторов устанавливаются в пережимные клапаны (5), при закрытии которых обеспечивается герметизация реактора. Трубки кассеты и реакторов соединяются с необходимыми портами давления (6) и вакуума (7) при помощи коннекторов типа «Луер». Активность подается в плунжер (8), соединенный со шприцевым насосом и устанавливающийся в пустой цилиндр шприца кассеты, по капилляру, установленному в пережимной клапан (9), обеспечивающий герметизацию плунжера.

Работа устройства основана на использовании одноразовых кассет, которые обеспечивают возможность работы одного модуля с несколькими изотопами и производство разных радиофармпрепаратов.

Для проведения синтеза в кассету устанавливаются необходимые реагенты, и в программное обеспечение (ПО) устройства запускается алгоритм синтеза для соответствующего препарата. При выполнении алгоритма реагенты переносятся в необходимое место кассеты с помощью шприцевых насосов и трехходовых поворотных клапанов, задающих направление движения реагентов. Например, в реакторах осуществляется проведение различных реакций, а сорбирующие колонки в кассете могут быть использованы для улавливания полупродукта, очистки конечного продукта и т.д. Вакуумирование и подача давления в кассету используются для продувки элементов кассеты, удаления отходов и проведения реакций.

Поскольку реализация двух кассетных блоков в настоящем устройстве предусматривает использование кассеты из единой магистрали трехходовых клапанов для каждого кассетного блока и соединение клапанов дополнительными трубками и коннекторами не требуется, перенос реагентов осуществляется в основном через внутренние каналы данных трехходовых клапанов. Таким образом, реагенты проходят минимально возможное расстояние, что минимизирует потерю реагентов в объеме кассеты.

Конструктивно элементы устройства связаны между собой следующим образом. Шприцевые насосы, нагревательные и кассетные блоки крепятся к каркасу устройства при помощи креплений, например, с винтовым соединением. Порты для подачи давления в кассету и порты для вакуумирования элементов кассеты крепятся к прочному непрозрачному корпусу при помощи креплений, например, с резьбовым соединением. Пережимные клапаны крепятся к корпусу при помощи креплений, например, с винтовым соединением.

Claims

Устройство для автоматизированного изготовления радиофармпрепаратов, содержащее соединенные между собой в едином корпусе клапаны для установки одноразовой кассеты, пластины для крепления одноразовой кассеты к корпусу, зажимы для фиксации кассетных шприцев, шприцевые насосы, пережимные клапаны и нагревательные блоки для установки кассетных реакторов, снабженных реакторными трубками, выполненными для взаимодействия с пережимными клапанами, причем клапаны для установки одноразовой кассеты и пластины для крепления одноразовой кассеты разделены на два блока, а пережимные клапаны, порты для подачи давления и порты для вакуумирования элементов одноразовой кассеты прикреплены к корпусу посредством креплений.